JP5202828B2 - 単一通路式胃拘束のための装置 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の背景〕
本発明は胃縮小術に関連している。特に、本発明は、胃縮小術を、内視鏡により行なうための方法および装置に関連している。

〔先行技術の記述〕
病的肥満は深刻な症状である。実際に、病的肥満は米国、ならびにその他の国において非常に広がっており、この傾向は悪化の方向に向かっているように思われる。病的肥満に付随する合併症は、高血圧、糖尿病、冠動脈病、発作、うっ血性心不全、多数の整形外科的な問題、および著しく短縮された平均余命を伴う肺動脈弁閉鎖不全（pulmonary insufficiency）、を含む。このことを考慮すると、また、当業界の熟練者が確かに理解するように、病的肥満に伴う金銭的および身体的儀性は相当である。実際に、肥満に関連する費用は、米国だけでも、１０００億ドルを超えていると、推定されている。

多様な外科処置が肥満を治療するために開発されている。最も一般的な、現在において行なわれている処置はルーワイ（Roux-en-Y）胃バイパス術（ＲＹＧＢ）である。この処置は非常に複雑であり、病的肥満を示している人々を治療するために、一般的に利用されている。しかしながら、このことを考慮すると、１００，０００回を超える処置が、米国だけでも、毎年に行なわれている。肥満手術の別の形態は、フォビ嚢（Fobi pouch）、胆膵路転換手術（bilio-pancreatic diversion）、および胃形成または「胃ステープリング」（stomach stapling）等、を含む。加えて、胃を通る食物の通路を制限して飽満感を与える、移植可能な装置が知られている。

上記のＲＹＧＢ術は、ルーワイ（Roux-en-Y）ループを用いて、空腸を高い位置に移動する処置、を含む。この場合に、胃は、自動ステープリング装置を用いて、二つの同等でない部分（比較的に小さな上方の部分および比較的に大きな下方の胃嚢）に完全に分割される。この上方の嚢は、一般的に、約２０ｃｃ（または１オンス）よりも小さい寸法があるが、比較的に大きな下方の嚢は、概して完全な状態を維持していて、腸管を通って流れる胃液を分泌し続ける。

次に、小腸の一部分が下腹部から移されて、上記の上方の嚢に接合されることにより、小孔とも呼ばれている、１．２７ｃｍ（半インチ）の開口部を通して作られる吻合部を形成する。この小腸の部分は「ルー・ループ（Roux loop）」と呼ばれており、食物を上記の上方の嚢から腸管の残りの部分に運び、ここで、その食物が消化される。一方、残りの下方の嚢、およびその付属の十二指腸の部分は、さらに、一般的にステープリング器具を用いて、小孔からおよそ５０〜１５０ｃｍの位置において、ルー・ループ（Roux loop）に対して、別の吻合接合部を形成するように、再接合される。そして、この接合部において、そのバイパスの胃、膵臓、および肝臓からの消化液が、食物の消化を助けるために、空腸および回腸の中に入る。この場合に、上方の嚢の小さな寸法により、患者は比較的に遅い速度で食べざるを得ず、はるかに速く飽満感を感じる。このことにより、カロリー摂取量を減少させることができる。

従来のＲＹＧＢ術は相当量の手術時間を必要とする。また、その侵襲性の程度により、術後の回復時間は極めて長くなり、痛みを伴う可能性がある。

ＲＹＧＢ術に関連する高い侵襲性を考慮して、別の侵襲性の低い処置が開発されている。例えば、腹腔鏡および胃の大きさを減少させるその他の処置が開発されている。これらの胃縮小術は、約１５ｍＬ〜約２００ｍＬの程度の容積を有する貯蔵部分まで、胃の大きさを減少させることにより、患者の食物摂取を制限するように、これまで行なわれている。このような胃縮小術の最も一般的な形態は、適当な嚢を作るための、胃に沿った垂直ステープルの供給、を含む。この処置は一般に腹腔鏡を用いて行なわれ、したがって、相当な、術前、術中、および術後、の方策、を必要とする。あるいは、垂直スリーブ胃切除は、胃の排除部分の完全な除去を含む。

上記のことを考慮すると、時間的に効率よく、患者に優しい様式で、胃縮小術を行なうことを可能にする処置が要求されている。本発明は、このような方法および関連の装置、を提供する。

〔発明の概要〕
それゆえ、本発明の目的は、胃を通る経口路の形成を容易にする胃縮小装置、を提供することである。この装置は、近位側端部および遠位側端部を含む細長い本体部分を含んでいる。この細長い本体部分は、針が通過するように、配向されている少なくとも１つの組織係合面を伴って配備されている間に、概ね正弦曲線の形状になる。上記の細長い本体部分は、また、上記の少なくとも１つの組織係合面の近くにそれぞれ形成されている少なくとも１つの針通路、も含んでいる。この少なくとも１つの針通路は、針が、上記の細長い本体部分の少なくとも１つの組織係合面に接触している胃の組織、を完全に通過するように、その少なくとも１つの組織係合面により定められている正弦曲線状の波形の中心、を概ね通過する。この細長い本体部分は縫合糸通路をさらに含んでいる。

胃縮小術を行なうための方法を提供することも、本発明の目的である。この方法は、胃の中に上記のような胃縮小装置を位置決めする処理と、その胃縮小装置の少なくとも１つの組織係合面に沿って、胃壁の組織を保持する真空を形成する処理と、上記の組織係合面の近くに配置されている針通路の中を、上記の胃縮小装置の軸に沿って、少なくとも１本の針を通す処理と、針を後退させて巾着縫合糸を残す処理と、上記の胃縮小装置から予備織り縫合糸（pre-woven suture）をはずして、この予備織り縫合糸を引っ張ることにより、この予備織り縫合糸により胃壁を一緒に引き合わせる処理と、により、達成される。

本発明の他の目的および利点は、本発明の特定の実施形態を記載している、添付図面と共に考慮した場合に、以下の詳細な説明により、明らかになる。

〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の詳細な実施形態がここに開示されている。しかしながら、これらの開示されている実施形態が本発明の単なる例示であって、これらは種々の形態で実施可能であるということ、を理解するべきである。それゆえ、ここに開示されている詳細は、限定として解釈するべきではなく、単に、特許請求の範囲における各請求項のための基礎として、さらに、本発明を作成して使用するための方法を、当業者に教示するための基礎として、解釈されるべきである。

図１、２、３、４、５、６ａおよび６ｂにおいて、装置１０の第１の実施形態および胃縮小術のための方法が開示されている。本発明により、胃１８を通る経口路の形成を可能にする、胃壁１６への、巾着縫合糸１２ａ、１２ｂおよびさし縫い縫合糸１４の、縫合糸の取り付けを容易にする、胃縮小装置１０が提供されている。なお、本発明の装置は胃縮小術を行なうことにおいて使用するために、ここに、記載されているが、当業者は、組織が、永久的にまたは一時的に、引き合わされる種々の軟質組織並置処置において、この装置およびその基礎をなす概念が適用可能であること、を理解するであろう。

要するに、前後の胃壁２０、２２は、線形の様式で、経口方式により、接合される。これらの壁部２０、２２は、ヒス（Hiss）の角度に実質的に近い角度で始まり、およそ１０〜１２ｃｍの長さで終わっている、小湾曲部に対して平行に、およそ３〜５ｃｍで縫合されている。本発明の方法は、比較的に精緻な外科技法を実施する必要を伴わない、減量のための、有効なメカニズムであることを立証している。

胃縮小装置１０は、従来の内視鏡の柔軟な胃鏡２６の遠位側端部２４に対する選択的な取り付けのための、形状および大きさ、に作られている。この胃縮小装置１０は、胃１８の中において、所望の配向で、胃縮小装置１０を位置決めするように、従来の内視鏡の操作技法を用いて、胃１８の中において操作される。

胃縮小装置１０は、近位側端部２８と、遠位側端部３０と、を含んでいる。この近位側端部２８は胃鏡２６の遠位側端部２４に対する固定の取り付けのための、形状および大きさ、に作られているが、胃縮小装置１０の遠位側端部３０は胃１８の中における位置決めのために遊離している。なお、この好ましい実施形態は胃鏡の遠位側端部に固定されている装置を用いているが、当業者は、この装置がその固有の軸を伴って形成可能であること、を確かに認めるであろう。

胃縮小装置１０は細長い本体部分３２を含む。この本体部分３２は概ね正弦曲線の形に作られており、この正弦曲線の本体部分３２の上部および下部に沿って配置されている、対向した前後の組織係合面３４、３６、を伴っている。以下において詳細に説明されているように、組織係合面３４、３６は、針３８、４０が、単一の通路において、全体の前後の壁部２０、２２のいずれか、をだいたい通過できるように、配向されている。また、正弦曲線状の本体部分の大きさについては、その波の大きさは、それぞれの患者に対する最適の用途に対応して変わる。

上記の正弦曲線状の波形の大きさは、以下において詳細に論じられている様式で、巾着縫合糸１２ａ、１２ｂの配置の目的のために、針３８、４０が前後の壁部２０、２２のいずれかをそれぞれ通過できるように重なり合った形態に、胃１８の対向している前後の壁部２０、２２を引き込むために、十分である。なお、特定の正弦曲線状の波形が、本発明の好ましい実施形態に従って開示されているが、当業者は、この正弦曲線状の波形の大きさおよびその波形の正確な形状が、本発明の趣旨から逸脱することなく、変更可能であるということ、を確かに理解するであろう。

第１の実施形態によれば、二重の巾着縫合糸の取付け様式が採用されている。したがって、胃縮小装置１０は、第１の針３８が、第１の巾着縫合糸１２ａの配置のために、前方の胃壁２０を通過した後に、第２の針４０が、第２の縫合糸１２ｂの配置のために、後方の胃壁２２を通過するように、重なり合った形態で、それぞれの前後の壁部２０，２２を配置するために十分な正弦曲線の形状、を与えるだけでよい。なお、上記２本の針の使用は、本発明の好ましい実施形態に従って、考慮されているが、当業者は、第１および第２の巾着縫合糸の両方の配置において、単一の針を使用することも可能であること、を理解するであろう。

胃縮小装置１０は、吸引口４２を有する細長い本体部分３２により、構成されている。この装置１０は、それぞれの前後の組織係合面３４、３６に沿って、一連の吸引穴４４、をさらに有している。これらの吸引穴４４は吸引口４２に対して流体を介して連通しており、胃縮小装置１０の中における真空の供給時に、それらの穴の中に組織を引き込むための、形状および大きさ、に作られている。また、本体部分３２の対向面における吸引穴４４は、以下においてさらに詳細に論じられている様式で、針３８、４０の挿入と縫合糸１２ａ、１２ｂの配置のために、前方の胃壁２０および後方の胃壁２２を同時にまたは連続的に引き込んで、前後の組織係合面３４、３６に対して密接に接触した状態にするように、配向されている。なお、装置の対向面において吸引を供給する装置が本発明の好ましい実施形態に従って開示されているが、当業者は、多数の工程の手順で、巾着縫合糸を供給することが望ましい場合に、単一の吸引面を伴って構成することも可能であるということ、を理解するであろう。

また、胃縮小装置１０は、前後の組織係合面３４、３６にそれぞれ隣接している第１および第２の針通路４６、４８、も有している。さらに具体的に言えば、これらのそれぞれの第１および第２の針通路４６、４８は、これらの針３８、４０が、以下においてさらに詳細に説明されている様式で、胃壁１６の組織を完全に通過するように、前後の組織係合面３４、３６により定められている正弦曲線状の波形の中心を概ね通過する。胃縮小装置１０は、第１および第２の針通路４６、４８に対してそれぞれ整合されていて付随している縫合糸通路５０、をさらに有している。これらの縫合糸通路５０は、本発明の装置１０の使用中に、これらを通して巾着縫合糸１２ａ、１２ｂの通過を可能にするような、形状および大きさに、作られている。

実際には、第１の実施形態に従って、胃縮小装置１０は、前後の胃壁２０、２２を吸引穴４４の中に引き込んで、前後の組織係合面３４、３６に対して密接に接触した状態にするように、吸引口４２を介して、吸引を利用している。この結果、組織は波打った形態に保持され、この場合に、その波うちは、組織の厚さ方向よりも、深さ方向において大きい。このようにして、第１および第２の長い針３８、４０は、それぞれ、前後の胃壁２０、２２を完全に通過する様式で、第１および第２の針通路４６、４８と、波打った組織と、を通過する。なお、本発明の処置の間に、組織を保持する手段を加えるために、装置の軸に対して、一定の角度で進行するように、一組の一時的なとげ（barbs）を利用することも可能であることが考慮されている。

胃縮小装置１０が胃１８の中に位置決めされて、この胃縮小装置１０の波打った前後の組織係合面３４、３６の中において、胃壁２０、２２の組織を保持するために、減圧されると、対向している吸引穴４４および前後の組織係合面３４、３６に隣接して配置されている針通路４６、４８を通して、装置１０の軸に沿って、第１および第２の長い針３８、４０がそれぞれ通過する。図６ａおよび図６ｂを参照すると、針３８、４０のそれぞれのヘッド部分において、縫合糸１２ａ、１２ｂは、それぞれの遠位側端部において、固定部材５１を用いて、その位置が固定されている。なお、当業者は、固定部材５１が針３８、４０の引き抜き時に組織を捕らえて、この固定部材５１が、所望の位置において縫合糸を固定するために、遠位側の凹部５３から放出される所望の場所に針３８、４０の遠位側端部が到達するまで、その固定部材５１が針３８、４０の中に形成されている遠位側の凹部５３の中に保持されること、を理解するであろう。また、当業者は、図６ａおよび図６ｂが第１の針３８だけを示しているが、この描写は第２の針４０にも同等に適用できること、を理解するであろう。

針３８、４０のそれぞれが胃縮小装置１０の針通路４６、４８を通過すると、これらの直線状の針３８、４０は胃壁１６の中の波打ち部分を穴あけして、粘膜、筋板（muscular layer）、および漿膜、をかわるがわる通過してから、逆方向に胃壁１６を通過して戻り、全ての厚さにわたり侵入する。

前後の胃壁２０、２２の吸引によるしっかりした保持は、それぞれの針３８、４０が隣接の各器官に触れないこと、を確実にする。このようにして、縫合糸１２ａ、１２ｂが組織を完全に通過すると、固定部材５１はそれぞれの針３８、４０の遠位側の凹部５３の中から放出されて、これらの針３８、４０は後退する。針３８、４０が除去されることにより、図２、図６ａおよび図６ｂにおいて示されているように、固定部材５１および巾着縫合糸１２ａ、１２ｂは残される。この結果として、巾着縫合糸１２ａ、１２ｂは、上述の様式で、胃の前後の壁部２０、２２の両方の中に配置される。

巾着縫合糸１２ａ、１２ｂが胃１８の前後の壁部２０、２２の両方の中に適当に位置決めされると、胃縮小装置１０に前もって組み合わされていた予備織りのさし縫い縫合糸１４が胃縮小装置１０から放出される。このさし縫い縫合糸１４を引くことによって、前後の胃壁２０、２２を、胃を通る経口の腔を形成する様式で、引き合わせるように、この予備織りのさし縫い縫合糸１４は、巾着縫合糸１２ａ、１２ｂに固定されている（図２を参照されたい）。図３において示されているように、さし縫い縫合糸１４は、この縫合糸１４が前後の組織係合面３４、３６の両方に沿って、考慮されている巾着縫合糸線の上方および下方にかわるがわる移動するように、上記装置の周囲に織り込まれる。なお、さし縫い縫合糸の使用は本発明の好ましい実施形態に従って開示されているが、当業者は、本発明の趣旨から逸脱することなく、他の縫合パタンも使用可能であることを、確かに理解するであろう。

図７、図８および図９を参照して、代替の実施形態が開示されており、この場合には、胃の前後の壁部１２０、１２２を通る巾着縫合糸１１２の供給のために、単一の針通路だけが必要である。特に、胃縮小装置１１０の本体部分１３２は、胃の前後の壁部１２０、１２２が、重なりあった様式で、胃縮小装置１１０の上に、同時に引き込まれるように、極めて極端な、正弦曲線状の波打ち部分、を含んでいる。なお、本発明の好ましい実施形態に従って、特定の正弦曲線状の波形が示されているが、当業者は、この正弦曲線状の波形の大きさおよびこの波形の正確な形状が、本発明の趣旨から逸脱せずに、変更可能であること、を確かに理解するであろう。

その後、直線状の針１３８は、この針１３８が、交互に次々に前後の壁部１２０、１２２を突き刺すように、胃縮小装置１１０の針通路１４６の中に押し通される。こうして、装置１１０が抜き出されると、巾着縫合糸１１２は残り、胃１１８の前後の壁部１２０、１２２の両方に固定される。この場合に、巾着縫合糸１１２が堅く締められると、単一の縫合糸が胃１１８の前後の壁部１２０、１２２を接合するように、予備織りのさし縫い縫合糸１１４は、胃縮小装置１１０の上に、同様に保持されていて、予め織り込まれている。さらに、縫合糸１１２の近位側端部における縫合クリップ１５２は、縫合糸１１２をその堅く締められた位置に保持して、前後の壁部１２０、１２２を接合された関係に維持し、経口の腔を形成することにおいて十分に作用する。

さらに別の実施形態によれば、また、図１０を参照して、前後の壁部への巾着縫合糸の供給に対向するような場所に、既に開示されている装置１０の波打ち部分を通過する針２３８、２４０の場所を留めることが可能であること、が考慮されている。この実施形態によれば、針２３８、２４０の各端部は、両方の端部において、無傷害性ボール２５４ａ、２５４ｂ、２５６ａ、２５６ｂを取り付けられた末端部分を有している。次に、さし縫いステッチ縫合糸２１４が装置１０に分離可能に連結される。既に説明されている実施形態と同様に、針２３８、２４０は、装置１０を下方に通過する際に、組織を通過しながら、予備織り縫合糸２１４の内側および外側を通る。このようにして、予備織り縫合糸２１４は、装置１０の両側において、直線状の針２３８、２４０に係合する。胃縮小装置１０を体から抜き出すと、予備織りのさし縫い縫合糸２１４は２個の針２３８、２４０を接合するために役立つ。

本発明に従って用いられている実施形態にかかわらず、種々の利点が与えられている。特に、本発明は、装置の交換を全く伴わない、シングル・ショット装置、を提供している。加えて、本発明により作られる胃嚢は、再現性のために、高度に標準化されている。この装置の中に胃を引き込む吸引は、その胃の周囲の器官を危険にさらすことなく、巾着縫合を確立して、この縫合を比較的に速い処置において達成する。さらに、本発明の処置は局所麻酔、すなわち、体に対する最小限の変化、だけを必要とし、この変化は可逆的で修正可能であり、複数の段階で行なうことも可能である。

上記の処置の検査は、胃壁を適当な配向に折り曲げることを確実にするために上記の装置に接続している、遠位側に取り付けられたカメラ（ＣＣＤまたはＣＭＯＳ）を利用して、用いることができる。このカメラは、装置に対して後方を可視化するために、関節状に動くか反転するアームに取り付けてもよい。あるいは、胃の前方および後方の両方の視野を示すために、２個カメラ式のユニットを用いることも可能である。

加えて、種々の結紮技法を、本発明に従って用いてもよい。例えば、組織を堅く締めることは、体外で結ばれた、摺動性の結び目（sliding knot）を、口および食道に落とし込むことにより、達成できる。また、固定を改善するために、補強材料を使用することも可能であり、例えば、メッシュおよびバットレス（buttressing）を、本発明の趣旨の範囲内で、用いることも可能である。

以上において、好ましい実施形態が図示および説明されているが、本発明を、このような開示により、限定する意図はなく、むしろ、本発明の趣旨および範囲の中に該当する、全ての変更例および変形例に及ぶように意図されていると理解されたい。

〔実施の態様〕
（１）胃を通る経口の線形の通路の形成を容易にする胃縮小装置において、
近位側端部および遠位側端部を有する細長い本体部分であって、前記細長い本体部分は、針が通過するように配向されている少なくとも１つの組織係合面を伴う、概ね正弦曲線の形状(sinusoidal shaped)である、細長い本体部分、を備えており、
前記細長い本体部分は、前記少なくとも１つの組織係合面の近くにそれぞれ形成されている少なくとも１つの針通路も含んでおり、前記少なくとも１つの針通路は、針が、前記細長い本体部分の前記組織係合面に接触している胃の組織を完全に通過するように、前記少なくとも１つの組織係合面により定められている正弦曲線状の波形(sinusoidal waveforms)の中心、を概ね通過しており、
前記細長い本体部分は縫合糸通路をさらに含んでいる、
胃縮小装置。
（２）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、内視鏡の柔軟な胃鏡の遠位側端部に対する選択的な取り付けのための、形状および大きさに作られている、胃縮小装置。
（３）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、前記細長い本体部分の上部(top)および下部(bottom)に沿って配置されている、対向している前後の組織係合面、を含んでいる、胃縮小装置。
（４）実施態様３に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、前記前後の組織係合面の近くにそれぞれ形成されている第１および第２の針通路、を含んでいる、胃縮小装置。
（５）実施態様４に記載の胃縮小装置において、
前記それぞれの第１および第２の針通路は、針が、前記胃壁の前記前後の組織係合面に接触している胃の組織を完全に通過するように、前記前後の組織係合面により定められている前記正弦曲線状の波形の前記中心、を概ね通過している、胃縮小装置。

（６）実施態様３に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、前記前後の組織係合面のそれぞれに沿って、吸引口と、少なくとも１つの吸引穴と、を含んでいる、胃縮小装置。
（７）実施態様３に記載の胃縮小装置において、
前記前後の組織係合面を定めている前記正弦曲線状の波形の大きさは、胃の対向している前後の壁部を引き込んで重ねあった形態にして、巾着縫合糸の配置のために、それら前後の壁部を針がそれぞれ通過できるようにする大きさである、胃縮小装置。
（８）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、巾着縫合の形成のための、形状および大きさ、に作られている、胃縮小装置。
（９）実施態様８に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、二重の巾着縫合の形成のための、形状および大きさ、に作られている、胃縮小装置。
（１０）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、前記少なくとも１つの組織係合面に沿って、吸引口と、一連の吸引穴と、を含んでいる、胃縮小装置。

（１１）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は、胃の前後の壁部が、重ねあった形態で、前記胃縮小装置の上に、同時に引き込まれて、単一の針が、その胃の前後の壁部の両方に、同時に穴あけすることを可能にするように、正弦曲線状の波打ち部分、を含んでいる、胃縮小装置。
（１２）実施態様１１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分は単一の針通路のみを有している、胃縮小装置。
（１３）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記針は、その両端部において、傷害を減少させる手段を含んでいる、胃縮小装置。
（１４）実施態様１に記載の胃縮小装置において、
前記細長い本体部分の周囲に配置されている予備織り縫合糸、をさらに含んでいる、胃縮小装置。
（１５）胃縮小術を行なうための方法において、
胃の中に胃縮小装置を位置決めする処理であって、この胃縮小装置は、
近位側端部および遠位側端部を含んでいる細長い本体部分であって、前記細長い本体部分は、針が通過するように配向されている少なくとも１つの組織係合面を伴う、概ね正弦曲線の形状である、細長い本体部分、であり、
前記細長い本体部分は、前記少なくとも１つの組織係合面の近くにそれぞれ形成されている少なくとも１つの針通路、も含んでおり、前記少なくとも１つの針通路は、針が、前記組織係合面に接触している胃の組織、を完全に通過するように、その少なくとも１つの組織係合面により定められている正弦曲線状の波形の中心、を概ね通過しており、
前記細長い本体部分は縫合糸通路をさらに含む、細長い本体部分を含む、胃縮小装置である、処理と、
前記胃縮小装置の少なくとも１つの組織係合面に沿って、胃壁の組織を保持するように減圧する処理と、
前記組織係合面の近くに配置されている針通路の中を、前記胃縮小装置の軸に沿って、少なくとも１本の針を通す処理と、
前記針を後退させて巾着縫合糸を残す処理と、
前記胃縮小装置から予備織り縫合糸をはずす処理と、
前記予備織り縫合糸を引っ張ることにより、前記予備織り縫合糸が、胃壁を互いに引き合わせる処理と、
を含む、方法。

（１６）実施態様１５に記載の方法において、
前記縫合糸は、前記針が前記胃縮小装置の前記針通路を通過するように、その針のヘッド部分に固定されており、前記針は、前記巾着縫合の形成における通過および後退の工程の間に、胃壁の中の波打ち部分に穴あけして、粘膜、筋板（muscular layer）、および漿膜、をかわるがわる通過してから、逆方向に胃壁を通過して戻り、全ての厚さにわたり貫通する、方法。
（１７）実施態様１５に記載の方法において、
前記胃縮小装置は前後の組織係合面を含んでおり、前記減圧する工程は、前記胃縮小装置の波打っている前後の組織係合面の中に、前後の胃壁の組織を保持するように減圧する処理、を含んでいる、方法。
（１８）実施態様１５に記載の方法において、
前記胃縮小装置は前後の組織係合面を含んでおり、前記通過の工程は、前記前後の組織係合面の対向している吸引穴の近くに配置されている針通路を通り、前記胃縮小装置の軸に沿って、第１および第２の針を通過させる処理、を含む、方法。
（１９）実施態様１８に記載の方法において、
縫合糸は、前記針のそれぞれが前記胃縮小装置の前記針通路を通過するように、前記針のそれぞれのヘッド部分に固定されており、直線状の針は、前記巾着縫合の形成における通過および後退の工程の間に、胃壁の中の波打ち部分に穴あけして、粘膜、筋板（muscular layer）、および漿膜、をかわるがわる通過してから、逆方向に胃壁を通過して戻り、全ての厚さにわたり貫通する、方法。
（２０）実施態様１５に記載の方法において、
前記引き込みの工程は、前記前後の胃壁を互いに引き合わせる処理、を含む、方法。

使用状態にある、本発明の胃縮小装置の斜視図である。 本発明による縫合処理を示している断面図である。 上記の胃縮小装置の斜視図である。 上記の胃縮小装置の断面図である。 組織係合面に接触して引き込まれている組織を伴う、胃縮小装置の断面図である。 巾着縫合糸の供給中における、固定部材の放出を示している、概略図である。 巾着縫合糸の供給中における、固定部材の放出を示している、概略図である。 本発明による、胃縮小装置の別の実施形態の断面図である。 組織係合面に接触して引き込まれている組織を伴う、図７において示されている、胃縮小装置の断面図である。 図７および図８に基づいて開示されている実施形態による縫合処理を示している断面図である。 さらに別の実施形態による縫合処理を示している断面図である。

Claims (14)

1. 胃を通る経口の線形の通路の形成を容易にする胃縮小装置において、
   近位側端部および遠位側端部を備える細長い本体部分であって、前記細長い本体部分は、前記細長い本体部分の長さに沿って前記細長い本体部分の外面に配置され、かつ針が通過するように配向されている、対向している前側および後側の組織係合面を備えるような、概ね正弦曲線の形状である、細長い本体部分、
   を具備しており、
   前記前側および後側の組織係合面は各々、正弦曲線の波形を定めており、
   前記細長い本体部分は、少なくとも１つの前記組織係合面の近くに形成されている少なくとも１つの針通路も含んでおり、前記少なくとも１つの針通路は、針が、前記細長い本体部分の前記組織係合面に接触している胃の組織、を完全に通過するように、前記少なくとも１つの組織係合面により定められている前記正弦曲線の波形の中心、を概ね通過しており、
   前記細長い本体部分は、縫合糸通路をさらに含んでいる、
   胃縮小装置。
2. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
   前記細長い本体部分は、内視鏡の胃鏡の遠位側端部に対する選択的な取り付けのための、形状および大きさに作られている、胃縮小装置。
3. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
   前記対向している前側および後側の組織係合面は、前記細長い本体部分の上部および下部に沿って配置されている、胃縮小装置。
4. 請求項３に記載の胃縮小装置において、
   前記細長い本体部分は、前記前側および後側の組織係合面の近くにそれぞれ形成されている第１および第２の針通路、を含んでいる、胃縮小装置。
5. 請求項４に記載の胃縮小装置において、
   前記それぞれの第１および第２の針通路は、針が、胃壁の前記前側および後側の組織係合面に接触している胃の組織を完全に通過するように、前記前側および後側の組織係合面により定められている前記正弦曲線状の波形の前記中心、を概ね通過している、胃縮小装置。
6. 請求項３に記載の胃縮小装置において、
   前記細長い本体部分は、前記前側および後側の組織係合面のそれぞれに沿って、吸引口と、少なくとも１つの吸引穴と、を含んでいる、胃縮小装置。
7. 請求項３に記載の胃縮小装置において、
   前記前側および後側の組織係合面を定めている前記正弦曲線状の波形の大きさは、胃の対向している前側および後側の壁部を引き込んで重ねあった形態にして、巾着縫合糸の配置のために、それら前側および後側の壁部を針がそれぞれ通過できるようにする大きさである、胃縮小装置。
8. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
   前記細長い本体部分は、巾着縫合の形成のための、形状および大きさ、に作られている、胃縮小装置。
9. 請求項８に記載の胃縮小装置において、
   前記細長い本体部分は、二重の巾着縫合の形成のための、形状および大きさ、に作られている、胃縮小装置。
10. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
    前記細長い本体部分は、少なくとも１つの前記組織係合面に沿って、吸引口と、一連の吸引穴と、を含んでいる、胃縮小装置。
11. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
    前記細長い本体部分は、胃の前側および後側の壁部が、重ねあった形態で、前記胃縮小装置の上に、同時に引き込まれて、単一の針が、その胃の前側および後側の壁部の両方に、同時に穴あけすることを可能にするように、正弦曲線状の波打ち部分、を含んでいる、胃縮小装置。
12. 請求項１１に記載の胃縮小装置において、
    前記細長い本体部分は、単一の針通路のみを備えている、胃縮小装置。
13. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
    前記針は、その両端部に配置されている傷害を減少させる手段を含んでいる、胃縮小装置。
14. 請求項１に記載の胃縮小装置において、
    前記細長い本体部分の周囲に配置されている予備織り縫合糸、をさらに含んでいる、胃縮小装置。

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