BR112020011316B1 - Placa-base para um aparelho de ostomia, e, método para fabricar uma placa-base de um aparelho de ostomia - Google Patents
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Abstract
Trata-se de modalidades de uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor de um aparelho de ostomia que inclui pontos de sensor seletivos. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor compreende: uma primeira camada adesiva e uma pluralidade de eletrodos localizados distalmente da camada adesiva. A primeira camada adesiva compreende uma abertura estomal com um ponto central, uma superfície proximal configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais. A pluralidade de eletrodos compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento. Uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor. E uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor para formar um sensor de vazamento.
Description
[001] A presente revelação refere-se a um sistema de ostomia, dispositivos do mesmo e método para monitorar um aparelho de ostomia. O sistema de aparelho de ostomia compreende um aparelho de ostomia e um dispositivo de monitor de ostomia. Em particular, a presente revelação refere- se à detecção de vazamento e monitoramento da operação de um aparelho de ostomia.
[002] Os desenhos anexos são incluídos para fornecer um entendimento adicional de modalidades e são incorporados a e formam uma parte deste relatório descritivo. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios das modalidades. Outras modalidades e várias das vantagens desejadas das modalidades serão prontamente observadas à medida que se tornam mais bem compreendidas mediante a referência à seguinte descrição detalhada. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala uns em relação aos outros. Numerais de referência semelhantes designam partes correspondentes semelhantes.
[003] A Figura 1 ilustra um sistema de ostomia exemplificativo, a Figura 2 ilustra um dispositivo de monitor exemplificativo do sistema de ostomia, a Figura 3 é uma vista explodida de uma placa-base de um aparelho de ostomia, a Figura 4 é uma vista explodida de uma montagem de eletrodo exemplificativa, a Figura 5 é uma vista proximal de partes de uma placa-base e/ou parte de montagem de sensor, a Figura 6 é uma vista distal de uma configuração de eletrodo exemplificativa, a Figura 7 é uma vista distal de um elemento de mascaramento exemplificativo, a Figura 8 é uma vista distal de uma primeira camada adesiva exemplificativa, a Figura 9 é uma vista proximal da primeira camada adesiva da Figura 8, a Figura 10 é uma vista distal de uma parte da placa-base e/ou parte de montagem de sensor que inclui uma interface de monitor, as Figuras 11A e 11B são vistas em corte transversal de uma abertura de ponto de sensor sem um material de preenchimento e com um material de preenchimento, respectivamente, e a Figura 12 ilustra um fluxograma de um método para fabricar uma placa-base e/ou parte de montagem de sensor de um aparelho de ostomia com pontos de sensor seletivos.
[004] Várias modalidades e detalhes exemplificativos são descritos doravante, com referência às Figuras, quando relevante. Deve-se notar que as Figuras podem ou não estar desenhadas em escala e que elementos de estruturas ou funções similares são representados por numerais de referência semelhantes ao longo das Figuras. Também deve-se notar que as Figuras se destinam apenas a facilitar a descrição das modalidades. As mesmas não pretender ser uma descrição exaustiva da invenção ou uma limitação do escopo da invenção. Além disso, uma modalidade ilustrada não precisa ter todos os aspectos ou vantagens mostradas. Um aspecto ou uma vantagem descrita em conjunto com uma modalidade específica não é necessariamente limitada a essa modalidade e pode ser praticada em quaisquer outras modalidades mesmo se não estiver ilustrada, ou se não estiver explicitamente descrita.
[005] Por toda esta revelação, as palavras "estoma" e "ostomia" são usadas para denotar uma abertura cirurgicamente criada contornando os intestinos ou sistema de trato urinário de um indivíduo. As palavras são usadas de modo intercambiável e não é concebido nenhum significado diferenciado. O mesmo se aplica a quaisquer palavras ou sintagmas derivados das mesmas, por exemplo, “estomal", "ostomias" etc. Além disso, os resíduos sólidos e líquidos que emanam do estoma podem ser denominados de maneira intercambiável tanto de “excreção”, “resíduo (ou resíduos)” quanto “fluidos” estomais. Um indivíduo que passou por cirurgia de ostomia pode ser denominado "indivíduo ostomizado" ou "ostomado" - além disso, também “paciente” ou "usuário". No entanto, em alguns casos, "usuário" também pode se referir a um profissional de assistência médica (HCP), tal como um cirurgião ou uma enfermeira de cuidados ostomais ou outros. Nesses casos, será explicitamente afirmado ou implícito a partir do contexto que o "usuário" não é propriamente o "paciente".
[006] A seguir, sempre que se referir ao lado proximal ou à superfície de uma camada, um elemento, um dispositivo ou parte de um dispositivo, a referência é ao lado ou superfície voltada para a pele, quando um usuário utiliza o aparelho de ostomia. De modo semelhante, sempre que se referir ao lado distal ou à superfície de uma camada, um elemento, um dispositivo ou parte de um dispositivo, a referência é ao lado ou superfície voltada para a direção oposta à pele, quando um usuário utiliza o aparelho de ostomia. Em outras palavras, o lado proximal ou superfície é o lado ou superfície mais próximo ao usuário, quando o aparelho é ajustado a um usuário, e o lado distal é o lado ou superfície oposto - o lado ou superfície afastado do usuário durante o uso.
[007] A direção axial é definida como a direção do estoma, quando um usuário utiliza o aparelho. Desse modo, a direção axial é geralmente perpendicular à pele ou superfície abdominal do usuário.
[008] A direção radial é definida como perpendicular à direção axial. Em algumas sentenças, as palavras "interno" e "externo" podem ser usadas. Esses qualificadores devem geralmente ser percebidos com referência à direção radial, de modo que uma referência a um elemento "externo" signifique que o elemento está mais distante de uma porção central do aparelho de ostomia que um elemento denominado "interno". Adicionalmente, o termo "mais interno" deve ser interpretado como a porção de um componente que forma um centro do componente e/ou que é adjacente ao centro do componente. Analogamente, o termo "mais externo" deve ser interpretado como uma porção de um componente que forma uma borda externa ou contorno externo de um componente e/ou que é adjacente àquela borda externa ou contorno externo.
[009] O uso do termo "substancialmente" como um qualificador para determinados recursos ou efeitos nesta revelação se destina simplesmente a significar que quaisquer divergências estão dentro de tolerâncias que seriam normalmente esperadas pelo indivíduo versado no campo relevante.
[0010] O uso da palavra “geralmente” como um qualificador para determinados recursos ou efeitos nesta revelação se destina a simplesmente significar - para um recurso estrutural: que uma maior parte ou a maioria da porção de tal recurso exibe a característica em questão e - para um recurso funcional ou um efeito: que uma maior parte dos resultados que envolvem a característica fornece o efeito, mas que, excepcionalmente, os resultados não fornecem o efeito.
[0011] A presente revelação está relacionada a um sistema de ostomia e dispositivos do mesmo, tais como um aparelho de ostomia, uma placa-base para um aparelho de ostomia, um dispositivo de monitor e, opcionalmente, um ou mais dispositivos de acessório. Adicionalmente, métodos relacionados ao sistema de ostomia e dispositivos do mesmo são revelados. Um dispositivo de acessório (também denominado dispositivo externo) pode ser um telefone móvel ou outro dispositivo portátil. Um dispositivo de acessório pode ser uma dispositivo eletrônico pessoal, por exemplo, um dispositivo utilizável junto ao corpo, tal como um relógio ou outro dispositivo eletrônico utilizado no punho. Um dispositivo de acessório pode ser uma estação de encaixe. A estação de encaixe pode ser configurada para acoplar elétrica e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor à estação de encaixe. A estação de encaixe pode ser configurada para carregar o dispositivo de monitor e/ou configurada para transferir dados entre o dispositivo de monitor e a estação de encaixe. O sistema de ostomia pode compreender um dispositivo de servidor. O dispositivo de servidor pode ser operado e/ou controlado pelo fabricante do aparelho de ostomia e/ou um centro de serviços.
[0012] A presente revelação fornece um sistema de ostomia e dispositivos do mesmo, tais como um aparelho de ostomia, uma placa-base para um aparelho de ostomia, um dispositivo de monitor e, opcionalmente, um ou mais dispositivos de acessório que, isoladamente ou em conjunto, facilitam a determinação confiável da natureza, gravidade e rapidez da propagação de umidificação no material adesivo fornecido para fixar a placa- base à superfície de pele de um usuário. Dependendo da natureza do padrão de propagação de umidificação no adesivo, o sistema de ostomia e dispositivos do mesmo possibilitam o fornecimento de informações para o usuário sobre o tipo de falha e, por sua vez, possibilitam o fornecimento de uma indicação para o usuário da gravidade e, assim, do período de tempo restante para substituir o aparelho de ostomia sem experimentar vazamento grave e/ou danos à pele.
[0013] O aparelho de ostomia compreende uma placa-base e uma bolsa de ostomia (também denominada saco de ostomia). O aparelho de ostomia pode ser um aparelho de colostomia, um aparelho de ileostomia ou um aparelho de urostomia. O aparelho de ostomia pode ser um aparelho de ostomia de duas peças, isto é, a placa-base e a bolsa de ostomia podem ser acopladas de modo removível, por exemplo, com um acoplamento mecânico e/ou adesivo, por exemplo, para permitir que uma pluralidade de bolsas de ostomia possa ser utilizada (trocada) com uma placa-base. Adicionalmente, um aparelho de ostomia de duas peças pode facilitar a aplicação correta da placa-base à pele, por exemplo, para uma melhor visão do usuário da região estomal. O aparelho de ostomia pode ser um aparelho de ostomia de uma peça, isto é, a placa-base e a bolsa de ostomia podem ser afixadas de modo fixo uma à outra. A placa-base é configurada para se acoplar ao estoma e/ou à pele que circunda o estoma de um usuário, tal como área de pele peristomal.
[0014] O aparelho de ostomia inclui uma placa-base, tal como uma placa-base monolítica de uma peça, por exemplo, integrada a uma parte de montagem de sensor, ou uma placa-base e uma parte de montagem de sensor separada, tal como uma parte de montagem de sensor a ser subsequentemente aplicada a uma placa-base. Por exemplo, para permitir uma placa-base arbitrária, tal como uma placa-base convencional, para atingir as características conforme descrito no presente documento. As características, conforme descrito em relação à placa-base no presente documento, podem ser fornecidas por uma parte de montagem de sensor a ser aplicada a uma placa- base, por exemplo, pelo usuário. Uma parte de montagem de sensor pode ser adaptada para aderir a uma placa de ostomia.
[0015] Um método revelado para fixar uma placa-base ao estoma de um usuário e/ou pele que circunda o estoma, tal como a área de pele peristomal, pode compreender fixar uma parte de montagem de sensor a uma placa-base e fixar a placa-base, por exemplo, juntamente com a parte de montagem de sensor fixada, ao estoma do usuário e/ou pele que circunda o estoma, tal como a área de pele peristomal. Alternativamente, o método para fixar a placa-base ao estoma do usuário e/ou pele que circunda o estoma pode compreender fixar a parte de montagem de sensor ao estoma do usuário e/ou pele que circunda o estoma e fixar a placa-base ao estoma do usuário e/ou pele que circunda o estoma acima da parte de montagem de sensor fixada.
[0016] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender uma primeira camada adesiva, também denotada camada adesiva central. Durante o uso, a primeira camada adesiva adere à pele do usuário (área peristomal) e/ou a vedações adicionais, como paste vedante, fita vedante e/ou anel vedante. Assim, a primeira camada adesiva pode ser configurada para fixação da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor à superfície de pele de um usuário. A primeira camada adesiva pode ter uma abertura estomal, tal como uma primeira abertura estomal adesiva, com um ponto central.
[0017] A primeira camada adesiva pode ser produzida a partir de uma primeira composição. A primeira composição pode compreender um ou mais poli-isobutenos e/ou estireno-isopreno-estireno. A primeira composição pode compreender um ou mais hidrocoloides. A primeira composição pode compreender um ou mais hidrocoloides solúveis em água ou expansíveis em água.
[0018] A primeira composição pode ser uma composição adesiva sensível à pressão adequada para propósitos médicos que compreende uma base elastomérica emborrachada e um ou mais hidrocloides solúveis em água ou dilatáveis em água. A primeira composição pode compreender um ou mais polibutenos, um ou mais copolímeros de estireno, um ou mais hidrocoloides ou qualquer combinação dos mesmos. A combinação das propriedades adesivas dos polibutenos e das propriedades absorventes dos hidrocoloides torna a primeira composição adequada para uso em aparelhos de ostomia. O copolímero de estireno pode, por exemplo, ser um copolímero em bloco de estireno-butadieno-estireno ou um copolímero em bloco de estireno-isopreno- estireno. De preferência, um ou mais copolímeros tipo em bloco de estireno- isopreno-estireno (SIS) são empregues. A quantidade de copolímero em bloco de estireno pode ser de 5% a 20% da composição adesiva total. O componente buteno é adequadamente um polímero de butadieno conjugado selecionado dentre polibutadieno, poli-isopreno. Os polibutenos estão, de preferência, presentes em uma quantidade de 35 a 50% da composição adesiva total. De preferência, o polibuteno é poli-isobutileno (PIB). Hidrocoloides adequados para incorporação na primeira composição são selecionados dentre hidrocoloides de ocorrência natural, hidrocoloides semissintéticos e hidrocoloides sintéticos. A primeira composição pode compreender 20 a 60% de hidrocoloides. Um hidrocoloide preferencial é carboximetilcelulose (CMC). A primeira composição pode, opcionalmente, conter outros componentes, tais como cargas, acentuadores de pegajosidade, plastificantes e outros aditivos.
[0019] A primeira camada adesiva pode ter uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor. Uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva é opcionalmente configurada para sobrepor uma parte de um eletrodo, tal como um eletrodo de vazamento, por exemplo, para formar um ponto de sensor.
[0020] As aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva podem compreender aberturas de ponto de sensor primário. As aberturas de ponto de sensor primário podem compreender uma ou mais primeiras aberturas de ponto de sensor primário e uma ou mais segundas aberturas de ponto de sensor primário, sendo que as primeiras aberturas de ponto de sensor primário são configuradas para sobrepor partes de um eletrodo e as segundas aberturas de ponto de sensor primário são configuradas para sobrepor partes de um outro eletrodo diferente do eletrodo pelo menos parcialmente sobreposto pelas primeiras aberturas de ponto de sensor primário.
[0021] As aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva podem compreender aberturas de ponto de sensor secundário. As aberturas de ponto de sensor secundário podem compreender uma ou mais primeiras aberturas de ponto de sensor secundário e uma ou mais segundas aberturas de ponto de sensor secundário, sendo que as primeiras aberturas de ponto de sensor secundário são configuradas para sobrepor partes de um eletrodo e as segundas aberturas de ponto de sensor secundário são configuradas para sobrepor partes de um outro eletrodo diferente do eletrodo pelo menos parcialmente sobreposto pelas primeiras aberturas de ponto de sensor secundário.
[0022] As aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva podem compreender aberturas de ponto de sensor terciário. As aberturas de ponto de sensor terciário podem compreender uma ou mais primeiras aberturas de ponto de sensor terciário e uma ou mais segundas aberturas de ponto de sensor terciário, sendo que as primeiras aberturas de ponto de sensor terciário são configuradas para sobrepor partes de um eletrodo e as segundas aberturas de ponto de sensor terciário são configuradas para sobrepor partes de um outro eletrodo diferente do eletrodo pelo menos parcialmente sobreposto pelas primeiras aberturas de ponto de sensor terciário.
[0023] A primeira camada adesiva pode ter uma espessura substancialmente uniforme. A primeira camada adesiva pode ter uma espessura na faixa de 0,1 mm a 1,5 mm, por exemplo, na faixa de 0,2 mm a 1,2 mm.
[0024] A primeira camada adesiva pode ter uma espessura primária em uma parte primária da primeira camada adesiva, por exemplo, em uma região primária dentro de uma distância radial primária ou a uma faixa de distância radial primária do ponto central da abertura estomal. A espessura primária pode estar na faixa de 0,2 mm a 1,5 mm, tal como cerca 1,0 mm. A distância radial primária pode estar na faixa de 20 mm a 50 mm, tal como na faixa de 25 mm a 35 mm, por exemplo, 30 mm.
[0025] A primeira camada adesiva pode ter uma espessura secundária em uma parte secundária da primeira camada adesiva, por exemplo, em uma região secundária fora de uma distância radial secundária ou a uma faixa de distância radial secundária do ponto central da abertura estomal. A espessura secundária pode estar na faixa de 0,2 mm a 1,0 mm, tal como 0,5 mm. A distância radial secundária pode estar na faixa de 20 mm a 50 mm, tal como na faixa de 25 mm a 35 mm, por exemplo, 30 mm.
[0026] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender uma segunda camada. A segunda camada pode ser uma camada adesiva, também denotada camada adesiva de aro. A segunda camada pode ter uma segunda extensão radial que é maior que uma primeira extensão radial da primeira camada adesiva pelo menos em uma primeira faixa angular da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. Consequentemente, um parte de uma superfície proximal da segunda camada pode ser configurada para fixação à superfície de pele de um usuário. A parte de uma superfície proximal da segunda camada configurada para fixação à superfície de pele de um usuário também é denotada superfície de fixação à pele da segunda camada adesiva. A segunda camada pode ter uma abertura estomal, tal como uma segunda abertura estomal de camada e/ou uma segunda abertura estomal adesiva, com um ponto central.
[0027] A segunda camada adesiva pode ser produzida a partir de uma segunda composição. A segunda composição pode compreender um ou mais poli-isobutenos e/ou estireno-isopreno-estireno. A segunda composição pode compreender um ou mais hidrocoloides. A segunda composição pode compreender um ou mais hidrocoloides solúveis em água ou expansíveis em água.
[0028] A segunda composição pode ser uma composição adesiva sensível à pressão adequada para propósitos médicos que compreende uma base elastomérica emborrachada e um ou mais hidrocloides solúveis em água ou dilatáveis em água. A segunda composição pode compreender um ou mais polibutenos, um ou mais copolímeros de estireno, um ou mais hidrocoloides ou qualquer combinação dos mesmos. A combinação das propriedades adesivas dos polibutenos e das propriedades absorventes dos hidrocoloides torna a segunda composição adequada para uso em aparelhos de ostomia. O copolímero de estireno pode, por exemplo, ser um copolímero em bloco de estireno-butadieno-estireno ou um copolímero em bloco de estireno-isopreno- estireno. De preferência, um ou mais copolímeros tipo em bloco de estireno- isopreno-estireno (SIS) são empregues. A quantidade de copolímero em bloco de estireno pode ser de 5% a 20% da composição adesiva total. O componente buteno é adequadamente um polímero de butadieno conjugado selecionado dentre polibutadieno, poli-isopreno. Os polibutenos estão, de preferência, presentes em uma quantidade de 35 a 50% da composição adesiva total. De preferência, o polibuteno é poli-isobutileno (PIB). Hidrocoloides adequados para incorporação na segunda composição são selecionados dentre hidrocoloides de ocorrência natural, hidrocoloides semissintéticos e hidrocoloides sintéticos. A segunda composição pode compreender 20 a 60% de hidrocoloides. Um hidrocoloide preferencial é carboximetilcelulose (CMC). A segunda composição pode, opcionalmente, conter outros componentes, tais como cargas, acentuadores de pegajosidade, plastificantes e outros aditivos.
[0029] Razões diferentes de teor podem alterar as propriedades da primeira e/ou da segunda camadas adesivas. A segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva podem ter propriedades diferentes. A segunda camada adesiva (segunda composição) e a primeira camada adesiva (primeira composição) podem ter razões diferentes de poli-isobutenos, estireno- isopreno-estireno e/ou hidrocoloides. Por exemplo, a segunda camada adesiva pode fornecer uma fixação mais forte à pele em comparação com fixação à pele fornecida pela primeira camada adesiva. Alternativa ou adicionalmente, a segunda camada adesiva pode ser mais delgada que a primeira camada adesiva. Alternativa ou adicionalmente, a segunda camada adesiva pode ser menos absorvedora de água e/ou suor do que a primeira camada adesiva. Alternativa ou adicionalmente, a segunda camada adesiva pode ser menos moldável do que a primeira camada adesiva. A segunda camada adesiva pode fornecer uma segunda barreira contra vazamento.
[0030] A segunda camada pode ter uma espessura substancialmente uniforme. A segunda camada pode ter uma espessura na faixa de 0,1 mm a 1,5 mm, por exemplo, na faixa de 0,2 mm a 1,0 mm, tal como 0,5 mm, 0,6 mm ou 0,7 mm.
[0031] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender um ou mais eletrodos, tal como uma pluralidade de eletrodos, tal como dois, três, quatro, cinco, seis, sete ou mais eletrodos. A parte de montagem de sensor pode ser aplicada à placa-base, tal como para dotar a placa-base do um ou mais eletrodos.
[0032] Os eletrodos, por exemplo, alguns ou todos os eletrodos, podem ser dispostos entre a primeira camada adesiva e a segunda camada adesiva. Os eletrodos podem ser dispostos em uma montagem de eletrodo, por exemplo, uma camada de eletrodos. Nas modalidades, a camada de eletrodo pode ser formada como uma vedação à água ou uma estrutura transparente à água para permitir o transporte de água da primeira camada adesiva à segunda camada adesiva. Um eletrodo compreende uma parte de conexão para conectar o respectivo eletrodo a outros componentes e/ou terminais de interface/elementos de terminal. Um eletrodo pode compreender uma ou mais partes condutoras e/ou uma ou mais partes sensoras. Uma parte condutora pode ser considerada parte de um eletrodo que conecta duas ou mais partes sensoras e/ou que conecta uma parte sensora com uma parte de conexão do respectivo eletrodo. Uma parte sensora pode ser considerada uma parte do eletrodo que é adequada para detectar, por exemplo, líquido, tal como conteúdo líquido, e/ou excreção, tal como excreção resultante de um vazamento. A parte sensora pode ser adequada para detectar, por exemplo, por seu formato, em que o dito formato é potencialmente circular, oval ou retangular. Assim, a parte condutora pode conduzir um sinal que surge da parte sensora. Um eletrodo pode compreender partes condutoras alternativas e partes sensoras. A montagem de eletrodo pode estar disposta entre a primeira camada adesiva e a segunda camada adesiva. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, por exemplo, a montagem de eletrodo, pode compreender um primeiro eletrodo, um segundo eletrodo e opcionalmente um terceiro eletrodo. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, por exemplo, uma montagem de eletrodo, pode compreender um quarto eletrodo e/ou um quinto eletrodo. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, por exemplo, a montagem de eletrodo, opcionalmente, compreende um sexto eletrodo. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, por exemplo, a montagem de eletrodo, pode compreender um eletrodo de terra. O eletrodo de terra pode compreender uma primeira parte de eletrodo. A primeira parte de eletrodo do eletrodo de terra pode formar um aterramento para o primeiro eletrodo. O eletrodo de terra pode compreender uma segunda parte de eletrodo. A segunda parte de eletrodo do eletrodo de terra pode formar um aterramento para o segundo eletrodo. O eletrodo de terra pode compreender uma terceira parte de eletrodo. A terceira parte de eletrodo do eletrodo de terra pode formar um aterramento para o terceiro eletrodo. O eletrodo de terra pode compreender uma quarta parte de eletrodo. A quarta parte de eletrodo do eletrodo de terra pode formar um aterramento para o quarto eletrodo e/ou o quinto eletrodo.
[0033] O eletrodo de terra ou as partes de eletrodo do eletrodo de terra podem ser configuradas como ou formar um eletrodo de referência (comum) para alguns ou todos os outros eletrodos da montagem de eletrodo. O eletrodo de terra pode ser também denotado eletrodo de referência.
[0034] Os eletrodos são eletricamente condutivos e podem compreender um ou mais dentre materiais metálicos (por exemplo, prata, cobre, ouro, titânio, alumínio, aço inoxidável), cerâmicos (por exemplo, ITO), poliméricos (por exemplo, PEDOT, PANI, PPy) e/ou carbonáceos (por exemplo, negro de carbono, nanotubo de carbono, fibra de carbono, grafeno, grafite).
[0035] Dois eletrodos da montagem de eletrodo podem formar um sensor, por exemplo, um sensor de vazamento e/ou um sensor de erosão. O primeiro eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, primeira parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um primeiro sensor ou primeiro par de eletrodos. O segundo eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, segunda parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um segundo sensor ou segundo par de eletrodos. O terceiro eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, terceira parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um terceiro sensor ou terceiro par de eletrodos. O quarto eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, quarta parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um quarto sensor ou quarto par de eletrodos. O quinto segundo eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, quinta parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um quinto sensor ou quinto par de eletrodos.
[0036] O primeiro eletrodo pode formar um circuito aberto. O segundo eletrodo pode formar um circuito aberto e/ou o terceiro eletrodo pode formar um circuito aberto. O quarto eletrodo pode formar um circuito aberto. O quinto eletrodo pode formar um circuito aberto. O eletrodo de circuito aberto (ou eletrodos de circuito aberto) possibilita a disposição do eletrodo em algumas ou uma única camada de eletrodos.
[0037] O um ou mais eletrodos podem compreender um ou mais eletrodos de vazamento, tal como um primeiro eletrodo de vazamento, um segundo eletrodo de vazamento e/ou um terceiro eletrodo de vazamento. Adicional ou alternativamente, o um ou mais eletrodos podem compreender um ou mais eletrodos de erosão, tal como um primeiro eletrodo de erosão, um segundo eletrodo de erosão e/ou um terceiro eletrodo de erosão. O um ou mais eletrodos de vazamento, tal como o quarto eletrodo e/ou o quinto eletrodo e/ou o sexto eletrodo, podem ser configurados para detectar vazamento ou um vazamento iminente, por exemplo, o um ou mais eletrodos de vazamento podem ser parcialmente expostos por meio de aberturas de ponto de sensor. O um ou mais eletrodos de erosão, tal como o primeiro eletrodo e/ou o segundo eletrodo e/ou o terceiro eletrodo, podem ser configurados para detectar erosão de uma camada adesiva, tal como a primeira camada adesiva, por exemplo, detectando o teor de água na camada adesiva, por exemplo, detectando condutividade aumentada através da camada adesiva.
[0038] Por exemplo, o primeiro eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, primeira parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um primeiro sensor de erosão. O segundo eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, segunda parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um segundo sensor de erosão. O terceiro eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, terceira parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um terceiro sensor de erosão. O quarto eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, quarta parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um primeiro sensor de vazamento. O quinto eletrodo e o eletrodo de terra (por exemplo, quinta parte de eletrodo do eletrodo de terra) podem formar um segundo sensor de vazamento.
[0039] A montagem de eletrodo pode compreender uma camada de suporte, também denotada filme de suporte. Um ou mais eletrodos podem ser formados, por exemplo, impressos, no lado proximal da camada de suporte. Um ou mais eletrodos podem ser formados, por exemplo, impressos, no lado distal da camada de suporte. A montagem de eletrodo, tal como a camada de suporte da montagem de eletrodo, pode ter uma abertura estomal, tal como uma abertura estomal de montagem de eletrodo e/ou uma abertura estomal de camada de suporte, com um ponto central.
[0040] A camada de suporte pode compreender materiais poliméricos (por exemplo, poliuretano, PTFE, PVDF) e/ou cerâmicos (por exemplo, alumina, sílica). Em uma ou mais placas-base e/ou partes de montagem de sensor exemplificativas, a camada de suporte é produzida a partir de poliuretano termoplástico (TPU). O material da camada de suporte pode ser produzido a partir de um ou mais dentre poliéster, um elastômero termoplástico (TPE), poliamida, poli-imida, acetato de etileno-vinila (EVA), poliureia e silicones, ou compreender um ou mais dentre os mesmos
[0041] Elastômeros termoplásticos exemplificativos da camada de suporte são copolímeros estirênicos em bloco (TPS, TPE-s), elastômeros de poliolefina termoplásticos (TPO, TPE-o), vulcanizados termoplásticos (TPV, TPE-v), poliuretanos termoplásticos (TPU), copoliéster termoplástico (TPC, TPE-E) e poliamidas termoplásticas (TPA, TPE-A).
[0042] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, tal como a montagem de eletrodo, podem compreender um elemento de mascaramento configurado para isolar pelo menos partes dos eletrodos da primeira camada adesiva da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. O elemento de mascaramento pode compreender um ou mais, tal como uma pluralidade de, aberturas de ponto de sensor. As aberturas de ponto de sensor podem compreender aberturas de ponto de sensor primário e/ou aberturas de ponto de sensor secundário. As aberturas de ponto de sensor podem compreender abertura de ponto de sensor terciário (ou aberturas de ponto de sensor terciário). As aberturas de ponto de sensor podem compreender abertura de ponto de sensor quaternário (ou aberturas de ponto de sensor terciário). Uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento sobrepõe pelo menos um eletrodo da montagem de eletrodo quando observada na direção axial, por exemplo, para formar um ponto de sensor. Por exemplo, uma abertura de ponto de sensor primário pode sobrepor uma parte do eletrodo de terra e/ou uma parte do quarto eletrodo. Uma abertura de ponto de sensor secundário pode sobrepor uma parte do quarto eletrodo e/ou uma parte do quinto eletrodo. Uma abertura de ponto de sensor terciário pode sobrepor uma parte do quinto eletrodo e/ou uma parte do eletrodo de terra.
[0043] O elemento de mascaramento pode compreender um ou mais, tal como uma pluralidade de, aberturas de terminal. O elemento de mascaramento pode compreender materiais poliméricos (por exemplo, poliuretano, PTFE, PVDF) e/ou cerâmicos (por exemplo, alumina, sílica). Em uma ou mais placas-base e/ou partes de montagem de sensor exemplificativas, o elemento de mascaramento é produzido a partir de ou compreende poliuretano termoplástico (TPU). Em uma ou mais placas-base e/ou partes de montagem de sensor exemplificativas, o elemento de mascaramento é produzido a partir de ou compreende poliéster. O material do elemento de mascaramento pode ser produzido a partir de um ou mais dentre poliéster, um elastômero termoplástico (TPE), poliamida, poli-imida, acetato de etileno- vinila (EVA), poliureia e silicones ou compreender um ou mais dentre os mesmos.
[0044] Elastômeros termoplásticos exemplificativos do elemento de mascaramento são copolímeros estirênicos em bloco (TPS, TPE-s), elastômeros de poliolefina termoplásticos (TPO, TPE-o), vulcanizados termoplásticos (TPV, TPE-v), poliuretanos termoplásticos (TPU), copoliéster termoplástico (TPC, TPE-E) e poliamidas termoplásticas (TPA, TPE-A).
[0045] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender um primeiro elemento intermediário. O primeiro elemento intermediário pode ser disposto entre os eletrodos/camada de eletrodos e a primeira camada adesiva e/ou entre a segunda camada e a primeira camada adesiva. A primeira camada intermediária pode ser produzida a partir de um material isolante.
[0046] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender um revestimento de liberação. O revestimento de liberação é uma camada protetora que protege a camada adesiva (ou camadas adesivas) durante o transporte e armazenamento e é removida pelo usuário antes de aplicação da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor na pele. O revestimento de liberação pode ter uma abertura estomal, tal como uma abertura estomal de revestimento de liberação, com um ponto central.
[0047] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender uma camada superior. A camada de topo é uma camada protetora que protege a camada adesiva (ou camadas adesivas) contra estiramentos e estresse externos quando o usuário utiliza o aparelho de ostomia. Os eletrodos, por exemplo, alguns ou todos os eletrodos, podem ser dispostos entre a primeira camada adesiva e a camada de topo. A camada superior pode ter uma abertura estomal, tal como uma abertura estomal de camada superior, com um ponto central. A camada de topo pode ter uma espessura na faixa de 0,01 mm a 1,0 mm, por exemplo, na faixa de 0,02 mm a 0,2 mm, tal como 0,04 mm.
[0048] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem compreender uma interface de monitor. A interface de monitor pode ser configurada para conectar elétrica e/ou mecanicamente o aparelho de ostomia (placa-base e/ou a parte de montagem de sensor) ao dispositivo de monitor. A interface de monitor pode ser configurada para conexão sem fio do aparelho de ostomia (placa-base e/ou a parte de montagem de sensor) ao dispositivo de monitor. Assim, a interface de monitor da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor pode ser configurada para acoplar elétrica e/ou mecanicamente o aparelho de ostomia e o dispositivo de monitor.
[0049] A interface de monitor da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor pode compreender, por exemplo, como parte de um primeiro conector da interface de monitor, uma parte de acoplamento para formar uma conexão mecânica, tal como um acoplamento liberável entre o dispositivo de monitor e a placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. A parte de acoplamento pode ser configurada para engatar com uma parte de acoplamento do dispositivo de monitor para acoplar de modo liberável o dispositivo de monitor à placa-base e/ou a parte de montagem de sensor.
[0050] A interface de monitor da placa-base e/ou da parte de montagem e sensor pode compreender, por exemplo, como parte de um primeiro conector da interface de monitor, uma pluralidade de terminais, tal como dois, três, quatro, cinco, seis, sete ou mais terminais, para formar conexões elétricas com respectivos terminais do dispositivo de monitor. A interface de monitor pode compreender um elemento de terminal de terra que forma um terminal de terra. A interface de monitor pode compreender um primeiro elemento de terminal que forma um primeiro terminal, um segundo elemento de terminal que forma um segundo terminal e, opcionalmente, um terceiro elemento de terminal que forma um terceiro terminal. A interface de monitor pode compreender um quarto elemento de terminal que formar um quarto terminal e/ou um quinto elemento de terminal que forma um quinto terminal. A interface de monitor compreende opcionalmente um sexto elemento de terminal que forma um sexto terminal. Os elementos de terminal da interface de monitor podem entrar em contato com os respectivos eletrodos da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor, tal como da montagem de eletrodo. O primeiro elemento intermediário pode ser disposto entre os elementos de terminal e a primeira camada adesiva. O primeiro elemento intermediário pode cobrir ou sobrepor o elemento de terminal (ou elementos de terminal) da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor quando observado na direção axial. Assim, a primeira camada adesiva pode ser protegida ou experimentar estresse mecânico distribuído mais uniformemente dos elementos de terminal da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, por sua vez, reduzindo o risco de os elementos de terminal penetrarem ou, de outro modo, danificarem a primeira camada adesiva. O primeiro elemento intermediário pode proteger ou blindas mecânica e/ou eletricamente uma primeira camada adesiva contra os elementos de terminal da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. Adicional ou alternativamente, o primeiro elemento intermediário pode ser menos absorvente, tal como absorção de água e/ou suor, do que a primeira camada adesiva.
[0051] A placa-base pode compreender um anel de acoplamento ou outro membro de acoplamento para acoplar uma bolsa de ostomia à placa- base (aparelho de ostomia de duas peças). O ponto central pode ser definido como um centro do anel de acoplamento.
[0052] A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor podem ter uma abertura estomal com um ponto central. A abertura estomal da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor podem ser formadas coletivamente de abertura (ou aberturas) estomal das camadas da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor, tal como da camada superior, da primeira camada adesiva, da segunda camada e/ou da parte de montagem de sensor. A abertura (ou aberturas) estomal das camadas da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor, tal como da camada superior, da primeira camada adesiva, da segunda camada e/ou da parte de montagem de sensor pode ser alinhada para formar a abertura estomal da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. A abertura estomal pode ser uma passagem atravessante da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. A abertura estomal pode ser disposta substancialmente no centro da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. A abertura (ou aberturas) estomal das camadas da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor pode ser disposta substancialmente no centro da respectiva camada. A abertura estomal pode ser configurada para receber um estoma do usuário e/ou a abertura estomal pode ser configurada para permitir a excreção do estoma para passar através da abertura estomal para uma bolsa de ostomia fixada à placa-base. Por exemplo, a abertura estomal pode ser configurada para permitir a passagem de excreção de um lado proximal da placa-base e/ou parte de montagem de sensor até um lado distal da placa-base e/ou parte de montagem de sensor. O tamanho e/ou formato da abertura estomal pode ser tipicamente ajustado pelo usuário ou enfermeira antes da aplicação do aparelho de ostomia para acomodar o estoma do usuário. Em uma ou mais placas-base e/ou a partes de montagem de sensor exemplificativas, o usuário forma a abertura estomal durante a preparação da placa-base para aplicação.
[0053] O dispositivo de monitor compreende um processador e uma ou mais interfaces, tais como uma primeira interface e/ou uma segunda interface. O dispositivo de monitor pode compreender uma memória para armazenar dados de ostomia.
[0054] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, o processador é configurado para aplicar um esquema de processamento, a primeira interface é conectada ao processador e à memória e a primeira interface é configurada para coletar dados de ostomia da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor acoplada à primeira interface. Os dados de ostomia podem compreender um ou mais, tal como todos, dentre primeiros dados de ostomia de um primeiro par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, segundos dados de ostomia de um segundo par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor e terceiros dados de ostomia de um terceiro par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. Uma segunda interface é conectada ao processador. A aplicação de um esquema de processamento pode compreender um ou mais dentre a obtenção de primeiros dados de parâmetro com base nos primeiros dados de ostomia; obtenção de segundos dados de parâmetro com base nos segundos dados de ostomia; e obtenção de terceiros dados de parâmetro com base nos terceiros dados de ostomia. A aplicação de um esquema de processamento pode compreender a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor do aparelho de ostomia com base em um ou mais, tal como todos, dentre os primeiros dados de parâmetro, os segundos dados de parâmetro e os terceiros dados de parâmetro. O estado operacional pode ser indicativo de um grau de erosão radial da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, tal como da primeira camada adesiva, e/ou um risco de vazamento agudo para o aparelho de ostomia. O dispositivo de monitor é configurado para, de acordo com uma determinação que o estado operacional é um primeiro estado operacional, transmitir um primeiro sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do primeiro estado operacional da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor através da segunda interface; e/ou de acordo com uma determinação que o estado operacional é um segundo estado operacional, transmitir um segundo sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do segundo estado operacional da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor através da segunda interface.
[0055] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, o primeiro estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor corresponde a uma situação em que a primeira camada adesiva da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor experimentou um primeiro grau de erosão radial, por exemplo, a primeira camada adesiva é erodida até uma primeira distância radial do primeiro par de eletrodos, mas não até uma segunda distância radial do segundo par de eletrodos.
[0056] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, o segundo estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor corresponde a uma situação em que a primeira camada adesiva da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor experimentou um segundo grau de erosão radial, por exemplo, a primeira camada adesiva é erodida até a segunda distância radial do segundo par de eletrodos, mas não até uma terceira distância radial do terceiro par de eletrodos.
[0057] A obtenção de primeiros dados de parâmetro com base nos primeiros dados de ostomia pode compreender a determinação de um ou mais primeiros parâmetros com base nos primeiros dados de ostomia. A obtenção de segundos dados de parâmetro com base nos segundos dados de ostomia pode compreender a determinação de um ou mais segundos parâmetros com base nos segundos dados de ostomia. A obtenção de terceiros dados de parâmetro com base nos terceiros dados de ostomia pode compreender a determinação de um ou mais terceiros parâmetros com base nos terceiros dados de ostomia. Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional pode se basear em um ou mais primeiros parâmetros, tal como um primeiro parâmetro primário e/ou um primeiro parâmetro secundário de primeiros dados de parâmetro. Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional pode se basear em um ou mais segundos parâmetros, tal como um segundo parâmetro primário e/ou um segundo parâmetro secundário dos segundos dados de parâmetro. Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional pode se basear em um ou mais terceiros parâmetros, tal como um terceiro parâmetro primário e/ou um terceiro parâmetro secundário dos terceiros dados de parâmetro. Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional pode se basear em um ou mais quartos parâmetros, tal como um quarto parâmetro primário e/ou um quarto parâmetro secundário dos quartos dados de parâmetro.
[0058] Os primeiros dados de parâmetro, os segundos dados de parâmetro e os terceiros dados de parâmetro podem ser indicativos da resistência entre o primeiro par de eletrodos, o segundo par de eletrodos e o terceiro par de eletrodos, respectivamente.
[0059] Os primeiros dados de parâmetro, os segundos dados de parâmetro e os terceiros dados de parâmetro podem ser indicativos de uma taxa de mudança na resistência entre o primeiro par de eletrodos, o segundo par de eletrodos e o terceiro par de eletrodos, respectivamente.
[0060] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor se baseia em um primeiro conjunto de critérios com base nos primeiros dados de parâmetro e/ou nos segundos dados de parâmetro, em que se determina que o estado operacional é o primeiro estado operacional se o primeiro conjunto de critérios for satisfeito. O primeiro conjunto de critérios pode compreender um ou mais primeiros critérios com base em um ou mais dentre primeiros dados de parâmetro, segundos dados de parâmetro e terceiros dados de parâmetro. O primeiro conjunto de critérios pode compreender um primeiro critério primário com base nos primeiros dados de parâmetro. O primeiro conjunto de critérios pode compreender um primeiro critério secundário com base nos segundos dados de parâmetro. O primeiro conjunto de critérios pode compreender um primeiro critério terciário com base nos terceiros dados de parâmetro.
[0061] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor pode se basear em um primeiro conjunto de limiares que compreende um ou uma pluralidade de primeiros valores de limiar. O primeiro conjunto de limiares pode compreender um ou uma pluralidade de valores de limiar, por exemplo, a ser aplicada no primeiro conjunto de critérios. O primeiro conjunto de limiares pode compreender um primeiro valor de limiar primário. O primeiro conjunto de limiares pode compreender um primeiro valor de limiar secundário. O primeiro conjunto de limiares pode compreender um primeiro valor de limiar terciário.
[0062] O conjunto de primeiros critérios pode ser dado por (P_1_1 < TH_1_1), (P_2_1 > TH_1_2) e (P_3_1 > TH_1_3), em que P_1_1 é um primeiro parâmetro primário com base nos primeiros dados de parâmetro, TH_1_1 é um primeiro valor de limiar primário, P_2_1 é um segundo parâmetro primário com base nos segundos dados de parâmetro, TH_1_2 é um primeiro valor de limiar secundário, P_3_1 é um terceiro parâmetro primário com base nos terceiros dados de parâmetro e TH_1_3 é um primeiro valor de limiar terciário, e em que o primeiro estado operacional é indicativo do baixo grau de erosão radial na placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. Os primeiros valores de limiar (TH_1_1, TH_1_2 e TH_1_3) podem ser iguais ou diferentes, por exemplo, dependendo da configuração de eletrodo da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. O primeiro critério terciário (P_3_1 < TH_1_3) pode ser omitido no primeiro conjunto de critérios.
[0063] O primeiro parâmetro primário P_1_1 pode ser indicativo da resistência entre o primeiro par de eletrodos (primeiro eletrodo e primeira parte de eletrodo do eletrodo de terra) da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor.
[0064] O segundo parâmetro primário pode ser indicativo da resistência entre o segundo par de eletrodos (segundo eletrodo e segunda parte de eletrodo do eletrodo de terra) da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor.
[0065] O terceiro parâmetro primário pode ser indicativo de resistência entre o terceiro par de eletrodos (terceiro eletrodo e terceiro parte de eletrodo do eletrodo de terra) da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor.
[0066] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor se baseia em um segundo conjunto de critérios com base nos segundos dados de parâmetro e/ou nos terceiros dados de parâmetro, em que se determina que o estado operacional é o segundo estado operacional se o segundo conjunto de critérios for satisfeito. O segundo conjunto de critérios pode se basear nos primeiros dados de parâmetro.
[0067] O segundo conjunto de critérios pode compreender um ou mais segundos critérios com base em um ou mais dentre primeiros dados de parâmetro, segundos dados de parâmetro e terceiros dados de parâmetro. O segundo conjunto de critérios pode compreender um segundo critério primário com base nos primeiros dados de parâmetro. O segundo conjunto de critérios pode compreender um segundo critério secundário com base nos segundos dados de parâmetro. O segundo conjunto de critérios pode compreender um segundo critério terciário com base nos terceiros dados de parâmetro.
[0068] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor é baseada em um segundo conjunto de limiares que compreende um ou uma pluralidade de segundos valores de limiar. O segundo conjunto de limiares pode compreender um ou uma pluralidade de valores de limiar, por exemplo, a ser aplicada no segundo conjunto de critérios. O segundo conjunto de limiares pode compreender um segundo valor de limiar primário. O segundo conjunto de limiares pode compreender um segundo valor de limiar secundário. O segundo conjunto de limiares pode compreender um segundo valor de limiar terciário.
[0069] O conjunto de segundos critérios pode ser dado por (P_1_1 < TH_2_1), (P_2_1 < TH_2_2) e (P_3_1 > TH_2_3) em que P_1_1 é um primeiro parâmetro primário com base nos primeiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o primeiro par de eletrodos, TH_2_1 é um segundo valor de limiar primário, P_2_1 é um segundo parâmetro primário com base nos segundos dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o segundo par de eletrodos, TH_2_2 é um segundo valor de limiar secundário, P_3_1 é um terceiro parâmetro primário com base nos terceiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o terceiro par de eletrodos, TH_2_3 é um segundo valor de limiar terciário, e em que o segundo estado operacional é indicativo de grau intermediário de erosão radial na placa-base e/ou parte de montagem de sensor. Os segundos valores de limiar (TH_2_1, TH_2_2 e TH_2_3) podem ser iguais ou diferentes, por exemplo, dependendo da configuração de eletrodo da placa- base e/ou a parte de montagem de sensor. O segundo critério primário (P_1_1 < TH_2_1) e/ou o segundo critério terciário (P_3_1 > TH_2_3) podem ser omitidos no segundo conjunto de critérios.
[0070] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou parte de montagem de sensor se baseia em um conjunto de critérios padrão com base nos primeiros dados de parâmetro, em que se determina que o estado operacional é o estado operacional padrão se o conjunto de critérios padrão for satisfeito e, de acordo com uma determinação de que o estado operacional é o estado operacional padrão, transmitir um sinal de monitor padrão que compreende dados de monitor indicativos do estado operacional padrão do aparelho de ostomia.
[0071] O conjunto de critérios padrão pode ser dado por (P_1_1 > TH_D_1), (P_2_1 > TH_D_2) e (P_3_1 > TH_D_3) em que P_1_1 é um primeiro parâmetro primário com base nos primeiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o primeiro par de eletrodos, TH_D_1 é um valor de limiar primário padrão, P_2_1 é um segundo parâmetro primário com base nos segundos dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o segundo par de eletrodos, TH_D_2 é um valor de limiar secundário padrão, P_3_1 é um terceiro parâmetro primário com base nos terceiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o terceiro par de eletrodos, TH_D_3 é um valor de limiar terciário padrão, e em que o estado operacional padrão é indicativo de grau muito baixo ou nenhum grau de erosão radial na placa-base e/ou parte de montagem de sensor. Os valores de limiar padrão (TH_D_1, TH_D_2 e TH_D_3) podem ser iguais ou diferentes, por exemplo, dependendo da configuração de eletrodo da placa- base e/ou a parte de montagem de sensor.
[0072] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a determinação de um estado operacional da placa-base e/ou parte de montagem de sensor se baseia em um terceiro conjunto de critérios com base nos terceiros dados de parâmetro, em que se determina que o estado operacional é o terceiro estado operacional se o terceiro conjunto de critérios for satisfeito e, de acordo com uma determinação de que o estado operacional é o terceiro estado operacional, transmitir um terceiro sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do terceiro estado operacional do aparelho de ostomia.
[0073] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, o terceiro estado operacional da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor corresponde a uma situação em que a primeira camada adesiva da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor experimentou um terceiro grau de erosão radial, por exemplo, a primeira camada adesiva é erodida até a terceira distância radial do terceiro par de eletrodos.
[0074] O conjunto de terceiros critérios pode ser dado por (P_1_1 < TH_3_1), (P_2_1 < TH_3_2) e (P_3_1 < TH_3_3) em que P_1_1 é um primeiro parâmetro primário com base nos primeiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o primeiro par de eletrodos, TH_3_1 é um terceiro valor de limiar primário, P_2_1 é um segundo parâmetro primário com base nos segundos dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o segundo par de eletrodos, TH_3_2 é um terceiro valor de limiar secundário, P_3_1 é um terceiro parâmetro primário com base nos terceiros dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o terceiro par de eletrodos, TH_3_3 é um terceiro valor de limiar terciário, e em que o terceiro estado operacional é indicativo do alto grau de erosão radial na placa-base e/ou parte de montagem de sensor. Os terceiros valores de limiar (TH_3_1, TH_3_2 e TH_3_3) podem ser iguais ou diferentes, por exemplo, dependendo da configuração de eletrodo da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. O terceiro critério primário (P_1_1 < TH_3_1) e/ou o terceiro critério secundário (P_2_1 < TH_3_2) podem ser omitidos no terceiro conjunto de critérios.
[0075] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, os dados de ostomia compreendem quartos dados de ostomia de um quarto par de eletrodos da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. Para aplicar um esquema de processamento pode-se compreender obter quartos dados de parâmetro com base nos quartos dados de ostomia, e determinar um estado de operação da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor do aparelho de ostomia com base nos quartos dados de parâmetro. O dispositivo de monitor pode ser configurado para, de acordo com uma determinação de que o estado de operação é um quarto estado de operação, transmitir um quarto sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do quarto estado de operação do aparelho de ostomia.
[0076] Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, o quarto estado de operação da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor corresponde a uma situação, em que o quarto par de eletrodos detecta fluido, tal como excreção, entre a superfície distal da primeira camada adesiva e a pele do usuário em uma quarta distância radial, e assim há um alto risco de vazamento do aparelho de ostomia no quarto estado de operação.
[0077] O conjunto de quartos critérios pode ser dado por (P_4_1 < TH_4_4) em que P_4_1 é um quarto parâmetro primário com base nos quartos dados de parâmetro e indicativo da resistência entre o quarto par de eletrodos e TH_4_4 é um quarto valor de limiar quaternário, e em que o quarto estado de operação é indicativo de alto risco de vazamento do aparelho de ostomia.
[0078] O dispositivo de monitor compreende um alojamento de dispositivo de monitor opcionalmente produzido a partir de um material plástico. O alojamento de dispositivo de monitor pode ser um alojamento alongado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. O alojamento de dispositivo de monitor pode ter um comprimento ou extensão máxima ao longo de um eixo geométrico longitudinal na faixa de 1 cm a 15 cm. O alojamento de dispositivo de monitor pode ter uma largura ou extensão máxima perpendicular ao eixo geométrico longitudinal na faixa de 0,5 cm a 3 cm. O alojamento de dispositivo de monitor pode ser em formado de curva. Adicional ou alternativamente, o alojamento de dispositivo de monitor pode ser rígido ou flexível. Adicional ou alternativamente, o dispositivo de monitor pode ser rígido ou flexível.
[0079] O dispositivo de monitor compreende uma primeira interface. A primeira interface pode ser configurada como uma interface de aparelho para conectar elétrica e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor ao aparelho de ostomia. Assim, a interface de aparelho é configurada para acoplar elétrica e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor e o aparelho de ostomia. A primeira interface pode ser configurada como uma interface de dispositivo de acessório para conectar eletricamente e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor a um dispositivo de acessório, tal como uma estação de encaixe. A primeira interface pode ser configurada para se acoplar a uma estação de encaixe do sistema de ostomia, por exemplo, para carregar o dispositivo de monitor e/ou para transferência de dados entre o dispositivo de monitor e a estação de encaixe.
[0080] A primeira interface do dispositivo de monitor pode compreender uma pluralidade de terminais, tais como dois, três, quatro, cinco, seis, sete ou mais terminais, para formar conexões elétricas com respectivos terminais e/ou eletrodos do aparelho de ostomia. Um ou mais terminais da primeira interface podem ser configurados para formar conexões elétricas com um dispositivo de acessório, por exemplo, com respectivos terminais de uma estação de encaixe. A primeira interface pode compreender um terminal de terra. A primeira interface pode compreender um primeiro terminal, um segundo terminal e opcionalmente um terceiro terminal. A primeira interface pode compreender um quarto terminal e/ou um quinto terminal. A primeira interface compreende opcionalmente um sexto terminal. Em um ou mais dispositivos de monitor exemplificativos, a primeira interface tem M terminais, em que M é um número inteiro na faixa de 4 a 8.
[0081] A primeira interface do dispositivo de monitor pode compreender uma parte de acoplamento para formar uma conexão mecânica, tal como um acoplamento liberável entre o dispositivo de monitor e a placa- base e/ou a parte de montagem de sensor. A parte de acoplamento e os terminais da primeira interface formam (pelo menos parte de) um primeiro conector do dispositivo de monitor.
[0082] O dispositivo de monitor compreende uma unidade de potência para alimentar o dispositivo de monitor. A unidade de potência pode compreender uma bateria. A unidade de potência pode compreender conjunto de circuitos de carregamento conectado à bateria e terminais da primeira interface para carregar a bateria por meio da primeira interface, por exemplo, o primeiro conector. A primeira interface pode compreender terminal (ou terminais) de carregamento separado para carregar a bateria. Adicional ou alternativamente, o terminal de sensor pode mudar sua função se a tensão de carga for detectada em terminais relevantes.
[0083] O dispositivo de monitor pode compreender uma unidade de sensor com um ou mais sensores. A unidade de sensor é conectada ao processador para alimentar dados de sensor no processador. A unidade de sensor pode compreender um acelerômetro para detectar a aceleração e fornecimento de dados de aceleração ao processador. A unidade de sensor pode compreender um sensor de temperatura para o fornecimento de dados de temperatura ao processador.
[0084] O dispositivo de monitor compreende uma segunda interface conectada ao processador. A segunda interface pode ser configurada como uma interface de acessório para conectar, por exemplo, conectar de modo sem fio, o dispositivo de monitor a um ou mais dispositivos de acessório. A segunda interface pode compreender uma antena e um transceptor sem fio, por exemplo, configurado para comunicação sem fio em frequências na faixa de 2,4 a 2,5 GHz. O transceptor sem fio pode ser um transceptor via Bluetooth, isto é, o transceptor sem fio pode ser configurado para comunicação sem fio, de acordo com o protocolo Bluetooth, por exemplo, Bluetooth de baixo consumo, Bluetooth 4.0, Bluetooth 5. A segunda interface compreende opcionalmente um alto-falante e/ou um elemento de retroalimentação tátil para fornecimento de um sinal de áudio e/ou retroalimentação háptica ao usuário, respectivamente.
[0085] O dispositivo de monitor pode ser conectado eletricamente à pluralidade de eletrodos da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. Por exemplo, o dispositivo de monitor pode ser acoplável, tal como acoplável de modo liberável, à pluralidade de eletrodos da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. O dispositivo de monitor pode ser configurado para medir uma ou mais resistências entre a pluralidade de eletrodos e detectar o vazamento de excreção com base na uma ou mais resistências medidas. Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo de monitor pode ser configurado para medir uma ou mais capacidades entre a pluralidade de eletrodos. O dispositivo de monitor pode ser configurado para detectar vazamento de excreção com base na uma ou mais capacitâncias medidas, por exemplo, em combinação com a uma ou mais resistências medidas.
[0086] Em um ou mais sistemas de ostomia exemplificativos, o dispositivo de monitor forma uma parte integrada do aparelho de ostomia, por exemplo, o dispositivo de monitor pode formar uma parte integrada de uma placa-base e/ou da parte de montagem de sensor do aparelho de ostomia.
[0087] O sistema de ostomia pode compreender uma estação de encaixe que forma um dispositivo de acessório do sistema de ostomia. A estação de encaixe pode ser configurada para acoplar elétrica e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor à estação de encaixe.
[0088] A estação de encaixe pode compreender uma interface de monitor de encaixe. A interface de monitor de encaixe pode ser configurada para conectar elétrica e/ou mecanicamente o dispositivo de monitor à estação de encaixe. A interface de monitor de encaixe pode ser configurada para conectar de maneira sem fio o dispositivo de monitor à estação de encaixe. A interface de monitor de encaixe da estação de encaixe pode ser configurada para se acoplar elétrica e/ou mecanicamente à estação de encaixe e ao dispositivo de monitor.
[0089] A interface de monitor de encaixe da estação de encaixe pode compreender, por exemplo, como parte de um primeiro conector da interface de monitor de encaixe, uma parte de acoplamento para formar uma conexão mecânica, tal como um acoplamento liberável entre o dispositivo de monitor e a estação de encaixe. A parte de acoplamento pode ser configurada para se engatar com uma parte de acoplamento do dispositivo de monitor para acoplar de maneira liberável o dispositivo de monitor à estação de encaixe.
[0090] A interface de monitor de encaixe da estação de encaixe pode compreender, por exemplo, como parte de um primeiro conector da interface de monitor de encaixe, uma pluralidade de terminais, tal como dois, três, quatro, cinco, seis, sete ou mais terminais, para formar conexões elétricas com respectivos terminais do dispositivo de monitor. A interface de monitor de encaixe pode compreender um terminal de terra. A interface de monitor de encaixe pode compreender um primeiro terminal e/ou um segundo terminal. A estação de encaixe pode compreender um terceiro terminal. A interface de monitor de encaixe pode compreender um quarto terminal e/ou um quinto terminal. A interface de monitor de encaixe compreende opcionalmente um sexto terminal.
[0091] É revelada uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor para um aparelho de ostomia, a placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, incluindo pontos de sensor seletivos para detectar vazamento do aparelho de ostomia, tal como uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor revelada acima. A placa-base e/ou a parte de montagem de sensor compreende: uma primeira camada adesiva e uma pluralidade de eletrodos localizados distalmente da primeira camada adesiva. Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a primeira camada adesiva da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor compreende: uma abertura estomal com um ponto central, uma superfície proximal configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais. Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a pluralidade de eletrodos da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento, uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva e uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva para formar um sensor de vazamento.
[0092] Ou seja, uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor pode incluir uma configuração para detectar vazamento associado ao uso de um aparelho de ostomia. Mais particularmente, uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor podem incluir uma primeira camada adesiva e uma pluralidade de eletrodos, tal como pelo menos dois eletrodos, que estão localizados distalmente da primeira camada adesiva, em que a configuração da primeira camada adesiva em relação aos eletrodos fornece localizações de monitoramento de detecção de vazamentos. Uma primeira abertura de pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um primeiro eletrodo da pluralidade de eletrodos e uma segunda abertura das pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um segundo eletrodo da pluralidade de eletrodos. Embora aberturas adicionais possam ser fornecidas, fornecendo-se pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva, um vazamento pode ser detectado quando um material de vazamento abrange ou conecta as duas aberturas para completar essencialmente o circuito entre os dois eletrodos.
[0093] As modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos podem compreender adicionalmente um elemento de mascaramento, sendo que o elemento de mascaramento está disposto entre uma segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento é mais isolante do que a primeira camada adesiva.
[0094] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor compostos de sensor seletivos, o elemento de mascaramento pode compreender uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor, sendo que cada abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva se alinha com uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento para formar um ponto de sensor. Adicional ou alternativamente, incluindo-se um elemento de mascaramento disposto entre as partes condutoras e a primeira camada adesiva, as partes condutoras dos eletrodos podem ser isoladas da primeira camada adesiva, o que pode impedir que mais de uma dentre as partes condutoras do eletrodos entre em curto-circuito devido à absorção de umidificação na primeira camada adesiva.
[0095] Em pelo menos uma modalidade, os diâmetros das aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva são maiores do que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento. Em pelo menos uma modalidade, o elemento de mascaramento tem mais de dez aberturas de ponto de sensor, tal como na faixa de vinte a cinquenta aberturas de ponto de sensor, por exemplo, viste e sete aberturas de ponto de sensor. Adicionalmente, em pelo menos uma modalidade, a primeira camada adesiva tem mais de dez aberturas de ponto de sensor, tal como na faixa de vinte a cinquenta aberturas de ponto de sensor, por exemplo vinte e sete aberturas de ponto de sensor, e a placa-base e/ou a parte de montagem de sensor têm mais de dez pontos de sensor, tal como na faixa de vinte a cinquenta pontos de sensor, por exemplo, vinte e sete pontos de sensor. Em pelo menos uma modalidade, cada ponto de sensor tem um diâmetro maior que um milímetro (por exemplo, 1,0 mm a 4,0 mm).
[0096] Uma distância entre duas aberturas de ponto de sensor vizinhas na primeira camada adesiva pode estar na faixa de 1 mm a 20 mm.
[0097] Uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva pode ter um formato e tamanho adequados que facilitam o acesso a uma parte sensora de um eletrodo do lado proximal da primeira camada adesiva. Uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva pode ter um formato circular ou oval. Uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva pode ter um formato de um retângulo ou quadrado opcionalmente com arestas arredondadas.
[0098] Uma extensão mínima de uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva pode ser pelo menos 0,5 mm, tal como pelo menos 1 mm. Uma extensão mínima suficientemente grande reduz o risco da primeira camada adesiva, devido às capacidades de fluxo dos materiais, fechando a abertura de ponto de sensor ou cobrindo pelo menos parcial ou completamente a parte sensora do eletrodo de vazamento correspondente.
[0099] Uma extensão máxima de uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva pode ser menor que 20 mm.
[00100] Uma abertura de ponto de sensor exemplificativa da primeira camada adesiva pode ter uma extensão mínima, por exemplo, medida radialmente a partir do ponto central, na faixa de 1 mm a 4 mm e/ou uma extensão máxima, por exemplo, medida circunferencialmente em torno do ponto central, na faixa de 2 mm a 6 mm.
[00101] Nas modalidades, a distância entre aberturas de ponto de sensor vizinhas da camada de mascaramento pode ser uniforme ou não uniforme. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar aberturas de ponto de sensor vizinhas da camada de mascaramento. Por exemplo, as distâncias entre aberturas de ponto de sensor vizinhas da camada de mascaramento podem ser aproximadamente 2 mm a 2,5 mm. Adicional ou alternativamente, a distância entre uma abertura de ponto de sensor da camada de mascaramento e o ponto central da abertura estomal pode ser igual para cada abertura de ponto de sensor da camada de mascaramento ou ser diferente para diferentes aberturas de ponto de sensor da camada de mascaramento. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor da camada de mascaramento do ponto central da abertura estomal. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor da camada de mascaramento e o ponto central da abertura estomal podem estar na faixa de 20 mm a 50 mm, por exemplo, na faixa de 25 mm a 35 mm, tal como cerca de 30 mm.
[00102] Uma distância entre duas aberturas de ponto de sensor vizinhas do elemento de mascaramento pode estar na faixa de 1 mm a 20 mm.
[00103] Uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento pode ter um formato e tamanho adequados que facilitam o acesso a uma parte sensora de um eletrodo do lado proximal da primeira camada adesiva. Uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento pode ter um formato circular ou oval. Uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento pode ter um formato de um retângulo ou quadrado opcionalmente com arestas arredondadas.
[00104] Uma extensão mínima de uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento pode ser pelo menos 0,2 mm, tal como pelo menos 0,5 mm. Uma extensão máxima de uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento pode ser menor que 20 mm.
[00105] Em conformidade com pelo menos uma modalidade, a pluralidade de eletrodos é configurada para formar uma pluralidade de setores sensores, tal como um setor sensor inferior e setores sensores laterais localizados em qualquer lado do setor sensor inferior. Entretanto, como aqueles que são versados na técnica perceberão, um único setor sensor poderia ser fornecido, ou alternativamente, dois setores sensores poderiam ser fornecidos, ou alternativamente ainda, mais de três setores sensores poderiam ser fornecidos, tal como 4, 5, 6 ou mais setores sensores, com um número adequado de eletrodos situados para acomodar o número desejado de setores sensores.
[00106] As aberturas de ponto de sensor e posições de eletrodo são configuradas para fornecer um aviso ao usuário (tal como descrito no presente documento, e que pode incluir, porém sem limitação, um ou mais dentre um aviso tátil, alerta através de um telefone móvel e/ou um dispositivo utilizável junto ao corpo, tal como uma pulseira ou relógio) que um vazamento pode ocorrer, ou estar prestes a ocorrer, permitindo, assim, que o usuário atue para impedir um vazamento ou mitigar de outro modo os resultados indesejáveis de um vazamento adjacente ao estoma do usuário e associado ao aparelho de ostomia. Consequentemente, um vazamento, conforme medido por uma alteração em resistência entre os eletrodos incluídos no setor sensor inferior e/ou um dos dois setores sensores laterais, pode ser detectado, por exemplo, pelo dispositivo de monitor. Quando a resistência entre dois entre o quarto eletrodo, o quinto eletrodo e a quarta parte de eletrodo do eletrodo de terra diminui abaixo de um nível limitar, o dispositivo de monitor pode enviar uma indicação ao usuário que um vazamento é previsto, permitindo, assim, que o usuário tome uma ação. Por exemplo, o dispositivo de monitor pode enviar um sinal ao usuário, sugerindo que o usuário troque seu aparelho de ostomia e/ou placa-base.
[00107] As modalidades da placa-base com pontos de sensor seletivos podem compreender adicionalmente um material de preenchimento disposto em cada ponto de sensor. Mais particularmente, em pelo menos uma modalidade, um material de preenchimento está disposto no ponto de sensor e/ou está situado de outro modo adjacente a pelo menos uma porção da parte sensora do quarto eletrodo, do quinto eletrodo e da quarta parte de eletrodo (conectada ao eletrodo de terra) associada às aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva e às aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento. Nas modalidades, o material de preenchimento pode incluir uma superfície proximal que é substancialmente nivelada com porções adjacentes da superfície proximal da primeira camada adesiva. Alternativamente, o material de preenchimento pode ter uma superfície proximal que não é nivelada com porções adjacentes da superfície proximal da primeira camada adesiva. Nas modalidades, o material de preenchimento é, de preferência, um material de suporte estrutural para manter a trajetória de ponto sensor até a parte sensora, tal como quando a placa-base e/ou a parte de montagem de sensor estão embaladas e/ou estão sendo transportadas. O material de preenchimento pode ser fornecido em um revestimento de liberação da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor, conforme descrito em mais detalhes acima. Por exemplo, o revestimento de liberação pode formar o material de preenchimento, por exemplo, o revestimento de liberação pode compreender o material de preenchimento. O revestimento de liberação pode compreender protuberâncias para serem dispostas em cada ponto sensor.
[00108] Para modalidades que incluem um material de preenchimento, o material de preenchimento pode melhorar a integridade estrutural dos pontos de sensor seletivos mantendo uma trajetória de vazamento até as partes sensoras dos eletrodos.
[00109] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, os diâmetros das aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva podem ser maiores que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento. Para modalidades com um elemento de mascaramento que tem uma abertura de ponto de sensor menor em tamanho que a abertura de ponto de sensor na primeira camada adesiva, a diferença em tamanho de abertura pode melhorar a integridade estrutural dos pontos de sensor seletivos mantendo uma trajetória de vazamento até partes sensoras dos eletrodos devido ao fato de que a transição de espessura entre a superfície proximal da primeira camada adesiva para a superfície da parte sensora de eletrodo é gradual.
[00110] Nas modalidades, a distância entre aberturas de ponto de sensor vizinhas da primeira camada adesiva pode ser uniforme ou não uniforme. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar aberturas de ponto de sensor vizinhas da primeira camada adesiva 4. Por exemplo, as distâncias entre aberturas de ponto de sensor vizinhas da primeira camada adesiva podem ser aproximadamente 2 mm a 2,5 mm. Adicional ou alternativamente, a distância entre uma abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva e o ponto central da abertura estomal pode ser igual para cada abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva ou ser diferente para diferentes aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva do ponto central da abertura estomal. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva e o ponto central da abertura estomal podem estar na faixa de 20 mm a 50 mm, por exemplo, na faixa de 25 mm a 35 mm, tal como cerca de 30 mm.
[00111] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, em que cada abertura de ponto de sensor pode ser aproximadamente oval no formato, isto é, geralmente oblonga, em uma direção axial, e pode variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm.
[00112] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a pluralidade de eletrodos pode formar uma pluralidade de setores sensores, em que dois eletrodos da pluralidade de eletrodos formam cada setor sensor. Incluindo-se diferentes setores sensores, a localização de um vazamento pode ser identificada.
[00113] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, cada eletrodo da pluralidade de eletrodos pode formar dois setores sensores da pluralidade de setores sensores.
[00114] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a pluralidade de aberturas de ponto de sensor pode se estender através da primeira camada adesiva.
[00115] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor pode se estender através do elemento de mascaramento.
[00116] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, as respectivas distâncias radiais podem ser geralmente distâncias iguais a partir do ponto central. Utilizando-se distâncias geralmente radiais iguais a partir do ponto central até os pontos de sensor seletivos, o tempo de percurso para excreção até pontos de sensor seletivos é mais próximo em tempo a cada ponto de sensor do que se os pontos de sensor estivessem localizados em diferentes distâncias radiais. Ou seja, se um primeiro ponto de sensor seletivo estiver em um raio R1 e um segundo ponto de sensor seletivo está em R2, em que R2 > R1, então, a excreção levará mais tempo para percorrer até o segundo ponto de sensor seletivo.
[00117] Para modalidades da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor com pontos de sensor seletivos, a pluralidade de aberturas de ponto de sensor pode compreender um formato genericamente oval conforme visto em uma direção axial. Tendo um formato geralmente oval, as aberturas de ponto de sensor incluem uma porção mais longa do eletrodo, ou seja, o eixo geométrico principal da elipse, ao longo do eletrodo.
[00118] É também revelado um método para fabricar uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor de um aparelho de ostomia com pontos de sensor seletivos. O método compreende: formar uma primeira camada adesiva que compreende: uma abertura estomal com um ponto central, uma superfície proximal configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais. O método compreende adicionalmente dispor uma pluralidade de eletrodos distalmente da primeira camada adesiva, sendo que a pluralidade de eletrodos compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento, uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor e uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor para formar um sensor de vazamento.
[00119] O método pode compreender adicionalmente dispor um elemento de mascaramento entre a segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento é mais isolante do que a primeira camada adesiva. Conforme observado acima, incluindo-se um elemento de mascaramento disposto entre as partes condutoras e a primeira camada adesiva, as partes condutoras dos eletrodos podem ser isoladas da primeira camada adesiva, o que pode impedir que mais de uma dentre as partes condutoras do eletrodos entre em curto-circuito devido à absorção de umidificação na primeira camada adesiva.
[00120] A Figura 1 ilustra um sistema de ostomia exemplificador. O sistema de ostomia 1 compreende um aparelho de ostomia 2 que inclui uma placa-base 4. A placa-base 4 é adaptada para sustentar uma bolsa de ostomia (não mostrado). Adicionalmente, o sistema de ostomia 1 compreende um dispositivo de monitor 6 e um dispositivo de acessório 8 (telefone móvel). O dispositivo de monitor 6 é conectável à placa-base 4 através de respectivos primeiros conectores do dispositivo de monitor 6 e placa-base 4. O dispositivo de monitor 6 é configurado para comunicação sem fio com o dispositivo de acessório 8. Opcionalmente, o dispositivo de acessório 8 é configurado para se comunicar com um dispositivo de servidor 10 do sistema de ostomia 1, por exemplo, através da rede 12. O dispositivo de servidor 10 pode ser operado e/ou controlado pelo fabricante de aparelho de ostomia, o dispositivo de acessório 8 e/ou um centro de serviço. Os dados de ostomia ou dados de parâmetro com base nos dados de ostomia são obtidos a partir de eletrodos/sensores do aparelho de ostomia 2 com o dispositivo de monitor 6. O dispositivo de monitor 6 processo os dados de ostomia e/ou dados de parâmetro com base nos dados de ostomia. Com base nos dados de ostomia processados, o dispositivo de monitor 6 pode determinar quais os dados de monitor que são transmitidos ao dispositivo de acessório 8. No sistema de ostomia ilustrado, o dispositivo de acessório 8 é um telefone móvel, entretanto, o dispositivo de acessório 8 pode ser incorporado como um outro dispositivo de mão, como um dispositivo do tipo tablet, ou um dispositivo utilizável junto ao corpo, como um relógio ou outro dispositivo eletrônico usado no pulso. Consequentemente, o dispositivo de monitor 6 é configurado para determinar e transmitir dados de monitor para o dispositivo de acessório 8. A placa-base 4 compreende um membro de acoplamento 14 sob a forma de um anel de acoplamento 16 para acoplar uma bolsa de ostomia (não mostrada) à placa-base (aparelho de ostomia de duas peças). Em modalidades alternativas, a bolsa de ostomia pode ser formada juntamente com a placa- base (aparelho de ostomia de uma parte). A placa-base tem uma abertura estomal 18 com um ponto central. O tamanho e/ou formato da abertura estomal 18 é tipicamente ajustado pelo usuário ou enfermeira antes da aplicação do aparelho de ostomia para acomodar o estoma do usuário.
[00121] O sistema de ostomia 1 compreende opcionalmente uma estação de encaixe 20 que forma um dispositivo de acessório alternativo/adicional do sistema de ostomia 1. A estação de encaixe 20 compreende uma interface de monitor de encaixe que inclui um primeiro conector 22 configurado para conectar de maneira elétrica e/ou mecânica o dispositivo de monitor 6 à estação de encaixe 20. A interface de monitor de encaixe pode ser configurada para conectar de maneira sem fio o dispositivo de monitor à estação de encaixe. A estação de encaixe 20 compreende uma interface de usuário 24 para receber entrada de usuário e/ou fornecer retroalimentação para o usuário sobre o estado operacional da estação de encaixe 20. A interface de usuário 24 pode compreender uma tela sensível ao toque. A interface de usuário 24 pode compreender um ou mais botões físicos e/ou um ou mais indicadores visuais, como diodos emissores de luz.
[00122] A Figura 2 é um diagrama de blocos esquemático de um dispositivo de monitor exemplificador. O dispositivo de monitor 6 compreende um alojamento de dispositivo de monitor 100, um processador 101 e uma ou mais interfaces, sendo que a uma ou mais interfaces incluem uma primeira interface 102 (interface de aparelho) e uma segunda interface 104 (interface de acessório). O dispositivo de monitor 6 compreende uma memória 106 para armazenar dados de ostomia e/ou dados de parâmetro com base nos dados de ostomia. A memória 106 é conectada ao processador 101 e/ou à primeira interface 102.
[00123] A primeira interface 102 é configurada como uma interface de aparelho para conectar de maneira elétrica e/ou mecânica o dispositivo de monitor 6 ao aparelho de ostomia, por exemplo, aparelho de ostomia 2. A primeira interface 102 compreende uma pluralidade de terminais para formar conexões elétricas com respectivos terminais do aparelho de ostomia 2 (placa- base 4). A primeira interface 102 compreende um terminal de terra 108, um primeiro terminal 110, um segundo terminal 112 e um terceiro terminal 114. A primeira interface 102 compreende opcionalmente um quarto terminal 116 e um quinto terminal 118. A primeira interface 102 do dispositivo de monitor 6 compreende uma parte de acoplamento 120 para formar uma conexão mecânica, como um acoplamento liberável entre o dispositivo de monitor e a placa-base. A parte de acoplamento 120 e os terminais 108, 110, 112, 114, 116 e 118 da primeira interface 102 formam (pelo menos parte de) um primeiro conector do dispositivo de monitor 6.
[00124] O dispositivo de monitor 6 compreende uma unidade de potência 121 para alimentar o dispositivo de monitor e componentes ativos do mesmo, isto é, a unidade de potência 121 é conectada ao processador 101, a primeira interface 102, a segunda interface 104 e memória 106. A unidade de potência compreende uma bateria e conjunto de circuitos de carregamento. O conjunto de circuitos de carregamento é conectado à bateria e terminais da primeira interface 102 para carregar a bateria através de terminais da primeira interface, por exemplo, terminais do primeiro conector.
[00125] A segunda interface 104 do dispositivo de monitor é configurado como uma interface de acessório para conectar o dispositivo de monitor 6 a um ou mais dispositivos de acessório como dispositivo de acessório 8. A segunda interface 104 compreende uma antena 122 e um transceptor sem fio 124 configurado para comunicação sem fio com dispositivo (ou dispositivos) de acessório. Opcionalmente, a segunda interface 104 compreende um alto-falante 126 e/ou um elemento de retroalimentação tátil 128 para o fornecimento de respectivo sinal de áudio e/ou retroalimentação tátil para o usuário.
[00126] O dispositivo de monitor 6 compreende opcionalmente uma unidade de sensor 140 conectada ao processador 101. Por exemplo, a unidade de sensor 140 compreende um sensor de temperatura para alimentar dados de temperatura para o processador e/ou um sensor G ou acelerômetro para alimentar os dados de aceleração para o processador 101. Adicional ou alternativamente, a unidade de sensor 140 compreende um sensor de umidade e/ou um sensor acústico. A unidade de sensor 140 pode compreender sensores alternativos e/ou adicionais adequados e/ou relevantes para um sistema de ostomia, conforme descrito.
[00127] O processador 101 é configurado para aplicar um esquema de processamento, e a primeira interface 102 é configurada para coletar dados de ostomia a partir da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor acoplada à primeira interface, os dados de ostomia que compreendem primeiros dados de ostomia a partir de um primeiro par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, segundos dados de ostomia a partir de um segundo par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor, e terceiros dados de ostomia a partir de um terceiro par de eletrodos da placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. Os dados de ostomia podem ser armazenados na memória 106 e/ou processados no processador 101 a fim de obter dados de parâmetro. Os dados de parâmetro podem ser armazenados na memória 106. O processador 101 é configurado para aplicar um esquema de processamento, em que aplicar um esquema de processamento compreende obter primeiros dados de parâmetro com base nos primeiros dados de ostomia; obter segundos dados de parâmetro com base nos segundos dados de ostomia; obter terceiros dados de parâmetro com base nos terceiros dados de ostomia. Em outras palavras, o processador 101 é configurado para obter primeiros, segundos e terceiros dados de parâmetro com base nos respectivos primeiros, segundos e terceiros dados de ostomia. Aplicar um esquema de processamento compreende determinar um estado operacional da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor do aparelho de ostomia com base em um ou mais, por exemplo, todos, dentre os primeiros dados de parâmetro, os segundos dados de parâmetro e os terceiros dados de parâmetro, em que o estado operacional é indicativo de um grau de erosão radial da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor e/ou risco de vazamento agudo para o aparelho de ostomia. O dispositivo de monitor 6 é configurado para, de acordo com uma determinação que o estado operacional é um primeiro estado operacional, transmitir um primeiro sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do primeiro estado operacional da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor através da segunda interface; e de acordo com uma determinação que o estado operacional é um segundo estado operacional, transmitir um segundo sinal de monitor que compreende dados de monitor indicativos do segundo estado operacional da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor através da segunda interface.
[00128] A Figura 3 ilustra uma vista explodida de uma placa-base exemplificadora de um aparelho de ostomia. A placa-base 4 compreende uma primeira camada adesiva 200. A Figura 3 ilustra uma vista explodida de uma placa-base exemplificadora de um aparelho de ostomia. A placa-base 4 compreende uma primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, a primeira camada adesiva 200 compreende uma abertura estomal 18A, que pode formar parte da abertura estomal 18. Conforme determinado acima, a abertura estomal 18 pode ser ajustada antes da aplicação para acomodar o estoma do usuário, que inclui ajustar a abertura estomal 18A. Durante o uso, a abertura de recebimento de estoma 18, incluindo a abertura estomal18A, está disposta em torno do estoma de um usuário e uma superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200 adere à superfície da pele do usuário na área peristomal e/ou a vedações adicionais, tal como pasta de vedação, fita de vedação e/ou anel de vedação.
[00129] A placa-base 4 compreende opcionalmente uma segunda camada adesiva 202, também denotada como camada adesiva de aro. Nas modalidades, a placa-base 4 compreende uma segunda camada adesiva 202, também denotada como camada adesiva de aro. Conforme ilustrado, a segunda camada adesiva 202 pode estar disposta distalmente da primeira camada adesiva 200. Adicional ou alternativamente, uma porção da superfície distal 200A da primeira camada adesiva 200, que não é coberta pela montagem de eletrodo 204, pode aderir a uma porção da superfície proximal 202B da segunda camada adesiva 202. Nas modalidades, a segunda camada adesiva 202 pode ter uma segunda extensão radial que é maior que uma primeira extensão radial da primeira camada adesiva 200 pelo menos em uma primeira faixa angular da placa-base 4.
[00130] A primeira camada adesiva 200 e/ou a segunda camada adesiva 202 podem compreender um ou mais dentre poli-isobutenos, estireno- isopreno-estireno e/ou hidrocoloides. Razões diferentes de teor podem alterar as propriedades da primeira e/ou da segunda camadas adesivas 200, 202. Desse modo, a segunda camada adesiva 202 e a primeira camada adesiva 200 podem ter diferentes propriedades devido às diferentes razões de poli- isobutenos, estireno-isopreno-estireno e/ou hidrocoloides. Por exemplo, a segunda camada adesiva 202 pode fornecer uma fixação mais forte à pele em comparação com fixação à pele fornecida pela primeira camada adesiva 200. Adicional ou alternativamente, a primeira camada adesiva pode fornecer menos irritação à superfície da pele de um usuário. Nas modalidades, a segunda camada adesiva 202 pode ser mais delgada do que a primeira camada adesiva 200. Adicional ou alternativamente, a segunda camada adesiva 202 pode ser menos absorvedora de água e/ou suor do que a primeira camada adesiva 200. Adicional ou alternativamente, a segunda camada adesiva 202 pode ser menos moldável do que a primeira camada adesiva 200. A segunda camada adesiva 202 pode fornecer uma segunda barreira contra vazamento.
[00131] A placa-base 4 compreende uma pluralidade de eletrodos disposta em uma montagem de eletrodo 204. A montagem de eletrodo 204 é disposta entre a primeira camada adesiva 200 e a segunda camada adesiva 202. Por exemplo, a montagem de eletrodo 204 pode ser disposta em um lado distal (por exemplo, a superfície distal 200A) da primeira camada resistiva 200 e um lado proximal (por exemplo, a superfície proximal 202B) da segunda camada resistiva 202. A placa-base 4 compreende um revestimento de liberação 206 que é removido pelo usuário antes da aplicação da placa- base 4 à pele. A placa-base 4 compreende uma camada de topo 208 e um anel de acoplamento 209 para acoplar uma bolsa de ostomia à placa-base 4. A camada de topo 208 é uma camada protetora que protege a segunda camada adesiva 202 contra tensões e esforços externos durante o uso.
[00132] A placa-base 4 compreende uma interface de monitor. A interface de monitor é configurada para conectar de maneira elétrica e/ou mecânica o aparelho de ostomia (placa-base 4) ao dispositivo de monitor. A interface de monitor da placa-base compreende uma parte de acoplamento 210 para formar uma conexão mecânica, como um acoplamento liberável entre o dispositivo de monitor e a placa-base. A parte de acoplamento 210 é configurada para engatar com uma parte de acoplamento do dispositivo de monitor para acoplar de maneira liberável o dispositivo de monitor à placa- base 4. Adicionalmente, a interface de monitor da placa-base 4 compreende uma pluralidade de elementos de terminal que forma respectivamente uma pluralidade de terminais 212 para formar conexões elétricas com respectivos terminais do dispositivo de monitor. A parte de acoplamento 210 e os terminais 212 formam um primeiro conector 211 da placa-base 4. A placa- base 4 compreende um primeiro elemento intermediário 213 no lado proximal da montagem de eletrodo. O primeiro elemento intermediário 213 é disposto entre os elementos de terminal que formam terminais 212 e a primeira camada adesiva (não mostrada). O primeiro elemento intermediário 213 cobre os elementos de terminal que formam de terminal 212 da placa-base 4 quando visto na direção axial e protege a primeira camada adesiva contra esforço mecânico dos elementos de terminal da placa-base.
[00133] Conforme anteriormente descrito, algumas partes da placa- base ilustrada 4 podem ser fornecidas como uma montagem separada a ser aplicada a uma placa-base existente, por exemplo, que compreende um ou mais dos componentes conforme descrito, tal como para fornecer uma placa- base como a placa-base 4 conforme descrito. Por exemplo, uma parte de montagem de sensor 700 pode ser fornecida, por exemplo, que compreende a montagem de eletrodo 204, o primeiro conector 211, o primeiro elemento intermediário 213, a primeira camada adesiva 200 e o revestimento de liberação 206. Adicionalmente, a parte de montagem de sensor 700 pode também compreender a segunda camada adesiva 202 e/ou a camada de topo 208. Pode ser contemplado que o usuário pode fornecer um orifício nas camadas da placa-base onde a parte de montagem de sensor 700 deve ser aplicada, para permitir que o primeiro conector 211 da parte de montagem de sensor 700 se projete através das camadas da placa-base onde a parte de montagem de sensor 700 é aplicada. Alternativamente, a parte de montagem de sensor 700 pode ser aplicada à placa-base de modo que o primeiro conector 211 seja posicionado fora da periferia da placa-base.
[00134] A Figura 4 ilustra uma vista explodida de uma montagem de eletrodo 204 exemplificativa de uma placa-base e/ou a parte de montagem de sensor. A montagem de eletrodo 204 compreende uma camada de suporte 214 com superfície proximal 214B e eletrodos 216 dispostos no lado proximal da camada de suporte 214. A montagem de eletrodo inclui um eletrodo de terra, um primeiro eletrodo, um segundo eletrodo, um terceiro eletrodo, um quarto eletrodo, e um quinto eletrodo, em que cada eletrodo tem uma respectiva parte de conexão para conectar os eletrodos aos respectivos elementos de terminal da interface de monitor. Nas modalidades, os eletrodos 216 são eletricamente condutivos e compreendem pelo menos um dentre materiais metálicos (por exemplo, prata, cobre, ouro, titânio, alumínio, aço inoxidável), cerâmicos (por exemplo, ITO), poliméricos (por exemplo, PEDOT, PANI, PPy) e carbonáceos (por exemplo, negro de carbono, nanotubo de carbono, fibra de carbono, grafeno, grafite). Adicional ou alternativamente, os eletrodos 216 podem ser produzidos por serigrafia, impressão por jato de tinta, escrita com tinta direta, plotagem de caneta, impressão 3D, modelagem por deposição fundida, impressão por transferência por contato, pintura por aspersão, deposição química em fase vapor, deposição física em fase vapor, deposição de camada atômica, flexão de fio e quaisquer outros métodos conhecidos por uma pessoa versada na técnica. Nas modalidades, os eletrodos 216 podem exigir um dentre cura por calor, cura por UV e ativação por oxigênio.
[00135] Nas modalidades, a camada de suporte 214 pode aumentar a integridade estrutural dos eletrodos 216. Adicional ou alternativamente, a camada de suporte 214 pode ser resistência à umidade ou transmissivo de umidade. Nas modalidades, a camada de suporte 214 pode compreender pelo menos um dos materiais poliméricos (por exemplo, poliuretano, PTFE, PVDF) e cerâmicos (por exemplo, alumina, sílica).
[00136] Ademais, a montagem de eletrodo 204 compreende um elemento de mascaramento 218 com superfície proximal 218B. Nas modalidades, o elemento de mascaramento 218 pode ser disposto na superfície distal 200A da primeira camada adesiva 200. Adicional ou alternativamente, o elemento de mascaramento 218 pode ser compreendido de um material que é mais isolante (por exemplo, menos eletricamente condutivo e/ou menos permeável à umidade) do que a primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, o elemento de mascaramento 218 pode compreender pelo menos um dos materiais poliméricos (por exemplo, poliuretano, PTFE, PVDF) e cerâmicos (por exemplo, alumina, sílica). O elemento de mascaramento 218 pode cobrir ou sobrepor partes dos eletrodos 216 quando visto na direção axial. Desse modo, o elemento de mascaramento 218 pode isolar pelo menos parcialmente as partes de eletrodo dos eletrodos 216 da primeira camada adesiva da placa-base.
[00137] A Figura 5 é uma vista proximal das superfícies proximais das partes de placa-base da placa-base 4 e/ou da parte de montagem de sensor 700 sem a primeira camada adesiva 200 (ilustrada na Figura 4) e o revestimento de liberação 206 (ilustrado na Figura 3). A placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 compreendem um primeiro elemento intermediário 213 no lado proximal da montagem de eletrodo, isto é, entre a montagem de eletrodo 204 e a primeira camada adesiva 200. O primeiro elemento intermediário 213 cobre os elementos de terminal da placa-base 4 quando visto na direção axial e protege a primeira camada adesiva 200 contra esforço mecânico dos elementos de terminal da placa-base 4 e/ou da parte de montagem de sensor 700.
[00138] Nas modalidades, o primeiro elemento intermediário 213 pode facilitar a proteção dos elementos de terminal 212 e/ou das partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A (consultar a Figura 6). Por exemplo, o primeiro elemento intermediário 213 pode ser menos maleável do que a primeira camada adesiva 200 (representada na Figura 3), a segunda camada adesiva 202 e/ou o elemento de mascaramento 218. Por ser menos maleável, o primeiro elemento intermediário 213 pode reduzir a capacidade de os elementos de terminal 212 e/ou as partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A flexionarem. Desse modo, os elementos de terminal 212 e/ou as partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A podem ser menos propensos a quebrar devido à flexão. Nas modalidades, o primeiro elemento intermediário 213 pode compreender pelo menos um dos materiais poliméricos (por exemplo, poliuretano, PTFE, PVDF) e cerâmicos (por exemplo, alumina, sílica).
[00139] Adicional ou alternativamente, o primeiro elemento intermediário 213 pode reduzir a probabilidade de que mais de um dos elementos de terminal 212 seja encurtado em conjunto e/ou mais do que uma das partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A seja encurtada em conjunto. Por exemplo, o primeiro elemento intermediário 213 pode ser menos absorvente de umidade do que a primeira camada adesiva 200 (representada na Figura 3) e/ou o elemento de mascaramento 218. Por ser menos absorvente de umidade, o primeiro elemento intermediário 213 pode impedir a umidade (por exemplo, suor, excreção, etc.) de entrar em contato com um ou mais dos elementos de terminal 212 e/ou das partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A por meio da primeira camada adesiva 200 e/ou do elemento de mascaramento 218 e, potencialmente, encurtar uma combinação dos elementos de terminal 212 juntos e/ou uma combinação das partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A juntas.
[00140] A Figura 6 é uma vista distal de uma configuração de eletrodo 220 exemplificadora de eletrodos 216 da montagem de eletrodo 204. A montagem de eletrodo 204, tal como a configuração de eletrodo 220 da montagem de eletrodo 204, compreende um eletrodo de terra 222, um primeiro eletrodo 224, um segundo eletrodo 226, um terceiro eletrodo 228, um quarto eletrodo 230 e um quinto eletrodo 232. O eletrodo de terra 222 compreende uma parte de conexão de terra 222A e o primeiro eletrodo 224 compreende uma primeira parte de conexão 224A. O segundo eletrodo 226 compreende uma segunda parte de conexão 226A e o terceiro eletrodo 228 compreende uma terceira parte de conexão 228A. O quarto eletrodo 230 compreende uma quarta parte de conexão 230A, e o quinto eletrodo 232 compreende uma quinta parte de conexão 232A. Nas modalidades, a pluralidade de eletrodos 216 pode ser acoplada ao dispositivo de monitoramento 6 por meio das partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A. Desse modo, o dispositivo de monitoramento 6 pode medir uma ou mais resistências da pluralidade de eletrodos 216 para vários propósitos conforme descrito abaixo.
[00141] O quarto eletrodo 230 compreende quartas partes sensoras 230B. O quinto eletrodo 232 compreende quintas partes sensoras 232B. Nas modalidades, as partes do quarto eletrodo 230 que não são a quarta parte de conexão 230A e/ou as quartas partes sensoras 230B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do quarto eletrodo 230. Similarmente, as partes do quinto eletrodo 232 que não são a quinta parte de conexão 232A e/ou as quintas partes sensoras 232B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do quinto eletrodo 232. Adicional ou alternativamente, as partes do eletrodo de terra 222 que não são parte da parte de conexão de terra 222A e/ou as partes sensoras de terra 222B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do eletrodo de terra 222.
[00142] O eletrodo de terra 222 compreende uma primeira parte de eletrodo 234 para formar um aterramento para o primeiro eletrodo 224. O eletrodo de terra 222 compreende uma segunda parte de eletrodo 236 para formar um aterramento para o segundo eletrodo 226. O eletrodo de terra 222 compreende uma terceira parte de eletrodo 238 para formar um aterramento para o terceiro eletrodo 228. O eletrodo de terra 222 compreende uma quarta parte de eletrodo 240 para formar um aterramento para o quarto eletrodo 230 e o quinto eletrodo 232. A quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222 compreende partes sensoras de terra 222B.
[00143] A Figura 7 é uma vista distal de um elemento de mascaramento exemplificador 218. Nas modalidades, o elemento de mascaramento 218 pode ser disposto entre as partes condutoras do eletrodo de terra 222, partes condutoras do quarto eletrodo 230 e/ou partes condutoras do quinto eletrodo 232. Conforme apresentado acima, as partes do quarto eletrodo 230 que não são a quarta parte de conexão 230A e/ou as quartas partes sensoras 230B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do quarto eletrodo 230 (ilustrado na Figura 6). Similarmente, as partes do quinto eletrodo 232 que não são a quinta parte de conexão 232A e/ou as quintas partes sensoras 232B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do quinto eletrodo 232. Adicional ou alternativamente, as partes do eletrodo de terra 222 que não são parte da parte de conexão de terra 222A e/ou as partes sensoras de terra 222B podem ser denominadas no presente documento partes condutoras do eletrodo de terra 222. Ademais, como o elemento de mascaramento 218 pode ser mais isolante do que a primeira camada adesiva 200, as partes condutoras do eletrodo de terra, do quarto eletrodo e do quinto eletrodo podem ser isoladas da primeira camada adesiva 200.
[00144] O elemento de mascaramento 218 tem opcionalmente uma pluralidade de aberturas de terminal que incluem seis aberturas de terminal. A pluralidade de aberturas de terminal compreende a abertura de terminal de terra 242, a primeira abertura de terminal 244, a segunda abertura de terminal 246, a terceira abertura de terminal 248, a quarta abertura de terminal 250, e a quinta abertura de terminal 252. As aberturas de terminal 242, 244, 246, 248, 250, 252 do elemento de mascaramento 218 são configuradas para sobreporem (isto é, se alinharem axialmente com) as respectivas partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230A, 232A dos eletrodos da montagem de eletrodo. Por exemplo, a parte de conexão 222A pode sobrepor a primeira abertura de terminal 244, a parte de conexão 224A pode sobrepor a segunda abertura de terminal 244, a parte de conexão 226A pode sobrepor a terceira abertura de terminal 246, a parte de conexão 228A pode sobrepor a quarta abertura de terminal 250, a parte de conexão 230A pode sobrepor a quinta abertura de terminal 252, e a parte de conexão 232A pode sobrepor a sexta abertura de terminal 252. Embora o elemento de mascaramento 218 represente seis aberturas de terminal, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 pode incluir mais ou menos aberturas de terminal.
[00145] O elemento de mascaramento 218 tem uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor. As aberturas de ponto de sensor compreendem aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254. Cada abertura de ponto de sensor primária é configurada para sobrepor (isto é, se alinhar axialmente com) uma parte sensora de terra 222B do eletrodo de terra 222 e/ou uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230 da configuração de eletrodo 220. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254 compreendem, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 254A, cada uma configurada para sobrepor uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254 compreendem adicionalmente, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 254B, cada uma configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254 podem ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 254A na linha pontilhada 254, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 254A na linha pontilhada 254. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 254B na linha pontilhada 254, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 254B na linha pontilhada 254.
[00146] Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor compreendem aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256. Cada abertura de ponto de sensor secundária é configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230 e/ou uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 compreendem, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 256A, cada uma configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 compreendem adicionalmente, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 256B, cada uma configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 podem ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 256A na linha pontilhada 256, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 256A na linha pontilhada 256. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 256B na linha pontilhada 256, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 256B na linha pontilhada 256.
[00147] Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor compreendem aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258. Cada abertura de sensor terciária é configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232 e/ou uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222 da configuração de eletrodo 220. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 compreendem, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 258A, cada uma configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 compreendem adicionalmente, no elemento de mascaramento exemplificativo ilustrado, quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 258B, cada uma configurada para sobrepor uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254. Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 258A na linha pontilhada 258, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 258A na linha pontilhada 258. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 258B na linha pontilhada 258, em outras modalidades, o elemento de mascaramento 218 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 258B na linha pontilhada 258.
[00148] Nas modalidades, a distância entre as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 pode ser uniforme ou não uniforme. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 podem ser aproximadamente 2 mm a 2,5 mm. Adicional ou alternativamente, a distância entre uma abertura de ponto de sensor mostrada dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 e o ponto central da abertura estomal 18 pode ser igual para cada abertura de ponto de sensor mostrada dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 ou diferente para diferentes aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 do ponto central da abertura estomal 18. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 254, 256, 258 e o ponto central da abertura estomal 18 podem estar na faixa de 20 mm a 50 mm, por exemplo, na faixa de 25 mm a 35 mm, tal como cerca de 30 mm.
[00149] Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B do elemento de mascaramento 218 podem ser aproximadamente ovais no formato, isto é, geralmente oblongas, em uma direção axial, e podem variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm, em que tais dimensões são menores ou iguais à dimensão das aberturas de ponto de sensor correspondentes na primeira camada adesiva 200 (descrita abaixo). Alternativamente, cada abertura de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B pode possuir um formato diferente em uma direção axial que não seja oval, tal como elíptico, redondo, poligonal, ou possui pelo menos um lado reto e pelo menos um lado curvo ou porção curva, tal como um semicírculo, em que os formatos anteriores têm uma dimensão máxima que pode variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm, e em que tais dimensões são menores ou iguais à dimensão das aberturas de ponto de sensor correspondentes na primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento 218 podem possuir diferentes formatos. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento 218 podem possuir diferentes dimensões. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento 218 podem possuir diferentes formatos, em que um ou mais pontos de sensor em formato comum podem possuir diferentes dimensões.
[00150] Embora haja três setores de aberturas de ponto de sensor, isto é, as aberturas de ponto de sensor em linhas pontilhadas 254, 256, 258, em modalidades alternativas, pode haver mais ou menos setores de aberturas de ponto de sensor. Adicional ou alternativamente, mais ou menos pontos de sensor podem ser incluídos em cada uma das linhas pontilhadas 254, 256, 258. Adicional ou alternativamente, embora as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254, aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 e aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 sejam igualmente distribuídas de modo angular ao redor da abertura estomal 18, em outras modalidades, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254, aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 256 e aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 podem ser distribuídas irregularmente de modo angular ao redor da abertura estomal 18 e/ou focalizadas dentro de uma faixa angular ao redor da abertura estomal 18. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente três setores de aberturas de ponto de sensor (isto é, as aberturas de ponto de sensor primárias, as aberturas de ponto de sensor secundárias e as aberturas de ponto de sensor terciárias), em modalidades alternativas, o elemento de mascaramento 218 pode incluir mais ou menos setores de aberturas de pontos de sensor. Adicional ou alternativamente, cada setor pode ser irregularmente distribuído ao redor do ponto central da abertura estomal 18, cada setor pode abranger diferentes faixas angulares, que podem ser iguais entre os setores ou não, e/ou podem ter diferentes ângulos de partida e/ou diferentes ângulos finais.
[00151] A Figura 8 é uma vista distal de uma primeira camada adesiva exemplificativa 200, e a Figura 9 é uma vista proximal da primeira camada adesiva da Figura 8. A primeira camada adesiva 200 tem uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor. As aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva compreendem aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260. Cada abertura de ponto de sensor primária é configurada para sobrepor (isto é, se alinhar axialmente com) uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222 e/ou uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230 da configuração de eletrodo 220. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260 compreendem, na primeira camada adesiva exemplificativa ilustrada 200, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 260A, cada uma configurada para sobrepor uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas na linha pontilhada 260 compreendem adicionalmente, na primeira camada adesiva 200 exemplificativa ilustrada, quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 260B, cada uma configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260 pode ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 260A na linha pontilhada 260, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 260A na linha pontilhada 260. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 260B na linha pontilhada 260, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 260B na linha pontilhada 260.
[00152] Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva 200 compreendem aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262. Cada abertura de ponto de sensor secundária é configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230 e/ou uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232 da configuração de eletrodo 220. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 compreendem, na primeira camada adesiva exemplificativa ilustrada 200, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 262A, cada uma configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 compreendem adicionalmente, na primeira camada adesiva exemplificativa ilustrada 200, quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 262B, cada uma configurada para sobrepor uma quarta parte sensora 230B do quarto eletrodo 230. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 podem ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 262A na linha pontilhada 262, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 262A na linha pontilhada 262. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 262B na linha pontilhada 262, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 262B na linha pontilhada 262.
[00153] Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva 200 compreendem aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264. Cada abertura de sensor terciária é configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232 e/ou uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222 da configuração de eletrodo 220. Mais particularmente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 compreendem, na primeira camada adesiva exemplificativa ilustrada 200, cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 264A, cada uma configurada para sobrepor uma quinta parte sensora 232B do quinto eletrodo 232. Adicionalmente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 compreendem adicionalmente, na primeira camada adesiva exemplificativa ilustrada 200, quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 264B, cada uma configurada para sobrepor uma parte sensora de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 que está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222. Nas modalidades, cada uma das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 pode ter distâncias iguais de um ponto central da abertura estomal 18. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 podem ter distâncias diferentes de um ponto central da abertura estomal 18. Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260. Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 podem ser substancialmente a mesma distância de um ponto central da abertura estomal 18 que as aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262. Alternativamente, uma ou mais das aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 podem ter distância (ou distâncias) diferente de um ponto central da abertura estomal 18 da uma ou mais das aberturas de ponto de sensor secundárias mostradas dentro da linha pontilhada 262. Embora a modalidade ilustrada represente cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 264A na linha pontilhada 264, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 264A na linha pontilhada 264. Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 264B na linha pontilhada 264, em outras modalidades, a primeira camada adesiva 200 inclui mais ou menos do que quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 264B na linha pontilhada 264.
[00154] Nas modalidades, a distância entre as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 pode ser uniforme ou não uniforme. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor vizinhas mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 podem ser aproximadamente 2 mm a 2,5 mm. Adicional ou alternativamente, a distância entre uma abertura de ponto de sensor mostrada dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 e o ponto central da abertura estomal 18 pode ser igual para cada abertura de ponto de sensor mostrada dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 ou diferente para diferentes aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264. Adicional ou alternativamente, uma faixa de distâncias pode separar as aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 do ponto central da abertura estomal 18. Por exemplo, as distâncias entre as aberturas de ponto de sensor mostradas dentro das linhas pontilhadas 260, 262, 264 e o ponto central da abertura estomal 18 podem estar na faixa de 20 mm a 50 mm, por exemplo, na faixa de 25 mm a 35 mm, tal como cerca de 30 mm.
[00155] Adicional ou alternativamente, embora a modalidade ilustrada represente três setores de aberturas de ponto de sensor (isto é, as aberturas de ponto de sensor primárias, as aberturas de ponto de sensor secundárias e as aberturas de ponto de sensor terciárias), em modalidades alternativas, a primeira camada adesiva 200 pode incluir mais ou menos setores de aberturas de pontos de sensor. Adicional ou alternativamente, cada setor pode ser irregularmente distribuído ao redor do ponto central da abertura estomal 18, cada setor pode abranger diferentes faixas angulares, que podem ser iguais entre os setores ou não, e/ou podem ter diferentes ângulos de partida e/ou diferentes ângulos finais.
[00156] Nas modalidades, as aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B da primeira camada adesiva 200 podem ser aproximadamente ovais no formato, isto é, geralmente oblongas, em uma direção axial, e podem variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm. Alternativamente, cada abertura de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B da primeira camada adesiva 200 pode possuir um formato diferente em uma direção axial que não seja oval, tal como elíptico, redondo, poligonal, ou possui pelo menos um lado reto e pelo menos um lado curvo ou porção curva, tal como um semicírculo, em que os formatos anteriores têm uma dimensão máxima que pode variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva 200 podem possuir diferentes formatos. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva 200 podem possuir diferentes dimensões. Nas modalidades, diferentes aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva 200 podem possuir diferentes formatos, em que um ou mais pontos de sensor em formato comum podem possuir diferentes dimensões.
[00157] Em vista do anterior, as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 254 do elemento de mascaramento 218 (ilustrado na Figura 7) podem sobrepor as aberturas de ponto de sensor primárias mostradas dentro da linha pontilhada 260 da primeira camada adesiva 200 (ilustrada na Figura 8). Mais especificamente, cada uma das cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 254A pode sobrepor uma abertura respectiva dentre as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 260A. Desse modo, a parte de sensor de terra 222B, que as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 254A e as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor primárias 260A sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Ademais, cada uma das quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 254B pode sobrepor uma abertura respectiva dentro as quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 260B. Desse modo, a quarta parte de sensor 230B, que as quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 254B e as quatro segundas aberturas de ponto de sensor primárias 260B sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, quando a excreção abrange ou conecta uma parte de sensor de terra 222B a uma quarta parte de sensor 230B, um vazamento pode ser detectado, por exemplo, pelo dispositivo de monitoramento 6. Mais especificamente, uma queda na resistência pode ser detectada entre uma parte de sensor de terra 222B e uma quarta parte de sensor 230B pelo dispositivo de monitoramento 6 em resposta à excreção abrangendo e/ou conectando uma parte de sensor de terra 222B a uma quarta parte de sensor 230B.
[00158] Adicional ou alternativamente, as segundas aberturas de ponto de sensor mostradas dentro da linha pontilhada 256 do elemento de mascaramento 218 (ilustrado na Figura 7) podem sobrepor as segundas aberturas de ponto de sensor mostradas dentro da linha pontilhada 262 da primeira camada adesiva 200 (ilustrada na Figura 8). Mais especificamente, cada uma das cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 256A pode sobrepor uma abertura respectiva dentre as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 262A. Desse modo, a quinta parte de sensor 232B, que as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 256A e as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor secundárias 262A sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Ademais, cada uma das quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 256B pode sobrepor uma abertura respectiva dentro as quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 262B. Desse modo, a quarta parte de sensor 230B, que as quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 256B e as quatro segundas aberturas de ponto de sensor secundárias 262B sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, quando a excreção abrange ou conecta uma quinta parte de sensor 232B a uma quarta parte de sensor 230B, um vazamento pode ser detectado, por exemplo, pelo dispositivo de monitoramento 6. Mais especificamente, uma queda na resistência pode ser detectada entre uma quinta parte de sensor 232B e uma quarta parte de sensor 230B pelo dispositivo de monitoramento 6 em resposta à excreção abrangendo e/ou conectando uma quinta parte de sensor 232B a uma quarta parte de sensor 230B.
[00159] Adicional ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 258 do elemento de mascaramento 218 (ilustrado na Figura 7) podem sobrepor as aberturas de ponto de sensor terciárias mostradas dentro da linha pontilhada 264 da primeira camada adesiva 200 (ilustrada na Figura 8). Mais especificamente, cada uma das cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 258A pode sobrepor uma abertura respectiva dentre as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 264A. Desse modo, a parte de sensor de terra 222B, que as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 258A e as cinco primeiras aberturas de ponto de sensor terciárias 264A sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Ademais, cada uma das quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 258B pode sobrepor uma abertura respectiva dentro as quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 264B. Desse modo, a quinta parte de sensor 232B, que as quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 258B e as quatro segundas aberturas de ponto de sensor terciárias 264B sobrepõem, pode ser exposta em uma direção axial a partir da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, quando a excreção abrange ou conecta uma parte de sensor de terra 222B a uma quinta parte de sensor 232B, um vazamento pode ser detectado, por exemplo, pelo dispositivo de monitoramento 6. Mais especificamente, uma queda na resistência pode ser detectada entre uma parte de sensor de terra 222B e uma quinta parte de sensor 232B pelo dispositivo de monitoramento 6 em resposta à excreção abrangendo e/ou conectando uma parte de sensor de terra 222B a uma quinta parte de sensor 232B.
[00160] Em vista do anterior, e como aqueles versados na técnica entenderão, uma placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 podem incluir uma configuração para detectar vazamento associado ao uso de um aparelho de ostomia. Mais particularmente, uma placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 podem incluir uma primeira camada adesiva 200 e uma pluralidade de eletrodos, tal como pelo menos dois eletrodos, que estão localizados distalmente da primeira camada adesiva, em que a configuração da primeira camada adesiva 200 em relação aos eletrodos fornece localizações de monitoramento de detecção de vazamentos. Uma primeira abertura de pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um primeiro eletrodo da pluralidade de eletrodos e uma segunda abertura das pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um segundo eletrodo da pluralidade de eletrodos. Embora aberturas adicionais possam ser fornecidas, fornecendo-se pelo menos duas aberturas na primeira camada adesiva, um vazamento pode ser detectado quando uma excreção abrange ou conecta as duas aberturas para completar essencialmente o circuito entre os dois eletrodos.
[00161] De acordo com pelo menos uma modalidade, uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor para um aparelho de ostomia que inclui pontos de sensor seletivos é fornecida para detectar um vazamento. Mais particularmente, e se referindo novamente à Figura 8, a placa-base e/ou a parte de montagem de sensor incluem uma primeira camada adesiva 200 com uma abertura estomal 18 que tem um ponto central. Adicionalmente, a primeira camada adesiva inclui uma superfície proximal configurada para ser fixada à superfície da pele de um usuário e inclui adicionalmente uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central. Para a modalidade mostrada na Figura 8, as várias aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B estão localizadas a uma distância radial substancialmente constante do ponto central da abertura estomal 18. Entretanto, as várias aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B poderiam estar posicionadas em mais do que uma distância radial do ponto central da abertura estomal 18; isto é, pelo menos uma abertura de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B pode estar mais próxima do ponto central da abertura estomal 18 do que outra dentre as aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B.
[00162] Em referência novamente à Figura 6, uma modalidade da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor inclui adicionalmente uma pluralidade de eletrodos para detectar um vazamento, tal como o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240 (em que a quarta parte de eletrodo 240 está eletricamente conectada ao eletrodo de terra 222). A pluralidade de eletrodos está, de preferência, localizada distalmente da primeira camada adesiva 200. Embora a pluralidade de eletrodos possa incluir todos os três dentre o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240, subcombinações dos eletrodos anteriores podem ser fornecidas como uma modalidade da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor. Mais particularmente, em pelo menos uma modalidade, a pluralidade de eletrodos inclui o quarto eletrodo 230 e a quarta parte de eletrodo 240. Em outra modalidade, a pluralidade de eletrodos inclui o quarto eletrodo 230 e o quinto eletrodo 232. Em ainda outra modalidade, a pluralidade de eletrodos inclui o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240.
[00163] De preferência, o quarto eletrodo 230 inclui as quartas partes sensoras 230B, o quinto eletrodo inclui as quintas partes sensoras 232B, e a quarta parte de eletrodo 240 inclui as partes sensoras de terra 222B. As quartas partes sensoras 230B, quintas partes sensoras 232B e as partes sensoras de terra 222B são localizações ao longo de seus respectivos eletrodos para detectar a excreção do aparelho de ostomia. Consequentemente, as quartas partes sensoras 230B, quintas partes sensoras 232B e partes sensoras de terra 222B podem, opcionalmente, ser estruturalmente modificadas a partir das porções adjacentes de seus respectivos eletrodos. A título de exemplo não limitante, uma ou mais dentre as quartas partes sensoras 230B, quintas partes sensoras 232B e partes sensoras de terra 222B podem ser opcionalmente mais largas do que as partes condutoras dos eletrodos às quais as mesmas estão associadas.
[00164] Em pelo menos uma modalidade, pelo menos uma primeira abertura de ponto de sensor na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um primeiro eletrodo localizado distalmente da primeira camada adesiva 200, e pelo menos uma segunda abertura de ponto de sensor na primeira camada adesiva sobrepõe uma porção de um segundo eletrodo localizado distalmente da primeira camada adesiva 200. Em relação à localização dos eletrodos em relação à primeira camada adesiva 200, em pelo menos uma modalidade, os eletrodos podem estar localizados de modo que outra camada do material esteja posicionada entre a primeira camada adesiva 200 e os eletrodos. Em relação à localização das aberturas de ponto de sensor, a primeira abertura de ponto de sensor sobrepõe uma das quartas partes sensoras 230B do quarto eletrodo 230, ou uma das quintas partes sensoras 232B do quinto eletrodo 232, ou uma das partes sensoras de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 associada ao eletrodo de terra 222. Adicionalmente, o segundo ponto de sensor sobrepõe uma das quartas partes sensoras 230B do quarto eletrodo 230, ou uma das quintas partes sensoras 232B do quinto eletrodo 232, ou uma das partes sensoras de terra 222B da quarta parte de eletrodo 240 associada ao eletrodo de terra 222. Entretanto, para uma modalidade que inclui apenas duas aberturas de ponto de sensor, a segunda abertura de ponto de sensor sobreporá uma parte sensora associada a um eletrodo diferente da parte sensora associada à primeira abertura de ponto sensor. Consequentemente, se a primeira abertura de ponto sensor sobrepor uma quarta parte sensora 230B, então, a segunda abertura de ponto sensor sobrepõe uma de cada uma dentre as quintas partes sensoras 232B ou as parte sensoras de terra 222B; se a primeiro abertura de ponto sensor sobrepor uma quinta parte sensora 232B, então, a segunda abertura de ponto sensor sobrepõe uma de cada uma dentre as quartas partes sensoras 230B ou as partes sensoras de terra 222B; e se a primeira abertura de ponto sensor sobrepor uma parte sensora de terra 222B, então, a segunda abertura de ponto sensor sobrepõe uma de cada uma dentre as quartas partes sensoras 230B ou as quintas partes sensoras 232B.
[00165] Em pelo menos uma modalidade, pelo menos uma primeira abertura de ponto de sensor primária 260A sobrepõe uma porção da quarta parte de eletrodo 240, e pelo menos uma segunda abertura de ponto de sensor primária 260B sobrepõe uma porção do quarto eletrodo 230. Alternativamente, em pelo menos uma modalidade, pelo menos uma primeira abertura de ponto de sensor secundária 262A sobrepõe uma porção do quinto eletrodo 232, e pelo menos uma segunda abertura de ponto de sensor secundária 262B sobrepõe uma porção do quarto eletrodo 230. Ainda alternativamente, em pelo menos uma modalidade, pelo menos uma primeira abertura de ponto de sensor terciária 264A sobrepõe uma porção da quinta parte de eletrodo 232, e pelo menos uma segunda abertura de ponto de sensor terciária 264B sobrepõe uma porção da quarta parte de eletrodo 240. Além disso, como aqueles versados na técnica entenderão, mais do que duas aberturas de ponto de sensor podem estar presentes na primeira camada adesiva, incluindo 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 ou mais aberturas de ponto de sensor. Tais aberturas de ponto de sensor podem ser dispostas angularmente em torno da abertura estomal 18 de modo que o monitoramento de detecção de vazamentos seja distribuído em torno da abertura estomal 18, ou alternativamente, as aberturas de ponto de sensor podem estar localizadas ou focalizadas angularmente em torno da abertura estomal 18. Conforme representado na modalidade mostrada na Figura 8, a primeiro, a segunda e a terceira regiões de aberturas de ponto de sensor podem ser fornecidas, tal como para fornecer aberturas de ponto de sensor primárias, aberturas de ponto de sensor secundárias e aberturas de ponto de sensor terciárias, respectivamente.
[00166] Em referência novamente às Figuras 3 e 4, em pelo menos uma modalidade, adicionalmente a uma primeira camada adesiva 200 e uma pluralidade de eletrodos 216, a placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 podem incluir uma segunda camada adesiva 202, em que a segunda camada adesiva 202 está localizada distalmente da primeira camada adesiva 200 e da pluralidade de eletrodos 216. Em pelo menos uma modalidade, adicionalmente a uma primeira camada adesiva 200 e uma pluralidade de eletrodos 216, a placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 pode incluir um elemento de mascaramento 218, em que o elemento de mascaramento 4 está disposto entre a segunda camada adesiva 202 e a primeira camada adesiva 200. Em pelo menos uma modalidade, o elemento de mascaramento 218 é mais isolante que a primeira camada adesiva 200. Em pelo menos uma modalidade, o elemento de mascaramento 218 inclui uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor, tal como uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B representadas na Figura 7. Em pelo menos uma modalidade, pelo menos duas aberturas de ponto de sensor no elemento de mascaramento 218, tal como pelo menos duas dentre as aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B mostradas na Figura 7, se alinham às aberturas de ponto de sensor na primeira camada adesiva 200, tal como pelo menos duas dentre as aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B mostradas na Figura 8, e se alinham adicionalmente a pelo menos uma porção de um dentre o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240, para formar um ponto de sensor. Adicionalmente, em pelo menos uma modalidade, cada abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B se alinha com uma abertura de ponto de sensor correspondente do elemento de mascaramento 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B, e se alinha adicionalmente a pelo menos uma porção de um dentre o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240, para formar um ponto de sensor.
[00167] Em pelo menos uma modalidade, os diâmetros das aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B da primeira camada adesiva 200 são maiores que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B do elemento de mascaramento 218. Em pelo menos uma modalidade, e conforme representado na Figura 7, o elemento de mascaramento 218 tem vinte e sete aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B. Adicionalmente, conforme representado na Figura 8, em pelo menos uma modalidade, a primeira camada adesiva 200 tem vinte e sete aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B, e a placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 tem viste e sete pontos de sensor. Em pelo menos uma modalidade, cada ponto de sensor tem um diâmetro maior que um milímetro (por exemplo, 1,0 mm a 4,0 mm).
[00168] Referindo-se novamente às Figuras 6 a 8, em conformidade com pelo menos uma modalidade, a pluralidade de eletrodos 216 é configurada para formar uma pluralidade de setores sensores, tal como um setor sensor inferior e setores sensores laterais localizados em qualquer lado do setor sensor inferior. Entretanto, como aqueles que são versados na técnica perceberão, um único setor sensor poderia ser fornecido, ou alternativamente, dois setores sensores poderiam ser fornecidos, ou alternativamente ainda, mais de três setores sensores poderiam ser fornecidos, tal como 4, 5, 6 ou mais setores sensores, com um número adequado de eletrodos situados para acomodar o número desejado de setores sensores. Para a modalidade exemplificativa representada nas Figuras 6 a 8, em que três setores sensores são ilustrados, dois eletrodos da pluralidade de eletrodos formam cada setor sensor. Mais particularmente, um setor sensor inferior inclui o quarto eletrodo 230 e o quinto eletrodo 232, e os dois setores sensores situados lateralmente incluem o quarto eletrodo 230 e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222, e o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222. Consequentemente, cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é usado para formar dois setores sensores da pluralidade de setores sensores. Ou seja, conforme mostrado na Figura 6, o quarto eletrodo 230 é usado em dois setores sensores, o quinto eletrodo 232 é usado em dois setores sensores, e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222 é usada em dois setores sensores.
[00169] Embora não necessário, vantajosamente, devido à sua configuração escalonada, as partes sensoras de cada eletrodo são configuradas, para a modalidade exemplificativa mostrada na Figura 6, para serem substancialmente equidistantes radialmente do ponto central da abertura estomal 18. Consequentemente, as distâncias de percurso para um material de fluido de vazamento são substancialmente iguais às partes sensoras vizinhas dos dois eletrodos diferentes, ou seja, dois dentre o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 ou a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222. Em pelo menos uma modalidade, a pluralidade de aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B tem formato geralmente oval, conforme visto em uma direção axial. Adicionalmente, a pluralidade de aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B pode se estender através da primeira camada adesiva 200. Similarmente, as aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B do elemento de mascaramento 218 pode se estender através do elemento de mascaramento.
[00170] As aberturas de ponto de sensor e posições de eletrodo são configuradas para fornecer um aviso ao usuário (tal como descrito no presente documento, e que pode incluir, porém sem limitação, um ou mais dentre um aviso tátil, alerta através de um telefone móvel e/ou um dispositivo utilizável junto ao corpo, tal como uma pulseira ou relógio) que um vazamento pode ocorrer, permitindo, assim, que o usuário atue para impedir um vazamento ou mitigar de outro modo os resultados indesejáveis de um vazamento adjacente ao estoma do usuário e associado ao aparelho de ostomia. Consequentemente, um vazamento, conforme medido por uma alteração em resistência entre os eletrodos incluídos no setor sensor inferior e/ou um dos dois setores sensores laterais (conforme ilustrado na Figura 8), pode ser detectado, por exemplo, pelo dispositivo de monitor 6 (representada na Figura 1). Quando a resistência entre dois dentre o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222 diminui abaixo de um nível de limiar, o dispositivo de monitoramento 6 pode enviar uma indicação ao usuário de que um vazamento é previsto, permitindo, assim, que o usuário tome uma atitude, tal como o dispositivo de monitoramento 6 pode enviar um sinal ao usuário sugerindo que o usuário troque seu aparelho de ostomia 2 e/ou placa- base 4.
[00171] A Figura 10 é uma vista distal mais detalhada de uma parte da placa-base 4 e/ou da parte de montagem de sensor 700. A placa-base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 compreende uma interface de monitor. A interface de monitor compreende o primeiro conector 211. O primeiro conector 211 compreende parte de acoplamento 210 configurada para acoplar de maneira liberável o dispositivo de monitor à placa-base e/ou à parte de montagem de sensor e, assim, formar um acoplamento liberável. O primeiro conector 211 da interface de monitor compreende uma pluralidade de terminais formados pelos respectivos elementos de terminal para formar respectivas conexões elétricas com respectivos terminais do dispositivo de monitor.
[00172] A pluralidade de terminais do primeiro conector 211 da interface de monitor compreende um elemento de terminal de terra 282 que forma um terminal de terra 282A, um primeiro elemento de terminal 284 que forma um primeiro terminal 284A, um segundo elemento de terminal 286 que forma um segundo terminal 286A e um terceiro elemento de terminal 288 que forma um terceiro terminal 288A. A interface de monitor compreende opcionalmente um quarto elemento de terminal 290 que forma um quarto terminal 290A e/ou um quinto elemento de terminal 292 que forma um quinto terminal 292A. Os elementos de terminal 282, 284, 286, 288, 290, 292 entra em contato com respectivas partes de conexão 222A, 224A, 226A, 228A, 230a, 232A de eletrodos 222, 224, 226, 228, 230, 232.
[00173] A posição do primeiro conector na placa-base e/ou na parte de montagem de sensor, o número de terminais e a posição dos terminais na parte de acoplamento podem ser adaptadas à configuração de eletrodo usada na montagem de eletrodo da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor.
[00174] Referindo-se agora à Figura 11A, um corte transversal de uma porção 1100 da placa-base e/ou da parte de montagem de sensor é mostrado, em que um ponto sensor é ilustrado. Para a modalidade representada na Figura 11A, a abertura de ponto sensor na primeira camada adesiva 200 pode ser vista alinhada axialmente à abertura de ponto sensor no elemento de mascaramento 218, de modo que uma porção da parte sensora 222B, 230B, 232B esteja exposta.
[00175] Nas modalidades, as partes sensoras 222B, 230B, 232B da quarta parte de eletrodo 240, do quarto eletrodo 230 e do quinto eletrodo 232, respectivamente, podem ser aproximadamente ovais em formato, ou seja, geralmente oblongas, em uma direção axial, e podem variar em tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima entre 1 mm e 3 mm, em que tais dimensões são aproximadamente iguais a, menores que ou maiores que a dimensão das aberturas de ponto de sensor correspondentes no elemento de mascaramento 218. Alternativamente, cada uma das parte sensoras 222B, 230B e 232B pode possuir um formato diferente em uma direção axial que não seja oval, tal como elíptico, redondo, poligonal, ou possui pelo menos um lado reto e pelo menos um lado curvo ou porção curva, tal como um semicírculo, em que os formatos anteriores têm uma dimensão máxima que pode variar no tamanho, tal como tendo uma dimensão máxima dentre 1 mm e 3 mm, e em que tais dimensões são aproximadamente iguais à, menores do que ou maiores do que a dimensão das aberturas de ponto de sensor correspondentes no elemento de mascaramento 218. Nas modalidades, diferentes partes sensoras podem possuir diferentes formatos. Nas modalidades, diferentes partes sensoras podem possuir diferentes dimensões. Nas modalidades, diferentes partes sensoras podem possuir diferentes formatos, em que uma ou mais partes sensoras com formato comum podem possuir diferentes dimensões.
[00176] Referindo-se agora à Figura 11B, uma porção modificada 1100' de uma placa-base e/ou da parte de montagem de sensor é mostrada. Mais particularmente, em pelo menos uma modalidade, um material de preenchimento 1102 está disposto no ponto de sensor e/ou está situado de outro modo adjacente a pelo menos uma porção da parte sensora do quarto eletrodo 230, do quinto eletrodo 232 e da quarta parte de eletrodo 240 (conectada ao eletrodo de terra 222) associada às aberturas de ponto de sensor 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B da primeira camada adesiva 200 e às aberturas de ponto de sensor 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B do elemento de mascaramento 218. Nas modalidades, o material de preenchimento 1102 pode incluir uma superfície proximal 1102B que é substancialmente nivelada com porções adjacentes da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Alternativamente, o material de preenchimento 1102 pode ter uma superfície proximal 1102B que não é nivelada com porções adjacentes da superfície proximal 200B da primeira camada adesiva 200. Nas modalidades, o material de preenchimento 1102 é, de preferência, um material de suporte estrutural para manter a trajetória de ponto sensor até a parte sensora 222B, 230B, 232B, tal como quando a placa- base 4 e/ou a parte de montagem de sensor 700 estão embaladas e/ou estão sendo transportadas.
[00177] Métodos para fabricar uma placa-base e/ou uma parte de montagem de sensor de um aparelho de ostomia com pontos de sensor seletivos são também contemplados. Mais particularmente, a Figura 12 mostra um fluxograma de um método exemplificativo para fabricar 1200 uma placa-base 4 e/ou uma parte de montagem de sensor para um aparelho de ostomia 2 que inclui pontos de sensor seletivos para formar um sensor de vazamento, tal como uma placa-base 4 e/ou uma parte de montagem de sensor conforme revelado nas figuras anteriores. Para ilustrações das características estruturais da placa-base 4 e/ou da parte de montagem de sensor, é feita referência às outras figuras, em particular as Figuras 3, 6, 7 e 8.
[00178] Referindo-se ainda à Figura 12, o método 1200 inclui formar 1202 uma primeira camada adesiva 200 que compreende: uma abertura estomal 18 com um ponto central, uma superfície proximal 200B configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor (tais como pelo menos duas dentre: 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B) dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em distâncias radiais respectivas. O método de fabricação 1200 inclui adicionalmente dispor 1204 uma pluralidade de eletrodos (tais como pelo menos dois dentre: o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222) distalmente da primeira camada adesiva 200, sendo que a pluralidade de eletrodos compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento, uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor e uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor para formar um sensor de vazamento.
[00179] O método de fabricação 1200 pode incluir adicionalmente posicionar 1206 uma segunda camada adesiva 202 distalmente da primeira camada adesiva 200, sendo que a pluralidade de eletrodos (tal como pelo menos dois dentre: o quarto eletrodo 230, o quinto eletrodo 232 e a quarta parte de eletrodo 240 do eletrodo de terra 222) é localizada entre a primeira camada adesiva 200 e a segunda camada adesiva 202.
[00180] O método de fabricação 1200 pode incluir adicionalmente dispor 1208 um elemento de mascaramento 218 entre a segunda camada adesiva 202 e a primeira camada adesiva 200. O elemento de mascaramento 218 pode ser mais isolante do que a primeira camada adesiva 200.
[00181] O método de fabricação 1200 pode incluir ainda adicionalmente formar 1210 o elemento de mascaramento 218, em que o elemento de mascaramento 218 inclui uma segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (tais como pelo menos duas dentre: 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B); e dispor o elemento de mascaramento 218 entre a segunda camada adesiva 202 e a primeira camada adesiva 200, que inclui alinhar substancialmente cada abertura da segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (as pelo menos duas dentre: 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B) com uma abertura da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (pelo menos duas dentre: 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B).
[00182] O método de fabricação 1200 pode incluir ainda adicionalmente posicionar 1212 as aberturas de ponto de sensor (pelo menos duas dentre: 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B) substancialmente equidistantes radialmente do ponto central da abertura estomal 18.
[00183] O método de fabricação 1200 pode incluir ainda adicionalmente formar 1214 a pluralidade de aberturas de ponto de sensor (as pelo menos duas dentre: 260A, 260B, 262A, 262B, 264A e 264B) para se estenderem através da primeira camada adesiva 200. O método de fabricação 1200 pode também incluir formar 1216 as aberturas de ponto de sensor (as pelo menos duas dentre: 254A, 254B, 256A, 256B, 258A e 258B) do elemento de mascaramento 218 para se estenderem através do elemento de mascaramento 218.
[00184] O uso dos termos "primeiro", "segundo", "terceiro" e "quarto", "primário", "secundário", "terciário" etc. não implica qualquer ordem particular, mas estão incluídos para identificar elementos individuais. Ademais, o uso dos termos "primeiro", "segundo", "terceiro" e "quarto", "primário", "secundário", "terciário" etc. não denota qualquer ordem ou importância, mas, de preferência, os termos "primeiro", "segundo", "terceiro" e "quarto", "primário", "secundário", "terciário" etc. são usados para distinguir um elemento do outro. Observe que as palavras "primeiro", "segundo", "terceiro" e "quarto", "primário", "secundário", "terciário" etc. são usadas aqui e em outro lugar para identificar os propósitos apenas e não se destinam a denotar qualquer ordenação temporal ou espacial específica. Adicionalmente, a identificação de um primeiro elemento não implica a presença de um segundo elemento e vice-versa.
[00185] Embora características específicas tenham sido mostradas e descritas, será compreendido que as mesmas não se destinam a limitar a invenção reivindicada, e ficará óbvio para aqueles versados na técnica que várias mudanças e modificações podem ser feitas sem se afastar do espírito e escopo da invenção reivindicada. O relatório descritivo e os desenhos devem, consequentemente, ser considerados em um sentido ilustrativos em vez de restritivo. A invenção reivindicada destina-se a cobrir todas as alternativas, modificações e equivalentes.
[00186] As modalidades da presente revelação são definidas nos seguintes itens: 1. Uma parte de montagem de sensor para um aparelho de ostomia que inclui pontos de sensor seletivos, sendo que a parte de montagem de sensor compreende: uma primeira camada adesiva que compreende: uma abertura estomal com um ponto central, uma superfície proximal configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais; e uma pluralidade de eletrodos localizados distalmente da primeira camada adesiva, sendo que a pluralidade de eletrodos compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento, uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva e uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva para formar um sensor de vazamento.
[00187] 2. A parte de montagem de sensor do item 1 que compreende adicionalmente um elemento de mascaramento, sendo que o elemento de mascaramento está disposto entre uma segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento é mais isolante do que a primeira camada adesiva.
[00188] 3. A parte de montagem de sensor do item 2, sendo que o elemento de mascaramento compreende uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor, sendo que cada abertura de ponto de sensor da primeira camada adesiva se alinha com uma abertura de ponto de sensor do elemento de mascaramento para formar um ponto de sensor.
[00189] 4. A parte de montagem de sensor do item 3 que compreende adicionalmente um material de preenchimento disposto em cada ponto de sensor.
[00190] 5. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 3 e 4, em que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva são maiores do que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento.
[00191] 6. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 1 a 5, sendo que a pluralidade de eletrodos forma uma pluralidade de setores sensores, em que dois eletrodos da pluralidade de eletrodos formam cada setor sensor.
[00192] 7. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 1 a 6, sendo que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é usado para formar dois setores sensores da pluralidade de setores sensores.
[00193] 8. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 1 a 7, sendo que a pluralidade de aberturas de ponto de sensor se estende através da primeira camada adesiva.
[00194] 9. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 3 a 8, sendo que a segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor se estende através do elemento de mascaramento.
[00195] 10. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 1 a 9, sendo que as respectivas distâncias radiais são geralmente distâncias iguais do ponto central.
[00196] 11. A parte de montagem de sensor de qualquer um dos itens 1 a 10, sendo que a pluralidade de aberturas de ponto de sensor que compreende um formato geralmente oval conforme visto em uma direção axial.
[00197] 12. Um método para fabricar uma parte de montagem de sensor um aparelho de ostomia com pontos de sensor seletivos, sendo que o método compreende: formar uma primeira camada adesiva que compreende: uma abertura estomal com um ponto central, uma superfície proximal configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais; e dispor uma pluralidade de eletrodos distalmente da primeira camada adesiva, sendo que a pluralidade de eletrodos compreende um primeiro eletrodo de vazamento e um segundo eletrodo de vazamento, uma parte sensora do primeiro eletrodo de vazamento que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor e uma parte sensora do segundo eletrodo de vazamento que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor para formar um sensor de vazamento.
[00198] 13. O método do item 12 que compreende adicionalmente posicionar uma segunda camada adesiva distalmente da primeira camada adesiva, sendo que a pluralidade de eletrodos está localizada entre a primeira camada adesiva e a segunda camada adesiva.
[00199] 14. O método do item 12 que compreende adicionalmente dispor um elemento de mascaramento entre a segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento é mais isolante do que a primeira camada adesiva.
[00200] 15. O método do item 14 que compreende adicionalmente: formar o elemento de mascaramento, sendo que o elemento de mascaramento compreende uma segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor; e em que dispor o elemento de mascaramento entre a segunda parte e a primeira camada adesiva compreende alinhar cada abertura da segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor com uma abertura da pluralidade de aberturas de ponto de sensor.
[00201] 16. O método do item 15, em que a segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor se estende através do elemento de mascaramento.
[00202] 17. O método de qualquer um dos itens 12 a 16, sendo que as respectivas distâncias radiais são geralmente distâncias iguais do ponto central.
[00203] 18. O método de qualquer um dos itens 12 a 17, sendo que a pluralidade de aberturas de ponto de sensor se estende através da primeira camada adesiva. LISTA DE REFERÊNCIAS 1 sistema de ostomia 2 aparelho de ostomia 4 placa-base 6 dispositivo de monitor 8 dispositivo de acessório 10 dispositivo de servidor 12 rede 14 membro de acoplamento 16 anel de acoplamento 18 abertura estomal 20 estação de encaixe 22 primeiro conector 24 interface de usuário 100 alojamento de dispositivo de monitor 101 processador 102 primeira interface 104 segunda interface 106 memória 108 terminal de terra de dispositivo de monitor 110 primeiro terminal de dispositivo de monitor 112 segundo terminal de dispositivo de monitor 114 terceiro terminal de dispositivo de monitor 116 quarto terminal de dispositivo de monitor 118 quinto terminal de dispositivo de monitor 120 parte de acoplamento 121 unidade de potência 122 antena 124 transceptor sem fio 126 alto-falante 128 elemento de retroalimentação tátil 140 unidade de sensor 200 primeira camada adesiva 200A superfície distal de primeira camada adesiva 200B superfície proximal de primeira camada adesiva 202 segunda camada adesiva 202A superfície distal de segunda camada adesiva 202B superfície proximal de segunda camada adesiva 204 montagem de eletrodo 204A superfície distal de montagem de eletrodo 204B superfície proximal de montagem de eletrodo 206 revestimento de liberação 206A superfície distal do revestimento de liberação 206B superfície proximal do revestimento de liberação 208 camada de topo 208A superfície distal da camada de topo 208B superfície proximal da camada de topo 209 anel de acoplamento 210 parte de acoplamento de primeiro conector 211 primeiro conector 212 terminais de primeiro conector 213 primeiro elemento intermediário 213A superfície distal de primeiro elemento intermediário 213B superfície proximal de primeiro elemento intermediário 214 camada de suporte de montagem de eletrodo 214A superfície distal de camada de suporte 214B superfície proximal de camada de suporte 216 eletrodos de montagem de eletrodo 218 elemento de mascaramento 218A superfície distal de elemento de mascaramento 218B superfície proximal de elemento de mascaramento 220 configuração de eletrodo 222 eletrodo de terra 222A parte de conexão de terra 222B parte sensora de terra 224 primeiro eletrodo 224A primeira parte de conexão 226 segundo eletrodo 226A segunda parte de conexão 228 terceiro eletrodo 228A terceira parte de conexão 230 quarto eletrodo 230A quarta parte de conexão 230B quarta parte sensora 232 quinto eletrodo 232A quinta parte de conexão 232B quinta parte sensora 234 primeira parte de eletrodo do eletrodo de terra 236 segunda parte de eletrodo do eletrodo de terra 238 terceira parte de eletrodo do eletrodo de terra 240 quarta parte de eletrodo do eletrodo de terra 242 abertura de terminal de terra 244 primeira abertura de terminal 246 segunda abertura de terminal 248 terceira abertura de terminal 250 quarta abertura de terminal 252 quinta abertura de terminal 254 aberturas de ponto de sensor primário de elemento de mascaramento 254A abertura de ponto de primeiro sensor primário 254B abertura de ponto de segundo sensor primário 256 aberturas de ponto de sensor secundário de elemento de mascaramento 256A abertura de ponto de primeiro sensor secundário 256B abertura de ponto de segundo sensor secundário 258 aberturas de ponto de sensor terciário de elemento de mascaramento 258A abertura de ponto de primeiro sensor terciário 258B abertura de ponto de segundo sensor terciário 260 aberturas de ponto de sensor primário de primeira camada adesiva 260A abertura de ponto de primeiro sensor primário 260B abertura de ponto de segundo sensor primário 262 aberturas de ponto de sensor secundário de primeira camada adesiva 262A abertura de ponto de primeiro sensor secundário 262B abertura de ponto de segundo sensor secundário 264 aberturas de ponto de sensor terciário de primeira camada adesiva 264A abertura de ponto de primeiro sensor terciário 264B abertura de ponto de segundo sensor terciário 282 elemento de terminal de terra 282A terminal de terra 284 primeiro elemento de terminal 284A primeiro terminal 286 segundo elemento de terminal 286A segundo terminal 288 terceiro elemento de terminal 288A terceiro terminal 290 quarto elemento de terminal 290A quarto terminal 292 quinto elemento de terminal 292A quinto terminal 700 parte de montagem de sensor 1100 porção da placa-base 1100' porção modificada da placa-base com material de preenchimento na abertura de ponto de sensor 1102 material de preenchimento na abertura de ponto de sensor 1102B superfície proximal do material de preenchimento na abertura de ponto de sensor 1200 método para fabricar uma placa-base de um aparelho de ostomia com pontos de sensor seletivos 1202 formar uma primeira camada adesiva 1204 dispor uma pluralidade de eletrodos 1206 posicionar uma segunda camada adesiva 1208 dispor um elemento de mascaramento 1210 formar o elemento de mascaramento 1212 posicionar as aberturas de ponto de sensor radialmente equidistantes 1214 formar as aberturas de ponto de sensor da primeira camada adesiva para se estenderem através da primeira camada adesiva 1216 formar as aberturas de ponto de sensor do elemento de mascaramento para se estenderem através do elemento de mascaramento
Claims (15)
1. Placa-base (4) para um aparelho de ostomia (2) que inclui pontos de sensor seletivos, sendo que a placa-base (4) é caracterizada pelo fato de que compreende: uma primeira camada adesiva (200) que compreende: uma abertura estomal (18) com um ponto central, uma superfície proximal (200B) configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário, e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais; e uma pluralidade de eletrodos (216) localizados distalmente da primeira camada adesiva (200), sendo que a pluralidade de eletrodos (216) compreende um primeiro eletrodo de vazamento (230) e um segundo eletrodo de vazamento (232), uma parte sensora (230B) do primeiro eletrodo de vazamento (230) que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva (200) e uma parte sensora (232B) do segundo eletrodo de vazamento (232) que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva (200) para formar um sensor de vazamento.
2. Placa-base de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um elemento de mascaramento (218), sendo que o elemento de mascaramento está disposto entre uma segunda camada adesiva (202) e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento é mais isolante do que a primeira camada adesiva.
3. Placa-base de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o elemento de mascaramento compreende uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B), sendo que cada abertura de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva se alinha com uma abertura de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B) do elemento de mascaramento para formar um ponto de sensor.
4. Placa-base de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um material de preenchimento (1102) disposto em cada ponto de sensor.
5. Placa-base de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 e 4, caracterizada pelo fato de que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva são maiores do que os diâmetros das aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B) do elemento de mascaramento.
6. Placa-base de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de eletrodos forma uma pluralidade de setores sensores, em que dois eletrodos da pluralidade de eletrodos formam cada setor sensor.
7. Placa-base de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos faz parte de dois setores sensores da pluralidade de setores sensores.
8. Placa-base de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva (200) se estende através da primeira camada adesiva.
9. Placa-base de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 8, caracterizada pelo fato de que a segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B) do elemento (128) de mascaramento se estende através do elemento de mascaramento.
10. Método (1200) para fabricar uma placa-base (4) de um aparelho de ostomia (2) com pontos de sensor seletivos, sendo que o método (1200) é caracterizado pelo fato de que compreende: formar (1202) uma primeira camada adesiva (200) que compreende: uma abertura estomal (18) com um ponto central, uma superfície proximal (200B) configurada para ser fixada a uma superfície da pele de um usuário e uma pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) dispostas circunferencialmente ao redor do ponto central em respectivas distâncias radiais; e dispor (1204) uma pluralidade de eletrodos (216) distalmente da primeira camada adesiva (200), sendo que a pluralidade de eletrodos (216) compreende um primeiro eletrodo de vazamento (230) e um segundo eletrodo de vazamento (232), uma parte sensora (230B) do primeiro eletrodo de vazamento (230) que se alinha com uma primeira abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) e uma parte sensora (232B) do segundo eletrodo de vazamento (232) que se alinha com uma segunda abertura de ponto de sensor da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) para formar um sensor de vazamento.
11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente posicionar (1206) uma segunda camada adesiva (202) distalmente da primeira camada adesiva, sendo que a pluralidade de eletrodos está localizada entre a primeira camada adesiva e a segunda camada adesiva (202).
12. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente dispor (1208) um elemento de mascaramento (218) entre a segunda camada adesiva e a primeira camada adesiva, sendo que o elemento de mascaramento (218) é mais isolante do que a primeira camada adesiva.
13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: formar (1210) o elemento de mascaramento (218), sendo que o elemento de mascaramento compreende uma segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B); e em que dispor (1208) o elemento de mascaramento (218) entre a segunda camada adesiva (202) e a primeira camada adesiva (200) compreende alinhar cada abertura da segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B) com uma abertura da pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva (200).
14. Método de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a segunda pluralidade de aberturas de ponto de sensor (254A, 254B, 256A, 256B, 258A, 258B) se estende através do elemento de mascaramento (218).
15. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de aberturas de ponto de sensor (260A, 260B, 262A, 262B, 264A, 264B) da primeira camada adesiva (200) se estende através da primeira camada adesiva.
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