BR102017022905A2

BR102017022905A2 - Dispositivo de captura de coágulos com múltiplos cestos

Info

Publication number: BR102017022905A2
Application number: BR102017022905-0A
Authority: BR
Inventors: Gorochow Lacey
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2016-10-26
Filing date: 2017-10-24
Publication date: 2018-05-15
Also published as: CN107981912B; EP3747376A1; EP3315083A1; US20200100887A1; ES2818605T3; JP7146382B2; CN107981912A; JP2018069066A; KR20180045822A; EP3315083B1; AU2017236000A1; US20180110606A1; US11844538B2; US10517708B2; CN115530925A; KR102514141B1; CA2983492A1

Abstract

dispositivo de captura de coágulos com múltiplos cestos. a presente invenção se refere a um dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos que inclui um cesto distal conectado a um fio. o cesto distal pode ser posicionado distalmente ao coágulo e ser operável para capturar uma porção distal de um coágulo. um cesto proximal pode ser conectado a um hipotubo que é conectado axialmente e de forma deslizável ao fio. o cesto proximal pode ser posicionado proximalmente ao coágulo e ser operável para capturar uma porção proximal de um coágulo. uma gaiola pode se formar entre os cestos proximal e distal ao redor de múltiplas porções do coágulo para capturá-lo. o deslizamento do fio distalmente ou do microcateter proximalmente em relação ao coágulo faz com que o cesto distal se mova de um estado achatado para um estado expandido. a gaiola pode estar ao redor de ao menos duas porções opostas do coágulo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE CAPTURA DE COÁGULOS COM MÚLTIPLOS CESTOS".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente divulgação se refere, de modo geral, a dispositivos médicos para o tratamento de um êmbolo ou coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo.

ANTECEDENTES

[002] Uma das maneiras comuns de um vaso sanguíneo tornar-se obstruído é a partir da deposição do coágulo dentro do lúmen dos vasos sanguíneos. Entende-se, durante todo este pedido, que um coágulo é um produto de uma coagulação do sangue em hemostasia. Os coágulos podem restringir o fluxo sanguíneo anterógrado através do lúmen desses vasos sanguíneos para os tecidos corporais. Portanto, qualquer bloqueio ou obstrução de um vaso sanguíneo pode levar a muitas complicações médicas sérias. Por exemplo, o tecido pode ser danificado devido à diminuição da quantidade de oxigênio que frequentemente resulta das obstruções do vaso. De modo similar, a circulação no cérebro pode ser afetada e resultar em um acidente vascular cerebral isquêmico.

[003] Para restaurar o fluxo da circulação, o coágulo precisa ser removido da vasculatura. Os dispositivos atuais de recuperação de coágulos no mercado consistem em um tubo único que atua para recuperar o coágulo sanguíneo suspendendo o coágulo através das escoras do estente. Tais dispositivos, então, arrastam o coágulo sanguíneo através da vasculatura para fora do corpo.

[004] Infelizmente, essas abordagens podem somente capturar os coágulos de um tubo único ou cateter, e/ou de um lado único que, por sua vez, conta com a força externa do estente e com a capacidade das escoras para prender e aprisionar o coágulo. O problema com es- ses tipos de dispositivos de recuperação é que eles aprisionam o coágulo a partir do interior do coágulo, e não a partir do exterior dele. Capturar o coágulo a partir do interior pode apresentar dificuldades por várias razões. Mais notavelmente, à medida que o coágulo adere à parede do vaso, o dispositivo de tubo único pode não ter força suficiente para soltar o coágulo de sua parede.

[005] Outras abordagens conhecidas têm sofrido com o uso de formatos fixos dos cestos ou com a colocação dos cestos em uma região de interesse na vasculatura de modo inseguro, como na publicação de pedido de patente US 2015/0265299 A1 da Universidade de Toledo ou patente US 9.358.022 da Inoha LLC. Por exemplo, essas divulgações fornecem um primeiro cesto fixo proximal em relação ao coágulo, e, então, fornecem um segundo cesto fixo distai ao coágulo. Durante o posicionamento do segundo cesto fixo, entretanto, essas abordagens tendem a perfurar o coágulo, e há o risco de ferir o paciente ao permitir que partículas desalojadas do coágulo entrem no fluxo de sangue na vasculatura.

[006] As soluções anteriormente conhecidas, portanto, dependiam de fatores tais como material, tamanho, desenho da célula, tamanho de cesto predeterminado, liberações inseguras e atrito interno dos dispositivos de recuperação. As abordagens anteriores também focavam fortemente na manipulação adicional pelo usuário final para dispor e posicionar de forma precisa, segura e confiável os dispositivos de captura de coágulo dentro da vasculatura sem romper a parede do vaso ou possibilitar que partículas do coágulo entrassem no fluxo de sangue na vasculatura. Por sua vez, o sucesso e a segurança têm contado fortemente com a precisão do usuário final durante a aplicação. Portanto, tais abordagens aumentam desnecessariamente o risco de lesão ao paciente. Além disso, tais dispositivos de captura de coágulo podem ser difíceis de serem recapturados após serem aplicados e/ou acionados nas áreas de vasculatura de interesse, aumentando ainda mais o risco de ocorrerem efeitos prejudiciais ao cérebro e/ou à função cardíaca, incluindo fatalidade.

[007] Portanto, as abordagens anteriores para remoção de tais coágulos têm se mostrado invasivas, inseguras, sem controle e exercem pressão excessiva no vaso em si. Consequentemente, existe a necessidade de novos dispositivos para remover de forma segura e eficaz um coágulo obstrutivo dentro da parede do vaso sanguíneo. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] Em alguns aspectos, a presente divulgação refere-se a um dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos que inclui um cesto distai conectado a um fio. O cesto distai pode ser operável para capturar uma porção distai de um coágulo. Um cesto proximal pode ser conectado a um hipotubo que é conectado axialmente e de forma deslizável ao fio. O cesto proximal pode ser operável para capturar uma porção proximal do coágulo. Uma gaiola pode se formar entre os cestos proximal e distai ao redor de múltiplas porções do coágulo para capturá-lo. A movimentação do estado achatado para o estado expandido pode ser realizada pela movimentação proximal do microcateter em relação ao coágulo, ou movendo-se o fio guia ou o hipotubo dis-talmente em relação ao coágulo.

[009] Em alguns exemplos, a gaiola é formada ao redor de ao menos duas porções opostas do coágulo. Os cestos distai e/ou proximal podem incluir uma extremidade fechada oposta a uma extremidade aberta. Uma estrutura do respectivo cesto pode ser definida entre as extremidades fechada e aberta, formando, dessa forma, uma câmara ou espaço vazio operável para capturar uma porção do coágulo (por exemplo, a porção distai ou a porção proximal do coágulo). A estrutura pode também ser ajustável entre uma pluralidade de tamanhos ou ser construída a partir de um material que se adapta ao tamanho e forma- to do coágulo.

[0010] Um microcateter pode estar incluído no dispositivo de captura de coágulo de múltiplos cestos, sendo o microcateter aplicado em uma região de interesse na vasculatura. Nesse sentido, o hipotubo e o fio podem ser movidos axialmente e de forma deslizável dentro do microcateter. Mover o fio distalmente na direção oposta ao microcateter pode fazer com que o cesto distal se mova de um estado achatado para um estado expandido, de forma que a estrutura do cesto distal seja capaz de capturar uma porção distal do coágulo. Em certas modalidades, o movimento do microcateter proximalmente, oposto ao cesto distal, pode fazer com que o cesto proximal se mova de um estado achatado para um estado expandido, de modo que o cesto proximal seja capaz de capturar uma porção proximal do coágulo oposta à porção distal do coágulo.

[0011] Em determinados exemplos, uma pluralidade de escoras do cesto distal são incluídas para que sejam operáveis a fim de capturar o coágulo. Uma pluralidade de membros com raios pode estar conectada de maneira articulada entre as escoras e uma extremidade distal do hipotubo. Sobre esse assunto, mover o hipotubo distalmente pode fazer com que os membros com raios expandam o cesto distal. Uma pluralidade de interstícios pode ser formada a partir de ou entre as escoras. Os membros com raios podem ser formados pelo corte ou des-baste químico no hipotubo. Os membros com raios também podem ser fixados de forma removível ao hipotubo. Os membros com raios podem ser espaçados radialmente ao redor do hipotubo. Em determinados exemplos, o hipotubo pode ser conectado axialmente ao cesto proximal. O fio pode, também, ser conectado axialmente ao cesto distal.

[0012] Em outros exemplos, é divulgado um método para a remoção de um coágulo da vasculatura de um paciente. O método pode incluir algumas ou todas as seguintes etapas: introdução de um dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos em uma região de interesse da vasculatura distal ao coágulo, o dispositivo compreendendo um cesto distal conectado a um fio e um cesto proximal conectado a um hipotubo que é conectado axialmente e de forma deslizável ao fio, sendo o cesto distal operável para capturar uma porção distal do coágulo; movimentação do fio conectado ao cesto distal de forma distal ao coágulo, fazendo, dessa forma, com que o cesto distal se expanda na direção oposta a um microcateter conectado ao fio e ao hipotubo; movimentação do fio até o cesto distal capturar a porção distal do coágulo; movimentação do microcateter proximalmente fazendo com que o cesto proximal do dispositivo de captura de coágulo expanda, sendo o cesto proximal operável para capturar uma porção proximal do coágulo; movimentação do fio conectado ao cesto distal até que ele entre em contato com a extremidade distal do hipotubo, formando uma gaiola ao redor do coágulo entre os cestos proximal e distal.

[0013] O método pode também incluir: a remoção do coágulo da região de interesse da vasculatura; a formação de uma pluralidade de interstícios nos cestos distal e/ou proximal para capturar o coágulo; a conexão de maneira articulada de uma pluralidade de membros com raios do hipotubo a uma pluralidade de escoras do cesto distal; e/ou a movimentação do hipotubo em direção ao cesto distal na direção oposta ao microcateter, ao mesmo tempo que o fio é mantido conectado ao cesto distal no lugar, fazendo, dessa forma, com que o cesto distal expanda. O método pode também incluir: a formação de uma pluralidade de interstícios a partir das escoras; a formação de membros com raios pelo corte ou desbaste químico na extremidade distal do hipotubo; o espaçamento de forma radial dos membros com raios ao redor do hipotubo. O método pode também incluir a fixação dos rai- os ao cesto distai por meio de cola, solda, adição de uma articulação com dobradiça entre uma ou mais escoras do cesto distai e um raio respectivo do hipotubo. O método também pode incluir a conexão axial do hipotubo a um vértice central do cesto proximal; e/ou a conexão do fio axialmente a um vértice central do cesto distai.

[0014] Um método para instalação de um cesto de um dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos também é apresentado. O método pode incluir a expansão de uma estrutura de um primeiro cesto ao redor de uma primeira porção de um coágulo, sendo a estrutura conectada axialmente de forma deslizável a um hipotubo, e um fio, sendo a estrutura expandida por meio de: deslizamento para fora de uma extremidade distai do hipotubo ao redor do fio quando a estrutura está achatada e alinhada com o hipotubo e o fio; e a articulação de forma radial de uma pluralidade de raios fixados entre uma extremidade distai de um hipotubo e uma pluralidade de escoras do cesto.

[0015] Outros aspectos e características da presente divulgação serão evidentes aos versados na técnica, mediante a análise da descrição detalhada a seguir, em conjunto com as figuras em anexo. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0016] Será feita agora referência aos desenhos associados, que não estão necessariamente desenhados em escala.

[0017] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um exemplo de dispositivo com cesto duplo.

[0018] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um cesto distai exemplificador.

[0019] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um cesto proximal exemplificador.

[0020] A Figura 4 é uma vista de um dispositivo com cesto duplo exemplificador quando achatado em um microcateter exemplificador.

[0021] A Figura 5 mostra uma vista em planta lateral de um dispo- sitivo com cesto duplo exemplificador antes de capturar um coágulo sanguíneo.

[0022] A Figura 6 mostra uma vista em planta lateral do dispositivo da Figura 5, em que o cesto distal é instalado e entra em contato com o coágulo sanguíneo.

[0023] A Figura 7 mostra uma vista em planta lateral do dispositivo das Figuras 5 a 6, em que o cesto proximal está sendo instalado.

[0024] A Figura 8 mostra uma vista em planta lateral do dispositivo das Figuras 5 a 7, em que cada um dos cestos proximal e distal está em contato com o coágulo sanguíneo e é capaz de removê-lo.

[0025] A Figura 9 é uma representação exemplificadora de um cabo ajustável para uso com uma modalidade do dispositivo de cesto duplo.

[0026] A Figura 10 é uma vista em planta em seção transversal lateral do cabo da Figura 9.

[0027] A Figura 11 é uma visão geral esquemática de um método exemplificador de instalação de um dispositivo de cesto duplo na vas-culatura de um paciente.

[0028] A Figura 12 é uma visão geral esquemática de outro método exemplificador de instalação de um dispositivo de cesto duplo na vasculatura de um paciente.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0029] Embora exemplos da tecnologia divulgada sejam explicados em detalhes na presente invenção, deve-se compreender que outros exemplos são contemplados. Por conseguinte, não se pretende que a tecnologia divulgada seja limitada em seu escopo aos detalhes de construção e disposição dos componentes estabelecidos na descrição a seguir ou ilustrados nos desenhos. A tecnologia divulgada é capaz de outros exemplos e pode ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[0030] Deve-se notar também que conforme usado aqui e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma", "o" e "a" incluem as respectivas formas no plural, a menos que o contexto determine claramente do outro modo. Por "compreendendo" ou "contendo" ou "incluindo" entende-se que ao menos o composto, o elemento, a partícula ou a etapa de método mencionado está presente na composição, no artigo ou método, mas não exclui a presença de outros compostos, materiais, partículas ou etapas de método, mesmo se os outros tais compostos, materiais, partículas ou etapas do método têm a mesma função que a nomeada.

[0031] Na descrição dos exemplos, a terminologia será utilizada para fins de clareza. Deve ser compreendido que cada termo contempla seu significado mais amplo, tal como compreendido pelos versados na técnica, e inclui todos os equivalentes técnicos que operam de forma semelhante para realizar uma finalidade similar. Também deve ser compreendido que a menção de uma ou mais etapas de um método não exclui a presença de etapas adicionais do método ou de etapas intermediárias do método entre aquelas etapas expressamente identificadas. As etapas de um método podem ser realizadas em uma ordem diferente daquela descrita aqui sem que se afaste do escopo da tecnologia apresentada. De modo similar, também deve ser compreendido que a menção de um ou mais componentes em um dispositivo ou sistema não exclui a presença de componentes adicionais ou componentes intermediários entre aqueles componentes expressamente identificados.

[0032] Conforme discutido neste documento, a vasculatura de um "indivíduo" ou "paciente" pode ser a vasculatura de um ser humano ou de um animal. Deve-se observar que um animal pode ser uma variedade de qualquer tipo aplicável, incluindo, mas sem se limitar a, mamíferos, animais veterinários, animais de estimação ou gado, etc. Por exemplo, o animal pode ser um animal de laboratório especificamente selecionado para ter certas características semelhantes às de um ser humano (por exemplo, rato, cachorro, porco, macaco ou similares). Deve-se notar que o indivíduo pode ser, por exemplo, qualquer paciente humano adequado.

[0033] Conforme discutido neste documento, "operador" pode incluir um médico, cirurgião ou qualquer outro indivíduo ou instrumentação de aplicação associada à aplicação de microcateter(es) e à remoção dos coágulos da vasculatura de um indivíduo.

[0034] O dispositivo de captura de coágulo 100 aqui divulgado resolve problemas conhecidos no campo ao fornecer uma abordagem com múltiplos tubos e múltiplos cestos que capturam de forma ajustá-vel e segura o coágulo de múltiplos lados opostos. Em determinados exemplos, o dispositivo 100 é operável para capturar um coágulo que está em um vaso sanguíneo a partir da parte externa do coágulo 10, ou seja, a partir de lados opostos do mesmo coágulo 10. Entende-se que o dispositivo 100 é capaz de ser usado dentro de um vaso sanguíneo que tem diâmetros que variam entre 2 e 5,5 mm, aproximadamente. No entanto, o dispositivo 100 não é tão limitado, e o dispositivo 100 pode ser alterado em escala para uso dentro de qualquer vasculatura, conforme necessário ou requerido. A Figura 1 mostra claramente o dispositivo 100 em uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora em que o dispositivo 100 é um dispositivo com cesto duplo que tem um cesto distal 30 e um cesto proximal 20. O cesto distal 30 pode ser operável para capturar uma porção distal do coágulo 10 enquanto que o cesto proximal 20 pode ser operável para capturar uma porção proximal do coágulo 10.

[0035] Os cestos 20 e 30 podem ser alinhados axialmente e conectados através de um hipotubo 40 e um fio 50. O hipotubo 40 pode ser inserido de modo deslizante sobre o fio 50, embora o dispositivo 100 não seja tão limitado e o fio 50 possa ser inserido de modo deslizante sobre o hipotubo 40. Conforme descrito mais particularmente abaixo, mover o hipotubo 40 e/ou o fio 50 pode, por sua vez, fazer com que os cestos correspondentes 20 e 30 movam-se do estado achatado para um ou mais estados expandidos. Em determinados exemplos, pode existir somente um estado expandido para cada cesto, ou um ou ambos os cestos 20 e 30 podem ser ajustados entre uma pluralidade de estados expandidos diferentes, de acordo com o tamanho do coágulo 10.

[0036] Como pode ser visto nas Figuras 1 e 2, o cesto distal 30 pode ter uma estrutura que inclui uma extremidade distal fechada definida pelo vértice central 35 e uma extremidade proximal aberta 33. A cavidade ou o espaço vazio do cesto 30, em certos exemplos, podem ser formados pela extremidade aberta 33, por uma pluralidade de escoras 34 e por interstícios 37 formados entre elas. As escoras 34 podem ser montadas separadamente uma na outra, integralmente formadas a partir de uma peça única ou de algumas combinações das mesmas. Na Figura 2, uma vista aproximada em perspectiva do cesto 30 é mostrada em comunicação com o hipotubo 40 inserido de modo deslizante sobre o fio 50. Uma ou mais das escoras 34 podem ser fixadas de maneira articulada aos respectivos raios 44 do hipotubo 40. Conforme mostrado, um ou mais raios 44 podem ser radialmente espaçados ao redor do hipotubo 40, sendo que respectivo um raio 44 pode ser fixado a uma extremidade distal do hipotubo 40 para formar uma junção do hipotubo com o fio 45. Cada raio 44 pode ser articulá-vel, de modo que quando o hipotubo 40 desliza ao longo do fio 50, a escora 34 faz o cesto 30 expandir pressionando os raios correspondentes 44 da estrutura do cesto 30 para a posição aberta.

[0037] Esta expansão articulada deslizante pode ser melhor entendida comparando-se como um guarda-chuva convencional se move do estado achatado para o expandido. O cesto distal 30 pode ser alinhado axialmente e fixado ao fio 50 em seu vértice central 35. O cesto distal 30 também pode ser preso ao hipotubo 40 (por exemplo, ser rosqueado a ele), ao qual o cesto proximal 20 é fixado na porção proximal oposta do hipotubo 40, conforme mostrado na Figura 1. O espaço vazio ou câmara do cesto distal 30 que são formados por sua estrutura definida pela extremidade aberta 33, pelas escoras 34 e pelos interstícios 37 podem ser usados para capturar externamente a porção distal do coágulo 10 e remover o coágulo 10 para fora da parede do vaso. Esta abordagem é particularmente vantajosa uma vez que possibilita que o cesto 30 e seu espaço vazio ou câmara correspondente sejam controlados pelos raios 44 para a expansão entre um dentre uma pluralidade de diâmetros diferentes na extremidade 33 ou através de porções diferentes do cesto 30 para afetar o tamanho do espaço vazio e o formato da estrutura, conforme descrito mais particularmente abaixo.

[0038] A Figura 3 é uma vista em perspectiva aproximada do cesto proximal 20. Similar ao cesto distal 30, o cesto proximal 20 pode ser conectado axialmente à porção oposta do hipotubo 40 em seu vértice central 25. Conforme mostrado, o cesto 20 pode ser fechado no vértice central 25 e aberto em sua extremidade aberta oposta 23. O cesto proximal 20 pode incluir também uma estrutura que inclui a extremidade aberta 23, uma pluralidade de escoras 24 e interstícios 27 correspondentes que juntos formam um espaço vazio ou uma câmara operá-vel para capturar a porção proximal oposta do coágulo 10. As escoras 24 podem ser montadas separadamente uma na outra, integralmente formadas a partir de uma peça única ou combinações das mesmas. Durante o posicionamento, o cesto proximal 20 pode ser posicionado com relação à porção proximal do coágulo 10, de modo que as respectivas extremidades 23 e 33 comunicam-se para formar a gaiola 60 ao redor do coágulo 10 (ver as Figuras 4 a 8). Em alguns exemplos, as extremidades 23 e 33 podem ser operáveis para fixar de modo removível uma à outra por meio de um ou mais prendedores removíveis (por exemplo, um ou mais parafusos, garras, ganchos, cabos, acoplamentos, pinos, presilhas, articulações, chaves, travas, porcas, cavilhas, magnetos, conectores de encaixe por clique, prendedores tipo gancho e laço, etc.). Um volume ou formato da gaiola 60 podem ser ajustáveis ou conformáveis a vários tamanhos de coágulos. O cesto proximal 20 pode, portanto, ser utilizado para envolver a porção proxi-mal do coágulo 10, de modo que todo o coágulo 10 é envolvido por ele à medida que o coágulo 10 se desloca através da vasculatura cada vez maior.

[0039] Cada cesto 20 e/ou 30 pode ser produzido a partir de um material rígido, como nitinol, e formado (por exemplo, tratado por calor) para incluir uma cavidade, câmara ou espaço vazio para capturar e reter um coágulo sanguíneo nele (por exemplo, formato de cesto). Quando montado, o dispositivo 100 pode ser ativado entre os estados achatado e instalado. Por exemplo, em um estado achatado, um ou ambos os cestos podem estar guardados dentro ou ao longo do hipo-tubo 40 e do fio 50 do dispositivo 100. Em contraste, em um estado instalado, os cestos 20 e/ou 30 podem ser movidos ao longo do hipo-tubo 40 e/ou do fio 50 para deslizar ao longo dos mesmos e expandir até formarem seus respectivos espaço vazio ou câmara.

[0040] Especificamente, o hipotubo 40 pode ser fixado ao cesto proximal 20 e pode ser cortado para criar raios 44 que podem ser fixados às escoras 34 do cesto distai 30. O hipotubo 40 pode ser movido (por exemplo, empurrado) em relação a um fio 50 que é conectado axialmente e/ou de maneira deslizante ao mesmo, conforme mostrado particularmente na Figura 2. Para achatar o cesto distai 30, o hipotubo 40 pode ser puxado em relação ao fio 50, movendo, dessa forma, os raios 44 para dentro e achatando o cesto 30, conforme mostrado mais particularmente na Figura 2. O cesto 30 pode ser enxertado com um polímero para auxiliar na cobertura e captura de uma parte maior do coágulo 10.

[0041] As Figuras 4 a 8 são uma representação exemplificadora do dispositivo 100 sendo montado através de uma série de etapas ao redor do coágulo 10 com os cestos 20 e 30. Especificamente, os cestos 20 e 30 podem ser vistos movendo-se entre o estado achatado no microcateter 70 e o estado expandido, capaz de capturar porções respectivas do coágulo 10. Na Figura 4, os cestos 20 e 30 podem ser vistos achatados dentro do microcateter e prontos para a instalação em uma região de interesse na vasculatura para capturar o coágulo 10. O cesto 30 pode ser capaz de deslizar distalmente ao longo do hipotubo 40 e/ou do fio 50 para iniciar a instalação distal do cesto 30.

[0042] Na Figura 5, uma vista em planta lateral do dispositivo 100 pode ser vista sendo posicionada para uso com o hipotubo 40 e o fio 50. O microcateter 70, conforme mostrado anteriormente na Figura 4, agora pode ser colocado na região de interesse da vasculatura de forma que o hipotubo 40 e o fio 50 possam se mover deslizando um em relação ao outro para instalar os cestos 20 e 30, respectivamente. Pode ser visto que o hipotubo 40 e o fio 50 podem estar conectados axialmente e/ou de forma deslizante um ao outro, bem como ao microcateter 70.

[0043] O cesto distal 30 pode ser instalado e movido distalmente a partir de um estado achatado dentro do microcateter 70 para um estado expandido com a câmara do cesto pronta para a captura de uma porção distal do coágulo 10. Conforme anteriormente descrito, o posicionamento do cesto 30 distal ao coágulo 10 desta forma, sem perfurar o coágulo 10, é particularmente vantajoso, uma vez que isto pode fornecer um nível adicional de segurança. Enquanto que as abordagens anteriores perfuravam ou de outra forma entravam em contato com o coágulo 10 durante a remoção, esse posicionamento distal do cesto 30 evita que quaisquer partículas sejam desalojadas do coágulo 10 durante a aplicação e entrada na corrente sanguínea. A única perfuração, caso haja, poderia ser causada pelo microcateter inicial 70 perfurando o coágulo 10. O cesto 30 pode ser instalado no estado expandido pelo movimento e/ou deslizamento para frente do fio 50 em relação ao hipotubo 40 para fazer com que os raios 44 articulem a estrutura do cesto 30 para fora. Entende-se que qualquer outro modo de expansão pode ser usado para mover o cesto 30 de seu estado achatado para o estado expandido, e/ou múltiplos ajustes da estrutura do cesto 30 podem ser usados para variar os tamanhos das câmaras do cesto ou dos espaços vazios para corresponder aos coágulos de tamanhos similares. Uma vez instalado a partir do microcateter 70, o cesto distal 30 pode ser visto distal ao coágulo e pronto para aderir, entrar em contato, capturar ou de outra forma se comunicar com a porção distal do coágulo 10. Em determinados exemplos, o cesto distal 30 pode ser expandido e/ou achatado completa ou parcialmente de volta para dentro do microcateter 70.

[0044] Na Figura 6, o fio 50 pode ser visto sendo movido (por exemplo, puxado de volta), fazendo com que o cesto 30 e sua câmara correspondente entrem em contato e capturem a porção distal do coágulo 10. Pode-se compreender que quaisquer partículas desalojadas do coágulo 10 serão capturadas pelo cesto 30 e que a estrutura do cesto 30 nas Figuras 4 a 8 pode ser relativamente angulada ou triangular. O dispositivo 100 não é tão limitado, entretanto, e a estrutura do cesto 20 ou 30 pode ser arredondada (por exemplo, elíptica, hemisférica, etc.), retangular ou ter qualquer outro formato, conforme desejado ou necessário, que seja operável para cercar e capturar uma porção respectiva do coágulo 10 quando movido para entrar em contato.

[0045] Na Figura 7, o cesto proximal 20 agora está instalado e é movido para um estado expandido pela movimentação do microcateter 70 na direção oposta ao coágulo 10. O cesto 20 agora pode ser posicionado para entrar em contato com a porção proximal do coágulo 10. Na Figura 8, o fio 50 pode ser movido em direção à porção proximal do coágulo 10 até entrar em contato com a extremidade distal 45 do hipo-tubo 40. Por ocasião do contato com a extremidade distal 45, uma gaiola 60 pode se formar entre cada cesto 20 e 30. Especificamente, quando os cestos 20 e 30 tiverem sido expandidos e/ou posicionados com relação às porções proximal e distal do coágulo 10, e extraídos um em direção ao outro, eles se reúnem eficazmente para formar uma gaiola 60 ao redor do coágulo 10 a fim de capturar e remover o coágulo da vasculatura. Assim que a gaiola 60 é formada, o coágulo 10 pode ser removido da vasculatura com segurança. Uma vez que o coágulo 10 está agora sendo puxado de múltiplas direções opostas, menos estresse é exercido sobre a parede do vaso sanguíneo onde o coágulo 10 pode estar preso, e as partículas do coágulo 10 são impedidas de entrar na corrente sanguínea, reduzindo, dessa forma, o risco de ferimento ao paciente.

[0046] Em certas modalidades, o ajuste do tamanho do cesto 30 pode ser alcançado pelo operador ou médico que controla o hipotubo 40 e/ou o fio 50 em relação ao outro. Por exemplo, o hipotubo 40 e/ou o fio 50 podem ter uma pluralidade de entalhes ou posições predefini-das associadas aos respectivos volumes do cesto 30 e/ou 20. Nesse aspecto, o operador pode mover um mecanismo de alinhamento entre os respectivos entalhes ou posições do hipotubo 40 e/ou do fio 50 para ajustar de modo fácil e preciso o volume de um respectivo cesto.

[0047] Conforme visto na Figura 9, o ajuste dos cestos 20 e/ou 30 para serem guardados e instalados e/ou o volume do cesto pode ser controlado a partir de um cabo 80 conectado de modo operacional ao hipotubo 40 e ao fio 50. O cabo 80 pode incluir um corpo 86 com um membro deslizante 82 fixado de modo deslizante a ele. O membro 82 pode ser fixado de modo operacional a um mecanismo de ajuste 84 através de um ou mais membros de interligação. O mecanismo 84 pode ser um membro axial arredondado e capaz de girar ao redor de um eixo geométrico de maneira a fazer com que o membro 82 se mova quando o mecanismo 84 é girado. Em certas modalidades, o mecanismo 94 pode atuar como uma roda de acionamento manual para acionar o membro 82 diretamente. Conforme mostrado nas Figuras 9 a 10, o mecanismo 84 pode ser construído a partir de um ou mais membros giratórios externos interconectados por um membro axial que é conectado de forma giratória a uma fixação inferior do membro 82. O mecanismo 84 pode ser posicionado externamente sobre ou conectado de modo removível ao membro 82. Girar o membro axial do mecanismo 84 pode fazer com que o membro 82 se mova ao longo do corpo 86. Por sua vez, mover o membro 82 pode fazer com que o hipotubo 40 seja movido, ajustando, dessa fora, o cesto 30 de modo incremental entre um dentre uma pluralidade de volumes ou formatos diferentes e instalando o cesto 30 ao redor do coágulo 10.

[0048] Isto pode ser mais claramente visto na Figura 10, onde uma vista em planta em seção transversal lateral é mostrada do cabo 80 montado ao hipotubo 40 e ao fio 50. O hipotubo 40 é preso dentro do membro 82 e o fio 50 é preso dentro do corpo 86 na porção traseira 89. O corpo 86 pode incluir também uma ou uma série de reentrâncias, canaletas, sulcos ou entalhes 77. O mecanismo 82 pode incluir, ainda, um membro extrudado 87 (como um êmbolo de mola de esfera) que é operável para se mover entre e ficar dentro dos entalhes respectivos 77. Entende-se que em certas modalidades, fazer o mecanismo 82 se mover de modo incremental entre os entalhes 77 distalmente oposto à porção traseira 86 pode fazer com que o cesto 30 seja insta- lado distalmente ao coágulo 10 e/ou seja ajustado entre um dentre uma pluralidade de volumes e/ou formatos diferentes.

[0049] Cada entalhe 77 pode ser separado por uma distância e alinhado para receber o entalhe 87 correspondente do membro 82. Em certas modalidades, o cabo 80 inclui uma série de entalhes 87 que correspondem a tamanhos predeterminados do cesto 30. Por exemplo, deslizar o membro 82 entre um primeiro entalhe e um segundo entalhe pode fazer o cesto 30 correspondente se expandir de um primeiro volume para um segundo volume. A solução do dispositivo 100 não se limita às abordagens anteriormente mencionadas para o ajuste, e outros modos de ajuste também são contemplados para uso com o dispositivo 100, conforme necessário ou requerido.

[0050] A Figura 11 mostra uma visão geral esquemática de um método exemplificador 200 de uso do dispositivo 100. Especificamente, o método pode incluir a etapa 210 em que o dispositivo 100 pode ser introduzido em uma região distal do coágulo 10, e o fio 50 pode ser movido fazendo com que o cesto distal 30 se mova e se expanda na direção oposta ao coágulo 10 e ao microcateter 70. Em determinados exemplos, mover o hipotubo 40 em direção ao cesto distal 30 pode fazer com que os raios 44 conectados de maneira articulada às escoras 34 do cesto 30 expandam o cesto distal 30 a partir do estado achatado dentro ou ao longo do hipotubo 40. Na etapa 220, o fio 50 pode ser movido até que o cesto distal 30 capture a porção distal do coágulo 10. Na etapa 230, o microcateter 70 pode ser movido proximalmente na direção oposta ao cesto distal 30 e ao do coágulo 10, fazendo com que o cesto proximal 20 se mova de um estado achatado para um estado expandido. Na etapa 240, o fio 50 pode ser movido até entrar em contato com uma extremidade distal do hipotubo 40, formando, dessa maneira, uma gaiola 60 ao redor do coágulo 10, sendo a gaiola 60 formada entre as estruturas opostas do cesto dos cestos 20 e 30. Em outras palavras, as extremidades abertas 23 e 33 dos cestos 20 e 33 podem agora estar em comunicação uma com a outra para formar a gaiola 60 ao redor do coágulo 10. Na etapa 250, assim que a gaiola 60 é formada entre os cestos 20 e 30, o coágulo 10 pode ser removido com segurança da vasculatura.

[0051] A Figura 12 é uma visão geral esquemática da instalação de um dos cestos do dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos 100 aqui descritos. O método pode incluir a etapa 310, em que a estrutura de um cesto, como o cesto 20 ou 30, é expandida ao redor de uma primeira porção do coágulo 10. A estrutura do respectivo cesto pode ser conectada axialmente de forma deslizante ao hipotubo 40 e/ou ao fio 50. Na etapa 320, a estrutura do respectivo cesto pode ser expandida pelo deslizamento para fora de uma extremidade distal do hipotubo 40 ao longo do fio 50 quando a estrutura é achatada e estiver alinhada com o hipotubo 40 e/ou com o fio 50. O cesto pode ser achatado completa ou parcialmente dentro do microcateter 70 e/ou do hipotubo 40. Na etapa 330, uma pluralidade de raios 44 pode ser articulada radialmente para fora do hipotubo 40 quando o hipotubo 40 desliza ao longo do fio 50 em uma direção predeterminada (por exemplo, distal-mente) na direção oposta ao coágulo 10, sendo os raios 44 fixados entre uma extremidade distal do hipotubo 40 e as escoras do cesto que formam sua estrutura. Por sua vez, a estrutura do cesto é levada a se expandir e ficar pronta para circundar e capturar uma respectiva porção do coágulo 10.

[0052] As configurações específicas, a escolha de materiais e o tamanho e a forma de vários elementos podem variar de acordo com as especificações ou restrições de um design específico que exigem um sistema ou método construído de acordo com os princípios da tecnologia divulgada. Tais modificações se destinam a estarem compreendidas dentro do escopo da tecnologia divulgada. Por conseguinte, os exemplos aqui divulgados são considerados em todos os aspectos como ilustrativos e não restritivos. Portanto, será evidente a partir do anteriormente mencionado que, embora formas específicas da divulgação tenham sido ilustradas e descritas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do caráter e âmbito da divulgação, e todas as mudanças compreendidas no significado e alcance de seus equivalentes são concebidas para serem incluídas nas mesmas.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos, caracterizado pelo fato de que compreende: um cesto distai conectado a um fio, podendo o cesto distai ser posicionado distalmente ao coágulo e operável para capturar uma porção distai de um coágulo; um cesto proximal conectado a um hipotubo que é conectado deslizável e axialmente ao fio, podendo o cesto proximal ser posicionado proximalmente ao coágulo e operável para capturar uma porção proximal de um coágulo; e uma gaiola que pode ser formada entre os cestos proximal e distai, sendo a gaiola formada ao redor de múltiplas porções do coágulo para capturá-lo; em que o deslizamento do hipotubo ou do fio distalmente em relação ao coágulo faz com que o cesto distai se mova de um estado achatado para um estado expandido distai ao coágulo.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a gaiola se forma ao redor de ao menos duas porções do coágulo que são opostas.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os cestos distai e/ou proximal compreendem uma extremidade fechada e uma extremidade aberta; e em que a estrutura do respectivo cesto é definida entre a extremidade fechada e a extremidade aberta do respectivo cesto, formando, dessa maneira, uma câmara operável para capturar uma porção do coágulo.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a estrutura é ajustável entre uma pluralidade de tamanhos.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que compreende ainda: um microcateter que pode ser colocado em uma região de interesse na vasculatura, sendo o hi-potubo e o fio deslizantes e axiais dentro do microcateter, e sendo os cestos distai e proximal retráteis dentro do microcateter.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que mover o fio distalmente a partir do microcateter faz com que o cesto distai se mova do estado achatado para o estado expandido no qual uma estrutura do cesto distai é capaz de capturar uma porção distai do coágulo; em que a movimentação do hipotubo na direção oposta ao cesto distai faz com que o cesto proximal se mova de um estado achatado para um estado expandido no qual o cesto proximal é capaz de capturar uma porção proximal do coágulo oposta à porção distai do coágulo; e em que a gaiola é formada entre os cestos proximal e distai, formando, assim, a gaiola ao redor das porções proximal e distai do coágulo.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: uma pluralidade de escoras do cesto distai; e uma pluralidade de membros com raios conectados de maneira articulada entre as escoras e uma extremidade distai do hipotubo; em que a movimentação do hipotubo distalmente faz com que os membros com raios expandam o cesto distai que está distai ao coágulo.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que uma pluralidade de interstícios é formada a partir de uma pluralidade de escoras.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracteri- zado pelo fato de que os membros com raios são formados pelo corte ou desbaste químico no hipotubo.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que os membros com raios são espaçados radialmente ao redor do hipotubo.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o hipotubo é conectado axialmente ao cesto proximal.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fio é conectado axialmente ao cesto distal.

13. Método para remoção de um coágulo da vasculatura de um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: introdução de um dispositivo de captura de coágulo em uma região de interesse da vasculatura, o dispositivo compreendendo um cesto distal conectado a um fio e um cesto proximal conectado a um hipotubo que é conectado axialmente e de forma deslizável ao fio, sendo o cesto distal operável para ser posicionado distalmente e capturar uma porção distal do coágulo; movimentação do fio conectado ao cesto distal de forma distal ao coágulo, fazendo, dessa forma, com que o cesto distal seja posicionado distalmente ao coágulo e se expanda na direção oposta a um microcateter conectado ao fio e ao hipotubo; movimentação do fio até o cesto distal capturar a porção distal do coágulo; movimentação do microcateter fazendo com que o cesto proximal do dispositivo de captura de coágulo seja posicionado proxi-malmente ao coágulo e se expanda, sendo o cesto proximal operável para capturar uma porção proximal do coágulo; movimentação do fio conectado ao cesto distal até que ele entre em contato com a extremidade distal do hipotubo, formando uma gaiola ao redor do coágulo entre os cestos proximal e distal.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda a remoção do coágulo da região de interesse da vasculatura.

15. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: a formação de uma pluralidade de interstícios em ao menos um dos cestos distal e proximal para capturar o coágulo; a conexão de maneira articulada de uma pluralidade de membros com raios do hipotubo a uma pluralidade de escoras do cesto distal; e a movimentação do hipotubo distalmente na direção oposta ao microcateter, ao mesmo tempo que o fio é mantido conectado ao cesto distal no lugar, fazendo, dessa forma, com que o cesto distal expanda.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda a formação de uma pluralidade de interstícios a partir das escoras.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende ainda a formação de membros com raios pelo corte ou desbaste químico na extremidade distal do hipotubo.

18. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende ainda o espaçamento de forma radial dos membros com raios ao redor do hipotubo.

19. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: a conexão do hipotubo axial a um vértice central do cesto distal; e/ou a conexão do fio axial a um vértice central do cesto distal.

20. Método para instalação de um cesto de um dispositivo de captura de coágulo com múltiplos cestos, caracterizado pelo fato de que compreende: a expansão de uma estrutura do cesto ao redor de uma primeira porção de um coágulo, sendo a estrutura conectada de forma axial e deslizante a um hipotubo e a um fio, sendo a estrutura expandida: pelo deslizamento para fora de uma extremidade distal do hipotubo ao redor do fio quando a estrutura está achatada e alinhada com o hipotubo e o fio; e pela articulação de forma radial de uma pluralidade de raios fixados entre uma extremidade distal de um hipotubo e uma pluralidade de escoras do cesto.