KR20210058831A - 파괴가능한 시일을 가진 파우치(pouch with breakable seal) - Google Patents

파괴가능한 시일을 가진 파우치(pouch with breakable seal) Download PDF

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KR20210058831A
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KR1020217006998A
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마크 제이. 콤포
미카엘 발레스트리
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밸테크 어소시에이츠, 인크.
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Abstract

본 발명은 파우치를 포함하는 와이프 키트에 관한 것으로서, 상기 파우치는 단부에 결합된 일 방향 밸브를 가지는 제1 격실, 제2 격실, 및 상기 제1 격실과 상기 제2 격실 사이에 형성된 찢어지기 쉬운 시일을 가진다. 제1 격실은 상기 일방향 밸브를 통해 액체를 수용하며 제2 격실은 건조 와이프를 수용한다. 상기 찢어지기 쉬운 시일은 파단되어 액체가 제1 격실로부터 제2 격실 내의 와이프 상에 흐르도록 한다. 상기 비활성화 와이프 키트는 청정룸에 사용되어 작업면 상의 매우 유해한 약품을 비활성화시킬 수 있다.

Description

파괴가능한 시일을 가진 파우치(POUCH WITH BREAKABLE SEAL)
본 출원은 여기에 참조를 위하여 본 명세서 중에 전체적으로 포함되는 2018년 9월 17일자로 출원된 미합중국 임시 출원 제62/732,360호의 우선권의 이익을 주장한다.
본 발명은 청정룸 환경에서의 세척 또는 소독, 및 오염 제거, 비활성화(deactivation)에 사용되는 와이프 키트에 대한 것이다.
청정 환경 또는 제어된 환경은 제품의 입자 및 미생물 오염을 방지하기 위하여 설계, 유지되고, 그리고 제어되는 공간이다. 청정 환경은 여기서 청정 룸으로 집합적으로 칭하는 청정 룸 및 청정 작업장(후드가 설치된 작업 공간과 같은)을 포함한다. 청정 룸은 약품, 생명공학, 및 건강관리 산업에서 의학 연구 및 치료 설비 및 제조 설비에 사용하기 위하여 공통적으로 설계된다. 살균 청정룸 환경은 국제표준화기구(ISO)의 청정룸 표준을 포함하는 다양한 분류 계획 아래 분류될 수 있으며, 따라서 최고 높은 수준의 살균은 ISO 1 청정룸이며 정상적인 분위기의 대기 환경(살균이 없는)은 ISO 9로 분류된다.
예컨대, 페놀, 세척제, 제4 암모늄, 과산화 아세트산과 같은 살균 소독제, 및 과산화 아세트산, 표백제 및 수소과산화물과 같은 다양한 포자 박멸제(sporicides)를 포함하는 소정의 화학 조성물이 청정룸 내부에 사용된다. 청정룸 표면을 소독하기 위하여 소독제 및 포자 박멸제가 사용된다. 건강관리 산업에서와 같은 소정의 청정룸 환경에서, 표면들은 소정의 유해 약품에 노출될 수 있다. 그러한 상황에서, 청정룸에서의 기술자들과 다른 작업자들 및 청정룸에서 제조되는 제품 또는 화합물의 직업적인 노출 위험을 감소시키기 위하여 작업 표면에서 유해 약품의 오염을 제거하고 비활성화시킬 수 있는 화합물이 필요로 된다. 유해 약품에 노출된 표면들의 비활성화, 오염 제거 및 소독/세척 방법은 미국 약전기관(US Pharmacopeial Convention;USP)에 의하여 규정된 USP<800> 및 USP<797>에서 규정된 요건들을 충족하여야 한다. 청정룸 살균의 종래 방법들은 충분히 유해 약품을 비활성화하지 못하고, 대신에 영향을 받은 표면 주위에 간단히 약품을 살포하였으므로 이러한 목적을 충족하지 못하였다. 다른 한편, 유해 약품을 비활성화할 수 있는 제품들은 분류된 ISO 5 청정룸 내부에 사용하기에 적절하지 않았다.
더욱이, 본래 살균력이 없는 화학 조성물은 오염의 위험을 피하기 위하여 청정 룸에 도입될 수 있기 전에 살균되는 것이 필요하다. 그러한 조성물들은 청정 룸 내측에서 여과에 의하여 살균될 수 있거나 또는 청정룸에 진입하기 전에 살균될 수 있다.
청정 룸 외부에서 조성물을 살균하기 위하여, 농축된 조성물이 방사선 조사(irradiation)에 의하거나 무균 처리되어 주기적으로 살균된다. 주기적인 방사선 조사에 의하여 조성물을 살균하기 위하여, 조성물은 용기 내에 배치되고, 이중으로 백으로 포장되고, 그리고 라이닝된 양이온 처리 설비에 배치된다. 이어서 전체 양이온 설비가 방사선 조사에 의하여 주기적으로 살균된다. 조성물을 방사선 조사에 의하여 주기적으로 살균하는 절차가, 전체 개시 내용이 여기 참조를 위하여 포함된 벨루타토(Vellutato)에게 허여된 예컨대 미국 특허 제6,123,900호에 설명되었다. 그러나, 청정룸에서 사용된 일부 화화합물은 그들이 화학적 조성 및 구조에 의하여 방사선 조사에 의하여 살균될 수 없다. 예컨대, 청정 룸에서 유해 약품의 오염을 제거하고 비활성화하기 위하여 사용된 소정의 화합물은 방사선 조사될 수 없다. 이로써 그러한 화합물을 청정룸 환경 내로 도입하는 문제가 발생하고 살균 공정을 복잡화한다.
따라서, 본 발명은 청정룸에서 살균 표면으로부터 유해 약품을 비활성화, 오염 제거, 및 소독/세척을 향상시키는 비활성화 와이프 키트에 대한 것이다. 본 발명의 비활성화 와이프 키트는 또한 더욱 효과적인 이송과 청정룸 내로의 도입을 위하여 청정룸 환경의 외부에서 방사선 조사될 수 있다.
본 발명의 일 측면은 하나 이상의 찢어지기 쉬운(frangible) 시일에 의하여 분리된 다수의 격실(compartment)을 구비한 와이프 파우치를 가지는 것이다. 와이프 파우치는 건조 와이프를 포함하는 제1 격실, 결합된 일방향 충진 밸브를 가지는 제2 격실, 및 제1 격실을 제2 격실에 결합시키는 커플링 조립체(찢어지기 쉬운 시일과 같은)를 가질 수 있다. 폐쇄된 구조에서, 제1 격실은 제2 격실에 연통(예컨대, 공기나 액체)하지 않는다. 개방 구조에서, 제1 격실은 제2 격실에 연통한다.
본 발명과 많은 그의 부수적인 이점들의 더욱 완전한 이해는 첨부 도면들과 관련하여 이루어지는 이하의 상세한 설명의 참조에 의하여 더욱 명확해질 것이며, 여기서:
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 비활성화 와이프 키트의 정면 사시도이며;
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 일 방향 밸브를 가지는 비활성화 와이프 키트의 제1 파우치의 정면 평면도이며;
도 3A-E는 도 2에 예시된 일 방향 밸브의 사시도들이며;
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 비활성화 와이프 키트의 제조 방법의 단계들을 개략적으로 도시하는 흐름도이며;
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 비활성화 와이프 키트 사용 방법의 단계들을 개략적으로 도시하는 흐름도이다.
도 6은 제1 및 제2 백의 층들 사이의 세로방향 측면들에 측벽들을 가지는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 파우치의 사시도이며;
도 7은 제1 및 제2 백의 층들의 세로방향 및 가로방향 측면들이 측벽들 없이 서로 직접 가열 밀봉되는 파우치의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 비활성화 와이프 키트(100)가 예시된다. 여기서 보다 광범위하게 사용된 바와 같이, "와이프 키트(wipe kit)"라는 용어는 비활성화 와이프 키트(100)를 칭하기 위하여 사용된다. 일 실시예에서, 와이프 키트(100)는 세 개의 파우치(102, 104, 106)들을 포함한다. 각각의 이들 파우치들은 청정룸 환경에서 유해 약품을 비활성화하고 오염을 제거하고 작용면을 소독하기 위하여 사용된 다른 화합물에 포화된 와이프를 포함한다. 사용시, 기술자는 각 파우치(102, 104, 106)들로부터 순차적으로 각각의 와이프를 오염된 작용면에 적용하므로, 제1 파우치(102)의 와이프가 먼저 사용되고, 제2 파우치(104)의 와이프는 둘째로 사용되고, 제3 파우치(106)의 와이프는 마지막으로 사용된다. 이와 같이 사용될 때, 비활성화 와이프 키트(100)는 미국 약전 기관(USP)에 의하여 규정된 USP<800> 및 USP<797>에 의하여 규정된 바와 같이, ISO 5 청정룸과 같은, 화합물 살균 제제용 작업 환경으로부터 가장 해로운 약품을 비활성화하고, 오염 제거하며 및 소독/세척한다.
일 실시예에서, 제1 파우치(102)는 차아염소산 나트륨(sodium hypochlorite)(예컨대, 펜실베니아 맬버른의 벨텍 어소시에이츠, 인크(Veltek Associates, Inc)로부터 상업적으로 구입가능한 HYPO-CHLOR®)과 같은 5.25% 차아염소산염 용액으로 포화된다. 이러한 조성물은 유해 약품을 비활성화시키는 주요 제제이다. 화합물 표면에 존재할 수 있는 잠재적으로 활성인 약품을 비활성화하고, 장래 취급자를 위하여 표면을 안전하게 그리고 오염을 제거하며 화합물 제제들이 유해 약품용 USP <800> 규정(건강관리 규정으로 취급)에 합치하고 동시에 환자 보호 프로토콜을 위한 USP <797> 화합물 살균 제제들을 따르는 것을 보장한다. 차아염소산 나트륨의 사용이 바람직하지만, 유해 약품을 비활성화하기 위하여 공지된 소정의 화합물이, 제한되는 것이 아닌 과망간산칼륨 및 알칼리 과망간산칼륨을 포함하는 제1 파우치(102)에 와이프를 포화시키기 위하여 사용될 수 있다.
제2 파우치(104)는 티오황산 나트륨(sodium thiosulfate)(예컨대, 벨텍 어소시에이츠, 인크에서 상업적으로 구입가능한 THIO-WIPE®)과 같은 2% 티오황산염에서 포화된 와이프를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 티오황산염은 USP 등급이다. 이러한 조성물은 처치된 작업 표면으로부터 차아염소산염 용액을 제거하기 위하여 사용된다. 표면의 구조와 일체성을 유지하기 위하여, 티오황산염은 내식성 재료인 차아염소산염을 중성으로 만든다. 또한 작용면에서 오염을 제거하도록 작용한다. 티오황산 나트륨이 바람직하지만, 차아염소산염으로 처리될 수 있는 작용면의 오염을 제거하는 것으로 알려지고, 그리고 작용면을 중성화할 수 있는 화합물이 사용될 수 있다. 따라서, 티오황산 나트륨 용액이 차아염소산 나트륨 용액 및 이전에 비활성화된 유해 약품을 세척하고, 오염 제거하고 중성화한다. 이는 살균 화합물 설비의 전체 수명을 향상시키며 USP<800> 및 USP<797>을 준수하여 유지한다.
제3 파우치(106)는 소독제로 작용하는 70% 이소프로필(isopropyl) 알코올(IPA)(예컨대, 벨텍 어소시에이츠, 인크로부터 상업적으로 구입가능한 ALCOH-WIPE®)에서 포화된 와이프를 포함한다. 바람직한 실시예에서, IPA는 USP 등급이다. 이 와이프는 추가로 처치된 표면을 세척하고 소독하며 작업자의 안전을 위하여 표면을 최초 상태로 다시 복귀시킨다. IPA가 바람직하지만, 페놀, 쿼츠(quats)계 화합물, 과산화아세트산(POAA) 및 과산화수소(H2O2)와 같은 공지의 살균제 또는 살균수에 한정되지 않고 포함하는, 작용면을 세척하고 소독하는 것으로 알려진 소정의 공지 화합물이 사용될 수 있다. 따라서, IPA는 추가 보호를 위하여 화합물 표면에 존재하는 오염물에 대해 추가적인 방안을 제공한다. 작용면을 비활성화시킨 후, 화합물 살균 제품에 대해 중요한 제어된 작용 환경을 유지하기 위하여 추가적인 소독이 필요하다.
각각의 파우치(102, 104, 106)들에 사용된 모두 세 개의 화합물은 주입수(Water for Injection; WFI)로 표현될 수 있고 0.2미크론에서 여과된다. 모두 세 개의 와이프들에 의하여 표면이 일단 충분히 처치되면, 표면은 그의 본래 조성으로 복귀할 수 있다.
파우치(102, 104, 106)들에 배치된 각각의 와이프는 청정하도록 구성되고, 양호한 흡수 성능을 가지며, 양호한 표면 차폐율을 제공하는 비직조, 탈락하지 않는 소재로 바람직하게 형성된다. 와이프로부터의 섬유들이 청정룸 표면을 오염시키는 것을 피하기 위하여 와이프로부터 용이하게 분리되지 않아야 하므로 와이프는 탈락하지 않는 특성을 가져야 한다. 일 실시예에서, 제1 파우치(102)의 와이프는 100% 폴리프로필렌으로 형성되고, 제2 파우치(104)의 와이프들 및 제3 파우치(106)의 와이프들은 100% 폴리에스터(Polyester)로 형성된다. 이 실시예에서, 각 와이프의 소재는 각 파우치(102, 104, 106)에 존재하는 특수한 화합물과의 그의 정합성을 기초로 선택된다. 이들 각각의 소재는 강한 패브릭-유사 와이프를 생성하고, 양호한 탈락하지 않는 특수한 성능을 가지며, 제어된 환경에서 사용되며 그 소재가 포화된 화합물과 부합한다. 일 실시예에서, 와이프는 크기가 약 9" x 12"이므로 대략 약 6 제곱 피트의 표면적을 처치할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 파우치(102)용 와이프는 150(6 mil) 백색 폴리에텔렌에 결합된 ALOX 코팅을 가진 162XL-4019, 48 게이지 폴리에스터이다. 이러한 특수한 기재는, 적절한 다른 와이프들이 제공될 수 있지만, 활성 차아염소산염을 보유한다. 더욱이, 이 와이프 소재는 유기 소재에의 노출에 의해 야기된 차아염소산염과 결합된 손상과 불안정성을 최소화한다. 일 실시예에서, 각 파우치(102, 104, 106)에 단일 와이프가 제공되지만, 그러나, 어느 하나 또는 모든 파우치(102, 104, 106)들에 하나 이상의 와이프들이 제공될 수 있다.
파우치(102, 104, 106)들 자체는 와이프들을 위한 가요성 포장 구조물로서 구성된다. 파우치(102, 104, 106)들은 바람직하게 수분, 공기 및 광에 대한 배리어(barrier)를 제공하고 방사선 조사 동안 및 청정룸에 최종적으로 선반에 배치된 때 그의 구조적인 일체성을 유지하기 위하여 양호한 화학적인 내성을 가진다. 일 실시예에서, 각각의 파우치(102, 104, 106)는 코팅된 폴리에스터, 저 밀도 폴리에틸렌, 알루미늄 포일, 하이드록시프로필셀룰로오스, 및/또는 선형 저 밀도 폴리에틸렌을 포함하는 다층 구조로 형성된다. 예컨대, 파우치(102, 104, 106)들은 글렌로이, 인크(Glenroy, Inc)에 의하여 공급되는 ExpressWeb EFS174일 수 있으며, 이는 여기에 부착되고 참조를 위하여 포함된다. 다층 구조로 제조될 때, 이들 재료들은 기밀 및 수밀 밀봉을 제공하고 매우 화학적으로 내성을 가진다(최종 제품의 안정성이 광, 산소 및 유기 물질에 의하여 영향을 받을 수 있으므로). 또한 그들의 보관 수명을 연장하기 위하여 각 화합물에서 활성 제제를 유지하도록 지원한다. 각각의 파우치(102, 104, 106)는 바람직하게 제1 파우치(102)에서 도 2에 도시된 바와 같이, 노치 또는 천공(212)을 포함한다. 노치(212)는 파우치(102, 104, 106) 측면에 형성될 수 있으므로 사용자는 노치(212)에서 파우치 측면 위로 당김으로써 파우치(102, 104, 106)를 찢어 개봉할 수 있다. 이와 같이 사용할 때, 기술자는 내부에 배치된 포화된 와이프에 접근하기 위하여 파우치(102, 104, 106)를 찢어 개봉하기 위하여 천공을 따라 파우치를 당긴다.
청정룸으로 비활성화 와이프 키트(100)를 도입하기 위하여, 먼저 키트(및 그 내용물)는 살균되어야 한다. 일 실시예에서, 비활성화 와이프 키트(100)의 부분들은 방사선 조사되어 환경 내로 오염물이 진입하는 것을 방지한다. 제2 파우치(104) 및 제3 파우치(106)는 여기 설명된 방법들에 의하여 주기적으로 방사선 조사 살균될 수 있는 화합물을 포함한다. 이와 같이, 조립된 파우치(104, 106)들은 공지의 주기적인 방사선 조사 살균이 실행될 수 있다. 그러나, 제1 파우치(102)는 주기적으로 방사선 조사 살균될 수 없는 화합물(예컨대, 차아염소산 나트륨)을 포함한다. 따라서, 제1 파우치(102)는 제2 파우치(104) 및 제3 파우치(106)와 다르게 구성되므로 제1 파우치(102)가 살균된 후에 화합물이 첨가될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 제1 파우치(102)에는 그 일 단부(210)에 위치된 일 방향 밸브(208)가 구비되고, 파우치(102)는 와이프(209)를 포함한다. 도 3A-E에 보다 완전히 도시된 이 밸브(208)는 단지 유체를 일 방향으로 밸브를 통해 이송시킬 수 있다. 따라서, 건조된 와이프만을 포함하는 제1 파우치(102)는 제2 파우치(104) 및 제3 파우치(106)(각각 와이프 및 각각의 화합물을 포함한다)와 같이 주기적으로 방사선 조사 살균될 수 있다. 이어서, 파우치(102, 104, 106)들이 청정룸으로 이송될 때, 제1 파우치(102)는 내부에 포함된 건조 와이프를 포화시키기 위하여 일 방향 밸브(208)를 통해 살균 차아염소산염 용액이 무균 충진될 수 있다. 살균된 차아염소산 용액은 이 기술 분야의 통상의 기술자에게 적절하게 결정된 소정의 농도일 수 있다. 예컨대, 농도 5.25%의 차아염소산 용액이 사용된다. 이 시점에서, 비활성화 와이프 키트(100)는 청정룸에서 사용될 준비가 완전히 이루어진다. 키트를 위하여 고안된 와이프는 이 기술 분야에 알려진 소정의 적절한 크기, 예로서, 3" x 4", 4" x 6", 9" x 9", 9" x 12", 또는 12" x 12"일 수 있다.
비활성화 와이프 키트(100)의 제조 공정이 도 4의 흐름도에 개략적으로 도시된다. 각각의 파우치(102, 104, 106)는 다른 기술자들에 의하여 순서대로 또는 동시에 제조될 수 있다. 이와 같이, 단계(400, 402, 404)들은 순서대로 또는 동시에 실행될 수 있다. 이하 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 각각의 단계는 위에 설명된 화합물과 재료를 이용한다.
단계(400)에서, 건조 와이프 재료가 제1 파우치(102)에 배치되고 기밀 밀봉되어 제1의 폐쇄된 또는 밀봉된 용기 또는 파우치를 형성한다. 이 단계에서, 제1 파우치(102)에는 화합물이 없다. 단계(402)에서, 예컨대, 티오황산염 용액(예컨대, THIO-WIPETM)과 같은 제1 용액으로 포화된 와이프가 제2 파우치(104)에 배치되어 기밀 밀봉되어 제2의 폐쇄되거나 밀봉된 용기 또는 파우치를 형성한다. 단계(404)에서, 예컨대, 70%IPA(농도)(예컨대, ALCOH-WIPE®)와 같은 제2 용액으로 포화된 와이프가 제3 파우치(106) 내에 배치되고 기밀 밀봉되어 제3의 폐쇄되거나 밀봉된 용기 또는 파우치를 형성한다. 단계(406)에서, 각각의 파우치(102, 104, 106)는 기밀 밀봉되어 각 파우치의 내용물을 밀봉한다. 일 실시예에서, 기밀 밀봉은 예컨대 가열 밀봉과 같은 파우치(102, 104, 106)의 액체 및 공기 기밀 밀봉이다. 단계(406)에서 가열 밀봉은 별도의 단계로 도시되지만, 각각의 단계(400, 402, 404)의 충진 공정의 각각의 일부일 수 있다.
단계(408)에서, 제1, 제2 및 제3의 밀봉된 파우치(102, 104, 106)의 각각은 방사선 조사 살균을 위하여 준비되어 조립된다. 단계(410)에서, 제1, 제2, 및 제3의 밀봉된 파우치(102, 104, 106)의 각각의 하나는 같이 조립되어 제1 플라스틱 백과 같은 제1 용기 내에 배치되고 이어서 제1 플라스틱 백은 기밀 밀봉되어 제1의 폐쇄된 또는 밀봉된 파우치 인클로져를 형성한다. 선택적으로, 제1의 밀봉된 파우치 인클로져가 제2 플라스틱 백과 같은 제2 용기 내에 배치되고 이어서 제2의 플라스틱 백은 기밀 밀봉되어 제2의 폐쇄되거나 밀봉된 파우치 인클로져를 형성한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2의 플라스틱 백들은 가열 밀봉된 폴리에틸렌 백들이다. 제2 (또는 제1)의 밀봉된 파우치 인클로져는 이어서 박스 또는 다른 용기 내로 폐쇄되어 배치된 플라스틱 라이너 백(예컨대, 폴리에틸렌 백) 내로 배치된다. 단계(412)에서, 이어서 라이너는 폐쇄되고(패스너(타이)에 의하거나 매듭에 의하여 결속) 그리고 박스는 폐쇄되어 폐쇄된 포장을 형성한다. 단계(414)에서 박스와 동봉된 내용물은 이어서 공지된 기술과 설비를 이용하여 주기적으로 방사선 조사 살균되고, 그리고 살균된 폐쇄된 용기를 형성하기 위하여 살균을 위하여 방사선 조사 설비로 이송될 수 있다. 방사선 조사는 플라스틱 백, 와이프, 파우치, 용액을 포함한 용기와 내용물을 살균한다.
방사선 조사 살균된 박스(살균된 폐쇄된 용기)들은 이어서 청정 환경으로 이송되고 살균 폐쇄된 파우치 인클로져는 플라스틱 라이너 백으로부터 제거된다. 단계(416)에서, 살균된 제1, 제2, 및 제3의 밀봉된 파우치들은 이어서 가장-내측의 밀봉된 플라스틱 백으로부터 제거된다. 이 시점에서, 제2의 밀봉된 파우치(104)와 제3의 밀봉된 파우치(106)가 사용 준비된다. 그러나, 제1의 밀봉된 파우치(102)는 비활성화 화합물로 충진되어야 한다. 일 실시예에서, 단계(418)에서 제1의 밀봉된 파우치(102)는 청정룸 내측의 일 방향 밸브(208)를 통해 살균 차아염소산염 용액으로 무균 충진된다. 이 단계에서, 제1 파우치(102)가 용액으로 충진될 때, 용액이 파우치(102)의 건조된 와이프를 포화시킬 수 있으며, 이로써 포화된 차아염소산염 와이프를 준비할 수 있다. 다른 적절한 밸브 디자인이 제공될 수 있지만, 밸브(208)는 그 디자인에 의하여 자동으로 폐쇄할 수 있다.
밸브(208)가 일단 폐쇄되면, 제1의 밀봉된 파우치(102)는 이어서 또한 사용 준비되는 제1의 폐쇄 밀봉되고 충진된 파우치를 형성한다. 선택적으로, 제1의 밀봉 충진된 파우치(102)는 제1 용기에 이어서 선택적으로 플라스틱 백과 같은 제2 용기에 연속적으로 기밀 밀봉되어 제1(및 제2)의 충진된 파우치 인클로져를 형성한다. 일단 제1의 밀봉 충진된 파우치(102)(또는 제1/제2의 충진된 파우치 인클로져)가 사용 대기되면, 방사선 조사된 제2의 밀봉된 파우치(104)의 하나와 방사선 조사된 제3의 밀봉된 파우치(106)의 하나에 합치되어 비활성화 와이프 키트(100)를 형성한다. 선택적으로, 비활성화 와이프 키트(100)는 제1 용기(예컨대 폴리에틸렌 백)에 선택적으로 이어서 플라스틱 백과 같은 제2 용기(폴리에틸렌 백)에 순차적으로 기밀 가열 밀봉된다. 다수의 와이프 키트(100)들이 이어서 플라스틱 라이너를 가진 판지 내에 같이 배치된다. 플라스틱 라이너는 폐쇄될 수 있고(매듭으로 결속되거나 또는 패스너(타이)에 의하여) 그리고 상자는 폐쇄되어 최종 폐쇄된 패키지를 형성한다. 박스는 이어서 사용을 위하여 고객에게 배송될 수 있다.
비활성화 와이프 키트(100)의 대체적인 제조 공정이 또한 실행될 수 있다. 건조, 와이핑, 및 제1 파우치(102) 내로의 소재의 배치(단계 400)은 제2 파우치(104) 내의 티오황산염-포화 와이프의 배치(단계402) 전, 동안, 또는 후에 실행될 수 있고, IPA-포화된 와이프가 제3 파우치(106)에 배치(단계404) 전, 동안, 및 후에 실행될 수 있다. 유사하게, 제2 파우치(104) 내의 티오황산염-포화 와이프의 배치(단계 402) 및 제3 파우치(106) 내의 IPA-포화 와이프의 배치(단계404)은, 동일한 박스 내에 같이 포장되면, 모든 세 개의 파우치(102, 104 및 106)들이 가열 밀봉 단계 전에 제조될 수 있는 한, 다른 파우치들의 제조에 대해 어떤 순서라도 발생할 수 있다. 그러나, 방사선 조사된 제2 및 제3 파우치들은 제1의 최종 파우치로부터 분리된 박스에서 같이 포장될 수 있다.
더욱이, 파우치(102, 104, 106)들을 방사선 조사 살균하기 위하여 다른 적절한 기술이 사용될 수 있음이 더욱 이해될 것이다. 예컨대, 동일하거나 다른 개별적인 제1의(및 선택적으로 제2의) 플라스틱 백들에 다수의 파우치(102, 104, 및/또는 106)들이 가열 밀봉될 수 있다. 일 실시예에서, 각각의 폐쇄된 파우치(102, 104, 106)들이 개별적으로 단일/이중으로 백에 배치되어(즉, 제1 플라스틱 백에 가열 밀봉되고(그리고 선택적으로 연속적으로 제2 플라스틱 백에) 제1, 제 2 및 제3의 폐쇄된 파우치들에 대해 각각 제1 및 제2의 밀봉된 인클로져들을 형성하고), 이어서 판지 라이너 및 박스 내에 배치되어 살균된다. 또 다른 실시예에서, 다수의 제1의 폐쇄된 파우치(102)들이 제1 백에 가열 밀봉되어 제1 인클로져를 형성하고, 다수의 제2의 폐쇄된 파우치(104)들이 제2 백에 가열 밀봉되어 제2 인클로져를 형성하고, 다수의 제3의 폐쇄된 파우치(106)들이 제3 백에 가열 밀봉되어 제3 인클로져를 형성하고, 그리고 제1, 제2 및 제3 인클로져들이 라이너와 박스 내에 배치되어 동시에 방사선 조사된다.
여전히 또한, 다수의 제1의 폐쇄된 파우치(102)들이 개별적으로 단일/이중으로 백에 배치되고 제1의 박스에 배치되고; 다수의 제2의 폐쇄된 파우치(104)들이 개별적으로 단일/이중으로 백에 배치되고 제2의 박스에 배치되고; 다수의 제3의 폐쇄된 파우치(106)들이 개별적으로 단일/이중으로 백에 배치되고 제3의 박스에 배치될 수 있다. 또는, 다수의 제1의 밀봉된 파우치 인클로져들이 방사선 조사를 위하여 제1 박스에 배치될 수 있고, 그리고 다수의 제2 및 제3의 밀봉된 파우치 인클로져들이 같이 방사선 조사를 위하여 제2 박스에 배치될 수 있다. 추가로, 제1 및 제2 용기들이 파우치와 같은 소정의 적절한 용기들일 수 있고, 그리고 제1, 제2 및 제3의 파우치(102, 104, 106)들은 소정의 적절한 용기일 수 있다.
이와 같이, 최종 사용자는 각각의 키트가 제1, 제2 및 제3의 살균된 폐쇄된 파우치를 가지는, 다수의 키트들을 가지는 단일 박스를 접수할 수 있다. 비활성화 와이프 키트(100)를 사용하기 위한 방법은 도 5에 개략적으로 도시된다. 박스가 일단 고객에게 도달하면, 박스와 박스 라이너는 개방된다(예컨대, 청정룸 또는 대기 영역에서). 키트(100)는 이어서 사용하기 위하여 박스에서 제거되고, 청정룸 내로 도입된다. 가열 밀봉된 백이 개봉되고 파우치(102, 104, 106)들은 제거된다. 단계(500)에서 설명된 바와 같이, 제1 파우치(102)가 개봉되고(예컨대, 천공(212)을 찢어서), 차아염소산염-포화된 와이프가 제거된다. 단계(502)에서, 이어서 와이프는 유해 약품(들)을 비활성화시키기 위하여 오염된 작용면에 적용된다. 단계(504)에서, 다음에 제2 파우치(104)가 개봉되고 티오황산염-포화 와이프가 제거된다. 단계(506)에서, 이어서 표면의 오염을 제거하고 표면에 여전히 존재할 수 있는 소정의 차아염소산염 잔류물을 제거하기 위하여 와이프가 차아염소산염-포화된 와이프에 의하여 방금 처치된 작용면에 적용된다. 단계(508)에서, 이어서 제3 파우치(106)가 개봉되고 IPA-포화 와이프가 제거된다. 최종적으로, 단계(510)에서 기술자 또는 작업자가 안전하게 사용하도록 표면을 소독하고 세척하기 위하여 와이프가 작용면에 적용된다. 각 와이프가 일단 표면에 순차적으로 사용되면, 존재하는 유해 약품들은 비활성화되고 오염이 제거되며 기술자가 안전하게 사용하도록 표면이 소독된다.
이와 같이, 본 발명의 복수의 변형들은 본 발명의 범위 내에서 명확하다. 제1, 제2 및 제3 파우치들은 개별적으로 단일/이중으로-백에 배치된다(즉, 제1 파우치에 기밀 밀봉되고 연속적으로 제2 파우치에). 또는 제2 및 제3 파우치들은 방사선 조사 및 최종 사용자로의 공급을 위하여 같이 단일/이중으로 백에 배치될 수 있고, 이중으로 백에 배치된 제1 충진 파우치 인클로져와 박스에서 정합하거나 또는 단일/이중으로 백에 배치된 제1 충진 파우치 인클로져로부터 분리되어 박스에 배치된다. 본 발명의 사상 및 범위 내에서 여전히 다른 변경들이 가능하다. 예컨대, 최종 사용자는 제1의 살균 폐쇄된 파우치를 가진 제1 박스, 제2 및 제3의 살균 폐쇄된 파우치들을 가진 제2 박스를 접수할 수 있다. 더욱이, 본 발명이 각각 다른 용액을 가지는 세 파우치들과 같이 사용하는 것으로 설명되었지만, 둘 또는 넷 또는 그 이상의 다른 적절한 수의 파우치들과 용액들이 제공될 수 있다.
예컨대, 본 발명의 추가적인 예로서의 비제한적인 예가 도 6, 7에 도시된다. 여기에, 제1 파우치(250)의 대체적인 실시예가 도시된다. 파우치(250)는 사이에 내부 공간(274)을 형성하도록 가장자리(도 7과 같이, 직접 서로, 또는 도 6과 같이, 사이에 측벽을 가지고)에서 가열 밀봉된 두 개의 폴리에틸렌 층(270, 272)을 가진다. 파우치는 형상이 실질적으로 직사각형이며 두 개의 세로방향 측면들과, 세로방향 측면들에 대해 실질적으로 직각인 두 개의 가로방향 측면들을 가진다. 제1 격실 (compartment)(252)과 제2 격실(254)을 형성하기 위하여 중앙에 찢어지기 쉬운 시일(260)과 같은 가로방향 커플링 조립체가 형성된다. 제1 격실(252)은 제1 층(270a), 제2 층(272a) 및 사이의 내부 공간(274a)을 가지며, 제2 격실(254)은 제1 층(270a), 제2 층(272a) 및 사이의 내부 공간(274b)을 가진다. 찢어지기 쉬운 시일(260)은 실질적으로 가로방향 측면과 평행으로 파우치(250)의 전체 폭에 걸쳐 연장한다. 제1 및 제2 격실(252, 254)은 완전히 액체 기밀로 제1 격실(252)로부터 제2 격실(254)로 액체가 통과할 수 없거나, 또는 역으로 액체가 통과할 수 없다.
작용에서, 파우치(250)는 두 개의 세로방향 측면(도 7, 직접 서로, 또는 도 6, 사이에 측벽을 가지고)을 따라 층(270, 272)들을 가열 밀봉하고, 이어서 찢어지기 쉬운 가열 시일(260)을 적용하여 형성된다. 이어서 건조 와이프(256)가 제2 격실(254)의 내부 공간(274b)에 배치되고 바닥 가로방향 측면이 가열 밀봉되어 완전히 제2 격실(254)에 와이프(256)를 에워싼다. 여기서 파우치(250)의 전체 폭을 가로 방향으로 가로질러 연장하는 것으로 도시된, 레이저 스코어(262)가 제2 격실(254)의 적어도 일 부분을 따라 형성된다. 더욱이, 상부 가로방향 측면에는 밸브(258)가 배치되고, 두 개의 층(270, 272)들의 전체 가로방향 측면들은 제1 격실(252)의 상부에 밸브(258)를 결합시키기 위하여 가열 밀봉된다. 이어서 전체 파우치(250)는 방사선으로 살균된다.
이 때, 밸브(258)를 통해 제1 격실(252)의 내부 공간에는 액체가 충진된다. 일 실시예에서, 액체는 표백제(bleach)와 같은 소독제(disinfectant)이며, 이는 여과되어 청정룸 내측에서 제1 격실(252) 내부로 무균 충진된다. 이어서 파우치(250)는 두 개의 폴리에틸렌 백에 연속으로 이중 백으로 포장되고 플라스틱 라이너에 이어서 배송을 위하여 골판지 상자에 배치하여 사용하도록 청정룸으로 배송하도록 포장된다.
찢어지기 쉬운 시일(260)은 외측 둘레의 가열 시일보다 약하다. 찢어지기 쉬운 시일(260)은, 예컨대, 하부 가열부에서 접합하여 형성된다. 상기 와이프(256)가 사용 준비가 되었을 때 사용자는 외부 상자를 개방한다. 이어서 사용자는 제1 및/또는 제2 격실(252, 254) 위에서 누르며, 이로써 찢어지기 쉬운 시일(260)을 파괴한다. 이어서 제1 및 제2 격실(252, 254)의 내부 공간(274a, 274b)은 서로 액체가 연통하여, 시일(260)을 파괴하여 제1 격실(252)의 액체를 제2 격실의 와이프(들)(256)에 접하도록 방출한다. 찢어지기 쉬운 시일(260)은 파우치(250)를 형성하는 외측 플라스틱 층을 약화시키지 않으므로, 파우치(250)는 액체 밀봉되고 파우치(250)로부터 어떤 액체도 유출되지 않는다. 와이프(256)에 의하여 일단 액체가 흡수되면, 사용자는 레이저 스코어(262)를 따라 제2 격실(254)을 개방한다. 이어서 사용자는 청정룸에서 사용하기 위하여 젖은 와이프(256)를 내부 공간(274)으로부터 제거한다.
이와 같이, 액체(표백제와 같은)가 와이프(256)를 손상시킬 수 있기 때문에, 와이프(256)가 사용되기 전까지 액체는 와이프(256)에 접촉하지 않는다. 이로써 제품의 보관 수명이 연장된다. 와이프(256)를 도입하기 전에 찢어지기 쉬운 시일(260), 스코어(262) 및 두 개의 세로방향 시일들이 제조될 수 있지만, 파우치(250)는 적절한 방식으로 형성될 수 있음을 유의하여야 하고, 와이프(256)는 그러한 작업들의 어느 하나에 의하여 의도하지 않게 저촉되거나 손상될 수 있음이 유의하여야 한다. 그러나, 또 다른 실시예에서, 바닥의 가로방향 측면과 두 개의 세로방향 측면들이 가열 밀봉될 수 있다. 이어서 와이프(256)는 파우치(250) 내측에 배치되며 찢어지기 쉬운 시일(260) 및 상부 가로방향 가열 시일이 적용될 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에서, 와이프(256)는 두 개의 층(270, 272)들 사이에 배치될 수 있고, 이어서 세로방향 측면들과 상부 및 바닥의 가로방향 측면들을 따라 찢어지기 쉬운 시일(260)과 가열 시일을 포함하는 모든 시일들이 동시에 형성된다.
도 6에서 파우치(250)의 이중 격실(252, 254)은 도 1-5와 관련해서 설명되었던 방법 및 시스템에서 제2 파우치(104)와 제3 파우치(106)와 같이 사용될 수 있다. 예컨대, 건조 와이프(256)를 가진 파우치(250)는 제2 파우치(104)와 제3 파우치(106)와 함께 방사선 조사 살균될 수 있다. 그러나, 도 6의 이중 격실 파우치(250)는 또한 독자의 별도 용도를 가지고, 다른 적절한 적용예들에 사용될 수 있으며, 제2 및 제3 파우치(104, 106)와 같이 사용될 필요는 없다. 예컨대, 파우치(250)는 단일 와이프가 필요할 때 별개로 사용될 수 있다.
찢어지기 쉬운 시일(260)에 의하여 분리된 두 개의 격실(252, 254)을 가지는 파우치(250)로서 본 발명이 설명되고 도시되는 것이 더욱 유의되어야 한다. 두 개의 격실(252, 254)들은 서로 직접 부착되고 찢어지기 쉬운 시일(260)에 의하여 분리되므로, 시일(260)이 개봉될 때 격실(252, 254)은 서로 액체 연통된다. 본 발명의 사상 및 범위 내에서 두 개의 격실들은 예컨대, 밸브, 또는 다른 연결 장치 또는 커플링 조립체를 사용하여, 찢어지기 쉬운 시일을 사용하지 않고 다른 방식으로 서로 연통하도록 배치될 수 있음을 유의하여야 한다.
더욱이, 찢어지기 쉬운 시일(260)은 파우치(250)의 전 폭에 걸쳐 연장하는 것으로 도시된 것을 유의하여야 한다. 찢어지기 쉬운 시일(260)이 전 폭에 걸쳐 연장될 필요는 없다. 예컨대, 시일(260)의 일부는 제2 격실(254)로부터 제1 격실(252)을 영구히 분리하는 완전한 가열 시일일 수 있고, 시일(260)의 일부는 제1 격실(252)에서 제2 격실(254)로 액체를 방출하도록 개방될 수 있는 찢어지기 쉬운 시일일 수 있다.
여전히 추가로, 도 7 도시와 같이, 찢어지기 쉬운 시일(260)은 평탄한 제2 층(272)에 제1 층(270)을 직접 밀봉하므로, 두 개의 층(270, 272)들은 시일에서 같이 만난다. 이와 같이, 사이에 배치된 어떤 다른 재료 없이 제1 층(270)은 제2 층(272)에 직접 밀봉된다. 이와 같이, 시일(260)은 제1 및 제2 격실(252, 254) 사이에 테이퍼진 영역을 형성한다. 시일(260)은 라인이나 핀치 점을 형성하도록 작거나. 또는 평평한 영역을 형성하도록 넓은, 소정의 적절한 두께를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 시일(260)은 약 0.3125 인치의 두께를 가질 수 있고, 제1 격실은 약 5.3125인치의 길이를 가질 수 있으며, 제2 격실은 약 6.375인치의 길이를 가질 수 있으며, 파우치는 약 4.5인치의 폭과 약 12인치의 전체 길이를 가질 수 있다. 제1 격실은 대략 30mL의 액체 또는 용액을 보유할 수 있고, 제2 격실은 하나 이상의 중첩된 12x12의 직조 와이프를 가질 수 있다. 더욱이, 시일(260)은 도시와 같이 직선일 필요가 없으나, 곡선과 같은 다른 형상을 가질 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에서, 제1 격실(252)은 제2 격실(254)과 같은 크기일 수 있거나, 또는 제2 격실(254)보다 더 작거나 더 넓은 다른 크기를 가질 수 있다. 제1 및 제2 격실은 일반적으로 정사각형이거나 직사각형, 또는 다른 적절한 크기 및 형상일 수 있다.
여전히 추가적인 실시예에서, 파우치에 둘 이상의 액체 기밀 격실을 형성하기 위하여 추가로 가로방향의 찢어지기 쉬운 시일이 제공될 수 있다. 예컨대, 제1 제품(예컨대, 건조 와이프), 액체 또는 물질을 함유하는 제1 격실과; 제2 제품, 액체 또는 물질을 함유하는 제2 격실, 및 제3 제품, 액체 또는 물질을 함유하는 제3 격실이 구비될 수 있다. 격실은 찢어지기 쉬운 시일이 파괴된 때 연통하도록, 또는 제2 격실이 제1 격실과 제3 격실 사이에 위치되어 제1 및 제3 격실이 단지 제2 격실에만 연통하도록 배치될 수 있다. 그리고, 찢어지기 쉬운 시일은 다른 파괴 지점을 가지거나 또는 분리되어 파괴되므로, 예컨대, 제1의 찢어지기 쉬운 시일은 파괴되어 제1 격실로부터의 내용물을 제2 격실 내로 방출할 수 있고, 이어서 제2의 찢어지기 쉬운 시일은 제1 및 제2 격실로부터의 내용물을 제3 격실 내로 방출할 수 있다.
도시된 바와 같이, 도 7은 제1 및 제2 층(270, 272)의 세로방향 측면들이 서로 직접 가열 밀봉되는 구성을 나타낸다. 그리고 도 6은 파우치(250)가, 제1 격실(252) 및/또는 제2 격실(254)에 대해, 제1 층(270) 및 제2 층(272)의 세로방향 측면들 사이로 연장하는 측벽들을 가질 수 있음을 나타낸다. 측벽들에 의하여 층(270, 272)들은 세로방향 측면들에서 분리될 수 있으므로 격실(252, 254) 내에 액체, 물질 또는 제품을 더욱 많이 보유할 수 있다. 측벽들은 제1 및 제2 층(270, 272)들에 가열 밀봉된다. 예컨대, 측벽은 실질적으로 직사각형이며 한 지점으로 테이퍼지거나 또는 가늘고 길게 형성될 수 있으며, 제1 세로방향 측면이 제1 층(270)에 결합하고 제2 층(272)에는 제2의 세로방향 측면이 결합한다. 찢어지기 쉬운 시일(260)에 의하여 중간에서 밀봉되는 파우치(250)의 각각의 세로방향 측면에는 하나의 측면이 있을 수 있고, 또는 제1 격실(252)에 대한 하나와 제2 격실(254)에 대한 하나의 두 개의 세로방향 측면들이 있을 수 있다. 작업시, 측벽의 각각의 세로방향 측면에 가열 시일을 적용하는 단일의 가열-밀봉 작업으로 측면들이 층(270, 272)들에 가열 밀봉될 수 있고, 또는 제1의 세로방향 측면에 가열 시일을 적용하고 제2의 세로방향 측면에 가열 시일을 적용하는 두 개의 가열-밀봉 작업에서 측면들이 층(270, 272)들에 가열 밀봉될 수 있다.
최종적으로, 상세한 설명과 청구범위가 평행, 직선형, 곡선, 직사각형, 수직, 또는 평평과 같은 여러가지 기하학적이거나 관계적인 용어들을 사용하는 것을 유의하여야 한다. 더욱이, 상세한 설명과 청구범위가 상부, 바닥, 측면, 세로방향, 가로방향, 및 내부와 같은 여러가지 방향성 또는 배치적인 용어들을 사용한다. 그러한 용어들은 도면들에 도시된 실시예들을 기초로 설명을 용이하게 하기 위한 것으로 단지 편의상의 것이다. 그러한 용어들은 본 발명을 한정하기 위한 것이 아니다. 이와 같이, 그러한 기하학적이고, 상관관계적이며, 방향적 또는 위치적 용어들 없이 다른 방식으로 본 발명은 설명될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 기하학적이거나 상관관계적인 용어들은 정확하지 않을 수 있다. 예컨대, 벽들은 예컨대, 표면 거칠기, 제조공정에서 허용되는 공차 등에 기인하여 정확하게 서로 수직이거나 평행하지 않을 수 있으나, 실질적으로 수직이거나 평행한 것으로 생각된다. 그리고, 본 발명의 사상과 범위로부터 벗어나지 않고 다른 적절한 기하학적 구조 또는 상관관계가 제공될 수 있다.
본 발명이 특별한 형태와 그의 실시예들과 관련하여 설명되었지만, 위에서 설명된 것들과 다른 다양한 수정들이 본 발명의 사상과 범위로부터 벗어나지 않고 실시될 수 있음이 이해되어야 한다. 예컨대, 구체적으로 도시되고 설명된 요소들에 대해 균등한 요소들이 대체될 수 있으며, 특정의 특징들은 다른 특징들과 독립적으로 사용될 수 있고, 특정의 경우들에서, 요소들의 특수한 위치들이 첨부 특허청구범위에 규정된 바와 같은 본 발명의 범위나 사상으로부터 모두 벗어나지 않고, 역전되거나 중첩될 수 있다.

Claims (27)

  1. 유해 약품의 비활성화 와이프 키트로서:
    단부에 결합된 일 방향 밸브를 가지는 제1 파우치로서, 건조 와이프를 포함하는 제1 격실과, 소독제를 가지는 제2 격실, 및 상기 제1 격실과 상기 제2 격실 사이에 형성된 찢어지기 쉬운 시일을 가지는 제1 파우치;
    티오황산염 용액으로 포화된 와이프를 포함하는 제2 파우치; 및
    이소프로필 알코올 용액으로 포화된 와이프를 포함하는 제3 파우치를 포함하며,
    상기 비활성화 와이프 키트는 작용 면 위에서 유해 약품을 비활성화하기 위하여 제어된 환경 하에서 사용하도록 구성된 유해 약품의 비활성화 와이프 키트.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 소독제는 5.25% 차아염소산 나트륨 용액인 차아염소산염 용액을 포함하는 비활성화 와이프 키트.
  3. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 티오황산염 용액은 2% 티오황산 나트륨 용액인 비활성화 와이프 키트.
  4. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 이소프로필 알코올 용액은 70% 이소프로필 알코올 용액인 비활성화 와이프 키트.
  5. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 제1 파우치의 와이프는 100% 폴리프로필렌으로 형성된 비활성화 와이프 키트.
  6. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 제2 파우치의 와이프와 상기 제3 파우치의 와이프는 100% 폴리에스터로 형성된 비활성화 와이프 키트.
  7. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 제1 파우치, 제2 파우치, 제3 파우치의 각각은 코팅된 폴리에스터, 저밀도 폴리에틸렌, 알루미늄 포일, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 선형 저밀도 폴리에틸렌, 또는 그의 결합을 포함하는 다층 구조물로 형성되는 비활성화 와이프 키트.
  8. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 제1 파우치, 제2 파우치, 및 제3 파우치의 각각은 그의 단부에 인접하는 천공을 포함하는 키트.
  9. 상기 청구항들의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 일방향 밸브는 상기 와이프가 이미 제1 격실에서 밀봉된 후에 상기 제1 파우치로 하여금 차아염소산염 용액이 상기 제1 격실이 채워지게 하도록 구성되는 비활성화 와이프 키트.
  10. 비활성화 와이프 키트의 제조방법으로서:
    (a) 제1 파우치의 제2 격실의 일 단부에 일 방향 밸브가 결합된 제1 파우치의 제1 격실 내에 건조 와이프를 배치하는 단계;
    (b) 제2 파우치에 티오황산염이 포화된 와이프를 배치하는 단계;
    (c) 제3 파우치에 이소프로필 알코올이 포화된 와이프를 배치하는 단계;
    (d) 제1의 폐쇄 파우치, 제2의 폐쇄 파우치, 및 제3의 폐쇄 파우치를 각각 형성하기 위하여 상기 제1 파우치, 제2 파우치 및 제3 파우치를 기밀 밀봉하는 단계;
    (e) 상기 제1의 폐쇄 파우치, 상기 제2의 폐쇄 파우치, 및 상기 제3의 폐쇄 파우치를 플라스틱 백 내에 배치하고 폐쇄 파우치 인클로져를 제조하기 위하여 상기 플라스틱 백을 기밀 밀봉하는 단계;
    (f) 용기 내에 상기 폐쇄 파우치 인클로져를 배치하고 용기 및 그 내용물을 방사선 조사 살균하여 살균 폐쇄 용기를 형성하는 단계;
    (g) 상기 살균 폐쇄 용기를 제어된 환경으로 이송하고 상기 폐쇄 파우치 인클로져로부터 상기 제1의 폐쇄 파우치, 상기 제2의 폐쇄 파우치, 및 상기 제3의 폐쇄 파우치를 제거하는 단계;
    (h) 건조 와이프를 차아염소산염 용액으로 포화시키기 위하여 상기 일 방향 밸브를 통해 상기 제1의 폐쇄 파우치의 제2 격실을 살균 차아염소산염 용액으로 무균 충진하는 단계를 포함하는 비활성화 와이프 키트의 제조방법.
  11. 청구항 10에 있어서, 단계(d) 및/또는 단계(e)는 상기 제1 파우치, 상기 제2 파우치, 및 상기 제3 파우치, 및/또는 상기 플라스틱 백을 가열 밀봉하여 실행되는 방법.
  12. 청구항 10 또는 11에 있어서, 단계(a)-(c)들은 순서대로 또는 동시에 실행되는 방법.
  13. 청구항 10 내지 12의 어느 한 청구항에 있어서, 단계(e)는 추가로 상기 제1의 폐쇄 파우치, 상기 제2의 폐쇄 파우치, 및 상기 제3의 폐쇄 파우치를 제1 플라스틱 백에 배치하고, 제1의 폐쇄 파우치 인클로져를 형성하기 위하여 상기 제1의 플라스틱 백을 기밀 밀봉하고, 제2의 폐쇄 파우치 인클로져를 형성하기 위하여 제2 플라스틱 백에 상기 제1의 폐쇄 파우치 인클로져를 배치하는 것을 포함하는 방법.
  14. 청구항 10 내지 13의 어느 한 청구항에 있어서, 단계(h)는 충진된 제1의 폐쇄 파우치를 형성하고, 추가로 최종 플라스틱 백에 충진된 제1의 폐쇄 파우치, 제2의 폐쇄 파우치 및 제3의 폐쇄 파우치를 배치하고, 최종 폐쇄 파우치 인클로져를 형성하기 위하여 상기 최종 플라스틱 백을 기밀 밀봉하는 것을 포함하는 방법.
  15. 청구항 14에 있어서, 라이너 및 용기에 상기 최종 폐쇄 파우치 인클로져를 배치하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  16. 청구항 10 내지 15의 어느 한 청구항에 있어서, 상기 방사선 조사 살균 단계는 제1 파우치, 제2 파우치, 제3 파우치, 건조 와이프, 티오 황산염 포화 와이프, 이소프로필 알코올 포화 와이프, 플라스틱 백, 및 용기를 살균하는 방법.
  17. 청구항 1 내지 9의 어느 한 청구항에 따른 비활성화 와이프 키트의 사용방법으로서:
    (a) 제1 파우치로부터 와이프를 제거하고 적어도 하나의 유해 약품으로 오염된 작용면에 상기 와이프를 적용하는 단계;
    (b) 제2 파우치로부터 와이프를 제거하고 작용면에 상기 와이프를 적용하는 단계;
    (c) 제3 파우치로부터 와이프를 제거하고 작용면에 상기 와이프를 적용하는 단계를 포함하며,
    상기 단계(a)는 상기 유해 약품을 비활성화시키며, 단계(b)는 작용면에서 오염을 제거하고, 단계(c)는 작용면을 소독하고 세척하는 비활성화 와이프 키트의 사용방법.
  18. 청구항 17에 있어서, 상기 단계(a)-(c)들은 순차적인 순서로 실행되는 방법.
  19. 청구항 17 또는 18에 있어서, 상기 제1 파우치, 제2 파우치, 및 제3 파우치의 각각에서 천공을 찢어서 제1 파우치, 제2 파우치, 및 제3 파우치로부터 각각의 와이프가 각각 제거되는 방법.
  20. 와이프 파우치로서:
    건조 와이프를 포함하는 제1 격실;
    일 방향 충진 밸브가 결합된 제2 격실; 및
    제2 격실에 제1 격실을 결합하고, 제1 격실은 제2 격실에 연통하지 않는 폐쇄 구조와, 제1 격실이 제2 격실에 연통하는 개방 구조를 가지는 커플링 조립체를 포함하는 와이프 파우치.
  21. 청구항 20에 있어서, 상기 커플링 조립체는 찢어지기 쉬운 시일을 포함하는 파우치.
  22. 청구항 20 또는 21에 있어서, 일방향 충진 밸브는 제2 격실에서 액체가 누출되는 것을 방지하면서 액체를 제2 격실 내로 충진할 수 있도록 구성되는 파우치.
  23. 와이프 키트의 제조 방법으로서:
    (a) 파우치의 제2 격실에 결합되는 일 방향 충진 밸브를 가지는 파우치의 제1 격실에 건조 제1 와이프를 배치하고 폐쇄 파우치를 형성하기 위하여 상기 파우치를 폐쇄하는 단계;
    (b) 살균 폐쇄 파우치를 형성하기 위하여 상기 폐쇄 파우치를 방사선 조사 살균하는 단계; 및
    (c) 건조 와이프를 용액으로 포화시키기 위하여 일 방향 충진 밸브를 통해 살균 폐쇄 파우치의 제2 격실을 용액으로 충진하는 단계를 포함하는 와이프 키트의 제조방법.
  24. 청구항 23에 있어서, 단계(c)는 살균 충진된 폐쇄 파우치를 형성하고, 추가로 살균 충진된 폐쇄 파우치를 백에 배치하고 살균 충진된 폐쇄 파우치 인클로져를 형성하기 위하여 백을 기밀 밀봉하는 단계를 포함하는 방법.
  25. 와이프 파우치로서:
    건조 와이프를 포함하는 제1 격실;
    액체를 포함하는 제2 격실; 및
    제2 격실에 제1 격실을 결합하고, 제1 격실이 제2 격실에 연통하지 않는 폐쇄 구조와, 제1 격실이 제2 격실에 연통하는 개방 구조를 가지는 커플링 조립체를 포함하는 와이프 파우치.
  26. 청구항 25에 있어서, 상기 커플링 조립체는 찢어지기 쉬운 시일을 포함하는 파우치.
  27. 청구항 25 또는 26에 있어서,
    제2 격실에 결합되고, 제2 격실로부터 액체가 누출하는 것을 방지하면서 제2 격실에 액체를 충진할 수 있도록 구성되는 일 방향 충진 밸브를 추가로 포함하는 방법.
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