BR112013004156B1

BR112013004156B1 - Tubo flexível; e artigo

Info

Publication number: BR112013004156B1
Application number: BR112013004156-0A
Authority: BR
Inventors: Sridhar Krishnamurthi Siddhamalli; Mark W. Simon
Original assignee: Saint-Gobain Performance Plastics Corporation
Priority date: 2010-09-17
Filing date: 2011-09-16
Publication date: 2020-02-27
Also published as: BR112013004156A2; DK2616492T3; EP2616492A2; CA2811312A1; CN103068871A; JP2013536313A; CA2811312C; US20120070597A1; US10280292B2; KR101496290B1; EP2616492B1; KR20130052683A; WO2012037462A3; RU2545022C2; CN103068871B; RU2013115272A; PL2616492T3; EP2616492A4; ES2562302T3; MX2013002533A

Abstract

tubo flexível; e artigo trata-se de um material para tubulação flexível que inclui urna mistura de uma poliolefina e um copolímero em bloco com base em estireno, em que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma configuração de bloco em a-b-a e um peso molecular de pelo menos cerca de 350 kg/mol.

Description

Relatório Descritivo do pedido de patente de Invenção para TUBO FLEXÍVEL; E ARTIGO

CAMPO DA REVELAÇÃO

Esta revelação, em geral, refere-se a um material para 5 tubulação flexível e artigos feitos a partir do material acima mencionado.

ANTECEDENTES

Atualmente, _a tubulação médica flexível é usada para transportar qualquer variedade de líquidos durante 10 procedimentos médicos. Um cloreto de polivinila flexível (PVC) é um material típico usado para tubulação médica devido à flexibilidade e translucidez inerente das mesmas.

Infelizmente, a tubulação de cloreto de polivinila tem quantidades significativas de químicos moleculares de baixo 15 peso que podem ser lixiviar para o corpo humano durante tratamentos médicos. Além disso, a eliminação de desperdício de resíduo de PVC por incineração causa problemas ambientais devido ao lançamento de gases tóxicos. Materiais alternativos para PVC flexível têm sido adotados 20 para fazer tubulação médica flexível. Os polímeros que podem ser desejados incluem tipicamente aqueles que são flexíveis, transparentes, e apropriados para certas aplicações. Infelizmente, esses polímeros podem não ter todas as propriedades físicas ou médicas desejadas para 25 aplicações de tubulação médica flexível. Por exemplo., muitos desses polímeros não têm uma vida de bomba desejável devido à espalação e incrustação severas. Além disso, muitos desses polímeros podem não ter a clareza desejada para visualização de fluxo de fluido através da tubulação.

Como um resultado, os fabr±cantes são frequentemente

2/21 deixados para escolher as propriedades físicas e médicas desejadas pelos mesmos sem uma opção se os· mesmos podem ter um período de vida útil.

Como tal, um material polimérico melhorado é desejado.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em uma modalidade particular, um material para tubulação flexível inclui uma mistura de uma poliolefina e um copolímero em bloco com base em estireno, em que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma configuração de bloco em A-B-A e um peso molecular de pelo menos cerca de 350 kg/mol.

Em outra modalidade exemplificativa, um artigo inclui uma mistura de uma poliolefina e um copolímero em bloco com base em estireno, em que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma configuração de bloco em A^-B—A e um peso molecular de pelo menos cerca de 350 kg/mol.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A presente revelação pode ser mais bem entendida e tornar evidente as inúmeras funções e vantagens da mesma para aqueles versados na técnica por referência aos desenhos anexos.

As Figuras 1, 2 e 3 incluem micrógrafos de tubos exemplificativos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Em uma modalidade particular, um artigo inclui uma mistura polimérica de uma poliolefina e um copolímero em bloco com base em estireno. A mistura da poliolefina com o copolímero em bloco com base em estireno vantajosamente fornece um material polimérico que pode ser formado em artigos tais como tubulação flexível. Em um exemplo, a tubulação

3/21 flexível da poliolefina com o copolímero em bloco com base em estireno tem desempenho de bomba desejável. Além disso, o material polimérico fornecido pode ser esterilizado e soldado.

Tipicamente, os copolímeros em bloco com base em estireno são um copolímero em multibloco, por exemplo, um dibloco, tribloco, polibloco, ou qualquer combinação dos mesmos. Em uma modalidade particular, o copolímero em bloco com base em estireno é um copolímero em tribloco que tem unidades 10 ABA. Tipicamente, a unidades A são arenos de alquenila tais como um estireno, um alfa-metilestireno, parametilestireno, para-butil estireno, ou combinação dos mesmos. Em uma modalidade particular, as unidades A são estireno. Em uma modalidade, as unidades B incluem alcanos 15 tais como butadieno, isopreno, etileno, butileno, propileno, ou combinação dos mesmos. Em uma modalidade particular, as unidades B são etileno, butileno ou combinações dos mesmos.

Copolímeros em bloco com base em estireno exemplificativos 20 incluem copolímeros em bloco com base em estireno em tribloco (SBC) tais como estireno-butadieno-estirenõ (SBS)., estireno-isopreno-estireno (SIS), estireno-etileno butileno-estireno (SEBS), estireno-etileno propilenoestireno (SEPS), estireno-etileno-etileno-butadieno25 estireno (SEEBS), estireno-etileno-etileno-propilenoestireno (SEEPS), estireno-isopreno-butadieno-estireno (SIBS) ou combinações dos mesmos. Em uma modalidade particular, o copolímero em bloco com base em estireno é ..—. _.estireno-etileno butileno estireno (SEBS). Exemplos comerciais incluem alguns graus de resinas de —Kraton™ e

4/21

Hybrar™. Em uma modalidade, o copolimero em bloco com base em estireno é saturado, isto é, não contém qualquer ligação dupla de olefina livres. Em uma modalidade, o copolimero em bloco com base em estireno contém pelo menos ligação dupla 5 de olefina livre, isto é, uma ligação dupla insaturada.

Tipicamente, o copolimero em bloco com base em estireno tem um peso molecular de pelo menos cerca de 350 kg/mol. Em uma modalidade particular, o copolimero em bloco com base em estireno tem um peso molecular de cerca de 350 kg/mol a 10 cerca de 500 kg/mol. Em uma modalidade, o copolimero em bloco com base em estireno tem uma viscosidade de pelo menos cerca de 0,1 Pa.s, assim como cerca de 0,30 a cerca de 0,35 Pa.s conforme medido em solução de 5 por cento em peso em tolueno em 25°C.

Em uma modalidade, o copolimero em bloco com base em estireno está presente em uma quantidade de pelo menos 10% em peso, assim como pelo menos cerca de 20% em peso, ou mesmo pelo menos cerca de 30% em peso do peso total da mistura polimérica. Em uma modalidade, o copolimero em 20 bloco com base em estireno está presente em uma quantidade de cerca de 10% em peso a cerca de 50% em peso, assim como cerca de 15% em peso a cerca de 30% em peso, ou mesmo cerca de 20% em peso a cerca de 30% em peso do peso total da mistura polimérica. Tipicamente, o nivel do copolimero em 25 bloco com base em estireno presente na mistura polimérica pode ser otimizado com base nas propriedades finais desejadas.

Em uma modalidade particular, a mistura polimérica inclui uma poliolefina. Uma poliolefina típica pode incluir um 30_ homopolímero, um copolimero, um terpolímero, .uma., liga, ou

5/21 qualquer combinação dos mesmos formada a partir de um monômero, tal como etileno, propileno, buteno, penteno, metil penteno, octeno, ou qualquer combinação dos mesmos. Uma poliolefina exemplificativa inclui polietileno de densidade alta (HDPE), polietileno de densidade média (MDPE), polietileno de densidade baixa (LDPE), polietileno de densidade muito ou baixa (VLDPE), copolimero de etileno propileno, copolimero etileno buteno, polipropileno (PP), polibuteno, polibutileno, polipenteno, polimetilpenteno, poliestireno, borracha de etileno propileno (EPR), copolimero etileno octeno, compostos dos mesmos, misturas dos mesmos e similares. A poliolefina inclui adicionalmente copolimeros aleatórios baseados em plefina, copolimeros de impacto baseados em olefina, copolimeros de bloco baseados em olefina, elastômetros especializados baseados em defina^ plastômetros especializados baseados em olefina, compostos dos mesmos, misturas dos mesmos e similares. Em um exemplo, a poliolefina inclui polipropileno. Em um exemplo particular, a poliolefina é um copolimero de propileno aleatório. Em uma modalidade, a poliolefina é um polipropileno por gama. Exemplos disponíveis comercialmente de poliolefinas incluem polietileno, elastômetros com base de polietileno tais como Engage™ disponíveis da Dow Chemical Co. e polipropileno, elastômetros com base de polipropileno tais como Versify™ disponíveis da Dow Chemical Co., Vistamaxx™ disponível da Exxon Mobil Chemical, copolimeros de polipropileno aleatórios disponíveis da Flint Hills Resources e similares.

A poliolefina pode incluir quaisquer aditivos aceitáveis. Em particular, a poliolefina pode incluir um.. modi_f_icado.r de

6/21

.. ---------	. ...-----	— - .....----- ..
impacto e aditivos	tais como um estabilizador	de calor, um
antioxidante,	um	estabilizador	de	UV,	um agente
clarificante,	um	lubrificante,	uma	cera,	um agente

antiestático, ou combinação dos mesmos. Estabilizadores de radiação exemplificativos incluem estabilizador de luz de amina obstruído (HALS) tal como Tinuvin 770 fornecido por CIBA. Os modificadores de impacto exemplificativos incluem elastômetro de poliolefina tal como Engage® que é polietileno modificado com buteno ou hexeno as comonômeros.

10 Tipicamente,	uma embalagem aditiva	na	poliolefina	está
presente em	uma quantidade não maior	do	que cerca de	1% em
peso e o	modificador de impacto	na	poliolefina	está

presente em uma quantidade de não mais do que cerca de 10% em peso ou mesmo não maior do que cerca de 5% em peso do 15 peso total da poliolefina.

Em uma modalidade, a poliolefina está presente na mistura em uma quantidade de pelo menos 10% em peso, assim como pelo menos cerca de 20% em peso, ou mesmo pelo menos cerca de 30% em peso do peso total da mistura polimérica. Em uma 20 modalidade, a poliolefina está presente na mistura em uma quantidade de cerca de 10% em peso a cerca de 50% em peso, assim como cerca de 15% em peso a cerca de 30% em peso, ou mesmo cerca' de 20% em peso a cerca de 30% em peso do peso total da mistura polimérica. Tipicamente, o nível da 25 poliolefina presente na mistura polimérica pode ser otimizado com base nas propriedades finais desejadas.

Em uma modalidade, a mistura da poliolefina e o copolímero em bloco com base em estireno são fornecidos em uma razão para fornecer propriedades ideais com base nas propriedades 30 finais desejadas. Por exemplo, a poliolefina e o_copolímero

7/21 em bloco com base em estireno podem estar presentes em uma razão de cerca de 1,2:1 a cerca de 0,2:1.

Em uma modalidade, um plastificante pode ser fornecido na mistura polimérica. Em uma modalidade particular, o 5 plastificante é um óleo. Qualquer óleo adequado pode ser previsto. Em uma modalidade particular, o óleo é óleo mineral que é parafinico, naftênico ou uma mistura do mesmo com substancialmente teor aromático zero. Em uma modalidade particular, um óleo mineral pode ser usado em uma 10 quantidade de cerca de 0% em peso a cerca de 70% em peso do peso total da mistura polimérica. Em uma modalidade, as misturas são substancialmente livres de plastificante. Substancialmente livres de plastificante conforme usado no presente documento refere-se a uma mistura que inclui 15 óleo mineral presente em menos do que cerca de 0,1% em peso do peso total da mistura. Por exemplo, os copolimeros em bloco com base em estireno podem ser processáveis por derretimento sem a adição de um óleo extensor ou plastificante.

Em uma modalidade exemplificativa, a mistura polimérica inclui adicionalmente qualquer aditivo previsto tal como um promotor de pegajosidade, um estabilizador de calor, um lubrificante, um enchedor, um antioxidante, ou qualquer combinação dos mesmos. Estabilizadores de calor exemplificativos incluem Iraganox 1010 fornecido por Ciba.

Promotores de pegajosidade exemplificativos incluem copolimeros metil estireno vinil alfa-tolueno e metil estireno alfa-estireno. Um promotor de pegajosidade exemplificative inclui Piccotex® disponível da Eastman 30 Chemical Company. Lubrificantes exemp.U_1Ltc.a.td,vos- — incluem

8/21 óleo de silicone, ceras, auxiliadores de deslizamento, agentes de antibloco e similares. Lubrificantes exemplificativos incluem adicionalmente poliolefina enxertada com silicone, ceras de polietileno ou polipropileno, amido de ácido oleico, erucamida, estearato, ésteres de ácido gordo e similares. . Tipicamente, o lubrificante pode estar presente em menos do que cerca de 2,0% em peso do peso total da mistura polimérica. Em uma modalidade, o lubrificante pode estar presente em menos do 10 que cerca de 0,5% em peso do peso total da mistura polimérica. Antioxidantes exemplificativos incluem fenólico, antioxidantes de amina obstruída, combinações dos mesmos e similares. Enchedores exemplificativos incluem carbonato de cálcio, talco, enchedores radiopacos tais como 15 sulfato de bário, oxicloreto de bismuto, quaisquer combinações dos mesmos e similares. Tipicamente, um enchedor pode estar presente em uma quantidade de não mais do que cerca de 50% em peso do peso total da mistura polimérica, assim como não mais do que cerca de 40% em peso 20 do peso total da mistura, ou mesmo não mais do que cerca de 30% em peso do peso total da mistura. Alternativamente, a mistura pode ser livre de aditivos tais como promotores de pagajosidade, estabilizadores de calor, lubrificantes, enchedores e antioxidantes.

Os componentes da mistura do copolímero em bloco com base em estireno e poliolefina podem ser processados por qualquer método conhecido para formar a mistura polimérica. Em uma modalidade, a copolímero em bloco com base em estireno e poliolefina pode ser processado por derretimento 30_ por composição ou mistura a seco. A mistura a seco, .pode ser

9/21 em forma de pó, granular ou pelota. A mistura pode ser feita por um contínuo processamento de mistura de parafuso gêmeo ou processo de Banbury relacionado em lotes. Pelotas dessas misturas podem então ser introduzidas dentro do 5 extrusora de parafuso individual para fazer artigos tais como produtos de tubulação flexível. Misturas podem ainda ser misturadas em um extrusora de parafuso individual equipado com elementos misturados e então extrudados diretamente para os artigos tais como produtos de 10 tubulação. Em uma modalidade particular, a mistura pode ser processada por derretimento por qualquer método previsto conhecido na técnica tal como laminação, fundição, moldagem, extrusão e similares. Em uma modalidade, a mistura pode ser moldada por injeção.

As misturas poliméricas podem vantajosamente superar processos de esterilização. Em uma modalidade, a mistura polimérica pode ser esterilizada por qualquer método previsto. Por exemplo, a mistura polimérica é esterilizada depois que um artigo é formado. Métodos de esterilização 20 exemplificativos incluem vapor, gama, óxido de etileno, técnicas de raio E., combinações dos mesmos e similares. Em uma modalidade particular, a mistura polimérica é esterilizada por irradiação gama. Por exemplo, a mistura polimérica pode ser esterilizada por gama entre cerca de 25 kGy a cerca de 50 kGy. Em uma modalidade particular, a mistura polimérica é esterilizada por esterilização a vapor. Em uma modalidade exemplificativa, a mistura polimérica é resistente a calor para esterilização a vapor em temperaturas até cerca de 130°C por um tempo de até 30 _çerca de 4 5 minutos . .Em. uma moda 1 idade --a m·’’ ^σr^{11 3}

10/21 polimérica é resistente a calor para esterilização a vapor em temperaturas de até cerca de 135°C por um tempo de até cerca de 15 minutos.

Em uma modalidade, as misturas poliméricas podem ser soldadas. Notavelmente, soldagem e vedação podem ser usadas de maneira permutável e refere-se à soldagem de duas porções de um artigo formado da mistura polimérica. Além disso, a soldagem inclui vedações planas assim como vedações circunferenciais para aplicações de tubulação. Energia é aplicada tipicamente com parâmetros suficientes para produzir uma vedação que supere um teste de pressão de integridade de vedação de cerca de 0,21 MPa (30 psi) de pressão de ar por cerca de 30 minutos sob condições secas húmidas. Quaisquer outros métodos de soldagem/vedação podem ser previstos, por exemplo, soldagem por calor, vibração, ultrassônico, infravermelho, radiofrequência (RE), combinações dos mesmos e similares.

Em uma modalidade, a mistura polimérica pode ser formada em um artigo de camada individual, um artigo de multicamadas, ou pode ser laminada, revestida, ou formada em um substrato. Artigos de multicamadas podem incluir camadas tais como camadas de reforço, camadas adesivas, camadas de barreira, camadas resistentes quimicamente, camadas de metal, qualquer combinação dos mesmos e similares. A mistura pode ser formada em qualquer formato útil tal como película, folha, tubulação e similares. A mistura polimérica pode aderir ou ligar a outros substratos que incluem poliolefinas (polipropileno (PP), polietileno (PE) e similares) e estirênicos (poliestireno (PS), acrilonitrila butadieno estireno (ABS). ooliestireno de

11/21 alto impacto (HIPS) e similares).

Em uma modalidade particular, a mistura polimérica pode ser usada pra produzir tubulação e mangueiras. Por exemplo, a mistura polimérica pode ser usada como tubulação ou 5 mangueira para produzir tubulação de bomba de baixa toxicidade, mangueira reforçada, mangueira resistente quimicamente, mangueira entrançada, e tubulação e mangueira de baixa permeabilidade. A tubulação inclui uma superfície interior que define um lúmen central do tubo. Por exemplo, a tubulação pode ser fornecida que tenha qualquer tamanho de diâmetro útil para a aplicação particular escolhida. Em uma modalidade, a tubulação pode ter um diâmetro externo (OD) de até cerca de 12,7 cm (5,0 polegadas), assim como cerca de 0,635 cm (0,25 polegada), 1,27 cm (0,50 polegada), e 2,54 cm (1,0 polegada). Em uma modalidade, a tubulação pode ter um diâmetro interno (ID) de cerca de 0,0762 cm (0,03 polegada) a cerca de 10,16 cm (4,00 polegadas), assim como cerca de 0,152 cm (0,06 polegada) a cerca de 2,54 cm (1,00 polegada). A tubulação da mistura polimérica exibe vantajosamente propriedades desejada, tais como tempo de vida aumentado. Por exemplo, o tubo pode ter uma vida de bomba maior do que cerca de 100 horas, assim como maior do que cerca de 150 horas, ou ainda maior do que 200 horas conforme medido em 600RPM usando-se uma cabeça de bomba padrão peristáltica L/S 17 Cole-Parmer e água como meio de bombeamento.

Em uma modalidade, a tubulação produzida pela mistura polimérica tem características de desgaste de tubo desejáveis tais como espalação mínima (interna) e .30. incrustação (externa) . Em particular, os resultados de

12/21 espalação na geração de partículas e restos no caminho de fluido e resultados de incrustação em gomosidade e pegajosidade da cabeça de bomba. Em uma modalidade particular, as características de desgaste de tubo têm uma espalação e incrustação de menos do que cerca de 1,0% de perda de peso quando testadas usando-se uma cabeça de bomba padrão peristáltica L/S 17 Cole-Parmer. Além disso, a vida de bomba tem um conjunto de dados que tem variação estatística mínima conforme indicado por desvio padrão de menos do que cerca de 10% dos meios de dados ou média. Em uma modalidade, o tubo flexível do material polimérico tem uma redução de taxa de fluxo volumétrico de menos do que 50%, assim como menos do que cerca de 30% do primeiro valor inicial.

Em modalidade, os artigos resultantes podem ter propriedades físicas e médicas desejáveis, adicionalmente. Por exemplo, os artigos são flexíveis, resistente à dobra e de aparência transparente ou pelo menos translúcida. Por exemplo, o artigo pode ter uma transmissão de luz maior do que cerca de 2%, ou maior do que cerca de 5% no alcance de comprimento de onda de luz visível. Em particular, os artigos resultantes têm flexibilidade desejável e clareza ou translucidez substancial. Por exemplo, os artigos da mistura polimérica podem produzir vantajosamente artigos de durômetro baixos. Por exemplo, um artigo que tem um durômetro Shore A de entre cerca de 35 e cerca de 75, assim como entre cerca de 55 a cerca de 70 que tem propriedades mecânicas desejáveis pode ser formado. Tais propriedades são indicativas de um material flexível.

Além da dureza desejável, os artigos têm propriedades

13/21 físicas vantajosas, tais como um equilíbrio de qualquer uma ou mais das propriedades de dureza, flexibilidade, lubricidade de superfície, vida de bomba, espalação, incrustação, resistência à tração, alongamento, dureza de 5 Shore A, resistência a gama, resistência à solda, e integridade de vedação a um nível ideal.

Em uma modalidade, o artigo resultante tem propriedades de estabilidade de calor desejáveis. Em uma modalidade particular, o artigo resultante tem mais uma das propriedades de resistência ao calor seguintes tais como uma maior resistência à ruptura, um maior ponto de amolecimento, e/ou uma maior temperatura em autoclave comparada a produtos comerciais disponíveis atualmente. Aplicações para a mistura polimérica são inúmeras. Em particular, a mistura polimérica é não tóxica, tornando o material útil para qualquer aplicação em que nenhuma toxicidade é desejada. Por exemplo, as misturas poliméricas são livres substancialmente de plastificantes ou outro extensor molecular de baixo peso que pode ser lixiviado nos 20 fluidos transferidos pelo mesmo. Livres substancialmente conforme usado presente documento refere-se a um artigo reticulado de radiação que tem um teor orgânico total (TOC) (medido de acordo com o ISO 15705 e EPA 410,4) de menos do que cerca de 100 ppm. Além disso, a mistura polimérica tem 25 biocompatibilidade e ingredientes de formulação de componentes livres de derivados de animais. Por exemplo, a mistura polimérica tem potencial para FDA, USP, EP, ISO, e outras aprovações regulamentares. Em uma modalidade exemplificativa, a mistura polimérica pode ser usada em 30_ aplicações tais como industriais, médicas,, sistema de

14/21 saúde, biofarmacêuticas, farmacêuticas, água potável, comidas e . bebidas, laboratórios, diárias e similares. Em uma modalidade, a mistura polimérica pode ser ainda disposta em segurança conforme a mesma não gera 5 substancialmente gases tóxicos quando incinerada e não lixivia plastificantes no ambiente se depositada em aterro.

EXEMPLOS

Mistura de copolimero em bloco com base em estireno e uma poliolefina.

Uma mistura de um copolimero em bloco com base em estireno e poliolefina é feita com os componentes seguintes conforme visto na Tabela 1 (Nova formulação). Os ingredientes da fórmula seguinte são misturados à seco para homogeneizar a mistura que é então composto derretido usando-se um extrusora de parafuso gêmeo. As pelotas assim obtidas são tanto tubo extrudado que usa uma extrusora de parafuso individual ou moldada por injeção.

Tabela 1

Nova formulação	% em peso
Resina de SEBS	22
Óleo	54
Polipropileno	22, 9
Modificador de Silicone	1,0
Irganox 1010	0, 1

A resina de SEBS tem um meio bloco de borracha de etileno propileno e bloco final de poliestireno. O peso molecular da SEBS é pelo menos 350 kg/mol. O polipropileno é fabricado por Flint Hills Resources que é um copolimero aleatório que é modificado por impacto e estabilizado por radiação. O óleo acima referenciado ó um óleo·--mineral

15/21 certificado por USP. Irganox 1010 é um estabilizador de calor. A mistura resulta em um artigo transparente opticamente. Em seguida, na Tabela 2 estão os dados de teste de propriedades físicas para a Nova formulação.

Tabela 2

Nova formulação	Valores Nominais
Dureza de Shore	65A
Resistência à tração em 100%	2,34 MPa (340 psi)
Resistência à tração em 300%	3,24 MPa (470 psi)
Resistência à tração na ruptura	6,58 MPa (955 psi)
Alongamento final	690%

A fórmula acima é extrudada em tubulação de 0,635 cm x 0,965 cm ( 0,250x0,380) . A esterilização por gama ocorre em cerca de 40 a 50 kGy e autoclave em cerca de 121°C por cerca de 30 minutos. Os valores nominais das propriedades 10 medidas estão contidos na Tabela 3 como uma comparação. A oferta comercial de elastômetro termoplástico atual (TPE) disponível do Saint-Gobain Performance Plastics é usada como o controle. Incluída ainda no conjunto de dados está a tubulação competitiva que representa a competição por 15' características de bomba. O alongamento final é determinado usando-se um instrumento Instron de acordo com métodos de teste ASTM D-412. A vida de bomba é medida em uma cabeça de bomba padrão Cole-palmer L/S. A resistência à ruptura (resistência à ruptura por tração) é medida de acordo com 20 ASTM D412. O desgaste interno (espalação), desgaste externo (incrustação), e redução de taxa de fluxo são medidos em uma bomba peristáltica Cole-Parmer com uma cabeça padrão L/S 17 rodada em 600RPM e água como o meio de bombeamento.

... Toibclci 3 ____16/21

	TPE atual	Tubulação competitiva	Nova formulação
Shore A	60	66	65
Resistência à	5,52/5,52	7,02/NDA	6,58/5,24
ruptura (MPa (psi)) Pré/Pós- Esterilização	(800/800)	(1018/NDA)	(955/760)
por gama
Alongamento final (em %) Pré/PósEsterilização por gama	720/740	590/NDA	690/700
Vida de bomba	7/8	91/54	207/11
(Média/ Desvio padrão em horas) , esterilizado por gama Parado/Falhou	Falhou	Falhou	Parado
Desgaste interno e externo (% em peso)	NDA	3,7	0, 48
Redução de	Impossibilitado	Impossibilitado	30
taxa de fluxo	de medir devido	de medir devido
do início, em O o	à espalação	à espalação

17/21 inesperadamente tem melhor desempenho, particularmente com vida de bomba, desgaste de tubo interno e externo, e redução de taxa de fluxo do que TPE atuais e tubulação competitiva. Em particular, o uso da mistura polimérica da Nova formulação fornece uma vida de bomba melhorada por mais do que cerca de 127% comparada à competição. Além disso, o desgaste de tubo interno e externo é diminuído por cerca de 87% comparado ao competidor. Ainda, a Nova formulação tem significativamente menos variabilidade em conjunto de dados quando comparada a outras 2 amostras conforme tabulado acima.

A Nova formulação é testada para clareza da mesma. A formulação não é opaca, mas translúcida como indicado pelos dados apresentados abaixo na Tabela 4. A mesma tem contato de clareza especialmente bom que significa que a tubulação feita da formulação mostra visualização através do tubo quando preenchida com líquido.

Tabela 4

Comprimento visível, nm	de	onda	de	luz	TPE atual	Nova formulação
Transmiss	ão de luz, em %
700	29, 7	5, 4
400	13, 9	2,3

O teste de desgaste é realizado por Plint Testing de placas em uma velocidade de 10 Hz, uma carga de peso de 50 N com um curso de 7 mm que usa uma bola 440 de SS 0,953 cm (3/8 polegada). Leituras são tomadas por 10 minutos com leituras em 1 minuto, 5 minutos, e 9 minutos. Medições e testes foram feitos de acordo com ASTM-G133. Resultados podem ser vistos nas Tabelas 5 e 6.

18/21

Tabela 5

Tempo	TPE atual	Nova formulação
	Coeficiente de fricção (CoF)
1 minuto	0, 178	0,079
5 minutos	0, 104	0,077
9 minutos	0, 148	0,072
Média	0, 143	0,076

Tabela 6.

Peso (g)	TPE atual	Nova formulação
	Desgaste (%	de perda de peso)
Peso antes	4, 974	4,199
Peso depois	4, 913	4,199
% de perda de peso	1,224%	0,000%

Embora não esteja ligado a teoria, é teorizado que o desempenho de bomba excelente de tubulação de elastômetro 5 termoplástico claro (TPE) tal como a Nova formulação é devido à natureza lubrificante. Isso é suportado por teste de desgaste e conformação visual das amostras de testes. A Nova formulação mostra nenhum desgaste conforme evidenciado pela perda de peso zero e nenhum material sendo 10 friccionado. Além disso, a característica do Coeficiente de fricção (CoF) é medida e o número inferior para a Nova formulação indica que a superfície do mesmo seja mais suave do que o padrão, TPE atual.

As amostras de tubulação da Nova formulação e 2 TPE atuais 15 (TPE 1 e TPE 2) são analisadas para propriedades morfológicas. A morfologia de fase é estudada usando-se Microscopia de Força Atômica (AFM). Seções cruzadas de cada amostra de tubulação são preparadas de modo que a imagem é tirada no plano perpendicular a direção da extrusão. As

19/21 amostras são criomicrotomadas com uma faca de diamante mantida em -150°C para preparar superfícies de criface para analise com um Veeco MultiMode AFM. Os cantiléveres de silicone com uma frequência de ressonância nominal de 190 kHz são usados, com forças de esvaziamento de luz média caracterizada por uma amplitude livre de 4,0v e uma razão

de redução de	ponto	de	definição 0,	9. Resultados	de
micrógrafos podem ser	vistos	nas Figuras	1, 2 e 3.
Conforme pode	ser	visto	a partir	das imagens,	os
micrógrafos para TPE	1 (Figura 1) e TPE	2 (Figura 3)	são
similares e	exibem	mor	fologia do	tipo em	rede
interpenetrante	e cocontínua	(IPN) em que	ambas as fase	s de
polipropileno e	óleo	que	contem SEBS	coexistem e	tem
continuidade espacial	3D. Essas imagens	são em contraste

nítido aquele da Nova formulação (Figura 2) que exibe morfologia de gotícula em que o óleo que contém SEBS existe como domínios grandes dispersos em matriz de polipropileno. Claramente, a morfologia da Nova formulação não é cocontínua, mas ao invés disso, o copolímero em bloco com base em estireno tem domínios distintos pequenos e grandes intercalados dentro de uma matriz de poliolefina contínua.

A Nova formulação tem desempenho de bomba notavelmente melhor do que formulações de TPE atuais. Embora não estejam ligadas por teoria, é teorizado que a morfologia da Nova formulação fornece o desempenho de bomba melhorado comparado a formulações de TPE atuais. Ainda, a Nova formulação é uma TPE que tem desempenho de bomba comparável aquele de tubulação feito de composições de termoplásticos vulcanizados (TPV). A morfologia de fase da Nova formulação lembra a morfologia de fase de TPV em que TPV ' tem um

20/21 polipropileno como matriz continua e partículas de borracha reticuladas como a fase distinta.

Nota-se que nem todas as atividades descritas acima na descrição geral ou os exemplos são requeridos, que uma porção de uma atividade especifica pode não ser requerida, e que uma ou mais atividades adicionais podem ser realizadas adicionalmente aquelas descritas. Ainda, além disso, a ordem na qual as atividades estão listadas não é necessariamente a ordem que as mesmas serão realizadas.

No relatório descritivo supracitado, os conceitos têm sido descritos com referencia a modalidades especificas. Entretanto, um indivíduo de habilidade comum na técnica aprecia que várias modificações e mudanças possam ser feitas sem sair do escopo da invenção conforme apresentado nas reivindicações abaixo. Em conformidade, o relatório descritivo e as figuras devem ser considerados em um senso ilustrativo e não restritivo, e todas as tais modificações são pretendidas para ser incluídas dentro do escopo da invenção.

Conforme usado no presente documento, os termos compreende, que compreende, inclui, que inclui, tem, que tem ou qualquer outra variação do mesmo, são pretendidos para cobrir uma inclusão não exclusiva. Por exemplo, um processo, método, artigo, ou aparelho que compreende uma lista de funções não está necessariamente limitado apenas àquelas funções, mas pode incluir outras funções não listadas explicitamente ou inerentes a tal processo, método, artigo, ou aparelho. Além disso, a menos que explicitamente indicado o contrário, ou refere-se a uma mclusiva-ou e nao a uma exclusiva-ou. Por exemplo, uma

21/21 condição A ou B é satisfeita por qualquer uma das seguintes: A é verdadeira (ou presente) e B é falsa (ou não presente), A é falsa (ou não presente) e B é verdadeira (ou presente), e ambas A e B são verdadeiras (ou presentes).

Além disso, o uso de um ou uns é empregado para descrever elementos e componentes descritos no presente documento. Isso é feito meramente por conveniência e para dar um senso geral do escopo da invenção. Essa descrição poderia ser lida para incluir um ou pelo menos um e o singular também inclui o plural a menos que seja óbvio que signifique o contrário.

Benefícios, outras vantagens e soluções para problemas tem sido descritos acima com respeito a modalidades especificas. Entretanto, os benefícios, vantagens, soluções para problemas e qualquer função(ões) que possam causar qualquer benefício, vantagem, ou solução que ocorram ou se tornem mais pronunciado não devem ser interpretados como uma função crítica, requerida ou essencial de qualquer ou todas as reivindicações.

Depois de ler o relatório descritivo, elementos versados na técnica apreciarão que certas funções são, para clareza, descritas no presente documento no contexto de modalidades separadas, podem ser ainda fornecidas em combinação em uma modalidade individua. Por outro lado, várias funções que são, por brevidade, descritas no contexto de uma modalidade individua, podem ser ainda fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação. Além disso, referências a valores indicados em alcances incluem cada e todo valor dentro daquele alcance.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Tubo biofarmacêutico flexível caracterizado pelo fato de que compreende uma mistura de uma poliolefina um copolímero em bloco com base em estireno, e um plastificante, em que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma configuração de bloco em A-B-A e um peso molecular de pelo menos 350 kg/mol.
2. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o bloco A é um estireno, um alfa-metilestireno, para-metilestireno, para-butil estireno ou uma mistura dos mesmos.
3. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o bloco B inclui butadieno, isopreno, etileno, butileno, propileno ou combinações dos mesmos.
4. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a poliolefina inclui polietileno, polipropileno, polibutileno, polimetilpenteno, copolímeros aleatórios baseados em olefina, copolímeros de impacto baseados em olefina, copolímeros de bloco baseados em olefina, elastômetros especializados baseados em olefina, plastômetros especializados baseados em olefina ou misturas dos mesmos.
5. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o polipropileno é um copolímero aleatório de propileno.

6. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4 ou 5,

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caracterizado pelo fato de que a poliolefina compreende adicionalmente um estabilizador de radiação e um modificador de impacto. 7 . Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que a poliolefina e o copolímero em bloco com base em estireno estão presentes em uma razão de 1,2:1 a 0, 2:1. 8 . Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 , 2, 3, 4 , 5 , 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que tem um durômetro Shore A de 35 a 75. 9 . Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8,

caracterizado pelo fato de que tem biocompatibilidade e ingredientes de formulação livres de componentes derivados de animais.

10. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que tem uma transmissão de luz superior à 2% no alcance de comprimento de onda de luz visível.
11. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que o tubo é esterilizado.
12. Tubo biofarmacêutico flexível, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma morfologia de fase de

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3/3 gotículas, domínios ou combinações dos mesmos, dispersos em uma matriz de poliolefina.
13. Artigo caracterizado pelo fato de que compreende uma mistura de uma poliolefina, um copolímero em bloco com base em estireno e um plastificante, em que o copolímero em bloco com base em estireno tem uma configuração de bloco em A-B-A e um peso molecular de pelo menos 350 kg/mol.
14. Artigo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o artigo é um artigo médico, um artigo farmacêutico, um artigo biofarmacêutico, um artigo laboratorial, um artigo de comidas e bebidas, ou um artigo diário.