BR112013029638A2

BR112013029638A2 - conector para recipiente para diálase, recipiente equipado com tal conector, método de fabricação e de enchimento para tais conectores e recipientes

Info

Publication number: BR112013029638A2
Application number: BR112013029638-0A
Authority: BR
Inventors: Philippe Laffay; Thierry EYRARD
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2011-05-18
Filing date: 2012-05-11
Publication date: 2020-11-17
Also published as: EP2709690A1; JP5976790B2; ES2604560T3; FR2975302B1; US9527627B2; CN103533971A; EA026284B1; CA2833091A1; PE20141233A1; PL2709690T3; CA2833091C; JP2014519889A; FR2975302A1; US20140034657A1; KR101890969B1; EP2709690B1; EA201301278A1; PT2709690T; CO6801680A2; WO2012156331A1

Abstract

CONECTOR PARA RECIPIENTE PARA DIÁLISE, RECIPIENTE EQUIPADO COM TAL CONECTOR, MÉTODO DE FABRICAÇÃO E DE ENCHIMENTO PARA TAIS CONECTORES E RECIPIENTES A invenção diz respeito a um recipiente constituído por um receptáculo projetado para conter um produto sólido para diálise e um conector (200) para conectar o receptáculo a uma máquina de diálise, o conector sendo equipado com um canal de enchimento (202) que o cruza de uma extremidade para a outra e que capacita encher o receptáculo com produto sólido; uma linha de fluido (211, 212, 213) para introduzir um líquido de preparação de solução no receptáculo, a dita linha de fluido se estendendo entre uma primeira parte de conexão (211) que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo; e uma linha de fluído (221, 222, 223, 224) para extrair a solução obtida do receptáculo, a dita linha de fluido se estendendo entre uma segunda parte de conexão (221) que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício (224) que abre para o lado de dentro do receptáculo, a primeira parte de conexão (211) e a segunda parte de conexão (221) servindo com um dispositivo para conectar as linhas de fluido correspondentes à máquina de diálise. O recipiente de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de que o canal de enchimento (202) é aberto em ambas as extremidades e que as duas linhas de fluido (211, 212, 213; 221, 222, 223, 224) são à prova de fluido entre o orifício (213, 224) que abre para dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão (221, 221) , respectivamente.

Description

CONECTOR PARA RECIPÍENTE PARA DIÁLISE, RECIPIENTE EQUIPADO COM TAL CONECTOR, MÉTODO DE FABRICAÇÃO E DE ENCHI&NTO PARA

TAIS CONECTORES E RECIPIENTES A invenção diz respeito a um recipiente formado por um 5 receptáculo pretendido para conter um produto sólido e um conector para conectar o receptáculo a urrta máquina de diátise, o conector sendo equipado com um canal de enchimento que o cruza de uma extremidade para a outra e que capacita encher o receptáculo com o produto sólido, uma linha de fluido para introduzir um líquido de preparação de solução, cuja linha de fluido se estende entre uma primeira parte de conexão que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo, e uma linha de fluido para extrair a soiução obtida do receptáculo, cuja linha de fluido se estende . entre uma segunda parte de conexão que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo, a primeira parte de conexão e a segunda parte de conexão servindo como dispositivos para conectar as linhas de fluido correspondentes à máquina de diálise. a invenção tambérn diz respeito a um conector para um recipiente como este e um método de fabricar tais recipientes e conectores e a um método para encher tais recipientes.

Muitos aparelhos de hemodiálise ' usados para tratamentos de' rotina preparam o fluido exigido para a diálise propriamente dita em um módulo de preparação incluído no aparelho. Com este propósito, o módulo dilui, para a concentração apropriada, uma solução saturada que é ou contida em recipientes ou preparada em um módulo de

2/i5 preparação de solução tarnbém incluído na máquina. Com tais módulos de preparação de solução não é ínais necessário carregar recipientes para a máquina, mas sojnênte recipientes contendo o produto de diálise na forma sólida, 5 de uma maneira geral bicarbonato de sódio. Isto torna possívei reduzir consideravelmente os custos de expedição e armazenamento assini como cargas manipuladas pelo corpo de assistentes.

Existem diferentes tipos de recipientes para estes rnódulos de preparação de solução. Por exemplo, os recipientes descritos nos documentos EP 1 344 550 Al e EP 1 642 614 Al podem ser mencionados. Estes recipientes são constituídos por um conector no qual é soldado um receptáculo tendo a forma de uina bolsa flexível ou um cartucho. O conector é equipado com uma primeira linha de fluido que torna possível introduzir água no receptáculo e uma segunda linha de fluido que torna possível extrair a solução saturada assim obtida do receptáculo. A prirneira linha de fluido compreende uma priíneira parte de conexão cilíndrica oca vertical projetada para penetrar via sua extremidade inferior ern urna porta correspondente do módulo de preparação de solução da máquina de diálise. Esta parte de conexão oca é estendida por um primeiro canal transversal que é por si mesmo estendido por um primeiro canal descendente que abre para dentro do receptáculo. De forma similar, a segunda linha de fluido conipreende uma segunda parte de conexão cilíndrica oca vertical prc'jetada para penetrar via sua extremidade inferior em uma porta correspondente do módulo de preparação de solução da máquina de diálise. Esta segunda parte de conexão oca é estendida por um segundo canal transversal que é por si mesmo estendido por um segundo canal descendente ao qual é . conectado urn tubo de captação que abre no fundo do receptáculo. Adicionalmente, o conector é cruzado por um 5 grande canal central que torna possivel encher o receptáculo com produto sólido.

Os canais que cruzam as partes de conexão cilíndricas e os canais descendentes são substancialmente verticais, enquanto que os canais transversais que se conectam a eles são substancialmente horizontais. Antes do enchimento 1 completo, as partes superiores destes canais transversais estão abertas. Estas partes superiores estào localizadas em um mesmo plano da borda superior do canal de enchimento central e da borda superior das partes de conexão cilíndricas ocas.

Assim é necessário fornecer urn local para fabricar um recipiente, em cujo local urna bolsa ou um cartucho é soldado a um conector cujo canal de enchimento e canais transversais estão abertos na sua parte superior, e então um local para encher o recipiente corn produto de diálise. É nesse local, no final do procedirnento de enchirnento, que uma película flexível é soldada Èl borda superior do conector. Fechar o canal de enchimento com uma película como esta tem a vantagem de garantir a originalidade do fechamento: quaíquer tentativa de manipular o conteúdo resultará em ujna ruptura bem visivel da película. Esta película é soldada, por um lado, à borda superior do canal de enchimento, a fim de fechar o recipiente. Por outro lado, ela é soldada às bordas superiores da parede inferior dos canais transversais e à borda da extremidade superior

K

P das partes de conexão cilíndricas, formando assim a parede superior dos canais transversais. O posicionamento e a soldagem da película complicam substancialmente o procedimento de enchimento, porque eles exigem limpar a 5 zona de soldagerri para remover qualquer vestígio de poeira, especialmente a poeira causada pelo procedimento de enchimento. Como resultado, existem usuaímente somente alguns locais de enchimento, de onde os recipientes enchidos são então distribuidos por todo o mundo.

Assim, um objetivo da invenção é desenvolver um recipiente e um conector de acordo com o preâmbulo de maneira que seja possível fabricar recipientes vazios em um local e enchê-los em outros locais sem ter que recorrer à soldagem para fechar o recipiente enchido.

Este objetivo é alcançado de acordo com a invenção com um recipiente no qual o canal de enchimento é aberto em ambas as extremidades e em que as duas linhas de fluido são à prova de fluido entre o orifício que abre para dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão, respectivamente. Após enchimento, o canal de enchirnento pode ser fechado com um tampão. Assim é possível fabricar recipientes vazios em um local especializado e bern equipado. A unidade de soldagem pode fechar o topo cios canais transversais enquanto deixando o orifício de enchimento aberto para um futuro procedimento de enchimento. Estes recipientes vazios são enviados para locais de enchimento distribuídos por todo o mundo e prÓximos aos usuários finais. Estes locais não necessitam ser equipados com uma unidade de soldagem.

É preferível cuidar para que a linha de fluido para

.

5/15 é F introduzir c) líquido de preparação de solução seja constituída por um primeiro canal que cruza a primeira parte de conexão e é estendido por um prirrteiro canal transversal, então por urri primeiro canal descendente que 5 abre para o lado de dentro do receptáculo por urn orifício, a primeira parte de conexão cilíndrica e o primeiro canal descendente sendo substancialmente paralelos ao canal de enchimento e divergindo do primeiro canal transversal na mesma direção. De forma similar, pode ser cuidado para que 10 a linha de fluido para extrair a solução obtida seja constituída por um segundo canal que cruza a segunda parte de conexão e é estendido por um segundo canal transversal, então por urn segundo canal descendente que abre para o lado de dentro do receptáculo por um orifício, a segunda parte 15 de conexão cilíndrica e o segundo canal descendente sendo substancialmente paralelos ao canal de enchimento e divergindo do segundo canal transversal na mesma direção.

Tal coíno nos documentos EP 1 344 550 Al e EP 1 642 614 Ai, pode ser cuidado para que o primeiro canal transversal 20 seja constituido por uma parede superior localizada no plano definido pela extremidade superior do canal de enchimento e uma parede complementar, a dita parede superior sendo constituída por uma película flexíveí soldada à borda superior da primeira parte de conexão, às 25 bordas superiores da parede complementar e à parte da borda superior do canal de enchimento adjacente ao prirneiro canal transversal. De forma similar, pode ser cuidado para que o segundo canal transversal seja constituído por uma parede superior localizada no plano definido pela extremidade 30 superior do canal de enchimento'e uma parede complementar,

f 6/15 a dita parede superior sendo constituída por urria película flexível soldada à borda superior da segunda parte de conexão, às bordas superiores da parede complementar e à parte da borda superior do canal de enchimento adjacente ao 5 segundo canal transversal. Contrário aos recipientes dos documentos EP 1 344 550 Al e EP 1 642 614 Al, é assim possível soldar películas flexíveis formando as paredes superiores dos canais transversais durante a fabricação dos recipientes, ou mesrno durante a fabricação dos conectores 10 antes de serem equipados com um receptáculo, isto é, antes do enchirnento. Dessa vez não existem problemas de poeira causada por enchimento. Como resultado, recipientes que são muito próximos àqueles dos documentos EP I 344 550 Al e EP 1 642 614 Al podem ser usados sem'ter que executar soldagem 15 no local de enchirnento.

A fim de facilitar soldagem do receptáculo ncj conector, o último pode ser equipado com duas nervuras colocadas na face externa da parede que forrna çi canal de enchimento, opostas uma à outra. vista por cirna, esta parte 20 do conector tem a forma de um losango aiongado com cantos medianos arredondados.

As partes de conexão da linha de fluido para introduzir c) líquido de preparação de solução e da linha de fluido para extrair á solução obtida podem ser fechadas por 25 uma película flexível soldada, taí como no estado da técnica. Entretanto, erri uma modalidade diferente da invenção, elas são fechadas por tampas que não podem ser removidas sem destruição. A fim de facilitar sua remoção no momento de utilização, é preferível equipá-las ccjm zonas de 30 enfraquecimento que facilitam sua destruição voluntária.

Estas zonas de enfraquecimento podem ser constitvídas por dois entalhes fornecidos na espessura da parede das tampas em uma direção para longe do orifício de introdução das ditas tampas, e uma lingueta pode ser coloca'da nas 5 proximidades deste orifício de introdução, entre os dois entalhes. No momento da utilização, é possível rasgar a tampa na área dos dois entalhes ao puxar na lingueta e remover a tampa assim destruída.

A invenção tarríbém diz respeito a um conector tendo as características menci-onadas anteriormente.

Ela também diz respeito a um método de fabricar um recipiente ou um conector de acordo com a invenção, compreendendo as seguintes etapas: (a) fabric"ar tim conector equipado com - um canal de enchimento que o cruza de uma extremidade para a outra; - uma linha de fluido para introduzir um líquido de preparação de solução, cuja linha de fluido se estende entre uma priineira parte de conexão que abre para o lado de fora do receptáculo, quando urn receptáculo como este está fixado ao conector, e um orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo, uma seção desta linha de fluido localizada entre a primeira parte de conexão e o orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo estando aberta; e - uma linha de fluido para extrair a solução obtida, cuja linha de fluido se estende entre uma segunda parte de conexão que abre para o lado de fora do receptáculo, quando um receptáculo como este está fixado ao conector, e um orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo, uma seção desta linha de fluido localizada entre a segunda parte de conexão e o orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo estando aberta, (b) vedar os orificios das seções das linhas de fluido 5 em um rnodo à prova de fluido de maneira que as duas linhas de fluido fiquern à prova de fluido entre o orifício que abre para o lado de dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão, respectivamente.

O método de fabricação da invenção é caracterizado em que, na etapa {b), o canal de enchimento é deixado aberto em ambas as extremidades. A fim de fabricar um recipiente a partir deste conector, é possível fixar um receptáculo a este conector.

A invenção 'tainbéin diz respeito a um rn'étodo de encher urri recipiente de acordo com a invenção. Este método é caracterizado pelas seguintes etapas: {a) encher o recipiente por meio do canal de enchirnento; (b) vedar o canal de enchimento em um modo à prova de fluido.

A vedação de etapa (b) pode ser executada facilmente ao introduzir um tampão no canal de enchimento.

A invenção é descrita com mais detalhes a seguir Corn referência às figuras seguintes, em que: A figura l(a) é uma vista em perspectiva, 1(b) vista seccional transversal vertical através do orifício de enchimento e das nervuras e l(c) é uma vista seccional transversal horizontal (ao longo da linha A-A da fiçjura b) de um conector cujo orifício de enchimento está aberto; A figura 2 é uma vista parcial seccional transversal do conector da figura 1 na área de uma parte de conexão cilíndrica, a qual está fechada por uma tampa de fechamento; A figura 3 é uma vista em perspectiva de uma tampa de 5 fechamento para uma parte de conexão cilíndrica.

A invenção diz respeito a um conector (200) projetado para ser equipado com um receptáculo não mostrado, assim corrío ao recipiente constituido por um conector (200) equipado com o receptáculo. A invenção também diz respeito ao método de fabricação de um conector como este e a um recipiente como este, assim como ao método de encher um recipiente como este. Quando o conector é considerado sozinho, as extrernidades de seus vários canais não abrem para o lado de dentro ou para Ò lado de fora do recipiente uma vez que ele ainda não está equipado com um receptáculo.

Entretanto, as posições das várias partes do conector são indicadas por analogia com o recipiente obtido ao soldar um receptáculo ao conector.

No exemplo de modalidade apresentado neste pedido, o conector (200) corresponde substancialmente àqueles descritos nos documentos EP 1 344 550 Al e EP l 642 6i4 Al.

De uma maneira geral eles são soldados no topo de cartuchos ou bolsas pretendidas para receber um produto sólido na forma de um pó ou grânulos para diálise. Durante o uso, o conector é conectado a uma máquina que introduz água no cartucho, e aspira então a água saturada com o produto. O produto usualmente é bicarbonato de sódio.

Tais conectores compreendem essencialmente: - 'um cilindro oco central (201) cruzado de uma extremidade para a outra por um canal de enchimento central q t (202) aberto em ambas as extremidades e pretendido para encher a bolsa ou cartucho corn produto sólido; - duas nervuras (203, 204) dispostas em lados opostos do cilindro central para facilitar soldagem da bolsa ou 5 cartucho no conector; - uma primeira linha de fluido, ou linha de enchimento, constituída por urn primeiro canal de conexão que cruza uma primeira parte de conexão cilíndrica oca {211) que abre para o lado de fora do receptáculo, o primeiro canal de conexão sendo estendido por um primeiro canal transversal (212), então por urrí primeiro canal descendente (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo por meio de um orifício, este primeiro canal descendente sendo substancialmente paralelo ao canal de enchimento {202) e localizado dentro da primeira nervura (203); - uma segunda linha de fluido, ou linha de sucção, constituída por um segundo canal de conexão que cruza uma segunda parte de conexão cilindrica oca {221) que abre para o lado de fora do receptáculo, o segundo canal de conexão sendo estendido por um segundo canal transversal (222), então por um segundo canal descendente (223), substancialrnente paralelo ao canal de enchirr,ento (202) e localizado dentro da segunda nervura (204). Este segundo canal descendente (223) é estendido por uma parte de conexão (224) que se projeta abaixo da face inferior do cilindro central (201) e no quai um tubo de captação que mergulha até o fundo da bolsa pode ser fixado.

As primeira e segunda partes de conexão cilíndricas (211, 221) preferivelmente são coaxiais com o cilindro t e central (201). Elas servem para conectar o recipiente à máquina de diálise por meio das linhas de fluido e elas são projetadas para penetrar via suas extremidades inferiores ern portas correspondentes da máquina de diálise. Tal como 5 rnostrado na figura lc, elas são localizadas em um mesmo lado de um plano mediano passando pelo eixo geornétrico do canal de enchimento (202) e pelas nervuras (203, 204).

Os primeiro e segundo canais laterais (212, 222) são localizados em um plano perpendicular ao eixo geométrico do lO cilindro central (201). Cada um deles é um constituido por uma parede superior (212a, 222a) localizada no píano definido pela extremidade superior do canal de enchimento (202) e pela extremidade superior das partes de conexão cilíndricas (211, 221), e uma parede complementar. Por motivos de diminuição de custo, e para simplificar a fabricação dos conectores, estas paredes superiores (212a, 222a) são fabricadas ao soldar uma película flexível {218, 228) à borda superior das partes de conexão cilíndricas (211, 221), às bordas superiores das paredes complementares e à parte da borda superior do canal de enchimento (202) adjacente ao canal transversal considerado. Contrário aos conectores dos documentos EP 1 344 550 Al e EE' 1 642 614 Bl, a película flexível não fecha a abertura superior do canal de enchirnento (202). Uma película flexível é soldada à face superior de cada canal transversal. Esta película é assim soldada, por um lado, às bordas superiores da parede complementar do canal transversal (212,' 222), à borda superior da parte de conexão correspondente (211, 221) e à borda superior do canal de enchimento, rrias somente 'na sua parte adjacente ao canal transversal considerado. É para ser notado que a parte de conexão (211, 221) é projetada para deixar uma passagem entre o canal de conexão que a cruza e o canal transversal correspondente, de maneira que soldar a película à borda superior do conector não obstrui 5 a linha de fluido. Assim, a linha de fluido obtida {211, 212, 212a, 213; 221, 222, 222a, 223, 224) se estende entre uma primeira parte de conexão (211, 221) que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício (213, 224) que abre para o lado de dentro do receptáculo, enquanto sendo à prova de fluido entre a parte de conexão (2li, 221) e o lateraí interno (213, 224). Assim, o conector e o recipiente da invenção diferem desses do estado da técnica pelo fato de que os dois canais transversais já estão formados antes da etapa de enchimento, considerando que o canal de enchimento ainda está aberto.

O conector (200) assim' formado, com o orifício do canal de enchimento (202) estando aberto, mas o canal lateral (212, 222) estando forínado, é soldado no topo de um cartucho Ciú uma bolsa. Cs recipientes assim forrnados estão prontos para serem enviados para os locais de enchimento.

Em um modo convencional, o enchimento é executado ao introduzir o produto sólido por meio do canal central (202). O único procedimento remanescente é vedar o orifício de enchimento, por exemplo, com um tampão.

Contrário ao estado da técnica, a vedação do recipiente enchido não necessita ser executada por meio de soldagem de uma película flexível à borda superior do canal central (201). Em uma modalidade oreferida da invenção, esta vedação é executada ao introduzir urn tampão.

Após encher o recipiente, o tampão é introduzido no ü .-.-.

canal de enchimento (202).

Os orifícios inferiores das partes de conexão cilíndricas (211, 221) devem ser fechados em um modo à prova de fluido até que o conector seja introduzido na 5 máquina de diálise. Nos documentos EP 1 344 550 Al e EP 1 642 614 Bl, eles são fechados por uma película flexível soldada à sua periferia. Nos recipientes de acordo com a invenção taníbém é possível fechar estes orifícios ao soldar uma película flexível durante fabricação dos conectores ou dos recipientes vazios. Entretanto, errt uma modalidade diferente da invenção, as extremidades inferiores destas partes de conexão (211, 221) podem ser fechadas pelas tampas (219) que são equipadas, por um lado, corri dispositivos para impedir sua remoção, e por outro lado, com dispositivos de rompimento que, quandô eles são destruídos, torna-se possível retirar as tampas sem danificar c) conector. Os dispositivos de retenção podein ser constituídos, por exemplo, por um ressalto que poderia encaixar em uma ranhura correspondente do conector (ou vice-versa). Os dispositivos de rompimento podem ser constituidos por pontos de fraqueza, tais corno dois entalhes verticais (2i9a, 219b) fornecidos em uma parte significativa da espessura da tampa. A fim de facilitar rompimento os dispositivos de rompimento, em particuiar rasgarnento dos entalhes (219a, 219b), uma lingueta (219C) pode ser fornecida entre os dois entalhes, nivelada com o orifício para introdução da tampa.

Usualrnente, os recipientes são fabricados ao soldar as bolsas ou os cartuchos nos conectores. Estes recipientes são então entregues à unidade de enchimento. O produto e r sólido é introduzido no recipiente por meio do canal de enchirnento (202). A poeira de enchimento é eliminada das bordas superiores do cilindro central (201), das paredes laterais dos canais transversais (212, 222) e das Partes de 5 conexão cilíndricas (211, 221). Finalmente, o orifício superior do canal de enchimento (202) é fechado e as paredes superiores dos canais transversais sÊio formadas ao soldar uma película flexívei às bordas após tê-las limpado.

Graças à invenção, não é mais necessário ter uma unidade de lO soldagem particular no local de enchimento. É suficiente posicionar o tampão no orifício do canal. Os orifícios das partes de conexão cilíndricas (2li, 221) podem ser fechados por uma película flexível durante a fabricação do conector, Òu por uma tampa {219), ou durante a fabricação do cÒrièctor ou do recipiente, ou durante o enchimento, Soldagem das películas sobre os canais transversais é executada antes do enchimento e assim não surge problema de poeira. A taxa de rejeição pode ser assim reduzida.

Assim é possível fabricar, em um local central, recipientes corn um canal de enctiimento aberto, e então entregá-los vazios por todo o mundo para locais de enchimento prÓximos aos clientes. Corno resultado, é possível reduzír'c'onsideravelmente custos de transporte na medida em que os recipientes vazios, possivelmente acompanhados por seus tampões ainda não introduzidos nos canais de enchimento, são expedidos para todo o mundo a partir de um local de fabricação centralizado, enquanto que os recipientes cheios e fechados são deslocados somente em distâncias muito menores entre os locais de enchimento e os locais de uso.

H ¥

Lista de referências:

200 Conector ·

201 Cilindro central oco

201 Canal de enchimento

5 203 Nervura

204 Nervura

211 Primeira parte de conexão cilíndrica

212 Primeiro canal transversal

212a Parede superior do primeiro canal transversal

213 Prirneiro canal descendente

218 Película flexível constituindo a parede superior dci primeiro canal transversal

219 Tampa 219a Eritalhe

219b Entalhe

219C Lingueta

221 Segunda parte de conexão cilíndrica

222 Segundo canal transversal

222a Parede'superior do segundo canal transversal

223 Segundo canal descendente

224 Parte de conexão para tubo de captação

228 Película flexível constituindo a parede superior do segundo canal transversai.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Recipiente constituído por um receptáculo pretendido para conter um oroduto sólido para diálise e um conector (200) para conectar o receptáculo a uma máquina de 5 diálise, o conector sendo equipado corrt - um canal de enchimento (202) que o "cruza de uma extremidade para a outra e que capacita encher o receptáculo corrt o produto sólido; - urna linha de fluido {211, 212, 213) para introduzir íO urn líquido de preparação de solução no receptáculo, a dita linha de fluido se estendendo entre uma prirríeira parte de conexão (211) que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo; e - uma linha de fluido (221, 222, 223, 224) para extrair a solução obtida do receptáculo, a dita linha de fluido se estendendo entre uma segunda parte de conexão (221) que abre para o lado de fora do receptáculo e um orifício (224) que abre para o lado de dentro do receptáculo, - a primeira parte de conexão (211) e a segunda parte de conexão (221) servindo como um dispositivo para conectar as íinhas de fluido correspondentes à máquina de diálise, caracterizado pelo fato de que c) canal de enchirrtento (202) é aberto em ambas as extremidades e em que as duas linhas de fluido (211, 212, 213; 221, 222, 223, 224) são à prova de fluido entre o orifício (213, 224) que abre para dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão (221, 221), respectivamente.

2. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1,

.

2/8

Q T ¥ caracterizado pelo fato de que o canal de enchimento (202) é fechado por um tampão.

3. Recipiente, de acordo coín uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que 5 - a iinha de Ílluido para introduzir o líquido de preparação de solução é constituída por um primeiro canal que cruza a primeira parte de conexão (211) e é estendido por um primeiro canal transversal (212), então por um primeiro canal descendente {213) que abre para o lado de 10 dentro do receptáculo por meio de um orifício, a primeira parte de conexão (211) e o primeiro canal descendente (213) sendo substancialmente paralelos ao canal de enchimento (202) e divergindo do primeiro canal transversal (212) na rriesma direção, e/ou em que i5 - a linha de fluido para extrair a solução obtida é constituída por urrt segundo canal que cruza a segunda parte de conexão (221) e é estendido por um segundo canal transversal (222), então por um segundo canal descendente (223) que abre para o lado de dentro do receptáculo por 20 meio de um orifício, a segunda parte de conexão (221) e o segundo canal descendente (223) sendo substancialrriente paralelos ao canal de enchimento (202) e divergindo do segundo canal transversal (222) na mesma direção.

' 4. Recipiente', de acordo com a reivindicação 3, 25 caracterizado pelo fato de que -"o primeiro canal transversal {212) é constituído por urna parede superior (212a) localizada no plano definido pela extremidade superior do canal de enchimento (202) e uma parede cornplementar, a dita parede superior (212a) 30 sendo constituída por uma película flexível (218) soldada à a ' t borda superior da primeira parte de conexão (2li), às bordas superiores da parede complementar e à parte da borda superior do canal de enchimento (202) adjacente ao prirneiro canal transversal, e/ou em que 5 - o segundo canal transversal (222) é constituído por uma parede superior (222a) localizada no plano definido pela borda superior do canal de enchimento (202) e uma parede complementar, a di'ta parede superior (222a) sendo constituída por uma película flexível (228) soldada à borda superior da segunda parte de conexão (221), às bordas superiores da parede complementar e à parte da borda superior do canal de enchimento (202) adjacente ao segundo canal transversal.

5. Recipiente, de acordo com qualquer uma das reivindicações i, 2, 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que o conector é equipado com duas nervuras (203, 204) colocadas na face externa da parede (201) formando o canal de enchimento (202), opostas uma à outra.

6. Recipiente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que as partes de conexão (211, 221) são obstruídas pelas tampas (2í9) que são impossíveis de remover sem destruí- las.

7. Recipiente, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado peio fato de que as tampas (219) são equipadas com zonas de enfraquecimento que facilitam sua destruição voluntária.

8. Recipiente, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que as zonas de enfraquecimento são constituídas por dois entalhes (2L9a, 219b) fornecidos

+ $l ? na espessura da parede das tampas em uma direção para longe do orifício para introdução das ditas tampas, uma lingueta (2i9C) sendo colocada nas proximidades do orifício de introdução entre os dois entalhes (219a, 219b).

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9. Conector para um recipiente, de acordo com qualquer utna das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, o dito conector sendo equipado corri - um canal de enchimento (202) que o cruza de uma extremidade para a outra e que capacita encher um receptáculo fixado ao mesmo com um produto sólido; - uma linha de fluido {211, 212, 213) para introduzir um líquido de preparação de solução no receptáculo, a dita linha de fluido se estendendo entre uma primeira parte de conexão (211) que abre para o lado de fora do receptáculo, quando um receptáculo como este está fixado ao conector, e urrí orifício (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo; e - uma linha de fluido {221, 222, 223, 224) para extrair a soluçào obtida do receptáculo, a dita íinha de fluido se estendendo entre uma segunda parte de conexão (221) que abre para o lado de fora do receptáculo, quando um receptáculo como este está fixado no conector, e urri oríficio (224) que abre para o lado de dentro do receptáculo, - a priiríeira parte de conexão (211) e a segunda parte de conexão (221) servindo como dispositivos para conectar as linhas de fluido correspôndentes à máquina de diálise, caracterizado pelo fato de que o canal de enchimento (202) é aberto em ambas as extremidades e em que as duas linhas de fluido (211, 212, 213; 221, 222, 223, 224) são à

+ TP q prova de fluido entre o orifício (213, 224) que abre para dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão (211, 221), respectivamente.

íO. Conector, de acordo com a reivindicação 9, 5 caracterizado peío fato de que - a linha de fluido para introduzir o líquido de preparação de solução é constituída por um primeiro canal que cruza a primeira parte de conexão (211) e é estendido por um primeiro canal transversal (212), então por um primeiro canal descendente (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo por meio de um orifício, a primeira parte de conexão (211) e o primeiro canal descendente (213) sendo substancialmente paralelos ao canal de enchimento (202) e divergindo do primeiro canal· transversal (212) na rriesma direção, e/ou em que - a linha de fluido para extrair a solução obtida é constituída por um segundo canal que cruza a primeira parte de conexão (221) e é estendido por um segundo canal transversal (222), então por um segundo canal descendente (223) que abre para o lado de dentro do receptáculo por rneio de urn orifício, a segunda parte de conexão (221) e o segundo canal descendente (223) sendo substancialmente paralelos ãc) canal de enchimento (202) e dívergindo do segundo canal transversal (222) na mesma direção.

11. Conector, de acordo com a reivindicação iO, caracterizado pelo fato de que - o primeiro canal transversal (212) é constituído por uma parede superior (212a) iocalizada no plano definido pela extremidade' superior do canai de enchimento (202) e uma parede cornplementar, a díta parede superior (212a)

6,'8 h ¥k Ç sendo constituida por uma película flexível (218) soldada à borda superior da primeira parte de conexão {211), às bordas superiores da parede complementar e a uma parte da borda superior do canal de enchirnento (202) adjacente ao 5 primeiro canal transversal, e/ou em que - o segundo canal transversal {222) é constituído por uma parede superior (222a) localizada no plano definido pela borda superior do canal de enchimento {202) e uma parede complementar, a dita parede superior (222a) sendo constituída por uma película flexivel (228) soldada à borda superior da segunda parte de conexão (221), às bordas superiores da parede complementar e à parte da borda superior do canal de enchimento (202) adjacente ao segundo canal transversal.

12. Método' de fabricar um recipiente, de acordo corn qualquer uma das reivindicações I, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8 ou um conector (200) de acordo com uma das reivindicações 9 a 11, compreendendo as seguintes' etapas: (a) fabricar um conector equipado com - urn canal de enchimento (202) que o cruza de uma extremidade para a outra; - uma linha ' de fluido (211, 212, 213) para introduzir urn líquido de preparação de solução, a dita linha de fluido se estendendo entre uma primeira parte de conexão (211) que abre para o lado de fora do receptáculo, quando um receptáculo está fixado ao conector, e um orifício (213) que abre para o lado de dentro do receptáculo, uma seção (212) desta linha de fluido localizada entre a primeira parte de conexão {211) e o orifício (213) que abre para q lado de dentro do

4 4k 4 receptáculo estando aberta; e - uma linha de fluido (22Z, 222, 223, 224) para extrair a solução obtida, a dita linha de fluido se estendendo entre uma segunda parte de conexão (221) que 5 abre para c) lado de fora do receptáculo, quando um receptáculo está fixado ao conector, e um orifício (224) que abre para o lado de dentro do receptáculo, uma seção {222) desta linha de fluido localizada entre a segunda parte de conexão (221) e o orifício {224) que abre para o lado de dentro do receptáculo estando aberta, (b) vedar os orifícios das seções (212, 222) das linhas de fluido erri um modo à prova de fluido de maneira que as duas linhas de fluido {211, 212, 213; 221, 222, 223, 224) fiquem à prova de fluido entre o orifício (213, 2i4) que abre para dentro do receptáculo e a primeira ou segunda parte de conexão (211, 221), respectivamente, caracterizado pelo fato de que na etapa (b) Ô canal de enchimento (202) é deixado aberto em ambas as extremidades.

13. Método, de acordo corrt a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que um receptáculo é fixado ao conector.

14. Método de encher um recipiente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que compreende as seguintes etapas: (a) encher . o recipiente por meio do canal de enchimento (202); (b) vedar o canal de enchirnento em um modo à prova de fluido.

15. Método, de acordo corrí a reivindicação 14,

« P0 Ç caracterizado pelo fato de que a vedação da etapa (b) é executada ao introduzir um tampão no canal de enchimento

(202).