KR20220130606A - 활주식 케이지 핀치 메커니즘을 갖는 혈관 폐색물 회수 장치 - Google Patents

활주식 케이지 핀치 메커니즘을 갖는 혈관 폐색물 회수 장치 Download PDF

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뉴라비 리미티드
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Abstract

개시된 기술은 혈관으로부터 혈전을 회수하도록 구성되고 제약된 전달 구성 및 혈전 맞물림 구성을 갖는 혈전 회수 장치를 포함한다. 장치는, 혈전 회수 장치가 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 때, 제1 몸체를 형성하는 제1 복수의 스트럿들을 갖는 제1 확장가능 프레임워크, 및 제2 몸체를 형성하는 제2 복수의 스트럿들을 갖는 제2 확장가능 프레임워크를 포함할 수 있다. 혈전 맞물림 구성에서, 제1 몸체는 제2 몸체와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때, 혈전 회수 장치는 제1 몸체와 제2 몸체 사이에서 혈전을 핀칭할 수 있다.

Description

활주식 케이지 핀치 메커니즘을 갖는 혈관 폐색물 회수 장치{VASCULAR OBSTRUCTION RETRIEVAL DEVICE HAVING SLIDING CAGES PINCH MECHANISM}
본 발명은 일반적으로 혈관내(intravascular) 의료 치료 동안 혈관으로부터 폐색물을 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
혈전 회수 장치(clot retrieval device)는, 흔히 환자가 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS), 심근 경색(myocardial infarction, MI), 및 폐 색전증(pulmonary embolism, PE)과 같은 질환을 앓고 있는 경우에, 혈관내 중재술을 위한 기계식 혈전절제술(thrombectomy)에 사용된다. 급성 폐색물은 혈전, 잘못 배치된 장치, 이동된 장치, 큰 색전(embolus) 등을 포함할 수 있다. 혈전색전증(thromboembolism)은 혈색(thrombus)의 일부 또는 전부가 혈관 벽으로부터 이탈될 때 발생한다. 이러한 혈전(이제, 색전으로 불림)은 이어서 혈류의 방향으로 운반된다. 혈전이 뇌 혈관구조에 박힌 경우 허혈성 뇌졸중이 유발될 수 있다. 혈전이 정맥계에서 또는 우측 심장에서 유래하고 폐 동맥 또는 그의 분지에 박힌 경우 폐 색전증이 유발될 수 있다. 혈전은 또한 색전의 형태로 방출됨이 없이 국소적으로 발달하여 혈관을 폐색할 수 있다 - 이러한 메커니즘은 관상동맥 폐색물(coronary blockage)의 형성에 흔하다.
높은 수준의 성능을 제공할 수 있는 혈전 회수 장치를 설계하는 것과 관련된 중요한 문제가 존재한다. 첫째, 장치를 전달하는 것을 어렵게 하는 다수의 접근 문제가 존재한다. 접근이 대동맥궁(aortic arch)(예컨대, 관상동맥 또는 뇌 폐색물)을 내비게이팅(navigating)하는 것을 수반하는 경우에, 일부 환자에서 이러한 궁의 구성은 가이드 카테터(guide catheter)를 위치시키는 것을 어렵게 한다. 이들 어려운 궁 구성은 2형 또는 3형 대동맥궁으로 분류되고, 이때 3형 궁이 가장 어려움을 나타낸다.
사행성(tortuosity) 문제는 뇌에 접근하는 동맥에서 훨씬 더 심각하다. 예를 들어, 장치가 수 센티미터의 혈관에 걸쳐 빠르게 연속적으로 180° 굽힘부, 90° 굽힘부 및 360° 굽힘부를 가진 혈관 세그먼트를 내비게이팅해야 할 것임이 내부 경동맥의 원위 단부(distal end)에서 드문 일이 아니다. 폐 색전증의 경우에, 접근은 정맥계를 통해 그리고 이어서 심장의 우심방 및 우심실을 통해 이루어진다. 우측 심실 유출로 및 폐동맥은 비가요성 또는 높은 프로파일 장치에 의해 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 혈관이다. 이러한 이유로, 혈전 회수 장치가 가능한 한 저 프로파일 및 가요성 가이드 카테터와 상용가능한 것이 바람직하다.
둘째, 혈전이 박힐 수 있는 영역 내의 혈관구조는 흔히 취약하고 섬세하다. 예를 들어, 신경혈관은 신체의 다른 부분에서의 유사한 크기의 혈관보다 더 부서지기 쉬울 수 있고 연조직상(soft tissue bed) 내에 있을 수 있다. 이러한 혈관에 인가되는 과도한 인장력은 천공 및 출혈을 유발할 수 있다. 폐혈관은 뇌 혈관계의 혈관보다 더 클 수 있지만, 또한 사실상 연약하고, 더 원위에 있는 혈관이 특히 그러하다.
부가적으로, 혈전은 일정 범위의 형태(morphology) 및 주도(consistency) 중 임의의 것을 가질 수 있다. 예를 들어, 혈전은 파지하기 어려울 수 있고, 부적절한 파지는 색전형성(embolization)을 야기할 수 있는 단편화(fragmentation)로 이어질 수 있다. 더 연질인 혈전 물질의 긴 스트랜드(strand)가 또한 이분지부(bifurcation) 또는 삼분지부(trifurcation)에 박히는 경향이 있을 수 있으며, 이는 다수의 혈관이 상당한 길이에 걸쳐 동시에 폐색되는 결과를 야기한다. 더 성숙하고 조직화된 혈전 물질은 더 무르고 더 새로운 혈전보다 덜 압축가능할 수 있고, 혈압의 작용 하에서, 그것은 그것이 박히는 유연한 혈관을 팽창시킬 수 있다. 또한, 혈전의 특성이 그것과 상호작용하는 장치의 작용에 의해 상당히 변화될 수 있다. 특히, 혈전의 압축은 혈전의 탈수를 야기할 수 있고, 혈전 강성 및 마찰 계수 둘 모두의 극적인 증가를 초래할 수 있다.
마지막으로, 혈전을 포획하기 위한 핀치 메커니즘(pinch mechanism)을 채용하는 전통적인 혈전 회수 장치는 장치를 사용하여 혈전을 효과적으로 핀칭하기 위해 전달 마이크로카테터가 혈전 회수 장치의 전개 후 전진할 것을 요구할 수 있다. 그러나, 이는 시술에서 추가 단계를 부가함으로써, 잠재적으로 번거롭고 최적이 아닌 시술을 초래할 수 있다. 그러한 시술의 불가결한 특성으로 인해, 시기적절하고 효과적인 방식으로 혈전을 포획하는 것이 중요할 수 있다.
전술된 문제는 혈전을 제거하고 혈류를 복원함에 있어서 높은 수준의 성공을 제공하기 위해 장치에 대해 극복될 필요가 있다.
혈전 회수 장치가 AIS를 앓고 있는 환자의 뇌 동맥으로부터, MI를 앓고 있는 환자의 관상동맥 자연 또는 이식 혈관으로부터, 그리고 PE를 앓고 있는 환자의 폐 동맥으로부터 그리고 혈전이 적어도 부분적인 폐색을 유발하는 다른 말초 동맥 및 정맥 혈관으로부터 혈전을 제거하는 것이 바람직하다. 본 명세서에 제시된 예시적인 장치 및 방법은 그러한 시술들 및/또는 유사한 시술들 중 적어도 일부에 적합할 수 있다.
예시적인 혈전 회수 장치는 제약된 전달 구성(constrained delivery configuration) 및 혈전 맞물림 구성(clot engaging configuration)을 가질 수 있고, 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성될 수 있다. 장치는 제1 몸체를 형성하는 제1 복수의 스트럿(strut)들을 갖는 제1 확장가능 프레임워크(framework), 및 제2 몸체를 형성하는 제2 복수의 스트럿들을 갖는 제2 확장가능 프레임워크를 포함할 수 있다. 혈전 맞물림 구성에서, 제1 몸체는 제2 몸체와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하도록 구성될 수 있다.
제1 몸체는 제1 내경을 가질 수 있고, 제2 몸체는 제2 내경을 가질 수 있다. 제1 내경 및 제2 내경은 실질적으로 동일할 수 있다.
제1 몸체가 제1 위치에 있을 때, 제1 복수의 스트럿들 및 제2 복수의 스트럿들은 맞물림해제되어, 복수의 혈전 수용 공간들이 형성되도록 할 수 있다.
제1 몸체가 제2 위치에 있을 때, 제1 복수의 스트럿들 및 제2 복수의 스트럿들은 맞물려, 제1 위치로부터 제2 위치로의 제1 몸체의 이동시 복수의 혈전 수용 공간들의 평균 단면적이 감소하도록 할 수 있다.
제1 복수의 스트럿들은 반경방향 연장 스트럿을 포함할 수 있고, 제2 복수의 스트럿들은 반경방향 연장 스트럿이 반경방향으로 관통 연장되는 아이(eye)를 포함할 수 있다. 아일릿 및 반경방향 연장 스트럿은, 제1 몸체가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때, 반경방향 연장 스트럿이 아일릿과 맞물려 제1 복수의 스트럿들이 제2 복수의 스트럿들과 관련하여 제2 위치를 지나 이동하는 것을 억제하도록 구성될 수 있다. 각각의 아일릿은 테이퍼 형성될(tapered) 수 있다.
혈전 회수 장치는 제1 복수의 스트럿들과 제2 복수의 스트럿들을 맞물리게 하는 중합체 코팅을 포함할 수 있다. 중합체 코팅은 파괴되도록 구성됨으로써, 제1 몸체가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하게 할 수 있다.
제1 몸체와 제2 몸체 사이에 배치되도록 제1 복수의 스트럿들 및 제2 복수의 스트럿들에 적어도 하나의 중합체 멤브레인(membrane)이 부착될 수 있다.
적어도 하나의 중합체 멤브레인은 제1 몸체가 제1 위치에 있을 때 절첩된 구성에 있을 수 있고, 적어도 하나의 중합체 멤브레인은 제1 몸체가 제2 위치로 근위로(proximally) 이동할 때 신장된 구성으로 전이할 수 있다.
혈전 회수 장치는 제3 몸체를 형성하는 스트럿들의 제3 프레임워크를 갖는 제3 확장가능 프레임워크를 포함할 수 있다. 제1 몸체 및 제2 몸체는 혈전 맞물림 구성에서 제3 몸체를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다.
혈전 회수 장치의 근위 단부(proximal end)는 칼라(collar)를 형성하는 복수의 확장된 스트럿들을 포함할 수 있다.
스트럿들의 제3 프레임워크는 적어도 하나의 분리된 스트럿을 포함할 수 있다.
제3 몸체는 복수의 혈전 수용 공간들을 포함할 수 있다. 복수의 혈전 수용 공간들은 혈전과 맞물리도록 구성될 수 있다.
다른 예시적인 혈전 회수 장치는 제약된 전달 구성 및 혈전 맞물림 구성을 가질 수 있고, 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성될 수 있다. 장치는 내측 확장가능 프레임워크, 외측 확장가능 프레임워크, 및 스프링을 포함할 수 있다. 내측 확장가능 프레임워크는 당김 와이어(pull wire)에 부착될 수 있고, 내측 몸체를 형성하는 제1 복수의 스트럿들을 포함할 수 있다. 외측 확장가능 프레임워크는 당김 와이어에 부착될 수 있고, 내측 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 제2 복수의 스트럿들을 포함할 수 있다. 스프링은 당김 와이어의 원위 단부에 부착될 수 있고, 압축된 구성 및 연신된 구성을 가질 수 있다. 혈전 맞물림 구성에서, 내측 몸체는 스프링이 압축된 구성으로부터 연신된 구성으로 전이하도록 외측 몸체에 관하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하도록 구성될 수 있다.
외측 확장가능 프레임워크는 내측 몸체가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때 내측 몸체와 외측 몸체 사이에서 혈전을 핀칭하도록 구성된 복수의 혈전 수용 공간들을 포함할 수 있다.
혈전을 포획하는 예시적인 방법은 혈전에 근접하게 혈전 회수 장치를 전개시키는 단계를 포함할 수 있는데, 여기서 혈전 회수 장치는 제1 몸체를 형성하는 제1 확장가능 프레임워크 및 제1 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 제2 몸체를 형성하는 제2 확장가능 프레임워크를 포함한다. 방법은 제1 몸체와 제2 몸체 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 제2 몸체에 관하여 제1 몸체를 이동시키는 단계 및 혈전의 하나 이상의 단편(fragment)을 포획하는 단계를 더 포함할 수 있다.
제1 몸체와 제2 몸체 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 제2 몸체에 관하여 제1 몸체를 이동시키는 단계는 당김 와이어에 장력을 인가하는 단계를 포함할 수 있고, 여기서 당김 와이어는 제1 몸체와 기계적으로 연통한다.
방법은 제1 몸체 및 제2 몸체를 동시에 후퇴시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
혈전 회수 장치는 제3 몸체를 형성하는 제3 복수의 스트럿들을 갖는 제3 확장가능 프레임워크를 더 포함할 수 있다. 제1 몸체 및 제2 몸체는 제3 몸체를 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 그러한 구성에서, 방법은 제1 몸체와 제3 몸체를 맞물리게 하도록 제3 몸체를 근위 방향으로 후퇴시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
도 1a는 본 발명에 따른, 혈전 맞물림 구성에서의 예시적인 혈전 회수 장치의 측면도.
도 1b는 본 발명에 따른 도 1a의 혈전 회수 장치의 상이한 시각으로부터의 추가의 측면도.
도 1c는 본 발명에 따른 도 1a 및 도 1b의 혈전 회수 장치의 샤프트의 단면도.
도 1d는 본 발명에 따른 도 1a 및 도 1b의 혈전 회수 장치의 제1 복수의 스트럿에 접합된 당김 와이어의 확대도.
도 1e는 본 발명에 따른 도 1a 및 도 1b의 혈전 회수 장치의 반경방향 연장 스트럿 및 아일릿의 확대도.
도 1f는 본 발명에 따른, 혈전 핀칭 구성으로 전이할 때의 도 1a 및 도 1b의 혈전 회수 장치의 측면도.
도 1g는 본 발명에 따른, 도 1f에 예시된 혈전 핀칭 구성에서의 혈전 회수 장치의 추가의 측면도.
도 2a는 본 발명에 따른, 혈전 맞물림 구성에서의 추가의 예시적인 혈전 회수 장치의 측면도.
도 2b는 본 발명에 따른 도 2a의 혈전 회수 장치의 근위 부분의 단면도.
도 2c 내지 도 2e는 본 발명에 따른 도 2a의 혈전 제거 장치의 제3 몸체의 예들을 예시하는 도면.
도 2f는 본 발명에 따른 도 2a의 혈전 회수 장치의 추가의 측면도.
도 2g는 본 발명에 따른 도 2a의 혈전 제거 장치의 예시적인 제3 칼라를 예시하는 도면.
도 3a는 본 발명에 따른, 압축된 구성에서의 스프링을 갖는 추가의 예시적인 혈전 회수 장치를 예시하는 도면.
도 3b는 본 발명에 따른, 스프링이 연신된 구성에 있는 도 3a의 혈전 회수 장치를 예시하는 도면.
도 4는 도 1a 내지 도 1g의 혈전 회수 장치를 사용하여 혈전을 포획하는 방법을 개괄하는 흐름도.
도 5는 도 2a 내지 도 2g의 혈전 회수 장치를 사용하여 혈전을 포획하는 방법을 개괄하는 흐름도.
본 출원에 설명된 설계 및 기능성은 사실상 예시적인 것으로 의도되고, 본 발명을 임의의 방식으로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 당업자는 본 발명의 교시 내용이 본 명세서에 개시된 그러한 형태 및 당업자에게 알려진 추가적인 형태를 포함하여 다양한 적합한 형태로 구현될 수 있는 것을 인식할 것이다.
본 발명의 특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 설명으로부터 명백할 것이다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예가 특정 특징부를 언급하지만, 본 발명은 특징부의 상이한 조합을 갖는 실시예를 포함한다. 본 발명은 또한 기술된 특정 특징부들 모두를 포함하지는 않는 실시예를 포함한다. 본 발명의 특정 실시예들이 이제, 동일한 도면 부호가 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다.
용어 "원위" 또는 "근위"는 치료 의사에 대한 위치 또는 방향과 관련하여 하기 설명에 사용된다. "원위" 또는 "원위로"는 의사로부터 떨어져 있는 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위로" 또는 "근접하게"는 의사 부근의 위치 또는 그를 향하는 방향이다.
하기의 설명에서, 다수의 구체적인 상세 사항이 기재된다. 그러나, 개시된 기술의 예들이 이들 구체적인 상세 사항 없이 실시될 수 있음을 이해해야 한다. 다른 경우에, 주지된 방법, 구조, 및 기법은 본 설명의 이해를 모호하게 하지 않기 위해 상세히 나타나 있지 않다. "하나의 실시예", "일 실시예", "예시적인 실시예", "일부 실시예", "소정의 실시예", "다양한 실시예", "하나의 예", "일례", "일부 예", "소정의 예", "다양한 예" 등에 대한 언급은 그렇게 설명되어진 개시된 기술의 실시예(들) 및/또는 예(들)가 특정 특징부, 구조, 또는 특성을 포함할 수 있지만, 모든 실시예가 특정 특징부, 구조, 또는 특성을 반드시 포함하는 것은 아니라는 것을 나타낸다. 또한, 어구 "하나의 실시예에서" 등의 반복된 사용은 동일한 실시예, 예, 또는 구현예를 반드시 지칭하는 것은 아니지만, 그것이 그러할 수도 있다.
"포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는" 또는 "갖는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 구성, 또는 방법 단계가 조성물 또는 장치 또는 방법에 존재함을 의미하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계, 또는 구성이 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계, 또는 구성의 존재를 배재하지 않는다.
명세서 및 청구범위 전체에 걸쳐, 하기의 용어는 문맥이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 적어도 본 발명에서 명백하게 관련된 의미를 취한다. 용어 "또는"은 포괄적인 "또는"을 의미하도록 의도된다. 또한, 용어 부정관사 및 정관사("a", "an" 및 "the")는, 단수 형태로 지시되는 문맥으로부터 달리 명시되거나 명확하지 않는 한, 하나 이상을 의미하도록 의도된다.
달리 명시되지 않는 한, 공통적인 물체를 기술하기 위한 서수 형용사 "제1", "제2", "제3" 등의 사용은 유사한 물체들의 상이한 사례들이 지칭되고 있음을 단순히 나타내며, 그렇게 기술된 물체들이 시간적으로, 공간적으로, 순위에 있어서, 또는 임의의 다른 방식으로, 주어진 순서로 있어야 한다는 것을 의미하도록 의도되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 포함하지만 이로 한정되지 않는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.
심장이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 혈관계 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 주지된 시술 단계 및 다수의 종래의 구매가능한 부속 제품의 사용을 수반한다. 혈관조영술 재료 및 가이드와이어와 같은 이들 제품은 실험실 및 의료 시술에서 널리 사용된다. 이들 제품이 아래의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 그들의 기능 및 정확한 구성은 상세히 기술되지 않는다.
개시된 기술은 일반적으로, 활주식 케이지(sliding cage)(예컨대, 제1 몸체), 및 활주식 케이지를 반경방향으로 둘러싸는 외측 케이지(예컨대, 제2 몸체)를 갖는 혈전 제거 장치를 포함할 수 있다. 당김 와이어가 활주식 케이지에 부착될 수 있어, 장력이 당김 와이어에 인가될 때, 활주식 케이지가 외측 케이지와 독립적으로 그의 근위로 변위될 수 있도록 한다. 활주식 케이지가 근위로 변위될 때, 활주식 케이지 및 외측 케이지는 혈전을 핀칭할 수 있다. 일부 경우에, 혈전 제거 장치는 내측 채널(예컨대, 제3 몸체)을 더 포함할 수 있다. 외측 케이지 및 활주식 케이지는 내측 채널을 반경방향으로 둘러쌀 수 있다. 장력이 인가될 때, 내측 채널은 외측 케이지 및 활주식 케이지와 독립적으로 그들의 근위로 이동할 수 있다. 후속적으로, 활주식 케이지는 외측 케이지와 관련하여 근위로 그리고 외측 케이지와 독립적으로 이동할 수 있다. 그러한 구성에서, 활주식 케이지 및 외측 케이지는 혈전을 또한 핀칭할 수 있고, 이에 의해 혈전은 혈전 제거 장치 내에 또한 통합될 수 있다. 따라서, 혈관으로부터의 혈전의 효율적이고 효과적인 제거가 수행될 수 있다.
이제 도면들을 참조하면, 도 1a 및 도 1b는 혈전 맞물림 구성에서의 예시적인 혈전 회수 장치(100)의 측면도를 예시한다. 혈전 회수 장치(100)는 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104)를 포함할 수 있다. 제1 확장가능 프레임워크(102)는 제1 복수의 스트럿(106)을 포함할 수 있고, 제2 확장가능 프레임워크(104)는 제2 복수의 스트럿(108)을 포함할 수 있다.
제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104)는 혈전 또는 다른 폐색물을 가로지르는 크기로 된 구속 시스(restraining sheath)(예컨대, 마이크로카테터) 내로 붕괴가능할 수 있다. 혈전 회수 장치(100)는 혈관 내의 혈전에 근접하게 위치될 수 있다. 선택적으로, 혈전 회수 장치(100)는 혈전을 가로질러, 혈전 제거 장치(100)의 일부분이 혈전에 대해 전방에 있도록 할 수 있다. 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104) 각각은 구속 시스로부터의 방출시에 자가-확장되도록 구성된다. 방출시, 혈전 회수 장치(100)는 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 수 있어, 혈전 회수 장치(100)가 후속적으로 혈전 제거, 유동 복원, 및/또는 단편화 보호를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있도록 한다.
혈전 맞물림 구성으로의 전이시, 제1 확장가능 프레임워크(102)의 제1 복수의 스트럿(106)이 확장되어 제1 몸체(110)를 형성할 수 있다. 유사하게, 제2 확장가능 프레임워크(104)의 제2 복수의 스트럿(108)이 확장되어 제2 몸체(112)를 형성할 수 있다. 제2 몸체(112)는 제1 몸체(110)를 적어도 부분적으로 반경방향으로 둘러쌀 수 있다. 선택적으로, 제2 몸체(112)는 제1 몸체(110)를 완전히 반경방향으로 둘러쌀 수 있다.
제1 복수의 스트럿(106)을 포함하는 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 복수의 스트럿(108)을 포함하는 제2 확장가능 프레임워크(104) 둘 모두는 바람직하게는, 일단 제약된 전달 구성으로부터 해제되면, 그의 형상을 자동적으로 회복할 수 있는 재료로 제조될 수 있다. 니티놀(Nitinol) 또는 유사한 특성의 합금과 같은 초탄성 또는 의탄성(pseudo-elastic) 재료가 특히 적합하다. 재료는 본 명세서에 기재된 바와 같이 탄성적으로 붕괴되고 확장되기에 충분한 높은 회복 변형률(recoverable strain)을 가질 수 있다. 재료는 와이어 또는 스트립 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절삭하고 이어서 생성된 구조물을 열 고정 및 전해연마하여 연결 요소 및 스트럿의 프레임워크를 생성하는 것이다. 예를 들어, 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104) 각각은 대략 0.40 밀리미터의 외경을 갖는 니티놀 튜브로부터 레이저 절삭될 수 있다. 제1 및 제2 확장가능 프레임워크(102, 104)들은 본 명세서에 개시된 교시 내용에 따라 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 매우 다양한 형상 중 임의의 것일 수 있다. 제1 및 제2 확장가능 프레임워크(102, 104)들은 합금 원소의 첨가를 통해 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드를 통해 형광투시법 하에 가시적이게 될 수 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 확장가능 프레임워크(102, 104)들은 바륨 설페이트, 비스무트 서브카르보네이트, 바륨 옥시클로라이드, 금, 텅스텐, 백금, 이리듐, 탄탈륨, 및 이들의 합금을 포함하지만 이로 한정되지 않는 방사선 불투과성 재료를 갖는 재료 및/또는 마커를 포함할 수 있다. 구체적으로, 일부 예에서, 제1 및 제2 확장가능 프레임워크(102, 104)들은 이리듐 합금, 더 구체적으로는 백금-이리듐 합금을 갖는 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
도 1a 및 도 1b에 예시된 바와 같이, 혈전 맞물림 구성에서, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112) 각각은 실질적으로 원통형인 형상을 가질 수 있다. 또한, 제1 몸체(110)는 제1 내경(134)을 가질 수 있고, 제2 몸체(112)는 제2 내경(136)을 가질 수 있다. 제1 내경(134)은 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 서로 실질적으로 정렬될 수 있도록 제2 내경(136)과 대략 동일할 수 있다. 예로서, 제1 몸체의 제1 내경(134)은 대략 4.75 밀리미터일 수 있고, 제2 내경(136)은 대략 5 밀리미터일 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 실질적으로 동일한 내경(132, 134)을 갖기 때문에, 제1 몸체(110)는 혈전 맞물림 구성에서 제2 몸체(112) 상으로 외향 힘을 가할 수 있다.
도 1a 및 도 1b는 제1 위치에서의 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)를 예시한다. 제1 복수의 스트럿(106)은 폐쇄형 셀들을 갖는 제1 복수의 스캐폴딩(scaffolding) 세그먼트(138a)를 형성할 수 있고, 제2 몸체(112)의 제2 복수의 스트럿(108)은 또한 폐쇄형 셀들을 갖는 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138b)를 형성할 수 있다. 제1 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a) 및 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138b)는 실질적으로 서로 정렬될 수 있다. 제1 및 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a, 138b)들의 각각의 스캐폴딩 세그먼트 사이에 간극이 형성될 수 있다. 그러한 간극은 혈전을 수용하도록 구성된 혈전 수용 공간(120)일 수 있다. 혈전의 부분들은 그러한 혈전 수용 공간(120)들에 들어감으로써, 제1 몸체(110)가 본 명세서에서 추가로 논의되는 바와 같이 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때, 혈전 회수 장치(100)에 의해 포획될 수 있다.
제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)의 원위 단부는 원위 바스켓(122)을 형성할 수 있다. 원위 바스켓(122)은 실질적으로 원추형인 형상을 가질 수 있고, 혈전의 포획된 단편들이 혈전 회수 장치(100) 밖으로 이동하는 것을 완화 및/또는 방지할 수 있다.
도 1c 및 도 1d에 추가로 예시된 바와 같이, 혈전 회수 장치(100)의 근위 단부는 외측 시스(116)에 의해 둘러싸인 당김 와이어(114)를 포함하는 샤프트(132)를 포함할 수 있다. 제1 복수의 스트럿(106)의 근위 스트럿들은 도 1d에 예시된 바와 같이 당김 와이어(114)에 부착될 수 있다. 당김 부재(114)는 스테인리스강, MP35N, 니티놀 또는 적합하게 높은 모듈러스 및 인장 강도의 다른 재료로 제조될 수 있다. 당김 와이어(114)는 바람직하게는 중실 코어를 가질 수 있지만, 또한 중공 코어를 가질 수 있다. 제1 몸체(110)의 제1 복수의 스트럿(106)은, 연속 튜브로부터 절삭된다는 것에 의해, 용접, 접착을 통해 또는 다른 부착 수단을 통해 접합부(130)에서 당김 와이어(114)에 부착될 수 있다. 접합부(130)는 제1 복수의 스트럿(106) 중 근위 스트럿들과 당김 와이어(114)의 대략적인 부착 위치에서 생성될 수 있다. 그러한 접합부(130)는 본 명세서에서 추가로 논의되는 바와 같이 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 이동할 때 원하는 위치를 지난 의도되지 않은 이동을 억제할 수 있다. 제2 몸체(112)의 제2 복수의 스트럿(108)은 용접, 접착을 통해 외측 시스(116)에 접합될 수 있거나, 제2 몸체(112)는 외측 시스(116)의 동일한 니티놀 또는 다른 재료 튜빙을 사용하여 형성될 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 샤프트(132)의 독립적인 부분들(예컨대, 각각 당김 와이어(114) 및 외측 시스(116))에 부착되기 때문에, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 본 명세서에서 추가로 논의되는 바와 같이 장력이 당김 와이어(114)에 인가될 때 서로 독립적으로 이동할 수 있다.
도 1e는 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서의 활주 이동의 범위를 억제하기 위해 선택적인 반경방향 연장 스트럿(126) 및 아일릿(124)을 포함하는 실질적으로 정렬된 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)의 확대도를 도시한다. 예시된 바와 같이, 제2 몸체(112)는 제2 복수의 스트럿(108)이 제1 복수의 스트럿(106) 외부에 있도록 제1 몸체(110)를 반경 방향으로 둘러쌀 수 있다. 제2 복수의 스트럿(108)은 하나 이상의 아일릿(124)을 더 포함할 수 있고, 제1 복수의 스트럿(106)은 각자의 아일릿(124)을 통해 각각 연장되는 하나 이상의 반경방향 연장 "커넥터" 스트럿을 포함할 수 있다. 각각의 아일릿(124)은 세장형의 또는 대안적으로 형상화된 개구를 가질 수 있다. 예로서, 아일릿(124)은 실질적으로 난형, 원형, 직사각형 등일 수 있다. 일부 예에서, 아일릿(124)은 실질적으로 테이퍼 형성될 수 있다.
도 1f 및 도 1g는 제2 몸체(112)와 관련하여 도 1a 및 도 1b에 예시된 바와 같은 제1 위치로부터 제2 위치로 제1 몸체(110)가 이동(예컨대, 활주)하는 혈전 핀칭 구성에서의 혈전 회수 장치(100)의 측면도를 예시한다. 당김 와이어(114)는 장력을 인가하기 위해 근위 방향으로 당겨질 수 있다. 장력은 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치(도 1a 및 도 1b)로부터 제2 위치(도 1f 및 도 1g)로 이동하게 할 수 있다. 따라서, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 활주하여, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 서로 맞물리도록 할 수 있다. 예를 들어, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 4 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 2 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 0.5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 제1 몸체(110)가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하고 장치(100)가 도 1e에 예시된 바와 같이 각자의 아일릿(124)들을 통해 하나 이상의 반경방향 연장 스트럿(126)을 포함할 때, 반경방향 연장 스트럿(126)들이 아일릿(124)들과 맞물림으로써, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 서로 맞물리게 할 수 있다. 또한, 아일릿(124)은 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 제2 위치를 지나 이동하는 것을 억제할 수 있는데, 그 이유는 아일릿(124)이 반경방향 연장 스트럿(126)이 근위 방향으로 너무 멀리 이동하는 것을 제한할 수 있기 때문이다.
추가적으로 또는 대안적으로, 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104)는 제1 몸체(110)를 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치에서 일시적으로 유지하기 위해 중합체 코팅(예컨대, 파릴렌)으로 코팅될 수 있다. 당김 와이어(114)가 근위 방향으로 당겨질 때, 중합체 코팅은 파괴될 수 있어, 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 수 있도록 한다. 파괴된 중합체 코팅으로부터의 미립자를 제거하기 위해 흡인이 인가될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112)의 형상 기억 효과는 미리 결정된 기간이 경과한 후에 제1 몸체(110)의 자동 변위를 유발하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 제2 확장가능 프레임워크(104)의 제2 복수의 스트럿(108)은 스트로크(stroke) 또는 다른 불가결한 몸체 출현 동안 오스테나이트 마감 온도를 전형적인 몸체 온도보다 더 큰 범위로 증가시키도록 국부적으로 열처리될 수 있다. 제2 복수의 스트럿(108)은 시스로 다시 덮일(re-sheathed) 때 확장될 수 있고, 이어서 전류에 의해 오스테나이트 마감 온도로 가열될 수 있다. 오스테나이트 마감 온도에 도달된 때, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 자동 이동(예컨대, 활주)할 수 있어, 혈전이 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 핀칭될 수 있도록 한다.
제1 복수의 스트럿(106) 중 근위 스트럿들이 샤프트(132)에 근접하게 위치된 접합부(130)와 직면할 때까지 제1 몸체(110)가 근위 방향으로 이동(예컨대, 활주)하도록 당김 와이어(114)가 근위 방향으로 당겨질 수 있다. 이와 같이, 접합부(130)는 제2 위치를 지난 원하지 않는 이동을 방지하기 위한 메커니즘으로서 작용할 수 있다. 제1 몸체(110)가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동함에 따라, 복수의 혈전 수용 공간(120)의 평균 단면적은 감소할 수 있다(예컨대, 적어도 부분적으로 폐쇄될 수 있음). 예를 들어, 복수의 혈전 수용 공간(120)은 제1 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a)가 혈전 수용 공간(120)들을 가로질러 배치되도록 제1 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a)가 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138b)와 관련하여 활주할 때 적어도 부분적으로 폐쇄될 수 있다. 이에 의해, 혈전은 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 핀칭될 수 있다. 혈전의 핀칭은, 특히 혈전 회수 장치(100)의 후퇴시, 혈전이 혈전 회수 장치(100) 밖으로 이동하는 것을 방지할 수 있는데, 그 이유는 핀치가 다른 혈전 회수 장치, 특히 피브린 풍부 혈전과 비교하여 혈전 회수 장치(100)의 파지를 증가시킬 수 있기 때문이다. 따라서, 혈전 회수 장치(100)는 환자로부터의 혈전의 효과적이고 효율적인 제거를 보장할 수 있다.
도 1f 및 도 1g에 예시된 바와 같이, 혈전 회수 장치(100)는 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에 배치된 중합체 멤브레인(128)을 포함할 수 있다. 중합체 멤브레인(128)(예컨대, 탄성 멤브레인)은 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 맞물림해제되도록 제1 몸체(110)가 제1 위치에 있을 때의 절첩된 구성으로부터 제1 몸체(110)가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때의 신장된 구성으로 전이하도록 구성될 수 있다. 이에 의해, 중합체 멤브레인(128)은 도 1e에 도시된 반경방향 연장 스트럿(126) 및 아일릿(124)에 더하여 또는 그의 대안으로서 제2 몸체(112)와 관련한 제1 몸체(110)의 측방향 이동을 제한하도록 기능할 수 있다. 중합체 멤브레인(128)은 제2 몸체(112)의 아일릿(124)들을 통해 마이크로섬유들을 꿰는 것에 의해 형성될 수 있고/있거나 중합체 멤브레인(128)은 중합체 멤브레인(128)을 아일릿(124)들 내로 후킹(hooking)하는 것에 의해 형성될 수 있다. 중합체 멤브레인(128)은, 일단 혈전이 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에 핀칭되어 있다면, 혈전이 혈전 회수 장치(100) 밖으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 도 1f 및 도 1g가 하나의 위치에서의 중합체 멤브레인(128)을 예시하지만, 혈전 회수 장치(100)가 다수의 위치에 걸쳐 추가의 중합체 멤브레인(128)들을 포함할 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 혈전 회수 장치(100)는 원위 바스켓(122)에 근접한 제1 중합체 멤브레인 및 샤프트(132)에 근접한 제2 중합체 멤브레인을 포함할 수 있다.
도 2a는 추가의 예시적인 혈전 회수 장치(200)를 예시한다. 도 1a 내지 도 1g에 예시된 혈전 회수 장치(100)를 참조하여 위에서 논의된 바와 같이, 혈전 회수 장치(200)는 유사하게, 제1 복수의 스트럿(106)을 포함하는 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 복수의 스트럿(108)을 포함하는 제2 확장가능 프레임워크(104)를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치(200)가 구속 시스(예컨대, 마이크로카테터)로부터 전개되고 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 때, 제1 확장가능 프레임워크(102)의 제1 복수의 스트럿(106)은 자가 확장하여 제1 몸체(110)를 형성할 수 있고, 제2 확장가능 프레임워크(104)의 제2 복수의 스트럿(108)은 자가 확장하여 제2 몸체(112)를 형성할 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 실질적으로 원통형일 수 있다. 추가적으로, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 실질적으로 동일한 내경(134, 136)을 가질 수 있다. 이와 같이 그리고 위에서 논의된 바와 같이, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)의 복수의 스캐폴딩 섹션(138a, 138b)은 서로 실질적으로 정렬될 수 있다.
도 1a 내지 도 1g에 예시된 혈전 회수 장치(100)와 대조적으로, 혈전 회수 장치(200)는 제3 복수의 스트럿(204)을 갖는 제3 확장가능 프레임워크(202)를 더 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치(200)가 구속 시스로부터 전개될 때, 제3 확장가능 프레임워크(202)의 제3 복수의 스트럿(204)이 자가 확장되어 제3 몸체(206)를 형성할 수 있다. 제3 몸체(206)는 실질적으로 다공성일 수 있다. 또한, 제3 몸체(206)는 유사하게, 실질적으로 원통형일 수 있고, 제1 몸체(110)의 내경(134) 및 제2 몸체(112)의 내경(136)보다 작은 내경(238)을 가질 수 있다. 이에 의해, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 제3 몸체(206)를 반경방향으로 둘러쌀 수 있다. 선택적으로, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110)의 내경(134) 및 제2 몸체(112)의 내경(136)의 크기의 대략 절반(1/2)인 내경(238)을 가질 수 있다. 선택적으로, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110)의 내경(134) 및 제2 몸체(112)의 내경(136)의 크기의 대략 사분의 삼(3/4)인 내경(238)을 가질 수 있다. 제3 확장가능 프레임워크(202)는 바람직하게는, 일단 제약된 전달 구성으로부터 해제되면, 그의 형상을 자동으로 회복할 수 있는 재료로부터 제조될 수 있다. 니티놀 또는 유사한 특성의 합금과 같은 초탄성 또는 의탄성 재료가 특히 적합하다. 재료는 본 명세서에 기재된 바와 같이 탄성적으로 붕괴되고 확장되기에 충분한 높은 회복 변형률을 가질 수 있다. 재료는 와이어 또는 스트립 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절삭하고 이어서 생성된 구조물을 열 고정 및 전해연마하여 연결 요소 및 스트럿의 프레임워크를 생성하는 것이다. 선택적으로, 제3 확장가능 프레임워크(202)는 니티놀 튜브로부터 레이저 절삭될 수 있다.
혈전 회수 장치(100)를 참조하여 위에서 논의된 바와 같이, 제1 몸체(110)는 제1 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a)를 포함할 수 있고, 제2 몸체(112)는 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138b)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a, 138b)들은 실질적으로 서로 정렬될 수 있다. 제1 복수의 및 제2 복수의 스캐폴딩 세그먼트(138a, 138b)들의 각각의 스캐폴딩 세그먼트 사이에 간극이 형성될 수 있다. 그러한 간극은 혈전 회수 장치(200)가 본 명세서에 추가로 기술된 바와 같이 혈전 핀칭 구성으로 전이할 때 혈전의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 혈전 수용 공간(120)일 수 있다. 제3 몸체(206)의 구성은 본 명세서에서 추가로 논의된 바와 같이 추가의 혈전 수용 공간(230)을 유사하게 생성할 수 있다.
혈전 회수 장치(200)의 원위 단부는 원위 바스켓(122)을 포함할 수 있다. 원위 바스켓(122)은 실질적으로 원추형인 형상을 가질 수 있고, 혈전의 포획된 단편들이 혈전 회수 장치(200) 밖으로 이동하는 것을 완화할 수 있다.
도 2b에 추가로 예시된 바와 같이, 복수의 확장된 스트럿(208a, 208b)은 제1 몸체(110)의 샤프트(216)로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 제1 몸체(110)의 샤프트(216)는 튜브(예컨대, 니티놀 튜브)일 수 있고, 2개의 확장된 스트럿(208a, 208b)은 그러한 튜브로부터 형성(예컨대, 레이저 절삭)될 수 있다. 제1 몸체(110)의 샤프트(216)는 당김 와이어(114)를 수용하는 크기로 된 중공 튜브일 수 있다. 이와 같이, 당김 와이어(114)는 제1 몸체(110)의 샤프트(216)를 통해 연장될 수 있다. 복수의 확장된 스트럿(208a, 208b)은 혈전 회수 장치(200)가 혈전 핀칭 구성으로 전이할 때 개선된 핀칭을 용이하게 할 수 있다. 선택적으로, 복수의 확장된 스트럿(208a, 208b)은, 혈전 회수 장치(200)가 혈전 핀칭 구성으로 전이할 때 유효 핀치가 형성되지 않으면, 혈전을 안정화시키기 위해 제3 몸체(206)의 재확장을 허용하는 데 사용될 수 있다. 제2 몸체(112)의 샤프트(222)가 제1 몸체(110) 및 당김 와이어(114)의 샤프트(216)를 둘러쌀 수 있다. 제2 몸체(112)의 샤프트(222)는 튜브(예컨대, 니티놀 튜브)일 수 있다. 제2 몸체(112)의 근위 스트럿(224)들은 제2 몸체(112)의 샤프트(222)의 원위 단부로부터 연장될 수 있다. 근위 스트럿(224)들은 제2 확장가능 프레임워크(104)의 최근위 스트럿들일 수 있다. 제3 몸체(206)의 샤프트(218)의 근위 단부가 당김 와이어(114)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 제3 몸체(206)의 샤프트(218)는 중실 코어 튜브일 수 있다. 제3 몸체(206)의 샤프트(218)가 당김 와이어(114)에 부착되고 제1 몸체(110)의 샤프트(216)가 확장된 스트럿(208a, 208b)들을 형성하는 접합부(220)(예컨대, 용접 접합부)가 형성될 수 있다. 제3 몸체(206)의 근위 스트럿(226)들은 제3 몸체(206)의 샤프트(218)의 원위 단부로부터 연장될 수 있다. 근위 스트럿(226)들은 제3 확장가능 프레임워크(202)의 최근위 스트럿들일 수 있다.
도 2c 내지 도 2e는 제3 몸체(206)의 다양한 구성을 예시한다. 도 2c 내지 도 2e에서, 제3 복수의 스트럿(204)은 상호연결된 스트럿들의 실질적으로 원통형인 몸체를 형성하도록 구성될 수 있다. 제3 복수의 스트럿(204)은 제3 복수의 스트럿이 대부분의 폐쇄형 셀들을 형성하도록 서로 상호연결될 수 있다. 제3 복수의 스트럿(204)은 다양한 크기의 폐쇄형 셀들을 형성하도록 구성될 수 있다. 선택적으로, 폐쇄형 셀은 (예컨대, 포획될 혈전이 얼마나 연질 및/또는 피브린 풍부인지에 기초하여) 포획될 혈전의 내용물에 따라 크기가 정해질 수 있다. 도 2c 내지 도 2e에 예시된 바와 같이, 제3 몸체(206)는 복수의 혈전 수용 공간(230)을 더 포함할 수 있다. 각각의 혈전 수용 공간(230)의 크기는 제3 복수의 스트럿(204)의 구성에 기초할 수 있다. 선택적으로, 도 2c 및 도 2e에 예시된 바와 같이, 제3 복수의 스트럿(204)은 적어도 하나의 분리된 스트럿(204a)을 포함할 수 있다. 분리된 스트럿은 개방형 셀을 형성할 수 있다. 그러한 개방형 셀은 더 큰 혈전 수용 공간(230)을 형성할 수 있고, 이에 의해 제3 몸체(206) 내로의 혈전의 이동을 용이하게 할 수 있다. 선택적으로, 제3 복수의 스트럿(204)은 대부분의 셀들이 개방형 셀들이 되도록 복수의 분리된 스트럿(204a)을 포함할 수 있다. 제3 몸체(206)는 2개의 주요 기능을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제3 몸체(206)는 혈전이 혈전 회수 장치(200)에 의해 포획되고 인출될 때 혈관을 통해 적어도 부분적인 혈류가 존재하도록 혈액이 통과하게 하는 것을 용이하게 할 수 있다. 추가적으로, 혈전 회수 장치(200)가 전개될 때, 혈전은 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)의 혈전 수용 공간(120) 내로 부분적으로 통합될 수 있다. 제3 몸체(206)가 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 이동(예컨대, 활주)할 때, 제3 몸체(206)는 혈전과 상호작용함으로써, 핀치를 형성하기 전에 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서의 혈전의 추가적인 통합을 촉진시킬 수 있다.
도 2f는 혈전 회수 장치(200)의 추가의 측면도를 예시한다. 도 2f에 예시된 바와 같이, 제1 몸체(110)는 제1 칼라(210)를 포함할 수 있고, 제2 몸체(112)는 제2 칼라(212)를 포함할 수 있고, 제3 몸체(206)는 제3 칼라(214)를 포함할 수 있다. 각각의 칼라(210, 212, 214)는 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 제3 몸체(206)를 이동(예컨대, 활주)시키고 후속적으로 제2 몸체(112)와 관련하여 제1 몸체(110)를 이동(예컨대, 활주)시켜 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하는 것을 용이하게 할 수 있다. 당김 와이어(114)는 제3 몸체(206)에 부착될 수 있고 각각의 칼라(210, 212, 214)를 통해 꿰어질 수 있어, 당김 와이어(114)가 근위 방향으로 당겨질 때, 혈전 회수 장치(200)가 제1 위치로부터 제2 위치로 그리고 후속적으로 제2 위치로부터 제3 위치로 이동(예컨대, 활주)할 수 있도록 한다.
도 2g는 예시적인 제3 칼라(214)를 예시한다. 제3 칼라(214)는 확장된 스트럿(208a, 208b)들이 결합되는 곳에 배치될 수 있다. 제3 칼라(214)는 혈전 회수 장치(200)가 제1 위치로부터 제2 위치로 그리고 후속적으로 제2 위치로부터 제3 위치로 이동할 때 혈전을 핀칭하는 것을 용이하게 하도록 특정 설계에서 레이저 절삭될 수 있다.
혈전 회수 장치(200)를 사용하여 혈전을 핀칭하기 위해, 당김 와이어(114)가 근위 방향으로 당겨질 수 있다. 그러한 장력은, 제1 화살표(232)에 의해 지시된 바와 같이, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 제3 몸체(206)가 이동(예컨대, 활주)하게 하여 혈전 회수 장치(200)가 제1 위치로부터 제2 위치로 전이하게 할 수 있다. 예를 들어, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 4 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 2 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제3 몸체(206)는 제1 몸체 및 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 0.5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다.
제3 몸체(206)가 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 이동할 때, 혈전의 적어도 일부분이 제3 몸체(206)와 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 핀칭되어 혈전의 부분이 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112) 내부에서 이동하게 할 수 있다. 추가적으로, 제3 몸체(206)가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때, 제3 칼라(214)가 제1 칼라(210)와 맞물림에 따라 제3 몸체(206)가 제1 몸체(110)와 맞물릴 수 있다. 제3 칼라(214) 및 제1 칼라(210)가 맞물릴 때, 당김 힘이 제1 몸체(110)로 전달됨으로써, 추가 변위를 허용할 수 있다.
후속적으로, 제2 화살표(234)에 의해 지시된 바와 같이, 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 이동(예컨대, 활주)하여, 혈전 회수 장치(200)가 제2 위치로부터 제3 위치로 전이할 수 있도록 한다. 예를 들어, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 4 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 2 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다. 선택적으로, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 대략 0.5 밀리미터 미만으로 활주할 수 있다.
제1 몸체(110)가 제2 위치로부터 제3 위치로 이동할 때, 제3 몸체(206)와 맞물린 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 맞물려, 복수의 혈전 수용 공간(120)의 평균 단면적이 감소(예컨대, 적어도 부분적으로 폐쇄)되게 할 수 있다. 이에 의해, 혈전의 적어도 일부분이 더욱 핀칭될 수 있다. 혈전의 부분이 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 그리고 추가적으로 제3 몸체(206) 사이에서 핀칭될 수 있다. 따라서, 혈전의 부분들이 제3 몸체(206) 내부에서 또한 이동할 수 있다. 이와 같이, 혈전의 부분들은 제3 몸체(206)의 혈전 수용 공간(230) 내로 또한 이동할 수 있다. 제3 위치로 전이할 때, 확장된 스트럿(208a, 208b)들은 제1 칼라(210)가 제2 칼라(212)와 맞물릴 때 시스로 다시 덮일 수 있다. 제1 칼라(210)가 제2 칼라(212)와 맞물릴 때, 당김 힘은 제2 몸체(112)로 전달될 수 있다. 따라서, 포획된 혈전 또는 그의 부분을 포함한, 제1 몸체(110), 제2 몸체(112) 및 제3 몸체(206)가 환자의 혈관구조로부터 동시에 제거될 수 있다.
선택적으로, 혈전 회수 장치(200)는 의사가 장력을 인가하는 것을 중지할지라도 혈전 회수 장치(200)가 핀치를 유지하게 하는 시일(seal)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 혈전 회수 장치(200)는 용접 접합부(220)에 근접하게 배치된 시일을 포함할 수 있다. 시일은 마찰을 사용하여 혈전 회수 장치(200)를 제자리에 유지할 수 있다. 이와 같이, 시일은 의사가 장력을 인가하는 것을 중지할 때 혈전 제거 장치(200)가 변위되지 않도록 충분한 정지 마찰을 생성하면서, 또한 환자로부터의 혈전의 회수 및 혈전 회수 장치(200)의 제거 동안에 혈전 회수 장치(200)를 조작할 때 정지 마찰이 사용자가 그러한 정지 마찰을 극복할 수 없을 정도로 너무 높지 않을 것을 보장할 수 있다.
도 3a 및 도 3b는 추가적인 예시적인 혈전 회수 장치(300)를 예시한다. 혈전 회수 장치(300)는 제약된 전달 구성 및 혈전 맞물림 구성을 가질 수 있고, 혈관으로부터 혈전(예컨대, 혈색)(T)을 제거하도록 구성될 수 있다. 혈전 제거 장치(300)는 혈전 제거 장치(300)가 구속 시스(예컨대, 마이크로카테터) 내에 위치될 때 제약된 전달 구성에 있을 수 있다. 구속 시스가 후퇴될 때, 혈전 제거 장치(300)는 혈전 맞물림 구성으로 전이할 수 있다. 혈전 회수 장치(300)는 내측 확장가능 프레임워크(302) 및 외측 확장가능 프레임워크(304)를 포함할 수 있다. 내측 확장가능 프레임워크(302)는 혈전 회수 장치(300)가 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 때 내측 몸체(310)를 형성하도록 자가 확장하는 내측 복수의 스트럿(306)을 포함할 수 있다. 유사하게, 외측 확장가능 프레임워크(304)는 혈전 회수 장치(300)가 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 때 외측 몸체(312)를 형성하도록 자가 확장하는 외측 복수의 스트럿(308)을 포함할 수 있다. 내측 확장가능 프레임워크(302) 및 외측 확장가능 프레임워크(304)는 바람직하게는 제약된 전달 구성으로부터 일단 해제되면 그의 형상을 자동으로 회복할 수 있는 재료로부터 제조될 수 있고, 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104)를 참조하여 전술된 바와 같은 추가의 특성을 더 포함할 수 있다.
내측 몸체(310) 및 외측 몸체(312)는 상이한 내경(330, 332)들 및/또는 구성들을 가질 수 있다. 예를 들어, 내측 몸체(310)는 외측 몸체(312)의 내경(332)보다 더 작은 내경(330)을 가질 수 있는데, 이와 같이 그러한 외측 몸체(312)가 내측 몸체(310)를 반경방향으로 둘러쌀 수 있다. 선택적으로, 내측 몸체(310)의 내경(330)은 외측 몸체(312)의 내경(332)의 크기의 대략 절반일 수 있다. 선택적으로, 내측 몸체(310)의 내경(330)은 외측 몸체(312)의 내경(332)의 크기의 대략 3/4일 수 있다. 도 3a에 예시된 바와 같이, 내측 몸체(310) 및 외측 몸체(312)의 다양한 직경(330, 332) 및 형상 구성은 혈전(T)과 맞물리도록 구성된 복수의 혈전 수용 공간(320)을 형성할 수 있다. 예를 들어, 외측 몸체(312)는 복수의 스캐폴딩 섹션을 포함할 수 있다. 혈전 수용 공간(320)은 복수의 스캐폴딩 섹션 중 각각의 스캐폴딩 섹션(338) 사이에 형성될 수 있다. 추가적으로, 내측 몸체(310)는 실질적으로 "S"파 형상을 가질 수 있다. 그러한 "S"파 형상은 내측 몸체(310)가 외측 몸체(312)와 관련하여 이동할 때 그리고 혈전을 포획할 때 혈전의 핀칭 및 포획을 용이하게 하여, 포획된 혈전이 혈전 회수 장치(300) 밖으로 이동하는 것을 방지할 수 있다.
내측 몸체(310) 및 외측 몸체(312) 각각은 당김 와이어(314)에 부착될 수 있다. 당김 와이어(314)는 당김 와이어의 근위 단부(326)에서 제1 스토퍼(stopper)(322) 및 제2 스토퍼(324)를 포함할 수 있다. 제1 스토퍼(322)는 제2 스토퍼(324)와 관련하여 원위에 위치될 수 있다.
스프링(316)이 당김 와이어(314)의 원위 단부(318)에 부착될 수 있다. 스프링(316)은 작동시 압축된 구성 및 연신된 구성으로부터 전이하도록 구성될 수 있다. 스프링(316)은 내측 몸체(310)의 중심 위치를 외측 몸체(312) 내에서 유지하도록 구성될 수 있다. 이전에 예시된 혈전 회수 장치(100, 200)에서, 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 대략 동일한 내경(134)을 갖기 때문에, 제1 몸체(110)로부터 제2 몸체(112) 상으로의 외향 힘으로 인해 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112) 내에서 중심에 존재한다. 내측 몸체(310)가 도 3a 및 도 3b에 예시된 바와 같이 외측 몸체(312)보다 실질적으로 더 작은 내경(330)을 가질 때, 원위 부분이 편향되는 것을 억제하는 스프링(316)이 없다면, 내측 몸체(310)의 원위 부분이 외측 몸체(312)에 대해 반경방향으로 편향될 수 있다. 스프링(316)은 당김 와이어(314)가 장력 하에 있지 않을 때 장치(300)를 제1 위치에서 유지하도록 또한 기능할 수 있다.
도 3a에 예시된 바와 같이, 혈전 회수 장치(300)는 혈전(T)에 근접하게 위치될 수 있다. 혈전 회수 장치(300)의 적어도 일부분이 혈전(T)을 가로지를 수 있어, 혈전 회수 장치(300)의 원위 단부가 혈전(T)에 대해 전방에 있을 수 있도록 한다. 당김 와이어(314)가 근위 방향으로 당겨져, 내측 몸체(310)가 외측 몸체(312)와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동(예컨대, 활주)되게 할 수 있다.
도 3b는 내측 몸체(310)가 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 때 혈전 핀칭 구성으로 전이하는 혈전 회수 장치(300)를 예시한다. 당김 와이어(314)는 제1 스토퍼(322)가 제2 스토퍼(324)에 근접하게 있고/있거나 이와 맞물릴(예컨대, 제2 스토퍼(324)의 미리 결정된 거리 내에 있거나 이와 접촉할) 때까지 근위 방향으로 당겨질 수 있는데, 이와 같이 그러한 제2 스토퍼(324)가 언제 장력을 당김 와이어(314)에 인가하는 것을 중지시킬지 그리고/또는 당김 와이어(314)에 인가되고 있는 장력의 양을 점차적으로 약화시킬지의 지시기로서 역할할 수 있다. 당김 와이어(314)가 근위 방향으로 당겨질 때, 스프링(316)이 작동되어, 스프링(316)이 압축된 구성으로부터 연신된 구성으로 전이하게 할 수 있다. 스프링(316)이 연신된 구성으로 전이할 때, 내측 몸체(310)는 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 수 있다. 제1 위치로부터 제2 위치로의 그러한 이동은 혈전 수용 공간(320)들의 평균 단면적이 감소하게(예컨대, 적어도 부분적으로 근접하게) 함으로써, 내측 몸체(310)와 외측 몸체(312) 사이에서 혈전(T)을 핀칭할 수 있다. 내측 몸체(310)와 외측 몸체(312) 사이에서 혈전(T)을 핀칭할 때, 혈전(T)을 포함한 내측 몸체(310)와 외측 몸체(312)가 구속 시스(예컨대, 마이크로카테터) 내로 후퇴될 수 있고, 후속적으로 혈전 회수 장치(300)가 환자로부터 제거될 수 있다.
도 4는 도 1a 내지 도 1g에 예시된 혈전 회수 장치(100)를 사용하여 혈전을 포획하는 방법(400)을 개괄하는 흐름도를 예시한다. 방법(400)은 혈전에 근접하게 혈전 회수 장치(100)를 전개시키는 단계(402)를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 혈전 회수 장치(100)는 제1 확장가능 프레임워크(102) 및 제2 확장가능 프레임워크(104)를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치(100)를 전개시킬 때, 혈전 회수 장치(100)는 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 수 있고, 제1 확장가능 프레임워크(102)는 확장되어 제1 몸체(110)를 형성할 수 있는 반면, 제2 확장가능 프레임워크(104)는 확장되어 제1 몸체(110)를 반경방향으로 둘러싸는 제2 몸체(112)를 형성할 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 실질적으로 동일한 내경(134, 136)을 가져, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 서로 실질적으로 반경방향으로 정렬될 수 있도록 한다.
방법(400)은 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하기 위해 제1 몸체(110)를 제2 몸체(112)와 관련하여 근위로 이동(예컨대, 활주)시켜 혈전 제거 장치(100)가 혈전 핀칭 구성으로 전이하도록 하는 단계(404)를 더 포함할 수 있다. 예로서, 제1 몸체(110)가 접합부(130)에 직면할 때까지 당김 와이어(114)에 장력이 인가될 수 있다. 당김 와이어(114)가 근위 방향으로 당겨짐에 따라, 제1 몸체(110)는 제2 몸체(112)와 관련하여 근위 방향으로 이동함으로써, 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 핀칭할 수 있다.
방법(400)은 혈전의 하나 이상의 단편을 포획하는 단계(406)를 더 포함할 수 있다.
추가적으로, 방법(400)은, 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 이동할 때 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 맞물림에 따라, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)를 동시에 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다. 유사하게, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 구속 시스 내로 후퇴될 때, 구속 시스는 환자의 혈관구조로부터 제거될 수 있다.
도 5는 도 2a 내지 도 2f에 예시된 혈전 회수 장치(200)를 사용하여 혈전을 포획하는 방법(500)을 개괄하는 흐름도를 예시한다. 방법(500)은 혈전에 근접하게 혈전 회수 장치(200)를 전개시키는 단계(502)를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 혈전 회수 장치(100)는 제1 확장가능 프레임워크(102), 제2 확장가능 프레임워크(104), 및 제3 확장가능 프레임워크(202)를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치(200)를 전개시킬 때, 혈전 회수 장치(200)는 제약된 전달 구성으로부터 혈전 맞물림 구성으로 전이할 수 있고, 제1 확장가능 프레임워크(102)는 확장되어 제1 몸체(110)를 형성할 수 있는 반면, 제2 확장가능 프레임워크(104)는 확장되어 제1 몸체(110)를 반경방향으로 둘러싸는 제2 몸체(112)를 형성할 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 실질적으로 동일한 내경(134, 136)을 가질 수 있어, 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)가 서로 실질적으로 정렬될 수 있도록 한다. 유사하게, 제3 확장가능 프레임워크(202)는 확장되어 제3 몸체(206)를 형성할 수 있다. 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)는 제3 몸체(206)를 반경 방향으로 둘러쌀 수 있는데, 그 이유는 제3 몸체(206)가 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 비교하여 더 작은 내경(238)을 가질 수 있기 때문이다.
방법(500)은 제3 몸체(206)와 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하기 위해 제3 몸체(206)를 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 이동(예컨대, 활주)시켜 혈전 제거 장치(200)가 혈전 핀칭 구성으로 전이하도록 하는 단계(504)를 더 포함할 수 있다. 이와 같이, 혈전의 적어도 일부분은 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112) 내로 이동할 수 있다. 제3 몸체(206)를 제1 몸체(110) 및 제2 몸체(112)와 관련하여 이동시킬 때, 제3 몸체(206)는 제1 몸체(110)와 맞물릴 수 있다.
방법(500)은 제3 몸체(206)와 제1 몸체(110)와 제2 몸체(112) 사이에서 혈전의 적어도 일부분을 더욱 핀칭하기 위해 제1 몸체(110)를 제2 몸체(112)와 관련하여 근위로 이동(예컨대, 활주)시키는 단계(506)를 더 포함할 수 있다. 제1 몸체(110)가 제2 몸체(112)와 관련하여 이동함에 따라, 혈전 수용 공간(120)들의 평균 단면적은 감소됨으로써, 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하고, 혈전의 포획된 부분들이 혈전 회수 장치(200) 밖으로 다시 이동하는 것을 방지 및/또는 완화시킬 수 있다. 혈전을 핀칭할 때, 혈전의 적어도 일부분이 제3 몸체(206) 내부에서 이동할 수 있다. 혈전의 적어도 일부분이 제3 몸체(206) 내에 있을 때, 포획된 혈전의 부분들이 혈전 회수 장치(200) 밖으로 다시 이동할 가능성이 감소할 수 있다.
방법(500)은 혈전의 하나 이상의 단편을 포획하는 단계(508)를 더 포함할 수 있다.
추가적으로, 방법(500)은 제1 몸체(110), 제2 몸체(112), 및 제3 몸체(206)를 동시에 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다. 전달 마이크로카테터 내로 후퇴될 때, 전달 마이크로카테터는 환자의 혈관구조로부터 제거될 수 있고, 따라서 혈전이 환자의 혈관구조로부터 효과적으로 그리고 효율적으로 제거될 수 있다.
개시된 기술의 소정의 예들 및 구현예들이 개시된 기술의 예들에 따른 블록도들 및 흐름도들을 참조하여 전술되었다. 블록도들 및 흐름도들 중 하나 이상의 블록 및 블록도들 및 흐름도들에서의 블록의 조합들이 각각 이해될 것이다. 마찬가지로, 블록도들 및 흐름도들의 일부 블록은, 개시된 기술의 일부 예 또는 구현예에 따라, 반드시 제시된 순서로 수행될 필요는 없거나, 반복될 수 있거나, 반드시 수행될 필요가 조금도 없다. 또한, 하나 이상의 방법 단계의 언급이 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 추가적으로, 하나의 과정 흐름도 또는 블록도로부터의 방법 단계들이 다른 과정 도면 또는 블록도로부터의 방법 단계들과 조합될 수 있다. 이들 조합 및/또는 수정이 본 발명에서 고려된다.

Claims (20)

  1. 제약된 전달 구성(constrained delivery configuration) 및 혈전 맞물림 구성(clot engaging configuration)을 포함하고, 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성되는 혈전 회수 장치(clot retrieval device)로서,
    제1 몸체를 형성하는 제1 복수의 스트럿(strut)들을 포함하는 제1 확장가능 프레임워크(framework); 및
    상기 제1 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 제2 몸체를 형성하는 제2 복수의 스트럿들을 포함하는 제2 확장가능 프레임워크를 포함하고,
    상기 혈전 맞물림 구성에서, 상기 제1 몸체는 상기 제2 몸체와 관련하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 몸체는 제1 내경을 갖고, 상기 제2 몸체는 제2 내경을 가지며, 상기 제1 내경과 상기 제2 내경은 실질적으로 동일한, 혈전 회수 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 제1 몸체가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제1 복수의 스트럿들 및 상기 제2 복수의 스트럿들은 맞물림해제되어, 복수의 혈전 수용 공간들이 형성되도록 하는, 혈전 회수 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 제1 몸체가 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 제1 복수의 스트럿들 및 상기 제2 복수의 스트럿들은 맞물려, 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로의 상기 제1 몸체의 이동시 상기 복수의 혈전 수용 공간들의 평균 단면적이 감소하도록 하는, 혈전 회수 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 제1 복수의 스트럿들은 적어도 하나의 반경방향 연장 스트럿을 포함하고, 상기 제2 복수의 스트럿들은 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 스트럿이 반경방향으로 관통 연장되는 적어도 하나의 아일릿(eyelet)을 포함하며, 상기 적어도 하나의 아일릿 및 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 스트럿은, 상기 제1 몸체가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동할 때, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 스트럿이 상기 적어도 하나의 아일릿과 맞물려 상기 제1 복수의 스트럿들이 상기 제2 복수의 스트럿들과 관련하여 상기 제2 위치를 지나 이동하는 것을 억제하도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  6. 제5항에 있어서, 각각의 아일릿은 테이퍼 형성되는(tapered), 혈전 회수 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제1 복수의 스트럿들과 상기 제2 복수의 스트럿들을 맞물리게 하는 중합체 코팅을 더 포함하고, 상기 중합체 코팅은 상기 제1 몸체가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동하게 하기 위해 파괴되도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제1 몸체와 상기 제2 몸체 사이에 배치되도록 상기 제1 복수의 스트럿들 및 상기 제2 복수의 스트럿들에 부착된 적어도 하나의 중합체 멤브레인(membrane)을 더 포함하는, 혈전 회수 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 적어도 하나의 중합체 멤브레인은 상기 제1 몸체가 상기 제1 위치에 있을 때 절첩된 구성에 있고, 상기 적어도 하나의 중합체 멤브레인은 상기 제1 몸체가 상기 제2 위치로 근위로(proximally) 이동할 때 신장된 구성으로 전이하는, 혈전 회수 장치.
  10. 제1항에 있어서, 제3 몸체를 형성하는 제3 복수의 스트럿들을 포함하는 제3 확장가능 프레임워크를 더 포함하고, 상기 제1 몸체 및 상기 제2 몸체는 상기 혈전 맞물림 구성에서 상기 제3 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는, 혈전 회수 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제3 몸체는 상기 제1 몸체 및 상기 제2 몸체와 관련하여 이동하도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  12. 제10항에 있어서, 상기 혈전 회수 장치의 근위 단부(proximal end)가 칼라(collar)를 형성하는 복수의 확장된 스트럿들을 포함하는, 혈전 회수 장치.
  13. 제10항에 있어서, 상기 제3 복수의 스트럿들은 적어도 하나의 분리된 스트럿을 포함하는, 혈전 회수 장치.
  14. 제10항에 있어서, 상기 제3 몸체는 복수의 혈전 수용 공간들을 포함하고, 상기 복수의 혈전 수용 공간들은 상기 혈전과 맞물리도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  15. 제약된 전달 구성 및 혈전 맞물림 구성을 포함하고, 혈관으로부터 혈전을 제거하도록 구성되는 혈전 회수 장치로서,
    내측 몸체를 형성하는 내측 복수의 스트럿들을 포함하고 당김 와이어(pull wire)에 부착되는 내측 확장가능 프레임워크;
    상기 내측 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 외측 몸체를 형성하는 외측 복수의 스트럿들을 포함하고 상기 당김 와이어에 부착되는 외측 확장가능 프레임워크; 및
    상기 당김 와이어의 원위 단부(distal end)에 근접하게 부착되고, 압축된 구성 및 연신된 구성을 갖는 스프링을 포함하고,
    상기 혈전 맞물림 구성에서, 상기 내측 몸체는 상기 스프링이 상기 압축된 구성으로부터 상기 연신된 구성으로 전이하도록 상기 외측 몸체에 관하여 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하도록 구성되는, 혈전 회수 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 외측 확장가능 프레임워크는 상기 내측 몸체가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동할 때 상기 내측 몸체와 상기 외측 몸체 사이에서 상기 혈전을 핀칭하도록(pinch) 구성된 복수의 혈전 수용 공간들을 포함하는, 혈전 회수 장치.
  17. 혈전을 포획하는 방법으로서,
    상기 혈전에 근접하게 혈전 회수 장치를 전개시키는 단계로서, 상기 혈전 회수 장치는 제1 몸체를 형성하는 제1 확장가능 프레임워크 및 상기 제1 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸는 제2 몸체를 형성하는 제2 확장가능 프레임워크를 포함하는, 상기 혈전 회수 장치를 전개시키는 단계;
    상기 제1 몸체와 상기 제2 몸체 사이에서 상기 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 상기 제2 몸체에 관하여 상기 제1 몸체를 이동시키는 단계; 및
    상기 혈전의 하나 이상의 단편(fragment)을 포획하는 단계를 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 제1 몸체와 상기 제2 몸체 사이에서 상기 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 상기 제2 몸체에 관하여 상기 제1 몸체를 이동시키는 단계는 당김 와이어에 장력을 인가하는 단계를 포함하고, 상기 당김 와이어는 상기 제1 몸체와 기계적으로 연통하는, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 상기 제1 몸체 및 상기 제2 몸체를 동시에 후퇴시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
  20. 제17항에 있어서, 상기 혈전 회수 장치는 제3 몸체를 형성하는 제3 복수의 스트럿들을 포함하는 제3 확장가능 프레임워크를 더 포함하고, 상기 제1 몸체 및 상기 제2 몸체는 상기 제3 몸체를 적어도 부분적으로 둘러싸며, 상기 방법은,
    상기 제1 몸체와 상기 제3 몸체를 맞물리게 하도록 상기 제3 몸체를 근위 방향으로 후퇴시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6022336A (en) * 1996-05-20 2000-02-08 Percusurge, Inc. Catheter system for emboli containment
US7338510B2 (en) * 2001-06-29 2008-03-04 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Variable thickness embolic filtering devices and method of manufacturing the same
US7481823B2 (en) * 2002-10-25 2009-01-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Multiple membrane embolic protection filter
US8632562B2 (en) * 2005-10-03 2014-01-21 Cook Medical Technologies Llc Embolic protection device
US11259824B2 (en) * 2011-03-09 2022-03-01 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing occlusive clot from a blood vessel
US8617200B2 (en) * 2011-08-17 2013-12-31 Cook Medical Technologies Llc Multi-layer filtration device
US10617435B2 (en) * 2014-11-26 2020-04-14 Neuravi Limited Clot retrieval device for removing clot from a blood vessel
US10512478B2 (en) * 2016-04-25 2019-12-24 Stryker Corporation Clot-engulfing mechanical thrombectomy apparatuses
JP2020536607A (ja) * 2017-10-16 2020-12-17 シャンハイ ワラビー メディカル テクノロジーズ カンパニー インコーポレイテッド 閉塞した血管を治療するためのデバイスおよび方法
US11406403B2 (en) * 2019-06-14 2022-08-09 Neuravi Limited Visibility of mechanical thrombectomy device during diagnostic imaging
US11266427B2 (en) * 2019-07-10 2022-03-08 Neuravi Limited Self-expanding intravascular medical device
US11517340B2 (en) * 2019-12-03 2022-12-06 Neuravi Limited Stentriever devices for removing an occlusive clot from a vessel and methods thereof

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