CN110225724A - 牙种植体 - Google Patents

Abstract

本发明属于外科和正统牙医，尤其种植领域，即假牙安装至失去牙齿的位置上用装置，更准确而言为牙种植体。本发明为由基础结构、基桩与连接螺丝，其中基桩设有总角度为7°～9°的锥型表面，表面牙床内部设有凸块，而螺丝螺距为0.2mm±0.05mm。种植体具有高强度，尤其在使用窄种植体的情况下。

Description

牙种植体

技术领域

本发明属于外科和正统牙医，尤其种植领域，即假牙安装至失去牙齿的位置上用装置，更准确而言为牙种植体。

背景技术

牙种植体直接安装于拔牙后留下的牙槽，或其愈合后安装(延期种植)。前者情况下种植体的部分在愈合期间位于软组织内。安装后牙种植体的表面应当在腭骨内经过骨整合。如果牙种植体安装后基本稳定性不足，或者患者存在糖尿病、吸烟等风险因素，更佳采取内部愈合两段安装模式，并在骨整合后安装假牙。

种植体可以由一或数个组建组成。延迟种植时一般使用双组件种植体，可以在愈合必要期间内将种植体上面的软组织覆盖。

多数种植体的外面设计类似于螺丝。该螺丝在准备骨床接受种植体后拧入上腭或下腭。多数情况下此种植体由安装于腭骨组织中的基础部分以及牙套所安装的基桩以及将基桩与基础部分连接的固定螺丝。

种植体基础结构与基桩一律用合金或陶瓷制作，比如钛、锆、钛合金、锆合金、含钛合金、含锆合金、氧化锆和氧化铝制陶瓷等。另外，可以使用由硅或氧化硅制作的，含氨、氢、碳、钨等陶瓷。

牙种植体的结构及其组件的结构特点有不同国家的数百个专利(RU 202602678,2016；RU 2567596,2014；RU 2485910,2012；US 2005/0287497,2005；WO 03020154,2003.DE10315399,2004；EP 1728486,2006；WO 97/20518,1997；WO 96/29020,1996等)。

比如，依据其所包含的信息，基础结构一般为成型的金属体，由骨外、骨内两个部分组成，种植体冠向端上有基桩插入孔(“冠”此后指向牙冠或安装的假牙的方向，而颈向是指向牙根的方向)颈向端上基础结构外部设有螺纹，将种植体在准备好的腭骨中的骨床内固定而使用。螺纹可以是自攻的，也可以非自攻的。此时，基础结构外部设有的螺纹以整体结构的高基本稳定性、咀嚼负荷下对牙种植体、腭骨所施的传递力均匀为前提，但其结构不一定能够解决此问题。已公开的种植体，其基础结构有外部螺纹，螺距约0.6mm(US5588838,1996)。此种结构无法保证种植体在松质骨内可靠固定，并不能够耐受早期咀嚼符合，因为外形低，基础结构上的螺距小。使用该结构安装假牙必须安装结构后3～6个月方可进行，延迟治疗期间。

可以安装于基础结构的插入孔内的基桩表面可以直接或简介安装矫形修复件(如牙套)在种植体连接区内，该修复件一般可以插入种植体的插入孔内。基桩的连接区具有特定长度的锥型区，在颈向有贴合的具有一定的指示长度的指示区。

基桩连接区和相关的与其相结合的种植体内面设计保证组件的更佳机械贴合，有利于其之间形成密封区，预防液体、细菌等积累。

然而，此种锥型结构具有一系列弊端。比如，种植体的随后成型的过程中可能发生高低偏差，因为锥体角度与直径有容差。

一般在基桩的表面上有指示区，其用于种植体安装过程中可靠旋转或定位基桩与种植体基础结构，同时用作为夹紧工具的插入表面。此种指示区一般在周围形成非圆形的闭合外形，比如多边形或椭圆形。(RU 2273464,2006；RU2485910,2013)或通过槽与凸块。

第一种因为基础结构与基桩外形外形不规则，基础结构壁相当薄，其连接失去密封性的可能性高而导致的制造的技术困难未达到普遍使用。槽与凸块系统的使用更普遍。

基础结构与种植体的连接的选择十分重要，连接应该足够坚固，因为其将负荷从矫形修复件传到与腭骨整合的种植体基础结构。其可以保证支撑种植体结构并预防种植体上的修复件的任何组组折断或放松。

曾经此种连接使用凸出基础结构的连接销，而基桩上的连接部分的设计使之准确套连接销上。此时两个部分的连接使用螺丝。

此种结构的弊端是因为销可能折断而不够坚固，以及销更换存在技术困难。因此，现代制品中连接销位于基桩上，而连接区位于种植体基础结构内部。此时此种结构的连接一般位于种植体内，为锥型的，设有导板以预防基桩旋转，而基桩的表面向种植体内倾斜。基桩的颈向贴着指示区的颈向端设有穿孔的端面。通过此孔基桩以特殊选择的连接(固定)螺丝连接于基础结构。此时通过上述基桩孔插入固定螺丝的螺纹部分，拧入基础结构的相关内部螺纹中。结果，螺丝帽将基桩压压在基础结构的表面上。螺丝长度以及螺纹的位置使之在基桩颈向端上的凸块端面套在种植体台面上方可将基桩的螺丝与种植体内螺纹连接。因此，预防基桩因螺丝错误拧入未到达需要的位置而固定。

与本发明在技术要点上最为接近的专利为一种牙种植体(RU2567596,2015)，包括基础结构，基础结构的冠向端上设有基桩插入孔，具有锥型区和圆柱型的指示区，形成已安装基桩的导面，而且插入孔设有锥型区，总锥角6°～20°，最佳为15°，和圆柱型的指示区，形成已安装基桩的导面。基础结构圆柱型部分设有至少一个沿着径向往外穿过的槽，而基桩圆柱型部分设有同样数量的凸块，而各槽可以与相关的基桩凸块钩住，其外直径小于或等于锥型区的最大直径。在基础结构的指示区在颈向直接贴着螺纹区以安装固定螺丝。

器具的弊端是表面形状有变化的基础结构与基桩制作存在技术困难，基桩在指示区起点强度不足，以及制作较窄的种植体时，基桩与凸块位于种植体的牙床部内，基础结构的壁则需要魔薄，因为锥型表面的总角度必须大。

发明者所解决的问题是制作并创造在使用较窄的种植体更为可靠的器具。

发明内容

本发明的基础为基础结构与基桩连接的改造。此区的重要性取决于种植体与基桩的连接决定，齿技术实验室里制作的矫形修复件(如牙套)安装于基桩之前，基桩在患者的口腔里固定位置是否准确。一般使用于来自于种植体安装于患者颌骨内将种植体驱动器的扭矩传到种植体上。

此区由导板与连接螺丝组成。使用于基桩与基础结构连接的连接螺丝螺距一般为每转0.2～0.5mm。保证基桩足以可靠固定是通过螺纹的一定工作转数而达到的，而螺纹进在良好的拧转(<90°)方可拧入，此时通过连接螺丝在基桩与基础结构之间拧紧的加紧力而达到自动定心效果。若假设拧程转数应为三、四转，基桩在基础结构的行程应为0.6mm以上，将连接从牙床内部“压出”，提高假牙毁坏的可能性或产生比锥型更厚基桩颈端的必要性。

为了解决此问题，发明者在本发明的技术结果提出将连接螺丝的螺距缩小至0.2mm±0.05mm，而凸块在锥型表面上设计，使连接位于牙床内部。此时总锥角5°～9°，最佳为7°。

基桩指示区设有锥型表面，从起往外伸出至少一个凸块，与可以与相关的基桩槽钩住，表面的外形与容差使之在基桩安装于种植体上时形成种植体指示区的导面。

基桩最佳设有三个凸块，而种植体基础结构在种植体基础结构锥型面上设有三个导板。若

一个凸块与相关的导板尺寸大于其他的，可以达到最佳效果。此时基桩与基础结构相对的一定位置早就保证。结果在基础结构安装时通过简单的，机械上稳定的方法可以将安装假牙的妥当准备的基桩可靠定位。因此，安装基桩的治疗过程可以特别缩短，同时保证假牙的可靠定位。

种植体基础结构与基桩的指示区，以及种植体与基桩的锥型区的形状使之在基桩安装到基础结构以后至少部分相互接触，而指示区相互钩住。因为锥型区接触，在冠向边达到基桩在种植体安装的连接特别稳定的效果。存在一种双位固定，上冠向边为一处，槽之间或凸块之间导面为另一处。

与类似器具相比，本发明的特点在于基桩与基础结构的连接的结构，尤其是为了制造较窄的种植体。其重要性在于，在骨头支撑不足之处使用种植体以消除单独下次的情况下，可以进行加强并安装更坚固的种植体，或者不进行加强并安装直径小的种植体，后者对患者更为佳。但使用直径小的种植体时种植体组建在使用施力开始以后的折断风险增高。

为了避免种植体组建的折断风险，使用解决方案，即选择既窄又十分坚固的种植体，直径为3.4mm～3.8mm。

类似器具中窄种植体，为了提高强度其种植体设有后壁或基桩设有后壁。有的使用扁平或锥型的连接，见图2。锥型连接内导板一般位于锥体之下，因为锥型区保证密封效果。此意味着窄种植体内锥体长度有限并大多数情况下不足。

另一种解决方案为长锥体，窄导板。然而，窄导板导致安装种植体使用的扭矩有限，而种植体与基桩之间的间隙大。二者情况下一律减少种植体的强度。

决定连接强度的重要因素为连接螺丝及其安装后的预载荷。预载荷越高，连接越好，越强。但预载荷过高时，折断风险增高。然而，为了使螺丝尽可能坚固，螺丝核心直径必须尽可能大。但是，螺丝直径过大的情况下基桩与种植体壁厚度应当减少，导致种植体受负荷时折断风险增高。本发明提出不变螺丝核心的直径，但通过大幅减少螺纹的螺距而减少螺丝的外直径。

窄种植体一般用M1.6螺距0.35mm的螺纹。为了保持螺丝核心的直径不变同时减少螺丝的公称直径，因而使种植体更大，可以采用创新方法，即将螺距减少至0.2mm±0.025mm。因此可以获得外直径1.4mm同时保持与直径1.6mm，螺距0.35mm螺丝一样的核心直径。已确定基桩最坚固的尺寸为基桩在种植体臂处的外直径2.8mm(见图2)，即基桩从种植体外出的区域。因此可以使用中间设有导板的长锥体，可以完美将负荷从基桩传到种植体上。此时基桩内部将包括锥型上部与位于导板区以下的锥型下部。结果基桩在另外受轴向负荷时将在种植体内导板以上及以下稳定。如此可以使用小型导板以及长锥型连接，因而保证窄种植体坚固。种植体与基桩的连接内使用的锥体角度为5°～9°，据研究显示，在此条件下保证连接的最高强度。

附图说明

发明以下通过实现实例与图纸加以说明，其中：

图1为组装后牙种植体(1)的一般设计，包括组装好的种植体的基础结构(2)与基桩(3)。

图2为图1上牙种植体的横截面，亦设有连接(固定)螺丝(4)。

图3为设有外螺纹(22)与内部固定(5)的种植体(2)。内部固定(5)为锥型区55、导板区(555)与内部螺纹(5555)。锥型区(55)位于导板区(555)与螺纹区(5555)以上。

图4为基桩(3)，设有锥型销(33)与导板区(333)。内孔(3333)中安装固定螺丝以种植体内固定。

上接触销(33333)以上安装矫形件(如牙套或齿桥)。

图5为设有不同大小的导槽的基桩结构，基桩设有锥型接触销(33)与导板区(333)。内孔(3333)中安装固定螺丝以种植体内固定。基桩(3)内部包括上锥型区(33a)与下锥型区(33b)，位于导板区(333)以下。

图6为两个螺纹实例的比较。螺丝4а为标准的444a螺纹的M1.6螺丝，核心直径44а，螺距0.35。螺丝4b的核心直径与核心直径44а的4а螺丝一直。

图7为种植体基础结构(2)的俯视图。锥体内显示三个导板。图7a为一样尺寸的导板7与77图7b为一样尺寸的两个导板7以及大尺寸的导板77。

为了将牙种植体1安装于患者口腔内，首先在第一治疗阶段颌骨应当安装基础结构2。为此基础结构2外边设有螺纹6，设计为自攻螺纹，可以通过拧入颌骨内进行安装。螺距可以一致，也可以变化，通过相关参数的选择也可以考虑到各种生物因素，以及不同移植情况。此时，螺纹6的设计与参数适合较高的初次稳定性以及咀嚼时对种植体对腭骨所产生的负荷分配平均。在基桩插入种植体时，与特殊形成的锥体一起构成自行制动的链接。因而达到进一步稳定的链接。

工业实用性

器具的工作原理如下：为了将牙种植体1安装于患者口腔内，首先在第一治疗阶段颌骨应当安装基础结构2。为此基础结构2外边设有螺纹6，设计为自攻螺纹，可以通过拧入颌骨内进行安装。螺距可以一致，也可以变化，通过相关参数的选择也可以考虑到各种生物因素，以及不同移植情况。此时，螺纹6的设计与参数适合较高的初次稳定性以及咀嚼时对种植体对腭骨所产生的负荷分配平均。

基础结构2安装到腭骨后有4个周至6个月的移植器，该期间内基础结构应当植入组织与腭骨内。

此后治疗第二期可以插入已安装假牙组件的基桩4。腭骨状况特别优良，初次稳定性高的情况下基桩4及其他假牙组件可以在安装种植体基础结构1后立即安装。为了基础结构2与基桩4之间较容易地达成机械性能较为稳定的连接，基桩4上设有贴合销8，插入基础结构2内的定型凹槽内，形成接受固定螺丝4的定型槽10，形成贴合销8的接受处。基础结构2与基桩4的机械连接以连接通过相关的螺丝12进行，其外螺纹14拧入基础结构2设有的内螺纹16。此时连接螺丝4的螺丝冒18将基桩4压在基础结构2的表面上。

Claims (4)

1.安装到腭骨的牙种植体，由基础结构、基桩和连接螺丝组成，其中在种植体冠向端设有基桩插入孔，孔中沿着冠向设有指示区，形成基桩导面，此导面设有至少一个往外沿着径向的槽，可以于基桩的凸块钩住，而沿着颈向指示区直接贴合着螺纹区以安装连接螺丝；基桩设有连接区，以连接种植体基础结构设有锥型区，沿着颈向指示区贴合连接区，其设计使之在基桩安装到种植体时形成种植体基础结构指示区的导面，

而颈向端上有设有孔的端面，通过此孔可以将连接螺丝的螺纹区插入，此时基础结构与基桩的指示区至少部分相互接触，而指示区相互钩住。同时每对种植体与相对的基桩的贴合着基础结构冠向断边的锥型区接触，而连接螺丝的设计使之在基桩的凸块断面的位于种植体基础结构台面未安装到位的情况下，不钩住基础结构的螺纹区，其特征在于，连接螺丝螺距为0.2mm±0.05mm，而凸块位于锥型上，使连接位于颌骨的牙床内部。

2.根据权利要求1所述的牙种植体，其特征在于，种植体基础结构内有三个导板，其中一个尺寸大于其他两个。

3.根据权利要求1所述的牙种植体，其特征在于，锥型表面的总角度为5°～9°。

4.根据权利要求3所述的牙种植体，其特征在于，锥型表面的总角度为7°。