BRPI0503152B1 - dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos - Google Patents

Abstract

"dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos e seu método de uso". que inclui uma câmara de vácuo configurada para prender, firmemente, uma porção de tecido na mesma, sendo que a câmara de vácuo é definida por um uma parede proximal e uma parede distal oposta à parede proximal. são incluídos um canal de trabalho e um canal de vácuo, que ficam em comunicação com a câmara de vácuo. uma porção do tecido é presa na câmara de vácuo quando o vácuo é aplicado na câmara de vácuo, através do canal de vácuo. uma agulha transportadora é disposta em um lado proximal da câmara de vácuo e pode avançar longitudinalmente na direção e através da câmara de vácuo, enquanto uma agulha perfuradora é disposta em um lado distal da câmara de vácuo e configurada para receber a agulha transportadora na mesma. um mecanismo de retenção e desengate prende e libera a agulha perfuradora para facilitar a junção das porções do tecido conjuntamente.

Description

"DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS" PEDIDO DE PATENTE RELACIONADO O presente pedido de patente reivindica o beneficio do Pedido de Patente Provisório Norte-Americano No. 60/604.687, depositado em 27 de agosto de 2004, cujos ensinamentos são aqui incorporados a título de referência.

CAMPO DA INVENÇÃO O presente pedido de patente refere-se a um dispositivo endoscópico aperfeiçoado para justaposição de tecidos e ao seu método de uso para o tratamento de pacientes que sofrem de obesidade e de outras enfermidades gástricas. De forma específica, a presente invenção apresenta um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos, o qual é configurado para coletar uma pluralidade de porções do tecido do estômago e costurar ou suturar, conjuntamente, as porções do tecido por meio do uso do dispositivo para justaposição.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO A obesidade é comprovadamente um dos problemas mais sérios de saúde nos Estados Unidos, assim como também no mundo, o qual afeta milhões de pessoas de todas as idades. Além dos efeitos físicos e psicológicos, especialmente na população mais jovem, a obesidade predispõe os indivíduos a doenças sérias, como, por exemplo, doença arterial coronária, híperlipidemia, hipertensão e diabetes mellitus. Estima-se um custo ao sistema de saúde superior a trinta e nove bilhões de dólares por ano, apenas nos Estados Unidos. A perda de peso pode ser conseguida, seja pelo aumento da queima de calorias com exercícios e/ou pela redução da ingestão de calorias. A redução da ingestão de calorias pode ser conseguida de diversas maneiras, como, por exemplo, por meio de procedimentos cirúrgicos para a redução da capacidade do estômago ou para a redução do tempo de trânsito do alimento no trato gastrintestinal, por meio do uso de inibidores de apetite, como, por exemplo, anfetaminas ou compostos noradrenérgicos, ou através de outros métodos, como, por exemplo, pela introdução de balões no estômago. Os inibidores de apetite agem no sistema nervoso central e são associados a uma morbidez considerável, bem como a efeitos colaterais. As inserções de balões apresentam diversas desvantagens que incluem falhas, devido a estouros ou expulsão do balão, obstrução intestinal (obstrução do lúmen intestinal) e a necessidade do uso de complicados dispositivos e/ou procedimentos para fixar o balão dentro do estômago.

Historicamente, foram apresentadas diversas patentes para dispositivos e métodos para o tratamento de obesidade e de outras enfermidades gástricas semelhantes relacionadas. Por exemplo, a Patente Norte-Americana No. 4.899.747, concedida em 13 de fevereiro de 1990, por Garren e outros, apresenta um método e um instrumento para o tratamento da obesidade. De forma específica, o instrumento consiste em um balão inflável, flexível, flutuante livre e solto, o qual é introduzido no estômago. Após a inserção no estômago, o balão é então inflado para reduzir o volume do estômago do paciente. A Patente Norte-Americana No. 4.894.827, concedida em 22 de setembro de 1987, por Weiner e outros, apresenta uma outra-abordagem baseada em um balão, para o tratamento da obesidade. De forma específica, o balão, quando inflado, possui uma pluralidade de saliências convexas de superfície lisa, dispostas em locais que permitem ao balão se acoplar à parede do estômago, em posições específicas. A Patente Norte-Americana No. 5.686.141, concedida em 9 de fevereiro de 1999, por Y.A. Ellias, apresenta uma inserção endoscópica no estômago, que possui uma pluralidade de lâminas flexíveis acopladas a uma extremidade do mesmo a uma porção de base e disposta circunferencialmente em torno do eixo central da base. Um retentor é fornecido para acoplar as porções distais das lâminas de forma desprendível e com uma grande proximidade uma da outra. A Patente Norte-Americana No. 5.423.872, concedida em 13 de junho de 1995, por V. Cigaina, apresenta um processo para o tratamento da obesidade, que envolve a aplicação seqüencial de pulsos elétricos ao estômago por períodos de tempo pré-ajustados. Uma outra patente de V. Cigaina, isto é, a Patente Norte-Americana No. 6.815.084, concedida em 2 de setembro de 2003, apresenta uma outra técnica para a eletroestimulação da curvatura menor do estômago, de preferência, na extremidade inferior ou distai da curvatura menor, sendo que a curvatura menor é estimulada a uma taxa de 2 a 14 pulsos por minuto. A Patente Norte-Americana No. 6.540.789, concedida em 9 de abril de 2003, por Silverman e outros, apresenta um método para o tratamento da obesidade mórbida, que envolve pelo menos um implante posicionado na parede próxima do esfíncter pilórico, para inibir o esvaziamento do estômago. Ainda em um outro exemplo de um dispositivo implantável, a Patente Norte-Americana No. 6.611.715, concedida em 26 de agosto de 2003, por B.R. Boveja, apresenta um instrumento e um método para que a neuromodulação trate a obesidade e os transtornos de comer de forma compulsiva, por meio do uso de um receptor de estímulos implantável e um estimulador externo. O estimulador externo emite os pulsos elétricos que estimulam o nervo vago. O estimulador externo contém uma fonte de alimentação, circuitos de controle, uma bobina primária e programas predeterminados para controlar os diferentes níveis da terapia. A Patente Norte-Americana No. 6.627.206, concedida em 30 de setembro de 2003, por G.A. Lloyd, apresenta uma técnica para o tratamento da obesidade, por meio do uso de um mecanismo para a liberação cronometrada de medicamentos. De forma específica, uma pluralidade de porções de preenchimento de espaço é dimensionada para ser recebida dentro do corpo do paciente, sendo que as porções se unem ao corpo do paciente para formarem uma estrutura que oferece benefícios terapêuticos ao paciente. A Patente Norte-Americana No. 6.535.764, concedida em 18 de março de 2003, por Imran e outros, apresenta um dispositivo e um método para diagnosticar e tratar distúrbios gástricos. O dispositivo é posicionado dentro do estômago do paciente e fixado ao mesmo por om mecanismo de fixação. O dispositivo pode ser um sensor para detectar vários parâmetros do estômago ou do ambiente do estômago ou pode ser um dispositivo de introdução terapêutica. Em uma modalidade, o dispositivo fornece estimulação elétrica gástrica, sendo que os elétrodos de estimulação são fixados à parede do estômago pelo mecanismo de fixação. Uma unidade eletrônica contém os circuitos eletrônicos do dispositivo, e o dispositivo é programável para responder às informações ou aos sinais detectados. Um sistema endoscópico de introdução introduz o dispositivo através do esôfago até o estômago, sendo que o dispositivo é fixado à parede do estômago. Os instrumentos endoscópicos são então anexados ao dispositivo e ao mecanismo de fixação e utilizados para ajudar a determinar o melhor local de fixação na parede do estômago. A Patente Norte-Americana No. 6.755.869, concedida em 29 de junho de 2004, por Geitz, apresenta uma prótese formada a partir de uma tecelagem porosa de filamentos bioabsorvíveis apresentando uma configuração de trama aberta, que é modelada com um formato achatado, com dimensões maiores do que a abertura esofágica e a saída gástrica do estômago. A prótese é disposta no estômago para limitar a quantidade de alimento que pode ser mantida dentro do estômago, assim como também para aplicar pressão no fundo, para criar uma sensação de saciedade.

Um outro exemplo de um dispositivo para o ) tratamento de obesidade e outras enfermidades gástricas semelhantes inclui uma banda elástica instalada em torno da parede externa do estômago do paciente para reduzir o volume interno do mesmo. Por conseqüên.cia, o paciente necessita de menos alimento para atingir uma sensação de saciedade e, tipicamente, perde quantidades substanciais de peso em um período de tempo relativamente curto.

Ainda um outro exemplo de um dispositivo utilizado no tratamento de obesidade e de outras enfermidades gástricas semelhantes consiste no uso de um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos para costurar ou suturar, conjuntamente, porções do tecido do estômago de um paciente, A Patente Norte-Americana No. 5.080.663, concedida em 14 de janeiro de 1992, por Mills e outros, a Patente Norte-Americana No. 5.792.153, concedida em 11 de agosto de 1998, por Swain e outros, assim como também a Publicação do Pedido de Patente Norte-Americana 2003/0208208, publicada em 6 de novembro de 2003, por Gamble e outros, e a Publicação do Pedido de Patente Internacional 2004/103189, publicada em 2 de dezembro de 2004, por Gamble e outros, apresentam, cada um deles, vários tipos de dispositivos endoscópicos para justaposição de tecidos.

Os dispositivos endoscópicos para justaposição de tecidos são utilizados sem que haja a necessidade de fazer uma incisão externa no paciente e são controlados externamente ao paciente por meios endoscópicos. Os dispositivos para justaposição de tecidos incluem tipicamente um dispositivo de costura ou grampeamento para ser utilizado com um endoscópio flexível, apesar de os dispositivos endoscópicos para justaposição de tecidos também poderem ser utilizados com um endoscópio rígido.

Por exemplo, para costurar ou suturar conjuntamente-determinadas-porções do tecido do estômago, o dispositivo para justaposição, como, por exemplo, uma cápsula de costura, é fixado à extremidade de um endoscópio de visualização e introduzido através do esôfago de um paciente para formar uma pluralidade de pontos no tecido do estômago, ligeiramente abaixo da extremidade inferior do esôfago. Um primeiro ponto é feito através do tecido do estômago até um lado do esôfago, e um segundo ponto é feito, com o mesmo fio de sutura, no tecido do estômago adjacente ao primeiro ponto. Os dois pontos são então tirados conjuntamente para puxar, conjuntamente, as porções do estômago suturadas e diametralmente opostas.

Depois que as suturas são aplicadas, o endoscópio é removido do paciente e um nó é amarrado às extremidades livres do fio de sutura que se estendem para fora do paciente. O nó é forçado para o local das suturas por meio de um dispositivo do fio-guia, que fica posicionado na extremidade distai do endoscópio. O procedimento de sutura e amarração é repetido diversas vezes. Depois que uma quantidade suficiente de nós e suturas foi feita, um cortador de fio também operável através do endoscópio é utilizado para cortar o fio de sutura nos pontos que ficam próximos do tecido.

De forma geral, a Patente No. 5.080.663 apresentada por Mills e outros e a Patente No. 5.792.153 apresentada por Swain e outros apresentam um dispositivo de costura que é posicionado na extremidade distai de um endoscópio e utilizado para passar ura fio através de uma porção do tecido do estômago. O disposifivo -de-costura-inclui uma-agulha~Oca móvel eíitrc uma primeira posição, na qual a agulha fica fora do tecido do estômago, e uma segunda posição, na qual a agulha passa através da porção do tecido do estômago, e um transportador do fio que fica fixado ao fio e é recebido dentro da agulha. O dispositivo de costura também inclui um corpo que define uma cavidade, dentro da qual a porção do tecido do estômago é mantida por uma força de sucção, na qual a agulha é montada para o movimento entre a primeira e a segunda posição.

Uma descrição mais peculiar ou mais específica de como os dispositivos endoscópicos convencionais para justaposições de tecidos operam será agora apresentada por meio do uso do dispositivo apresentado pela Patente No. 5,792.153 apresentada por Swain e outros, como um exemplo. A descrição de como o dispositivo apresentado pela Patente No. 5.792.153 apresentada por Swain e outros opera também será vantajoso para melhor compreensão das diferenças existentes entre sua operação e a da presente invenção, que será descrita de forma detalhada abaixo.

As Figuras 1-3 ilustram o dispositivo^ endoscópico convencional para justaposição de tecidos apresentado ' na Patente No. 5.792.153 apresentada por Swain e outros. / A Figura 1 mostra a extremidade distai de um endoscópio flexível (1), ao qual um dispositivo de costura (2) é fixado. O endoscópio flexível (1) possui um canal de visualização (não mostrada) que termina em uma lente, na face distai do endoscópio flexível (1). O endoscópio flexível (1) também possui um canal de trabalho (3) e um canal de sucção (4), sendo que a extremidade proxinTahfo~canaUde siicçlO~(Ajre conectada a uma fonte de vácuo (não mostrada). O dispositivo de costura (2) inclui um tubo (5) que se comunica com o canal de sucção (4) e possui uma pluralidade de perfurações (6) no mesmo. As perfurações (6) se comunicam com uma câmara de vácuo aberta para cima (7) formada no dispositivo de costura (2).

Uma agulha oca (8) é montada no canal de trabalho (3) e possui uma ponta chanfrada que se estende para o dispositivo de costura (2). A agulha (8) possui um canal (9) que se estende através da mesma, com um cabo flexível de fio enrolado (10) fixado à parte traseira da agulha (8). Um fio central (11) se estende dentro do cabo flexível (10), ao longo de todo o comprimento do mesmo e é longitudinalmente móvel em relação ao mesmo. O fio central (11) é configurado para ser longitudinalmente móvel dentro do canal (9) e, na posição mostrada na Figura 1, a porção da extremidade dianteira do fio central (11) se estende até a porção da extremidade traseira do canal (9).

Um transportador do fio ou uma presilha (12), Figura IA, são montados de forma deslizante e desprendível no canal (9). A presilha (12) é oca e possui uma abertura (13) que se estende através da parede lateral da mesma. Uma extremidade de um fio (14) é fixada à presilha (12) depois de passar através da abertura (13) e amarrada com um nó (15), que tem um tamanho suficiente para impedir que o fio (14) deslize para fora da presilha (14).

Uma porção .principal oca (16). que define uma câmara (20) na mesma, é fornecida na extremidade distai do dispositivo de costura (2). Uma parede (17) é fornecida entre a câmara (20) e a cavidade (7), sendo que uma abertura (18) é formada na parede (17). A abertura (18) possui um diâmetro maior do que o diâmetro externo da agulha (8) e é alinhada com a mesma. A folga entre a agulha (8) e a abertura (18) deve ser suficientemente pequena para impedir que o tecido do estômago seja forçado através da abertura (18) e a agulha (8) seja obstruída. Além disso, a Figura 1 ilustra uma porção do tecido (19) do paciente, na qual um ponto deve ser feito.

Em operação, aplica-se sucção ao canal de sucção (4) e então à câmara de vácuo (7), através das perfurações (6) no tubo (5). Como mostrado na Figura 2, uma porção em forma de “U” (19a) do tecido do estômago (19) é sugada para a câmara de vácuo (7). A agulha (8) é então empurrada através da porção em forma de “U” (19a) do tecido, estendendo-se distaimente do cabo flexível (10) e da agulha (8). Depois que a agulha (8) foi completamente avançada através de ambas as dobras da porção em forma de “U” (19a) do tecido, a ponta chanfrada da agulha (8) se estende distaimente além da parede (17) e dentro da câmara (20) ní porção principal oca (16). O movimento distai do fio central (11), qu< é recebido de forma deslizante dentro do cabo flexível (10), força: presilha (12) para fora do canal (9) e na direção da câmara (20), ond > a presilha (12) gira sem o alinhamento com a abertura (18) e capturado na câmara (20). 0 fio central (11) é então retirado de forma proximãlf seguido pela retirada proximal do cabo ftexíwr(tO), para a retirada da agulha (8) da porção em forma de “U” (19a) do tecido. A sucção é então interrompida, de forma a permitir que a porção em forma de “U” (19a) do tecido seja liberada da cavidade de vácuo (7).

Como mostrado na Figura 3, o tecido liberado é deixado com um fio de sutura (14) que passa através das duas camadas de tecido que formam a dobra em forma de “U” (19a). Uma extremidade do fio de sutura (14) é unida à presilha (12) que permanece capturada na câmara (20) e a outra extremidade do fio de sutura (14) se estende através do esôfago e para fora da boca do paciente. Finalmente, o endoscópio flexível (1) e o dispositivo de costura (2) são retirados do paciente. Desta maneira, o fio de sutura (14) é puxado parcialmente através da porção em forma de “U” (19a) do tecido, à medida que a presilha capturada (12) é retirada de forma proximal e trazida para fora do paciente. Com ambas as extremidades da parte externa do fio de sutura (14) fora do paciente, o fio de sutura (14) é atado e o nó é empurrado endoscopicamente para baixo, para o loçal da sutura e cortado por meio do uso de um empurrador endoscópico de nós. A Patente No. 5.080.663 apresentada por Mills e outros, a Publicação do Pedido de Patente Norte-Americana 2003/0208208 de Gamble e outros e a Publicação do Pedido de Patente Internacional 2004/103189 de Gamble e outros, assim como o dispositivo apresentado pela Patente No. 5.792.153 apresentada por Swain e outros, apresentam, cada um deles, dispositivos endoscópicos para justaposição de tecidos, sendo -que o -fro—da sutura é retido próximo da câmara de vácuo, antes de-ser introduzido-através da dobra do tecido do estômago. Cada uma destas abordagens apresenta determinados problemas. Por exemplo, em cada uma delas, uma vez que o fio de sutura é passado através da dobra do tecido do estômago, o fio de sutura não é retido de uma maneira firme e pode interferir nos procedimentos subseqüentes de costura ou sutura. Adicionalmente, os canais de vácuo para cada um dos dispositivos convencionais para justaposição de tecidos são fornecidos no fundo ou no assoalho de suas respectivas câmaras de vácuo. Com isso, o tecido do estômago sugado para a câmara de vácuo pode ter uma forma ondulada. Conseqüentemente, o tecido do estômago não pode ser firmemente retido na câmara de vácuo.

Além disso, um problema consiste no fato de diversos dispositivos convencionais requererem que o dispositivo seja retirado do paciente após cada ponto ou sutura feito com um dispositivo de um único ponto. O uso de tais dispositivos é demorado, inconveniente e apresenta algum risco ao paciente devido, por exemplo, às múltiplas intubações e ao perigo de perfurações do esôfago. Além disso, o paciente precisa ser mantido sob sedação por um período de tempo relativamente longo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção apresenta um dispositivo endoscópico para justaposição do tecido do estômago que é capaz de fixar, conjuntamente, uma pluralidade de locais do tecido com uma única intubaçao de um endoscópio que transporta o dispositivo endoscópico para justaposiçãondeAieridosTianextremidade distai dõ locais apropriados, o dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos pode ser fixado de forma desprendível à extremidade distai de qualquer endoscópio apropriado. O dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos inclui uma câmara de vácuo que captura uma seção do tecido do estômago na mesma, aninhando a agulha transportadora e a agulha perfuradora, que podem se estender através da câmara de vácuo, e uma presilha que é unida a uma sutura para impedir que a sutura caia do dispositivo endoscópico.

De acordo com um aspecto da presente invenção, o dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos é fixado à extremidade distai de um endoscópio, que pode ser um endoscópio do tipo flexível ou rígido. O endoscópio possui um canal de trabalho e um canal de vácuo que é conectado a uma fonte de vácuo. Idealmente, o canal de vácuo compreende um canal interno dentro do dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos e possui uma extremidade distai que termina em uma câmara de vácuo.

Em uma modalidade, o canal de trabalho possui uma primeira agulha ou uma agulha transportadora que possui uma ponta chanfrada oca e se estende para a câmara de vácuo. A ponta chanfrada da agulha transportadora é configurada para receber uma segunda agulha relativamente mais curta ou uma agulha perfuradora disposta dentro de uma câmara de retenção localizada na extremidade distai do endoscópio, no lado oposto ou distai da câmara de vácuo. A agulha perfuradora também possui uma ponta chanfrada que corresponde à ponta chanfrada da agulha transportadora e é na mesma.

Um canal de retenção é fornecido, por exemplo, de forma coaxial à câmara de trabalho. Consequentemente, quando atuada, a agulha transportadora corre através da câmara de vácuo e entra no canal de retenção. Um canal de desengate é posicionado diretamente acima do canal de retenção em um sentido vertical, em relação a uma superfície inferior da câmara de vácuo. Em uma modalidade, um mecanismo de retenção fica localizado no canal de desengate e inclui uma chave articulável que tem um perfil de carnes, um membro ranhurado, cuja ranhura que se estende verticalmente é incorporada no mesmo para receber uma extremidade articulável da chave, e um membro de inclinação. O membro de inclinação desta modalidade inclui um cilindro apoiado de forma deslizante por um primeiro e um segundo montante de sustentação, que incluem aberturas formadas no mesmo e são configuradas para receberem o cilindro de forma deslizante. O cilindro inclui um limitador que se projeta a partir deste ponto, em uma posição no cilindro que fica constantemente intermediária aos montantes de sustentação. Uma bobina elástica é enrolada em torno do cilindro de uma maneira espiral, de tal forma que uma primeira extremidade da bobina fica acoplada constantemente ao limitador e a segunda extremidade fica acoplada ao montante de sustentação localizado na extremidade distai do endoscópio.

De acordo com um—aspecto da presente invenção, um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos reduz o numero de intubações necessário para unir ou reparar o tecido interno, por um mecanismo de manutenção do tecido que utiliza uma sutura, De acordo com um outro aspecto da presente invenção, um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos é simples e econômico de ser fabricado e utilizado.

De acordo com um outro aspecto da presente invenção, um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos possui flexibilidade longitudinal e é facilmente passável através de um lúmen natural do corpo, quando montado na extremidade distai de um endoscópio.

Ainda um outro aspecto da presente invenção apresenta mn método de união do tecido do estômago, que compreende a captura simultânea de pelo menos duas áreas de tecido para a introdução do dispositivo de manutenção do tecido através das áreas teciduais, para juntar os tecidos conjuntamente.

Outras vantagens e novas características da presente invenção serão determinadas em parte na descrição abaixo, e as mesmas ficarão mais evidentes aos elementos versados na técnica, por meio da apreciação da descrição abaixo ou por meio da aprendizagem adquirida pela prática da presente invenção.

BREVE DESCRICÂO DOS DESENHOS

Os aspectos supramencionados, bem como outros aspectos da presente invenção, serão totalmente evidenciados a partir da seguinte descrição, em referência aos desenhos em anexo, sendo que: As Figuras 1-3 ilustram etapas sucessivas da operação de um dispositivo endoscópico convencional para justaposição de tecidos; A Figura 4 é um diagrama esquemático de um dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos que possui uma agulha transportadora em uma posição retraída, de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 4A é uma vista em perspectiva de uma agulha isolada perfuradora; A Figura 5 é um diagrama esquemático que mostra a agulha transportadora em uma posição ligeiramente prolongada, de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 6 é um diagrama esquemático que mostra a agulha transportadora aninhada à agulha perfuradora, de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 7 é um diagrama esquemático que mostra a agulha transportadora e a agulha perfuradora aninhadas sendo retraídas, de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 8 é um diagrama esquemático que mostra uma seção em forma de “U” do tecido do estômago sendo sugado para a câmara de vácuo e o canal de vácuo, de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 9 é um diagrama esquemático que mostra a agulha transportadora ^a-aguferperfuradõra perfurando a scçào emjforma de—UA-do tecido do estômagoy-de-aeordcrcomruma modalidade da presente invenção; A Figura 10 é um diagrama esquemático que mostra a seção suturada do tecido do estômago sendo retida por uma sutura e a agulha transportadora e a agulha perfuradora em suas respectivas posições originais, de acordo com uma modalidade da presente invenção, e;

As Figuras 11-16 ilustram as etapas sequenciais de um processo exemplar de sutura de um estômago, por meio do uso do dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos, de acordo com as modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERIDA A presente invenção apresenta um dispositivo endoscópico para justaposição do tecido do estômago que é capaz de fixar, conjuntamente, uma pluralidade de locais do tecido, com uma única intubação de um endoscópio que transporta o dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos na extremidade distai do endoscópio para o estômago do paciente. Para posicionar a sutura nos locais apropriados, o dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos pode ser fixado de forma desprendível à extremidade distai de qualquer endoscópio apropriado. O dispositivo endoscópico para justaposição de tecidos inclui uma câmara de vácuo do tecido que captura uma seção do tecido do estômago na mesma, aninhando a agulha transportadora e a agulha perfuradora, que podem se estender através da câmara de vácuo, e uma presilha que é unida a uma sutura para impedir que a sutura caia do dispositivo endoscópíco. A Figura 4 mostramrextrem idade distajhdemmi endoscópio flexível (100), no qual é anexado um dispositivo para justaposição (110), de acordo com a presente invenção. O endoscópio flexível (100) possui um canal de visualização (não mostrado) que termina em uma lente (não mostrada) na face distai do endoscópio flexível (100). O canal e a lente de visualização são características convencionais bastante conhecidas na técnica de dispositivos endoscópicos. O endoscópio flexível (100) também possui um canal de trabalho (115) e um canal de vácuo (120), sendo que a extremidade proximal (120a) do canal de vácuo (120) fica em comunicação com uma fonte de vácuo (não mostrada). Apesar de o canal de vácuo (120) poder compreender um tubo separado que corre externamente ao endoscópio flexível (100), ao invés de um canal interno como mostrado, em uma modalidade preferível, o canal de vácuo (120) inclui um canal interno e tem uma extremidade distai (120b) que termina em uma parede vertical proximal (130a) de uma câmara de vácuo (130), como mostrado na Figura 4, devidos aos motivos descritos abaixo.

Em disposições exemplares, como mostrado na Figura 4, uma primeira agulha ou a agulha transportadora (140) possui uma ponta chanffada (141) que se estende até a câmara de vácuo (130) é disposta no canal de trabalho. (115). A ponta chanfrada (141) da agulha transportadora (140) é oca e configurada para receber uma segunda agulha relativamente mais curta ou agulha perfuradora (150) localizada na extremLdadê^stal-^o^Bdoseópro^exíWÍ (1Ό0), no lado distai ou oposto da câmara de vácuo(13QU-em-relação à agulha transportadora (140). A agulha perturadora (150) possui uma ponta chanfrada (151) que corresponde à ponta chanfrada (141) da agulha transportadora (140) e é configurada para receber, nela mesma, a ponta chanfrada (141) da agulha transportadora (140). A agulha perfuradora (150) é presa dentro de um canal de retenção (160) posicionado na extremidade distai do endoscópio flexível (100), por meio de um mecanismo de retenção (170). A Figura 4A mostra uma vista ampliada da agulha perfuradora (150) da modalidade da Figura 4, que inclui uma abertura (152) e uma ranhura (153). A abertura (152) é configurada para receber uma sutura ou um fio (180) dentro da mesma, sendo que o diâmetro da abertura (152) é maior do que o diâmetro da sutura (180). Uma presilha ou um outro meio de retenção (154) é afixado à extremidade da sutura (180) e é configurada para ter um tamanho maior do que o diâmetro da abertura (152), sendo que a presilha ou um outro meio de retenção (154) não pode passar através da abertura (152). O conjunto composto pela sutura (180) e pela presilha (154) é retido firmemente pela agulha perfuradora (150) durante todo os procedimentos cirúrgicos em que o dispositivo para justaposição (110) é utilizado. A ranhura (153) é configurada para ser acoplada de forma desprendível, por exemplo, por uma chave articulável (171), como mostrado na Figura 4. A presente invenção inclui um mecanismo de retenção e desengate. Como mostrado na modalidade exemplar da Figura 4, o canal de retenção-(1.60)-e-cõãxial à camara de trabalho fl-l-5)r Uma-abertura (146}-localizada-em uma-extremidade~distal (115a) da câmara de trabalho (115) é diretamente oposta a uma abertura (161), em uma extremidade proximal (160a) do canal de retenção (160). Conseqüentemente, quando atuada, a agulha transportadora (140) atravessa, eventualmente ultrapassa a câmara de vácuo (130) e entra no canal de retenção (160).

Um canal de desengate (190) é posicionado diretamente acima do canal de retenção (160) em uma direção normal (ou perpendicular), em relação a uma superfície inferior da câmara de vácuo (130). Uma abertura (191) em uma extremidade distai (190a) do canal de desengate (190) fica localizada em uma posição correspondente, adjacente à abertura (161) para o canal de retenção (160). Entretanto, como mostrado na Figura 4, o canal de desengate (190) tem um comprimento longitudinal que é maior do que o comprimento longitudinal do canal de retenção (160), devidos aos motivos descritos abaixo. O mecanismo de retenção (170) fica localizado no canal de desengate (190) e inclui uma chave articulável (171) que tem um perfil de carnes, um membro ranhurado (172), cuja ranhura (172a) que se estende verticalmente é incorporada no mesmo para receber uma extremidade articulável da chave (171), e um membro de inclinação (173). O membro de inclinação (173) inclui um cilindro (174) apoiado de forma deslizante por um primeiro e um segundo montante de sustentação (175) e (176). Os montantes de sustentação (175) e (176) incluem aberturas formadas nos mesmos que são configuradas para receberem o cilindro (174) de forma deslizante. O cilindro (174) inclui um limitador (177) que se projeta a partir deste ponto, em uma posição no cilindro (174) que fica constantemente intermediária aos montantes de sustentação (175) e (176). Um membro de inclinação (178), como, por exemplo, uma bobina elástica, é enrolado em torno do cilindro (174) de uma maneira espiral, de tal forma que uma primeira extremidade da bobina (178) fica acoplada constantemente ao limitador (177) que se projeta a partir do cilindro (174) e a segunda extremidade da bobina (178) fica acoplada ao segundo montante de sustentação (176) localizado na extremidade distai do endoscópio flexível (100). A ranhura (153) definida na agulha perfuradora (150), a chave articulável (171), a abertura (161) e o membro ranhurado (172) definem um mecanismo de recarregamento que prepara o dispositivo para justaposição (110) para o ponto seguinte a ser costurado.

As Figuras 4-10 serão agora mencionadas para explicar como o dispositivo para justaposição (110) ou de costura opera para juntar conjuntamente as seções vizinhas do tecido do estômago, por meio do uso do dispositivo para justaposição exemplar das Figuras 4 e 4A.

Com referência às Figuras 4 e 4A, o dispositivo para justaposição (110) da presente invenção é anexado à extremidade de um endoscópio flexível ou rígido (100). A agulha transportadora (140) é mantida em uma primeira posição dentro do canal de trabalho (115). Durante a primeira posição, a agulha perfuradora (150) é mantida dentro do canal de retenção (160) pela chave articulável (171) do mecanismo de retenção (170), acoplando a ranhura (153) da agulha^perfuradOra^lSI^T^Ao mesmo têmpora sutura (180) que passa através da abertura (152) na agulha perfuradora (150) é retida na mesma pela presilha (154). Além disso, a primeira extremidade do cilindro (174) fica livre ou não fica acoplada à chave articulável (171).

Depois disso, como mostrado na Figura 5, a agulha transportadora (140) é atuada e a ponta chanfrada (141) da agulha transportadora (140) entra na câmara de vácuo (130). Enquanto isso, a agulha perfuradora (150) continua mantida no canal de retenção (160) pela chave articulável (171). Além disso, o cilindro (174) permanece acoplado ou entrando em contado com a chave articulável (171).

Depois de cruzar totalmente a câmara de vácuo (130), a ponta chanfrada (141) da agulha transportadora (140) entra e é acoplada pela agulha perfuradora (150). Vide Figura 6. Depois disso, inicia-se a retração da agulha transportadora (140) e da agulha perfuradora (150) aninhadas, de tal forma que a agulha transportadora (140) e a agulha perfuradora (150) são recolhidas para o canal de trabalho (115), e a chave articulável (171) é desacoplada de forma articulável e deslizante da ranhura (153) da agulha perfuradora (150). Quando a agulha transportadora (140) e a agulha perfuradora (150) são inicialmente retraídas, a chave articulável (171) começa a percorrer acima do membro ranhurado (172), sendo que o came da chave articulável (171) entra em contato com a extremidade do cilindro (174).

De acordo-com a-modalidadc exemplar da Figura 4, o perfil de cames direciona ocilmdro-fl-74) na direção da extremidade mais distai do endoscópio flexível (100) (para a direita, como observado na Figura 6). Enquanto o cilindro (174) está sendo direcionado distalmente (isto é, para a direita, como observado na Figura 6), o limitador (177) se estende de forina afastada de uma superfície externa, o cilindro (174) acopla uma primeira extremidade da bobina (178), enquanto a segunda extremidade da bobina (178) é pressionada contra o montante de sustentação (178). O direcionamento contínuo do cilindro (174) pelo perfil de cames da chave articulável (171) resulta na compressão da bobina (178) entre o limitador móvel (177) e o montante de sustentação (176). A extremidade mais distai do cilindro (174) se estende até a extremidade distai do canal de desengate (190) e além da extremidade distai do canal de retenção (160). Vide Figura 7.

Uma vez que a agulha transportadora (140) e a agulha perforadora (150) aninhadas são retraídas de forma proximal para serem dispostas dentro do canal de trabalho (115), a fonte de vácuo (não mostrada) é girada, de forma que uma pressão a vácuo é criada na câmara de vácuo (130), através do canal de vácuo (120). Em conseqüência disso, as seções vizinhas do tecido do estômago são atraídas para a câmara de vácuo (130) e para a extremidade distai (120b) do canal de vácuo, através da pressão a vácuo, para formarem uma porção em forma de “U” do tecido (200) dentro da câmara de vácuo (130). Vide Figura 8. Enquanto isso, o membro de inclinação ou a bobina (178) continua a inclinar o limitador (177) para fora da extremidade distai do endoscópioJJdO).^sendo-que o cilindro (174) é direcionado para a abertura (190a) do canal de desengate (190). A agulha transportadora (140) e a agulha perfuradora (150) aninhadas então perfuram a porção em forma de “U” do tecido (200) quando são atuadas ou forçadas através da câmara de vácuo (130) em direção do canal de retenção (160), na extremidade distai do endoscópio flexível (100). Como mostrado na Figura 9, a sutura (180) é passada através da passagem formada na porção em forma de “U” do tecido (200) pela ponta (151) da agulha perfuradora (150). Como explicado acima, a sutura (180) é mantida firmemente na agulha perfuradora (150) pela presilha (154) afixada à extremidade da sutura (180).

Uma vez que a agulha perfuradora (150) entra no canal de retenção (160), a agulha transportadora (140) é liberada da agulha perfuradora (150) e retraída de volta para o canal de trabalho (115). Depois disso, uma vez que a agulha transportadora (140) não está mais aninhada dentro da agulha perfuradora (150), a superfície externa da agulha transportadora (140) não impede que a chave articulável (171) entre na ranhura (153) da agulha perfuradora (150). Com isso, a chave articulável (171) desliza o membro ranhurado (172), de tal forma que uma ponta da chave articulável (171) se desprende ou se estende até o canal de retenção (160), imediatamente depois, a chave articulável (171) acopla a ranhura (153) da agulha perfuradora (150) e fixa a agulha perfuradora (150) dentro do canal de retenção (160).

Neste momento, a fonte de vácuo é desligada e a porção suturada na forma de "U” do tecido (200) se retrai da câmara de-vácuo (i50)7com^sutnra_(t8tf^passando através da^mesmaroonro mostrado na Figura 10.

Como ficará mais evidente por meio do procedimento exemplar ilustrado nas Figuras 11-16, o dispositivo para justaposição (110) é então movido para uma outra seção do estômago, e as etapas discutidas acima em referência às Figuras 4-10 são repetidas.

Apenas a título de exemplo e sem pretender limitar o objetivo da presente invenção ou outros vários tipos de procedimentos durante os quais a presente invenção pode ser utilizada, o dispositivo para justaposição (110) da presente invenção utilizado durante um processo cirúrgico bariátrico será agora discutido no intuito de apresentar uma melhor compreensão das muitas maneiras em que a presente invenção pode ser operada.

Iniciaimente, o paciente é anestesiado e posicionado deitado, de forma oblíqua em relação a uma superfície de trabalho, como, por exemplo, uma mesa cirúrgica. O dispositivo para justaposição (110) é posicionado perto da junção esôfago-gástrica do paciente, por meio do uso de um fio-guia. O fio-guia é então removido. O processo cirúrgico bariátrico é tipicamente aplicado ao estômago de um paciente humano. Em geral, um estômago humano possui uma face anterior, uma face posterior e uma curvatura maior que se estende entre as mesmas. Durante tal procedimento, a curvatura maior do estômago é fechada com a sutura, que idealmente é um fiO-mo-absOrvente^e que se estende desde â borda mai^próxima da caverna-fFepilóriea-até o fundo^gástricO. Como ilustrado na Figura 11, a sutura deve ser aplicada em pontos alternados que ficam a aproximadamente 10 centímetros um do outro.

De preferência, o procedimento cirúrgico bariátrico é realizado com um endoscópio flexível (100) que possui um dispositivo para justaposição (110) anexado à extremidade distai do mesmo. Como mostrado na Figura 11, o endoscópio flexível (100) e o dispositivo para justaposição (110) são introduzidos através do esôfago, no estômago de um paciente. O dispositivo para justaposição (110) é posicionado sobre uma pluralidade de pontos alternados, onde as porções em forma de “U” do tecido (200) do estômago são suturadas ou costuradas conjuntamente por meio do uso do dispositivo para justaposição e pelo método descrito acima, em referência às Figuras 4-10.

Como mostrado nas Figuras 11-15, no tecido do estômago, os pontos alternados são suturados conjuntamente e de forma seqüencial para a definição do estômago corrigido ilustrado na Figura 16, o qual apresenta um volume significativamente menor daquele apresentado antes do procedimento, pois as paredes anteriores e posterior do estômago são trazidas conjuntamente. Por exemplo, estima-se que o processo pode ser utilizado para reduzir o tamanho da câmara gástrica em aproximadamente 50% a 60%, por meio de um procedimento que leva aproximadamente uma hora. O primeiro ponto é costurado a aproximadamente 2 centímetros da junção esôfago-gástrica, na face traseira do fundo gástrico (Figuraiij7<1iii'spwíttvo pârã justãpõsiçad (LIO) é entãcMnovido-para frente^aproximadamente-de 10 a 12 centímetros, em direção a um ângulo gástrico na mesma face traseira, e o ponto seguinte é costurado como mostrado e descrito acima em referência às Figuras 4-10 (Figura 12). Para manter um comprimento da sutura (180) suficiente dentro do estômago, o dispositivo para justaposição (110) é afastado da parede gástrica e em direção do piloro (Figura 13). O dispositivo para justaposição (110) é então movido para cima, em direção da junção esôfago-gástrica, na frente do segundo ponto, em direção da parede traseira do estômago (Figura 14). O ponto seguinte é costurado como mostrado e descrito acima em referência à Figura 4-10. O procedimento é repetido, sendo que os pontos subseqüentes são costurados de maneira lateral, altemadamente, primeiro esquerdo, depois direito, e em um sentido ascendente, com uma distância de aproximadamente 1 a 1,5 centímetro, até alcançarem uma posição no lado oposto do estômago a partir do primeiro ponto, com uma distância de aproximadamente 2 centímetros da junção esôfago-gástrica.

As extremidades opostas da sutura (180) são então extraídas conjuntamente (Figura 15), sendo que o espaço do fundo e o tamanho do corpo gástrico são reduzidos (Figura 16).

Uma vez que o procedimento foi finalizado, o dispositivo para justaposição (110) é retirado do paciente e as extremidades da sutura (180) são amarradas conjuntamente em um nó ou retidas conjuntamente por um dispositivo de retenção apropriado, como, por exemplo, um clipe ou umgraffipirbrsdsgrâaâvêTpSã estômago., ..que. então-é-introduzido no estômago do pae-icnte, com a sutura em excesso sendo então removida. Vide Figura 15. É previsto que o processo seja um processo ambulatorial realizado por meio do uso de anestesia com Propofol, por via intravenosa e, conseqüentemente, o paciente pode ingerir líquido seis horas após o término do procedimento.

Apesar de ter sido aqui descrita a modalidade atualmente considerada preferida da presente invenção, deve ficar compreendido que várias modificações podem ser feitas à mesma, e pretende-se que as reivindicações adicionadas cubram todas tais modificações que estão dentro do verdadeiro caráter e âmbito da presente invenção.

Por exemplo, o mecanismo de retenção (170) acima mencionado é meramente uma modalidade exemplar dos componentes estruturais que podem ser utilizados para reter, intermitentemente, a agulha perfuradora no canal de retenção (160). Está dentro do âmbito da presente invenção o uso de qualquer sistema conhecido ou posteriormente desenvolvido para a execução de tal função. Por exemplo, a agulha perfuradora (150) pode ser retida do canal de retenção (160) por meio de fricção, gravidade, forças magnéticas, forças eletromagnéticas, por um membro solenóide ou algo do gênero. Além disso, o uso do carne da chave articulável (171), dos montantes (175) e (176), assim como também do cilindro (174), do limitador (177) e da bobina (178) pode ser eliminado desde que haja uma maneira apropriada de facilitar que a chave articulável (171) e a ranhura (153) da agulha perfuradora (150) sejam intermitentemente acopladas e desa copiadas uma da outra.

REIVINDICAÇÕES

Claims (15)

1. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, composto por - um corpo do dispositivo (110) que possui uma primeira porção terminal e uma segunda porção terminal; - uma câmara de vácuo (130) dentro do corpo do dispositivo (110) para receber o tecido (200) extraído dentro da mesma, sendo que a câmara de vácuo (130) fica localizada entre a primeira porção terminal e a segunda porção terminal; - uma linha de vácuo (120) que se comunica com a câmara de vácuo (130) para aplicar vácuo à câmara de vácuo (130); - uma agulha transportadora (140) retrátil dentro da primeira porção terminal do corpo do dispositivo (110) que pode atravessar através da câmara de vácuo (130) até a segunda porção terminal do corpo do dispositivo (110), a agulha transportadora (140) inclui uma ponta chanfrada (141), caracterizado oeio fato de compreender: - uma agulha perfuradora (150} acoplável à segunda porção terminal do corpo do dispositivo (110), sendo que a agulha perfuradora (150) é configurada para receber a agulha transportadora (140), e; - um mecanismo de retenção e desengate configurado para reter intermitentemente a agulha perfuradora (150) na segunda porção terminal do corpo do dispositivo (110), -sendo que uma sutura (180) pode ser anexada à agulha perfuradora (150), e -sendo que a agulha perfuradora (150) com a sutura (180) anexada pode atravessar a câmara de vácuo (130) quando recebe em seu interior a agulha transportadora (140).

2. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a agulha perfuradora ¢150) ter uma ponta chanfrada {151), bem como pelo fato de a agulha perfuradora (150) ser oca,

3. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS» de acordo com a reivindicação 1, caracterizado oeio fato de o mecanismo de retenção e desengaste compreender: - um canal de retenção (160) que sustenta a agulha perfuradora (150) no mesmo, de forma desprendível; e - um canal de des engate {190) que inclui um mecanismo de retenção (170) no mesmo,

4. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS» de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de o canal de desengate (190) ter um comprimento longitudinal maior do que o comprimento longitudinal do canal de retenção (160).

5. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS» de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de o mecanismo de retenção e desengaste compreender: - uma chave (171) que possui uma extremidade artículável; - um membro ranhurado (172) que possui uma ranhura (172a) que se estende verticalmente e configurada para receber, de forma deslizante, uma extremidade artículável da chave (171); e - um membro de inclinação (173).

6. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de a agulha perfuradora (150) também compreender: - uma ranhura (153) configurada para receber a chave {171) na mesma, para impedir que a agulha perfuradora (150) deslize para fora do canal de retenção (160); e - uma abertura (152) da sutura (180).

7. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a sutura (180) passar através da abertura (152) da sutura (180) da agulha perfuradora (150),

8. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado oelo fato de também compreender: - uma presiiha (154) anexada a uma extremidade solta da sutura (180), sendo que a presiiha (154) é configurada para ser maior do que a abertura da sutura (152), para impedir que a sutura (180) caia da agulha perfuradora (150),

9. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de o membro de inclinação (173) compreender: - um cilindro (174) que possui um limitador (177) que se projeta radialmente a partir de uma superfície externa do cilindro (174); - pelo menos um montante de sustentação que possui um furo passante formado no mesmo, através do qual o cilindro (174) é avançado longitudinalmente, e; - uma bobina (178) enrolada em torno da superfície externa do cilindro (174).

10. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado oelo fato de uma primeira extremidade da bobina (178) acoplar o limitador (177) e uma segunda extremidade da bobina (178) acoplar o segundo montante de sustentação (176).

11. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado oelo fato de a chave (171) também incluir um carne que impulsiona o cilindro (174) na direção de uma extremidade distai do dispositivo (110) quando a chave (171) desliza verticalmente para cima, à medida que a agulha perfuradora (150) é removida do canal de retenção (160) e à medida que a agulha transportadora (140) é retraída na direção do canal de trabalho (115), e caracterizado pelo fato de a bobina (178) ser comprimida entre o limitador (177) e o segundo montante de sustentação (176).

12. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a primeira porção terminal compreender uma primeira parede (130a), e a segunda porção terminal compreender uma segunda parede (130b), sendo que a câmara se comunica com a linha de vácuo (120) através de uma abertura formada na primeira parede (130a).

13. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado peto fato de a agulha transportadora (140) ser disposta na primeira porção terminai do corpo do dispositivo (110) e a agulha perfuradora (150) ser disposta na segunda porção terminal do corpo do dispositivo (110).

14. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado peto fato de o mecanismo de retenção e desengate ser disposto na segunda porção terminal do corpo do dispositivo (110).

15. DISPOSITIVO ENDOSCÓPICO PARA JUSTAPOSIÇÃO DE TECIDOS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado oelo fato de a agulha transportadora (140) e a agulha perfuradora (150) serem coaxiais.