BR112015000547B1 - método para tratar tecido - Google Patents

Abstract

MÉTODOS PARA TRATAR TECIDO; E COMPOSIÇÃO DE TECIDO A presente revelação refere-se geralmente a métodos para tratamento de tecido antes de implante. Em um aspecto, os métodos de tratamento incluem lavar o tecido adiposo com detergentes para melhorar a viabilidade de células adiposas para implante e/ou para aumentar a quantidade de células adiposas viáveis por volume de tecido para implante.

Description

ANTECEDENTES

[001] A presente revelação refere-se geralmente a métodos para tratar tecido e, mais especificamente, a métodos para tratar tecido adiposo antes de implante.

[002] A transferência de gordura autóloga é um processo que pode ser usado para procedimentos cosméticos e reconstrutivos. Durante a transferência de gordura autóloga, o tecido adiposo é coletado de uma porção do corpo de um paciente e é reimplantado em uma área anatomicamente diferente. Geralmente, o tecido coletado é processado antes do reimplante para remove substâncias indesejáveis tais como fármacos introduzidos no tecido durante a coleta, e/ou para aumentar a concentração de células viáveis pela remoção do excesso de fluidos e materiais não viáveis tais como proteínas de matriz extracelular e sangue.

[003] No passado, médicos usaram várias condições de processamento na tentativa de melhorar a qualidade de tecidos adiposos para reimplante. Por exemplo, poloxâmeros foram usados na tentativa de estabilizar ou alterar membranas de células de adipócitos. Tais abordagens, entretanto, podem ser excessivamente complicadas ou dispendiosas.

[004] Métodos atuais para processar tecido adiposo para transferência de gordura autóloga são eficazes, mas podem ser melhorados para fornecer tecido de alta qualidade para reimplante. Portanto, a presente revelação fornece métodos melhorados para processar tecido para transferência de gordura autóloga.

[005] De acordo com certas modalidades, um método para tratar tecido é fornecido. 0 método pode compreender selecionar um tecido que compreende adipócitos para implante; contatar o tecido com um detergente em uma concentração e tempo suficientes para remover materiais não viáveis do tecido; e enxaguar o tecido para remover o detergente.

[006] Adicionalmente, de acordo com certas modalidades, a composições de tecidos que compreende tecido que contém adipócitos preparados de acordo com os métodos revelados também é fornecida. Também são fornecidos métodos para tratamento que compreende coleta tecido adiposo, processar o tecido de acordo com qualquer um dos métodos revelados e reimplantar o tecido em um paciente.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS

[007] Agora será feita referência em detalhes a certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente revelação, certos exemplos os quais são ilustrados nos desenhos anexos. Sempre que possível, os mesmos números de referência serão usados ao longo de todos os desenhos para se referir às mesmas partes ou partes similares.

[008] Neste pedido, o uso do singular inclui o plural a não ser que especificamente estabelecido de outro modo. Também neste pedido, o uso de "ou" significa "e/ou" a não ser que especificamente estabelecido de outro modo. Além do mais, o uso do termo "que inclui," assim como outras formas, tais como "inclui" e "incluído," anão são limitantes. Qualquer faixa de variação descrita no presente documento deverá ser entendida como incluídos os pontos de extremidade e todos os valores entre os pontos de extremidade.

[009] Os cabeçalhos de seção usados no presente documento são apenas para propósitos de organização e não devem ser interpretados como limitadores da matéria descrita. Todos os documentos ou porções de documentos citados neste pedido, incluindo, mas não limitando-se a patentes, pedidos de patente, artigos, livros e tratados estão pelo presente documento expressamente incorporados a título de referência em sua íntegra para qualquer propósito.

[010] A transferência de gordura autóloga é um procedimento que envolve a coleta do tecido adiposo de um paciente para implante em outro local no corpo do paciente. 0 enxerto de tecido adiposo envolve uma quantidade de etapas, que podem incluir: coleta, processamento e/ou implante do tecido.

[011] O tecido adiposo coletado, assim como pode ser usado para transferência de gordura, pode conter substâncias que podem afetar de modo adverso a viabilidade de células adiposas após o implante. Por exemplo, o tecido adiposo coletado pode conter solução de Ringer-lactato, epinefrina, sangue e lipídeos livres, assim como partículas que incluem matriz extracelular. Algumas dessas substâncias, que incluem sangue, lipídeos livres e colágeno, podem incitar uma resposta inflamatória que pode impactar de modo adverso a capacidade do tecido adiposo de se integrar ao implante de modo bem sucedido.

[012] Além do mais, em alguns casos, é desejável controlar a quantidade de adipócitos por volume de unidade de tecido a ser implantada. Por exemplo, certas substâncias tais como água, sangue e proteínas de matriz extracelular podem ser reabsorvidas ou quebradas pelo corpo após o implante. Portanto, o volume de tecido que é implantado pode diminuir significativamente após o implante, desse modo, encher uma área de implante de modo inadequado. Pode-se, então, desejar remover certas quantidades de água, sangue, proteínas e/ou materiais que não sejam adipócitos a fim de aumentar a concentração de adipócitos por volume de unidade de tecido antes do reimplante.

[013] O tecido adiposo coletado é frequentemente lavado com soluções cristaloides tais como soluções salinas estéreis ou de Ringer-lactato para diminuir a quantidade de materiais não viáveis ou contaminantes no tecido adiposo. A lavagem com tais soluções, entretanto, pode não remover quantidades suficientes de materiais não viáveis ou contaminantes. A presente revelação fornece métodos aprimorados para tratamento de tecido coletado para melhorar a viabilidade do tecido após o implante. Em certas modalidades, a presente revelação fornece um método melhorado para lavar o tecido coletado para remover substâncias que podem afetar de modo adverso um enxerto de tecido após o implante. Adicionalmente, a lavagem do tecido de acordo com os métodos da presente revelação pode resultar em uma concentração aumentada de adipócitos viáveis por unidade de tecido. Em certas modalidades, o tecido é preparado de modo que a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido é pelo menos duas vezes a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido em tecido adiposo humano não processado.

[014] Em várias modalidades, os métodos da presente revelação fornecem lavagem mais efetiva, que resulta em taxas de remoção aumentadas de substâncias deletérias ou não viáveis em comparação à lavagem com soluções salinas ou de Ringer-lactato. Em uma modalidade, o tecido tratado de acordo com os métodos da presente revelação tem uma probabilidade aumentada de permanecer viável após o implante. Mais adicionalmente, após o enxague, a água pode ser removida do tecido por secagem, sucção, compressão ou outros meios apropriados a fim de aumentar a concentração de adipócitos antes do implante.

[015] Em várias modalidades, os métodos incluem lavar o tecido com detergentes biocompatíveis. Em várias modalidades, o detergente é um detergente não iônico. Em certas modalidades, o detergente pode também ser referido como um agente de lavagem ou surfactantes. Os detergentes podem incluir detergentes vendidos comercialmente, assim como soluções preparadas pela diluição de detergentes comercialmente disponíveis. Os detergentes úteis na presente revelação são não tóxicos, detergente de classe médica e/ou detergentes biocompatíveis.

[016] Em certas modalidades, os detergentes são aprovados para uso humano e veterinário. Em várias modalidades, os detergentes correspondem aos padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), da Farmacopeia Europeia (EP) , da Farmacopeia Britânica e/ou da Farmacopeia Internacional. Em certas modalidades, os detergentes correspondem aos padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos e Formulário Nacional (USP-NF). Exemplos não exclusivos de detergentes úteis nos métodos da presente revelação incluem TWEEN e TRITON-X. Em certas modalidades, o detergente pode incluir sabões comuns formados de surfactantes sintéticos e/ou surfactantes derivados de animais (por exemplo, sebo). Em algumas modalidades, o detergente compreende um detergente biocompatível. Em algumas modalidades, o detergente compreende um surfactante que não é um poloxâmero.

[017] A lavagem de tecido adiposo pode ser executada com o uso de uma variedade de técnicas e condições de processamento. Em certas modalidades, a remoção de material não viável proveniente do tecido coletado pode ser adicionalmente aprimorada pela maximização da superfície do tecido que provocou contato com o detergente. Em certas modalidades, o contato de superfície aprimorado é alcançado pela agitação do tecido e/ou da solução de lavagem. A agitação pode incluir agitação mecânica, sacudimento e/ou aplicação pressurizada de fluido de lavagem para alcançar um comportamento similar à cama fluidizada.

[018] Em algumas modalidades, o detergente e materiais não viáveis são removidos do tecido por enxague anterior ao implante. Em algumas modalidades, o tecido é enxaguado com salino estéril. Em algumas modalidades, o tecido lavado é enxaguado mais de uma vez até a remoção desejada do detergente e/ou materiais não viáveis ser alcançada.

[019] Os métodos da presente revelação podem ser realizados sob condições suficientes para remover materiais não viáveis de modo efetivo que podem levar a uma inflamação indesejável de tecido. Os métodos da presente revelação também são direcionados para a remoção de material não viável, de modo que a quantidade de adipócitos viáveis per volume de tecido é maior que a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido em tecido adiposo humano não processado. Em uma modalidade, os métodos da presente revelação são usados para preparar tecido de modo que a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido é pelo menos duas vezes a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido em tecido adiposo humano não processado.

[020] Os métodos da presente revelação podem ser realizados com o uso de uma variedade de diferentes dispositivos e/ou sistemas. Por exemplo, a lavagem de acordo com os métodos da presente revelação pode ser realizada com o uso de qualquer recipiente adequado tal como um sistema de coleta de lipoaspiração, uma bolsa ou outro recipiente biocompatível. Adicionalmente, sistemas de lavagem especializados podem ser usados. Por exemplo, um dispositivo adequado para coletar, lavar e/ou processar tecido adiposo é discutido no Pedido de Patente Provisório de n£U.S. 61/653.011, que foi depositado em 20 de maio de 2012 e é intitulado "Device for Harvesting, Processing, and Transferring Adipose Tissue."

[021] Em várias modalidades, as composições de tecidos também são fornecidas. As composições de tecidos podem compreender tecido que contém adipócitos preparado de acordo com qualquer um dos métodos supracitados. Em algumas modalidades, as composições de tecidos compreendem tecido adiposo e o tecido é preparado de modo que a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido é maior que a quantidade de adipócitos viáveis per volume de tecido em tecido adiposo humano não processado. Em outras modalidades, o tecido é preparado de modo que a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido é pelo menos duas vezes a quantidade de adipócitos viáveis por volume de tecido em tecido adiposo humano não processado.

[022] Também são fornecidos métodos para tratamento com o uso de tecidos preparados de acordo com qualquer um dos métodos supracitados. Em certas modalidades, os métodos compreendem não apenas a coleta tecido adiposo, tratar o tecido de acordo com qualquer um dos métodos descritos no presente documento e implantar o tecido.

[023] Será verificado que, embora os métodos exemplificativos descritos no presente documento sejam adequados para o processamento de tecido para transferência de gordura autóloga, os métodos podem ser usados para outros tipos de transferência de gordura, que incluem procedimentos alogênicos e xenogênicos.

[024] Será prontamente aparente àquele de habilidade comum nas técnicas relevantes que outras modificações e adaptações adequadas aos métodos e aplicações descritas no presente documento são adequadas e podem ser feitas sem sair do escopo da invenção ou qualquer modalidade da mesma. Ao mesmo tempo em que a invenção foi descrita em conexão a certas modalidades, não se pretende limitar a invenção a formas particulares estabelecidas mas, do contrário, é pretendido que se cubra tais alternativas, modificações e equivalentes que possam ser incluídas dentro do espírito e do escopo da invenção conforme definido pelas reivindicações a seguir.

Claims (14)

1. MÉTODO PARA TRATAR TECIDO, caracterizado por compreender: selecionar um tecido que compreende adipócitos para implante; contatar o tecido com um detergente para remover materiais não viáveis provenientes do tecido; e enxaguar o tecido para remover o detergente, em que o contato com o detergente e a lavagem são realizados sob condições tais que o número de adipócitos viáveis por volume de tecido é pelo menos duas vezes o número de adipócitos viáveis por volume de tecido em comparação com tecido adiposo humano não processado, e em que um poloxâmero não é utilizado na etapa de contato.

2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo tecido compreender tecido adiposo.

3. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo método ser realizado antes do implante do tecido durante transferência de gordura autóloga.

4. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo detergente ser um detergente não iônico.

5. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo detergente ser um detergente biocompatível.

6. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo detergente compreender TWEEN.

7. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo detergente compreender TRITON-X.

8. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelos materiais não viáveis compreenderem pelo menos um dentre proteínas de matriz extracelular, sangue, água, agentes farmacêuticos e epinefrina.

9. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo tecido ser contatado com um detergente para reduzir o teor de água do tecido.

10. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por compreender adicionalmente agitar o tecido enquanto o tecido está em contato com o detergente.

11. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela agitação do tecido compreender pelo menos um dentre agitar, sacudir e fazer com que o detergente flua em contato com o tecido.

12. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado por compreender adicionalmente repetir as etapas de contatar o tecido com o detergente e enxaguar o tecido.

13. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo tecido lavado ser enxaguado com um fluido de enxague que compreende uma solução salina.

14. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por compreender adicionalmente remover água do tecido.