BR112020019017B1 - Composição compreendendo di-hidroavenantramida e derivado(s) de polialquilenoglicol, uso dos mesmos e preparação dermatológica e/ou cosmética para melhorar ou prevenir condições de pele indesejadas - Google Patents
Composição compreendendo di-hidroavenantramida e derivado(s) de polialquilenoglicol, uso dos mesmos e preparação dermatológica e/ou cosmética para melhorar ou prevenir condições de pele indesejadas Download PDFInfo
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Abstract
a presente invenção refere-se a uma composição, preferencialmente para uso em um método terapêutico para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas da pele. adicionalmente, a presente invenção refere-se a uma preparação dermatológica e/ou cosmética compreendendo tal composição.
Description
[001] A presente invenção refere-se a uma composição compreendendo Avenantramida(s) e/ou derivado(s) de polialquileno glicol, bem como corpos de óleo. Um aspecto da presente invenção refere-se a tal composição para uso em um método terapêutico para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele. A presente invenção refere-se adicionalmente a uma preparação cosmética e/ou dermatológica compreendendo tal composição.
[002] Diversas doenças de pele, mas também envelhecimento de pele, são associadas à pele seca, mais fina, que mostra sintomas clínicos indesejados e reforçados como escoriação, liquenificação e descamação.
[003] Escoriação pode tipicamente ser causada por distúrbio de escoriação, com o aparecimento de acne na adolescência ou outras condições de pele tais como queratose pilar, psoríase e eczema. Escoriação descreve diversas lesões ou abrasões de pele causadas por, por exemplo, asseio excessivo da pele.
[004] Liquenificação descreve uma condição de pele que inclui espessamento epidérmico, tipicamente caracterizado por espessamento visível e palpável da pele. Frequentemente, marcas acentuadas de pele e/ou um exagero de linhas de pele normais aparecem.
[005] Descamação descreve um acúmulo ou desprendimento da camada superior da pele (estrato córneo). Descamação é geralmente associada à distúrbios de pele seca.
[006] A pele pode tender a descamar, por exemplo, porque é muito seca. Um mecanismo fisiológico para prevenir descamação por hidratação da pele é a produção de oleosidade. Entretanto, com aumento de idade, uso de, por exemplo, sabonetes, xampus, perfumes ou desinfetantes, contato com água quente e condições de ar seco, por exemplo, causadas por aquecimento de ambientes internos, a pele pode se tornar seca, áspera e começar a descamar. Em geral, substâncias que causam perda de lubrificação ou oleosidade e assim ressecamento da pele parecem promover a geração de sintomas clínicos indesejados tais quais, por exemplo, escoriação, liquenificação e pele seca (por exemplo, descamação).
[007] WO 2016/207084A1 descreve o uso de ésteres de polietilenoglicol e/ou éteres de polietilenoglicol no tratamento de condições de coceira na pele e couro cabeludo.
[008] US 2010/15085A1 descreve preparações dermatológicas e/ou cosméticas que contêm ésteres de polietilenoglicol e/ou éteres de polietilenoglicol para hidratar a pele e atrasar ou prevenir ressecamento da pele.
[009] DE 102 54 872 A1 refere-se ao uso de amidas de ácido antranílico como uma preparação cosmética para inibir a liberação de histamina na pele, pela substância P. Reporta-se uma redução de liberação de histamina para melhorar coceira de pele, dor e vermelhidão da pele.
[010] Entretanto, substâncias adicionais e preparações dermatológicas e /ou cosméticas com efetividade aumentada em melhorar ou prevenir condições indesejadas de pele são buscadas.
[011] Na procura por agentes adequados deve ser considerado que as substâncias usadas devem ser toxicologicamente aceitas, bem toleráveis pela pele e estáveis (em particular em formulações dermatológicas e/ou cosméticas convencionais) e devem preferencialmente ter o menor odor intrínseco possível e a menor cor intrínseca possível e ser econômicas para preparar.
[012] O objeto da presente invenção foi, portanto, desenvolver um produto estável e econômico com alto benefício com propriedades de melhoria da condição de pele. Tais condições de pele preferencialmente compreendem ou consistem em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[013] O objeto descrito acima é resolvido por uma composição de acordo com a invenção, compreendendo a. uma, duas, três ou mais Avenantramida(s) de fórmula (I)
[014] em que
[015] m = 0, 1, 2 ou 3,
[016] p = 0, 1 ou 2,
[017] n = 0, 1 ou 2,
[018] desde que se n é 1 ou 2, a soma (p + m) é > 0,
[019] em que se n não é 1 ou 2, ambos R1 e R2 são H ou formam juntamente uma ligação química adicional,
[020] em que se m é 1, 2 ou 3, cada X é independente de outro(s) OH, O- Alquila ou O-Acila,
[021] em que se p é 1 ou 2, cada Y é independente de outro(s) OH, O-Alquila ou O-Acila,
[022] desde que se (p + m) > 0, X ou Y é pelo menos uma vez selecionado a partir do grupo consistindo em OH e O-Acila,
[023] em que R3 = H, N ou Alquila,
[024] e/ou um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de acordo com a fórmula (II): R1(OCH2CHR2)nOR3,
[025] em que
[026] R1 significa hidrogênio ou um grupo alquila ramificado ou linear com 1 ou 4 átomos de carbono,
[027] R2 significa hidrogênio ou metila,
[028] n representa um número inteiro de 3 a 20
[029] R3 significa um grupo alquenila ou alquila ramificado ou linear com 6 a 18 átomos de carbono e 0, 1, 2 ou 3 ligações duplas ou um grupo acila -COR4, e
[030] R4 significa hidrogênio, um grupo alquenila ou alquila ramificado ou linear que tem de 5 a 17 átomos de carbono, ou um metal alcalino, um metal alcalino terroso ou NH3
[031] e opcionalmente b. corpos de óleo,
[032] em que
[033] a razão da quantidade total de Avenantramida(s) e a quantidade total de derivado(s) de polialquileno glicol na composição, se presente, está na faixa entre 10:1 a 1:1000, preferencialmente entre 1:1 a 1:100, particularmente preferencialmente entre 1:2 a 1:50, especialmente preferencialmente entre 1:5 a 1:25, com base no peso.
[034] A(s) uma, duas, três ou mais Avenantramida(s) de fórmula (I) na composição de acordo com a invenção é/são ou, respectivamente, compreendidas preferencialmente por uma ou duas Avenantramida(s) selecionada(s) a partir do grupo consistindo em Avenantramidas A, B, C, D e Di- hidroavenantramidas A, B, C, D.
[035] O(s) um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II) na composição de acordo com a invenção é/são ou, respectivamente, compreende(m) preferencialmente um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de acordo com fórmula (IIa) H(OCH2CHR2)nOR3 (IIa)
[036] no qual representa um número inteiro entre 7 a 12 e R3 significa um grupo alquila ramificado ou linear com 8 a 15 átomos de carbono,
[037] e/ou é/são preferencialmente um, dois, três ou mais derivados de polialquileno glicol de acordo com fórmula (IIb) H(OCH2CHR2)nO-COR4 (IIb)
[038] na qual n representa um número inteiro de 3 a 7 e R4 significa grupo alquila ramificado ou linear com 7 a 11 átomos de carbono.
[039] O(s) um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II) e/ou (IIa) e/ou (IIb) na composição de acordo com a invenção e/são ou, respectivamente, compreendendo(m) preferencialmente um, dois, três ou mais éter(es) de polialquileno glicol (PEG) de fórmula (IIa) e/ou um, dois, três ou mais éster(es) de polialquileno glicol (PEG) de fórmula (IIb).
[040] Éteres de polialquileno glicol de acordo com a fórmula (II) e/ou que podem ser usados em uma composição são por exemplo PEG-7 Octileter, PEG-7 Nonileter, PEG-7 Decilether, PEG-7 Undecileter, PEG-7 Dodecileter, PEG-7 Tridecileter, PEG-7 Tetradecileter, PEG-8 Octileter, PEG-8 Nonileter, PEG-8 Decileter, PEG-8 Undecileter, PEG-8 Dodecileter, PEG-8 Tridecileter, PEG-8 Tetradecileter, PEG-9 Octileter, PEG-9 Nonileter, PEG-9 Decileter, PEG-9 Undecileter, PEG-9 Dodecileter, PEG-9 Tridecileter, PEG-9 Tetradecileter, PEG- 10 Octileter, PEG-10 Nonileter, PEG-10 Decileter, PEG-10 Undecileter, PEG-10 Dodecileter, PEG-10 Tridecileter, PEG-10 Tetradecileter, PEG-11 Octileter, PEG- 11 Nonileter, PEG-11 Decileter, PEG-11 Undecileter, PEG-11 Dodecileter, PEG-11 Tridecileter, PEG-11 Tetradecileter, PEG-12 Octileter, PEG-12 Nonyleter, PEG-12 Decileter, PEG-12 Undecileter, PEG-12 Dodecileter, PEG-12 Tridecileter, PEG-12 Tetradecileter.
[041] Preferencialmente, o éter de PEG ou um ou dois dos éteres de PEG na composição de acordo com a invenção é/são Polioxietileno (9) éter tridecílico (PEG-9 éter tridecílico) e/ou Polioxietileno lauril éter (Laureth 9).
[042] Ésteres de polietilenoglicol que podem ser usados em uma composição de acordo com a fórmula (II) e/ou (IIb) são por exemplo PEG-3 Octanoato, PEG-3 Nonanoato, PEG-3 Isononanoato, PEG-3 Decanoato, PEG-3 Undecanoato, PEG-3 Dodecanoato, PEG-4 Octanoato, PEG-4 Nonanoato, PEG-4 Isononanoato, PEG-4 Decanoato, PEG-4 Undecanoato, PEG-4 Dodecanoato, PEG-5 Etilexanoato, PEG-5 3,5,5-Trimetil-hexanoato, PEG-5 Octanoato, PEG-5 Nonanoato, PEG-5 Isononanoato, PEG-5 Decanoato, PEG-5 Undecanoato, PEG-5 Dodecanoato, PEG-6 Octanoato, PEG-6 Nonanoato, PEG-6 Isononanoato, PEG-6 Decanoato, PEG-6 Undecanoato, PEG-6 Dodecanoato, PEG-7 Octanoato, PEG-7 Nonanoato, PEG-7 Isononanoato, PEG-7 Decanoato, PEG-7 Undecanoato ou PEG-7 Dodecanoato.
[043] Preferencialmente, o éster de PEG ou um ou dois dos ésteres de PEG na composição de acordo com a invenção e/ou PEG-5 hexanoato de etila e/ou PEG-5 3,5,5-Trimetil-hexanoato.
[044] É ainda preferível que um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol seja/sejam ou, respectivamente compreenda(m) um, dois ou todos derivado(s) de polialquileno glicol selecionados a partir do grupo consistindo em PEG-5 Etilexanoato, Polioxietileno (9) éter tridecílico e PEG-5- 3,5,5-Trimetil-hexanoato.
[045] Corpos de óleo que podem ser usados em uma composição de acordo com a invenção são por exemplo álcoois Guerbet com base em álcoois graxos que tem de 6 a 18, preferencialmente 8 a 10, átomos de carbono, ésteres de álcoois graxos C6-C22 lineares com álcoois graxos C6-C22 lineares ou ramificados ou ésteres de ácidos carboxílicos C6-C13 com álcoois graxos C6-C22 lineares ou ramificados, tais como, por exemplo, miristil miristato, miristil palmitato, miristil estearato, miristil isoestearato, miristil oleato, miristil behenato, miristil erucato, cetil miristato, cetil palmitato, cetil estearato, cetil isostearato, cetil oleato, cetil behenato, cetil erucato, estearil miristato, estearil, palmitato, estearil estearato, estearil isostearato, estearil oleato, estearil behenato, estearil erucatode, isostearil miristato, isostearil palmitato, isostearil estearato, isostearil isostearato, oleil palmitato, oleil estearato, oleil isoestearato, oleil oleato, oleil behenato, oleil erucato, behenil miristato, behenil palmitato, behenil estearato, behenil isostearato, behenil oleato, behenil behenato, behenil erucato, erucil misterato, erucil palmitato, erucil estearato, erucil isostearato, erucil oleato, erucil behenato e erucil erucato. Igualmente adequados são ésteres de ácidos graxos C6-C22 lineares com álcoois ramificados, em particular 2-etilhexanol, ésteres de ácido carboxílico C18-C38-alquilhidróxi com álcoois graxos C6-C22 ramificados ou lineares, em particular Dioctil maleato, ésteres de álcoois graxos C6-C22 ramificado ou linear com álcoois polihídricos (tais como, por exemplo, propilenoglicol, dimerdiol ou trimertriol) e/ou álcoois Guerbet, triglicerídios com bases em ácidos graxos C6-C10, misturas líquidas de mono-/di-/triglicerídeo com base em ácidos graxos C6-C18, ésteres de álcoois graxos C6-C22 e/ou álcoois Guerbet com ácidos carboxílicos aromáticos, em particular ácido benzóico, ésteres de ácidos dicarboxílicos C2-C12 com álcoois ramificados ou lineares que tem de 1 a 22 átomos de carbono ou polióis que tem de 2 a 10 átomos de carbono e 2 a 6 grupos hidroxila, óleos vegetais, álcoois primários ramificados, ciclohexanos substituídos, carbonatos de álcoois graxos C6-C22 ramificados e lineares, tal como, por exemplo, Dicaprilil Carbonato (Cetiol® CC), carbonatos Guerbet, com base em álcoois graxos que tem de 6 a 18, preferencialmente 8 a 10, átomos de carbono, ésteres de ácido benzoico com álcoois C6-C22 ramificados e/ou lineares (por exemplo, Finsolv® TN), linear ou ramificado, dialquil éteres simétricos ou assimétricos que tem de 6 a 22 átomos de carbono por grupo de alquil, tal como, por exemplo, dicaprilil éter (Cetiol® OE), produtos de abertura de anel de ésteres de ácidos graxos epoxidados com polióis, óleos de silicone (ciclometicones, graus de silicone meticone, etc.) e/ou hidrocarbonetos alifáticos ou naftênicos, tais como, por exemplo, esqualano, esqualeno ou dialquilciclohexanos.
[046] Em uma modalidade da presente invenção, o componente a) da composição de acordo com a invenção consiste em um, dois, três ou mais Avenantramida(s) de fórmula (I).
[047] A respeito disso, o componente a) preferencialmente consiste em uma Avenantramida distinta. Se não dito o contrário, tal característica também se aplica aos parágrafos abaixo.
[048] Caso diversas Avenantramidas diferentes estejam presentes na composição, a razão do peso da Avenantramida e a proporção de maior peso e, uma ou todas as outras Avenantramidas é preferencialmente de 10:1 a 1:10, preferencialmente mais do que 1:1, mais preferencialmente de 5:1 a 1:5, preferencialmente mais do que 1:1, e particularmente preferencialmente de 2:1 a 1:2, preferencialmente mais do que 1:1.
[049] Em outra modalidade da presente invenção, componente a) da composição de acordo com a invenção consiste em um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II), em que preferencialmente um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II) é/são ou, respectivamente, compreende(em) preferencialmente um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de acordo com a fórmula (IIa) e/ou fórmula (IIb).
[050] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o componente a) da composição de acordo com a invenção consiste em um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II), preferencialmente um, dois, três ou mais éter(es) de fórmula (IIa) e um, dois, três ou mais éster(es) de polialquileno glicol de fórmula (IIb), particularmente preferencialmente do éter de polialquileno glicol de fórmula (IIa) e um éster de polialquileno glicol de fórmula (IIb).
[051] Caso diversos derivados de polialquileno glicol diferentes estejam presentes na composição, a razão de peso do derivado de polialquileno glicol com a maior proporção de peso e o um ou todos os derivado(s) de polialquileno glicol é preferencialmente de 10:1 a 1:10, preferencialmente maior do que 1:1, mais preferencialmente de 5:1 a 1:5, preferencialmente maior do que 1:1, e particularmente preferencialmente de 2:1, preferencialmente maior do que 1:1.
[052] Caso diversos derivados de polialquileno glicol diferentes, diversos éteres de polialquileno glicol diferentes e/ou diversos ésteres de polialquileno glicol estejam presentes na composição, ditas razões se aplicam de acordo e são preferenciais também.
[053] Em uma modalidade adicional da presente invenção, componente a) da composição de acordo com a invenção consiste em uma, duas, três ou mais Avenantramida(s) de fórmula (I) e de um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol de fórmula (II), preferencialmente de fórmula (IIa) e/ou fórmula (IIb).
[054] É particularmente preferível que o componente a) consista em uma Avenantramida de fórmula (I) e em dois derivados de polialquileno glicol de fórmula (II).
[055] Além disso, é especificamente preferido que o componente a) consista em uma Avenantramida de fórmula (I), um éster de PEG e um éter de PEG, preferencialmente em que
[056] no éster de PEG o número de átomos C da parte de polialquileno glicol é 3 a 7 e/ou o número de átomos C da parte de éster é 3 a 5
[057] e/ou
[058] no éter de PEG o número de átomos C da parte de polialquileno glicol é 7 a 11 e/ou o número de átomos C da parte de éter é 11 a 15.
[059] Preferencialmente, um, dois ou todos derivado(s) de polialquileno glicol é/são selecionado(s) a partir do grupo consistindo em PEG-5 hexanoato de tila, polioxietileno (9) éter tridecílico e PEG-5-3,5,5-Trimetil-hexanoato.
[060] É particularmente preferível que o componente a) compreenda ou consista em Di-hidroavenantramida D, éter tridecílico de polioxietileno (9) e PEG-5 Etilexanoato.
[061] Como descrito acima, a Avenantramida(s) pode(m) ser uma distinta ou diversas Avenantramida(s) diferente(s) e/ou o(s) derivado(s) de polialquileno glicol pode(m) ser um distinto ou diversos éter(es) de polialquileno glicol de fórmula (IIa) e/ou um distinto ou diversos éster(es) de polialquileno glicol de fórmula (IIb). Neste sentido, o componente a) preferencialmente consiste em uma Avenantramida distinta, um éster distinto de polialquileno glicol e/ou um éter distinto de polialquileno glicol . Se não dito o contrário, a dita característica também se aplica aos parágrafos abaixo.
[062] Em outra modalidade da presente invenção, um ou dois, três ou mais derivado(s) de polietilenoglicol da composição de acordo com a presente invenção é/são ou, respectivamente, compreende (um) éster(es) de polietilenoglicol, preferencialmente em que o número de átomos C da parte de polietilenoglicol é 3 a 7 e/ou o número de átomos C da parte do éster é 3 a 5 e/ou (um) éter(es) de polietilenoglicol, preferencialmente em que o número de átomos C da parte de polietilenoglicol é 7 a 11 e/ou o número de átomos C da parte do éter é 11 a 15.
[063] O termo “parte de polietilenoglicol” de um éster ou éter deve ser entendido como a parte do éster ou éter de polietilenoglicol que origina do polietilenoglicol.
[064] O termo “parte de éster” deve ser entendido como a parte do éster de polietilenoglicol que se origina do ácido, que formou uma ligação de éster com polietilenoglicol que resulta no respectivo éster de polietilenoglicol.
[065] O termo “parte de éter” deve ser entendido como a parte do éter de polietilenoglicol que se origina do composto, que formou uma ligação de éster com polietilenoglicol que resulta no respectivo éter de polietilenoglicol. Em uma modalidade adicional da presente invenção, uma ou a Avenantramida, se presente, é Di-hidroavenantramida D e/ou o, um ou mais ou todos derivado(s) de polialquileno glicol , se presente, é/são ou, respectivamente, compreende(m) éter tridecílico de Polioxietileno (9) e/ou lauril éter de Polioxietileno.
[066] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o componente a) compreende ou consiste em Di-hidroavenantramida D e éter tridecílico de Polioxietileno (9).
[067] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o componente a) consiste em Di-hidroavenantramida D e éter tridecílico de Polioxietileno (9).
[068] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o componente a) compreende ou consiste em Di-hidroavenantramida D e lauril eter de Polioxietileno.
[069] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o componente a) consiste em Di-hidroavenantramida D e lauril eter de Polioxietileno.
[070] Em uma modalidade adicional da presente invenção, um, dois, três ou mais derivado(s) de polialquileno glicol é/são ou, respectivamente, compreendidos por um, dois ou todos dereivado(s) de polialquileno glicol selecionados a partir do grupo consistindo em PEG-5 hexanoato de etila, Polioxietileno (9) éter tridecílico e PEG-5-3,5,5-Trimetil-hexanoato.
[071] Em uma modalidade da presente invenção, o total de componente a) e/ou b), se presente, na composição é suficiente para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele, em que as condições indesejadas de pele são preferencialmente um, duas ou mais condições selecionadas a partir do grupo consistindo em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[072] Para os propósitos da presente invenção, “pele” é em particular o órgão que cobre a parte externa do corpo humano e consiste na epiderme, derme e hipoderme. Preferencialmente, revestimentos e/ou coberturas de órgãos internos, por exemplo, membranas mucosas, periósteo, tecido vascular e a retina não são “pele” para os propósitos da presente invenção.
[073] A presença de éster(es) polialquileno glicol , particularmente (um) éster(es) de polialquileno glicol e (um) éter(es) de polialquileno glicol em tal composição, surpreendentemente mostrou uma redução nos sintomas clínicos associados à pele seca tais como descamação, escoriação e liquenificação (vide exemplo 2).
[074] Ainda mais surpreendente, uma combinação de (uma) Avenantramida(s) e éster(es) de polialquileno glicol , particularmente (um) éster(es) de polietilenoglicol e (um) éter(es) de polietilenoglicol em tal combinação mostra redução reforçada dos sintomas clínicos associados à pele seca tais como descamação, escoriação e liquenificação (vide exemplo 3) apesar de tais efeitos nunca terem sido descritos, até agora, para Avenantramidas.
[075] Em outra modalidade da presente invenção, a composição de acordo com a invenção pode ser usada em um método terapêutico para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele, em que as condições indesejadas de pele são preferencialmente uma, duas ou mais condições selecionadas a partir do grupo consistindo em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[076] Um aspecto adicional da presente invenção refere-se a uma preparação dermatológica e/ou cosmética compreendendo uma composição de acordo com a invenção, em que tal composição está presente em uma quantidade total suficiente para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele, em que as condições indesejadas de pele são preferencialmente uma, duas ou mais condições selecionadas a partir do grupo consistindo em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[077] Preparações “cosméticas” para os propósitos da presente invenção são, em particular, preparações que são adequadas para aplicação tópica na pele de um ser humano, em particular para alcançar um efeito cosmético. “Preparações dermatológicas” são preparações adequadas para aplicação tópica na pele de um ser humano para alcançar um efeito farmacêutico, em particular para aliviar ou curar uma doença, em particular uma doença de pele.
[078] Também foi surpreendentemente descoberto que uma composição de acordo com a invenção que contém derivado(s) de polialquileno glicol tem excelentes propriedades de solubilização em relação a outras substâncias lipofílicas, moderadamente solúveis em água, ou misturas de substâncias tais como óleos perfumados, agentes anticaspa, agentes antiacne ou substâncias regeneradoras da barreira cutânea. Em particular, as propriedades mediadoras de solubilização muito boas da composição de acordo com a invenção a respeito de outros ingredientes ativos tais como, por exemplo, óleos graxos, ácidos graxos, ceramidas, pseudoceramidas, esteróis, fitoesteróis ou hidrocarbonetos idealmente são adequados para serem usados em agentes dermatológicos e cosméticos para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele, em particular selecionadas a partir do grupo consistindo em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[079] Em uma modalidade da presente invenção, a preparação dermatológica e/ou cosmética é uma emulsão de óleo em água (o/a), preferencialmente um sistema bifásico de um óleo em água ou um xampu.
[080] Em outra modalidade da presente invenção, a quantidade total de derivado(s) de polialquileno glicol , se presente na composição dermatológica e/ou cosmética de acordo com a invenção, corresponde a 0,1 a 5,0 % em peso, preferencialmente 0,5 a 2,5 % em peso, da preparação.
[081] Em uma modalidade adicional da presente invenção, a quantidade total de Avenantramida(s), se presente na composição dermatológica e/ou cosmética de acordo com a invenção, corresponde a 0,005 a 1,0 % em peso, preferencialmente 0,01 a 1,0 % em peso, preferencialmente 0,05 a 1,0 % em peso, preferencialmente 0,005 a 0,20 % em peso, preferencialmente 0,01 a 0,02 % em peso, 0,02 a 0,20 % em peso, da preparação.
[082] Em outra modalidade da presente invenção, a preparação dermatológica e/ou cosmética compreende adicionalmente um ou mais ingredientes ativos moderavelmente solúveis em água selecionados a partir do grupo consistindo em substâncias odoríferas, óleos perfumados, substâncias aromáticas, aromas, óleos graxos, ácidos graxos, ceras, ceramidas, pseudoceramidas, esteróis, fitoesteróis, ingredientes ativos antiacne, ingredientes ativos anticaspa, ingredientes ativos antimicrobianos, conservantes, antitranspirantes, anti-irritantes, ingredientes ativosanti-prurido, ingredientes ativos refrescantes, antioxidantes, filtros UV, ingredientes ativos antienvelhecimento, ingredientes ativos bronzeadores e clareadores de pele, reguladores de hidratação da pele, osmólitos, repelentes de inseto, inibidores enzimáticos, absorventes de odor, corantes.
[083] Em uma modalidade adicional da presente invenção, a preparação dermatológica e/ou cosmética pode ser usada em um método terapêutico para melhorar ou prevenir uma ou mais condições indesejadas de pele, em que as condições indesejadas de pele são preferencialmente uma, duas ou mais condições selecionadas a partir do grupo consistindo em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
[084] Os compostos como descritos na presente invenção devem ser entendidos como os respectivos compostos, seus estereoisômeros e/ou seus respectivos sais.
[085] Modalidades preferenciais e aspectos adicionais da presente invenção emergem das reivindicações de patente anexas e dos exemplos a seguir, os exemplos não têm a intenção de limitar o escopo da presente invenção. Exemplos Exemplo 1.1: Composições de acordo com a invenção Exemplo 1.2: Composições de acordo com a invenção Exemplo 1.3: Composições de acordo com a invenção Exemplo 1.4: Exemplos de formulação 1 a 14
[086] Formulações (preparações) compreendendo composições de acordo com a invenção tendo ação de melhoria de condições de pele:
[087] 1: Creme diurno clareador de pele o/a
[088] 2: Xampu diário
[089] 3: Loção pós-sol
[090] 4: Spray corporal desodorizante
[091] 5: Protetor solar (o/a, proteção de ampla faixa)
[092] 6: Creme noturno a/o
[093] 7: Xampu anticaspa
[094] 8: Creme antienvelhecimento & reparador de barreira
[095] 9: Roll-on antitranspirante/desodorante
[096] 10: Sabonete líquido para repor oleosidade
[097] 11: Spray condicionador refrescante para cabelo
[098] 12: Creme de barbear o/a
[099] 13: Condicionador para cabelo com proteção UV-B/UV-A, com enxágue
[0100] 14: Condicionador para cabelo, sem enxágue
[0101] Duas preparações de acordo com a invenção foram testadas em 40 indivíduos (35 – 80 anos) com pele visivelmente seca. Um estudo duplo-cego foi conduzido por 4 semanas. Os indivíduos sucessivamente usaram a composição A e a composição B, respectivamente, cada uma delas por 2 semanas.
[0102] Os parâmetros descamação, escoriação e liquenificação foram medidos para as composições A e B antes do estudo (linha de base), e após 2 semanas do tempo de aplicação, respectivamente. Os parâmetros foram avaliados ao aplicar uma escala ordinal de 10 pontos com 0 = nenhum até 9 = severo. A redução da pontuação da preparação A ou B, respectivamente, como listado abaixo, foi avaliada como a redução da pontuação entre as medidas da linha basal e após 2 semanas.
[0103] Preparação A, compreendendo Trideceth-9 e PEG-5 hexanoato de etila reduz (valores médios de 40 indivíduos) os sintomas clínicos associados à pele seca tais como descamação, escoriação e liquenificação, respectivamente, por 22,5%, 20,4% e 20,3%, respectivamente.
[0104] Preparação B, compreendendo Di-hidroavenantramida D, Trideceth-9 e PEG-5 hexanoato de etila mostra redução reforçada (valores médios de 40 indivíduos) dos sintomas clínicos associados à pele seca tais como descamação, escoriação e liquenificação, respectivamente, por 47,2%, 48,5% e 45,7%, respectivamente.
[0105] Três preparações de xampu foram testadas em 20 indivíduos (16 mulheres e 4 homens; idade média: 48,9 anos) que sofrem de descamação no couro cabeludo.
[0106] O estudo foi conduzido em um ambiente com temperatura e umidade controladas (24 +/- 2°C; 50 + 10% R.U.). Os indivíduos conduziram um período de 7 dias de limpeza durante o qual eles usaram um xampu padrão de limpeza sem ativos.
[0107] Subsequentemente, cada voluntário testou os xampus 1, 2 ou 3, de acordo com uma tabela de aleatoriedade. Os produtos foram preenchidos em recipientes anônimos que não forneciam quaisquer informações sobre o tratamento.
[0108] Na linha de base, os voluntários foram clinicamente examinados por seus níveis de descamação (T0). Depois das avaliações basais o xampu (ativo ou placebo) foi dado aos voluntários com base na tabela de aleatoriedade. Cada voluntário usado no xampu atribuído três vezes por semana.
[0109] Uma avaliação química sobre a redução de descamação da pele foi desempenhada no fim do tratamento (T7).
[0110] Nos indivíduos tratados com o xampu 1 ou 3, nenhuma redução de descamação pôde ser observada. Pacientes tratados com xampu 2, entretanto, mostraram uma redução da sua descamação de 22,2%. Isso foi surpreendente, particularmente, uma vez que o xampu 2 contém ainda menos substâncias únicas do que o xampu 1, ou, respectivamente, xampu 3. Essa descoberta foi adicionalmente inesperada, já que a soma da Di-hidroavenantramida D, Trideceth-9 e PEG-5 hexanoato de etila no xampu 2 é ainda menor do que a soma de Trideceth-9 e PEG-5 hexanoato de etila no xampu 3.
Claims (10)
1. Composição, caracterizada pelo fato de que compreende: a) di-hidroavenantramida D; derivado(s) de polialquilenoglicol selecionados a partir de éter tridecílico de polioxietileno (9) e PEG-5 hexanoato de etila; e, opcionalmente, b) corpos oleosos, em que a razão da quantidade total da di-hidroavenantramida D e a quantidade total de éter tridecílico de polioxietileno (9) e PEG-5 hexanoato de etila na composição está na faixa de 1:1 a 1:100 com base no peso.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que consiste em di-hidroavenantramida D e dois derivados de polialquilenoglicol, em que os dois derivados de polialquilenoglicol são éter tridecílico de polioxietileno (9) e PEG-5 hexanoato de etila .
3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de componente a) e b), se presente, na composição é suficiente para melhorar ou prevenir uma ou mais condição(ões) de pele indesejada(s), em que a(s) condição(ões) de pele indesejada(s) é/são preferencialmente uma, duas ou mais condição(ões) selecionada(s) a partir do grupo que consiste em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
4. Uso de di-hidroavenantramida D e de derivado(s) de polialquilenoglicol e, opcionalmente, de corpos oleosos, caracterizado pelo fato de ser para a fabricação de uma composição definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 3 para melhorar ou prevenir uma ou mais condição(ões) de pele indesejada(s), em que a(s) condição(ões) de pele indesejada(s) é/são preferencialmente uma, duas ou mais condição(ões) selecionada(s) a partir do grupo que consiste em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
5. Preparação dermatológica e/ou cosmética, caracterizada pelo fato de que compreende uma composição definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que tal composição está presente em uma quantidade total suficiente para melhorar ou prevenir uma ou mais condição(ões) de pele indesejada(s), em que a(s) condição(ões) de pele indesejada(s) é/são preferencialmente uma, duas ou mais condição(ões) selecionada(s) a partir do grupo que consiste em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
6. Preparação dermatológica e/ou cosmética de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de ser uma emulsão óleo em água (o/a), preferencialmente um sistema bifásico de um óleo em água ou um xampu.
7. Preparação dermatológica e/ou cosmética de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de derivado(s) de polialquilenoglicol corresponde a 0,1% a 5,0% em peso, preferencialmente 0,5% a 2,5% em peso, da preparação.
8. Preparação dermatológica e/ou cosmética de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de di- hidroavenantramida D corresponde a 0,005% a 1,0% em peso, preferencialmente 0,01% a 1,0% em peso, preferencialmente 0,05% a 1,0% em peso, preferencialmente 0,005% a 0,20% em peso, preferencialmente 0,01% a 0,20% em peso, preferencialmente 0,02% a 0,20% em peso, da preparação.
9. Preparação dermatológica e/ou cosmética de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais ingredientes ativos moderadamente solúveis em água selecionados a partir do grupo que consiste em substâncias odoríferas, óleos perfumados, substâncias aromáticas, aromas, óleos graxos, ácidos graxos, ceras, ceramidas, pseudoceramidas, esteróis, fitoesteróis, ingredientes ativos antiacne, ingredientes ativos anticaspa, ingredientes ativos antimicrobianos, conservantes, antitranspirantes, anti-irritantes, ingredientes ativos anti-prurido, ingredientes ativos refrescantes, antioxidantes, filtros UV, ingredientes ativos antienvelhecimento, ingredientes ativos bronzeadores e clareadores de pele, reguladores de hidratação da pele, osmólitos, repelentes de inseto, inibidores enzimáticos, absorventes de odor, corantes.
10. Uso de uma composição definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de ser para a fabricação de uma preparação dermatológica e/ou cosmética para melhorar ou prevenir uma ou mais condição(ões) de pele indesejada(s), em que a(s) condição(ões) de pele indesejada(s) é/são preferencialmente uma, duas ou mais condições selecionadas a partir do grupo que consiste em escoriação, liquenificação e descamação associadas à pele seca.
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