JP5252806B2 - 胃食道インプラントを保持するデバイス及び方法 - Google Patents

Description

発明の分野

本発明は一般に胃食道インプラントデバイスの分野に関し、特にこのようなインプラントを患者の胃食道接合領域又は胃の中に保持するデバイス及び方法に関する。

発明の背景

人体の胃Ｓ及びそれに関連する特徴の解剖図を図１Ａに示す。食道Ｅは口から胃Ｓへ食物を送る。ｚライン即ち胃食道接合Ｚは、食道の薄い組織と胃壁の厚い組織との間の不規則形状の境界である。胃食道接合領域Ｇは、食道Ｅの末端、ｚライン、及び胃Ｓの基部を包囲する領域である。

胃Ｓは、その基端に胃底Ｆを、その末端に幽門洞Ａを含む。幽門洞Ａは、小腸の基端領域の十二指腸Ｄへ付着する幽門Ｐへ入る。幽門Ｐ内にあるのは、十二指腸から胃への食物の還流を防ぐ括約筋である。十二指腸Ｄの末端に位置する小腸の中間領域は空腸Ｊである。

図１Ｂは胃壁を形成する組織層を示す。最外層は漿膜層即ち「漿膜」Ｓであり、胃壁の内層である最内層は粘膜層即ち「粘膜」ＭＵＣである。粘膜下組織ＳＭ及び多層筋層Ｍは粘膜と漿膜との間に位置する。

様々な形式のインプラントを食道又は胃内に配置可能である。これらは胃食道還流症の治療のために移植された人工弁を含んでいる。胃インプラントにおける他の分野は肥満症抑制のための人工インプラントである。これらは胃の内室に繋止される膨張自在バルーンなどの空間占有デバイスを含んでいる。他の肥満抑制インプラントは米国特許出願第０９／９４０，１１０号（出願日：２００１年８月２７日）、米国特許出願第１０／１１８，２１１００６号（出願日：２００２年４月８日）、米国仮特許出願第６０／３７９，３０６号（出願日：２００２年５月１０日）、米国特許出願第１０／３４５，６６６号及び第１０／３４５，１１０４号（出願日：２００３年１月１６日）に示されて説明されている。これらの出願は本願の譲受人の名義であり、それらの出願の開示事項は本明細書に参照により組み込まれている。これらのデバイスの特定の形態は胃基部における人工ポーチの位置決めに関する。例えば図２Ａに示す形式の人工ポーチ２は、図２Ｂに示すように胃基部内又は胃食道接合領域に配することができる。このポーチは制限体として働き、食道から胃への食物の流れを制限することにより摂取される食物量を抑制する。

この種のポーチ２は基部開口４及び小径末端開口６を含み、食道からの咀嚼食物を集める小さな貯蔵器を形成するので、一回に消費できる食物の量を制限する。その小さな容積（容積約２ｃｃ乃至３００ｃｃ程度であるが、好ましくは１０から３０ｃｃの範囲である）のために、ポーチは一回に消費できる食物量を制限するように機能する。時間が経つにつれて、貯蔵所内の食物は末端開口を通じて胃へ下降する。

ポーチは、食物で満たされるにつれて膨らんで、上部胃及び下部食道括約筋に対して圧力を加えて、患者に満腹感を感じさせる。他の形式の制限器は上述した従来の出願及び本願に開示されている。

ポーチ２又は他の制限インプラントは可撓性材料から形成してもよい。このような材料の例は、ポリエステル（例えばＤａｃｒｏｎ（商標）ポリエステル）、ｅＰＴＦＥファブリック（例えばＧｏｒｅＴｅｘ商標ファブリックその他）、ポリウレタン（例えばＣｈｒｏｎｏＦｌｅｘ（商標）ポリウレタン、ナイロンファブリック、シリコン、他のポリメリック材料、及び生体内吸収性材料（例えばＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ、ポリ−アミヒドリドその他）を含むが、これらに限定されるものではない。ポーチ２の場合、ポーチの側面を通じて食物の通過を防ぐ材料が最適であるが、これは必須事項ではない。この材料は、可撓性、半可撓性及び／又は非可撓性材料の組成から形成でき、これらはポーチに可撓性の程度が異なる個別の領域を与えて、その様々な場所におけるポーチの膨張を可能にさせるか又は制限させる。例えば、充分に可撓な出口ポートを有するポーチを与えて、大きな食物片が摂取された場合の閉塞を防止するか及び／又はポーチからの食物の出口圧力を調整することが望ましく、一方、ポーチの基端は剛にして膨らみを防ぐようにしてもよい。ポーチの個別の領域におけるポーチの断面厚さを変化させることにより、様々な程度の可撓性をポーチに構築してもよい。その材料は潤滑で生体内適合の化学的不活性材料、例えばパラレインで被覆して基体との摩擦を低減するようにしてもよく、これはデバイス上の食物の付着及び堆積を防止するのに役立つ。

制限インプラントは、支持部材によって補強又は支持されるように構成してもよく、例えば柔らかいメッシュ、ケージ構造、リブ、リング等である。支持部材はステンレス鋼、ポリマー、形状記憶材料（例えばニチノール、形状記憶合金、又は形状記憶ポリマー）、或いは材料の厚い領域により形成してもよい。インプラントは自己膨張性に構成して、展開デバイス又はカテーテルから排出される際に、ポーチが径方向に弾けて解放されて膨張状態になるようにしてもよい。

胃／食道におけるポーチ２その他のインプラントは、縫合８ａ，８ｂ或いは他の手段、例えばクリップ又は適切な接着剤を用いて基端開口４の境界の周りの繋止点にて所定位置に固定される。このインプラントは、縫合８ａ，８ｂ又は他の繋止手段を受け入れるようにポーチ２上の隆起区画９のような補強区画を含んでもよい。図２Ｂに示すように、クリップ又は縫合などの繋止手段が用いられ、繋止手段は胃壁を縫合糸８ａにより完全に貫通する（「全厚」縫合又はクリップと称する）か、或いは胃壁を縫合糸８ｂにより部分的に貫通する（「部分厚」縫合又はクリップと称する）。ポーチと組織との間の縫合をなすために有益なことが判明している一つの縫合取り付けデバイスは、ニューヨーク、ビクターのLSI Solutionsから入手可能な“Ｓｅｗ−Ｒｉｇｈｔ”縫合デバイスである。ポーチは食道組織へ取り付けてもよいのであるが、より好ましくは、Ｚラインの下に縫合／クリップを施すことにより、胃壁の厚い組織への取り付けを可能とさせる。

胃の内側に固定されると、インプラント及びそれに関連する繋止手段は、胃の運動と咀嚼された食物によりポーチに対して加わる力とに起因する相当な力を受ける。このような力は、例えばポーチ２などの制限インプラント、或いは他の形態の胃食道インプラント、例えば胃食道逆流症の治療のために食道内に移植された人工弁、又は空腹調節のための空間占有インプラントに対して働く。時間を経るにつれて、このような力は、繋止点における胃／食道組織の糜爛に起因して胃壁又は食道壁からのインプラントの脱落を引き起こす。従って胃及び／又は食道内に長期間に亘ってインプラントを保持する繋止機構を与えることが好ましい。

概要
医療インプラントを体腔内に保持するための様々な方法及びデバイスが開示される。一つの態様によれば、一つ以上の襞を形成して、その襞に対して医療デバイスを結合させるか、或いは着座させる。襞を形成する組織層の間にパッチを配置して、組織層の間に形成される組織癒着を補強してもよい。

図面の詳細な説明
添付図面は、胃食道接合領域を含めて、胃又は食道内のインプラントの保持を促進するために個々に或いは互いに組み合わせて使用可能な多数の方法及び部品を示す。

これらの方法及び部品は（１）組織を整形するか、或いはインプラントの位置において組織とインプラントとの間の物理的結合の有無によらずに組織構造がインプラントの保持を扶助する方式で組織構造を修正し、（２）デバイスを所定位置に繋止し、及び／又は（３）インプラントの周りの力（例えば食物の圧力又は胃の運動からのもたらされる力）の均一分布を促進して、インプラントが組織に接触又は繋止される箇所における組織糜爛のおそれを最小化する。本願は図２Ａの制限デバイスに対する代替的実施例についても説明する。

本願の目的のために、用語「制限デバイス」「飽食デバイス」「閉塞デバイス」又は「飽食ポーチ」は、様々な方式のうちの少なくとも一つにより体重減量を意図したデバイス又はポーチを意味するものとして用いられる。これらは以下の事項を含むが、それらに限定されるものではない。即ち食道から胃への食物の通過速度を緩慢にすること、摂取可能な食物量の物理的制限、及び／又は身体の部分（例えば胃、食道、食道括約筋等）に対して圧力を及ぼして患者に満腹感を経験させること、及び／又は空腹感を調節若しくは空腹感に影響する体内のホルモン又は他の物質のレベルに作用し、及び／又は身体に吸収された摂取食物の量に作用することである。本明細書に説明した繋止デバイス及び方法は、本明細書に特に説明したものに限らず、食道、胃食道接合領域、及び胃の他の部分（胃基端、胃底、胃洞等を含む）内に配置可能な様々な形式の飽食インプラントに有益である。

このデバイスは少なくとも一つのキットとして与えられ、本明細書に説明した任意の移植処置及び／又は保持方法に応じた用途についての仕様を更に含んでもよい。選択的に、このようなキットはデバイス及びそれに関連した方法に関して説明した他のシステム部品、及びこれらのデバイス及び方法に関係する他の材料又は品目を更に含んでもよい。例えば、キットは内視鏡又は腹腔鏡ステープル、縫合、及び／又は切除器具、案内ワイア、位置決めマンドレル、処置の実行に必要とされる他のツールを含んでもよい。

実施例は飽食デバイスの内容で説明したが、保持の容易化及び／又は力の均一分布の促進について説明した構成要素及び方法は、他の形式のインプラントにも同様に適することに留意されたい。これらのインプラントは、胃内又は胃腸管の他の場所への胃食道還流症治療用人工弁、胃刺激器、薬物を溶離するｐＨモニタ及び薬物溶出デバイス、生物製剤、細胞を含むが、これらに限定されるものではない。このような薬物溶出デバイスは、レプチン（飽食感を形成するホルモン）、グーレリン（空腹感を形成するホルモン）、オクトレオチド（これはグーレリンレベルを低減し、ひいては空腹感を低減させる）、インシュリン、化学療法薬、施術後の外傷、潰瘍、裂傷等に対する助けとなる天然生物製剤（例えば成長因子、サイトカイン）を溶離するデバイスを含む。他の例においてインプラントは基盤を与えてもよく、この基盤には特定の種類の細胞が粘着して成長し、食道管に対して生物学的活性遺伝子生成物を与える。他の代替例として、インプラントは治療目的で局所的な線源を与えることができる線源のための基盤を与えてもよく、又は診断配位子を固定して食道管を採取し、特定の標準状態又は病的状態の検証をなす基盤を与えてもよく、或いは、カメラ又は他の撮像デバイスを介して食道管を撮像するための繋止点を与えてもよい。

本明細書に説明した実施例は、食道管系の外側の身体部分にインプラントを保持するのに広く適用可能であることに留意されたい。従って用語「インプラント」とは、飽食デバイスのみならず、食道、胃食道接合領域、胃、食道管内の他の場所、又は他の中空器官、体内管、及び体腔内にインプラント可能な医療デバイスを意味するものとして用いる。

整形技術を用いる保持方法
図３乃至図２４はインプラント及びインプラント法を示し、これは身体組織の表面を貫いてインプラントを物理的に結合する接合（例えば縫合、ステープル、クリップ等）を用いてインプラントを身体組織へ結合することを最小化するか若しくは大幅に避ける。これらの実施例においては、インプラントの一部分は身体組織の整形により身体内に形成された組織構造により捕捉される。以下の説明から明らかなように、このような組織構造は、デバイスを保持するように胃の内側に狭窄的に形成してもよく、インプラントの移動に対抗して組織の領域の付着及び／又は胃組織における襞の形成により形成されたポケット、トンネル、棚又は他の遮蔽体としてもよい。この組織構造は、食道から胃を通過する内視鏡処置、及び／又は腹腔鏡若しくは外科処置を用いて形成してもよい。

図３は胃組織に形成された襞１２により保持される制限インプラント１０を示す。この襞は、組織の区画を把持し、この組織を纏めてポケット状の組織構造１４を形成するように縫合することにより形成できる。このような構造は、その構造が組織により束縛された内部空間を有し、且つ少なくとも一つの開口が当該内部空間へ延出するという意味で「ポケット状」である。このポケットの内壁は、互いに接触するように置いて、シャツのポケット内の空間が潰れるのと同様な方式で内部空間を潰すようにしてもよい。このポケットは、内部空間の対向する両側が開口しており、器具、或いは医療デバイスの一部がポケットを通過するという意味で「トンネル状」でもある。必要とあれば、このような開口は一つのポケットに二つより多く設けてもよい。他の実施の形態では、ポケットはより中空状又はトンネル状とすることができる。

インプラント１０は脚部材１６を含んでおり、これは襞１２のポケット１４内に保持される。移植処置の間、脚部材はポケット１４へ挿入してもよく、或いは襞１２を脚部材１６の周りに形成する場合には、その襞の形成の前にインプラントを位置決めしてもよい。

制限インプラント１０は制限部品１８を含み、これは例えば食道と胃との間又は胃の一領域と胃の他の領域との間の流路の有効断面積を低減させることにより、胃への食物の流れを緩慢にさせる任意の形態としてもよい。例えば制限要素は、図２Ａのポーチ２にみられるのと同様なポーチとしてもよく、又は制限リング１８ａ（図３、図４Ａ，図４Ｂ参照）又はノッチ付ディスク１８ｂ（図４Ｃ及び図４Ｄ）、或いはメッシュスクリーンとしてもよい。制限要素は、部分的に閉塞させるバルーン１８ｂとしてもよく、これは萎んだ状態において、内視鏡１９（図４Ｅ及び図４Ｆ）を用いる可視化の下にインプラントしてから、空気又はガスなどの膨張媒体源に接続された膨張管２１を用いて膨張させることができる。バルーン１８ｂは食物を通す開口を含むように環状等にしてもよく、或いはその外側周りに食物流を可能とするように形状付けてもよい。他の代替例においては、図４Ａ及び図４Ｂのリング１８ａのようなリングを設けてもよく、付加的な制限要素（例えばポーチ、ディスク、バルーン等）を移植処置の前又は後にリングへ個別に取り付け可能としてもよい。この種の配置構成の一例を図３７Ｅに示す。この例によれば、施術者は特定の患者に要求される制限量を選択及び変更することができる。

脚部材１６は、胃、例えば胃洞、胃底又は胃の他の領域へよく形成された組織ポケットに保持されて、依然としてデバイスの制限オリフィスを胃の基端に位置決めするのに充分な長さである。これに代えて脚部材１６は、胃食道接合領域又は胃の他の基端部分における襞により保持されるようにより短くしてもよい。この組織襞を用いてインプラントを保持する概念は、胃の他の領域（及び身体全体）に配置可能なインプラントによく適用できるのであって、胃基端における拘束を与えるインプラントの使用に限定されるものではない。

図４Ａのインプラント１０ａは、部材１６ａの端部における軟性ストップ２４のような保持要素を含む。これらの要素はポケットへの通過のために変形して、そのポケットを出ると膨らむ。膨張自在要素も同様に用いることができる。図４Ｂに示す他の代替例のように、軟性ストップは鉤又はフック２４ａに置き換えてもよく、これは真っ直ぐにされた向きではポケット１４を通じて配置され、この配置に続いて、曲げられた向きへ変形又は調節可能である。

ポケットの形成
ポケットの向きは、襞及び／又は保持すべきインプラントの向きにより達成される目的に応じて選択できる。図３を再度参照すると、ポケット１４はより垂直な向き（即ち胃食道接合領域からほぼ半径方向に離れる）を持つように形成してもよく、これは後続の図面に示すように胃の一部のやや周辺周りに整列するようなより水平なポケットとは対照的である。図５Ａを参照すると、ポケット１４は胃の内側でマンドレル２２の周りの組織の折り曲げ部２０を引き出して、この折り曲げ部を縫合２４を用いて纏めて付着させることにより形成された襞１２を含んでもよい。次いでマンドレルを取り除いて、所定位置にポケット１４を残すようにする。その後、図５Ｂに示すようにインプラント１０の脚１６をポケット１４へ挿入する。時間を経るにつれて、適切に保持された組織の領域は互いに粘着するが、これは身体の生理学的又は生物学的反応、例えば繊維性組織又は瘢痕性組織の形成、新たな組織の成長、或いは対向する組織層の成長、治癒、癒着に起因する。本願において用語「粘着」とは、何らかの生理学的又は生物学的反応（これは上記に列挙したものを含むが、それらに限定されるものではない）の結果としての対向組織層の粘着を意味するように用いるものとする。

図６Ａは腹腔鏡又は開口外科処置のもとに胃の外面へ近づける外科用ステープラー２８を用いた襞１２の形成を示す。図示のようにステープラー２８は、その顎の最遠端部分にステープル３０を設けているが、その顎のより基端の部分３２にはステープルは存在しない。襞を形成するためには、顎を胃組織の区画上に締め付けて、ステープル３０を組織へ貫通させる。図９Ｂに示すように、顎の基端部分３２（図６Ａ）内にある組織の区画は、ステープルで留められていないので、組織ポケット１４が形成される。図６Ｄの上部断面図を参照すると、このような組織ポケット１４の幾つかは胃の周りに形成できるので、図３に示すように、制限デバイスの部分（例えば脚部材１６）はポケット１４内に配置できる。以下に詳細に説明するように、組織襞を形成する組織の結合方式は、胃壁に沿って生じる膨張力Ｆ（図６Ｄ）に対して襞が耐えるように選択せねばならない。

図７は胃壁の一部分の上部断面図であって、（例えば食道を挿通させる内視鏡法で）垂直襞１２を胃の内側から形成して、組織ポケット１４を形成できることを示している。これは胃へ経口導入される内視鏡的ステープル、縫合デバイス、又はクリップアプライヤーを用いて実行できる。

図８Ａ及び図８Ｂは、図７に示すような組織ポケットを、食道を経て胃へ挿通される内視鏡デバイスを用いて形成する方法を示す。これらの方法は胃壁を通じる外科的又は腹腔鏡処置を利用して実行してもよい。

これらの方法によれば、内視鏡的把持器３６（図８Ａ）、コークスクリュー機構３８（図８Ｂ）、吸引器４０（図８Ｂ）又は他のデバイスを食道を経て胃へ挿通し、これを用いて胃壁の内面上の組織の折り曲げ部４２を挟む。縫合（又はクリップ、ステープル等）を折り曲げ部４２へ挿通させ、折り曲げ部を引き出して互いに接触させて図７に示す形態にする。図８Ｃに示すように、折り曲げ部４２を一緒に結合する前に、各々の折り曲げ部４２を通じて縫合又はステープルの列４６を加えることが望ましい。

選択的に、縫合／ステープル等は、牛心膜片、テフロン（登録商標）片、又はポリカーボネイト片などの強化部材のパッチまたはストリップ４４(図７)に挿通させて、接触組織層が互いに粘着する時間が経過するまで身体組織内のステープル／縫合の保持を促進するようにしてもよい。代替的に、図２６Ａ乃至図 ３０Ｂに関連して説明した形式の綿撒糸、Ｔ形バー等を組織粘着が生じる時間が経過するまで縫合／ステープルを強化するように用いてもよい。

時間が経ると、組織表面の間の粘着形態は縫合により接触状態に保持されるので、組織表面の間には、縫合のみの使用により達成されるよりも非常に強い結合状態が形成される。所望とあれば、溶ける縫合糸即ち生体吸収性縫合糸を用いて襞を形成してもよい。

図８Ａ乃至図８Ｃに示す処置は、胃外面の漿膜組織内層の粘着に部分的に依存する点で特に有益である。漿膜組織層は、互いに適切に保持された際に比較的に強い結合状態を形成するように粘着することが判明している。図８Ａ乃至図８Ｃの処置は、組織折り曲げ部又はタブ２０が互いに粘着した後においても、或る程度の内部胃組織の粘着を進めるので、内側胃組織の対向領域の粘着を最適化するためには、内側組織表面の修正が更に必要なこともあろう。特に、内壁面の良好な粘着は、胃内壁内層組織の粘膜層の一部を除去して、互いに適切に縫合された組織面が漿膜、粘膜下層又は筋層である場合に達成されるものと考えられる。

図８Ｃを参照すると、組織粘着を促進する一つの表面修正方法は、点線で示すように胃の内側の各組織折り曲げ部２０の粘膜面の切除、焼灼（ＲＦ、レーザー、或いは化学的焼灼）又は剥離を含む。この修正方法は、折り曲げ部が適切に配置されて互いに縫合される前に実行するのが理想的である。切除、焼灼、剥離がなされる深さに依存して、粘膜層の下の粘膜下層、筋層、又は漿膜層が露呈し、図８Ｄに示すように、各折り曲げ部の対応する剥離／切除部分が適切に配置されて、互いに縫合／ステープリングされる。これは、組織の露呈領域を互いに縫合し、時間が経つにつれて対向面をしっかりと粘着させることを可能にする。この処置の間、施術者は着色剤又は他のマーカーを用いて露呈領域に印を付けることにより、露呈領域が互いに適切に配置させる時を経た際にも組織を容易に識別できるようにすることが有益であろう。

図８Ｅは、図８Ａ乃至図８Ｄに関連して説明した方法を用いて形成された襞１２ａ及び組織ポケット１４ａの斜視図である。図示から明らかなように、襞は長い漿膜接触線２２０を含む。粘膜又は粘膜下層接触線２２２（図８Ｄに示すように組織修正がなされたものとする）は比較的に小さい。漿膜接触線２２０に沿って形成される粘着は、粘膜又は粘膜下層接触線２２２に沿って形成される粘着よりも強いと考えられるので、襞は、矢印Ｘで示される寸法が矢印Ｙで示される寸法よりも大きくなるように寸法付けることが望ましい。この形態は、胃に対して働く最大の力（図６Ｄの力Ｆ参照）が漿膜粘着により担われることを可能とする。図８Ｆに示すように、図８Ｅの襞を延伸させたものを形成して、接触領域の長さを更に延伸させることにより、粘着組織の強度を最適化させてもよい。充分に長い粘着からもたらされる他の形態を図８Ｇに示す。

図９Ａは漿膜接触２２０の領域における大きな部分及び粘膜又は粘膜下層接触２２２の比較的に小さい領域に依存する組織ポケット１４ｂの他の形態を示す。更に、図９Ｂに示すように、粘着をもたらす接触線は、胃によって及ぼされる主要な力Ｆに対して「せん断(in shear)」に向き付けられているので、このような力に応答して引き離される傾向を低減できる。これは、力Ｆに対して接触線が「剥離する(in peel)」ように向き付けられた図６Ｄのポケット１４とは対照的である。

図９Ｃは、襞１２ｃを形成する接触線がせん断に向き付けられた組織ポケット１４ｃの他の形態を示す。この形態は、三つの襞部分を利用して非常に長い漿膜接触領域２２０を形成している。

図１０Ａ，図１１Ｄ及び図３６Ａは、形成可能な組織構造の代替形状を示し、ここでは漿膜接触線が剥離状の粘着を形成しているが、粘膜粘着線ではなく漿膜粘着線を利用するという点で図６Ｄの襞とは異なっている。

図１０Ａを参照すると、襞１２ｄを形成するために、胃内室内の組織を互いに挟み付けて、胃外側上に漿膜層を引き出して互いに接触させることにより、折り曲げられた組織タブ２０ｄを形成している。孔１５がタブ２０ｄに形成されており、この孔１５の周りにステープラー１７又は縫合糸等を配置することにより、漿膜粘着が形成されるまで、組織を纏めて挟み付けた状態に保持する。図１０Ｂに示すように、複数のタブ２０ｄを形成し、制限デバイスの一部（例えば図３に示す複数の脚１６）をタブ内の孔１５へ通して、インプラントを胃内に固定するようにしてもよい。これに代えて、インプラントは縫合又はクリップを用いてタブ２０ｄから懸架させてもよい。

他の代替例として、図１０Ａの襞は、孔２０ｄを廃し、縫合糸又はクリップを用い、この縫合糸又はクリップを組織へ通して組織をインプラントへ結合することにより、組織ポケットを伴わずに用いてもよい。この代替例の変形例は以下に図３６Ａ乃至図３６Ｆを関連して説明する。

図１１Ｄに示す形式の構造を形成するために、胃内室内の組織を再び挟み付けて、漿膜層を図１１Ａに示すように接触するように引き出し、折り曲げられたタブ２０ｅを形成する。次に、ステープル１７又は縫合糸等を用いて、タブ２０ｅを通るＣ字状（又は類似の形状）線を規定する。図１１Ｂに示すように、切除２１は胃組織の全厚を通じて形成される。切除２１は全厚の切除であるので、ステープル１７を用いて胃内室を胃の外側から封止する。

切除２１を形成した後、切除２１を取り囲む組織の領域を図１１Ｂにおける矢印で示すように下向きに折り曲げる。タブ２０ｅの残りの部分を図１１Ｄに示すように開口して漿膜ポケット１４ｅを形成し、これは胃の粘膜側（内側）から到達可能である。このポケットの内室を形成する漿膜組織には、それを胃酸から保護する小さなステント状デバイス又は他のライナーを敷いてもよい。時間が経ると、粘膜組織層は、このポケットの漿膜内室を越えて（及び／又はステント或いはライナーを越えて）成長するので、これを胃酸環境から更に保護する。

図１２Ａ乃至図１２Ｇは、漿膜組織面が適切に保持された際に、形成された強い粘着の利点を有する組織ポケットを形成する他の方法を示す。図１２Ａを参照すると、ロッド２２６が胃の外面上に位置しており、縫合糸２２８がロッド２２６に取り付けられて胃壁を通過している。この縫合糸２２８は、内視鏡把持器（（図示せず）を用いて内側へ引き出して、図１２Ｃに示す形式の組織の区画２３０を張る。所望とあれば、ロッド２２６を省いてもよく、この場合には、一対の縫合糸２２８ａを胃内室から胃壁を通過させて胃内室へ戻し、内視鏡把持器２３２を用いて内側へ引き出して、点線で示すように組織を張らせる。

次に図１２Ｄに示すように、張られた組織を横断してステープル又は縫合糸の線２３４を胃の粘膜側から施すことにより、胃の内面に閉止したポケット２３６を形成する。（ロッド２２６を使用しているならば）ロッド２２６はポケット２３６に取り囲まれる。ステープリ留め／縫合は、内視鏡ステープラー２３８ａを食道から胃へ通過させるか、或いは外科的ガストロノミー部位を通じて胃へ導入される腹腔鏡ステープラー２３８ｂを用いて実行でき、これらは図１２Ｃに示してある。ステープラー／縫合デバイスは、次のような特性を有することが好ましい。即ち、漿膜組織を纏めて充分に封止して、完全な漿膜粘着に先立つ胃の漏洩を防ぐが、ステープリングされた組織の治癒を促進する良好な血液流を保証する縫合／ステープル線２３４を形成することである。例えば、交換ステープルが既に取り除かれているステープルカートリッジを有するように変更された従来のステープラーは、この目的を達成する。

図１２Ｃに示すように、縫合／ステープリングに先立ち、張られた組織２３０の周りにカラー２４０を配置することにより、壁組織に張力を加えて、縫合又はステープリングを促進してもよい。

縫合線２３４は、図１２Ｅに示すように組織の漿膜層を纏めて保持するので、ポケット２３６が共に保持される。ポケットの端部２４２を切断し、ポケット２１６を組織ポケット２４４へ折り曲げ、これは胃内室へ開口する端部を有する。（ロッド２２６を用いているならば）ロッド２２６はポケット２４４から取り出す。他の実施の形態として、組織は、ポケットを維持する粘着を形成するように共に治癒することが好ましい。

組織ポケット２４４は漿膜組織で形成されているので、ポケット２２４にはステント状デバイス２４６又は他のライナーを敷くことが望ましくは、これらはポケットを補強し、且つ漿膜面を胃酸環境から保護する。

他の実施の形態では、この処置は、所望のインプラントを胃内に保持するのに必要な数の複数のポケットを形成するように連続される。次いでインプラント（又はインプラントの部分）を胃内に保持するためにポケットへ供給する。一例として、デバイス１０（図３）のようなデバイスの脚１６をポケットを通じて延伸させてもよい。これに代えて、他の形態のインプラント（例えば、診断又は治療剤又はデバイス、図１２ＧのＣ字状バー（これにはインプラントやデバイスの占める空間が取り付けられる）を包含するカプセル）をポケット２４４内に配置してもよい。薬物溶出カプセル又は同様なインプラントは、この方法又は他の方法を用いして形成するポケット内に完全に適合するように寸法付けられる。ポケットにおける開口はカプセルの挿入に続いて閉止して、カプセルにより溶出した薬物がポケットの壁から胃へ通過するようにしてもよい。

第三の代替例として、部材をポケット内に配置して、体重減量に用いられる胃バルーン又は他の空間占有デバイス、或いは治療又は診断デバイスのような他の形式の医療デバイスに繋いでもよい。

図４３Ａ乃至図４３Ｄはインプラント１０のようなインプラントを保持するために組織ポケットを形成する他の方法を示す。図４３Ａを参照すると、先ずインプラント１０を所望のインプラント位置へ配置し、関節付マンドレル４００などの少なくとも一つの器具を用いて所定位置へ保持して、ポケットを脚１６の周りに形成する。これに代えて、各ポケットは、図１２Ｄに関連して説明したガイド２２６のような一時的ガイドの回りに形成してもよく、この場合、脚１６は後にポケットへ通される。

次に、図４３Ａに示すように切除／ステープリングデバイス４０２を胃の外面へ進めて胃を把持するのに用いて、二つの対向する胃壁とデバイス１０の一つの脚１６（又はガイド２２６）とを切除／ステープリングデバイスの顎の間に捕捉する。好ましくは、切除／ステープリングデバイス４０２は腹腔鏡処置を用いて導入するが、この処置は切開外科的技法を用いても実行できる。

切除／ステープリングデバイス４０２を用いて、胃の対抗する両壁を通る切り欠き又は孔４０４を形成し、図４３Ｃ及び図４３Ｄに示すように、壁の粘膜面を共にステープリングすることにより、孔４０４の対向側におけるアタッチメントの行又は列４０６を形成する。ステープルは、対向する胃壁を互いに結合して脚１６（又はガイド２２６）の周りに組織ポケット４０８を形成すると共に、胃の内容物の腹膜への漏洩に対して孔４０４を封止するのにも役立つ。時間が経ると、孔４０４の内面の四つの切除縁４１０が治癒して、対向する胃壁の間の強い粘着線を形成する。行／列４０６は図示のように直線状になるか、或いは他の適切な形態を採り得る。切除孔４０４に対する一つの代替例として、図１０Ａに関連して説明した形式の一つ以上の孔を組織を通じて形成し、上述のようにステープル／縫合糸の環状（又は他の代替的形状）配置により包囲してもよい。また、本願の何れかの箇所に説明したようなステープルに代えて、他のアタッチメント機構を用いてもよい。

図４３Ｅ乃至図４３Ｉに示す第２の連続段階を用いて第２の粘着線を形成してもよい。上述のようにしてポケット４０８を形成した後、このポケットの両壁上にある漿膜組織領域４１２を、新たに形成されたトンネル（図４３Ｅ参照）の周りで部分的又は全体的に被包して、被包姿勢で繋止する。例えば図４３Ｆに示すように、漿膜組織領域４１２をポケット４０８の周りで部分的に被包して、この領域４１２とポケットの外壁との間の漿膜対漿膜接触を形成してもよい。この領域４１２は、縫合糸、ステープル、クリップ、接着剤又は何らかの適宜な手段を用いてポケットの外壁へ繋止される。最終的には、漿膜層は互いに粘着して第２の封止線を形成して、胃内容物の腹腔内への漏洩に対する保護を与える。

図４３Ｇは、領域４１２がポケット４０８の周りを完全に被包して、互いに及び／又はポケットを包囲する組織へ繋止されることを示す。図４３Ｈは、補強及び／又は内部成長促進材料をポケット４０８を完全に又は部分的に取り囲むように配置することを示す。この材料は合成又は非合成メッシュ、多孔性材料、溝穴付材料、又は他の材料（これを通じて粘着が形成されるか若しくは組織が成長する）としてもよい。例えば、ポリプロピレン、Ｇｏｒｅｔｅｘ又はＤａｃｒｏｎ（共に商標）の名称の下に販売される材料、又は組織移植材料（例えばＷｉｌｓｏｎ Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃにより販売されるＳｕｒｇｉｓｉｓ材料）を含むが、これらに限定されるものではない。この材料は、生物学的製剤などの組織内成長促進物質により処理してもよい。このような材料を用いるならば、漿膜組織層の間に形成される粘着は、材料の隙間へ及び／又はこの隙間の上を通過し、組織層の間の結合を補強するのに役立つ。本明細書に説明したポケットを形成する他の方法のように、方法の段階は、保持すべきデバイスの各部品（例えば脚１６）について繰り返されることが好ましい。図４３Ｉに示すように、ポケット４０８をずらすことにより、孔４０４の一側上の切除縁４１０ａを孔の対向側の切除縁４１０ｂに隣接させて互いに固定して、図４３Ｉにおける領域４１４として示す領域における漿膜対漿膜粘着を更に促進させてもよい。

例えばデバイス１０の脚１６を保持する組織ポケット形成の他の方法を図４４Ａ乃至図４４Ｃに示す。先ず、一対の切り込み５００ａ、５００ｂを胃壁を通じて形成する。脚１６を最上位部の切り込み５００ａを胃の外側へ進め、下側の切り込み５００ｂを通じて胃へ再び挿入して、図４４Ｂに示すように、脚１６の一部分を胃の外面に対して位置するように残す。脚の自由端は、この脚が定位置から滑り出さないように、図示のように屈曲した形態を含んでもよい。次に、脚の露呈部分５０２の対向側にある漿膜組織領域５０４を脚部分５０２へ折り畳んで、縫合糸又は他の適宜な手段を用いて互いに粘着する。漿膜対漿膜粘着がこれらの組織５０４の間に形成されて、胃が封止されると共に、脚が捕捉される。

組織面修正
図８Ｃ及び図８Ｄに関連して説明したように、胃内室面が適切に配置されて粘着を誘発する際には、組織面を修正して、粘膜下層、漿膜、筋層組織（粘膜組織ではない）を用いて粘着を形成することが有益であろう。図１３Ａ乃至図１４Ｂは、この目的のために胃内室面を変えるための様々な方法を示す。

一つの例として、単独のデバイスを用いて、表面組織の領域を修正すると共に、修正された組織表面を接合することができる。図１３Ａ及び図１３Ｂは切除及び縫合デバイス４８を示し、これは胃内室から組織層を薄く切り、組織の残りの部分へ縫合糸を通す。特に、このデバイスは、組織の隣接表面領域を修正して、修正された表面領域を引き出して、互いに接触させて粘着を促進して組織ポケットを形成することができる。

図１３Ａを参照すると、デバイス４８はハンドル５２から延伸する細長いシャフト５０を含む。ハンドル５２には、当業者には公知の方法を用いて少なくとも一つの面でシャフト５０を関節操作するための手段が設けられている。

図１３Ｂを参照すると、デバイス４８の末端に凹所５４が形成されている。縫合糸ルーメン５６、針ルーメン５８、及び切刃ルーメン６０は、シャフト５０を通じて延伸して、凹所へ別々に開口している。このデバイスは選択的に吸引源（図示せず）を設けてもよく、これは吸引を加えて組織を凹所５４へ引き出すことを可能にする。この目的のために、凹所の内室へ露呈した複数の入口を有する第４のルーメンを設けて、これを吸引源へ接続可能としてもよい。

縫合糸６２は縫合糸ルーメン５６内に配置される。縫合糸６２は、その末端に縫合糸留め６４を有し、これは凹所５４へのルーメン５６の開口に隣接して位置している。縫合針６６は針ルーメン５８内を摺動する。針ルーメン５８と縫合糸ルーメン５６とは、施術中に針６６が針ルーメン５８から延出して、凹所内に位置する組織を通じて縫合糸留め６４に係合するように向き付けられる。以下に詳述するように、縫合針６６の後続の退縮は、縫合糸留め６４及び縫合糸の端部を組織を通じて針ルーメン５８へ導く。

切刃６８は切刃ルーメン６０内を摺動自在であり、凹所５４内に位置する組織から層を薄く切る。ハンドル５２（図１３Ａ）は、切刃６８と針６６とを共に伸張及び退縮させるアクチュエータ（図示せず）を含む。

次にデバイス４８の使用について図１３Ｃ乃至図１３Ｈを参照して説明する。

先ず、デバイス４８を内視鏡的視覚化の下に胃へ導入する。このデバイス４８を目標の胃組織へ接触するように位置させて、組織を凹所５４へ引き出す。このことは、組織面に対して凹所５４を押し下げるか、或いは組織を凹所５４へ引き出すように構成された吸引源を起動することにより達成できる。既に説明したように、また図１３に示すように、組織は複数の組織層を含む。即ち、胃内面にある粘膜ＭＵＣ、この粘膜ＭＵＣの下の粘膜下層ＳＭ、筋層Ｍ、及び胃外面にある漿膜Ｓである。凹所５４の寸法及び刃６８の位置は、一つ又は複数の組織層を刃６８で除去するのに適量の組織が凹所５４へ引き出されるように選択する。好ましい例では、粘膜ＭＵＣを粘膜下層ＳＭが露呈するように除去するか、或いは粘膜と粘膜下層ＳＭとの双方を筋層Ｍが露呈するように除去する。例示のために、粘膜ＭＵＣの除去は図１３Ｃ乃至図１３Ｆに関連して説明する。

組織が凹所５４へ引き出されると、切刃６８を凹所５４へ進めて（図１３Ｄ）粘膜ＭＵＣを薄く切り取ることにより、粘膜下層の露呈領域Ｅ１が残る（図１３Ｅ）。ＲＦエネルギ源（図示せず）を切刃６８へ電気的に接続して、切除中又は切除後に組織を凝固させて、出血を抑制し、且つ組織治癒を促進する。焼灼エネルギを用いるのであれば、接地電極をデバイスの使用中に患者に接触するように配置する。

次に（或いは切刃６８の前進と同時に）、縫合針６６を組織を通じて駆動して、縫合糸留め６４（図１３Ｄ）に係合させ、この縫合糸留め６４と縫合糸の端部とを組織を通じてデバイス４８へ後退させる。この組織は凹所５４から開放されて、縫合糸端部をデバイスの基端から回収して、図示のように組織に縫合糸のループを残す。

次に、隣接する場所で処置を（好ましくはデバイス４８と同一のユニットを用いるが、代替的には第２のユニットを用いて）繰り返して、粘膜下層の第２の露呈パッチＥ２を形成して、図１３Ｆに示すように組織を通じて第２の縫合糸７０を配置する。粘膜下層組織の露呈パッチＥ１及びＥ２を、例えば縫合糸６２，７０を引っ張ることにより、互いに接触させて組織ポケット７２を形成する（図１３Ｇ）。縫合糸を互いに繋止させて、露出パッチの間に接触を保持する。

最終的に、露呈した粘膜下層（又は筋層）表面は互いに粘着して、強い組織粘着を形成し、これは胃内に組織ポケットを保持する。図１３Ｇに示すように、胃内室とポケット７２の内室との双方は正常な粘膜ＭＵＣに囲まれて留まる。

図１３Ｈを参照すると、インプラント１０の脚部材１６は組織ポケット７２内に固定されている。これは後日に実行することにより、組織がインプラントによる負荷を受ける前に組織粘着を生じさせるようにする。組織ポケット７２は、着色料又は他のマーカーを用いて、インプラント１０を何時固定したかを容易に識別できるようにしてもよい。

脚部材１６の長さによっては、このようなポケット７２は一つか二つのみが脚部材１６の保持のために必要となるであろうし、或いは各脚部材を図示のように細長い配列の複数のポケット７２により保持できるであろう。

対向組織面の間の組織粘着の最適化を達成するように組織表面を修正するためには、他の技術を使用してもよい。図１４Ａを参照すると、図１３Ｂの切刃６８の実施例は、ＲＦループスネアー(RF loop snare)７４に置き換えてもよい。使用中には、ループスネアは、組織が凹所５４へ引き出された際に組織がループを通るように向き付けられる。組織が凹所内に位置したならば、スネアー（これはＲＦエネルギーで印加される）を基端方向に退縮させて、目標の組織層を薄く切り取る。

他の代替例を図１４Ｂに示し、ここでは切刃は、凹所内に配置されたＲＦ電極板７６に置き換えてある。凹所５４へ引き出された組織は、電極版７６に接触するように引き出されて焼灼される。

組織ポケット内のインプラントの配置
図１５Ａ及び図１５Ｂは、デバイス４８で形成された形式のポケットを用いてインプラント１０を固定するための一つの方法を示す。図１５Ａを参照すると、中空案内シース７８は、患者の口を経て食道を通る。インプラント１０は、各脚１６に及び必要とあればインプラント本体１８に個々に取り付けられた複数のマンドレル８０を用いて、流線型姿勢で案内シースを通過して胃へ至る。これらマンドレル８０は、胃内の所望の位置への脚の操作を可能とするように操縦できることが好ましい。インプラント１０が胃へ入った後は、インプラントはその拡張姿勢へ拡げることが可能となるか、若しくはその拡張姿勢へ拡がる。内視鏡８２を案内シース７８を通じて胃へ通す。

次に腹腔鏡的切開を腹腔へ形成し、トロカール８４を切開内に配置して、腹腔を問う業者には公知の処置を用いて吹送する。縫合デバイス４８（或いは腹腔鏡ステープラー又はクリップアプライヤーなどの他の形式のデバイス）をトロカール８４を介して、且つ内視鏡視覚化を用いて、デバイス脚部材１６の周りの襞組織ポケットへ通す。この腹腔鏡的処置を各脚部材１６について繰り返す。勿論、切開外科的処置を腹腔鏡的処置の代わりに実行してもよい。侵襲性の少ない処置では、縫合デバイス４８は、外科的又は腹腔鏡的切開によるのではなく、食道を通じて胃へ導入してもよい。

既に説明したように、インプラントを導入する前に組織ポケット７２を形成することが好ましい。前置形成された組織ポケット７２は、図１３Ｄ乃至図１３Ｇに関連して説明したように、或いは代替的な方法を用いて、襞状にできる。

脚１６を組織ポケット７２へ送る一つの方法を図１６Ａ及び図１６Ｂに示す。インプラント１０の導入準備において、複数の案内ワイア８６の末端を食道を通じて胃へ下降させる。この案内ワイアの本数はインプラント１０における脚１６の数に整合するように選択する。

連接内視鏡的把持器８８を食道を通じて胃へ通し、その末端が組織ポケット７２の基端から出るまで、組織ポケットの末端へ送り込む。把持器８８を案内ワイアの一本に係合させ、この案内ワイアを組織ポケットを介して引っ張ることにより、この案内ワイアの末端をポケットの末端から延出させる。この処置を各案内ワイアについて繰り返す。身体の外ででは、インプラント１０の各脚１６を一本ずつの案内ワイアの基端へ取り付ける。次いで把持器８８を案内ワイア８６の末端に係合させて、案内ワイア８６の末端１０２を身体の外へ引き出すことにより、インプラントを食道を通じて胃へ向って牽引する。インプラント１０が胃へ到達したら、案内ワイア８６の末端を個々に操作して、各脚１６を対応する一つの組織ポケット７２へ別々に引き込む。

組織ポケットを用いるインプラントの繋止について、インプラント１０に関して説明したが、他の形式のインプラントについても、一つ又は複数の組織ポケットを用いて保持できることに留意されたい。例えば、薬物溶出カプセルを組織ポケット内に配置してもよく、或いは、薬物溶出デバイスが、組織ポケット内に保持される一つ又は複数の繋止部材に取り付けられたカプセルを含んでもよい。同様な配置構成は、上述した形式の診断又は治療インプラントの他の形態について構成してもよい。

代替的方法
図１７乃至図２４、及び図３４乃至図３６Ｆは胃壁をインプラントの保持促進のために整形できる代替的な方法を示す。

図１７に示す構成は、インプラント又は身体組織の間の縫合或いは他の物理的な取り付けを伴わずに使用できるという点で有益である。しかしながら、この構成は、部分的に厚みのある縫合又は繋止部材（これは壁厚の一部分のみが通過する）、或いは胃食道接合領域、食道、又は胃の壁の全厚に亘って浸通する「全厚」縫合又は繋止部材と共に用いることもできる。

図１７を参照すると、胃内に配置可能な要素は、くびれ区画９２を有する砂時計形状ライナー９０と、ライナー９０内に配置可能なポーチ２のようなインプラントとを含む。好ましくは、ライナー９０の輪郭は、図示のようにポーチ２の基端部分の輪郭を描いている。このライナー９０は、ポーチ２の胃内の上下移動を制限するように充分に剛である。

リング９４を砂時計形状ライナー９０のくびれ部分を取り囲む体壁の外表面に配置することにより、身体壁組織をライナー９０の砂時計形状に適合させて、図示のように狭窄を形成することにより胃の形を変える。必要とあれば、リング９４は、部分的厚縫合又は全厚縫合、鉤、クリップ等を用いて所定位置へ固定してもよい。このリング９４は図３１Ｇに関連して以下に説明するようにカラー５６と同様な特徴を有してもよい。

リング９４、ライナー９０、及びポーチ２の相対位置は、リングがライナー９０を所定位置に保持し、次いでライナーがポーチ２を所定位置に保持するようにしてある。選択的な装着スタッド９６をポーチ２へ接続し、部分的厚縫合又は全厚縫合を用いてライナー９０を通じて身体壁へ縫合する。この種のスタッドの更なる詳細について、図２９Ａ乃至図２９Ｆに関連して説明する。このライナー９０は胃の粘膜内層を糜爛から保護し、ライナー９０とリング９４との双方は、それら自体の表面により引き起こされる組織糜爛を防止／最小化するように、それら自体が充分に柔軟である。

図１７の配置構成の選択的な特徴として、ライナー９０から末端方向に延出する胃底要素９８を含む。この胃底要素９８は摂取された食物に晒される胃底の領域を低減させる機能を果たす。時間を経ると、胃底要素の存在は胃内の細胞にグーレリン、空腹の感覚を起すホルモンの生成を減少させる。従って、患者が経験する空腹感の全体的な度合いが低減するので、患者の体重減少をもたらし得る。胃底要素と周囲組織との間の接触は、患者に満腹感を経験させることにより体重減量に付加的に貢献する。

図１７の構成の他の付加的な特徴は、基端シュート１００を含み、これはポーチ２を食道へ延出する。これはリング９４の上の領域における胃の拡張を制限するので、患者による過食に対して付加的な制限を与える。

図１８に示す他の構成は、図１７の構成に類似するが、リング９４の上下の組織の間に延在する縫合を加えて、組織に襞１０４を形成してリングを所定位置に保持している。この襞１０４は、リングの上下の組織を把持することにより形成されて、組織の把持された束を纏めて縫合することにより形成される（図１２Ａ及び図１２Ｂ並びにそれらに関連する説明を参照）。明らかに、この実施例及び既に説明した実施例において、ステープル又はクリップを縫合の所定位置へ用いることができる。綿撒糸又は繋止部材１０６は、以下に説明するような形式としてもよく、縫合糸の自由端へ取り付けて、それらが組織を通じて摺動することを防止してもよい。時間が経ると、漿膜及び／又は粘膜組織層は、符合１０８で示す領域で襞が共に粘着する結果として、互いに接触するので、襞の強度が増大する。上述した形式の組織の薄い切除、焼灼、剥離等を付加的に用いて、最適な組織粘着を保証するようにしてもよい。この実施例は、リング９４を省くことにより、或いは単純に襞を用いて胃内に砂時計形状ライナー９０及びポーチ２を保持する狭細部分を形成することにより変更してもよい。

図１９は、図１８の構成の変形例を示し、ここでは全ての要素を内視鏡的に移植することにより、腹腔鏡的又は外科的段階についての必要性をなくしている。図１９の実施例において、リング９４を胃内に保持して、図示のように砂時計形状ライナー９０及びポーチ２を取り囲む。襞１０４は胃の中から施される縫合糸（又はクリップ、ステープル等）を用いて形成し、図示のようにリング９４を保持する。図１８及び図１９の実施例においては生体吸収性縫合糸を用いてもよく、この場合、襞を横断して生じる粘着が生じたならば、この縫合糸は身体により吸収されて、身体組織のみにより補足されたリング９４が残る。図１７乃至図１９の構成の各々において、リング９４は胃の機能若しくは摂食の挙動に影響するように寸法付けられているが、望ましくは、リング９４はそのような影響を持たないように寸法付けることにより、ポーチ２が施術者により取り除かれた際には、リング９４が患者の通常の摂食に干渉することなく所定位置に残るようにする。

図２０Ａは胃を見降して見た上部斜視図である。この図はリング９４の保持に用いられた襞１０４を示す。複数の襞１０４は、図示のようにリング９４の周囲に互いに離隔して配置できる。図２０Ｂは、縫合糸は縫合線１０２ａで示すように組織の内粘膜層のみに挿通してもよく、或いは縫合線１０２ｂで示すように内粘膜及び外部漿膜層に挿通させてもよいことを示している。

図１８及び図１９に関連して説明したように、リング９４は制限デバイス及び／又は関連する構成要素（例えばライナー９０）を胃内の移動に抗して保持する目的で胃を「形付ける」ために用いられる。図２０Ｃに示す他の例のように、リング９４ａはよりディスク状にして、襞組織のみならず、一体的又は取り外し自在な制限オリフィス１１４を受け入れる窓１１０を含めるようにしてもよい。ングの外径は、この外径と周囲組織との間の大量の食物通過を充分に防止できるように、周囲組織に対して封止することが好ましい。

このリング９４は、縫合糸、クリップ等を用いてインプランを取り付けることができる繋止部材としての役割もなせる。図２０Ｄに示す他の代替例においては、バー１１６（又はフック、個々のリング、フック、ボタン、バー等）を組織襞１０４を用いて支持して、その処置と同一又は後続の処置の間に制限デバイスをそれに取り付けてもよい。これらの各実施例では、インプラントは主として組織襞により支持されているので、インプラントを組織へ接合するための縫合糸又はクリップに対する依存度は最小化若しくは全く無くすことができる。これは即ちインプラントを胃内の所定位置へ保持するのに要する時間を削減できるということである。

図２１Ａ及び図２１Ｂは、襞１０４は、リング、バー又は他の構成要素を伴うことなく、組織に折り曲げ部を形成して、この折り曲げ部へ縫合糸を通すことにより単純に形成してもよいことを示している。綿撒糸１１８は、組織から滑り出すことがないように、縫合糸１０２の端部へ接続してもよい。例えば図１８及び図１９に示したのと同様な構成により、襞１０４は、図示の如く胃がライナー９０を支持するように胃を「形付ける」ために用いられる。

図２２Ａ乃至図２４は付加的な構成を示し、ここではインプラントの保持を促進するためにリング又はバンドが用いられる。図２２Ａの配置構成では、リング９４又は拘束バンドをインプラント２ａの上下に配置して、胃内のデバイスの基端及び末端方向移動を防止する「止め部」を与えている。インプラント２ｂの下にリング９４のみを用いる同様な構成を図２２Ｂに示す。第３の代替例として、リング９４は省いて、その代わりに襞をインプラントの上下（又は下方のみ）で組織に形成して、インプラントの移動を防ぐようにしてもよい。

図２３においては、リング９４又はバンドを再びインプラントの下に配置して、インプラントの末端方向移動に対する停止部を形成している。この構成におけるインプラント２ｃは、リング９４上の領域で自由に浮遊する膨張自在若しくは自己膨張型バルーン１２０の形態を採ってもよい。このバルーン１２０は胃食道接合領域の大きな割合を占めているので、矢印で示すように食物が通過できるのは外バルーンと周囲身体組織との間の空間のみとすることにより、摂取される食物を制限している。

図２４は図２２Ｂの実施例の他の変形例を示し、ここではリング９４が複数の磁性要素を含み、これら磁性要素はインプラント２ｄの基端にある限りは同一の極性を有する。従って、インプラント２ｄとリング９４との間の斥力はインプラント２ｄの末端移動を防止する。

図２５は、インプラントデバイスを後刻に取り付けることができるフレームワークを胃内に形成するように意図された構成要素の配置を示す。その構成要素は、胃の内壁の周囲に配置可能なメッシュバンド１２２を含んでいる。内側綿撒糸１２４はメッシュバンド１２２の内壁に沿って離間されている。外側綿撒糸１２６は胃の外壁に沿って離間されている。綿撒糸１２４，１２６は縫合糸１２８によりメッシュバンドへ接続されている。時間が経ると、メッシュバンドは壁組織へ移動する。外側綿撒糸１２６はメッシュバンドが壁組織を通じて完全に移動することを防止し、一方、内側綿撒糸１２４は、メッシュバンドが内側へ移動して胃内室の壁組織から離れることを防止する。最終的に、メッシュバンドは壁組織内に包み込まれて丈夫な構造体を形成し、ここにはポーチ２などのインプラントを縫合糸、クリップ又は他のデバイスを用いて取り付けることができる。

図３４Ａ及び図３５Ａは、胃壁組織を整形し、この整形組織に対してインプラントを着座させる実施例を示す。図３４Ａに示すように、胃壁を整形して、食道Ｅから胃Ｓへ延伸するトンネル２２０を形成してもよい。このトンネル２２０は、線２２２に沿って組織を縫合／ステープリングすることにより内視鏡的又は外科的に形成できる。図３４Ａに示すように、制限デバイス２２４は、整形壁組織から形成された組織トンネル２２０内に配置可能な膨張自在ステント状構造を含んでもよい。

図３５Ａを参照すると、代替的な整形方法は、胃へ延伸してインプラントを着座させることができる場所を形成するように一つ以上の縫合／ステープル線２２６を形成することを含む。例えば、制限ポーチ２２８又は閉塞胃バルーン２３０をその形成された場所に着座させることにより、整形壁組織がインプラントの腸管食道管への下降を防止する。図３４Ａ及び図３５Ａの実施例において、縫合／ステープル線に沿う組織面は最終的には互いに粘着する。所望とあれば、この縫合／ステープル線の向き付けは、整形組織が、患者の摂食を減らすためのインプラントを支持するプラットホームを与え、インプラントを取り除けば、整形組織に起因する制限を経験することなく人間が摂食できるように選択する。

図３６Ａ乃至図３６Ｆは胃壁をインプラントの保持のために整形する他の実施例を示す。この方法によれば、組織の周方向隆起を胃内壁の周辺、例えば胃食道接合領域に形成して、この周方向隆起をインプラントの保持に用いてもよい。図３６Ｂを参照すると、漿膜襞は、内視鏡的把持器２４０、フック、叉状器具、又は同様なデバイスを用いて胃内室の領域を係合させることにより形成される。係合した壁領域を内側へ引っ張ることにより、外側漿膜組織の区画が引き出されて互いに接触して漿膜対漿膜襞２４２（図３６Ｄ）を形成する。内視鏡器具により係合された襞によれば、縫合糸２４３、ステープラー又は他のファスナーを図３６Ｂに示すように襞２４２に挿通して、襞を保持する。複数の襞２４２を胃の内周に形成することにより、胃壁を包囲する襞組織の周方向隆起２４４（図３６Ｅ）を形成する。時間が経ると、対向漿膜層は粘着を形成する。次いで制限インプラント２４６を図３６Ｆに示すように隆起２４４の近傍で胃内に配置する。

一つの実施形態によれば周方向隆起は物理的遮蔽体として働き、これは、図２２Ｂにおけるリング９４により整形された壁で移動を防止するのと同様な方式で、インプラントの胃基部からの移動を防止する。これに代えてインプラントは、図３６Ｆに示すように縫合糸２４８、ステープル又はクリップを用いて隆起２４４へ物理的に接合してもよい。これは次のように実行できる。即ち、内視鏡的器具を用いて隆起２４４を把持して、隆起２４４を食道の方向へ引き出し、インプラント２４６を隆起２４４と接触するように進めつつ、隆起を内視鏡的器具により保持すると共に、縫合糸／ステープル等をインプラント及び隆起２４４に挿通させる。本願の何れかの箇所で説明したように、広い表面領域に亘って力を分散させる目的で、綿撒糸２５０を図示のように用いてもよい。

インプラント２４６の取り付けは、周方向隆起を形成するのと同一の処置中に実行してもよく、或いは、後日に、即ち隆起がインプラントにより及ぼされる応力を受ける前に粘着を形成させてから実行してもよい。

図３７Ａ乃至図３７Ｄは、周方向隆起を形成する壁組織の漿膜対漿膜襞を用いると共に、この隆起へインプラントを固定するための僅かに変形された方法を示す。図３７Ａ及び図３７Ｂを参照すると、組織は、又状部材２４１を含む内視鏡的器具２４０ａを用いて襞状にされている。襞を形成するためには、叉状部材２４１を用いて胃壁組織を基端方向へ引っ張りながら、縫合針２４３又は他の締結器具を末端方向へ進めて、縫合糸、ｔ字状バー、リベット又は他の締結部材を図３７Ｂに示す如く襞組織へ下向きに駆り出す。力を消散させる要素（例えば綿撒糸）を組織面に対して力を消散させるように用いてもよい。

図３７Ｃを参照すると、このような襞を壁の周辺に幾つか（例えば２乃至４）形成して周方向隆起２４４ａ（図３７Ｃ）を形成している。

インプラントの導入は襞の形成の直後に実行してもよく、或いは対向する組織の上述のような粘着後の後日に実行してもよい。インプラントを導入する一つの方法においては、フック状末端を有する複数のワイア２５２をシース２５４に挿通させて、周方向隆起２４４ａを引っ掛けるために用いる。複数の小孔（図示せず）を有するインプラント２４６ａは、その小孔の各々を対応する一本のワイア２５２に嵌めこむことにより、これらワイア上を滑動する。このインプラント２４６ａは圧縮されてシース２５４へ通されて、このシースを通じて進んで隆起２４４ａに接触し、その間にはワイア２５２上の張力を保持する。このインプラント２４６ａは、図３６Ｆに関連して説明したように縫合糸、ｔ字状バー叉は他の締結部材を用いて隆起２４４ａへ物理的に接続してもよい。この段階はワイア２５２上に張力を連続的に加えることにより実行してもよい。図３７Ｄに示すように、かくしてインプラント２４６ａの一部は隆起に対して図３７に示すように着座して置かれる。

様々な形式のインプラントをこの方法を用いて本願で説明した他の方法のように保持することができるが、図３７Ｄに示すインプラント２４６ａは、図４Ａのインプラント１０ａ上に見られるリング１８ａと同様なリング２４７を用いている。リングを利用する他の実施例のように、リングはそれ自体で制限デバイスとして働くが、制限デバイスをリングと組み合わせて用いてもよい。例えば、制限デバイスはリング２４７に対して、取り付けてもよく、懸架させてもよく、着座させてもよく、或いは挿入させてもよい。

リング２４７は、ポーチ２に関連して上述した任意の材料から形成してもよく、これはシリコン、ポリウレタン、叉は様々な種類のポリマーの一つを含む。環状バンドからなる補強要素をリング２４７を通じて延在させてもよく、これはステンレス鋼、ポリマー、形状記憶材料（例えばニチノール、形状記憶合金、叉は形状記憶ポリマー）からなる。このリングは自己膨張性に構成して、展開シースから排出されると、径方向にばね状に開いて拡張状態になるようにしてもよい。これに代えて、このリングは膨張媒体、例えばガス、液体（例えば食塩水）を用いるか、光化学的又は熱可塑性ポリマーを用いて膨張自在としてもよい。他の代替例として、リングは、耐用寿命を過ぎると体内で分解又は腐蝕する材料から形成してもよい。

このリング２４７は図３７Ｅに示すように環状溝２５８を有するエプロン２５６を含んでもよい。リングについては様々な材料を用いてもよく、これはＰＥＴ、ナイロン、或いは本明細書で説明した他の材料のうちの任意の材料を含む。上述したポーチ２と同様な特性を有する制限挿入体２６０は図示のようにリング２４７へ挿入可能である。制限挿入体２６０は制限開口を有し、これは挿入体を通じて胃へ通過する食物の速度を緩慢にするように寸法付けられている。制限挿入体を選択することができるので、施術者には、特定の患者に対してどの程度の制限を用いるかについての選択が与えられる。

挿入体２６０はリム２６２を含み、これは溝２５８にスナップ係合してリング及び挿入体を係合させる。図３７Ｆは胃へ向って食道を見降ろした図であって、襞２４４に対して配置されたインプラント２４６ａを示す。図３７Ｇは同様な図であって、挿入体２６０がインプラント２４６ａへ取り付けられた後のインプラント２４６ａを示す。

この形式のインプラントを用いる一つの方法においては、施術者がリング２４７をインプラントした後、患者がインプラントの存在になじむ数日が経過するまで、挿入体２６０の配置を遅らせてもよい。後に、挿入体２６０を内視鏡的に食道を通じて胃へ下降させて、所定位置にスナップ係合させることができる。後日、施術者は挿入体２６０を取り除いて、これを患者の必要性に応じて、より制限的なもの（即ち、より小さな出口オリフィスを有するもの）、或いは制限が少ない挿入体（即ち大きな出口オリフィスを有するもの）に交換することを選択できる。所望とあれば挿入体は、耐用寿命が経過した後に分解又は腐蝕する材料から形成することにより、この挿入体を取り除く必要性を無くしてもよい。

外部補強
本明細書に説明した幾つかの構成要素は外部補強デバイスとして働く。図２Ｂについて説明したように、ポーチ２のようなインプラントは、全厚縫合糸８ａをポーチ２から隣接する胃組織を挿通させてポーチに戻すことにより、所定位置に縫合又はクリップ留めできる。しかしながら、或る患者には、壁の外面に位置する外部補強デバイスに縫合糸８ａを挿通させることにより、縫合糸を「補強」することが望ましいこともあろう。このような形式の外部補強デバイスの幾つかついては上述した。

外部補強デバイスの例は、綿撒糸１３０（図２６Ａ）、又はｔ字状バー１３２（図２６Ｂ）を含み、その各々は、広い表面領域に亘って縫合糸に対して及ぼされる力を分散させる。綿撒糸又はｔ字状バーは、全く大きくてもよく（例えば１０乃至３０ｍｍ径）、或いは非常に小さくてもよく（例えば１乃至２ｍｍ径）、これは特定の用途に応じて定められる。綿撒糸又はｔ字状バーに適する材料は、シリコン、フェルト、及び／又はポーチを構成するのに用いるために上記に列挙した材料を含む。Ｔバーは縫合糸端部に圧接された金属バーから形成してもよい。

綿撒糸１３０の移植処置の間、ポーチ２（図２）のようなインプラントを内視鏡的に胃へ導入しつつ、綿撒糸を腹腔鏡的又は外科的処置により胃の外面に接触するように配置してもよい。縫合糸は胃内から胃壁を挿通させ、綿撒糸を挿通させて、胃の内室へ戻す。所望とあれば、これは二つの手順で実行してもよい。例えば第１の腹腔鏡的処置では綿撒糸を腹腔鏡的に胃の外壁上に縫い付け、第２の内視鏡的処置ではインプラントを食道を通じて胃へ挿通させて、ここで縫合糸をインプラント、胃壁、及び綿撒糸の間へ挿通する。

ｔバーの移植処置の間、ｔバーが取り付けられている縫合糸の端部を内視鏡的処置により胃の外壁に隣接して位置させて、その自由端を胃壁及び内側に位置するインプラント壁を通じて縫合する。

図２７Ａは代替的な外部補強デバイスを示し、これは「モリ ボルト(moly bolt)」型ファスナー１３４の形態を採り、このファスナー１３４は内視鏡的処置により食道を通じて胃へ導入できる。図２７Ｂを参照すると、移植処置の間、インプラント（例えばポーチ２）を胃に対して位置させ、ファスナー１３４をインプラントの内室からインプラント壁を通じて胃壁に挿通させる。各ファスナー１３４は、その末端部分１３６に取り付けられた内部ワイア又は紐（図示せず）を含む。ファスナー１３４の末端部分１３６は、それらのワイア又は紐を引っ張ることにより、図２７Ｃに示す姿勢へ拡張することにより、ファスナー１３４を所定位置へ繋止する。

外部補強デバイスの他の形式を図２８Ａ乃至図２８Ｃに示す。図２８Ａの実施例において、膨張自在バルーン１３８は胃内室からインプラント及び胃壁を（モリ ボルト型ファスナーについて図２７Ｂに示したのと同様な方式で）挿通してから膨らんで、この膨張したバルーンが胃の内面に留まる。

図２８Ｂ及び図２８Ｃは図２６Ａに関して説明した綿撒糸に対する代替例を示す。図２６Ａの綿撒糸のように、図２８Ｂ及び図２８Ｃの綿撒糸は胃の外壁上に位置し、縫合糸は綿撒糸を通じてインプラントを胃壁に取り付ける。図２８Ｂに示すように、綿撒糸１３０ａには粗い面を持たせて、それらが胃壁の縫合開口を通じて滑動することを防いでもよい。図２８Ｃは、綿撒糸１３０ｂをメッシュ、又は細胞内成長を促進することが知られる他の材料から形成することにより、時間が経ると胃壁組織が綿撒糸へ成長して繋止を増強することを示している。

綿撒糸１３０に対する他の代替例として、胃の外面上にゲル滴を射出することにより、ここで綿撒糸を形成してもよく、そのゲルは組織面上で凝固する形式である。このゲルは、胃壁に胃の外側から進入する内視鏡的処置により導入してもよく、或いは、胃内室から胃壁を挿通する針を用いてゲルを射出する内視鏡的処置により供給してもよい。ゲルが綿撒糸に硬化したならば、胃壁を挿通する縫合糸、クリップ等を用いて、インプラントを硬化ゲル綿撒糸へ繋止できる。他の代替例として、ゲルを胃壁組織の漿膜と粘膜層との間に射出して、胃壁内にゲル綿撒糸を形成してもよい。

勿論、上述の外部補強デバイスは、胃内室に配置されたインプラントに対して何らかの方法で接続せねばならない。図２９Ａは胃内のインプラントへ取り付け得る「スタッド」型ファスナー９６を示しており、これは外部補強デバイス（図２９Ａには図示しない）にも接続される。ファスナー９６は、ピン１４４を有する第１のボタン１４２と、そのピン１４４を受け入れる孔を有する第２のボタン１４６とを含む。図２９Ｂに示すように、ピン１４４をインプラント（例えばポーチ２）の壁に挿通して、一方のボタン１４２をインプラントの外面におき、他方のボタン１４６をポーチの外面におく。次いでファスナー９６を外部補強デバイス、例えば図示のように胃の外壁上に位置する綿撒糸１３０などに接続する。

図２９Ｂ乃至図３１Ｆに示すように、ファスナー９６を綿撒糸１３０へ接続するのに様々なデバイスを用いてもよい。インプラントは図２９Ｂに示すのみであるが、図２９Ｃ乃至図２９Ｆにおいても、当然にインプラントを（例えば図２９Ｂに示す方式で）ファスナーへ取り付けることに留意されたい。

図２９Ｂを参照すると、縫合糸１４８は胃壁を通じて縫い付けて、適宜な手段を用いてファスナー９６と綿撒糸１３０との両方へ取り付けてもよい。例えば、縫合糸１４８をファスナー９６へ固定するためには、縫合糸をピン１４４へ結ぶか、或いはボタン１４２における開口を通じてピン１４４における孔へ糸通しして、その中に縫合糸を固定するようにピン１４４を圧接してもよい。この目的のために様々な形式の縫合糸を使用でき、これは例えばモノフィラメント、組み紐縫合糸、コットン、シルク又は生体吸収性縫合糸である。ファスナー９６と綿撒糸１３０との間の縫合糸の長さ部分には、高張力をかけてもよく、張力を緩くしてもよい。図２９Ｃを参照すると、縫合糸に張力を保つことが望ましいならば、綿撒糸１３０とファスナー９６とは同一の極性に磁化し、矢印で示されるような互いに相手に向かう移動に対して抗するようにすることにより、縫合糸の張力が保持される。代替的に、図２９Ｄに示すように、綿撒糸１３０とファスナー９６とを反対極性に磁化して、これらの間の磁力が綿撒糸、インプラント及びファスナーを胃組織に対して共に保持するようにしてもよい。この実施例は、綿撒糸１３０とファスナー９６との間に延在する剛性ポスト（例えばステンレス鋼、ニチノール、プラスチック）を利用して、組織を綿撒糸１３０とファスナー９６との間の圧縮から保護できる。他の代替例として、磁化の使用を伴うことなく、剛性ポスト１５０は綿撒糸１３０とファスナー９６との間の接続を与え得る。図２９Ｅ及び図２９Ｆに示すように、綿撒糸１３８とファスナー９６との間の物理的な接続体は、組織内成長を促進する材料、例えばニチノール、ステンレス鋼、ポリマー、又は生体吸収材料から形成されたチェーン１５２ａ又はメッシュ１５２ｂから形成してもよい。

図３０Ａを参照すると、外部補強部材は代替的に自己均衡繋止部材により与えてもよい。これは、胃壁を通じて延在する縫合糸１４８により接続された一対のバルーン綿撒糸１５４ａ，１５４ｂの形態を採ってもよく、その一方のバルーン１５４ａを胃内に、且つ他方のバルーン１５４ｂを胃の外側に配置する。縫合糸は好ましくは各バルーンの内室を通じて延在させ、隣接する胃壁から最も遠い点でバルーンに取り付ける。インプラント（図示せず）は胃内に配置したバルーン１５４ａに隣接する縫合糸に接続されている。図３０Ｂに示されるように、一対のバルーンの寸法付けは、力が一方のバルーン１５４ａを胃壁から引き離す方向に引く際（例えばインプラントが食物の圧力に応じて内側に引っ張る際）に、他方のバルーンが圧縮されて壁に対して平たくされることにより、有効綿撒糸寸法を増大させて、力が広い領域に亘って分散させるようにする。バルーン綿撒糸は、他の弾性構造体、例えば３次元メッシュ、ステント状フレーム構造体、変形可能エラストマー、又は力を受けたときに変形するが、その力の解放に伴い初期形状を取り戻す他の構造体に置き換えてもよい。

カラー
外部補強デバイスの他の形態は胃の外面を取り囲む外部カラーである。図３１乃至図３１Ｉは様々なカラー形態を示す。これらの構成の幾つかは、インプラントを綿撒糸型デバイスに接続するために図２９Ｂ乃至図２９Ｆに示したものを含めて、縫合糸又は他の接続方法を用いてインプラントを物理的に接続することを意図している。これらの接続は、図２９Ａのスタッドファスナーの有無によらずになせる。インプラントへ接続されると、カラーは綿撒糸１３０のような働きをなして、インプラントの周りの力の均一な分散を促進する。このカラーと綿撒糸とは、カラーが胃外壁を取り囲み、且つカラーの外面上の綿撒糸が、カラー及び胃壁を挿通する縫合糸を用いてデバイスへ接続されるように組み合わせてもよい。この形態では、カラーが力の分散に役立ち、且つ綿撒糸による胃壁の糜爛を防止する。

他の形態については、カラーは、インプラントへは物理的に接続されないが、デバイスの移動を規制するように配置することも可能である。

図３１Ａ乃至図３１Ｆの実施例は、繋止点１５６へ繋止されたインプラントデバイスを持つように設計されている。このカラーは、任意の一つの繋止点に大きな力を構築するのではなく、より均一に力を分散させるように可撓になるように意図されている。図３１Ａの実施例において、カラー１５８の可撓性は、そのブリーツ付構造からもたらされる。胃の中のインプラント２は、カラーに対して符号１５８で示される位置で繋止点１５６へ取り付けられる。図３１Ｂのカラー１６０はコイルスプリングから形成されている。これらの実施例の両方においては、カラーの可撓性は、繋止点１５６を胃と共に移動させることを可能とするのであって、そのような胃の移動が生じる際に繋止点に力を構築するものではない。

同様な特性は図３１Ｃ乃至図３１Ｅの実施例に見出せる。図３１Ｃの実施例において、カラー１６２はステンレス鋼、ポリマー、又は多方向に可撓性を有するニチノールメッシュから形成される。図３１Ｅのカラー１６４は、その薄い可撓性ポリマーシートの使用に起因して、多方向に伸縮させる能力もある。図３１Ｆの実施例において、カラー１６６は弾性部材１７０に取り付けられた複数の個別綿撒糸１６８を含む。図３１Ｄは、入れ子式要素１７４ａ、１７４ｂから形成された膨張自在カラー１７２を示す。スプリング部材１７６を要素１７４ａに接続して、カラーを膨張させて胃へ接触させる。

図３１Ｇ、図３１Ｈ及び図３１Ｉを参照すると、カラーは単純な円形又は長円形状リングとすることができる。これは図３１Ｇのカラー１７８のような環状、或いは図３１Ｈのカラー１８０のように胃の外壁のテーパー形状に整合するテーパー形状を持たせてもよい。このカラーは剛でも可撓でもよい。代替的に、図３１Ｉを参照すると、カラー１８２は可撓であるが、カラーの剛性を増大するように起動し得る張力ケーブルを含んでいる。これらの実施例によれば、インプラントへ取り付けられた縫合糸を胃壁を通じて縫い付けてカラーへ取り付けるか、或いは、カラーをインプラントから物理的に離隔して留めるが、図１７に関連して詳述したようにインプラントの位置を保持するように働かせるようにしてもよい。

図３２Ａは胃外壁を包囲するカラー１７８の正面断面図を示す。図示のように、カラー１７８には組織の損傷を最小化するようにＤ字状断面を持たせてもよい。

カラーは胃の周りを被包するように意図されているので、その設計は、細長い形態で胃洞へ導入してから、胃の周りのループを形成するように取り付けられた自由端を持たせるようにせねばならない。図３２Ｂに示すように、カラー１７８は一端にスロット１８４を、反対側端にタブ１８６を含んでもよい。タブ１８６はカラーをループ状に形成するようにスロット内で係合可能である。タブ１８６上に隆起したボタン１８８はスロット内の凹所１９０にスナップ嵌合して、カラーを閉止ループに係止する。カラーの寸法は、タブ１８６をスロットへ挿入する前に所望の寸法に切断することにより、予め選択できる。

代替的に図３２Ｃに示すように、カラー１７８はスリーブ１９２を含んでもよく、これは矢印に示すようにカラー上を摺動して、カラー１７８が胃の周りに位置したときに、カラーの端部を共に保持する。

代替的な制限デバイス
ポーチ２の可撓な性質は、胃の運動に応答してポーチを移動させるので、ポーチを所定位置に保持する縫合糸又は繋止具に加わる応力は小さいか若しくは皆無である。これはインプラントが胃壁から離脱する可能性を最小化させる点で望ましいと考えられる。他の制限デバイス及びそれを保持する方法を図２０Ｃ、図２２Ａ、図２２Ｂ、図２３、及び図２４に示す。

図３３Ａ乃至図３３Ｄは、離脱の虞を最小化させる代替的な特徴を有する制限デバイスを示す。これらのデバイスは、本願に説明した様々な取り付けデバイスの有無によらずに使用できる。

図３３Ａは剛性リング１９４を示し、これは胃食道接合領域内に配置可能であり、縫合糸又はポーチ２について説明したのと同様な他の手段を用いて取り付けられる。リング１９４は内視鏡的挿入のためには可撓にして、後続の移植処置中には（例えば取り外し自在膨張チューブを用いて高圧で膨張させることにより）剛性リングに転換自在になるようにして、胃の運動を規制する。このような胃の運動の規制は、縫合糸又は繋止具に加わる応力を最小化させるので、ひいては離脱の虞を低減させる。

リング１９４は食物が通過する流通制限オリフィスを含む。所望とあれば、リング１９４は、オリフィス１９６を包囲する円周領域を含んでもよく、これは独立に膨張又は収縮自在であるので、オリフィス出口の径を調整する。

図３３Ｂは代替的な制限デバイス１９８を示し、これはテーパー状形態を有するので、胃によりデバイスに対して加えられた力（矢印で示す）及びデバイス１９８内のテーパー状通路２００を食物が通過することにより加えられた力がデバイスを胃食道接合領域内により緊密に着座させる。他の実施例におけるように、デバイス１９８を胃壁へ取り付けるために縫合糸、繋止具、クリップ、接着剤等を使用してもよい。

図３３Ｃは繋止点２０４の間にプリーツを付けた制限デバイス２０２を示す。プリーツは、デバイス２０２がそれに対する力に応答して拡大することにより、繋止点における応力を最小化させることを可能とする。他の制限デバイスのように、デバイス２０２は制限オリフィス２０６を含む。

図３３Ｄの制限デバイス２０８は複数の個別の部材２１０から形成されており、その各々の部材は、縫合糸、クリップ又は同様なものを用いて、繋止点２１２において胃食道接合領域の組織へ個別に取り付け可能である。これら個別の部材２１０は、共同で胃食道接合領域における制限体を形成することにより、患者により摂取される食物をできる限り少なくする。その制限量は、部材２１０の寸法を削減することにより低減できる。この個別の部材２１０は互いに物理的に離れているので、胃の運動は繋止具に加える応力は少ないか若しくは皆無である。

組織強度を増大させる組織修正
所望とあれば、胃、食道、又は胃食道接合の組織は、機械的研削、ＲＦ焼灼／凝固、レーザー焼灼、又は化学的剥離などの技術を用いて処置することができ、これは例えば瘢痕組織の層を形成することにより組織を強化することができる。シアノアクリレートコーティング又は内成長抑制剤を組織に施すことにより、組織を強化してもよい。これらの形態の組織修正は、インプラントデバイスが縫合糸、ステープル等を用いて組織へ物理的に接続される実施例に用いてもよく、或いは、そのような物理的接続は無いが、組織強度の強化が糜爛の防止のために望ましい実施例に用いてもよい。

組織粘着の強化
上述の実施例の多くは、対向する組織層の間の組織粘着の形成に依存している。図３８を参照すると、強化パッチ３００を組織層（例えば図示のように漿膜層、或いはそれに代えて粘膜層）の間に配置してもよい。このパッチは、組織内成長を促進する付着物(scaffolding)として働き、及び／又は形成される粘着を強化するように働く。

このパッチは、合成又は非合成メッシュ、多孔性材料、溝付き材料、或いは任意の他の材料（それを通じて粘着が形成されるか、又はその上で組織が成長する材料）とすることができる。例として以下を含むが、これらに限定されるものではない。即ち、ポリプロピレン、Ｇｏｒｅｔｅｘ又はＤｒａｃｒｏｎの商標名の下に販売される材料、Ｗｉｌｓｏｎ Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃにより販売されるＳｕｒｇｉｓｉｓ材料などの組織移植材料である。この材料は生物製剤のような組織内成長促進物質で処理してもよい。縫合糸（これは生体吸収性としてもよい）、綿撒糸、ｔ字状バー、又は他の締結手段を用いて、少なくとも組織層が共に粘着結合するまで、組織層を纏めて保持する。最終的には、粘着が組織層の間（及びパッチ内及び/又はパッチの間隙上）に形成されて、組織層の間の結合を強化するのに役立つ。この種のパッチは、組織層層の間に組織粘着を形成する実施例に関連して用いてもよい。幾つかの実施例は図３９Ａ乃至図４２Ｂに示されている。

図３９Ａ及び図３９Ｂは図３６Ｆの実施例と同様な実施例を示し、ここでは漿膜襞２４２が形成されて、周方向隆起２４４を形成し、且つ制限インプラント２４６が隆起２４４へ取り付けられるか、或いは物理的接続を伴わずに隆起に対して着座する。しかしながら図３９Ａ／Ｂの実施例は、パッチ３００が漿膜層の間に位置している点で異なっている。繋止スタッド又は綿撒糸２５０は図示のように漿膜組織層及びパッチ３００を通じて襞を固定し、（所望とあれば）制限デバイスなどのインプラントのための取り付け点として働く。

図４０は図１２Ｅと同様な実施例を示し、ここではポケット２３６は漿膜対漿膜接合を用いて形成されるが、漿膜組織層の間のパッチ３００を含むように変更されている。パッチ３００はループ状に形成された材料の紐から形成して、図示のようにポケット２３６の一部分の裏を覆い、この覆われたポケット部分をポケット２３６内に位置するデバイス要素（図示せず）により加えられる摩擦から保護するようにしてもよい。代替的に、図４１Ａに示すように、図３８に示す形式の襞を形成し、次いで組織折り曲げ部の最内層部分を除去して切り欠き３０２を形成する。パッチ３００はループ状に形成して、襞を形成する漿膜層の間の所定位置へ繋止し、そのループは図示のように胃へ延在する。この形態を用いると、デバイス要素はパッチにより形成されたループ内に配置できる。

図４１Ａの実施例の代替例として、パッチ３００はループ３００ｍｐ所定位置に延長部３０６を含んでもよい。制限デバイス（図示せず）は、縫合糸又は他のファスナーを用いて延長部３０６へ接続してもよく、或いは制限デバイスを延長部３０６に対して物理的な取り付けを伴わずに単純に着座させてもよい。延長部３０６はメッシュ要素として図示されているが、この延長部はパッチと同様な材料で形成する必要はないことに留意されたい。これに代えて、延長部は、任意の種類の材料として、それに対して制限デバイスを接合することができるか又は着座させることができる形状（例えばフック状）を持たせてもよい。他の代替例として、一つ又は複数の延長部３０６を食物の胃への通路を遮るように構成して、それら自体が、個別のデバイスを追加することなく、肥満調整デバイスとしての機能を果たすようにしてもよい。

図８Ｃに類似する実施例を図４２Ａ及び図４２Ｂに図示する。ここでは一対の漿膜襞が形成されて、そのおのおのは漿膜層の間のパッチ３００を有する。二つの襞の折り曲げ部２０は、図４２Ｂに示すように互いに接続されて襞の間のポケット３０４を形成する。折り曲げ部２０の端部は、図８Ｃ及び図８Ｄに関して説明したように取り付けに先立って切断してもよく、或いは切断することなく残してもよい。更に、他のパッチを折り曲げ部の間に配置して、最終的にそれらの間に成長する粘着を補強するようにしてもよい。

様々な構成要素及び方法を本明細書に説明した。これらの実施例は例示として与えられたものであって、本発明の目的を限定することを意図するものではない。上述した実施例の様々な特徴は、多数の付加的な実施態様をなすための幾多の手法と組み合わせ得ることに留意されたい。また、様々な材料、寸法、形状、移植位置等について、開示された実施例を用いて説明したが、それらの開示事項以外のものも本発明の主旨を越えることなく利用できる。例えば、保持方法及びデバイスは胃食道系内の使用に限定されるものではなく、体内の他の場所に位置するインプラントのために用いてもよい。

図１Ａは人体の胃と小腸の一部との概略図である。 図１Ｂは胃壁の一部の断面斜視図であって、胃壁を形成する組織層を示す図である。 図２Ａは減量促進に用いられる形式の制限デバイスの斜視図である。 図２Ｂは食道及び胃基部の縦断面図であって、胃食道接合領域にインプラントされた図２Ａの制限デバイスを示す図である。 図３は人間の胃の基部における組織縫合により保持された制限デバイスを示す斜視図である。 図４Ａは制限要素としてリングを利用する制限インプラントの代替的な実施例の斜視図である。 図４Ｂは制限要素としてリングを利用する制限インプラントの代替的な実施例の斜視図である。 図４Ｃは制限要素としてノッチ付ディスクを利用する制限インプラントの代替的な実施例の斜視図である。そのインプラントは胃食道接合領域に位置して示してある。 図４Ｄは胃食道接合領域内に位置するインプラントを示す正面断面図である。 図４Ｅは図３と同様な斜視図であって、胃食道接合領域内に保持された膨張自在制限インプラントを示し、膨張チューブ及び内視鏡も併せて示す図である。 図４Ｆは図４Ｅと同様な図であるが、それに続いてインプラントが膨張し、膨張チューブは依然として制限インプラントに取り付けられている状態で示す図である。 図５Ａは壁の襞を用いて形成された垂直組織ポケットの形成を示す胃壁の前方斜視図である。 図５Ｂは胃の内室へ向って下向きに見た斜視図であって、図５Ａに示す形式の襞により形成されたポケットへの図４Ａのインプラントの配置を示す図である。 図６Ａは胃及び食道の概略図であって、医療用ホッチキスを用いる組織ポケットの形成を示す図である。 図６Ｂは図６Ａにおける６Ｂ−６Ｂで示される面に沿って破断した組織ポケットの断面図である。 図６Ｃは胃基部の側断面図である。 図６Ｄは図６Ｃにおける６Ｄ−６Ｄで示される面に沿って破断した断面図であって、組織ポケットを形成するように胃壁に形成された襞の一形態を示す図である。 図７は胃壁の一部の断面図であって、組織ポケットが胃の内側から形成されている図６Ａ及び６Ｂの構成に対する変形例を示す図である。 図８Ａは胃の側断面図であって、胃壁に襞を形成するように組織を纏めて引き出す方法を示す図である。 図８Ｂは胃の側断面図であって、胃壁に襞を形成するように組織を纏めて引き出す方法を示す図である。 図８Ｃは図８Ａ及び図８Ｂと同様な図であって、胃壁に組織ポケットを形成するように纏めて引き出された組織に折り目を付ける方法を更に示す図である。 図８Ｄは図８Ａ及び図８Ｂと同様な図であって、胃壁に組織ポケットを形成するように纏めて引き出された組織に折り目を付ける方法を更に示す図である。 図８Ｅは胃壁の一部分の上部断面図であって、組織ポケットを形成するように形付けられる襞の様々な形状を示す図である。 図８Ｆは胃壁の一部分の上部断面図であって、組織ポケットを形成するように形付けられる襞の様々な形状を示す図である。 図８Ｇは胃壁の一部分の上部断面図であって、組織ポケットを形成するように形付けられる襞の様々な形状を示す図である。 図９Ａは図９Ｂの組織ポケットの一つについての更に詳細な図である。 図９Ｂは図６Ｄと同様な胃の断面図であって、組織ポケットを形成するのに用いられる襞の代替的な形状を示す図である。 図９Ｃは胃壁の一部分の上部断面図であって、組織ポケットを形成する襞の他の配置構成を示す図である。 図１０Ａは胃壁の一部分の断面斜視図であって、使用可能な襞の更に他の形態を示す図である。 図１０Ｂは図６Ｄと同様な胃の上部断面図であって、胃壁における上述のような三つ襞を示す図である。 図１１Ａは組織ポケットを形成する更に他の襞形成方法を示す連続的な断面斜視図である。 図１１Ｂは組織ポケットを形成する更に他の襞形成方法を示す連続的な断面斜視図である。 図１１Ｃは組織ポケットを形成する更に他の襞形成方法を示す連続的な断面斜視図である。 図１１Ｄは組織ポケットを形成する更に他の襞形成方法を示す連続的な断面斜視図である。 図１２Ａは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｂは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｃは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｄは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｅは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｆは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１２Ｇは組織ポケットを形成するように襞を形成する更に他の方法を示す胃の基部の連続的な断面斜視図である。 図１３Ａは組織面を修正して組織に襞を形成する縫合器の縦側面である。 図１３Ｂは図１３Ａの縫合器の末端部分の断面図である。 図１３Ｃは組織ポケットを形成するための図１３Ａ及び図１３Ｂの縫合器の使用を示す図である。 図１３Ｄは組織ポケットを形成するための図１３Ａ及び図１３Ｂの縫合器の使用を示す図である。 図１３Ｅは組織ポケットを形成するための図１３Ａ及び図１３Ｂの縫合器の使用を示す図である。 図１３Ｆは組織ポケットを形成するための図１３Ａ及び図１３Ｂの縫合器の使用を示す図である。 図１３Ｇは組織ポケットを形成するための図１３Ａ及び図１３Ｂの縫合器の使用を示す図である。 図１３Ｈは組織ポケット内の制限インプラントの位置決め部分を示す図である。 図１４Ａは切除ワイアループを用いる組織修正デバイスの代替的な実施例の末端部分の側断面図である。 図１４Ｂは切除接触板を用いる組織修正デバイスの更に代替的な実施例の末端部分の側断面図である。 図１５Ａは図３に示す形式の制限デバイスの移植を概略的に示す図である。 図１５Ｂは図３に示す形式の制限デバイスの移植を概略的に示す図である。 図１６Ａは制限デバイスを部分的に胃の内側の組織ポケットへ挿通させる内視鏡法を概略的に示す図である。 図１６Ｂは制限デバイスを部分的に胃の内側の組織ポケットへ挿通させる内視鏡法を概略的に示す図である。 図１７は胃及び食道部分の断面図であって、制限デバイスと、このデバイスを所定位置へ保持する部品の配置構成とを示す図である。 図１８は胃及び食道部分の断面図であって、制限デバイスと、このデバイスを所定位置へ保持する部品の配置構成とを示す図である。 図１９は胃及び食道部分の断面図であって、制限デバイスと、このデバイスを所定位置へ保持する部品の配置構成とを示す図である。 図２０Ａは胃を俯瞰した上部斜視図であって、リングを胃の内側に保持する襞の使用を示す図である。 図２０Ｂは図２０Ａにおける面２０Ｂ−２０Ｂに沿って破断して見た襞及びリングの断面図である。 図２０Ｃは図２０Ａと同様な上部斜視図であって、胃の内側に代替的なリングを保持する襞の使用を示す図である。 図２０Ｄは胃を俯瞰した上部斜視図であって、胃の内側に複数の部材を保持する襞の使用を示す図である。 図２１Ａは胃の上部断面図であって、胃の内側に形成された襞を示す図である。 図２１Ｂは胃の内側にライナーを保持する襞の使用を示す襞の縦断面図である。 図２２Ａは食道及び胃の断面正面図であり、インプラントを保持するように胃壁を形付けるリングの使用を示す図である。 図２２Ｂは食道及び胃の断面正面図であり、インプラントを保持するように胃壁を形付けるリングの使用を示す図である。 図２３は食道及び胃の断面正面図であり、インプラントを保持するように胃壁を形付けるリングの使用を示す図である。 図２４は食道及び胃の断面正面図であり、インプラントを保持するように胃壁を形付けるリングの使用を示す図である。 図２５は胃基部の断面正面図であり、胃の内側の繋止構造を形成する方法を示す図である。 図２６Ａは外部胃壁の部分を概略的に示す図であり、内側に位置する制限デバイスに対する外部補強として壁へ繋止される綿撒糸を示す図である。 図２６Ｂは図２６Ａと同様な概略図であって、内側に位置する制限デバイスに対する外部補強として壁へ繋止されるＴ状バーを示す図である。 図２７Ａは下部食道及び胃基部の外部の概略図であって、内部配置制限デバイスの繋止を促進するために用いられる「モリブデン ボルト」形式の外部補強部材を示す図である。 図２７Ｂは胃壁を通じての外部補強デバイスの導入を示す側断面図である。 図２７Ｃは、図２７Ｂに続いて制限デバイスを所定位置へ繋止させる外部補強デバイスの膨張を示す側断面図である。 図２８Ａは下部食道及び胃基部の外部の概略図であって、内部に位置する制限デバイスの繋止を容易にするために用いられる外部補強部材の四つの付加的な実施例を示す図である。 図２８Ｂは下部食道及び胃基部の外部の概略図であって、内部に位置する制限デバイスの繋止を容易にするために用いられる外部補強部材の四つの付加的な実施例を示す図である。 図２８Ｃは下部食道及び胃基部の外部の概略図であって、内部に位置する制限デバイスの繋止を容易にするために用いられる外部補強部材の四つの付加的な実施例を示す図である。 図２９Ａは内側に位置した制限デバイスを外側の補強部材に接続するのに用いることができるスタッド式の締結具の斜視図である。 図２９Ｂは図２９Ａのデバイスを胃の組織（断面で示す）を通じて外側に位置する外部補強デバイスへ接続する手段の例を示す縦側面図である。 図２９Ｃは図２９Ａのデバイスを胃の組織（断面で示す）を通じて外側に位置する外部補強デバイスへ接続する手段の例を示す縦側面図である。 図２９Ｄは図２９Ａのデバイスを胃の組織（断面で示す）を通じて外側に位置する外部補強デバイスへ接続する手段の例を示す縦側面図である。 図２９Ｅは図２９Ａのデバイスを胃の組織（断面で示す）を通じて外側に位置する外部補強デバイスへ接続する手段の例を示す縦側面図である。 図２９Ｆは図２９Ａのデバイスを胃の組織（断面で示す）を通じて外側に位置する外部補強デバイスへ接続する手段の例を示す縦側面図である。 図３０Ａは胃組織へ接続された自己均衡外部補強デバイスの側断面図であって、平衡状態における補強部材を示す図である。 図３０Ｂは胃組織へ接続された自己均衡外部補強デバイスの側断面図であって、力に応答する補強部材の変化を示す図である。 図３１Ａは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｂは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｃは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｄは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｅは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｆは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｇは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｈは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３１Ｉは下部食道及び胃基部の概略図であって、外部カラーの異なる実施例を示す図である。 図３２Ａは食道末端、胃基部及び外部カラーの縦側断面図である。 図３２Ｂは図３２Ａに示すカラーの真直形態の斜視図である。 図３２Ｃは、図３２Ｂに示す形式であるが、代替的な係止機構を有するカラーの斜視図である。 図３３Ａは代替的な制限デバイスの一例であって、剛体リングの形態を採る制限デバイスの斜視図である。 図３３Ｂは代替的な制限デバイスの他の例であって、テーパー形状を採る制限デバイスの斜視図である。 図３３Ｃは代替的な制限デバイスの更に他の例であって、ベローズ形状を採る制限デバイスの斜視図である。 図３３Ｄは代替的な制限デバイスの他の例であって、胃における制限体を集合的に形成する個別の区画の集まりを含む制限デバイスの斜視図である。 図３４Ａは通路を含むように形を整えられた胃の縦側面図である。 図３４Ｂは通路に繋止された制限デバイスを示す胃の断面図である。 図３５Ａはインプラントの保持のために形を整えられた胃の断面図である。 図３５Ｂは形を整えられた胃壁により保持されたインプラントを示す図である。 図３５Ｃは形を整えられた胃壁により保持されたインプラントを示す図である。 図３６Ａは円周状襞を形成する組織の整形の方法及びインプラントを保持するための円周状襞の使用法を示す胃の連続的な断面図である。 図３６Ｂは円周状襞を形成する組織の整形の方法及びインプラントを保持するための円周状襞の使用法を示す胃の連続的な断面図である。 図３６Ｃは円周状襞を形成する組織の整形の方法及びインプラントを保持するための円周状襞の使用法を示す胃の連続的な断面図である。 図３６Ｄは円周状襞を形成する組織の整形の方法及びインプラントを保持するための円周状襞の使用法を示す胃の連続的な断面図である。 図３６Ｅは円周状襞を形成する組織の整形の方法及びインプラントを保持するための円周状襞の使用法を示す胃の連続的な断面図である。 図３７Ａは図３６Ａ乃至図３６Ｆに示される方法に対する変形例を示す連続的な断面図である。 図３７Ｂは図３６Ａ乃至図３６Ｆに示される方法に対する変形例を示す連続的な断面図である。 図３７Ｃは図３６Ａ乃至図３６Ｆに示される方法に対する変形例を示す連続的な断面図である。 図３７Ｄは図３６Ａ乃至図３６Ｆに示される方法に対する変形例を示す連続的な断面図である。 図３７Ｅは制限インサートの支持リングに対する挿入を示す図である。 図３７Ｆはオリフィスの挿入前の支持リングを示す図である。 図３７Ｇはオリフィスの挿入後の支持リングを示す図である。 図３８は組織層の間の補強パッチを用いる襞を示す図である。 図３９Ａは図３６Ｆに示す襞の形成に類似するが、組織層の間の補強パッチを用いる襞の形成を示す図である。 図３９Ｂは図３６Ｆに示す襞の形成に類似するが、組織層の間の補強パッチを用いる襞の形成を示す図である。 図４０は図１２Ｅの組織ポケットと同様な組織ポケットにおける補強パッチの使用を示す図である。 図４１Ａは襞の補強のための補強パッチの代替的な使用及び制限デバイスの保持における使用を示す図である。 図４１Ｂは襞の補強のための補強パッチの代替的な使用及び制限デバイスの保持における使用を示す図である。 図４２Ａは、図８Ｃに関連して説明した方法に類似するが、補強パッチの使用を加えた方法を示す図である。 図４２Ｂは、図８Ｃに関連して説明した方法に類似するが、補強パッチの使用を加えた方法を示す図である。 図４３Ａ乃至図４３Ｈは胃の内側に組織ポケットを形成する代替的な方法を示す図であって、図４３Ａは胃の内側のインプラントの位置決めを示す図である。 図４３Ａは切除ステープル器を用いる胃の外側への腹腔鏡的処置を示す図である。 図４３Ｃは腹腔鏡器具を用いて形成された切断及び粘着線を示す図である。 図４３Ｄは図４３Ｃにおける面４３Ｄ−４３Ｄに沿って破断した断面図である。 図４３Ｅは胃の外側に接触する漿膜組織領域の引抜処置を示す図である。 図４３Ｆは図４３Ｄと同様な断面図であって、引抜かれた漿膜組織領域を固定する方法を示す図である。 図４３Ｇは図４３Ｄと同様な断面図であって、引抜かれた漿膜組織領域を固定する方法を示す図である。 図４３Ｈは図４３Ｄと同様な断面図であって、引抜かれた漿膜組織領域を固定する方法を示す図である。 図４３Ｉは図４３Ｆと同様な断面図であって、切除組織縁の選択的に片寄らせた取り付けを更に示す図である。 図４４Ａ乃至図４４Ｃは胃の内側に組織ポケットを形成する他の代替的方法であって、図４４Ａは胃壁を通じる切除の形成を示す図である。 図４４Ａは切除によるインプラントの編み込み部分を示す図である。 図４４Ｃは胃の外側における漿膜組織領域の一体的な引抜及び付着を示す図である。

Claims (18)

1. 患者の胃への食物の通過を制限するシステムであって、
   細長いシャフト及びこのシャフトの末端に位置したステープリング・ヘッドを有するステープリング・デバイスであり、前記ステープリング・ヘッドは、このステープリング・ヘッドの一側に凹所開口を有する吸引・チャンバを含み、この吸引チャンバへの吸引の適用は組織を前記吸引チャンバへ引き込んで、組織の折り畳みを形成するようにされているステープリング・デバイスと、
   ステープルを有し、このステープルを前記組織の折り畳み内に配置させるように操作可能なステープラーと、
   前記ステープルで留められた組織折り畳み内に、前記配置されたステープルで包囲された穴を形成するように操作可能であることにより、切り欠きを有する襞を形成し、且つ前記ステープルの配置を前記襞の切り欠きの周りに形成するカッターと、
   複数の繋止部材を有し、この繋止部材は前記襞の切り欠き内に保持されてその襞を胃食道結合領域に配置するように適合されている食物制限体とを備えるシステム。
2. 請求項１のシステムにおいて、前記襞の切り欠き内への前記食物制限体の移植の後に前記食物制限体へ取り付け可能なインプラントを更に備えるシステム。
3. 請求項１のシステムにおいて、前記食物制限体は、空腹調節剤を包含する薬物溶出デバイスを含むシステム。
4. 請求項１のシステムにおいて、各々の前記繋止部材が前記襞の切り欠きを通じて延在するクリップであるシステム。
5. 請求項２のシステムにおいて、前記インプラントがリングであるシステム。
6. 請求項２のシステムにおいて、前記インプラントがメッシュスクリーンであるシステム。
7. 請求項２のシステムにおいて、前記インプラントが膨張自在なバルーンであるシステム。
8. 請求項２のシステムにおいて、前記インプラントが前記胃へ摂取される食物を制限するポーチであると共に、前記取り付けは前記ポーチの基端開口を食道に整合させるシステム。
9. 請求項１のシステムにおいて、前記複数の繋止部材が、ヒトの胃の表面組織を付着させることにより形成された組織ポケット内に保持されるように寸法付けされたシステム。
10. 請求項１のシステムにおいて、少なくとも３つの前記繋止部材を含むシステム。
11. キットであって、
    請求項１のシステムと
    ヒトの胃内に移植して置き換え可能なように適合されたインプラントとを備えるキット。
12. 請求項１１のキットにおいて、前記インプラントは体重減量のためのインプラントであるキット。
13. 請求項１２のキットにおいて、前記インプラントは摂取された食物の食道から胃への流れを遅くするように寸法付けられているキット。
14. 請求項１３のキットにおいて、前記インプラントは閉塞デバイスであるキット。
15. 請求項１３のキットにおいて、前記インプラントは制限デバイスであるキット。
16. 請求項１１のキットにおいて、前記医療用インプラントは前記切り欠きを通じて延伸可能且つ当該切り欠き内に保持可能な第１の部分と、この第１の部分へ取り付け可能な第２の部分とを含むキット。
17. 請求項１６のキットにおいて、第２の部分は摂取食物の食道から胃への流れを遅くするように寸法付けられているキット。
18. 請求項１のシステムにおいて、前記組織折り畳み内の穴を包囲するステープルが、環状に配置されているシステム。

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