BR112012030178B1

BR112012030178B1 - acessório de ostomia, e, métodos de redução do número de distensões e de aumento do tempo antes de a distensão ocorrer

Info

Publication number: BR112012030178B1
Application number: BR112012030178-0A
Authority: BR
Inventors: Lars Olav Schertiger; Jan Torstensen; Preben Luther
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2010-06-04
Filing date: 2011-06-01
Publication date: 2020-07-28
Also published as: US20170143533A1; EP3400915A1; CN105147440B; EP2754426A1; EP2575704B1; CN102933180A; HUE043924T2; US20190290472A1; CN105147440A; ES2737799T3; DK3141224T3; JP2016129819A; US10251773B2; CN105326598B; AU2011260705A1; US9549839B2; CA2801430A1; CN105326599B; DK2575704T3; EP3733137A1

Abstract

ACESSÓRIO DE OSTOMIA, E, MÉTODOS DE REDUÇÃO DO NÚMERO DE DISTENSÕES E DE AUMENTO DO TEMPO ANTES DE A DISTENSÃO OCORRER EM UM ACESSÓRIO DE OSTOMIA. Trata-se de um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro. A construção de filtro tem uma primeira e segunda camadas de folha metalizada para fornecer um envoltório para os elementos na construção de filtro. A construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de modo que a construção de filtro seja suspensa dentro da bolsa. As duas camadas de folha metalizada podem ser geralmente paralelas ás paredes do saco de ostomia. As camadas de folha metalizada são dotadas de inúmeros orifícios que funcionam como entradas de gás para a construção de filtro. A construção de filtro inclui um elemento de pré-filtro e um filtro desodorizante. É fornecido um método para coleta de descarga, bem como um acessório de ostomia. Também é fornecido um método de redução do número de distensões e um acessório de ostomia para reduzir o número de distensões.Também é fornecido um método de aumento do tempo para distensão, bem como um acessório de ostomia para aumentar o tempo de distensão.

Description

[001] A invenção refere-se a um acessório de ostomia que tem uma construção de filtro confinada em duas folhas metalizadas, uma primeira folha metalizada e uma segunda folha metalizada. A construção de filtro é dotada de orifícios pelo menos em uma das camadas de folha metalizada e os orifícios funcionam como entradas de gás. A invenção também se refere a um método de coleta de descarga de um estorna, um método para redução do número de distensões e um método de aumento do tempo antes de a distensão ocorrer. Finalmente, a invenção se refere a um acessório de ostomia para uso em um método de coleta de descarga, um acessório de ostomia para reduzir o número de distensões e um acessório de ostomia para aumentar o tempo antes de a distensão ocorrer.

Antecedentes

[002] Em conexão com a cirurgia para inúmeras doenças no trato gastrointestinal, uma das consequências em muitos casos é que o paciente é deixado com um estorna abdominal, como uma colostomia ou uma ileostomia na parede abdominal para a descarga de conteúdos viscerais. A descarga de conteúdos viscerais, incluindo gases intestinais, não pode ser regulada de acordo com a vontade. Para esse propósito, o usuário terá que contar com um acessório para coletar o material que emerge de tal abertura em um saco, que é posteriormente esvaziado e/ou descartado em um momento adequado.

[003] A descarga de flatos, medida em volume, pode exceder a descarga de matéria fecal sólida e líquida por centenas em porcentagem e, portanto, existe normalmente a necessidade da ventilação contínua ou frequente do intestino ou a coleta do saco. Normalmente, os flatos que emanam são desodorizados com um filtro adequado. Comumente, o filtro ativo é carvão ativo em pó, que absorve HoS sendo o componente principal do cheiro de flatos.

[004] Durante o uso de um saco de coleta, a saída de uma colostomia ou uma ileostomia pode se aderir à face do filtro que está voltada para dentro no saco de coleta. Isso eventualmente levará à obstrução do filtro, desse modo, reduzindo o fluxo através do filtro. Quando o filtro está completamente bloqueado, este irá parar de funcionar e o saco será preenchido com gases e irá se expandir, um efeito também conhecido como distensão. Isso pode causar constrangimento ao usuário, visto que o saco será visível através das roupas. Isso também pode causar a separação do acessório da pele do usuário -ou separação da bolsa do wafer.

Sumário da Invenção

[005] A invenção se refere a um acessório de ostomia com uma construção de filtro. A bolsa do acessório de ostomia tem uma parede frontal e uma parede traseira. A construção de filtro tem uma primeira e segunda folhas metalizadas que fornecem um envoltório para os elementos na construção de filtro. A construção de filtro pode ser fixada dentro da bolsa saco tal que, em uso, a construção de filtro seja substancialmente suspensa na bolsa, significando que a construção de filtro tem a capacidade de seguir os movimentos da bolsa e, adicionalmente, tem a capacidade de se desintegrar e enrolar durante o uso. Os orifícios são fornecidos pelo menos em uma dentre a primeira ou segunda folha metalizada a fim de fornecer entradas de gás para a construção de filtro. Tal acessório de ostomia terá, em uso, a capacidade de evacuar gás em excesso através do filtro em qualquer momento, devido ao fato de a provisão da construção de filtro suspensa garantir que pelo menos uma entrada esteja sempre aberta.

Breve Descrição dos Desenhos

[006] A Figura 1 ilustra uma modalidade de um acessório de ostomia de acordo com a invenção.

[007] As Figuras 2 e 3 ilustram outra modalidade de um acessório de ostomia de acordo com a invenção.

[008] A Figura 4 ilustra uma vista explodida da construção de filtro da modalidade nas Figuras 2 e 3.

[009] A Figura 5 ilustra ainda outra modalidade de um acessório de ostomia de acordo com a invenção.

[0010] A Figura 6 ilustra uma modalidade de uma construção de filtro dotada de uma abertura de drenagem.

[0011] A Figura 7 ilustra uma modalidade do filtro desodorizante confinado em uma estrutura de três camadas de folha metalizada.

[0012] A Figura 8 ilustra uma modalidade de um acessório de ostomia de acordo com a invenção. Na Figura 1, a bolsa é ilustrada na primeira configuração.

[0013] A Figura 9 ilustra a mesma modalidade do acessório de ostomia de acordo com a invenção; entretanto, na Figura 9, o acessório é ilustrado na segunda configuração.

[0014] A Figura 10 ilustra uma construção de filtro para uso em um acessório de ostomia de acordo com a invenção.

[0015] A Figura 11 ilustra uma configuração de teste usada para testar bolsas de acessórios de ostomia de acordo com a invenção.

[0016] As Figuras 12 a 14 ilustram resultados de testes de acessórios de ostomia de acordo com a invenção.

Descrição Detalhada da Invenção

[0017] Em um primeiro aspecto, a invenção se refere a um acessório de ostomia que compreende -uma bolsa que compreende o pelo menos uma abertura de respiro para deixar que o gás saia do saco -uma construção de filtro que compreende uma primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro o sendo que pelo menos uma entrada de gás é fornecida em pelo menos uma dentre a primeira e/ou segunda camadas de folha metalizada o sendo que pelo menos uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada em que a segunda camada de folha metalizada da construção de filtro é fixada à parede frontal ou à parede traseira da bolsa, de modo que a saída de gás da construção de filtro se comunique com a abertura de respiro da bolsa e, em que a fixação é tal que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa.

[0018] Um acessório de ostomia com uma construção de filtro conforme descrito acima terá propriedades excelentes para evitar ou pelo menos reduzir a distensão, devido ao fato de a construção de filtro ser suspensa na bolsa.

[0019] Entende-se por suspensão que a construção de filtro tem a capacidade de seguir os movimentos da bolsa de modo substancialmente desimpedido. A construção de filtro pode ser fixada apenas na área que circunda imediatamente a abertura de respiro deixando a maior parte (se não todo) do contorno do envoltório separada do acessório de ostomia. Alternativa ou adicionalmente, a construção de filtro é fixada em pontos distintos através da superfície da segunda folha metalizada. Isso significa que em uma modalidade, uma parte principal da construção de filtro tem a capacidade de se desintegrar e enrolar durante o uso, desse modo, impedindo que a construção de filtro se adira às paredes da bolsa e, desse modo, mantendo pelo menos algumas das entradas de gás abertas em todos os momentos. Entende-se por desintegrar e enrolar que a construção de filtro obtém um formato ondulado no plano da bolsa.

[0020] Em outra modalidade, a suspensão do filtro é de tal modo que a construção de filtro seja fixada em balanço na bolsa.

[0021] Entende-se por uma parte principal da construção de filtro que a área de superfície da parte da construção de filtro que está fixada é significativamente menor que a área de superfície restante da construção de filtro. Por exemplo, a área fixada pode constituir menos que 20% da área de superfície da construção de filtro, como 10% ou 5 % ou mesmo tão pouco quanto 1%.

[0022] Um acessório de ostomia é bem conhecido na técnica. Esse compreende normalmente uma bolsa que tem uma parede frontal e uma parede traseira de material de folha metalizada impermeável a gás ou líquido (por exemplo, de polietileno (PE), cloreto de polivinila (PVC) ou acetato de vinil etileno (EVA)) que é soldado ou colado ao redor das bordas ou do aro, a fim de formar uma bolsa que define uma câmara de coleta de refugo. A bolsa pode ser soldada ou colada apenas parcialmente ao redor do aro, de modo que uma abertura para esvaziar seja fornecida no fundo da bolsa. Nesse caso, a bolsa pode ser dotada de meios para fechar essa abertura. A bolsa inclui normalmente uma abertura de entrada de refugo que, no lado externo, é dotada de meio de acoplamento mecânico ou adesivo para se acoplar a um lado do corpo de waferou de um adesivo não prejudicial à pele adaptado para se aderir diretamente ao abdômen do usuário.

[0023] Usualmente, a abertura de entrada de refugo é colocada na parte superior da bolsa de ostomia, de tal modo que quando um usuário se levantar, a abertura de entrada de refugo estará acima da linha mediana da bolsa de ostomia. Isso deixa um volume de coleta maior abaixo da abertura de entrada de refugo. Desse modo, o topo do acessório de ostomia e da bolsa é definido como a parte mais próxima da abertura de entrada de refugo, e o fundo é definido como a parte oposta. A direção longitudinal do acessório de ostomia e da bolsa é definida como a direção do topo ao fundo. A direção transversal do acessório de ostomia, da bolsa e da construção de filtro posicionada na bolsa é definida como a direção no plano da bolsa perpendicular à direção longitudinal. A direção axial é definida como a direção do estorna.

[0024] A construção de filtro compreende uma primeira e segunda camadas de folha metalizada que definem um envoltório para a construção de filtro. A primeira e segunda camadas de folha metalizada podem ser laminadas na superfície dos elementos (por exemplo, o pré-filtro) na construção de filtro. Entende-se por laminadas que as folhas metalizadas são fixadas à superfície inteira, de modo que não exista nenhum espaço entre os elementos e as camadas de folha metalizada. As folhas metalizadas podem ser fixadas por meio de colagem ou termossoldagem. Quando a primeira e segunda camadas de folha metalizada são laminadas na superfície dos elementos, as camadas de folha metalizada não são necessariamente fixadas umas às outras ao longo de seu contorno. Se as camadas de folha metalizada estiverem separadas em seu contorno ou, pelo menos parcialmente separadas ao longo de seu contorno, as partes separadas também definirão entradas de gás para a construção de filtro.

[0025] Alternativamente, a primeira e segunda camadas de folha metalizada podem ser fixadas umas às outras ao longo de seu contorno total, a fim de definir um envoltório. Nesse caso, o elemento de pré-filtro pode, durante a fabricação, ser comprimido suavemente na direção transversal da construção de filtro. A compressão do elemento de pré-filtro garante que não existe distância entre as folhas metalizadas e o elemento de pré-filtro, desse modo, suavizando o risco de as partes líquidas ou semissólidas de saída ultrapassarem o elemento de pré-filtro. Desse modo, é garantido que o material líquido que entra na construção de filtro irá fluir através do elemento de pré-filtro.

[0026] As camadas de folha metalizada podem ser fixadas umas às outras por meio de soldagem, que é um processo rápido para usar na fabricação. A folha metalizada por si só pode, desse modo ser soldável. As folhas metalizadas também podem ser fixadas umas às outras por um processo de colagem, por exemplo, usando adesivo de acrilato e/ou de fusão a quente. Adicionalmente, a folha metalizada pode ser impermeável a gás e líquido. Um material como folha metalizada de PE seria adequado para o uso. Altemativamente, a folha metalizada pode ser não tecida ou têxtil. Entretanto, deve ser garantido que a parte líquida ou semissólida da saída percorra pelo menos alguma distância através do elemento de pré-filtro antes de alcançar o elemento desodorizante. Portanto, as folhas metalizadas que circundam imediatamente o elemento desodorizante devem ser impermeáveis a gás e líquido. Em uma modalidade, as folhas metalizadas impermeáveis a gás e líquido podem ser fornecidas em uma distância de pelo menos 3 cm do elemento desodorizante. Em outra modalidade, as folhas metalizadas impermeáveis a gás e líquido pode ser fornecidas em uma distância de apenas 15 mm do elemento desodorizante. Isso depende do tipo de saída na bolsa, conforme descrito abaixo.

[0027] Em uma modalidade, a construção de filtro inclui um filtro desodorizante dentro do envoltório. Alternativamente, o filtro desodorizante pode ser posicionado na superfície externa da bolsa, de modo que se comunique com a abertura de respiro na bolsa. O filtro desodorizante também pode ser posicionado dentro da bolsa que se comunica com a abertura de respiro, mas fora do envoltório se comunicando com a saída de gás.

[0028] O filtro desodorizante pode ser fornecido como embalagens de filtro usadas tipicamente para sacos de ostomia. Tipicamente, o filtro desodorizante terá uma camada de folha metalizada laminada nas superfícies do filtro desodorizante que é paralela à direção de fluxo de gás. Isso garante que o gás seja forçado para fluir na direção de fluxo de gás pretendida do filtro desodorizante. Assim, uma desodorização adequada é alcançada. A construção de filtro pode incluir mais de um filtro desodorizante, como dois ou três. O número de aberturas de respiro na bolsa deve corresponder ao número de filtros desodorizantes na construção de filtro. Como um exemplo, uma embalagem de filtro que tem um formato e rota de fluxo como Filtrodor® da Coloplast A/S pode ser usada. Essa embalagem de filtro compreende um elemento de espuma em formato de disco onde a espuma é impregnada em carbono. O elemento de espuma é coberto com uma folha metalizada impermeável a gás em ambos os lados do disco, exceto para um orifício perfurado centralmente em uma das folhas metalizadas. Esse orifício funciona como uma saída de gás para o filtro desodorizante e a periferia do elemento funciona como uma entrada de gás. A direção de fluxo de gás através do filtro desodorizante também pode ser oposta, de modo que o gás entre no filtro desodorizante centralmente e saia na periferia. Quando o gás percorre a distância da periferia do disco até o centro (ou vice-versa), esse é adequadamente desodorizado. O diâmetro de tal elemento pode ser aproximadamente 20 a 25 mm, mas pode ser maior ou menor dependendo da capacidade desodorizante.

[0029] O filtro desodorizante também pode ter um formato alongado com uma entrada em uma extremidade e uma saída na outra. Esse filtro desodorizante pode ser do tipo descrito na patente europeia n° EP0235928B1.

[0030] O filtro desodorizante poderia ser um material poroso carregado de carbono como espuma, feltro, não tecido ou similares, ou o carvão ativado poderia ser à base de um material carbonizado como, por exemplo, viscose carbonizada ou similares. O carbono poderia ser não ativado ou ativado através da aplicação que catalisa compostos como óxido de cobre, óxido de cromo, permanganato de potássio ou outros compostos catalisadores.

[0031] Em uma modalidade preferencial pelo menos uma dentre a primeira e/ou segunda camadas de folha metalizada é dotada de orifícios de um diâmetro de aproximadamente 0,1a 2,0 mm. Ambas as camadas de folha metalizada também podem ser dotadas de orifícios. Esses orifícios funcionam como entradas de gás para permitir que o gás entre na construção de filtro. O tamanho pequeno dos orifícios ajuda a evitar que material semissólido e, até um determinado grau, material líquido, entre na construção de filtro, mas permite que o gás entre.

[0032] Os orifícios em ambas as camadas de folha metalizada minimizam o risco de todas as entradas serem cobertas pela saída do estorna -mesmo se a saída tiver que se colocar próxima da construção de filtro no saco. A posição da saída depende do movimento do usuário (deitado ou sentado) e do tipo de saída. A saída irá se assentar, tipicamente, pelo menos próxima da parede traseira do saco de ostomia. Nesse caso, os orifícios na folha metalizada voltada para a parede frontal serão acessíveis ao gás. A saída também pode se assentar próxima da parede frontal e, nesse caso, os orifícios na folha metalizada voltada para a parede traseira serão acessíveis ao gás.

[0033] Os orifícios podem ser feitos por perfuração, queima e gravação ou pelo uso de um laser, broca, agulha ou macho para o saca-bocados. O número de orifícios pode ser qualquer um entre 1 orifício para um saco de ileostomia até mais de 150 orifícios para um saco de colostomia. O número de orifícios depende do tamanho da construção de filtro e do tipo de saída que sai do estorna.

[0034] A construção de filtro dessa invenção é contemplada por ser usada em conexão com uma ileostomia, bem como uma colostomia. Os dois tipos de estornas entregam, tipicamente, tipos diferentes de saída. Para uma ileostomia, uma saída é tipicamente mais fina e xaroposa, enquanto que a saída de uma colostomia tipicamente é mais como um mingau. Entretanto, o tipo de saída também pode depender da ingestão de alimentos e líquidos -portanto, a seguir, será feita referência à saída fina (xaroposa a líquida) e saída mais espessa (como mingau) independentemente se essa vem de uma ileostomia ou uma colostomia.

[0035] Para a saída mais espessa, existe um risco de que os orifícios, que funcionam como entradas de gás, sejam obstruídos devido à difusão da saída pelos orifícios. Devido ao fato de a saída ter uma consistência relativamente espessa, essa pode não conseguir sair completamente pelo orifício. Portanto, o orifício pode ser carregado com saída e, assim, parar de funcionar como entrada de gás. Para a saída fina, os orifícios não serão carregados com a saída e assim, obstruídos, devido ao fato de a saída conseguir passar pelos orifícios. Portanto, é necessário um número maior de orifícios (entradas de gás) para a saída espessa do que para a saída fina. Para a saída fina, o número de orifícios (entradas de gás) pode ser 2 ou apenas 1 orifício (entrada de gás), enquanto que para a saída espessa até 150 orifícios (entradas de gás) podem ser usados. Pelo menos, mais de 50 orifícios (entradas de gás) podem ser usados para a saída espessa.

[0036] Não apenas o número de orifícios, mas também o tamanho dos orifícios pode depender do tipo de saída. Isso é devido ao fato de ser improvável que a saída espessa seja capaz de passar por um orifício (entrada de gás), visto que esses orifícios são, tipicamente, abaixo de 2 mm em diâmetro. Por outro lado, é improvável que um orifício pequeno seja capaz de parar a saída fina. Portanto, para a saída fina, poucos e maiores orifícios (entradas de gás) são preferenciais e, para a saída espessa, muitos e pequenos orifícios (entradas de gás) são preferenciais.

[0037] Quando o tamanho dos orifícios é dado como um tamanho de diâmetro, a referência é para um diâmetro maior do orifício, no caso de o orifício não ser circular, mas sim elíptico. Se o orifício é mais angular, então, a referência é, novamente, a um “diâmetro” maior que, nesse caso, pode ser a dimensão diagonal mais longa através do orifício.

[0038] Em uma modalidade da invenção, uma primeira distância entre dois orifícios vizinhos é tal que o líquido não pode percorrer de um orifício até o orifício vizinho dentro do tempo de uso normal. Em uma modalidade relacionada, uma segunda distância do elemento desodorizante até a entrada de gás mais próxima é tal que o líquido não pode percorrer da entrada de gás mais próxima até o elemento desodorizante dentro do tempo de uso normal.

[0039] Por toda a aplicação, toda vez que se fizer referência a uma primeira distância entre os orifícios ou a uma segunda distância entre as entradas de gás e o elemento desodorizante, essas distâncias estarão na direção plana da construção de filtro. Assim, a segunda distância é definida como a distância em uma direção no plano das folhas metalizadas da construção de filtro a partir da entrada de gás mais próxima do filtro desodorizante até a borda do filtro desodorizante mais próxima da mesma entrada de gás. A direção plana é definida pelas camadas de folha metalizada da construção de filtro, de modo que cada folha metalizada se estenda na direção plana.

[0040] Para a saída espessa, é contemplado que a obstrução da construção de filtro ocorre quando todas as entradas de gás são bloqueadas pela saída. As entradas de gás podem ser bloqueadas por material semissólido através do orifício, desse modo, fechando o orifício. A primeira distância entre orifícios vizinhos e a segunda distância das entradas de gás até o elemento desodorizante garantem que a saída que bloqueia um orifício não será capaz de percorrer através do material de pré-filtro ao longo da superfície da folha metalizada e para o próximo orifício ou para o elemento desodorizante, fechando a mesma também. A matéria líquida e semissólida que entra no elemento desodorizante pode deixar esse elemento privado de sua capacidade de desodorizar o gás de flatos. Os testes mostram que se a primeira distância entre duas entradas de gás ou a segunda distância de uma entrada de gás até o elemento desodorizante for maior que 10 mm na direção plana, então, a matéria semissólida ou líquida não será capaz de percorrer através do material de pré-filtro dentro do tempo de uso normal. De modo semelhante, essas distâncias minimizam o risco de a difusão da através da superfície da construção de filtro cobrir muitas das entradas de gás.

[0041] A segunda distância está em uma modalidade de pelo menos 5 mm. Apenas uma pequena quantidade de líquido será capaz de entrar no elemento de pré-filtro, devido aos pequenos orifícios nas folhas metalizadas da construção de filtro, assim, apenas uma curta distância é necessária para ser capaz de parar esse líquido. Entretanto, a segunda distância também pode ser de aproximadamente 3 cm. Novamente, existe uma diferença entre a saída fina e espessa. A saída espessa não terá a capacidade de realizar um percurso muito distante no elemento de pré-filtro, portanto, a segunda distância entre as entradas de gás e o filtro desodorizante pode ser, de preferência, menor, por exemplo, tão pequena quanto 5 mm. Em uma modalidade, a menor distância entre o elemento desodorizante e uma entrada de gás é maior que 15 mm. Desse modo, é garantido que nenhuma matéria líquida ou semissólida alcançará o elemento desodorizante durante o tempo de uso normal.

[0042] Entretanto, a saída fina terá a capacidade de realizar um percurso maior através do elemento de pré-filtro, então, a segunda distância entre as entradas de gás e o filtro desodorizante deve ser maior, por exemplo, pelo menos 3 cm.

[0043] Uma terceira distância entre entradas de gás e o aro da construção de filtro pode ser maior que 5 mm. Quando as entradas de gás estão próximas do aro da construção de filtro, não existe orifício vizinho na direção do aro. Portanto, a distância pode ser menor aqui.

[0044] O envoltório de folha metalizada que define a construção de filtro pode ser dotado de uma abertura de drenagem voltada para baixo no saco de ostomia -ou seja, está voltada para o fundo do saco de ostomia. Esse fundo voltado para a abertura de drenagem fornece uma oportunidade para, particularmente, a saída fina ser drenada fora da construção de filtro. A abertura pode ser dotada de uma válvula unidirecional, de modo que se evite que a saída no saco entre na construção de filtro através dessa abertura. Uma válvula unidirecional é bem conhecida na técnica e pode, por exemplo, ser fornecida como a válvula de folha metalizada.

[0045] Em uma modalidade, a construção de filtro inclui adicionalmente um flange que circunda a saída de gás. O flange de filtro pode ser um flange moldado por injeção. Esse flange de filtro serve o propósito de fornecer um elemento para soldagem da construção de filtro ao saco de ostomia. Desse modo, o posicionamento da construção de filtro é independente da produção do saco de ostomia e pode ser feito durante a produção do saco de ostomia ou em qualquer momento posterior. Adicionalmente, o flange de filtro é feito de um material que é substancialmente não condutível e capaz de absorver calor. Então, o calor do processo de soldagem não é transferido para a construção de filtro. Assim, a construção de filtro pode ser fabricada como um elemento de acabamento, incluindo o elemento de pré-filtro e o filtro desodorizante e, subsequentemente, soldada ao saco sem correr o risco de que as folhas metalizadas e o elemento de pré-filtro sejam soldados um ao outro.

[0046] O flange de filtro pode ser feito de um material como PE ou EVA, que são capazes de serem soldados rapidamente ao saco de ostomia. A soldagem pode ser realizada em, por exemplo, 160°C por aproximadamente Yi segundo. A espessura do flange deve estar acima de aproximadamente 0,5 mm para que absorva o calor da soldagem, a fim de evitar que as folhas metalizadas e o elemento de pré-filtro sejam soldados um ao outro. O limite superior para a espessura é controlado pela requisição de um saco distinto -então, esse deve estar abaixo de aproximadamente 1 mm.

[0047] O flange de filtro pode ser colado ao saco, em vez de soldado a ele. Isso pode ser feito com o uso de um adesivo de acrilato ou de fusão a quente.

[0048] A construção de filtro também pode ser diretamente soldada ao saco de ostomia, significando que o flange de filtro pode ser omitido. Nesse caso, o filtro desodorizante é diretamente soldado ao saco, ou seja, a folha metalizada que cobre o filtro desodorizante é soldada à parede frontal ou traseira do saco de ostomia.

[0049] As folhas metalizadas que cobrem o filtro desodorizante podem, em uma modalidade da invenção, ser feitas de uma estrutura de três camadas de folha metalizada laminada no filtro desodorizante. Nesse caso, as folhas metalizadas podem ser feitas de folhas metalizadas com barreira impermeável a líquido e impermeável a gás, de modo que se evite que o gás e o líquido saiam do filtro em qualquer outra posição que a saída de gás definida. A estrutura de três camadas pode ser feita de uma camada externa de folha metalizada, que é adaptada para ser soldada ao saco folha metalizada, uma camada intermediária de folha metalizada adaptada para funcionar como uma camada protetora intermediária e uma camada interna de folha metalizada adaptada para ser laminada ao filtro desodorizante. A camada intermediária protege a estrutura de folha metalizada da ocorrência de pequenos orifícios através das camadas. A capacidade protetora é fornecida garantindo que a camada intermediária de folha metalizada tenha uma temperatura de fusão significativamente maior que as camadas de folha metalizada externa e interna. Por exemplo, as camadas de folha metalizada externa e interna podem ter uma temperatura de fusão entre 80°C e 150°C e a camada intermediária pode, nessa situação, ter uma temperatura de fusão acima de 200°C. Como um exemplo, a camada externa e interna pode ser feita de um copolímero de acetato de vinil etileno (EVA) e polietileno (EVAPE) e a camada intermediária pode ser feita de poliamida (PA).

[0050] Uma estrutura de três camadas, conforme descrita, pode ser soldada ou laminada na lateral do filtro desodorizante que está voltada para fora quando posicionada no saco de ostomia. No lado que está voltado para dentro no saco, é menos importante evitar os pequenos orifícios e a impermeabilidade a gás, visto que o vazamento de gás pelas folhas metalizadas só irá entrar novamente no saco de ostomia. Entretanto, a estrutura de três camadas de folha metalizada pode, todavia, ser usada na parte interna também, assim, evitando a necessidade de usar folhas metalizadas separadas. De qualquer modo, o vazamento de gás em direção à parte externa deve ser evitado.

[0051] Quando camadas de folha metalizada, conforme descrito acima, são usadas como camadas de cobertura para o filtro desodorizante, esse filtro pode, por si só, servir como um flange termicamente absorvível, devido ao fato de o filtro desodorizante ser capaz de absorver o calor do processo de soldagem.

[0052] O elemento de pré-filtro pode ser feito de um material de espuma, por exemplo, de PE ou poliuretano (PU). O tamanho de poro pode ser entre 15 e 100 PPI, como 30 ou 45 PPI. PPI é uma unidade que proporciona uma medida para o tamanho de poro, embora se refira, realmente, ao número de poros por polegada no material de espuma. Feltro, felpa, não tecido ou qualquer outro material poroso também pode ser usado. O gás (incluindo material de refugo sólido e/ou semissólido) irá entrar no elemento de pré-filtro através dos orifícios nas camadas de folha metalizada que fornecem as entradas de gás para a construção de filtro. Devido à estrutura tortuosa da espuma, a maior parte do refugo líquido e semissólido será capturada na espuma deixando apenas que o gás passe pela espuma para alcançar o filtro desodorizante.

[0053] A espessura do elemento de pré-filtro pode ser entre 1 e 5 mm como aproximadamente 2 ou 3 mm. A espessura é definida como a dimensão na direção através da construção de filtro correspondente à dimensão do elemento de pré-filtro na direção da primeira camada de folha metalizada em direção à segunda camada de folha metalizada.

[0054] A área do elemento de pré-filtro pode ser tão grande que tem quase a mesma área que a parede frontal ou traseira da bolsa. Entretanto, um espaço deve ser deixado para tolerâncias de fabricação. A área do elemento de pré-filtro pode ser tão pequena quanto 10% da área da parede frontal ou traseira quando tomada no plano da bolsa. Esse será o caso se uma bolsa grande for usada, por exemplo, uma máxi-bolsa. Em outra modalidade, uma área do elemento de pré-filtro pode ser até 80 ou 90% da área da parede frontal ou traseira da bolsa. Isso pode ser particularmente verdadeiro para pequenas bolsas, por exemplo, uma minibolsa.

[0055] Um grande elemento de pré-filtro pode ser vantajoso para sacos carregados com saída fina, devido ao fato de ser difícil evitar completamente que a saída fina entre no elemento de pré-filtro. Assim, um grande volume de espuma é necessário para evitar que a saída fina alcance o filtro desodorizante. Um elemento de pré-filtro grande também pode ser vantajoso para sacos carregados com saída mais espessa, devido ao fato de um grande número de entradas de gás ser necessário para garantir que pelo menos algumas entradas de gás sejam abertas. Conforme mencionado anteriormente, quando a saída espessa está presente no saco, as entradas de gás serão bloqueadas devido à difusão da saída pelos orifícios de entrada. Assim, uma área grande de folha metalizada dotada de entradas de gás é necessária, quando o saco é carregado com saída espessa.

[0056] A saída de gás da construção de filtro se comunica com a abertura de respiro na forma de um orifício ou fenda no saco de ostomia, de modo que o gás que sai da saída de gás entre através da abertura de respiro e fora do ambiente ou através do filtro desodorizante, se este estiver posicionado na parte externa da bolsa. A comunicação pode ser realizada pelo posicionamento da saída de gás em alinhamento com a abertura de respiro ou pelo menos nas proximidades da abertura de respiro. A abertura de respiro deve ser confinada, por exemplo, por uma solda que circunda a abertura de respiro, tal que o gás da bolsa seja impedido de sair da abertura de respiro sem passar pela construção de filtro. Tipicamente, isso pode ser garantido pela soldagem da construção de filtro para a bolsa de ostomia em uma solda ininterrupta, de modo que a saída de gás e a abertura de respiro repousem dentro dos limites da solda.

[0057] Em uma modalidade da invenção, a construção de filtro inclui adicionalmente uma membrana posicionada na saída de gás. Essa membrana é permeável a gás, mas impermeável à umidade. A membrana pode ser microporosa e hidrofóbica e feita de um material como Goretex® ou Tyvek®. A membrana deve ser capaz de fornecer um fluxo dentre 100 a 550 ml/min em uma diferença de pressão de 1 kPa (0,01 bar), por exemplo, 250 ml/min ou 350 m] /min.

[0058] A membrana pode ser fixada, por exemplo, aderida à superfície do filtro desodorizante, isto é, entre a superfície do filtro desodorizante e a superfície “interna” da segunda folha metalizada. Alternativamente, a membrana é posicionada na parte externa da segunda folha metalizada -ou seja, está entre a saída de gás e a abertura de respiro na bolsa.

[0059] As camadas de folha metalizada da construção de filtro podem confinar o elemento de pré-filtro, o filtro desodorizante e a membrana.

[0060] Em uma modalidade, onde o envoltório inclui o filtro desodorizante, o elemento de pré-filtro compreende um recorte para o filtro desodorizante. O recorte pode estar conformado em disco para ser compatível com um filtro desodorizante conformado em disco. As entradas de gás são colocadas próximas da periferia da construção de filtro e o filtro desodorizante tem sua entrada de gás ao longo da periferia da mesma e uma saída colocada substancialmente de modo central.

[0061] O elemento de pré-filtro pode ser fornecido como um elemento de espuma anular. Esse pode ter uma periferia externa circular ou angular. Uma parte (por exemplo, a parte central) do elemento de pré-filtro é removida por perfuração ou corte de um recorte no elemento de pré-filtro, desse modo, deixando um espaço para o filtro desodorizante. De preferência, o recorte para o filtro desodorizante é substancialmente compatível com o contorno externo do filtro desodorizante. Se o filtro desodorizante for conformado em disco, então, o recorte para o filtro desodorizante é geralmente conformado em disco e se o filtro desodorizante for conformado em banana ou angular, o recorte para o filtro desodorizante será dotado, em geral, daquele formato. A compatibilidade do recorte entre o filtro desodorizante e o filtro desodorizante fornece uma estrutura mais compacta. O gás que entra na construção de filtro através das entradas de gás na periferia irá percorrer o elemento de pré-filtro em direção à periferia interna do elemento de pré-filtro e do mesmo até o filtro desodorizante. Então, o gás irá percorrer transversalmente o filtro desodorizante e sair da construção de filtro na abertura em uma das camadas de folha metalizada, fornecendo a saída de gás.

[0062] Uma construção de filtro como essa será compacta e fácil de posicionar em qualquer lugar no saco de ostomia de acordo com a necessidade ou configuração da produção.

[0063] Em uma modalidade, o elemento de pré-filtro é posicionado próximo do filtro desodorizante, de modo que sejam posicionados justapostos um em relação ao outro dentro da construção de filtro. Nessa construção, o filtro desodorizante será posicionado em uma extremidade da construção de filtro. O pré-filtro e o elemento desodorizante podem, em outras palavras, ser posicionados sequencialmente. A construção de filtro pode, então, ser alongada e, de preferência, levemente curvada tal que possa seguir o contorno do saco de ostomia. Em uma modalidade relacionada, o elemento de pré-filtro e o filtro desodorizante são posicionados no mesmo plano. Alternativamente, o filtro desodorizante é posicionado em cima do elemento de pré-filtro.

[0064] Uma modalidade da invenção se refere à construção de filtro que incorpora uma janela de inspeção, permitindo o acesso visual do usuário ao estorna e, possivelmente, também à área peristomal.

[0065] Essa janela de inspeção pode ser fornecida no elemento de pré-filtro, de modo que o elemento de pré-filtro seja um elemento geralmente conformado em disco que tem um orifício circulai* com um diâmetro de pelo menos o diâmetro da abertura de entrada de refugo, onde as camadas de folha metalizada da construção de filtro são soldadas ao longo da periferia do orifício circular no elemento de pré-filtro.

[0066] Para fornecer uma janela de inspeção transparente, uma das camadas de folha metalizada precisa ser transparente ou precisa ser removida no orifício circular.

[0067] Em uma modalidade relacionada, a janela de inspeção é colocada fora do centro no elemento de pré-filtro e o filtro desodorizante é colocado em um recorte para o filtro desodorizante.

[0068] A janela de inspeção pode ser colocada de tal modo que deixe uma tira fina de elemento de pré-filtro acima da abertura de entrada de refugo e uma área maior com o recorte para o filtro desodorizante abaixo da abertura de entrada de refugo. Desse modo, o filtro desodorizante será colocado abaixo da abertura de entrada de refugo. Entretanto, a janela de inspeção também pode ser colocada de tal modo que uma tira fina do elemento de pré-filtro fique abaixo da abertura de entrada de refugo e a área maior que inclui o recorte para o filtro desodorizante e o filtro desodorizante seja colocada acima da abertura de entrada de refugo.

[0069] A janela de inspeção de estorna permite um usuário inspecionar o estorna e a área peristomal a partir da parte externa do acessório de ostomia. Isso exige que parte da parede frontal da bolsa seja transparente. Os diâmetros das partes individuais podem ser conforme a seguir em uma modalidade específica: o filtro desodorizante, 30 mm, o elemento de pré-filtro, 110 mm e a janela de inspeção no elemento de pré-filtro, 70 mm.

[0070] Em outra modalidade, a janela de inspeção pode ser fornecida, visto que o elemento de pré-filtro é conformado em banana e posicionado acima do e, então, não estando em um modo de visualização do estorna. O elemento de pré-filtro pode ser colocado acima e parcialmente ao redor da abertura de entrada de refugo. Esse elemento de pré-filtro pode ter um orifício circular no meio do formato de banana para fornecer espaço para o filtro desodorizante.

[0071] Uma modalidade da invenção se refere ao fornecimento de uma aba de filtro conforme descrito na patente europeia EP1578308B1 em um acessório de ostomia de acordo com essa invenção. Desse modo, é garantido que o fluxo através da construção de filtro dessa invenção deve ser muito elevado, de modo que as paredes frontal e traseira da bolsa comecem a sofrer um colapso uma em relação à outra, resultando em placagem, então, é possível fechar parcial ou completamente a abertura de respiro da bolsa com a aba descrita na patente.

[0072] Em um segundo aspecto, a invenção se refere a um acessório de ostomia que compreende -uma bolsa que inclui uma parede frontal e uma parede traseira, -uma abertura de entrada de refugo na parede traseira para deixar que a saída do estorna entre na bolsa, -pelo menos uma abertura de respiro para deixar que o gás saia do saco, -uma construção de filtro que compreende uma primeira e segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, -sendo que a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de modo que cada dentre as camadas de folha metalizada é substancialmente paralela à parede frontal e traseira da bolsa, a primeira camada de folha metalizada está voltada para a parede traseira e a segunda camada de folha metalizada está voltada para a parede frontal da bolsa, -sendo que a construção de filtro é dotada de entradas de gás pelo menos em uma das camadas de folha metalizada, e uma saída de gás colocada na segunda folha metalizada adaptada para se comunicar com a abertura de respiro, -sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro.

[0073] Um acessório de ostomia com uma construção de filtro, conforme descrito acima, será capaz de evacuar o gás do saco em todos os momentos. A provisão das entradas de gás em uma das camadas ou em ambas as camadas de folha metalizada fornece trajetórias através do pré-filtro em todos os momentos.

[0074] Adicionalmente, a posição das folhas metalizadas paralelas à parede frontal e traseira ajuda a minimizar o risco de cobertura das entradas de gás com saída durante o uso.

[0075] Em uma modalidade, um acessório de ostomia de acordo com o segundo aspecto da invenção inclui um filtro desodorizante posicionado dentro do envoltório, de tal modo que o gás que sai do elemento de pré-filtro entre diretamente no filtro desodorizante e a partir desse para fora através da saída de gás. Uma direção de fluxo de gás é definida como a direção na qual o gás flui a partir das entradas de gás através do elemento de pré-filtro, através do filtro desodorizante e para fora através da saída de gás e abertura de respiro.

[0076] Em um saco de ostomia de acordo com o segundo aspecto da invenção, a construção de filtro pode compreender um ou mais meios de transporte fixados às folhas metalizadas do saco no momento da etapa do processo de soldagem de contorno.

[0077] Os meios de transporte podem ter partes separadas ou integrantes de uma ou ambas as camadas de folha metalizada da construção de filtro; se separadas, essas podem ser fixadas à(s) camada(s) de folha metalizada por soldagem ou colagem. Os meios de transporte podem fixar a construção de filtro ao contorno do saco de ostomia na parte superior da mesma, de modo que durante o uso, a gravidade ajude a forçar a construção de filtro para baixo no saco e mantenha o mesmo em uma posição desejada. Os meios de transporte também podem fixar a construção de filtro em uma posição inferior, se isso for desejado.

[0078] A construção de filtro será, então, impedida de ser rompida dentro do saco durante o uso. Até certo ponto, a construção de filtro ainda será capaz de se desintegrar durante o uso. Isso é devido ao fato de os meios de transporte apenas fixarem a parte superior da construção de filtro ao saco de ostomia. Assim, a parte inferior da construção de filtro ainda pode permanecer suspensa.

[0079] Em um terceiro aspecto da invenção, a invenção se refere a um acessório de ostomia que compreende -uma bolsa que compreende o uma parede frontal e uma parede traseira o uma abertura de entrada de refugo na parede traseira para deixar que a saída do estorna entre na bolsa o pelo menos uma abertura de respiro para deixar que o gás saia do saco -uma construção de filtro fixada ao saco de ostomia e que compreende uma primeira camada de folha metalizada e segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro o sendo que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma dentre a primeira e/ou segunda camadas de folha metalizada o sendo que uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, em que a construção de filtro é adaptada para se desintegrar quando o saco é carregado.

[0080] Um acessório de ostomia com uma construção de filtro, conforme descrito acima, será capaz de evacuar o gás na bolsa em todos os momentos. O posicionamento das entradas de gás na(s) camada(s) de folha metalizada da construção de filtro e a capacidade de a construção de filtro se desintegrar garantem que pelo menos uma entrada fique aberta em todos os momentos, particularmente, quando a bolsa é carregada ou quando ocorre uma distensão na bolsa. Quando a bolsa se enche, o saco mudará de formato para uma configuração longitudinal mais inflada. Isso significa que a parte inferior da bolsa pode se mover suavemente para baixo devido à carga na bolsa e, ao mesmo tempo ou alternativamente, a bolsa pode se tornar mais grossa na direção axial (para fora na direção do estorna). Isso leva a uma redução na direção de largura e levará à desintegração da construção de filtro.

[0081] Em uma modalidade da invenção de acordo com o primeiro, segundo e terceiro aspectos, a construção de filtro obtém uma desintegração quando a bolsa é carregada como resultado da relação entre a largura da construção de filtro e a largura da bolsa na direção transversal.

[0082] Ao adaptar a largura da construção de filtro na direção transversal à largura da bolsa na direção transversal, é possível conseguir que a construção de filtro se desintegre quando a bolsa é carregada. Durante o uso, a configuração da bolsa se move entre duas configurações extremas: -uma primeira configuração na qual a bolsa não é distendida nem inflada -uma segunda configuração na qual a bolsa é distendida e/ou inflada.

[0083] Durante o carregamento da bolsa e enquanto o filtro for capaz de manusear a quantidade de gás, a bolsa pode adotar qualquer configuração entre a primeira e segunda configuração.

[0084] Isso significa que na primeira configuração da bolsa, a largura da bolsa é substancialmente inalterada quando comparada à largura original de uma bolsa nova e não utilizada. Na segunda configuração da bolsa, a largura da bolsa é reduzida em comparação com a largura original de uma bolsa nova e não utilizada.

[0085] Em uma modalidade da invenção de acordo com o primeiro, segundo ou terceiro aspecto, a construção de filtro tem uma largura na direção transversal que é pelo menos 100%, como pelo menos 80% ou pelo menos 60% da largura da bolsa na direção transversal.

[0086] A largura da construção de filtro pretende ser a maior largura através da construção de filtro na direção transversal no plano das camadas de folha metalizada. De modo semelhante, a largura da bolsa é a maior largura através do saco na direção transversal, no plano das paredes da bolsa.

[0087] Quando a construção de filtro tem uma largura correspondente à bolsa -e a construção de filtro entra na bolsa -então, a construção de filtro irá obter um formato ondulado ou levemente curvo assim que esta entrar na bolsa. Isso ajudará a fornecer acesso à(s) entrada(s) de gás posicionada(s) através da superfície da construção de filtro.

[0088] É contemplado que, na segunda configuração do saco, a largura da bolsa é reduzida. Ao fornecer uma largura de pelo menos 80% da largura da bolsa, uma construção de filtro que pode ser facilmente montada dentro da é obtida, devido ao fato de a diferença em largura deixar um espaço para a fixação da construção de filtro à parede frontal ou traseira da bolsa e, então, subsequentemente, a fixação da parede frontal ou traseira à outra restante ao longo de seu aro através de qualquer meio conhecido. Assim, a porcentagem de 80% fornece tolerâncias de fabricação da construção de filtro e da bolsa, enquanto que ainda fornece um filtro que é capaz de se enrolar quando a bolsa é carregada ou distendida, devido ao fato de a largura da bolsa ser reduzida para abaixo de 80% da largura original de uma bolsa nova e não utilizada.

[0089] Ao fornecer uma largura de pelo menos 60% da largura da bolsa, o mesmo efeito acima é alcançado -deixando um espaço um pouco maior para tolerâncias de fabricação e fornecendo uma construção de filtro que exigirá no mínimo maior carga ou distensão na bolsa antes de ser capaz de se enrolar.

[0090] Para o segundo e terceiro aspecto da invenção, todas as outras partes do acessório de ostomia e construção de filtro podem ser conforme descrito no primeiro aspecto da invenção acima. Por exemplo, um acessório de ostomia de acordo com o segundo ou terceiro aspecto da invenção também pode incluir filtro desodorizante posicionado dentro do envoltório, fora da bolsa ou entre o envoltório e a parede da bolsa. De modo similar, um acessório de ostomia de acordo com o segundo ou terceiro aspecto também pode incluir orifícios que funcionam como entradas de gás de aproximadamente 0,1 a 2,0 mm em diâmetro e em um número de, por exemplo, 2 para um saco de ileostomia até mais de 150 para um saco de colostomia. Do mesmo modo, em um acessório de ostomia de acordo com o segundo ou terceiro aspecto da invenção, o próprio acessório de ostomia, a distância entre as entradas de gás e entre as entradas de gás e filtro desodorizante, o flange de filtro, a soldagem da construção de filtro à parede da bolsa, o elemento de pré-filtro, o filtro desodorizante, a saída de gás e respiro, a membrana, a provisão das partes diferentes da construção de filtro que inclui sua posição mútua e a janela de inspeção pode ser fornecida conforme descrito acima.

[0091] Uma modalidade da invenção particularmente interessante se refere a um acessório de ostomia de acordo com o primeiro segundo ou terceiro aspecto e -em que as entradas de gás têm um diâmetro de pelo menos um 1 mm como aproximadamente 2 mm e, -em que a área do elemento de pré-filtro é maior que 40% da área da parede traseira.

[0092] Esse acessório de ostomia é particularmente útil para o uso com uma ileostomia, devido ao fato de ter poucos orifícios grandes e uma área grande de elemento de pré-filtro. Assim, esse utiliza o fato de que não é possível evitar que a saída fina entre no pré-filtro, mas o elemento de pré-filtro é grande o bastante par ser capaz de conter a mesma durante todo o tempo de desgaste normal para sacos de ileostomia. Os orifícios grandes tornam (quase) impossível que a saída fina de uma ileostomia obstrua os orifícios pela difusão da saída ao longo dos mesmos.

[0093] Ao fornecer uma área do elemento de pré-filtro maior que 40% da área da parede traseira, uma quantidade adequada de material poroso estará presente mesmo se o material poroso tiver apenas 5 mm de espessura. Isso ainda deixa um volume adequado de material poroso, de modo que o elemento de pré-filtro seja capaz de manusear a quantidade de líquido que entra no elemento de pré-filtro.

[0094] Outra modalidade interessante da invenção se refere a um acessório de ostomia de acordo com o primeiro, segundo ou terceiro aspecto e -em que o número de entradas de gás é maior que 50 e fornecido tanto na primeira como na segunda folha metalizada, -em que as entradas de gás compreendem orifícios que têm um diâmetro abaixo de 1 mm, como aproximadamente 0,5 mm, bem como orifícios que têm um diâmetro de aproximadamente 1 mm ou mais, como aproximadamente 2 mm.

[0095] Esse acessório de ostomia é particularmente útil para o uso com uma colostomia, devido ao fato de a maior parte da saída que sai de uma colostomia ser bastante espessa e, então, conforme descrito acima, a construção de filtro será obstruída devido ao fato de a saída ser difundida pela superfície da construção de filtro -portanto, o número de orifícios precisa ser grande e esses posicionados em ambas as folhas metalizadas, a fim de evitar que todos esses seja obstruídos. Adicionalmente, a saída que sai de uma colostomia pode compreender uma saída mais fina também -portanto, é vantajoso se o diâmetro das entradas de gás variar.

[0096] Em um quarto aspecto da invenção, a invenção se refere a um método de coleta de descarga de ostomia em um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro que compreende uma primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, sendo que o método compreende colocar o acessório ao redor do estorna.

[0097] Em uma modalidade, a bolsa é dotada de uma abertura de respiro e a construção de filtro é posicionada de tal modo que a saída de gás da construção de filtro se comunique com a abertura de respiro da bolsa.

[0098] Um quinto aspecto se refere a um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro, que compreende uma primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa de tal modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, para uso em um método de coleta de descarga de ostomia, sendo que o método compreende colocar o acessório ao redor do estorna.

[0099] Em uma modalidade, a bolsa é dotada de uma abertura de respiro e a construção de filtro é posicionada de tal modo que a saída de gás da construção de filtro se comunique com a abertura de respiro da bolsa.

[00100] Em uma modalidade do quarto e quinto aspectos acima, a descarga de ostomia é coletada durante a noite.

[00101] Um método e um acessório de ostomia conforme descrito no quarta e quinto aspectos permite um usuário dormir durante quase toda a noite, devido ao fato de não ser incomodado com a distensão de seu saco de ostomia.

[00102] Em um sexto aspecto da invenção, a invenção se refere a um método de redução do número de distensão(ões) que ocorre em um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro que compreende uma primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de tal modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, sendo que o método compreende colocar o acessório de ostomia ao redor de um estorna.

[00103] Em um sétimo aspecto da invenção, a invenção se refere a um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro que compreende uma primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de tal modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, para uso em um método de redução do número de distensão(ões) que ocorrem em um acessório de ostomia, sendo que o método compreende colocar o acessório de ostomia ao redor de um estoma.

[00104] Testes clínicos mostram que acessórios de ostomia de acordo com essa invenção têm a capacidade de reduzir o número de distensões que ocorrem por mais de 50% -consulte parágrafo abaixo. Isso significa que um usuário será menos incomodado por distensões quando estiver usando um acessório de ostomia de acordo com essa invenção, assim, levando a menos ocorrências de situações embaraçosas e menos separações da bolsa a partir do waferou do acessório a partir da pele do usuário.

[00105] Em um oitavo aspecto da invenção, a invenção se refere a um método de aumento do tempo antes de a distensão ocorrer em um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro que compreende a primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de tal modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, sendo que o método compreende colocar o acessório de ostomia ao redor de um estorna.

[00106] Em um nono aspecto da invenção, a invenção se refere a um acessório de ostomia que compreende uma bolsa e uma construção de filtro que compreende a primeira camada de folha metalizada e uma segunda camada de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro, em que múltiplas entradas de gás são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, uma saída de gás é fornecida na segunda camada de folha metalizada, a construção de filtro é fixada dentro da bolsa, de tal modo que uma parte principal da construção de filtro seja deixada suspensa na bolsa, para uso em um método de aumento do tempo antes de a distensão ocorrer em um acessório de ostomia, sendo que o método compreende colocar o acessório de ostomia ao redor de um estorna.

[00107] Testes clínicos mostram que acessórios de ostomia de acordo com essa invenção têm a capacidade de aumentar o tempo antes de uma distensão ocorrer em mais de 70% -consulte o parágrafo abaixo. Isso significa que um usuário será capaz de usar um acessório de ostomia de acordo com a invenção por um tempo maior antes de ter problemas com distensão. Isso pode levar a um sono melhor e mais ininterrupto à noite, devido ao fato de o usuário não ter que levantar para permitir que o ar saia do acessório de ostomia.

[00108] Em uma modalidade do sexto, sétimo, oitavo ou nono aspecto da invenção, o acessório de ostomia é colocado ao redor de uma colostomia e a primeira e segunda camadas de folha metalizada são dotadas de entradas de gás em um número que excede 50. O número de entradas de gás para o uso com uma colostomia também pode ser maior que 75, como mais de 100 e ainda mais de 150 orifícios.

[00109] Em outra modalidade do sexto, sétimo, oitavo ou nono aspecto da invenção, o acessório de ostomia é colocado ao redor de uma ileostomia e pelo menos uma das camadas de folha metalizada é dotada de pelo menos uma entrada de gás de um diâmetro de pelo menos 1 mm e o elemento de pré-filtro tem um volume grade o bastante para manusear a saída de líquido que entra no elemento de pré-filtro durante todo o tempo de desgaste normal. O número de entradas de gás pode, nessa modalidade, ser 2 orifícios.

[00110] Um volume grande o bastante para manusear a saída de líquido significa que a espessura do pré-filtro (na direção axial do estorna) é de pelo menos 5 mm e a área do pré-filtro no plano da construção de filtro é de pelo menos 40% da área da parede traseira.

[00111] Outros aspectos do acessório de ostomia conforme descrito acima também podem ser combinados com o quarto a nono aspectos da invenção.

Testes Clínicos

[00112] Os acessórios de ostomia conforme descrito acima fora testados por usuários que têm uma colostomia (20 usuários) e usuários quer têm uma ileostomia (20 usuários). Os testes foram comprados com referência a acessórios de ostomia que compreendem duas construções de filtros, cada um com um pré-filtro de material poroso de 50 mm x 10 mm x 3 mm e um filtro desodorizante de espuma carbonizada de 30 mm x 7 mm x 3 mm. O estudo foi projetado como um estudo aberto, randomizado e cruzado. Todos os usuários usaram acessórios de ostomia de uma peça e, frequentemente, tiveram que experimentar problemas de distensão pelo menos uma vez por semana. Os usuários foram instruídos a trocar o acessório de ostomia quando sofressem distensão e, de outra forma, deveriam seguir o padrão de troca normal.

[00113] Os dois tipos de usuários experimentaram um aumento no tempo antes de a distensão ocorrer e uma redução no número de ocorrências de distensões.

[00114] Para usuários de colostomia, o número de acessórios de ostomia de referência testados foi de 567 acessórios e o número de acessórios de ostomia de acordo com essa invenção foi de 526 acessórios. O número de distensões nos acessórios de referência foi de 129 e o número de distensões nos acessórios de acordo com essa invenção foi de 59. Assim, o número de distensões experimentado pelos acessórios dessa invenção foi reduzido em 52%.

[00115] Para usuários de ileostomia, o número de acessórios de referência de ostomia testados foi de 294 acessórios e o número de acessórios de ostomia de acordo com essa invenção foi de 283 acessórios. O número de distensões nos acessórios de referência foi de 161 e o número de distensões nos acessórios de acordo com essa invenção foi de 74. Assim, o número de distensões experimentado pelos acessórios dessa invenção foi reduzido em 62%.

[00116] Os usuários de colostomia que testaram os acessórios de referência experimentaram, em média, uma distensão de aproximadamente todo 1,5 dia (0,72 distensões/por usuário/por dia). Quando os mesmos usuários testaram os acessórios de ostomia de acordo com essa invenção, eles experimentaram, em média, uma distensão de aproximadamente a cada 4° dia (0,26 distensões/por usuário/por dia). Assim, o tempo antes de a distensão ocorrer aumentou em 74%.

[00117] Os usuários de ileostomia que tentaram os acessórios de referência experimentaram, em média, uma distensão quase diariamente (0,90 distensões/por usuário/por dia). Quando os mesmos usuários testaram os acessórios de ostomia de acordo com essa invenção, eles experimentaram, em média, uma distensão de aproximadamente todo 3° dia (0,34 distensões/por usuário/por dia). Assim, o tempo antes de a distensão ocorrer aumentou em 82%.

Exemplo -realização de testes de construção de filtro

[00118] A realização de testes foi executada com o uso de um aparelho para teste de filtro que pode segurar um saco de ostomia (= acessório de ostomia) enquanto a pressão e fluxo de ar são monitorados. O aparelho inclui um medidor de pressão diferente para monitorar a pressão e um controlador de fluxo para monitorar o fluxo de ar. Adicionalmente, o aparelho pode aplicar uma simulação controlada de um evento de contaminação palra um filtro de saco de ostomia. O aparelho para teste de filtro aplica uma massagem controlada e agitação de um saco de ostomia contendo uma saída de colo ou íleo simulada. A saída de colo simulada tem uma consistência como mingau e a saída de íleo tem uma consistência como xarope.

[00119] A realização de testes foi executada pela montagem de um saco de ostomia contendo meio de saída de colo simulada no aparelho para teste de filtro. Após isso, o saco de ostomia foi inflado a 1 kPa (10 mbar). Quando a pressão ficou estável a 1 kPa (10 mbar), o fluxo através da construção de filtro não contaminada foi determinado pela leitura do valor no controlador de fluxo.

[00120] Quando o fluxo não contaminado foi observado, o saco de ostomia foi esvaziado e o primeiro ciclo de contaminação foi realizado permitindo que a placa de massagem avançasse para o saco de ostomia e massageasse a saída contendo saco de ostomia, resultando em uma contaminação controlada das superfícies dentro do saco de ostomia, incluindo a construção de filtro.

[00121] Quando o ciclo foi concluído, o saco de ostomia foi novamente inflado a 1 kPa (10 mbar) e o fluxo através da construção de filtro foi determinado conforme descrito acima.

[00122] Essa etapa de contaminação foi repetida até que a construção de filtro fosse obstruída. O fluxo através da construção de filtro foi determinado a 1 kPa (10 mbar) para cada ciclo de contaminação.

[00123] Séries de teste diferentes foram realizadas.

[00124] Em uma primeira série de testes, sacos de ostomia com uma construção de filtro de acordo com essa invenção foram testados e comparados a sacos de ostomia com uma construção de filtro de referência. A construção de filtro de acordo com essa invenção incluiu um elemento de pré-filtro que tem uma periferia geralmente circular de cerca de 110 mm e que tem um orifício de inspeção de cerca de 60 mm cortado fora do centro. A construção de filtro é adicionalmente dotada de um orifício para um elemento desodorizante de cerca de 30 mm posicionado na parte inferior do elemento de pré-filtro. A construção de filtro de referência compreende um pré-filtro de material poroso de 50 mm x 10 mm x 3 mm e um filtro desodorizante de espuma carbonizada de 30 mm x 7 mm x 3 mm.

[00125] Os sacos de ostomia de acordo com essa invenção foram de dois tipos diferentes. Na série 1.1., os sacos de ostomia eram sacos adaptados para serem usados com uma colostomia e foram, então, dotados de 96 orifícios que funcionam como entradas de gás. Os orifícios foram perfurados com uma agulha com um diâmetro abaixo de 1 mm; aproximadamente 0,5 mm. Seis (6) orifícios de aproximadamente 1 mm em diâmetro foram incluídos. Na série, quatro sacos de ostomia de acordo com essa invenção e cinco sacos de referência foram testados. Todos os sacos (os sacos de amostra e os sacos de referência) foram carregados com um meio de teste que é comparável a mingau como a saída mencionada anteriormente. A tabela mostra abaixo quantos ciclos de contaminação cada saco foi submetido antes de não ter fluxo através do saco.

Tabela 1

[00126] A partir da Tabela Tabela 1 acima, é observado que os sacos de ostomia de acordo com essa invenção (amostra 1 a amostra 4) e carregados com saída do tipo colo em uma grande extensão têm um melhor desempenho que os sacos de referência (ref. 1 a ref. 5). Em média, os sacos de ostomia de acordo com essa invenção duraram 13 ciclos de contaminação em comparação com apenas 1 a 2 ciclos para os sacos de referência.

[00127] A série 1.2 compreende sacos de ostomia de acordo com a invenção e adaptados para serem usados com uma ileostomia. Esses sacos foram, então, dotados de 2 orifícios de aproximadamente 1 mm em diâmetro que funcionam como entradas de gás. Nessa série, quatro sacos de ostomia de acordo com essa invenção e cinco sacos de referência foram testados. Todos os sacos (os sacos de amostra e os sacos de referência) foram carregados com um meio de teste que é comparável à saída xaroposa mencionada anteriormente. A tabela abaixo mostra quantos ciclos de contaminação cada saco foi submetido antes de não existir através do saco.

Tabela 2

[00128] A partir da Tabela 2 acima, é observado que os sacos de ostomia de acordo com essa invenção (amostra 1 a amostra 4) e carregados com saída do tipo ileo em grande extensão têm um melhor desempenho que os sacos de referência (ref. 1 a ref. 5). Em média, os sacos de ostomia de acordo com essa invenção duraram 12 ciclos de contaminação em comparação a apenas 1 ciclo para o saco de referência.

[00129] A 2a série de testes se refere à influência de tamanho dos orifícios. Apenas os sacos de ileostomia foram testados na série, devido ao fato de a saída de uma colostomia poder incluir tanto saída mais espessa quanto a fina. Portanto, a influência de tamanho dos orifícios é mais importante para testar sacos que incluem apenas a saída fina. Na série 2.1, os sacos de ileostomia com orifícios de 2 mm foram testados. Esses resultados são comparados à série 2.2 que compreende sacos de ileostomia com orifícios de 1 mm. A Tabela abaixo mostra os resultados dessas duas séries de teste.

Tabela 3

[00130] Os resultados na tabela acima mostram que orifícios de 1 mm são menos preferenciais que orifícios de 2 mm. Isso se deve ao fato de a saída fina ser capaz de obstruir os orifícios menores (de 1 mm) e devido ao fato de construção de filtro compreender apenas 2 entradas de gás, sendo que é muito importante que ambas sejam mantidas abertas. Os orifícios de 2 mm não serão obstruídos pela saída fina. Adicionalmente, o elemento de pré-filtro grande é capaz de manusear (para conter) a saída que entra no elemento de pré-filtro -pelo menos por aproximadamente 9 ciclos (série 2.1).

Descrição Detalhada dos Desenhos

[00131] A Figura 1 ilustra um acessório de ostomia 1 de acordo com uma modalidade da invenção. O acessório de ostomia compreende uma bolsa que tem uma parede traseira 2 e uma parede frontal 3, que são soldadas uma à outra ao longo de seu aro (não mostrado). A parede traseira 2 tem uma abertura de entrada de refugo 4, que nessa modalidade é circundada por um adesivo não prejudicial à pele 5, então, esse o chamado acessório de uma peça. O estorna 6 também é mostrado. A construção de filtro 10 no acessório de ostomia compreende uma primeira camada de folha metalizada 11, e uma segunda camada de folha metalizada 12, soldadas uma à outra ao longo de seu contorno externo 13. As camadas de folha metalizada 11, 12 são dotadas de inúmeros orifícios 14 que funcionam como entradas de gás para a construção de filtro 10. O elemento de pré-filtro 15 é, nessa modalidade, um elemento geralmente anular com um recorte 16 para o filtro desodorizante 17. O filtro desodorizante 17 é, nessa modalidade, um elemento conformado em disco. O filtro desodorizante 17 é confinado em folhas metalizadas impermeáveis a gás e líquido 18, 19. Essas folhas metalizadas 18, 19 são soldadas ou coladas às camadas de folha metalizada 11, 12 que confinam toda a construção de filtro 10 e, adicionalmente, soldadas ou coladas às superfícies do filtro desodorizante 17. Assim, o gás que flui na construção de filtro é confinado para fluir através do filtro desodorizante a partir da periferia em direção ao centro. A construção de filtro 10 também inclui uma membrana 20 colocada na parte central do filtro desodorizante 17, a fim de cobrir a saída de gás 22 a partir da construção de filtro. Nessa modalidade, a saída de gás 22 é circundada por um flange de filtro 21, que é permanentemente fixado à construção de filtro 10 e soldado ao acessório de ostomia 1. Desse modo, a construção de filtro 10 é fixada ao acessório de ostomia 1. A saída de gás 22 leva o gás desodorizado para o ambiente externo através do respiro 23 na parede frontal 3 da bolsa. O desenho não se encontra em escala.

[00132] As Figuras 2 e 3 ilustram outra modalidade de um acessório de ostomia 101 de acordo com a invenção. A Figura 2 ilustra uma vista do acessório de ostomia 101 vista do lado traseiro e a Figura 3 ilustra uma vista visualizada em seção transversal. O acessório de ostomia 101 pode ser fornecido em pelo menos três tamanhos, MINI, MIDI e MAXI (conforme mostrado na Figura 2). Os três tamanhos são mostrados para ilustrar a relação de tamanho relativo entre a construção de filtro 110 e o acessório de ostomia 101 para esses três tamanhos. Essa modalidade se difere da modalidade da Figura 1 no fato em que o elemento de pré-filtro 115 inclui uma janela de inspeção 125 grande o bastante para visualizar o estorna 6 e a área imediatamente ao redor do estorna 6. A janela de inspeção 125 é feita das mesmas folhas metalizadas 111, 112 que são usadas para confinar a construção de filtro 110, o que é possível devido ao fato de as folhas metalizadas 111, 112 nessa modalidade serem transparentes. Assim, a janela de inspeção 125 é feita por soldagem das folhas metalizadas em um círculo 126, a fim de evitar que qualquer matéria na construção de filtro entre e obstrua a visualização pela janela de inspeção 125. Entende-se que a construção de filtro da presente invenção também pode ser incorporada em outros tamanhos, tipos e formatos de sacos de coleta de refugos corporais.

[00133] As entradas de gás 114 para a construção de filtro são inúmeras e, em geral, colocadas ao redor da janela de inspeção 125. A parte inferior do elemento de pré-filtro 115 inclui um recorte 116 para o filtro desodorizante 117. O filtro desodorizante 117 é confinado em folhas metalizadas 118, 119, a fim de garantir que o gás seja confinado para percorrer transversalmente o filtro desodorizante a partir da periferia em direção ao centro, exatamente como a modalidade na Figura 1. Como com a construção de filtro da Figura 1, essa construção de filtro 110 também é dotada de uma membrana 120. A construção de filtro 110 pode ser permanentemente fixada à bolsa por soldagem de um flange de filtro 121 para a parede frontal da bolsa, conforme descrito na Figura 1.

[00134] A construção de filtro 110 é dotada de meios de transporte 130, 131 de folha metalizada. Esses meios de transporte 130, 131 podem ser soldados ao aro da bolsa e ajuda no transporte e controle da posição da construção de filtro 110.

[00135] A Figura 4 ilustra uma vista explodida da construção de filtro 110 das Figuras 2 e 3 -entretanto, os meios de transporte para controlar a construção de filtro não são mostrados. A construção de filtro 110 inclui um flange de filtro 121, uma membrana 120, uma segunda camada de folha metalizada 112 com os inúmeros orifícios que fornecem entradas de gás 114, um elemento de pré-filtro 115 de espuma com um recorte 116 para o filtro desodorizante, um filtro desodorizante 117 com uma folha metalizada 118 no topo, uma segunda folha metalizada 119, de modo que as folhas metalizadas 118, 119 confinem o filtro desodorizante e, finalmente, a primeira camada de folha metalizada 111 também é dotada de inúmeros orifícios como entradas de gás 114. O posicionamento dos orifícios cumpre os requisitos mencionados acima para as distâncias entre orifícios.

[00136] A Figura 5 ilustra um acessório de ostomia 201 de acordo com a invenção, em que o elemento de pré-filtro 215 na construção de filtro 210 é, em geral, conformado em banana e colocado acima da abertura de entrada de refugo 204. O elemento de pré-filtro compreende uma primeira 211 e segunda 212 camadas de folha metalizada, que durante a fabricação formam parte de comprimentos de folha metalizada maiores 241, 242. Os dois maiores comprimentos das folhas metalizadas 241, 242 se estendem de uma borda de topo 243 em direção a uma borda inferior 244. A borda de topo 243 é colocada acima do aro superior do saco de ostomia 201 e se estende abaixo da borda inferior da construção de filtro 210. Do mesmo modo, as folhas metalizadas maiores 241, 242 se estendem além dos lados da bolsa. Nessas folhas metalizadas maiores 241, 242, a construção de filtro 210 que inclui a janela de inspeção 225 é fornecida por soldagem das folhas metalizadas na periferia interna 226 do elemento de pré-filtro (o lado curvado interno do formato de banana), ao longo das bordas inferiores 227, 228 do elemento de pré-filtro e na periferia externa 229 do elemento de pré-filtro (o lado curvado externo do formato de banana). Os orifícios 245 são usados para controlar a construção de filtro durante a fabricação. Quando o acessório 201 é fabricado, essa construção de filtro acabada é fixada a qualquer uma dentre a parede frontal ou parede traseira durante um processo de soldagem separado ou à parede frontal e traseira durante a soldagem do aro da bolsa.

[00137] Os comprimentos de folha metalizada como aqueles mostrados na Figura 5 também podem ser usados para a fabricação das modalidades das Figuras 1 a 4.

[00138] A Figura 6 ilustra uma construção de filtro 310, que é dotada de uma abertura de drenagem 350. A abertura de drenagem 350 compreende uma válvula unidirecional 351 com duas abas de folha metalizada 352, 353 que fornece uma rota única fora da construção de filtro 310. Durante o uso normal, quando a construção de filtro é posicionada com a abertura de drenagem 350 voltada para baixo, a saída de líquido na construção de filtro 310 realizará um percurso em direção à abertura de drenagem 350 e irá sair através da válvula unidirecional 351 e para a bolsa. Devido à função de sentido único da válvula 350, será evitado que a saída de líquido na bolsa entre pela válvula 350 e na construção de filtro 310.

[00139] A Figura 7 ilustra parte de uma construção de filtro 410, na qual o filtro desodorizante 417 é confinado em uma estrutura de três camadas de folha metalizada 418, 410. A Figura 7A ilustra parte da construção de filtro e a Figura 7B ilustra as três camadas que constituem as folhas metalizadas 418 e 419. A estrutura de três camadas de folha metalizada compreende uma camada externa 419a, uma camada intermediária 419b e uma camada interna 419c. A camada externa 419a (voltada para fora a partir do filtro desodorizante) e a camada interna 419c (voltada para dentro em direção ao filtro desodorizante) podem ser feitas do mesmo material, por exemplo, EVAPE e a camada intermediária 419b pode ser feita de PA. Conforme mencionado anteriormente, a estrutura da folha metalizada 419 voltada em direção à saída de gás deve ser impermeável a gás e a líquido, enquanto que a estrutura da folha metalizada 418 não precisa ser impermeável a gás, devido ao fato de estar voltada para dentro na bolsa em uso. A Figura 7A ilustra parte da construção de filtro 410 que inclui o elemento de pré-filtro 415 e as folhas metalizadas 411, 412 que confinam a construção de filtro. A saída de gás 422 do filtro desodorizante pode ser coberta com uma membrana 420 conforme ilustrado na figura. A estrutura da folha metalizada 419 pode ser soldada à parede frontal 403 da bolsa.

[00140] A Figura 8 ilustra um acessório de ostomia 501 de acordo com a invenção. O acessório de ostomia 501 é mostrado na Figura 8 na primeira configuração quando a bolsa não é distendida nem inflada. O acessório de ostomia 501 inclui uma construção de filtro 510 de acordo com a invenção. A construção de filtro tem uma largura b que é pelo menos 60% (de preferência, pelo menos 80%) da largura B da bolsa na primeira configuração da bolsa. A largura significa, nessa conexão, a dimensão na direção transversal do saco. Ambas as larguras são medidas a partir do limite mais externo em um lado até o limite mais externo transversalmente pela bolsa (ou construção de filtro).

[00141] A Figura 9 ilustra um acessório de ostomia 501 de acordo com a invenção mostrado na segunda configuração, quando a bolsa é distendida ou inflada. Conforme pode ser visto a partir da figura, a largura B’ da bolsa nessa configuração é reduzida, de modo que não seja menor que a largura b da construção de filtro.

[00142] A Figura 10 ilustra outra construção de filtro 610 de acordo com a invenção. A construção de filtro compreende uma primeira camada de folha metalizada 611 e uma segunda camada de folha metalizada 612. Um pré-filtro 615 de espuma é confinado nas camadas de folha metalizada. As duas camadas de folha metalizada 611, 612 são dotadas de entradas de gás 614 na forma de orifícios. A construção de filtro 610 também inclui um filtro desodorizante 617. A partir da figura, nota-se que a saída 640 que entrou no pré-filtro 615 percorre apenas uma determinada distância no pré-filtro. Portanto, se as entradas de gás 614 forem posicionadas com uma distância maior entre si do que o comprimento de penetração máxima da saída, então, a saída não terá a capacidade de percorrer de uma entrada de gás até uma entrada de gás vizinha.

[00143] A Figura 11 ilustra um desenho esquemático do aparelho para teste de filtro 1000 usado no Exemplo mencionado acima. O aparelho para teste de filtro 1000 compreende um controlador de fluxo 1001 para medir o fluxo através da construção de filtro e um medidor de pressão diferente 1002 para medir a pressão no saco de ostomia. Esse controlador de fluxo e medidor de pressão são bem conhecidos na técnica. A unidade de testes de filtro 1003 é uma unidade de controle capaz de aplicar uma massagem controlada e agitação de um saco de ostomia. O saco de ostomia (não mostrado), durante a realização de testes, é mantido no retentor de saco de ostomia 1004 que compreende uma placa retentora, 1005, 1006 em cada lado do saco. A unidade de testes de filtro 1003 controla uma placa de massagem 1007 para aplicar a massagem controlada do saco.

[00144] As Figuras 12 e 13 ilustram os resultados da série de testes 1. A Figura 12 ilustra resultados de realização de testes em sacos de colostomia -que correspondem à série de testes 1.1 descrita acima -e a Figura 13 ilustra resultados de realização de testes em sacos de ileostomia bags -que correspondem à série de testes 1.2 descrita acima. A diferença entre sacos de ostomia de acordo com a invenção e sacos de ostomia dotados de filtros padrão (descritos acima) é evidente. Em ambas as figuras, as linhas pontilhadas mostram resultados de realização de testes de sacos de ostomia de acordo com a invenção e as linhas tracejadas (à esquerda nas figuras) mostram resultados de realização de testes de sacos de ostomia com filtros padrão. As linhas cheias entre as linhas pontilhadas e tracejadas ilustram os valores médios. Na Figura 13, apenas a linha média para o filtro padrão é visível, devido ao fato de todos os filtros terem durado apenas 1 ciclo. Assim, para sacos de colostomia, na Figura 12, é ilustrado que um saco de ostomia de acordo com a invenção -em média, dura 13 ciclos de contaminação antes de o fluxo através do saco estar abaixo de um nível aceitável. Isso deve ser comparado a um valor médio para um saco de ostomia com um filtro padrão que dura apenas 1 a 2 ciclos. Para os sacos de ileostomia, a Figura 13 mostra que um saco de ostomia médio de acordo com a invenção dura 12 ciclos. Um saco de ostomia médio com um filtro padrão dura apenas 1 ciclo.

[00145] A Figura 14 ilustra resultados de testes que correspondem à serie de testes 2 acima. A Figura 14 revela que o uso de orifícios de apenas 1 mm em diâmetro (a linha tracejada) tem uma influência negativa nos sacos de ileostomia bags. O fluxo diminui mais rápido e os sacos duram menos que os sacos com orifícios de 2 mm (a linha cheia).

Claims

1. Acessório de ostomia (1,101, 201, 510), compreendendo uma bolsa que inclui uma parede frontal (3, 403) e uma parede traseira (2), uma abertura de entrada de refugo na parede traseira (2) para deixar que a saída do estorna entre na bolsa, pelo menos uma abertura de respiro para deixar que o gás saia do saco, uma construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) que compreende uma primeira (11, 111, 211, 411, 611) e segunda (12, 112, 212, 412, 612) camadas de folha metalizada que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615), o sendo que uma construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é fixada dentro da bolsa de modo que cada dentre as camadas de folha metalizada seja substancialmente paralela à parede frontal (3, 403) e traseira (2) da bolsa, sendo que a primeira camada de folha metalizada (11, 111, 211, 411, 611) está voltada para a parede traseira (2) e a segunda camada de folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612) está voltada para a parede frontal (3, 403) da bolsa, o a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é dotada de uma saída de gás (22, 422) na segunda folha metalizada colocada em alinhamento com a abertura de respiro, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é dotada de entradas de gás (14, 114, 614) pelo menos na segunda camada de folha metalizada (12,112, 212, 412, 612), e em que a fixação é tal que uma grande parte da construção do filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é deixada suspensa na bolsa.

2. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) inclui um filtro desodorizante (17, 117, 417, 617) dentro do envoltório.

3. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os orifícios que funcionam como entradas de gás (14, 114, 614) são fornecidos tanto na primeira camada de folha metalizada (11, 111,211,411,611) como na segunda camada de folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612).

4. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o número de entradas de gás (14, 114, 614) é maior que 50, como maior que 75, como maior que 100, como maior que 150.

5. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o número de entradas de gás (14, 114, 614) é maior que 50 e fornecido tanto na primeira (11, 111, 211, 411, 611) como na segunda folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612), em que as entradas de gás (14, 114, 614) compreendem orifícios que têm um diâmetro abaixo de 1 mm, como aproximadamente 0,5 mm, bem como orifícios que têm um diâmetro de aproximadamente 1 mm ou mais, como aproximadamente 2 mm.

6. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o número de entradas de gás (14, 114, 614) é 2.

7. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as entradas de gás (14, 114, 614) têm um diâmetro de pelo menos um 1 mm como aproximadamente 2 mm e em que a área do elemento de pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615) é maior que 40% da área da parede traseira (2).

8. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a área do pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615) é de pelo menos 20% da área do saco quando tomada no plano do saco.

9. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) obtém uma desintegração quando a bolsa é carregada como resultado da relação entre a largura da construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) e a largura do acessório de ostomia (1, 101, 201, 501) na direção transversal.

10. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) tem uma largura na direção transversal que é pelo menos 100% ou pelo menos 80% ou pelo menos 60% da largura da bolsa na direção transversal.

11. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as entradas de gás (14, 114, 614) têm um diâmetro de pelo menos um 1 mm, e, em que a área do elemento de pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615) é maior que 40% da área da parede traseira.

12. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que uma primeira distância entre dois orifícios vizinhos é tal que o líquido não consiga percorrer de um orifício até o orifício vizinho dentro do tempo de uso normal, em que a primeira distância é maior que 10 mm.

13. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que uma segunda distância do elemento desodorizante até a entrada de gás mais próxima é tal que o líquido não consiga percorrer da entrada de gás mais próxima até o elemento desodorizante dentro do tempo de uso normal, em que a segunda distância é maior que 15 mm.

14. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que uma terceira distância entre as entradas de gás (14, 114, 614) e o aro da construção de filtro pode ser maior que 5 mm.

15. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o envoltório da construção de filtro compreende uma abertura de drenagem (350) voltada para baixo no acessório de ostomia.

16. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615) compreende um recorte (116) para o filtro desodorizante.

17. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) incorpora uma janela de inspeção (125, 225) que permite o acesso visual do usuário ao estorna e à área peristomal.

18. Acessório de ostomia (1, 101, 201, 501), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) compreende um ou mais meios de transporte (130, 131) fixados à parede frontal e/ou traseira no momento da etapa do processo de soldagem de contorno.

19. Método de redução do número de distensão(ões) que ocorre(m) em um acessório de ostomia (1, 101, 201, 501) como definido na reivindicação 1 compreendendo uma bolsa e uma construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) que compreende uma saída de gás (22, 422) fornecida na segunda camada de folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612) e uma primeira camada de folha metalizada (11, 111, 211, 411, 611) e uma segunda camada de folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612) que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615), caracterizado pelo fato de que o acessório de ostomia (1, 101, 201, 510) compreende múltiplas entradas de gás (14, 114, 614) fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada e a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é fixada dentro da bolsa de modo que uma parte principal da construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) seja deixada suspensa na bolsa, em que o método compreende colocar o acessório de ostomia (1, 101, 201, 501) ao redor de um estorna.

20. Método de aumento do tempo antes de a distensão ocorrer em um acessório de ostomia (1, 101, 201, 501) como definido na reivindicação 1, compreendendo uma bolsa e uma construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) que compreende uma saída de gás (22, 422) fornecida na segunda camada de folha metalizada, e uma primeira camada de folha metalizada (11, 111, 211, 411, 611) e uma segunda camada de folha metalizada (12, 112, 212, 412, 612) que definem um envoltório, sendo que o envoltório inclui um elemento de pré-filtro (15, 115, 215, 415, 615), caracterizado pelo fato de que múltiplas entradas de gás (14, 114, 614) são fornecidas em pelo menos uma das camadas de folha metalizada, a construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) é fixada dentro da bolsa de modo que uma parte principal da construção de filtro (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610) seja deixada suspensa na bolsa, sendo que o método compreende colocar o acessório de ostomia (1, 101, 201, 501) ao redor de um estorna