BR122020008868B1

BR122020008868B1 - Caneta de injeção com refluxo de medição e controle de última dose

Info

Publication number: BR122020008868B1
Application number: BR122020008868-0A
Authority: BR
Inventors: Richard Cronenberg; Michael Quinn; Haiming Wu
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2009-12-01
Filing date: 2010-11-30
Publication date: 2021-06-22
Also published as: EP2506890A1; EP4019065C0; WO2011068531A1; CN102753214B; EP4019065B1; PL3733231T3; PL3733232T3; US20210187202A1; PL4019065T3; ES2909229T3; JP6002288B2; ES2909887T3; EP2506890B1; DK2506890T3; EP2506890A4; US20120283647A1; JP5788898B2; JP6334628B2; CN102753214A; EP4019065A1

Abstract

Uma caneta de injeção de medicação é fornecida compreendendo um alojamento (218) para alojar um botão de ajuste de dose (220), um parafuso de avanço (226), um acionador (224), um membro de recuo (222) e um membro de interrupção de dose (228). O botão de ajuste de dose (220) é rotativo com relação ao dito alojamento (218) para ajustar uma dose de injeção desejada e compreende pelo menos uma rosca interna (291). O parafuso de avanço (226) inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho (36). O acionador (224) é fixado com rotação no dito parafuso de avanço (226) para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador (224) sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço (226) na dita primeira direção. O membro de recuo (222) é fixado com rotação no dito acionador (224) para impedir a rotação relativa entre eles. O membro de interrupção de dose (228) é rotacionalmente acoplado ao dito membro de recuo (222) e compreende uma rosca externa (290) em engate com o dito rosqueamento interno (291) do dito botão de ajuste de dose (220), o dito membro de interrupção de dose (...).

Description

Pedidos relacionados

[001] Esse pedido reivindica o benefício dos Pedidos de Patente Provisórios U.S. 61/265.562, depositado em 1 de dezembro de 2009 e 61/351.465, depositado em 4 de junho de 2010, cada um dos quais é aqui incorporado na sua íntegra.

Campo da invenção

[002] O presente pedido refere-se a dispositivos de caneta de injeção de medicação de múltiplas doses com a funcionalidade melhorada, incluindo refluxo de medição melhorado de uma dose ajustada e controle de última dose melhorado.

Precedentes da invenção

[003] Vários dispositivos de caneta de injeção de medicação são conhecidos na técnica anterior. Esses dispositivos da técnica anterior algumas vezes incluem aspectos para possibilitar que um usuário corrija uma dose que foi ajustada muito grande, o que pode ser chamado como “refluxo de medição”. Outro aspecto que pode ser fornecido por alguns dos dispositivos da técnica anterior é a capacidade de controlar uma última dose de um cartucho de medicação, tal que um usuário não pode ajustar uma dose maior do que a quantidade restante da medicação no cartucho. Esse aspecto é citado como controle de última dose ou manejo de última dose. Ambos esses aspectos são desejados por usuários de tais dispositivos de caneta; entretanto, os dispositivos da técnica anterior não satisfazem satisfatoriamente essas necessidades. Muitos dispositivos da técnica anterior podem proporcionar um desses aspectos, mas não ambos. Além disso, muitos dos dispositivos da técnica anterior exigem etapas adicionais para executar o refluxo de medição, que são incômodas e não intuitivas para o usuário. Assim, existe uma necessidade na técnica em proporcionar funcionalidade melhorada do refluxo de medição e mecanismos de controle de última dose juntos em uma caneta de injeção de medicação.

Sumário das modalidades da invenção

[004] Modalidades exemplares da presente invenção tratam pelo menos os problemas e/ou desvantagens acima e proporcionam pelo menos as vantagens descritas abaixo.

[005] Dessa forma, uma primeira modalidade exemplar da presente invenção proporciona uma caneta de injeção de medicação compreendendo um alojamento, para alojar um botão de ajuste de dose, um parafuso de avanço, um acionador, um membro de recuo e um membro de interrupção de dose. O botão de ajuste de dose é rotativo com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada e compreende pelo menos uma rosca interna. O parafuso de avanço inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho. O acionador é fixado com rotação no dito parafuso de avanço para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção. O membro de recuo é fixado com rotação no dito acionador para impedir a rotação relativa entre eles. O membro de interrupção de dose é fixado com rotação no dito membro de recuo e compreende uma rosca externa em engate rosqueado com a dita rosca interna do dito botão de ajuste de dose, o dito membro de interrupção de dose sendo axialmente móvel em relação ao dito botão de ajuste de dose quando o dito botão de ajuste de dose é rotacionado em relação ao dito membro de recuo, e em que o movimento axial do dito membro de interrupção de dose limita o ajuste pelo usuário de uma dose que é maior do que um volume injetável da medicação que permanece no cartucho.

[006] De acordo com outra modalidade exemplar da presente invenção, uma caneta de injeção de medicação é fornecida compreendendo um alojamento, para alojar um botão de ajuste de dose, um parafuso de avanço, um acionador, um membro de recuo e um membro de interrupção de dose. O botão de ajuste de dose é rotativo com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada. O parafuso de avanço inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho. O acionador é fixado com rotação no dito parafuso de avanço para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção. O membro de recuo é fixado com rotação no dito acionador para impedir a rotação relativa entre eles e é fornecido com uma rosca externa nele. O membro de interrupção de dose é fixado com rotação no dito botão de ajuste de dose e compreende uma rosca interna em engate rosqueado com a dita rosca externa do dito membro de recuo, o dito membro de interrupção de dose sendo axialmente móvel em relação ao dito botão de ajuste de dose quando o dito botão de ajuste de dose é rotacionado em relação ao dito membro de recuo, e em que o movimento axial do dito membro de interrupção de dose limita o ajuste pelo usuário de uma dose que é maior do que um volume injetável da medicação que permanece no cartucho.

[007] De acordo com ainda outra modalidade exemplar da presente invenção, uma caneta de injeção de medicação é fornecida compreendendo um alojamento, para alojar um botão de ajuste de dose, um parafuso de avanço, um acionador, um membro de recuo e um membro de interrupção de dose. O botão de ajuste de dose é rotativo com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada. O parafuso de avanço inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho. O acionador é fixado com rotação no dito parafuso de avanço para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção. O membro de recuo é fixado com rotação no dito acionador para impedir a rotação relativa entre eles. O membro de interrupção de dose é fixado com rotação no dito botão de ajuste de dose e compreende uma rosca interna em engate rosqueado com a dita rosca do dito parafuso de avanço, o dito membro de interrupção de dose sendo axialmente móvel em relação ao dito botão de ajuste de dose quando o dito botão de ajuste de dose é rotacionado em relação ao dito membro de recuo, e em que o movimento axial do dito membro de interrupção de dose limita o ajuste pelo usuário de uma dose que é maior do que um volume injetável da medicação que permanece no cartucho.

[008] De acordo com ainda outra modalidade exemplar da presente invenção, uma caneta de injeção de medicação é fornecida compreendendo um alojamento, para alojar um botão de ajuste de dose, um parafuso de avanço, um acionador, um membro de recuo e um elemento de lingueta. O botão de ajuste de dose é rotativo com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada. O parafuso de avanço inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho. O acionador é fixado com rotação no dito parafuso de avanço para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção. O membro de recuo é fixado com rotação no dito acionador para impedir a rotação relativa entre eles. O elemento de lingueta é posicionado entre o dito botão de ajuste de dose e o dito membro de recuo, o dito elemento de lingueta compreendendo um primeiro membro de braço engatando uma superfície interna do dito botão de ajuste de dose, e um segundo membro de braço engatando uma superfície externa do dito membro de recuo, em que um dos ditos primeiro e segundo braços produz um sinal audível quando o dito botão de ajuste de dose é rotacionado com relação ao dito alojamento.

[009] De acordo com ainda outra modalidade exemplar da presente invenção, uma caneta de injeção de medicação é fornecida compreendendo um alojamento, para alojar um botão de ajuste de dose, um parafuso de avanço, um acionador e um membro de recuo. O botão de ajuste de dose é rotativo com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada. O parafuso de avanço inclui um elemento de rosca pelo qual ele pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho. O acionador é fixado com rotação no dito parafuso de avanço para impedir a rotação relativa entre eles, o dito acionador sendo rotativo em uma primeira direção para rotacionar e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção. O membro de recuo é fixado com rotação no dito acionador para impedir a rotação relativa entre eles. O alojamento ainda compreende uma protuberância flexível fornecida em uma superfície dentro do dito alojamento, e o botão de ajuste de dose ainda compreende um elemento de aba flexível que engata a dita protuberância para produzir um sinal audível com a conclusão da injeção de uma dose ajustada.

[010] Objetivos adicionais, vantagens e aspectos salientes das modalidades exemplares da invenção se tornarão evidentes para aqueles versados na técnica a partir da descrição detalhada seguinte, que, tomada em conjunto com os desenhos anexos, revela modalidades exemplares da invenção.

Breve descrição dos desenhos

[011] Os aspectos e vantagens acima e outros exemplares de certas modalidades exemplares da presente invenção ficarão mais evidentes a partir da descrição seguinte de certas modalidades exemplares dos mesmos quando tomada em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais:

[012] A figura 1 representa uma caneta de injeção de medicação de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção,

[013] As figuras 2A e 2B representam vistas transversais não montadas e montadas, respectivamente, de componentes exemplares fornecidos em uma caneta de injeção de medicação de acordo com uma primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[014] A figura 2C representa uma vista não montada de uma agulha de caneta usável nas modalidades exemplares da presente invenção,

[015] As figuras 3A e 3B representam vistas de um corpo fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[016] As figuras 4A e 4B representam vistas de um botão de ajuste de dose fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[017] As figuras 5A e 5B representam vistas de um membro de recuo fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[018] As figuras 6A e 6B representam vistas de um elemento de lingueta fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[019] A figura 7 representa uma vista de uma disposição de acionador e parafuso de avanço fornecida em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[020] As figuras 8A e 8B representam vistas de um membro de interrupção de dose fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[021] As figuras 9A e 9B representam vistas de um freio do parafuso de avanço fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[022] As figuras 10A e 10B representam vistas de um mecanismo de acoplamento de injeção alternativo fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[023] As figuras 11A - 11F representam vistas de modalidades alternativas de inserção rosqueada e freio do parafuso de avanço fornecidas em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[024] As figuras 12A - 12E representam vistas de um mecanismo de lingueta de fim de injeção em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[025] A figura 13 representa uma vista de um mecanismo de lingueta de injeção mudo em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[026] As figuras 14A e 14B representam vistas de um mecanismo adicional para reduzir o atrito entre os componentes em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[027] As figuras 15A e 15B representam mecanismos exemplares para conexão de um cartucho em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a primeira modalidade exemplar da presente invenção,

[028] As figuras 16A e 16B representam vistas transversais não montadas e montadas, respectivamente, de componentes exemplares fornecidos em uma caneta de injeção de medicação de acordo com uma segunda modalidade exemplar da presente invenção,

[029] A figura 17 representa uma vista de uma disposição de acionador e parafuso de avanço fornecida em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a segunda modalidade exemplar da presente invenção,

[030] A figura 18 representa uma vista de um mecanismo de controle de última dose fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a segunda modalidade exemplar da presente invenção,

[031] As figuras 19A e 19B representam vistas de mecanismos de controle de última dose alternativos fornecidos em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a segunda modalidade exemplar da presente invenção,

[032] A figura 20 representa uma vista transversal montada de componentes exemplares fornecidos em uma caneta de injeção de medicação de acordo com uma terceira modalidade exemplar da presente invenção,

[033] A figura 21 representa uma vista de um corpo fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a terceira modalidade exemplar da presente invenção,

[034] A figura 22 representa uma vista de uma inserção fornecida em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a terceira modalidade exemplar da presente invenção,

[035] A figura 23 representa uma vista de um acionador fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a terceira modalidade exemplar da presente invenção,

[036] A figura 24 representa uma vista de um botão de ajuste de dose fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a terceira modalidade exemplar da presente invenção e

[037] A figura 25 representa uma vista de um membro de recuo fornecido em uma caneta de injeção de medicação de acordo com a terceira modalidade exemplar da presente invenção.

[038] Por todos os desenhos, numerais de referência semelhantes serão entendidos como se referindo a elementos, aspectos e estruturas semelhantes.

Descrição detalhada das modalidades exemplares

[039] Os tópicos exemplificados nessa descrição são fornecidos para ajudar em um entendimento abrangente das modalidades exemplares da presente revelação com referência às figuras do desenho acompanhante. Dessa forma, aqueles versados na técnica reconhecerão que várias mudanças e modificações nas modalidades exemplares descritas aqui podem ser feitas sem se afastar do escopo e do espírito da invenção reivindicada. Também, descrições de funções e construções bem conhecidas são omitidas por clareza e brevidade.

[040] Com referência às figuras do desenho, particularmente figura 1, uma caneta de injeção de medicação é mostrada e geralmente indicada com o numeral de referência 10. A caneta de injeção de medicação 10 pode ser usada para a administração de várias medicações, de preferência de natureza líquida, incluindo, mas não limitado a insulina e hormônios de crescimento humano. O termo “medicação” é usado em uma maneira ilustrativa e não limitadora para se referir a qualquer substância que possa ser injetada em um paciente para qualquer finalidade. A caneta de injeção de medicação 10 é fornecida para administrar múltiplas injeções, cuja dose ou volume pode ser ajustado pelo usuário e pode variar para cada injeção. Modalidades exemplares da caneta de injeção de medicação 10 da presente revelação podem ser descartáveis ou reutilizáveis quando o fornecimento de medicação nela tiver sido exaurido.

[041] Com referência às figuras 2A e 2B, em uma modalidade exemplar, a caneta de injeção de medicação 10 geralmente inclui uma tampa 12, um suporte de cartucho 14, um rotor 16, um corpo 18, um botão de dose 20, um membro de recuo 22, um membro acionador 24, um parafuso de avanço 26, um membro de interrupção de dose 28, um elemento de lingueta bidirecional 30, um freio do parafuso de avanço 32 e um botão de pressão 34.

[042] O suporte do cartucho 14 é formado para acomodar um cartucho de medicação 36, que pode ser de qualquer projeto convencional. Por meio de exemplo não limitador, o cartucho 36 pode incluir um septo elastomérico 38 em uma extremidade distal do mesmo, e uma extremidade proximal aberta 37 que expõe um êmbolo deslizante 40. Uma medicação fica contida dentro do cartucho 36 entre o septo 38 e o êmbolo 40. Como será descrito em mais detalhes abaixo, o rotor 16 é configurado para engatar o êmbolo 40 e forçar o movimento distal do mesmo para expelir a medicação do cartucho 36. O rotor 16 inclui uma abertura formada para encaixe de pressão ou de outra forma engate de uma parte de rebordo da extremidade distal 27 (figura 7) do parafuso de avanço 26 na montagem do rotor 16 no parafuso de avanço 26. Uma agulha de caneta padrão 11 (figura 2C) é usada para administrar a medicação a partir da caneta de injeção de medicação 10. A agulha é uma cânula de extremidade dupla 5 que é montada com atarraxamento nas roscas 42 do suporte do cartucho 14, como é bem conhecido na técnica. Uma extremidade da cânula 5 fica exposta para inserção em um paciente, enquanto a segunda extremidade da cânula fica disposta para perfurar o septo 38 do cartucho 36. Depois da administração de uma dose ajustada, a agulha 11 pode ser removida, em cujo caso o septo 38 pode ser de autovedação. A tampa 12 é formada para montagem desprendível no suporte do cartucho 14, tal como com um encaixe de pressão ou outro engate desprendível, para limitar a contaminação do septo 38 e das porções circundantes do suporte do cartucho 14. Um braço de sujeição resiliente 13 pode se estender da tampa 12 para proporcionar uma força de sujeição para reter a caneta de injeção 10 no bolso, bolsa ou mala de transporte do usuário. Uma ou mais janelas 15 podem também ser fornecidas no suporte do cartucho 14 para fornecer uma indicação visual do volume da medicação que permanece no cartucho 36.

[043] Uma vista em perspectiva explodida de uma agulha da caneta 11 de uma caneta de injeção exemplar é mostrada na figura 2C. A agulha da caneta 11 inclui a cobertura (proteção externa) 1, uma proteção interna 2, uma cânula da agulha 5 e um cubo 3. Durante a fabricação, a extremidade proximal da cânula da agulha 5 é inserida em uma abertura central na extremidade distal (paciente) 4 do cubo 3 até que um comprimento predeterminado da extremidade distal (paciente) da cânula da agulha 5 permaneça estendido. A cânula da agulha 5 é presa por epóxi ou adesivo na extremidade distal 4 do cubo 3. Para proteger os usuários contra ferimentos e a cânula da agulha 5 contra danos, a proteção interna 2 cobre a parte exposta da cânula da agulha 5. A extremidade proximal aberta da proteção interna 2 é colocada sobre a parte exposta da cânula da agulha 5. A extremidade proximal aberta da cobertura 1 envelopa a proteção interna 2, cânula da agulha 5 e cubo 3. A extremidade distal da cobertura 1 fica fechada para impedir a contaminação e danos aos componentes internos da agulha da caneta 11 e para impedir ferimento a qualquer pessoa que possa manipulá-la antes do uso. Quando o usuário está pronto para usar a agulha da caneta, o cubo 3 é rosqueado nas roscas 42 do suporte do cartucho 14 da caneta de injeção 10 (figuras 1, 2A e 2B) e a cobertura 1 e a proteção 2 são removidas seinterrupçãomente do subconjunto de cubo 3/cânula 5 por uma ação de tração. A extremidade distal da proteção interna 2 é fechada para proteger o usuário contra uma picada acidental da agulha pela cânula da agulha 5 depois que a cobertura 1 é removida. A proteção interna 2 é então removida para acessar a cânula da agulha 5.

[044] Com referência às figuras 3A e 3B, o corpo 18 é geralmente cilíndrico e inclui uma partição ou parede cilíndrica 50 estendida através do interior do corpo 18 através do qual um canal 51 é formado compreendendo uma abertura 52. A parede cilíndrica 50 divide efetivamente o corpo 18 em dois compartimentos, um primeiro compartimento proximal à parede 50 para alojar a pluralidade de componentes de ajuste e injeção de dose, como mostrado nas figuras 2A e 2B, e um segundo compartimento distal da parede 50 para alojar o freio do parafuso de avanço 32 e conectar ao suporte do cartucho 14. O canal 51 compreende as roscas internas 54 engatando com atarraxamento as roscas correspondentes do parafuso de avanço 26. Em uma modalidade exemplar, o parafuso de avanço 26 é fornecido com uma seção transversal não circular, em cujo caso, a abertura 52 é definida para permitir o movimento rotacional e dessa forma axial do parafuso de avanço 26 através dela. Uma pluralidade de segundas roscas 56 é fornecida no interior do corpo 18 no primeiro compartimento e engatada com atarraxamento com roscas correspondentes 62 fornecidas no botão de ajuste de dose 20, como discutido mais abaixo. O corpo 18 inclui preferivelmente uma janela 57 possibilitando que o usuário veja uma dose ajustada indicada na superfície externa do botão de ajuste de dose 20. Como descrito mais abaixo, uma série de degraus inclinados ou dentes 55 é fornecida no interior do segundo compartimento do corpo 18, circundando na circunferência a extremidade distal do canal 51. Os dentes 55 são fornecidos como parte de um acoplamento unidirecional com o freio do parafuso de avanço 32 para permitir que o parafuso de avanço 26 rotacione através do canal 51 em somente uma direção, essa que faz com que o parafuso de avanço expila a medicação do cartucho 36. Em uma modalidade exemplar, o corpo 18 também inclui uma nervura ou ranhura circunferencial 58 na qual o suporte do cartucho 14 pode ser montado com um encaixe de pressão.

[045] Com referência às figuras 4A e 4B, um botão de ajuste de dose geralmente cilíndrico 20 com extremidades proximal e distal abertas é fornecido com uma parte proximal alargada ou pegador 60 definindo um aspecto semelhante a um puxador. O pegador 60 pode incluir uma pluralidade de ranhuras 61 possibilitando que um usuário segure com firmeza o pegador 60 para ajustar uma dose de medicação para uma injeção. O botão de ajuste de dose 20 inclui pelo menos um elemento de rosca 62 fornecido na sua superfície externa, de preferência perto da extremidade distal e engatando com atarraxamento em roscas correspondentes 56 no interior do corpo 18. Uma dose de injeção é ajustada pelo usuário rotacionando o botão de ajuste de dose 20 em uma direção predeterminada. Devido ao engate rosqueado com o corpo 18, a rotação do botão de ajuste de dose 20 translada em movimento axial do botão de ajuste de dose na direção proximal estendendo para longe de e para fora do corpo 18. Fornecida na superfície externa do corpo 18 está uma pluralidade de indícios de dosagem (não mostrados) indicando uma dose ajustada a ser visualizada através da janela 57 fornecida do corpo 18.

[046] Uma pluralidade de arestas direcionadas radialmente 63 é fornecida na circunferência ao longo da superfície interior do botão de ajuste de dose 20 adjacente ao pegador 60. As arestas 63 fornecem parte de um mecanismo de lingueta em conjunto com um membro de catraca externamente direcionado 82 fornecido no braço da lingueta 81 (figuras 6A, 6B) do elemento de lingueta 30. As arestas 63 compreendem, cada uma, uma borda inclinada e uma face plana para permitir o movimento rotacional relativo entre o botão de ajuste de dose 20 e o elemento de lingueta 30 em somente uma direção na qual o braço da lingueta 81 pode deslizar sobre as arestas 63, assim produzindo um sinal audível e tátil. Adicionalmente, as bordas principais das arestas 63 definem uma superfície virada no sentido proximal tendo uma pluralidade de dentes 64 dispostos nela. Em uma modalidade exemplar, os dentes 64 são incluídos como parte de um mecanismo engatador quando engatado com dentes correspondentes 74 (figuras 5A e 5B) dispostos no membro de recuo 22. Quando pressionados juntos durante a injeção, os dentes 64 e 74 travam juntos, assim impedindo a rotação relativa entre o membro de recuo 22 e o botão de ajuste de dose 20, como ainda descrito abaixo. Adicionalmente, durante o ajuste da dose, os dentes 64 fornecidos no botão de ajuste de dose 20 funcionam como uma plataforma, causando o movimento axial do membro de recuo 74 junto com o botão de ajuste de dose 20, quando o botão de ajuste de dose é rotacionado e movido axialmente para fora do corpo 18. O botão de ajuste de dose 20 também inclui uma pluralidade de chavetas ou rasgos 65 estendidos longitudinalmente fornecidos substancialmente ao longo da superfície interior, de preferência estendidos da extremidade distal aberta para a parte proximal alargada 60. Os rasgos longitudinais 65 engatam com ranhuras correspondentes 95 fornecidas no exterior do membro de interrupção de dose 28 para impedir a rotação relativa entre o botão de ajuste de dose 20 e o membro de interrupção de dose 28, mas para permitir o movimento axial relativo entre eles.

[047] O membro de recuo 22 compreende um membro alongado geralmente cilíndrico como mostrado nas figuras 5A e 5B. Fornecida perto da extremidade proximal do membro de recuo 22 está uma pluralidade de arestas 73 espaçadas ao longo da sua superfície externa. Quando a caneta de injeção exemplar 10 é montada, as arestas 73 do membro de recuo 22 viram para as arestas 63 fornecidas na superfície interna do botão de ajuste de dose 20. As arestas 73 incluem bordas inclinadas e faces planas para engatar com um membro de catraca direcionado internamente 84 fornecido no braço flexível 83 do elemento de lingueta 30. Como similarmente descrito acima, as arestas 73 possibilitam o movimento rotacional relativo entre o membro de recuo 22 e o elemento de lingueta 30 em somente uma direção na qual o membro de catraca direcionado internamente 84 pode deslizar sobre as arestas 73 produzindo um sinal audível e tátil. A direção permitida da rotação relativa entre o membro de recuo 22 e o elemento de lingueta 30 é na direção oposta a essa habilitada pelo engate similar entre o botão de ajuste de dose 20 e o elemento de lingueta 30, de modo que a rotação relativa entre o botão de ajuste de dose 20 e o membro de recuo 22 é bidirecional.

[048] O elemento de lingueta 30 é descrito com referência às figuras 6A e 6B. Como mostrado, o elemento de lingueta 30 é um membro semelhante a um tubo cilíndrico compreendendo uma pluralidade de braços radialmente flexíveis 81 e 83 opostamente dispostos um ao outro. O elemento de lingueta 30 é preferivelmente construído com uma dimensão longitudinal similar ao comprimento das porções de aresta 63, 73 fornecidas no botão de ajuste de dose 20 e membro de recuo 22, respectivamente. O braço flexível 81 inclui um membro de catraca direcionado externamente 82 fornecido na sua extremidade livre virado para as arestas 63 fornecidas no interior do botão de ajuste de dose 20. O braço flexível 83, por outro lado, inclui um membro de catraca direcionado internamente 84 fornecido na sua extremidade livre virado para as arestas 73 fornecidas no exterior do membro de recuo 22. Durante o ajuste da dose, é permitido que o elemento de lingueta 30 rotacione em relação a ambos o membro de recuo 22 e o botão de ajuste de dose 20, mas em somente uma direção com relação a cada. Em outras palavras, durante o ajuste de dose, o elemento de lingueta 30 é travado com rotação em um entre o membro de recuo 22 ou o botão de ajuste de dose 20 através dos braços flexíveis 83 e 81, respectivamente, dependendo da direção de rotação relativa para qualquer ajuste normal de uma dose ou refluxo de medição da dose ajustada. Quando o botão de ajuste de dose 20 é rotacionado na direção na qual as arestas 63 podem deslizar sobre o membro de catraca externamente direcionado 82 e produzir um sinal audível, o elemento de lingueta 30 não se move com rotação em relação ao membro de recuo 22, desde que tal movimento é impedido por um engate entre o braço da lingueta 83 e as arestas 73. Inversamente, quando o botão de ajuste de dose 20 é rotacionado na direção oposta, o membro de catraca externamente direcionado 82 engata com uma das arestas 63 fazendo com que o elemento de lingueta rotacione junto com o botão de ajuste de dose 20. Nesse caso, o membro de catraca direcionado internamente 84 agora pode deslizar além das arestas 73 no membro de recuo, dessa forma produzindo um sinal audível.

[049] A construção exemplar do elemento de lingueta 30 descrito acima permite a rotação relativa em ambas as direções entre o membro de recuo 22 e o botão de ajuste de dose 20. Tal elemento de lingueta não é restrito ao projeto representado nas figuras 6A e 6B. Quaisquer membros similares possibilitando o movimento birrotacional entre o membro de recuo 22 e o botão de ajuste de dose 20, como descrito acima, podem ser realizados nessa modalidade, como seria evidente para um versado na técnica.

[050] Como mostrado na figura 5A, o membro de recuo 22 inclui um elemento adaptador 71 para ajuste de pressão com uma cavidade interna do botão de pressão 34. O botão de pressão 34 é de qualquer projeto convencional, mas é preferido que o engate de pressão possibilite que o botão de pressão rotacione livremente no elemento adaptador 71. Alternativamente, o botão de pressão 34 pode ser formado unitariamente com o elemento adaptador 71. Adicionalmente, como mostrado na figura 5B, uma pluralidade de chavetas ou rasgos estendidos longitudinalmente 75 é fornecida ao longo da superfície cilíndrica interna do membro de recuo 22. Os rasgos 75 são formados para engatar ranhuras longitudinais correspondentes 85 fornecidas na superfície externa do membro acionador 24, mostrado na figura 7, assim impedindo a rotação relativa entre o membro de recuo 22 e o acionador 24, enquanto permitindo o movimento axial relativo entre eles. Com referência à figura 7, o acionador 24 inclui extremidades abertas proximal e distal que produzem uma passagem 86 para o parafuso de avanço 26. Em uma modalidade exemplar, a passagem 86 compreende uma seção transversal não circular correspondendo com a seção transversal não circular do parafuso de avanço 26, assim impedindo a rotação relativa entre eles. O acionador 24 inclui um disco 87 formado na extremidade proximal para engate de pressão com pelo menos uma aba flexível 97 fornecida na superfície interior do membro de interrupção de dose 28 (figura 8A). Com o engate de pressão, o acionador 24 é fixado axialmente em relação ao membro de interrupção de dose 28, porém é capaz de rotacionar em relação a ele. O acionador 24 pode também incluir uma ou mais pernas flexíveis 88 orientadas para dentro para engatar o parafuso de avanço 26. A perna flexível 88 pode ser fornecida para reduzir qualquer folga entre as seções transversais correspondentes do parafuso de avanço 26 e a abertura 86 para melhorar a precisão da dose da caneta de injeção exemplar 10.

[051] Com referência às figuras 8A e 8B, um membro de interrupção de dose geralmente cilíndrico 28 é fornecido para possibilitar o controle da última dose, de modo que uma dose não pode ser ajustada ou medida que seja maior do que a quantidade de medicação restante no cartucho 36, como ainda discutido abaixo. O membro de interrupção de dose 28 inclui uma pluralidade de ranhuras longitudinais 95 na sua superfície externa. As ranhuras 95 engatam com rasgos correspondentes 65 fornecidos no interior do botão de ajuste de dose 20, dessa forma impedindo a rotação relativa entre eles, mas permitindo o movimento axial relativo. O membro de interrupção de dose 28 tem uma extremidade proximal aberta 91 e uma extremidade distal aberta 92, a extremidade distal 92 preferivelmente compreendendo uma seção de diâmetro reduzido. A extremidade distal aberta 92 define uma abertura rosqueada com roscas 93 dispostas nela para engate com atarraxamento em roscas correspondentes 25 do parafuso de avanço 26 quando montado. A extremidade proximal 91 define uma cavidade alojando o membro de recuo 22, o acionador 24 e o parafuso de avanço 26. As abas flexíveis 97 são fornecidas adjacentes à extremidade distal aberta 92, estendidas para o interior do membro de interrupção de dose 28. Um recesso 96 ou recorte é fornecido na parede cilíndrica externa do membro de interrupção de dose definindo uma área na qual as abas flexíveis 97 podem flexionar. Durante a montagem, o acionador 24 é inserido na extremidade proximal aberta 91, com o que o disco 87 disposto perto da extremidade distal do acionador 24 engata as abas flexíveis 97 e faz com que elas flexionem para fora para dentro do recesso 96 até que o disco 87 se mova além das abas flexíveis, em cujo momento as abas flexíveis 97 retornam para suas posições iniciais para proporcionar uma superfície de bloqueio para o acionador 24, impedindo o movimento axial relativo entre eles.

[052] Embora os componentes acima sejam descritos como compreendendo aspectos específicos para engatar e interligar outros componentes de uma caneta de injeção exemplar, os componentes acima não são limitados a esses aspectos específicos. Por exemplo, ao invés das seções transversais não circulares correspondentes descritas para impedir a rotação relativa entre o parafuso de avanço 26 e o acionador 24, um versado na técnica verificará que funcionalidade similar pode ser fornecida usando um engate de rasgo/ranhura para impedir a rotação relativa entre eles enquanto também permitindo o movimento axial relativo. Inversamente, os aspectos acima descritos de rasgo/ranhura podem ser substituídos por disposições correspondentes não circulares ou outros aspectos conhecidos para impedir a rotação relativa enquanto permitindo o movimento axial relativo entre eles.

[053] Com referência às figuras 9A e 9B, o freio do parafuso de avanço 32 compreende uma parte de alojamento geralmente cilíndrica 90 fornecida com um primeiro diâmetro grande o suficiente para circundar o canal 51, como mostrado na figura 9B. Estendido na direção distal, um par de porções de parede 92 é fornecido definindo uma abertura 93 com uma seção transversal não circular para casar com a seção transversal não circular do parafuso de avanço 26. Devido à abertura não circular correspondente 93, o parafuso de avanço 26 é impedido de rotacionar com relação ao freio do parafuso de avanço. Além disso, o freio do parafuso de avanço 32 compreende um par de braços de catraca flexíveis 94 configurados para engatar o anel cilíndrico dos dentes da catraca 55 fornecidos no interior do corpo 18 para definir um acoplamento unidirecional entre eles. Os braços da catraca 94 são configurados para permitir a rotação do freio do parafuso de avanço 32 e, portanto, do parafuso de avanço 26 em somente uma direção com relação ao corpo 18. A direção permitida é essa que faz com que o parafuso de avanço 26 rotacione através do canal rosqueado 51 na direção distal para expelir a medicação. Durante a injeção, o freio do parafuso de avanço 32 rotaciona em relação ao corpo 18 e os braços da catraca 94 se estendem sobre a parte inclinada ou em rampa dos dentes 55 para produzir um sinal de clique audível indicando que a injeção está sendo executada. A rotação do freio do parafuso de avanço na direção oposta faz com que as extremidades livres dos braços da catraca 94 engatem as faces planas dos dentes 55, que resistem ao engate das catracas dos braços da catraca 94 e dessa maneira impedem a rotação relativa nessa direção. Devido ao acoplamento unidirecional entre o freio do parafuso de avanço 32 e os dentes 55, um movimento para trás indesejado do parafuso de avanço 26 é impedido.

[054] Tendo descrito estruturas exemplares, aspectos e relações mútuas entre membros particulares da modalidade exemplar da caneta de injeção de medicação 10 aqui, a funcionalidade planejada de tal dispositivo de caneta médica exemplar será agora descrita.

[055] Seguinte à montagem dos membros exemplares como mostrado nas figuras 2A, 2B e como descrito acima, para ajustar uma dose desejada, o paciente ou usuário primeiro segura e rotaciona a extremidade proximal alargada 60 do botão de ajuste de dose 20. O botão de ajuste de dose 20 é rotacionado em várias rotações em relação ao corpo 18 até que uma dose desejada seja mostrada através da janela 57 no corpo 18. Devido ao engate rosqueado da rosca 62 no botão de ajuste de dose 20 com a rosca interna 56 do corpo, o botão de ajuste de dose é induzido a desatarraxar da extremidade proximal do corpo, carregando o membro de recuo 22 junto com ele por substancialmente a mesma distância. O membro de interrupção de dose 28 é também induzido a rotacionar junto com o botão de ajuste de dose 20 devido ao engate do rasgo/ranhura entre o rasgo 65 fornecido no interior do botão de ajuste de dose 20 e a ranhura 95 fornecida no exterior da interrupção de dose 28. A rotação do membro de interrupção de dose 28 causa o movimento axial do membro de interrupção de dose com relação ao corpo 18 na direção proximal devido ao engate rosqueado entre as roscas 93 no membro de interrupção de dose e as roscas 25 do parafuso de avanço 26. O membro de interrupção de dose 28, entretanto, se move por uma distância mais curta axialmente do que o botão de ajuste de dose 20, devido a uma diferença no passo da rosca 25 do parafuso de avanço 26 e da rosca interna 56 do corpo 18.

[056] Durante o ajuste de dose normal para aumentar uma dose ajustada, o parafuso de avanço 26 é impedido de rotacionar com relação ao corpo 18 na direção de ajuste de dose, devido ao acoplamento unidirecional entre o freio do parafuso de avanço 32 e os dentes 55 dispostos no corpo 18. O membro de recuo 22 e o acionador 24, que estão fixados com rotação entre si devido à conexão de rasgo/ranhura 75/85, portanto, são também impedidos de rotacionar com relação ao corpo 18 durante o ajuste da dose, desde que o acionador está fixado com rotação no parafuso de avanço através da união da seção transversal não circular do parafuso de avanço 26 e da abertura não circular 86 do acionador 24. Devido a tal ajuste de pressão entre o disco 87 do acionador 24 e as abas flexíveis 97 fornecidas no membro de interrupção de dose 28, quando o membro de interrupção de dose desatarraxa do corpo na direção proximal, o acionador 24 se move axialmente pela mesma distância, mas não rotaciona.

[057] O membro de recuo 22 é interligado no botão de ajuste de dose 20 através do elemento de lingueta bidirecional 30. Durante o ajuste de dose normal, o botão de ajuste de dose 20 rotaciona em relação ao elemento de lingueta 30 e assim um sinal audível é produzido devido ao deslizamento das ranhuras internas 63 do botão de ajuste de dose 20 além do membro de catraca direcionado externamente 82 no braço flexível 81. O membro de catraca direcionado externamente 82 tende a deslizar além das arestas 63 na direção de ajuste de dose porque o membro de catraca direcionado internamente 84 do braço flexível 83 está travado com as arestas 73 fornecidas no membro de recuo 22, que é impedido de rotacionar nessa direção devido ao seu engate com o acionador 24 e o parafuso de avanço 26.

[058] Se o usuário inicialmente ajusta uma dose maior do que o desejado, a dose ajustada pode ser “devolvida” ou reduzida simplesmente rotacionando o botão de ajuste de dose 20 na direção oposta. A rotação do botão de ajuste de dose 20 nessa direção inversa, que é a direção da injeção, normalmente causaria a rotação do parafuso de avanço 26 e assim o movimento axial do parafuso de avanço para dentro do cartucho 36. Durante a injeção, a rotação do parafuso de avanço 26 é efetuada devido ao acoplamento entre os dentes 64 no botão de ajuste de dose e os dentes 74 no membro de recuo 22, que é fixado indiretamente com rotação no parafuso de avanço 26. Durante o refluxo, entretanto, o botão de ajuste de dose 20 e o membro de recuo 22 não ficam acoplados através dos dentes 64/74 e o botão de ajuste de dose 20 rotaciona nessa direção inversa relativa ao membro de recuo 22 através do elemento de lingueta 30. A rotação inversa do botão de ajuste de dose 20, durante o refluxo da medição, agora causa o engate e o travamento das arestas internas 63 no botão de ajuste de dose 20 com o membro de catraca externamente direcionado 82, forçando o elemento de lingueta 30 a rotacionar nessa mesma direção. O membro de catraca direcionado internamente 84 é agora induzido a deslizar sobre as arestas 63 fornecidas no membro de recuo 22, dessa maneira produzindo um sinal audível indicando que a dose está sendo reduzida. O membro de catraca 84 tende a deslizar sobre as arestas 73 nessa direção desde que existe menos atrito produzido entre o membro de catraca 84 e as arestas 73 do que existe entre o acoplamento unidirecional entre o freio do parafuso de avanço 32 e o corpo 18. Em outras palavras, a força requerida para causar o refluxo da medição de uma dose ajustada não é grande o suficiente para superar o atrito entre os braços da catraca 94 do freio do parafuso de avanço 32 e os dentes 55 do corpo 18.

[059] Depois que uma dose desejada é ajustada, e o usuário deseja injetar a dose ajustada da medicação, a caneta de injeção médica 10 é aplicada na pele do paciente para inserir a cânula da agulha 5. A agulha da caneta 11 é presa na parte rosqueada 42 do suporte do cartucho 14 antes de ou depois de ajustar a dosagem desejada, como uma questão de preferência do usuário. Depois que a agulha da caneta 11 foi presa no suporte do cartucho 14 e inserida no paciente, o botão de pressão 34 é abaixado. A força axial aplicada no botão de pressão 34 pelo usuário faz com que os dentes 74 no membro de recuo 22 engatem com os dentes 64 no botão de ajuste de dose 20 para engrenar e travar com rotação o membro de recuo 22 com o botão de ajuste de dose 20, formando um acoplamento de injeção. A força aplicada faz com que o botão de ajuste de dose 20 (devido a um engate rosqueado não autotravante com o corpo 18 via as roscas 56 e 62) rotacione na direção oposta a essa que ocorre durante o ajuste de dose normal. Essa rotação é agora concedida para o membro de recuo 22 e, portanto o acionador 24 (devido à conexão de rasgo/ranhura 75, 85). Desde que o acionador 24 se une com a seção transversal não circular do parafuso de avanço 26, o parafuso de avanço é também induzido a rotacionar em relação ao corpo 19, que translada em movimento axial do parafuso de avanço para dentro do cartucho 36 para expelir uma dose (devido ao engate rosqueado entre as roscas 25 no parafuso de avanço e as roscas 54 dispostas no canal 51 do corpo 18). O movimento axial do parafuso de avanço na direção distal impele o rotor 16 contra o êmbolo 40 para expelir a medicação do cartucho 32. A força de injeção é maior do que a força de atrito no freio do parafuso de avanço 32 e, portanto, o freio do parafuso de avanço permite a rotação do parafuso de avanço 26 nessa direção durante a injeção. Quando o freio do parafuso de avanço 32 rotaciona com o parafuso de avanço 26, braços de catraca opostamente dispostos 94 deslizam sobre os dentes 55 dispostos no interior do corpo 18 para produzir um som de clique à medida que a injeção é executada.

[060] O processo de administração de dose descrito acima pode ser repetido até que a medicação no cartucho 36 tenha acabado. Antes de expelir a última dose do cartucho 36, é desejado garantir que a última dose expelida seja consistente com a dose ajustada pelo usuário. Em outras palavras, o usuário não deve ser capaz de ajustar uma dose para uma quantidade maior do que o volume restante da medicação no cartucho 36. Esse controle de última dose é realizado quando as roscas 93 dispostas no membro de interrupção de dose 28 tocam contra uma parte não rosqueada do parafuso de avanço 26 na sua extremidade proximal, impedindo a rotação adicional do membro de interrupção de dose 28 no parafuso de avanço 26. Quando isso ocorre, os indícios no botão de ajuste de dose 20, lidos através da janela 57, indicam o último volume injetável restante da medicação no cartucho 36. Depois que o membro de interrupção de dose 28 é impedido de rotacionar mais, o botão de ajuste de dose 20 é também impedido de rotacionar mais nessa direção para ajustar uma dose maior, devido ao engate de rasgo/ranhura 65/95 entre o botão de ajuste de dose 20 e o membro de interrupção de dose 28.

[061] Durante o ajuste da dose, o membro de interrupção de dose 28 muda sua posição relativa no parafuso de avanço 26 com base no número de rotações do botão de ajuste de dose 20. O movimento axial do membro de interrupção de dose 28 durante o ajuste da dose é por substancialmente a mesma distância que o parafuso de avanço 26 se move para dentro do cartucho 36 durante a injeção. O comprimento do movimento axial do parafuso de avanço 26 e, portanto, o volume da medicação a ser expelida, é determinado em parte pelo passo da rosca das roscas 25 do parafuso de avanço e roscas 54 do corpo, que é substancialmente o mesmo que o passo das roscas 93 no membro de interrupção de dose 28. Assim, a posição relativa do membro de interrupção de dose 28 no parafuso de avanço 26 por toda a administração é indicativa da quantidade de dosagem restante no cartucho 36. O membro de interrupção de dose mantém sua posição relativa no parafuso de avanço 26 durante a injeção devido ao seu engate de rasgo/ranhura 65/95 com o botão de ajuste de dose 20. Durante a injeção, o botão de ajuste de dose 20, o membro de interrupção de dose 28, o membro de recuo 22, o acionador 24 e o parafuso de avanço 26 são todos travados juntos com rotação. Desde que as roscas 93 do membro de interrupção de dose 28 e as roscas 54 do corpo 18 são substancialmente do mesmo passo, a rotação simultânea do membro de interrupção de dose 28 e parafuso de avanço 26 resulta no mesmo movimento axial. Assim, durante a injeção, o membro de interrupção de dose 28 não se move axialmente em relação ao parafuso de avanço 26 e, portanto, mantém sua posição relativa com relação ao parafuso de avanço como determinado durante o procedimento de ajuste de dose. Depois da administração da última dose, se a caneta de injeção 10 é reutilizável, o cartucho pode ser substituído, enquanto que, se a caneta é descartável, toda a caneta 10 pode ser descartada.

[062] Como será verificado por aqueles versados na técnica, várias modificações podem ser feitas nas modalidades exemplares acima sem alterar substancialmente a funcionalidade da caneta de injeção 10. Por exemplo, tais modificações podem ser feitas para facilitar a montagem dos vários componentes, reduzir a complexidade da fabricação, reduzir o número de membros ou proporcionar alguma funcionalidade melhorada adicional. Algumas tais modificações exemplares são descritas abaixo.

[063] Em uma modalidade alternativa, os dentes 64 no botão de ajuste de dose 20, descrito acima como parte de um acoplamento de injeção com os dentes correspondentes 74 (figuras 5A e 5B) dispostos no membro de recuo 22, podem gerar sinais de clique de ajuste de dose na ausência do elemento de lingueta 30. Um membro de mola ou arruela ondulada com funcionalidade similar pode ser fornecido para orientar os dentes 74 do membro de recuo 22 em direção aos dentes correspondentes 64 fornecidos no botão de ajuste de dose 20, de modo que eles ficam em engate constante. A força da mola, entretanto, é facilmente superada pela rotação relativa entre o botão de ajuste de dose 20 e o membro de recuo 22, o que faz com que os dentes correspondentes 64/74 deslizem uns sobre os outros produzindo um sinal audível e tátil.

[064] Em outra modalidade exemplar, um acoplamento de injeção alternado é fornecido entre um botão de ajuste de dose 20 modificado (dentes 64 removidos) e um membro de recuo 22’ modificado, mostrado na figura 10. Nessa modalidade, o acoplamento de injeção descrito acima com relação aos dentes 64 no botão de ajuste de dose 20 e dentes correspondentes 74 no membro de recuo 22, é substituído por uma superfície estendida 101 fornecida perto da extremidade proximal do membro de recuo 22’, a superfície estendida 101 sendo definida por um diâmetro maior com relação às arestas 73. O elemento de lingueta 30 inclui uma primeira superfície 102 posicionada coaxialmente sobre e circundando a superfície estendida 101. Durante a operação de ajuste de dose, o elemento de lingueta 30 é posicionado no membro de recuo 22’, tal que os braços da lingueta 81 e 83 ficam livres para flexionar e deslizar além das arestas 73 e 63, respectivamente. Nessa modalidade, o mecanismo de ajuste de dose e refluxo de medição é inalterado. Durante a injeção, entretanto, com o usuário aplicando uma força de injeção para empurrar o botão 34, o membro de recuo 22’ é empurrado para dentro do botão de ajuste de dose 20 e para dentro do elemento de lingueta 30. Quando o membro de recuo 22’ se move axialmente para o elemento de lingueta 30, a superfície estendida 101 é movida para engate com o braço da lingueta 83, como mostrado na figura 10B. Nessa posição, o braço da lingueta 83 não pode flexionar radialmente para dentro para deslizar além das ranhuras 63 no botão de ajuste de dose, assim travando o elemento de lingueta 30 no botão de ajuste de dose 20. A rotação relativa do botão de ajuste de dose 20 com relação ao membro de recuo 22’ nessa direção durante o ajuste de dose possibilitaria a passagem do braço da catraca 83 sobre as arestas 63 para reduzir uma dose ajustada. Durante a injeção, entretanto, o braço da catraca 83 é agora impedido de flexionar para longe das arestas 63 e assim impedido de deslizar sobre as arestas 63, pelo engate de bloqueio da superfície estendida 101. Dessa forma, o membro de recuo 22’ está agora travado com rotação no botão de ajuste de dose 20 através do engate não deslizante com o braço da catraca 83, assim possibilitando a injeção de uma dose ajustada, como descrito acima.

[065] Em outra modalidade, a caneta de injeção exemplar 10 é modificada para facilitar a fabricação de canetas de injeção proporcionando diferentes necessidades de dosagem. Por exemplo, uma caneta de injeção para administrar uma primeira medicação pode precisar de intervalos de dosagem mais finos para o controle de dosagem mais preciso do que essa de outra medicação. Para utilizar a mesma funcionalidade de ajuste e injeção de dose da caneta de injeção exemplar descrita acima, é desejado poder proporcionar uma pluralidade de canetas satisfazendo as várias necessidades de dosagem com maior compatibilidade, de modo a reduzir a complexidade da fabricação de múltiplas tais canetas.

[066] Tal modificação é feita na modalidade ilustrada na figura 9B para alternar os braços da catraca 94 fornecidos no freio do parafuso de avanço 32 com os dentes da catraca 55 fornecidos no corpo 18, como mostrado na figura 11A. Como mostrado, o corpo 18’ agora inclui braços da catraca 111 e o freio do parafuso de avanço 32’ agora inclui dentes 112. O engate entre os braços da catraca 111 e os dentes 112 serve para proporcionar a funcionalidade unidirecional similar como descrito na modalidade prévia. O freio do parafuso de avanço 32’ nessa modalidade alternativa facilita uma mudança no intervalo de clique de injeção desejado necessária para uma mudança desejada em um intervalo de dosagem. Por exemplo, os cliques de injeção realizados pela rotação relativa do freio do parafuso de avanço 32’, de preferência correspondem com um incremento de dose, e estão relacionados com o espaçamento dos dentes 112. Se o incremento da dose é alterado para ter um intervalo maior ou menor, o freio do parafuso de avanço com um espaçamento de dentes correspondentes 112 é montado na caneta de injeção como mostrado, em oposição a prover um novo corpo 18 com o espaçamento desejado de dentes 55, como na modalidade anterior. O freio do parafuso de avanço menor 32 é mais fácil e mais barato de fabricar do que o corpo 18 e, portanto, é vantajoso substituir o freio do parafuso de avanço 32 na caneta de injeção modificada em oposição à substituição do corpo 18.

[067] Uma modificação adicional, mostrada nas figuras 11B-11F, possibilita uma mudança mais fácil do passo da rosca do parafuso de avanço se desejado para aumentar ou diminuir a taxa da dose. Por exemplo, as roscas 25 do parafuso de avanço 26 podem ser modificadas para incluir um passo maior, de modo que o mesmo número de rotações do parafuso de avanço resulta em maior movimento axial do parafuso de avanço para dentro do cartucho 36 e, portanto, um maior volume de dose. Na modalidade prévia, se as roscas 25 do parafuso de avanço 26 são modificadas, as roscas 54 do corpo são também modificadas de acordo. A modificação adicional mostrada na figura 11B proporciona uma inserção 114 que substitui os aspectos da parede de divisão 50 e canal 51 com as roscas 54 dispostas nela da modalidade exemplar (ver figura 3A). A inserção 114 é um membro semelhante a uma porca com braços da catraca 115 dispostos nela. A inserção 114 compreende uma parede 118 com uma abertura 119 através dela. A abertura 119 é definida por um canal cilíndrico 116 com roscas 117 dispostas no seu interior. O corpo 18” agora inclui uma plataforma ou orla 121 formando uma superfície de contato engatando com uma superfície proximal da inserção 114 para determinar a colocação axial da inserção 114 no corpo 18”. A plataforma 121 compreende pelo menos um membro de protuberância 122 configurado para engatar um recesso correspondente 120 na face proximal da inserção 114. O engate entre a protuberância 122 e o recesso 120 proíbe o movimento rotacional relativo entre a inserção 114 e o corpo 18”. Alternativamente, qualquer estrutura similar do tipo de chaveta/ranhura pode ser fornecida para limitar o movimento rotacional relativo entre a inserção 114 e o corpo 18”.

[068] A inserção 114 pode também ser fornecida com um aspecto de mola moldado adicional 124 para manter o posicionamento da inserção 114 contra a plataforma 121 no corpo 18”. O aspecto de mola moldado 124 também pressiona contra o cartucho 36, como mostrado na figura 11F, para impedir que o cartucho se mova quando a agulha 5 é inserida no septo do cartucho 38 antes da injeção. Esse aspecto proporciona maior precisão na injeção da dose e impede o desperdício indesejado da medicação. Nas canetas de injeção da técnica anterior, o cartucho pode se mover por uma pequena distância na direção proximal durante essa operação, resultando em pequeno desperdício ou “escorrimento” da medicação.

[069] Em outra modalidade exemplar, o fim do clique ou sinal de injeção é produzido por um botão de ajuste de dose 20’ modificado incluindo uma perna radialmente flexível 128 perto da extremidade distal do botão de ajuste de dose 20’ estendido na direção distal. A perna flexível 128 interage com uma protuberância inclinada 130, mostrada na figura 12B, disposta em uma superfície proximal da parede de divisão 50 do corpo 18. A protuberância inclinada 130 é preferivelmente fixada na parede de divisão 50 em somente uma extremidade, que é a extremidade mais distante da superfície interna do corpo 18. Em uma posição de dose zero, quando o botão de ajuste de dose 20’ toca na parede de divisão 50, a perna flexível 128 é posicionada perto da protuberância 130, mas não em engate de toque. Com o ajuste de uma dose desejada, quando o botão de ajuste de dose 20’ é rotacionado, a perna flexível 128 se move entre a protuberância inclinada 130 e a superfície interna do corpo 18, como mostrado na figura 12C. Desde que a protuberância inclinada 130 não está fixada na parede de divisão 50 na extremidade mais próxima da superfície interna do corpo 18, a protuberância inclinada flexiona radialmente para permitir a passagem da perna flexível no meio dela e reduzir o atrito para superar inicialmente a protuberância durante o ajuste da dose. Depois que a perna flexível 128 passa atrás da protuberância 130, a rotação contínua do botão de ajuste de dose 20’ resultará no movimento axial do botão de ajuste de dose para longe da parede de divisão 50, de modo que a perna flexível 128 não interage mais com a protuberância 130. O ajuste normal da dose é agora executado.

[070] À medida que a dose ajustada é injetada, o botão de ajuste de dose 20’ atarraxa de volta para dentro do corpo 18 e se move para a parede de divisão 50. Quando a injeção está perto do seu fim, a perna flexível 128 novamente engata a protuberância 130, como mostrado na figura 12E. Nesse momento, quando a perna flexível 128 toca contra a protuberância 130, ela não consegue passar entre a protuberância 130 e a superfície interna do corpo 18. Agora, a perna flexível 128 é induzida a flexionar radialmente para dentro para deslizar além da protuberância 130 até que ela se move além do fim da protuberância 130, em cujo momento a perna flexível 128 pressiona contra a superfície interna do corpo 18 produzindo um sinal audível e tátil. Nesse ponto, a dose ajustada é completamente aplicada e a caneta de injeção fica em uma posição de dose zero.

[071] Em uma modalidade, o fim do clique da dose pode ser fornecido como um sinal distinto distinguível dos cliques de injeção fornecidos pelo freio do parafuso de avanço 32, como discutido acima com relação à figura 9. Em outra modalidade, entretanto, os cliques de injeção são mudos e o usuário sente somente o fim do clique da injeção fornecido entre a perna flexível 128 e a protuberância 130. Uma maneira de emudecer os cliques de injeção é substituir os dentes da catraca 55 fornecidos no corpo 18 por um anel ou freio semelhante a uma borracha 134, como mostrado na figura 13. Durante a injeção, o freio do parafuso de avanço 32 ainda rotaciona com relação ao corpo 18, mas nessa modalidade, os braços da catraca 94 deslizam ao longo da superfície do freio de borracha 134 sem produzir um sinal audível ou tátil. O freio de borracha 134 é fixado no corpo 18 usando um adesivo ou outra estrutura, de modo que ele não rotaciona em relação ao corpo 18 e, portanto, é ainda capaz de funcionar como um acoplamento unidirecional com o freio do parafuso de avanço 32. Os braços da catraca 94 do freio do parafuso de avanço 32 são preferivelmente chanfrados ou de outra forma configurados para segurar o freio de borracha 134 para impedir a rotação relativa entre eles, similar à modalidade discutida na figura 9B. Adicionalmente, um versado na técnica verificará que o freio de borracha 134 pode ser modificado como similarmente discutido nas figuras 11A e 11B.

[072] Em outra modalidade exemplar, um elemento ou elementos são adicionados para melhorar a eficiência mecânica de uma caneta de injeção exemplar 10, pela eliminação ou redução do atrito entre os elementos que rotacionam em relação um ao outro ou esses que se movem axialmente com relação a cada outro. Um engate particular com atrito indesejável fica entre o botão de pressão 34 e o elemento adaptador 71 fornecido no membro de recuo. Durante o ajuste e a injeção da dose, o botão de pressão 34 preferivelmente rotaciona livremente no elemento adaptador 71. Em uma modalidade exemplar, como parcialmente mostrado na figura 5A, o elemento adaptador 71 inclui um ponto 77 fornecido no centro do eixo geométrico de rotação do membro de recuo 22. Esse ponto 77 contata o botão de pressão 34 perto do seu centro de rotação. O fornecimento de tal superfície de contato entre esses membros em ou perto do centro de rotação reduz o torque de atrito entre esses membros durante a rotação relativa e, com isso, aumenta a eficiência. Para reduzir mais o atrito entre o membro de recuo 22 e o botão de pressão 34, uma modalidade inclui pelo menos uma esfera de rolamento (isto é, mancal de esferas) 140 situada entre uma superfície interna do botão de pressão 34 e uma superfície do elemento adaptador 71, como mostrado na figura 14A. Esferas de rolamento 140 funcionam para transladar o atrito deslizante entre os membros de engate em um atrito de rolamento reduzido. Em outra modalidade, mostrada na figura 14B, um par de ímãs 142a e 142b com a mesma polaridade é fornecido em superfícies de contato adjacentes viradas umas para as outras. Por exemplo, um primeiro ímã 142a é fornecido no interior do botão de pressão 34, enquanto que o segundo ímã 142b é fornecido em uma superfície de contato do elemento adaptador 71 virada para o primeiro ímã. Devido à mesma polaridade entre os ímãs 142a e 142b, a força de repulsão resultante reduz a força de contato entre essas duas superfícies, assim reduzindo o atrito entre elas sem afetar a força de impulsão exigida para injetar a medicação. Um versado na técnica verificará que os métodos acima podem também ser realizados em combinação. Além do que, tais métodos podem ser realizados entre quaisquer dois componentes com uma superfície de contato linear ou rotacional, para ainda melhorar a eficiência mecânica.

[073] As modalidades exemplares descritas acima podem ser fornecidas como uma caneta reutilizável ou descartável. Em uma implementação descartável, o suporte do cartucho 14 e o corpo 18 são preferivelmente montados de modo irreversível. Em uma modalidade, como descrito com relação à figura 3A, uma nervura circunferencial fornecida no suporte do cartucho 14 pressiona em engate com uma ranhura 58 no corpo 18. Em outra modalidade, mostrada na figura 15A, a inserção rosqueada 114 pode incluir pelo menos uma aba 125 para ajuste de pressão com um recesso 126 fornecido no suporte do cartucho 114. Desde que a inserção rosqueada 114, como discutido com relação às figuras 11B e 11C, é fixada tanto axialmente quanto rotacionalmente no corpo 18, o engate de pressão do suporte do cartucho 14 na inserção rosqueada 114 impede a rotação relativa entre o suporte do cartucho e o corpo.

[074] Em uma modalidade preferida mostrada na figura 15B, o suporte do cartucho 14 e o corpo 18 compreendem um conjunto de roscas 151 e 152 que proporcionam um acoplamento rosqueado seguro entre o suporte do cartucho 14 e o corpo 18. Adicionalmente, um do suporte do cartucho e do corpo compreende um fecho 154 e o outro compreende um recesso 156 para engatar o fecho 154. O engate do fecho/recesso é preferivelmente um fecho radial de um sentido. Assim, depois que o corpo 18 e o suporte do cartucho 14 são atarraxados juntos, o fecho 154 se move para engate com o recesso 156 até que eles fecham juntos produzindo uma conexão irreversível segura com mínima ou nenhuma folga entre o suporte do cartucho 14 e o corpo 18, dessa maneira aumentando a precisão da injeção da dose e reduzindo/eliminando o desperdício desnecessário da medicação.

[075] Em vista da descrição acima, outra modalidade exemplar compreendendo componentes e funcionalidades similares é mostrada nas figuras 16A e 16B. Os componentes mostrados nas figuras 16A e 16B têm funcionalidade similar a esses descritos acima, a menos que mencionado de outra forma e, portanto, sua descrição detalhada é omitida aqui. Nessa modalidade, o corpo 218 é similar ao corpo 18” mostrado nas figuras 11B e 11D. Um primeiro compartimento definido pelo interior do corpo 218, proximal à parede 250, aloja um botão de ajuste de dose 220, um membro de recuo 222, um membro de interrupção de dose 228, um acionador 224 e um parafuso de avanço 226. O segundo compartimento definido pelo interior do corpo 218, distal à parede 250, aloja uma inserção acionadora rosqueada 233 e uma extremidade distal 225 do acionador 224. A parede 250 é fornecida com uma abertura dimensionada para ajustar o corpo cilíndrico principal do acionador 224, mas não a extremidade distal alargada 225, como mostrado na figura 16B, assim fixando axialmente o acionador 224 no corpo 218.

[076] Nessa modalidade, o parafuso de avanço 226 tem uma seção transversal circular e é fixado com rotação no acionador 224 através de um engate de chaveta/ranhura como mostrado na figura 17. Uma extremidade proximal do parafuso de avanço 226 inclui chavetas 217 engatando em ranhuras longitudinais 223 fornecidas no interior do acionador 224. Através desse engate de chaveta/ranhura, o parafuso de avanço 226 é fixado com rotação no acionador 224, mas pode se mover axialmente em relação a ele. O acionador 224 compreende ranhuras longitudinais 285 engatando chavetas ou rasgos internos 275 fornecidos no interior do membro de recuo 222 para travar com rotação o acionador 224 nele. O acionador 224 agora inclui uma extremidade distal alargada 225 fornecida com um anel de dentes 255 disposto na circunferência dele e funcionando similarmente ao freio do parafuso de avanço dentado 32’ nas figuras 11A e 11B. A extremidade distal 225 compreende parte de um acoplamento unidirecional junto com a inserção rosqueada 233, como similarmente discutido acima com relação às figuras 9B e 11B. A inserção rosqueada 233 compreende uma abertura com roscas dispostas nela, que são acopladas com atarraxamento em roscas correspondentes no parafuso de avanço 226, similar à inserção 114 da figura 11C.

[077] Nessa modalidade, o controle de última dose é fornecido por um membro de interrupção de dose 228 modificado, como mostrado na figura 18. O membro de interrupção de dose 228 compreende uma estrutura semelhante a um anel fornecida com uma série de roscas 290 dispostas na sua superfície exterior e engatada com atarraxamento nas roscas 291 dispostas no botão de ajuste de dose 220. O membro de interrupção de dose 228 é fixado com rotação no membro de recuo 222 através de arestas correspondentes 272 fornecidas na superfície interior do membro de interrupção de dose 228, que engrenam com arestas similares 273 dispostas no membro de recuo, como mostrado. Nessa modalidade, à medida que o botão de ajuste de dose 220 é rotacionado para ajustar uma dose desejada ou diminuir uma dose muito grande, o membro de interrupção de dose 228 atarraxa nas roscas 291 dispostas no botão de ajuste de dose por uma quantidade relacionada com a dose ajustada. Durante a injeção, o membro de interrupção de dose 228 mantém a sua posição relativa com relação às roscas 291, desde que o membro de recuo 228 é fixado com rotação no botão de ajuste de dose 220. Portanto, o membro de interrupção de dose 228 e o botão de ajuste de dose 220 rotacionam juntos e não existe movimento relativo entre eles. Depois que o membro de interrupção de dose 228 atarraxa na rosca da extremidade das roscas 291, ele é impedido de rotacionar mais e assim a rotação adicional do botão de ajuste de dose para ajustar uma dose maior é também impedida. Tal ocorrência indica uma dose final de medicação restante no cartucho.

[078] Para ajustar uma dose desejada para injeção, o usuário rotaciona o botão de ajuste de dose 220. O clique audível da dose ajustada é fornecido deslizando os dentes 264 no botão de ajuste de dose 220 com os dentes 274 no membro de recuo 222, como similarmente descrito na modalidade prévia acima. Os dentes 264 e 274 são mantidos em engate por um membro de mola 233 fornecido dentro do botão de pressão 234. Similar à modalidade prévia, quando o usuário pressiona o botão de pressão 234 para injetar uma dose, o membro de recuo 222 é travado com rotação no botão de ajuste de dose 220 via o engate entre os dentes 264 e 274. O membro de recuo 222 agora rotaciona com o botão de ajuste de dose 220, quando o botão de ajuste de dose atarraxa de volta no corpo 218. A rotação do membro de recuo 222 translada para o acionador 224 que rotaciona o parafuso de avanço 226. O parafuso de avanço 224 rotaciona através da inserção acionadora rosqueada fixa 233 e para dentro do cartucho para expelir uma dose. Quando o acionador 225 rotaciona nessa direção, o anel distal dos dentes 255 provê o clique de injeção quando os dentes 255 deslizam além dos braços da catraca dispostos na inserção acionadora rosqueada 233.

[079] Em outra modalidade, o controle da última dose é similarmente fornecido com um membro de interrupção de dose 328 modificado, como mostrado na figura 19A. O membro de interrupção de dose 328 é um membro semelhante a uma metade de porca com uma série de roscas dispostas na sua superfície interna, engatando com atarraxamento as roscas 332 fornecidas no membro de recuo rosqueado 322. O botão de ajuste de dose 320 compreende duas nervuras ou rasgos estendidos longitudinalmente 330, espaçados uns dos outros na circunferência por uma distância substancialmente a mesma que o comprimento do membro de interrupção de dose 328. Os rasgos 330 engatam bordas correspondentes do membro de interrupção de dose 328 para travar com rotação o membro de interrupção de dose no botão de ajuste de dose 320. Durante o ajuste de uma dose, o membro de interrupção de dose 328 atarraxa nas roscas 332 do membro de recuo 322, a sua posição relativa indicando o volume restante da medicação no cartucho. Quando o membro de interrupção de dose 328 alcança o fim de uma rosca 332 ou uma interrupção fixa no botão de ajuste de dose 320 ou no membro de recuo 322, o membro de interrupção de dose 328 é impedido de rotacionar mais e assim limita a dose a essa restante no cartucho.

[080] Ainda outra modalidade, usando um princípio similar de operação, é mostrada na figura 19B. Nessa modalidade, o membro de interrupção de dose 428 é rosqueado ao longo da sua superfície externa com as roscas 427. A superfície interna do botão de ajuste de dose 420 é fornecida com pelo menos uma rosca disposta nela com um comprimento suficiente para manter o engate constante com as roscas 427 do membro de interrupção de dose 428. O membro de recuo 422 compreende duas nervuras ou rasgos estendidos longitudinalmente 430, espaçados uns dos outros na circunferência por uma distância substancialmente a mesma como o comprimento do membro de interrupção de dose 428. Os rasgos 430 engatam bordas correspondentes do membro de interrupção de dose 428 para travar com rotação o membro de interrupção de dose no membro de recuo 422. A superfície externa do membro de recuo 422 nessa modalidade é fornecida com uma superfície substancialmente lisa para possibilitar o movimento axial do membro de interrupção de dose 428 nela. Nessa modalidade, o volume da última dose é esse indicado quando o membro de interrupção de dose 428 é impedido de se mover mais axialmente com relação ao membro de recuo 422. O movimento axial do membro de interrupção de dose 428 é impedido quando uma primeira borda do membro 428 toca uma interrupção fixa no botão de ajuste de dose 420 ou no membro de recuo 422.

[081] Em vista da descrição acima, ainda outra modalidade exemplar de uma caneta de injeção compreendendo funcionalidade similar é mostrada na figura 20. Como mostrado na vista do corte, uma caneta de injeção exemplar nessa modalidade compreende um corpo principal 518, um botão de ajuste de dose 520, um membro de recuo 522, um acionador 524, um parafuso de avanço 526, um membro de interrupção de dose 528 e uma inserção 530. O corpo 518 é modificado como mostrado na figura 21. Como mostrado, pelo menos um braço de catraca 555, preso em uma extremidade de uma parede lateral do corpo 18 distal à parede de divisão 550, é internamente direcionado e preferivelmente fornecido com uma série de arestas ou dentes 557 na sua extremidade livre. Os dentes 557 engatam com os dentes 595 dispostos na superfície externa da inserção 530, como mostrado na figura 22. Os dentes 557 são forçados para engate com os dentes 595 na inserção 530 quando um suporte do cartucho é preso no corpo 18, devido ao suporte do cartucho engatar a protuberância 559 fornecida na superfície externa do braço da catraca 555. Quando o suporte do cartucho é preso no corpo 518, a inserção 530 é impedida de rotacionar em qualquer direção devido ao engate dentado forçado. Quando o suporte do cartucho é removido, tal como para reutilizar a caneta de injeção, os braços da catraca 555 ficam livres para engrenar e possibilitar a rotação relativa entre a inserção 530 e o corpo 518, para recarregar o parafuso de avanço para uso subsequente da caneta de injeção. A inserção 530 compreende uma abertura 531 com uma seção transversal não circular para casar com uma seção transversal não circular similar do parafuso de avanço, para impedir a rotação relativa entre eles. Uma pluralidade de dentes 556 é fornecida na circunferência ao longo de uma superfície interna do corpo 518 proximal à parede de divisão 550. Os dentes 556 servem para engatar um membro de catraca 586 fornecido perto da extremidade distal do acionador 524, como mostrado na figura 23, descrita mais abaixo.

[082] Como mostrado na figura 23, o acionador 524 compreende um membro cilíndrico alongado com extremidades abertas distal e proximal para permitir a passagem do parafuso de avanço 526 através dele. O acionador 524 inclui uma pluralidade de rasgos 583 produzidos perto da extremidade proximal para engatar ranhuras correspondentes no interior do membro de recuo 522 para acoplar com rotação o acionador 524 e o membro de recuo 522 juntos. Um par de protuberâncias 585 é fornecido perto da extremidade distal do acionador 524 para engatar com pressão com o corpo 518 atrás da parede de divisão 550. Esse engate com pressão proíbe o movimento axial relativo entre o acionador 524 e o corpo 518 enquanto permitindo o movimento rotacional relativo entre eles. O acionador 524 inclui pelo menos um elemento de rosca 582 fornecido na superfície interior para engatar com atarraxamento com uma rosca correspondente do parafuso de avanço 526. Como discutido mais abaixo, é esse engate de rosca que força o parafuso de avanço 526 a se mover axialmente na direção distal para injetar uma dose ajustada.

[083] Como mostrado na figura 24, o botão de ajuste de dose 520 é um membro cilíndrico alongado fornecido com uma rosca externa 562 engatando com atarraxamento uma rosca interna do botão de ajuste de dose, similar às modalidades acima. Nessa modalidade, o botão de ajuste de dose 520 compreende pelo menos um braço da catraca 564 fornecido perto da sua extremidade distal, para engatar uma pluralidade de arestas 573 fornecidas na superfície externa do membro de recuo 522, como mostrado na figura 25. O braço da catraca 564 inclui uma protuberância arredondada 565 para possibilitar o deslizamento do membro de catraca em ambas as direções sobre as arestas 573 fornecidas no membro de recuo 522, para produzir sinais de clique audíveis durante ambos o ajuste de dose normal e o refluxo de medição. O botão de ajuste de dose 520 também inclui uma pluralidade de dentes 563 fornecidos na circunferência ao longo de uma superfície interna do botão de ajuste de dose, como mostrado. Durante o ajuste de dose, os dentes 563 ficam situados no recesso 576 na superfície externa do membro de recuo, como mostrado na figura 25. Os dentes 563, nessa modalidade, servem como um acoplamento de injeção para travar com rotação o botão de ajuste de dose 520 no membro de recuo 522. Em outra modalidade, o acoplamento de injeção pode ficar entre um conjunto de dentes de engate fornecidos no membro de recuo 522 e no botão de ajuste de dose 520, como similarmente discutido com relação à primeira modalidade mostrada nas figuras 4A e 5A (dentes 64 e 74). O botão de ajuste de dose 520 compreende uma pluralidade de roscas 591 fornecidas ao longo da sua superfície interna para engate com atarraxamento com as roscas 590 do membro de interrupção de dose 528.

[084] Tendo descrito estruturas exemplares, aspectos e relações mútuas entre os membros particulares das figuras 20-25, a funcionalidade planejada de tal caneta de injeção exemplar será agora descrita. A discussão de membros particulares e aspectos similares às modalidades acima foram omitidos aqui.

[085] Para ajustar uma dose desejada para injeção, um usuário rotaciona o botão de ajuste de dose 520 em uma primeira direção. A rotação relativa entre o botão de ajuste de dose 520 e o membro de recuo 522 produz uma série de cliques de ajuste de dose devido ao engate entre as arestas 573 e os membros da catraca 564, 565. Se uma dose muito grande é ajustada pelo usuário, o usuário pode rotacionar o botão de ajuste de dose 520 em uma segunda direção oposta para refluir a medição da dose ajustada. Durante o ajuste de dose, o botão de ajuste de dose fica livre para rotacionar em ambas a primeira e a segunda direções com relação ao membro de recuo 522. Para injetar uma dose ajustada, o usuário pressiona o botão de pressão 34, que empurra o membro de recuo 522 na direção distal e faz com que as arestas 573 no membro de recuo engatem os dentes 563 fornecidos no botão de ajuste de dose. O botão de ajuste de dose 520 e o membro de recuo 522 estão agora rotacionalmente fixados com relação um ao outro. Agora, quando o botão de ajuste de dose rotaciona de volta para dentro do corpo 518, o membro de recuo 522 é também induzido a rotacionar, o que força o acionador 524 a rotacionar com ele. O parafuso de avanço é impedido de rotacionar com relação ao corpo 518 devido ao seu engate de união com a inserção 530, que é fixada com rotação no corpo 518 quando o suporte do cartucho é preso no corpo 518, como descrito acima. Desde que o parafuso de avanço 526 é fixado com rotação, a rotação relativa entre o acionador 524 e o parafuso de avanço 526 faz com que o parafuso de avanço 526 se mova axialmente para dentro do cartucho para injetar uma dose ajustada, devido ao seu engate rosqueado com as roscas 582 fornecidas no acionador 524. Durante a injeção, quando o acionador 524 rotaciona em relação ao corpo 518, os braços da catraca 586 produzem um sinal de clique de injeção quando eles se estendem sobre os dentes 556 fornecidos no interior do corpo 518. Nessa modalidade, o controle da última dose é executado similarmente a esse descrito acima com relação à figura 18, para impedir que um usuário ajuste uma dose maior do que o volume restante da medicação que permanece no cartucho.

[086] Embora a presente invenção tenha sido mostrada e descrita com referência às modalidades ilustrativas particulares, ela não deve ser restrita pelas modalidades exemplares, mas somente pelas reivindicações anexas e seus equivalentes. Deve ser verificado que aqueles versados na técnica podem mudar ou modificar as modalidades exemplares sem se afastar do escopo e do espírito da presente invenção.

Claims

1. Caneta de injeção de medicação, compreendendo: um alojamento (18, 218), um botão de ajuste de dose (220, 420, 520) rotável com relação ao dito alojamento para ajustar uma dose desejada da injeção, um parafuso de avanço (226, 526) fornecido com um elemento de rosca e que pode ser avançado em uma primeira direção através de um engate de rosca correspondente, a dita primeira direção sendo essa que expele a medicação de um cartucho (36), um condutor (224, 524) rotável em uma primeira direção para rotacionar o dito para-fuso de avanço e avançar o dito parafuso de avanço na dita primeira direção, e um membro de recuo (222, 422, 522) fixado com rotação no dito condutor para im-pedir a rotação relativa entre eles, o dito membro de recuo estando separado do dito aloja-mento, e CARACTERIZADA pelo dito membro de recuo (222, 422, 522) incluir um membro de interrupção de dose (228, 428, 528) compreendendo uma rosca externa em engate ros- queado com a rosca interna do dito botão de ajuste de dose, e o dito botão de ajuste de dose é rotável em relação ao dito membro de recuo, e em que o movimento do dito membro de interrupção de dose em relação ao dito botão de ajuste de dose limita o ajuste pelo usuário de uma dose que seja maior do que um volume injetável da medicação que permanece no cartucho.

2. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo dito membro de interrupção de dose ser rotável em relação ao dito botão de ajuste de dose.

3. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por compreender ainda um elemento de lingueta (30) posicionado entre o dito botão de ajuste de dose e o dito membro de recuo, o dito elemento de lingueta compreendendo um primeiro membro de braço engatando uma superfície interna do dito botão de ajuste de dose e um segundo membro de braço engatando uma superfície externa do dito membro de recuo, em que um dos ditos primeiro e segundo braços produz um sinal audível quando o dito botão de ajuste de dose é rotacionado com relação ao dito alojamento, em que a dita superfície interna do dito botão de ajuste de dose e a dita superfície externa do dito membro de recuo compreendem, cada uma, uma pluralidade de dentes, e um dos ditos primeiro e segundo braços deslizam sobre arestas da dita pluralidade de dentes do dito membro de recuo ou arestas da dita pluralidade de dentes do dito botão de ajuste de dose para produzir o sinal audível em cada aresta.

4. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pela dita pluralidade de dentes do dito botão de ajuste de dose serem configurados para permitir rotação relativa entre o dito botão de ajuste de dose e o dito elemento de lingueta em uma segunda direção rotacional, e a dita pluralidade de dentes do dito membro de recuo serem configurados para permitir rotação relativa entre o dito membro de recuo e o dito elemento de lingueta em uma direção oposta à segunda direção rotacional.

5. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA por quando o dito botão de ajuste de dose rotacionar em relação ao dito elemento de lingueta na dita segunda direção rotacional, o dito primeiro braço produz o sinal audível, e quando o dito membro de recuo rotaciona em relação ao dito elemento de lingue- ta na dita direção oposta à dita segunda direção rotacional, o dito segundo braço produz o sinal audível.

6. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo dito alojamento ainda compreender uma protuberância flexível fornecida em uma superfície dentro do dito alojamento, e o dito botão de ajuste de dose ainda compreende um elemento de aba flexível que engata a dita protuberância para produzir um sinal audível após conclusão da injeção de uma dose ajustada.

7. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA por quando o dito botão de ajuste de dose rotacionar em relação ao dito alojamento para ajustar uma dose de injeção desejada, o dito elemento de aba flexível passa entre uma primeira borda da dita protuberância e uma parede lateral do alojamento, fazendo a dita protuberância flexionar para longe da dita parede lateral.

8. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo dito botão de ajuste de dose rotacionar em uma direção oposta para injetar uma dose, e nessa direção, o dito elemento de aba flexível engata uma segunda borda da dita protuberância fazendo o dito elemento de aba flexível flexionar radialmente para dentro, em que uma vez que o dito elemento de aba flexível passe uma extremidade da dita protuberância, o dito elemento de aba flexível retorna para uma posição inicial enquanto fornece um sinal audível indicando um fim da injeção.

9. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo dito membro de recuo move-se axialmente ou rotaciona em relação ao alojamento durante o ajuste da dose ou injeção.

10. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo alojamento incluir um canal possuindo roscas internas que engatam de forma ros- queada o elemento de rosca do dito parafuso de avanço; o dito canal incluindo uma parede disposta em uma superfície superior do dito canal; e a dita protuberância flexível é disposta na dita parede do dito canal.

11. Caneta de injeção de medicação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo dito membro de interrupção de dose é rotável em relação ao dito membro de recuo.