CN105167900A - 一种带有过滤器构造的造口术器具 - Google Patents

Abstract

在此提供了一种包括小袋和过滤器构造的造口术器具。该过滤器构造具有第一和第二箔片层，以提供对该过滤器构造内的这些元件的包裹。该过滤器构造被附接在该小袋内部，这样使得该过滤器构造自由悬挂在该小袋内部。这两个箔片层可以是总体上与该造口袋的壁平行的。这些箔片层配备有作为该过滤器构造的气体入口起作用的许多孔。该过滤器构造包括一个预过滤器元件以及一个除臭元件。在此提供了一种用于收集排放物的方法以及一种造口术器具。还提供了一种用于减少气胀次数的方法以及一种用于减少气胀次数的造口术器具。还提供了一种用于延长要发生气胀的时间的方法以及一种用于延长要发生气胀的时间的造口术器具。

Description

一种带有过滤器构造的造口术器具

本发明是中国发明专利201180026605.2(PCT/DK2011/050189，国际申请日为2011年6月1日)、发明名称为“一种带有过滤器构造的造口术器具”的发明申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具具有被包裹在两个箔片(一个第一箔片和一个第二箔片)内的一种过滤器构造。该过滤器构造至少在这些箔片层中的一个中配备有多个孔，并且这些孔起这些气体入口的作用。本发明还涉及用于收集来自造口的排出物的方法、用于减少气胀数目的方法以及用于延长气胀发生前的时间的方法。最后，本发明涉及一种在收集排出物的方法中使用的造口术器具、一种用于减少气胀数目的造口术器具以及一种用于延长气胀发生前的时间的造口术器具。

背景技术

在与许多胃肠道疾病相关的手术中，在许多情况下，结果之一是病人的腹部会被留下一个造口，如在腹壁中的结肠造口或回肠造口以用于排出内脏包含物。包括肠积气在内的内脏包含物的排出不能随意调节。对于此目的，使用者必须依赖于一种器具来将流出此类开口的物质收集在一个袋中，随后将这个袋清空和/或在适当时间丢弃。

以体积测量的肠胃气的排出量可能超出固体和液体粪便物质的排出量几百个百分比，并且因此通常需要对肠或该收集袋进行连续的或频繁的通气。正常情况下，用适当的过滤器对向外流出的肠胃气进行除臭。通常，有源过滤器用活性炭供能，活性炭吸收了作为肠胃气臭味的主要组分的H₂S。

在使用收集袋的过程中，结肠造口或回肠造口的输出物可能粘在该过滤器的一个在该收集袋中面朝内部的面上。这最终会导致该过滤器的堵塞，由此减小该过滤器的流通量。当该过滤器被完全阻塞时，它停止起作用并且这个袋将充满气体并且膨胀，这种效果也称为气胀。这可能造成使用者的困窘，因为这个袋可以通过衣服被注意到。它还可以造成该器具与使用者的皮肤分离，或小袋与该薄片分离。

发明内容

本发明涉及一种带有过滤器构造的造口术器具。该造口术器具的小袋具有一个前壁和一个后壁。该过滤器构造具有一个第一和第二箔片，以提供对该过滤器构造内的这些元件的包裹物。该过滤器构造可以附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造在使用中基本上是自由悬挂在该小袋内，这意味着该过滤器构造能够跟随该小袋移动并且进一步能够在使用过程中塌缩(crumble)和卷曲。这些孔被提供在该第一或第二箔片的至少一个上，以便将向该过滤器构造提供气体入口。在使用中，这样的一个造口术器具能够在任何时候通过该过滤器抽空多余的气体，因为提供自由悬挂的过滤器构造确保了其至少一个入口总是打开的。

附图说明

图1展示了根据本发明的一种造口术器具的一个实施方案。

图2和图3展示了根据本发明的一种造口术器具的另一个实施方案。

图4展示了图2和3中的实施方案的该过滤器构造的一个分解视图。

图5展示了根据本发明的一种造口术器具的又另一个实施方案。

图6展示了配备有一个排放开口的一个过滤器构造的一个实施方案。

图7展示了包裹在一个三层箔片结构内的除臭过滤器的一个实施方案。

图8示出了根据本发明的一种造口术器具的一个实施方案。在图1中该小袋被展示为第一构型。

图9展示了根据本发明的该造口术器具的相同的实施方案；但在图9中，该器具被展示为第二构型。

图10展示了在根据本发明的造口术器具中使用的一个过滤器构造。

图11展示了用于测试根据本发明的造口术器具的小袋的一个测试设置。

图12-14展示了根据本发明的造口术器具的测试结果。

具体实施方式

在第一方面，本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括：

一个小袋，该小袋包括：

用于使气体离开该袋的至少一个排气开口

一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件

被提供在该第一和/或第二箔片层中的至少一个之中的至少一个气体入口

被提供在该第二箔片层中的至少一个气体出口，

其中该过滤器构造的第二箔片层被附接至该小袋的前壁或后壁上，这样使得该过滤器构造的气体出口与该小袋的排气开口连通，并且

其中该附接是使得该过滤器构造的主要部分保持自由悬挂在该小袋内。

以上描述的具有过滤器构造的一种造口术器具将具有优异的性能以用于防止或至少减小气胀，因为该过滤器构造是自由悬挂在该小袋内部。

自由悬挂是指，该过滤器构造基本上能够不受阻碍地跟随该小袋移动。该过滤器构造可以仅附接在排气开口的紧密周围的区域内，而该包裹物的轮廓的大部分(如果不是全部)不附接至造口术器具上。可替代地或另外地，该过滤器构造被附接在横跨该第二箔片的表面的多个不连续的点上。这意味着在一个实施方案中，该过滤器构造的主要部分在使用过程中能够塌缩和卷曲，由此防止该过滤器构造附着于该小袋的这些壁上，并且因此保持这些气体入口中的至少一些总是打开。塌缩和卷曲是指，该过滤器构造在该小袋的平面获得一个波浪形的形状。

在另一个实施方案中，该过滤器的自由悬挂是，使得该过滤器构造悬臂式附接在小袋内。

该过滤器构造的主要部分是指，该过滤器构造的被附接的这个部分的表面积比该过滤器构造的剩余表面积明显更小。例如，被附接的面积可以占该过滤器表面积的少于20％，例如，10％或5％或甚至少至1％。

造口术器具在本领域内是总所周知的。它通常包括由气体和液体不可渗透的箔片材料(例如，聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA))制成的一个前壁和一个后壁、该壁在边缘或轮缘周围被焊接或胶粘，以便形成一个废物收集室。该小袋可以仅在轮缘周围被部分地焊接或胶粘，这样使得该小袋底部提供了用于排空该袋的一个开口。在这种情况下，该小袋可以配备有用于关闭该开口的装置。该小袋涂层包括一个废物流入开口，该废物流入开口在外侧配备有用于连接到体侧薄片上的机械或粘性连接装置、或配备有被适配成用于直接粘到使用者腹部上的一种对皮肤友好的粘合剂。

通常，该废物流入开口位于该造口袋的上部，这样使得当使用者站起来时，该废物流入开口将位于造口袋的中线以上。这在该废物流入开口下方留下了更大的收集体积。因此，该造口术器具和该小袋的顶部被定义为最接近该废物流入开口的部分，并且该底部被定义为相反的部分。该造口术器具和该小袋的纵向方向被定义为从顶部到底部的方向。该造口术器具、该小袋以及位于该小袋内的过滤器构造的横向方向被定义为在该小袋的平面内垂直于纵向方向的方向。轴向方向被定义为造口的方向。

该过滤器构造具有第一和第二箔片层，这些层限定了该过滤器构造的包裹物。在该过滤器构造中，该第一和第二箔片层可能被层叠到这些元件(例如该预过滤器)的表面上。层叠的是指这些箔片被附接至整个表面上，这样使得这些元件与这些箔片层之间没有空间。这些箔片可以通过胶粘或热焊的方式被附接。当该第一和第二箔片层被层叠到这些元件的表面上时，这些箔片层不必也沿着它们的轮廓彼此附接。如果这些箔片层在其轮廓处是未附接的，或者沿着其轮廓是至少部分地未附接的，则这些未附接部分也限定了通向该过滤器构造的气体入口。

可替代地，该第一和第二箔片层可以沿着其整个轮廓相互附接，以便限定一个包裹物。在这种情况下，在制造过程中，该预过滤器元件可以在该过滤器构造的截面方向上被略微压缩。该预过滤器元件的压缩作用确保了这些箔片与该预过滤器元件之间没有距离，由此减轻了输出物的液体或半固体部分绕过该预过滤器元件的风险。因此确保了，进入该过滤器构造中的液体材料将流经该预过滤器元件。

这些箔片层可以通过焊接的方式彼此附接，焊接是在生产中使用的快速过程。因此，该箔片自身可能是可焊接的。这些箔片还可以通过胶粘过程来彼此附接，例如，使用丙烯酸酯和/或热熔性粘合剂。而且，该箔片可以是气体和液体不可透过的。例如PE箔片等材料将是适合使用的。可替代地，该箔片可以是非纺织物或纺织物。然而，必须确保的是，该输出物的液体或半固体部分在到达该除臭元件之前至少穿过该预过滤器元件移动了某个距离。因此，紧密围绕该除臭元件的这些箔片必须是气体和液体不可透过的。在一个实施方案中，可以在距该除臭元件至少3cm的距离处提供这些气体和液体不可透过的箔片。在另一个实施方案中，可以在距该除臭元件仅15mm的距离处提供这些气体和液体不可透过的箔片。它取决于该小袋中的输出物的类型，如以下描述的。

在一个实施方案中，该过滤器构造包括在该包裹物内的一个除臭元件。可替代地，该除臭过滤器可以位于该小袋的外表面上，这样使得它与该小袋内的排气开口相连通。该除臭过滤器还可以位于该小袋的内侧而该排气开口连通、但是在该包裹物外部并且与该气体出口连通。

该除臭过滤器可以作为典型地用于造口袋的过滤器组件被提供。典型地，该除臭过滤器将会有一个箔片层，该箔片层被层叠到该除臭过滤器的平行于气体流方向的表面上。这确保了气体被强制在除臭过滤器中的预期气体流方向上流动。因此，实现了充分的除臭。该过滤器构造可以包括多于一个的除臭过滤器，例如两个或三个。小袋内的排气开口的个数应该与该过滤器构造内的除臭过滤器的个数相对应。举例而言，可以使用具有的形状以及流动路径如来自ColoplastA/S的那样的过滤器组件。这个过滤器组件包括一个盘形泡沫元件，其中，该泡沫被浸渍在碳中。该泡沫元件在该盘片的两侧被一个气体不可透过的箔片覆盖，除了在这些箔片的一个在中心刺穿的孔。这个孔作为除臭过滤器的气体出口起作用并且该元件的周边作为气体入口起作用。穿过该除臭过滤器的气体流方向也可以是相反的，这样使得气体在中心进入该除臭过滤器并且在该周边处离开。当该气体从该盘片的周边向中心已经移动了某个距离时(反之亦然)，它被充分除臭。这样一个元件的直径可以是大约20mm-25mm，但也可以更大或更小(取决于除臭能力)。

该除臭过滤器还可以是在一端具有入口和另一端具有出口的一种狭长的形状。这样的除臭过滤器可以是欧洲专利号EP0235928B1中描述的类型。

该除臭过滤器可以是负载了碳的多孔材料，例如泡沫、毛毡、非纺织物等等，或者该活性碳可以是基于一种碳化的材料，例如碳化的纤维胶或类似物。该碳可以是未活化的或通过应用催化化合物而活化的，该催化化合物是例如氧化铜、氧化铬、高锰酸钾或其他催化化合物。

在一个优选的实施方案中，该第一和/或第二箔片层的至少一个配备有直径大约为0.1mm-2.0mm的多个孔。这两个箔片层还可以都配备有多个孔。这些孔起到气体入口的作用，用于让气体进入该过滤器构造。这些孔的小尺寸帮助防止半固体并且在一定程度上防止液体材料进入该过滤器构造，但是允许气体进入。

这两个箔片层的多个孔使所有入口都被来自该造口的输出物覆盖的风险最小化，即使该输出物本身会位于该袋中的过滤器构造旁边。该输出物的位置取决于使用者的移动(躺下或站立)和输出物的类型。典型地，该输出物至少位于该造口袋的后壁附近。在这种情况下，在该箔片的这些面向前壁的孔是气体可接近的。该输出物还可以位于前壁旁边，并且在这种情况下，在该箔片中这些面向后壁的孔是气体可接近的。

这些孔可以通过冲压、灼烧以及蚀刻或通过使用激光器、钻头、针或冲切模口而制成。孔的个数可以在对于回肠造口袋的1个孔至高达对于结肠造口袋的多于150个孔之间的任何个数。孔的个数取决于该过滤器构造的尺寸和离开造口的输出物的类型。

考虑将本发明的过滤器构造用于与一个回肠造口以及一个结肠造口相连接。这两种类型的造口典型地输送不同类型的输出物。对于回肠造口术，该输出物典型地更稀并且更像糖浆，而来自结肠造口术的输出物典型地更像粥。然而，输出物的类型也可以取决于所摄取的食物和液体，因此，我们将在下文中提及稀的输出物(糖浆至液体)和更稠的输出物(像粥)，不论它是来自回肠造口术还是结肠造口术。

对于更稠的输出物来说，存在以下风险：起到气体入口作用的孔可能由于输出物涂覆在孔上而被阻塞的。因为该输出物具有较浓的稠度，它可能无法完全地穿过该孔。因此，该孔可能被输出物填充、并且因此停止作为气体入口起作用。对于稀的输出物，这些孔将不被输出物填充并且因而被阻塞，因为该输出物将能够穿过这些孔。因此，稠的输出物比稀的输出物需要更大数目的孔(气体入口)。对于稀的输出物，孔(气体入口)的个数可以是2个或仅是1个孔(气体入口)，而对于稠的输出物则可以使用150个孔(气体入口)。对于稠的输出物可以使用至少多于50个孔(气体入口)。

不仅孔个数而且孔尺寸均可能取决于输出物的类型。这是因为稠的输出物不太可能穿过一个孔(气体入口)，因为这些孔典型地是在直径2mm以下。另一方面，一个小孔不太可能阻止稀的输出物。因此，对于稀的输出物，少的并且更大的孔(气体入口)是优选地，并且对于稠的输出物，许多的并且小的孔(气体入口)是优选地。

当这些孔的尺寸以直径尺寸给出时，如果该孔不是圆形的而是椭圆形的，则提及的是该孔的最大直径。如果该孔是更多角的，则再次提及的是最大“直径”，在这种情况下，该最大直径可能是穿过该孔的最长的对角线尺寸。

在本发明的一个实施方案中，两个相邻的孔之间的一个第一距离是使得在正常使用时间内，液体不能从一个孔移动到相邻的孔中。在一个相关的实施方案中，从该除臭元件到该最近的气体入口的一个第二距离是使得在正常使用时间内，液体不能从最近气体入口移动到该除臭元件中。

贯穿本申请，每当提到这些孔之间的一个第一距离或这些气体入口与该除臭元件之间的一个第二距离，这些距离都是在该过滤器构造的平面方向内。因此，该第二距离被定义为在该过滤器构造的箔片的平面方向上从最接近该除臭过滤器的这个气体入口到最接近同一气体入口的该除臭过滤器的边缘的距离。该平面方向是由该过滤器构造的这些箔片层限定的，使得每个箔片在平面方向上延伸。

对于稠的输出物，考虑到了当所有气体入口被输出物堵塞时该过滤器构造将发生阻塞。这些气体入口可能被涂覆在该孔上而由此封闭该孔的半固体材料阻塞。相邻的孔之间的第一距离和从这些气体入口到该除臭元件之间的第二距离确保了，阻塞一个孔的输出物将不能沿着该箔片的表面移动穿过该预过滤器材料并进入下一个孔中或进入该除臭元件中并且阻塞它们。进入该除臭元件的液体和半固体物质可能使得这个元件丧失对臭气除臭的能力。试验已经显示，如果两个气体入口之间的第一距离或从一个气体入口到该除臭元件的第二距离在平面方向上是大于10mm，则半固体或液体物质在正常使用时间内将不能穿过该预过滤器材料移动。同样地，这些距离使输出物涂覆在该过滤器构造的表面上从而覆盖太多气体入口的风险最小化。

在一个实施方案中该第二距离至少是5mm。仅有少量液体能够进入该预过滤器元件，因为该过滤器构造的箔片内的孔很小，因此仅需要一小段距离就能够阻止该液体。然而，该第二距离还可以是大约3cm。同样在稀的与稠的输出物之间存在区别。稠的输出物将不能够在该过滤器元件内移动很远，因此这些入口气体与该除臭过滤器之间的第二距离可能相当低，例如，低至5mm。在一个实施方案中，该除臭元件与一个气体入口之间的最小距离大于15mm。由此确保了，在正常使用时间内，没有液体或半固体物质会到达该除臭元件。

然而，稀的输出物能够穿过该过滤器元件移动更远，因此这些入口气体与该除臭过滤器之间的第二距离应该更长，例如，至少3cm。

气体入口与该过滤器构造的轮缘之间的一个第三距离可能大于5mm。当这些气体入口靠近该过滤器构造的轮缘时，在该轮缘方向上没有相邻的孔。因此，这里的距离可能更小。

限定了该过滤器构造的该箔片包裹物可以配备有一个在该造口袋中面向下方的排出开口，即，面朝该造口袋的底部。面向排出开口的底部提供了将特别稀的输出物排出该过滤器构造的机会。该开口可以配备有一个单向阀，这样使得防止了该袋中的输出物通过该开口而进入该过滤器构造。一个单向阀在本领域是熟知的并且例如可以作为一个箔片阀被提供。

在一个实施方案中，该过滤器构造进一步包括一个在气体出口周围的凸缘。该过滤器凸缘可以是一个注入模制的凸缘。这种过滤器凸缘用于提供一个元件的目的，该元件用于将该过滤器构造焊接至该造口袋上。由此，过滤器构造的定位是独立于造口袋的生产的并且可以在造口袋的生产过程中或在之后的任何时候进行。此外，该过滤器凸缘是由一种基本上非导热性并且能够吸热的材料制成。由此，来自该焊接过程中的热量不被传递至该过滤器构造。因此，该过滤器构造可以作为一个成品元件制成，包括该预过滤器元件和该除臭过滤器，并且随后被焊接至该袋上而没有使这些箔片和预过滤器元件彼此焊接的风险。

该过滤器凸缘可以由例如PE或EVA的材料制成，这两种材料均能够快速地焊接在该造口袋上。焊接可以在例如160℃持续约1/2秒完成。该凸缘的厚度应该在约0.5mm以上，以便能够吸收来自焊接中的热量，从而防止这些箔片和预过滤器元件彼此焊接。该厚度的上限是由一个慎重的(discreet)袋控制的，因此它应该在约1mm以下。

该过滤器凸缘可以被胶粘到该袋上，而不是焊接在其上。这可以使用丙烯酸酯或热熔性粘合剂完成。

该过滤器构造还可以直接焊接至该造口袋上，意味着该过滤器凸缘可以被省略。在这种情况下，该除臭过滤器被直接焊接在该袋上，即，覆盖该除臭过滤器的箔片被焊接在该造口袋的前或后壁上。

在本发明的实施方案中，覆盖该除臭过滤器的这些箔片可以由一个层叠到该除臭过滤器上的三层箔片结构制成。在这种情况下，这些箔片可以由气体不可渗透并且和液体不可渗透的阻挡箔片制成，这样防止气体和液体在除所限定的气体出口外的任何其他位置离开过滤器。该三层结构可以由一个出口箔片层(该出口箔片层被适配成焊接在该袋箔片上)、一个中间箔片层(被适配成作为一个中间保护层起作用)以及一个内部箔片层(被适配成层叠到该除臭过滤器上)构成。该中间层保护了该箔片结构穿过这些层出现销孔。通过确保该中间箔片层具有与外部和内部箔片层相比显著更高的熔化温度来提供这种保护能力。例如，该外部和内部箔片层具有在80℃与150℃之间的熔化温度并且该中间层在此情况下可以在具有200℃以上的熔化温度。举例而言，该外部和内部层可以由乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)和聚乙烯(EVAPE)的共聚物制成，并且该中间层可以由聚酰氨(PA)制成。

如所述的，一个三层结构可以焊接或层叠到该除臭过滤器的、在位于造口袋中时面朝外的一侧上。在袋中面朝内的一侧上，避免这些销孔和气体不可渗透性是不太重要的，因为穿过这些箔片泄漏的气体只是重新进入该造口袋。然而，该三层箔片结构也可以被用在内侧，由此避免了使用分离的箔片的需要。无论如何，要避免气体向外侧泄漏。

如上所述的，当这些箔片层被用作该除臭过滤器的覆盖层时，此过滤器本身可作为一种可吸收热的凸缘，因为该除臭过滤器能够从焊接过程中吸收热量。

该预过滤器元件可以由泡沫材料制成，例如PE或聚氨酯(PU)。孔尺寸可以在15与100PPI之间，例如30或45PPI。PPI是给出了对孔径的度量的一个单位，但它实际上是指在泡沫材料内每英寸的孔个数。也可以使用毛毡、绒毛、非纺织物或任何其他多孔材料。气体(包括固体和/或半固体废物)将穿过这些箔片层内的这些孔而进入该预过滤器元件，该预过滤器元件提供了通向该过滤器构造的气体入口。由于该泡沫的曲折结构，大部分的液体和半固体废物将被捕获在该泡沫内，仅留下气体穿过该泡沫而到达该除臭过滤器。

该预过滤器元件的厚度可以在1mm与5mm之间，例如大约2mm或3mm。该厚度被定义为在横过该过滤器构造的方向上的尺寸，对应于该预过滤器元件的从该第一箔片层朝第二箔片层方向上的尺寸。

该预过滤器元件的面积可以大到使得它具有与该小袋的前或后壁几乎相同的面积。然而，应给制造公差留下空间。该预过滤器元件的面积可以低至在小袋的平面中截取时前或后壁的面积的10％。如果使用一个大的小袋，例如一个马克西小袋(Maxi-pouch)，将会是这样的情况。在另一个实施方案中，该预过滤器元件的面积可以高达该小袋的前或后壁面积的80％或90％。对于小的小袋，例如迷你小袋，可能尤其是如此。

一个大的预过滤器元件可以有利于填充稀的输出物的袋，因为完全防止稀的输出物进入该预过滤器元件中是很难的。因此，需要大体积的泡沫来防止稀的输出物到达该除臭过滤器。一个大的预过滤器元件还可以有利于填充了更稠的输出物的袋，因为需要大量气体入口来确保至少一些气体入口是打开的。正如之前所提到的，当在该袋中存在更稠的输出物时，这些气体入口将因为输出物涂覆在这些入口孔上而被堵塞。因此，当该袋被稠的输出物填充时，需要配备有多个气体入口的大面积箔片。

该过滤器构造的气体出口与处于该造口袋中的孔或缝的形式的该排气开口连通，这样使得离开该气体出口的气体通过该排气开口进入并且从此离开而进入环境、或穿过该除臭过滤器(如果这个被定位在该小袋的外侧上)。这种连通可以通过将该气体出口定位成与该排气开口对齐或者至少在该排气开口附近而完成。该排气开口应该是被封闭的，例如通过焊在该排气开口周围的焊接，使得来防止自该小袋的气体在不穿过该过滤器构造的情况下离开该排气开口。典型地，这可以通过以不间断的焊接将该过滤器构造焊接在该造口术小袋上而得以确保，这样使得该气体出口和该排气开口位于该焊缝的边界内。

在本发明的一个实施方案中，该过滤器构造进一步包括一个位于气体出口处的膜。这个膜是透气性的，但水分不可透过。该膜可以是微孔的和疏水性的，并且由像或的材料制成。该膜应该能够提供在0.01巴的压力差下在100ml/min到550ml/min之间的流通量，例如250ml/min或350ml/min。

该膜可以被附接、例如粘附到该除臭过滤器的表面上，即，在该除臭过滤器的表面与该第二箔片的“内”表面之间。可替代地，该膜被定位在第二箔片的外侧上，即，在该气体出口与该小袋上的该排气开口之间。

该过滤器构造的这些箔片层可以包裹该预过滤器元件、该除臭过滤器以及该膜。

在一个实施方案中，当该包裹物包含该除臭过滤器时，该预过滤器元件包括一个用于该除臭过滤器的切口。该切口可以是盘形的，以匹配一个盘形的除臭过滤器。这些气体入口位于该过滤器构造的周边附近，并且该除臭过滤器具有沿着其周边的气体出口、以及一个基本上居中布置的出口。

该预过滤器元件可以被提供为环形的泡沫元件。它可以具有一个圆形或环形的周边。该预过滤器元件的一部分(例如中心部分)通过在该预过滤器元件内冲切或切出一个切口被移除，由此给该除臭过滤器留下空间。优选地，用于该除臭过滤器的切口基本上匹配该除臭过滤器的外部轮廓。如果该除臭过滤器是盘形的，则用于该除臭过滤器的切口总体上是盘形的，并且如果该除臭过滤器是成角度的或香蕉形的，则用于该除臭过滤器的切口将总体上配备有这种形状。将用于该除臭过滤器的切口与该除臭过滤器进行匹配提供了更紧凑的结构。穿过这些在周边的气体入口而进入该过滤器构造的气体将穿过该预过滤器元件朝该预过滤器元件的内周移动并且从那进入该除臭过滤器。接着，该气体将横穿该除臭过滤器移动并且在这些箔片层中的一个提供了气体出口的开口处离开该过滤器构造。

像这样的一个过滤器构造将是紧凑的并且易于根据生产需要或设置布置在该造口袋中的任何地方。

在一个实施方案中，该预过滤器元件位于该除臭过滤器旁边，这样使得它们在该过滤器构造内彼此并排定位。在这样一个构造中，该除臭过滤器将位于该过滤器构造的一端处。换言之，该预过滤器和该除臭元件可以是依次定位的。因此，该过滤器构造可以是长形的并且优选地略微弯曲，这样使得它可以跟随该造口袋的轮廓。在一个相关的实施方案中，该预过滤器和该除臭元件位于相同的平面内。可替代地，该除臭过滤器位于该预过滤器元件的顶部。

本发明的一个实施方案涉及的过滤器构造结合了一个检查窗口，从而允许使用者在视觉上查看该造口以及还可能查看口缘区域。

可以在该预过滤器元件内提供该检查窗口，这样使得该预过滤器元件总体上是一个盘形元件，该盘形元件具有一个圆形孔、该圆形孔的直径至少为该废物流入开口的直径，其中该过滤器构造的这些箔片层沿着该预过滤器元件内的圆形孔的周边被焊接。

为了提供一个透视检查窗口，这些箔片层需要是透明的或者它们需要在该圆形孔内被移除。

在一个相关的实施方案中，该检查窗口偏离中心地被布置在该预过滤器元件中，并且该除臭过滤器被布置在一个用于该除臭过滤器的切口中。

该检查窗口可以被布置成使得它在该废物流入开口以上方留下一个预过滤器元件的薄带、并且在该废物流入开口以下方留下一个具有用于该除臭过滤器的切口的更大区域。由此，该除臭过滤器将被布置在该废物流入开口以下。然而，该检查窗口还可以被布置成使得该预过滤器元件的一个薄带位于该废物流入开口下方，并且包括该用于除臭过滤器的切口以及该除臭过滤器的一个更大区域被布置在该废物流入开口以上。

该造口检查窗口允许使用者从造口术器具的外部检查该造口以及口缘区域。这需要该小袋的前壁的一部分是透明的。在一个特定的实施方案中这些单独部分的直径如下：该除臭过滤器30mm、该预过滤器元件110mm以及在该预过滤器元件内的检查窗口70mm。

在另一个实施方案中，该检查窗口可以被提供，因为该预过滤器元件是香蕉形的并且位于该造口之上、并且因此不妨碍查看该造口。该预过滤器元件可以被布置在该废物流入开口以上并且部分围绕着该废物流入开口。这个预过滤器元件可以在该香蕉形状的中间具有一个圆形孔，以对该除臭过滤器提供空间。

本发明的一个实施方案涉及在根据本发明的造口术器具中提供一个如欧洲专利EP1578308B1中所述的过滤器挡板。由此确保了，如果穿过本发明的过滤器构造的流量太高以致于该小袋的前壁和后壁开始朝彼此塌缩而导致压扁(pancaking)，则有可能部分地或完全地关闭具有在该专利中所述的挡板的小袋的排气开口。

在第二方面，本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括：

一个小袋，该小袋包括一个前壁和一个后壁，

在该后壁中的一个废物流入开口，用于使来自造口的输出物进入该小袋中，

用于使气体离开该袋的至少一个排气开口，

一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，

该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得每个箔片层都是基本上平行于该小袋的前壁和后壁的，第一箔片层面向该后壁并且该第二箔片层面向小袋的前壁，

该过滤器构造配备有至少在这些箔片层中的一个中的多个气体入口、以及位于该第二箔片中的一个气体出口，该气体出口被适配成与该排气开口流通，

该包裹物包括一个预过滤器元件。

如以上所述的具有过滤器构造的造口术器具将能够一直从该袋中抽空气体。在这些箔片层的一个中或在两个层中提供这些气体入口，总是提供了穿过该预过滤器的多个路径。此外，这些平行于前壁和后壁的箔片的位置有助于将使用过程中输出物覆盖这些气体入口的风险最小化。

在一个实施方案中，根据本发面的第二方面的一种造口术器具包括一个位于该包裹物内侧的除臭过滤器，这样使得离开该预过滤器元件的气体直接进入该除臭过滤器内并且通过该气体出口从中离开。气流方向被定义为气体从这些气体入口经该预过滤器元件、穿过该除臭过滤器并且通过该气体出口和排气开口出来的流动方向。

在根据本发明的第二方面的造口袋中，该过滤器构造可以在进行轮廓焊接过程步骤的时候包括一个或多个附接至这些袋箔片上的运载装置。

该运载装置可以是该过滤器构造的这些箔片层之一或二者的分离的或一体的部分；如果是分离的，它们可以通过焊接或胶粘被附接至该(这些)箔片层上。该运载装置可以将该过滤器构造在其上部附接至在该造口袋的轮廓上，这样使得在使用过程中，重力帮助迫使该过滤器构造朝下进入该袋中并且将它保持在所期望的位置上。该运载装置还可以在一个较低的位置附接该过滤器构造，如果这是所期望的。

因此，在使用过程中将会防止该过滤器构造从该袋内侧被撕下。在某种程度上，该过滤器构造在使用过程中仍能够塌缩。这是因为该运载装置仅将该过滤器构造的上部附接至该造口袋上。因此，该过滤器构造的下部仍可能是自由悬挂的。

在本发明的第三方面，本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括：

一个小袋，该小袋包括：

一个前壁和一个后壁，

在该后壁中的一个废物流入开口，用于使来自造口的输出物进入该小袋中，

用于使气体离开该袋的至少一个排气开口

一个过滤器构造，该过滤器构造被附接至该造口袋上并且包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，

被提供在该第一和/或第二箔片层中的至少一个之中的多个气体入口

被提供在该第二箔片层中的一个气体出口，

其中，该过滤器构造被适配成当该袋被填充时发生塌缩。

如以上所述的具有过滤器构造的造口术器具将能够在任何时候抽空该小袋内的气体。这些气体入口在该过滤器构造的箔片层处的定位以及该过滤器构造发生塌缩的能力确保了至少一个入口总是打开的，特别是在该小袋被填充或该小袋中发生气胀时。当该小袋充满时，该袋子会朝更膨胀的纵向构型改变形状。这意味着，该小袋的下部由于该小袋中的负荷可以略微向下移动，并且同时或可替代地该小袋可以在轴向方向上更厚(在造口方向朝外)。这导致在宽度方向上的减少并且将导致该过滤器构造的塌缩。

在本发明的根据该第一、第二、第三方面的一个实施方案中，由于该过滤器构造的宽度与该小袋在横向方向上的宽度之间的关系，当该小袋被填充时该过滤器构造获得了塌缩。

通过将该过滤器构造在横向方向上的宽度适配于该小袋在横向方向上的宽度，有可能实现的是当该小袋被填充时该过滤器构造塌缩。在使用过程中，小袋的构型在两个极端构型之间移动：

在一个第一构型中，该小袋既不被扩张也不被充气，

在一个第二构型中，该小袋是被扩张和/或被充气的。

在填充该小袋的过程中并且只要该过滤器能够处理这个气体量，该小袋就可以呈现该第一与第二构型之间的任何构型。

这意味着，在该小袋的第一构型中，相比一个新的、未使用的小袋的原始宽度，该小袋的宽度是基本上不变的。在该小袋的第二构型中，相比一个新的、未使用的小袋的原始宽度，该小袋的宽度被减小了。

在本发明的根据该第一、第二、第三方面的一个实施方案中，该过滤器构造具有的横向方向上的宽度是该小袋在横向方向上的宽度的至少100％，例如至少80％或至少60％。

该过滤器构造的宽度是指在这些箔片层的平面内、跨过该过滤器构造在横向上的最大宽度。同样地，该小袋的宽度是指在该小袋的平面内、跨过该袋在横向上的最大宽度。

当该过滤器构造具有的宽度对应于该小袋并且该过滤器构造进入该小袋中，则一旦该过滤器构造进入该小袋中该过滤器构造将获得波浪形的形状或略微卷曲。这将有助于接近位于该过滤器构造的表面上的这一个或多个气体入口。

考虑到了在该袋的第二构型中，该小袋的宽度被减小。通过提供为该小袋宽度的至少80％的一个宽度，可以获得一个可以被简单地安装在该小袋内侧的过滤器构造，因为宽度差对于将该过滤器构造附接至该小袋的前壁或者后壁上留下了空间，并且接下来通过任何已知的装置沿着它们的轮缘将前或后壁彼此附接。因此，这个80％提供了该过滤器构造和小袋的制造公差，而仍提供了当该小袋被填充或气胀时能够卷曲的一个过滤器，因为该小袋的宽度被减小至一个新的、未使用的小袋的原始宽度的80％以下。

通过提供为该小袋宽度的至少60％的一个宽度，将实现以上同样的效果，对制造公差留下了多一些的空间并且提供了在能够卷曲之前需要在该小袋中多一点填充或气胀的一个过滤器构造。

对于本发明的第二和第三方面，该造口术器具和过滤器构造的所有其他部分可以是如在以上对本发明的第一方面所描述的那样。例如，根据本发明的第二或第三方面的造口术器具还可以包括位于该包裹物内侧、该小袋外侧、或在该包裹物与该小袋壁之间的除臭过滤器。同样地，根据本发明的第二或第三方面的造口术器具还可以包括多个孔、这些孔作为气体入口起作用，直径约0.1mm–2.0mm并且个数是从例如对于回肠造口袋而言的2个至高达对于结肠袋而言的多于150个。同样地，在根据本发明的第二或第三方面的造口术器具中，该造口术器具自身、这些气体入口之间的距离以及这些气体入口与除臭过滤器之间的距离、该过滤器凸缘、将该过滤器构造与该小袋的壁的焊接、该预过滤器元件、该除臭过滤器、该气体出口和排气出口、该膜、该过滤器构造的不同部分(包括其相互位置)以及该检查窗口的设置可以如上所述来提供。

本发明的特别有意义的实施方案涉及根据第一、第二或第三方面的造口术器具，并且

其中，这些气体入口具有至少1mm的直径，例如约2mm，并且

其中，该预过滤器元件的面积大于该后壁的面积的40％。

这样的一个造口术器具特别适用于回肠造口术，因为它具有少量的大孔和一个大面积的预过滤器元件。因此，它利用了以下事实：不可能防止稀的输出物进入该预过滤器中，但是该预过滤器足够大而能够在回肠造口袋的正常佩戴时间内中容纳它。这些大孔使得来自一个回肠造口术的稀的输出物(几乎)不可能通过涂覆在这些孔上而堵塞它们。

通过提供一个面积大于该后壁面积的40％的预过滤器元件，将存在足量的多孔材料，即使该多孔材料仅为5mm厚度。这仍会留下足够体积的多孔材料，这样使得该预过滤器元件能够处理进入该预过滤器元件内的液体量。

本发明的另一个特别有意义的实施方案涉及根据第一、第二或第三方面的造口术器具，并且

其中，气体入口的个数是大于50个并且被提供在该第一和第二箔片中，

其中，这些气体入口包括多个直径在1mm以下的孔，例如约0.5mm，以及多个直径为约1mm或更大的孔，例如约2mm。

这样的造口术器具特别适用于结肠造口术，因为来自结肠造口术的大部分输出物是相当稠的，并且因此如上所述，因为该输出物被涂覆在该过滤器构造的表面上，该过滤器构造将被堵塞，因此孔的数目要大并且被提供在这两个箔片中，以便防止它们全都被堵塞。另外，来自结肠造口术的输出物也可能包括更稀的输出物，因此如果气体入口的直径改变，则是有利的。

在本发明的第四方面，本发明涉及一种在一个造口术器具中收集造口术排放物的方法，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

在一个实施方案中，该小袋配备有一个排气开口，并且该过滤器构造被定位成使得该过滤器构造的气体出口与该小袋的排气开口连通。

第五方面涉及一种在收集造口术排放物的方法中使用的造口术器具，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

在一个实施方案中，该小袋配备有一个排气开口，并且该过滤器构造被定位成使得该过滤器构造的气体出口与该小袋的排气开口连通。

在以上第四和第五方面的一个实施方案中，该造口术排放物是在夜间被收集的。

如在第四和第五方面所描述的一种方法和一种造口术器具允许使用者安睡度过几乎整晚上，因为他们将不被其造口袋的气胀所干扰。

在本发明的第六方面，本发明涉及一种用于减少在一个造口术器具中发生的气胀次数的方法，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

在本发明的第七方面中，本发明涉及一种在用于减少造口术器具中发生的气胀次数的方法中使用的造口术器具，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

临床试验已经显示，根据本发明这些造口术器具能够将发生的气胀次数减少50％以上，参见下文。这意味着，当佩戴根据本发明的造口术器具时，使用者较少被气胀烦恼，因而导致尴尬情况更少发生以及该小袋与该薄片的或该器具从使用者的皮肤上的分离更少。

在本发明的第八方面，本发明涉及一种用于延长在造口术器具中发生气胀之前的时间的方法，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

在本发明的第九方面，本发明涉及一种在用于延长造口术器具中发生气胀之前的时间的方法中使用的造口术器具，该造口术器具包括一个小袋和一个过滤器构造，该过滤器构造包括一个第一箔片层和一个第二箔片层，这些层限定了一个包裹物，该包裹物包括一个预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供一个气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该器具布置在该造口周围。

临床试验已经显示，根据本发明的这些造口术器具能够将气胀发生前的时间延长70％以上，参见下文。这意味着，使用者能够在出现气胀问题之前将根据本发明的造口术器具佩戴更长的时间。将可以导致在夜间更好和更连续的睡眠，因为使用者不必起来从该造口术器具中排出空气。

在本发明的第六、第七、第八或第九方面的一个实施方案中，该造口术器具被布置在一个结肠造口周围并且该第一和第二箔片层配备有超过50个气体入口。用于结肠造口的气体入口的个数还可以多于75个，例如多于100个并且甚至多于150个孔。

在本发明的第六、第七、第八或第九方面的另一个实施方案中，该造口术器具被布置在一个结肠造口周围，并且这些箔片层的至少一个中配备有直径为至少1mm的至少一个气体出口，并且该过预过滤器元件具有一个足够大的体积以便在整个正常的佩戴时间内应付进入该预过滤器元件的液体输出物。在这个实施方案中，气体入口的个数是2个孔。

足够大而能应付该液体输出物的体积是指该预过滤器(在造口的轴向方向上)的厚度是至少5mm并且在该过滤器构造的平面上该预过滤器的面积至少是该后壁面积的40％。

如上所述的造口术器具的其他方面也可以与本发明的第四至第九方面相结合。

临床试验

如上所述的这些造口术器具已经由经受结肠造口术的使用者(20位使用者)和经受回肠造口术的使用者(20位使用者)进行了试验。将这些试验与具有两个过滤器构造的参考造口术器具进行比较，这两个过滤器构造各自具有一个50mm×10mm×3mm多孔材料的预过滤器以及一个30mm×7mm×3mm碳化泡沫的除臭过滤器。这项研究被设计为开放的、随机的交叉研究。所有的使用者使用一件式造口术器具并且通常应该每周至少一次经历气胀问题。当使用者经历气胀时指导他们改换造口术器具、并且应该在其他方面遵循正常的改换方式。

这两类使用者都经历了在发生气胀前的时间的增加以及气胀次数的减少。

对于结肠造口术使用者来说，所测试的参考造口术器具的个数是567个器具，并且根据本发明的造口术器具的个数是526个器具。在参考器具中，气胀次数是129，并且在根据本发明在器具中气胀次数为59。因此，本发明的器具所经历的气胀次数被减少了52％。

对于回肠造口术使用者来说，所测试的参考造口术器具的个数是294个器具，并且根据本发明的造口术器具的个数是283个器具。在参考器具中，气胀次数为161，并且在根据本发明的器具中气胀次数74为。因此，本发明的器具经历的气胀次数被减少了62％。

测试参考器具的结肠造口术使用者平均大约每1.5天经历气胀(0.72次气胀/每个使用者/每天)。当同样的使用者测试根据本发明的造口术器具时，他们平均大约每4天经历气胀(0.26次气胀/每个使用者/每天)。因此，气胀发生前的时间增加了74％。

测试参考器具的回肠造口术使用者平均起来几乎每天都经历气胀(0.90次气胀/每个使用者/每天)。当同样的使用者测试根据本发明的造口术器具时，他们平均大约每3天经历气胀(0.34次气胀/每个使用者/每天)。因此，气胀发生前的时间被增加了82％。

实例-过滤器构造的测试

使用一个过滤器测试仪设备进行这个试验，该设备可以夹持一个造口袋(＝造口术器具)同时监测压力和流量。该设备包括一个用于监测压力的差压计以及用于监测气流的流量控制器。另外，该设备可以应用对造口袋过滤器的污染事件的受控模拟。该过滤器测试仪设备应用了对包含模拟的结肠或回肠输出物的造口袋的受控的按摩和晃动。所模拟的结肠输出物具有像粥的稠度，并且所模拟的回肠输出物具有像汁的稠度。

该试验是通过将一个包含模拟的结肠输出介质的造口袋安装在过滤器测试仪设备中而进行。在此之后，将该造口袋充气至10mbar。当压力稳定在10mbar时，通过读取在该流量控制器上的值来确定穿过未受污染的过滤器构造的流量。

当观察到未受污染的流量时，将造口袋放气并且进行第一个污染周期，这是通过允许按摩板向前移动至造口袋并按摩该包含输出物的造口袋，从而产生对造口袋内的表面(包括该过滤器构造)的受控污染。

当这个周期完成时，将该造口袋再次充气至10mbar并且如上所述来确定穿过该过滤器构造的流量。

重复这个污染步骤，直到该过滤器构造被堵塞。在10mbar确定每个污染周期的穿过该过滤器构造的流量。

进行不同的测试系列。

在第一系列测试中，测试了带有根据本发明的过滤器构造的造口袋并且与带有一个参照过滤器构造的造口袋进行比较。根据本发明的过滤器构造包括一个预过滤器元件，该预过滤器元件具有一个总体上约110mm的圆周并且具有一个约60mm切口中心的检查孔。该过滤器构造进一步配备了一个用于除臭元件的约30mm的孔，该孔被定位在该预过滤器元件的下部。该参照过滤器构造包括一个50mm×10mm×3mm多孔材料的预过滤器以及一个30mm×7mm×3mm碳化泡沫的除臭过滤器。

根据本发明的这些造口袋式有两个不同的种类。在系列1.1中，这些造口袋是被适配成用于结肠造口术的袋、并且因此配备有作为气体入口起作用的96个孔。这些孔是用直径1mm以下、约0.5mm的针冲出的。包括6个直径约1mm的孔。在这个系列中，测试了4个根据本发明的造口袋和5个参考袋。所有袋(样品袋和参考袋)均被一种测试介质填充，该测试介质与粥差不多，像之前提到的输出物。下表显示了每个袋在没有流量穿过该袋前经受了多少个污染周期。

造口袋	结肠样品1	结肠样品2	结肠样品3	结肠样品4
						污染周期	11	9	15	16
造口袋	参照1	参照2	参照3	参照4	参照5
						污染周期	2	1	1	1	2

表1

从上表1中显示，根据本发明的并且在更大程度上填充有类结肠输出物的这些造口袋(样品1至样品4)优于这些参照袋(参照1至参照5)。平均而言，根据本发明的这些造口袋持续了13个污染周期，相比之下这些参照袋仅为1-2个周期。

系列1.2包括根据本发明的并且被适配成用于回肠造口术的造口袋。因此，这些袋配备有2个直径约为1mm的、作为气体入口起作用的孔。在这个系列中，测试了四个根据本发明的造口袋和5个参照袋。所有袋(样品袋和参考袋)均被一种测试介质填充，该测试介质与之前提到的糖浆状的输出物是差不多的。下表显示了每个袋在没有流量穿过该袋前经历了多少个污染周期。

造口袋

回肠样品1

回肠样品2

回肠样品3

回肠样品4

污染周期	12	13	11	12
						造口袋	参照1	参照2	参照3	参照4	参照5
污染周期	1	1	1	1	1

表2

从上表2中显示，根据本发明的并且在更大程度上填充有类回肠输出物的这些造口袋(样品1至样品4)优于这些参照袋(参照1至参照5)。平均而言，根据本发明的这些造口袋持续了12个污染周期，相比之下这些参照袋仅为1个周期。

第二系列的测试涉及这些孔的尺寸的影响。在这个系列中仅测试了回肠造口袋，因为来自结肠造口术的输出物可以包括稀的和更稠的输出物。因此，孔的尺寸的影响对于测试仅包含稀输出物的袋是最重要的。在系列2.1中，测试了具有2mm的多个孔的回肠造口袋。将这些结果与包括具有1mm孔的回肠造口袋的系列2.2进行比较。下表3显示了这两个测试系列的结果。

表3

上表中的结果显示，1mm孔不如2mm孔优选。这可能是因为稀的输出物可能能够阻塞较小的孔(1mm)并且因为该过滤器构造仅包括2个气体入口，保持它们两个都打开是非常重要的。这些2mm的孔将不会被稀输出物阻塞。此外，该大的预过滤器元件能够应付(以便包含)进入该预过滤器的输出物，至少持续约9个周期(系列2.1)。

附图详细说明

图1展示了根据本发明的一个实施方案中的一种造口术器具1。该造口术器具包括一个小袋，该小袋具有一个后壁2和一个前壁3，它们沿着其轮缘(未显示)被焊接在一起。后壁2具有一个废物流入开口4，在这个实施方案中，该废物流入开口被一种对皮肤友好的粘合剂5包围，因此，这是所谓的一件式器具。也显示了造口6。在该造口术器具中的过滤器构造10包括一个第一箔片层11、和一个第二箔片层12，这些层沿其外部轮廓13被焊接在一起。这些箔片层11、12配备有作为该过滤器构造10的气体入口起作用的许多孔14。在这个实施方案中，该预过滤器元件15是一个具有切口16的、总体上环形的元件，该切口用于该除臭过滤器17。在这个实施方案中，该除臭过滤器17是一个盘形元件。该除臭过滤器17被封闭在气体和液体不可渗透的箔片18、19中。这些箔片18、19被焊接或胶粘在箔片层11、12上，这些箔片层封闭了整个过滤器构造10，并且此外，这些箔片被焊接或胶粘在该除臭过滤器17的表面上。因此，在该过滤器构造中流动的气体被限制为从周边向中心流经该除臭过滤器。该过滤器构造10还包括位于该除臭过滤器17的中心部分处的一个膜20，以便覆盖该过滤器构造的气体出口22。在这个实施方案中，气体出口22被一个过滤器凸缘21包围，该过滤器凸缘被永久附接至该过滤器构造10上并且焊接在该造口术器具1上。因而，该过滤器构造10被附接至该造口术器具1上。气体出口22引导除臭后的气体穿过在该小袋的前壁3上的排气口23而到达外部环境。该图不按比例。

图2和3展示了根据本发明的一种造口术器具101的另一个实施方案。图2展示了从后侧看到的造口术器具101的视图，并且图3展示了在截面中看到的视图。该造口术器具101可以按至少3个尺寸-MINI、MIDI以及MAXI来提供(如图2中所示)显示的这三个尺寸展示了这三个尺寸的过滤器构造110与该造口术器具101之间的相对尺寸关系。这个实施方案与图1的实施方案的不同在于该预过滤器元件115包括一个足够大的检查窗口125以便观察造口6和紧邻造口6周围的区域。检查窗口125由用于包裹该过滤器构造110的相同箔片111、112构成，这是可能的，因为在这个实施方案中这些箔片111、112是透明的。因此，检查窗口125是通过将这些箔片以一个圆126焊接在一起而构成，以便防止该过滤器构造中的任何物质进入以及阻碍穿过检查窗口125进行观察。应理解，本发明的过滤器构造还可以被结合在其他尺寸、种类以及形状的身体排泄物收集袋中。

该过滤器构造的气体入口114是众多的并且总体上布置在该检查窗口125周围。该预过滤器元件115的下部包括一个用于该除臭过滤器117的切口116。该除臭过滤器117被封闭在箔片118、119中，以便确保该气体被限制为从周边向中心横穿该除臭过滤器，就像图1中的实施方案。类似于图1的过滤器构造，这种过滤器构造110还配备有一个膜120。该过滤器构造110可以通过将一个过滤器凸缘121焊接至该小袋的前壁上而被永久附接至该小袋上，如在图1下所述。

该过滤器构造110进一步配备有箔片的运载装置130、131。这些运载装置130、131与该小袋的轮缘焊接在一起并且有助于运载该过滤器构造110并控制其位置。

图4展示了图2和3中的过滤器构造110的分解视图，然而未显示用于控制该过滤器构造的运载装置。过滤器构造110包括一个过滤器凸缘121、一个膜120、一个带有众多提供气体入口114的孔的第二箔片层112、带有用于该除臭过滤器的切口116的泡沫的预过滤器元件115、一个在顶部带有箔片118的除臭过滤器117、一个第二箔片119使得箔片118、119一起包裹该除臭过滤器、以及最后的第一箔片层111，其也配备有作为气体入口114的许多孔。这些孔的定位满足了上述对于孔之间的距离的要求。

图5展示了根据本发明的一个造口术器具201，其中，该过滤器构造210中的预过滤器元件215是总体上香蕉形的并且被布置在废物流入开口204上方。该预过滤器元件包括一个第一箔片层211和一个第二箔片层212，这些箔片层在制造过程中形成了具有较大箔片长度241、242的部分。这两个较大的箔片长度241、242从顶边缘243向下边缘244延伸。顶边缘243被布置在造口袋201的上轮缘上方并且在过滤器构造210的下边缘下方延伸。同样地，较大的箔片241、242延伸越过该小袋的两侧。在这些较大的箔片241、242中，包括检查窗口255的过滤器构造210是通过将这些箔片焊接在该预过滤器的内部周边226(该香蕉形的内弯一侧)处、沿着该预过滤器元件的下边缘227、228并且在该过滤器元件的外部周边229(该香蕉形的外弯一侧)处而提供的。在制造过程中，这些孔245用于控制该过滤器构造。当将要制造该器具201时，这种成品过滤器构造在一个分离的焊接过程中被附接至该前壁或后壁中的任何一个上、或在焊接该小袋的轮缘时被附接至该前壁和后壁上。

例如图5所示那些的箔片长度还可以用于制造图1至4的实施方案。

图6展示了一个过滤器构造310，该过滤器构造配备有一个排放开口350。排放开口350包括具有两个箔片挡板352、353的单向阀351，这些箔片挡板提供了离开过滤器构造310的单向路径。在正常使用过程中，当过过滤器构造被定位成使该排放开口350面朝下时，在过滤器构造310中的液体输出物将朝该排放开口350移动并且穿过该单向阀351离开并且进入该小袋。由于阀350的单向作用，将防止小袋内的液体输出物进入阀350并且进入该过滤器构造310内。

图7展示了一个过滤器构造410的一部分，其中，该除臭过滤器417被包裹在一个三层箔片结构418、410中。图7A展示了过滤器构造的一部分并且图7B展示了构成箔片418、419的三个层。该三层箔片结构包括一个外层419a、一个中间层419b以及一个内层419c。外层419a(从该除臭过滤器面向外)和内层419c(从该除臭过滤器面向内)可以由相同的材料制成，例如EVAPE，并且中间层419b可以由PA制成。如之前提到的，面朝气体出口的箔片结构419必须是液体和气体不可渗透的，而箔片结构418不需要是气体不可渗透，因为在使用中它在该小袋中是面朝内的。图7A展示了过滤器构造410的一部分，包括预过滤器元件415和包裹该过滤器构造的箔片411、412。如图中展示的，该除臭过滤器的气体出口422可以被一个膜420覆盖。箔片结构419可以被焊接至该小袋的前壁403上。

图8展示了根据本发明的一种造口术器具501。在图8中显示了处于第一构型中的造口术器具501，此时该小袋既不被扩张也不被充气。该造口术器具501包括一个根据本发明的过滤器构造510。该过滤器构造具有一个宽度b，该宽度是该小袋的第一构造中的宽度B的至少60％(优选至少80％)。在这方面，该宽度是指在该袋的横向方向上的尺寸。这两个宽度均是从一侧的最外边界至横跨该小袋(或过滤器构造)的最外边界而测量的。

图9展示了以第二构型示出的根据本发明的造口术器具501，此时该小袋是被扩张或被充气的。从图中可以看出，处于这个构型中的小袋的宽度B’已经减小，这样使得它现在小于该过滤器构造的宽度b。

图10展示了根据本发明的另一种过滤器构造610。该过滤器构造包括一个第一箔片层611和一个第二箔片层612。包裹在这些箔片层内的是一个泡沫的预过滤器615。这两个箔片层611、612配备有处于孔的形式的气体入口614。该过滤器构造610还包括一个除臭过滤器617。从图中可以看出，已经进入预过滤器615内的输出物640仅移动进入该预过滤器内一定的距离。因此，如果这些气体入口614被定位成彼此之间的距离大于该输出物的最大渗透长度，则输出物将不能从一个气体入口移动至相邻的气体入口。

图11展示了用于以上提到的实例中的过滤器测试仪设备1000的一个示意图。该过滤器测试仪设备1000包括一个用于测量穿过该过滤器构造的流量的流量控制器1001、以及一个用于测量该造口袋中的压力的压差计1002。这样的流量控制器和压力计在现有技术中是熟知的。过滤器测量仪单元1003是能够对造口袋施加按摩和振动的一个控制单元。该造口袋(未示出)在测试过程中被夹持在该造口袋夹持件1004中，该造口袋夹持件包括在该袋的每侧处的一个夹持板1005、1006。过滤器测量仪单元1003控制了一个按摩板1007以便对该袋施加受控的按摩。

图12和13展示了测试系列1的结果。图12展示了在结肠造口袋上的测试结果，对应于上述的测试系列1.1；并且图13展示了在回肠造口袋上的测试结果，对应于上述的测试系列1.2。根据本发明的造口袋与配备有标准过滤器(如上所述)的造口述袋之间的差异是明显的。在这两个图中，这些点划线显示了根据本发明的造口袋的测试结果并且这些虚线(图中的左侧)显示了具有标准过滤器的造口袋的测试结果。点划线与虚线之间的实线展示了平均值。在图13中仅有标准过滤器的平均线是可见的，因为所有过滤器仅持续1个周期。因此，对结肠造口袋来说，图12中展示了，根据本发明的造口袋在穿过该袋的流量低于可接受的水平之前平均持续了13个污染周期。这将与具有标准过滤器的仅持续1-2个周期的造口袋的平均值进行比较。对于回肠造口袋来说，图13显示了根据本发明的平均造口袋持续了12个周期。具个标准过滤器的平均造口袋仅持续1个周期。

图14展示了对应于以上测试系列2的测试结果。图14揭示了，使用直径仅1mm的孔(虚线)对回肠造口袋具有负面影响。流量减少得更快，并且该袋比具有2mm孔的袋持续的时间更短(实线)。

Claims (10)

1.一种用于减少在造口术器具中发生的气胀次数的方法，该造口术器具包括小袋和过滤器构造，该过滤器构造包括第一箔片层和第二箔片层，这些层限定了包裹物，该包裹物包括预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该造口术器具布置在造口周围。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，该造口术器具被布置在结肠造口周围并且该第一和第二箔片层均配备有个数超过50个的气体入口。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，该造口术器具被布置在回肠造口周围，并且这些箔片层的至少一个中配备有直径为至少1mm的至少一个气体出口，并且该预过滤器元件具有足够大的体积以便应付在整个正常佩戴时间内进入该预过滤器元件的液体输出物。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，气体入口的个数为2个孔。

5.根据权利要求3和4中任一项所述的方法，其中，该预过滤器在该造口的轴向方向上的厚度是至少5mm并且在该过滤器构造的平面上该预过滤器的面积是该后壁的面积的至少40％。

6.一种用于增加在造口术器具中发生气胀前的时间的方法，该造口术器具包括小袋和过滤器构造，该过滤器构造包括第一箔片层和第二箔片层，这些层限定了包裹物，该包裹物包括预过滤器元件，其中，在这些箔片层的至少一个中提供多个气体入口，在该第二箔片层中提供气体出口，该过滤器构造被附接在该小袋的内侧，这样使得该过滤器构造的一个主要部分自由悬挂在该小袋内，该方法包括将该造口术器具布置在造口周围。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，该造口术器具被布置在结肠造口周围并且该第一和第二箔片层均配备有个数超过50个的气体入口。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，该造口术器具被布置在回肠造口周围，并且这些箔片层的至少一个中配备有直径为至少1mm的至少一个气体出口，并且该过预过滤器元件具有足够大的体积以便应付在正常佩戴时间内进入该预过滤器元件的液体输出物。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，气体入口的个数为2个孔。

10.根据权利要求8和9中任一项所述的方法，其中，该预过滤器在该造口的轴向方向上的厚度是至少5mm并且在该过滤器构造的平面上该预过滤器的面积是该后壁面积的至少40％。