JP2022501105A - 破ることができるシール付きのポーチ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国仮出願番号62/732,360号(2018年9月17日出願)の利益を主張し、その全体が本開示に参照によって組み込まれる。
本発明は、クリーンルーム環境において、失活(不活性化)、汚染除去、および消毒または洗浄に使用される払拭キット(拭き取りキット、ワイプキット)、ならびにその作成および使用の方法に関するものである。
Claims (27)
- 有害な薬物の不活性化ワイプキットであって、
一方向弁が、ある一方の端に結合された第1のポーチであって、乾燥ワイプを含む第1のコンパートメントと、
殺菌剤を有する第2のコンパートメントと、前記第1のコンパートメントと前記第2のコンパートメントとの間に形成された壊すことができるシールとを含む、第1のポーチと、
チオ硫酸塩溶液に浸潤したワイプを含む第2のポーチと、
イソプロピルアルコール溶液に浸潤したワイプを含む第3のポーチとを有し、
制御された環境で、作業面の有害な薬物を不活性化するために使用される、不活性化ワイプキット。 - 請求項1において、
前記殺菌剤が、次亜塩素酸塩溶液を含み、それは5.25%次亜塩素酸ナトリウム溶液である、不活性化ワイプキット。 - 請求項1または2において、
前記チオ硫酸塩溶液が、2%チオ硫酸ナトリウム溶液である、不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし3のいずれかにおいて、
前記イソプロピルアルコール溶液が、70%イソプロピルアルコール溶液である、不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし4のいずれかにおいて、
前記第1のポーチの前記ワイプが、100%ポリプロピレンで形成されている、不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし5のいずれかにおいて、
前記第2のポーチの前記ワイプおよび前記第3のポーチの前記ワイプは、100%ポリエステルで形成されている、前記請求項のいずれかに記載の不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし6のいずれかにおいて、
前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、および前記第3のポーチの各々が、コーティングされたポリエステル、低密度ポリエチレン、アルミニウム箔、ヒドロキシプロピルセルロース、直鎖状低密度ポリエチレン、またはそれらの組み合わせを含む多層構造で形成されている、不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし7のいずれかにおいて、
前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、および前記第3のポーチのそれぞれが、ある一方の端の近くに、切り取り線を備えている、不活性化ワイプキット。 - 請求項1ないし8のいずれかにおいて、
前記一方向弁は、前記第1のポーチが、前記ワイプが前記第1のコンパートメントに既に封止された後に、前記第1のコンパートメント内に前記次亜塩素酸塩溶液が充填可能なように構成されている、不活性化ワイプキット。 - 不活性化ワイプキットを作成する方法であって、以下のステップを有する方法。
(a) 第1のポーチの第2のコンパートメントの一方の端に一方向弁が結合された第1のポーチの第1のコンパートメントの中に、乾燥ワイプを入れることと、
(b) 第2のポーチの中に、チオ硫酸塩に浸潤したワイプを入れることと、
(c) 第3のポーチの中に、イソプロピルアルコールに浸潤したワイプを入れることと、
(d) 第1のポーチ、第2のポーチ、および第3のポーチを密閉封止して、第1の密閉されたポーチ、第2の密閉されたポーチおよび第3の密閉されたポーチをそれぞれ形成することと、
(e) 前記第1の密閉されたポーチ、前記第2の密閉されたポーチ、および前記第3の密閉されたポーチをプラスチックバッグの中に入れ、前記プラスチックバッグを密閉封止して、密閉されたポーチエンクロージャを形成することと、
(f) 前記密閉されたポーチエンクロージャを容器の中に入れ、その容器とその内容物を、放射線滅菌して滅菌された密閉容器を形成することと、
(g) 前記滅菌された密閉容器を、制御された環境に移送し、前記第1の密閉されたポーチ、前記第2の密閉されたポーチ、および前記第3の密閉されたポーチを、前記密閉されたポーチエンクロージャから取り出すことと、
(h) 前記一方向弁を介して前記第1の密閉されたポーチの第2のコンパートメントに、無菌の次亜塩素酸塩溶液を、無菌状態で充填し、前記乾燥ワイプを次亜塩素酸塩溶液で浸潤すること。 - 請求項10において、
ステップ(d)および/またはステップ(e)では、前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、前記第3のポーチおよび/または前記プラスチックバッグを、熱融着により封止する、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項10または11において、
ステップ(a)−(c)が、順番に、または平行して行われる、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項10ないし12のいずれかにおいて、
前記ステップ(e)は、前記第1の密閉されたポーチ、前記第2の密閉されたポーチ、および前記第3の密閉されたポーチを、第1のプラスチックバッグに入れることと、前記第1のプラスチックバッグを密閉封止して第1の密閉されたポーチエンクロージャを形成することと、前記第1の密閉ポーチエンクロージャを第2のプラスチックバッグの中に入れて第2の密閉されたポーチエンクロージャを形成することとをさらに含む、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項10ないし13のいずれかにおいて、
前記ステップ(h)は、第1の密閉された充填ポーチを形成し、前記第1の密閉された充填ポーチ、前記第2の密閉されたポーチおよび前記第3の密閉されたポーチを、最終のプラスチックバッグ内に入れることと、前記最終のプラスチックバッグを密閉封止して、最終の密閉されたポーチエンクロージャを形成することと、をさらに含む、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項14において、
前記最終の密閉ポーチエンクロージャを、ライナーおよび容器に入れるステップをさらに含む、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項10ないし15のいずれかにおいて、
前記放射線滅菌するステップは、前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、前記第3のポーチ、乾燥したワイプ、チオ硫酸塩に浸潤したワイプ、イソプロピルアルコールに浸潤したワイプ、プラスチックバッグおよび容器を滅菌する、不活性化ワイプキットを作成する方法。 - 請求項1ないし9のいずれかに記載の不活性化ワイプキットを使用する方法であって、
(a) 前記第1のポーチから前記ワイプを取り出し、少なくとも1つの有害な薬剤で汚染された作業面に、前記ワイプを適用することと、
(b) 前記第2のポーチから前記ワイプを取り出し、前記作業面に、前記ワイプを適用することと、
(c) 前記第3のポーチから前記ワイプを取り出し、前記作業面に、前記ワイプを適用することとを含み、
前記ステップ(a)は、前記有害な薬剤を不活性化し、前記ステップ(b)は、前記作業面の汚染を除去し、前記ステップ(c)は、前記作業面を消毒および洗浄する、方法。 - 請求項17において、
前記ステップ(a)−(c)は、順番に実行される、方法。 - 請求項17または18において、
前記ワイプは、それぞれ、前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、および前記第3のポーチのそれぞれの切り取り線を引き裂いて、前記第1のポーチ、前記第2のポーチ、および前記第3のポーチそれぞれから取り出される、方法。 - ワイプポーチであって、
乾燥ワイプを含む第1のコンパートメントと、
一方向充填弁が連結された第2のコンパートメントと、
前記第1のコンパートメントを前記第2のコンパートメントに連結する連結アセンブリであって、前記第1のコンパートメントが前記第2のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、前記第1のコンパートメントが前記第2のコンパートメントと連通する開いた構成とを含む連結アセンブリ、とを有するポーチ。 - 請求項20において、
前記連結アセンブリは、壊すことができるシールを備えている、ポーチ。 - 請求項20または21において、
前記一方向充填弁は、液体が前記第2のコンパートメントから漏洩しないように前記液体を前記第2のコンパートメントに充填可能とするように構成されている、ポーチ。 - 以下のステップを含む不活性化ワイプキットの作成方法。
(a) 第2のコンパートメントに一方向充填弁が結合されたポーチの第1のコンパートメントに、乾燥した第1のワイプを入れ、前記ポーチを閉じて密閉されたポーチを形成することと、
(b) 前記密閉されたポーチを放射線滅菌して、滅菌され密閉されたポーチを形成することと、
(c) 前記一方向充填弁を介して前記滅菌され密閉されたポーチの第2のコンパートメントに溶液を充填し、前記溶液で前記乾燥ワイプを浸潤させること。 - 請求項24において、
前記ステップ(c)は、滅菌済みで充填され密閉されたポーチを形成し、
前記滅菌済みで充填され密閉されたポーチをバッグに入れ、前記バッグを密封封止して、滅菌済みで充填され密閉されたポーチエンクロージャを形成するステップをさらに含む、方法。 - ワイプポーチであって、
乾燥ワイプを含む第1のコンパートメントと、
液体を含む第2のコンパートメントと、
前記第1のコンパートメントを前記第2のコンパートメントに連結する連結アセンブリであって、前記第1のコンパートメントが前記第2のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、前記第1のコンパートメントが前記第2のコンパートメントと連通する開いた構成とを有する連結アセンブリ、とを含むポーチ。 - 請求項25において、
前記結合アセンブリは、壊すことができるシールを備えている、ポーチ。 - 請求項25または26において、
前記第2のコンパートメントに連結された一方向充填弁をさらに含み、前記液体が前記第2のコンパートメントから漏洩されずに前記液体が前記第2のコンパートメントに充填可能とするように構成されている、ポーチ。
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