BRPI0404238B1 - Aplicador para anastomose - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APLICADOR PARA ANASTOMOSE".

Campo da Invenção A presente invenção refere-se, em geral, a dispositivos e pro- cessos para modificar cirurgicamente órgãos e vasos. Mais particularmente, refere-se a dispositivos de anastomose para união de dois órgãos, tais co- mo, por exemplo, dois comprimentos separados de intestino delgado entre si, uma seção de intestino delgado no estômago, ou o duto biliar comum no duodeno em um procedimento denominado coledocoduodenostomia. A a- nastomose vascular também pode ser feita.

Antecedentes da Invenção O percentual da população mundial sofrendo de obesidade mór- bida está aumentando constantemente. As pessoas gravemente obesas são suscetíveis a um maior risco de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, diabete, doença pulmonar e acidentes. Em virtude do efeito de obesidade mórbida na vida do paciente, métodos de tratamento de obesidade mórbida estão sendo pesquisados. Várias terapias não-operatórias para obesidade mórbida foram tentadas, sem, virtualmente, qualquer sucesso permanente. Recomenda- ções dietéticas, modificação de comportamento, ligação de um fechamento de mandíbula de paciente e métodos farmacológicos foram tentados e ainda sendo eficazes temporariamente, falharam em corrigir a condição. Além dis- so, a introdução de um objeto no estômago, tal como um balão esôfago- gástrico, para encher o estômago, também foi usada para tratar a condição, embora, tal abordagem provoque irritação no estômago e não seja eficaz a longo prazo.

Tratamentos cirúrgicos de obesidade mórbida têm sido usados crescentemente com maior sucesso. Essas abordagens podem ser generali- zadas como aquelas que reduzem o tamanho eficaz do estômago, limitando a quantidade de introdução de comida, e aquelas que criam má absorção do alimento que é comido. Por exemplo, alguns pacientes se beneficiam de bandas gástricas ajustáveis (AGB), que são vantajosamente colocadas lapa- roscopicamente em torno do estômago, para formar um estorna de um ta- manho desejado, que permite que o alimento encha uma parte superior do estômago, provocando uma sensação de enjoo. Para permitir o ajuste do tamanho do estorna após implantação, um conduto de fluido se comunica entre uma bexiga de fluido apresentada internamente das AGB a um orifício de injeção de fluido colocado subcutaneamente em frente do esterno do pa- ciente. Uma agulha de seringa pode depois injetar ou retirar fluido, como desejado, para ajustar as AGB.

Embora uma abordagem eficaz para a obesidade para alguns, outros pacientes podem experimentar variações no estilo de vida indesejá- veis, requeridas pela quantidade limitada de alimento ingerido. Além disso, a condição médica do paciente pode sugerir a necessidade para uma solução mais permanente. Para essa finalidade, abordagens cirúrgicas têm sido usa- das para alterar as porções do estômago e/ou do intestino delgado disponí- veis para digerir alimento. A criação de uma anastomose, ou a formação ci- rúrgica de uma passagem entre dois vasos normalmente distintos, é uma etapa crítica de muitos procedimentos cirúrgicos. Isso é particularmente ver- dade dos procedimentos de desvio gástrico, nos quais duas porções de in- testino delgado são unidas entre si e uma outra porção de intestino delgado é unida ao estômago do paciente. Isso é também verdade para a cirurgia para minorar o bloqueio no duto biliar comum, por drenagem da bile do duto para o intestino delgado, durante cirurgia para câncer pancreático.

Com referência particular aos procedimentos de desvio gástrico, os métodos atuais de realização de uma anastomose iaparoscópica para um desvio gástrico incluem grampeamento, sutura e colocação de anéis bio- fragmentáveis, cada um deles tendo desafios significativos. Por exemplo, a sutura é intensa em tempo, bem como é dependente da técnica e da destre- za. O grampeamento requer colocação de uma bigorna, que é um dispositivo grande, que não pode ser introduzido por um orifício trocarte. A introdução do orifício por laparatomia apresenta uma maior incidência de ferimento lo- calizado associado com um teor intraluminal sendo arrastado para o local de entrada da laparatomia.

Como um exemplo para essa última abordagem, na patente U.S. N- 6.543.456, um processo para cirurgia de desvio gástrico inclui a inserção de elementos de anastomose proximais e distais (por exemplo, bigornas) transoralmente com fórceps de agarrar. O estômago e o intestino delgado são cortados transversalmente por um instrumento cirúrgico de cortar e grampear, para criar uma bolsa gástrica, uma alça gástrica e um membro de Roux. Um grampeador circular inserido endoscopicamente é preso no ele- mento anastomótico distai, para unir a alça de drenagem em uma porção distai do intestino, e o grampeador circular é preso no elemento anastomóti- co proximal, para unir o membro de Roux na bolsa gástrica. Depois, os ele- mentos anastomóticos são removidos para criar um orifício entre as porções unidas do estômago e intestino. Esse método reduz o número de orifícios laparoscópicos, evita uma inserção laparoscópica de um instrumento de anastomose (por exemplo, um grampeador circular) em um orifício cirúrgico ampliado, e elimina a necessidade para uma enterotomia e um fechamento de enterotomia.

Para muitas anastomoses, os cirurgiões usam grampeadores circulares, grampeadores lineares ou suturas manuais. No entanto, para re- duzir o tamanho da incisão e tornar o processo cirúrgico menos tecnica- mente demandante e intenso em tempo, um dispositivo anastomótico que se deforma para manter unidas as porções do tecido entre si, quando o disposi- tivo é ejetado de um fechamento de aperto, foi descrito. Essa abordagem é descrita no pedido de patente publicado U.S. N- 2003/0032967 e no pedido de patente internacional WO 03/000142, ambos de Adrian Park et al., que são aqui inteiramente incorporados por referência, que descrevem tal dispo- sitivo. Neles, a anastomose gastrointestinal ou entérica (incluindo biliar) é obtida por inserção de uma bainha, que perfura as paredes das duas passa- gens de tecido, tais como o estômago e o intestino delgado. Um tubo tecido tridimensional de fio metálico, tendo um efeito de memória de forma térmica (SME) ("dispositivo anular de nitinol geralmente conhecido"), é apresentado por uma cânula da bainha, em ambos os lados das aberturas. A disposição do tubo tecido faz com que as alças ou extremidades externas do tubo, do- braem ou laçem de novo a interface luminal do local de anastomose em justaposição. Desse modo, a necessidade para um componente de com- pressão mecânica em um sistema de liberação é reduzida ou evitada, redu- zindo o tamanho e a complexidade do dispositivo de liberação. O dispositivo anastomótico descrito no WO 03/000142 é aperta- do por uma bainha retrátil em uma forma tubular de pequeno diâmetro van- tajosa. Um cirurgião aplica o dispositivo anastomótico por manipulação da bainha pelas porções de tecido requerendo anastomose e retraindo a bai- nha. A retração da bainha alivia o aperto para o dispositivo, propiciando que o dispositivo assuma uma forma de grosseiramente uma ampulheta. As mai- ores extremidades da forma de ampulheta retêm as duas porções de tecido entre si, em uma anastomose eficaz. O dispositivo anastomótico apertado, que pode ser feito de um material de memória de forma, tal como nitinol, exerce uma força contra o diâmetro interno da bainha e tende a arquear-se na direção da sua posição disposta em forma de grosseiramente uma ampulheta. Quando a bainha é apertada proximalmente, as forças geradas pelo dispositivo, em transição de uma forma tubular para uma forma de ampulheta, impulsionam o dispositivo anastomótico distalmente. Esse movimento do dispositivo torna o controle cirúrgico mais difícil de obter, quando da colocação do dispositivo pelas oto- mias das duas porções de tecido requerendo anastomose.

Ainda que o dispositivo anular de nitinol conhecido geralmente seja um avanço significativo no tratamento de obesidade mórbida, acredita- se que outros aperfeiçoamentos sejam desejáveis. Por exemplo, o tecimento de fios metálicos e a retenção conjunta das extremidades e o tratamento térmico dos tubos tecidos em um dispositivo SME são caros. Além disso, pode haver uma tendência para dificultar a manutenção dos dois lúmens, que não estão anastomosados, em um contato extremamente próximo, para que o dispositivo anular de nitinol conhecido geralmente seja preso com su- cesso em ambos os lados. O fato de se ter que inserir uma ou mais ferra- mentas de aperto, juntamente com o aplicador de anel de anastomose, pro- voca uma tendência de atenuar as vantagens de uma anastomose de lúmen único, pelo fato de que são necessários orifícios de acesso múltiplo. Além do mais, mesmo se os lúmens estiverem bem próximos, o dispositivo anular de nitinol conhecido geralmente tende a movimentar-se lentamente, se de al- gum modo, por ser limitado à atuação do SME.

Conseqüentemente, há uma necessidade geral para um disposi- tivo para anastomose de acesso de lúmen único, que pode ser usado em orifícios trocarte existentes (por exemplo, de tamanho de 12 mm) e que cria, confiável e eficazmente, uma fixação anastomótica entre os lúmens, elimi- nando a necessidade para grampeamento cirúrgico e sutura, para formar uma anastomose.

Breve Sumário da Invenção A invenção supera as deficiências mencionadas acima e outras da técnica anterior, proporcionando um aplicador para um anel absorvível para uma anastomose de acesso de lúmen único, a combinação sendo ade- quada e suficiente para realizar controle e justaposição do lúmen, bem como controle de enterotomia. O aplicador pode ser inserido por meio de um tro- carte e aplicado sem quaisquer partes adicionais, tal como uma bigorna. O aplicador aperta o anel absorvível, que tem segmentos de braços distais e proximais, que o aplicador se movimenta individualmente para melhorar o controle. Por exemplo, os segmentos de braço distais podem ser expandidos em um lúmen distai, que é depois retrocedido para um contato mais próximo com o lúmen proximal, antes da atuação do segmento de braço proximal.

Alternativamente, os segmentos de braço proximais podem ser expandidos primeiro e o primeiro lúmen posicionado relativo ao segundo lúmen. Desse modo, o posicionamento dos dois lúmens, que vão ser anastomosados, é simplificado.

Em um aspecto da invenção, um aplicador tem uma porção de implemento que recebe um dispositivo de anel de anastomose com uma forma não atuada de um cilindro, com um anel proximal em uma extremida- de e um anel distai na outra. O dispositivo anular tem ainda braços proximais que são presos no anel proximal e braços distais que são presos no anel distai. As extremidades dirigidas para dentro dos braços distais são acopla- das nas extremidades dirigidas para dentro dos braços proximais em um anel central, de modo que os braços vão movimentar-se para fora, quando os anéis são puxados para mais próximo entre eles, durante a atuação. O dispositivo anular tem um mecanismo de engate, que trava os anéis nessa forma atuada de um rebite. O aplicador acopla o anel, de modo que o espa- çamento do anel distai no anel central e o espaçamento do anel proximal no anel central podem ser reduzidos, provocando atuação e engate. Depois, a porção de implemento é removida do dispositivo anular. Desse modo, um procedimento de lúmen único é alcançado, sem a necessidade para um dis- positivo de bigorna separado para atuar o dispositivo. Além do mais, uma vez que o aplicador atua afirmativamente o dispositivo anular, as limitações da atuação do efeito de memória de forma (SME) conhecido geralmente de um dispositivo anular em forma de sonda de fio metálico.

Esses e outros objetos e vantagens da presente invenção vão ficar evidentes dos desenhos em anexo e da descrição dela.

Breve Descricão das Figuras Os desenhos em anexo, que são incorporados e constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram as concretizações da invenção e, juntamente com a descrição geral apresentada acima e a descrição detalha- da das concretizações apresentada abaixo, servem para explicar os princípi- os da presente invenção. A figura 1 é uma vista em perspectiva de um anel que pode ser disposto para acesso de lúmen único para anastomose intraiuminal, instala- do em um aplicador sendo inserido laparospicamente em um local alvo de anastomose, em cada uma das duas porções de um intestino delgado de paciente. A figura 2 é o aplicador da figura 1 após atuação do anel que pode ser disposto para acesso de lúmen único, para justapor-se às duas porções de intestino delgado. A figura 3 é uma vista detalhada do anel que pode ser disposto para acesso de lúmen único não-atuado e da ponta distai e lingüetas do aplicador. A figura 4 é uma vista detalhada em perspectiva de um dispositi- vo anular atuado parcialmente e das lingüetas e da ponta distai do aplicador da figura 2. A figura 5 é uma vista detalhada em elevação lateral do disposi- tivo anular parcialmente atuado e da porção distai do aplicador da figura 2, em corte ao longo do eixo longitudinal. A figura 6 é uma vista detalhada em perspectiva de um dispositi- vo anular inteiramente atuado e da porção distai do aplicador da figura 2. A figura 7 é uma vista em elevação lateral do dispositivo anular inteiramente atuado e disposto da figura 6.

Descrição Detalhada da Invenção Voltando-se aos desenhos, nos quais os números similares de- notam componentes similares ao longo das várias vistas, a figura 1 ilustra um aplicador 10, tendo uma porção de implemento alongada 12 dimensio- nada adequadamente para inserção por uma cânula de um trocarte ou de um orifício laparoscópico nas paredes de tecidos 14, 16, para anastomose de dois lúmens. Uma ponta de introdução distai 18 do aplicador 10 é intro- duzida por uma abertura 20 em um local de anastomose 22, para posicionar uma porção de atuação 24, que retém um dispositivo anular 30 para anas- tomose de lúmen único. O dispositivo anular 30 tem três anéis básicos, ilustrados como um anel proximal 32, um anel central 34 e um anel distai 36, que são alinha- dos cilindricamente entre si. O anel proximal 32 é preso longitudinalmente no anel central 34 pelos braços proximais 38, que é, por sua vez, preso no anel distai 36 pelos braços distais 40. Cada um dos braços proximais e distais 38, 40 é seccionado respectivamente por uma junta articulada 42, 44, definindo um segmento de braço interno 46, 48 também prendendo-se artículada- mente no anel central 34 e um segmento de braço externo 50, 52 também prendendo-se articuladamente no respectivo anel distai proximal ou distai 32, 36. No seu estado não-atuado, como ilustrado na figura 1, o dispositivo 30 é cilíndrico. Os comprimentos relativos dos segmentos dos braços inter- nos 46,48 para os segmentos dos braços externos 50, 52 podem ser seleci- onados para proporcionar um contato angular desejado nas paredes do teci- do 14, 16. Na versão ilustrativa, a relação se parece com um contato em balanço com os segmentos dos braços internos 46,48, atuando a uma rela- ção aproximadamente paralela para as paredes do tecido 14,16.

Uma porção de cabo 54 é conectada proximalmente em um eixo mecânico 56 da porção de implemento 12. O eixo 56 pode ser rígido ou fle- xível, com este sendo desejável para inserção intraluminal, tal como por meio do esôfago. O cabo inclui os controles para posicionamento longitudi- nal dos anéis 32 - 36 do dispositivo anular 30. Na versão ilustrativa, esse inclui um controle deslizante do anel central 58 e um controle deslizante do anel distai 60. Embora um aplicador posicionado e atuado manuaimente 10 seja ilustrado para clareza, deve-se considerar que um aplicador posiciona- do e atuado remotamente pode ser usado consistente com os aspectos da invenção, por exemplo, para permitir a colocação de uma maneira mais con- trolada, para evitar perturbar uma modalidade de formação de imagem, ou por outras razões. O cabo 54 pode incluir ainda controles para uma capaci- dade de iluminação da ponta distai, de modo que a atuação dos braços dis- tais 40 no lúmen distai possa ser vista proximalmente de um endoscópio.

Vai-se considerar que os termos "proximal" e "distai" são usados aqui com referência a um médico segurando a parte de cabo 54 do aplicador 10.

Na figura 2, dois controles deslizantes 58, 62 foram retirados proximalmente, colocando-se ambos nos anéis central e distai 34, 36, para acoplamento próximo do anel proximal 32, que é mantido no lugar por apoio contra o eixo mecânico 56. Em resposta a isso, os braços proximais e distais 38, 40 são articulados para fora do eixo longitudinal do dispositivo 30, crian- do um rebite vazado ou uma forma de ampulheta para as paredes de tecido justapostas 14,16. O anel centra! 34 é assentado em uma junção de tecido entre os lúmens e os anéis distai e proximal 32, 36 ficam em repouso nos respectivos lúmens. Engatando-se os anéis 32 - 38 entre si, quando atua- dos, o dispositivo 30 é mantido na posição atuada com os braços curvados 38, 40 se justapondo ao tecido. Os braços proximais 38 podem ser escalo- nados, como ilustrado, a partir dos braços distais 40, para criar um caminho tortuoso para o tecido comprimido. Aiternativamente, os braços 38, 40 po- dem ser alinhados para unirem-se diretamente entre si.

Deve-se considerar que na versão ilustrativa, o anel proximal 36 é estacionário com relação ao aplicador 10. Em algumas aplicações, um ter- ceiro controle pode ser incorporado de modo que cada um dos três anéis pode ser posicionado independentemente do resto, melhorando ainda mais a capacidade de atuar os braços distais ou proximais 40, 38. Como uma ou- tra alternativa, o anel central 34 pode ser estacionário com relação ao apli- cador 10, com controles eficazes para movimentar os anéis proximal e distai 32,36 para dentro na direção do anel central 34.

Na figura 3, o dispositivo anular não-atuado 30 é mostrado com a ponta de introdução distai 18 do aplicador 10. O dispositivo anular 10 pode ser compreendido de uma única peça de material moldado ou estampado.

Por exemplo, o dispositivo anular 10 pode ser formado vantajosamente de uma peça estampada de metal em folha, que é enrolada em torno de um mandril e presa por pegajosidade em uma forma cilíndrica. Os cortes defi- nem os braços 38,40 e as pregas definem as porções articuladas. Economi- as de fabricação similares podem ser alcançadas por moldagem do disposi- tivo anular 30 de um material polimérico. Além do mais, o dispositivo 10 pode ser formado, inteira ou parcialmente, de um material biofragmentável ou absorvível, para auxiliar na passagem eventual do dispositivo 10, deixan- do uma anastomose evidente. O dispositivo anular 10 pode incluir, vantajo- samente, marcadores radiopacos nos braços, para propiciar a formação de imagem diagnostica, para confirmar a colocação do dispositivo 10 e/ou con- firmar a passagem. Deve-se considerar que se acredita que os processos de fabricação descritos acima produzam vantagens econômicas e terapêuticas, embora, outras técnicas para fabricação e montagem possam ser empregadas.

Também ilustrados na figura 3, um elemento de atuação do anel central 62 e um elemento de atuação do anel distai 64 são mostrados, que se movimentam com o eixo mecânico 56, em resposta aos controles desli- zantes dos anéis central e distai 58,60. Na versão ilustrativa, cada elemento de atuação 63,64, é formado de um polímero rígido ou metal em folha, para ter dois dentes 66, 68 propendidos para fora por força de mola ou impulsio- nados para fora pelas outras porções do aplicador 10, para apresentar lin- güetas mostradas, distai e lateralmente, à superfície interna dos seus res- pectivos anéis para acoplamento. Próxima a cada lingüeta 70 está uma ram- pa de liberação 72, que faz com que a lingüeta se movimente para dentro, na medida em que a rampa de liberação 72 contata o anel proximal mais perto a ou próximo de uma atuação integral. Desse modo, o dispositivo anular 30 é desacoplado da porção de atuação 24 do aplicador 10 e pode ser disposto.

Nas figuras 4 e 5, os elementos de atuação 62,64 são ilustrados como tendo se movimentado proximalmente para uma posição de trava- mento intermediário. O eixo mecânico 56 (mostrado em fantasma) impede o anel proximal 32, enquanto o elemento de atuação do anel central 62 estiver retrocedendo o anel central 34, de modo que os braços proximais 38 fiquem parcialmente atuados. De modo similar, o elemento de atuação do anel distai 64 retrocede o anel distai 36, de modo que a distância relativa entre os distai e central 36, 34 é suficiente para também atuar, parcialmente, os braços distais 40. Um mecanismo de travamento, ilustrado como ganho de trava- mento dirigido proximalmente 74, é conectado no anel distai 36 e é ilustrado como fazendo transição adiante com o anel central 34, nessa posição de atuação intermediária. Pode-se desejar, em algumas aplicações, que haja uma interferência suficiente ou engate nos pontos intermediários durante atuação para o dispositivo anular 30, para manter-se em uma posição parci- almente atuada.

Nas figuras 6 - 7, o dispositivo anular 30 tinha sido inteiramente atuado. Na figura 6, os elementos de atuação 62, 64 provocaram a trava do anel distai 36 no anel proximal 32 pelo gancho de travamento 74. Deve-se considerar que esse simples mecanismo de engate é ilustrativo e para clare- za. Um gancho mostrado distalmente do anel proximal 32, por exemplo, pode engatar-se intermediariamente no anel central 34, quando os braços proximais 38 são atuados parcialmente, e engatar-se com o anel distai 36, quando os braços proximais 38 são inteiramente atuados. Na figura 7, o aplicador 10 foi retirado do dispositivo anular 30. Uma vantagem de se ter o gancho de travamento exposto no lúmen principal é um acesso conveniente, para confirmar o engate e para reverter o fechamento do dispositivo 30 nos casos nos quais um vazamento é detectado após atuação (por exemplo, da abertura 20 fora do comum entre as paredes de tecido 14,16).

Em uso, um dispositivo anular 30 é recebido em uma porção de atuação 24 de uma porção implemento 12 de um aplicador 10. Especifica- mente, o anel proximal 32 do dispositivo 32 se apóia contra o eixo mecânico 56, um elemento de atuação do anel central 62 se acopla com o anel central 34 do dispositivo 30, e um elemento de atuação do anel distai 64 se acopla ao anel distai 36 do dispositivo 30. Um médico manipula o cabo 54, para in- serir a parte de implemento 12 pela cânula de um trocarte, orifício laparos- cópico ou por meio de um lúmen, tal como o esôfago ou o local da anasto- mose 22. As paredes de tecido 14,16 são colocadas próximas e a ponta de introdução 18 da porção implemento 12 passa pela abertura 20 formada nessas paredes 14,16. A ponta de introdução pode incluir uma forma perfu- rante e/ou itens de corte melhorados eletromagnética ou termicamente, para auxiliar na formação da abertura 20. Uma vez que os braços distais 40 do dispositivo estão no lúmen distai, o controle deslizante do anel distai 60 pode ser movimentado proximalmente, para atuar os braços distais em uma forma de anel parcialmente atuado, engatando o ganho de travamento 74 no anel central 34. A parede de tecido distai 16 assim retida pode ser retrocedida proximalmente, se necessário, de modo que os braços proximais 38 residam dentro do primeiro lúmen. A retração do controle deslizante do anel central 58 atua, desse modo, parcialmente, os braços proximais 38. Se o posicio- namento está correto, os controles deslizantes 58, 60 podem ser deslizados inteiramente, engatando o gancho de travamento 74 no anel proximal e fa- zendo com que os braços proximais e distais 38, 40 sejam inteiramente atu- ados e desacoplem as lingüetas 70 que prendem o aplicador 10 no dispositi- vo anular 30. Depois, a ponta distai 18 do aplicador é retirada do dispositivo anular 30 deixando-a ser disposta, para formar a fixação anastomótica. Com o tempo, as paredes de tecido 14, 16 são conjuntamente cicatrizadas per- manentemente e o dispositivo anular 30 pode ser passado para fora do trato digestivo, especialmente se biofragmentável.

Ainda que a presente invenção tenha sido ilustrada pela descri- ção de várias concretizações e ainda que as concretizações ilustrativas te- nham sido descritas em detalhes consideráveis, não é intenção da reque- rente restringir ou de algum modo limitar o âmbito das reivindicações em anexo a esses detalhes. Vantagens e modificações adicionais podem ser facilmente óbvias para aqueles versados na técnica.

Por exemplo, os aspectos da invenção têm aplicação em proce- dimentos cirúrgicos realizados endoscopicamente e laparoscopicamente, bem como um procedimento aberto. O uso aqui de um desses ou de termos similares não deve ser considerado como limitante da presente invenção, para uso em apenas uma categoria de procedimento cirúrgico.

Para outro exemplo, embora os procedimentos bariátrico para desviar de porções de um trato gastrointestinal sejam ilustrados, deve-se considerar que outros procedimentos cirúrgicos podem beneficiar-se de um dispositivo anular anastomótico, tendo os aspectos descritos aqui, tais como para as derivações do tubo biliar e vasculares.

Como um exemplo adicional, em vez de anel central 34, os bra- ços proximais 38 podem se prender nos braços distais 40 em um modo si- milar a um acordeão com o anel proximal 32, travando-se no anel distai 36.

Desse modo, a porção central do dispositivo 30 na junção de tecidos é ca- paz de dilatar-se, desse modo estabilizando ainda mais os lúmens que serão anastomosados e impedir o deslizamento do tecido. Essa dilatação pode ser feita pelos anéis proximais e distais 32, 36, forçando que uma porção central se dilate com uma ação de acunhamento ou por tornar os segmentos dos braços internos 46 - 48 mais curtos do que os segmentos do braço externo 50 - 52.

Como um outro exemplo, os anéis 32, 34, 36 apresentam um contorno se projetando internamente, que pode ser acoplado pelas lingüetas 70 do aplicador. Outros acoplamentos podem ser incorporados, tal como uma adesão frangível entre os elementos de atuação e um ou mais anéis.

Além disso, uma ponta de introdução distai pode agir como uma bigorna, que pode ser retirada proximalmente, para comprimir longitudinalmente o dispositivo, com os itens que podem ser retirados radialmente para depois permitir que a ponta de introdução distai seja removida do dispositivo anular para disposição.

Como mais um outro exemplo, almofadas nos segmentos dos braços internos podem ser incluídas, para controlar o perfil de pressão no tecido. Os cantos podem ser amolecidos ou alisados, para evitar quaisquer efeitos adversos de um contato traumático com o tecido.

Claims (10)

1. Aplicador para anastomose compreendendo, um dispositivo anular de anastomose (30) tendo anéis proximal (32), central (34) e distai (36) conectados respectivamente por braços articu- lados proximais (38) e distais (40), o dispositivo anular (30) tendo uma forma geralmente cilíndrica quando não-atuado e uma forma de rebite quanto atu- ado, e uma porção de implemento alongada (12), um cabo (54) conectado à porção de implemento, caracterizado pelo fato de que inclui, um elemento de atuação (64) adaptado para acoplamento inter- no a um dos anéis (32, 34, 36) selecionado do dispositivo de anastomose (30); um elemento retentor (62) adaptado para acoplamento interno com um segundo dos anéis (32, 34, 36) selecionado do dispositivo de anas- tomose (30); e um controle acoplado com o cabo (54), configurado operacio- nalmente para provocar movimento do elemento de atuação (64) e desse modo, do anel (32, 34, 36) acoplado selecionado, na direção do elemento retentor (62) e desse modo, do segundo anel (32, 34, 36) selecionado, pro- vocando atuação dos braços articulados interpostos do dispositivo anular (30), onde os elementos de atuação (64) e retentor (62) são configu- rados para atuar de forma independente dos braços articulados distai (40) e proximal (38).

2. Aplicador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de atuação (64) é acoplado ao anel distai (36).

3. Aplicador de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento retentor (62) é acoplado internamente no anel proxi- mal (32).

4. Aplicador de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um segundo controle acoplado ao cabo (54) e configurado operacionalmente para provocar movimento distai do elemento retentor (62), na direção do elemento de atuação (64).

5. Aplicador de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o elemento retentor (62) acopla o anel central (34) e compreende ainda: um segundo elemento de atuação acoplado ao anel proximal (32); e um segundo controle acoplado ao cabo (54) e configurado ope- racionalmente para movimentar distalmente o anel proximal (32) na direção do anel central (34).

6. Aplicador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de atuação (64) é acoplado ao anel central (34).

7. Aplicador de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a porção de implemento (12) compreende ainda um eixo (56) conectado ao cabo (54) e contatando distalmente o anel proximal (32) do dispositivo anular (30), e compreendendo ainda um segundo elemento de atuação acoplado internamente no anel distai (36) do dispositivo anular (30).

8. Aplicador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de atuação (64) termina distalmente em uma lingüe- ta.

9. Aplicador de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o elemento de atuação (64) inclui uma superfície de liberação responsiva a uma condição atuada do dispositivo anular (30), para desaco- plar o elemento de atuação (64) do anel selecionado do dispositivo anular (30).

10. Aplicador de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um iluminador da ponta distai (18) co- nectado à porção de implemento (12).