BR112020000490A2 - dispositivo de coleta de amostra - Google Patents

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Andrea Ranzoni
Sean Andrew Parsons
Mark Gilroy
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Abstract

Trata-se de um dispositivo de amostragem para coletar e dispensar uma amostra, em que o dispositivo de amostragem inclui um coletor de amostra que tem uma porção absorvente configurada para coletar uma amostra, e uma seção receptora configurada para receber o coletor de amostra após a coleta da amostra. Em uma modalidade, a seção receptora inclui um conta-gotas, em que o coletor de amostra é configurado para ser peso ao conta-gotas, sendo que o conta-gotas define uma câmara interna em que a porção absorvente do coletor de amostra é recebida quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas; e uma base engatada de modo liberável com o conta-gotas e alojando pelo menos parcialmente o conta-gotas, em que o conta-gotas é configurado para ser liberado da base para permitir a dispensação da amostra do conta-gotas. Em uma modalidade, a porção absorvente interfere com uma superfície de uma câmara interna da seção receptora. Em uma modalidade, um adaptador de comprimento para o coletor de amostra é empregado e, em outra modalidade, um alojamento dessecante e empregado.

Description

“DISPOSITIVO DE COLETA DE AMOSTRA” CAMPO DA TÉCNICA
[001] A presente revelação se refere à coleta e preparo de amostras.
ANTECEDENTES
[002] A análise e teste de uma amostra, incluindo para detecção de constituintes de interesse na amostra, envolve comumente a coleção da amostra e dispensação da amostra para um dispositivo de teste, um laboratório ou outra instalação de teste.
[003] Uma amostra é comumente coletada usando-se uma zaragatoa. Uma vez que a amostra é coletada, a zaragatoa pode ser inserida num recipiente de fluido, como uma solução tampão, de modo que a amostra coletada pela zaragatoa se combine com o fluido para formar uma amostra de fluido que tem uma ou mais propriedades mais adequadas para processamento adicional. A zaragatoa pode, então, ser descartada. Um conta-gotas pode ser usado para coletar a amostra de fluido do recipiente. A amostra de fluido é dispensada do conta-gotas para uma região adequada de um dispositivo de teste ou outra ferramenta a ser usada no processamento adicional da amostra. Os itens usados neste processo podem se provar complicados e desajeitados para o usuário, particularmente se o usuário não for um profissional de laboratório ou num ambiente laboratorial. O uso crescente de diagnóstico de ponto de atendimento significa que é comum para um paciente ou seu cuidador estarem envolvidos diretamente na coleção e dispensação de amostra e pode, portanto, ser desejável fornecer aparelho de amostragem amigável ao usuário, seguro e/ou confiável.
[004] Qualquer discussão de documentos, atos, materiais, dispositivos, artigos ou similares que tenham sido incluídos no presente relatório descritivo não deve ser tomada como admissão de que qualquer ou todas estas matérias formam parte da base da técnica anterior ou eram do conhecimento geral comum no campo relevante para a presente divulgação conforme existiam antes da data de prioridade de cada uma das reivindicações anexas.
SUMÁRIO
[005] Em um aspecto, a presente revelação fornece um dispositivo de amostragem para coletar e dispensar uma amostra, sendo que o dispositivo de amostragem compreende: um coletor de amostra que tem uma porção absorvente configurada para coletar uma amostra; uma seção receptora configurada para receber o coletor de amostra após a coleta da amostra, sendo que a seção receptora compreende: um conta-gotas, em que o coletor de amostra é configurado para ser preso ao conta-gotas, sendo que o conta-gotas define uma câmara interna em que a porção absorvente do coletor de amostra é recebida quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas; e uma base engatada de modo liberável com o conta-gotas e que aloja pelo menos parcialmente o conta-gotas, em que o conta-gotas é configurado para ser liberado da base para permitir a dispensação da amostra a partir do conta-gotas.
[006] O conta-gotas pode ser configurado para ser liberado da base enquanto o coletor de amostra e o conta-gotas são presos juntos. O conta-gotas pode ser liberado da base separando-se o conta-gotas e base numa direção axial do dispositivo de amostragem. De modo que o processo de liberar o conta-gotas da base não cause a liberação do coletor de amostra da conta-gotas, uma força axial mínima para liberar o conta-gotas da base pode ser menor do que uma força axial mínima para liberar o prendimento do conta-gotas ao coletor de amostra.
[007] O engate liberável entre o conta-gotas e a base pode ser por meio de um encaixe por pressão ou por qualquer outro meio adequado para engatar de modo liberável essas duas partes juntas como um encaixe por atrito ou interferência, um mecanismo de grampo, a encaixe com parafuso, um encaixe de baioneta ou de outro modo. O engate entre o conta-gotas e a base não precisa, necessariamente, ser liberado puxando-se na direção axial. Por exemplo, quando um encaixe com parafuso for usado, o engate pode ser liberado por uma ação de desaparafusamento/rotacional.
[008] O coletor de amostra e o conta-gotas podem ser presos entre si por um encaixe com parafuso ou por qualquer outro meio adequado para prender essas duas partes juntas. Por exemplo, o prendimento também pode ser por meio de um encaixe por pressão, encaixe por interferência ou atrito, encaixe de baioneta ou um mecanismo de grampo, etc. Entretanto, em algumas modalidades, o prendimento pode ser tal que as partes são trancados com mais firmeza do que o conta-gotas e a base, por exemplo, para resistir à separação numa direção axial.
[009] O conta-gotas pode compreender um líquido como uma solução tampão em sua câmara interna, por exemplo, antes de prender o coletor de amostra ao conta-gotas. O líquido pode ser depositado na câmara interna durante a fabricação do dispositivo de amostragem. Uma vedação liberável pode estar localizada sobre uma abertura do conta-gotas para vedar o líquido na câmara interna após a fabricação. Alternativamente, um usuário pode depositar o líquido no interior da câmara interna antes do recebimento do coletor de amostra. O usuário pode depositar o líquido de um recipiente como um frasco ou ampola. O recipiente pode ser embalado com o dispositivo de amostragem. Adicional ou alternativamente, os reagentes podem estar localizados na câmara interna. Por exemplo, os reagentes podem ser revestidos sobre ou numa superfície da câmara interna ou outro item localizado na câmara interna, por exemplo, antes do prendimento do coletor de amostra ao conta-gotas. Alternativamente, um usuário pode depositar os reagentes no interior da câmara interna. Os reagentes podem compreender partículas, por exemplo, nanopartículas, partículas fluorescentes, pontos quânticos, etc., que são configurados para marcar um analito alvo na amostra para o propósito de realizar um teste de fluxo lateral subsequente, por exemplo. Os reagentes podem ser apresentados num líquido, pó, gel, forma seca por congelamento ou de outro modo.
[010] Quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas, a amostra localizada na porção absorvente do coletor de amostra pode combinar ou reagir com o líquido e/ou reagentes para fornecer uma versão mais fluida da amostra (descrita no presente documento como uma “amostra de fluido”) e/ou uma versão tratada da amostra.
[011] O conta-gotas pode incluir uma passagem para dispensar a amostra da câmara interna. A passagem pode ser fornecida no conta-gotas durante a fabricação ou pode ser formada pelo usuário, por exemplo, imediatamente antes da dispensação da amostra. O conta-gotas pode compreender uma seção superior e uma seção inferior, em que a seção superior tem uma abertura para o coletor de amostra para acessar a câmara interna do conta-gotas e a seção inferior tem a passagem para dispensar a amostra do conta-gotas. Em algumas modalidades, mais de uma passagem pode ser fornecida para dispensar a amostra do conta- gotas. O conta-gotas pode incluir paredes laterais flexíveis. As paredes laterais flexíveis podem formar pelo menos a seção inferior do conta-gotas. As paredes laterais flexíveis podem ser engatáveis por um usuário do dispositivo, por exemplo, por um dedo indicador ou dedão do usuário, para pressionar as paredes laterais flexíveis para causar a dispensação da amostra a partir da câmara interna.
[012] O conta-gotas pode incluir um colar localizado entre a seção superior e a seção inferior do conta-gotas. O colar pode se estender radialmente para fora de pelo menos a seção inferior do conta-gotas e, de preferência, ambas as seções superior e inferior, para contatar uma superfície interna da base para engatar de modo liberável o conta-gotas com a base.
[013] Quando o conta-gotas for engatado de modo liberável com a base, a seção inferior do conta-gotas pode estar localizada dentro da base e a seção superior do conta-gotas pode se projetar a partir da base. A seção superior do conta-gotas pode compreender uma rosca de parafuso para aparafusar para uma rosca de parafuso complementar do coletor de amostra. O coletor de amostra pode compreender uma tampa configurada para fechar, por exemplo vedar, por si só ou em combinação com particularidades adicionais do coletor de amostra, a abertura do conta-gotas quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas. A rosca de parafuso complementar pode estar localizada numa superfície da tampa, por exemplo, uma superfície interna da tampa.
[014] O coletor de amostra pode compreender uma zaragatoa, sendo que a zaragatoa fornece a porção absorvente do coletor de amostra. A zaragatoa pode compreender uma haste e a porção absorvente pode estar localizada numa extremidade da haste. O coletor de amostra pode compreender um corpo alongado ao qual a porção absorvente e, opcionalmente, a zaragatoa que compreende porção absorvente, pode ser fixada. O corpo alongado pode se projetar a partir de uma superfície de fundo da tampa. O corpo alongado pode estar centralmente localizado e pode se afilar a partir de uma extremidade proximal conectada à tampa em direção a uma extremidade distal em que a porção absorvente pode estar localizada. A zaragatoa pode ser montada na extremidade distal do corpo alongado,
por exemplo, pela haste da zaragatoa que se estende através de uma abertura na extremidade distal do corpo alongado. O corpo alongado pode se projetar, através da abertura do conta-gotas, para o interior da câmara interna do conta-gotas quando o coletor de amostra for recebido na câmara interna do conta-gotas. O corpo alongado, adjacente a sua extremidade proximal, pode ter um diâmetro que é semelhante ou idêntico à abertura do conta-gotas e pode, portanto, fechar ou vedar substancialmente a abertura do conta-gotas à medida que o corpo alongado se estende para o interior da câmara interna. Consequentemente, o fechamento ou vedação (por exemplo, vedação hermética) da abertura do conta-gotas pode ser efetuada pela tampa e/ou pelo corpo alongado que se estende a partir da tampa.
[015] A base pode incluir um copo. O copo pode ter uma superfície de fundo para suportar o dispositivo de amostragem numa superfície e uma abertura superior através da qual o conta-gotas pode entrar pelo menos parcialmente no interior da base. Em geral, a base pode ser adaptada para repousar numa superfície para sustentar e/ou proteger componentes do dispositivo de amostragem, como o conta- gotas, durante o uso.
[016] A uma ou mais passagens do conta-gotas pode ser vedada para evitar ou substancialmente resistir ao vazamento do mesmo antes de uma dispensação desejada da amostra a partir do conta-gotas ser conduzida. A vedação pode ser fornecida por uma superfície de vedação que se estende através e/ou para o interior da passagem. A superfície de vedação pode ser conectada a, ou integrada como conta-gotas ou a base.
[017] Em uma modalidade, a base pode fornecer a superfície de vedação para vedar a passagem do conta-gotas. Por exemplo, a base pode compreender uma superfície de vedação para vedar a passagem do conta-gotas quando a base for engatada de modo liberável com o conta-gotas e a vedação da passagem pode ser liberada mediante a liberação do conta-gotas da base. Adjacente à passagem, o conta-gotas pode ter uma superfície externa contornada e a superfície de vedação pode ser configurada para contatar e se conformar à superfície externa contornada do conta-gotas. Adicional ou alternativamente, a superfície de vedação pode compreender uma projeção que cobre ou se projeta para o interior da passagem do conta-gotas. Em algumas modalidades, a base pode compreender um inserto que está localizado no copo, sendo que o inserto compreende a superfície de vedação. O inserto pode ser pré-conformado de modo que inclua superfícies que se conformam a superfícies externas do conta-gotas para auxiliar com a vedação. Adicional ou alternativamente, o inserto pode ser uma peça deformável de material que se conforma às superfícies externas do conta-gotas para auxiliar com a vedação, por exemplo, mediante o conta-gotas ser pressionado contra o inserto.
[018] Em algumas modalidades, a superfície de vedação pode ser fornecida por um plugue que é inserido pelo menos parcialmente no interior da passagem para vedar a passagem, plugue o qual pode permanecer no local mediante liberação do conta-gotas da base e pode ser removido, por exemplo, manualmente, quando a liberação da vedação for desejada. O plugue pode ser fixado ao conta- gotas, por exemplo, por meio de uma articulação ou um elemento frangível.
[019] Em um aspecto, é fornecido um método para coletar uma amostra e dispensar uma porção da amostra para um dispositivo de teste, sendo que o método compreende: usar uma porção absorvente de um coletor de amostra para coletar uma amostra; após coletar a amostra, prender o coletor de amostra a um conta-gotas de uma seção receptora de modo que a porção absorvente seja recebida numa câmara interna do conta-gotas, sendo que a seção receptora compreende o conta- gotas e uma base que é engatada de modo liberável com, e que aloja pelo menos parcialmente, o conta-gotas; após prender o coletor de amostra ao conta-gotas, liberar o conta-gotas do engate com a base; e após liberar o conta-gotas de engate com a base, dispensar uma porção da amostra a partir do conta-gotas.
[020] O método pode usar o dispositivo de amostragem conforme descrito no aspecto anterior.
[021] A liberação do conta-gotas a partir da base pode ser executada enquanto o conta-gotas e o coletor de amostra são presos juntos. De modo semelhante, uma dispensação de uma porção da amostra a partir da passagem pode ser executada enquanto conta-gotas e o coletor de amostra são presos juntos.
[022] O método pode compreender depositar um líquido e/ou reagentes no interior da câmara interna do conta-gotas antes de prender o coletor de amostra ao conta-gotas. O líquido e/ou reagentes pode ser depositado na câmara interna durante a fabricação do dispositivo de amostragem. Uma camada de vedação liberável está localizada, por exemplo, sobre uma abertura do conta-gotas para vedar o líquido e/ou reagentes na câmara interna após fabricação. Alternativamente, um usuário pode depositar o líquido e/ou reagentes no interior da câmara interna. O usuário pode depositar o líquido e/ou reagentes de um ou mais recipientes como frascos ou ampolas. O recipiente (ou recipientes) pode ser embalado com o dispositivo de amostragem.
[023] Em uma modalidade, uma amostra intranasal é recebida a partir de um indivíduo estendendo-se a porção absorvente do coletor de amostra para o interior de uma cavidade nasal do indivíduo.
[024] À medida que o coletor de amostra é preso ao conta-gotas da seção receptora a amostra localizada na porção absorvente pode se misturar ou formar um soluto com o líquido contido no conta-gotas. A técnica de prendimento pode auxiliar com este processo. Por exemplo, o coletor de amostra pode ser preso ao conta-gotas por aparafusamento. A ação de aparafusamento pode causar a rotação da porção absorvente dentro da câmara interna. A rotação pode auxiliar com a extração da amostra a partir da porção absorvente e a interação da amostra com o líquido contido no conta-gotas, formando uma amostra de fluido na câmara interna do conta-gotas. Em uma modalidade, por exemplo, a rotação da porção absorvente faz com que a porção absorvente seja movida contra uma ou mais protuberâncias como uma ou mais nervuras na câmara interna do conta-gotas. As forças de atrito e/ou cisalhamento entre a porção absorvente e a protuberância (ou protuberâncias) podem auxiliar com a extração da amostra.
[025] O coletor de amostra, conta-gotas e base podem permanecer presos/engatados juntos, por um período de tempo suficiente para formar uma amostra de fluido desejada, por exemplo, através de um processo de incubação ou de outro modo. Conforme indicado, em algumas modalidades, os reagentes podem ser fornecidos, por exemplo, depositados, no conta-gotas para interagir com a amostra. Por exemplo, os reagentes de captura que são configurados para marcar um analito de interesse, se presente na amostra, podem ser fornecidos no conta- gotas, por exemplo, ao ser revestidos numa superfície interna do conta-gotas. O período de tempo em que o coletor de amostra, conta-gotas e base permanecem presos juntos pode ser suficiente para os reagentes de captura formarem complexos marcados com o analito de interesse, por exemplo, como o precursor para realizar imunocromatografia usando-se um dispositivo de teste de fluxo lateral ao qual a amostra de fluido é subsequentemente aplicada.
[026] Uma vez que a amostra de fluido desejada foi obtida, o conta-gotas, com a amostra de fluido no mesmo, e enquanto preso ao coletor de amostra, pode ser liberado da base. A liberação do conta-gotas da base pode causar a remoção de vedação da passagem do conta-gotas e pode expor paredes laterais flexíveis do conta-gotas. O usuário pode engatar as paredes laterais flexíveis, por exemplo, com seu dedão e dedo indicador, para pressionar as paredes laterais flexíveis para causar a dispensação da amostra, por meio da passagem do conta-gotas.
[027] No processo de prender o coletor de amostra à seção receptora, uma vedação hermética da câmara interna do conta-gotas pode ser criada. A vedação hermética pode fornecer um bloqueio de ar dentro da câmara interna do conta- gotas, retendo a amostra de fluido dentro da câmara interna, evitando que a mesma vaze da passagem do conta-gotas, até mesmo após a vedação da passagem ser liberada. A retenção da amostra de fluido também pode ser parcialmente devido às forças hidrostáticas fracas que atuam na interface de ar-líquido na passagem.
[028] Um usuário pode superar as forças de retenção que retém a amostra de fluido dentro da câmara interna do conta-gotas e, portanto, dispensar a amostra de fluido a partir da passagem do conta-gotas, pela aplicação da pressão às paredes laterais flexíveis do conta-gotas. A amostra de fluido pode ser expelida em gotas a partir da passagem de modo controlado, por exemplo.
[029] Em um aspecto, a presente revelação fornece um dispositivo de amostragem para coletar e dispensar uma amostra, sendo que o dispositivo de amostragem compreende: um coletor de amostra que compreende: uma tampa; e uma porção de inserção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma extremidade proximal da porção de inserção sendo conectada à tampa e uma porção absorvente estando localizada em ou adjacente à extremidade distal da porção de inserção, sendo que a porção absorvente é configurada para coletar uma amostra; uma seção receptora que tem uma câmara interna, sendo que o coletor de amostra é configurado para ser preso à seção receptora após a coleta da amostra, em que a tampa fecha pelo menos parcialmente a câmara interna e a porção absorvente do coletor de amostra é recebida na câmara interna; em que, quando a porção absorvente for recebida na câmara interna, a porção absorvente interfere com uma superfície de extração da seção receptora para causar a extração da amostra da porção absorvente para o interior da câmara interna.
[030] A interferência entre a porção absorvente e a superfície de extração pode auxiliar com a extração (expressão) de amostra da porção absorvente para o interior da câmara interna. A superfície de extração pode ser uma superfície de uma parede que define pelo menos parcialmente a câmara interna da seção receptora. A superfície de extração pode ser fornecida pelo menos em parte por uma superfície de fundo da câmara interna. A superfície de extração pode ser fornecida pelo menos em parte pelas superfícies laterais da câmara interna.
[031] A porção absorvente pode deformar quando interferir com a superfície de extração. O comprimento da porção de inserção pode ser tal que, quando a porção absorvente for recebida na câmara interna, a porção absorvente não pode ser acomodada na câmara interna sem deformação. A deformação pode compreender flexão, por exemplo num ângulo agudo. Por exemplo, a porção absorvente pode flexionar por um ângulo de pelo menos 90 graus, pelo menos 120 graus ou pelo menos 150 graus, embora ângulos menores ou maiores possam ser empregados. A flexão pode causar tensionamento de mola da porção absorvente contra a superfície de extração, fazendo com que uma pressão seja aplicada entre a porção absorvente e a superfície de extração. A porção absorvente pode se deformar flexionando-se para trás e pressionando-se contra si mesmo, o que pode auxiliar adicionalmente na extração da amostra.
[032] A porção absorvente pode ser alongada e a porção absorvente pode se flexionar numa porção central da mesma. Pelo menos metade de um comprimento da porção absorvente pode ser configurada para interferir com a superfície de extração. Em geral, uma quantidade maior de extração da amostra a partir da porção absorvente pode ser alcançada proporcionando-se uma área de contato relativamente grande e/ou pressão relativamente alta entre a porção absorvente e a superfície de extração.
[033] A porção absorvente pode compreender material absorvente, como algodão ou outro material absorvente com base em fibra ou celulósico, circundando uma porção de haste flexível. A porção absorvente pode ser configurada como parte de uma zaragatoa, que pode ser suportada por um corpo alongado, por exemplo, de modo descrito acima.
[034] O coletor de amostra pode ser configurado para ser preso à seção receptora após a coleta da amostra a fim de formar um conta-gotas a partir do qual a amostra, por exemplo, amostra de fluido, é dispensável. A seção receptora pode incluir paredes laterais flexíveis. As paredes laterais flexíveis podem ser engatáveis por um usuário do dispositivo, por exemplo, por um dedo indicador ou dedão do usuário, para pressionar as paredes laterais flexíveis para causar a dispensação da amostra a partir da câmara interna.
[035] A tampa pode compreender pelo menos uma passagem através da qual a amostra de fluido pode ser dispensada a partir do dispositivo de amostragem. A tampa pode compreender um tampo que é móvel entre uma posição aberta e fechada para vedar de modo seletivo a passagem. Um caminho de fluido pode ser fornecido através da porção de inserção numa região proximal da porção de inserção. Isso pode assegurar que a porção de inserção não obstrua o fluxo de amostra de fluido a partir da câmara interna até a passagem. A região proximal da porção de inserção pode compreender uma ou mais aberturas adjacentes à passagem. A porção de inserção pode compreender pernas separadas que conectam a porção de inserção à tampa em posições de conexão que são espaçadas em torno da passagem.
[036] A seção receptora pode compreender um líquido como uma solução tampão ou outro tipo de diluente em sua câmara interna, por exemplo, antes de prender o coletor de amostra à seção receptora. O líquido pode ser depositado na câmara interna durante a fabricação do dispositivo de amostragem. Uma vedação liberável pode estar localizada sobre uma abertura da seção de vedação para vedar o líquido na câmara interna após a fabricação. Alternativamente, um usuário pode depositar o líquido no interior da câmara interna antes do recebimento do coletor de amostra. O usuário pode depositar o líquido de um recipiente como um frasco ou ampola. O recipiente pode ser embalado com o dispositivo de amostragem. Adicional ou alternativamente, os reagentes podem estar localizados na câmara interna. Por exemplo, os reagentes podem ser revestidos sobre ou numa superfície da câmara interna ou outro item localizado na câmara interna, por exemplo, antes do prendimento do coletor de amostra à seção receptora. Alternativamente, um usuário pode depositar os reagentes no interior da câmara interna. Os reagentes podem compreender partículas, por exemplo, nanopartículas, partículas fluorescentes, pontos quânticos, etc., que são configurados para marcar um analito alvo na amostra para o propósito de realizar um teste de fluxo lateral subsequente, por exemplo. Os reagentes podem ser apresentados num líquido, pó, gel, forma seca por congelamento ou de outro modo.
[037] Quando o coletor de amostra for preso à seção receptora, a amostra localizada na porção absorvente do coletor de amostra pode combinar ou reagir com o líquido e/ou reagentes para fornecer uma versão mais fluida da amostra (descrita no presente documento como uma “amostra de fluido”) e/ou uma versão tratada da amostra.
[038] Em qualquer aspecto descrito no presente documento, o dispositivo de amostragem pode compreender um dessecante. O dessecante pode ser contido num alojamento dessecante. A seção receptora pode compreender o alojamento dessecante, por exemplo, numa base da mesma e/ou abaixo da câmara interna.
[039] A partir disto, num aspecto, a presente revelação fornece um dispositivo de amostragem, sendo que o dispositivo de amostragem compreende: um coletor de amostra para coletar uma amostra; uma seção receptora, sendo que o coletor de amostra é configurado para ser acoplado à seção receptora após a coleta da amostra, em que a seção receptora compreende um alojamento dessecante que contém um dessecante.
[040] O dessecante pode manter a secura dos componentes da seção receptora e/ou dispositivo de amostragem inteiro antes do uso, incluindo quaisquer reagentes que podem estar localizados na câmara interna antes do uso, por exemplo. Adicional ou alternativamente, o dessecante pode manter a secura de um ambiente que circunda o dispositivo de amostragem como o interior de uma embalagem que pode circundar o dispositivo de amostragem antes do uso. Uma ou mais janelas abertas podem ser fornecidas no alojamento dessecante para assegurar que a condensação, vapores d'água ou, de outro modo, possa atingir o dessecante. O alojamento dessecante pode ser uma gaiola ou ter uma construção similar a gaiola para alojar o dessecante.
[041] O prendimento entre o coletor de amostra e a seção receptora pode, de acordo com aspectos descritos acima. Por exemplo, o coletor de amostra pode ser preso à seção receptora por um encaixe com parafuso. A rotação do coletor de amostra durante o aparafusamento pode auxiliar adicionalmente com a extração da amostra a partir da porção absorvente, na medida em que a porção absorvente gira em relação à superfície de extração.
[042] Em quaisquer aspectos descritos no presente documento, um adaptador de comprimento pode ser fornecido, o qual é configurado para ser acoplado ao coletor de amostra para ajustar um comprimento da porção de inserção que é inserível no interior de uma cavidade de corpo. O coletor de amostra pode ajustar uma profundidade de inserção máxima da porção absorvente no interior de uma cavidade de um corpo. Isso pode fornecer um mecanismo de segurança e pode habilitar o coletor de amostra para ser adaptado para uso em diferentes cavidades do corpo e/ou com indivíduos de tamanhos diferentes, evitando a superinserção do coletor de amostra no interior da cavidade de corpo. Por exemplo, o adaptador de comprimento pode ser empregado quando o coletor de amostra for ser usado para coletar uma amostra de um indivíduo recém-nascido ou criança. O adaptador de comprimento pode ser usado com coletores de amostra conforme descrito acima ou com outros coletores de amostra, que não são necessariamente configurados para serem presos a uma seção receptora, por exemplo.
[043] Em relação a isso, num aspecto da presente revelação é fornecido um aparelho coletor de amostra que compreende: um coletor de amostra que compreende: um cabo; e uma porção de inserção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, em que uma extremidade proximal da porção de inserção é conectada ao cabo e uma porção absorvente está localizada na ou adjacente à extremidade distal da porção de inserção; em que o coletor de amostra é configurado para coletar uma amostra inserindo-se um comprimento da porção de inserção que inclui a porção absorvente no interior de uma cavidade de corpo; em que o aparelho compreende adicionalmente: um adaptador de comprimento configurado para ser acoplado ao coletor de amostra para ajustar uma profundidade de inserção máxima da porção absorvente no interior da cavidade.
[044] Em um aspecto da presente revelação é fornecido um adaptador de comprimento para uso com um coletor de amostra, sendo que o coletor de amostra compreende: um cabo; e uma porção de inserção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, em que uma extremidade proximal da porção de inserção é conectada ao cabo e uma porção absorvente está localizada na ou adjacente à extremidade distal da porção de inserção; em que o coletor de amostra é configurado para coletar uma amostra inserindo-se um comprimento da porção de inserção que inclui a porção absorvente no interior de uma cavidade de corpo; o adaptador de comprimento é configurado para ser acoplado ao coletor de amostra para ajustar uma profundidade de inserção máxima da porção absorvente no interior da cavidade.
[045] Em qualquer aspecto revelado no presente documento, o adaptador de comprimento pode ser configurado para aumentar um diâmetro eficaz de uma região da porção de inserção. O adaptador de comprimento pode ser configurado para ser acoplado de modo liberável ao coletor de amostra. O adaptador de comprimento pode ser configurado para ser acoplado de modo liberável a uma região proximal da porção de inserção. O adaptador de comprimento pode ser configurado para ser acoplado ao coletor de amostra por meio de um encaixe por interferência ou atrito. Adicional ou alternativamente, o adaptador de comprimento pode ser configurado para ser acoplado ao coletor de amostra por meio de um mecanismo de grampo, um encaixe com parafuso, um encaixe de baioneta ou de outro modo.
[046] O adaptador de comprimento pode ser substancialmente anular. O adaptador de comprimento pode ter paredes laterais internas e paredes laterais externas, sendo que as paredes laterais internas definem uma abertura central, por exemplo, circular, através da qual a porção de inserção é estendida quando o adaptador de comprimento for acoplado ao coletor de amostra. O adaptador de comprimento pode ter uma divisão nas paredes laterais internas e externas. A divisão pode habilitar as paredes do adaptador de comprimento para flexionar e, portanto, a abertura central para aumentar em tamanho, na medida em que um encaixe por atrito ou interferência é alcançado com o coletor de amostra. Isso pode proporcionar adicionalmente um acoplamento com tensionamento de mola entre o adaptador de comprimento e o coletor de amostra.
[047] A abertura central pode ter um diâmetro externo conforme definido pelas paredes laterais internas que corresponde substancialmente ao diâmetro de uma superfície externa de parte da porção de inserção. As paredes laterais externas podem ter um diâmetro que corresponde substancialmente ao diâmetro de uma superfície externa do cabo. As paredes laterais externas podem ter um diâmetro que é maior do que um diâmetro de uma abertura para a cavidade de corpo, garantindo que o adaptador de comprimento não possa entrar na cavidade de corpo.
[048] De acordo com aspectos anteriores, o cabo pode ser fornecido por uma tampa. O coletor de amostra pode ser configurado para ser acoplado a uma seção receptora que compreende uma câmara interna, em que a tampa fecha pelo menos parcialmente a câmara interna e a porção absorvente do coletor de amostra é recebida na câmara interna.
[049] Em quaisquer aspectos descritos no presente documento, a amostra pode ser dispensada a partir do dispositivo de amostragem para um dispositivo de teste. O dispositivo de teste pode ser qualquer tipo de dispositivo de teste configurado para receber e testar uma amostra, como um dispositivo de teste de fluxo lateral ou de outro modo.
[050] A amostra pode ser coletada diretamente de um indivíduo usando-se o coletor de amostra ou pode ser coletada, usando-se o coletor de amostra, da matéria que já foi recuperada de um indivíduo.
[051] Referência no presente documento a uma “amostra” deve ser compreendida como uma referência a qualquer amostra derivada de um animal ou uma fonte ambiental. A amostra pode ser uma amostra biológica. A amostra biológica pode ser, por exemplo, qualquer material, fluido biológico, tecido, ou célula obtida ou de outro modo derivada de um indivíduo que inclui, sem limitação, sangue (incluindo sangue total, leucócitos, células mononucleares de sangue periférico, plasma ou soro), esputo, muco, aspirato nasal, urina, sêmen, saliva, fluidos das meninges, fluido linfático, leite, aspirato brônquico, um extrato celular, tecido cerebral ou fluido cérebro-espinhal. A amostra pode incluir frações experimentalmente separadas de qualquer uma das anteriores. Por exemplo, uma amostra de sangue pode ser fracionada em soro ou em frações que contêm tipos particulares de células sanguíneas, como glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos (leucócitos). Se desejado, uma amostra pode ser uma combinação de amostras a partir de um indivíduo, como uma combinação de uma amostra de tecido e fluido. Uma amostra biológica também pode incluir materiais que contêm material sólido homogeneizado, como de uma amostra de fezes, uma amostra de tecido, ou uma biópsia de tecido; ou materiais derivados de uma cultura de tecido ou uma cultura de célula. Portanto, o termo “amostra” inclui extratos e/ou derivados e/ou frações da amostra.
[052] Ademais, conforme usado no presente documento, o termo “indivíduo” significa qualquer animal que inclui humanos, por exemplo, um mamífero. Os indivíduos exemplificativos incluem, sem limitação, humanos, primatas, gado (por exemplo ovelhas, vacas, cavalos, burros, porcos), animal doméstico (por exemplo, cachorros, gatos), animais de teste em laboratório (por exemplo, camundongos, coelhos, ratos, porcos da índia, hamsters), animais selvagens de cativeiro (por exemplo, raposa, veado). Por exemplo, o mamífero pode ser um humano ou primata. Em um exemplo particular, o mamífero é um humano.
[053] Nos aspectos da presente revelação, o uso de uma porção absorvente de um coletor de amostra é descrito. Deve ser compreendido, entretanto, que o coletor de amostra, de acordo com qualquer um ou mais aspectos da presente revelação, pode ser configurado para coletar uma amostra sem ter uma porção absorvente. A porção de coleção pode ser fornecida no lugar da porção absorvente, por exemplo, que é configurada para receber uma amostra, por exemplo, contatando-se a amostra, mas não é necessariamente absorvente. A porção de coleção pode estar na forma de uma concha, espátula, tubo, lâmina ou de outro modo.
[054] Por todo este relatório descritivo a palavra "compreender" e variações tais como “compreende” e “que compreende” será entendida para implicar a inclusão de um elemento, número inteiro ou etapa ou grupo de elementos, números inteiros ou etapas determinadas, mas não a exclusão de qualquer outro elemento, número inteiro ou etapa ou grupo de elementos, números inteiros ou etapas.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[055] Apenas a título de exemplo, as modalidades da presente revelação são agora descritas com referência às Figuras anexas em que:
[056] A Figura 1a mostra uma vista lateral de um dispositivo de amostragem de acordo com uma modalidade da presente revelação, a Figura 1b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem ao longo da linha A-A da Figura 1a, e a Figura 1c mostra uma vista expandida de uma porção do dispositivo de amostragem da Figura 1a;
[057] A Figura 2 mostra uma vista oblíqua explodida do dispositivo de amostragem da Figura 1a;
[058] As Figuras 3a a 3e ilustram etapas executadas num método, de acordo com uma modalidade da presente revelação, que usa o dispositivo de amostragem da Figura 1a;
[059] A Figura 4a mostra uma vista lateral de um dispositivo de amostragem de acordo com outra modalidade da presente revelação, e a Figura 4b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem da Figura 4a;
[060] A Figura 5a mostra uma vista lateral do dispositivo de amostragem da Figura 4a numa configuração adicional e a Figura 5b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem da Figura 5a;
[061] A Figura 6 mostra uma vista lateral de corte transversal do dispositivo de amostragem da Figura 4a numa configuração adicional;
[062] A Figura 7a mostra uma vista lateral de um dispositivo de amostragem, que tem um coletor de amostra e seção receptora numa configuração separada, de acordo com uma modalidade da presente revelação e a Figura 7b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem ao longo da linha C-C da Figura 7a;
[063] A Figura 8a mostra uma vista lateral do dispositivo de amostragem da Figura 7a com o coletor de amostra e a seção receptora numa configuração acoplada, e a Figura 8b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem ao longo da linha A-A da Figura 8a;
[064] A Figura 9a mostra uma vista lateral alternativa do dispositivo de amostragem da Figura 7a com o coletor de amostra e a seção receptora numa configuração acoplada e com um tampo do coletor de amostra aberto, e a Figura 9b mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de amostragem da Figura 9a;
[065] A Figura 10 mostra uma vista oblíqua explodida do dispositivo de amostragem da Figura 7a;
[066] As Figuras 11a a 11e ilustram etapas executadas num método, de acordo com uma modalidade da presente revelação, que usa o dispositivo de amostragem da Figura 7a;
[067] A Figura 12a mostra uma vista lateral do aparelho de coletor de amostra de acordo com uma modalidade da presente revelação, e a Figura 12b mostra uma vista em corte transversal do aparelho de coletor de amostra ao longo da linha B-B da Figura 12a;
[068] A Figura 13 mostra uma vista obliqua do aparelho coletor de amostra da Figura 12a com um coletor de amostra e um adaptador de comprimento do aparelho numa configuração separada;
[069] A Figura 14 ilustra uma etapa executada num método, de acordo com uma modalidade da presente revelação, que usa o aparelho de coletor de amostra da Figura 12a; e
[070] As Figuras 14a a 14c ilustram aparelhos coletores de amostra de acordo com modalidades da presente revelação que tem adaptadores de comprimento de tamanhos diferentes.
DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES
[071] Um dispositivo de amostragem de acordo com uma modalidade da presente revelação é agora descrito com referência às Figuras 1a a 2. O dispositivo de amostragem 100 é para coletar a amostra e dispensar uma porção da amostra para um dispositivo de teste. Inicialmente, o dispositivo de amostragem 100 é apresentado como duas seções separadas: um coletor de amostra 110 e uma seção receptora 120.
[072] O coletor de amostra 110 tem uma porção absorvente 111 que é configurada para receber uma amostra, como uma amostra líquida, por exemplo, girando-se, esfregando-se ou pressionando-se a porção absorvente contra uma parte do corpo a partir da qual a amostra deve ser recebida. A porção absorvente 111 está localizada numa primeira extremidade (distal) do coletor de amostra 110, sendo que o coletor de amostra também inclui uma tampa 112 numa segunda extremidade (proximal) do coletor de amostra 110 que é oposta à primeira extremidade. A tampa 112 é construída em duas partes que incluem uma parte externa 112a e uma parte interna 112b. A porção absorvente 111 faz parte de uma zaragatoa 114, sendo que a zaragatoa 114 também inclui uma haste 115 que é inserida no interior de uma abertura numa extremidade distal 1162 de um corpo alongado 116 que se projeta a partir de uma superfície de fundo da tampa interna 112b. O corpo alongado 116 está centralmente localizado na tampa 112 e afila a partir de uma extremidade proximal 1161 conectada à tampa 112 em direção a sua extremidade distal 1162. Em combinação, o corpo alongado 116 e a porção absorvente 111 podem ser considerados por fornecerem uma porção de inserção 1160 do coletor de amostra 110, um comprimento cuja porção de inserção 1160 pode ser inserida no interior de uma cavidade de corpo como uma cavidade nasal.
[073] A seção receptora 120 é configurada para receber o coletor de amostra 110 após a coleta de uma amostra. Conforme ilustrado na Figura 1b, a seção receptora 120 inclui um conta-gotas 130 e uma base 140, sendo que o conta- gotas é, inicialmente, engatado de modo liberável com a base 140. O recebimento pela seção receptora 120 do coletor de amostra 110 envolve prender o coletor de amostra 110 ao conta-gotas 130 e aparafusar especificamente o coletor de amostra 110 ao conta-gotas 130 nesta modalidade.
[074] O conta-gotas 130 define uma câmara interna 131 em que a porção absorvente 111 do coletor de amostra 110 é recebida, por meio de uma abertura principal 135 do conta-gotas 130, quando o coletor de amostra 110 for preso ao conta-gotas 130. Como mais bem visto na Figura 1c, que mostra uma ampliação na região B da Figura 1b, o conta-gotas 130 tem uma passagem 132 para dispensar a amostra a partir de sua câmara interna 131.
[075] Quando o coletor de amostra 110 for preso ao conta-gotas 130, a abertura principal 135 do conta-gotas 130 é fechada ou vedada pelo coletor de amostra 110. O fechamento ou vedação é alcançado por uma combinação do corpo alongado 116 que se estende através da abertura 135 do conta-gotas 130 e contatar as paredes laterais internas adjacentes à abertura 135 de modo com encaixe apertado, e também por um encaixe com parafuso 113, 138 entre a tampa 112 e o conta-gotas 130.
[076] A base 140 inclui um copo 150, sendo que o copo 150 tem uma parede inferior substancialmente plana 151 para suportar a base 140 numa superfície como uma mesa ou mesa de trabalho. O copo 150 aloja pelo menos parte do conta-gotas 130, a fim de proteger o conta-gotas 130 e evitar a dispensação da amostra a partir do conta-gotas 130 durante o uso inicial do dispositivo de amostragem 100.
[077] Para evitar a dispensação de amostra do conta-gotas 130, pelo menos durante o uso inicial do dispositivo de amostragem 100, a base 140 é configurada para vedar a passagem 132 do conta-gotas 130 quando o conta-gotas 130 for engatado de modo liberável à base 140. Com referência à Figura 1c, para efetuar a vedação, base 140 tem uma superfície de vedação delineada 161 numa extremidade inferior da mesma. Adjacente à passagem 132, o conta-gotas 130 tem uma superfície externa contornada 139 e a superfície de vedação delineada 161 é configurada para contatar e se conformar à superfície externa contornada 139. A superfície de vedação 161 também inclui uma projeção 162 que cobre e/ou se projeta para o interior da passagem 132 do conta-gotas 130.
[078] Embora a vedação da passagem seja alcançada usando-se uma superfície de vedação da base nesta modalidade, nas modalidades alternativas a vedação pode ser alcançada por outros meios. Por exemplo, uma superfície de vedação pode ser fornecida por um plugue que é inserido pelo menos parcialmente no interior da passagem para vedar a passagem, plugue o qual pode permanecer no local mediante liberação do conta-gotas da base e pode ser removido, por exemplo, manualmente, quando a liberação da vedação for desejada. O plugue pode ser fixado ao conta-gotas, por exemplo, por meio de uma articulação ou um elemento frangível.
[079] Na presente modalidade, a base 140 inclui dois componentes separados, o copo 150 conforme descrito acima e um inserto 160 que está localizado dentro do copo 150 (consulte também a Figura 2). Nesta modalidade, o inserto 160 compreende a superfície de vedação 161. O inserto 160 tem uma seção superior cônica 163, uma seção intermediária cilíndrica 164 e uma seção inferior em formato de redoma 165. As seções intermediárias e inferiores 164, 165 fornecem a superfície de vedação 161. A seção superior cônica 163 ajuda a orientar a extremidade do conta-gotas para o interior das seções intermediárias e inferiores 164, 165 durante a montagem do dispositivo de amostragem 100. Para estabilidade estrutural, e para evitar o movimento do inserto 160 dentro do copo, uma pluralidade de suportes radiais 166 são fornecidas numa superfície externa das seções intermediária e superior 163, 164 do inserto 160. Ademais, uma seção cilíndrica oca 153 é fornecida numa superfície interna da parede inferior 151 do copo 150 que é dimensionada para receber a seção inferior 165 do inserto 160 com encaixa apertado.
[080] Nesta modalidade, o conta-gotas 130 tem uma seção superior 133 e uma seção inferior 134. A seção superior 133 do conta-gotas 130 inclui a abertura principal 135 através da qual o elemento absorvente 111 do coletor de amostra 110 pode entrar na câmara interna 131 do conta-gotas 130. A seção inferior 134 do conta-gotas 130 tem a passagem 132 para dispensar a amostra da conta-gotas
130. A seção inferior 134 é relativamente flexível em comparação à seção superior 133, por exemplo, como um resultado de ser formado de paredes mais finas 1341 do que paredes 1331 que formam a seção superior 133. Esta flexibilidade pode habilitar as paredes 1341 da seção inferior 134 para ser pressionadas juntas pela mão, por exemplo, para forçar a amostra através da passagem 132 do conta-gotas durante o uso do dispositivo de amostragem.
[081] Uma vez que a vedação da passagem 132 do conta-gotas 130 é liberada, o fluido pode inicialmente ser impedido de vazar através da passagem 132 pela criação de uma vedação hermética da câmara interna 131 do conta-gotas 130 quando o coletor de amostra 110 for preso ao conta-gotas 130. A vedação hermética pode fornecer um bloqueio de ar dentro da câmara interna 131 que retém a amostra de fluido dentro da câmara interna 131. A retenção do fluido também pode ser parcialmente devido às forças hidrostáticas fracas que atuam na interface de ar-líquido na passagem 132. O pressionamento das paredes 1341 pelo usuário pode superar as forças de retenção que retêm a amostra de fluido dentro da câmara interna 132, habilitando a dispensação da amostra. A amostra de fluido pode ser expelida em gotas a partir da passagem 132 de modo controlado, por exemplo.
[082] O conta-gotas 130 também inclui um colar 136 que está localizado entre a seção superior 133 e a seção inferior 134. O colar 136 se estende radialmente para fora das seções superior e inferior 133, 134 e contata uma superfície interna da base 140 (especificamente uma superfície interna do copo 150 nesta modalidade) para engatar de modo liberável o conta-gotas 130 com a base
140. O colar 136 contata a superfície interna do copo 150 adjacente a uma abertura superior 152 do copo 150. O engate liberável entre o colar 136 e o copo 150 é alcançado por meio de um encaixe por pressão 137. O encaixe por pressão 137 inclui uma trava e uma projeção que está localizada de modo liberável na trava. Nesta modalidade, a trava está localizada no colar 136 e a projeção está localizada na superfície interna do copo 150, embora as localizações da trava e projeção possam ser trocadas. O engate liberável entre o conta-gotas 130 e a base 140 pode ser superado aplicando-se forças axiais opostas ao conta-gotas e a base (isto é, separando-se o conta-gotas e a base na direção axial do dispositivo de amostragem, geralmente como indicado pela seta C na Figura 1b).
[083] Como indicado acima, o coletor de amostra 110 e o conta-gotas 130 são presos entre si por um encaixe com parafuso. Em particular, nesta modalidade, a seção superior 133 do conta-gotas 130 compreende uma rosca de parafuso 138 para aparafusar a uma rosca de parafuso complementar 113 do coletor de amostra
110. A rosca de parafuso complementar 113 está localizada numa superfície interna da tampa 112. O encaixe com parafuso entre o coletor de amostra 110 e o conta- gotas 130 proporciona uma conexão segura entre o coletor de amostra 110 e o conta-gotas 130, particularmente na direção axial C do dispositivo de amostragem
100. Em geral, após prender justos, não é possível separar o coletor de amostra 110 e o conta-gotas 130 aplicando-se forças axiais opostas ao coletor de amostra 110 e ao conta-gotas 130.
[084] Um método para uso do dispositivo de amostragem 100 é agora descrito com referência às Figuras 3a a 3e. Com referência à Figura 3a, um líquido como uma solução tampão é depositado no interior da seção receptora 120 do dispositivo de amostragem 100 e especificamente de modo que o fluido preencha parcialmente a câmara interna 131 do conta-gotas 130 da seção receptora 120 enquanto o conta-gotas 130 é engatado com a base 140. O líquido pode ser depositado na câmara interna 131 durante a fabricação do dispositivo de amostragem 100, em que uma camada de vedação liberável está localizada, por exemplo, sobre a abertura principal 135 do conta-gotas para evitar o derramamento do fluido antes do uso. Alternativamente, um usuário pode depositar o fluido no interior da câmara interna 131 imediatamente antes do uso, por exemplo, liberando- se o fluido a partir de um frasco ou ampola 170 que pode ser embalado com o dispositivo de amostragem 100 ou de outro modo. Adicional ou alternativamente, os reagentes podem estar localizados na câmara interna 131. Por exemplo, os reagentes podem ser revestidos sobre ou numa superfície da câmara interna 131 ou outro item localizado na câmara interna 131, por exemplo, antes do prendimento do coletor de amostra 110 ao conta-gotas 130. Os reagentes podem compreender partículas que são configuradas para marcar um analito alvo na amostra para o propósito de realizar um teste de fluxo lateral subsequente, por exemplo. Os reagentes podem estar numa forma líquida, pó, gel, seca por congelamento ou de outro modo.
[085] Com referência à Figura 3b, antes ou após a deposição do líquido na seção receptora 120, o coletor de amostra 110 é usado para receber uma amostra de um indivíduo 200. No exemplo ilustrado, uma amostra intranasal é recebida estendendo-se a porção absorvente 111 do coletor de amostra 110 no interior da cavidade nasal 210 do indivíduo 200. Um usuário pode reter a tampa 112 do coletor de amostra 110 quando se estende a porção absorvente 111 para o interior da cavidade nasal 210 e, em relação a isso, a tampa 112 atua como um cabo para o coletor de amostra 110.
[086] Com referência à Figura 3c, após o recebimento da amostra na porção absorvente 111 do coletor de amostra 110, com líquido localizado na câmara interna do conta-gotas 130 e enquanto o conta-gotas permanece engatado com a base 140, a porção absorvente 111 é estendida para o interior da câmara interna 131 do conta-gotas 130. Durante este processo, o coletor de amostra 110 é preso ao conta-gotas 130 aparafusando-se o coletor de amostra ao conta-gotas 130. A ação de aparafusamento, indicada pela Seta D na Figura 3c, causa a rotação da porção absorvente 111 dentro da câmara interna 131. A rotação auxilia com a extração da amostra a partir da porção absorvente 111 e mistura da amostra com o líquido contido no conta-gotas 130, formando uma mistura de amostra de fluido na câmara interna 131 do conta-gotas 130. Na medida em que a porção absorvente 111 gira, a mesma é movida contra uma protuberância, e particularmente uma nervura 1310, que está posicionada numa superfície interna de uma parede do conta-gotas 130 (consulte também a Figura 1b). As forças de atrito e/ou cisalhamento entre a porção absorvente e a nervura 1310 podem auxiliar com a extração da amostra.
[087] O coletor de amostra 110, conta-gotas 130 e base 140 podem permanecer presos/engatados juntos, conforme ilustrado na Figura 3d, por um período de tempo suficiente para formar uma mistura de amostra de fluido desejada, por exemplo, através de processos de incubação ou de outro modo. Uma vez que a amostra de fluido foi formada, o conta-gotas 130, com a amostra de fluido no mesmo pode ser liberada da base 140 segurando-se a tampa 112 do coletor de amostragem 110 preso ao conta-gotas 130, e segurando o copo 150 da base 140, e puxando a tampa 112 e o copo 150 em direções opostas, conforme indicado pelas setas E e E’ na Figura 3d.
[088] A liberação do conta-gotas 130 da base causa a remoção de vedação da passagem 132 do conta-gotas 130 e expõe as paredes laterais 1341 do conta- gotas 130. Conforme ilustrado na Figura 3e, um usuário pode aplicar compressão, geralmente conforme ilustrado pelas setas F, às paredes laterais 1341 do conta- gotas 130, forçando a amostra de fluido a ser dispensada através da passagem
132. A amostra de fluido pode ser depositada de modo controlado numa localização desejada, por exemplo, numa porção receptora 301 de um dispositivo de teste 300 conforme ilustrado na Figura 3e. O dispositivo de teste pode ser um dispositivo de teste de fluxo lateral ou de outro modo.
[089] Um dispositivo de amostragem 400 de acordo com uma modalidade alternativa da presente revelação é ilustrado nas Figuras 4a a 6. A configuração e função do dispositivo de amostragem 400 é muito semelhante ao dispositivo de amostragem 100 descrito acima com referência às Figuras 1a a 3e e novamente inclui um coletor de amostra 410 e uma seção receptora 420, sendo que a seção receptora inclui um conta-gotas 430 e uma base 440. As Figuras 4a a 6 fornecem vistas do dispositivo de amostragem 400 antes do prendimento do coletor de amostra 410 ao conta-gotas (Figuras 4a e 4b), após prender o coletor de amostra 410 ao conta-gotas 430 (Figuras 5a e 5b) e após liberar o conta-gotas 430 da base 440 enquanto o conta-gotas 430 é preso ao coletor de amostra 410 (Figura 6).
[090] A diferença entre o dispositivo de amostragem 400 da presente modalidade e o dispositivo de amostragem 100 da modalidade precedente é primeiramente em relação à base 440, que não inclui o mesmo inserto para vedar a passagem do conta-gotas 430. Ao invés disso, numa superfície de fundo interna 451 de um copo 450 que forma a base 440, um receptáculo 452 é fornecido no qual uma gaxeta 453 está localizada. A gaxeta 453 é um disco de espuma nesta modalidade. A gaxeta 453 é configurada para vedar a passagem do conta-gotas 430, evitando qualquer vazamento de fluido a partir do mesmo até que um bloqueio de ar seja formado pela ação de prender o coletor de amostra 410 ao conta-gotas
430.
[091] Um dispositivo de amostragem 500 de acordo com outra modalidade da presente revelação é agora descrito com referência às Figuras 7a a 10. O dispositivo de amostragem 500 é, novamente, para coletar uma amostra e dispensar uma porção da amostra para um dispositivo de teste. Inicialmente, o dispositivo de amostragem 500 é apresentado como duas seções separadas como conformado nas Figuras 7a e 7b, um coletor de amostra 510 e uma seção receptora
520.
[092] O coletor de amostra 510 tem uma porção absorvente 511 que é configurada para receber uma amostra, como uma amostra de líquido, por exemplo, girando, esfregando ou pressionando-se a porção absorvente 511 contra uma parte do corpo, por exemplo, dentro de uma cavidade como uma cavidade nasal, a partir da qual a amostra deve ser recebida. A porção absorvente 511 está localizada numa primeira (distal) extremidade do coletor de amostra 510, e uma tampa 512 está localizada numa segunda (proximal) extremidade do coletor de amostra 510 que é oposta à primeira extremidade. Como melhor visto na Figura 10, a tampa 512 é construída em duas partes que incluem uma parte externa 512a e uma parte interna 512b. A porção absorvente 511 faz parte de uma zaragatoa 514, sendo que a zaragatoa 514 também inclui uma haste 515 que é inserida no interior de uma abertura numa extremidade distal 5162 de um corpo alongado 516 que se projeta a partir de uma superfície interna da tampa interna 512b. O corpo alongado 516 está centralmente localizado na tampa 112 e afila a partir de uma extremidade proximal 5161 conectada à tampa 512 em direção a sua extremidade distal 5162. Em combinação, o corpo alongado 516 e a porção absorvente 511 podem ser considerados por fornecerem uma porção de inserção 5160 do coletor de amostra 510, um comprimento cuja porção de inserção 5160 pode ser inserida no interior de uma cavidade de corpo como uma cavidade nasal.
[093] A seção receptora 520 é configurada para receber o coletor de amostra 510 após a coleta de uma amostra. A seção receptora 520 inclui uma porção de corpo de conta-gotas 530 e uma base 540. O recebimento pela seção receptora 520 do coletor de amostra 510 envolve prender (acoplar) o coletor de amostra 510 à porção de corpo de conta-gotas 530 e, especificamente, aparafusar o coletor de amostra 510 à porção de corpo de conta-gotas 530 nesta modalidade, embora outras técnicas de prendimento possam ser empregadas. Um mecanismo de aparafusamento é fornecido por roscas de parafuso complementares 513, 538 dispostas na tampa 512 e a porção de corpo de conta-gotas 530. Uma vedação é fornecida entre a tampa 512 e a porção de corpo de conta-gotas 530 por um primeiro engate de vedação entre uma aresta 5351 que circunda a abertura 535 da porção de conta-gotas 530 e uma superfície interna voltada para distal 5127 da tampa interna 512b e por um segundo engate de vedação entre uma rima de projeção proximal 5128 da tampa interna 512b e um ombro interno 5129 da tampa externa 512b que circunda e/ou define parcialmente o bocal 5122.
[094] Quando presos juntos, o coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 formam um conta-gotas. Nesta modalidade, uma passagem 5123 do conta- gotas, através da qual a amostra pode ser dispensada, é fornecida na tampa 512 ao invés de em parte da seção receptora 520, como é discutido em maiores detalhes abaixo. A vedação fornecida entre a tampa 512 e a porção de corpo de conta-gotas 530 assegura que a amostra possa sair do conta-gotas apenas por meio da passagem 5123.
[095] A porção de corpo de conta-gotas 530 define uma câmara interna 531 em que a porção absorvente 511 do coletor de amostra 510 é recebida, por meio de uma abertura principal 535 da porção de corpo de conta-gotas 530, quando o coletor de amostra 510 for preso à porção de corpo de conta-gotas 530. Quando o coletor de amostra 510 for preso à porção de corpo de conta-gotas 530, a abertura principal 535 da porção de corpo 530 é fechada ou vedada pelo coletor de amostra 510 e, em particular, pela tampa 512 do coletor de amostra 510.
[096] A base 540 tem um formato de copo, formada por uma primeira porção 541 que se estende a partir de e é formada de modo integrante com a porção de corpo de conta-gotas 530 e uma segunda porção 542 que se acopla à primeira porção 541 e que tem uma parede inferior substancialmente plana ou borda inferior 543 para suportar a base 540 e, portanto, a seção receptora inteira 520, numa superfície como uma mesa ou mesa de trabalho. Nesta modalidade, a base 540 fornece um alojamento dessecante 544 para recebimento de um dessecante 545. O dessecante 545 pode manter a secura dos componentes da seção receptora 520 e/ou dispositivo de amostragem inteiro 500 antes do uso, incluindo quaisquer reagentes que podem estar localizados na câmara interna 531 antes do uso, por exemplo. Adicional ou alternativamente, o dessecante pode manter a secura de um ambiente que circunda o dispositivo de amostragem 500 como o interior de uma embalagem que pode circundar o dispositivo de amostragem 500 antes do uso. A base ou alojamento dessecante 540 inclui uma ou mais janelas 546 para assegurar que a condensação, vapores d'água ou, de outro modo, possam atingir o dessecante 545. As janelas podem estar localizadas na primeira e/ou segunda porção 541, 542 da base.
[097] Nesta modalidade, a porção de corpo de conta-gotas 530 da seção receptora 520 tem uma seção superior 533 e uma seção inferior 534. A seção superior 533 da porção de corpo de conta-gotas 530 inclui a abertura principal 535 através da qual o elemento absorvente 511 do coletor de amostra 510 pode entrar na câmara interna 531 da porção de corpo de conta-gotas 530. A seção inferior 534 define pelo menos uma porção da câmara interna 531 em que a porção absorvente 511 é recebida. A seção inferior 534 é relativamente flexível em comparação à seção superior 533, por exemplo, como um resultado de ser formado de paredes mais finas 5341 do que paredes 5331 que formam a seção superior 533. Esta flexibilidade pode habilitar as paredes 5341 da seção inferior para ser pressionadas juntas pela mão, por exemplo, para forçar a amostra através da passagem 5123 durante o uso do dispositivo de amostragem 500. As pegas de dedo e/ou marcações 5342 podem ser fornecidas numa superfície externa das paredes 5341 para indicar quando um usuário pode pressionar as paredes 5341.
[098] A tampa 512 inclui um corpo principal 5121 que tem um bocal 5122 numa extremidade superior, sendo que o bocal define a passagem 5123 através da qual a amostra pode ser dispensada a partir do conta-gotas que é formado pelo coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 quando os mesmos forem presos juntos. O bocal 5122 está centralmente localizado na extremidade superior da tampa 512. A tampa 512 inclui um tampo 5124 que é móvel entre uma posição aberta e fechada, na extremidade superior da tampa 512, para vedar seletivamente a passagem 5123. O tampo 5124 nesta modalidade é conectado de modo articulado ao corpo 5121 da tampa 512. Um usuário pode engatar uma lingueta 5125 do tampo 5124 que é acessível adjacente a uma reentrância rasa 5126 no corpo 5121.
[099] Quando a passagem 5123 do dispositivo de amostragem 500 for liberada pela abertura do tampo 5124, um bloqueio de ar pode reter a amostra de fluido, até mesmo quando o dispositivo 500 for invertido da posição mostrada nas Figuras 7a a 9b. A retenção do fluido também pode ser parcialmente devido às forças hidrostáticas fracas que atuam na interface de ar-líquido na passagem 5123. O pressionando das paredes 5341 pelo usuário pode superior as forças de retenção que retém a amostra de fluido, habilitar a dispensação da amostra, que pode ser uma amostra de fluido. A amostra de fluido pode ser expelida em gotas a partir da passagem 5123 de modo controlado, por exemplo.
[0100] De modo que a porção de inserção 5160, e especificamente o corpo alongado 516 da porção de inserção 5160, não obstrui o fluxo de fluido da câmara interna 531 para a passagem 5123, um caminho de fluido é fornecido através do corpo alongado 516 numa região proximal do corpo alongado 516 posicionado adjacente à passagem 5123, sendo que o caminho de fluido é geralmente conforme indicado pelas setas P nas Figuras 8b e 9b. O caminho de fluido P é fornecido nesta modalidade fornecendo-se um corpo alongado pelo menos parcialmente oco 516 que tem aberturas em suas paredes laterais adjacentes à passagem 5123. As aberturas são fornecidas nesta modalidade entre as pernas separadas 5163 do corpo alongado 516, cujas pernas conectam o corpo alongado 516 à tampa 512 em posições de conexão que são espaçadas em torno da passagem 5123.
[0101] Como indicado acima, o coletor de amostra 510 e a seção receptora 530 são presos entre si por um encaixe com parafuso. Em particular, nesta modalidade, a seção superior 533 da porção de corpo de conta-gotas 530 compreende uma rosca de parafuso 538 para aparafusar a uma rosca de parafuso complementar 513 do coletor de amostra 510. A rosca de parafuso complementar 513 está localizada numa superfície interna da tampa 512. O encaixe com parafuso entre o coletor de amostra 510 e a porção de corpo de conta-gotas 530 proporciona uma conexão segura entre o coletor de amostra 510 e a porção de corpo de conta- gotas 520, particularmente na direção axial do dispositivo de amostragem 500. Em geral, após prender justos, não é possível separar o coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 aplicando-se forças axiais opostas ao coletor de amostra 510 e à seção receptora 520.
[0102] A porção de corpo de conta-gotas 530 também inclui um colar 536 que está localizado entre a seção superior 533 e a seção inferior 534. O colar 536 se estende radialmente para fora das seções superior e inferior 533, 534 e pode fornecer um bloqueio axial para o aparafusamento da tampa 512 à porção de corpo de conta-gotas 530.
[0103] Como visto nas Figuras 8a a 9b, quando a porção absorvente 511 for recebida na câmara interna 531, a porção absorvente 511 interfere com uma parede da seção receptora 520 e especificamente, pelo menos nesta modalidade, a porção absorvente 511 é pressionada contra uma superfície de extração (ou expressão) 537 de uma ou mais paredes que definem a câmara interna 531. Nesta modalidade, a superfície de extração 537 é fornecida pelo menos em parte por uma superfície de fundo da câmara interna 531 e pelo menos em parte por superfícies laterais da câmara interna 531. A interferência pode auxiliar com a extração (expressão) de amostra a partir da porção absorvente 511 para o interior da câmara interna 531.
[0104] Uma quantidade maior de extração da amostra a partir da porção absorvente 511 pode ser alcançada proporcionando-se uma área de contato relativamente grande e/ou pressão relativamente alta entre a porção absorvente 511 e a superfície de extração 537. Na presente modalidade, uma ou ambas dessas particularidades podem ser alcançadas fornecendo-se, na realidade, uma porção absorvente 511 que pode ser considerada longa demais para a câmara receptora 531, ou que pode ser considerada por se estender longe demais da tampa 512 para ser recebida em seu estado natural dentro da câmara receptora 531, quando o coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 forem presos entre si. Quando o coletor de amostra 510 for preso à seção receptora 520, a porção absorvente 511 é, portanto, forçada a deformar, por exemplo, curvar e/ou dobrar, pressionando-se contra a superfície de extração 537, a fim de encaixar dentro da câmara interna
531. A deformação pode ser tal que a porção absorvente 511 se dobra por um ângulo acima de 90 graus, acima de 120 graus, acima de 150 graus ou mais, por exemplo, numa porção central da mesma. A porção absorvente 511 pode ser geralmente alongada e flexível e pode incluir material absorvente que circunda uma porção de haste flexível, por exemplo, uma porção distal flexível da haste 515. O material absorvente pode ser algodão ou outro material absorvente com base em fibra ou celulósico. A deformação pode ser tal que a porção absorvente 511 dobra para trás e pressiona contra si mesma, além da superfície de extração 537, para auxiliar adicionalmente com a extração de amostra da porção absorvente 511. Pelo menos na presente modalidade, este grau de dobra é alcançado através da provisão de uma seção estreita 5311 da câmara receptora 531 numa extremidade inferior da câmara interna 531. A ação de aparafusamento entre o coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 também pode auxiliar com a extração da amostra à medida que faz com que a porção absorvente 511 engate progressivamente a superfície de extração 537 numa direção axial e esfregue rotacionalmente contra a superfície de extração 537, aumentando as forças de atrito e/ou cisalhamento entre a porção absorvente 511 e a superfície de extração
537.
[0105] Um método para uso do dispositivo de amostragem 500 é agora descrito com referência às Figuras 11a a 11e. Com referência à Figura 11a, um líquido como uma solução tampão e/ou diluente é depositado no interior da seção receptora 520 do dispositivo de amostragem 500 e especificamente de modo que o líquido preencha parcialmente a câmara interna 531 da seção receptora 520. O líquido pode ser depositado na câmara interna 531 durante a fabricação do dispositivo de amostragem 500, em que uma camada de vedação liberável está localizada, por exemplo, sobre a abertura principal 535 do conta-gotas para evitar o derramamento do líquido antes do uso. Alternativamente, um usuário pode depositar o líquido no interior da câmara interna 531 imediatamente antes do uso, por exemplo, liberando-se o líquido a partir de um frasco ou ampola 170 que pode ser embalado com o dispositivo de amostragem 500 ou de outro modo. Adicional ou alternativamente, os reagentes podem estar localizados na câmara interna 531. Por exemplo, os reagentes podem ser revestidos sobre ou numa superfície da câmara interna 531 ou outro item localizado na câmara interna, por exemplo, antes do prendimento do coletor de amostra 510 à seção receptora 520. Os reagentes podem compreender partículas que são configuradas para marcar um analito alvo na amostra para o propósito de realizar um teste de fluxo lateral subsequente, por exemplo. Os reagentes podem estar numa forma líquida, pó, gel, seca por congelamento ou de outro modo.
[0106] Com referência à Figura 11b, antes ou após a deposição do líquido na seção receptora 520, o coletor de amostra 510 é usado para receber uma amostra de um indivíduo 200. No exemplo ilustrado, uma amostra intranasal é recebida estendendo-se a porção de inserção 5160 que inclui a porção absorvente 511 do coletor de amostra 510 para o interior da cavidade nasal 210 do indivíduo
200. Um usuário pode reter a tampa 512 do coletor de amostra 510 quando se estende a porção absorvente 511 para o interior da cavidade nasal 210 e, em relação a isso, a tampa 512 atua como um cabo para o coletor de amostra 510.
[0107] Com referência à Figura 11c, após o recebimento de amostra na porção absorvente 511 do coletor de amostra 510, com o líquido localizado na câmara interna 531 da seção receptora 520, a porção absorvente 511 é estendida para o interior da câmara interna 531. Durante este processo, o coletor de amostra 510 é preso à seção receptora 520 aparafusando-se o coletor de amostra 510 à seção receptora 520. A ação de aparafusamento, indicada pela Seta D na Figura 11c, causa a rotação da porção absorvente 511 dentro da câmara interna 531. A rotação auxilia com a extração da amostra a partir da porção absorvente 511 e mistura da amostra com o líquido contido na câmara interna 531, formando uma mistura de amostra de fluido na câmara interna 531. Na medida em que a porção absorvente 511 gira, a mesma é avançada para o interior da câmara interna 531, fazendo com que a mesma se deforme contra e engate progressivamente a superfície de extração 537 e esfregue rotacionalmente contra a superfície de extração 537 conforme discutido acima.
[0108] Após prender o coletor de amostra 510 à seção receptora 520, um conta-gotas é efetivamente formado pelo dispositivo 500, geralmente conforme ilustrado na Figura 11d. Para auxiliar adicionalmente com a mistura da amostra e o líquido contidos na câmara interna 531, o dispositivo 500 pode ser sacudido conforme indicado pelas setas E na Figura 11d. Adicional ou alternativamente, o coletor de amostra 510 e a seção receptora 520 podem ser mantidos no estado mostrado na Figura 11d por um período de tempo suficiente para formar uma mistura de amostra de fluido desejada, por exemplo, através de processos de incubação ou de outro modo.
[0109] Uma vez que a amostra de fluido foi formada, o dispositivo 500 pode ser invertido conforme mostrado na Figura 11e. Antes, durante ou após a inversão, o tampo 5124 da tampa pode ser aberto por um usuário para remover a vedação da passagem 5123. Conforme ilustrado na Figura 11e, um usuário pode aplicar compressão, geralmente conforme ilustrado pelas setas F, às paredes laterais 5341 da porção de corpo de conta-gotas 530, forçando a amostra de fluido a ser dispensada através da passagem 5123. A amostra de fluido pode ser depositada de modo controlado numa localização desejada, por exemplo, numa porção receptora 301 de um dispositivo de teste 300 conforme ilustrado na Figura 11e. O dispositivo de teste pode ser um dispositivo de teste de fluxo lateral ou de outro modo.
[0110] Um aparelho coletor de amostra 610 de acordo com uma modalidade da presente revelação é agora descrito com referência às Figuras 12a a 13. O aparelho de coletor de amostra 610 dessa modalidade compreende um coletor de amostra, como o coletor de amostra 510 conforme descrito acima com referência às Figuras 7a a 10, em combinação com um adaptador de comprimento 650. O adaptador de comprimento 650 é utilizável para limitar o grau pelo qual a porção de inserção 5160 do coletor de amostra 510 pode ser inserido no interior de uma cavidade como a cavidade nasal de um indivíduo. Por exemplo, pode proporcionar o ajuste de uma profundidade de inserção máxima da porção absorvente 511 no interior da cavidade.
[0111] Em geral, a porção de inserção 5160, incluindo a porção absorvente 511 e pelo menos parte do corpo alongado 516 que suporta a porção absorvente 511, é configurado para ser inserido no interior de uma cavidade como uma cavidade nasal de um indivíduo. Por outro lado, a tampa 512 pode ter um diâmetro que é muito grande para ser inserido no interior da cavidade. O adaptador de comprimento 650 pode ter um diâmetro que é semelhante à tampa e/ou também pode ser muito grande para inserir no interior da cavidade. O adaptador de comprimento 650 pode proporcionar uma extensão da tampa 512. O adaptador de comprimento 650 pode proporcionar um aumento no diâmetro eficaz de uma região da porção de inserção 5160 que está localizada proximalmente da porção absorvente 511. O adaptador de comprimento 650 é acoplado ao coletor de amostra 510 e, particularmente, de modo que esteja localizado sobre uma porção da porção de inserção 5160 e nesta modalidade uma porção do corpo alongado 516 que suporta a porção absorvente 511. Em relação a isto, quando usado, o adaptador de comprimento 650 pode ser considerado para encurtar o comprimento inserível da porção de inserção 5160, reduzindo o grau pelo qual a mesma pode ser inserida no interior da cavidade 210 do indivíduo 200 e, portanto, a profundidade de inserção máxima da porção absorvente 511, conforme mostrado na Figura 14 (consulte a Figura 11b).
[0112] O adaptador de comprimento 650 é disposto para estar localizado entre a tampa 512 e a porção absorvente e para circundar pelo menos parcialmente o corpo alongado 516. Uma superfície de extremidade proximal 651 do adaptador de comprimento 650 pode encostar na tampa 512. A tampa 512 e o adaptador de comprimento 650 podem, cada um, ter uma circunferência substancialmente circular. A superfície de extremidade proximal 651 do adaptador de comprimento 650 pode ter um diâmetro que é substancialmente igual ao diâmetro da extremidade distal da tampa 512 de modo que, quando em contiguidade, haja uma transição relativamente suave entre as paredes externas da tampa 512 e o adaptador de comprimento 650. Uma superfície de extremidade distal ou região 652 do adaptador de comprimento 650 curvou e/ou suavizou as paredes para reduzir o risco de trauma ou desconforto ao usuário se pressionado contra a pele do usuário ou outro tecido. A superfície de extremidade distal ou região 652 do adaptador de comprimento pode ser considerada uma superfície limitadora de inserção.
[0113] Nesta modalidade, o adaptador de comprimento 650 é acoplado de modo liberável ao coletor de amostra 510. Nas modalidades alternativas, o adaptador de comprimento 650 pode ser disposto para ficar permanentemente acoplado ao coletor de amostra 510.
[0114] O adaptador de comprimento 650 nesta modalidade é substancialmente anular e formado de um corpo, por exemplo oco, com paredes laterais internas 653 e paredes laterais externas 654. As paredes internas 653 definem uma abertura central 655, por exemplo circular, através da qual o corpo alongado 516 do coletor de amostra 510 é estendido quando o adaptador de comprimento 650 for acoplado ao coletor de amostra 510. A abertura circular central 655 pode ter um diâmetro externo conforme definido pelas paredes internas 653 que correspondem substancialmente ao diâmetro de uma superfície externa de parte da porção de inserção 5160, como parte do corpo alongado 516. Por exemplo, as paredes internas 653 podem ser dispostas para deslizarem contra e encostarem numa superfície externa do corpo alongado 516, proporcionando um encaixe por interferência ou atrito entre o adaptador de comprimento 650 e o corpo alongado
516. O adaptador de comprimento 510 tem uma divisão nas paredes laterais 653, 654 nesta modalidade, habilitando as paredes 653, 654 para se flexionarem e, portanto, a abertura central 655 para aumentar em tamanho, na medida em que o encaixe por atrito é alcançado. Isso pode proporcionar adicionalmente um acoplamento com tensionamento de mola entre o adaptador de comprimento 650 e o coletor de amostra 510. Adicional ou alternativamente, um grampo, encaixe de baioneta ou outro mecanismo de prendimento pode ser fornecido para acoplar o adaptador de comprimento 650 ao coletor de amostra 510.
[0115] Com referência às Figuras 14a a 14c, os adaptadores de comprimento 650, 650’, 650’’ que têm tamanhos diferentes (por exemplo, profundidades, que se estendem na direção axial do coletor de amostra 510) pode ser fornecido para variar o grau pelo qual a porção de inserção, que inclui o corpo alongado e/ou porção absorvente pode ser inserida na cavidade do indivíduo.
[0116] Em uma modalidade, um kit pode ser fornecido, o qual compreende um coletor de amostra 510 em combinação com um ou mais adaptadores de comprimento 650, 650’, 650’’, opcionalmente contidos dentro de um único pacote. Quando mais que um adaptador de comprimento 650 é fornecido, cada adaptador de comprimento 650 pode ter um tamanho diferente e pode ser seletivamente acoplado ao coletor de amostra 510, por exemplo, por um usuário ou durante a fabricação, dependendo da natureza da cavidade na qual o coletor de amostra 510 deve ser inserido e/ou no tamanho do indivíduo. Um ou mais adaptadores de comprimento 650, 650’, 650’’ podem ser fornecidos, desde que adaptem o coletor de amostra para uso com um indivíduo recém-nascido, um indivíduo mais novo, um indivíduo jovem e/ou um indivíduo adulto, respectivamente. Entretanto, quando o coletor de amostra for ser usado com um indivíduo adulto, um adaptador de comprimento pode, alternativamente, ser excluído de uso.
[0117] Após uma amostra ter sido coletada, o adaptador de comprimento 650 pode ser desacoplado do coletor de amostra 510, antes de o coletor de amostra 510 ser preso a uma seção receptora 520, por exemplo, de acordo com discussões acima com referência à Figura 11c. Alternativamente, uma seção receptora pode ser fornecida, a qual é configurada para acomodar um adaptador de comprimento quando um aparelho coletor de amostra for preso à mesma. O adaptador de comprimento 650 foi descrito acima com referência a um coletor de amostra 510 que tem uma tampa 512 que pode ser acoplada a uma porção receptora, por exemplo para formar um conta-gotas. Entretanto, em modalidades alternativas um coletor de amostra pode ser fornecido, em que a tampa é substituída por um cabo mais geral, que pode ter dimensões semelhantes à tampa, mas pode não incluir uma rosca de parafuso ou outro mecanismo de prendimento, por exemplo, se o coletor de amostra não precisar ser preso a ou vedar qualquer de uma seção receptora.
[0118] Nas modalidades da presente revelação, o uso de uma porção absorvente de um coletor de amostra é descrito. Deve ser compreendido, entretanto, que o coletor de amostra, de acordo com qualquer uma ou mais reivindicações, pode ser configurado para coletar uma amostra sem ter uma porção absorvente. A porção de coleção pode ser fornecida no lugar da porção absorvente, por exemplo, que é configurada para receber uma amostra, por exemplo, contatando-se a amostra, mas não é necessariamente absorvente. A porção de coleção pode estar na forma de uma concha, espátula, tubo, lâmina ou de outro modo.
[0119] Será entendido por pessoas versadas na técnica que várias variações e/ou modificações podem ser feitas às modalidades descritas acima, sem se afastar do escopo geral amplo da presente revelação. Portanto, as presentes modalidades devem ser consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas.

Claims (67)

REIVINDICAÇÕES
1. Dispositivo de amostragem para coletar e dispensar uma amostra caracterizado pelo fato de que o dispositivo de amostragem compreende: um coletor de amostra que tem uma porção absorvente configurada para coletar uma amostra; uma seção receptora configurada para receber o coletor de amostra após a coleta de uma amostra, sendo que a seção receptora compreende: um conta-gotas, o coletor de amostra configurado para ser preso ao conta- gotas, em que o conta-gotas define uma câmara interna em que a porção absorvente do coletor de amostra é recebida quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas e que tem uma passagem para dispensar a amostra a partir da câmara interna; e uma base engatada de modo liberável com o conta-gotas e que aloja pelo menos parcialmente o conta-gotas, em que o conta-gotas é configurado para ser liberado da base para permitir a dispensação da amostra a partir do conta-gotas.
2. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas é configurado para ser liberado da base enquanto o coletor de amostra e o conta-gotas são presos juntos.
3. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas é configurado para ser liberado da base separando-se o conta-gotas e a base numa direção axial do dispositivo de amostragem.
4. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que uma força axial mínima para liberar o conta-gotas da base é menor do que uma força axial mínima para liberar o prendimento do conta-gotas ao coletor de amostra.
5. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas e a base são engatados de modo liberável entre si por um encaixe por pressão.
6. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra e o conta-gotas são presos entre si por um encaixe com parafuso.
7. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas compreende uma seção superior e uma seção inferior, em que a seção superior tem uma abertura para o coletor de amostra acessar a câmara interna do conta- gotas e a seção inferior tem a passagem para dispensar a amostra do conta-gotas.
8. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas compreende um colar localizado entre a seção superior e a seção inferior, sendo que o colar se estende radialmente para fora pelo menos da seção inferior do conta-gotas, para entrar em contato com uma superfície interna da base para engatar de modo liberável o conta-gotas com a base.
9. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que, quando o conta-gotas for engatado de modo liberável com a base, a seção inferior do conta-gotas está localizada dentro da base e a seção superior do conta-gotas se projeta a partir da base.
10. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 7, 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a seção superior do conta-gotas compreende uma rosca de parafuso para aparafusar a uma rosca de parafuso complementar do coletor de amostra.
11. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra compreende uma tampa configurada para fechar pelo menos parcialmente a câmara interna do conta-gotas quando o coletor de amostra for preso ao conta- gotas.
12. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra compreende uma tampa configurada para fechar pelo menos parcialmente a câmara interna do conta-gotas quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas, em que a rosca de parafuso complementar está localizada numa superfície da tampa.
13. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra compreende um corpo alongado que se projeta a partir da tampa e que é configurado para fechar pelo menos parcialmente a câmara interna do conta-gotas quando o coletor de amostra for preso ao conta-gotas.
14. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra compreende uma zaragatoa, em que a zaragatoa compreende a porção absorvente.
15. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a zaragatoa compreende uma haste e a porção absorvente está localizada numa extremidade da haste.
16. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a base compreende um copo, sendo que o copo tem uma superfície de fundo para sustentar o dispositivo de amostragem numa superfície e uma abertura de topo para receber o conta- gotas.
17. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a base compreende uma superfície de vedação para vedar a passagem do conta-gotas quando a base for engatada de modo liberável com o conta-gotas.
18. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que, adjacente à passagem, o conta-gotas tem uma superfície externa contornada e em que a superfície de vedação é configurada para entrar em contato e se conformar à superfície externa contornada do conta-gotas.
19. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, caracterizado pelo fato de que a superfície de vedação compreende uma projeção que cobre ou se projeta para o interior da passagem do conta-gotas.
20. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que a base compreende um copo e um inserto localizado no copo, sendo que o inserto compreende a superfície de vedação.
21. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que a base compreende uma gaxeta, sendo que a gaxeta compreende a superfície de vedação.
22. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conta-gotas compreende uma protuberância contra a qual a porção absorvente se move quando recebida na câmara interna do conta-gotas para auxiliar na liberação da amostra da porção absorvente.
23. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um fluido é fornecido na câmara interna do conta-gotas.
24. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um reagente é fornecido na câmara interna do conta-gotas.
25. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o reagente compreende partículas configuradas para rotular um analito alvo na amostra.
26. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a amostra é uma amostra nasal.
27. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra é configurado para ser pelo menos parcialmente inserido no interior de uma cavidade nasal para coletar a amostra.
28. Método para coletar uma amostra e dispensar uma porção da amostra para um dispositivo de teste caracterizado pelo fato de que o método compreende: usar uma porção absorvente de um coletor de amostra para coletar uma amostra; após coletar a amostra, prender o coletor de amostra a um conta-gotas de uma seção receptora, em que a seção receptora compreende o conta-gotas e uma base que é engatada de modo liberável com, e que aloja pelo menos parcialmente, o conta-gotas; após prender o coletor de amostra ao conta-gotas, liberar o conta-gotas do engate com a base; e dispensar uma porção da amostra de uma passagem do conta-gotas.
29. Dispositivo de amostragem para coletar e dispensar uma amostra caracterizado pelo fato de que o dispositivo de amostragem compreende: um coletor de amostra que compreende: uma tampa; e uma porção de inserção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma extremidade proximal da porção de inserção sendo conectada à tampa e uma porção absorvente estando localizada em ou adjacente à extremidade distal da porção de inserção, sendo que a porção absorvente é configurada para coletar uma amostra; uma seção receptora que tem uma câmara interna, sendo que o coletor de amostra é configurado para ser acoplado à seção receptora após a coleta da amostra, em que a tampa fecha pelo menos parcialmente a câmara interna e a porção absorvente do coletor de amostra é recebida na câmara interna; em que, quando a porção absorvente for recebida na câmara interna, a porção absorvente interfere com uma superfície de extração da seção receptora para causar a extração da amostra da porção absorvente para o interior da câmara interna.
30. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que a superfície de extração é uma superfície de uma parede que define pelo menos parcialmente a câmara interna da seção receptora.
31. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 29 ou 30, caracterizado pelo fato de que a superfície de extração compreende pelo menos parte de uma superfície de fundo da câmara interna e/ou pelo menos parte de uma superfície lateral da câmara interna.
32. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 29, 30 ou 31, caracterizado pelo fato de que a porção absorvente se deforma quando interfere com a superfície de extração.
33. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 32, caracterizado pelo fato de que o comprimento da porção de inserção é tal que, quando a porção absorvente for recebida na câmara interna, a porção absorvente não pode ser acomodada na câmara interna sem deformar.
34. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 32 ou 33,
caracterizado pelo fato de que a porção absorvente se deforma por flexão.
35. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que a porção absorvente flexiona por um ângulo de pelo menos 90 graus, pelo menos 120 graus ou pelo menos 150 graus.
36. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 35, caracterizado pelo fato de que a porção absorvente se deforma curvando-se para trás e pressionando-se contra si mesmo.
37. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 36, caracterizado pelo fato de que a porção absorvente é alongada e a porção absorvente flexiona numa porção central do mesmo.
38. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que pelo menos metade de um comprimento da porção absorvente é configurada para interferir com a superfície de extração.
39. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 38, caracterizado pelo fato de que a porção absorvente compreende material absorvente que circunda uma porção de haste flexível.
40. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 39, caracterizado pelo fato de que prender o coletor de amostra à seção receptora após a coleta da amostra forma um conta-gotas a partir do qual a amostra é dispensável.
41. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que a seção receptora compreende paredes laterais flexíveis pressionáveis por um usuário do dispositivo para causar a dispensação da amostra a partir da câmara interna.
42. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 41, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende pelo menos uma passagem através da qual a amostra pode ser dispensada do dispositivo de amostragem.
43. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende um tampo que é móvel entre uma posição aberta e fechada para vedar seletivamente a passagem.
44. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 43,
caracterizado pelo fato de que um caminho de fluido é fornecido através do corpo de porção de inserção numa região proximal da porção de inserção.
45. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que a região proximal da porção de inserção compreende uma ou mais aberturas adjacentes à passagem.
46. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que a porção de inserção compreende pernas separadas que se conectam com a porção de inserção à tampa em posições de conexão que são espaçadas em torno da passagem.
47. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 a 46, caracterizado pelo fato de que o coletor de amostra é preso à seção receptora por um encaixe com parafuso.
48. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 27 ou 29 a 47, caracterizado pelo fato de que compreende um alojamento dessecante.
49. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato de que a seção receptora compreende uma base e o alojamento dessecante é compreendido na base.
50. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 48 ou 49, caracterizado pelo fato de que o alojamento dessecante compreende uma ou mais janelas.
51. Aparelho coletor de amostra caracterizado pelo fato de que compreende: um coletor de amostra que compreende: um cabo; e uma porção de inserção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, em que uma extremidade proximal da porção de inserção é conectada ao cabo e uma porção absorvente está localizada na ou adjacente à extremidade distal da porção de inserção; em que o coletor de amostra é configurado para coletar uma amostra inserindo-se um comprimento da porção de inserção que inclui a porção absorvente no interior de uma cavidade de corpo; e um adaptador de comprimento configurado para ser acoplado ao coletor de amostra para ajustar uma profundidade de inserção máxima da porção absorvente no interior da cavidade.
52. Aparelho, de acordo com a reivindicação 51, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento é configurado para aumentar um diâmetro eficaz de uma região da porção de inserção.
53. Aparelho, de acordo com a reivindicação 51 ou 52, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento é configurado para ser acoplado de modo liberável ao coletor de amostra.
54. Aparelho, de acordo com a reivindicação 51, 52 ou 53, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento é configurado para ser acoplado de modo liberável a uma região proximal da porção de inserção.
55. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 51 a 54, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento é configurado para ser acoplado ao coletor de amostra por meio de um encaixe por interferência ou atrito.
56. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 51 a 55, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento é substancialmente anular.
57. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 51 a 56, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento tem paredes laterais internas e paredes laterais externas, sendo que as paredes laterais internas definem uma abertura central através da qual a porção de inserção é estendida quando o adaptador de comprimento for acoplado ao coletor de amostra.
58. Aparelho, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que o adaptador de comprimento tem uma divisão nas paredes laterais internas e externas.
59. Aparelho, de acordo com a reivindicação 57 ou 58, caracterizado pelo fato de que a abertura central tem um diâmetro externo conforme definido pelas paredes laterais internas que corresponde substancialmente ao diâmetro de uma parede externa de parte da porção de inserção.
60. Aparelho, de acordo com a reivindicação 57, 58 ou 59, caracterizado pelo fato de que as paredes laterais externas têm um diâmetro que corresponde substancialmente a um diâmetro de uma superfície externa do cabo.
61. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 57 a 60, caracterizado pelo fato de que as paredes laterais externas têm um diâmetro que é maior do que um diâmetro de uma abertura para a cavidade de corpo.
62. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 51 a 61, caracterizado pelo fato de que o cabo é uma tampa e o coletor de amostra é configurado para ser acoplado a uma seção receptora que compreende uma câmara interna, em que a tampa fecha pelo menos parcialmente a câmara interna e a porção absorvente do coletor de amostra é recebida na câmara interna.
63. Dispositivo de amostragem caracterizado pelo fato de que compreende: um coletor de amostra para coletar uma amostra; uma seção receptora, sendo que o coletor de amostra é configurado para ser acoplado à seção receptora após a coleta da amostra, em que a seção receptora compreende um alojamento dessecante que contém um dessecante.
64. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 63, caracterizado pelo fato de que a seção receptora compreende uma base e o alojamento dessecante é compreendido na base.
65. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 63 ou 64, caracterizado pelo fato de que o alojamento dessecante compreende uma ou mais janelas.
66. Dispositivo de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 63 a 65, caracterizado pelo fato de que a seção receptora compreende uma câmara interna que recebe uma porção absorvente do coletor de amostra quando o coletor de amostra for acoplado à seção receptora.
67. Dispositivo de amostragem, de acordo com a reivindicação 66, caracterizado pelo fato de que a seção receptora compreende um ou mais reagentes revestidos sobre ou numa superfície da câmara interna ou outro item localizado na câmara interna.
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