JPH04221572A - 医療用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液バッグ、血小板保
存バッグ、輸液（薬液）バッグ、人工透析用バック、医
療用チューブ、カテーテル等の医療用具に関するもので
、特にガス透過性、血小板保存性、耐ブロッキング性、
細胞毒性等を改良した医療用具を提供するものである。

【０００２】

【従来の技術】医療用具として血液、血小板を保存した
り運搬したりするために血液バッグ、血小板保存バッグ
が使用されている。これらの血液バッグは柔軟で透明性
が高く、血液と長時間接触しても安全であることが要求
される。現在使用されている血液バッグの構成材料とし
て軟質塩化ビニル系樹脂が一般に使用されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかし、これら軟質塩
化ビニル系樹脂は、可塑剤としてジ−２−エチルヘキシ
ルフタレート（以下ＤＥＨＰ）が多量に添加されており
、このＤＥＨＰが溶出して、血小板機能を阻害したり、
血液中や生体中へ吸収蓄積されることが懸念されている
。

【０００４】このような問題を解決するため、フタル酸
ジエステルのアルキル基の炭素数を大きくしたり、直鎖
率の高いアルコールを使用した可塑剤の使用も検討され
ているが、可塑剤を構成する炭素数が多くなるとポリ塩
化ビニル樹脂との相溶性が悪くなり、可塑剤のブリード
や加工性が悪くなる等の問題があった。

【０００５】また、ガス透過性を上げるため、可塑剤を
多量に使用するとポリ塩化ビニルの物性が低下し、製品
の機能を維持できなくなる等の問題があった。他方、可
塑剤を含まない素材として、エチレン−酢酸ビニル共重
合体やエチレン−アクリル酸エステル共重合体、水添ブ
ロック共重合体とプロピレン系樹脂と低密度ポリエチレ
ンからなるブレンドポリマー等を用いたものが、医療用
素材として使用されているが、遊離酢酸によるｐＨの低
下や、高圧蒸気滅菌によるブロッキングが問題となって
いる。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記の技術課
題を解決した新規な医療用具を提供するものである。本
発明は、水添ブロック共重合体とポリプロピレン系樹脂
を配合し、さらに特定のエチレンとα−オレフィンとの
共重合体を組み合わせることにより、柔軟性、耐熱性、
強度、透明性、成形性に優れていることはもちろん、無
毒、無臭で、特にガス透過性、血小板保存性、耐ブロッ
キング性、細胞毒性の優れた医療用具が得られるという
驚くべき事実に基づきなされたものである。

【０００７】即ち、本発明は、 （ａ）少なくとも２個のビニル芳香族化合物を主体とす
る重合体ブロックＡと、少なくとも１個の共役ジエン化
合物を主体とする重合体ブロックＢとからなるブロック
共重合体を水素添加してなるブロック共重合体３０〜９
０重量％、 （ｂ）プロピレン単独重合体および／またはプロピレン
と炭素数２〜８のα−オレフィンとの共重合体５〜４０
重量％、及び （ｃ）エチレンと炭素数３〜１２のα−オレフィンとを
共重合させて得られる、密度が０．８６０〜０．９１０
ｇ／ｃｍ３　、メルトインデックスが０．０１〜１００
ｇ／１０ｍｉｎ　、示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）によ
る最大融解ピーク温度が１００℃以上のエチレン−α−
オレフィン共重合体５〜６０重量％の組成物からなる医
療用具を提供するものである。

【０００８】本発明で（ａ）成分として用いられる水添
ブロック共重合体は、少なくとも２個のビニル芳香族化
合物を主体とする重合体ブロックＡと、少なくとも１個
の共役ジエン化合物を主体とする重合体ブロックＢとか
ら成るブロック共重合体を水素添加して得られるブロッ
ク共重合体であり、例えば

【０００９】

【化２】Ａ−Ｂ−Ａ、Ｂ−Ａ−Ｂ−Ａ、Ａ−Ｂ−Ａ−Ｂ
−Ａ、Ｂ−Ａ−Ｂ−Ａ−Ｂ、（Ａ−Ｂ）４　−Ｓｉ、（
Ｂ−Ａ−Ｂ）４　−Ｓｉ、（Ｂ−Ａ−Ｂ）４　−Ｓｎ等
の構造を有する。

【００１０】柔軟性、加工性に優れ、且つ異方性の少な
い成形物を得るために特に好適な水添ブロック共重合体
の構造は、少なくとも一つの重合末端に共役ジエン化合
物を主体とする重合体ブロックＢを有するブロック共重
合体を水素添加して得られる構造であり、例えば、

【０
０１１】

【化３】 Ｂ−Ａ−Ｂ−Ａ、Ｂ−Ａ−Ｂ−Ａ−Ｂ、（Ｂ−Ａ−Ｂ）
４　Ｓｉ、（Ｂ−Ａ−Ｂ）３　−Ｓｉ−Ｒ、（Ｂ−Ａ−
Ｂ）４　−Ｓｎ、（Ｂ−Ａ−Ｂ）３　−Ｓｎ−Ｒ、（Ｂ
−Ａ−Ｂ）２　−Ｓｉ−Ｒ，Ｒ′、（Ａ−Ｂ），（Ｂ−
Ａ−Ｂ）−Ｓｉ−Ｒ，Ｒ′、（Ａ−Ｂ），（Ｂ−Ａ−Ｂ
）２　−Ｓｉ−Ｒ等の構造を有する水添ブロック共重合
体である（但し、式中Ｒ，Ｒ′はＣ１　〜Ｃ８　のアル
キル基でＲ，Ｒ′は同一でも異なっていてもよい）。本
明細書中で使用される「主体とする」という表現は、該
当モノマー単位が重合体ブロックの少なくとも５０重量
％以上、好ましくは７０重量％以上を占めることを意味
する。

【００１２】また、これらのビニル芳香族化合物を主体
とする重合体ブロックＡ、共役ジエン化合物を主体とす
る重合体ブロックＢは、それぞれの重合体ブロックにお
けるビニル芳香族化合物または共役ジエン化合物の分布
がランダムまたはテーパード（分子鎖に沿ってモノマー
成分が増加または減少するもの）または一部ブロック状
またはこれらの任意の組み合わせであってもよく、また
重合体ブロックＡ、重合体ブロックＢがそれぞれ２個以
上ある場合は、各重合体ブロックはそれぞれが同一構造
であってもよく、異なる構造であってもよい。

【００１３】一般に、各重合体ブロックＡは４０００〜
５００００の範囲の同一または異なる数平均分子量を有
し、さらに好ましくは５０００〜４００００の範囲の、
同一または異なる数平均分子量を有する。また、各重合
体ブロックＢは３０００〜１０００００の範囲の、同一
または異なる数平均分子量を有し、さらに好ましくは４
０００〜７００００の範囲の、同一または異なる数平均
分子量を有する。このブロック共重合体は、ビニル芳香
族化合物を１０〜５０重量％、好ましくは１５〜４０重
量％含有する。

【００１４】水添ブロック共重合体を構成するビニル芳
香族化合物としては、例えばスチレン、ビニルトルエン
、α−メチルスチレン、ｐ−第三ブチルスチレン等のう
ちから１種または２種以上が選択でき、中でもスチレン
が好ましい。

【００１５】また共役ジエン化合物としては、例えばブ
タジエン、イソプレン、１，３−ペンタジエン、２，３
−ジメチル−１，３−ブタジエン等のうちから１種また
は２種以上が選択でき、中でもブタジエン、イソプレン
およびこれらの組合わせが好ましい。そして、水添され
る前の共役ジエン化合物を主体とする重合体ブロックＢ
は、そのブロックにおけるミクロ構造を任意に選ぶこと
ができ、例えばポリブタジエンブロックにおいては、１
，２−ミクロ構造が２０〜５０重量％、好ましくは２５
〜４５重量％である。

【００１６】これらのブロック共重合体の製造方法とし
ては上記した構造を有するものであればどのような製造
方法で得られるものであってもよい。例えば、特公昭４
０−２３７９８号公報に記載された方法によりリチウム
触媒等を用いて不活性有機溶媒中でビニル芳香族化合物
、共役ジエン化合物のブロック共重合体を重合し、次い
で特開昭６０−２２０１４７号公報、特開昭６１−３３
１３２号公報あるいは特開昭６２−２０７３０３号公報
等に記載された方法により、不活性有機溶媒中で水素添
加触媒の存在下に水素添加して、本発明に供する水添ブ
ロック共重合体を合成することができる。

【００１７】本発明で有用なブロック共重合体を水素添
加するために使用される条件は、共役ジエン化合物の少
なくとも８０％、好ましくは９０％以上が水素添加され
、一方ビニル芳香族化合物の２０％未満、好ましくは１
０％未満が水素添加されるように選択される。

【００１８】また、上記した構造を有する本発明に共す
る水添ブロック共重合体の数平均分子量は２００００〜
３０００００、好ましくは２５０００〜２５００００、
さらに好ましくは３００００〜２０００００の範囲であ
り、分子量分布〔重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子
量（Ｍｎ）との比（Ｍｗ／Ｍｎ）〕は１０以下、好まし
くは５以下、さらに好ましくは２以下である。数平均分
子量が２００００未満では医療用具の強度、耐熱性が十
分ではなく、３０００００を超えると医療用具の成形性
が悪化するので好ましくない。また、分子量分布が１０
を超えると医療用具の強度、耐熱性が十分でなく好まし
くない。

【００１９】次に本発明の（ｂ）成分として用いられる
プロピレン単独重合体またはプロピレンと炭素数２〜８
のα−オレフィンとの共重合体（以下プロピレン系樹脂
と略記する）としては、公知技術によりチーグラー・ナ
ッタ型触媒を用いて合成されるポリプロピレン、または
ランダムあるいはブロックのポリプロピレン共重合体が
用いられる。

【００２０】共重合体中のα−オレフィンとしては、エ
チレン、ブテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１等が
あげられ、これらのα−オレフィンの割合は、３０重量
％以下のものが用いられる。

【００２１】メルトフローレイト（ＪＩＳ　　Ｋ６７５
８，２３０℃，２．１６ｋｇ荷重に従って測定した値、
以下ＭＦＲと略記する）は０．１〜５０ｇ／１０ｍｉｎ
　、好ましくは１〜３０ｇ／１０ｍｉｎ　のものが用い
られる。ＭＦＲが０．１ｇ／１０ｍｉｎ　未満では医療
用具の成形性が悪化するので好ましくない。またＭＦＲ
が５０ｇ／１０ｍｉｎ　を超えると医療用具の強度、耐
熱性が十分でなく好ましくない。

【００２２】次に本発明の（ｃ）成分として用いられる
エチレンとα−オレフィンとの共重合体とは、エチレン
と炭素数３〜１２のα−オレフィンとの共重合体である
（以下エチレン−α−オレフィン共重合体と略記する）
。炭素数３〜１２のα−オレフィンとしては直鎖のもの
も分岐鎖のものも使用することができる。α−オレフィ
ンの例としては、プロピレン、１−ブテン、１−ペンテ
ン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペンテン、１−オ
クテン、１−デセン等があげられる。また、これらの混
合物も使用することができる。

【００２３】該エチレン−α−オレフィン共重合体中の
エチレンの割合は５０〜９０重量％、好ましくは５５〜
８５重量％である。また、該エチレン−α−オレフィン
共重合体の密度は０．８６０〜０．９１０ｇ／ｃｍ３　
、好ましくは０．８７０〜０．９０５ｇ／ｃｍ３　であ
る。密度が０．８６０ｇ／ｃｍ３　未満では、医療用具
の強度が低下し、また成形品の表面にベタツキが発生し
外観を損ねるので好ましくない。また密度が０．９１０
ｇ／ｃｍ３　を超えると高圧蒸気滅菌処理するときにブ
ロッキングが生じやすくなるので好ましくない。

【００２４】また、該エチレン−α−オレフィン共重合
体のメルトインデックス（ＪＩＳＫ６７２０，１９０℃
，２．１６ｋｇ荷重に従って測定した値、以下ＭＩと略
記する）は０．０１〜１００ｇ／１０ｍｉｎ　、好まし
くは０．１〜５０ｇ／１０ｍｉｎ　のものが用いられる
。ＭＩが０．０１ｇ／１０ｍｉｎ　未満では医療用具の
成形性が悪化するので好ましくない。またＭＩが１００
ｇ／１０ｍｉｎ　を超えると医療用具の強度、耐熱性が
十分でなく好ましくない。

【００２５】また、該エチレン−α−オレフィン共重合
体の示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）による最大融解ピー
ク温度は１００℃以上、好ましくは１１０℃以上である
。ここで最大融解ピーク温度とは、示差走査熱量計を用
いて、４℃／ｍｉｎ　の速度で昇温した時に得られるサ
ーモグラムの最高ピーク温度である。

【００２６】本発明の医療用具の耐熱性を得るためには
、該エチレン−α−オレフィン共重合体の示差走査熱量
測定法（ＤＳＣ）による最大融解ピーク温度は１００℃
以上、好ましくは１１０℃以上であることが必要である
。

【００２７】本発明の医療用具における該エチレン−α
−オレフィン共重合体成分は、医療用具の柔軟性を損な
うことなく、耐熱性および成形性を向上させる効果を有
していると考えられる。該エチレン−α−オレフィン共
重合体の曲げ剛性率（ＡＳＴＭ　　Ｄ７４７に従って測
定した値）は１２００ｋｇ／ｃｍ２　以下、好ましくは
１０００ｋｇ／ｃｍ２　以下である。曲げ剛性率が１２
００ｋｇ／ｃｍ２　を超えると医療用具の柔軟性が低下
するので好ましくない。

【００２８】該エチレン−α−オレフィン共重合体は、
エチレンおよびα−オレフィンを、例えばチーグラー型
触媒系の存在下で共重合することによって合成すること
ができるが、チーグラー型触媒系は、一つは有機金属活
性化成分（周期律表のＩ〜ＩＩＩ　族金属の水酸化物ま
たはアルキル化合物）および他方はハロゲン化された遷
移金属化合物より成り、場合によってはマグネシウムま
たはマンガン等の無機化合物を含有してもよい。

【００２９】好適な組合わせとしては、アルミニウムの
水酸化物および／またはアルキル化合物とチタンのハロ
ゲン化物があげられる。

【００３０】なお、本発明に用いるエチレン−α−オレ
フィン共重合体は、エクセレンＶＬ１００、エクセレン
ＶＬ２００、エクセレンＶＬ７００、エクセレンＶＬ８
００（いづれも住友化学工業製）日石ソフトレックスＣ
９００５、日石ソフトレックスＣ９５１０、日石ソフト
レックスＤ９０１０、日石ソフトレックスＤ９５５０（
いづれも日本石油化学製）等の名称で容易に入手するこ
とができる。これらのエチレン−α−オレフィン共重合
体は、一種のものに限らず二種以上の組合わせで用いて
もよい。

【００３１】本発明において、成分（ａ）の水添ブロッ
ク共重合体の配合量は３０〜９０重量％、好ましくは４
０〜８０重量％、さらに好ましくは４５〜７０重量％で
ある。また、成分（ｂ）のプロピレン系樹脂の配合量は
５〜４０重量％、好ましくは１０〜３５重量％である。 また、成分（ｃ）のエチレン−α−オレフィン共重合体
の配合量は５〜６０重量％、好ましくは１０〜５０重量
％である。

【００３２】ここで、成分（ａ）の水添ブロック共重合
体の配合量が３０重量％未満では、医療用具の柔軟性、
強度が低下してしまい、９０重量％を超えると医療用具
の耐熱性、成形性が不充分となり好ましくない。また、
成分（ｂ）のプロピレン系樹脂の配合量が５重量％未満
では、医療用具の耐熱性および成形性が不充分となり４
０重量％を超えると医療用具の柔軟性、透明性、ガス透
過性が低下するので好ましくない。また、成分（ｃ）の
エチレン−α−オレフィン共重合体の配合量が５重量％
未満では、医療用具の柔軟性および成形性が不充分とな
り、６０重量％を超えると医療用具の強度、透明性が低
下するので好ましくない。

【００３３】一般に、本発明の医療用具を製造する方法
としては、重合体成分をブレンドするために従来技術で
知られているいかなる方法を使用しても良い。最も均質
なブレンド物を得るためには、通常使われているミキシ
ングロール、ニーダー、バンバリーミキサーおよび押出
機のような各種の混練機を使用して溶融混練する方法が
好ましい。

【００３４】溶融混練する前に、これらの配合物をヘン
シルミキサー、タンブラーのような混合機を用いてあら
かじめドライブレンドし、該混合物を溶融混練すること
により均質な医療用具が得られる。なお、本発明に使用
される組成物は上記必須主要成分のほかに、用途に応じ
て、柔軟性、耐熱性、強度、成形性および安全性を阻害
しない程度の量の各種の可塑剤、シリコンオイル、ブロ
ッキング防止剤、紫外線吸収剤、滑剤、結晶核剤、着色
剤、無機充填剤等を含有することも可能である。

【００３５】前記本発明に使用される組成物は通常の樹
脂と同様の方法でシート状に成形して医療用具を製造す
ることができる。医療用具は血液バッグ、血小板保存バ
ッグ等の袋状本体の構成材料となり、厚さが１５０から
４００μｍの範囲に設定され、単位厚さ当たりの酸素透
過率（ＰＯ２　）が、ＰＯ２＞２５０（ｍｌ・ｍｍ／ｍ
２　・ｄａｙ・ａｔｍ）でかつ単位厚さ当たりの二酸化
炭素透過率（ＰＣＯ２　）が、ＰＣＯ２　＜３０００（
ｍｌ・ｍｍ／ｍ２　・ｄａｙ・ａｔｍ）を有する。

【００３６】本発明の医療用具において、厚さおよびＰ
Ｏ２　，ＰＣＯ２　を上記範囲に設定した理由は、これ
らの範囲で血小板保存性、ガス透過性、およびシートへ
の加工性が最も良いからである。シートの厚さが１５０
μｍ以下では、シートの物性が低下して好ましくない。 シートの厚さが４００μｍ以上では、成形が困難となる
ので好ましくない。ＰＯ２　が２５０（ｍｌ・ｍｍ／ｍ
２　・ｄａｙ・ａｔｍ）以下では、血小板保存性が低下
するので好ましくない。ＰＣＯ２　が３０００（ｍｌ・
ｍｍ／ｍ２　・ｄａｙ・ａｔｍ）以上では、血小板保存
性が低下するので好ましくない。

【００３７】また本発明の組成物は、シートのみならず
、例えば押出機により、異形押出品、チューブ、ネット
等を成形することができる。また、射出成形やブロー成
形に供することができ、各種成形品、瓶等を成形するこ
とができる。これにより輸液（薬液）バッグ、人工透析
用バッグ、医療用チューブ、カテーテル等の種々の医療
用具を製造することができる。

【００３８】

【実施例】次に、実施例をあげて本発明をさらに詳細に
説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるもの
ではない 実施例１〜２０，比較例１〜３ （ａ）水添ブロック共重合体、（ｂ）プロピレン系樹脂
、（ｃ）エチレン−α−オレフィン共重合体を、表１に
示すように各種組成（実施例１から２０）にブレンドし
て、種々の厚さのシートに成形し、このシートを用いて
次の各種試験を行った。本発明に使用した（ａ）水添ブ
ロック共重合体、（ｂ）プロピレン系樹脂、（ｃ）エチ
レン−α−オレフィン共重合体の成分は以下のとおりで
ある。

【００３９】（ａ）水添ブロック共重合体Ｂ−Ａ−Ｂ−
Ａの構造を有し、結合スチレン量３１重量％、数平均分
子量５２０００、分子量分布１．０８、水添前のポリブ
タジエン部の１，２−ビニル結合量が３７％、水添率９
９％の水添ブロック共重合体を特開昭６１−３３１３２
号公報に記載された方法により合成した。

【００４０】（ｂ）プロピレン系樹脂 旭化成工業ポリプロピレン；旭ポリプロＭ１６００、Ｍ
ＦＲ１４ｇ／１０ｍｉｎ　。

【００４１】（ｃ）エチレン−α−オレフィン共重合体
住友化学工業製；エクセレンＶＬ２００（ＭＩ２ｇ／１
０ｍｉｎ　、密度０．９００ｇ／ｃｍ３　、ＤＳＣによ
る最大融解ピーク温度は１１５℃、曲げ剛性率６５０ｋ
ｇ／ｃｍ２　）。なお、比較例１はポリ塩化ビニル１０
０重量部に対してＤＨＥＰを２０重量部ブレンドして、
シートに成形したものを使用した。

【００４２】比較例２は、（ａ）水添ブロック共重合体
を４０重量％、（ｂ）プロピレン系樹脂を５０重量％、
（ｃ）エチレン−α−オレフィン共重合体を１０重量％
をブレンドして、シートに成形したものを使用した。

【００４３】比較例３は、（ａ）水添ブロック共重合体
を６０重量％、（ｂ）プロピレン系樹脂を２０重量％、
（ｃ）低密度ポリエチレンを２０重量％をブレンドして
、シートに成形したものを使用した。

【００４４】比較例２に使用した（ａ）水添ブロック共
重合体、（ｂ）プロピレン系樹脂、（ｃ）エチレン−α
−オレフィン共重合体の成分は、本発明の成分と同様で
ある。

【００４５】比較例３に使用した（ａ）水添ブロック共
重合体、（ｂ）プロピレン系樹脂は本発明の成分と同様
であり、（ｃ）低密度ポリエチレンは、住友化学工業製
ＬＤＰＥ、スミカセンＦ２２１−１（ＭＩ２ｇ／１０ｍ
ｉｎ　、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３　、ＤＳＣによる最
大融解ピーク温度１１２℃、曲げ剛性率２４００ｋｇ／
ｃｍ２　）を使用した。

【００４６】■　　溶出物試験 表１，表２に記載の実施例１から２０の各種組成にブレ
ンドし成形したシートを用いて局方輸液用プラスチック
容器試験法の溶出物試験を行った。結果を表３に示す。 表３の結果により、ｐＨ、ＵＶ値、ＫＭｎＯ４　差、Ｚ
ｎ、蒸発残留物のいずれもが局方輸液用プラスチック容
器試験法に適合していることがわかる。特に蒸発残留物
は比較例よりも顕著に少ないことがわかる。

【００４７】■　　ガス透過性試験 表１，表２に記載の実施例１から２０の各種組成にブレ
ンドし種々の厚さに成形したシートを（株）東洋精機製
作所のガス透過性測定装置ＭＣ−１を用いて、ガス透過
率（ｍｌ／ｍ２　・ｄａｙ・ａｔｍ）及び単位厚さ当た
りのガス透過率（ｍｌ・ｍｍ／ｍ２　・ｄａｙ・ａｔｍ
）を温度２３℃で測定した。結果を表４に示す。表４に
より、本願発明の実施例１〜２０のガス透過率は、比較
例１、比較例２と比較して、高いガス透過性を有するこ
とがわかる。

【００４８】 ■　　高圧蒸気滅菌処理後のブロッキング性試験表１，
表２に記載の実施例２から４、９から１３、１７の各種
組成にブレンドし成形したシートを二枚重ねにして、こ
れをオートクレーブで１２１℃、２０分間、高圧蒸気滅
菌処理し、引取試験機で、剥離強度を求めた。その結果
を表５に示す。表５より実施例２，４，９，１１，１３
は比較例１、比較例３と比較してブロッキング強度が低
くブロッキングを起こしにくいことがわかる。

【００４９】■　　細胞毒性試験 表１，表２に記載の実施例２，１７の各種組成に、ブレ
ンドし成形したシート（表裏面積、１２００ｃｍ２　）
を培養液（ＭＥＭ（Ｅ）＋５％ＦＢＳ）に加え、３７℃
で２４時間抽出したものを試料溶液とし、別に４８時間
単層培養した細胞の培養液を抜き、試料溶液０．２ｍｌ
を加え、３７℃、相対湿度９５％以上、５％ＣＯ２　で
培養し、細胞の状態を２４時間毎に３日間顕微鏡下で観
察し、ギムザ染色を行い「毒性スケール」を次の判定基
準により判定した。

【００５０】「毒性スケール」 ０；変化なし １；細長い細胞質の伸びの減少や形状に大きな変化がな
い。少し細胞が球状になる。細胞密度の減少はない。 ２；細胞の形が大部分壊れている。一般的には細胞の周
囲が球状になったものが増える。少し細胞密度の減少が
ある。 ３；著しく細胞の形状が壊れる。殆んどの細胞質が球状
になる。５０％以上が培養面から剥げ落ちる。 ４；すべての細胞が死ぬ。 その結果を表６に示す。表６の結果により、本願発明の
実施例は、毒性が皆無であることがわかる。

【００５１】■　　血小板保存性試験 表１，表２に記載の実施例２，１７の各種組成にブレン
ドし成形したシートを２枚重ね合せ、熱溶着によって血
液バッグを作成した。この血液バッグ中に血小板を５か
ら２０単位になるように調整した血小板濃厚液を入れ室
温にて振とう保存を行なった。

【００５２】振とう開始直前及び２４時間、７２時間、
１２０時間後の血小板濃厚液について、血小板凝集能（
ＡＤＰ凝集能、コラーゲン凝集能）、ｐＨ、ＰＣＯ２　
およびＰＯ２　を測定したところ表７，表８，表９の通
りであった。表７，表８，表９の結果により本願発明の
実施例は、比較例と比較して、血小板の凝集能（ＡＤＰ
凝集能、コラーゲン凝集能）、二酸化炭素、酸素のガス
透過性が良く、血小板の保存に適していることがわかる
。

【００５３】なおｐＨ、ＰＯ２　、ＰＣＯ２　はコーニ
ング社の血液ガス分析装置；Ｍｏｄｅｌｌ５８を使用し
て測定し、ＡＤＰ凝集能、コラーゲン凝集能は４ｍＭ　
　ＣａＣｌ２　存在下、ＡＤＰ（２０μＭ）、コラーゲ
ン（５μｇ／ｍｌ）を添加し、二光バイオサイエンス社
のヘマトレーサにて測定した。

【００５４】

【表１】

【００５５】

【表２】　　　　（表１の続き）

【００５６】

【表３】

【００５７】

【表４】

【００５８】

【表５】

【００５９】

【表６】

【００６０】毒性スケール ０：変化なし １：細長い細胞質の伸びの減少や形状に大きな変化がな
い。少し細胞が球状になる。細胞密度の減少はない。 ２：細胞の形が大部分壊れている。一般的に細胞の周囲
が球状になったものが増える。少し細胞密度の減少があ
る。 ３：著しく細胞の形状が壊れる。殆どの細胞質が球状に
なる。５０％以上が培養 面から剥げ落ちる。４：すべての細胞が死ぬ。

【００６１】

【表７】

【００６２】

【表８】

【００６３】

【表９】

【００６４】

【発明の効果】以上述べたように、本発明による医療用
具は、■特にガス透過性、血小板保存性、耐ブロッキン
グ性、細胞毒性が良好で、血液バッグ、血小板保存バッ
グ、輸液（薬液）バッグ、人工透析用バッグ、医療用チ
ューブ、カテーテル等の種々の医療用具として使用可能
である。■従来の軟質塩化ビニル樹脂と比較して、ＤＨ
ＥＰ等の可塑剤を全く必要としないので溶出物が少なく
、安全性においても従来の軟質塩化ビニル樹脂よりも著
しく優れている等の効果を有する優れた発明である。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】（ａ）少なくとも２個のビニル芳香族化合
   物を主体とする重合体ブロックＡと、少なくとも１個の
   共役ジエン化合物を主体とする重合体ブロックＢとから
   なるブロック共重合体を水素添加してなるブロック共重
   合体３０〜９０重量％、 （ｂ）プロピレン単独重合体および／またはプロピレン
   と炭素数２〜８のα−オレフィンとの共重合体５〜４０
   重量％、及び （ｃ）エチレンと炭素数３〜１２のα−オレフィンとを
   共重合させて得られる、密度が０．８６０〜０．９１０
   ｇ／ｃｍ３　、メルトインデックスが０．０１〜１００
   ｇ／１０ｍｉｎ　、示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）によ
   る最大融解ピーク温度が１００℃以上のエチレン−α−
   オレフィン共重合体５〜６０重量％の組成物からなる医
   療用具。
2. 【請求項２】　　「請求項１」記載の組成物からなる医
   療用具であって、ブロック共重合体が一般式【化１】（
   Ｂ−Ａ）ｎ　、Ｂ（Ａ−Ｂ）ｎ　、〔（Ａ−Ｂ）ｍ　〕
   ｐ　−〔Ｂ（Ａ−Ｂ）ｍ’〕ｑ　−Ｚ（ただし、Ａはビ
   ニル芳香族化合物を主体とする重合体ブロック、Ｂは共
   役ジエン化合物を主体とする重合体ブロック、ｎは２以
   上６以下の整数、ｍ，ｍ′は１以上６以下の整数でｍ，
   ｍ′は同一でも異なっていてもよく、ｐは０以上５以下
   の整数、ｑは１以上６以下の整数、ｐ＋ｑは２以上６以
   下、Ｚは２個以上の官能基を有するカップリング剤の残
   基を表す。）で示されるブロック共重合体を水素添加し
   てなるブロック共重合体であることを特徴とする医療用
   具。
3. 【請求項３】　　「請求項１」記載の組成物からなる医
   療用具であって、ビニル芳香族化合物がスチレンであり
   、共役ジエン化合物がブタジエンまたはイソプレンであ
   ることを特徴とする医療用具。
4. 【請求項４】　　「請求項１」記載の組成物からなる医
   療用具であって、ビニル芳香族化合物を主体とする重合
   体ブロックＡが４０００〜５００００の数平均分子量を
   有し、共役ジエン化合物を主体とする重合体ブロックＢ
   が３０００〜１０００００の数平均分子量を有し、重合
   体ブロックＡが共重合体の１０〜５０重量％を構成する
   ことを特徴とする医療用具。
5. 【請求項５】　　「請求項１」から「請求項４」記載の
   組成物からなる医療用具であって、厚さが１５０から４
   ００μｍで、単位厚さ当たりの酸素透過率（ＰＯ２　）
   が、ＰＯ２　＞２５０（ｍｌ・ｍｍ／ｍ２・ｄａｙ・ａ
   ｔｍ）でかつ単位厚さ当たりの二酸化炭素透過率（ＰＣ
   Ｏ２　）が、ＰＣＯ２　＜３０００（ｍｌ・ｍｍ／ｍ２
   　・ｄｒｙ・ａｔｍ）であることを特徴とする医療用具
   。