ES2290140T3 - Dispositivo para hacer pruebas con saliva y para la confirmacion de estas. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para hacer pruebas con unos especímenes de fluido, el cual comprende: * Un medio exprimidor (14), previsto para exprimir un espécimen de fluido de un pistón colector de fluido (15); * Una plataforma (16) que está unida con el medio exprimidor (14); * Un medio de análisis (21) ó para hacer pruebas, el que se encuentra incrustado -por lo menos parcialmente- en la plataforma (16) y el cual está previsto para un análisis diagnóstico de una parte del espécimen de fluido, que es exprimido por el medio exprimidor (14); * Un medio de confirmación (18), dispuesto en la plataforma y previsto para recoger otra parte del espécimen de fluido, exprimido por el medio exprimidor; como asimismo comprende este dispositivo * Un medio de canal (40), previsto para comunicar -a efectos del flujo del fluido- el medio exprimidor (14) con el medio de pruebas (21) y con el medio de confirmación (18), comprendiendo este medio de canal una superficie inclinada entre el medio exprimidor y el medio de confirmación.
Description
Dispositivo para hacer pruebas con saliva y para
la confirmación de éstas.
La presente invención se refiere, de forma
general, a los dispositivos para la recogida y para hacer pruebas
con muestras de fluidos y, más concretamente, se refiere a un
dispositivo para la recogida y para las pruebas con los fluidos
orales ó con saliva y para la confirmación de las mismas.
A diferencia de otras formas de muestras de
fluido como, por ejemplo, de sangre ó de orina, la recogida y el
análisis de un fluido oral -como, por ejemplo, de saliva- para
fines de diagnóstico son complicados por muchos factores como, por
ejemplo, por los reducidos volúmenes secretados el fluído salival;
por la relativamente elevada viscosidad del fluido; así como, por
las distinta dispersión anatómica de las glándulas salivales. Estos
problemas se conjuntan si una muestra individual de saliva ha de ser
dividida en dos ó más partes, tal como esto es deseado muchas
veces. La mayoría de las técnicas de recogida implican el empleo de
tubos capilares; la aspiración en micro-pipetas;
masticar sobre parafinas; y/ó la aspiración desde la boca hacia el
interior de jeringas de polipropileno.
Además, las pruebas con las muestras de saliva
no han sido desarrolladas todavía de una forma muy extensa. Sangre
y orina han sido durante mucho tiempo los fluidos primarios,
empleados para las pruebas de enfermedades así como para tener
evidencia sobre el abuso de algunas sustancias. Sin embargo, ahora
es sabido que la saliva humana comporta linfocitos, células de
plasma e inmunoglobulinas, que están directamente relacionada con
las inmunoglobulinas encontradas en la sangre. Además, la saliva
comprende inmunoglobulinas que son consideradas como propias de la
saliva; por ejemplo, el anticuerpo conocido como IgA secretorio.
A causa de la asociación entre inmunoglobulinas
de la sangre é inmunoglobulinas de la saliva, al igual que debido a
la presencia del IgA secretorio, las pruebas de anticuerpos
antígenos han sido llevadas a efecto con el fluido salival para
determinar el valor de esta pruebas como una herramienta para la
detección de enfermedades. Unos kits de muestreo de saliva han sido
desarrollados para las pruebas del virus de inmunodeficiencia humano
(VIH) en el laboratorio.
Como resultado de un esfuerzo conjunto -entre
las Compañías Epitope, Inc., STC Technologies, Inc., y LabOne,
Inc.- ha sido desarrollado y comercializado un sistema de prueba de
drogas en la saliva para laboratorios, el cual es denominado
"Intercept". Este Sistema "Intercept" utiliza una muestra
de saliva, recogida en el campo.
La Patente Núm. 5.933.614 de los Estados Unidos,
concedida a Cesarczyk, describe un procedimiento de toma de
muestras con un manguito de extracción. El dispositivo está
previsto para tomar muestras de saliva ó de orina, empleando para
ello un medio absorbente, un alargado elemento de espuma, fijado
dentro de un tubo hueco y con una parte que se extiende hacia
fuera. El elemento de espuma es empleado para absorber una muestra
del fluido. El elemento de espuma y el tubo hueco están dispuestos
de forma deslizante dentro de un manguito exterior, que cubre el
elemento de espuma. El fluido es recogido por el usuario, que
aplica una presión sobre el manguito para así comprimir el elemento
de espuma y soltar de este modo el fluido. Conforme a la Patente de
Cesarczyk, el dispositivo representa un aparato aséptico y de fácil
manipulación para la toma de una muestra de fluido como, por
ejemplo, de la saliva.
Un objeto de la invención consiste en
proporcionar un perfeccionado dispositivo para la recogida del
fluido oral, el cual pueda ser usado con mayor facilidad que los
otros dispositivos, actualmente existentes en este campo.
La presente invención está definida en la
reivindicación de patente 1). Unas especiales formas de realización
están indicadas en las reivindicaciones secundarias.
Esta invención proporciona un perfeccionado
dispositivo de muestreo para recoger y presentar una muestra de los
fluidos orales -como, por ejemplo, de saliva- a efectos de pruebas
para un diagnóstico. La invención proporciona, además, un
perfeccionado dispositivo para sacar muestras y efectuar pruebas,
la cual impide manipular fraudulentamente el contenido de una
muestra de confirmación de un espécimen de fluido, sometido a la
prueba.
Por consiguiente, queda proporcionado un
dispositivo, tanto para la recogida de una muestra de fluído -como,
por ejemplo, de sangre, de orina ó de saliva ó de otras formas del
fluido oral- como asímismo para la prueba ó el análisi y para la
confirmación de esta prueba en los procedimientos de diagnósticos.
Se pone de manifiesto que el dispositivo es especialmente apropiado
para aquellas muestras del fluido en las cuales se dispone solamente
de un reducido volúmen para ser recogido, especialmente de la
saliva. Este dispositivo es también muy conveniente para las
pruebas con los especímenes de fluido para detectar la presencia
del abuso de algunas sustancias, habida cuenta de que el mismo
proporciona un medio altamente fiable para contener una parte del
espécimen de fluído bajo un cierre sellado y seguro contra unas
manipulaciones, el cual está accesible para la ulterior confirmación
de los resultados de la prueba.
Este dispositivo se compone principalmente de un
medio exprimidor, que comprende un elemento que es esencialmente en
forma de copa y que posee una abertura distal, que está adaptada
para recibir un pistón para la recogida del fluído. Este pistón de
toma de fluido ó pistón absorbente puede comprender una espuma, una
esponja ú otro tipo de elemento absorbente, que pueda ser empleado
para tomar una muestra de fluido por estar el mismo puesto en
contacto con una fuente del espécimen de fluído, y este espécimen
de fluido, es de este modo, absorbido. De acuerdo con una preferida
forma de realización para el dispositivo, el exprimidor proporciona
los medios para exprimir por lo menos una parte de la muestra de
fluido del pistón absorbente al estar éste colocado en el elemento,
que tiene principalmente la forma de copa. El exprimidor puede
comprender, por ejemplo, una abertura que se estrecha para así
constituir el medio para comprimir el elemento absorbente y para
efectuar la salida del espécimen de fluido del mismo al ser el
pistón absorbente, que está saturado del fluído, empujado ó tirado
hacia el interior de la abertura.
El dispositivo comprende, además, una plataforma
para la prueba y la confirmación, la cual está unida con el
exprimidor. Esta plataforma proporciona tanto los medios para
efectuar las pruebas con una parte de la muestra del fluido, como
asimismo proporciona los medios de confirmación para guardar una
parte de la muestra del fluido a efectos de una prueba ó de la
confirmación posterior. Está previsto, por ejemplo, una cavidad ó
pocito de pruebas para recibir una parte del espécimen de fluido
exprimido y para conducir esta parte del fluido hacia una cinta
reactiva de flujo lateral, que se encuentra incrustada en la
plataforma. Según otra forma de realización resulta, que la
plataforma comprende, además, por lo menos una ventana para
facilitar la observación de una parte de esta cinta de pruebas para
la determinación de los resultados de las pruebas. Este medio de
confirmación puede comprender una cavidad ó un pocito de
confirmación, que puede ser sellado y que está dispuesto de forma
colindante con la abertura distal del exprimidor.
Una ranura ó un canal, dispuestos entre el
exprimidor y la plataforma, representan el medio para recibir el
fluido desde el exprimidor y para conducir este fluido hacia el
interior del medio de pruebas y del pocito de confirmación. Según
una conveniente forma de realización de la presente invención es
así, que el pocito de pruebas está dimensionado de tal manera para
poder contener solamente la cantidad de muestra del fluido que es
suficiente para hacer posible que las pruebas sean efectuadas por
completo. Cualquier fluído, que rebose, queda canalizado por detrás
del pocito de pruebas para así ser recogido dentro del pocito para
la confirmación.
El dispositivo según la presente invención puede
estar adaptado para llevar a efecto una multitud de pruebas, que
son efectuadas con una sola muestra del espécimen de fluido. Más
concretamente en la plataforma puede estar prevista una multitud de
cintas de pruebas como, por ejemplo, dos cintas de pruebas. Por
consiguiente, según esta forma de realización están previstos un
determinado número de pocitos para pruebas -cada uno de los cuales
tiene una entrada separada para recoger una parte de la muestra de
fluido, que fluye a lo largo del canal- así como un determinado
número de ventanas para revelar una parte relevante de cada cinta
de pruebas.
Según otra forma de realización resulta, que un
capuchón constituye un medio para sellar el pocito de confirmación
e impide, de este modo, una manipulación fraudulenta. Según una
preferida forma para la realización de la presente invención es
así, que este capuchón comprende un tapón, adaptado para quedar
cogido en el pocito de confirmación, y el mismo comprende una parte
que es principalmente cónica y que proporciona el medio para cerrar
el capuchón al estar éste unido con el pocito de confirmación.
Según una perfeccionada forma de realización
resulta, que la iniciación de una prueba puede ser ahora menos
dependiente de una técnica, y la misma es más fácil para el
usuario, sea éste el personal clínico ó el sujeto de las pruebas.
Conforme a esta forma de realización está previsto un pistón para
la recogida del fluído, el cual comprende un elemento de
manipulación que es principalmente rígido a efectos de una recogida
sanitaria más controlable del espécimen así como para la
manipulación del mismo. De manera similar a por lo menos una de las
formas de realización anteriormente descritas, este pistón de
recogida de fluído ó pistón colector comprende una parte
absorbente, que está hecha de un material esponjoso ó de otro
material que sea apropiado para absorber un espécimen de fluído
oral de una cavidad bucal de un sujeto, sometido a prueba. Según
esta forma de realización, la plataforma de prueba y de
confirmación comprende un diseño alternativo del exprimidor, que
aquí está adaptado para recibir la parte de esponja a través de una
abertura y para comprimir esta parte esponjosa al ser la misma
recibida y apretada, en lugar de ser tirada hacia el interior de la
abertura. El exprimidor puede comprender unas nervaduras de
refuerzo ú otra estructura similar a lo largo de una parte de base,
las cuales representan el medio para apretar contra la parte de
esponja. Estas nervaduras facilitan, además, la la recogida y la
canalización del fluido exprimido hacia las cavidades ó pocitos,
tanto de prueba como de confirmación.
Otro conveniente aspecto de la presente
invención proporciona los medios para filtrar el fluido oral
exprimido. Este aspecto puede incluir un elemento filtrante,
dispuesto a lo largo del fondo ó de una parte de la base del
exprimidor, de tal modo que el fluido exprimido pueda ser filtrado
previo a su entrada al pocito de pruebas. La ventaja de este
elemento filtrante consiste en una migración del fluido y en una
intensidad de señal más consistentes, en un menor tiempo para
completar la prueba así como en una mayor consistencia entre la
muestra, que de inmediato está siendo sometida a la prueba, y la
muestra que está siendo almacenada para la posterior prueba de
confirmación.
La presente invención será comprendida mejor en
relación con la detallada descripción, indicada a continuación, así
como con referencia a los planos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 indica la vista de perspectiva de un
dispositivo para efectuar pruebas con muestras de fluido y para la
confirmación de las mismas conforme a la presente invención,
incluyendo este dispositivo un exprimidor de recogida de fluído así
como una plataforma de pruebas y de confirmación, con una cavidad ó
pocito de confirmación moldeado en la misma;
La Figura 2 muestra la vista en planta del
dispositivo indicado en la Figura 1;
La Figura 3 indica una vista de sección
transversal del dispositivo, la cual ha sido realizada a lo largo
de las líneas 3-3 de la Figura 1;
La Figura 4 muestra la vista de sección
transversal de otra forma de realización de la invención y similar
a la forma de realización indicada en las Figuras 1 hasta 3,
incluyendo esta forma de realización un pistón de recogida ó toma
de muestra, que está parcialmente comprimido dentro del exprimidor,
así como incluyendo dos elementos de cintas de pruebas, cada uno de
los cuales está incrustado en la plataforma de pruebas y de
conformación y se encuentra en comunicación con el exprimidor a
efectos del fluido;
La Figura 5 indica una vista del dispositivo, la
cual ha sido realizada desde atrás, comprendiendo este dispositivo,
una ranura inclinada para facilitar que el pistón de recogida quede
retenido en una posición comprimida dentro del exprimidor;
La Figura 6 muestra la vista en planta de la
forma de realización del dispositivo indicado en la Figura 4,
comprendiendo el mismo dos ventanas para revelar partes de los dos
elementos de cinta de las pruebas.
La Figura 7 indica -de forma análoga a la vista
indicada en la Figura 4- una vista parcial de sección transversal
del dispositivo, en el cual el pocito de confirmación ha sido
sellado por un capuchón de cierre, con una membrana que puede ser
perforada;
La Figura 8 muestra una vista de sección
transversal del dispositivo, con un capuchón alternativo para el
sellado del pocito de confirmación, el cual impide las
manipulaciones fraudulentas;
La Figura 9 indica una alternativa de la forma
de realización del dispositivo;
La Figura 10 muestra un pistón de recogida de
muestras para su empleo con la alternativa forma de realización,
indicada en la Figura 9, mientras que
La Figura 11 indica la vista de sección
transversal de la alternativa forma de realización, la cual ha sido
realizada a lo largo de las líneas 11-11 de la
Figura 9.
Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, se
puede observar un dispositivo 10 para la toma de muestras de
fluido, para unas pruebas con éste último y para la confirmación de
las pruebas. El dispositivo 10 es especialmente útil para los
procedimientos de prueba con la salida y con otros tipos de fluidos
orales y el mismo puede ser empleado, si bien con una modificación
apropiada, para los procedimientos de análisis de la sangre, de
componentes de sangre, de la orina así como de otros especímenes de
fluido, y una tal modificación, si la misma hace falta es
considerada de estar dentro del alcance de la presente
invención.
El dispositivo 10 comprende principalmente un
exprimidor 14, que proporciona el medio para exprimir el espécimen
de fluido de un elemento de recogida de fluido 15, como asimismo
comprende el dispositivo una plataforma 16, que está unida con el
medio exprimidor 14. Este dispositivo 10 comprende, adicionalmente,
un medio para pruebas 17 (no indicado en la Figura 2) para permitir
efectuar la prueba con una parte de la muestra del fluído. El
dispositivo 10 comprende también un medio para recoger una parte del
espécimen de fluido para la confirmación de la prueba. Más
concretamente, este medio para recoger la parte de confirmación
representa una cavidad ó un pocito 18, que en lo sucesivo es
denominado pocito de confirmación 18 y que está previsto en la
plataforma 16.
Haciendo ahora específicamente referencia a la
figura 1, se aprecia que el medio exprimidor 14 comprende una
abertura distal 19 así como una abertura interior 20; la abertura
distal 19 y la abertura interior 20 están dimensionadas y
estructuradas de tal modo, que las mismas puedan recibir el
elemento de recogida ó toma de fluido 15. El exprimidor 14 puede
tener, por ejemplo, la configuración de un elemento principalmente
en forma de copa, tal como aquí indicado.
La plataforma 16 está adaptada para poder
recibir por lo menos un elemento 21 para la prueba. Este elemento
de prueba 21 puede comprender, por ejemplo, una cinta lateral de
nitrocelulosa para la prueba con el reactivo del lujo, y la misma
está apropiada para efectuar la prueba deseada con la muestra de
fluido, recogida en el elemento de recogida 15. El elemento de
prueba 21 está por lo menos parcialmente revelado y visualmente
expuesto a través de por lo menos una ventana 22, que está definida
en la plataforma 16, lo cual permite la observación y el análisis de
los resultados de la prueba.
Tanto el medio exprimidor 14 como la plataforma
16 pueden estar moldeados a partir de un material plástico ó de
otro material apropiado. La plataforma 16 puede comprender una
cubierta 23 y una base 24, estando el elemento de prueba 21 fijado
entre las mismas. Con preferencia, el medio exprimidor 14 no puede
ser separado manualmente de la plataforma 16. Este medio exprimidor
14 puede estar moldeado integralmente, por ejemplo, con la cubierta
23 de la plataforma.
Es importante que tanto el medio para pruebas 17
como el medio para confirmación 18 se encuentren en comunicación
con el medio exprimidor 14 a efectos del flujo del fluido.
Haciendo ahora referencia a la Figura 3, se
observa que el medio de pruebas 17 puede comprender por lo menos un
pocito 26 para la prueba, el cual proporciona la comunicación del
fluido entre el medio exprimidor 14 y la parte de muestra 27 (es
decir, la parte de introducción del fluido) del elemento de prueba
21.
La Figura 4 muestra un ejemplo de un elemento de
recogida de fluído 15, alojado dentro de un exprimidor que posee un
determinado número de pocitos para pruebas, es decir, aquí los dos
pocitos 26 y 26'. Tal como indicado, el elemento de recogida 15
puede comprender un pistón absorbente 32, hecho de una esponja, de
espuma ó de otro material absorbente. Un hilo ó una varilla 33
-como, por ejemplo, un monofilamento plástico de tipo elástico y
con un elemento de manipulación 34- puede estar unida con el pistón
de toma de fluido 32 para así constituir el medio para facilitar la
manipulación de este pistón 32.
De forma preferente, el medio exprimidor 14
comprende una ranura 36 (indicada en las Figuras 1, 2, 3 y 5 para
el alojamiento de la varilla 33. Esta estructura permite una
manipulación sanitaria del elemento de recogida 15 por hacer
posible que el pistón absorbente 32 sea colocado manualmente -a
través de la varilla 33- dentro de la abertura interior 20 del
exprimidor.
Está contemplado que -como alternativa a la
ranura 36 aquí indicada- la varilla 33 también pueda pasar por una
abertura en el medio exprimidor 14, estando esta abertura
esencialmente en alineación con la abertura interior 20.
La recogida inicial de un espécimen de fluido en
el pistón absorbente 32 puede ser efectuada tal como indicada a
continuación. El pistón absorbente 32, que preferentemente es
limpio y estéril, es manipulado mediante la varilla 33 para ser
colocado dentro de la boca del paciente ó de una persona sometida a
la prueba. Se permite que el pistón absorbente 32 permanezca dentro
de la boca durante un tiempo suficiente para que una muestra del
fluido salival pueda ser absorbida de este modo. El periodo de
tiempo para la absorción variará normalmente en función de la
persona sometida a prueba y del tipo de material empleado para el
pistón absorbente.
El medio exprimidor 14 está diseñado para
facilitar la salida sanitaria y efectiva de por lo menos una parte
de la muestra del fluído, que ha sido absorbido por el pistón
absorbente 32, y esto en una cantidad suficiente para efectuar
tanto la recogida como la muestra. Más concretamente, después de
que el pistón absorbente 32 haya sido saturado sustancialmente con
el espécimen del fluído, tal como anteriormente descrito, el pistón
32 es introducido en la abertura interior 20 del exprimidor. Esto
es llevado a efecto de una manera sencilla por colocar el pistón
absorbente 32, en primer lugar, cerca de la abertura distal 19 del
exprimidor y por alinear la varilla 33 con la ranura 36;
seguidamente se hace deslizar la varilla 33 dentro de la ranura 36.
Por tirar la varilla 33 hacia atrás, el pistón absorbente 32 es
obligado a entrar en la abertura interior 20. Como alternativa, el
pistón absorbente 32 también puede ser empujado ó colocado de otra
manera en esta abertura 20 si, por ejemplo, no están previstos una
varilla ó un hilo 33.
La abertura interior 20 del exprimidor está
dimensionada y conformada de tal manera para poder provocar la
compresión del pistón absorbente 32 al ser éste último colocado a
mayor profundidad en la abertura 20. La compresión del pistón
absorbente 32 por medio del exprimidor 14 hace que del pistón
absorbente 32 sea liberada -es decir, exprimida- una parte
importante del espécimen del fluido. Este exprimido espécimen de
fluido es luego dirigido hacia el interior del medio 17 para la
prueba, y el mismo es recogido después por el medio de confirmación
18.
Más detalladamente y refiriéndonos ahora a las
Figuras 1 y 3, este medio exprimidor 14 puede comprender, además,
preferentemente unos medios de canal 40 par canalizar el fluido que
ha sido exprimido, desde el pistón absorbente comprimido 32 tanto
hacia el medio de prueba 17 como hacia el medio de confirmación 18.
A título de ejemplo, una entrada 42 de la cavidad ó pocito de
prueba 26 está definida en el medio de canal 40, estando esta
entrada 42 dimensionada y posicionada de forma apropiada para
recoger la parte (para la prueba) del exprimido fluido al ser éste
conducido hacia la cavidad ó pocito de confirmación 18. Según la
indicada forma de realización del dispositivo 10, este medio de
canal 40 puede comprender una acanaladura, que se extiende
principalmente a lo largo de la abertura interior 20 del
exprimidor. El medio de canal 40 puede abarcar, asímismo, una
superficie inferior de la abertura interior 20 del exprimidor la
cual está inclinada hacia abajo.
Adicionalmente, tal como indicado claramente en
la Figura 4, la abertura interior 20 del exprimidor puede tener una
parte relativamente mas estrecha ó cavidad 50, que constituye el
medio para comprimir el pistón absorbente 32 y para mantenerlo en
la posición comprimida.
Esta cavidad 50 tiene unas dimensiones y una
configuración que son suficientes para efectuar una compresión
importante del pistón absorbente 32 al encontrarse éste saturado
del espécimen del fluido. Por ejemplo, la cavidad 50 tiene una
anchura que es esencialmente más estrecha que la anchura del pistón
absorbente 32 al encontrarse éste en un estado expandido de
saturación. Una vez que el pistón absorbente 32 haya sido empujado
(ó tirado) hacia dentro de la cavidad 50 de la abertura interior,
el pistón absorbente 32 puede ser mantenido en la posición de
compresión. Mantener el pistón absorbente 32 en la posición
comprimida es importante para impedir que el pistón 32 se pueda
expandir y reabsorbe así un espécimen de fluido más viscosos ó de
un flujo más lento, como puede ser una saliva, al ser la muestra
del fluido canalizada a través de la abertura interior 20.
Haciendo ahora también referencia a la Figura 5,
se puede apreciar que la superficie trasera 51 del medio exprimidor
14 está provista de una ranura 36, que tiene una inclinación
suficiente como para fijar la varilla ó el hilo 33 y para retener
el elemento de recogida 15 en su lugar. Más concretamente, la
ranura 36 puede ser rematada con una punta ó con un declive 52, tal
como indicado. Por consiguiente, después de que el pistón
absorbente 32 haya sido empujado con la suficiente profundidad en la
abertura interior 20, de tal modo que el pistón 32 quede comprimido
dentro de la cavidad 50 de esta abertura, la varilla 33, por
ejemplo, puede ser entonces ser tirada manualmente hacia el declive
52 de la ranura 36, en el sentido hacia abajo (representado por la
flecha 56), para colocar la varilla 33 en su acoplamiento dentro de
la ranura 36.
De forma preferente, estos aspectos de una
retención, es decir, la cavidad más estrecha 50 y la ranura
inclinada 36 están previstos en su combinación para proporcionar
una mayor eficiencia en la prueba. Estos aspectos representan, por
ejemplo, un medio para hacer posible que el técnico sanitario ú
otro usuario del dispositivo 10 puedan desocuparse de mantener el
elemento de recogida 15 y puedan dedicarse a otros asuntos,
mientras que el espécimen del fluido esté siendo exprimido del
pistón absorbente 32, sea absorbido por la cinta 21 para la prueba
y sea recogido dentro del pocito de confirmación 18. De una manera
conveniente, después de que el elemento de recogida 15 haya sido
colocado dentro de la abertura interior 20 y haya sido fijado, no
se necesita efectuar ninguna otra manipulación en el dispositivo
10.
De este modo, numerosas pruebas pueden ser
llevadas a efecto rápidamente y por un solo técnico sanitario,
empleando para ello varios dispositivos 10 para las pruebas de
salida y de su confirmación, conforme a la presente invención. Este
aspecto de la retención es especialmente ventajoso para unos
especímenes de fluido particularmente viscosos como, por ejemplo,
la saliva, que tiene la tendencia de un flujo relativamente
lento.
Asimismo, son tomados en consideración unos
medios alternativos para exprimir el fluido del pistón absorbente
32. El exprimidor 14 puede estar provisto, por ejemplo, de una
abertura con una sección transversal uniformemente cónica (no
indicada aquí) para así proporcionar una compresión gradual del
pistón absorbente 32 al empujar el usuario el pistón 32 en esta
abertura, que se estrecha. También se ha contemplado que el
dispositivo de la presente invención pueda comprender un exprimidor
con unas paredes que pueden ser comprimidas manualmente, de tal
manera que las gotas del fluido puedan ser extraídas porque el
usuario aplique una presión manual sobre el exprimidor ó comprime
el mismo manualmente. Un material apropiado para un exprimidor
comprimible es un material plástico de polietileno de baja
densidad.
Volviendo a referirnos a la Figura 3, se observa
que pueden estar previstos unos medios para impedir que el fluido
se pierda a través de la ranura 36. En la forma de realización
indicada como ejemplo para el dispositivo 10, la superficie
posterior 60 de la abertura interior 20 del exprimidor puede estar
provista de una proyecciones, más concretamente de las nervaduras
62 para evitar que, durante la compresión del pistón absorbente 32,
el fluido exprimido pueda escaparse por la ranura 36 de la varilla
ó del hilo. Pueden estar previstas, por ejemplo hasta cuatro e
incluso más nervaduras 62, que son principalmente verticales y que
se extienden parcialmente de la superficie posterior 60 de la
abertura interior 20 del exprimidor hacia abajo para definir unos
canales abiertos 64 en el fondo.
De forma opcional, un pequeño disco 66 ó un
elemento similar -hecho, por ejemplo, de goma ó de un material
plástico, el cual está cogido de forma deslizante en la varilla 33,
tal como indicado en la Figura 4- está previsto como protección
adicional contra el escape del fluido a través de la ranura 36
durante la compresión del pistón absorbente 32.
Si bien en las Figuras 1 y 2 ha sido indicado
solamente un elemento 21 para la prueba, el dispositivo 10 puede
estar modificado para permitir, que con una sola muestra del fluido
puedan ser efectuadas varias pruebas diferentes. Una tal
modificación está representada en la Figuras 4 y 6. De acuerdo con
la presente invención, el medio 17 para la prueba puede comprender
un determinado número de cavidades ó pocitos de prueba, 26 y 26',
con las entradas, 42 y 42' (Véase la Figura 4), y la plataforma 16
puede estar estructurada para el alojamiento de una multitud de
elementos, 21 y 21', para la prueba, estando cada elemento, 21 y
21', visible a través de una ó de varias ventanas, 22 y 22' (Véase
la Figura 6). Según el ejemplo indicado en las Figuras 4 y 6, el
dispositivo 10 para efectuar pruebas de salivas y para la
confirmación de las mismas, este dispositivo, pues estar diseñado
para permitir que dos pruebas individuales puedan ser realizadas
con una sola muestra del fluido, exprimido del pistón absorbente
32.
Haciendo ahora referencia a las Figuras 1, 2, 4
y 7, se puede observar que, conforme a otro conveniente aspecto de
la presente invención, se ha previsto un medio para el cierre
sellado del pocito de confirmación 18. Más concretamente, está
previsto un capuchón moldeado 78 que puede ser fijado en la
plataforma 16 mediante un perno ó remache 80 (Véanse las Figuras 4 y
7) ó, como alternativa, el mismo puede ser moldeado íntegramente en
la plataforma. Este capuchón 78 puede comprender una bisagra 82, y
el mismo puede estar fijado mediante encajamiento en la cavidad de
confirmación 18 después de que el espécimen del fluido haya sido
guardado dentro de la cavidad 18, por lo que el contenido de ésta
última queda sellado y preservado para su envío ó desplazamiento.
Incluso de forma más específica, el capuchón 78 puede estar unido
con el pocito de confirmación 18 por medio de una correspondiente
pestaña 86, que también está indicada en las Figuras 1 y 2 y la que
proporcionará un cierre hermético para la cavidad ó pocito 18.
Tal como mencionado anteriormente, el medio
exprimidor 14 está moldeado en la plataforma 16, preferentemente de
forma integral. No obstante, y como un aspecto opcional de la
presente invención, este medio exprimidor 14 también puede ser
separado de la plataforma 16.
Por consiguiente, y una vez que el pocito de
confirmación 18 haya sido sellado, el medio exprimidor 14 puede ser
separado manualmente por desenclavamiento ó ser quitado de otro
modo de la plataforma 16 para luego ser guardado. Al encontrarse
cerrado sobre el pocito 18, el capuchón 78 puede constituir una
superficie que está esencialmente enrasada con la plataforma 16.
Con el exprimidor 14 quitado, el dispositivo es de un menor
dimensionamiento, y los resultados de la prueba pueden ser
fotocopiados a través de la ventana 22 de la plataforma.
De forma preferente, el capuchón 78 constituye
un capuchón que impide las manipulaciones fraudulentas. El capuchón
78, por ejemplo, puede comprender unos medios apropiados para fijar
el capuchón 78 por enclavamiento en el pocito de confirmación 18.
Además, el capuchón 78 puede comprender preferentemente una
membrana 92, que puede ser perforada y que está hecha de una lámina
fina ó bien de otro material apropiado para ser perforado, estando
esta membrana sellada en una pestaña 94 del capuchón 78. Por lo
tanto, al estar el dispositivo 10 preparado para la confirmación,
un técnico del laboratorio puede tener acceso a la muestra de
confirmación, situada dentro del sellado pocito de confirmación 18
por penetrar ó perforar la fina lámina 92. La muestra puede después
ser quitada del pocito 18 mediante una pipeta para luego confirmar
la prueba. Para hacer más fácil la recogida mediante una pipeta, el
pocito de confirmación 18 puede estar inclinado, tal como indicado
en las Figuras 4 y 7. Este sellado 92, que está a prueba de
manipulaciones fraudulentas, permite un fácil acceso a la muestra
al igual que facilita la evidencia de inviolabilidad para toda una
serie de finalidades de custodia.
En la Figura 8 está indicada una alternativa
para el capuchón ó, es decir, un "tapón" 100, con un sellado
evidenciando la inviolabilidad. Este capuchón 100 está unido con
una varilla ó hilo 108, y un extremo abierto 110 del mismo está
sellado, empleando para ello una membrana 92, que puede ser
perforada y que está hecha de una lámina fina ó de otro material
apropiado, que puede ser pinchado, mientras que una parte 112 del
capuchón, la cual se estrecha de forma cónica, está adaptada para
unirse por enclavamiento con la cavidad de confirmación 18, a
través de una abertura de acceso 113 y en operación conjunta con la
brida 114 y con el tope de cierre 116. Este tapón puede estar hecho
de cualquier material plástico de tipo elástico.
Una perfeccionada forma de realización
alternativa para el dispositivo 200 de la presente invención está
indicada en las Figuras 9 hasta 11. Más concretamente, la Figura 9
muestra una alternativa de la plataforma 202 para la recogida de la
saliva y para la confirmación de la prueba, mientras que la Figura
10 indica un alternativo pistón absorbente 204 para la recogida del
espécimen, el cual puede ser empleado con esta plataforma.
La plataforma 202 y el pistón absorbente 204
están diseñados para permitir exprimir una muestra del fluido por
el hecho de apretar ó empujar una parte de esponja 210 del pistón
absorbente 204, la cual está saturada del espécimen, en un
exprimidor 212 de la plataforma 202. El exprimidor 212 puede
comprender, por ejemplo, una pared 216 como la pared cilíndrica 216
aquí indicada, la cual define una abertura anular 220 para recibir
la parte esponjosa 210 del pistón absorbente 204.
Una cubierta ó tapadera 220 está indicada
parcialmente en su vista de sección transversal, y la misma protege
la corriente de saliva al fluir ésta hacia el interior de las
cavidades 26 para la prueba. Adicionalmente está previsto un
capuchón 100, tal como el mismo ha sido descrito detalladamente más
arriba, dispuesto para sellar la abertura de acceso 113 de la
cavidad de confirmación 18. Según esta particular forma de
realización, el capuchón 100 está fijado en el dispositivo 200 a
través de una parte anular 224, dispuesta alrededor del exprimidor
212, tal como aquí indicado.
La Figura 11 muestra, en una vista de sección
transversal, una parte de nervaduras 228, que está dispuesta
principalmente dentro de la parte de fondo 230 de la pared
cilíndrica 216. Esta parte de nervaduras 228 puede estar definida
por un determinado número de nervios 232 y de canales 234, que
están separados entre si. La parte de nervaduras 228 proporciona un
medio para exprimir el espécimen de fluido de la parte esponjosa
210 después de que el pistón absorbente 204 haya sido alojado y
empujado hacia el interior de la abertura 220 del exprimidor.
Para facilitar la manipulación de la parte de
esponja 210, el pistón absorbente 204 comprende un manubrio 238,
que es principalmente rígido y que tiene una parte de asa 239 así
como la longitud suficiente para permitir una manipulación
sanitaria de la parte esponjosa 210, la cual puede ser controlada
fácilmente.
Según esta perfeccionada forma de realización,
la iniciación de la prueba depende ahora menos de la técnica, y la
misma resulta más fácil para el usuario, tanto para el personal
clínico como para el sujeto sometido a la prueba en, por ejemplo,
una instalación clínica. La parte de esponja 210, por ejemplo,
puede ser colocada cómodamente dentro de la cavidad bucal del
sujeto de la prueba, con el manubrio 238 saliendo de la boca. Un
espécimen de saliva/fluído oral es absorbido de la boca por medio
de la esponja 210. El personal clínico quita el pistón absorbente
204 de la boca del paciente a través del asa del manubrio.
Seguidamente, la parte esponjosa 210 es colocada dentro de la
abertura 220 del exprimidor 212 para ser empujada hacia abajo, en
dirección de las nervaduras 228. La parte de esponja 210 es
comprimida contra los nervios 232, y el fluido es exprimido y
canalizado entre los canales 234 de las nervaduras.
De una manera similar a la forma de realización
anteriormente descrita para el dispositivo 10, el fluido exprimido
pasará luego al interior del canal 40 así como hacia uno ó varios
pocitos 26 para la prueba y hacia el pocito de confirmación 18.
Según otro ventajoso aspecto de la presente
invención es proporcionado un medio para filtrar el fluido oral
exprimido. Más concretamente, la plataforma 202 puede comprender
una apropiada pantalla de filtración ó un elemento filtrante 240,
dispuesto a lo largo de la parte superior 230 del exprimidor 212
(Véase la Figura 11), de tal manera que el fluído exprimido pueda
ser filtrado de restos extraños y de partículas, antes de entrar en
el pocito de prueba 26. Alguna de las ventajas del elemento de
filtración 240 con una más consistente migración del fluido así
como una mayor intensidad de señal ó indicación, un más corto
tiempo para concluir la prueba así como una consistencia entre la
muestra, que está siendo cribada inicialmente por los elementos de
prueba, 21 y 21', del flujo lateral, y la parte del fluido que está
siendo almacenada para una posterior prueba de confirmación a través
de, por ejemplo, el procedimiento GC/MS.
Si bien más arriba ha sido descrito, conforme a
la presente invención, un dispositivo para efectuar pruebas con la
saliva y para la confirmación de éstas, con el objeto de poner de
manifiesto la manera en la que esta invención puede ser aplicada de
forma ventajosa, se podrá apreciar, sin embargo, que la invención
no está limitada a esta aplicación. Aunque la descripción anterior
se refiere, a título de ejemplo, a un dispositivo para hacer
pruebas con una muestra de un fluído oral como es la saliva y para
confirmar estas pruebas, este dispositivo es asimismo útil para
hacer pruebas con otros fluidos como, por ejemplo, con sangre, con
suero sanguíneo, con plasma y con la orina. Por consiguiente, el
alcance de la presente invención queda definido por las
reivindicaciones del anexo.
Claims (17)
1. Dispositivo para hacer pruebas con unos
especímenes de fluido, el cual comprende:
* Un medio exprimidor (14), previsto para
exprimir un espécimen de fluido de un pistón colector de fluido
(15);
* Una plataforma (16) que está unida con el
medio exprimidor (14);
* Un medio de análisis (21) ó para hacer
pruebas, el que se encuentra incrustado -por lo menos parcialmente-
en la plataforma (16) y el cual está previsto para un análisis
diagnóstico de una parte del espécimen de fluido, que es exprimido
por el medio exprimidor (14);
* Un medio de confirmación (18), dispuesto en la
plataforma y previsto para recoger otra parte del espécimen de
fluido, exprimido por el medio exprimidor; como asimismo comprende
este dispositivo
* Un medio de canal (40), previsto para
comunicar -a efectos del flujo del fluido- el medio exprimidor (14)
con el medio de pruebas (21) y con el medio de confirmación (18),
comprendiendo este medio de canal una superficie inclinada entre el
medio exprimidor y el medio de confirmación.
2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
en el cual el medio de confirmación (18) comprende una cavidad ó un
pocito de confirmación, que forma parte integrante de la plataforma
(16).
3. Dispositivo conforme a la reivindicación 2),
en el cual el medio de confirmación (18) comprende un cierre
sellado a prueba de manipulaciones fraudulentas (78).
4. Dispositivo conforme a la reivindicación 3),
en el cual el cierre sellado a prueba de manipulaciones
fraudulentas (78) comprende una membrana (92), que puede ser
perforada.
5. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
el cual comprende, además, un medio previsto para recoger la parte
para el diagnóstico del espécimen de fluido, exprimido por el medio
exprimidor (14); este medio de recogida comprende por lo menos una
cavidad ó un pocito que posee una entrada, que está situada a lo
largo del medio de canal (40).
6. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
el cual comprende, además, un medio previsto para recoger la parte
para el diagnóstico del espécimen de fluido, exprimido por el medio
exprimidor (14); este medio de recogida comprende un determinado
número de cavidades ó de pocitos de los que cada uno posee una
entrada, que está situada a lo largo del medio de canal (40).
7. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
en el cual el medio (21) para efectuar la prueba comprende una
cinta de prueba de flujo lateral, mientras que la plataforma (16)
comprende un medio de ventana (22) para permitir observar por lo
menos una parte de la cinta de pruebas de flujo lateral.
8. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
en el cual el pistón colector (15) comprende un elemento absorbente
(32).
9. Dispositivo conforme a la reivindicación 8),
en el cual el medio exprimidor (14) comprende una abertura (20),
prevista para recibir el elemento absorbente, como asímismo
comprende este dispositivo una parte de nervaduras (62), prevista
para exprimir el fluido del elemento absorbente al ser el mismo
apretado contra la parte de nervaduras.
10. Dispositivo conforme a una cualquiera de las
reivindicaciones anteriormente indicadas, en el cual el pistón
colector (15) comprende un manubrio rígido (34).
11. Dispositivo conforme a la reivindicación 1),
en el cual el pistón colector (15, 204) comprende una parte de
esponja (32, 210), que está prevista y acoplada para absorber un
espécimen del fluido oral de la cavidad bucal del sujeto, que está
sometido a la prueba.
12. Dispositivo conforme a la reivindicación
11), en el cual el medio exprimidor (212) comprende una abertura
(220), dimensionada para recibir la parte de esponja (210), como
asimismo comprende este medio exprimidor un medio previsto para
comprimir la parte de esponja, una vez alojado el pistón compresor
en la abertura interior y siendo el mismo apretado dentro de
ésta.
13. Dispositivo conforme a la reivindicación
12), en el cual el medio previsto para comprimir la parte de esponja
es una parte de nervaduras (232) del medio exprimidor (212).
14. Dispositivo conforme a la reivindicación
11), en el cual el pistón compresor (204) comprende un manubrio
(239), que es esencialmente rígido y que está fijado en la parte de
esponja (210).
15. Dispositivo conforme a la reivindicación
11), en el cual el medio de confirmación (18) comprende un cierre
sellado a prueba de manipulaciones fraudulentas.
16. Dispositivo conforme a la reivindicación
11), en el cual el medio (21) para la prueba comprende una cinta de
prueba de flujo lateral.
17. Dispositivo conforme a la reivindicación 11,
en el cual el medio (21) para la prueba comprende una multitud de
cintas de prueba de flujo lateral.
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