BR112015032276B1 - Composição que forma invólucro para uma cápsula macia, e, cápsula macia - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇÃO, CÁPSULA MACIA, E, INIBIDOR DE DIMINUIÇÃO DA TENSÃO DE RUPTURA. Uma composição que forma invólucro para uma cápsula macia compreendendo um componente não gelatina como o componente chefe, em que a composição que forma invólucro é capaz de inibir uma diminuição na resistência física (tensão de ruptura) da cápsula quando um óleo contendo fosfolipldio com uma concentração de fosfolipldio de 20% ou mais em massa é usado como o núcleo da cápsula. Composição que forma invólucro para a cápsula macia compreende (A) amido e/ou dextrina, (B) um gelatinizante, (C) glicerina e (D) sorbitol e a raz?o de massa de (C) glicerina:(D) sorbitol varia de 100:30 a 100:120.
Description
[001] A presente invenção se refere a uma composição que forma invólucro para cápsulas macias adequadas para revestir um núcleo da cápsula contendo um óleo contendo alto teor de fosfolipídio. A invenção também se refere a uma cápsula macia e um inibidor da diminuição da tensão de ruptura para uma cápsula macia formada usando a dita composição.
[002] Cápsulas macias são amplamente usadas em campos, tais como produtos e alimentos médicos e farmacêuticos. Gelatina é amplamente usada como o componente chefe do invólucro de tais cápsulas macias e gelatina é produzida principalmente de osso bovino ou pele de porcino. Entretanto, há um problema que vegetarianos, muçulmanos que proíbem o consumo de porcino e hindus que consideram vacas como sagradas não são capazes de ingerir ou comer cápsulas contendo gelatina de origem bovina ou porcina.
[003] Além disso, permanece a incerteza com relação à segurança de tais cápsulas, com relação à encefalopatia espongiforme bovina em gelatina produzida de osso bovino. Também, somente gelatina não bovina ou não porcina é incapaz de prover a resistência requerida para cápsulas, mas também tem um problema que ela tem um desempenho de custo inferior e mais custos quando comparadas à gelatina bovina ou porcina.
[004] Nestas circunstâncias, cápsulas botânicas obtidas pela formação de cápsulas macias sem usar gelatina são propostas (por exemplo, documentos de patente 1 a 4) listados a seguir. Estas cápsulas botânicas são produzidas de componentes de origem botânica e, desta forma, não surgem os problemas mencionados anteriormente que resultam do uso de gelatina de origem bovina ou porcina.
[005] Documento de patente 1: No. 2003-504326 Documento de patente 2: No. 2005-176744 Documento de patente 3: No. 2008-519075 Documento de patente 4: No. 2010-180159 Sumário da Invenção
[006] Uma vez que fosfolipídios são efetivos na manutenção da saúde humana, os presentes inventores tentaram prover um suplemento no qual óleos contendo uma alta concentração de fosfolipídios são encapsulados. Os presentes inventores entenderam que ocorre um problema de uma diminuição na resistência física (tensão de ruptura) quando cápsulas macias botânicas são preenchidas com tal óleo contendo alto teor de fosfolipídios.
[007] Um objetivo da presente invenção é prover uma composição que forma invólucro para uma cápsula macia compreendendo um componente não gelatina como o componente chefe, em que uma composição que forma invólucro para a cápsula macia é capaz de inibir uma diminuição na resistência física (tensão de ruptura) da cápsula que poderia, de outra forma, ocorrer quando um óleo contendo fosfolipídio tendo, por exemplo, uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa é usado em um núcleo da cápsula.
[008] Um outro objetivo da presente invenção é prover uma cápsula macia compreendendo um invólucro formado pela composição que forma invólucro descrita anteriormente.
[009] Um outro objetivo da presente invenção é prover um inibidor da diminuição da tensão de ruptura para uma cápsula macia que pode acomodar um núcleo contendo um óleo contendo fosfolipídio, por exemplo, com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa.
[0010] A presente invenção foi feita com base na descoberta que, em composições que formam invólucro para cápsulas macias compreendendo um componente não gelatina como o componente chefe, os problemas descritos anteriormente não podem ser resolvidos usando glicerina ou sorbitol somente. Entretanto, os problemas descritos anteriormente podem ser resolvidos quando (C) glicerina e (D) sorbitol são empregados juntos em uma razão em massa específica.
[0011] A saber, a presente invenção provê uma composição que forma invólucro para uma cápsula macia para acomodar um núcleo contendo um óleo contendo fosfolipídio, por exemplo, com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa, em que a composição que forma invólucro é caracterizada por compreender: (A) amido e/ou dextrina, (B) gelatinizante, (C) glicerina e (D) sorbitol e tendo uma razão de massa de (C) glicerina para (D) sorbitol que varia de 100:30 a 100:120 de glicerina para sorbitol.
[0012] A presente invenção também provê uma cápsula macia compreendendo um invólucro formado por uma composição que forma invólucro para uma cápsula macia da forma descrita anteriormente e um núcleo da cápsula contendo um óleo contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa no dito invólucro.
[0013] A presente invenção também provê um inibidor da diminuição da tensão de ruptura para cápsulas macias que acomodam um núcleo contendo um óleo contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa, em que o dito inibidor da diminuição da tensão de ruptura compreende componente (C) glicerina e componente (D) sorbitol a uma razão de massa que varia de 100:30 a 100:120 de glicerina para sorbitol.
[0014] Componente (A) da composição que forma invólucro para a cápsula macia da presente invenção é amido, dextrina ou uma combinação dos mesmos. Aqui, exemplos de um amido incluem um ou uma mistura de dois ou mais tipos de amidos de milho, vários tipos de cevada e trigo, vários tipos de tubérculos, tais como batatas e feijões e vários tipos de amido modificado e similares. Entre estes, um ou uma combinação de dois ou mais tipos selecionados de um grupo que consiste em amido de milho, hidroxipropil amido, amido tratado com ácido e dextrina são preferidos e hidroxipropil amido e amido de milho ceroso decomposto com ácido são mais preferidos. A quantidade do componente (A) para cápsulas macias é preferivelmente 10-60% em massa da composição que forma invólucro com base no peso seco da composição não incluindo água e mais preferivelmente 25-60% em massa da composição que forma invólucro com base no peso seco da composição.
[0015] Exemplos do gelatinizante, o (B) componente da composição que forma invólucro para uma cápsula macia da presente invenção incluem um ou uma mistura de dois ou mais tipos de gelatinizantes selecionados de carrageninas (iota-carragenina, kapa-carragenina, lambda-carragenina), ágar, goma arábica, goma gelana, goma gelana nativa, pululana, pectina, glucomanana, farinha de semente de alfarroba, goma guar, celulose, goma konjac, furcellaran, goma tara, alginato e goma de tamarindo. Entre estes, um ou uma mistura de dois ou mais tipos selecionados de carrageninas (iota- carragenina, kapa-carragenina, lambda-carragenina), farinha de semente de alfarroba, pululana, goma gelana nativa ou goma gelana desacilada são preferidos. Sobretudo, iota-carragenina somente, kapa-carragenina somente, lambda-carragenina somente ou combinações dos mesmos são particularmente preferidos.
[0016] A quantidade do gelatinizante, o componente (B) na composição que forma invólucro (com base no peso seco ou composições não incluindo água) para a cápsula macia da presente invenção é preferivelmente 8 a 30% em massa e mais preferivelmente 10 a 24% em massa.
[0017] A presente invenção é caracterizada por usar (C) glicerina e (D) sorbitol como o plastificante a uma razão de massa que varia de 100:30 a 100:120 e mais preferivelmente a uma razão de massa que varia de 100:40 a 100:70, glicerina para sorbitol.
[0018] A quantidade total dos componentes (C) e (D) na composição que forma película (com base no peso seco ou composições não incluindo água) para cápsulas macias da presente invenção é preferivelmente 5 a 65% em peso, mais preferivelmente 10-60% em peso e ainda mais preferivelmente 15-60% em peso. Plastificantes a não ser os componentes (C) e (D), tais como propileno glicol e polietileno glicol, podem ser usados ao mesmo tempo, embora isto não seja preferível.
[0019] Um componente de tampão (E) pode ser incluído nas composições que formam película para cápsulas macias da presente invenção. Exemplos de um tampão incluem sais de sódio, sais de potássio, sais de cálcio e similares, com fosfato de sódio sendo preferível. Tampões que funcionam como tampões de pH também são preferidos.
[0020] A quantidade do tampão do componente (E) na composição que forma película (com base no peso seco ou composições não incluindo água) incluído na cápsula macia da presente invenção é, preferivelmente, 0,2 a 5% em massa e, mais preferivelmente, 1 a 4% em massa.
[0021] O uso de carragenina como o gelatinizante do componente (B) é preferível porque pode evitar que a gelatinização de carragenina exija o uso de tampões, tais como sal de sódio, sal de potássio e sal de cálcio que são geralmente requeridos. Neste caso, usando o componente (A) e (B), o gelatinizante é usado a uma razão de massa de A:B que varia de 1:1 a 4:1.
[0022] Agentes corantes, tais como pigmentos e tinta, agentes flavorizantes, conservantes e similares também podem ser incluídos na composição que forma película para a cápsula macia da presente invenção. Não é preferível usar gelatina nas formulações de cápsula macia.
[0023] Quando se forma um invólucro para uma cápsula macia usando a composição que forma película para cápsula macia da presente invenção, 40 a 130 partes em massa de água podem ser adicionados e misturados com 100 partes em massa das composições que formam invólucro para as cápsulas macias da presente invenção. O revestimento pode ser formado a uma espessura de 0,1 a 1,0 mm, usando qualquer método convencional. Uma cápsula transparente também pode ser formada usando uma composição que forma invólucro para a cápsula macia da presente invenção.
[0024] As composições que formam invólucro para a cápsula macia da presente invenção são particularmente adequadas para acomodar um núcleo contendo um óleo contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa. Exemplos de tais óleos contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 20% ou mais em massa incluem lecitina, óleos contendo alto teor de lecitina, óleo de krill e similares.
[0025] Estes óleos podem ser diluídos com um diluente de óleo para uso. Exemplos de um diluente de óleo como este incluem vários tipos de óleos comestíveis, tais como óleo de soja, óleo de semente de colza, óleo de palma, óleo de açafrão, óleo de perilla, óleo de linhaça, óleo de oliva, óleo de arroz e óleo de sésamo, óleo de peixe contendo DHA, óleo de peixe contendo EPA e gorduras funcionais, tal como esqualeno. Entre estes, os que estão na forma líquida em temperatura ambiente são preferíveis.
[0026] Na presente invenção, um óleo tendo uma concentração de fosfolipídio de 30% ou mais em massa é preferível. Uma concentração de fosfolipídio de 30 a 60% em massa é mais preferível e uma concentração de fosfolipídio de 30 a 50% em massa é particularmente preferida.
[0027] O inibidor da diminuição da tensão de ruptura para uma cápsula macia que acomoda o núcleo da presente invenção, todos da declaração anterior, tais como a faixa preferida da razão de (C) glicerina: (D) sorbitol e o teor de fosfolipídio preferido no óleo contendo alto teor de fosfolipídio se aplicará.
[0028] A presente invenção será adicionalmente explicada a seguir por meio dos seguintes exemplos.
[0029] Materiais foram misturados nas quantidades mostradas na tabela 1 e fundidos por aplicação de calor. O material fundido foi espalhado em uma espessura uniforme usando um recipiente apropriado e três tipos de películas (espessura 500 μm, comprimento 5 mm, largura 10 mm) para cápsulas macias, cujo plastificante é glicerina somente, sorbitol somente ou uma mistura de glicerina e sorbitol (100:50), foram produzidos. Cada película foi submersa em óleo de krill (óleo okiami: Aker BioMarine) cuja concentração de fosfolipídio foi 40% em massa e mudanças na dureza do pedaço da película depois de uma semana foram testadas curvando o pedaço da película com os dedos. Um sumário dos resultados é mostrado na tabela 1, em que a mistura S:G corresponda à presente invenção.
* Quantidades da mistura na tabela 1 são em partes em massa. *1 : Sorbit L-70 da Mitsubishi Shoji Foodtech Co., Ltd foi usado como o sorbitol. Uma vez que o teor de sorbitol de Sorbit L-70 é 70% em massa, a receita mostra a quantidade de sorbitol em vez da quantidade de Sorbit L-70 *2: hidroxipropil amido
[0030] Dureza foi testada curvando a película. A capacidade de se adequar da película para o revestimento de uma cápsula macia também foi examinada. Mudanças na dureza do pedaço da película depois de uma semana são sumarizados e mostrados na tabela 2.
[0031] Os resultados dados anteriormente na tabela 2 mostram que películas para cápsulas macias nas quais sorbitol (S) e glicerina (G) são usados a uma razão de 50:100 não endurecem depois de uma semana de imersão em óleo de krill, cuja concentração de fosfolipídio é 40% em massa e, desta forma, permanecem macios e adequados para uma cápsula macia. Exemplo 2
[0032] A razão de massa de glicerina:sorbitol variou de 21:100 a 210:100 de acordo com os exemplos de mistura mostrados na tabela 1 e películas (espessura 500 μm) para cápsulas macias foram preparadas e pedaços da película com um comprimento de 5 mm e uma largura de 10 mm foram produzidos. Os pedaços da película foram submersos em óleo de krill cuja concentração de fosfolipídio foi 40% em massa e mudanças na dureza do pedaço da película depois de uma semana foram testados curvando o pedaço da película com os dedos e foram avaliados com base nos critérios a seguir. Os resultados são sumarizados na tabela 3, em que as razões de glicerina:sorbitol de 100:35 a 100:84 correspondem às composições da presente invenção.
[0033] A sensação dos dedos foi avaliada com base nos critérios a seguir. : duto e quebrável O: flexível, mas pouco duro (35, 42) ou macio (77, 84) f': a dureza e flexibilidade são mais adequados para o revestimento de uma cápsula macia
[0034] Os resultados são sumarizados na tabela 3.
21*1 na tabela 3 significa uma razão de sorbitol: glicerina de 21:100. Em cada caso, o valor 100 para glicerina não é mostrado na tabela 3, mas é pressuposto.
[0035] Quando a razão de massa sorbitol: glicerina foi 100:21 ou 100:28, foi observado que o pedaço da película endurece depois de submerso em óleo de krill. Foi observado que o revestimento amolece quando a quantidade de sorbitol é maior que 70 partes em massa por 100 partes em massa de glicerina e, significativamente, mais macio quando a quantidade de sorbitol é maior que 140 partes em massa por 100 partes em massa de glicerina.
[0036] Material de revestimento fundido que podem ser formados nas cápsulas foi produzido misturando e fundindo por calor os componentes mostrados na tabela 4. Subsequentemente, óleo de krill, cuja concentração de fosfolipídio foi 40% em massa, foi usado como um preenchimento da cápsula e cápsulas macias com um eixo principal de aproximadamente 14,3 mm e um eixo secundário de aproximadamente 9,2 mm foram preparadas usando uma máquina de encapsulação tipo matriz de rolo. Além do mais, a tensão de ruptura das cápsulas macias foi determinada medindo o peso da carga no ponto quando a cápsula rompida usando um testador de rigidez estilo Kiya (modelo 1600-E: Fujiwara Scientific Company Co., Ltd).
* Quantidades da mistura na tabela 4 estão em partes em massa. *1 : Sorbit L-70 da Mitsubishi Shoji Foodtech Co., Ltd foi usado como o sorbitol. Uma vez que o teor de sorbitol de Sorbit L-70 é 70% em massa, a receita mostra a quantidade de sorbitol em vez da quantidade de Sorbit L-70. *2: hidroxipropil amido *3: média de dez testes
[0037] Foi mostrado que diminuições na tensão de ruptura das cápsulas macias preenchidas com óleo de krill, cuja concentração de fosfolipídio foi 40% em massa, são inibidas devido à presente invenção.
[0038] Mudanças dependentes do tempo na tensão de ruptura das cápsulas macias do exemplo 4 foram medidas e os resultados são mostrados na tabela 5. Tabela 5 (Mudanças dependentes do tempo na tensão de ruptura) Resultados do teste de ruptura
[0039] De acordo com estes resultados, foi mostrado que cápsulas macias feitas de acordo com a invenção e preenchidas com um fosfolipídio óleo tendo uma alta concentração de fosfolipídio mantêm uma boa tensão de ruptura mesmo depois de 6 meses de armazenamento (Exemplo 4).
Claims (8)
1. Composição que forma invólucro para uma cápsula macia adequada para encapsular um núcleo contendo um óleo contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 40% em massa, compreendendo: (A) amido e/ou dextrina; (B) um componente selecionado do grupo que consiste em iota-carragenina, kapa-carragenina, lambda-carragenina, ágar, goma arábica, goma gelana, goma gelana nativa, pululana, pectina, glucomanana, farinha de semente de alfarroba, goma guar, celulose, goma konjac, furcellaran, goma tara, alginato e goma de tamarindo; (C) glicerina; e (D) sorbitol; caracterizada pelo fato de que a razão de massa de (C) glicerina:(D) sorbitol varia de 100:54 a 100:70.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito componente (A) amido e/ou dextrina compreende um ou dois ou mais tipos de amido selecionados do grupo que consiste em amido de milho, hidroxipropil amido, amido tratado com ácido e dextrina.
3. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o dito componente (A) compreende hidroxipropil amido.
4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o dito componente (B) compreende um ou dois ou mais tipos de componentes selecionados do grupo que consiste em carragenina, farinha de semente de alfarroba, goma gelana nativa e goma gelana desacilada.
5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente (E) um tampão.
6. Composição de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o dito tampão (E) é um sal de sódio, um sal de potássio ou um sal de cálcio.
7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a dita composição não compreende um tampão.
8. Cápsula macia, caracterizada pelo fato de que compreende um invólucro formado por uma composição como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 7; e um núcleo da cápsula contendo um óleo contendo fosfolipídio com uma concentração de fosfolipídio de 40% em massa localizado no dito invólucro.
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