BR112013003333A2

BR112013003333A2 - cateter aparável incluindo características de estabilidade de porção distal

Info

Publication number: BR112013003333A2
Application number: BR112013003333-9A
Authority: BR
Inventors: Daniel B. Blanchard; Ryan C. Patterson
Original assignee: C.R. Bard, Inc.
Priority date: 2010-08-12
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2020-10-27
Also published as: US9913960B2; BR112013003333B1; MX339162B; WO2012021844A3; WO2012021844A2; EP2603275A4; EP2603275A2; EP2603275B1; ES2931175T3; KR101910207B1; CN103068435B; EP4122523A1; CN103068435A; MX2013000715A; KR20130096724A; US20120041419A1

Abstract

  CATETER APARÁVEL INCLUINDO CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDADE DE PORÇÃO DISTAL Um tubo de cateter para inserção no corpo de um paciente é divulgado. O tubo de cateter inclui uma porção distal que se mantém estável durante a infusão de fluido para o interior do paciente, assim reduzindo ou eliminando o chicotear na ponta distal de cateter, mesmo durante a forte injeção. Em uma modalidade, o tubo de cateter define pelo menos um lúmen e é formado a partir de uma material de tubo que define uma porção proximal e uma porção distal do tubo de cateter. O tubo de cateter é configurado de tal modo que o produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo menos uma porção da porção distal do tubo de cateter definida pelo material de tubo de cateter é superior em relação ao produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo menos uma porção proximal do tubo de cateter.

Description

et CATETER APARÁVEL INCLUINDO CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDADE

DE PORÇÃO DISTAL

REFERÊNCIA CRUZADA PARA PEDIDOS RELACIONADOS Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório No. US 61/373,000, depositado em 12 de agosto de 2010, e intitulado "CATETER APARÁVEL INCLUINDO UMA PORÇÃO DISTAL ALARGADA", que é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

BREVE SUMÁRIO Brevemente resumido, modalidades da presente invenção são dirigidas a um conjunto de cateter utilizado para obter O acesso a uma vascularização ou outra porção interna de um paciente. O conjunto de cateter inclui um tubo de cateter que define um ou mais lumens, com pelo menos um lúmen opcionalmente capaz de forte injeção, em uma modalidade. A porção proximal do tubo de cateter é dimensionada e configurada de modo a residir dentro de uma porção do vaso que está disposta relativamente perto do local de inserção do tubo de cateter no paciente. Em particular, como tais porções do vaso têm diâmetro relativamente pequeno, a porção proximal do tubo de cateter tem igualmente um diâmetro relativamente pequeno e rigidez relativamente baixa de modo a evitar a oclusão substancial do vaso pelo tubo de cateter e diminuir os danos de vaso.

Além disso, uma porção distal do tubo de cateter é dimensionada e configurada de tal modo que a porção distal permanece estável no interior do vaso durante a infusão de fluidos através do mesmo. Particularmente, a porção distal do tubo de cateter é configurada para evitar chicotear a ponta distal dentro do vaso, durante a infusão de fluidos,

pe de modo a evitar danos nos vasos. Esta estabilidade da porção distal do tubo de cateter é particularmente útil durante a forte injeção de fluidos para dentro do vaso.

Em uma modalidade, estabilidade da ponta distal do tubo de cateter é conseguida por alargamento, ou aumentando o tamanho da secção transversal da porção distal do tubo, aumentando assim o tamanho de área de um ou mais lumens de cateter e melhorar o momento de área de inércia da porção distal. Em uma outra modalidade, o módulo de elasticidade, 40 Ou rigidez, da porção distal pode ser aumentado relativamente à porção proximal do tubo de cateter. Em uma outra modalidade, tanto o momento de área de inércia e o módulo podem ser modificados para aumentar a estabilidade de porção distal. Note-se que os parâmetros destes e afins podem ser modificados de outras maneiras também.

Assim, em uma modalidade, um tubo de cateter para inserção no corpo de um paciente é divulgado. O tubo de cateter inclui uma porção distal que se mantém estável durante a infusão de fluido para o interior do paciente, reduzindo ou eliminando o chicotear da ponta distal do cateter, mesmo durante a forte injeção. Em uma modalidade, o tubo de cateter define pelo menos um lúmen e é formado a partir de um material de tubo que define uma porção proximal e uma porção distal do tubo de cateter. O tubo de cateter é configurado de tal modo que o produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo menos uma porção da porção distal do tubo de cateter definida pelo material de tubo de cateter é superior em relação ao produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo io menos uma bporção da extremidade proximal do tubo de cateter.

Estas e outras características de modalidades da presente invenção irão tornar-se mais evidentes a partir da descrição seguinte e das reivindicações anexas, ou podem ser aprendidas através da prática de modalidades da invenção como estabelecido a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS Uma descrição mais específica da pressnte descrição será processada por referência a modalidades específicas da mesma, que são ilustradas nos desenhos em anexo. Aprecia-se que estes desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados limitantes no seu âmbito. Exemplos de modalidades da invenção serão descritos e explicados com especificidade e detalhe adicionais através da utilização dos desenhos anexos em que: A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de cateter configurado de acordo com uma modalidade; A Figura 2 é uma vista lateral do tubo de cateter do conjunto mostrado na Figura 1; As Figuras 3A-3C são vistas de secção transversal do tubo de cateter da Figura 2, mostrando uma mudança relativa na estrutura do tubo de cateter; A Figura 4 é uma vista lateral de um tubo de cateter configurado de acordo com uma modalidade; A Figura 5 é uma vista lateral de um tubo de cateter configurado de acordo com uma modalidade; A Figura 6 é uma vista lateral de um tubo de cateter configurado de acordo com uma modalidade;

EE A Figura 7 é uma vista de secção transversal de uma porção distal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade; A Figura 8 é uma vista lateral de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 9 é uma vista lateral de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 10 é uma vísta lateral de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

As Figuras 11A e 11B são vistas de secção transversal do tubo de cateter da Figura 10;

A Figura 12 é uma vista lateral de secção transversal de uma porção distal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma porção distal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

As Figuras 14A e 148 são vistas laterais de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 15 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 16 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 17 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 18 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 19 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade;

A Figura 20 é uma vista lateral de secção transversal ds de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade; A Figura 21 é uma vista lateral de secção transversal de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade; | A Figura 22 é uma vista lateral de um tubo de cateter : 5 de acordo com uma modalidade; As Figuras 23A-23C são vistas de secção transversal do tubo de cateter da Figura 22; A Figura 24 é uma vista lateral de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade; A Figura 25 é uma vista de extremidade distal do tubo de cateter da Figura 24; A Figura 26 é uma vista de extremidade distal do tubo de cateter da Figura 24 em uma primeira configuração enrolada; do A Figura 27 é uma vista de extremidade distal do tubo de cateter da Figura 24 em uma segunda configuração enrolada; e As Figuras 28A e 28B são vistas em perspectiva e de extremidade, respectivamente, de um tubo de cateter de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES SELECIONADAS Referência será feita agora às figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referência semelhantes. Entende-se que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de modalidades exemplificativas da presente invenção, e não são nem limitantes nem necessariamente desenhados em escala.

Para clareza, deve ser entendido que o termo "proximal" refere-se a uma direção relativamente mais perto de um clínico utilizando o dispositivo a ser descrito aqui,

o ao passo que o termo "distal" refere-se a uma direção relativamente mais longe do clínico. Por exemplo, a extremidade de um cateter colocado dentro do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto que a extremidade do cateter permanecendo fora do i corpo é a extremidade proximal do cateter. Além disso, os termos "incluindo", "tem", e "tendo", tal como aqui utilizados, incluíndo nas reivindicações, têm Oo mesmo significado que a palavra "compreendendo".

Modalidades da presente invenção são geralmente dirigidas a um conjunto de cateter utilizado. para obter Oo acesso a uma vascularização ou outra porção interna de um paciente. O conjunto de cateter inclui um tubo de cateter que define um ou mais lumens, com pelo menos um lúmen capaz de forte injeção, em uma modalidade. A porção proximal do tubo de cateter é dimensionada e configurada de modo a residir dentro de uma porção do vaso que está disposta relativamente perto do local de inserção do tubo de cateter no paciente. Em particular, como tais porções do vaso têm diâmetro relativamente pequeno, a porção proximal do tubo de cateter tem igualmente um diâmetro relativamente pequeno e rigidez relativamente baixa de modo a permitir a facilidade de passagem do tubo de cateter através do vaso e para evitar oclusão substancial do vaso pelo tubo de cateter.

Além disso, uma porção distal do tubo de cateter é dimensionada e configurada de tal modo que permanece estável no interior do vaso durante a infusão de fluidos através do mesmo. Particularmente, a porção distal do tubo de cateter é configurada para evitar chicotear a ponta

Ea dista!t dentro do vaso, durante à infusão de Éluidos, de modo a evitar danos nos vasos. Esta estabilidade da porção distal do tubo de cateter é particularmente útil durante a forte injeção de fluidos para dentro do vaso.

Em uma modalidade, estabilidade da ponta distal do ; tubo de cateter é conseguida por alargamento, ou aumentando i o tamanho da secção transversal da porção distal do tubo, aumentando assim o tamanho de área de um ou mais lumens de cateter e melhorando a área de momento de inércia da porção distal. Em uma outra modalidade, o módulo de elasticidade, ou rigidez, da porção distal pode ser aumentado relativamente à porção proximal do tubo de cateter. Em uma outra modalidade, tanto a área de momento de inércia e O módulo podem ser modificados para aumentar a estabilidade de porção distal. Note-se que os parâmetros destes e afins podem ser modificados de outras maneiras também, e que configurações adicionais para aumentar a estabilidade da ponta distal são divulgadas. Além dos tubos de cateter aqui descritos como parte de conjuntos de cateter, os princípios a serem descritos podem ser utilizados com outros dispositivos médicos tubulares também.

Referência é primeiro feita à Figura 1, que ilustra vários detalhes de um conjunto de cateter, designado genericamente por 10, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, o conjunto do cateter ("cateter") 10 inclui um tubo de cateter alongado 12 formado por uma parede exterior 13 que, em conjunto com um septo 15 (Figuras S3A-3C) define um ou mais lumens 14 estendendo entre uma extremidade proximal 12A e uma extremidade distal 12B do tubo. Uma bifurcação 16 encaixa com o tubo de cateter 12 na o extremidade proximal 12A do mesmo para fornecer comunicação de fluido entre o tubo de cateter e uma ou mais pernas de extensão 18.

A Figura 2 mostra detalhes do tubo de cateter do cateter 10, de acordo com a presente modalidade. Como mostrado, o tubo 12 inclui uma porção proximal 20 estendendo distalmente a partir da extremidade proximal 12A e uma porção distal 30 estendendo distalmente a partir da extremidade distal da porção proximal da extremidade distal 12B do tubo. A região cônica 24 da porção proximal 20 é incluída no tubo de cateter 12 e é configurada de tal modo que à espessura de parede exterior 13 e septo 15 diminui a partir da extremidade distal 12A do tubo para a terminação distal da região cônica 24. Além disso, o tamanho de área de cada um dos lumens 14 também diminui distalmente sobre esta região. Estas diferenças de tamanho podem ser vistas por comparar as Figuras 3A e 3B, que mostram vistas de Secção transversal do tubo de cateter 12 na extremidade proximal da região cônica 24 (Figura 3A) e distal à terminação distal da região cônica (Figura 3B).

A região cônica proximal 24 fornece espessura de parede exterior e rigidez suficientes para o tubo de cateter 12 da presente modalidade, de modo a evitar que forme nós e para permitir o tubo ser ajustado em relação a um local de inserção na pele do paciente durante inserção e ajuste do cateter 10. Além disso, a região cônica proximal 24 serve para tapar o local de inserção através do qual o tubo de cateter passa para o corpo do paciente, reduzindo assim o sangramento ou outras complicações no local.

O restante da porção proximal 20 do tubo de cateter 12

| 9/29 o reside dentro de porções distais do vaso que são normalmente localizadas relativamente perto do local de inserção de cateter nas extremidades do paciente, tais como o braço.

Tais vasos periféricos ou distais são relativamente menores do que os vasos maiores situados mais profundamente no interior do corpo em que a porção distal 30 do tubo de cateter 12 está disposta.

Assim, à porção proximal 20 do tubo de cateter 12 distal para a região cônica 24 tem o mesmo tamanho relativamente pequeno, de modo que esta porção pode residir no vaso relativamente pequeno sem ocluir uma porção significativa do mesmo, o que por sua vez reduz o risco de trombo.

Além disso, o tamanho menor da porção proximal 20 lhe permite dobrar mais facilmente durante a inserção para dentro do vaso ao longo de um caminho potencialmente tortuoso, o que resulta em menos trauma e danos para oO vaso.

Conforme se vê melhor na Figura 2, a porção distal 30 do tubo de cateter 12 inclui uma região cônica distal 34 que fornece uma transição de tamanho para o tubo a partir da extremidade distal da porção proximal 20 e o restante da porção distal 30. Especificamente, a região cônica distal 34 permite as dimensões do tubo de cateter 12 mudarem a configuração de secção transversal que corresponde à porção proximal 20 mostrada na Figura 3B para aquela da porção distal 30 mostrada na Figura 3C, em que a espessura de parede exterior 13 e septo 15, juntamente com O tamanho areal dos lumens 14, aumenta.

Este aumento do tamanho geral da porção distal de tubo de cateter 30 fornece uma estabilidade melhorada para esta porção do tubo de cateter 12, o que por sua vez evita O movimento oscilatório, ou

Do, chicotear, da ponta distal do tubo durante a infusão de fluido através do cateter para dentro do vaso em que oO cateter 10 é colocado. Isto por sua vez reduz a possibilidade de dano da parede do vaso causado por S impactos repetitivos do tubo de cateter chicoteando.

Em maior detalhe, é apreciado que um comprimento estável não suportado, L, de uma porção distal de um tubo de cateter pode ser caracterizado por: L=" [Ea O = P , onde p é a densidade do fluido injetado, Q é a taxa de fluxo do fluido injetado, A é a área de lúmen de secção transversal do tubo de cateter, E é oO módulo de elasticidade do material de tubo de cateter a partir do qual a parede exterior 13 e septo 15 são formados, I é Oo momento de área de inércia da parede exterior e material de septo, e c é uma constante de proporcionalidade.

A partir da equação (1), vê-se que o comprimento de estabilidade LE do tubo de caterer 12 pode ser aumentado através do aumento de um ou mais dos parâmetros E, I, e A. O aumento de tamanho da porção distal 30 do tubo de cateter 12 e as porções dos lumens 14 que define (Figuras 1 e 2), servem tanto para aumentar o momento de área de inércia I e à área de lumen À, due por sua vez melhora o comprimento de estabilidade L, que corresponde a uma maior estabilidade de ponta no interior do vaso durante a injeção de fluido. Esta estabilidade de ponta da porção distal 30 do tubo de cateter 12 é especialmente útil durante a forte injeção de fluídos para dentro do vaso, onde à taxa de Elúxo de fluido

| : itiio de cateter Q pode exceder cerca de 5 cc / segundo. Sob tais condições, a capacidade de preservar a estabilidade de ponta e reduzir ou eliminar enicotear de ponta é especialmente benéfica. Conforme discutido acima, um aumento no tamanho da porção distal 30 e / ou outras porções do tubo de cateter 12 aumenta o momento de área de inércia I e, portanto, melhora a estabilidade de ponta. Note-se que II está diretamente relacionado com a quarta potência do raio do tubo de cateter. Como tal, um aumento relativamente pequeno no tamanho da secção transversal do tubo de cateter pode ter um efeito significativo sobre I, o que melhora a estabilidade de ponta distal. Além disso, note que I pode ser beneficamente melhorado pelo aumento da espessura de parede exterior e / ou o septo do tubo de cateter enquanto não aumentando a área A do lúmen (s) do tubo.

Além disso, a rigidez de flexão, definida como O produto dos parâmetros E e T, é mais elevada na porção distal 30 em relação a da porção proximal 20, em uma modalidade, a fim de assegurar estabilidade de ponta distal durante a infusão de fluidos. Isto pode ser conseguido através do aumento do módulo de elasticidade e / ou Oo momento de área de inércia para a porção distal ao sobre aquela da porção proximal em qualquer uma das formas aqui discutidas, ou de outras formas contempladas por um especialista na arte.

De novo como discutido acima, um aumento no tamanho da porção distal 30 e / ou outras porções do tubo de cateter 12 aumenta a área A do lúmen 14 e, portanto, melhora a estabilidade de ponta. Note que em outras modalidades área o. de lúmen A pode ser aumentada desejavelmente de outras maneiras também, incluindo: um afinamento da parede exterior e septo tendo o cuidado de não reduzir o momento de área de inércia A da porção distal; aumento da área de lómen enquanto mantendo o diâmetro exterior do tubo de cateter constante, etc.

Embora possa ser formado de uma variedade de comprimentos para atender diferentes usos e aplicações, em uma modalidade a região cônica proximal 24 da porção proximal 20 tem cerca de 4 cm de comprimento, o restante da porção proximal tem cerca de 20 a cerca de 25 cm, a região cônica distal 34 da porção distal 30 tem cerca de 4 cm, e o restante da porção distal tem cerca de 35 cm. Naturalmente, outros comprimentos de vários segmentos descritos acima podem ser empregados.

Além disso, os comprimentos, tamanhos de secções transversais, e diferenças de tamanho relativas entre os vários segmentos também podem variar a partir do que é mostrado e descrito aqui, como entendido por um perito na arte. Na presente modalidade, o diâmetro aproximado, espessura de parede, e espessura de septo (em polegadas) para cada uma das vistas de secção transversal representadas nas Figuras 3A-3C são, respectivamente: 0,095, 0,011, 0,008 (Figura SA), 0,063, 0,0070, 0,0095 (Figura 3B), e 0,070, 0,0080, 0,0060 polegadas (Figura 3C). Note-se que estes são apenas um exemplo possível de configurações de tamanho para o tubo de cateter 12. Com efeito, uma — variedade de tamanhos, ancluindo : vários tamanhos French, podem ser empregados para o tubo de cateter. Em uma modalidade, por exemplo, a porção de a cateter proximal define um tamanho no intervalo de 2-6 French, enquanto a porção distal define um tamanho no | intervalo de 2,5-8 French.

Deve ser ainda apreciado que o número, tamanho e outras configurações dos lumens de s cateter podem variar das mostradas aqui.

Por exemplo, princípios da presente divulgação podem ser utilizados com cateteres de lúmen triplos e quádruplos.

Além disso, embora os lumens 14 mostrados nas Figuras SA-3SC sejam simetricamente dispostos, em uma outra modalidade, os lumens podem ser incluídos em uma configuração deslocada, de modo a fornecer um ou mais lumens relativamente maiores para a forte injeção, se desejado.

Nesta e em várias outras modalidades aqui descritas o tubo de cateter 12 é extrudido ou de outro modo formado à partir de uma ou mais de uma variedade de materiais adequados, incluindo poliuretanos termoplásticos vendidos sob a marca TECOFLEX (tipo 93AB30) e TECOTHANE (tipo 95 A) de Lubrizol Advanced Materials, i1no., e CARBOTHANE (tápo 95A), o elastômero termoplástico comercializado sob a marca comercial PEBAX de Arkema, Inc., silicone, poliésteres, polietileno, etc.

Outros materiais apropriados podem também ser utilizados de forma aceitável, tal como avaliado por um perito na arte.

Note que, embora a porção distal dos cateteres descrita sejam aparáveis, é desejável que o comprimento da porção distal restante após a apara é pelo menos tão longo quanto o comprimento estável não suportado L conforme determinado pela equação (1), acima.

Em uma modalidade, o comprimento tem cerca de 3 a cerca de 10 cm, embora outros comprimentos estáveis sejam possíveis, por equação (1).

fa A Figura 4 mostra o tubo de cateter 12 de acordo com outra modalidade, incluindo como antes da porção proximal 20 e da porção distal 30 unidas por uma região cônica 35. i Como mostrado, a porção distal 30 é alargada em tamanho à 1 S partir daquela da porção proximal 20, fornecendo assim a estabilidade de ponta reforçada durante a forte injeção ou outra infusão de fluido dentro do vaso. Note ainda que, ao passo que o desenho de tubo de cateter da Figura 2 fornece apara distal do tubo, o tubo de cateter da Figura 4 é tanto proximal e distalmente aparável, de modo a ajustar o comprimento do tubo para à anatomia do paciente. Note-se que, em uma modalidade, a quantidade aparada a partir da extrenidade distal 128 do tubo de cateter 12 da Figura 4 deve ser tal que àa porção restante da porção distal alargada 30 é suficientemente longa para garantir estabilidade de ponta distal durante infusão de fluido, tal como sugerido pela equação (1).

As Figuras 5 e 6 dão exemplos possíveis adicionais de tubos cateter alargados 12, em que o tubo da Figura S inclui uma porção proximal relativamente curta 20 e uma porção distal relativamente longa 30 estendendo para a extremidade de tubo distal 12B. Tal como mostrado, nesta modalidade a totalídade da porção distal 30 serve como à porção cônica distal 34 de tal modo que o tamanho da secção transversal da porção distal aumenta progressivamente em direção da extremidade distal do tubo.

Na Figura 6, a região cônica 35 estende ao longo da totalidade do comprimento do tubo de cateter 12 de tal forma que todo o tubo inclui um cone. Como tal, tanto a porção proximal 20 e a porção distal 30 são cônicas, ou

E alargadas.

Como antes, a conicidade mostrada nas Figuras 5 e 6, fornece uma porção proximal flexível e relativamente pequena adequada para a colocação em porções menores do vaso relativamente perto do local de inserção de cateter, ao mesmo tempo fornecendo uma porção distal estável que | reduz ou elimina a ponta distal chicoteando durante a forte ! injeção ou outra infusão de fluido através da extremidade distal do tubo de cateter.

Tais tubos de cateteres como os descritos aqui em ligação com as Figuras 5 e 6 OU em outras modalidades desta invenção podem incluir um, dois, ou mais lumens.

Note ainda que as modalidades de tubo de cateter representadas nas Figuras 5 e 6, e em várias outras modalidades aqui são distalmente aparáveis de acordo com o sistema vascular do paciente.

Com referência às Figura 2 e 3C, note que em uma modalidade uma relação entre à espessura de parede exterior 13 e o raio de secção transversal na porção distal 30 do tubo de cateter 12 é estabelecida, em que a espessura de parede exterior é igual a cerca de 0,24 multiplicado pelo raio exterior do tubo de cateter na porção distal.

Assim configurada, a porção distal 30 oferece estabilidade melhorada de ponta distal durante a forte injeção.

Dito de outra forma, para um tubo de cateter de forte injeção de Único lúmen o produto de 1 e À (e, consequentemente, à estabilidade de tubo) pode ser maximizado onde a espessura de parede exterior do tubo de cateter é igual a cerca de 0,24 do raio de tubo de cateter na porção distal do mesmo.

Esta relação pode ser extrapolada para tubos de cateter de múltiplos lumens também.

Essa relação pode ser também empregada em um tubo de cateter independentemente do fato o de a porção distal do mesmo ser alargada, como mostrado nas Figuras 2, 4, 5, 6, etc. Em outra modalidade, a espessura de parede exterior pode ser igual ao produto do raio exterior do tubo de cateter e um número dentro de um intervalo de cerca de 0,2 a cerca de 0,3.

É adicionalmente apreciado que outros fatores de cateter podem ser ajustados para maximizar a estabilidade de ponta distal do tubo de cateter 12, incluindo o comprimento da porção distal alargada sozinho e como uma função do comprimento total do tubo de cateter, à densidade do material de tubo de cateter, o grau de alargamento da porção distal em relação às porções de tubo não alargadas, a interação de módulo, o momento de área de inércia, e área de lúmen na porção alargada, etc.

45 A Figura 7 mostra um tubo de cateter de único lúmen 12 de acordo com uma modalidade, em que a porção distal 30 inclui a porção cônica distal 34 de tal modo que um diâmetro exterior alargado 13838 é definido pela parede exterior 13, Um diâmetro interior 13A definido pelo lúmen 14 permanece substancialmente constante ao longo da porção distal 30. O aumento resultante na espessura de parede exterior fornece estabilidade para a porção distal 30 durante a infusão de fluido para dentro do vaso, assim, reduzindo ou prevenindo indesejado chicotear de ponta distal.

A Figura 8 mostra que, em uma modalidade, a porção proximal 20 é a porção distal 30 do tubo de cateter 12 podem ser configuradas de modo a apresentar diferentes níveis de rigidez, ou módulo de elasticidade, E (ver à equação (1)). Por exemplo, na presente modalidade a porção e proximal 20 inclui um material relativamente macio, enquanto à porção distal 30 dánciui um material relativamente mais duro, de modo à fornecer uma força extra na extremidade distal a fim de aumentar O módulo de elasticidade E da porção distal, por sua vez reduzindo ou prevenindo chicotear de ponta distal. Ainda em uma outra modalidade, as porções proximal e distal podem apresentar rigidez semelhante, à temperatura ambiente, mas apresentam diferentes rigidez após a implantação e a sujeição à do temperaturas internas do corpo.

Em uma modalidade, ambas as porções proximal e distal são formadas de um material semelhante, com a porção distal sendo tratada para ser mais rígida em relação à porção proximal. Exemplos de um tal tratamento da porção distal inclui irradiação, aplicação de um solvente ou ativador, tratamento térmico, etc. Em outra modalidade, é a porção proximal que é tratada para apresentar um módulo de elasticidade menos rígido.

Em uma modalidade possível, todo o comprimento do tubo de cateter pode ser tratado de forma a apresentar um módulo de elasticidade relativamente rígido. Noutra modalidade, o tubo de cateter Pode ser extrudido à partir de dois materiais diferentes para fornecer uma porção proximal macia e uma porção distal relativamente mais rígida. Em ainda outra modalidade, a porção de tubo proximal macia pode ser formada, em seguida, juntada por meio de adesão a uma porção distal relativamente mais rígida pré-formada. Estas e outras variações são, portanto, contempladas.

A Figura 9 mostra detalhes do tubo de cateter 12 de acordo com outra modalidade, em que a porção distal 30 do

| 18/29

To. parede exterior de tubo 13 define uma pluralidade de segmentos alargados 40 que incluem cada um ponto de diâmetro máximo anelar 42. O tubo de cateter 12 aqui é um tubo de lúmen duplo com os lumens 14 separados pelo septo S 15. à pluralidade de segmentos alargados dá ao tubo de cateter 12 uma aparência estriada.

Os segmentos alargados anelares 40 são configurados de tal forma que quatquer um dos segmentos pode ser cortado em torno do ponto de diâmetro máximo respectivo 42, encurtando assim o comprimento de cateter e fornecendo saídas de fluido de extremidade distal estáveis e relativamente grandes para os lumens 14. Mais uma vez, devido à sua configuração alargada para cada um dos lumens de tubo de cateter 14, a porção distal 30 do tubo de cateter 12 exibe valores relativamente grandes tanto para o tamanho de área A dos lumens e o momento de área de inércia IT.

O número, tamanho e colocação dos segmentos alargados podem variar de acordo com a aplicação ou a configuração do cateter.

A Figura 10 mostra detalhes do tubo de cateter 12 de acordo com outra modalidade, em que o tubo define primeiro e segundo lumens 14A e 14B separados pelo septo 15. Como mostrado, a parede exterior 13 do tubo de cateter 12 permanece cilíndrica enquanto o septo 15 na porção distal 30 inclui uma pluralidade de formações de ondas 46, que em conjunto definem um padrão ondulado.

A porção distal 30 do tubo de cateter 12 é aqui aparável de tal modo que a configuração de tamanho de lúmen na ponta distal aparável pode ser especificamente selecionada.

Isto mostrado nas Figuras 11A e 11B, em que, se o tubo de cateter 12 é aparado no local indicado em 11A - 11A na Figura 10, O

A lúmen 14A será maior em área em relação ao lúmen 14B na ponta distal do tubo (Figura 11A). Em contrapartida, aparamento do tubo de cateter 12 no local indicado em 11B - 11B na Figura 10 terá como resultado a configuração de lúmen de ponta distal representada na Figura 11B, em que o lúmen 14B é maior em área em relação ào lúmen 14A.

Desta forma, um lumen especial 14 do tubo de cateter 12 pode ser selecionado para ter uma abertura de ponta distal relativamente maior, a fim de estabilizar a porção distal 30 dentro do vaso, quando o fluido é injetado no vaso a partir desse lúmen.

Assim, vê- se que o septo ondulado faz as dimensões de secção transversal dos lumens 14A e 14B variarem inversamente uma em relação a outra como uma função do comprimento ao longo do tubo de cateter 12. Naturalmente, 0 tubo de cateter aqui também pode ser utilizado sem ter sido primeiro aparado.

A Figura 12 mostra uma outra configuração de apara de ponta distal para o tubo de cateter da Figura 10, em que o tubo é aparado para definir uma ponta distal escalonada.

Especificamente, a ponta distal é aparada em relação às formações de onda de septo 46 de modo que o tamanho de área da abertura de ponta 42A e 42B para cada lúmen 14A e 14B, respectivamente, seja maximizado.

Isto resulta em uma estabilidade aumentada da porção distal do tubo de cateter 12 dentro do vaso do paciente durante a infusão de fluido devido ao aumento da área de lúmen A na ponta distal de tubo de cateter.

É claro que outras configurações de ponta escalonadas podem ser empregadas.

A Figura 13 mostra detalhes de um tubo de cateter de duplo lúmen 12 de acordo com outra modalidade, em que O i cio duplo lúmen 14 do tubo são separados pelo septo 15. A uma distância predeterminada L a partir da extremidade distal 12B do tubo de cateter 12, uma fenda 50 é definida no septo 15 tal que comunicação de fluido é estabelecida entre os lumens 14. Assim configurada, a fenda 50 permite a passagem de fluido a partir de um lúmen 14 para os outros lumens durante a infusão de fluido para dentro do vaso do paciente, em que o tubo de cateter 12 está disposto. Isto, por sua vez, reduz a pressão do fluido no lúmen 14 do qual o fluido passa através da fenda 50 e aumenta a área do lúmen utilizável através da qual o fluido pode passar a partir do tubo de cateter 12 para dentro do vaso. Estes efeitos contribuem para aumentar a estabilidade de ponta e prevenir a ponta distal chicotear dentro do vaso. Note-se que o tamanho, número, forma, posição e outras variações da fenda podem variar de acordo com outras modalidades.

As Figuras 14A e 14B mostram detalhes do tubo de cateter 12 de acordo com outra modalidade, em que uma porção proximal da parede exterior de tubo de cateter 13 inclui um primeiro material não susceptível de inchar 60. A porção distal 30 da parede exterior 13 inclui um segundo material 70 que é configurado para definir um fator semelhante às porções proximais do tubo de cateter incluindo o primeiro material 60 antes da inserção no corpo do paciente. Em contraste com o primeiro material 60, no entanto, o segundo material 70 é configurado para inchar para um tamanho maior, quando submetido ao calor ou à umidade do corpo, após a inserção na vascularização do paciente.

Assim configurado, a porção distal 30 do tubo de

To. cateter 12, inicialmente define um diâmetro exterior | semelhante ao da porção de tubo mais proximal (Figura 14A), facilitando assim relativa facilidade na inserção do tubo de cateter no interior da vascularização do paciente. Após a colocação estar completo, o segundo material 70 da porção distal 30 incha (Figura 14B) para um maior diâmetro interior 13A e diâmetro exterior 13B em relação à porção de tubo de cateter mais proximal de modo a fornecer uma maior área de lúmen e à espessura de parede exterior, o que cooperam para aumentar a estabilidade de ponta distal. Um exemplo de um material dilatável para utilização como o segundo material 70 é um biomaterial incluindo poliuretano e óxido de polietileno vendido com a marca comercial AQUAVENE de Pierre Fabre Dermo-Cosmetique. Outros materiais dilatávelm, tais como materiais hidratáveis e hidrofílicos adequados podem também ser empregados. A utilização de um material dilatável, por conseguinte, serve como outro exemplo, além de outras modalidades aqui descritas, para fornecer um tubo de cateter com uma porção distal estável.

As Figuras 15 e 16 ilustram outras configurações para a utilização do material dilatável 70 descrito acima em ligação com as Figuras 14A e 14B. Em particular, a Figura 15 mostra a inclusão do segundo material dilatável 70 no tubo de cateter 12 para definir uma só porção tubular exterior da porção distal 30 do tubo de cateter 12. A porção tubular interior da porção distal 30, bem como as porções mais proximais do tubo de cateter 12, é definida pelo primeiro material não dilatável 60.

Na Figura 16, o segundo material dilatável 70 estende proximalmente além da porção distal 30 em porções mais

É proximais do tubo de cateter 12 para detinir pelo menos uma porção da superfície exterior do tubo de cateter.

Um tubo de cateter fabricado desta forma pode ser concebido de modo a variar de uma maneira predeterminada e controlada do grau de inchamento do tubo de cateter ao longo do seu comprimento após a inserção no corpo do paciente por meio do controle da quantidade de material dilatável incluída na parede exterior ao longo do comprimento de tubo.

Nore-se que, quando um material hidrofílico é incluído no material dilatável e define o tubo de cateter de um modo semelhante ao mostrado na Figura 16, o material hidrofílico pode melhorar a biocompatibilidade do tubo de cateter em certas circunstâncias.

Além disso, note que às modalidades des Figuras 15 e 16 isolam o material dilatável 70 de um contacto direto com os fluidos que atravessam o lúmen do tubo de cateter para a infusão no paciente, evitando assim à absorção não intencional de fluidos pelo do material dilatável.

Aprecia-se que às configurações acima do tubo de cateter podem ser formadas por meio de extrusão ou outro processo apropriado.

Observe também que essas configurações são apenas exemplos de muitos projetos de tubos de cateter possíveis incluindo materiais dilatáveis e não dilatáveis.

Note-se que embora as porções distais dos tubos de cateter descritas anteriormente incluem tanto a espessura de parede exterior aumentada e área de lúmen aumentada em relação às porções mais proximais dos tubos de cateter, em outras modalidades a espessura de parede exterior pode variar independentemente da área de lúmen em uma porção distal, e vice-versa.

Além disso, o comprimento e tamanho relativo das porções distais, proximais, e do tubo de fo cateter também podem variar a partir do que é mostrado e descrito aqui. Note-se também que vários cateteres de único e duplo lúmen são aqui descritos, mas outros cateteres de múltiplos lumens e dispositivos médicos interiores tubulares também podem se beneficiar dos presentes ensinamentos.

As Fiquras 1/-19 mostram detalhes do tubo de cateter 12 de acordo com modalidades possíveis, em que o tubo de cateter inclui uma configuração de múltiplas durezas. Em 40 particular, à Figura 17 mostra o tubo de cateter 12 formado pela parede exterior 13, uma porção proximal que inclui um primeiro material relativamente duro (dureza elevada) 80. O primeiro material 80 estende distalmente para a extremidade distal 126 do tubo de cateter 12 para definir um diâmetro interior na porção distal 30 do tubo. Um segundo material 90 que é mais macio (dureza baixa) em relação ao primeiro material 80 está incluído no topo do primeiro material na porção distal 30 para definir uma superfície de diâmetro exterior da porção distal. Tal construção de múltiplas durezas pode ser conseguida através de um processo de extrusão / cosxtrusão seletiva, extrusão do primeiro material 80 seguida por revestimento ou outra aplicação do Segundo material 90, etc. Estes é outros métodos de fabricação são contemplados para esta e outras modalidades representadas nas figuras seguintes. À Concepção do tubo de cateter 12 como mostrado na Figura 17 permite a porção distal 30, que é inserida no sistema vascular do paciente, ser relativamente macia, de modo a permitir o tubo de cateter dobrar e ser facilmente posicionado no interior de um vaso, sem causar trauma ao

A vaso. Em contraste, a porção mais proximal do tubo de cateter 12 formada a partir do primeiro material 80 permanece exterior ao paciente na modalidade presente e é relativamente mais forte no que diz respeito ao segundo material 90, de modo a permitir suportar as pressões de fluido relativamente mais elevadas presentes na porção proximal do tubo de cateter quando o fluido é infundido através da mesma.

A Figura 193 mostra outra modalidade possível para o tubo de cateter, em que à porção distal do tubo de cateter 12 é formada exclusivamente a partir do segundo material relativamente macio 90. O segundo material 90 também estende proximalmente a partir da porção distal 30 do tubo de cateter 12 para definir um diâmetro interior das porções 145 mais proximais do tubo, enquanto O primeiro material relativamente mais duro 80 estende proximalmente a partir da porção distal 30 para definir uma superfície exterior do tubo de cateter, como se mostra. Tal configuração aumenta a suavidade e flexibilidade do tubo de cateter 12 ao longo de todo o seu comprimento, com suavidade substancial ao longo da sua porção distal 30.

Na Figura 19, outra modalidade possível para o tubo de cateter é mostrada, em que a porção distal do tubo de cateter 12 é novamente formada exclusivamente a partir do segundo material relativamente macio 90. O segundo material 90 também estende proximalmente a partir da porção distal do tubo de cateter 12 para definir uma superfície exterior da porção mais proximal do tubo, enquanto oO primeiro material relativamente mais duro 80 estende 30 proximalmente a partir da porção distal 30 para definir um

! 25/29

A diâmetro interior do tubo de cateter, como se mostra.

Tal como com as duas modalidades anteriores, tal configuração aumenta a suavidade e flexibilidade do tubo de cateter 12 ao longo de todo o seu comprimento, com suavidade

— substancial ao longo da sua porção distal 30. As Figuras 20 e 21 mostram que, em outras modalidades, o tubo de cateter de múltiplas durezas também pode variar em diâmetro.

Por exempio, à Figura 20 mostra à porção distal 30 do tubo de cateter 12 como incluindo uma porção exterior da parede exterior 13 formada pelo segundo material 90 e o diâmetro interior 13A definido pelo primeiro material 80. O primeiro material 80 estende proximalmente a partir da porção distal 30 para definir a porção mais proxzimat da parede exterior de tubo 13, definindo assim o diâmetro interior de tamanho uniformizado 13A ao longo de todo o comprimento do tubo de cateter 12. A porção mais proximal do tubo de cateter 12 definido pelo primeiro material 80 é também dimensionada para um diâmetro maior do que a porção distal 30. A Figura 21 mostra uma configuração semelhante à da Figura 20, com o primeiro material 80 definindo um diâmetro interior variando para O tubo de cateter 12. Assim, estas modalidades ilustram as muitas variações possíveis com combinações de tubo de cateter de múltiplas durezas.

Deve ser apreciado que várias outras configurações são possíveis, incluindo configurações inversas àquelas ilustradas e descritas neste documento.

Exemplos não limitarivos de materiais que poden ser utilizados incluem os termoplásticos mencionados mais acima, incluindo um intervalo de dureza de 80-95A para oO segundo material 90, e um intervalo de dureza de 95A-60D

Í 26/29 ds para o primeiro material 80.

A Figura 22 mostra um outro tubo de cateter de múltiplas durezas 12, de acordo com uma modalidade, incluindo a parede exterior 13 definida por tanto o primeiro material relativamente rígido 80 e o segundo material "relativamente macio 90. Como mostrado, a extremidade proximal 12A do tubo de cateter 12 é definida por completo pelo primeiro material 00, o que estreita para baixo gradualmente no sentido distal de modo a definir uma porção cada vez menor da parede exterior 13 (e septo, se presente). Correspondentemente, o segundo material 90 define uma pequena porção do tubo de cateter 12 próxima da extremidade proximal 12A e afunila para cima gradualmente na direção distal de modo a definir uma porção cada vez maior entre a parede exterior 13 (e septo, se presente), até que na extremidade distal 12B a totalidade do tubo de cateter é definida inteiramente pelo segundo material 90. Esta definição variável da parede exterior de tubo de cateter pode ser vista nas vistas de secções transversais das Figuras 23A-23C, que são vistas nos locais correspondentes indicados ao longo do tubo de cateter representado na Figura 22. Assim, cada ponto ao longo do comprimento do tubo de cateter 12 inclui uma porção única de contribuição para a composição de parede exterior pelo primeiro material 80 e o segundo material 90. Um tal tubo de cateter, como mostrado aqui em 12 pode ser fabricado utilizando uma Coextcrusão ou Outro processo apropriado.

Definição do tubo de cateter 12 da maneira representada na Figura 22 permite a porção distal do tubo So ser substancialmente mais macias em relação às porções

To proximais do tubo, O que é Útil para fornecer inserção menos traumática do tubo para dentro do vaso do paciente enquanto ainda fornece uma porção proximal relativamente dura para resistir às relativamente maiores pressões presentes na porção de tubo proximal durante fortes injeções ou outros procedimentos de infusão de fluidos. Aprecia-se que variações a esta concepção podem ser empregadas, incluindo a contribuição para a composição de parede exterior sendo variada de um modo passo a passo em eposição à forma contínua mostrada na Eigura 22, inversão do primeiro e segundo materiais, etc.

A Figura 24 dá vários detalhes de uma outra configuração do tubo de cateter 12 de acordo com uma modalidade, em que o tubo tem lúmen duplo e a porção distal 30 é alargada para definir um diâmetro maior em relação à porção proximal 20. O tubo 12 na porção distal 30 incluí duas estruturas de tubo de único lúmen, cada definindo um dos lumens 14, que são ligados entre elas por meio de uma dobra 94, melhor visto na Figura 29. Esta configuração oferece as mesmas vantagens de uma porção distal alargada como nas modalidades anteriores, por exemplo, redução no chicotear de ponta distal dentro do vaso.

As Figuras 26 e 27 mostram que a parede exterior 13 que define a porção distal 30 do tubo de cateter 12 pode ser dobrada ou comprimida a fim de substancialmente casar em diâmetro com o diâmetro da porção proximal 20. Isso pormite o tubo de cateter 12 ser alimentado através de um introdutor e para dentro do vaso do paciente, Após à colocação do tubo de cateter 12 no interior do vaso estar completa, a porção distal pode desdobrar ao seu tamanho

ES total apresentado na Figura 25.

Por exemplo, a Figura 26 mostra que a parede exterior 13 que define a porção distal 30 do tubo de cateter 12 pode ser comprimida de modo à fechar os lumens 14 e define uma cavidade estendendo longitudinalmente substancialmente fechada 96. A cavidade 96 é adequada em uma modalidade, para receber através da mesma um fio guia para guiar o tubo de cateter dentro do vaso. Um adesivo Solúvel ou outra substância adequada pode ser aplicada à parede exterior de tubo de cateter 13 de modo a manter o tubo no estado comprimido até a colocação dentro da vascularização do doente estar completa, O adesivo pode, em seguida, dissolver-se, permitindo a porção distal 30 do tubo de cateter 12 expandir para o seu estado completamente aberto.

16 A Figura 27 mostra a parede exterior 13 em uma configuração enrolada que permite a porção distal 30 do tubo de cateter 12 assumir um diâmetro substancialmente semelhante ao da porção proximal 20, de modo a facilitar a inserção do tubo de cateter no sistema vascular do paciente. Mais uma vez, um adesivo solúvel ou outra substância adequada pode ser empregado para manter a porção distal da parede exterior 13 na configuração enrolada durante a inserção. Além das configurações mostradas nas Figuras 26 e 27, outras configurações de compressão também são possíveis. Além disso, tubos de cateter que definem mais ou menos de dois lumens podem também se beneficiar dos princípios aqui descritos. Nas modalidades ilustradas e outras aqui descritas, é ainda entendido que a geometria de secção transversal pode também variar de extremidades proximais para as extremidades distais, como de redonda

Do. para oval, em um exemplo não limitativo.

As Figuras 26 A e 288 ilustram ainda uma Outra configuração estável para a porção distal 30 do tubo de cateter 12, em que uma pluralidade de nervuras de reforço estendendo longitudinalmente 98 são dispostas na parede exterior 13. As nervuras 98 servem para aumentar o momento de área de inércia I para a porção distal de tubo de cateter 30, aumentando assim a estabilidade de tubo através da mesma durante a infusão de fluido e reduzindo ou evitando a ponta distal de chicotear. Embora três nervuras sejam mostradas dispostas em torno da circunferência do tubo de cateter 12, mais ou menos do que isto pode ser utilizado. Além disso, o tamanho, forma, comprimento e colocação das nervuras podem variar entre o que é mostrado nas Figuras 28A e 28B. Em uma modalidade, as nervuras podem ser dispostas sobre uma superfície interior do lúmen da porção distal.

Em adição aos tubos de cateter aqui descritos COMO parte de conjuntos de cateter, os princípios descritos podem ser utilizados com outros dispositivos médicos tubulares também.

Modalidades da invenção podem ser realizadas em outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente revelação. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e não restritivas, O âmbito das modalidades é, por conseguinte, indicado pelas reivindicações anexas e não pela descrição anterior. Todas as mudanças que vêm dentro do significado e alcance de equivalência das reivindicações devem ser abraçadas no seu âmbito.

Claims

Ds REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de cateter, caracterizado pelo fato de que compreender: um tubo de cateter definindo pelo menos um lúmen, o tubo de cateter formado a partir de um material de tubo que define uma porção proximal e uma porção distal do tubo de cateter, em que o produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo menos uma porção da porção distal do tubo de cateter definida pelo material de tubo de cateter é superior em relação ao produto aritmético de um módulo de elasticidade e um momento de área de inércia para pelo menos uma porção da extremidade proximal do tubo de cateter.

2. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que à rígidez de flexão para o material de tubo de cateter inclui o produto aritmético de um módulo e um momento de área de inércia, em que a rigidez de flexão para a porção distal é maior em relação à rigidez de flexão para a proximal porção, em que o tubo de cateter é sujeito a forte injeção, e em que o tubo de cateter é distalmente aparável.

3. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção distal difere em tamanho de secção transversal da porção proximal.

4. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que um raio exterior de secção transversal da porção distal é maior em relação a um raio exterior de secção transversal de pelo menos uma porção da porção proximal.

5. Conjunto de cateter, de acordo com à reivindicação

"o 4, caracterizado pelo fato de que uma espessura de uma parede exterior da porção distal é igual ao produto aritmético de cerca de 0,24 e o raio exterior de secção transversal da porção distal. | Ss 6. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindícação | 4, caracterizado pelo fato de que à espessura de parede exterior da porção distal é maior em relação à espessura de parede exterior de pelo menos uma porção da porção proximal, e em que à área de secção transversal do pelo menos um lumen da porção distal é maior em relação à área de secção transversal do pelo menos um lúmen de pelo menos uma porção da porção proximal.

7. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção proximal define um primeiro tamanho de secção transversal, em que a porção distal define um segundo tamanho de secção transversal que é maior em relação ao primeiro tamanho de secção transversal, e em que as porções proximal e distal são unidas por uma região cônica.

€. Conjunto de cateter, de acordo com à reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que à porção distal é dobrável de modo a definir um tamanho de secção transversal substancialmente igual ao primeiro tamanho de secção transversal da porção proximal para inserção em uma vascularização do paciente.

9. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que um adesivo solúvel é utilizado para manter temporariamente a porção distal em uma configuração dobrada até a porção distal ser colocada no interior da vascularização do paciente.

a/7 To 10. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção proximal define um primeiro tamanho de secção transversal, e em que a porção distal inclui um tamanho de secção transversal continuamente aumentando.

11. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação | 1, caracterizado pelo fato de que tanto a porção proximal e | a porção distal incluem tamanhos de secção transversal continuamente aumentando.

12. Conjunto de cateter, de acordo com à reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção distal impede chicotear de uma extremidade distal do tubo de cateter durante a forte injeção de fluídos para um vaso em due a porção distal é disposta.

19 13. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção distal inclui uma superfície serrilhada incluindo uma pluralidade de segmentos alargados, a porção distal do tubo de cateter sendo aparável em cada um dos segmentos alargados de modo a fornecer uma extremidade distal do tubo de cateter que inclui um tamanho de secção transversal que é maior do que um tamanho de secção transversal de pelo menos uma porção da porção proximal.

14. Conjunto de cateter, de acordo com à reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção proximal do tubo de cateter inclui um primeiro material, e em que a porção distal inclui um segundo material.

15. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o segundo material é um de um material dilatável e material incluindo um módulo de

To elasticidade que é maior em relação um módulo de elasticidade do primeiro material.

16. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção distal inclui uma pluralidade de nervuras estendendo longitudinalmente definidas sobre uma superfície exterior do tubo de cateter.

17. Conjunto de cateter, caracterizado pelo fato de que compreende: um tubo de cateter definindo pelo menos dois lumens separados por um septo, em que o septo em uma porção distal do tubo de cateter ondula em uma forma ondulatória de tal modo que os tamanhos de secção transversal do lúmen inversamente variam em relação uns aos outros como uma função do comprimento ao longo do tubo de cateter.

18. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que uma ponta distal do tubo de cateter é escalonada.

19. Conjunto de cateter, caracterizado pelo fato de que compreende: um tubo de cateter para inserção dentro de um vaso de um paciente, o tubo de cateter definindo pelo menos um lúmen e configurado para suportar forte injeção, o tubo de cateter incluindo: uma porção proximal pelo menos uma porção da qual define um primeiro tamanho de secção transversal que é dimensionado para residir em uma porção relativamente distal do navio, e uma porção distal definindo um segundo tamanho de Secção transversal que é dimensionado maior em relação ao 80 primeiro tamanho de secção transversal de modo como à no. evitar o chicotear de uma ponta distal do tubo de cateter posicionado em uma posição alvo dentro do vaso durante a infusão de um fiuido através do tubo de cateter para dentro do vaso.

20. Conjunto de cateter, de acordo com à reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o tubo de cateter define pelo menos dois lumens e é distalmente aparável, os pelo menos dois lumens definindo uma área de secção transversal que é maior na porção distal do que a área de secção transversal do lúmen no porção da porção proximal definindo O primeiro tamanho da secção transversal.

21. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a totalidade da porção distal define o segundo tamanho de secção transversal.

22. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a porção distal inclui uma região cônica distal aumentando o tamanho do tubo de cateter à partir do primeiro tamanho de secção transversal para o segundo tamanho de secção transversal.

23. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a porção proximal inclui uma região cônica proximal próxima a uma extremidade proximal do tubo de cateter, a região cônica proximal diminuindo o tamanho do tubo de cateter a partir de um terceiro tamanho de secção transversal para o primeiro tamanho de secção transversal.

24. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a porção proximal definindo o primeiro tamanho de secção transversal inclui um módulo de elasticidade que é inferior em relação a um fo. módulo de elasticidade da porção distal definindo o segundo tamanho de secção transversal.

25. Tubo de cateter para um conjunto de cateter, o tubo de cateter definindo pelo menos um lúmen e S caracterizado pelo fato de que compreende: Uma porção proximal, e uma porção distal, em que a porção distal inclui um material dilatável formando pelo menos uma porção de uma parede do tubo de cateter de tal modo que o pelo menos um lúmen da porção distal do tubo de cateter incha a partir de um primeiro tamanho de secção transversal para um segundo tamanho de secção transversal quando a porção distal é inserida dentro de um corpo de um paciente.

26. Tubo de cateter, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o material dilatável é hidratável e em que um diâmetro exterior da porção distal aumenta mediante inserção no corpo do paciente.

27. Tubo de cateter, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a parede do tubo de cateter inclui múltiplas camadas, e em que o material dilatável é incluído em um de uma camada interior e uma exterior.

28. Tubo de cateter para um conjunto de cateter, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira porção de tubo incluindo um primeiro material, e uma segunda porção de tubo incluindo um segundo material, em que o primeiro material Snelui um módulo de 80, melasticidade, mais, elevado, em relação a um módulo de or elasticidade do segundo material, oO primeiro material substancialmente define uma primeira extremidade de tubo de cateter da primeira porção de tubo, o segundo material substancialmente define uma segunda extremidade de tubo de Ss cateter da segunda porção de tubo, e os pontos intermediários entre a primeira e segunda extremidades são definidos em parte pelo primeiro material e em parte pelo segundo material.

29. Tubo de cateter, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade de tubo de cateter é uma extremidade proximal do tubo de cateter, a segunda extremidade de tubo de cateter é uma extremidade distal do tubo de cateter, em que a porção do tubo de cateter definida pelo primeiro material diminui de uma forma contínua à partir da primeira extremidade em uma direção da segunda extremidade, e em que a porção do tubo de cateter definida pelo segundo material diminui de uma forma contínua a partir da segunda extremidade em uma direção da primeira extremidade.

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