KR20140132041A - 넌피브이시계 의료용 수액세트 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 피브이시 수액세트와 유사한 수준의 물성과 내킹크성을 갖추고 회복력이 양호한 튜브 및 점적통을 넌피브이시계 소재를 사용하여 제조하는 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것이다.

Description

넌피브이시계 의료용 수액세트{non pvc medical IV set}
본 발명은 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 피브이시 수액세트와 유사한 수준의 물성과 내킹크(Kink)성을 갖추고 회복력 및 수액세트의 기밀 접착성을 가진 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것이다.
의료용 수액세트는 일반적으로 도입침, 점적관, 점적통, 튜브, 숫접합부, 유량조절기 및 보호덮개 등으로 구성된다. 도 1은 일반적인 의료용 수액세트의 형상을 나타내며, 하부 구성품은 사용목적에 따라 다르게 구성될 수 있다. 의료용 수액세트는 수액제 용기의 약액을 환자몸까지 이송하는 역할을 한다.
의료용 수액세트의 구성요소로서 튜브는 유연성 및 육안으로 관찰하였을 때 기포를 검출할 수 있을 정도의 투명성을 가지는 것이 바람직하다. 그리고 의료용 수액세트 구성요소 중 점적통(Dripping chamber)은 약액의 점하를 연속적으로 관찰할 수 있도록 투명성 등의 특성이 요구된다.
수액제 용기 대부분은 넌피브이시(non-PVC)계 소재로 사용되고 있으나, 상기 수액제 용기에 연결하여 약액을 환자몸까지 이송할 수 있도록 사용하는 의료용 수액세트는 아직까지 피브이시(PVC) 소재로 주로 사용되고 있다. 장기 보관할 수도 있는 수액제 용기와는 달리 의료용 수액세트는 1회용으로 단시간 내 사용하는 관계로 가격 경쟁력이 있는 피브이시 소재가 사용되고 있다.
그러나 피브이시 소재로 제조된 의료용 수액세트는 유연성을 확보하기 위해 인체에 유해한 프탈레이트 가소제, 특히 디에틸헥실프탈레이트(DEHP)를 주로 첨가하고 있어 언제든지 환자들에게 위험성을 내포하고 있는 실정이다. 프탈레이트 가소제는 내분비계의 정상적인 작용을 방해하는 환경 호르몬을 유발하는 물질로 알려져 있다. 따라서, 피브이시 소재를 사용하지 않는 친환경 수액세트 제조에 대한 개발이 요구되고 있다.
이처럼 피브이시 소재의 의료용 수액세트의 여러가지 문제점이 대두되고 친환경이 중요시되면서 의료용 수액세트도 그 동안 넌피브이시계 소재로 개발이 진행되어 왔다. 그러나 대부분 폴리올레핀계 다층 튜브이고 이는 고가의 다층 구조이거나 의료용 수액세트 내의 구성품들과의 기밀 접착성이 낮은 문제로 실용화가 어려운 실정이다.
기밀 접착성이 낮은 경우, 산업 현장에서 부주의한 사용 및 운반 등으로 인해 의료용 수액세트 구성요소, 특히 튜브와 점적통 간의 접착이 떨어져 문제가 발생할 우려가 있다.
한국특허 등록번호 10-0631389호 및 10-1068117호에는 넌피이브시계 의료용 튜브가 개시되어 있지만, 넌피브이시계의 중요한 제약 물성인 접착성능에 관한 언급은 전혀 기재되어 있지 않다.
종래의 피브이시 튜브는 피브이시 점적통과 접합할 때 별도의 접착제를 사용하지 않고 사이클로핵산 등의 용매에 묻혀서 의료용 튜브를 의료용 점적통 연결 부위 안쪽에 삽입하는 방식으로 접착하였으나, 넌피브이시계 의료용 수액세트의 경우 종래의 방식과 같이 의료용 튜브와 의료용 점적통을 접착할 경우, 피브이시 튜브와 피브이시 점적통 간의 접착 성능만큼 구현해 내기 힘든 실정이다. 또한, 별도의 접착제를 사용하려면 친환경적인 접착제를 개발해야 하며, 수액세트 제조 공정시 번거로운 공정을 가지게 된다. 추가 접착제를 개발하지 않으면서 올레핀계 및 고무(Rubber) 수지의 약점인 접착 성능 개선시킬 수 있는 의료용 수액세트 개발이 요구되고 있다.
본 발명은 종래의 문제점을 개선하여 피브이시 수액세트와 유사한 수준의 물성과 내킹크(Kink)성을 갖추고 회복력 및 수액세트의 기밀 접착성이 양호한 튜브 및 점적통(Dripping chamber)을 넌피브이시계 소재를 사용하여 제조함으로써 실제 산업현장에서 사용될 수 있는 넌피브이시계 수액세트 제품을 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명은 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머 30 내지 40중량부와 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 60 내지 70중량부를 주성분으로 포함하는 조성물 또는 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 내지 100중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 0 내지 30중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 성형된 의료용 튜브; 및 스티렌-부타디엔 코폴리머 50 내지 70중량부와 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머 30내지 50중량부를 포함하는 조성물로 성형된 의료용 점적통;을 포함하는 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트를 제공한다.
본 발명의 의료용 수액세트는 피브이시 수액세트와 유사한 수준의 투명성, 유연성, 탄성 회복력을 유지하며 피브이시 수액세트에 사용되고 있는 가소제를 사용하지 않아 친환경 특성을 가지는 효과가 있다.
본 발명의 의료용 수액세트는 수액세트의 기밀 접착성이 우수하며, 특히 튜브와 점적통 간의 접착 성능이 우수한 효과를 갖는다.
도 1은 일반적인 수액세트를 나타낸 사시도.
도 2는 회복력(Recovery ratio) 측정방법을 나타낸 사진.
도 3은 회복력(Recovery ratio) 측정방법을 나타낸 사진.
도 4는 본 발명의 튜브와 점적통의 연결방식을 나타낸 단면도.
본 발명은 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머 30 내지 40중량부와 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 60 내지 70중량부를 주성분으로 포함하는 조성물 또는 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 내지 100중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 0 내지 30중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 성형된 의료용 튜브; 및 스티렌-부타디엔 코폴리머 50 내지 70중량부와 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머 30내지 50중량부를 포함하는 조성물로 성형된 의료용 점적통을 포함하는 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것이다.
더 바람직하게는, 본 발명의 의료용 튜브는 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 내지 90중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 10 내지 30중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 성형된 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트인 것이다.
또한, 본 발명의 의료용 수액세트는 상기 의료용 튜브를 상기 의료용 점적통의 연결 부위 외측에 접착된 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트에 관한 것이다.
본 발명의 의료용 튜브에서 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머와 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머를 주성분으로 혼합하면 상용성이 좋아 내충격성 향상에 도움이 되고 의료용 튜브 가공시 내킹크(Kink)성이 향상되는 이점을 제공한다. 본 발명의 의료용 튜브에서 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 60 ~ 70 중량부와 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머 30 ~ 40 중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 이루어지는 것이 바람직하다.
수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머가 70 중량부를 초과하고, 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머가 30 중량부 미만으로 포함되어 의료용 튜브가 성형될 경우, 너무 유연t해지고, 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머가 40 중량부를 초과하고, 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌이 60 중량부 미만으로 포함되어 의료용 튜브가 성형될 경우, 너무 딱딱해져 유연성이 떨어지지는 문제가 발생한다.
본 발명의 의료용 튜브에서 경도 쇼와 79A 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔은 피브이시와 달리 비극성으므로 약액과의 흡착 안정성이 있으며 가소제 등을 포함하지 않아도 되는 소재이므로 친환경성 의료용 튜브를 성형시 주성분으로서 적합하다. 보다 바람직하게는, 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 ~ 90 중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1,2-폴리부타디엔 10 ~ 30중량부를로 주성분으로 포함하는 조성물로 성형되는 의료용 튜브인 것이 본 발명의 의료용 점적통과의 접착 성능을 개선시키는 이점을 제공한다.
본 발명의 의료용 점적통에서 스티렌-부타디엔 코폴리머는 매우 투명하며 내충격성이 우수하고 사출 성형 특성이 좋아 의료용 점적통 소재로서 피브이시를 대체하기 적합하며, FDA에 식품 용도로 요구사항을 충족하기 때문에 의료용으로 사용하는데도 문제가 없으며 내약품성도 우수해 좋은 이점을 지니고 있다. 하지만, 스티렌--부타디엔 코몰리머는 딱딱한 특성이 있어 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머를 혼합하므로써 유연성을 갖도록 개선한다.
또한, 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머는 탄성이 우수하고 내충격성이 좋아 의료용 점적통에 사용하기 적합하다. 스티렌-부타디엔 코폴리머가 70중량부를 초과하고, 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머가 30중량부 미만으로 포함된 조성물로 의료용 점적통이 성형될 경우, 의료용 점적통이 딱딱해지고, 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머가 50 중량부를 초과하고, 스티렌-부타디엔 코폴리머가 50 중량부 미만으로 포함된 조성물로 의료용 점적통이 성형될 경우에는 의료용 점적통의 투명성이 저하되는 문제가 발생한다.
본 발명은 기존의 피브이시 대비 넌피브이시계 의료용 튜브가 갖고 있는 단점인 쉽게 꺾이는 문제를 해결하고 적당한 탄성과 신율과 인장 강도를 가지고 있으며 의료용 튜브 내층이나 외층이 끈적거리는 문제가 없어 세트 작업에 유리한 점을 제공한다. 또한 본 발명은 넌피브이시계 소재의 조립 과정의 문제점인 접착 성능을 개선하는 이점을 제공한다.
본 발명에 따른 넌피브이시계 의료용 수액세트는 바람직하게는 아래의 특징을 갖는다.
(A) 튜브를 구부렸을 경우 쉽게 꺾이지 않으며, 내킹크(Kink)성 평가를 실시하는 경우 80mm 이상이다.
(B) 의료용 수액세트의 튜브는 약액의 액량을 조절하는 유량 조절기에 의해서 튜브가 눌러져서 조절이 되는데 이 때의 튜브 회복력은 75% 이상이다.
(C) 의료용 튜브와 의료용 점적통 간의 접착 강도가 7kgf이상, 더 바람직하게는 9kgf인 접착 강도를 가진다.
(D) 튜브의 인장강도는 40kgf/cm2이상이다.
(E) 튜브는 어느 정도의 유연성을 가지고 있어야 하며 너무 무르거나 너무 딱딱해서도 안되며 인장 탄성율(Tensile Modulus)은 40 ~ 100kgf/cm2 수준을 갖는다.
(F) 튜브의 신율을 가지고 있어야 하며 신율은 200% 이상이다.
(G) 튜브의 내면 점착성은 유량 조절기의 잠금을 열었을 때 물이 흘러내리는 시간이 0초이다.
또한, 본 발명의 튜브용 수지 조성물은 필요에 따라 활제를 첨가할 수 있다. 특별히 한정되지 않지만, 활제로서는 지방산 금속염계 활제, 지방산 아미드계 활제 등이 바람직하게 사용되고 이들 중에서 1종을 단독으로 또는 2중 이상을 조합시켜 사용해도 좋다. 활제는 튜브 압출 성형성의 개량 효과와 비용의 밸런스 측면으로 사용하는 편이 좋으며 사용량은 전체 중량 대비 0.1~1.0 중량부가 적당하나, 너무 과다 사용시 표면의 점착성능이 저하될 가능성이 높다. 따라서, 튜브 압출 시의 금속면과의 윤활성에 개선 효과가 있을 정도의 미량 사용이 권장된다.
<튜브( Tube ) 제조 방법>
현재 의료용 수액세트는 주로 튜브와 점적통이 피브이시로 되어 있어 넌피브이시계로 개발하기 위해 여러 소재를 시험 평가하였다.
본 발명은 넌피브이시계로 개발하면서 무독성 수지로 사용하기 위해서 식품용 및 수액제 용기용 필름으로 사용되는 원료 수지를 사용하였으며 이 수지들의 적절한 배합을 통해 의료용 수액세트의 튜브 기능을 잘 충족시키기는 것을 확인하였다.
본 발명에 따르면 특히 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머와 수소화된 스티렌-이소프렌/부타디엔-스티렌 트리블록 코폴리머의 조합 또는 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔을 경도별로 적절히 배합시키는 것이 바람직하였다.
<튜브 성능 평가방법>
[내킹크( Kink )성]
튜브를 TIRA사에서 제조한 TIRA Test 2810 UTM을 사용하여 인장 테스트(Test)로 잡아 당겨서 평가하는 방법으로 튜브를 한번 꼬아서 α모양으로 만들어 튜브가 꺾일 때까지 잡아당기고 꺾이는 부분에서 그립(Grip)이 움직인 길이를 측정하였다. 내킹크(Kink)성이 좋을수록 그립(Grip)이 움직인 길이가 길게 늘어난다. 테스트 속도(Test Rate)는 200mm/min이며 로드셀(Load Cell)은 500N을 사용했으며 튜브 길이는 300mm, 그립(Grip) 간격은 100mm이며 그립(Grip)에 물린 튜브를 제외한 길이는 250mm이었다. 꼬아 놓은 튜브가 풀리지 않게 하기 위해서 가드를 만들어 덮어 씌운 후 평가하였다.
[회복력( Recovery Ratio )]
튜브를 유량 조절기에 끝까지 완전히 눌린 후 24시간 지나 해제 후 다시 회복된 비율을 측정하는 방법으로 광학 현미경으로 전, 후 외경을 측정해서 백분율로 환산하였다.. 튜브를 약 20cm 정도 크기로 잘라 유량 조절기에 튜브가 완전히 밀착되도록 끼웠다. 24시간 상온에서 방치 후 밀착된 유량 조절기를 해제하였다. 눌려 있는 튜브의 일부분을 잘라 광학현미경으로 외경을 측정하여 줄어든 외경 길이를 백분율로 환산하여 기록하였다. 25배 확대 촬영으로 외경 크기를 측정하며 광학현미경은 Olympus사 BX51 사용하였다.
[인장 강도( Tensile Strength ), 인장 탄성율 ( Tensile Modulus ), 신율( Elongation )]
튜브의 인장 특성을 측정하는 방법으로 튜브를 약 110mm 정도로 잘라 UTM Grip에 물려 튜브 양쪽 끝을 튜브가 끊어질 때까지 잡아당겨서 인장 강도, 인장 탄성율 및 신율을 측정하였다. TIRA사에서 제조한 TIRA Test 2810을 사용하였으며 시험 조건은 로드셀(Load Cell) 500N, 테스트 속도(Test Rate) 200mm/min, 그립(Grip) 간격은 50mm로 평가하였다.
[내면 점착성]
튜브를 유량 조절기에 끝까지 완전히 물린 후 24시간이 지난 후 유량 조절기로부터 해제한 튜브에 물을 투입하고 물이 통과하는 데 걸리는 시간을 측정하였다.
<튜브( Tube ) 제조예 >
튜브 규격은 종래의 피브이시 수액세트(IV Set) 규격과 동일한 내경, 외경으로 생산하였으며 내경은 2.7mm, 외경은 3.9mm이다. 튜브는 10m/min의 속도로 50mm 압출기를 이용하여 성형하였으며 압출기 온도는 200℃에서 성형하였다.
일련의 제조예로서, 경도 90R, 열변형온도 99℃, 용융지수 7g/10min (230℃, 2.16kg)인 프로필렌-에틸렌 랜덤 코폴리머 수지 (삼성토탈 RF401, RPP)를 준비하였고, 경도 쇼와 41A 스티렌 함량 12%, 용융지수 2g/10min (230℃, 2.16kg)인 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 (Kuraray 7311, SIBS)를 준비하여, 아래 <표1>에 기재된 함량대로 제조하였다.
일련의 제조예로서, 경도 쇼와 79A, 녹는점 온도 71℃, 용융지수 3g/10min (150℃, 21.2N)인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 (JSR RB810, PB1)과 경도 쇼와 91A, 녹는점 온도 95, 용융지수 3g/10min (150℃, 21.2N)인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 (JSR RB820, PB2)를 준비하여, 아래 <표1>에 기재된 함량대로 제조하였다.
또한 첨가제로서 녹는점 온도 80~84℃, 밀도 850kg/m3인 에루카마이드 (AkzoNobel Armoslip E Beads, S/A)를 <표1>에 기재된 함량대로 드라이블랜딩하여 성형하였다.
<튜브 성능 평가예 >
상기 튜브 제조예로부터 제조된 튜브를 물로 냉각하여 상온에서 건조시킨 후 물성을 측정하였다.
항목 단위 기존 TU-1 TU-2 TU-3 TU-4 TU-5 TU-6 TU-7
원료
구성		 PVC RPP 30
SIBS 70
S/A 0.1
 RPP 35
SIBS 65
S/A 0.1
Lub 0.1		 RPP 40
SIBS 60
S/A 0.1
 PB1 100
PB2 0
S/A 0.1
Lub 0.1		 PB1 90
PB2 10
S/A 0.1
 PB1 80
PB2 20
S/A 0.1
Lub 0.1		 PB1 70
PB2 30
S/A 0.1
Lub 0.1
내 Kink성 mm 95.1 93.4 88.2 86.0 94.2 90.3 87.2 85.3
Recovery
Ratio		 % 96.5 88.4 83.4 82.6 78.1 78.5 83.5 86.2
Tensile
Strength		 kgf/cm2 69.9 65.8 72.9 72.6 48.2 45.9 51.0 52.3
Tensile
Modulus		 kgf/cm2 60.2 50.1 84.8 95.2 41.8 42.6 52.1 56.2
Elongation % 295.7 1249.0 1107.4 1126.8 702.6 744.3 789.1 803.5
내면점착성 Sec 0 0 0 0 0 0 0 0
상기 표1과 같이, TU-1 내지 TU-7의 의료용 튜브의 물성이 기존 피브이시 튜브의 물성과 유사한 수준으로 만족하는 것을 확인할 수 있었다.
< 점적통 제조 방법>
스티렌-부타디엔 코폴리머를 50~70중량부와 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머를 30~50중량부로 혼합하여 사출 성형하였다. 본 제조방법에 의해 제조된 점적통은 기존 피브이시보다 우수하거나 유사한 경도와 투명도를 갖게 되었다.
<점적통 제조예>
원료는 연화점 120℃, 열변형온도 70℃, 용융지수 8g/10min (230℃, 2.16kg)인 폴리프로필렌 터폴리머 (롯데케미칼 SFC-750D, PPT)와 경도 41A, 스티렌 함량 12%, 용융지수 2g/10min (230℃, 2.16kg)인 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 (Kuraray 7311, SIBS)를 준비하여 아래 <표2>에 기재된 함량대로 제조하였다
상기 폴리프로필렌 터폴리머 (롯데케미칼 SFC-750D, PPT)와 경도 쇼와 66A, 연화점 52.2℃, 용융지수 1.5g/10min (190℃, 2.16kg)인 폴리올레핀 엘라스토머 (ExxonMobil Chemical 6102FL, POE)를 사용하여아래 <표2>에 기재된 함량대로 제조하였다
또한 경도 58D, 연화점 76℃, 용융지수 9g/10min (200℃, 5kg)인 스티렌-부타디엔 코폴리머 (케이알코폴리머 K-Resin KK38, SBC)와 경도 91A, 스타이렌 함량 40.5%, 용융지수 11g/10min (200℃, 5kg)인 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머 (금호석유화학 KTR-602, SBS)를 사용하여 아래 <표2>에 기재된 함량대로 제조하였다.
<점적통 성능 평가예>
상기 점적통 제조예로부터 제조된 점적통의 물성을 측정한 데이터는 <표2>와 같다.
항목 단위 기존 DC-1 DC-2 DC-3 DC-4 DC-5 DC-6 DC-7 DC-8 DC-9
원료
구성		 PVC PPT 60
SIBS 40		 PPT 50
SIBS 50		 PPT 40
SIBS 60		 PPT 50
POE 50		 PPT 40
POE 60		 PPT 30
POE 70		 SBC 70
SBS 30		 SBC 60
SBS 40		 SBC 50
SBS 50
Haze % 25.5 25.1 24.8 24.5 27.8 28.8 29.2 19.0 17.8 17.9
경도 Shore D 38 48 40 35 47 43 39 45 39 32
상기 <표2>에서 볼 수 있듯이, DC-7 내지 D-9의 의료용 점적통의 Haze가 종래 피브이시 점적통 및 DC-1 내지 DC6의 의료용 점적통 보다 Haze 값이 현저히 낮은 수치를 보이므로 본 발명의 의료용 점적통은 투명성이 향상된 것임을 확인하였다.
<접착 방법>
의료용 점적통의 연결 접착 부위의 외경을 작게 해서 금형을 신규로 제작하였으며 튜브를 의료용 점적통의 연결 부위 밖으로 접착하는 방법으로 수액세트를 제작하였다. 튜브를 용이하게 점적통의 연결 부위에 접착하기 위해서 알코올을 묻혀 매끄럽게 한 후 접착하였다.
<접착 성능 평가방법>
튜브와 점적통과의 기밀 현상과 접착성능 평가를 위해 인발 시험을 진행 했다. 시험 방법은 자체 개발한 스크류 타입(Type)의 인발시험기를 사용했으며 시험방법은 점적통 부위를 고정 축에 물린 후 튜브 부위에 인발 측정기를 연결하여 200mm/min 속도로 인장하여 튜브와 점적통의 연결이 파손될 때의 강도를 측정 했다.
<수액세트 제조예>
상기 제조예로부터 제조된 점적통 및 의료용 튜브를 아래 <표3>과 같이 선별하여 접착하여 수액세트를 제조하였다. 접착방식은 상기에 기재된 접착방법을 따랐다.
<접착 성능 평가예>
상기 수액세트 제조예로부터 제조된 수액세트를 상기 접착 성능 평가 방법으로 접착 강도를 평가한 데이터는 <표3>과 같다.
접착 성능 평가 데이터
PVC AD-1 AD-2 AD-3 AD-4 AD-5 AD-6 AD-7
튜브 조성 PVC RPP 30
SIBS 70
S/A 0.1
 RPP 35
SIBS 65
S/A 0.1
Lub 0.1		 RPP 40
SIBS 60
S/A 0.1
 PB1 100
PB2 0
S/A 0.1
Lub 0.1		 PB1 90
PB2 10
S/A 0.1
 PB1 80
PB2 20
S/A 0.1
Lub 0.1		 PB1 70
PB2 30
S/A 0.1
Lub 0.1
점적통 조성 PVC PPT 50
SIBS 50		 PPT 50
SIBS 50		 SBC 70
SBS 30		 SBC 70
SBS 30		 SBC 60
SBS 40		 SBC 60
SBS 40		 SBC 70
SBC 30
접착 강도
(kgf)		 5.4 6.8 6.5 7.5 7.6 10.1 9.2 9.5
접착 성능 측정 결과 비피브이시의 약점이던 접착력을 적절한 튜브 및 점적통의 조성 개발과 튜브를 점적통의 연결 부위 외측에 접착하는 방식을 통해 접착 강도가 7kgf 이상으로 향상된 것을 알 수 있었다. 특히 AD-4, AD-5, AD-6, 및 AD-7의 접착 강도는 9kgf 이상임을 ㅇ알 수 있었다.
1: 보호덮개 2: 도입침
3: 공기흡입장치 4: 점적관
5: 점적통 6: 튜브
7: 유량조절기 8: 약액주입부
9: 여과기 10: 이음관
11: 숫접합부 12: 수액침

Claims (3)

  1. 프로필렌-에틸렌 랜덤코폴리머 30 내지 40중량부와 수소화된 스티렌-(이소프렌-부타디엔)-스티렌 트리블록 코폴리머 60 내지 70중량부를 주성분으로 포함하는 조성물 또는 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 내지 100중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 0 내지 30중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 성형된 의료용 튜브; 및 스티렌-부타디엔 코폴리머 50 내지 70중량부와 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 코폴리머 30내지 50중량부를 포함하는 조성물로 성형된 의료용 점적통;을 포함하는 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 의료용 튜브는 경도 쇼와 79A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 70 내지 90중량부와 경도 쇼와 91A인 신디오택틱 1, 2-폴리부타디엔 10 내지 30중량부를 주성분으로 포함하는 조성물로 성형된 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트.
  3. 제 1항 또는 2항에 있어서, 상기 의료용 수액세트는 상기 의료용 튜브를 상기 의료용 점적통의 연결 부위 외측에 접착된 것을 특징으로 하는 넌피브이시계 의료용 수액세트.



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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110075382A (zh) * 2019-05-29 2019-08-02 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 一种多功能非pvc材料输液器
KR20200018036A (ko) 2018-08-10 2020-02-19 (주)지 메디 의료용 수액세트
KR20220033282A (ko) 2020-09-09 2022-03-16 대한약품공업 주식회사 일체형 수액세트

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0007601A1 (de) * 1978-07-25 1980-02-06 Intermedicat GmbH Verwendung von Polystyrolpolymerisaten zur Herstellung von flexiblen Tropfkammern für Übertragungsgeräte
EP0921153A1 (en) * 1997-12-04 1999-06-09 Advanced Elastomer Systems, L.P. Compatibilized blends of non-polar thermoplastic elastomers and polar thermoplastic elastomers
US7011872B2 (en) * 2001-08-24 2006-03-14 Baxter International Inc. Method and process for enhancing properties and medical tubing performance in a polybutadiene material
JP4432734B2 (ja) * 2004-11-08 2010-03-17 ニプロ株式会社 医療用具およびその製造方法
KR20100052514A (ko) * 2007-09-07 2010-05-19 가부시키가이샤 구라레 튜브 및 그것을 사용한 의료용구

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0007601A1 (de) * 1978-07-25 1980-02-06 Intermedicat GmbH Verwendung von Polystyrolpolymerisaten zur Herstellung von flexiblen Tropfkammern für Übertragungsgeräte
EP0921153A1 (en) * 1997-12-04 1999-06-09 Advanced Elastomer Systems, L.P. Compatibilized blends of non-polar thermoplastic elastomers and polar thermoplastic elastomers
US7011872B2 (en) * 2001-08-24 2006-03-14 Baxter International Inc. Method and process for enhancing properties and medical tubing performance in a polybutadiene material
JP4432734B2 (ja) * 2004-11-08 2010-03-17 ニプロ株式会社 医療用具およびその製造方法
KR20100052514A (ko) * 2007-09-07 2010-05-19 가부시키가이샤 구라레 튜브 및 그것을 사용한 의료용구

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20200018036A (ko) 2018-08-10 2020-02-19 (주)지 메디 의료용 수액세트
CN110075382A (zh) * 2019-05-29 2019-08-02 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 一种多功能非pvc材料输液器
CN110075382B (zh) * 2019-05-29 2024-04-19 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 一种多功能非pvc材料输液器
KR20220033282A (ko) 2020-09-09 2022-03-16 대한약품공업 주식회사 일체형 수액세트

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