BRPI0405163B1 - embalagem para combinação de produto droga-dispositivo e método de embalar uma combinação de produto droga-dispositivo - Google Patents
embalagem para combinação de produto droga-dispositivo e método de embalar uma combinação de produto droga-dispositivo Download PDFInfo
- Publication number
- BRPI0405163B1 BRPI0405163B1 BRPI0405163A BRPI0405163A BRPI0405163B1 BR PI0405163 B1 BRPI0405163 B1 BR PI0405163B1 BR PI0405163 A BRPI0405163 A BR PI0405163A BR PI0405163 A BRPI0405163 A BR PI0405163A BR PI0405163 B1 BRPI0405163 B1 BR PI0405163B1
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- gas
- package
- packaging
- film
- drug
- Prior art date
Links
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 title claims description 43
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 21
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 15
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 67
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 42
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 37
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 23
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 23
- -1 bevacizumab Chemical compound 0.000 claims description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 11
- 230000001028 anti-proliverative effect Effects 0.000 claims description 9
- 239000004037 angiogenesis inhibitor Substances 0.000 claims description 7
- JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N rifampicin Chemical compound O([C@](C1=O)(C)O/C=C/[C@@H]([C@H]([C@@H](OC(C)=O)[C@H](C)[C@H](O)[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)\C=C\C=C(C)/C(=O)NC=2C(O)=C3C([O-])=C4C)C)OC)C4=C1C3=C(O)C=2\C=N\N1CC[NH+](C)CC1 JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N 0.000 claims description 7
- 229960001225 rifampicin Drugs 0.000 claims description 7
- AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N Doxorubicin Chemical compound O([C@H]1C[C@@](O)(CC=2C(O)=C3C(=O)C=4C=CC=C(C=4C(=O)C3=C(O)C=21)OC)C(=O)CO)[C@H]1C[C@H](N)[C@H](O)[C@H](C)O1 AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N 0.000 claims description 6
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229930012538 Paclitaxel Natural products 0.000 claims description 6
- 230000001772 anti-angiogenic effect Effects 0.000 claims description 6
- 229960001592 paclitaxel Drugs 0.000 claims description 6
- RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N taxol Chemical compound O([C@@H]1[C@@]2(C[C@@H](C(C)=C(C2(C)C)[C@H](C([C@]2(C)[C@@H](O)C[C@H]3OC[C@]3([C@H]21)OC(C)=O)=O)OC(=O)C)OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)C=1C=CC=CC=1)C=1C=CC=CC=1)O)C(=O)C1=CC=CC=C1 RCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N 0.000 claims description 6
- 102400000068 Angiostatin Human genes 0.000 claims description 5
- 108010079709 Angiostatins Proteins 0.000 claims description 5
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims description 5
- FZCSTZYAHCUGEM-UHFFFAOYSA-N aspergillomarasmine B Natural products OC(=O)CNC(C(O)=O)CNC(C(O)=O)CC(O)=O FZCSTZYAHCUGEM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 claims description 5
- GOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N lenalidomide Chemical compound C1C=2C(N)=CC=CC=2C(=O)N1C1CCC(=O)NC1=O GOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 claims description 4
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 claims description 4
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 claims description 4
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 claims description 4
- UEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N 2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Chemical compound O=C1C2=CC=CC=C2C(=O)N1C1CCC(=O)NC1=O UEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- AOJJSUZBOXZQNB-VTZDEGQISA-N 4'-epidoxorubicin Chemical compound O([C@H]1C[C@@](O)(CC=2C(O)=C3C(=O)C=4C=CC=C(C=4C(=O)C3=C(O)C=21)OC)C(=O)CO)[C@H]1C[C@H](N)[C@@H](O)[C@H](C)O1 AOJJSUZBOXZQNB-VTZDEGQISA-N 0.000 claims description 3
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 102400001047 Endostatin Human genes 0.000 claims description 3
- 108010079505 Endostatins Proteins 0.000 claims description 3
- HTIJFSOGRVMCQR-UHFFFAOYSA-N Epirubicin Natural products COc1cccc2C(=O)c3c(O)c4CC(O)(CC(OC5CC(N)C(=O)C(C)O5)c4c(O)c3C(=O)c12)C(=O)CO HTIJFSOGRVMCQR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N Naproxen Natural products C1=C(C(C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 claims description 3
- UIRKNQLZZXALBI-MSVGPLKSSA-N Squalamine Chemical compound C([C@@H]1C[C@H]2O)[C@@H](NCCCNCCCCN)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@H](C)CC[C@H](C(C)C)OS(O)(=O)=O)[C@@]2(C)CC1 UIRKNQLZZXALBI-MSVGPLKSSA-N 0.000 claims description 3
- UIRKNQLZZXALBI-UHFFFAOYSA-N Squalamine Natural products OC1CC2CC(NCCCNCCCCN)CCC2(C)C2C1C1CCC(C(C)CCC(C(C)C)OS(O)(=O)=O)C1(C)CC2 UIRKNQLZZXALBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 claims description 3
- 229960004099 azithromycin Drugs 0.000 claims description 3
- MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N azithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)N(C)C[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N 0.000 claims description 3
- 229960000397 bevacizumab Drugs 0.000 claims description 3
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 claims description 3
- 229960004679 doxorubicin Drugs 0.000 claims description 3
- 229960002549 enoxacin Drugs 0.000 claims description 3
- IDYZIJYBMGIQMJ-UHFFFAOYSA-N enoxacin Chemical compound N1=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCNCC1 IDYZIJYBMGIQMJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960001904 epirubicin Drugs 0.000 claims description 3
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 claims description 3
- DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N ketoprofen Chemical compound OC(=O)C(C)C1=CC=CC(C(=O)C=2C=CC=CC=2)=C1 DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960000991 ketoprofen Drugs 0.000 claims description 3
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Substances 0.000 claims description 3
- 229960001156 mitoxantrone Drugs 0.000 claims description 3
- KKZJGLLVHKMTCM-UHFFFAOYSA-N mitoxantrone Chemical compound O=C1C2=C(O)C=CC(O)=C2C(=O)C2=C1C(NCCNCCO)=CC=C2NCCNCCO KKZJGLLVHKMTCM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229940072709 motrin Drugs 0.000 claims description 3
- 229960002009 naproxen Drugs 0.000 claims description 3
- CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N naproxen Chemical compound C1=C([C@H](C)C(O)=O)C=CC2=CC(OC)=CC=C21 CMWTZPSULFXXJA-VIFPVBQESA-N 0.000 claims description 3
- ZAHRKKWIAAJSAO-UHFFFAOYSA-N rapamycin Natural products COCC(O)C(=C/C(C)C(=O)CC(OC(=O)C1CCCCN1C(=O)C(=O)C2(O)OC(CC(OC)C(=CC=CC=CC(C)CC(C)C(=O)C)C)CCC2C)C(C)CC3CCC(O)C(C3)OC)C ZAHRKKWIAAJSAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960002930 sirolimus Drugs 0.000 claims description 3
- QFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N sirolimus Chemical compound C1C[C@@H](O)[C@H](OC)C[C@@H]1C[C@@H](C)[C@H]1OC(=O)[C@@H]2CCCCN2C(=O)C(=O)[C@](O)(O2)[C@H](C)CC[C@H]2C[C@H](OC)/C(C)=C/C=C/C=C/[C@@H](C)C[C@@H](C)C(=O)[C@H](OC)[C@H](O)/C(C)=C/[C@@H](C)C(=O)C1 QFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N 0.000 claims description 3
- 229950001248 squalamine Drugs 0.000 claims description 3
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 claims description 3
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 claims description 3
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 claims description 2
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 claims description 2
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 claims description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims 2
- JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N Penicillin G Chemical compound N([C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N 0.000 claims 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 claims 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims 1
- 229940049954 penicillin Drugs 0.000 claims 1
- 229930101283 tetracycline Natural products 0.000 claims 1
- 229960002180 tetracycline Drugs 0.000 claims 1
- 229960003433 thalidomide Drugs 0.000 claims 1
- 239000000047 product Substances 0.000 abstract description 35
- 239000013069 drug device combination product Substances 0.000 abstract 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 10
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 7
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 7
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 5
- 229920000219 Ethylene vinyl alcohol Polymers 0.000 description 4
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 4
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 4
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 4
- OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N dioxidochlorine(.) Chemical compound O=Cl=O OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 4
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 4
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 229920003182 Surlyn® Polymers 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 239000002648 laminated material Substances 0.000 description 3
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 3
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 3
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- HMZNNQMHGDXAHG-UHFFFAOYSA-N 1-cyanoethenyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound CC(=C)C(=O)OC(=C)C#N HMZNNQMHGDXAHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108090000644 Angiozyme Proteins 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000004155 Chlorine dioxide Substances 0.000 description 2
- 229920001634 Copolyester Polymers 0.000 description 2
- ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N Erythromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 2
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 2
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 2
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 2
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229960003093 antiseptics and disinfectants Drugs 0.000 description 2
- 229940120638 avastin Drugs 0.000 description 2
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 2
- 235000019398 chlorine dioxide Nutrition 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004715 ethylene vinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 2
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 229920000554 ionomer Polymers 0.000 description 2
- 229940041033 macrolides Drugs 0.000 description 2
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 2
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 2
- 239000012466 permeate Substances 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 2
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 description 2
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 2
- RCINICONZNJXQF-XAZOAEDWSA-N taxol® Chemical compound O([C@@H]1[C@@]2(CC(C(C)=C(C2(C)C)[C@H](C([C@]2(C)[C@@H](O)C[C@H]3OC[C@]3(C21)OC(C)=O)=O)OC(=O)C)OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)C=1C=CC=CC=1)C=1C=CC=CC=1)O)C(=O)C1=CC=CC=C1 RCINICONZNJXQF-XAZOAEDWSA-N 0.000 description 2
- 229940040944 tetracyclines Drugs 0.000 description 2
- 229940034915 thalomid Drugs 0.000 description 2
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 2
- NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N Acrylonitrile Chemical compound C=CC#N NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 1
- 229960002227 clindamycin Drugs 0.000 description 1
- KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N clindamycin Chemical compound CN1C[C@H](CCC)C[C@H]1C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](SC)O1 KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 229960003276 erythromycin Drugs 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- GPXLMGHLHQJAGZ-JTDSTZFVSA-N nafcillin Chemical compound C1=CC=CC2=C(C(=O)N[C@@H]3C(N4[C@H](C(C)(C)S[C@@H]43)C(O)=O)=O)C(OCC)=CC=C21 GPXLMGHLHQJAGZ-JTDSTZFVSA-N 0.000 description 1
- 229960000515 nafcillin Drugs 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 238000009461 vacuum packaging Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
- A61L2/206—Ethylene oxide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/04—Heat
- A61L2/06—Hot gas
- A61L2/07—Steam
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/14—Plasma, i.e. ionised gases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D33/00—Details of, or accessories for, sacks or bags
- B65D33/01—Ventilation or drainage of bags
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Packages (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)
- Basic Packing Technique (AREA)
Abstract
"método e aparelho para embalagem de uma combinação de produto droga - dispositivo". a presente invenção refere-se a uma embalagem para uma combinação de produto droga - dispositivo que inclui uma embalagem externa, incluindo uma primeira película impermeável a gás e uma segunda película impermeável a gás, hermeticamente vedada ali, em três laterais. uma cobertura permeável a gás fica unida a uma lateral não-vedada da primeira película e vedada à segunda película em duas laterais. a primeira e a segunda películas impermeáveis a gás e a cobertura constituem um interior e uma abertura comunicando-se com o interior. uma embalagem interna permeável a gás fica disposta no interior da embalagem externa. um produto é vedado no interior da embalagem interna. a embalagem interna é posicionada no interior da embalagem externa e uma extremidade de topo da cobertura é vedada à segunda película. a embalagem externa é então vedada por meio de vedação da primeira película impermeável a gás à segunda película impermeável a gás em um ponto de vedação, abaixo do ponto em que a cobertura se une à primeira película.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “EMBALAGEM PARA COMBINAÇÃO DE PRODUTO DROGA-DISPOSITIVO E MÉTODO DE EMBALAR UMA COMBINAÇÃO DE PRODUTO DROGA- DISPOSITIVO”.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção A presente invenção refere-se a uma embalagem para uma combinação de produto droga - dispositivo, apresentando uma embalagem externa, incluindo uma primeira película impermeável a gás, uma segunda película impermeável a gás e uma cobertura permeável a gás. 2. Discussão da Técnica Relacionada A embalagem de um produto em uma embalagem interna e subsequente embalagem da embalagem interna em uma embalagem externa é comum na técnica de embalagens, Embalagens a vácuo, embalagens com um gás inerte e métodos múltiplos de esterilização de produtos médicos são conhecidos na técnica de embalagem de dispositivos médicos. No entanto, combinações de produtos droga - dispositivo apresentam um novo e único problema para a embalagem e esterilização do produto, enquanto refreiam a alteração da estrutura química da droga incorporada no dispositivo.
Numerosas invenções referem-se ao uso de radiação para esterilização de produtos para uso médico, por exemplo, a Patente US N5 5.577,368 de Hamilton et al. ("Hamilton") e a Patente US 6.174.934 de Sun et al. ("Sun"). Tanto a Patente de Hamilton quanto a de Sun, em primeiro lugar, removem o oxigênio/atmosfera da embalagem, antes da esterilização por radiação dos implantes médicos constituídos de material polimérico, O objetivo de Hamilton e Sun é a redução da resistência ao desgaste do implante polimérico e, radiação altera tipicamente as estruturas químicas das drogas incorporadas.
Oulras invenções conhecidas na técnica exigem numerosas e complexas etapas para esterilização e vedação de um dispositivo médico em uma ou mais embalagens. A Patente US N° 4,709.819 de Lattuda et al. descreve, primeiro uma esterilização de uma embalagem externa, posicio- namento de uma embalagem interna na embalagem externa e então evacuação tanto da embalagem interna, quanto externa. Este processo é utilizado devido ao fato de Lattuda et al. embalarem amostras biológicas e qualquer esterilização da embalagem interna vindo a exterminar a amostra.
Além disso, a Patente US N2 4.941.308 de Grabenkort et al. descreve a esterilização do interior da embalagem, antes do posicionamento do produto na embalagem interna, esterilização do produto na embalagem interna e então posicionamento da embalagem interna na embalagem externa. Adicionalmente, Grabenkort et ai. faz uso de gás de óxido de etileno (EtO) para esterilização.
Tanto Lattunda et al. quanto Grabenkort et al. requerem uma etapa de esterilização separada antes à inserção e vedação da embalagem interna na embalagem externa. Isso adiciona etapas e custo ao manuseio do produto já esterilizado/embalagem interna antes da inserção do mesmo na embalagem externa.
Assim sendo, existe a demanda na técnica para uma embalagem de produto e de um método para esterilizar um dispositivo incorporado com droga em uma quantidade mínima de etapas enquanto se refreia a alteração da estrutura química da droga incorporado ao dispositivo.
RESUMO DA INVENÇÃO
Uma embalagem para uma combinação de produto droga - dispositivo inclui uma embalagem externa, incluindo uma primeira película impermeável a gás e uma segunda película impermeável a gás, hermetica-mente vedada em três laterais. O material de película impermeável deveria ser flexível e pode ser selecionado dentre muitos tipos de materiais de embalagem de alta barreia, flexíveis que são comumente utilizados para encerrar dispositivos médicos. Preferivelmente, o material de película impermeável é um material de embalagem de múltiplas camadas, que pode ser arrancado por calor e que inclui uma ou mais camadas de material laminado, várias camadas de polímero e um revestimento vedado por calor. Exemplos de mateiras apropriados são aqueles que incluem as seguintes camadas: revestimento de vedação por calor de filme de poiiéster-polietileno de baixa densidade - material laminado metálico - ionômero. Materiais de embalagem apresentando as seguintes camadas também podem ser utilizados: revestimento termoadesivo de poliéster - folha de polietileno de baixa densidade -EAA - polietileno linear de baixa densidade e revestimento termoadesivo de poliéster - Surlyn - náilon - Surlyn - EAA - folha de polietileno linear de baixa densidade. Adicionalmente, cloreto de polivinildieno (PVDO) e copolímero de álcool de vinil etileno (EVOH) são, de forma geral componentes chave de filme de alta barreira. Náilons, copolímero de metacrilato de acrilonitrila (AN -MA) e outros polímeros especiais, tais como determinados copoliésteres podem, potencialmente ser utilizados.
Uma cobertura permeável a gás é unida a uma lateral não-vedada da primeira película impermeável a gás e vedada a uma segunda película impermeável a gás em duas laterais. A primeira e a segunda películas impermeáveis a gás e a cobertura permeável a gás constituem um interior e uma abertura, que se comunicam com o interior para constituição da três laterais vedadas da embalagem externa. A embalagem interna permeável a gás é dimensionada para se ajustar ao dispositivo e fica disposta no interior da embalagem externa e preferivelmente disposta apenas entre a primeira e segunda películas impermeável a gás. O material permeável a gás tanto para a cobertura e/ou quanto para a embalagem interna pode ser Tyvek® ou qualquer outro material permeável a gás, durável, tal como polietileno, poliestireno ou polipropi-leno, A embalagem interna permeável a gás pode ser uma bandeja com bolhas, uma bolsinha ou qualquer outro recipiente permeável a gás, projetado para suportar um produto a ser esterilizado. O produto pode ser incorporado com drogas que são agentes antimicrobianos, anti angiogênicos, anti-prol iferati vo s e antiinflamatórios. A incorporação da droga ao produto pode incluir, mas não se limitar, à impregnação, revestimento e imprensamento da droga entre camadas do dispositivo.
Em uma modalidade do produto, o agente anti - microbiano pode ser selecionado a partir de um grupo compreendendo antibióticos, antisépticos e desinfetantes. Além disso, os antibióticos podem ser seleciona- dos dentre um grupo compreendendo tetraciclinas (isto é, minoclicina), penicilinas (isto é, nafcilina) macrolídeos (isto é, eritromicina), rifampina, genta-micina, vancomicinciindamicina, azitromicina, enoxacina e combinações dos mesmos. Um produto preferido incorpora-se com Rifampicin ou Clindamicin.
Drogas antiangiogênicos (também denominados inibidores angi-ogênicos) privam as células cancerosas de seu suprimento de sangue. Antiangiogênicos podem ser selecionados dentre um grupo incluindo angiostati-na, taiidomida (Thalomid®), CC-5013 (Revimid®), bevacizumab (Avastin®), squalamina, endostatina, angiostatina e angiozima. Outras drogas antiangiogênicos podem incluir drogas derivadas de drogas para quimioterapia, por exemplo, paclitaxel (Taxol®), doxorubicin (Andriamycim®), epirubicina, mito-xantrona e ciclofosfamida.
Drogas antiproliferativos podem impedir restenose (um novo estreitamento ou bloqueio de uma artéria no mesmo local em que ocorreu tratamento, tal como uma angioplastia ou procedimento de abertura da artéria) do dispositivo implantado. Exemplos de antiproliferativos são Sirolimus® e Paclitaxel®. Exemplos de antiinflamatórios, incluindo drogas antiinflamatórios não esteroidais (NSAIDs) são ibuprofeno, cetoprofeno, motrin e naproxeno.
Uma vez que o produto é vedado no interior da embalagem interna, esta embalagem interna é posicionada no interior da embalagem externa e uma extremidade de topo da cobertura é vedada à segunda película. Isso constitui uma embalagem externa vedada, que possui seções permeáveis a gás e seções impermeáveis a gás. Até este ponto, é necessário apenas um cuidado mínimo, nem o produto, nem a embalagem interna e tampouco a embalagem externa foram esterilizados e um manuseio especial ou um manuseio em ambiente esterilizado não se fazem necessários. No entanto, uma modalidade preferida inclui o manuseio em um ambiente de espaço esterilizado para minimizar a introdução de contaminantes. O composto de esterilização é então introduzido no interior da embalagem externa através da cobertura. Uma vez que a embalagem interna também é permeável, o composto de esterilização pode permear através da embalagem interna e esterilizar o produto. Como acima, o composto de esterilização pode ser vapor, gás de óxido de etileno (EtO), gás plas-ma/peróxido com frequência de rádio (por exemplo, Sterrad®), vapor químico (por exemplo, álcool, formaldeído, etc.) uma esterilização a frio, fazendo uso de esterilizantes químicos liquidos/desinfetantes que exigem imersão (por exemplo, glutaraldeído e dióxido de cloro). A invenção permite qualquer processo de esterilização que utilize um agente de esterilização que possa passar apenas através de uma camada permeável.
Assim que o produto foi esterilizado, a atmosfera pode ser evacuada do interior para uma "vedação a vácuo" do produto, bem como um retardamento de oxidação adicional. A embalagem externa é vedada então, através da vedação da primeira película impermeável a gás em relação à segunda película impermeável a gás, no ponto de vedação abaixo do ponto em que a cobertura se une à primeira película. A embalagem externa agora se torna uma embalagem impermeável a gás. A cobertura pode ser removida ou dobrada para completar a embalagem.
Uma característica chave da etapa de esterilização inclui a utilização de qualquer processo de esterilização que mantenha uma estrutura química das drogas, bem como impeça a oxidação do droga e ainda esterilize o produto para uso médico.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS DOS DESENHOS O objetivo acima e objetivos adicionais, características e vantagens da presente invenção tornar-se-ão aparentes sob consideração da descrição detalhada a seguir de uma modalidade específica da mesma, em especial, se tomada em conjunto com os desenhos em anexo, em que numerais de referência similares nas várias Figuras são utilizados para designar componentes similares e em que: A Figura 1 é uma vista em perspectiva explodida da embalagem externa da presente invenção; A Figura 2 é uma vista em perspectiva da embalagem externa da presente invenção; A Figura 2Y é uma vista em seção transversal, ao longo da linha 2A - 2A da Figura 2; A Figura 3 é uma vista em perspectiva da embalagem externa montada, antes da inserção da embalagem interna; A Figura 3A é uma vista em seção transversal ao longo da linha 3A - 3A da Figura 3; A Figura 4 é uma vista em perspectiva da embalagem interna e da embalagem externa durante a esterilização; A Figura 4A é uma vista em seção transversal ao longo da linha 4A - 4A da Figura 4; A Figura 5 é uma vista em perspectiva da embalagem interna e da embalagem externa durante a evacuação; A Figura 5A é uma vista em seção transversal, ao longo da linha 5A - 5A da Figura 5; A Figura 6 é uma vista em perspectiva da embalagem interna e da embalagem externa, após a evacuação; A Figura 6A é uma vista em seção transversal ao longo da linha 6A-6Ada Figura 6; A Figura 7 é uma vista em perspectiva da embalagem final; e A Figura 8 é um fluxograma, delineando o método da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERIDA
Com referência agora às Figuras 1 a 3A, uma embalagem 100 para uma combinação de produto droga- dispositivo encontra-se ilustrada. A embalagem 100 inclui uma embalagem externa 102, incluindo uma primeira película impermeável a gás 104 e uma segunda película impermeável a gás 106, hermeticamente vedadas em três laterais 112 (Figura 3). Uma cobertura permeável a gás 108 fica unida em um ponto de junção 109, localizado em uma lateral não-vedada 110 da primeira película impermeável a gás 104 e vedada à segunda película impermeável a gás 106 em duas laterais. A primeira e a segunda películas impermeáveis a gás 104, 106 e a cobertura permeável a gás 108 constituem um interior 114 com uma abertura 116, comunicando-se com o interior 114. O material de película impermeável deveria ser flexível e pode ser selecionado a partir de muitos tipos de materiais de embalagem de alta barreira, flexíveis, que são comumente utilizados para encerrar dispositivos médicos. Preferivelmente, o material em película impermeável é um material em múltiplas camadas, que pode ser arrancado, vedado por calor, que inclui uma ou mais camadas de material laminado, várias camadas de polímero e um revestimento termoadesivo. Exemplos de materiais apropriados são aqueles que incluem as seguintes camadas: revestimento de vedação por calor de filme de poliéster - folha de polietileno de baixa densidade - ionômero. Materiais de embalagem apresentando as seguintes camadas também podem ser utilizados : revestimento termoadesivo de poliéster - folha de polietileno de baixa densidade - EM - polietileno linear de baixa densidade e revestimento termoadesivo de poliéster - Surlyn-náilon - Surlyn - EAA - folha de polietileno linear de baixa densidade. Adicionalmente, cloreto de polivinildieno (PVDO) e copolímero de álcool de vinil etileno (EVOH) são, de forma geral componentes chave de filme de alta barreira. Náilons, copolímero de metaacrilato de acrilonitrila (AN - MA) e outros polímeros especiais, tais como determinados copoliésteres podem, potencialmente ser utilizados.
Com referência agora às Figuras 3 a 4A, uma embalagem interna permeável a gás 118 fica disposta no interior da embalagem interna 102, Adicionalmente, a embalagem interna permeável a gás118, de preferência, fica disposta apenas entre a primeira e a segunda películas impermeáveis a gás 104, 106. O material permeável a gás tanto para a cobertura e/ou quanto para a embalagem interna pode serTyvek® ou qualquer outro material permeável a gás durável, tal como polietileno, poliestireno ou polipropile-no. A embalagem interna permeável a gás 118 pode ser uma bandeja com bolhas, uma bolsinha ou qualquer outro recipiente permeável a gás, projetado para manter um produto 120 a ser esterilizado. A Figura 4A ilustra o produto 120, o qual em uma modalidade, pode ser incorporado com uma droga (não ilustrado) e a embalagem interna permeável a gás 118 encontra-se dimensionada para conter produto 120 e ser posicionado apenas entre a seção impermeável a gás da primeira película e a segunda película 104,106. As drogas, com os quais o produto pode ser incorporado são agentes anti - microbianos, anti -angiogênicos, antipro-líferativos e antiinflamatórios. A incorporação do droga pode incluir, mas não se limitar, à impregnação, revestimento e imprensamento do droga entre camadas do produto 120.
Em uma modalidade do produto 120, o agente anti - microbiano pode ser selecionado a partir de um grupo compreendendo antibióticos, antisépticos e desinfetantes. Além disso, os antibióticos podem ser selecionados dentre um grupo compreendendo tetraciclinas (isto é, Minoclcine®), penicilinas (isto é, Nafcilln®) macrolídeos (isto é, Erytromycin®), rifampina, gentamicina, vancomicinclindamicina, azitromicina, enoxacina e combinações dos mesmos. Um produto 120 preferido incorpora-se com Rifampicin® ou Clindamycin®.
Drogas antiangiogênicas (também denominadas inibidores angiogênicos) privam as células cancerosas de seu suprimento de sangue. Anti-angiogênicos podem ser selecionados dentre um grupo incluindo angiostati-na, taiidomida (Thalomid®), CC-5013 (Revimid®), bevacizumab (Avastin®), squalamina, endostatina, angiostatina e angiozima. Outras drogas antiangiogênicas podem incluir drogas derivadas de drogas para quimioterapia, por exemplo, paclitaxel (Taxol®), doxorubicina (Andriamycim®), epirubicina, mito-xantrona e ciclofosfamida.
Drogas antiproliferativas podem impedir restenose (um novo estreitamento ou bloqueio de uma artéria no mesmo local em que ocorreu tratamento, tal como uma angioplastia ou procedimento de abertura da artéria) do produto 120. Exemplos de antiproliferativos são Sirolimus® e Paclitaxel®. Exemplos de antiinflamatórios, incluindo drogas antiinflamatórios não-este-roidais (NSAIDs) são ibuprofeno, cetoprofeno, motrin e naproxeno.
As Figuras 3 até 4A ilustram ainda que uma vez que o produto 120 é vedado no interior da embalagem interna 118, esta embalagem interna 118 é posicionada no interior da embalagem externa 102. Uma extremidade de topo 122 da cobertura 108 é vedada à segunda película 106. Um composto de esterilização 124 é então introduzido no interior 114 através da cobertura 108. O composto de esterilização 124 permeia então através da embalagem inter- na 118 e esteriliza o produto 120. O composto de esterilização 124 pode ser vapor, gás de óxido de etileno (EtO), gás plasma/peróxido comfreqüência de rádio (por exemplo, Sterrad®), vapor químico (por exemplo, álcool, formaldeí-do, etc.) e esterilização a frio, fazendo uso de esterilizantes químicos ííqui-dos/desinfetantes que exigem imersão (por exemplo, glutaraldeído e dióxido de cloro). A invenção permite qualquer processo de esterilização que utilize um agente de esterilização que possa passar apenas através de uma camada permeável®. Por exemplo, Rifampicin não é compatível com esterilização EtO, mas é compatível com esterilização a vapor.
Com referência às Figuras 5 e 5A, opcionalmente, a atmosfera 126 pode ser evacuada do interior 114 para uma "vedação a vácuo" do produto 120. A embalagem externa 102 é vedada então, através a vedação da primeira película impermeável a gás 104 em relação à segunda película impermeável a gás 106, no ponto de vedação 128 abaixo do ponto de junção 109 da cobertura 108 à primeira película 104. A embalagem externa 102 agora se torna uma embalagem impermeável a gás. Alternativamente, a cobertura 108 pode ser removida ou dobrada para completar a embalagem (Figura 7). A Figura 8 ilustra um método de embalagem de combinação de produto 120 droga - dispositivo, tal como por exemplo, mas não se limitando a um catéter incorporado com droga (por exemplo, Bactiseal®) e um stent de decantação de droga (por exemplo, Cypher®). As etapas incluem posicionamento do produto 120 no interior da embalagem interna permeável a gás 118 (etapa 202), vedação da embalagem interna 118 e posicionamento da embalagem interna 118 no interior da embalagem externa 102 (etapa 204). A embalagem externa 102 se constitui como descrito acima. Etapas adicionais incluem vedação da extremidade de topo 122 da cobertura 108 à segunda película 106, para fins de vedação da embalagem interna 118 à embalagem externa 102 (etapa 204). Assim que a embalagem interna 118 se encontra vedada, o produto 120 é esterilizado com o composto de esterilização 126 (etapa 206) e a primeira película 104 é vedada à segunda película 106 para vedação da embalagem interna 118 na embalagem externa im- permeável a gás {etapa 210). Uma modalidade inclui, após a etapa de esterilização (206) a remoção da atmosfera 126 a partir da embalagem externa 102 (etapa 208). Uma vez que a embalagem externa impermeável a gás está vedada, outra etapa inclui a remoção da cobertura permeável a gás 108 (etapa 212) ou como alternativa, uma cobertura 108, pode ser dobrada sob a embalagem externa 102.
Uma modalidade inclui a reposição da atmosfera 126 com um gás inerte (não ilustrado) antes da remoção da atmosfera 128 (etapa 208). Outra modalidade inclui, após a remoção da atmosfera (etapa 208), o preenchimento da embalagem externa 102 com um gás inerte (não ilustrado).
Uma característica chave da etapa de esterilização inclui a utilização de vapor EtO, gás plasma/peróxido com freqüência de rádio, vapor químico, esterilização a frio ou qualquer processo de esterilização que mantenha a estrutura química da droga incorporada, impedindo a oxidação da droga incorporada e também mantendo as propriedades mecânicas desejadas (rigidez, elasticidade, etc.) do dispositivo, enquanto ainda esteriliza o produto para uso médico.
Enquanto foram ilustradas, descritas e apontadas novas características fundamentais da invenção, como aplicadas a modalidades preferidas da mesma, deve ser entendido que várias omissões, substituições e modificações em forma e detalhe dos dispositivos ilustrados e sua operação podem ser efetuadas pelos indivíduos versados na técnica, sem afastamento do espírito e do escopo da invenção. Por exemplo, é expressamente pretendido todas as combinações dos elementos e/ou etapas que efetuem substancialmente a mesma função, substancialmente da mesma maneira, para obtenção dos mesmos resultados se encontrem no escopo da invenção. As substituições dos elementos da modalidade descrita por outros também é completamente pretendida e contemplada. Deve ainda ser entendido que os desenhos não estão necessariamente desenhados em escala, sendo meramente de natureza conceptual. Pretende-se portanto que a invenção se limite apenas ao indicado pelo escopo das reivindicações anexas a este caso.
REIVINDICAÇÕES
Claims (18)
1. Embalagem (100) para combinação de produto droga-dispositivo compreendendo: uma embalagem externa (102) compreendendo: uma primeira película impermeável a gás (104); uma segunda película impermeável a gás (106) hermeti-camente vedada em três laterais com a primeira película impermeável a gás (104); uma cobertura permeável a gás (108) disposta em uma lateral não-vedada da primeira película impermeável a gás (104) e vedada à segunda película impermeável a gás (106) em duas laterais; e em que a primeira (104) e a segunda (106) películas impermeáveis a gás e a cobertura permeável a gás (108) constituem um interior (114) e uma abertura (116) comunicando-se com o interior (114); e uma embalagem interna permeável a gás (118) designada para manter a combinação de produto droga-dispositivo e ficar disposta no interior da embalagem externa (102); caracterizada pelo fato de que a embalagem interna permeável a gás (118) trata-se de uma bolsinha.
2. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a embalagem interna permeável a gás (118) fica disposta apenas entre a primeira (104) e a segunda (106) películas impermeáveis a gás.
3. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma combinação de produto droga-dispositivo incorporado com uma droga, em que a embalagem interna permeável a gás (118) é dimensionada para conter o produto.
4. Embalagem, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a embalagem interna permeável a gás (118) fica disposta apenas entre a seção impermeável a gás da primeira película (104) e da segunda película (106).
5. Embalagem, de acordo com qualquer uma das reivindica-çõess 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a droga é um agente antimi-crobianos, antiangiogênico, antiproliferativo ou antiinflamatório.
6. Embalagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o agente anti-microbiano é um antibiótico, anti-séptico ou desinfetante.
7. Embalagem, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o antibiótico é tetraciclina, penicilina, macrolídeo, rifampi-na, gentamicina, vancomicinclindamicina, azitromicina, enoxacina ou uma combinação dos mesmos.
8. Embalagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o agente anti- microbiano é pelo menos um dentre Rifam-picin e Clindamycim.
9. Embalagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o antiangiogênico é angiostasina, talidomida, CC-5013, bevacizumab, squalamina, endostatina, angiostatina, angiozima, paclitaxel, doxorubicina, epirubicina, mitoxantrona ou ciclofosfamida.
10. Embalagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o antiproliferativo é pelo menos um dentre Sirolimus e Paclitaxel.
11. Embalagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o antiinflamatório é ibuprofeno, cetoprofeno, motrin ou naproxeno.
12. Método de embalar uma combinação de produto droga-dispositivo compreendendo as etapas de: posicionar o produto no interior de uma embalagem interna permeável a gás (114); vedar a embalagem interna (114); posicionar a embalagem interna (114) no interior de uma embalagem externa (102), em que a embalagem externa (102) compreende uma primeira película impermeável a gás (104) e uma segunda película impermeável a gás (106) hermeticamente vedada em três laterais e uma cobertu- ra permeável a gás (108) disposta em uma lateral não-vedada da primeira película impermeável a gás (102) e vedada à segunda película impermeável a gás (104) em duas laterais; vedar uma extremidade de topo da cobertura (108) à segunda película (104) para vedar a embalagem interna (114) ã embalagem externa (102); esterilização do produto; e vedar a primeira película (104) à segunda película (106) para vedar a embalagem interna (114) em uma embalagem externa impermeável a gás (102); caracterizado pelo fato de que a embalagem interna permeável a gás (118) trata-se de uma bolsinha.
13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que ainda compreende, após a etapa de esterilizar, remover a atmosfera do interior da embalagem externa (102).
14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que ainda compreende, antes da etapa de remover, preencher imento da embalagem externa (102) com um gás inerte.
15. Método, de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado pelo fato de que ainda compreende, depois da etapa de remover, preencher a embalagem externa (102) com um gás inerte.
16. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 15, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a etapa de remover a cobertura permeável a gás (108)
17. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 16, caracterizado pelo fato de que a etapa de esterilizar compreende pelo menos um vapor de esterilização, esterilização por EtO, esterilização por gás de plasma/peróxido com frequência de rádio, esterilização por vapor químico e esterilização a frio.
18. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 17, caracterizado pelo fato de que o produto é incorporado com pelo menos um dentre agentes antimicrobianos, antiangiogênicos, antiproliferati-vos e antiinflamatórios.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US10/676,333 US6996952B2 (en) | 2003-09-30 | 2003-09-30 | Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BRPI0405163A BRPI0405163A (pt) | 2005-05-24 |
| BRPI0405163B1 true BRPI0405163B1 (pt) | 2016-09-06 |
Family
ID=34314030
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BRPI0405163A BRPI0405163B1 (pt) | 2003-09-30 | 2004-09-30 | embalagem para combinação de produto droga-dispositivo e método de embalar uma combinação de produto droga-dispositivo |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6996952B2 (pt) |
| EP (1) | EP1520795B1 (pt) |
| JP (1) | JP4610986B2 (pt) |
| AT (1) | ATE416987T1 (pt) |
| AU (1) | AU2004216618B2 (pt) |
| BR (1) | BRPI0405163B1 (pt) |
| CA (1) | CA2483219A1 (pt) |
| CO (1) | CO5580147A1 (pt) |
| DE (1) | DE602004018244D1 (pt) |
| ES (1) | ES2316938T3 (pt) |
Families Citing this family (92)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8308797B2 (en) | 2002-01-04 | 2012-11-13 | Colibri Heart Valve, LLC | Percutaneously implantable replacement heart valve device and method of making same |
| US7347324B2 (en) * | 2002-07-30 | 2008-03-25 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Packaged container containing ocular perfusion/washing solution and process for producing the same |
| US7014630B2 (en) * | 2003-06-18 | 2006-03-21 | Oxyband Technologies, Inc. | Tissue dressing having gas reservoir |
| EP2423127B2 (en) | 2003-08-08 | 2024-02-14 | Hollister Incorporated | Vapor hydration of a hydrophilic catheter in a package |
| US20050147582A1 (en) * | 2004-01-06 | 2005-07-07 | Robert Zimmerman | Package for cyanoacrylate adhesive |
| US20050268573A1 (en) * | 2004-01-20 | 2005-12-08 | Avantec Vascular Corporation | Package of sensitive articles |
| US9801982B2 (en) * | 2004-09-28 | 2017-10-31 | Atrium Medical Corporation | Implantable barrier device |
| US20060088596A1 (en) | 2004-09-28 | 2006-04-27 | Atrium Medical Corporation | Solubilizing a drug for use in a coating |
| US9592324B2 (en) * | 2006-11-06 | 2017-03-14 | Atrium Medical Corporation | Tissue separating device with reinforced support for anchoring mechanisms |
| US20060067976A1 (en) * | 2004-09-28 | 2006-03-30 | Atrium Medical Corporation | Formation of barrier layer |
| US8367099B2 (en) * | 2004-09-28 | 2013-02-05 | Atrium Medical Corporation | Perforated fatty acid films |
| US9012506B2 (en) * | 2004-09-28 | 2015-04-21 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
| US8312836B2 (en) * | 2004-09-28 | 2012-11-20 | Atrium Medical Corporation | Method and apparatus for application of a fresh coating on a medical device |
| US9000040B2 (en) | 2004-09-28 | 2015-04-07 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
| US20090011116A1 (en) * | 2004-09-28 | 2009-01-08 | Atrium Medical Corporation | Reducing template with coating receptacle containing a medical device to be coated |
| EP1827283B1 (en) * | 2004-12-08 | 2009-02-18 | Perfecseal, Inc. | A sterilizable package with a high barrier to oxygen |
| WO2006109668A1 (ja) * | 2005-04-07 | 2006-10-19 | Terumo Kabushiki Kaisha | 薬剤溶出ステントシステムおよび薬剤溶出ステントシステムの製造方法 |
| US9278161B2 (en) | 2005-09-28 | 2016-03-08 | Atrium Medical Corporation | Tissue-separating fatty acid adhesion barrier |
| US9427423B2 (en) | 2009-03-10 | 2016-08-30 | Atrium Medical Corporation | Fatty-acid based particles |
| WO2007047028A1 (en) * | 2005-10-14 | 2007-04-26 | Atrium Medical Corporation | Packaging and sterilization of medical devices |
| EP1933991A4 (en) | 2005-10-15 | 2012-05-02 | Atrium Medical Corp | HYDROPHOBIC NETWORKED GEL FOR BIOABSORBIBLE MEDICINAL CARRIER COVERS |
| US7909165B2 (en) * | 2006-04-10 | 2011-03-22 | Poppack, Llc | System for delivering sequential components |
| DE102006027305B4 (de) * | 2006-06-06 | 2016-12-22 | Aesculap Ag | Verfahren zur Sterilisation einer gasdurchlässigen und keimdichten Verpackung |
| DE102006027304A1 (de) | 2006-06-06 | 2007-12-13 | Aesculap Ag & Co. Kg | Sterilisierte Verpackung, Verfahren zu ihrer Herstellung sowie deren Verwendung in der Medizin |
| ATE497401T1 (de) * | 2006-06-08 | 2011-02-15 | Hollister Inc | Katheterproduktverpackung und herstellungsverfahren dafür |
| US7998404B2 (en) | 2006-07-13 | 2011-08-16 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Reduced temperature sterilization of stents |
| US20080085293A1 (en) * | 2006-08-22 | 2008-04-10 | Jenchen Yang | Drug eluting stent and therapeutic methods using c-Jun N-terminal kinase inhibitor |
| US7743811B2 (en) * | 2006-09-21 | 2010-06-29 | Ulma Packaging Technological Center, S. Coop. | Sheet for closing aseptic containers, aseptic container comprising said sheet, and equipment and method for obtaining said container |
| US8298564B2 (en) | 2006-09-27 | 2012-10-30 | Medtronic, Inc. | Two part antimicrobial boot |
| GB0619060D0 (en) * | 2006-09-27 | 2006-11-08 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel process |
| US9492596B2 (en) * | 2006-11-06 | 2016-11-15 | Atrium Medical Corporation | Barrier layer with underlying medical device and one or more reinforcing support structures |
| US20080116106A1 (en) * | 2006-11-21 | 2008-05-22 | Fred Lampropoulos | Packing and sterilizing a pen in a kit |
| EP2106250B1 (en) * | 2007-01-25 | 2020-04-01 | Boston Scientific Limited | Endoscope with preloaded or preloadable stent |
| DE102007004114B3 (de) | 2007-01-26 | 2008-02-14 | Sartorius Biotech Gmbh | Geschützte Filtereinheiten zur Sicherheitsfiltration und Verfahren zu ihrer Herstellung |
| EP2134409A4 (en) * | 2007-03-09 | 2013-07-17 | Anthem Orthopaedics Llc | IMPLANTABLE MEDICINAL PRODUCT AND METHOD AND METHOD FOR THE APPLICATION THEREOF |
| US8729121B2 (en) | 2007-06-25 | 2014-05-20 | Adhezion Biomedical, Llc | Curing accelerator and method of making |
| US8763351B2 (en) * | 2007-07-05 | 2014-07-01 | Greene, Tweed Technologies, Inc. | Method of packaging for thin fragile parts |
| US20090107868A1 (en) * | 2007-10-30 | 2009-04-30 | Madeleine Mercier | Discreet container for disposable undergarments |
| EP2742875B1 (en) * | 2007-11-14 | 2016-02-24 | Adhezion Biomedical, LLC | Cyanoacrylate tissue adhesives |
| DK2060296T3 (en) * | 2007-11-19 | 2016-12-05 | Hollister Inc | Damphydratiseret catheter assembly and method for production thereof |
| US7631760B2 (en) * | 2008-02-07 | 2009-12-15 | Amcor Flexibles Healthcare, Inc. | Dual compartment pouch |
| US20110226762A1 (en) * | 2008-06-09 | 2011-09-22 | Beton Dickinson France S.A.S. | Sterile packing and sterilization method using this packing |
| US9095324B2 (en) * | 2008-06-20 | 2015-08-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Package assembly |
| US8293838B2 (en) * | 2008-06-20 | 2012-10-23 | Adhezion Biomedical, Llc | Stable and sterile tissue adhesive composition with a controlled high viscosity |
| US8198344B2 (en) * | 2008-06-20 | 2012-06-12 | Adhezion Biomedical, Llc | Method of preparing adhesive compositions for medical use: single additive as both the thickening agent and the accelerator |
| US20110117047A1 (en) | 2008-06-23 | 2011-05-19 | Adhezion Biomedical, Llc | Cyanoacrylate tissue adhesives with desirable permeability and tensile strength |
| US20100038280A1 (en) * | 2008-08-15 | 2010-02-18 | Franklin Amie B | Hermetically Sealed Package for A Therapeutic Diffusion Device |
| US9254133B2 (en) | 2008-10-31 | 2016-02-09 | Adhezion Biomedical, Llc | Sterilized liquid compositions of cyanoacrylate monomer mixtures |
| US8652510B2 (en) | 2008-10-31 | 2014-02-18 | Adhezion Biomedical, Llc | Sterilized liquid compositions of cyanoacrylate monomer mixtures |
| US8609128B2 (en) * | 2008-10-31 | 2013-12-17 | Adhezion Biomedical, Llc | Cyanoacrylate-based liquid microbial sealant drape |
| US20100268187A1 (en) * | 2009-04-17 | 2010-10-21 | Ranbaxy Laboratories Limited | Packaging for sirolimus and composition thereof |
| JP2011030727A (ja) * | 2009-07-31 | 2011-02-17 | Manii Kk | 医療用品の包装袋、医療用品を収容した包装袋および医療用品の包装方法 |
| US20110038910A1 (en) | 2009-08-11 | 2011-02-17 | Atrium Medical Corporation | Anti-infective antimicrobial-containing biomaterials |
| US9649408B1 (en) * | 2009-11-05 | 2017-05-16 | Lifecell Corporation | Systems and methods for sterilization of bone or bone components |
| US20110139650A1 (en) * | 2009-12-15 | 2011-06-16 | Amcor Flexibles, Inc. | Sterilizable Package Having Breathable Membrane for the Packaging of Medical Devices |
| US8869982B2 (en) | 2009-12-18 | 2014-10-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve packaging and deployment system |
| US8679404B2 (en) * | 2010-03-05 | 2014-03-25 | Edwards Lifesciences Corporation | Dry prosthetic heart valve packaging system |
| FR2958853B1 (fr) | 2010-04-20 | 2012-07-13 | Sartorius Stedim Biotech Sa | Emballage biopharmaceutique sterilisable. |
| JP2011240946A (ja) * | 2010-05-17 | 2011-12-01 | Shin-Etsu Chemical Co Ltd | ペリクルを収納した容器の収納密閉方法 |
| US9309019B2 (en) | 2010-05-21 | 2016-04-12 | Adhezion Biomedical, Llc | Low dose gamma sterilization of liquid adhesives |
| AU2011276503B2 (en) | 2010-06-28 | 2015-09-17 | Colibri Heart Value LLC | Method and apparatus for the endoluminal delivery of intravascular devices |
| EP2593141B1 (en) | 2010-07-16 | 2018-07-04 | Atrium Medical Corporation | Composition and methods for altering the rate of hydrolysis of cured oil-based materials |
| US8980175B2 (en) | 2010-08-06 | 2015-03-17 | Pierre Levif | Methods for plasma sterilization using packaging material |
| US8235209B2 (en) | 2010-08-11 | 2012-08-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices |
| CA3027755C (en) | 2010-12-14 | 2021-05-11 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets |
| US9498317B2 (en) * | 2010-12-16 | 2016-11-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve delivery systems and packaging |
| US8973748B2 (en) | 2011-01-19 | 2015-03-10 | Boston Scientific Scime, Inc. | Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices |
| US9096368B2 (en) | 2011-01-19 | 2015-08-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices |
| US8302773B1 (en) * | 2011-04-25 | 2012-11-06 | Cook Medical Technologies Llc | Multi-compartment package assembly for medical implements |
| US8966868B2 (en) * | 2011-05-09 | 2015-03-03 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Methods of stabilizing molecular weight of polymer stents after sterilization |
| US9155606B2 (en) | 2012-03-20 | 2015-10-13 | C. R. Bard, Inc. | Method and apparatus for rehydration of lyophilized biologic materials |
| US9867880B2 (en) | 2012-06-13 | 2018-01-16 | Atrium Medical Corporation | Cured oil-hydrogel biomaterial compositions for controlled drug delivery |
| WO2014054494A1 (ja) | 2012-10-04 | 2014-04-10 | Jnc株式会社 | 微生物培養器、微生物検査キット、透析液の検査方法、微生物の培養方法、微生物の検査方法、及び微生物培養器の製造方法 |
| DK177651B1 (en) | 2012-10-26 | 2014-02-03 | Mbh Internat A S | Method of preparing a ready-to-use urinary catheter and a catheter assembly for use in said method |
| JP6027037B2 (ja) * | 2014-02-04 | 2016-11-16 | ベクトン・ディキンソン・フランス・エス．エー．エス． | 無菌包装体およびこの包装体を用いた殺菌方法 |
| EP3113839B1 (en) * | 2014-03-05 | 2020-03-18 | Medizinische Hochschule Hannover | Medical implant, medical device and method for making a medical implant |
| US9421297B2 (en) | 2014-04-02 | 2016-08-23 | Adhezion Biomedical, Llc | Sterilized compositions of cyanoacrylate monomers and naphthoquinone 2,3-oxides |
| EP3085331B1 (en) * | 2015-04-23 | 2019-02-27 | Sofradim Production | A flat package for a surgical mesh and a method of packaging a surgical mesh in said package |
| CN106275645A (zh) * | 2015-05-15 | 2017-01-04 | 可口可乐公司 | 一种在线成型、填充并封装形成产品包装的系统和方法 |
| US10293965B2 (en) * | 2015-05-27 | 2019-05-21 | Becton, Dickinson And Company | Packaging method to enable re-sterilization of medical device |
| US20160361232A1 (en) * | 2015-06-11 | 2016-12-15 | Tokitae Llc | Packaging Multi-Monodose Containers |
| US10350047B2 (en) | 2015-09-02 | 2019-07-16 | Edwards Lifesciences Corporation | Method and system for packaging and preparing a prosthetic heart valve and associated delivery system |
| US10357351B2 (en) | 2015-12-04 | 2019-07-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Storage assembly for prosthetic valve |
| TWI706898B (zh) * | 2015-12-09 | 2020-10-11 | 美商脫其泰有限責任公司 | 包裝能折疊容器的方法 |
| US10631968B2 (en) | 2017-03-06 | 2020-04-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Humidity-management packaging systems and methods |
| EP4306137A3 (en) | 2017-03-27 | 2024-04-03 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Sterilisation method |
| CN110621591B (zh) | 2017-05-02 | 2022-01-14 | 美敦力瓦斯科尔勒公司 | 对湿式存储假体心脏瓣膜进行消毒的组件和方法 |
| CN110603205B (zh) * | 2017-05-02 | 2022-08-09 | 美敦力瓦斯科尔勒公司 | 用于干组织假体心脏瓣膜的包装 |
| WO2019051476A1 (en) | 2017-09-11 | 2019-03-14 | Incubar, LLC | SEALING DEVICE FOR USE AS A VASCULAR DUCT IMPLANT FOR REDUCING ENDOFUCTION |
| DE102017121374A1 (de) * | 2017-09-14 | 2019-03-14 | Rösler IP GmbH | Verpackungshülse mit vakumierter Umverpackung |
| JP2019058587A (ja) * | 2017-09-28 | 2019-04-18 | 三井化学株式会社 | 医療材料又は医療機器用多重袋体及びその製造方法 |
| US11691797B2 (en) * | 2019-05-15 | 2023-07-04 | Medtronic Vascular, Inc. | Sterilizable pouches for medical devices |
Family Cites Families (45)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2947415A (en) * | 1957-10-03 | 1960-08-02 | Bard Inc C R | Sterile package and method of making same |
| US2917878A (en) * | 1958-11-13 | 1959-12-22 | American Cyanamid Co | Method of sterile packing |
| BE754944A (fr) * | 1969-08-19 | 1971-02-01 | Philip Morris Inc | Emballage sterile et son procede de fabrication |
| US3726057A (en) * | 1969-08-19 | 1973-04-10 | Cenco Medican Ind Inc | Suture packaging |
| US3815315A (en) * | 1971-04-29 | 1974-06-11 | American Cyanamid Co | Ethylene oxide sterilization of moisture sensitive surgical elements |
| US3761013A (en) * | 1972-03-20 | 1973-09-25 | S Schuster | Double wall package for storing items in bacteria-free condition |
| US3939971A (en) * | 1973-02-13 | 1976-02-24 | Becton, Dickinson And Company | Sterilant package assembly |
| IT1176180B (it) * | 1984-05-23 | 1987-08-18 | Eurodomestici Ind Riunite | Metodo per il confezionamento sotto vuoto di materiali finemente suddivisi e contenitore per l'attuazione del metodo |
| US4644586A (en) * | 1984-10-25 | 1987-02-17 | Kimberly-Clark Corporation | Combination sterilization and infectious waste disposal container |
| US4603538A (en) * | 1984-11-15 | 1986-08-05 | Pfizer Hospital Products Group, Inc. | Method of preparing a double sterile package |
| US4714595A (en) * | 1984-12-27 | 1987-12-22 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Tissue storage system |
| JPS6274364A (ja) * | 1985-09-27 | 1987-04-06 | 株式会社 ニツシヨ− | 医療用具 |
| GB8527050D0 (en) * | 1985-11-02 | 1985-12-04 | Fgl Products Ltd | Vacuum packing process |
| DE3774525D1 (de) * | 1986-04-09 | 1991-12-19 | Lepinoy Ind | Verfahren, vorrichtung und gepolstertes produkt fuer die unterstuetzung eines gegenstandes. |
| US4709819A (en) * | 1986-07-23 | 1987-12-01 | Environmental Diagnostics, Inc. | Method for preserving plated media and product |
| AU630589B2 (en) * | 1986-08-04 | 1992-11-05 | Seawell Corporation N.V. | Packaging |
| US4941308A (en) * | 1988-07-25 | 1990-07-17 | Abbott Laboratories | Method of packaging for a sterilizable calibratable medical device |
| US4949529A (en) * | 1988-09-07 | 1990-08-21 | Paramount Packaging Corporation | Vacuum package with smooth surface and method of making same |
| US5014494A (en) * | 1988-09-27 | 1991-05-14 | Sherwood Medical Company | Method of sterilizing medical articles |
| EP0492399A3 (en) * | 1990-12-20 | 1993-03-10 | Abbott Laboratories | A packaging system for a sterilizable calibratable medical device |
| US5178267A (en) * | 1990-12-20 | 1993-01-12 | Abbott Laboratories | Packaging system for a sterilizable calbratable medical device |
| US5111836A (en) * | 1990-12-20 | 1992-05-12 | Abbott Laboratories | Frangible element valve usable in an improved packaging system for a sterilizable calibratable medical device |
| US5143617A (en) * | 1990-12-20 | 1992-09-01 | Abbott Laboratories | In-line moisture filter usable in an improved packaging system for a sterilizable calibratable medical device |
| US5097859A (en) * | 1990-12-20 | 1992-03-24 | Abbott Laboratories | Shut-off valve usable in an improved packaging system for a sterilizable calibratable medical device |
| JP2981008B2 (ja) * | 1991-04-22 | 1999-11-22 | 大日本印刷株式会社 | 包装材料 |
| US5354569A (en) * | 1992-07-16 | 1994-10-11 | Brown Richard S | Method of packaging lettuce for storing and shipping |
| US5578075B1 (en) * | 1992-11-04 | 2000-02-08 | Daynke Res Inc | Minimally invasive bioactivated endoprosthesis for vessel repair |
| US5414049A (en) * | 1993-06-01 | 1995-05-09 | Howmedica Inc. | Non-oxidizing polymeric medical implant |
| US5551557A (en) * | 1994-10-25 | 1996-09-03 | Convey, Inc. | Efficient method and apparatus for establishing shelf-life of getters utilized within sealed enclosures |
| JPH08230952A (ja) * | 1995-02-28 | 1996-09-10 | Takiron Co Ltd | 包装体 |
| US5577368A (en) * | 1995-04-03 | 1996-11-26 | Johnson & Johnson Professional, Inc. | Method for improving wear resistance of polymeric bioimplantable components |
| US5624704A (en) * | 1995-04-24 | 1997-04-29 | Baylor College Of Medicine | Antimicrobial impregnated catheters and other medical implants and method for impregnating catheters and other medical implants with an antimicrobial agent |
| US5667827A (en) * | 1995-10-16 | 1997-09-16 | Transhumance | Process of packaging fresh meat |
| US5879620A (en) * | 1997-11-13 | 1999-03-09 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Sterilization wrap and procedures |
| US6161695A (en) * | 1998-08-21 | 2000-12-19 | Depuy Orthopaedics, Inc. | Protective packaging unit |
| FR2782644B1 (fr) * | 1998-08-27 | 2001-08-31 | Becton Dickinson France | Procede de decontamination externe d'un objet emballe |
| JP2001219976A (ja) * | 2000-02-09 | 2001-08-14 | Terumo Corp | 医療用包装体の製造方法および医療用包装体 |
| US6379382B1 (en) * | 2000-03-13 | 2002-04-30 | Jun Yang | Stent having cover with drug delivery capability |
| US7077859B2 (en) * | 2000-12-22 | 2006-07-18 | Avantec Vascular Corporation | Apparatus and methods for variably controlled substance delivery from implanted prostheses |
| US20030050692A1 (en) * | 2000-12-22 | 2003-03-13 | Avantec Vascular Corporation | Delivery of therapeutic capable agents |
| US7083642B2 (en) * | 2000-12-22 | 2006-08-01 | Avantec Vascular Corporation | Delivery of therapeutic capable agents |
| US20020082679A1 (en) * | 2000-12-22 | 2002-06-27 | Avantec Vascular Corporation | Delivery or therapeutic capable agents |
| US20030033007A1 (en) * | 2000-12-22 | 2003-02-13 | Avantec Vascular Corporation | Methods and devices for delivery of therapeutic capable agents with variable release profile |
| JP2002347781A (ja) * | 2001-05-24 | 2002-12-04 | Gunze Ltd | 加水分解性の医用材料用包装袋及びこれによる包装方法 |
| EP1416884A4 (en) * | 2001-07-26 | 2007-03-07 | Avantec Vascular Corp | DISTRIBUTION OF AGENTS WITH THERAPEUTIC PROPERTIES |
-
2003
- 2003-09-30 US US10/676,333 patent/US6996952B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-09-29 JP JP2004284646A patent/JP4610986B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2004-09-29 EP EP04256013A patent/EP1520795B1/en not_active Not-in-force
- 2004-09-29 ES ES04256013T patent/ES2316938T3/es active Active
- 2004-09-29 DE DE602004018244T patent/DE602004018244D1/de active Active
- 2004-09-29 AU AU2004216618A patent/AU2004216618B2/en not_active Ceased
- 2004-09-29 AT AT04256013T patent/ATE416987T1/de not_active IP Right Cessation
- 2004-09-30 BR BRPI0405163A patent/BRPI0405163B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2004-09-30 CO CO04097769A patent/CO5580147A1/es active IP Right Grant
- 2004-09-30 CA CA002483219A patent/CA2483219A1/en not_active Abandoned
-
2005
- 2005-07-01 US US11/174,115 patent/US7040485B2/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20050067312A1 (en) | 2005-03-31 |
| BRPI0405163A (pt) | 2005-05-24 |
| US20050241981A1 (en) | 2005-11-03 |
| EP1520795B1 (en) | 2008-12-10 |
| DE602004018244D1 (de) | 2009-01-22 |
| JP2005132491A (ja) | 2005-05-26 |
| AU2004216618A1 (en) | 2005-04-14 |
| CA2483219A1 (en) | 2005-03-30 |
| ATE416987T1 (de) | 2008-12-15 |
| US7040485B2 (en) | 2006-05-09 |
| CO5580147A1 (es) | 2005-11-30 |
| US6996952B2 (en) | 2006-02-14 |
| JP4610986B2 (ja) | 2011-01-12 |
| AU2004216618B2 (en) | 2010-12-02 |
| ES2316938T3 (es) | 2009-04-16 |
| EP1520795A1 (en) | 2005-04-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BRPI0405163B1 (pt) | embalagem para combinação de produto droga-dispositivo e método de embalar uma combinação de produto droga-dispositivo | |
| US20050268573A1 (en) | Package of sensitive articles | |
| US7762044B2 (en) | Packaging for stent delivery systems | |
| US20210030946A1 (en) | Medical apparatus and method for sterilizing medical apparatus | |
| US20050278012A1 (en) | Protected stent delivery system and packaging | |
| US8367099B2 (en) | Perforated fatty acid films | |
| JP2020186065A (ja) | 医療デバイスの包装 | |
| DK1723980T4 (en) | Storage packaging and method of packaging | |
| US20090236253A1 (en) | Sterilized package, method for its production, and its use in medicine | |
| US20080183181A1 (en) | Enclosed Protective Packaging | |
| JP2006513938A (ja) | ステント及びステント運搬システムの包装 | |
| BRPI0806513A2 (pt) | embalagem para produtos a ser descontaminada por radiação | |
| JP7247182B2 (ja) | 医療構成要素の劣化を低減するためのシステム及び方法 | |
| WO2021206673A1 (en) | Medical apparatus and method for sterilizing medical apparatus | |
| WO2019215748A1 (en) | System and method of sterilization and packaging of a medical device | |
| IE20030044U1 (en) | Improved packaging for stent delivery systems |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| B06A | Patent application procedure suspended [chapter 6.1 patent gazette] | ||
| B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
| B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 10 (DEZ) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 06/09/2016, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. |
|
| B21F | Lapse acc. art. 78, item iv - on non-payment of the annual fees in time |
Free format text: REFERENTE A 19A ANUIDADE. |
|
| B24J | Lapse because of non-payment of annual fees (definitively: art 78 iv lpi, resolution 113/2013 art. 12) |
Free format text: EM VIRTUDE DA EXTINCAO PUBLICADA NA RPI 2742 DE 25-07-2023 E CONSIDERANDO AUSENCIA DE MANIFESTACAO DENTRO DOS PRAZOS LEGAIS, INFORMO QUE CABE SER MANTIDA A EXTINCAO DA PATENTE E SEUS CERTIFICADOS, CONFORME O DISPOSTO NO ARTIGO 12, DA RESOLUCAO 113/2013. |