BR122014017011B1

BR122014017011B1 - Dispositivo para cirurgia ocular

Info

Publication number: BR122014017011B1
Application number: BR122014017011-4A
Authority: BR
Inventors: Michael Büeler; Christof Donitzky; Christian Wüllner; Michael Mrochen
Original assignee: Wavelight Ag
Priority date: 2007-03-14
Filing date: 2008-03-13
Publication date: 2019-05-14
Also published as: BRPI0808324B1; CN101646406B; KR101274264B1; KR20090125180A; ES2720365T3; CN102697598A; US20120191077A1; JP2013099549A; CA2680072C; KR101189819B1; EP1970034A1; WO2008110368A1; EP2133048A1; CA2819455A1; RU2463028C2; MX2009009744A; CA2819455C; BRPI0808324B8; DE502007002400D1; RU2009133106A

Abstract

dispositivo para cirurgia ocular, refere-se a um anel de sucção (2) para cirurgia oftalmológica, com uma primeira região de sucção (4), projetada para fixar mediante aspiração dito anel de sucção contra um olho (18), com uma segunda região de sucção (6), projetada para acoplar um elemento de contenção (50) por meio de vácuo. dito elemento de contenção (50) compreende uma parede (52) que circunda o seu eixo longitudinal entre uma primeira extremidade axial (56) e uma segunda extremidade axial (58), configurando um espaço interior (66) contendo um fluido que não o ar. dita parede é provida de uma primeira abertura (60) para introduzir o fluido e uma segunda abertura (62) de saída do interior de dito espaço interior (66).

Description

DISPOSITIVO PARA CIRURGIA OCULAR [001] Dividido do pedido de patente de invenção PI0808324-0 depositado em 13/03/2008.

[002] A invenção diz respeito a dispositivo de sucção ao olho que consiste em um anel de sucção para cirurgia oftalmológica, com uma primeira região de sucção que é projetada da para sugar o anel de sucção para um olho, e com uma segunda região de sucção, que é projetada para succionar um elemento funcional.

[003] Radiação laser pulsante é utilizada em cirurgia ocular, por exemplo, para a realização de incisões na córnea ou para a ressecção (remoção) de tecido fora da córnea. A radiação laser irradiada traz certo processo fotodisruptivo ou fotoablativo ao tecido da córnea, o que resulta na ruptura ou remoção de material tecidular. Esses tratamentos da córnea ocorrem, por exemplo, no âmbito dos processos de refração para diminuir ou eliminar totalmente defeitos visuais do olho, em cujos processos a córnea é remodelada e, por este meio, as suas propriedades refrativas são alteradas.

[004] O processo refrativo dominante de cirurgia da córnea é chamado LASIK (laser in situ keratomíleusís) . Neste caso, uma pequena cobertura, que se mantém ligada à córnea por uma parte da sua orla, é cortada para fora da córnea, mecanicamente (por meio de uma lâmina de corte oscilante em um, assim chamado, microcerátomo), ou opticamente (por meio de radiação laser, por exemplo, de sistemas laser femtosecond) . Posteriormente, esta cobertura, que normalmente é também designada como uma aba, é

2/27 dobrada de lado, com o que o estroma subjacente torna-se acessível. Tecido estromal é então ressecado com radiação laser, de acordo com um perfil de ablação determinado para o respectivo paciente. A cobertura é em seguida dobrada de volta, resultando que a ferida pode se curar de forma relativamente rápida.

[005] Para uma precisa acoplagem da radiação laser nos olhos, neste caso é sabido fixar o olho por meio de um dispositivo fixador que é aspirado para o olho por vácuo parcial. O dispositivo de fixação pode apresentar um copo/vidro [glass] servindo como elemento de engate para a radiação laser. Dispositivos de fixação desse tipo também são designados como anéis de sucção.

[006] Logo que o anel de sucção foi disposto no olho de um paciente e fixado ao olho por meio de um vácuo parcial, a energia é introduzida no interior da córnea por meio de impulsos de um laser femtosecond. Como resultado, é produzida uma incisão na córnea, o retalho pode ser dobrado para cima, e a correção do defeito visual pode ser feita por uma definida ressecção de tecido da córnea exposto.

[007] Anéis de sucção são conhecidos como tal por uma pessoa especializada na arte; por exemplo, US 5,336,215 e US 5,549,632 divulgam anéis de sucção que em sua região periférica incluem aberturas, tendo a forma de sugadores , para se aspirarem na direção de um olho. EP 0 993 814 A1 e US 6, 342,053 B1 divulgam anéis de sucção em que um vácuo parcial é gerado na região de uma superfície de medição de pressão, de modo que a córnea do olho nela repousa. US 6,344,040 B1 apresenta um anel de sucção, em que

3/27 um vácuo parcial é gerado na região de uma superfície de medição de pressão, o anel de sucção incluindo ainda uma sonda que na operação penetra na córnea e extrai os gases e partículas resultantes durante o processo fotodisruptivo por meio de sucção. A publicação WO 03/002008 A1 divulga um anel de sucção com uma região de aspiração formada na periferia do anel de sucção, um suporte de lente cônico com uma lente instalada no anel de sucção através de uma pinça de fixação.

[008] A publicação WO 00/41660 A1 descreve um dispositivo para a realização de uma operação no olho, com uma primeira região anular fixa de vácuo e com uma região central móvel de vácuo. Na operação a região móvel de vácuo está localizada acima da córnea a ser operada e é capaz de dar a dita córnea um formato desejado para a operação. A segunda região de vácuo pode incluir uma pluralidade de elementos, de modo que a sua forma e, consequentemente, o contorno da córnea pode ser alterado durante a operação.

[009] A publicação WO 03/001991 A1 divulga uma lente de contato com uma pluralidade de manômetros para medir a pressão intraocular. O fornecimento de energia para os manômetros e a comunicação são efetuados de modo sem contato.

[010] Os anéis de sucção referentes ao estado da arte incluem elementos aplanadores que são acoplados ao anel de sucção através de elaborados aparelhos mecânicos.

[011] Durante a aspiração do anel a pressão intraocular de sucção pode resultar em danos, e até agora não tem sido informada ao cirurgião operador o tratamento de um olho.

4/27 [012] Além disso, o posicionamento do anel de sucção, por exemplo em relação a um sistema laser femtosecond, é crítico, e em determinadas circunstâncias pode levar a erros de tratamento ou lesões como resultado de um deslocamento da mesa de operação. A posição do anel de sucção e do olho, em especial com relação a uma mesa de operação e ao feixe de laser, é relevante para a segurança. A força mecânica que age sobre o olho durante o tratamento com laser é influenciada, em determinadas circunstâncias, pelas forças mecânicas que surgem no decurso de um movimento da cabeça, e pode levar a uma lesão. No decurso do tratamento, o teor de água e/ou as propriedades biomecânicas da córnea podem ser importantes para o resultado do tratamento. A transparência da córnea é igualmente importante para o tratamento com pulsos de laser, a fim de melhorar a segurança da operação.

[013] É um objeto da invenção estender as possíveis aplicações de um anel de sucção.

[014] Este objetivo é conseguido através de um dispositivo para acoplamento por sucção de um elemento ao olho (dispositivo de sucção ao olho), que inclui uma primeira região de sucção que em operação destina-se a succionar o dispositivo para um olho, e um elemento funcional. O dispositivo de sucção ao olho ou o elemento funcional inclui uma segunda região de sucção, que em operação destina-se a succionar o elemento funcional para o dispositivo de sucção ao olho. A segunda região de sucção pode ser disposta no elemento funcional e/ou sobre o dispositivo de sucção ao olho. Antes, durante e/ou após a operação o cirurgião pode acoplar ao dispositivo de sucção ao olho, de forma simples, elementos

5/27 arbitrários necessários, sem que intrincadas, demoradas etapas de trabalho, sejam necessárias para isso, com o que o sucesso do tratamento é assegurado. Além disso, antes de um procedimento cirúrgico o cirurgião pode selecionar o adequado elemento funcional mais facilmente e acoplá-lo ao dispositivo de sucção ao olho. O termo dispositivo de sucção ao olho abrange qualquer dispositivo que foi projetado para ser aspirado para um olho, por exemplo, o chamado anel de sucção. A região de sucção pode ser constituída, por exemplo, por uma abertura ou um recesso no qual, em operação, predomina um vácuo parcial. O vácuo parcial pode ser gerado, por exemplo, por uma bomba de sucção ligada à região de sucção. No entanto, também é possível que o vácuo parcial surja automaticamente ao se acoplar o elemento funcional ao dispositivo de sucção ao olho ou quando o dispositivo de sucção ao olho é acoplado ao olho por meio de, por exemplo, uma borda vedadora sendo deslocada de modo que surja uma região de sucção por vácuo.

[015] O elemento funcional pode ser um elemento óptico, por exemplo, um vidro ou uma lente, através da qual a radiação laser é introduzida na córnea. Além disso, o elemento óptico pode ser uma, assim chamada, lente aplanadora e ou chapa aplanadora. O elemento funcional pode ser um elemento de retenção que é projetado de tal modo que outros elementos podem ser dispostos no mesmo. Um elemento óptico pode ser disposto sobre o elemento de retenção. Como resultado, um particularmente versátil dispositivo de sucção ao olho se origina, uma vez que o elemento óptico pode ser trocado com muita facilidade. Um elemento aplanador também pode ser disposto no elemento de retenção, caso em que o elemento óptico disposto no elemento de retenção pode também assumir a forma de

6/27 uma lente aplanadora. O elemento funcional pode ser projetado para ser acoplado com um dispositivo óptico. O dispositivo óptico pode ser um sistema laser, por exemplo, um sistema laser femtosecond, com uma óptica associada. O elemento funcional pode também ser um microcerátomo mecânico mencionado na introdução. O elemento funcional também pode ser um cone adaptador, com a qual o anel de sucção é acoplado num dispositivo oftálmico. O elemento funcional pode ter sido provido, tanto para manter o elemento aplanador como para o engate do dispositivo de sucção ao olho com o dispositivo oftálmico. A seguir, um elemento funcional desse tipo será designado como um elemento de retenção.

[016] O dispositivo de sucção ao olho pode incluir uma primeira alimentação parcial de vácuo, a qual é ligada à primeira região de sucção, e uma segunda alimentação parcial de vácuo, a qual é ligada à segunda região de sucção. As alimentações parciais de vácuo podem ser conectadas a uma ou mais bombas de sucção. Em operação um vácuo parcial pode predominar na primeira alimentação parcial de vácuo que é diferente daquela na segunda alimentação parcial de vácuo, resultando que diferentes vácuos parciais surgem na primeira e na segunda região de sucção. Como resultado, é possível acoplar seguramente o elemento funcional ao dispositivo de sucção ao olho sem que um tão alto vácuo parcial seja gerado na primeira região de sucção que possa ferir o olho.

[017] O dispositivo de sucção ao olho pode ser projetado de tal maneira que, na operação, pelo menos uma região da córnea de um olho repousa contra o elemento funcional e/ou contra um elemento nela disposto. Como resultado, uma fixação exata da córnea surge, assegurando um seguro procedimento cirúrgico. O dispositivo de

7/27 sucção ao olho pode incluir uma terceira região de sucção que em operação está em comunicação fluídica com a superfície do elemento funcional e/ou com a superfície do elemento a ele anexado, contra as quais a córnea do olho se assenta na operação. Como resultado, a córnea é fixada em sua posição particularmente bem, uma vez que a região entre a córnea e o elemento funcional ou um elemento disposto sobre o elemento de retenção é evacuado ou está sujeita a um vácuo parcial. Além disso, é possível estabelecer o vácuo parcial predominante na região entre a córnea e o elemento funcional e/ou um elemento nela disposto independentemente do vácuo parcial na primeira e na segunda região de sucção. Como resultado, o risco de lesão é minimizado e/ou o conforto do tratamento para um paciente é aumentado, uma vez que a força com que o dispositivo de sucção ao olho é sugado para o olho pode ser diferente da força com que a córnea é aspirada para o elemento funcional e/ou para um elemento nela disposto. Além disso, um particularmente seguro dispositivo de sucção ao olho também surge, o qual exibe uma redundância, uma vez que dois sistemas de vácuo parcial, são utilizados a fim de, por um lado, fixar o dispositivo de sucção no olho e, por outro lado, fixar a córnea a um elemento funcional e/ou a um elemento nela disposto. O dispositivo de sucção ao olho pode ser formado de maneira elástica na primeira, na segunda e/ou na terceira região de sucção.

[018] Em uma concretização simplificada a terceira alimentação de vácuo parcial pode estar em comunicação fluídica com a primeira ou a segunda região de vácuo parcial.

[019] O elemento óptico pode ser um elemento aplanador. O elemento aplanador pode ser anexado ao dispositivo de sucção ao

8/27 olho. Após uma operação em que foi exposto à radiação laser, o elemento aplanador tem de ser trocado. O dispositivo de sucção ao olho pode incluir, em operação, um elemento aplanador a ele anexado inseparavelmente. O elemento aplanador é, por conseguinte, integrado ao dispositivo de sucção ao olho. O dispositivo de sucção ao olho pode ser disponibilizado com o elemento aplanador a ele anexado inseparavelmente na operação sob a forma de um artigo estéril descartável. Como resultado, uma melhor relação custoeficácia do dispositivo de sucção ao olho pode ser obtida. Além disso, com um dispositivo de sucção ao olho desse tipo a cadeia de tolerância mecânica pode ser reduzida ao elemento aplanador e para o elemento de retenção reutilizável aspirado que também é designado como um cone de adaptação. Em virtude da reduzida cadeia de tolerância, o resultado final do tratamento é melhorado.

[020] O elemento funcional pode assumir a forma de um recipiente (elemento de retenção) que inclui uma primeira extremidade axial, que em operação é aspirado pela segunda região do dispositivo de sucção ao olho, uma segunda extremidade axial, oposta à primeira, e uma parede que se estende desde a primeira até a segunda extremidade axial. O recipiente pode ser aberto nas suas primeira e segunda extremidades axiais e pode ser fechado pela parede em torno da direção axial, e um elemento óptico pode ser disposto na segunda extremidade axial. A parede pode apresentar uma primeira abertura, através da qual um fluido pode entrar, e uma segunda abertura, através do qual um fluido pode sair. O elemento óptico pode ser uma lente focalizadora para um feixe de laser. Em razão do elemento de retenção, a lente focalizadora tem um espaçamento fixo da córnea, resultando que um tratamento seguro é garantido.

9/27 [021] Se um líquido é introduzido através da primeira abertura, uma película de umidade, o que garante uma particularmente boa vedação da primeira região de sucção, é localizada próximo da primeira região de sucção, resultando que o dispositivo de sucção ao olho é acoplado ao olho de forma particularmente segura. Quanto maior a viscosidade do líquido, melhor o efeito adicional de vedação.

[022] O recipiente pode ser preenchido com um fluido, cujo índice de refração corresponde aproximadamente ao índice de refração da córnea. Como resultado não ocorre desvio óptico da luz na transição para a córnea, resultando que uma boa focabilidade e uma elevada qualidade óptica do feixe de laser são garantidas. O fluido pode apresentar um índice de refração n_fluid de aproximadamente 1,35 a 1,40, preferencialmente de cerca de 1,36 a 1,38, mais preferencialmente de aproximadamente 1,37. O índice de refração n_córnea da córnea é de cerca de 1,376, e, no caso de o índice de refração do fluido apresentar um índice de refração semelhante, a qualidade e/ou a intensidade de um feixe de luz ou de um raio laser na transição do elemento de contato óptico para a córnea não são reduzidas.

[023]

As perdas de reflexão R são calculadas do seguinte modo:

Ή comea Ή f luid córnea ^+T! fluid _? [024]

Dado que ^η córnea n_fluid, conclui-se que não ocorre quase nenhuma perda de reflexão.

10/27 [025] At ravés da segunda abertura, o ar pode escapar durante o enchimento elemento de retenção.

[026] Al ém disso, nesta concretização um elemento aplanador não é necessário, resultando que a pressão ocular não é aumentada durante o tratamento. Além disso, nenhum desvio, por exemplo, um erro de frente de onda, pode surgir em virtude de uma aplanagem esférica ou asférica como no caso em que um elemento aplanador ser empregado. Como resultado, uma radiação laser com um baixo erro de frente de onda é obtida, o que é vantajoso no que diz respeito à focalização, uma vez que as posições focais se dispersa menos intensamente e a radiação laser está concentrada em uma menor região de foco.

[027] A requerente se reserva o direito de fazer um pedido separado de proteção para o aspecto anteriormente descrito, no que diz respeito a um dispositivo de sucção ao olho com um elemento de retenção, onde o dispositivo de sucção ao olho e o elemento de retenção podem também ser constituídos como uma peça única ou podem ser atrelados um ao outro, não só por meio de vácuo parcial, mas também mecanicamente, por exemplo de forma positiva ou por fricção.

[028] O dispositivo de sucção ao olho pode incluir pelo menos um meio de medição. A expressão meio de medição neste contexto, abrange também determinação ou verificação qualitativa e/ou quantitativa de medidas geométricas, físicas e/ou químicas. O dispositivo de sucção ao olho pode incluir uma pluralidade de meios de medição. Os elementos funcionais podem incluir pelo menos um meio de medição.

11/27 [029] Uma vez que o conhecido anel de sucção tem de ser frequentemente desinfetado, esterilizado e trocado, e o olho é um órgão particularmente sensível, uma pessoa competente na arte foi dissuadida até agora de dispor meios mais elaborados de medição em um anel de sucção ou de criar meios mais elaborados de medição que são dispostos sobre ou dentro de um anel de sucção em proximidade direta do olho, especialmente porque durante a operação uma parte muito sensível da córnea é dobrada para cima.

[030] Pel o menos um dos meios de medição do dispositivo de sucção ao olho pode ser projetado para realizar uma medição no que diz respeito a uma propriedade do olho. O meio de medição pode ser projetado para determinar a pressão intraocular, caso em que a pressão intraocular pode ser verificada, por exemplo, por meio de processos táteis, mecânicos, acústicos e ópticos, em particular também processos de ressonância.

[031] Pel o menos um meio de medição do dispositivo de sucção ao olho pode ser projetado para medir as propriedades da córnea do olho. O meio de medição para medir as propriedades da córnea do olho pode medir o teor de água, uma propriedade biomecânica, e/ou a transparência da córnea. O conteúdo de água pode ser determinado, por exemplo, por meio de um espectrômetro óptico; as propriedades biomecânicas da córnea podem ser determinadas, por exemplo, por processos mecânicos espectroscópicos, e a transparência da córnea pode ser determinada pela dispersão da luz.

12/27 [032] O dispositivo de sucção ao olho pode incluir um meio de medição para medir uma quantidade atuando sobre o olho. O meio de medição para medir a quantidade atuando sobre o olho pode medir uma força atuando sobre o olho. Para esse efeito, sensores de pressão, por exemplo sensores piezoelétricos de pressão, ou sensores de força podem ser integrados ao anel de sucção. Além disso, é possível utilizar sistemas microeletromecanicos (sistemas MEM), que, por exemplo, são dispostos sobre o elemento óptico através do qual a radiação laser é introduzida.

[033] O dispositivo de sucção ao olho pode incluir pelo menos um meio de medição para medir uma propriedade do olho e/ou dispositivo de sucção ao olho em relação ao meio ambiente.

meio de medição para medir uma propriedade do olho e/ou dispositivo de sucção ao olho com relação ao meio ambiente pode medir, por exemplo, a posição, no espaço, do olho e/ou do dispositivo de sucção ao olho. Os meios para medir a propriedade do olho e/ou do anel de sucção em relação ao meio ambiente podem ser projetados para interagir com meios de posicionamento da mesa de operação e/ou com meios de posicionamento para a radiação laser. Como resultado, é possível assegurar que o olho está sempre localizado na posição correta e que a radiação laser atinge a córnea do olho na posição e no o ângulo corretos. A medição da posição dos olhos e/ou do anel de sucção pode ser baseada em uma detecção mecânica, baseada em alta frequência, acústica ou (tridimensional) óptica. Os meios de medição podem ser dispostos em um elemento funcional que é succionado para o dispositivo de sucção ao olho.

13/27 [034] Os meios de medição podem ser projetados para transmitir os dados de medição verificados. Os dados da medição podem ser transmitidos por indução, através de um cabo, através de uma interface óptica ou através de uma interface eletromagnética. Os meios de medição podem incluir uma bateria, podem ser supridos com corrente indutivamente ou podem ser supridos com corrente através de uma linha de alimentação. Os meios de medição podem ainda incluir um dispositivo de comunicações. Por exemplo, os meios de medição podem assumir a forma de um transponder, para que uma excitação indutiva ou eletromagnética seja efetuada do exterior e o dispositivo de comunicações dos meios de medição transmita indutiva ou eletromagneticamente os valores medidos verificados. A requerente expressamente se reserva o direito de reclamar a proteção separadamente para um anel de sucção ocular ou um dispositivo de sucção ao olho com um dispositivo de medição, sem ser necessário que um elemento funcional seja aspirado para o anel de sucção.

[035] A invenção será elucidada com mais detalhes a seguir com base nos desenhos apresentados. Neles são apresentados:

[036] Figura 1: uma seção esquemática, fora de escala, de uma primeira concretização da invenção;

[037] Figura 2a: uma secção esquemática, fora de escala, de uma segunda concretização da invenção;

[038] Figura 2b: uma secção esquemática, fora de escala, de uma terceira concretização da invenção, na qual a segunda região de sucção está localizada no elemento funcional;

14/27 [039] Figura 3: uma visão esquemática frontal da invenção;

[040] Figura 4: uma visão esquemática, fora de escala, de uma quarta concretização da invenção, no qual um fluido está localizado entre uma lente de focalização e a córnea durante o tratamento;

[041] Figura 5: uma visão esquemática, fora de escala, de uma quinta concretização da invenção, na qual um elemento aplanador é anexado dispositivo de sucção ao olho;

[042] Figura 6: uma visão esquemática, fora de escala, de uma sexta concretização da invenção, na qual um elemento aplanador é anexado ao dispositivo de sucção ao olho;

[043] Figura 7: uma perspectiva, fora de escala, de uma sétima concretização da invenção, que inclui um dispositivo de sucção ao olho com um dispositivo de medição; e [044] Figura 8: uma secção esquemática, fora de escala, da sétima concretização da invenção.

[045] A Figura 1 mostra um dispositivo de sucção ao olho 2 com uma primeira região de sucção 4, que na operação destina-se a succionar o dispositivo de sucção ao olho 2 para um olho 18, e com uma segunda região de sucção 10, que em operação destina-se a succionar um elemento funcional 12. O elemento funcional 12 inclui um elemento óptico 11 que assume a forma de uma lente ou placa 11.

15/27 [046] Al ém disso, o elemento funcional 12 inclui uma região de conexão 13 com a qual o elemento funcional pode ser acoplado ao dispositivo óptico (não mostrado) de um sistema laser, por exemplo, um sistema laser femtosecond.

[047] O dispositivo de sucção ao olho inclui ainda uma terceira região de sucção que está em comunicação fluídica com o espaço entre o elemento funcional 12 e a córnea 19 de um olho 18 e, pelo menos parcialmente, evacua tal espaço, para que pelo menos uma parte da córnea se assente contra o elemento funcional 12. A região contra a qual se assenta a córnea 19 pode assumir a forma de uma lente ou placa aplanadora 11. O dispositivo de sucção ao olho inclui uma pluralidade de alimentadores de vácuo parcial 20, 22, 24 (na figura 1, apenas um é discernível) que estão ligados a uma bomba de sucção ou cada um a uma bomba de sucção ou a uma bomba de sucção com três separados comandos ou três válvulas de comando separadas. Como resultado, diferentes vácuos parciais podem ser gerados na primeira 4, na segunda 10 e na terceira 6 regiões de sucção. Na segunda região de sucção 10 um alto vácuo parcial pode ser definido, de forma que o elemento funcional 12 fique firmemente disposto sobre o dispositivo de sucção ao olho. Na primeira região de sucção 4 e/ou na terceira região de sucção 6 um menor vácuo parcial pode ser definido, a fim de que o olho 18 não seja ferido. Além disso, antes da operação, o cirurgião pode aplicar um vácuo parcial apenas na segunda região de sucção 10, a fim de acomodar o elemento funcional 12 sobre o dispositivo de sucção ao olho 2. No decurso do posicionamento do dispositivo de sucção ao olho 2 sobre o olho 18 do paciente um vácuo parcial pode ser gerado na primeira

16/27 região de sucção 4, a fim de acomodar o dispositivo de sucção ao olho 2 firmemente sobre o olho 18. Finalmente, um vácuo parcial pode ser gerado na terceira região de sucção 6, no sentido de que a córnea 19 do olho 18 esteja firmemente disposta sobre o elemento funcional 12. No entanto, também é concebível em primeiro lugar acomodar o dispositivo de sucção ao olho 2 sobre o olho 18 e subsequentemente gerar um vácuo na segunda região de sucção 10, a fim de acomodar os elementos funcionais 12.

[048] O dispositivo de sucção ao olho de acordo com a invenção evita uma lesão no olho, uma vez que na primeira região de sucção 4 pode ser definido um vácuo parcial que é diferente do da segunda região de sucção 10 e/ou da terceira região de sucção 6. Além disso, a presente invenção cria uma redundância, uma vez que o dispositivo de sucção ao olho é preso ao olho por ambas as regiões de sucção, pela primeira 4 e pela terceira 6.

[049] A primeira região de sucção 4 tem a forma de uma ranhura periférica no dispositivo de sucção ao olho. No entanto, outras configurações também são possíveis, por exemplo, uma pluralidade de ranhuras periféricas, uma ou mais indentações periféricas ou não-periféricas ou uma pluralidade de aberturas. A segunda região de sucção 10 é formada por duas ranhuras periféricas sob a forma de um círculo na parte frontal ou superior do dispositivo de sucção ao olho. Também neste caso, as configurações descritas anteriormente com relação à primeira região de sucção são possíveis. A terceira região de sucção 6 na primeira concretização está localizada na região de transição do dispositivo de sucção ao olho 2 para o elemento funcional 12.

17/27

Como resultado, é possível assegurar que uma parte da córnea 19 é sugada para a superfície do elemento funcional 12.

[050] O elemento funcional 12 pode ser facilmente trocado, sem ferramentas especiais e/ou complicados passos operacionais sendo necessários para isso. Na operação o elemento funcional 12 pode ser facilmente substituído por outro que, por exemplo, inclua outro elemento óptico 11, elemento aplanador 11 e/ou outra região de conexão 13.

[051] A Figura 2a mostra uma segunda concretização da invenção, em que idênticos símbolos de referência designam idênticos elementos. No que diz respeito à configuração da primeira, segunda e terceira regiões de sucção, bem como as alimentações parciais de vácuo, é feita referência à descrição da concretização de acordo com a Figura 1.

[052] Em contraste com a concretização de acordo com a Figura 1, na concretização de acordo com a Figura 2a um elemento de retenção 14 é disposto o sobre o dispositivo de sucção ao olho 2 por meio de um vácuo parcial na segunda região de sucção 10. O elemento de retenção 14 pode ser qualquer elemento sobre o qual ou para que novos elementos possam ser dispostos ou anexados. O elemento de retenção 14 inclui na sua região voltada para o dispositivo de sucção ao olho 2 um recesso periférico na forma de um círculo, no qual um elemento óptico 16 é arranjado. O elemento óptico 16 pode assumir a forma de um elemento aplanador ou uma lente aplanadora. O elemento de retenção 14 também inclui uma região de conexão (não mostrada) com a qual o elemento de retenção pode ser acoplado com a óptica de um

18/27 sistema laser. Por força do vácuo parcial na terceira região de sucção 6 a córnea 19 é sugada para o elemento óptico 16 disposto no elemento de retenção 14.

[053] A Figura 2b mostra uma terceira concretização da invenção, que lembra a segunda concretização. Em contraste com a segunda concretização, o dispositivo de sucção ao olho 2' na terceira concretização não inclui uma segunda região aspiração. A segunda região de sucção 10' está disposta no elemento funcional 14'. Através da segunda alimentação de vácuo parcial 22' um vácuo parcial é gerado na segunda região de sucção 10'. As restantes configurações do dispositivo de sucção ao olho 2' e do elemento funcional 14' correspondem às configurações do dispositivo de sucção ao olho 2 e do elemento funcional 14 da segunda concretização.

[054] A Figura 3 mostra uma vista frontal do dispositivo de sucção de acordo com a invenção, sem a montagem do elemento funcional em operação.

[055] O dispositivo de sucção ao olho inclui uma primeira alimentação parcial de vácuo 20 que está ligado à primeira região de sucção, uma segunda alimentação parcial de vácuo 22 que está ligada à segunda região de sucção, e uma terceira alimentação parcial de vácuo 24 que está ligada à terceira região de sucção. O dispositivo de sucção ao olho não tem de ser substancialmente circular. Também pode assumir a forma, por exemplo, de um anel elíptico ou poligonal.

19/27 [056] A Figura 4 mostra uma quarta concretização de um anel de sucção 2 de acordo com a invenção, na qual um fluido está localizado entre uma lente focalizadora 64 e a córnea do olho 18 durante o tratamento do olho 18. Com a ajuda de uma primeira região parcial de vácuo 4, o dispositivo de sucção ao olho 2 é acoplado ao olho 18, por exemplo, sobre a esclera ou o limbo. A região do dispositivo de sucção ao olho 2 que toca o olho 18 é modelada na forma anatômica do olho 18 nessa região, de modo que a pressão ocular não é aumentada ou é apenas ligeiramente aumentada. No entanto, o dispositivo de sucção ao olho 2 e os elementos nele dispostos não tocam e/ou cobrem o olho 18 na região da córnea a ser tratadas, com o que resulta uma abertura numérica de aproximadamente 10 mm.

[057] O dispositivo de sucção ao olho 2 inclui uma primeira região de sucção 4 que aspira o elemento de retenção 50 na sua primeira extremidade axial 56. Localizada no lado oposto à primeira extremidade axial 56 do elemento de retenção 50 está uma segunda extremidade axial 58, em que uma lente focalizadora 64 pode ser instalada. Uma parede 52 estende-se desde a primeira extremidade axial 56 para a segunda extremidade axial 58 do elemento de retenção 50 e em torno do eixo longitudinal do elemento de retenção 50 na direção axial. O elemento de retenção é, consequentemente, fechado lateralmente pela parede 52, superiormente pela lente focalizadora 64, e inferiormente pela córnea do olho 18.

[058] A parede 52 exibe uma primeira abertura 60, através da qual um fluido pode ser fornecido, e uma segunda abertura 62, através da qual um fluido pode ser retirado. Se um fluido é

20/27 fornecido através da primeira abertura 60, o ar no interior 66 do elemento de retenção 50 escapa através da segunda abertura 62. O líquido fornecido para o interior do elemento de retenção 66 apresenta um índice de refração η que é, preferencialmente, aproximadamente semelhante ou o mesmo que o da córnea, cujo índice de refração n_córnea é de aproximadamente 1,37 6. Mas também é possível utilizar a água, cujo índice de refração n_água é de aproximadamente 1,333. Em virtude da adaptação dos índices de refração, não ocorrem anomalias ópticas da luz na transição para a córnea, com o que resulta na garantia de uma boa focalização do raio laser e uma elevada qualidade óptica do feixe de laser.

[059] Se um filme de líquido umectante é localizado na proximidade da primeira região de sucção 6, é garantida uma particularmente boa vedação da primeira região de sucção 6, como mencionado anteriormente, resultando que o dispositivo de sucção ao olho seja acoplado ao olho de forma particularmente segura. Quanto maior a viscosidade desse líquido, melhor o efeito adicional de selagem.

[060] Além disso, como mencionado anteriormente, nesta concretização nenhum elemento aplanador é exigido, tendo como resultado que a pressão ocular não é aumentada durante o tratamento. Além disso, nenhuma anomalia, por exemplo, um erro de frente de onda, pode surgir em virtude de uma aplanagem esférica ou asférica como no caso em que um elemento aplanador é empregado. Consequentemente, uma radiação laser com um baixo erro de frente de onda é obtida, o que é vantajoso no que diz respeito à focalização, uma vez que as posições focais

21/27 dispersam-se menos intensamente e a radiação laser é concentrada em uma pequena região de foco.

[061] O elemento de retenção 50 e o dispositivo de sucção ao olho 2 podem ser constituídos de um só conjunto ou podem ligados firmemente ou por fricção um ao outro.

[062] As Figuras 5 e 6 mostram a quinta e sexta concretização da invenção. O elemento óptico 16 é um elemento aplanador. O elemento aplanador 16 é anexado ao dispositivo de sucção ao olho 2a, 2b. Como mencionado anteriormente, o elemento aplanador 16 tem que ser trocada após uma operação em que foram expostos à radiação laser. O dispositivo de sucção ao olho 2a, 2b pode ser disponibilizado com o elemento aplanador 16 a ele anexado sob a forma de um artigo estéril descartável. Como resultado, uma melhor relação custo-eficácia do dispositivo de sucção ao olho pode ser obtida. Além disso, com um dispositivo de sucção ao olho desse tipo a cadeia de tolerância mecânica pode ser reduzida ao elemento aplanador 16 e ao elemento de retenção reutilizável aspirado 14a, 14b, que também é designado como um cone de adaptação. Em virtude da reduzida cadeia de tolerância, o resultado do tratamento é melhorado.

[063] Por força da primeira alimentação de vácuo 20, é gerado um

vácuo parcial	na	primeira	região de sucção	4, como	descrito
anteriormente,	de	modo	que	o dispositivo de	sucção ao	olho	2a,
2b seja preso	ao	olho	18.	Uma segunda alimentação de	vácuo	21
gera um segundo	vácuo	parcial 10a, 10b, na	segunda	região	de

sucção 10a, 10b, de modo que o elemento de retenção ou o cone de adaptação 14a, 14b é preso seguramente no elemento aplanador 16.

22/27 [064] Na quinta concretização de acordo com a Figura 5, o elemento de retenção ou o cone de adaptação 14a toca tanto o elemento aplanador 16 e como o dispositivo de sucção ao olho 2a. Nesta concretização do dispositivo de sucção ao olho 2a a borda do elemento aplanador 16 é totalmente circundada pelo dispositivo de sucção ao olho.

[065] Na sexta concretização de acordo com a Figura 6, o elemento de retenção ou o cone de adaptação 14b toca apenas o elemento aplanador 16 e não o dispositivo de sucção ao olho 2b. Nesta concretização do dispositivo de sucção ao olho 2b, o elemento aplanador 16 pode de repousar sobre o dispositivo de sucção ao olho 2b apenas com a sua borda inferior. Pode ser fixado adicionalmente, por exemplo, através de um adesivo. Também nesta concretização é possível que o dispositivo de sucção ao olho 2b circunde totalmente o elemento aplanador 16, de forma que nenhum adesivo seja necessário. Neste caso, do seu lado voltado para o elemento aplanador 16, o elemento de retenção 14b tem de ter um diâmetro menor do que o elemento aplanador.

[066] As Figuras 7 e 8 mostram uma sétima concretização da invenção que inclui um dispositivo de sucção ao olho 116, um elemento de retenção 102, um elemento aplanador 104, um dispositivo de fornecimento 110 com pelo menos uma linha de vácuo parcial e também com uma fonte de alimentação e com uma conexão de sinal para pelo menos um meio de medição. Na parte inferior do dispositivo de sucção ao olho 116 está localizada uma primeira região de sucção 128 com que o dispositivo de

23/27 sucção ao olho 116 é fixado ao olho 122. O dispositivo de sucção ao olho 116 é capaz de fixar a elemento de retenção 102 através de uma segunda região de sucção 124 em que prevalece um vácuo parcial. O elemento de retenção 102 fixa a elemento aplanador 104 através de uma terceira região de sucção opcional 126. Em virtude do elemento aplanador 104, a radiação de um sistema laser (não mostrado), por exemplo um sistema laser femtosecond, é introduzida. O elemento aplanador pode também assumir a forma de uma lente. Na sua extremidade inferior a elemento aplanador 104 repousa contra a córnea do olho 122, em resultado do que a posição da córnea é fixada.

[067] No lado superior do elemento de retenção 102 se forma uma pluralidade de guias mecânicos 106 para acoplar o caminho do feixe de laser e/ou um mecanismo de fechamento. As guias mecânicas 106 podem incluir um sensor de força (não representado). Além disso, o sensor de força pode ser instalado nas guias mecânicas, a óptica do laser, neste caso, sendo associada aos sensores de força. O sensor de força pode ser, por exemplo, um sensor piezoelétrico, ou ele pode ter sido construído por meio de medidores de tensão.

[068] No elemento aplanador 104 podem ser dispostos meios de medição para medir a pressão intra-ocular. O meio de medição pode ser provido por sistemas microeletro-mecânicos (sistemas MEM). Na beira do elemento aplanador 104 há uma pluralidade de sensores de fibra 108 para a execução de um processo espectroscópico, por exemplo, na região próxima do infravermelho, e/ou para a execução de um processo para determinar a dispersão de luz. Com estes sensores de fibras,

24/27 propriedades da córnea, por exemplo, o seu teor de água, podem ser determinadas. Em virtude da determinação da dispersão da luz, a transparência da córnea também pode ser determinada. Na quinta concretização, no entanto, é provido um sensor de transparência separado 114 o qual, por exemplo, pela determinação da dispersão da luz pela córnea, verifica a transparência da mesma. Um dispositivo espectroscópico mecânico 112 verifica as propriedades biomecânicas da córnea, por exemplo, sobre a base de ressonância mecânica. Vácuo parcial é fornecido para o dispositivo de sucção ao olho através do dispositivo de suprimento 110. Além disso, uma fonte de alimentação é garantida com o dispositivo de suprimento 110, e os sinais de medição dos meios de medição são transmitidos a um dispositivo de avaliação (não mostrado), através de um cabo elétrico, uma fibra de vidro e/ou rádio. No elemento aplanador 104 e sobre o dispositivo de sucção ao olho 102, pode haver elementos de contacto, a fim de transmitir sinais elétricos e para prover uma fonte de alimentação.

[069] No elemento de retenção 102 há ainda meios medidores de posição120, a fim de determinar a posição do dispositivo de sucção ao olho 116 ou do elemento de retenção 102, no espaço. Os meios medidores de posição 120 podem ser, por exemplo, sensores acústicos ou ópticos, que determinam a posição em relação a uma referência geometria. Além disso, no caso dos sensores de posição 120, pode ser uma questão de sensores meramente passivos que recebem um feixe de radiação a partir de um local de referência, a posição do dispositivo de sucção ao olho 116 ou do elemento de retenção 102 sendo determinada com base no sinal

25/27 recebido. Do mesmo modo, os meios medidores de posição120 podem ser meramente elementos ativos que emitem um feixe óptico ou acústico que é recebido por um correspondente dispositivo receptor em um local de referência, a posição dos meios medidores de posição 120 no espaço sendo determinada com base no sinal recebido. No dispositivo de sucção ao olho 102 pode haver também dispostas marcas de referência que são registradas por uma câmera dispostas no espaço. Da mesma forma, sensores ópticos, que registram a posição dos olhos podem ser dispostos no interior do dispositivo de sucção ao olho. Com a ajuda da posição registrada dos olhos, em relação ao anel de sucção ao olho 102, e da posição do anel de sucção ao olho no espaço, registradas através dos meios medidores de posição 120, a posição do olho 122, no espaço, pode ser determinada.

[070] Os meios para determinar a posição do anel de sucção no espaço podem ser combinados com um controle de posição (não mostrado) de uma mesa de operação ou com um controle de posição (não mostrado) de um sistema laser.

[071] Na operação, o dispositivo de sucção ao olho 116 toca o olho. No dispositivo de sucção ao olho 116 um sensor de força 118 é integrado, a fim de medir a força que atua sobre o olho, a partir do qual a pressão intra-ocular pode ser determinada. Uma pluralidade de sensores de força 118 pode ser disposta no dispositivo de sucção ao olho 116. Como resultado, um perfil de força ao longo da periferia do elemento de contacto 116 pode ser criado, resultando que o perfil corneal pode ser determinado e, consequentemente, a pressão intraocular pode ser verificada de forma mais precisa.

26/27 [072] O dispositivo de sucção ao olho 116 ou elemento de retenção 102 podem ainda incluir uma quarta região de sucção (não mostrada) que evacua a região entre o elemento aplanador e a córnea, a fim de que a córnea do olho

122 repouse firmemente contra o elemento aplanador 104.

[073] O dispositivo de sucção ao olho

116 elemento de retenção

102 podem ser constituídos numa única peça ou podem ser ligados de modo positivo ou não.

[074] A presente invenção tem a vantagem de que ela cria uma redundância, uma vez que, por um lado, o dispositivo de sucção ao olho é sugado para o olho e, por outro lado, uma parte da córnea é sugada para um elemento funcional ou para um elemento nela disposto.

Além disso, o invento tem vantagem de que, antes, durante e/ou após a operação cirurgião pode simplesmente trocar um elemento funcional por exemplo, uma lente, uma lente aplanadora ou uma região de ligação para a óptica de um sistema laser sem usar uma ferramenta que é difícil de operar. A invenção tem ainda a vantagem de que não são necessários elementos mecânicos de fixação para dispor os elementos funcionais, o que contribui para a miniaturalização do dispositivo de sucção ao olho e redução do seu peso. Uma vez que não são exigidos elementos mecânicos de fixação, o dispositivo de sucção ao olho pode ser construído a partir de menos componentes e mais simplificadamente resultando que ao cirurgião é dada uma melhor visão do campo operatório, ao dispositivo de sucção ao olho é dada uma maior abertura numérica, e o risco de falha é reduzido. Além disso, o dispositivo de sucção ao olho de

27/27 acordo com a invenção permite maiores tolerâncias de fabricação do que aqueles compreendidos na técnica atual.

[075] Será entendido que cada uma das regiões de sucção pode ser dividida em uma pluralidade de regiões de sucção autosuficientes, como um resultado de que advém mais uma redundância com segurança reforçada.

[076] O dispositivo de sucção ao olho 116 e o elemento de retenção 102 podem ser integralmente constituídas ou podem ser não-positiva ou positivamente ligados.

[077] A presente invenção tem a vantagem de que se dispõe de dados de medição relativos aos olhos, antes, durante e/ou após uma operação. A invenção provê dados de medição com relação à pressão intra-ocular, à posição do anel de sucção no espaço, à força mecânica que está agindo em um olho, aos dados de medição relativos à córnea, por exemplo, ao seu teor de água, às suas propriedades biomecânicas e à sua transparência. Além disso, não é preciso prover instrumentos adicionais de medição a fim de monitorar o olho durante uma operação.

[078] Apesar da invenção ter sido descrita mediante concretizações específicas, um técnico versado na matéria entenderá que modificações poderão ser introduzidas dentro do conceito exposto, sendo a invenção definida pelo quadro reivindicativo que se segue.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. DISPOSITIVO PARA CIRURGIA OCULAR, configurado para conter um fluido que não o ar entre uma lente focalizadora (64) e a córnea de um olho durante o tratamento deste, dito dispositivo sendo caracterizado pelo fato de compreender:

- um anel de sucção (2), que pode ser posicionado sobre um olho a ser tratado (18), compreendendo uma primeira região de sucção (4) que é configurada para aspirar dito anel no olho (18) mediante o provimento de vácuo primeira região de sucção; e

- um elemento de contenção (50) que é formado integralmente com dito anel de sucção ou acoplável ao anel de sucção por meios mecânicos ou por vácuo, o dito elemento de contenção compreendendo um eixo longitudinal e um espaço interior (66) para receber o fluido, em que o elemento de contenção compreende uma parede (52) que se estende em torno do eixo longitudinal desde uma primeira extremidade axial (56) até uma segunda extremidade axial (58) de dito elemento de contenção, a dita parede fecha lateralmente dito elemento de contenção, e em que uma primeira abertura (60) para introduzir dito fluido para dentro do espaço interior e uma segunda abertura (82) para saída do espaço interior são providas na parede, em que as duas aberturas estão dispostas axialmente não alinhadas uma em relação à outra na parede.