BR112019015207B1

BR112019015207B1 - Implante dentário para instalação em um osso da mandíbula

Info

Publication number: BR112019015207B1
Application number: BR112019015207-5A
Authority: BR
Inventors: Nikita Sergeevich Chernovol
Original assignee: Nikita Sergeevich Chernovol
Priority date: 2017-01-27
Filing date: 2017-04-06
Publication date: 2022-08-16
Also published as: KR20190104038A; IL267859A; CN110225724A; JP2020522286A; US20190336250A1; RU2017102870A3; RU2017102870A; BR112019015207A2; EP3574866A1; EP3574866A4; WO2018139950A1; JP2022180611A

Abstract

A invenção refere-se à odontologia cirúrgica e ortopédica, em particular à implantodontia, nomeadamente a dispositivos para a instalação de uma prótese dentária no lugar de um dente perdido, mais precisamente para implantes dentários (dentais). É oferecido um implante da parte de base, pilar e parafuso de conexão, no qual o pilar contém uma superfície cônica com um ângulo total de 7° a 9° com cames localizados na zona dentro da gengiva, e o parafuso possui rosca de 0,2±0,05 mm. O implante tem força aumentada, especialmente quando na forma de próteses estreitas.

Description

[001] A invenção refere-se à odontologia cirúrgica e ortopédica, em particular à implantodontia, nomeadamente a dispositivos para a instalação de uma prótese dentária no lugar de um dente perdido, mais precisamente a implantes dentários (dentais).

Antecedente da técnica

[002] Um implante dental é instalado diretamente no poço ou após a cicatrização (implantação tardia). No primeiro caso, a parte do implante no estágio de enxerto será em tecidos moles. Após a instalação do implante dentário, sua superfície deve ser e será osteointegrada dentro do osso da mandíbula. Se, após a instalação do implante, a estabilidade primária for insuficiente ou o paciente apresentar fatores de risco como diabetes, tabagismo, etc., então é preferível instalar o implante usando um método de dois estágios com cicatrização fechada e realizar próteses após a osteointegração.

[003] O implante pode ser de um componente ou composto por dois ou mais componentes. No caso de implantação tardia, como regra, é utilizado um implante de dois componentes, o que torna possível fechar os tecidos moles sobre o implante pelo tempo necessário para a cicatrização.

[004] O design externo da maioria dos implantes se assemelha a um parafuso. Este parafuso torce na mandíbula superior ou inferior após a preparação do leito ósseo sob o implante. Na maioria dos casos, tal implante dental consiste em uma parte de base que é instalada no tecido ósseo da mandíbula, um pilar no qual a coroa é instalada, e um parafuso de fixação que conecta o pilar e a parte de base.

[005] Tanto a parte de base como o pilar do implante são geralmente feitos de metal ou cerâmica, em particular, titânio, zircônio, liga de titânio, liga de zircônio, liga de titânio, liga de zircônio, cerâmica de óxido de zircônio e alumínio. Além disso, podem ser utilizadas cerâmicas criadas com base em silício ou óxido de silício e contendo, por exemplo, nitrogênio, hidrogênio, carbono ou tungstênio.

[006] A estrutura dos implantes dentários e as peculiaridades da implementação de seus elementos constituintes são cobertas por várias centenas de patentes de vários países (RU 2602678, 2016; RU 2567596, 2014; RU 2485910, 2012; US 2005/0287497, 2005; WO 03020154, 2003. DE 10315399, 2004; EP 1728486, 2006; WO 97/20518,1997; WO 96/29020,1996 e outros).

[007] Em particular, de acordo com a informação contida nos mesmos, a parte de base é usualmente realizada na forma de um corpo de metal adequadamente moldado, que consiste em partes intraóssea e extracelular e tem uma abertura receptora na sua extremidade coronal na qual o pilar é inserido. (O termo "coronal" neste caso e a seguir é entendido como a direção que é orientada para a coroa ou para o dente a ser colocado, e "cervical" significa a direção orientada para a raiz do dente). Na extremidade cervical, a parte de base do lado de fora é enfiada para fixação do implante em um leito adequadamente preparado no osso da mandíbula. A rosca pode ser autocortante e não autocortante. Ao mesmo tempo, o desenho da rosca previsto na área externa da parte de base é usualmente projetado para alta estabilidade primária do sistema e para transferência uniforme de forças decorrentes da carga mastigatória no implante dentário para o osso maxilar, entretanto, sua construção nem sempre resolve esta tarefa. Assim, é conhecido um implante no qual a parte de base tem uma rosca externa com um passo de rosca de cerca de 0,6 mm (US 5.588.838, 1996). Esta construção não permite a fixação confiável do implante no osso esponjoso e não é capaz de resistir a cargas mastigatórias precoces, devido ao baixo perfil e pequeno passo de rosca na parte da base. As próteses com o uso deste desenho têm que ser 3-6 meses após a sua instalação, o que atrasa o tempo de tratamento.

[008] O pilar, que pode ser instalado na abertura receptora da parte de base, tem uma superfície para instalação direta ou indireta de uma restauração ortopédica (por exemplo, uma coroa) e uma área de conexão para conexão com o implante, que pode ser inserida na abertura de recepção do implante mencionada acima. A zona de conexão do pilar possui uma seção cônica com um certo comprimento de cone, ao qual uma seção de índice com um certo comprimento de índice se une na direção cervical.

[009] A implementação da zona de ligação do pilar e a correspondente superfície interna com interface da parte de base do implante proporciona uma ligação mecânica melhorada dos elementos e contribui para a formação de uma vedação estanque entre si para evitar a formação de uma abertura na qual fluido ou bactérias podem se acumular.

[0010] No entanto, essas estruturas cônicas têm várias desvantagens. Em particular, durante a formação subsequente do implante, pode ocorrer uma mudança de altura devido às tolerâncias no ângulo e diâmetro do cone.

[0011] Normalmente, uma zona de índice está localizada na superfície do pilar, cuja tarefa é garantir a rotação ou o posicionamento confiável do pilar e da parte da base do implante durante o processo de montagem do implante e ao mesmo como a superfície de aproximação da ferramenta de aperto. Tais zonas de índice geralmente formam em torno da periferia um fechamento geométrico com um contorno não circular, por exemplo, feito na forma de um poliedro ou oval (RU 2273464, 2006; RU 2485910, 2013) ou por meio de ranhuras e cames.

[0012] A primeira direção não é amplamente difundida devido a dificuldades tecnológicas na fabricação da peça base e forma anormal em condições de paredes relativamente finas da parte de base do implante e a possibilidade crescente de vazamento de sua conexão. Usar um sistema de cames e ranhuras é mais comum.

[0013] É importante escolher a conexão do elemento base -um pilar, que deve ser suficientemente forte, pois transfere a carga da restauração ortopédica para a parte da base osteointegrada do implante. Pode fornecer suporte para a estrutura do implante e prevenir fraturas ou enfraquecimento de todos os componentes individuais das restaurações de implantes dentários.

[0014] Anteriormente, um pino de conexão era usado em tais articulações, que se projetavam acima da parte da base do implante, e a parte de conexão no pilar foi projetada de tal forma que ficaria no pino de conexão. Neste caso, a conexão destas peças foi realizada usando um parafuso.

[0015] A desvantagem desta conexão foi a falta de resistência estrutural devido à possibilidade de quebra do pino e dificuldades técnicas, caso seja necessário substituí-la. Portanto, nos produtos modernos, os pinos de conexão foram transferidos para os pilares e a área de conexão - dentro da parte de base do implante. A conexão nestas estruturas, localizadas principalmente no interior do implante, é cônica e existem guias para evitar a rotação do pilar, e a superfície do pilar de conexão é inclinada para dentro do implante. O pilar na direção cervical, adjacente à área do índice na extremidade cervical, tem uma superfície final com um orifício. Através deste orifício, o pilar é conectado à parte de base por meio de um parafuso de conexão (fixação) especialmente selecionado. Ao mesmo tempo, uma seção roscada do parafuso de fixação é inserida através da abertura de pilar acima mencionada, a qual é então aparafusada na rosca interna correspondente da parte de base. Como resultado, a cabeça do parafuso pressiona o pilar contra a parte de base. O comprimento do parafuso e, em particular, a localização das roscas nele são selecionados de modo que o parafuso de pilar não possa ser engatado com a seção roscada no implante até que o apoio com a superfície final de seu came na extremidade cervical seja instalado na plataforma do implante. Isto evita a circunstância de que o pilar seja erroneamente fixado apertando o parafuso de pilar no implante antes de atingir a posição desejada.

[0016] O mais próximo em essência técnica à solução reivindicada é um implante dental (RU 2567596, 2015) que contém uma parte de base com uma abertura de pilar na extremidade coronal, e o furo receptor na direção da extremidade coronal tem uma porção afilada com um ângulo de cone total de 6° a 20°, de preferência de 15° e a seção indexada de uma forma cilíndrica, formando uma superfície guia para o pilar instalado. Na seção cilíndrica da parte de base existe pelo menos uma ranhura que se estende radialmente para fora, e na seção cilíndrica do pilar existem o mesmo número de cames, até mesmo as ranhuras são adaptadas para engatar no correspondente came de pilar e tendo um diâmetro exterior menor ou igual ao diâmetro mínimo da seção cônica. Na direção cervical do elemento base, a seção rosqueada para instalação do parafuso de fixação é diretamente adjacente à seção de índice.

[0017] A desvantagem do dispositivo é a complexidade tecnológica de fabricar o elemento de base e o pilar com geometria de superfície variável, força insuficiente do pilar na área do início da zona indicadora, assim como a necessidade de diluir as paredes do elemento de base ao criar um implante estreito ao colocar um pilar com cames na zona dentro da gengiva do implante a necessidade de usar uma superfície cônica com grandes ângulos comuns

[0018] O problema resolvido pelo autor foi a criação de um dispositivo mais confiável em operação ao criar e usar implantes estreitos.

Essência da invenção

[0019] A base da invenção reivindicada coloca a modificação proposta da conexão entre a parte de base do implante e o pilar. A importância desta zona é determinada pelo fato de que a conexão implante-pilar faz com que o pilar seja fixado na posição correta na boca do paciente, antes que a restauração ortopédica (por exemplo, uma coroa) feita no laboratório dental seja instalada no pilar. E é usada, como regra, para transferir o torque do guia do implante para o implante ao instalar o implante na mandíbula do paciente.

[0020] Esta zona é composta por guias e um parafuso de conexão. Como regra geral, os parafusos de conexão usados nas conexões entre o pilar e a parte de base têm um passo de rosca de 0,2 a 0,5 mm por revolução. Garantir uma fixação confiável e suficiente do adaptador é conseguida por um certo número de traços de trabalho da rosca, e a rosca funciona apenas com uma torção favorável (<90 °), na qual a autocentralização funciona devido à força de aperto criada pelo parafuso de conexão entre o pilar e a parte de base. Assumindo que em funcionamento devam estar três ou quatro roscas, a altura do pilar na parte de base teria que ser 0,6 mm ou mais, o que “comprime” o composto indicado da região intratérmica, aumentando a probabilidade da prótese quebrar e/ou torna a extremidade cervical do pilar mais fina que o cone.

[0021] Para resolver este problema, o autor propõe reduzir o passo de rosca do parafuso de ligação para 0,2 ± 0,05 mm, e realizar os ressaltos na superfície cônica do pilar de forma que a ligação se situe na zona da gengiva interna da mandíbula. Neste caso, o ângulo total da superfície cônica é de 5° a 9°, otimamente 7°.

[0022] O pilar tem na seção de índice uma superfície cônica, da qual pelo menos um came se estende radialmente para fora, adaptado para engatar nas ranhuras correspondentes do implante. A superfície é projetada de tal maneira e tem tais tolerâncias que forma uma superfície guia para a superfície da seção de índice do implante quando o pilar é instalado no implante.

[0023] O ideal é que o pilar tenha três cames e a parte de base do implante tenha três guias dentro do cone da parte de base do implante. Os melhores resultados são alcançados se um dos cames e o guia correspondente forem maiores que os outros. Neste caso, é assegurada uma posição única e predeterminada do pilar em relação à parte de base. Como resultado, ao inslatar na parte de base de uma maneira simples e mecanicamente estável é conseguida uma orientação fiável do pilar preparada correspondentemente com uma prótese. Assim, a duração do tratamento do paciente ao instalar o pilar na cavidade oral pode ser particularmente reduzida, e ainda uma orientação de qualidade muito elevada da prótese dentária é fornecida.

[0024] As áreas de índice da parte de base do implante e do pilar, bem como as partes cônicas do implante e o pilar são desenhados e formados de tal maneira que quando o pilar é instalado no implante, as partes do cone estão pelo menos parcialmente em contato umas com as outras e as áreas de índice são entrelaçadas. Devido à presença de contato entre as seções cônicas na área da borda coronal, é conseguida uma ancoragem de pilar especialmente estável no implante. Existe, em certa medida, uma fixação de duas posições, por um lado, na borda coronal superior e, por outro lado, na área das superfícies de orientação entre as ranhuras ou cames.

[0025] As características da invenção reivindicada em comparação com análogos é a implementação da parte de base do pilar de conexão do implante, em particular para criar um implante estreito. Sua importância é determinada pelo fato de que ao utilizar implantes para eliminar defeitos únicos em áreas com um pequeno suprimento ósseo, é possível realizar o aumento e instalar um implante mais forte, ou instalar um implante com pequeno diâmetro sem realizar o aumento, o que é preferível para o paciente. No entanto, ao usar implantes de pequeno diâmetro, o risco de fratura dos componentes do implante aumenta um pouco após o início da carga funcional.

[0026] Para evitar o risco de fratura dos componentes do implante, esta invenção utiliza uma solução que consiste em utilizar implantes estreitos, mas muito fortes, com um diâmetro na faixa de 3,4 mm a 3,8 mm.

[0027] Conhecidos como análogos os implantes estreitos para aumentar a resistência são realizados com paredes espessas de implantes ou paredes espessas de pilares. Alguns deles têm uma conexão plana ou uma conexão cônica, como mostrado na figura 2. Dentro das conexões cônicas, as guias estão localizadas principalmente sob o cone, uma vez que a seção cônica fornece um efeito de vedação. Isto significa que dentro de implantes estreitos o comprimento do cone é limitado e na maioria dos casos não é suficiente.

[0028] Outra opção é ter um cone comprido, mas guias estreitas. No entanto, se as guias forem estreitas, o torque usado para instalar o implante será limitado e a tolerância rotacional entre o implante e o pilar será grande. Isso em ambos os casos leva a uma diminuição na força do implante.

[0029] Um elemento importante que determina a força da conexão é o parafuso de conexão e sua pré-carga após a instalação. Quanto maior a pré-carga, melhor e mais forte será a conexão. Mas se a pré- carga for muito alta, isso vai levar ao aumento do risco de fraturas. No entanto, para tornar o parafuso o mais forte possível, o diâmetro do núcleo do parafuso será o mais alto possível. No entanto, se o diâmetro do parafuso for muito alto, a espessura das paredes do pilar e o implante precisarão ser reduzidos, o que aumentará o risco de fraturas quando os implantes forem carregados. No âmbito da invenção, propõe-se deixar o diâmetro do núcleo do parafuso inalterado, mas ao mesmo tempo reduzir o diâmetro externo do parafuso devido a uma redução significativa do passo de rosca.

[0030] Normalmente, para implantes estreitos, é utilizada a rosca M1.6 com o passo de 0,35 mm. A fim de manter o diâmetro do núcleo do parafuso e reduzir o diâmetro nominal do parafuso, o que tornaria possível obter um aumento no implante, pode ser utilizada uma abordagem inovadora na qual o passo de rosca deve ser reduzido para 0,2 ± 0,025 mm mm. Isto permitirá obter um diâmetro externo de 1,4 mm com o mesmo diâmetro do núcleo de um parafuso com um diâmetro de 1,6 mm e um passo de rosca de 0,35 mm. Verificou-se que, para um implante com diâmetro externo de 3,5 mm a 3,8 mm, a combinação mais forte de tamanhos para pilares foi a opção em que o diâmetro externo do pilar é de 2,8 mm na zona do ombro do implante (figura 2), onde o pilar está saindo do implante. Isso permitiu o uso de um cone longo com guias no meio, o que permite a transferência perfeita de carga do pilar para o implante. Neste caso, o pilar interno incluirá a área cônica superior e a área cônica inferior, que ficará abaixo da área das guias. Como resultado, o pilar se estabilizará acima e abaixo das guias no interior do implante quando este for carregado sob a influência de cargas axiais adicionais. Isto possibilitará a obtenção de pequenas guias e, ao mesmo tempo, uma longa conexão cônica, garantindo assim as condições para a resistência de um implante estreito. Os ângulos do cone, que serão utilizados no interior da ligação implante-pilar, são de 5° a 9°, o que garante, nestas condições, como demonstrado pelos estudos, a maior resistência da conexão.

Breve descrição de figuras de desenho

[0031] A invenção é explicada mais detalhadamente com base em exemplos de realização e desenhos, nos quais são apresentados:

[0032] A figura 1 mostra o desenho típico de um implante dentário 1 incluindo a parte de base do implante 2 e o pilar 3 na forma montada.

[0033] A figura 2 mostra a seção transversal do implante dentário mostrado na figura 1, que também possui um parafuso de conexão (fixação) 4.

[0034] A figura 3 mostra o implante 2 com rosca externa 22 e fixação interna 5. A fixação interna 5 mostra uma seção cônica 55, uma área com guias 555 e uma rosca interna 5555. A área cônica 55 está localizada acima da área com guias 555 e a área da linha 5555.

[0035] A figura 4 mostra o pilar 3, que tem um pino de contato cônico 33 e uma área de guia 333. O orifício interno 3333 para fixação do parafuso de fixação para fixação no interior do implante. Os componentes ortopédicos (como coroas ou pontes) são instalados acima do pino de contato superior 33333.

[0036] A figura 5 mostra o esquema de adaptação para diferentes tamanhos de ranhuras de guia, que tem um pino de contato cônico 33 e uma área de guia 333. O orifício interno 3333 para fixação do parafuso de fixação para fixação no interior do implante. O pilar 3 dentro inclui a área cônica superior 33a e a área cônica inferior 33b, que ficará abaixo da área das guias 333

[0037] A figura 6 mostra uma comparação destas duas opções de roscas. O parafuso 4a - parafuso padrão com rosca 444a M1.6, diâmetro de núcleo 44a e tamanho de rosca 0,35. O parafuso 4b tem o mesmo diâmetro do núcleo 44b que a 4a com o diâmetro do núcleo 44a.

[0038] A figura 7 - vista da parte de base do implante 2 acima. Três guias são mostradas dentro do cone. Na figura 7a - as guias 7 e 77 do mesmo tamanho. A figura 7b - duas guias de tamanho 7 e uma guia 77 de tamanho maior.

Aplicabilidade industrial

[0039] O dispositivo funciona da seguinte maneira. Para instalar o implante dentário 1 na boca do paciente, no início da primeira fase do tratamento, é providenciado que a parte da base 2 seja instalada no osso maxilar. Para isto, a parte de base 2 tem um fio 22 na parte exterior, feito sob a forma de um fio de corte automático, de modo a que a instalação no osso de mandíbula possa ser feita aparafusando-se. Neste caso, o passo de rosca 22 pode ser uniforme ou variável, e devido à escolha apropriada de parâmetros, possíveis vários fatores biológicos, etc., bem como diferentes tipos de implantação podem ser levados em consideração. Neste caso, o desenho e os parâmetros da rosca 22 são calculados, em particular, tendo em conta a elevada estabilidade primária desejada e a transferência uniforme de forças que surgem da carga de mastigação do implante dentário para o osso de mandíbula. Em combinação com um cone formado apropriadamente, uma articulação autofrenante é detectada quando o pilar é inserido no implante. Deste modo, consegue-se uma estabilidade adicional do composto.

[0040] Após a instalação da parte de base 1, é proporcionada uma fase de implantação de quatro semanas a seis meses no osso de mandíbula, durante a qual a parte de base deve crescer para o tecido e osso da mandíbula.

[0041] Então, na segunda etapa do tratamento, o pilar 3 pode ser inserido com o elemento de prótese instalado. Com um comportamento de osso particularmente favorável e consequentemente uma estabilidade primária elevada, o pilar 3 e outros componentes protéticos podem ser instalados mesmo imediatamente após a instalação da parte de base ou do implante. Para estabelecer de uma maneira simples uma conexão mecânica e relativamente estável entre a parte de base 2 e o pilar 3, é feito um pino de contato 33 no suporte do pilar 3, o qual, ao montar a parte de base 2 com o pilar 3, é instalada em um recesso na parte de base 2, formando um canal de recepção para o parafuso de fixação 4. A conexão mecânica da parte de base 2 com o pilar 3 é realizada por meio do correspondente parafuso de conexão 4, cuja rosca externa 444 é aparafusada na rosca interna 5555 proporcionada na parte de base 2. A cabeça do parafuso de conexão 4 pressiona o pilar 3 na parte de base 2.

Claims

1. Implante dentário (1) para instalação em um osso da mandíbula, constituído por uma parte de base (2), um pilar (3) e um parafuso de conexão (4), sendo que está localizado em uma extremidade coronal da parte de base (3) do implante um orifício de recepção (5) para o pilar (3), tendo na direção da extremidade coronal uma seção de índice cônico (55, 555) formando uma superfície guia para o pilar (3), em que na superfície acima existe pelo menos uma ranhura que se estende radialmente para fora, projetada para entrar em engajamento com pelo menos um came (333) do pilar e, na direção cervical, a seção de rosca (5555) é imediatamente adjacente à seção de índice (555) para inserção do parafuso de conexão (4), em que o pilar (3) contém uma zona de conexão para conexão com a parte de base (2) do implante que possui uma seção cônica (33), à qual uma seção de índice (333) é adjacente no sentido cervical, e projetada para formar uma superfície guia para a porção de superfície do índice (555) da parte de base (2) do implante quando o pilar (3) é instalado no implante, enquanto pelo menos um came (333) se estende radialmente para fora a partir da superfície, sendo o pelo menos um came projetado está adaptado para engatar nos sulcos correspondentes da parte de base (2) do implante, e na extremidade cervical, o pilar (3) tem uma superfície final com um furo (3333) através do qual uma seção roscada (444) do parafuso de conexão (4) pode ser inserida, em que as áreas de índice (333, 555) e as áreas cônicas (33, 55) da parte de base (2) do implante e do pilar (3) são formadas de tal forma que quando o pilar é instalado, as áreas cônicas (33, 55) estão pelo menos parcialmente em contato umas com as outras, e as áreas de índice (333, 555) estão engatadas entre si, e com isso cada par de parte de base (2) do implante e seu pilar correspondente (3) estão em contato um com o outro nas porções cônicas adjacentes à superfície final coronal da parte de base (2) do implante onde o parafuso de conexão (4) é assentado, de forma a prevenir seu engate com a seção roscada (5555) da parte de base (2) do implante, se com a sua superfície final do came estando na posição intermediária, o pilar (3) repouse sobre a superfície da plataforma da parte de base (2) do implante, sendo que o parafuso de conexão tem uma rosca com um passo de 0,2±0,05 mm, e os cames são formados na superfície cônica do pilar (3), tal que a conexão seja posicionada dentro da área gengival,.

2. Implante dentário de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que dentre três índices no interior do cone da parte de base (2) do implante, um deles é maior do que os outros dois.

3. Implante dentário de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ângulo total da superfície cônica (33, 55) é de 5° a 9°

4. Implante dentário de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o ângulo total da superfície cônica (33, 55) é de 7°.