BR112021007680A2

BR112021007680A2 - seringa e kit

Info

Publication number: BR112021007680A2
Application number: BR112021007680-8A
Authority: BR
Inventors: Shogo YAMASHITA
Original assignee: Kortuc Inc.
Priority date: 2018-11-16
Filing date: 2019-10-18
Publication date: 2021-07-27
Also published as: CA3119715A1; IL282203A; AU2019378353B2; EP3708204A1; AU2019378353A1; CL2021000911A1; TW202023639A; ZA202103427B; KR20210065998A; MX2021004248A; CN112955199A; EP3708204A4; PE20211252A1; TW202144031A; WO2020100525A1; SG11202105068YA; UA127692C2; TWI785286B; US20200345946A1; KR102574226B1

Abstract

SERINGA E KIT. É fornecida uma seringa que suprime a decomposição do peróxido de hidrogênio. Um objetivo da presente invenção é fornecer uma seringa que inclui uma parte em contato com uma solução de peróxido de hidrogênio, na qual a parte é feita de polímero de ciclo-olefina (COP) ou copolímero de ciclo-olefina (COC).

Description

SERINGA E KIT CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção refere-se a uma seringa e, particularmente, a uma seringa feita de um material tendo uma taxa mais baixa de eluição de íons metálicos na presença de uma solução de peróxido de hidrogênio em comparação com o vidro.

ARTE ANTERIOR

[0002] Uma solução de peróxido de hidrogênio é usada industrialmente como um agente de branqueamento e como um desinfetante na indústria alimentícia. Uma solução de peróxido de hidrogênio contendo 2,5 a 3,5% (p/v) de peróxido de hidrogênio (conhecido como “oxidol” na Farmacopeia Japonesa) é usada para fins médicos como desinfetante.

[0003] Esta solução de peróxido de hidrogênio pode ser usada como um radio sensibilizador misturando-a com uma solução de ácido hialurônico ou um sal do mesmo, como hialuronato sódico em uma proporção pré-determinada, e injetando depois a mistura em um tumor imediatamente antes da dose de radiação terapêutica (Documento de Patente 1).

DOCUMENTO DE ARTE ANTERIOR DOCUMENTO DE PATENTE

[0004] Documento de Patente 1: WO2008/041514

RESUMO DA INVENÇÃO PROBLEMAS A SEREM RESOLVIDOS PELA INVENÇÃO

[0005] Como o peróxido de hidrogênio se decompõe rapidamente quando removido de um recipiente de armazenamento especial que o protege da luz, ele deve ser retirado no volume ou peso apropriado e, em seguida, misturado com a solução de hialuronato sódico imediatamente antes da injeção, quando usado como um sensibilizador de radiação, como em Documento de Patente 1. Isso representa uma carga extra para a equipe médica que trata o paciente. A farmácia do hospital deve retirar a solução de peróxido de hidrogênio e misturá-la com o hialuronato sódico ou um médico deve fazer isso ao lado do leito do paciente. No primeiro caso, o pessoal da farmácia é sobrecarregado e há risco de atraso no transporte da mistura para injeção, da farmácia para o leito do paciente. No último caso, o pessoal médico ao lado do leito do paciente, que está preparando o paciente para a radioterapia, fica sobrecarregado. Em ambos os casos, as complicações de extrair e misturar as soluções aumentam os riscos de erros que podem comprometer o tratamento médico ou colocar o paciente em risco.

[0006] Além disso, se a solução de peróxido de hidrogênio for preenchida usando uma seringa de vidro convencional (por exemplo, vidro de borossilicato), a seringa de vidro se expande durante o armazenamento da solução de peróxido de hidrogênio e a gaxeta da mesma é empurrada para trás. Isso pode interferir no armazenamento de longo prazo da solução de peróxido de hidrogênio em uma seringa de vidro.

MEIOS PARA RESOLVER OS PROBLEMAS

[0007] Um objetivo da presente invenção é fornecer uma seringa incluindo uma parte da mesma em contato com uma solução de peróxido de hidrogênio, em que a parte é feita de polímero de ciclo-olefina (COP) ou copolímero de ciclo-olefina (COC).

[0008] Usando a seringa, é possível limitar a decomposição do peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio. Assim, usando a seringa preenchida, uma solução de peróxido de hidrogênio pode ser armazenada por um longo tempo.

[0009] A seringa pode ser adequada para o preenchimento prévio com uma solução de peróxido de hidrogênio.

[0010] A seringa pode ainda incluir a solução de peróxido de hidrogênio na seringa. A solução de peróxido de hidrogênio pode incluir peróxido de hidrogênio e água.

[0011] A solução de peróxido de hidrogênio pode incluir um aditivo.

[0012] A seringa pode ainda incluir um bocal em uma parte de montagem da agulha da seringa.

[0013] Quando a seringa já está equipada com um bocal, é possível a rápida administração.

[0014] O bocal pode incluir uma parte do bocal e uma parte do adaptador conectada à parte de montagem da agulha da seringa. A parte do bocal pode ser uma agulha ou um bocal de pulverização.

[0015] A agulha pode ter uma ranhura em um padrão ecogênico em uma superfície externa da mesma.

[0016] A seringa pode ainda incluir um protetor. A parte do bocal pode ser coberta com o protetor.

[0017] O protetor pode incluir um elemento de suporte, uma parte de proteção de bocal conectada a uma extremidade do elemento de suporte, e uma parte de engate conectada à outra extremidade do elemento de suporte. A parte de proteção do bocal pode incluir um espaço capaz de acomodar a parte do bocal.

[0018] A parte de engate pode incluir uma parte móvel e pode ser conectada de forma móvel à outra extremidade do elemento de suporte através da parte móvel.

[0019] O espaço pode estar localizado ao longo da superfície interna da parede lateral da parte de proteção do bocal.

[0020] O elemento de suporte pode incluir um primeiro braço, um segundo braço, uma primeira parte móvel, uma segunda parte móvel e uma terceira parte móvel.

[0021] Uma extremidade do primeiro braço pode ser conectada de forma móvel à parte de proteção do bocal através da primeira parte móvel. A outra extremidade do primeiro braço pode ser conectada de forma móvel a uma extremidade do segundo braço por meio da segunda parte móvel. Uma extremidade do segundo braço pode ser conectada de forma móvel à parte de engate por meio da terceira parte móvel.

[0022] A parte móvel pode incluir uma parte de trilho conectada à parte de proteção do bocal e uma parte de retenção de trilho conectada à parte de engate.

[0023] A parte de retenção de trilho pode segurar a parte do trilho de maneira deslizante.

[0024] O espaço pode ser posicionado dentro da parte de proteção do bocal.

[0025] A parte de proteção do bocal pode ter uma estrutura oca.

[0026] A seringa pode ainda incluir uma bomba de seringa.

[0027] A concentração do peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio pode ser de 0,01 a 40% (p/v).

[0028] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um kit incluindo a seringa e o bocal.

[0029] Ao utilizar o kit, não é necessário escolher o bocal da seringa. Como resultado, pode ser facilitada a administração rápida.

[0030] O kit pode incluir ainda um protetor para cobrir a parte do bocal.

EFEITO DA INVENÇÃO

[0031] De acordo com a presente invenção, é possível fornecer a seringa preenchida capaz de armazenar a solução de peróxido de hidrogênio por um longo período de tempo até que possa ser usada como um radio sensibilizador. Como resultado, pode ser realizada uma administração rápida. Além disso, a administração segura pode ser realizada fornecendo o bocal com o protetor. Usando uma agulha como bocal, a solução de peróxido de hidrogênio pode ser administrada facilmente e com segurança. Em alternativa, usando um bocal de pulverização como bocal, a solução de peróxido de hidrogênio pode ser administrada pulverizando facilmente e com segurança. Usando a bomba de seringa, a seringa preenchida pode ser operada de forma estável, entregando a solução preenchida a uma taxa apropriada predeterminada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0032] A FIG. 1 mostra uma vista esquemática de uma seringa preenchida contendo uma solução de peróxido de hidrogênio de acordo com a presente forma de realização.

[0033] A FIG. 2 mostra uma seringa preenchida com uma agulha de acordo com a presente forma de realização.

[0034] A FIG. 3 mostra uma seringa preenchida com um bocal de pulverização de acordo com a presente forma de realização.

[0035] A FIG. 4 é uma vista em corte transversal parcialmente ampliada do bocal de pulverização de acordo com a presente forma de realização.

[0036] A FIG. 5 mostra uma seringa preenchida com um protetor de acordo com a presente forma de realização.

[0037] A FIG. 6 mostra uma seringa preenchida com um protetor móvel no modo de proteção de acordo com a presente forma de realização.

[0038] A FIG. 7 mostra uma seringa preenchida com um protetor móvel no modo de administração de acordo com a presente forma de realização.

[0039] A FIG. 8 mostra uma seringa preenchida com um protetor de elevação no modo de proteção de acordo com a presente forma de realização.

[0040] A FIG. 9 mostra uma seringa preenchida com um protetor tipo deslizante no modo de administração de acordo com a presente forma de realização.

[0041] A FIG. 10 mostra uma seringa preenchida equipada com uma bomba de seringa de acordo com a presente forma de realização.

[0042] A FIG. 11 é um diagrama esquemático que ilustra a operação de uma bomba de seringa de acordo com a presente forma de realização.

[0043] A FIG. 12 mostra um gráfico da taxa residual de peróxido de hidrogênio de cada material de seringa do exemplo.

DESCRIÇÃO DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO

[0044] Definição

[0045] Por conveniência, certos termos empregados no contexto da presente divulgação são apresentados aqui. A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado como comumente entendido por um homem da técnica à qual esta invenção pertence. As formas singulares "um", "e" e "o" são usadas neste documento para incluir referentes plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário.

[0046] Apesar de as faixas numéricas e parâmetros que estabelecem o amplo escopo da invenção serem aproximações, os valores numéricos estabelecidos nos exemplos específicos são descritos com a maior precisão possível. Qualquer valor numérico, entretanto, contém inerentemente certos erros necessariamente resultantes do desvio padrão encontrado nas respectivas medições de teste. Além disso, como usado neste documento, o termo "cerca de" geralmente significa dentro de 10％, 5％, 1％ ou 0,5％ de um determinado valor ou intervalo. Alternativamente, o termo "cerca de" significa dentro de um erro padrão aceitável da média quando considerado por um homem da técnica.

[0047] "Modo de proteção" no presente relatório descritivo significa um estado em que a pele não pode acessar uma ponta de uma parte do bocal por um protetor, isto é, um estado em que a administração não pode ser realizada. "Modo de administração" usado na presente especificação significa um estado em que a ponta da parte do bocal é exposta do protetor, isto é, um estado onde a administração pode ser realizada.

[0048] Daqui em diante, as formas de realização da presente invenção são ilustradas em detalhes. As seguintes formas de realização são apenas ilustrativas e não limitam o escopo da presente invenção. Para evitar redundância, a explicação para conteúdos semelhantes não é repetida.

[0049] Seringa

[0050] Uma seringa de acordo com a presente forma de realização inclui uma parte da mesma contatar uma solução de peróxido de hidrogênio, em que a parte é feita de polímero de ciclo-olefina (COP) ou copolímero de ciclo- olefina (COC).

[0051] A seringa pode ser adequada para o preenchimento prévio com uma solução de peróxido de hidrogênio. A seringa pode ainda incluir a solução de peróxido de hidrogênio na seringa. A solução de peróxido de hidrogênio pode incluir peróxido de hidrogênio e água. A solução de peróxido de hidrogênio pode incluir um aditivo.

[0052] A FIG. 1 mostra um diagrama esquemático de uma seringa preenchida (1) cheia com solução de peróxido de hidrogênio (50) de acordo com a presente forma de realização. Na presente forma de realização, uma seringa (10), particularmente um cilindro (20) da seringa (10), tem uma forma geralmente cilíndrica. Na presente forma de realização, a seringa (10) tem, em uma extremidade da mesma, uma parte de montagem de agulha (30) a partir da qual a solução de peróxido de hidrogênio (50) é descarregada. Na presente forma de realização, a seringa (10) tem, na outra extremidade da mesma, uma parte de inserção da haste (80) para inserir uma haste de êmbolo (70). Na presente forma de realização, a seringa (10) tem um flange (90) fornecida em torno da parte de inserção da haste (80). A fim de vedar a solução de peróxido de hidrogênio preenchida (50), a seringa preenchida (1) mostrada na FIG. 1 tem uma tampa (40) fornecida na parte de montagem da agulha (30) e a haste do êmbolo (70) inserida a partir da parte de inserção de haste (80), a haste do êmbolo (70) tendo uma gaxeta (60).

[0053] Na presente forma de realização, a seringa para solução de peróxido de hidrogênio significa uma seringa com baixa capacidade de decomposição de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio. Na presente forma de realização, a solução de peróxido de hidrogênio significa uma solução na qual um solvente (por exemplo, água) contém peróxido de hidrogênio e, se necessário, aditivos (por exemplo, ácido fosfórico e fenacetina, diferente de substrato em gel). Em uma forma de realização, a solução de peróxido de hidrogênio é substancialmente isenta do substrato de gel (por exemplo, ácido hialurônico, sal de ácido hialurônico, hidrogel e gelatina). "Substancialmente isenta" significa, por exemplo, que a concentração do substrato de gel na solução é menos que 0,1% em massa, menos que 0,05% em massa, menos que 0,01% em massa, menos que 0,005% em massa ou menos que 0,001% em massa ou menos que 0,1% (p/v), menos que 0,05% (p/v), menos que 0,01% (p/v), menos que 0,005% (p/v) ou menos que 0,001% (p/v).

[0054] Em outra forma de realização, a solução de peróxido de hidrogênio não inclui o substrato de gel. Na presente forma de realização, a seringa pode ser fabricada a partir de um único material ou pode ser fabricada com uma pluralidade de materiais (incluindo uma estrutura de múltiplas camadas, como um revestimento). No caso da seringa fabricada com um único material, toda a seringa é feita de plástico como COP e COC.

[0055] No caso da seringa feita com uma pluralidade de materiais, a parte onde a seringa contacta diretamente com a solução de peróxido de hidrogênio é feito de plástico, a parte restante pode ser feita de um material com elevada capacidade de decomposição do peróxido de hidrogênio tal como vidro. Além disso, todas as partes que entram em contato com a solução de peróxido de hidrogênio precisam ser feitas de plástico. Assim, a parte principal, como a superfície interna do cilindro da seringa, pode ser feita de plástico. Em outras palavras, as partes que podem entrar em contato com a solução de peróxido de hidrogênio, como a haste do êmbolo, luer lock, tampa e gaxeta, precisam ser feitas de plástico. Além disso, um lubrificante, como óleo de silicone, pode ser aplicado à superfície interna do cilindro do corpo da seringa.

[0056] A capacidade de decomposição do peróxido de hidrogênio pode ser determinada a partir da proporção da concentração de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio após o início do armazenamento para a concentração de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio antes do início do armazenamento sob condição de temperatura específica (taxa residual de peróxido de hidrogênio). O armazenamento é realizado em um estado selado. A condição de temperatura não é limitada, mas pode ser de 35 °C, 37 °C, 40 °C ou 60 °C. Um período de armazenamento não é limitado, mas podem ser de uma semana, duas semanas, três semanas, ou quatro semanas ou mais que quatro semanas. A concentração de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio antes do início do armazenamento pode ser qualquer concentração, por exemplo, no intervalo de 0,01 a

40% (p/v). Em uma forma de realização, a capacidade de decomposição do peróxido de hidrogênio no plástico é menor do que a de um vidro. A taxa residual de peróxido de hidrogênio no plástico pode ser 70% ou mais, preferencialmente 75% ou mais, mais preferencialmente 78% ou mais, ainda mais preferencialmente 80% ou mais sob a condição de que uma solução contendo 2,5 a 3,5% (p/v) o peróxido de hidrogênio é armazenado hermeticamente a 60 °C por 4 semanas. A quantidade de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio pode ser determinada por titulação com uma solução de permanganato de potássio de acordo com um método de determinação de oxidol descrito na Farmacopeia Japonesa.

[0057] Na presente forma de realização, o plástico pode incluir COP, COC e um polipropileno, mas não se limitando a eles, desde que o plástico tenha uma menor capacidade de decomposição do peróxido de hidrogênio do que o vidro.

[0058] Bocal

[0059] A FIG. 2 mostra a seringa preenchida (1) com um bocal (100). O bocal (100) é conectado à parte de montagem da agulha (30) da seringa preenchida (1). O bocal (100) pode ser pré-montado na parte de montagem da agulha (30) da seringa preenchida (1) ou pode ser incluído em um kit incluindo a seringa preenchida (1). Quando o bocal (100) é pré-montado na parte de montagem da agulha (30) da seringa preenchida (1), o bocal (100) (ou seringa preenchida (1)) inclui, preferencialmente, um mecanismo de bloqueio que evita o vazamento da solução de peróxido de hidrogênio (50) até que a seringa preenchida (1) seja usada.

[0060] O bocal (100) inclui uma parte do bocal

(110) e uma parte adaptadora (120) conectadas à parte do bocal (110). A parte adaptadora (120) é conectada à parte de montagem da agulha (30) da seringa preenchida (1). O interior da parte do bocal (110) está em comunicação de fluido com o interior da parte adaptadora (120).

[0061] A seringa preenchida 1 mostrada na FIG. 2 inclui uma agulha 111 como a parte de bocal 110. Em outra forma de realização, a seringa preenchida 1 inclui um bocal de pulverização 112 como a parte de bocal 110 (FIG. 3). O bocal de pulverização 112 mostrado na FIG. 3 é moldado integralmente na parte adaptadora 120. Em outra forma de realização, o bocal de pulverização 112 é fixado de forma destacável na parte adaptadora 120.

[0062] A FIG. 4 mostra uma vista em corte transversal parcial ampliada do bocal de pulverização (112) mostrado na FIG. 3. A vista em seção transversal da FIG. 4 representa uma seção transversal da seringa preenchida (1) mostrada na FIG. 3 passando pelo eixo central AA. O bocal de pulverização (112) inclui uma saída (112A), orifício (112B) e entrada (112C). O diâmetro interno da saída (112A) de acordo com a presente forma de realização diminui do lado de fora do bocal de pulverização (112) em direção ao orifício (112B). O diâmetro interno da entrada (112C) de acordo com a presente forma de realização diminui do interior do bocal de pulverização (112) em direção ao orifício (112B). Dependendo do tamanho de partícula desejado da solução de peróxido de hidrogênio (50), o diâmetro interno do orifício (112B) pode ser variado. O diâmetro interno da saída (112A) pode ser o mesmo que o diâmetro interno do orifício (112B) e o diâmetro interno da entrada (112C) pode ser o mesmo que o diâmetro interno do orifício (112B). O diâmetro interno do bocal de pulverização (112) pode ser constante.

[0063] A agulha (111) pode ter uma ranhura com uma ranhura de padrão ecogênico em uma superfície externa da mesma. O padrão ecogênico não é particularmente limitado, desde que seja o padrão de ranhura que melhora a visibilidade da agulha (111) mesmo sob uma imagem ultrassônica.

[0064] Protetor

[0065] A FIG. 5 mostra a seringa preenchida (1) equipada com um protetor (200). O protetor (200) pode cobrir o bocal (100). O protetor (200) pode ser conectado de forma destacável à parte adaptadora (120) (ou seringa preenchida (1)) do bocal (100) por encaixe ou parafusamento. O protetor (200) pode incluir um mecanismo de bloqueio que evita o vazamento da solução de peróxido de hidrogênio (50) da seringa preenchida (1). O mecanismo de bloqueio pode evitar o vazamento da solução de peróxido de hidrogênio (50) da seringa preenchida (1), por exemplo, pelo contato do interior da ponta do protetor (200) com a ponta do bocal (100).

[0066] Protetor móvel

[0067] As FIGs. 6 e 7 mostram a seringa preenchida 1 equipada com um protetor móvel (300). O protetor móvel (300) mostrado na FIG. 6 protege a parte de bocal 110. O protetor móvel (300) mostrado na FIG. 7 está posicionado de modo a expor a parte do bocal (110).

[0068] O protetor móvel (300) inclui um elemento de suporte (320), uma parte de proteção de bocal (310) conectada a uma extremidade (321) do elemento de suporte (320) e uma parte de engate (330) conectada à outra extremidade (322) do elemento de suporte (320). A parte de engate (330) é conectada à outra extremidade (322) do elemento de suporte (320) por meio da parte móvel (340). A parte de engate (330) é conectada de forma destacável à parte do adaptador (120).

[0069] A parte de proteção de bocal (310) do protetor móvel (300) tem um espaço que pode acomodar a parte de bocal (110) do bocal (100) na parte de proteção de bocal (310). Na presente forma de realização, o espaço é uma ranhura (311). A ranhura (311) é formada em uma parede lateral (314) da parte de proteção do bocal (310). Uma extremidade frontal (312) da parte de proteção do bocal (310) é fechada. Uma extremidade posterior (313) da parte de proteção do bocal (310) está aberta.

[0070] O protetor móvel (300) pode expor a parte do bocal (110) do bocal (100) da ranhura (311) da parte de proteção do bocal (310) pela rotação do protetor móvel (300) em torno da parte móvel (340) como um eixo de rotação sem separar fisicamente o protetor móvel (300) da parte adaptadora (120) e vice-versa.

[0071] O protetor móvel (300) pode incluir uma pluralidade de elementos de suporte (320). Quando o protetor móvel (300) inclui uma pluralidade de elementos de suporte (320), cada um dos elementos de suporte (320) pode ser conectado por meio de uma parte móvel. A parte de engate (330) pode ser engatada com a parte adaptadora (120) do bocal (100) ou à seringa preenchida (1). Na presente forma de realização, a parte móvel (340) é uma parte pivô que inclui um eixo, mas não está limitada a ele. A parte móvel (340) pode ser uma parte dobrada que pode ser dobrada. Quando a parte móvel (340) é a parte dobrada, o elemento de suporte

(320) e a parte de engate (330) podem ser formados integralmente.

[0072] Protetor deslizante

[0073] As FIGs. 8 e 9 mostram a seringa preenchida 1 equipada com um protetor tipo deslizante (400). O protetor tipo deslizante (400) mostrado na FIG. 8 protege a parte do bocal (110). O protetor tipo deslizante (400) mostrado na FIG. 9 está posicionado de modo a expor a parte do bocal (110).

[0074] O protetor tipo deslizante (400) inclui um elemento de suporte (420), uma parte de proteção de bocal (410) conectada a uma extremidade do elemento de suporte (420) e uma parte de engate (430) conectada à outra extremidade do elemento de suporte (420). A parte de engate (430) é conectada de forma destacável à parte do adaptador (120). O elemento de suporte (420) inclui um primeiro braço (421), um segundo braço (422), uma primeira parte móvel (441), uma segunda parte móvel (442) e uma terceira parte móvel (443). Na presente forma de realização, a parte de proteção de bocal (410) tem uma estrutura oca e tem um espaço que pode acomodar uma extremidade frontal da parte de bocal (110) de uma extremidade posterior (413) da parte de proteção de bocal (410). Quando o protetor tipo deslizante (400) está em um modo de proteção, a extremidade frontal da parte do bocal (110) é acomodada na parte de proteção do bocal (410). Quando o protetor tipo deslizante (400) está em um modo de administração, a extremidade frontal da parte do bocal (110) se projeta de uma abertura (411) da parte de proteção do bocal (410). Na presente forma de realização, a abertura (411) tem uma forma de cruz, mas pode ter outra forma.

[0075] Uma extremidade (421A) do primeiro braço (421) é conectada de forma móvel à parte de proteção do bocal (410) por meio da primeira parte móvel (441). A outra extremidade (421B) do primeiro braço (421) é conectada de forma móvel a uma extremidade (422A) do segundo braço (422) por meio da segunda parte móvel (442). A outra extremidade (422B) do segundo braço (422) é conectada de forma móvel à parte de engate (430) por meio da terceira parte móvel (443).

[0076] Ao girar cada braço em relação ao eixo central de cada parte móvel de modo que a segunda parte móvel (442) fique longe do bocal (100), a parte de proteção do bocal (410) pode ser movida na direção da parte do adaptador (120), resultando que a parte do bocal (110) do bocal (100) pode ser exposta a partir da abertura (411) da parte de proteção do bocal (410) sem separar fisicamente o protetor tipo deslizante (400) da parte do adaptador (120) e vice- versa.

[0077] O número dos braços e o número das partes móveis podem ser alterados conforme necessário. O comprimento do braço pode ser alterado de acordo com o comprimento da parte do bocal (110).

[0078] Outra forma de realização

[0079] Em outra forma de realização, o protetor tipo deslizante (400) inclui uma parte trilho, uma parte de proteção de bocal (410) conectada a uma extremidade da parte trilho e uma parte de retenção do trilho conectada à outra extremidade da parte trilho. A parte que segura o trilho segura a parte trilho de maneira deslizante. A parte que segura o trilho é conectada de forma destacável à parte do adaptador (120). A abertura (411) é fornecida na extremidade frontal da parte de proteção do bocal (410). Ao deslizar a parte de proteção do bocal (410) na direção longitudinal da seringa preenchida (1), a parte do bocal (110) pode ser acomodada ou exposta a partir da abertura (411).

[0080] Bomba de seringa

[0081] A FIG. 10 mostra a seringa preenchida (1) equipada com uma bomba de seringa (500). A bomba de seringa (500) na presente forma de realização inclui fendas (510) nas quais uma extremidade do flange (90) da seringa preenchida (1) é inserida, um suporte (520) que fixa a seringa preenchida (1), uma parede móvel (530) que empurra a haste do êmbolo (70) da seringa preenchida (1), um monitor (540), interruptorres (550), um processador (560), uma memória (561), um sensor de pressão (562), uma bateria (563) e um motor elétrico (564).

[0082] O monitor (540) e os interruptores (550) são fornecidos na primeira superfície (501A) da bomba de seringa (500). A parede móvel (530) é fornecida na segunda superfície (501B) da bomba de seringa (500). A segunda superfície (501B) da bomba de seringa (500) é fornecida em uma posição mais baixa do que a primeira superfície (501A) da bomba de seringa (500). A primeira superfície (501A) da bomba de seringa (500) é conectada à segunda superfície (501B) da bomba de seringa (500) através da primeira parede (502A) da bomba de seringa (500). As fendas (510) são formadas de modo a passar através da primeira superfície (501A) e da primeira parede (502A) da bomba de seringa (500).

[0083] A parede móvel (530) é conectada a duas hastes roscadas (570A) e (570B) fornecidas na segunda superfície (501B). Quando as hastes roscadas (570A) e (570B)

são giradas, por exemplo, o motor elétrico (564), a parede móvel (530) pode se mover na direção de empurrar (ou puxar) a haste do êmbolo (70) da seringa preenchida (1). A parede móvel (530) da bomba de seringa (500) é acionada eletricamente, mas pode ser acionada mecanicamente.

[0084] Quando a bomba de seringa (500) é usada, uma extremidade do flange (90) da seringa preenchida (1) é inserida em qualquer uma das fendas (510). Ao inserir uma extremidade do flange (90) da seringa preenchida (1) na fenda (510), o movimento da seringa preenchida (1) na direção de movimento da parede móvel (530) é evitado. Dependendo do comprimento da seringa preenchida (1), qualquer uma das fendas (510) pode ser selecionada.

[0085] A seringa preenchida (1) é ainda fixada pelo suporte (520). O suporte (520) é configurado para pressionar a seringa preenchida (1) contra a primeira parede (502A) e a segunda superfície (501B). Ao fixar a seringa preenchida (1) usando o suporte (520), a seringa preenchida (1) é impedida de cair da bomba de seringa (500).

[0086] A operação da bomba de seringa (500) será descrita com referência à FIG. 11. A bomba de seringa (500) é movida pela energia da bateria (563). A operação da bomba de seringa (500) pode ser definida operando os interruptores (550). Os pedidos dos interruptores (550) são processados pelo processador (560). O processador (560) pode ler as informações necessárias (como um programa) da memória (561) mediante a solicitação e pode armazenar as informações necessárias na memória (561). O processador (560) pode exibir um resultado do processamento no monitor (540). Quando o processador (560) recebe uma solicitação para mover a bomba de seringa (500), o processador (560) processa a solicitação para que o motor elétrico (564) gire. Baseado nas informações do sensor de pressão (562) conectado à parede móvel (530), o processador (560) pode processar as informações para que o motor elétrico (564) pare.

[0087] A bomba de seringa (500) pode definir uma taxa de fluxo, tempo de administração, um diâmetro interno da seringa, um limite de pressão, e semelhantes, permitindo assim uma administração estável.

[0088] Kit

[0089] Em ainda outra forma de realização, é fornecido um kit incluindo: a seringa e o bocal.

[0090] O kit inclui a seringa preenchida (1) e o bocal (100). O kit pode incluir uma pluralidade de seringas preenchidas (1) e bocais (100). O kit pode incluir o protetor (200), (300) ou (400) que cobre o bocal (100). O kit pode incluir elementos adicionais (por exemplo, instruções ou esquemas de dosagem) para o tratamento de tumores com drogas anticâncer ou radiação.

[0091] Na presente forma de realização, a concentração de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio na seringa preenchida é, por exemplo, 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 ou 40%, ou pode estar n faixa entre quaisquer dois dos valores numéricos aqui exemplificados, por exemplo, 0,01 a 40% (p/v), preferencialmente, 0,05 a 30 % (p/v).

[0092] Material

[0093] O material da parte do bocal (110) pode ser alterado de acordo com o propósito e a situação de uso da presente forma de realização. Quando a parte do bocal (110) é a agulha (111), o material da parte do bocal (110) (isto é, a agulha (111)) pode ser um metal como o aço inoxidável. O material da parte do adaptador (120) pode ser uma resina (por exemplo, COP, COC, polipropileno e policarbonato), metal, borracha ou vidro. Quando a parte do bocal (110) é o bocal de pulverização (112), o material da parte do bocal (110) (isto é, bocal de pulverização (112)) pode ser resina (por exemplo, COP, COC, polipropileno e policarbonato), metal, borracha ou vidro. Quando o bocal de pulverização (112) é formado integralmente com a parte adaptadora (120), é usado o mesmo material que o da parte adaptadora (120).

[0094] O material do protetor (200) pode incluir, mas não se limitando a, resinas (por exemplo, COP, COC, polipropileno e policarbonato), metal, borracha e vidro. O material do protetor móvel (300) e do protetor tipo deslizante (400) pode ser o mesmo que o material do protetor (200). O material das partes móveis do protetor móvel (300) e do protetor tipo deslizante (400) (a parte móvel (340), primeira parte móvel (441), segunda parte móvel (442) e terceira parte móvel (443)) pode ser diferente do material de outras partes do protetor móvel (300) e do protetor tipo deslizante (400) dependendo do propósito e situação de uso da presente forma de realização.

[0095] Um alojamento da bomba de seringa (500) pode ser feito de metal ou resina (por exemplo, policarbonato). O material da parede móvel (530) pode ser igual ou diferente do material do alojamento da bomba de seringa (500). O suporte (520) pode ser feito de metal,

borracha ou resina. As hastes roscadas (570A) e (570B) são preferencialmente feitas de metal, mas podem ser de resina.

EXEMPLOS

[0096] Teste de estabilidade da solução de peróxido de hidrogênio

[0097] O teste de estabilidade de uma solução de peróxido de hidrogênio foi realizado usando uma seringa de vidro, uma seringa COP e uma seringa COC. Foi adicionado a cada seringa 1 ml da solução de peróxido de hidrogênio, selada e então armazenada a 60 °C por 4 semanas. Foram medidas as taxas residuais de peróxido de hidrogênio nas soluções de peróxido de hidrogênio após o armazenamento. Foi usado, como a solução de peróxido de hidrogênio, Oxydol "KENEI" (contendo 2,5 a 3,5% (p/v) de peróxido de hidrogênio, ácido fosfórico e fenacetina) fabricado por Kenei Pharmaceutical Co., Ltd. A quantidade de peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio foi detectada por titulação com uma solução de permanganato de potássio de acordo com o método de determinação de oxidol descrito na Farmacopeia Japonesa.

[0098] Os resultados são mostrados na Fig. 12. No caso do vidro, a taxa residual de peróxido de hidrogênio foi inferior a 70%, enquanto a taxa residual referente a COP e COC foi de 70% ou mais. Como resultado, as seringas COP e COC foram capazes de suprimir a decomposição do peróxido de hidrogênio mais do que a seringa de vidro.

EXPLICAÇÃO DE REFERÊNCIAS 1 Seringa preenchida 10 Seringas 20 Cilindro

30 Parte de montagem de agulha 40 Tampa 50 Solução de peróxido de hidrogênio 60 Gaxeta 70 Haste de êmbolo 80 Parte de inserção da haste 90 Flange 100 Bocal 110 Parte de bocal 111 Agulha 112 Bocal de pulverização 112A Saída 112B Orifício 112C Entrada 120 Parte de adaptador 200 Protetor 300 Protetor móvel 310 Parte de proteção do bocal 311 Ranhura 312 Extremidade frontal da parte de proteção do bocal 313 Extremidade posterior da parte de proteção do bocal 314 Parede lateral da parte de proteção do bocal 320 Elemento de suporte 321 Uma extremidade do elemento de suporte 322 Outra extremidade do elemento de suporte 330 Parte de engate 340 Parte móvel 400 Protetor tipo deslizante

410 Parte de proteção do bocal 411 Abertura 412 Extremidade frontal da parte de proteção do bocal 413 Extremidade posterior da parte de proteção do bocal 420 Elemento de suporte 421 Primeiro braço 421A Uma extremidade do primeiro braço 421B Outra extremidade do primeiro braço 422 Segundo braço 422A Uma extremidade do segundo braço 422B Outra extremidade do segundo braço 430 Parte de engate 441 Primeira parte móvel 442 Segunda parte móvel 443 Terceira parte móvel 500 Bomba de seringa 501A Primeira superfície da bomba de seringa 501B Segunda superfície da bomba de seringa 502A Primeira parede da bomba de seringa 510 Fenda 520 Suporte 530 Parede móvel 540 Monitor 550 Interruptor 560 Processador 561 Memória 562 Sensor de pressão 563 Bateria

564 Motor elétrico 570A, 570B Haste roscada

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. SERINGA compreendendo uma parte da mesma em contato com uma solução de peróxido de hidrogênio, caracterizada pelo fato de que a parte é feita de polímero de ciclo-olefina (COP) ou copolímero de ciclo-olefina (COC).

2. SERINGA de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a seringa é adequada para o preenchimento prévio com uma solução de peróxido de hidrogênio.

3. SERINGA de acordo com a reivindicação 2, que compreende ainda a solução de peróxido de hidrogênio na seringa, caracterizada pelo fato de que a solução de peróxido de hidrogênio compreende peróxido de hidrogênio e água.

4. SERINGA de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de compreender ainda um aditivo.

5. SERINGA de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de compreender ainda um bocal em uma parte de montagem de agulha da seringa.

6. SERINGA de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o bocal compreende uma parte do bocal e uma parte de adaptador conectada à parte de montagem da agulha da seringa, e a parte do bocal é uma agulha ou um bocal de pulverização.

7. SERINGA de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a agulha tem uma ranhura com uma ranhura de padrão ecogênico em uma superfície externa da mesma.

8. SERINGA de acordo com a reivindicação 6 ou 7, que compreende ainda um protetor, caracterizada pelo fato de que a parte do bocal é coberta com o protetor.

9. SERINGA, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o protetor compreende um elemento de suporte, uma parte de proteção de bocal conectada a uma extremidade do elemento de suporte e uma parte de engate conectada à outra extremidade do elemento de suporte, e a parte de proteção do bocal compreende um espaço capaz de acomodar a parte do bocal.

10. SERINGA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a parte de engate compreende uma parte móvel e está conectada de forma móvel à outra extremidade do elemento de suporte por meio da parte móvel.

11. SERINGA, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizada pelo fato de que o espaço está posicionado em uma parede lateral da parte de proteção do bocal.

12. SERINGA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o elemento de suporte compreende um primeiro braço, um segundo braço, uma primeira parte móvel, uma segunda parte móvel e uma terceira parte móvel, - uma extremidade do primeiro braço é conectada de forma móvel à parte de proteção de bocal através da primeira parte móvel, - a outra extremidade do primeiro braço está conectada de forma móvel a uma extremidade do segundo braço através da segunda parte móvel, e - a outra extremidade do segundo braço é conectada de forma móvel à parte de engate por meio da terceira parte móvel.

13. SERINGA, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a parte móvel compreende uma parte de trilho conectada à parte de proteção do bocal e uma parte de retenção de trilho conectada à parte de engate, e a parte de suporte de trilho segura a parte de trilho de maneira deslizante.

14. SERINGA, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizada pelo fato de que o espaço é posicionado dentro da parte de proteção do bocal, e a parte de proteção do bocal tem uma estrutura oca.

15. SERINGA, de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelo fato de compreender ainda uma bomba de seringa.

16. SERINGA, de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo fato de que a concentração do peróxido de hidrogênio na solução de peróxido de hidrogênio é de 0,01 a 40% (p/v).

17. KIT caracterizado pelo fato de compreender: a seringa de acordo com a reivindicação 1, e um bocal.

18. KIT, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um protetor para cobrir a parte do bocal.