JP2019058587A - 医療材料又は医療機器用多重袋体及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、滅菌ガス透過性部材が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された二次袋体(2b)
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体。
可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、一次袋体(1)を内包させて密封した後に除去可能となる位置に滅菌ガス透過性部材が配されている二次袋体(2a)
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体。
[I]可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が配された一次袋体(1)に、医療材料又は医療機器を内包させる工程、
[II]可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、一次袋体(1)を内包させて密封した後に除去可能となる位置に滅菌ガス透過性部材が配されている二次袋体(2a)に、一次袋体(1)を内包させる工程、
[III]医療材料又は医療機器を内包した一次袋体(1)と該一次袋体(1)を内包した二次袋体(2a)の内部に、滅菌ガス透過性部材を介して滅菌ガスを供給することにより滅菌する工程、
[IV]一次袋体(1)を内包し且つ滅菌された二次袋体(2a)のうち、滅菌ガス透過性部材が配された箇所を除く部分を密封する工程、並びに、
[V]一次袋体(1)を内包し且つ滅菌ガス透過性部材が配された箇所を除く部分が密封された二次袋体(2a)から、滅菌ガス透過性部材を除去することにより、滅菌ガス透過性部材が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された二次袋体(2b)を得る工程
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体の製造方法。
本発明に用いる一次袋体(1)は、可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が配され、医療材料又は医療機器を内包する袋体である。滅菌ガス透過性部材が配される位置は特に限定されず、一次袋体(1)内に滅菌ガスが十分行き渡るような配置であり、且つ内容物の視認性を担保できるような位置であれば良い。
本発明に用いる二次袋体(2)は、後述する本発明の医療材料又は医療機器用多重袋体の製造工程において、工程I〜工程IVまでは、一次袋体(1)を内包させて密封した後に除去可能となる位置に滅菌ガス透過性部材4が配されている中間製品としての二次袋体(2a)の形態であり、工程Vで滅菌ガス透過性部材4が除去され、滅菌ガス透過性部材4が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された最終製品としての二次袋体(2b)の形態となる。
図5は、本発明の医療材料又は医療機器用多重袋体の製造方法の一実施形態を説明する為の斜視図である。まず、一次袋体(1)に医療材料又は医療機器を内包させる(工程I)。次に図5(A)に示すように、医療材料又は医療機器を内包させた一次袋体(1)を滅菌ガス透過性部材4が配されている二次袋体(2a)に内包させる(工程II)。そして、滅菌ガス透過性部材4を介して一次袋体(1)と二次袋体(2a)の内部に、滅菌ガスを供給することにより滅菌し(工程III)、図5(B)に示すように、二次袋体(2a)のうち滅菌ガス透過性部材4が配された箇所を除く部分を密封する(工程IV)。最後に図5(C)に示すように、二次袋体(2a)から滅菌ガス透過性部材4を除去することにより、滅菌ガス透過性部材4が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された二次袋体(2b)を得る(工程V)。
本発明の医療材料又は医療機器用多重袋体は、一次袋体(1)と二次袋体(2a又は2b)を有する多重袋体である。多重袋体であることにより、ガスバリヤー性が向上する。また、本発明の医療材料又は医療機器用多重袋体は、中間製品の段階において一次袋体(1)及び二次袋体(2a)が滅菌ガス透過性部材を有するので、内部を滅菌ガスにより滅菌できる。したがって、医療材料又は医療機器を収納する用途に好適である。
2a 二次袋体(2a)
2b 二次袋体(2b)
3 シ−ト
4 滅菌ガス透過性部材
10 シール部
11 加工部
X 内部空間を構成する領域(一次袋体(1)の片面全体の面積)
Y 領域(一次袋体(1)の片面全体の面積には含まれない)
Claims (8)
- 可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が配され、医療材料又は医療機器を内包する一次袋体(1)、及び、
可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、滅菌ガス透過性部材が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された二次袋体(2b)
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体。 - 一次袋体(1)の少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が帯状に配されている請求項1に記載の医療材料又は医療機器用多重袋体。
- 滅菌ガス透過性部材が不織布である請求項1又は2に記載の医療材料又は医療機器用多重袋体。
- 医療材料が重合体粉末である請求項1〜3の何れかに記載の医療材料又は医療機器用多重袋体。
- 重合体粉末が硬組織補修用の重合体粉末である請求項4に記載の医療材料又は医療機器用多重袋体。
- 可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が配され、医療材料又は医療機器を内包する一次袋体(1)、及び、
可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、一次袋体(1)を内包させて密封した後に除去可能となる位置に滅菌ガス透過性部材が配されている二次袋体(2a)
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体。 - 二次袋体(2a)の密封する前の開口部に滅菌ガス透過性部材が配されている請求項6に記載の医療材料又は医療機器用多重袋体。
- 請求項1〜5の何れかに記載の医療材料又は医療機器用多重袋体を製造する為の方法であって、
[I]可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、少なくとも片面の一部分に滅菌ガス透過性部材が配された一次袋体(1)に、医療材料又は医療機器を内包させる工程、
[II]可視光透過率80〜100%のシートにより構成され、一次袋体(1)を内包させて密封した後に除去可能となる位置に滅菌ガス透過性部材が配されている二次袋体(2a)に、一次袋体(1)を内包させる工程、
[III]医療材料又は医療機器を内包した一次袋体(1)と該一次袋体(1)を内包した二次袋体(2a)の内部に、滅菌ガス透過性部材を介して滅菌ガスを供給することにより滅菌する工程、
[IV]一次袋体(1)を内包し且つ滅菌された二次袋体(2a)のうち、滅菌ガス透過性部材が配された箇所を除く部分を密封する工程、並びに、
[V]一次袋体(1)を内包し且つ滅菌ガス透過性部材が配された箇所を除く部分が密封された二次袋体(2a)から、滅菌ガス透過性部材を除去することにより、滅菌ガス透過性部材が配されておらず、一次袋体(1)を内包し且つ密封された二次袋体(2b)を得る工程
を有する医療材料又は医療機器用多重袋体の製造方法。
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