BR112017002034B1 - Montagem tubular ligada e processo de ligação coaxial de um tubo polimérico a um corpo tubular préfabricado - Google Patents
Montagem tubular ligada e processo de ligação coaxial de um tubo polimérico a um corpo tubular préfabricado Download PDFInfo
- Publication number
- BR112017002034B1 BR112017002034B1 BR112017002034-3A BR112017002034A BR112017002034B1 BR 112017002034 B1 BR112017002034 B1 BR 112017002034B1 BR 112017002034 A BR112017002034 A BR 112017002034A BR 112017002034 B1 BR112017002034 B1 BR 112017002034B1
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- tube
- tubular
- pbe
- wall
- tubular body
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 230000008569 process Effects 0.000 title claims abstract description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 67
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 42
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims abstract description 39
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims abstract description 23
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims abstract description 21
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims abstract description 21
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 21
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 claims abstract description 20
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 claims abstract description 15
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 claims abstract description 15
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 claims abstract description 12
- 230000004323 axial length Effects 0.000 claims abstract description 9
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims abstract description 8
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 26
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 23
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 23
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 21
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N n-Hexane Chemical compound CCCCCC VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 11
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 claims description 11
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 claims description 11
- JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N cyclohexanone Chemical compound O=C1CCCCC1 JHIVVAPYMSGYDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims description 10
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims description 10
- 239000004711 α-olefin Substances 0.000 claims description 10
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N Cyclohexane Chemical compound C1CCCCC1 XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 238000005304 joining Methods 0.000 claims description 6
- 239000008096 xylene Substances 0.000 claims description 6
- 229920010126 Linear Low Density Polyethylene (LLDPE) Polymers 0.000 claims description 4
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 claims description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 61
- 238000005336 cracking Methods 0.000 abstract description 16
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 abstract description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 abstract description 2
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 38
- SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N N-Methylpyrrolidone Chemical compound CN1CCCC1=O SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 20
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 18
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 17
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 15
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 10
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 7
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 5
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 5
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N Elaidinsaeure-aethylester Natural products CCCCCCCCC=CCCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229920012485 Plasticized Polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 4
- 239000004676 acrylonitrile butadiene styrene Substances 0.000 description 4
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 4
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 4
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 4
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 4
- SESFRYSPDFLNCH-UHFFFAOYSA-N benzyl benzoate Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(=O)OCC1=CC=CC=C1 SESFRYSPDFLNCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 4
- LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N ethyl oleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OCC LVGKNOAMLMIIKO-QXMHVHEDSA-N 0.000 description 4
- 229940093471 ethyl oleate Drugs 0.000 description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 101000601394 Homo sapiens Neuroendocrine convertase 2 Proteins 0.000 description 3
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 102100037732 Neuroendocrine convertase 2 Human genes 0.000 description 3
- XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N acrylonitrile butadiene styrene Chemical compound C=CC=C.C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920006125 amorphous polymer Polymers 0.000 description 3
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 3
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 3
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 3
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 3
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 3
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 3
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 3
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 2-phenoxyethanol Chemical compound OCCOC1=CC=CC=C1 QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WRMNZCZEMHIOCP-UHFFFAOYSA-N 2-phenylethanol Chemical compound OCCC1=CC=CC=C1 WRMNZCZEMHIOCP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108700020831 3-Hydroxyacyl-CoA Dehydrogenase Proteins 0.000 description 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 2
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylacetamide Chemical compound CN(C)C(C)=O FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OHLUUHNLEMFGTQ-UHFFFAOYSA-N N-methylacetamide Chemical compound CNC(C)=O OHLUUHNLEMFGTQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- 239000004614 Process Aid Substances 0.000 description 2
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 2
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 2
- 229960002903 benzyl benzoate Drugs 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000000113 differential scanning calorimetry Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 230000006353 environmental stress Effects 0.000 description 2
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 2
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 239000012046 mixed solvent Substances 0.000 description 2
- 239000002667 nucleating agent Substances 0.000 description 2
- 238000011275 oncology therapy Methods 0.000 description 2
- 229960005323 phenoxyethanol Drugs 0.000 description 2
- 229920001483 poly(ethyl methacrylate) polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920002285 poly(styrene-co-acrylonitrile) Polymers 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 2
- 150000004040 pyrrolidinones Chemical class 0.000 description 2
- 238000007614 solvation Methods 0.000 description 2
- 150000003462 sulfoxides Chemical class 0.000 description 2
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 2
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 2
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 2
- PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N (+/-)-1,3-Butanediol Chemical compound CC(O)CCO PUPZLCDOIYMWBV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 229920000089 Cyclic olefin copolymer Polymers 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JFZHPFOXAAIUMB-UHFFFAOYSA-N Phenylethylmalonamide Chemical compound CCC(C(N)=O)(C(N)=O)C1=CC=CC=C1 JFZHPFOXAAIUMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 206010047289 Ventricular extrasystoles Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Chemical group 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006397 acrylic thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000002998 adhesive polymer Substances 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 239000003125 aqueous solvent Substances 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 125000001797 benzyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(C([H])=C1[H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 125000002915 carbonyl group Chemical group [*:2]C([*:1])=O 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004581 coalescence Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000009477 glass transition Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000012768 molten material Substances 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 239000002831 pharmacologic agent Substances 0.000 description 1
- 229940067107 phenylethyl alcohol Drugs 0.000 description 1
- 125000000286 phenylethyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(C([H])=C1[H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920005606 polypropylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920005629 polypropylene homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 229920006126 semicrystalline polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000007928 solubilization Effects 0.000 description 1
- 238000005063 solubilization Methods 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N tert-butyl prop-2-enoate Chemical compound CC(C)(C)OC(=O)C=C ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000000383 tetramethylene group Chemical group [H]C([H])([*:1])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G21—NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
- G21G—CONVERSION OF CHEMICAL ELEMENTS; RADIOACTIVE SOURCES
- G21G1/00—Arrangements for converting chemical elements by electromagnetic radiation, corpuscular radiation or particle bombardment, e.g. producing radioactive isotopes
- G21G1/04—Arrangements for converting chemical elements by electromagnetic radiation, corpuscular radiation or particle bombardment, e.g. producing radioactive isotopes outside nuclear reactors or particle accelerators
- G21G1/06—Arrangements for converting chemical elements by electromagnetic radiation, corpuscular radiation or particle bombardment, e.g. producing radioactive isotopes outside nuclear reactors or particle accelerators by neutron irradiation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C65/00—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
- B29C65/48—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor using adhesives, i.e. using supplementary joining material; solvent bonding
- B29C65/4895—Solvent bonding, i.e. the surfaces of the parts to be joined being treated with solvents, swelling or softening agents, without adhesives
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/01—General aspects dealing with the joint area or with the area to be joined
- B29C66/05—Particular design of joint configurations
- B29C66/10—Particular design of joint configurations particular design of the joint cross-sections
- B29C66/12—Joint cross-sections combining only two joint-segments; Tongue and groove joints; Tenon and mortise joints; Stepped joint cross-sections
- B29C66/122—Joint cross-sections combining only two joint-segments, i.e. one of the parts to be joined comprising only two joint-segments in the joint cross-section
- B29C66/1222—Joint cross-sections combining only two joint-segments, i.e. one of the parts to be joined comprising only two joint-segments in the joint cross-section comprising at least a lapped joint-segment
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/01—General aspects dealing with the joint area or with the area to be joined
- B29C66/05—Particular design of joint configurations
- B29C66/10—Particular design of joint configurations particular design of the joint cross-sections
- B29C66/12—Joint cross-sections combining only two joint-segments; Tongue and groove joints; Tenon and mortise joints; Stepped joint cross-sections
- B29C66/122—Joint cross-sections combining only two joint-segments, i.e. one of the parts to be joined comprising only two joint-segments in the joint cross-section
- B29C66/1224—Joint cross-sections combining only two joint-segments, i.e. one of the parts to be joined comprising only two joint-segments in the joint cross-section comprising at least a butt joint-segment
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/50—General aspects of joining tubular articles; General aspects of joining long products, i.e. bars or profiled elements; General aspects of joining single elements to tubular articles, hollow articles or bars; General aspects of joining several hollow-preforms to form hollow or tubular articles
- B29C66/51—Joining tubular articles, profiled elements or bars; Joining single elements to tubular articles, hollow articles or bars; Joining several hollow-preforms to form hollow or tubular articles
- B29C66/53—Joining single elements to tubular articles, hollow articles or bars
- B29C66/534—Joining single elements to open ends of tubular or hollow articles or to the ends of bars
- B29C66/5344—Joining single elements to open ends of tubular or hollow articles or to the ends of bars said single elements being substantially annular, i.e. of finite length, e.g. joining flanges to tube ends
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/70—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
- B29C66/71—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the composition of the plastics material of the parts to be joined
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/70—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
- B29C66/71—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the composition of the plastics material of the parts to be joined
- B29C66/712—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the composition of the plastics material of the parts to be joined the composition of one of the parts to be joined being different from the composition of the other part
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/70—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
- B29C66/72—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the structure of the material of the parts to be joined
- B29C66/723—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the structure of the material of the parts to be joined being multi-layered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
- C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
- C08J5/12—Bonding of a preformed macromolecular material to the same or other solid material such as metal, glass, leather, e.g. using adhesives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J2219/00049—Controlling or regulating processes
- B01J2219/00051—Controlling the temperature
- B01J2219/00121—Controlling the temperature by direct heating or cooling
- B01J2219/00123—Controlling the temperature by direct heating or cooling adding a temperature modifying medium to the reactants
- B01J2219/00126—Cryogenic coolants
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C65/00—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
- B29C65/56—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor using mechanical means or mechanical connections, e.g. form-fits
- B29C65/565—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor using mechanical means or mechanical connections, e.g. form-fits involving interference fits, e.g. force-fits or press-fits
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C65/00—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
- B29C65/82—Testing the joint
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C66/00—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
- B29C66/70—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
- B29C66/73—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset
- B29C66/737—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the state of the material of the parts to be joined
- B29C66/7377—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the state of the material of the parts to be joined amorphous, semi-crystalline or crystalline
- B29C66/73773—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the state of the material of the parts to be joined amorphous, semi-crystalline or crystalline the to-be-joined area of at least one of the parts to be joined being semi-crystalline
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2023/00—Use of polyalkenes or derivatives thereof as moulding material
- B29K2023/10—Polymers of propylene
- B29K2023/12—PP, i.e. polypropylene
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
- B29K2105/0085—Copolymers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2023/00—Tubular articles
- B29L2023/005—Hoses, i.e. flexible
- B29L2023/007—Medical tubes other than catheters
-
- G—PHYSICS
- G21—NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
- G21G—CONVERSION OF CHEMICAL ELEMENTS; RADIOACTIVE SOURCES
- G21G4/00—Radioactive sources
- G21G4/02—Neutron sources
-
- H—ELECTRICITY
- H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- H05H—PLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
- H05H2277/00—Applications of particle accelerators
- H05H2277/10—Medical devices
- H05H2277/11—Radiotherapy
- H05H2277/116—Isotope production
-
- H—ELECTRICITY
- H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- H05H—PLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
- H05H2277/00—Applications of particle accelerators
- H05H2277/13—Nuclear physics, e.g. spallation sources, accelerator driven systems, search or generation of exotic elements
-
- H—ELECTRICITY
- H05—ELECTRIC TECHNIQUES NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- H05H—PLASMA TECHNIQUE; PRODUCTION OF ACCELERATED ELECTRICALLY-CHARGED PARTICLES OR OF NEUTRONS; PRODUCTION OR ACCELERATION OF NEUTRAL MOLECULAR OR ATOMIC BEAMS
- H05H3/00—Production or acceleration of neutral particle beams, e.g. molecular or atomic beams
- H05H3/06—Generating neutron beams
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- High Energy & Nuclear Physics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Extrusion Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
- Rigid Pipes And Flexible Pipes (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Lining Or Joining Of Plastics Or The Like (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
Abstract
tubulação que pode ser extrudada e adaptação ligada com solvente para liberação de fluidos medicinais. montagem, e processo de fabricação de uma montagem incluindo um tubo polimérico extrudado e um corpo (peça) de polímero tubular pré-fabricado, o processo incluindo as etapas de: extrusão de uma superfície tubular externa de um material elastômero baseado em propileno termoplástico (pbe); tratamento de superfície externa ao longo de um comprimento axial selecionado em uma extremidade do tubo com um solvente; inserção de uma extremidade tratada em uma passagem tubular oca de um corpo tubular pré-fabricado tendo uma parede de passagem interna de um material baseado em polipropileno, e permitindo a junção de união secar de modo que o solvente de superfície externa tratada se liga à parede interna. a tubulação é preferivelmente um tubo coextrudado tendo uma camada mais interna de um material olefínico baseado em etileno termoplástico. a tubulação de união e peça superam os problemas da técnica anterior de rachadura de tensão, contaminação de fluido e/ou dificuldades de processamento.
Description
[0001] A presente invenção refere-se à composição, estrutura, montagem e processo de fabricação de um tubo polimérico extrudado e ligação de tubo em arranjo coaxial com um corpo polimérico pré- fabricado (por exemplo, adaptação) para liberação de fluidos.
[0002] Tubulação de cloreto de polivinila (PVC) plastificado tem sido utilizada no campo médico por muitas décadas. Sobre este período de tempo, tem havido várias operações de tubo poste utilizadas para aplicar peças na extremidade do tubo de modo a incorporar o tubo em várias montagens médicas, por exemplo, conectadas a uma bomba de insulina ou semelhante, ou a um membro de liberação (por exemplo, um conjunto de agulhas) para a liberação de fluidos para um paciente (humano ou outro animal) para manutenção de saúde ou durante procedimentos operacionais. Tipicamente, estas várias peças incluem uma região onde o tubo é inserido na peça e é então seguro (por exemplo, através de adesivos ou outros meios de ligação químicos e não químicos) em engajamento hermético para líquido à peça. Peças podem ser fabricadas de vários materiais, incluindo copolímeros de acrilonitrila - butadieno - estireno (ABS), policarbonato (PC), resinas acrílicas e outros materiais termoplásticos assim escolhidos por suas propriedades mecânicas, estabilidade térmica e por sua habilidade para ser precisamente moldado dentro de tolerâncias dimensionais muito herméticas.
[0003] Durante o processo de montagem de combinação de um tubo com uma peça, existe um estágio onde um material ligante, tal como um material adesivo curável com UV, é aplicado com um aplica- dor à superfície exterior externa do tubo, e o tubo é então fisicamente engajado na peça. Na conclusão de adaptação de tubo na peça, esta porção da montagem é exposta a luz UV (ultravioleta) que ativa o adesivo para curar em uma forma sólida final e o tubo é ligado adesivamenteà peça. A natureza da ligação que ocorre é tal que ela requer uma certa quantidade de força para remover fisicamente a porção de tubo da peça, por exemplo, para evitar deslocamento não intencional durante uso da montagem. Esta força é tipicamente muito maior após a aplicação e cura do adesivo às superfícies versus simplesmente uma inserção física do tubo na peça, na ausência do adesivo.
[0004] Tubulação de PVC plastificado foi demonstrada ser mais útil para todas estas operações com uma variedade de peças fabricadas a partir dos diferentes tipos de materiais referidos acima. Entretanto, por pelo menos razões ambientais, regulatórias e/ou legislativas, existe uma necessidade de se evitar o uso de PVC plastificado como o material com o qual se fabricar tubulação médica. O potencial para migração do plastificante no fluido medicinal foi citado como um conceito para alguns tipos de fluidos.
[0005] Outros materiais elastoméricos também têm funcionalidade química (ésteres, amida, etc.) que podem ter interações com vários fluidos medicinais. Assim, há uma necessidade de provimento de uma ligação segura que não necessite de funcionalidade química no tubo ou peça que possa potencialmente interagir como fluido sendo liberado pela montagem.
[0006] Fluidos medicinais - não só os tipos solvente / fluido, mas o próprio fluido medicinal,podem compreender coloides balanceados / estáveis e suspensões dos agentes farmacológicos ativos que são tamponados com tensoativos e outros agentes de dispersão / suspensão. Estes agentes preferencialmente podem adsorver a funcionalida- des químicas do material / luer de tubo e assim afetar a eficácia medicinal do fluido.
[0007] Ainda, muitos dos materiais de peças comuns (ABS, PC, e acrílicos) são materiais amorfos que são sujeitos a fissura / rachadura. Assim os luers de ABS, PC, acrílico, etc., em utilização comum atualmente podem ter sidos moldados em tensão o que torna os mesmos especialmente suscetíveis à rachadura na presença de solventes, tanto antes como durante uso. A natureza dos fluidos medicinais pode causar rachadura de tensão de tais materiais amorfos ou mudanças em dimensões dos luers que causam vazamento ou falha.
[0008] Assim, há uma necessidade em andamento de novas tubu lações e montagens de peças que evitem os problemas mencionados anteriormente de rachadura de tensão, interações químicas, e dificuldades de processamento da técnica anterior.
[0009] A presente invenção contempla a fabricação de um tubo extrudado, preferivelmente um tubo coextrudado multicamadas de pelo menos dois materiais poliméricos não contendo PVC (carecendo de funcionalidade química) que são coextrudados, pelo que os materiais de tubulação são seguramente ligados uns aos outros e de modo que a camada de tubulação externa dos dois materiais possa ser fácil e seguramente ligada por solvente a uma superfície externa exposta para a superfície interna do canal central de um componente tubular, tal como um luer ou outra peça. A tubulação é particularmente bem adaptada para ligação a uma peça compreendida por materiais baseados em polipropileno inerte para uso em liberação de fluido médico e aplicações de tratamentos.
[0010] A presente invenção evita os problemas da tubulação de PVC plastificado da técnica anterior, e também evita os problemas de uso de adesivos curáveis com UV. Estes adesivos curáveis são caros, e requerem a adicional etapa de exposição à luz UV, o que adiciona consideravelmente ao custo de enzoat de tubulação e peça.
[0011] A invenção ainda evita o potencial para contaminação de fluido. Foi observado que o fluido sendo injetado através de uma tubulação e peça frequentemente umedecerá a área de engajamento entre a tubulação e peça, pelo que encontrando o material de polímero adesivo. Os polímeros curáveis com UV podem ter monômeros ou outros enzoate não curados extraíveis que não são pretendidos e podem ser prejudiciais para o paciente se eles se tornam parte dos fluidos injetados liberados para o paciente.
[0012] A presente invenção ainda elimina a necessidade de uso de elastômeros enzoat éster, uretano, ou amida ou outra funcionalidade química, tais como carbonilas ou grupos ácidos, que podem contatar e interagir com fluidos sendo liberados através de tubulação ou peça.
[0013] De acordo com uma modalidade da invenção, a invenção ainda evita o uso de materiais de peças que são propensos à rachadura de tensão na presença de fluidos medicinais.
[0014] De acordo com uma modalidade da invenção, é provido um processo para ligação coaxial de um tubo polimérico a um corpo tubular pré-fabricado, o corpo tubular pré-fabricado definindo uma passagem tubular central oca tendo um eixo longitudinal ligado por uma parede interna de material baseado em polipropileno, o processo compreendendo: extrusão de um tubo polimérico de união tendo uma superfície de parede tubular externa compreendendo material elastômero baseado em propileno termoplástico (PBE), e uma enzoat tubular central tendo um eixo longitudinal e extremidades opostas, tratamento de superfície externa do tubo de união ao longo de um comprimento axial selecionado enzoa das extremidades do tubo com um enzoat que faz com que a superfície externa tratada seja aderida à parede interna do corpo tubular na secagem, inserção de extremidade tratada do tubo de união coaxial mente na enzoat tubular central do corpo tubular de modo que a superfície externa da extremidade tratada se une com a parede interna do corpo tubular ao longo de selecionado comprimento axial para formar uma junção unida, permissão de junção unida secar de modo que o enzoat de superfície externa tratada se liga à parede interna.
[0015] enzoa modalidade, o enzoat é selecionado de um ou mais de ciclo-hexanona, ciclo-hexano, enzoa, xileno, tetra-hidrofu- rano (THF), enzoat de etila (EA) e enzo etil cetona (MEK).
[0016] enzoa modalidade, o enzoat é selecionado de um ou mais de ciclo-hexano, ciclo-hexanona, xileno, tetra-hidrofurano, e hexano.
[0017] enzoa modalidade, o PBE é um copolímero ou combina ção de propileno e uma alfa-olefina.
[0018] enzoa modalidade, o PBE é um copolímero de propileno / alfa-olefina com segmentos de propileno isotático semicristalino.
[0019] enzoa modalidade, o PBE é uma combinação de um pri meiro enzoate polímero (FPC) que é um polipropileno estereorre- gular predominantemente cristalino, e um enzoat enzoate polímero (SPC) que é um copolímero cristalizável de C2, C4-C20 alfa- enzoa e propileno.
[0020] enzoa modalidade, a alfa-olefina é etileno. O processo de reivindicação 1 onde o tubo tem uma parede interna compreendendo uma camada de polietileno (PE).
[0021] enzoa modalidade, o PE da parede interna é um polieti- leno de baixa densidade (LDPE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), polietileno de alta densidade (HDPE) ou suas combinações.
[0022] enzoa modalidade, a etapa de extrusão compreende co- extrusão de uma camada tubular externa do material PBE com pelo menos uma camada tubular mais interna de um material olefínico baseado em etileno termoplástico.
[0023] enzoa modalidade, a camada externa coextrudada do tubo de união é o PBE com um teor de etileno de pelo menos 9% em peso e a camada mais interna do tubo de união é polietileno.
[0024] enzoa modalidade, o corpo tubular compreende um corpo pré-fabricado de material PBE.
[0025] enzoa modalidade, o material PBE do corpo tubular é um homopolímero de polipropileno ou um copolímero de unidades predo-minantemente propileno e etileno.
[0026] De acordo com uma outra modalidade da invenção, é pro vida uma enzoat tubular ligada compreendendo: um corpo tubular pré-fabricado definindo uma enzoat tubular central oca tendo um eixo longitudinal ligado por uma parede interna de material baseado em propileno, um tubo extrudado tendo uma superfície de parede tubular externa extrudada compreendendo material elastômero baseado em propileno (PBE), o tubo de união tendo uma enzoat tubular central tendo um eixo longitudinal e extremidades opostas, onde uma das extremidades do tubo de união está posicionada coaxialmente dentro de enzoat tubular central do corpo tubular pré-fabricado de modo que a superfície externa da uma extremidade do tubo de união é unida com a parede interna do corpo tubular ao longo de um selecionado comprimento axial do tubo de união, a superfície externa unida e parede interna sendo ligadas uma à outra por enzoat.
[0027] enzoa modalidade, o tubo extrudado é um tubo coextru- dado tendo uma camada tubular externa do material PBE com pelo menos uma camada tubular mais interna de um material olefínico ba- seado em etileno termoplástico.
[0028] enzoa modalidade, a camada externa coextrudada do tubo de união é o material PBE com um teor de etileno de pelo menos 9% em peso e a camada mais interna do tubo de união é polietileno.
[0029] enzoa modalidade, o tubo tem uma parede interna for mando a enzoat tubular central compreendendo uma camada coe- xtrudada de polietileno (PE).
[0030] enzoa modalidade, o PE é um polietileno de baixa densi dade (LDPE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), polietile- no de alta densidade (HDPE) ou suas combinações.
[0031] De acordo com uma modalidade da invenção, é provido um processo de liberação de um fluido medicinal baseado ou não baseado em água ou suas combinações para um paciente compreendendo inserção de um membro de liberação de fluido no corpo, o membro sendo conectado de modo fluido à enzoat tubular ligada, e liberação de fluido médico através de tubo para o membro de liberação.
[0032] enzoa modalidade, o fluido médico compreende um ou mais de: os enzoate não aquosos selecionados do grupo consistindo em: óleos vegetais, oleato de etila, propileno enzoa, e polietileno gli- cóis com pesos moleculares de 300 e 400.
[0033] enzoa modalidade, o fluido medicinal compreende um ou mais de: preparações sintéticas e semissintéticas como preparações fluidas baseadas em enzoat ou enzoate mistos para injeção para o paciente, selecionadas do grupo consistindo em álcoois, ésteres, éteres, amidas, sulfóxidos e pirrolidonas.
[0034] enzoa modalidade, as preparações fluidas são selecio nadas do grupo consistindo em álcool etílico; álcool benzílico; álcool fenil etílico; propileno enzoa; butileno enzoa; tricloro-t-butila; polioxietile- no enzoa; éter etílico; fenoxi etanol; acetato de etila; oleato de etila; benzoato de benzila; N-metil acetamida; N,N-dimetil acetamida; sulfó- xido de dimetila (DMSO), e N-metil-2-pirrolidona (NMP).
[0035] Os desenhos acompanhantes ilustram um ou mais exem plos não limitantes da invenção.
[0036] A figura 1 é uma vista em perspectiva esquemática de uma porção de um tubo coextrudado multicamadas de acordo com uma modalidade da invenção, o tubo tendo uma porção de extremidade terminal de um selecionado comprimento axial AL.
[0037] A figura 2 é uma vista em seção transversa lateral do tubo de figura 1 com sua porção de extremidade terminal inserida coaxialmente e ligado com solvente dentro de uma extremidade de canal de fluxo de fluido central de um corpo tubular pré-fabricado (luer).
[0038] A figura 3 é um fluxograma esquemático de um processo de acordo com a invenção.
[0039] A figura 4 é uma vista em perspectiva esquemática de uma porção de um tubo monocamada de acordo com uma outra modalidade da invenção.
[0040] A figura 5 é um gráfico de valores de resistência de ligação medida para várias modalidades da invenção utilizando diferentes solventes para ligação de tubo extrudado e adaptação luer, todas mostrando um substancial aperfeiçoamento sobre uma adaptação interferência sem ligação com solvente.
[0041] A figura 6 é um gráfico similar a figura 5 mostrando signifi- cantes aperfeiçoamentos em resistência de ligação para amostras de tubulação coextrudada enchida com diferentes fluidos.
[0042] É feita referência às modalidades exemplares da invenção com referência às Figuras. Onde quer que possível, os mesmos números de referência são usados por todos os desenhos para se referirem às mesmas, ou semelhantes, partes.
[0043] Com referência às figuras 1, 2 um tubo polimérico 10 de acordo com a invenção é fabricado por coextrusão de uma primeira camada externa 12 compreendida por um material elastômero baseado em propileno termoplástico extrudável (PBE) em engajamento de ligação com a superfície externa 14a de uma primeira camada interna 14 compreendida por um material olefínico baseado em etileno termoplástico extrudável. Uma ou mais adicionais camadas intermediárias ou internas 19 de materiais poliméricos extrudáveis podem, como opcionalmente desejado, ser coextrudadas junto com os materiais de camada 12, 14 em sucessivo engajamento de ligação com as camadas 12, 14 para formação de um tubo de três ou mais camadas 10. Alternativamente, um tubo monocamada do PBE termoplástico extru- dável (o mesmo material como camada externa 12) pode ser usado como mostrado na figura 4 e descrito abaixo.
[0044] A camada externa baseada em propileno 12 é tipicamente selecionada para compreender um PBE que torna o material flexível para uso como uma tubulação para liberação de um fluido medicinal dependendo das aplicações pretendidas e também compatível com uma peça baseada em propileno (por exemplo, luer) para permitir ligação com solvente à mesma. Apropriados PBEs são descritos abaixo.
[0045] Em uma modalidade, a presente invenção se refere a um tubo polimérico para a liberação de fluidos medicinais compreendendo um elastômero baseado em propileno (PBE) que exibe desempenho mecânico substancialmente equivalente a PVCs plastificados conhecidos na indústria.
[0046] Em uma modalidade, a composição de polímero PBE da presente invenção é de copolímeros de propileno / alfa-olefina com segmentos de propileno isotático semicristalino. Em uma específica modalidade, o PBE para uso na presente invenção tem uma faixa de comonômero de entre 9 a 16%, preferivelmente entre 9 a 11%. Os comonômeros são alfa-olefinas. Em adição, os polímeros PBE podem ter uma estreita distribuição de peso molecular de 2-3. A distribuição de peso molecular é Mw/Mn induzida (também referida como índice de polidispersividade ou MWD).
[0047] Ainda em uma outra modalidade, o apropriado PBE para uso na presente invenção é ExxonMobil Vistamaxx series (por exemplo, graus 3020FL ou 3980FL). Um processo de produção de um tal PBE é mostrado na patente US 6927258, que é aqui incorporada por referência. Por exemplo, um tal PBE é produzido através de combinação de um "primeiro componente polímero"("FPC") que é um polipro- pileno estereorregular predominantemente cristalino com um "segundo componente polímero"("SPC") que é um copolímero cristalino de C2, C4-C20 alfa-olefina (preferível etileno) e propileno. Componentes opcionais da combinação são SPC2, um copolímero cristalizável de C2, C4-C20 alfa-olefinas (preferivelmente etileno). Outros componentes opcionais são materiais de enchimento, corantes, antioxidantes, agentes nucleantes, lubrificantes e outros auxiliares de processo.
[0048] O FPC funde em mais que 110oC (graus Celsius) e tem um calor de fusão de pelo menos 75 J/g (Joules/grama), como determinado por análises DSC (calorimetria de exploração diferencial). O poli- propileno cristalino tanto pode ser um homopolímero como um copolí- mero com outras alfa-olefinas. O SPC, e opcionalmente o SPC2 se usado, têm sequências propileno estereorregulares longas o suficiente para cristalizarem. O SPC tem um ponto de fusão de menos que 105oC e tem um calor de fusão de menos que 75 J/g. O SPC2 tem um ponto de fusão de menos que 115oC e tem um calor de fusão de menos que 75 J/g. Uma modalidade é combinação de polipropileno isotá- tico (FPC) com copolímeros de etileno propileno (SPC) tendo cerca de 4% em peso a cerca de 35% em peso de etileno de modo a assegurar alta compatibilidade com o FPC. A razão do FPC para o SPC da composição de combinação pode variar na faixa de 2:98 a 70:30 em peso.
[0049] Em uma modalidade, os PBEs da presente invenção têm uma faixa de temperaturas de transição vítrea (Tg) de cerca de -15 a - 35oC. O PBE da presente invenção tem uma faixa de fluxo de fusão (MFR) como medida a 230oC de entre 0,5 a 50 gramas / 10 minutos como por ASTM D1238. Em uma modalidade, o PBE da presente invenção tem uma faixa de dureza Shore A preferida de cerca de 60 a 90 e tem uma faixa de módulo flexural de cerca de 3,45 MPa a 137,90 MPa (500 a 20.000 psi) e mais preferivelmente de cerca de 6,89 MPa a 113,76 MPa (1.000 a 16.500 psi).
[0050] Alternativamente, a camada exterior pode compreender uma combinação de polipropileno e outros polímeros olefínicos (por exemplo, copolímeros de bloco de polietileno ou polietileno - octeno); a combinação deve ser extrudável e compatível com ambas, a camada interna e a peça às quais ela será ligada com solvente.
[0051] A espessura da camada externa 12 tipicamente varia entre cerca de 0,00127 cm (0,0005 polegadas) e cerca de 0,127 cm (0,050 polegadas). A espessura da camada externa variará dependendo do custo dos materiais, propriedades físicas desejadas, equipamento de extrusão, uso pretendido da tubulação e peça, e outros conceitos de projeto.
[0052] O material olefínico baseado em etileno do qual a primeira camada interna 14 é compreendida é preferivelmente um material ole- fínico baseado em etileno termoplástico predominantemente extrudá- vel. A camada interna pode ser compreendida por um polietileno ("PE"), tipicamente um polietileno de baixa densidade ("LDPE", polieti- leno de baixa densidade linear ("LLDPE"), polietileno de alta densidade ("HDPE") ou suas combinações. A camada interna é extrudável, compatível com camadas de tubos adjacentes, e onde ela compreen- de a camada mais interna que forma o canal de liberação de fluido, substancialmente inerte e aprovada para uso com o fluido. A espessura da camada interna 14 tipicamente varia entre cerca de 0,00127 cm (0,0005 polegadas) e cerca de 0,0635 cm (0,025 polegadas) mas novamentevariará com dimensões e comprimentos totais de tubo, custo de materiais, equipamento de extrusão, uso pretendido (aplicação), e outros conceitos de projeto.
[0053] Ambos, os primeiro e segundo materiais de camadas são materiais termoplásticos que são extrudáveis, processáveis como uma fusão em temperatura elevada, não têm significante deslizamento, ge-nericamentesão de baixo módulo e são materiais flexíveis que podem ser estirados repetidamente em temperatura ambiente com uma habilidade para retornara seu aproximado comprimento original se não estiradoalém de sua deformação elástica limite.
[0054] A camada interna 14 é não polar e de outro modo carecen do de funcionalidade química (grupos funcionais) que possam interagir com um fluido medicinal da aplicação pretendida. Por fluido medicinal é pretendido qualquer fluido baseado em água, fluido baseado não aquoso, ou sua combinação aceitável para injeção em um paciente (humano ou outro animal) o que inclui a substância farmacológica ativa ou substância biológica, a escolha da qual é para um pretendido tratamentomédico benéfico do paciente. A substância biológica ou farmacológicaativa a ser injetada (por exemplo, via introdução subcutânea ou intramuscular, intravenosa e outros meios parenterais) pode incluir mas não é limitada a insulina, anti-inflamatórios, antissépticos, terapias de câncer, terapias de artrite, outras terapias de tratamento, compostos farmacêuticos baseados em proteína e enzima, nutrientes, e outros medicamentos. A substância biológica ou farmacológica ativa pode ser liberada via qualquer um de vários solventes aquosos, não aquosos, ou mistos e outros fluidos carreadores. Dos solventes não aquosos, os seguintes são exemplos: óleos vegetais, oleato de etila, propileno glicol, e polietileno glicóis com pesos moleculares de 300 e 400. Preparações sintéticas e semissintéticas também são disponíveis como preparações fluidas baseadas em volvente ou solvente misto para injeção para o paciente; exemplos incluem os álcoois (por exemplo,etílico, benzílico, fenil etílico, propileno glicol, butileno glicol, triclo- ro-t-butílico, etc.), éteres e ésteres (por exemplo, polioxietileno glicol, éter etílico, fenoxi etanol, acetato de etila, oleato de etila, benzoato de benzila, etc.), amidas (por exemplo, N-metil acetamida e N,N-dimetil acetamida), sulfóxidos (por exemplo, sulfóxido de dimetila (DMSO)), pirrolidonas (por exemplo, N-metil-2-pirrolidona (NMP)) e semelhantes.
[0055] A substância farmacológica ou substância biológica ativa é tipicamente preparada como uma mistura, suspensão ou emulsão estabilizada em combinação com o fluido carreador baseado aquoso, não aquoso ou em solvente. Interação química do fluido medicinal com as funcionalidades químicas do tubo e peça durante transporte para o paciente, através de adsorção ou absorção de componentes do fluido medicinal, é para ser evitada na medida em que pode afetar a estabilidade do fluido medicinal e afetar a administração adequada da substância farmacológica ou substância biológica ativa, assim afetando negativamente a eficácia do tratamento médico pretendido do paciente.
[0056] As peças também não devem ter qualquer interação nega tiva com o fluido medicinal, tanto através de solvatação direta da peça por componentes do fluido medicinal como através de rachadura de tensão ambiental (ESC) da peça através do fluido medicinal. Solvata- ção da peça pelo fluido medicinal conduz a perda de integridade mecânica da própria peça, diminui a resistência de ligação entre o tubo e peça durante uso e é também um meio através do qual o material de peça dissolvido pode ser potencialmente injetado para o paciente durante transporte de fluido. Rachadura de tensão ambiental da peça conduz à falha mecânica da peça devido à contínua atuação externa e/ou tensões internas na peça devido à presença de substâncias ten- soativas (conhecidas como agentes de rachadura de tensão) que podem existir na forma de tensoativos, agentes tamponantes ou outros agentes de suspensão utilizados para produzir soluções e suspensões medicinais estáveis com as quais a peça entrará em contato enquanto em uso. ESC da peça também pode contribuir para uma diminuição da resistência de ligação entre o tubo e a peça. Embora ESC resulte da interação do polímero usado para fabricar a peça com certos compostosquímicos, usualmente não é uma reação química entre o polímero e o ambiente ativo e é bem conhecido na técnica. Na prática, ESC ocorre mais facilmente em polímeros amorfos como ABS (terpolímeros de acrilonitrila - butadieno - estireno), PC (policarbonato), PMMA (me- tacrilato de polimetila), PEMA (metacrilato de polietila), OS (poliestireno), PVC rígido, SAN (copolímero de estireno - acrilonitrila), todos os quais são comumente utilizados como materiais para peças, assim como em alguns termoplásticos semicristalinos como polietileno. Na produção de várias peças utilizadas no campo médico, moldagem de injeção é tipicamente o processo de escolha e necessidade de fabricaçãoe existe o potencial para tensões induzidas internamente na peça final devido às pressões de injeção de fusão de polímero muito altas utilizadas no processo de moldagem de injeção. Polímeros amorfos (polímeros vítreos) exibem uma maior tendência para este tipo de fa-lha porque sua estrutura frouxa facilita permeação de fluido no polímero. Os agentes de atuação de tensão que possam existir no fluido medicinal podem promover formação de fenda, rachadura ou plastificação da peça. Em polímeros amorfos, formação de rachadura devido a ESC é frequentemente precedida por formação de fenda. Fendas são regiõesexpandidas mantidas juntas por fibrilas altamente estiradas que fazem ponte de microrrachaduras e evitam sua propagação e coales- cência. Polímeros semicristalinos como PE mostram fratura quebradiça sob tensão se expostos a agentes de rachadura de tensão. Em tais polímeros, os cristalitos são conectados pelas moléculas de amarração através de fase amorfa. As moléculas de amarração desempenham um papel decisivo nas propriedades mecânicas do polímero, através de transmissão de carga. Agentes de rachadura de tensão atuam para diminuir as forças coesivas que mantém as moléculas de amarração nos cristalitos, assim facilitando sua "puxada - fora" e de- sembaraçamento a partir das lamelas.
[0057] Em contraste, de acordo com a presente invenção, polipro- pileno é um material que é desejável para uso como o material de peça na medida em que ele não tem solvente conhecido em temperatura ambiente que possa ser utilizado em um fluido medicinal, e polipropi- leno é um material no qual ESC não ocorre facilmente.
[0058] Retornando à figura 2, o corpo tubular ou peça 20 a ser li gada com solvente ao tubo 10 é tipicamente formada na configuração de um luer, conector de tubo plástico ou outra peça que é usada em aplicações médicas tais como tubos de conexão para liberação de fluidos medicinais a partir de uma fonte de fluido para um paciente ou recipiente em uma maneira estéril onde o fluido está selado dentro de um sistema fechado, a tubulação e conector mantendo o fluido contido dentro de sistema selado. O corpo tubular 20 é mais preferivelmente compreendido por um material PBE pré-fabricado, utilizando tanto um homopolímero de polipropileno como um copolímero de predominantemente unidades propileno e um comonômero compatível, tal como etileno. O material polimérico do qual corpo tubular 20 compreendido também pode ter componentes opcionais como materiais de enchimento, corantes, antioxidantes, agentes nucleantes, lubrificantes, e outros auxiliares de processo.
[0059] Como mostrado em figuras 1 e 2, o tubo 10 tem uma por- ção de extremidade terminal 11 tendo uma superfície externa 18 e um comprimento axial selecionado AL para propósitos de inserção em passagem 22 e ligação com solvente à superfície de parede interna 22a da passagem de fluido central 22 de corpo tubular 20 (tipicamente na forma de um luer). Como mostrado na figura 2, a porção de extremidade 11 do tubo (após ser revestida com um solvente para ligação à peça 20) é inserida na passagem 22 de corpo 20 de modo que eixo A1 do tubo 10 é genericamente alinhada coaxialmente com o eixo A2 do corpo tubular 20. O diâmetro de seção transversa D2 da passagem 22 é preferivelmente complementar para o diâmetro de seção transversa D1 da porção de extremidade 11 do tubo 10. O diâmetro D2 pode ser levemente menor que D1 (por exemplo, 0,00254 cm (0,001) a cerca de 0,0381 cm (0,015 polegadas) menor de modo a assegurar uma adaptação justa da porção de extremidade 11 dentro de passagem 22. Com inserção de porção de extremidade 11 na passagem 22, a superfície externa 18 engaja contra a superfície interna 22a de passagem 22 e o solvente que foi aplicado à superfície 18 de extremidade de tubo 11 antes de inserção é espalhado sobre ambas as superfícies 18 e 22a substancialmente ao longo de inteiro comprimento axial AL selecionado.
[0060] O corpo tubular 20 tipicamente tem porções de passagem central ocas alinhadas coaxialmente (A1-A2) 22,24 respectivamente que têm diferentes diâmetros internos de seção transversa D2 e D3, onde D3 é tipicamente menor que D2 assim formando uma superfície de parada 25 contra a qual a superfície de extremidade terminal D1 de maior diâmetro 17 da porção de extremidade terminal 11 de tubo 10 (cerca de mesmo ou levemente maior que D2) é detida e confina contra inserção manual que pode ser forçada de porção de extremidade 11 axialmente na e através de passagem 22.
[0061] O solvente para tratamento de superfície externa 18 do tu- bo 10 é tipicamente selecionado de um ou mais hidrocarbonetos, tais como ciclo-hexanona, ciclo-hexano, hexano, xileno, tetra-hidrofurano (THF), acetato de etila (EA) e metil etil cetona (MEK). Tratamento com solvente tipicamente compreende aplicação de solvente à superfície 18 da porção de extremidade 11 do tubo 10 antes de inserção de porção de extremidade 11 na passagem axial 22 do corpo tubular 20.
[0062] A figura 3 é um fluxograma ilustrando uma modalidade de processo da invenção. Na primeira etapa, um tubo, tal como tubo de camadas múltiplas 10 mostrado em figuras 1-2, é coextrudado como o tubo de união para ser ligado com solvente como corpo tubular 20. Em uma etapa seguinte, a superfície externa do tubo de união em uma porção de extremidade é tratada com solvente, por exemplo, através de aplicação de um revestimento do solvente. Em uma etapa seguinte, a porção de extremidade tratada do tubo de união é inserida em uma passagem tubular central do corpo tubular, para formar uma junção unida ao longo de porções de união coaxiais da superfície externa do tubo e passagem central do corpo tubular. Em uma etapa seguinte, a junção unida é deixada secar de modo que o solvente evapora tal que uma ligação com solvente é formada entre a porção de união da superfície externa do tubo e a passagem tubular central do corpo tubular.
[0063] Em uma modalidade alternativa, mostrada na figura 4, um tubo monocamada do material BPE termoplástico é provido. Neste caso, a parede tubular de camada simples forma ambas, a superfície externa 18 para ligação com solvente com a passagem central do corpo tubular, e a superfície tubular interna 21 da camada simples forma a passagem de liberação de fluido que é pretendida, como descrito previamente, ser não polar e de outro modo carecendo de funcionalidade química que possa interagir com um fluido medicinal da aplicação pretendida.
[0064] Amostras de tubulações de acordo com várias modalidades de camadas múltiplas foram testadas, como mostrado abaixo.
[0065] Amostras de Testes de Tubulações: Espécimes de tubula ções foram fabricados por coextrusão em forma de camadas múltiplas com materiais como especificado abaixo, e usando uma ferramenta de extrusão tal como a aparelhagem de extrusão "Tri Die" fabricada por Genca Division of General Cable Company, Clearwater, Florida: Camada externa: Vistamaxx 3980FL, ou Vistamaxx 3020FL (ExxonMobil Chemical, Houston, TX, USA) Camada interna: LDPE Westlake 808 (Westlake Chemical, Houston, TX, USA) Solventes testados; • acetato de etila (EA) • metil etil cetona (MEK) • ciclo-hexanona • tetra-hidrofurano (THF) • hexano • xileno • ciclo-hexano
[0066] Os espécimes de tubulação coextrudados de duas cama das, dois materiais (2M2L) foram extrudados com dimensões de: 0,38608 cm (0,152 polegadas) de OD x 0,2286 cm (0,090 polegadas) ID e espessura de parede total = 0,07874 cm (0,031 polegadas). A camada externa do PBE teve uma espessura de 0,06604 cm (0,026 polegadas) e a camada interna de material baseado em etileno teve uma espessura de 0,0127 cm (0,005 polegadas). Como conhecido na técnica, o processo de extrusão ou coextrusão é realizado através de fusão de material(s) polimérico, envio de material(s) fundido sob pressão através de um apropriado cabeçote de cossinete para formar um extrudado ou coextrudado de forma tubular que é então resfriado através de convencionais banhos de água ou tanques de vácuo de água para formação de um produto final. Espécimes de tubulação assim fabricados foram então ligados a luers comercialmente disponíveis como especificado abaixo e então testados puxados para resistência de ligação. As amostras testes foram preparadas e equipamento de teste e parâmetros utilizados foram como se segue. Amostras Preparadas Para Ligação Com Solvente: 1. Amostras de tubos foram cortadas para 20,32 cm (8 polegadas) e a extremidade do tubo foi limpa com álcool isopropílico 70% e deixadas secar ao ar. 2. Solvente foi aplicado a 1,27 cm (^ polegada) da extremidade limpa do tubo com um aplicador pequeno e inserida no luer. 3. Tubos foram deixados secar por 24 horas antes de testes mecânicos (22,2°C (72oF) / 50% UR).
[0067] Equipamento de Teste Mecânico e Parâmetros como des critos abaixo foram usados nos testes de amostras de tubulações que foram ligadas com solvente a luers de polipropileno comercialmente disponíveis. Equipamento de teste mecânico que pode testar amostras em uma maneira de tração e anota forças sobre a amostra é bem conhecido na técnica; equipamento como aqueles fabricados por Instron (826 University Avenue, Norwood, MA, USA) ou Lloyd Instruments Ltd (West Sussex, UK) são úteis para testes. Tais instrumentos incluem células de carga ligadas a um grampo móvel e podem incluir um grampo ou prendedor imóvel. Usualmente, uma amostra é segura por grampo entre os grampos superior e inferior e um grampo é movido em uma taxa controle e anota a força que uma amostra está experimentando enquanto o grampo está se movendo. No teste descrito abaixo, a montagem de tubo e luer é segura dentro de grampos de equipamento e a força máxima, em libras, para remover o tubo do luer é medida. Um tal teste é referido como um teste de puxar: 1. Grampos de equipamento de teste são fixados separa- dos por 7,62 cm (3 polegadas). 2. Extremidade luer de tubo grampeado no centro do grampo superior. 3. Extremidade frouxa de tubo grampeado no centro do grampo inferior. 4. O teste de puxar é iniciado e deixado realizar ciclo até o tubo ser puxado do luer em uma taxa de 30,48 cm (12 polegadas) por minuto 5. A força em newton (newton, N) (libras) (libras, lbs) para puxar o tubo do luer é anotada e o tubo é removido dos grampos. 6. Etapas 1-5 são repetidas para cada amostra (10x) para cada tipo de combinação de luer / tubo.
[0068] Espécimes de luer comercialmente disponíveis usados na montagem e testados puxados foram adquiridos de Qosina Inc., 150-Q Executive Drive, Edgewood, NJ 11717, USA (Qosina.com) com a se-guinteidentificação e especificações: Número de Parte 65213, Conector de Fecho Luer Fêmea, 0,3683 cm (0,145 polegadas) a 0,39624 cm (0,156 polegadas) de diâmetro interno, Material: Polipropileno.
[0069] Como mostrado pelos dados de resistência de ligação re sumidos na figura 5, um tubo de camadas múltiplas (2 materiais, 2 camadas) 10 tendo uma camada de superfície externa formada a partir de Vistamaxx 3980 FL (barras listradas) ou Vistamaxx 3020 FL (barras não listradas) que é ligada com solvente para o solvente de ligação menos efetivo (acetato de etila) ainda provê um significante aperfeiçoamento em resistência de ligação para um luer de polipropileno, em relação a uma montagem não ligada com solvente que se baseia unicamente em uma adaptação de interferência mecânica. Como mostrado pelos dados, a resistência de ligação do solvente menos efetivo foi pelo menos cerca de 15,57N (3,5 lbs) como comparada com uma resistência de ligação de cerca de 10,23 a 11,57 N (2,3-2,6 lbs) baseada somente em uma adaptação de interferência mecânica (sem solvente). Um número de solventes produziu resistências de ligação maiores que 17,79 N (4 lbs), variando de 28,02 a 60,05 N (6,3 a 13,5 lbs).
[0070] A figura 6 demonstra a compatibilidade química de dois sis temas fluidos não aquosos, DMSO e NMP, respectivamente, com as amostras de tubulação Vistamaxx 3980 FL de acordo com uma modalidade da invenção. DMSO (sulfóxido de dimetila) e NMP (N-metil-2- pirrolidona) são carreadores ou solventes fluidos comuns reconhecidos pela US Food and Drug Administration para uso em fluidos medicinais e são tipicamente utilizados, entre outros usos, para solubilização de substâncias farmacológicas lipofílicas que não são facilmente solúveis em água. DMSO e NMP também são reconhecidos serem muito agressivos para muitos polímeros tanto como solventes fortes ou agentes de rachadura de tensão. Os dados apresentam os resultados de teste de puxar para amostras fabricadas de Vistamaxx 3980FL como a camada externa, quando coextrudada com uma camada interna de polietileno, e ligada com solvente ao luer de polipropileno utilizando xileno ou ciclo-hexano. Após preparação da montagem de tubo e luer, o luer foi termo encrespado para selar luer na extremidade oposta à qual o tubo foi inserido. Após luer ser selado, as montagens de tubo e luer foram enchidas com DMSO ou NMP, e deixadas em condições de temperatura ambiente (22,22°C (72oF) / 50% U.R.) em um jarro de vidro selado. Em 24 horas e 48 horas após enchimento, o DMSO e NMP foram drenados das montagens de tubo e luer e as amostras foram testadas puxadas. Como pode ser visto na figura 6, houve pequena ou nenhuma degradação de resistência de ligação entre o tubo e luer sobre os períodos de tempo estabelecidos. Não houve intumescimento notado do tubo e nenhum intumescimento ou rachadura do luer.
[0071] Como é facilmente aparente, numerosas modificações e mudanças podem ocorrer facilmente para aqueles versados na técni- ca. Portanto, a presente exposição não é pretendida limitar a invenção para a exata construção e operação mostradas e descritas. Todos os equivalentes apropriados são incluídos no escopo da invenção como reivindicada.
Claims (9)
1. Processo de ligação coaxial de um tubo polimérico (10) a um corpo tubular pré-fabricado (20), o corpo tubular pré-fabricado (20) definindo uma passagem tubular central oca (22) tendo um eixo longitudinal ligado por uma parede interna de material à base de polipropi- leno, o processo caracterizado pelo fato de que compreende: realizar extrusão de um tubo polimérico de união (10) tendo uma superfície de parede tubular externa (18) compreendendo material de elastômero à base de propileno (PBE) termoplástico, e uma passagem tubular central tendo um eixo longitudinal e extremidades em oposição, tratar a superfície externa (18) do tubo de união (10) ao longo de um comprimento axial selecionado em uma da extremidade (11) do tubo (10) com um solvente que faz com que a superfície externa tratada (18) seja aderida à parede interna do corpo tubular (20) na secagem, inserir a extremidade tratada (11) do tubo de união (10) co-axialmente na passagem tubular central (22) do corpo tubular (20) de modo que a superfície externa (18) da extremidade tratada (11) se une com a parede interna do corpo tubular (20) ao longo do comprimento coaxial selecionado para formar uma junção unida, permitir que a junção unida seque de modo que o solvente de superfície externa tratada (18) se liga à parede interna, em que o solvente é selecionado de um ou mais dentre ci- clo-hexanona, ciclo-hexano, hexano, xileno, tetra-hidrofurano (THF), acetato de etila (EA), e metil etil cetona (MEK), e em que o PBE é uma combinação de um primeiro compo-nentepolímero (FPC) que é um polipropileno estereorregular predomi-nantemente cristalino, e um segundo componente polímero (SPC) que é um copolímero cristalizável de C2,C4-C20 alfa-olefina e propileno.
2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo (10) tem uma parede interna compreendendo uma camada (14) de um polietileno (PE), opcionalmente em que o PE da parede interna é um polieti- leno de baixa densidade (LDPE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), polietileno de alta densidade (HDPE) ou suas combinações.
3. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de extrusão compreende coextrusão de uma camada tubular externa (12) do material PBE com pelo menos uma camada tubular mais interna (14) de um material olefínico à base de etileno termoplástico, opcionalmente em que a camada externa coextrudada (12) do tubo de união é o PBE com um teor de etileno de pelo menos 9% em peso e a camada mais interna (14) do tubo de união (10) é polietileno.
4. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular (20) compreende um corpo pré- fabricado de material PBE, opcionalmente em que o material PBE do corpo tubular (20) é um homopolímero de polipropileno ou um copolímero de unidades predominantemente de propileno e etileno.
5. Montagem tubular ligada, caracterizada pelo fato de que compreende: um corpo tubular pré-fabricado (20) definindo uma passagem tubular central oca (22) tendo um eixo longitudinal ligado por uma parede interna de material à base de propileno, um tubo extrudado (10) tendo uma superfície de parede tubular externa extrudada (18) compreendendo material elastômero à base de propileno (PBE) termoplástico, o tubo de união (10) tendo uma passagem tubular central tendo um eixo longitudinal e extremidades opostas, em que uma das extremidades (11) do tubo de união (10) está posicionada coaxialmente dentro de passagem tubular central (22) do corpo tubular pré-fabricado (20) de modo que a superfície externa (18) da uma extremidade (11) do tubo de união (10) está unida com a parede interna do corpo tubular (20) ao longo de um comprimento axial selecionado do tubo de união (10), a superfície externa unida (18) e a parede interna sendo ligadas por solvente uma à outra, em que o PBE é uma combinação de um primeiro compo-nentepolímero (FPC) que é um polipropileno estereorregular predomi-nantemente cristalino, e um segundo componente polímero (SPC) que é um copolímero cristalizável de C2,C4-C20 alfa-olefina e propileno.
6. Montagem tubular de acordo com a reivindicação 5, ca-racterizada pelo fato de que o tubo extrudado (10) é um tubo coextru- dado (10) tendo uma camada tubular externa (12) do material PBE com pelo menos uma camada tubular mais interna (14) de um material olefínico à base de etileno termoplástico.
7. Montagem tubular de acordo com a reivindicação 6, ca-racterizada pelo fato de que a camada externa coextrudada (12) do tubo de união (10) é o material PBE com um teor de etileno de pelo menos 9% em peso e a camada mais interna (14) do tubo de união é polietileno.
8. Montagem tubular de acordo com a reivindicação 5, ca-racterizada pelo fato de que o tubo (10) tem uma parede interna formando a passagem tubular central compreendendo uma camada co- extrudada de polietileno (PE).
9. Montagem tubular de acordo com a reivindicação 8, ca-racterizada pelo fato de que o PE é um polietileno de baixa densidade (LDPE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), polietileno de alta densidade (HDPE) ou suas combinações.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US14/448,432 US20160030728A1 (en) | 2014-07-31 | 2014-07-31 | Extrudable tubing and solvent bonded fitting for delivery of medicinal fluids |
| US14/448,432 | 2014-07-31 | ||
| PCT/US2015/039641 WO2016018577A1 (en) | 2014-07-31 | 2015-07-09 | Extrudable tubing and solvent bonded fitting for delivery of medicinal fluids |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112017002034A2 BR112017002034A2 (pt) | 2017-12-12 |
| BR112017002034B1 true BR112017002034B1 (pt) | 2021-09-08 |
Family
ID=53783923
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BR112017002034-3A BR112017002034B1 (pt) | 2014-07-31 | 2015-07-09 | Montagem tubular ligada e processo de ligação coaxial de um tubo polimérico a um corpo tubular préfabricado |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20160030728A1 (pt) |
| EP (1) | EP3191290B1 (pt) |
| JP (1) | JP6806667B2 (pt) |
| CN (1) | CN106795343B (pt) |
| BR (1) | BR112017002034B1 (pt) |
| CA (1) | CA2956907C (pt) |
| CR (1) | CR20170063A (pt) |
| MX (1) | MX2017001434A (pt) |
| WO (1) | WO2016018577A1 (pt) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20180086902A1 (en) | 2016-09-26 | 2018-03-29 | Becton, Dickinson And Company | Enhancing Bond Strength Of Medical Devices |
| CA3081567C (en) | 2017-11-03 | 2024-01-02 | Hollister Incorporated | Methods of bonding components to polymeric substrates |
| CN110079245A (zh) * | 2019-05-17 | 2019-08-02 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 一种粘结剂及其制备方法和用途 |
| US11904552B2 (en) | 2019-07-01 | 2024-02-20 | Saint-Gobain Performance Plastics Corporation | Profile connection |
| AU2020365193A1 (en) * | 2019-10-18 | 2022-05-12 | Bard Access Systems, Inc. | Rapidly insertable central catheter and methods thereof |
| DE102019219245A1 (de) * | 2019-12-10 | 2021-06-10 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Konnektor, System mit Konnektor und Schlauchleitung sowie Verfahren zum Verbinden eines Konnektors mit einer Schlauchleitung |
| BR112022012688A2 (pt) * | 2019-12-27 | 2022-09-06 | Saint Gobain Performance Plastics Corp | Desconexão do perfil |
| WO2021257573A1 (en) | 2020-06-19 | 2021-12-23 | Saint-Gobain Performance Plastics Corporation | Composite article and method of forming a composite article |
Family Cites Families (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100581789B1 (ko) * | 1998-07-01 | 2006-05-23 | 엑손모빌 케미칼 패턴츠 인코포레이티드 | 프로필렌의 결정성 중합체 및 결정화가능한 중합체를포함하는 탄성 블렌드 조성물 |
| JP4435934B2 (ja) * | 1999-04-23 | 2010-03-24 | 川澄化学工業株式会社 | 多層チューブ及び多層チューブからなる医療用具 |
| ES2257315T3 (es) | 2000-04-21 | 2006-08-01 | Kuraray Co., Ltd. | Tubo multicapa y dispositivo medico que comprende el tubo multicapa. |
| US6869653B2 (en) * | 2001-01-08 | 2005-03-22 | Baxter International Inc. | Port tube closure assembly |
| JP2003205033A (ja) * | 2002-01-10 | 2003-07-22 | Nitta Ind Corp | 医療溶液の搬送・保存用基材 |
| CN100400950C (zh) * | 2002-01-25 | 2008-07-09 | 纳特瓦控股公司 | 共挤塑式管材 |
| JP4561964B2 (ja) * | 2003-04-11 | 2010-10-13 | Ｊｓｒ株式会社 | 医療用部材および医療用器具 |
| CN101287790B (zh) * | 2005-04-14 | 2011-07-27 | 埃克森美孚化学专利公司 | 透明的聚烯烃组合物 |
| UA87772C2 (ru) | 2005-06-29 | 2009-08-10 | Сеинт-Гобен Ебрейсивз, Инк. | Абразивный продукт, способ изготовления абразивного продукта, сшитая формальдегидная смола для абразивного продукта, способ сшивания формальдегидной смолы, отверждаемая композиция и способ абразивной обработки рабочей поверхности |
| JP2007023062A (ja) * | 2005-07-12 | 2007-02-01 | Jsr Corp | 熱可塑性エラストマー組成物、その成形品の接着方法、その成形品を含む複合成形品及びその複合成形品を備える医療用輸液セット |
| US20070155905A1 (en) | 2006-01-03 | 2007-07-05 | Marta Drewniak | Polyolefin material with enhanced surface durability |
| DE102006023301A1 (de) * | 2006-05-18 | 2008-02-28 | Raumedic Ag | Medizinisches Arbeitsmittel, medizinische Baugruppe mit einem derartigen Arbeitsmittel sowie Verwendung eines derartigen medizinischen Arbeitsmittels |
| US20100137838A1 (en) * | 2007-04-11 | 2010-06-03 | Choongwae Corporation | Non-pvc system tube for biomedical |
| JP5043947B2 (ja) * | 2007-09-07 | 2012-10-10 | 株式会社クラレ | チューブ及びそれを用いた医療用具 |
| US20100234810A1 (en) * | 2007-09-28 | 2010-09-16 | Mitsui Chemicals, Inc. | Polypropylene resin for syringe, syringe produced from the same as raw material, and prefilled syringe preparation |
| DE102008042718A1 (de) * | 2008-10-09 | 2010-04-15 | Invendo Medical Gmbh | Medizintechnischer, elastischer Polymerschlauch und Verfahren zu seiner Herstellung |
| EP2358806B1 (en) * | 2008-12-16 | 2015-10-21 | PolyOne Corporation | Solvent bondable thermoplastic elastomers |
| CA2786066A1 (en) * | 2009-12-31 | 2011-07-07 | Stealth Peptides International, Inc. | Methods for performing a coronary artery bypass graft procedure |
| JP5632226B2 (ja) * | 2010-07-30 | 2014-11-26 | 株式会社細川洋行 | 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ |
| JP2013539812A (ja) | 2010-10-14 | 2013-10-28 | リライアンス、インダストリーズ、リミテッド | 高溶融強度プロピレン系重合体の調製プロセス |
| AU2011338530B2 (en) * | 2010-12-06 | 2017-06-15 | Follica, Inc. | Methods for treating baldness and promoting hair growth |
| JP5962457B2 (ja) * | 2012-11-22 | 2016-08-03 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
-
2014
- 2014-07-31 US US14/448,432 patent/US20160030728A1/en not_active Abandoned
-
2015
- 2015-07-09 CA CA2956907A patent/CA2956907C/en active Active
- 2015-07-09 WO PCT/US2015/039641 patent/WO2016018577A1/en active Application Filing
- 2015-07-09 MX MX2017001434A patent/MX2017001434A/es unknown
- 2015-07-09 CR CR20170063A patent/CR20170063A/es unknown
- 2015-07-09 EP EP15747620.1A patent/EP3191290B1/en active Active
- 2015-07-09 JP JP2017505503A patent/JP6806667B2/ja active Active
- 2015-07-09 BR BR112017002034-3A patent/BR112017002034B1/pt active IP Right Grant
- 2015-07-09 CN CN201580046314.8A patent/CN106795343B/zh active Active
-
2018
- 2018-01-10 US US15/866,891 patent/US10716927B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN106795343A (zh) | 2017-05-31 |
| CA2956907C (en) | 2022-07-05 |
| US20160030728A1 (en) | 2016-02-04 |
| BR112017002034A2 (pt) | 2017-12-12 |
| EP3191290A1 (en) | 2017-07-19 |
| JP2017524577A (ja) | 2017-08-31 |
| EP3191290B1 (en) | 2020-05-27 |
| CR20170063A (es) | 2017-06-15 |
| US20180126145A1 (en) | 2018-05-10 |
| US10716927B2 (en) | 2020-07-21 |
| CA2956907A1 (en) | 2016-02-04 |
| JP6806667B2 (ja) | 2021-01-06 |
| WO2016018577A1 (en) | 2016-02-04 |
| MX2017001434A (es) | 2017-05-09 |
| CN106795343B (zh) | 2020-08-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BR112017002034B1 (pt) | Montagem tubular ligada e processo de ligação coaxial de um tubo polimérico a um corpo tubular préfabricado | |
| JP6134434B2 (ja) | 押出成形可能な多層管材 | |
| EP2358806B1 (en) | Solvent bondable thermoplastic elastomers | |
| PL202650B1 (pl) | Wielowarstwowy przewód rurowy | |
| NO316965B1 (no) | Polymerslange for medisinsk bruk | |
| AU2008240022B2 (en) | NON-PVC system tube for biomedical | |
| US20080188802A1 (en) | Multi-lumen lay-flat tubing, catheter articles comprising same, and method of manufacture thereof | |
| JPS6279070A (ja) | 合成物質製分割性短カテ−テル | |
| KR20090005320A (ko) | 의료용 튜브 | |
| BR112016016168B1 (pt) | Tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado, dispositivo, método de coletar uma amostra de fluido e método de produzir um tubo capilar de múltiplas camadas coextrusado | |
| KR20140132041A (ko) | 넌피브이시계 의료용 수액세트 | |
| US10238854B2 (en) | Methods for forming a tube assembly utilizing a joining agent | |
| US6506333B1 (en) | Method of surface modifying a medical tubing | |
| US11738187B2 (en) | Continuous tubing with alternating compositions for medical devices | |
| TW201217009A (en) | Non-stick medical tubing | |
| KR102375659B1 (ko) | 튜브 접속 | |
| WO2022245573A1 (en) | Adhesive for bonding dissimilar materials in medical device | |
| JP2023550306A (ja) | 気泡防止薬剤を送出するための医療機器 | |
| KR20060044202A (ko) | 넌-피부이씨 수액백용 포오트 튜브 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| B08F | Application dismissed because of non-payment of annual fees [chapter 8.6 patent gazette] | ||
| B08G | Application fees: restoration [chapter 8.7 patent gazette] | ||
| B06U | Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette] | ||
| B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
| B350 | Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette] | ||
| B350 | Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette] | ||
| B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 09/07/2015, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. |