BR112013025223A2 - aparelho de teste - Google Patents

Abstract

APARELHO DE TESTE. Trata-se de um aparelho de teste para realizar um ensaio, sendo que aparelho de teste compreende um receptáculo (2) que contém um reagente, em que o reagente é reativo a uma amostra de teste aplicado ao desenvolver uma variação de cor ou padrão; um dispositivo portátil (1), por exemplo, um telefone móvel ou um computador do tipo laptop, que compreende um processador e um dispositivo de captura de imagem (3), em que o processador é configurado para processar dados capturados pelo dispositivo de captura de imagem e emitir um resultado de teste para a amostra de teste aplicado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APARELHO DE TESTE". A presente invenção refere-se à realização de teste com um dis- positivo móvel, tal como um telefone móvel.

Em particular, mas não exclusi- 5 vamente, a invenção se refere à captura e ao processamento de dados de teste de ensaio com um telefone móvel.

Um ensaio, tal como um bioensaio ou imunoensaio, é um proce- dimento em biologia molecular para testar ou medir a atividade de um fár- maco ou um produto bioquímico em um organismo ou uma amostra orgâni- ca.

Os ensaios químicos, bioquímicos e microbiológicos com base no de- senvolvimento de uma mudança de cor ou uma variação no matiz da cor dentro de uma área definida de um substrato usualmente sólido são bem conhecidos em vários campos, que incluem análise industrial, clínica, ambi- ental e microbiológica.

Dois exemplos comuns de tais testes são papéis indicadores de pH e testes de gravidez caseiros.

Tipicamente, uma mudança de cor ou o aparecimento de uma característica no teste é avaliado visualmente pelo operador do teste por olho nu.

No caso de um indicador de pH, a mudança de cor é julgada através de comparação com uma escala de referência mui- tas vezes localizada no recipiente dos testes.

No caso de um teste de gravi- dez caseiro, a presença ou a ausência de uma linha colorida em uma locali- zação conhecida na fita de teste indica o resultado do teste.

Esses conceitos gerais são amplamente aplicados em testes simples, rápidos, fáceis de usar e de baixo custo, assim como teste com ba- se em laboratório.

Entretanto, as variações na acuidade visual do operador podem tornar difícil a obtenção de resultados precisos, particularmente quando o resultado está próximo ao limite de detecção ou quando precisa ser correspondido a uma escala deslizante de matiz para qualificar os resul- tados.

A precisão, a exatidão, a reprodutividade e a repetitividade de tais testes podem ser comprometidas a ponto de apenas os resultados qualitati- vos ou semiqualitativos serem possíveis em tais testes.

Mesmo quando os resultados qualitativos de teste são aceitáveis, tipicamente não existe ne-

nhum registro formal indicando que o teste ocorreu para propósitos de quali- dade ou probatório.

É desejável fornecer um aparelho de teste que não dependa da acuidade visual do operador.

É desejável fornecer um aparelho de teste que 5 forneça resultados de teste quantitativos ao invés de apenas qualitativos.

É conhecido o uso de um instrumento eletro-óptico, em que o teste é colocado para ser eletronicamente interrogado.

Entretanto, tal ins- trumentação é muitas vezes complexa e projetada sob encomenda para a aplicação específica e consequentemente incorre em custos significativos de desenvolvimento de hardware, firmware e software.

O aparelho resultante também é muitas vezes relativamente grande e, portanto, de portabilidade limitada.

É desejável fornecer um aparelho de teste que seja prontamente disponível, portátil e/ou aplicável a uma pluralidade de testes diferentes.

Muitos dispositivos eletrônicos de consumo comum, tais como telefones móveis, podem ser usados para capturar e processar imagens e para emitir ou armazenar os dados de imagem ou dividir os dados de ima- gem através de uma rede, tal como uma rede Wi-Fi ou de telecomunicações.

O processamento dos dados de imagem é realizado através do dispositivo com o uso de várias técnicas de processamento para produzir imagens de boa qualidade.

Muitas vezes, existe uma troca nas técnicas empregadas.

O processamento não é configurado para emitir apenas uma imagem com a representação de cor mais realista.

De acordo com a presente invenção, é fornecido um aparelho de teste para realizar um ensaio, em que o aparelho de teste compreende: um receptáculo que contém um reagente, em que o reagente é reativo a uma amostra de teste aplicada através do desenvolvimento de uma variação de cor ou padrão, um dispositivo portátil que compreende um processador e um dispositivo de captura de imagem, em que o processador é configurado para processar dados cap- turados pelo dispositivo de captura de imagem e emitir um resultado de teste para a amostra de teste aplicada.

O dispositivo portátil pode compreender um telefone móvel, PDA, câmera digital, laptop ou similares.

O dispositivo de captura de imagem pode compreender uma câmera. 5 O aparelho de teste pode ser configurado para realizar um imu- noensaio, tal como um imunoensaio de fluxo lateral.

O aparelho de teste po- de ser configurado para a detecção de bactérias Legionella.

O reagente pode ser sólido.

Alternativamente, o reagente pode ser líquido.

O aparelho de teste pode ser operável para transmitir um ou ambos os dados e o resultado de teste através de uma rede.

O processador pode ser configurado para medir a variação de cor ou padrão desenvolvida.

Alternativamente, o aparelho de teste pode in- cluir um dispositivo de processamento remoto, tal como um computador cen- tral, para medir a variação de cor ou padrão desenvolvida e calcular o resul- tado de teste.

O dispositivo portátil pode ser configurado para transmitir os dados para o dispositivo de processamento remoto e receber e emitir o re- sultado de teste calculado.

O dispositivo de processamento remoto pode ser adaptado para armazenar um ou ambos os dados e o resultado de teste.

O dispositivo de processamento remoto pode ser adaptado para armazenar um ou ambos os dados e o resultado de teste a partir de uma pluralidade de ensaios ou dis- positivos portáteis.

O dispositivo portátil ou o dispositivo de processamento remoto pode ser configurado para processar os dados e o resultado de teste a partir de uma pluralidade de ensaios ou de dispositivos portáteis para calcular um ou mais parâmetros ou valores de grupo, tal como um valor médio, um valor de desvio padrão, uma função de tendência ou similar.

O processador pode ser adaptado para emitir o valor de grupo ou parâmetro.

O dispositivo portátil pode ser configurado para modificar a ima- gem para otimizar a representação de cor da imagem.

O dispositivo portátil pode ser configurado para aplicar a corre-

ção e/ou o filtro a uma imagem para remover ruído eletrônico ou óptico da imagem.

O dispositivo portátil pode ser configurado para descartar porções irrelevantes da imagem para reduzir o tempo de processamento.

O proces- sador pode ser configurado para rejeitar as imagens que são de qualidade 5 inadequada.

O dispositivo portátil pode ser configurado para controlar um ou mais dentre os ajustes de brilho, contraste, ganho, equilíbrio de cor e flash do dispositivo durante a captura para alcançar uma imagem otimizada para o processamento subsequente.

O processador pode ser adaptado para aplicar correções ao brilho, ao contraste, à nitidez e ao equilíbrio de cor após a a- quisição de imagem.

O processador pode ser adaptado para converter uma imagem colorida em uma imagem em escala de cinza ou em uma imagem em preto e branco.

O dispositivo portátil pode ser configurado para comparar duas imagens e emitir o resultado de teste pelo menos parcialmente com base na comparação.

O dispositivo portátil pode ser configurado para capturar uma pluralidade de imagens, em que cada uma usa um ajuste de exposição dife- rente.

O dispositivo portátil pode ser configurado para combinar uma plurali- dade de imagens.

O processador pode ser adaptado para corrigir a imagem em re- lação a qualquer desalinhamento rotacional ou distorção.

O processador pode ser adaptado para determinar um grau de erro associado a qualquer desalinhamento rotacional ou distorção para cor- rigir a imagem.

O grau de erro pode ser determinado através da comparação das características da imagem com uma geometria conhecida do receptácu- lo.

Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo portátil pode incluir um ou mais sensores de orientação, tais como acelerômetros e o grau de erro são determinados com base no sinal dos sensores de orientação.

O aparelho de teste pode ser configurado para impedir a captura de imagem quando o grau de erro é maior que um valor predeterminado.

O aparelho de teste pode ser configurado para impedir a captura de imagem quando o sinal dos sensores de orientação corresponder a uma orientação que está fora de uma faixa ou valor predeterminado. 5 O processador pode ser adaptado para somar um ou mais valo- res de pixels em uma região identificada de interesse.

O processador pode ser adaptado para identificar as posições de linhas de teste.

O processador pode ser adaptado para realizar busca de pico dentro da região de interesse.

O processador pode ser adaptado para quantificar o tamanho de teste ou linhas controle que usam uma altura de pico ou área de pico.

O ta- manho quantificado pode ser usado para determinar uma medição de con- centração para o teste.

O processador pode ser adaptado para determinar um pico de controle.

Um pico de teste pode ser determinado com uma com- paração com o pico de controle.

O dispositivo portátil pode ser configurado para transmitir e/ou armazenar dados associados junto com os dados.

Os dados associados po- dem compreender um ou mais dentre: uma data ou hora de captura de ima- gem, dados de geolocalização para o ensaio realizado, configurações de dispositivo de captura de imagem, dados de reagente e dados gerados por usuário.

Os dados de reagente podem compreender um ou mais dentre: um número de lote, uma data de validade e informações de calibração.

Os dados de reagente podem ser fornecidos no receptáculo.

Os dados de rea- gente podem ser apresentados na forma de embalagem ou um rótulo.

Os dados de reagente podem ser fornecidos na forma de informações escritas que são legíveis através do dispositivo portátil.

O dispositivo portátil pode ser adaptado para interpretar as informações escritas que usam reconhecimento de caracteres óptico ou similares.

Alternativamente, os dados de reagente podem estar na forma de código de barra de uma ou duas dimensões.

Os dados gerados por usuário podem compreender planilha ele- trônica ou dados de banco de dados, arquivos de imagem ou de som, texto digitado ou escrito, ou similares.

O dispositivo portátil pode ser adaptado para exibir instruções ou orientações ao usuário para realizar o teste e/ou interpretar o resultado de teste.

O dispositivo portátil pode ser adaptado para fornecer a resposta em 5 tempo substancialmente real para o usuário durante a captura de imagem.

A resposta pode estar relacionada a um ou mais dentre posição, orientação e configurações usadas.

O dispositivo portátil pode ser configurado para cap- turar automaticamente a imagem.

As instruções ou orientação exibidas podem compreender eta- pas de pré-processamento, intervalos de incubação e similares.

O dispositi- vo portátil pode incluir um temporizador de contagem regressiva para deter- minar o tempo de durações de teste.

O dispositivo portátil pode ser configurado para ler os dados de reagente, tal como um tempo de incubação.

O dispositivo portátil pode ser configurado apenas para permitir que o usuário capture a imagem após o teste, uma vez que o tempo de incubação tenha decorrido.

O dispositivo portátil pode ser configurado para exibir uma so- breposição de modelo ou guia que mostra o contorno do reagente e/ou uma ou mais regiões de interesse.

A resposta pode estar na forma de: uma mu- dança de aparência, tal como cor do guia ou sobreposição de modelo, ou uma indicação de áudio ou tátil, de que uma imagem tenha sido adquirida.

O processador pode ser configurado para utilizar cores contras- tantes ou objetos distintos para processar dados capturados pelo dispositivo de captura de imagem e emitir o resultado de teste.

As cores contrastantes ou objetos distintos podem ser fornecidos pelo receptáculo.

As modalidades da presente invenção serão descritas agora, a título de exemplo apenas, com referência aos desenhos anexados, nos quais: a Figura 1 é uma vista em perspectiva de um aparelho de teste de acordo com a invenção, a Figura 2 é uma vista de um (a) ensaio sanduíche e um ensaio competitivo,

a Figura 3 é uma vista de um ensaio com (a) uma linha de con- trole e uma linha de teste, (b) uma linha de teste, mas nenhuma linha de controle, (c) uma pluralidade de linhas de teste e uma linha de controle, to- das em uma única tira de teste, (d) uma pluralidade de linhas de teste e li- 5 nhas de controle em tiras de teste separadas montadas dentro de um aloja- mento comum, e a Figura 4 é uma vista de um ensaio com ensaios (a) apresenta- dos em formato de "vareta de imersão", (b) em que a tira de teste se sobres- sai além do alojamento em uma direção, (c) contidos em um alojamento, os ensaios contidos em um alojamento, em que parte ou todo o alojamento é colorido para aumentar o contraste da imagem quando processada e (d) em que marcas são incluídas em um alojamento para facilitar o processamento de imagem.

A Figura 1 mostra um aparelho de teste para realizar um ensaio.

O aparelho de teste compreende um receptáculo que contém um reagente na forma de uma tira de teste e um dispositivo portátil na forma de um tele- fone móvel 1 que tem um processador e um dispositivo de captura de ima- gem ou câmera 3. O telefone móvel 1 pode ser usado para capturar e processar imagens e depois compartilhar os dados resultantes através de umas redes telecomunicações tal como a internet.

É, portanto, possível evitar a exigência de um especialista, peça sob encomenda de hardware e uso de um disposi- tivo eletrônico de consumo móvel e pequeno prontamente disponível tal co- mo o telefone móvel 1 para registrar e quantificar os resultados obtidos no produto químico de estilo de tira de teste e dispositivos de imunoensaio 2. Além disso, o dispositivo tem a capacidade de armazenar o tem- po, geolocalização (por exemplo, coordenadas de GPS) e quaisquer outras informações obtidas a partir da funcionalidade estendida do dispositivo 1 e periféricos associados adicionalmente a quaisquer dados capturados visu- almente (com a câmera 3), oralmente (como um arquivo de som) ou através de notas escritas ou digitadas.

Tais informações podem ser armazenadas no dispositivo 1 para retorno posterior, enviadas automaticamente ou a pedido dos usuários para um Sistema de Gerenciamento de Informação de Labora- tório (LIMS), ou outro banco de dados centralizado.

Além de medir a resposta de teste 4, a funcionalidade de captura de imagem do dispositivo 1 pode ser usada para capturar e processar outras 5 informações acerca do teste 2, tais como números de lote, datas de valida- de, ou mesmo informações de calibração apresentadas no próprio teste ou, por exemplo, na embalagem de teste ou rótulos 5. Tais informações podem ser fornecidas na forma de informações escritas (interpretadas através de reconhecimento de caracteres óptico) ou na forma de códigos de barra de uma ou duas dimensões padrão ou modificados.

Esta invenção difere dos métodos conhecidos pelo fato de que a mesma usa apenas o hardware embutido do dispositivo 1, o que não exige hardware externo ou modificações dos componentes eletrônicos ou infraes- trutura do dispositivo 1. Um desenvolvimento importante é a inclusão do pro- cessamento de imagem no dispositivo 1, o que permite que o dispositivo 1 seja operado sozinho sem internet ou conexão telefônica, se desejado, e também responda "em tempo real" para o usuário sobre a posição, orienta- ção e qualidade de imagem de modo que o operador possa capturar rapi- damente uma imagem de qualidade adequada antes que a janela de oportu- nidade para um resultado de teste válido possa ter decorrido.

O processa- mento diretamente no dispositivo permite que a qualidade de imagem máxi- ma seja usada.

Os "pré-filtros" podem ser aplicados para descartar as por- ções irrelevantes da imagem, de modo que o tempo de processamento seja minimizado.

Quando a faixa dinâmica da imagem resultante for inadequada para o limite de detecção, ou quando as limitações nos ajustes de exposição ao meio de iluminação forçarem a faixa dinâmica de modo a torná-la muito deficiente, pode ser desejável capturar múltiplas imagens em ajustes de ex- posição diferentes e, então, combinar essas em uma única imagem “virtual” de faixa dinâmica mais alta através do uso de algoritmos apropriados para reorientar as imagens entre os quadros e para descartar dados indesejados ou de baixo valor.

A funcionalidade do dispositivo 1 também pode ser usada para exibir conselho ou orientação ao usuário com base nos resultados do teste, tanto de uma base de conhecimento armazenado no dispositivo 1 quanto através do direcionamento do usuário às fontes de internet apropriadas. 5 Adicionalmente, os dados podem ser processados para observar tendências ou padrões nas medições. O software de processamento de imagem no dispositivo é forne- cido conforme comumente descrito como uma “aplicação”. O software auxili- ar pode ser integrado ao processamento de imagem para facilitar o uso, manter o registro ou o armazenamento dos resultados. Os resultados de en- saios colorimétricos podem ser quantificados e/ou registrados através do uso do telefone móvel 1 através do simples fornecimento do software de proces- samento de imagem. Os princípios similares podem ser aplicados a vários formatos de ensaio diferentes. Os mesmos são descritos abaixo em dois grupos amplos, 1 os ensaios em que a amostra flui sobre o teste, o que forma uma mudança de cor em uma região localizada específica do teste 2 e 2 os ensaios em que a mudança de cor 24 não é localizada e é, então, comparado com um gráfi- co ou uma escala de referência 25.

APLICAÇÕES PARA OS ENSAIOS DE FLUXO LATERAL Os Ensaios de Fluxo Lateral e sua fabricação são bem conheci- dos por aqueles versados na técnica. Os ensaios estão disponíveis comerci- almente para uma grande gama de substâncias para pequenas espécies de produtos químicos a contaminantes microbiológicos. Os princípios, a fabrica- ção e a operação de tais dispositivos foram previamente descritos em deta- lhes. A tecnologia é aplicável a qualquer ensaio com base na interação de um ligante com um analito, que resulta em mudança temporária ou perma- nente de cor, tom ou matiz com uma região espacial específica de um teste, resultante do fluxo através do comprimento de uma tira de teste direcionada por ação capilar. O método de detecção pode ser baseado nas interações envolvendo, um anticorpo, um antígeno, um hapteno, uma proteína, um poli- nucleotídeo (que inclui, mas não se restringe ao DNA e ao RNA), uma célu-

la, um fragmento de célula, uma bactéria, um esporo, um vírus, um príon ou um vírion.

O uso de um telefone móvel equipado de câmera 1 para quanti- ficar os resultados de tais ensaios é aplicável a uma ampla gama de ensaios 5 de fluxo lateral, que incluem, mas não se restringem a: - ambos os ensaios sanduíche 6 e os ensaios competitivos 7, - ensaios com uma linha de controle e uma linha de teste 8, en- saios com uma linha de teste, mas nenhuma linha de controle 9, ensaios com uma pluralidade de linhas de teste e uma linha de controle, todas em uma única tira de teste 10, ensaios com uma pluralidade de linhas de teste e de linhas de controle em tiras de teste separadas montadas dentro de um alojamento comum 11, - ensaios que usam partículas coloridas como rótulo ligante 12, - ensaios que usam nanopartículas como rótulo colorido 12, en- saios que usam nanopartículas na faixa de tamanho de 1 a 1.000 nm, ensai- os que usam nanopartículas na faixa de tamanho de 2 a 100 nm, ensaios que usam nanopartículas na faixa de tamanho de 10 a 80 nm, ensaios que usam nanopartículas metálicas que compreende substancialmente um ou mais elementos que exibem ressonância plasmônica de superfície localiza- da, tais elementos incluem: cobre, prata, alumínio, ouro, platina, paládio, cromo, nióbio, ródio e irídio, - ensaios que usam partículas poliméricas coloridas como rótulo ligante 12, ensaios em que as partículas poliméricas são compostas princi- palmente por látex, ensaios em que as partículas poliméricas são compostas principalmente por poliestireno, ensaios em que as partículas poliméricas são compostas principalmente por uma poliolefina, ensaios em que as partí- culas poliméricas são compostas principalmente por náilon, - ensaios em que a cor é formada direta ou indiretamente pela interação de uma enzima com um substrato, - ensaios em que o rótulo ligante colorido 12 é substancialmente de uma das seguintes cores: vermelho, azul, amarelo, preto ou combinações das mesmas,

- ensaios apresentados no formato de "vareta de imersão" (isto é, sem nenhum alojamento de plástico 13 ou em que a tira de teste se so- bressai além do alojamento em uma direção 14), ensaios contidos em um alojamento 2, ensaios contidos em um alojamento, em que o alojamento é 5 formado principalmente por plástico, ensaios contidos em um alojamento, em que o alojamento é feito substancialmente de papelão ou papel, ensaios em que parte da ou todo o alojamento é produzido a partir de um material transparente através do qual o resultado precisa ser visto, - ensaios contidos em um alojamento, em que parte ou todo o alojamento é colorido 15 para aumentar o contraste da imagem quando pro- cessada subsequentemente, ensaios em que as indicações 16 são incluídas em um alojamento para facilitar o processamento de imagem.

Após a adição de uma amostra a um ensaio de fluxo lateral e a permissão do desenvolvimento do teste por um tempo predeterminado, o teste irá formar tipicamente uma ou mais linhas distintas 17 perpendiculares à direção do fluxo de capilaridade junto com o teste.

Outros padrões, tais como pontos, também são usados em alguns testes.

A maioria dos ensaios de fluxo lateral de uso comercial consiste em pelo menos uma linha de teste 4 e uma linha de controle 18. Entretanto, a invenção é suficientemente adap- tável, a qual pode ser modificada para outro formato ou formato de ensaio.

A densidade óptica (ou intensidade de cor) da linha de teste 4 está relacionada ao nível de analito 19 na amostra.

Em um ensaio sanduí- che, a densidade óptica pode ser linearmente proporcional à concentração de analito sobre uma certa faixa.

Em um ensaio competitivo, a densidade óptica pode ser inversamente proporcional à concentração de analito.

A densidade óptica ou alguma outra medição de intensidade de cor pode ser feita através do uso de uma imagem capturada nas câmeras prontamente disponíveis 3, tais como aquelas encontradas integradas em telefones móveis, PCs do tipo tablet, computadores do tipo netbook, laptop e outros dispositivos eletrônicos de consumo 1. A imagem 20 pode ser pro- cessada através de software incluído no dispositivo 1. As etapas exatas e a sequência das etapas necessárias para analisar uma imagem 20 a partir de um teste em particular podem variar, mas em geral, são propensas a incluir alguns ou todos os seguintes: (1) identificar a localização e a orientação 21 da tira de tes- te/alojamento 2 na imagem 20. 5 (2) identificar a localização da região resultante 22 dentro da tira de teste/alojamento. (3) identificar a presença/ausência da linha de controle 18. (4) identificar a localização esperada da linha de teste 4. (5) identificar a magnitude da linha de teste 4, se houver. (6) comparar a magnitude da linha de teste 4 com a magnitude da linha de controle 18 ou algum outro ponto de referência para calcular o resultado de teste em uma escala real ou arbitrária.

O software pode, então, armazenar, exibir ou distribuir esses dados através do uso de outras funções e a conectividade embutida no dis- positivo do consumidor.

O software pode anexar carimbos de data e hora, identidades de usuário, localizações geográficas ou outras informações defi- nidas pelo usuário para os dados para análise futura e controle de qualidade.

O software pode transferir por upload dados para um banco de dados central tal como um Sistema de Gerenciamento de Informação de La- boratório ou outros repositórios de dados.

O software, ou o banco de dados pode ser usado para despertar certas ações, tais como responder a um pro- blema identificado através de uma medição ou tendência individual, alertar um usuário ou outras partes interessadas para um resultado ou tendência ou que fornece conteúdo (através da web, correio eletrônico ou outros sistemas de comunicação que incluem comunicação off-line) relevante aos resultados de testes obtidos.

As informações direcionadas podem incluir marketing, pu- blicidade ou material promocional, tanto agora como em alguma data futura com base na consequência dos resultados.

O software pode integrar com outros serviços no dispositivo ou através da internet, tais como calendários para fornecer lembretes de pa- drões de teste regular conforme exigido.

O software pode aplicar correção ou filtros a uma imagem para remover ruído eletrônico ou óptico da imagem. Muitos filtros de ruído padrão são conhecidos por aqueles versados na técnica. Os filtros de ruído simples podem envolver simplesmente a convolução de duas matrizes. O software pode controlar ajustes de brilho, de contraste, de ga- 5 nho, de equilíbrio de cor e de flash do dispositivo durante a captura a fim de alcançar uma imagem otimizada para processamento subsequente. O soft- ware pode capturar uma imagem "não ideal" e aplica correções ao brilho, contraste, nitidez e equilíbrio de cor após a aquisição da imagem. O software pode descartar áreas da imagem que não contenham dados úteis para facilitar o processamento mais rápido no dispositivo. O software pode converter uma imagem colorida em uma ima- gem em escala de cinza ou em alguma outra forma de representação para facilitar o processamento mais rápido no dispositivo. O software pode converter parte ou toda a imagem em uma i- magem em preto e branco (matriz binária) para acelerar o processamento, por exemplo, em determinar a localização e as bordas da região de interesse

22. Mediante a identificação das porções relevantes da imagem e o cálculo de qualquer correção de rotação necessária o software pode, então, reverter para parte ou todo o arquivo de imagem original, para o processamento mais detalhado. O software pode rejeitar automaticamente as imagens que são de qualidade inadequada para produzir resultados úteis. O software pode guiar o usuário durante a captura de imagem para ajudar o usuário na captura de uma imagem adequada, por exemplo, orientar corretamente o dispositivo, focar corretamente o dispositivo e obter iluminação adequada. Uma possível solução para simplificar o processa- mento consiste em exibir uma sobreposição de modelo ou guia que mostre o contorno da tira de teste e/ou a região de interesse (ou simplesmente um retângulo de proporções corretas). Se a imagem pode ser processada para adequação em tempo quase real, então a orientação correta pode ser indi- cada na tela e a captura de imagem iniciada automaticamente. Uma opção para essa resposta interativa é a mudança de cor do modelo, marcas de guia ou sobreposição, por exemplo, mudando-se de vermelho (nenhuma imagem adequada) para verde (imagem adequada), evitando, dessa forma, a “aglomeração” adicional no visor.

Similarmente, o software pode fornecer ao usuário uma indicação de áudio ou tátil de que uma imagem foi adquirida, 5 por exemplo, tocando-se um “som de obturador de câmera” simulado, um simples bipe ou ativando um alerta vibratório embutido no dispositivo.

O software também pode fornecer ao usuário informações sobre o uso e operação do teste, por exemplo, etapas de pré-processamento, in- tervalos de incubação, etc.

O software pode mesmo forçar o usuário a permi- tir todo o tempo de incubação através da captura das imagens antes e de- pois do teste.

O software pode incluir um temporizador de contagem regressi- va para determinar o tempo durações de teste.

As cores contrastantes, por exemplo, no alojamento de tira de teste e formatos distintos de alojamento podem simplificar o processamento de imagem.

Quando não existe nenhum alojamento ou o alojamento é de uma cor similar à tira de teste, pode ser preferível colocar a tira de teste con- tra um fundo contrastante durante a captura de imagem.

O software pode capturar informações sobre, por exemplo, a forma ou a tira de teste que é usada, sua data de expiração ou a variação lote a lote na sensibilidade do texto com base em dados impressos na tira ou na embalagem, de um código de barra de uma ou duas dimensões 26 no dispositivo ou de alguma forma de cor de referência impressa na tira.

Tais dados podem ser armazenados com os resultados de teste eventuais.

Pro- cessos similares podem ser usados para identificar localizações físicas (por exemplo, com recursos marcados por código de barra) ou pacientes ou usu- ários de teste para acelerar e reduzir os erros de entradas de dados.

A cap- tura do código de barra ocorre simultaneamente com a captura de imagem da tira de teste ou imediatamente antes ou depois.

A tira de teste ou o alojamento podem ser localizados na ima- gem através da varredura do topo à base e da esquerda para direta para um objeto de aproximadamente das proporções corretas.

As proporções da tira de teste ou do alojamento normalmente serão bem definidas e altamente repetíveis e assim pré-carregada no dispositivo.

As características ou pa- drões no alojamento ou na tira de teste podem, então, ser usadas para veri- ficar o reconhecimento. 5 A escala da imagem pode, então, ser estimada comparando-se as dimensões conhecidas da tira de teste ou do alojamento para as caracte- rísticas observadas do teste.

A orientação do dispositivo pode ser determinada a partir de qualquer assimetria na tira de teste, formato do alojamento, impressão ou padrões no alojamento ou na tira de teste, ou pode ser imprescindível para o usuário quando se captura a imagem.

Os algoritmos de processamento de imagem padrão podem ser aplicados para corrigir qualquer desalinhamento rotacional ou distorção.

O desalinhamento rotacional pode ser corrigido de modo mais simples exami- nando-se uma região da imagem que deveria ter uma borda reta de contras- te nítido (por exemplo, a borda de um alojamento) e que determina a desori- entação da horizontal.

Toda a imagem pode, então, ser girada através do uso de um dos vários algoritmos estabelecidos, que serão conhecidos por aqueles versados na técnica.

Por exemplo, a rotação por desvio ou a rota- ção por mapeamento de área.

A rotação por desvio é aproximadamente sessenta vezes mais rápida que a rotação por mapeamento de área, mas pode causar distorção na imagem.

A correção de imagens para inclinação, perspectiva, distorção, etc. exige que o grau de erro seja conhecido ou estimado.

Isso pode ser al- cançado medindo-se contornos distintos em referência à geometria do alo- jamento de teste.

Alternativa ou adicionalmente, os sensores embutidos no dispositivo podem fornecer essas informações.

Por exemplo, considerando que o substrato de teste está na horizontal (por exemplo, em uma mesa ou uma bancada), os acelerômetros dentro de um telefone podem indicar o grau de desorientação do dispositivo a partir do mesmo plano, facilitando, desse modo, a correção de software.

Do mesmo modo, esses acelerômetros poderiam ser usados para impedir a captura de imagem se o dispositivo não estiver orientado dentro de uma faixa aceitável de ângulos.

Com os limites da tira de teste ou do alojamento definidos atra- vés de critérios tal como contraste, a região de interesse 22 que contém o resultado pode ser identificada a partir das propriedades geométricas do tes- 5 te ou do alojamento em particular.

As informações de imagem obtidas de perto dos contornos da ti- ra de teste ou da janela resultante podem ser descartadas já que artefatos são observados mais comumente nessas áreas.

Somando-se os valores de pixels nas colunas dentro da região de interesse, é possível reduzir significativamente o ruído nos dados e obter resultados mais robustos.

Quando uma tira de teste está contida em um alojamento, nor- malmente existe um erro de posicionamento, particularmente junto com o eixo geométrico do fluxo.

As posições exatas do teste e das linhas de contro- le podem, portanto, não ser precisamente controladas em relação às bordas do alojamento.

As posições das linhas podem ser achadas através de "busca de pico" dentro da região de interesse.

Um pico será caracterizado pelo fato de ter uma série de pixels sucessivos com valores crescentes.

Através da es- pecificação de limites na posição esperada de picos, "limiar de intensidade" mínimo para picos e largura de pico (por exemplo, definindo-se vários pixels sucessivos que precisam aumentar) – é possível filtrar o "ruído" ou os artefa- tos que não são picos reais.

As linhas de controle 18 nos ensaios de fluxo lateral formarão normalmente picos fortes característicos.

As linhas de teste nos ensaios de fluxo lateral podem ser encon- tradas dentro de uma distância esperada a partir da linha de controle.

De- pendendo do processo de fabricação empregado, a separação de linha pode ser rigidamente controlada.

Será possível prever a posição de linha a partir da escala geral da imagem, usando as dimensões conhecidas da tira de tes- te ou do alojamento como uma referência dimensional.

O tamanho de teste e de linhas de controle pode ser quantifica- do tanto como a altura de pico 27 quanto à área de pico 28 (que ambos po-

dem ou não podem ser medidos em relação a alguma linha de base corrigi- da 29). Esses valores podem ser usados diretamente para computar uma medição de concentração para o teste ou podem ser submetidos à análise adicional. 5 As variações lote a lote, teste a teste, amostra a amostra e de i- luminação podem, pelo menos parcialmente, ser eliminadas através da me- dição do tamanho relativo do pico de teste comparado ao pico de controle ao invés dos valores absolutos. Para um sistema que usa um controle irrelevan- te, a resposta, R, pode simplesmente ser considerada como: R = Pico de teste/Pico de controle. Para um sistema que não tem um controle irrelevante, e em que, portanto, a intensidade da linha de controle cai conforme a intensidade da linha de teste aumenta, a resposta pode ser considerada como: R = Pico de teste/(Pico de teste + Pico de controle) A partir da resposta medida, uma estimativa da concentração de analito 19 pode ser obtida, por exemplo, comparando-se uma curva de cali- bração conhecida, referindo-se a uma tabela de consulta ou computação que usa parâmetros fornecidos pelo usuário ou determinando opticamente a partir da tira de teste, alojamento ou embalagem. EXEMPLO 1: QUANTIFICAÇÃO DE UM DISPOSITIVO DE

FLUXO LATERAL Os métodos padrão para detecção da bactéria Legionella (o a- gente causador da Doença de Legionários) na água são normalmente lentos e com base em laboratório. Mostrou-se previamente que o antígeno de Legi- onella pneumophila sorogrupo 1 pode ser detectado na água através do uso de um imunoensaio de fluxo lateral, que é simples o suficiente para ser reali- zado em campo. O ensaio é realizado adicionando-se uma amostra de água à tira de teste. A água primeiramente entra em contato com uma compressa de tecido 29 impregnada com produtos químicos para ajustar o pH e outras propriedades da amostra, a amostra é, então, disposta em uma segunda compressa 30 através de ação capilar. A segunda compressa é impregnada com nanopartículas de ouro revestidas de anticorpo (coloridos em vermelho) específicos para Legionella pneumophila sorogrupo 1. A segunda compressa está em contato com uma membrana de nitrocelulose que tem anticorpos ligados em duas faixas estreitas perpendiculares à direção do fluxo capilar.

A 5 primeira faixa de anticorpos 4 é específica para a bactéria Legionella, en- quanto que a segunda é criada contra um controle irrelevante (isto é, um material que não espera estar na amostra) ligado a algumas das partículas de ouro 12. Uma grande compressa absorvente 31 em contato com o fio de nitrocelulose atomiza a água para fora da nitrocelulose de modo a manter o fluxo capilar.

Adicionalmente à água que contém antígeno de Legionella 19 à amostra, o antígeno se liga às nanopartículas de ouro 12 e, então, se torna ensanduichado 6 entre o anticorpo na tira de teste e as partículas de ouro colorida 12, que formam uma linha colorida de vermelho a rosa através do teste.

As partículas de controle irrelevante se ligam conforme uma segunda linha 18 através do teste, que funciona como um controle.

O nível de antígeno pode ser quantificado capturando-se uma imagem 20, o que identifica a região de interesse 22 e o processamento da- quela imagem através de várias etapas para submeter à área relativa da li- nha de teste à linha de controle.

Em comparação a uma curva de referência conhecida a concentração aproximada de antígeno pode ser estimada.

APLICAÇÃO PARA ENSAIOS COLORIMÉTRICOS QUÍMI- COS/BIOQUÍMICOS Em contraste com Ensaios de fluxo lateral, em que a mudança de cor aparece em uma localização específica no teste, tipicamente em quí- mica/bioquímica ou ensaios colorimétricos todos, da tira de teste 23 exposta à amostra mudará de cor em exposição ao analito desejado.

Em alguns ca- sos uma compressa de amostra menor 24 mudará a cor, enquanto que o resto do dispositivo é mantido inalterado.

Talvez, o exemplo mais comumen- te conhecido de tais testes seja "papel de pH", em que o pH de um amostra resulta em uma mudança de cor que indica o pH da amostra.

Entretanto, tais testes indicadores colorimétricos são usados através de uma ampla gama de amostras para uma ampla gama de mercados diferentes, por exemplo, teste de qualidade da água (os parâmetros incluem, mas não se restringem a pH, cloro, alcalinidade, ferro, dureza, sílica, nitratos, nitritos são todos rotineira- mente medidos através do uso de tais abordagens), diagnósticos médi- 5 cos/clínicos (os parâmetros incluem, mas não se restringem a proteínas, ce- tonas, glicose e sangue na urina), análise do solo (por exemplo, os parâme- tros incluem, mas não se restringem a pH, nutrientes N/P/K) e higiene do alimento e processamento (os parâmetros incluem, mas não se restringem à detecção de NAD/H NADP/H, desinfetantes quaternários de amônio e quali- dade de óleo). Uma tira de teste pode conter um 32 ou mais 33 testes em um único teste, o que permite múltiplos testes de produtos químicos sejam reali- zados em um único dispositivo, ou gamas de testes diferentes sejam cober- tas com um único dispositivo.

O resultado de teste é normalmente obtido comparando-se visu- almente o resultado a um gráfico de referência 25, muitas vezes impresso ou incluso na embalagem 34, 35. Um dispositivo eletrônico de consumo equipado com câmera 1 pode ser usado para quantificar os resultados de tais ensaios, capturando-se a imagem da tira de teste e através de processo de informações de cor/matiz da imagem.

A fim de corrigir pelas variações de luz de ambiente, pode ser alcançado mais facilmente se a escala de referência 25 também é capturada na mesma imagem.

O software pode, então, identificar as porções corretas da imagem, junto com qualquer escala/informações de rótulo 37 e derivar a concentração estimada na amostra através da correspondência de cor com a escala de referência 25 e a área exposta ou de trabalho da tira de teste 24. Opcionalmente, o software pode incluir uma correção para diferenças na impressão ou acabamentos de superfície, que são difíceis de corresponder a olho nu.

O processamento de imagem pode ser simplificado se as tiras de teste e a escala de referência forem colocadas em fundos contrastantes e se quaisquer características assimétricas de nitidez 38 são inclusas na em-

balagem ou rótulo do teste e/ou da escala de referência, de tal modo que a orientação correta seja mais facilmente identificada através do software.

O matiz da cor, ou alguma outra medição de cor, densidade óp- tica ou tom podem ser feitos através do uso de uma imagem capturada em 5 câmeras prontamente disponíveis 3, tais como aquelas encontradas integra- das nos telefone móveis, PCs do tipo tablet, computadores do tipo netbook, laptop e outros dispositivos eletrônicos de consumo 1. A imagem 20 pode ser processada através de software incluído dentro do dispositivo 1. As eta- pas exatas e sequências das etapas necessárias para analisar uma imagem de um teste em particular podem variar, mas em geral, são propensas a in- cluir alguns ou todos os seguintes: (1) identificar a localização e orientação da tira de teste 32 e es- cala de referência 25 na imagem. (2) identificar a localização da(s) regiões(s) resultante(s) 24 den- tro da tira de teste. (3) medir a cor ou o matiz da região de interesse 24. (4) medir a cor ou o matiz de vários pontos na escala de referên- cia 25. (5) correlacionar o matiz da região de interesse com a escala ob- tida na escala de referência.

O software pode, então, armazenar, exibir ou distribuir esses dados através do uso de outras funções e da conectividade embutida no dispositivo do consumidor.

O software pode anexar carimbos de data e hora, identidades de usuário, localizações geográficas ou outras informações defi- nidas pelo usuário para os dados para análise futura e controle de qualidade.

O software pode transferir por upload dados para um banco de dados central tal como um Sistema de Gerenciamento de Informação de La- boratório ou outros repositórios de dados.

O software, ou o banco de dados pode ser usado para despertar certas ações, tais como responder a um pro- blema identificado através de uma medição ou tendência individual, alertar um usuário ou outras partes interessadas para um resultado ou tendência ou fornecer conteúdo (através da web, e-mail, ou outros sistemas de comunica-

ção que incluem comunicação off-line) relevante aos resultados de testes obtidos.

As informações direcionadas podem incluir marketing, publicidade ou material promocional, tanto no momento como em alguma data futura com base na consequência dos resultados. 5 O software pode se integrar a outros serviços no dispositivo ou através da internet, tais como calendários para fornecer lembretes de pa- drões de teste regular conforme exigido.

O software pode aplicar correção ou filtros a uma imagem para remover ruído eletrônico ou óptico da imagem.

Muitos filtros de ruído padrão são conhecidos por aqueles versados na técnica.

Filtros de ruído simples podem envolver simplesmente a convolução de duas matrizes.

O software pode controlar ajustes de brilho, de contraste, de ga- nho, de equilíbrio de cor e de flash do dispositivo durante a captura a fim de alcançar uma imagem otimizada para processamento subsequente.

O software pode descartar áreas da imagem que não contenham dados úteis para facilitar o processamento mais rápido no dispositivo.

O software pode converter uma imagem colorida em uma ima- gem em escala de cinza, ou em alguma outra forma de representação para facilitar processamento mais rápido no dispositivo.

O software pode converter parte ou toda a imagem em uma i- magem em preto e branco (matriz binária) para acelerar o processamento, por exemplo, em determinar a localização e as bordas da região de interes- se.

Tendo identificado as porções relevantes da imagem e calculado qual- quer correção de rotação necessária, o software pode, então, reverter para parte ou todo o arquivo de imagem original, para o processamento mais de- talhado.

O software pode automaticamente rejeitar imagens que são de qualidade inadequada para produzir resultados úteis.

O software pode guiar o usuário durante a captura de imagem para ajudar o usuário na captura de uma imagem adequada, por exemplo, orientar corretamente o dispositivo, focar corretamente o dispositivo e obter iluminação adequada.

Uma possível solução para simplificar o processa-

mento consiste em exibir um guia ou sobreposição de modelo que mostra o contorno da tira de teste e/ou a região de interesse.

Se a imagem pode ser processada para adequação em tempo quase real, então a orientação corre- ta pode ser indicada na tela e a captura de imagem iniciada automaticamen- 5 te.

Uma opção para essa resposta interativa é a mudança de cor do modelo, contorno ou marcas de guia, por exemplo, mudando-se de vermelho (ne- nhuma imagem adequada) para verde (imagem adequada), evitando, dessa forma, “aglomeração” adicional no visor.

Similarmente, o software pode for- necer ao usuário uma indicação de áudio ou tátil de que uma imagem foi adquirida, por exemplo, tocando-se um “som de obturador de câmera” simu- lado, um simples bipe ou ativando um alerta vibratório embutido dentro do dispositivo.

O software também pode fornecer ao usuário informações sobre o uso e operação do teste, por exemplo, etapas de pré-processamento, in- tervalos de incubação, etc.

O software pode mesmo forçar o usuário a permi- tir todo o tempo de incubação capturando imagens antes e depois do teste.

O software pode incluir um temporizador de contagem regressi- va, para determinar o tempo durações de teste.

Cores contrastantes, por exemplo, no alojamento de tira de teste e formatos distintos de alojamento podem simplificar o processamento de imagem.

Quando não existe nenhum alojamento ou o alojamento é de uma cor similar à tira de teste, pode ser preferível colocar a tira de teste contra um fundo contrastante durante a captura de imagem.

O software pode capturar informações sobre, por exemplo, a forma ou a tira de teste que é usada, sua data de validade ou a variação lote a lote na sensibilidade do texto com base em dados impressos na tira ou na embalagem, de um código de barra de uma ou duas dimensões 26 no dis- positivo.

Tais dados podem ser armazenados com os resultados de teste eventuais.

Tais dados podem ser capturados simultaneamente à imagem de teste ou imediatamente antes ou após a imagem de teste.

Processos simila- res podem ser usados para identificar localizações físicas (por exemplo, com recursos marcados por código de barra) ou pacientes ou usuários de teste para acelerar e reduzir erros de entradas de dados.

A tira de teste ou o alojamento podem ser localizados na ima- gem varrendo-se do topo à base e da esquerda para direta para um objeto aproximadamente das proporções corretas.

As proporções da tira de teste 5 ou do alojamento normalmente serão bem definidas e altamente repetíveis e assim pré-carregada no dispositivo.

As características ou padrões no aloja- mento ou na tira de teste podem, então, ser usados para verificar o reconhe- cimento.

A escala de referência é propensa a formar um formato/forma de imagem altamente repetível imagem para uso no reconhecimento de ima- gem.

A escala da imagem pode, então, ser estimada comparando-se as dimensões conhecidas da tira de teste ou da escala de referência com as características observas do teste.

A orientação do dispositivo pode ser determinada a partir de qualquer assimetria na tira de teste, formato do alojamento, impressão ou padrões 38 na tira de teste ou na embalagem 34,35 ou na escala de referên- cia 25, incluídos na imagem, ou pode ser imprescindível para o usuário quando se captura a imagem.

Os algoritmos de processamento de imagem padrão podem ser aplicados para corrigir qualquer desalinhamento rotacional ou distorção.

O desalinhamento rotacional pode ser corrigido de modo mais simples exami- nando-se uma região da imagem que deveria ter uma borda reta de contras- te nítido (por exemplo, a borda de um alojamento) e que determina a desori- entação da horizontal.

Toda a imagem pode, então, ser girada através do uso de um dos vários algoritmos estabelecidos, que serão conhecidos por aqueles versados na técnica.

Por exemplo, rotação por desvio ou rotação por mapeamento de área.

A rotação por desvio é aproximadamente sessen- ta vezes mais rápida que rotação por mapeamento de área, mas pode cau- sar distorção na imagem.

Com essas os limites da tira de teste ou do alojamento definidos através de critérios tais como contraste, a região de interesse contndo o re- sultado pode ser identificada a partir das propriedades geométricas do teste ou o alojamento em particular.

As informações de imagem obtidas de perto dos contornos da ti- ra de teste ou da janela resultante podem ser descartadas já que artefatos são observados mais comumente nessas áreas. 5 Calculando-se a média através da região de interesse para re- duzir significativamente o ruído nos dados e obter resultados mais robustos.

Alguma medição de erro pode ser obtida calculando-se a média através de múltiplas "subzonas" dentro da região de interesse 24. A fim de processar a região de interesse em um ou mais valores numéricos que habilitarão a comparação ou a correspondência com a escala de referência, pode ser útil para o software para converter os dados de pixel puros em seus componentes vermelhos, verdes e azuis de ambas a região de interesse e a escala de referência.

Com testes muito simples com base em cor, isso pode ser suficiente.

Quando o teste está propenso a produzir uma variedade de cores ou quando as mudanças são sutis, pode ser prefe- rível converter primeiro o valor em uma escala mais diretamente relacionada à percepção humana de cor, tais como o Sistema Munsell, os sistemas de CIE ou de Hunter LAB.

Já que não existe nenhuma escala absoluta com a qual fazer conversão verdadeira de comparação para esses sistemas é im- provável que seja fácil, mas comparando-se a um sistema com base em tal representação e ao fazer da mesma forma com a escala de referência 25 na mesma imagem, uma estimativa de onde o valor cai na faixa pode ser possí- vel.

Embora descritas acima como “tiras” de teste que usam luz refle- tida difusa, a abordagem geral é aplicável a outros ensaios colorimétricos, em que esses ensaios podem estar medindo luz refletida difusa ou luz transmitida e pode incluir frascos, tubos de teste ou cadinho que contenha líquidos que são a si mesmos coloridos, ou que induzem uma mudança de cor no recipiente/vaso que é representado pelo dispositivo eletrônico de con- sumo 1. Similarmente, enquanto que usado em uma medição de refletância difusa a cor de superfícies ou matérias podem ser correspondidas com um gráfico de referência, para outros propósitos científicos ou de teste que usam a mesma abordagem geral.

Embora modalidades específicas da presente invenção tenham sido descritas acima, será observado que divergências das modalidades descritas ainda podem estar dentro do escopo da presente invenção.

Por 5 exemplo, enquanto que a presente especificação descreve o uso com um substrato usualmente sólido, será apreciado que essa abordagem poderia facilmente ser adaptada para medir amostras líquidas contidas em um fras- co, célula ou outro recipiente.

Quando o comprimento do caminho através do recipiente é fixado e quando é colocado contra um fundo adequado (tal co- mo um pedaço branco de papel), a cor na célula pode ser observada e com- parada às amostras de referência.

Igualmente, os formatos tais como placas de 96 ou 384 cavidades, em que experimentos numerosos são realizados em paralelo possam ser analisados através do uso desse tipo de aborda- gem.

Tal teste pode incluir ensaios para produtos químicos (por exemplo, teste para cloro livre que usa cor rosa formada na reação com dietil-p- fenilenodiamina) ou um imunoensaio (por exemplo, a cor verde formada na presença de peroxidase de rábano silvestre em ensaios de imunossorvente ligada à enzima (ELISAs)).

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de teste para realizar um ensaio, o aparelho de teste que compreende: um receptáculo (2) que contém um reagente, em que o reagente 5 é reativo a uma amostra de teste aplicado ao desenvolver uma variação de cor ou padrão; um dispositivo portátil (1) que compreende um processador e um dispositivo de captura de imagem (3), em que o processador é configurado para processar dados cap- turados pelo dispositivo de captura de imagem (3) e para emitir um resultado de teste para a amostra de teste aplicado; caracterizado pelo fato de que o processador é adaptado para corrigir a imagem (20) para qualquer desalinhamento rotacional ou assime- tria; ou o aparelho de teste é configurado para impedir a captura de imagem quando o grau de erro associado com qualquer desalinhamento ro- tacional ou assimetria para correção da imagem é maior que um valor prede- terminado.

2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pe- lo fato de que o dispositivo portátil (1) compreende um telefone móvel, um PDA, uma câmera digital ou laptop.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracteriza- do pelo fato de que o aparelho de teste é configurado para realizar um imunoensaio, por exemplo, um imunoensaio de fluxo lateral.

4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pe- lo fato de que o aparelho de teste é configurado para detectar a bactéria Legionella.

5. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o processador é configurado para medir a variação de cor ou padrão desenvolvida.

6. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o aparelho de teste inclui um dispositivo de processamento remoto para medir a variação de cor ou padrão desenvol- vida e calcular o resultado de teste, e opcionalmente em que: - o dispositivo portátil (1) é configurado para transmitir os dados para o dispositivo de processamento remoto e para receber e emitir o resul- 5 tado de teste calculado; - o dispositivo de processamento remoto é adaptado para arma- zenar um ou ambos os dados e o resultado de teste, e adequadamente em que o dispositivo de processamento remoto é adaptado para armazenar um ou ambos os dados e o resultado de teste, adequadamente em que o dispo- sitivo portátil (1) ou o dispositivo de processamento remoto é configurado para processar os dados e o resultado do teste a partir de uma pluralidade de ensaios ou dispositivos portáteis (1) para calcular um ou mais valores ou parâmetros de grupo.

7. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil (1) é configurado para modificar a imagem de modo a otimizar a representação de cor da ima- gem, por exemplo pela aplicação de correção e / ou filtragem a uma imagem (20) para remover o ruído eletrônico ou ótico da imagem.

8. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil (1) é configurado para descartar porções irrelevantes da imagem (20) a fim de reduzir o tempo de processamento, ou em que o processador é configurado para rejeitar imagens (20) que são de qualidade inadequada.

9. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil é configurado para controlar um ou mais dentre o brilho, contraste, ganho, equilíbrio de cor e ajustes de flash do dispositivo durante a captura de modo a alcançar uma imagem otimizada (20) para processamento subsequente, por exemplo, em que: o processador é adaptado para aplicar correções a brilho, con- traste, nitidez e equilíbrio de cores após a aquisição de imagem; ou o processador é adaptado para converter uma imagem colorida em uma imagem de escala de cinza ou em uma imagem preta e branca.

10. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil é configurado para comparar duas imagens (20) e emitir o resultado de teste pelo menos parci- 5 almente com base na comparação, ou em que o dispositivo portátil é confi- gurado para capturar uma pluralidade de imagens (20), cada qual usando um ajuste diferente de exposição, e opcionalmente para combinar a plurali- dade de imagens.

11. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o processador é adaptado para de- terminar um grau de erro associado a qualquer desalinhamento rotacional ou assimetria para corrigir a imagem (20), adequadamente, em que o grau de erro é determinado pela comparação de as- pectos de imagem com uma geometria conhecida do receptáculo (2); ou em que o dispositivo portátil (1) inclui um ou mais sensores de orientação e o grau de erro é determinado com base no sinal a partir dos sensores de orientação.

12. Aparelho de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o aparelho de teste é configurado para impedir a captura de imagem quando o sinal dos sensores de orientação corresponde a uma orientação que está fora de uma faixa ou valor predeterminado.

13. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o processador é adaptado para somar um ou mais valores de pixels em uma região identificada de interesse (22) ou identificar as posições de linhas de teste (4), e opcionalmente em que o processador é adaptado para realizar busca d épico dentro da região de interesse (22), em cada caso, adequadamente o processador é adaptado para quantificar o tamanho de teste (4) ou as linhas de controle (18) usando uma altura de pico ou uma área de pico, e opcionalmente o tamanho quantificado é usado para determinar uma medição de concentração para o teste.

14. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil (1) é configurado para transmitir e/ou armazenar dados associados juntamente aos dados, e opcionalmente em que os dados associados compreendem um ou mais dentre: um dado ou tempo de captura de imagem; dados de geolo- 5 calização para o ensaio realizado; ajustes do dispositivo de captura de ima- gem; dados reagentes; e dados gerados pelo usuário; e adequadamente em que os dados de reagente compreendem, um ou mais dentre: um número de lote; uma data de validade; e informação de calibração, em que os dados reagentes são adequadamente providos sobre o receptáculo.

15. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo portátil (1) é configurado para exibir um guia ou sobreposição de modelo que mostra o contorno do reagente e/ou de uma ou mais regiões de interesse; e / ou em que o processador é configurado para utilizar cores contras- tantes ou objetos distintos para processar dados capturados pelo dispositivo de captura de imagem e para emitir o resultado de teste, opcionalmente em que as cores contrastantes ou objetos distintos são fornecidos pelo receptá- culo.