BR112019022762B1 - Implante dentário, parafuso de conexão e kit para implantação - Google Patents

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Abstract

A presente invenção refere-se à odontologia cirúrgica e ortopédica, em particular à implantodontia, nomeadamente a dispositivos para a instalação de uma prótese dentária no lugar de um dente perdido, mais precisamente para implantes dentários (dentais). Implante dentário para instalação no osso da mandíbula, constituído pela parte base, o pilar e o parafuso de conexão, a haste do parafuso de conexão é escalonada e a sua parte inferior à rosca da haste tem um diâmetro que não excede o diâmetro interno da rosca de pilar e a distância da cabeça do parafuso à extremidade superior é menor que a distância ao longo do eixo da cabeça do parafuso até a rosca de suporte do pilar por 0,1-1 mm (otimamente 0,2-0,3 mm). Kit de implantação de implante dentário de acordo com a reivindicação 1, composto da parte de base do implante, pilar e elementos auxiliares, pois este contém um conjunto de parafusos de conexão com passo de parafuso correspondente ao tamanho do pilar para implantar a prótese para pacientes com alturas gengivais maiores, médias e baixas.

Description

CAMPO DA TÉCNICA
[001] A presente invenção refere-se à odontologia cirúrgica e ortopédica, em particular à implantodontia, nomeadamente a dispositivos para a instalação de uma prótese dentária no lugar de um dente perdido, mais precisamente para implantes dentários (dentais).
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] O implante dentário é instalado diretamente no poço formado após a extração do dente ou após a cicatrização (implantação tardia). Após a instalação do implante dentário, sua superfície deve ser osteointegrada dentro do osso da mandíbula. Se, após a instalação do implante, a estabilidade primária for insuficiente ou o paciente apresentar fatores de risco como diabetes, tabagismo, etc., então é preferível instalar o implante usando um método de dois estágios com cicatrização fechada e realizar próteses após a osteointegração.
[003] O implante pode ser de um componente ou composto por dois ou mais componentes. No caso de implantação tardia, como regra, é utilizado um implante de dois componentes, o que torna possível fechar os tecidos moles sobre o implante pelo tempo necessário para a cicatrização.
[004] O design externo da maioria dos implantes se assemelha a um parafuso. Este parafuso torce na mandíbula superior ou inferior após a preparação do leito ósseo sob o implante. Na maioria dos casos, tal implante dentário consiste na parte de base do implante (doravante referida como PB), que é instalada no tecido ósseo da mandíbula (na literatura odontológica geralmente chamada como o "implante"), e o pilar no qual os componentes proteodônticos são fixados. O implante tem um orifício de recepção para o pilar na extremidade coronal. O pilar é fixado na parte superior do PB com a ajuda de uma conexão roscada e um parafuso de fixação de ligação (daqui por diante referido como PF) conectando o pilar e a parte de base, bem como pressionando o pilar à superfície da parte de base do implante.
[005] A estrutura dos implantes dentários e as peculiaridades da implementação de seus elementos constituintes são cobertos por várias centenas de patentes de vários países (RU 2602678, 2016; RU 2567596, 2014; RU 2485910, 2012; US 2005/0287497, 2005; WO 03020154, 2003. DE 10315399, 2004; EP 1728486, 2006; WO 97/20518,1997; WO 96/29020,1996 e outros).
[006] Em particular, de acordo com a informação contida nos mesmos, a parte de base é usualmente realizada na forma de um corpo de metal adequadamente moldado, que consiste em partes intra-ósseas e extracelulares e tem uma abertura receptora na sua extremidade coronal na qual o pilar é inserido. (O termo "coronal" neste caso e a seguir é entendido como a direção que é orientada para a coroa ou para o dente a ser colocado, e "cervical" significa a direção orientada para a raiz do dente). Na extremidade cervical, a parte de base do lado de fora é enfiada para fixação do implante em um leito adequadamente preparado no osso da mandíbula. A rosca pode ser autocortante e não autocortante. Neste caso, o desenho da rosca previsto na área externa da parte de base é usualmente projetado para alta estabilidade primária do sistema e para transferência uniforme de forças decorrentes da carga mastigatória no implante dentário para o osso maxilar, entretanto, sua construção nem sempre resolve esta tarefa.
[007] Assim, é conhecido um implante no qual a parte de base tem uma rosca externa com um passo do rosco de cerca de 0,6 mm (US 5.588.838, 1996). Esta construção não permite a fixação confiável do implante no osso esponjoso e não é capaz de resistir a cargas mastigatórias precoces, devido ao baixo perfil e pequeno passo do rosco na parte da base. As próteses com o uso deste desenho têm que ser 3-6 meses após a sua instalação, o que atrasa o tempo de tratamento.
[008] O pilar, que pode ser instalado na abertura receptora da parte de base, tem uma superfície para instalação direta ou indireta de uma restauração ortopédica (por exemplo, uma coroa) e uma área de conexão para conexão com o implante, que pode ser inserida na abertura de recepção do implante mencionada acima. A zona de conexão do pilar possui uma seção cônica com um certo comprimento de cone, ao qual uma seção de índice com um certo comprimento de índice se une na direção cervical.
[009] A implementação da zona de ligação do pilar e a correspondente superfície interna com interface da parte de base do implante proporciona uma ligação mecânica melhorada dos elementos e contribui para a formação de uma vedação estanque entre si para evitar a formação de uma abertura na qual fluido ou bactérias se podem acumular. No entanto, essas estruturas cônicas têm várias desvantagens. Em particular, durante a formação subsequente do implante, pode ocorrer uma mudança de altura devido às tolerâncias no ângulo e diâmetro do cone.
[0010] Normalmente, uma zona indexada está localizada na superfície do pilar, cuja tarefa é assegurar rotação ou posicionamento confiável do pilar e da parte base do implante durante o processo de montagem do implante e ao mesmo tempo como a superfície de abordagem para o instrumento de captura (RU 2273464, 2006; RU 2485910, 2013).
[0011] É importante escolher a conexão do elemento base -um pilar, que deve ser suficientemente forte, pois transfere a carga da restauração ortopédica para a parte da base osteointegrada do implante. Portanto, deve fornecer suporte para a estrutura do implante e prevenir fraturas ou enfraquecimento de todos os componentes individuais das restaurações de implantes dentários.
[0012] Anteriormente, um pino de conexão era usado em tais articulações, que se projetavam acima da parte da base do implante, e a parte de conexão no pilar foi projetada de tal forma que ficaria no pino de conexão. Neste caso, a conexão destas peças foi realizada usando um parafuso. No entanto, a força insuficiente da estrutura, devido à possibilidade de quebrar o pino e as dificuldades técnicas em caso de necessidade de substituí-lo, exigiu a criação de soluções mais progressivas.
[0013] Nos produtos modernos, os pinos de conexão foram transferidos para os pilares e a área de conexão - dentro da parte de base do implante. A conexão nestas estruturas, localizadas principalmente no interior do implante é cônica e existem guias para evitar a rotação do pilar, e a superfície do pilar de conexão é inclinada para dentro do implante. O pilar na direção cervical, adjacente à área do índice na extremidade cervical, tem uma superfície final com um orifício. Através deste orifício, o pilar é conectado à parte de base por meio de um parafuso de conexão (fixação) especialmente selecionado. Ao mesmo tempo, uma parte roscada do parafuso de fixação é inserida através da abertura de pilar acima mencionada, a qual é então aparafusada na rosca interna correspondente da parte de base. Como resultado, a cabeça do parafuso pressiona o pilar contra a parte de base.
[0014] O comprimento do parafuso e, em particular, a localização das roscas nele são selecionadas de modo que o parafuso de pilar não possa ser engatado com a seção roscada no implante até que o apoio com a superfície final de seu came na extremidade cervical seja instalado na plataforma do implante. Isto evita a possibilidade de que o pilar seja erroneamente fixado apertando o parafuso de pilar no implante antes de atingir a posição desejada.
[0015] Em particular, um implante é oferecido como o análogo mais próximo de um implante dentário, (RU 2567596, 2015), consistindo na parte de base, pilar e parafuso de conexão. Na extremidade coronal da parte de base há uma abertura de recepção para o pilar, que tem uma seção cônica e uma seção de índice de forma cilíndrica, formando uma superfície de guia para o pilar instalado. Na secção cilíndrica da parte de base existe pelo menos uma ranhura que se estende radialmente para fora, e na secção cilíndrica do pilar existem o mesmo número de cames, até mesmo as ranhuras são adaptadas para engatar no correspondente came de pilar e tendo um diâmetro exterior menor ou igual ao diâmetro mínimo da seção cônica. Na direção cervical do elemento base, a seção rosqueada para instalação do parafuso de fixação é diretamente adjacente à seção de índice.
[0016] Uma desvantagem comum de implantes conhecidos é a falta de consideração para a conexão entre a estrutura ideal do implante e a altura das gengivas.
[0017] Durante a operação de montagem do implante dentário, é necessário combinar a confiabilidade da conexão da parte de base - o pilar e os requisitos estéticos para o aparecimento da boca do paciente após o implante. Foi determinado que a percepção estética ótima é alcançada quando a parte mais larga do pilar (os "ombros" do pilar) estão localizados na altura das gengivas. Neste caso, a gengiva deve ser a mais estreita possível.
[0018] Como é sabido, a função do pilar é passar através do tecido da gengiva mole e ligar a parte da base do implante aos componentes ortodônticos. Para fazer isso, ao instalar uma prótese padrão, em particular, o análogo mais próximo, é necessário usar um pilar de diâmetro suficientemente grande, pois é necessário que a cabeça do parafuso esteja localizada na altura da gengiva e tenha espaço suficiente dentro da parte espessa do pilar. No entanto, seu diâmetro deve ser maior que o diâmetro do rosco. No entanto, neste caso, não é possível obter uma solução para o problema de uma goma estética bastante estreita.
[0019] Quando uma gengiva estreita é preservada, a cabeça do parafuso estará localizada dentro da parte estreita do pilar, o que exigirá a redução da espessura da parede do pilar, o que resulta em um alto risco de ruptura do implante durante sua operação e um comprimento adicional do parafuso é necessário para resolver esse risco. Isto impõe um problema relacionado ao fato de que as características das gengivas são individuais para uma determinada pessoa, em particular, sua altura pode ser de 0,5 mm a 6 mm. Ao mesmo tempo, para diferentes alturas gengivais, diferentes comprimentos de rosca e parafuso são necessários.
[0020] A Figura 1 mostra a conexão de um pilar de implante com um parafuso dentro e uma pequena altura gengival (GH). A Figura 2 mostra a localização do pilar do implante com uma maior altura gengival (GH). Da análise da situação, se houver uma incompatibilidade de parafusos, o parafuso curto não funcionará dentro do pilar com uma maior altura gengival (Figura 3), e a rosca longa ficará dentro da rosca do implante, mas não pressionará o pilar a PB ao implante (Figura 4) , o que cria um alto risco de quebrar a conexão quando o torque é aplicado ao parafuso, resultando em uma possibilidade de que o ortodontista seja adicionado ao pilar sem fixar o pilar à PB do implante.
Essência da Invenção
[0021] A base da solução do problema em consideração é uma mudança no projeto do parafuso de conexão. Atualmente, o parafuso é usado para a conexão, que consiste de uma cabeça e uma haste com uma linha colocada em sua parte inferior. O diâmetro da haste em todo o seu comprimento e do rosco é aproximadamente o mesmo (oparafuso padrão mostrado na Figura 5.)
[0022] Tal parafuso de conexão é descrito, em particular, na patente mais próxima da natureza técnica da solução reivindicada em relação ao parafuso (RU 2593349, 2016), onde um parafuso de fixação para um implante dentário com um comprimento de 1,6 a 3,2 mm com um diâmetro de cabeças de 1,6 a 2,4 mm, para conectar o pilar com a parte da base intraóssea é oferecido. O parafuso consiste em uma cabeça e uma haste, na parte inferior da qual é feita uma linha para fixar o parafuso na PB de implante.
[0023] A desvantagem deste parafuso é uma falta de confiabilidade da conexão no caso do uso do implante para pacientes com gengivas estreitas de diferentes alturas.
[0024] A tarefa técnica em relação ao parafuso de conexão foi a modificação de seu desenho, permitindo assegurar uma conexão confiável da parte de base do pilar durante operações de pacientes com uma gengiva estreita de diferentes alturas.
[0025] O resultado técnico em relação ao parafuso de conexão é conseguido fazendo uma haste de parafuso mais estreita enraizando a sua parte inferior numa rosca com um diâmetro que não exceda o diâmetro interno (núcleo) da rosca de suporte do pilar. Tal construção permite que a parte inferior da haste com rosco passe através da rosca de suporte do pilar e seja fixado com uma haste do diâmetro apropriado na rosca de suporte e como uma conexão roscada na rosca da PB (a visão geral do parafuso inventivo é mostrada na Figura 6), mas sua construção é insuficiente durável à medida que a parte superior do parafuso se solta.
[0026] Os melhores resultados são alcançados quando se executa uma haste escalonada, na qual apenas a parte inferior é submetida a uma ranhura com decrescimento diâmetro desde o início da rosca de apoio até à rosca da haste, e a parte superior da cabeça à rosca de suporte do pilar permanece inalterada e fixada pelas paredes de pilar (figura 8). O parafuso terá uma haste superior com um diâmetro maior e uma haste de parafuso inferior com um diâmetro de haste reduzido.
[0027] O parafuso será caracterizado pela distância da cabeça do parafuso ao início da ranhura - passo do eixo helicoidal do parafuso (SSH), que pode variar ao longo da altura axial em relação à cabeça do parafuso, e a relação dos seus parâmetros em relação ao pilar é a distância axial da cabeça do parafuso à rosca de apoio do pilar, chamada o pilar-altura do rosco (ATH), que determina pressão do pilar à PB.
[0028] O resultado técnico em relação ao implante dentário que contém a parte de base, o pilar e o parafuso de conexão é que inclui o parafuso de ligação descrito acima com uma haste escalonada, em que a distância da cabeça do parafuso ao início da parte inferior - passo do eixo helicoidal de parafuso (SSH) é menos do que a distância ao longo do eixo da cabeça do parafuso para a rosca de pilar (ATN) em 0,1-1 mm. Os melhores resultados foram observados com uma diferença de 0,2-0,3 mm.
[0029] As Figuras 9 e 10 mostram o uso correto de uma combinação de parafusos de pilar dentro do implante. Os pilares e implantes têm uma ligação implante-pilar-conexão para combinar um com o outro.
[0030] As Figuras 11 e 12 mostram que se esta condição não for satisfeita, ocorre uma conexão da má qualidade dos elementos, como resultado, um parafuso curto dentro do pilar para uma gengiva de maior altura não pode alcançar o rosco do implante, e um parafuso com uma maior distância entre os pinos do parafuso dentro do pilar para uma pequena altura gengival não passará através da rosca de suporte, com o resultado de que ele também não irá alcançar a rosca do implante.
[0031] Em tais composições, é necessário reduzir a distância entre a rosca e o passo do eixo helicoidal (SSS) para aumentar a altura das gengivas e aumentar o comprimento do parafuso em conformidade, ou é necessário aumentar o ATN para que parafusos mais longos funcionem em conjunto com os pilares selecionados.
[0032] Com a relação correta de ATH e SSH, é possível com os pilares selecionados utilizar parafusos com aproximadamente o mesmo diâmetro nominal da rosca, mas com diferentes comprimentos, o que garante a prevenção de falhas no tratamento dos pacientes.
[0033] Uma das tarefas resolvidas no âmbito das próteses dentárias são os conjuntos de elementos de implantes que permitem ao médico, ao construir um implante, escolher uma combinação de elementos que permita uma conexão fiável da PB do pilar durante a operação.
[0034] Neste sentido, propõe-se um conjunto para implantação (RU 2 602 678, 2015), que é o análogo mais próximo do conjunto proposto, em que o pilar é fornecido com elementos auxiliares, em particular, um parafuso, cujo comprimento e localização das roscas são projetados de forma que o parafuso de pilar não possa ser engatado com a seção roscada no implante até o pilar da face final do seu came na extremidade cervical ser instalado na plataforma do implante, forro de gengivas, que é projetado de tal forma que, na posição inserida, não toque na superfície cônica do implante e tenha uma superfície de contato por meio da qual é adjacente à borda final do implante, pilares adicionais e elementos de moldagem.
[0035] A desvantagem deste conjunto é a incapacidade de variar seus componentes dependendo das características da operação com um paciente em particular.
[0036] O resultado técnico em relação à invenção "conjunto" é incluir no conjunto, juntamente com o pilar como parte dos elementos adicionais do conjunto na composição dos elementos adicionais do conjunto de parafusos de conexão que têm o pino escalonado descrito acima, com diferentes distâncias da cabeça do parafuso até a zona do furo do pino que atende aos requisitos para um pilar no caso das gengivas baixas, médias e altas de um paciente. O uso de tal kit permite reduzir o tempo de operação, melhorar a confiabilidade do implante, simplificar a tecnologia de produção industrial de implantes dentários.
Breve Descrição de Figuras de Desenho
[0037] A essência do grupo reivindicado de invenções é ilustrada pelos desenhos seguintes. Ao mesmo tempo, em todas as Figuras dos desenhos, os mesmos elementos são indicados pelas mesmas posições. Os seguintes símbolos são usados: 1 - a parte básica do implante dentário; 2 - pilar; 22 - rosca de suporte; 3 - parafuso; 33 - rosca; 333 - haste do parafuso; 3333 - cabeça do parafuso.
[0038] GH - altura das gengivas; ATH - a distância da cabeça do parafuso à rosca do pilar verticalmente; SSH - o comprimento do passo vertical do parafuso; SSS - redução do diâmetro da haste do parafuso.
[0039] A lista de desenhos inclui.
[0040] Figura 1 Implante dentário com altura gengival curta Figura 2 Implante dentário com alta altura gengival
[0041] Figura 3 Opção negativa - um parafuso curto no interior da combinação do pilar do implante a uma altura gengival maior
[0042] Figura 4. Opção negativa - um parafuso longo dentro da combinação do implante com uma curta altura gengival
[0043] Figura 5. Parafuso com uma haste de parafuso de grande diâmetro
[0044] Figura 6. Parafuso com diâmetro reduzido da haste do parafuso
[0045] Figura 7. Pilar com rosca de suporte e parafuso
[0046] Figura 8. Parafuso com uma mudança do diâmetro de haste do parafuso
[0047] Figura 9. Implante dentário com uma combinação de parafusos que corresponde à curta altura das gengivas.
[0048] Figura 10. Implante dentário com uma combinação de parafusos, que corresponde a uma altura maior das gengivas.
[0049] Figura 11. Opção negativa: implante dentário com uma combinação de parafusos que não coincide com a altura curta das gengivas.
[0050] Figura 12. Opção negativa: implante dentário com uma combinação de parafusos que não coincide com a altura maior das gengivas.
Aplicabilidade Industrial
[0051] A instalação da prótese é feita da seguinte forma. Determinam a altura das gengivas do paciente e selecionam o pilar apropriado 2. Na boca do paciente, no início da primeira etapa do tratamento, a parte de base 1 foi instalada no osso da mandíbula, provida de uma rosca externa, de modo que a instalação no osso da mandíbula pode ser feita parafusando-a no orifício. O passo do rosco pode ser uniforme ou variável, e devido à escolha apropriada dos parâmetros, também é possível levar em consideração possíveis fatores biológicos, etc., bem como o caráter diferente da implantação. Ao mesmo tempo, os parâmetros de projeto e rosca são calculados, em particular, levando em consideração a alta estabilidade primária desejada e a transferência uniforme de forças que surgem da carga mastigatória do implante dentário para o osso de mandíbula. Um cone formado adequadamente fornece uma conexão de autofrenagem quando o pilar 2 é inserido no PPB 1, fornecendo estabilidade adicional à conexão.
[0052] Após a instalação da parte de base 1, é proporcionada uma fase de implantação de quatro semanas a seis meses no osso de mandíbula, durante a qual a parte de base deve crescer para o tecido e osso da mandíbula. Então, na segunda etapa do tratamento, o pilar 2 pode ser inserido com o elemento de prótese instalado. Com um comportamento de osso particularmente favorável e consequentemente uma estabilidade primária elevada, o pilar 2 e outros componentes protéticos podem ser instalados mesmo imediatamente após a instalação da parte de base do implante. Para estabelecer de uma maneira simples uma conexão mecanicamente relativamente estável entre a parte de base 1 e o pilar 2, é feito um pino de contato no suporte, o qual, quando a parte de base 1 é montada com o suporte 2, é instalada num recesso moldado na parte de base. A conexão mecânica da parte de base 1 com o pilar 2 é realizada por meio do parafuso de ligação 3, o pino 333 é inserido no suporte, percorrendo a rosca de suporte 22, é baixado até PB 1, após o que a rosca do parafuso de conexão 33 é aparafusada na rosca interna da parte de base 2. Ao mesmo tempo a cabeça 3333 do parafuso de conexão 3 pressiona o pilar 2 para a parte de base 1.
[0053] Tanto a parte de base do implante como o pilar são geralmente feitos de metal ou cerâmica, em particular, titânio, zircónio, liga de titânio, liga de zircónio, liga de titânio, liga de zircônio, cerâmica de óxido de zircônio e alumínio. Além disso, podem ser utilizadas cerâmicas criadas com base em silício ou óxido de silício e contendo, por exemplo, carbono ou tungstênio.
[0054] A utilização da invenção reivindicado permite melhorar a qualidade das próteses, reduzir a sua complexidade.

Claims (5)

1. Implante dentário para colocação no osso de mandíbula, consistindo em uma parte de base (1), um pilar (2) e um parafuso de conexão (3), em que uma extremidade coronal da parte de base (1) tem um orifício receptor para o pilar (2), tendo uma seção de índice cônica na direção a partir da extremidade coronal, que forma a superfície guia para o pilar (2), e na direção cervical, a seção de rosca para encaixar o parafuso de conexão (3) está diretamente adjacente à seção de índice; em que o pilar contém uma zona de conexão para conexão com a parte da base (1), que tem uma seção afunilada, para a qual a seção de índice é adjacente à direção cervical de tal forma que forma uma superfície guia para a superfície da seção de índice da parte de base (1) quando o pilar (2) é instalado na parte de base (1), e na extremidade cervical tem uma superfície final com um buraco através do qual uma rosca de suporte (22) é disposta através de uma seção de rosca (33) de um parafuso de conexão (3) pode ser introduzido, caracterizado pelo fato de que o parafuso de conexão compreende uma cabeça (3333) e uma haste escalonada (333) com um diâmetro reduzido em uma parte inferior que tem a seção de rosca (33) em sua extremidade e em que o diâmetro da parte inferior da haste não excede o diâmetro interno da rosca de suporte (22), em que a rosca de suporte (22) se projeta a partir da superfície do orifício de passagem, em que quando a seção de rosca (33) do parafuso de fixação é inserida através do orifício de passagem e aparafusada na seção rosqueada correspondente da parte de base, a cabeça do parafuso (3333) repousa no orifício de passagem do pilar e pressiona o pilar (2) na parte de base (1), a parte inferior da haste se estende através da rosca de suporte (22) até a rosca do parafuso (3333), e uma distância (SSH) a partir da cabeça do parafuso (3333) até o começo da parte inferior da haste é menor que uma distância (ATH) ao longo do eixo a partir da cabeça do parafuso (3333) até a rosca de suporte (22) por 0,1-1 mm.
2. Implante dentário de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a distância (SSH) da cabeça do parafuso (3333) ao começo da parte inferior da haste é menor que a distância axial da cabeça do parafuso (3333) até a rosca de suporte (22) do pilar (2) por 0,2-0,3 mm.
3. Parafuso de conexão para um implante dentário como definido na reivindicação 1, que liga o pilar (2) à parte de base (1) e consiste em uma cabeça e um pino roscado na sua extremidade inferior, caracterizado pelo fato de que o diâmetro do pino é menor que o diâmetro interno da rosca de suporte (22) do pilar (2).
4. Parafuso de conexão de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que é feito passo a passo, de modo que a área da haste com um diâmetro reduzido é a zona da rosca da haste até a parte superior da rosca de suporte (22) do pilar (2).
5. Kit de implantação do implante dentário como definido na reivindicação 1, contendo a parte de base do implante, pilar, parafuso de conexão e outros elementos auxiliares, caracterizado pelo fato de que contém um conjunto de parafusos de conexão como definido na reivindicação 3 com o passo do parafuso correspondente ao tamanho do pilar para implantar uma prótese para pacientes com alta, média e baixa altura das gengivas.
BR112019022762-8A 2017-07-17 2018-02-20 Implante dentário, parafuso de conexão e kit para implantação BR112019022762B1 (pt)

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