BR112020001337A2

BR112020001337A2 - capa de endoscópio

Info

Publication number: BR112020001337A2
Application number: BR112020001337-4A
Authority: BR
Inventors: Yoshinori Morita; Toshihiro Takamatsu; Akitoshi Okino; Hidekazu Miyahara; Hiroaki Kawano; Haruka Ito; Shiori Kaneda; Toru Matsunaga; Takao Sato
Original assignee: Seed Co., Ltd.
Priority date: 2017-08-01
Filing date: 2018-06-25
Publication date: 2020-08-11
Also published as: KR20200026294A; CN111194177B; EP3662809A4; CL2020000257A1; PE20201452A1; US20210127952A1; EP3662809A1; JP6725763B2; CO2020001504A2; JPWO2019026473A1; CN111194177A; TWI766076B; TW201914516A; EP3662809B1; WO2019026473A1; AR112523A1

Abstract

É possível proporcionar uma capa de endoscópio tendo excelente propriedades antiembaçamento e propriedades anti-incrustantes. A capa de endoscópio (1) é configurada para ser montada em uma extremidade lateral de inserção (100E) de um endoscópio (100). A capa de endoscópio compreende uma porção exterior cilíndrica (2) e uma porção de disco (3) provida em contato com uma superfície interna da porção exterior (2). A porção exterior (2) e a porção de disco (3) são formadas integralmente ou separadamente. Pelo menos a porção de disco (3) é produzida de um hidrogel.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CAPA DE ENDOSCÓPIO".

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção refere-se a uma capa de endoscópio a ser fixada a uma extremidade lateral de inserção de um endoscópio.

TÉCNICA ANTECEDENTE

[0002] Em um endoscópio, uma pluralidade de furos de passagem é formada em uma direção longitudinal, e lentes de câmera ou lentes de iluminação para assegurar visibilidade são dispostas nestes furos de passagem.

[0003] Na cirurgia ou exame usando o endoscópio, uma capa transparente é fixada a uma extremidade da ponta do endoscópio de modo a verificar a distância ótima da extremidade da ponta (extremidade lateral de inserção) do endoscópio ao tecido vivo e assegurar o campo visual. Aqui, tal capa é produzida de acrilonitrila butadieno estireno (ABS), policarbonato, cloreto de vinila, ou similares. Nos anos recentes, a capa tem sido produzida de uma borracha de silicone ou similares, de modo a impedir dano aos tecidos vivos.

[0004] Contudo, desde que tal capa é fixada de modo a verificar a distância ótima da extremidade da ponta do endoscópio ao tecido vivo, e assegurar o campo visual, e a parte da lente de câmera ou da lente de iluminação não é coberta, fluido corpóreo ou gordura e óleo aderem, e a visibilidade torna-se não-clara no exame ou cirurgia usando o endoscópio montado com a capa.

[0005] Para a proposta de resistência à contaminação da lente de câmera ou da lente de iluminação, as partes de lente acima descritas também formam uma capa revestível, e uma capa submetida a tratamento antiembaçamento (ver Literaturas de Patente 1 e 2), uma capa provida com um revestimento hidrofílico (ver Literaturas de Patente 3 e 4), e similares, são reveladas. Além disso, uma técnica de proporcionar um mecanismo de pulverização de líquido a um endoscópio e limpeza de uma parte de lente (ver Literatura de Patente 5), é também revelado.

LISTA DE CITAÇÃO LITERATURA DE PATENTE

[0006] Literatura de Patente 1: JP H11-047081 A

[0007] Literatura de Patente 2: JP 2004-267583 A

[0008] Literatura de Patente 3: JP 2007-151685 A

[0009] Literatura de Patente 4: JP 2009-213631 A

[0010] Literatura de Patente 5: JP 2009-240596 A Sumário

[0011] Contudo, desde que a capa de endoscópio ou a lente é produzida de um material tendo alta lipofilicidade, existe um problema que a afinidade com fluido corpóreo ou gordura e óleo seja extremamente alta e seja impossível remover completamente o fluido corpóreo ou gordura e óleo.

[0012] Aqui, não pode ser referido que as técnicas anti- embaçamento anti-incrustação reveladas nas Literaturas de Patente 1 a 5 têm efeitos suficientes com relação a tais problemas. Quando bruma ou contaminação na capa de endoscópio ou na lente é notável, a cirurgia ou exame é interrompido, o endoscópio é retirado, a contaminação é removida, e o endoscópio é inserido novamente. Portanto, existe um problema que os efeitos desta situação nos pacientes são aumentados, prolongando o tempo de operação ou reinserção.

[0013] Portanto, é desejável proporcionar uma capa de endoscópio que seja excelente em propriedades antiembaçamento e propriedades antiincrustantes.

[0014] Uma primeira característica é uma capa de endoscópio a ser fixada a uma extremidade lateral de inserção de um endoscópio, a capa de endoscópio incluindo: uma porção exterior substancialmente cilíndrica; e uma porção de disco em contato circunferencial com uma superfície interna do endoscópio, no qual a porção exterior e a porção de disco são formadas integralmente, e são produzidas de um hidrogel.

[0015] Uma segunda característica é uma capa de endoscópio a ser fixada a uma extremidade lateral de inserção de um endoscópio, a capa de endoscópio incluindo: uma porção exterior substancialmente cilíndrica; e uma porção de disco em contato circunferencial com uma superfície interna do endoscópio, no qual a porção exterior e a porção de disco são respectivamente formadas separadamente, e são produzidas de um hidrogel.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0016] A Figura 1 é um exemplo de uma vista em corte transversal e uma vista plana de uma capa de endoscópio 1 de acordo com uma primeira concretização.

[0017] A Figura 2 é um diagrama ilustrando um exemplo de um estado em que a capa de endoscópio 1 de acordo com a primeira concretização é fixada a um endoscópio 100.

[0018] A Figura 3 é um exemplo de uma vista em corte transversal e uma vista plana de uma capa de endoscópio 1 de acordo com uma segunda concretização.

[0019] A Figura 4 é um diagrama para descrever um exemplo.

[0020] A Figura 5 é um diagrama para descrever um exemplo.

[0021] A Figura 6 é um diagrama para descrever um exemplo.

[0022] A Figura 7 é um diagrama para descrever um exemplo.

[0023] A Figura 8 é um diagrama para descrever um exemplo.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES

[0024] Daqui por diante, concretizações serão descritas com referência aos desenhos conforme apropriado. Contudo, descrição detalhada mais que necessária pode ser omitida. Por exemplo, a descrição detalhada de matérias já bem conhecidas ou redundantes de substancialmente a mesma configuração pode ser omitida. Isto é para evitar a redundância desnecessária da seguinte descrição e facilitando a compreensão daqueles técnicos no assunto.

[0025] O inventor proporciona os desenhos acompanhantes e a seguinte descrição de modo que aqueles técnicos no assunto possam suficientemente compreender a presente revelação, e eles não são previstos para limitar a matéria objeto reivindicada.

[0026] (Primeira Concretização)

[0027] Em seguida, uma capa de endoscópio 1 de acordo com uma primeira concretização será descrita com referência às Figs. 1 e

2. A Figura 1(A) é um diagrama ilustrando um exemplo de uma vista em corte transversal da capa de endoscópio 1 de acordo com a presente concretização, a Figura 1(B) é um diagrama ilustrando um exemplo de uma vista plana da capa de endoscópio 1 de acordo com a presente concretização, e a Figura 2 é um diagrama ilustrando um exemplo de um estado em que a capa de endoscópio 1 de acordo com a presente concretização é fixada a um endoscópio 100.

[0028] Conforme ilustrado nas Figs. 1 e 2, a capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, inclui uma porção exterior 2 e uma porção de disco 3. Aqui, conforme ilustrado na Figura 2, a capa de endoscópio 1 é configurada para ser fixada a uma extremidade lateral de inserção (extremidade da ponta) 100E do endoscópio 100.

[0029] A porção exterior 2 serve como um corpo principal da capa de endoscópio 1, e tem uma forma substancialmente cilíndrica. A superfície interna da porção exterior 2 está em contato com a superfície externa do endoscópio 100, e é configurada para fixar a capa de endoscópio 1 ao endoscópio.

[0030] Conforme ilustrado na Figura 1, a porção exterior 2 serve a porção de disco 3 como um limite, e é dividida em uma extremidade da ponta 4 para assegurar uma distância ótima a um tecido vivo, e um campo visual, e uma porção de montagem 5 para fixação da capa de endoscópio 1 ao endoscópio 100. Um diâmetro interno da porção exterior 2 pode ser apropriadamente projetado de acordo com o endoscópio 100 a ser usado.

[0031] O comprimento a da extremidade da ponta 4 não é particularmente limitado considerando-se que ele é um comprimento que pode assegurar a distância ótima e o campo visual, e o comprimento a da extremidade da ponta 4 é, de preferência, 1 mm a 10 mm, e, mais de preferência, 2 mm a 5 mm. Se o comprimento excede 10 mm, a imagem da extremidade da ponta 4 em uma lente de câmera torna-se maior e o campo visual se estreita, que não é preferível.

[0032] Em adição, quando o endoscópio 100 é inserido na porção traseira, a extremidade da ponta 4 também tem uma função de empurrar o tecido vivo. Portanto, a flexibilidade e resistência são requeridas a uma tal extensão que o tecido vivo não seja danificado, e, desse modo, a espessura c da extremidade da ponta 4 é, de preferência, 0,1 mm a 1,0 mm, e, mais de preferência, 0,3 mm a 0,5 mm.

[0033] O comprimento b da porção de montagem 5 não é particularmente limitado considerando-se que ele é um comprimento suficiente para fixar a capa de endoscópio 1 ao endoscópio 100, e o comprimento b da porção de montagem 5 é, de preferência, 5 mm a 20 mm, e, mais particularmente, 10 mm a 15 mm. Em adição, a espessura d da porção de montagem 5 é, de preferência, 0,1 mm a 1,0 mm, e, mais de preferência, 0,3 mm a 0,5 mm.

[0034] A porção de disco 3 tem uma forma de disco, e é provida em contato circunferencial com a superfície interna da porção exterior

2. A porção de disco 3 é formada em uma superfície substancialmente plana, e a espessura e da porção de disco 3 é, de preferência, 0,01 mm a 1,0 mm, mais de preferência, 0,05 mm a 0,7 mm, e, mais de preferência, 0,1 mm a 0,5 mm. Quando a espessura e da porção de disco 3 excede 1,0 mm, o campo visual obtido através da lente de câmera é adversamente afetado. Quando a espessura e da porção de disco 3 é menos do que 0,01 mm, a resistência da porção de disco 3 é abaixada, que não é preferível porque é temido que dano ocorra durante uso.

[0035] A porção de disco 3 inclui uma porta de fórceps 6 que serve como uma entrada e saída de um fórceps, e uma porta de suprimento de água 7 que serve como uma descarga de uma porção de suprimento de água para limpeza da porção de disco, e a porção de disco 3 é configurada para estar em contato com a superfície interna na parte média da porção exterior 2 e para ser usada por ser montada na extremidade lateral de inserção 100E do endoscópio 100.

[0036] Em adição, conforme ilustrado nas Figuras 1 e 2, na capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, a porção exterior 2 e a porção de disco 3, são integralmente formadas. Em tal caso, a porção exterior 2 e a porção de disco 3 podem ser produzidas do mesmo material.

[0037] Em adição, a capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, é produzida de um hidrogel. Exemplos do hidrogel incluem um hidrogel formado pelo uso de somente um monômero hidrofílico, um hidrogel formado por adição de um monômero hidrofóbico, um monômero reticulável, ou ambos, a um monômero hidrofílico, e similares.

[0038] O monômero hidrofílico contribui para o teor de umidade do hidrogel, e o monômero hidrofóbico contribui para ação de ajuste do teor de umidade, ou a proporção de contração do hidrogel, desse modo, afetando a molhabilidade ou flexibilidade da capa de endoscópio obtida 1.

[0039] Em adição, o monômero reticulável pode controlar a densidade da cadeia de polímero do hidrogel de acordo com o teor deste, e pode conceder resistência mecânica, estabilidade de forma, ou resistência do solvente ao hidrogel.

[0040] O teor de umidade do hidrogel (teor de umidade (% em peso) = [(W - D)/W] × 100 (W: peso úmido, D: peso seco) não é particularmente limitado, considerando-se que ele é moldável, e é, por exemplo, 20 % em peso a 70 % em peso. Em adição, se necessário, o teor de umidade pode ser apropriadamente selecionado.

[0041] Por exemplo, cada do teor de umidade da porção exterior 2 e o teor de umidade da porção de disco 3 pode ser 20 % em peso a 70 % em peso.

[0042] Como o monômero hidrofílico, um material tendo um ou mais grupos hidrofílicos na molécula é preferível. Exemplos do monômero hidrofílico incluem 2-hidroxietil(met)acrilato, 2- hidroximetil(met)acrilato, hidroxipropil(met)acrilato, glicerol(met)acrilato, acrilamida, N,N-dimetil(met)acrilamida, N,N- dietil(met)acrilamida, N-vinil pirrolidona, diacetona acrilamida, N- vinilacetamida, ácido (met)acrílico, ácido (met)acriloxietil succínico, ácido itacônico, metacrilamida propil triamônio cloreto, e 2,3-di- hidroxipropil(met)acrilato. Dois ou mais tipos dos monômeros hidrofílicos podem ser usados em combinação.

[0043] Entre os monômeros hidrofílicos acima mencionados, 2- hidroxietil(met)acrilato, N,N-dimetil(met)acrilamida, e N-vinil pirrolidona são, de preferência, usados do ponto de vista de manuseabilidade.

[0044] Embora a proporção de mistura do monômero hidrofílico não seja particularmente limitada, a proporção de mistura é, de preferência, 50 % em peso ou mais no componente de polimerização total porque ela afeta o teor de umidade da capa de endoscópio obtida

1. Quando a proporção de mistura do monômero hidrofílico é menos do que 50 % em peso, a capa de endoscópio 1 tendo um teor de umidade suficiente não pode ser obtido, e mão é preferível porque as propriedades anti-incrustantes e as propriedades anti-embaçamento da capa de endoscópio 1 podem se deteriorarem.

[0045] Exemplos do monômero hidrofóbico incluem siloxanil(met)acrilato, trifluoroetil(met)acrilato, metacrilamida, ciclohexil(met)acrilato, e butil(met)acrilato normal. Dois ou mais tipos dos monômeros hidrofóbicos podem ser usados em combinação.

[0046] O monômero hidrofóbico pode mudar a propriedade aquosa da capa de endoscópio 1 obtida de acordo com a quantidade de mistura. Contudo, quando a proporção de mistura do monômero hidrofóbico é alta, a propriedade aquosa é extremamente abaixada e a flexibilidade da capa de endoscópio obtida 1 é abaixada. Portanto, a proporção de mistura é, de preferência, por exemplo, menos do que 30 % em peso com relação à quantidade total do monômero.

[0047] Exemplos do monômero reticulável incluem etileno glicol di(met)acrilato, metileno bisacrilamida, 2-hidróxi-1,3- dimetacriloxipropano, e trimetilolpropano triacrilato. Dois ou mais destes monômeros reticuláveis podem ser usados em combinação.

[0048] A quantidade de mistura do monômero reticulável é, de preferência, 0,1 % em peso a 10 % em peso com relação à quantidade total do monômero a partir do ponto de vista do efeito de ajuste da forma da capa de endoscópio obtida 1. Quando a quantidade de mistura do monômero reticulável é menos do que 0,1 % em peso, a estrutura de rede da capa de endoscópio 1 é insuficiente, e quando a quantidade de mistura do monômero reticulável excede 10 % em peso, a estrutura de rede torna-se excessiva, a capa de endoscópio 1 torna- se frágil, e a flexibilidade se deteriora.

[0049] Exemplos de um iniciador de polimerização usado para polimerização das misturas acima mencionadas dos monômeros incluem peróxido tal como lauroil peróxido, cumeno hidroperóxido, ou benzoil peróxido, que é um iniciador de polimerização de radical geral, azobisvaleronitrila, e azobisisobutironitrila. A quantidade adicional do iniciador de polimerização é, de preferência, cerca de 10 ppm a cerca de 3.500 ppm com relação à quantidade total do monômero.

[0050] A capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, é uma que forma uma forma desejada após mistura de um ou mais dos monômeros acima mencionados, e é produzida de um único material.

[0051] Como o processo de obtenção do polímero, uma solução misturada de monômero obtida por mistura de monômeros como componentes constituintes é colocada em um molde de metal, vidro, ou plástico, e hermeticamente vedado, uma temperatura é elevada gradualmente ou continuamente em um termostato ou similares na faixa de 25°C a 120°C, e uma reação de copolimeriza ção é completada por 5 horas a 120 horas, desse modo, obtendo um molde contendo polímero. Com relação à polimerização, raios ultravioleta, feixe de elétrons, raios gama, e similares, podem ser usados.

[0052] Como o processo de obtenção do hidrogel, o molde após a completação da polimerização é resfriado à temperatura ambiente, o polímero contido no molde é liberado do molde, e, se necessário, após corte e polimento, o polímero é hidratado e contraído para obter o hidrogel. Exemplos do líquido (líquido de contração) a ser usado incluem água, salina fisiológica, tampão isotônico, e uma solução preparada por mistura de um solvente orgânico, tal como etanol, mas não são limitados a este. O líquido de contração é aquecido a 60°C a 100°C, e o polímero é imerso no líquido de contraçã o por um certo tempo, desse modo, produzindo um estado contraído. Em adição, é também preferível remover monômeros não-reagidos fixados ao polímero durante o tratamento de contração. O hidrogel obtido pode ser moldado por sujeição do hidrogel à esterilização de vapor de alta pressão a 110°C a 130°C por 10 minutos a 60 minutos em um estado de ser imerso em um líquido de contração, tal como uma solução de salina fisiológica.

[0053] A capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, é excelente nas propriedades anti-embaçamento e nas propriedades anti-incrustantes. Portanto, no momento da cirurgia ou exame, o fluido corpóreo ou gordura e óleo fixado à parte de lente pode ser facilmente removido por água pulverizada do mecanismo de suprimento de água provido no endoscópio 100. Além disso, o embaçamento pode ser suprimido. Portanto, na cirurgia ou exame por um longo período de tempo, é desnecessário retirar o endoscópio 100 de modo a remover a contaminação ou embaçamento da parte de lente. Portanto, é possível encurtar a cirurgia ou exame e reduzir a sobrecarga no paciente.

[0054] (Segunda Concretização)

[0055] Em seguida, uma capa de endoscópio 1, de acordo com uma segunda concretização será descrita com referência à Figura 3, focando nas diferenças da capa de endoscópio 1 acima descrita de acordo com a primeira concretização.

[0056] Na capa de endoscópio 1 de acordo com a presente concretização, conforme ilustrado na Figura 3, uma porção exterior 2 e uma porção de disco 3 são separadamente moldadas. A porção exterior 2 e a porção de disco 3 são configuradas para serem fixadas a uma extremidade lateral de inserção (extremidade da ponta) 100E de um endoscópio montado 100.

[0057] Aqui, na capa de endoscópio 1 de acordo com a presente concretização, a porção exterior 2 e a porção de disco 3 podem ser produzidas de materiais diferentes.

[0058] Em tal caso, o teor de umidade da porção exterior 2 é 20 % em peso a 70 % em peso, e o teor de umidade da porção de disco 3 pode ser maior do que o teor de umidade da porção exterior 2. De acordo com tal configuração, as propriedades anti-embaçamento e as propriedades anti-incrustantes podem ser mais efetivamente exibidas.

[0059] Em adição, na capa de endoscópio 1, de acordo com a presente concretização, do ponto de vista de prensabilidade para fixação da porção de disco 3 à extremidade lateral de inserção 100E do endoscópio 100 e a fixabilidade da capa de endoscópio 1, ela é, de preferência, formada na faixa de 50% a 95% com relação à espessura c da extremidade da ponta 4.

[0060] (Outras Concretizações)

[0061] Conforme descrito acima, a presente invenção foi descrita com referência às concretizações acima descritas, mas não deve ser compreendido que a descrição e desenhos que constituem uma parte da revelação em tais concretizações limitam a presente invenção. Desta revelação, várias concretizações alternativas, exemplos, e tecnologias operacionais se tornarão aparentes àqueles técnicos no assunto.

[0062] (Exemplo)

[0063] Em seguida, exemplos da presente invenção serão descritos em mais detalhes com referência às Figuras 4 a 8, mas a presente invenção não é limitada a estes exemplos.

[0064] (Produção da Capa de Endoscópio 1 de Acordo com o Exemplo 1)

[0065] 99 g de 2-hidroxietil metacrilato como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'-azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter a estrutura da capa de endoscópio 1 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta da temperatura ambiente a 100°C em uma atmosfera de nitrogênio por 40 horas). O copolímero obtido antes da contração foi contraído por aquecimento em salina fisiológica a 60°C por 30 minutos e submetido a esterilização de vapor de alta pressão para, desse modo, produzir a capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 1.

[0066] (Produção da Capa de Endoscópio 1 de Acordo com o Exemplo 2)

[0067] 99 g de N-vinilpirrolidona como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'-azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter uma estrutura da capa de endoscópio 1 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta de temperatura ambiente a 100°C em uma atmosfera de ni trogênio por 40 horas). O copolímero obtido antes da contração foi contraído por aquecimento em salina fisiológica a 60°C por 30 min utos e submetido a esterilização de vapor de alta pressão para, desse modo, produzir a capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 2.

[0068] (Produção da Capa de Endoscópio 1 de Acordo com o Exemplo 3)

[0069] Primeiro, 99 g de 2-hidroxietil metacrilato como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'-azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter a estrutura da porção exterior 2 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta de temperatura ambiente a 10°C em uma atmos fera de nitrogênio por 40 horas).

[0070] Em seguida, 64 g de N,N-dimetil(met)acrilamida e 35 g de 2-hidroxietil metacrilato como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'- azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter a estrutura da porção de disco 3 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta da temperatura ambiente a 100°C em uma atmosfera de ni trogênio por 40 horas). Os copolímeros obtidos da forma da porção exterior 2 e da forma da porção de disco 3 antes da contração foram contraídos por aquecimento na salina fisiológica a 60°C por 30 min utos, e submetidos a esterilização de vapor de alta pressão para, desse modo, produzir a capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 3.

[0071] (Produção da Capa de Endoscópio 1 de Acordo com o Exemplo 4)

[0072] Primeiro, 99 g de 2-hidroxietil metacrilato como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'-azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter a estrutura da porção exterior 2 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta da temperatura ambiente a 100°C em uma atmo sfera de nitrogênio por 40 horas).

[0073] Em seguida, 60 g de N-vinilpirrolidona e 36 g de 2-hidroxietil metacrilato como o monômero hidrofílico, 1 g de etileno glicol dimetacrilato como o monômero reticulável, e 0,15 g de 2,2'- azobisisobutironitrila como o iniciador de polimerização foram misturados, e após contração, polimerização por calor foi realizada em um molde designado anteriormente de modo a ter a estrutura da porção de disco 3 mostrada na Tabela 1 (temperatura aumenta de temperatura ambiente a 100°C em uma atmosfera de ni trogênio por 40 horas). Os copolímeros obtidos da forma da porção exterior 2 e da forma da porção de disco 3 antes da contração foram contraídos por aquecimento em salina fisiológica a 60°C por 30 min utos e submetidos a esterilização de vapor de alta pressão para, desse modo, produzir a capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 4.

[0074] [Avaliação de Propriedades Anti-Embaçamento e Propriedades Anti-incrustantes]

[0075] [Exemplos 1 a 4 e Exemplo Comparativo 1]

[0076] Por exemplos 1 a 4, a capa de endoscópio 1 de acordo com os Exemplos 1 a 4 formadas conforme descrito acima, foi fixada à extremidade lateral de inserção 100E do endoscópio 100 comercialmente disponível. Para o Exemplo Comparativo 1, a capa de endoscópio comercialmente disponível revestida com o material anti- embaçamento comercialmente disponível foi aplicada à porção de disco 3. A capa de endoscópio comercialmente disponível o Exemplo Comparativo 1 é "Elastic Touch" manufaturada por Top Co., Ltd., e é produzida de cloreto de polivinila. Em adição, o material anti- embaçamento comercialmente disponível de acordo com o Exemplo Comparativo 1 é "Cleash" manufaturado por Nagase Medicals Co., Ltd., e é composto de um surfactante não-iônico.

[0077] Em seguida, banha foi aplicada à porção de discos 3 dos Exemplos 1 a 4 e Exemplo Comparativo 1 por uso de cotonete, água de temperatura ambiente foi pulverizada a partir do mecanismo de suprimento de água por 10 segundos, e as propriedades anti- embaçamento e as propriedades anti-incrustantes foram avaliadas de acordo com as seguintes condições.

[0078] A Figura 4(A) ilustra um estado antes da aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o

Exemplo 1, a Figura 4(B) ilustra um estado após a aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 1, e a Figura 4(C) ilustra um estado após limpeza com a água pulverizada na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 1.

[0079] A Figura 5(A) ilustra um estado antes da aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 2, a Figura 5(B) ilustra um estado após a aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 2, e a Figura 5(C) ilustra um estado após limpeza com a água pulverizada na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 2.

[0080] A Figura 6(A) ilustra um estado antes da aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 3, A Figura 6(B) ilustra um estado após a aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 3, e a Figura 6(C) ilustra um estado após limpeza com a água pulverizada na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 3.

[0081] A Figura 7(A) ilustra um estado antes da aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 4, a Figura 7(B) ilustra um estado após a aplicação de banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 4, e a Figura 7(C) ilustra um estado após limpeza com a água pulverizada na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo 4.

[0082] A Figura 8(A) ilustra um estado antes da aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo Comparativo 1, a Figura 8(B) ilustra um estado após a aplicação da banha na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo Comparativo 1, e a Figura 8(C) ilustra um estado após limpeza com a água pulverizada na porção de disco 3 da capa de endoscópio 1 de acordo com o Exemplo Comparativo 1. "◎", "◯", e "×", que são os símbolos mostrados na Tabela 1, indicam os seguintes resultados de avaliação.

[0083] ◎: Nenhuma banha é fixada à parte de lente.

[0084] ◯: A fixação da banha à parte de lente é observada, mas não interfere com a visibilidade.

[0085] ×: A banha é fixada à parte de lente, e a visibilidade é pobre.

[0086] Os resultados de avaliação das propriedades anti- embaçamento e das propriedades anti-incrustantes são mostrados na seguinte Tabela 1. Tabela 1 Exemplo Exemplo Exemplo Exemplo Exemplo 1 2 3 4 Comparativo 1 Teor de umidade (%) de 38,0 67,0 38,0 38,0 - porção exterior Teor de umidade (%) da 60,0 67,0 - porção de disco Porção de Comprimento 14,0 14,0 4,0 4,0 13,0 ponta (mm) Espessura 1,0 1,0 1,0 1,0 1 ,3 (mm) Porção de Comprimento 14,0 14,0 14,0 14,0 3,3 montagem (mm) Espessura 1,0 1,0 1,0 1,0 0,6 (mm) Porção de Espessura 0,5 0,5 0,0 0,5 - disco Resultados de avaliação ◯ ◎ ◎ ◎ X das propriedades de anti- embaçamento e anti- incrustantes

[0087] Os conteúdos totais do Pedido de Patente Japonês No. 2017-149219, depositado em 1 de Agosto de 2017, são aqui incorporados por referência.

APLICABILIDADE INDUSTRIAL

[0088] De acordo com os aspectos acima descritos, é possível proporcionar uma capa de endoscópio tendo excelentes propriedades anti-embaçamento e propriedades anti-incrustantes.

LISTA DE SINAIS DE REFERÊNCIA

[0089] 1 capa de endoscópio

[0090] 2 porção exterior

[0091] 3 porção de disco

[0092] 4 extremidade da ponta

[0093] 5 porção de montagem

[0094] 6 porta de fórceps

[0095] 7 porta de suprimento de água

[0096] 100 endoscópio

[0097] 100E extremidade lateral de inserção do endoscópio

[0098] a comprimento da extremidade da ponta

[0099] b comprimento da porção de montagem

[00100] c espessura da extremidade da ponta

[00101] d espessura da porção de montagem

[00102] e espessura da parte de disco

[00103] f diâmetro interno da porção exterior

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Capa de endoscópio a ser montada em uma extremidade lateral de inserção de um endoscópio, caracterizada pelo de compreender: uma porção exterior cilíndrica; e uma porção de disco provida em contato com uma superfície interna da porção exterior, no qual a porção exterior e a porção de disco são formadas integralmente ou separadamente, e pelo menos a porção de disco é produzida de um hidrogel.

2. Capa de endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo de que a porção exterior e a porção de disco são produzidas do mesmo material.

3. Capa de endoscópio, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo de que cada de um teor de umidade da porção exterior e um teor de umidade da porção de disco é 20 % em peso a 70 % em peso.

4. Capa de endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo de que a porção exterior e a porção de disco são respectivamente formadas separadamente, e a porção exterior e a porção de disco são produzidas de materiais diferentes entre si.

5. Capa de endoscópio, de acordo com a reivindicação 1 ou 4, caracterizada pelo de que a porção exterior e a porção de disco são respectivamente formadas separadamente, um teor de umidade da porção exterior é 20 % em peso a 70 % em peso, e um teor de umidade da porção de disco é maior do que o teor de umidade da porção exterior.

6. Capa de endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo de que uma espessura da porção exterior é 0,1 mm a 1,0 mm, e uma espessura da porção de disco é 0,01 mm a 0,5 mm.