BR102014005957A2

BR102014005957A2 - Dispositivo para acidente vascular cerebral isquêmico

Info

Publication number: BR102014005957A2
Application number: BRBR102014005957-1A
Authority: BR
Inventors: Brett Allen Follmer; Sheila Vallesteros Asuncion
Original assignee: Depuy Synthes Products Llc
Priority date: 2013-03-13
Filing date: 2014-03-13
Publication date: 2015-06-23
Also published as: JP2014176660A; EP3020344A1; JP6391951B2; EP2786717B1; CA2845439A1; US20140276403A1; CA2845439C; DK2786717T3; US10687834B2; CN104042304A; AU2014201209A1; AU2018220106A1; KR20140112415A; US20190133628A1; KR102258237B1; CN104042304B; EP2786717A3; IN2014DE00520A; EP2786717A2

Abstract

Dispositivo para acidente vascular cerebral isquêmico é apresentado um dispositivo para acidente vascular cerebral isquêmico que inclui um elemento de suporte telescópico, um primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, conectado ao elemento de suporte telescópico, e um segundo elemento expansível, ou elemento expansível distal, conectado ao primeiro elemento expansível. Uma porção proximal do primeiro elemento expansível é fixada a uma extremidade distal de uma haste externa do elemento de suporte telescópico, e uma extremidade distal do primeiro elemento expansível é fixada a uma porção distal de um fio metálico de núcleo interno do elemento de suporte telescópico. A extremidade proximal do segundo elemento expansível fica permanentemente unida à extremidade distal do fio de núcleo interno. O primeiro elemento expansível se everte para cobrir o segundo elemento expansível, que é usado para capturar uma obstrução ou um coágulo, antes de puxar a obstrução ou o coágulo para dentro de um cateter para remoção da vasculatura de um paciente.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPO- SITIVO PARA ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL ISQUÊMICO".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a um aparelho e a um método para aumentar o fluxo sanguíneo através de um vaso sanguíneo obstruído e, mais particularmente, refere-se a um aparelho e a um método para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução, como um coágulo, de um vaso sanguíneo obstruído, para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico. [002] Um tratamento comum para acidente vascular cerebral isquêmico consiste no uso de um dispositivo de trombectomia para remover fisicamente uma obstrução, como um coágulo sanguíneo, da artéria afetada. Um dispositivo de trombectomia desse tipo é, tipicamente, avançado através de um microcateter para dentro da vasculatura, sendo aplicado a uma obstrução ou coágulo na vasculatura puxando-se o microcateter para trás, permitindo que o dispositivo de trombectomia capture pelo menos uma porção da obstrução ou do coágulo, sendo então o dispositivo de trombectomia recuperado mediante o recolhimento do mesmo para dentro de um cateter, como um cateter-guia ou um cateter intermediário. Para evitar a perda da porção capturada da obstrução ou do coágulo, quando o dispositivo de trombectomia estiver sendo recuperado, pode-se usar um cateter-guia de balão ou um cateter de aspiração. A aspiração é realizada mediante a conexão de uma seringa a uma extremidade proximal do cateter-guia, puxando-se o êmbolo para obter um vácuo na seringa, enquanto simultaneamente se puxa de volta o dispositivo de trombectomia e a porção capturada da obstrução ou do coágulo para dentro do cateter-guia. Um guia de balão pode ser inflado pouco antes da recuperação do dispositivo de trombectomia e da porção capturada da obstrução ou do coágulo, de modo a interromper o fluxo sanguíneo. O dispositivo de trombectomia com a porção capturada da obstrução ou do coágulo é, então, puxado de volta para dentro do cateter-guia de balão. [003] É conhecido um dispositivo de proteção embólica que inclui elementos tubulares interno e externo e uma porção de filtro eversível flexível que é fixada por uma extremidade a uma extremidade distai do elemento tubular interno, e que é fixada por uma segunda extremidade a uma extremidade distai do elemento tubular externo, de modo que os elementos tubulares interno e externo sejam capazes de se moverem um em relação ao outro para posicionar a porção de filtro no interior do vaso sanguíneo corporal. A porção de filtro é capaz de se mover de uma configuração evertida e achatada para uma configuração aplicada genericamente não evertida e expandida. A porção de filtro se expande radialmente para fora, de modo a engatar o corpo do filtro com uma parede de vaso circundante, e também permite a passagem de células sanguíneas, ao mesmo tempo em que impede a passagem, através da porção de filtro, de êmbolos ou trombos capturados. [004] É conhecido um outro filtro inversível similar, que inclui um elemento de guia configurado para interagir de maneira deslizante com uma porção de filtro tubular que se estende distalmente a partir do elemento de guia, e que está configurada para everter-se de modo a formar um formato côncavo destinado a capturar êmbolos, ao mesmo tempo em que permite a passagem de células sanguíneas através da porção de filtro. [005] É conhecido um outro tipo de dispositivo para tratamento de um problema vascular que inclui um enxerto, e um primeiro e um segundo elementos de suporte, como stents fixados a regiões distai e proximal do enxerto. O primeiro e o segundo stents são aplicados distalmente e proximalmente a um problema vascular, e o enxerto pode ser evertido para formar um bolso, de modo a aprisionar os êmbolos durante tratamento do problema vascular. [006] É conhecido um outro dispositivo que inclui uma seção de captura configurada de modo a poder ser invertida no interior de uma seção em translação mediante o movimento proximal de um fio condutor quando uma extremidade proximal aberta da seção em translação enfrenta resistência, e o tamanho da seção de captura é reduzido para permitir que a seção de captura torne a entrar em um cateter. [007] É conhecido um outro dispositivo para aumentar o fluxo sanguíneo através de um vaso sanguíneo obstruído, sendo que o dito dispositivo inclui um elemento expansível que fica posicionado no interior de um vaso sanguíneo e radialmente adjacente a pelo menos uma porção de uma obstrução, e que é expandido para colocar em contato com a obstrução pelo menos uma porção do elemento expansível. O elemento expansível é produzido a partir de uma malha que tem uma pluralidade de interstícios, os quais permitem que um ou mais fragmentos da obstrução passem para dentro do elemento expansível e fiquem retidos no interior do mesmo, quando uma força radial para fora é exercida pelo elemento expansível sobre a obstrução. [008] Entretanto, quando uma obstrução ou um coágulo capturado é recuperado para dentro de qualquer tipo de cateter, há sempre um risco de que uma parte ou a totalidade da obstrução ou do coágulo seja liberado na vasculatura de um paciente. Em muitos casos, uma parte ou a totalidade da obstrução ou do coágulo é capturada na parte externa do dispositivo de trombectomia. Conforme o dispositivo de trombectomia é puxado de volta para dentro de um cateter, uma parte ou a totalidade da obstrução ou do coágulo pode se soltar devido ao atrito, liberando um ou mais pedaços da obstrução ou do coágulo a jusante, para uma outra artéria, após o que um ou mais pedaços desalojados da obstrução ou do coágulo precisarão ser removidos, aumentando o tempo de duração e a complexidade do procedimento. Os pedaços menores do coágulo podem, também, ir mais adiante a jusante, até vasos sanguíneos menores que não são acessíveis com os dispositivos de trombectomia atuais. [009] Seria desejável obter um aparelho e um método para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução ou um coágulo de um vaso sanguíneo obstruído, para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico, que permita tampar a porção de obstrução ou coágulo capturada, antes de puxar a mesma para dentro de um cateter, de modo a reduzir o risco de que a obstrução ou o coágulo se soltem devido ao atrito ou que, de outro modo, se percam um ou mais pedaços da obstrução ou do coágulo sendo removido durante um procedimento de trombectomia. A presente invenção satisfaz a essas e outras necessidades.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0010] Em suma e em termos gerais, a presente invenção apresenta um aparelho e um método para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução, como um coágulo, de um vaso sanguíneo obstruído, para tratamento de um problema na vasculatura de um paciente, como um acidente vascular cerebral isquêmico. O aparelho e o método da presente invenção ajudam a reduzir o risco de perder um ou mais pedaços de uma obstrução, como um coágulo, durante um procedimento de trombectomia, ao oferecer um primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, que funciona como um elemento de cobertura, que pode se everter para envolver e encerrar um segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, usado para prender a obstrução ou o coágulo antes de puxá-los para dentro de um cateter para remoção dos mesmos da vasculatura do paciente. O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, cobre não somente a obstrução ou o coágulo capturado, mas também porções da obstrução ou do coágulo que podem ser apenas parcialmente capturadas, como uma porção da obstrução presa à, ou estendendo-se a partir da parte externa do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, para ajudar a impedir que o coágulo se solte devido ao atrito enquanto é puxado para dentro de um cateter. A proximidade do primeiro e do segundo elementos expansíveis também permite que a obstrução ou o coágulo capturado seja quase que imediatamente coberto, o que também pode ajudar a reduzir a possibilidade de fragmentação da obstrução ou do coágulo.

Um elemento de suporte telescópico conectado ao primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, também permite que um usuário inicie o processo de fazer com que o primeiro elemento expansível, ou o elemento expansível proximal, se everta para envolver e encerrar o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, usado para prender a obstrução ou o coágulo. [0011] Consequentemente, a presente invenção apresenta um aparelho e um método para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução de um vaso sanguíneo obstruído, para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico. O aparelho inclui um elemento de suporte telescópico, um primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, conectado ao elemento de suporte telescópico, e um segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, conectado ao primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. O elemento de suporte telescópico inclui uma haste tubular externa e um elemento alongado interno que se estende através da haste tubular externa e desliza no interior da mesma. O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, tem uma extremidade proximal que é fixada a uma extremidade distai da haste tubular externa do elemento de suporte telescópico, e uma extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, que é fixada a uma porção distai do elemento alongado interno. O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal tem, de preferência, uma configuração radialmente comprimida e uma configuração radialmente expandida, bem como uma configuração longitudinalmente estendida com as extremidades proximal e distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, dispostas em extremidades opostas do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, e uma configuração evertida com a extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, recolhida no interior do corpo tubular do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, e adjacente à extremidade proximal do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. O segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai tem, de preferência, uma extremidade distai fechada, uma extremidade proximal fechada e um corpo de malha tubular estendendo-se entre as extremidades proximal e distai do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, sendo configurado para ser aplicado a uma obstrução no interior de um vaso sanguíneo. A extremidade proximal fechada do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, de preferência também fica permanentemente unida à extremidade distai do elemento alongado interno do elemento de suporte telescópico. O segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, também tem, de preferência, uma configuração radialmente comprimida e uma configuração radialmente expandida, e o corpo de malha tubular do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é de preferência configurado para expandir-se radialmente até entrar em contato com pelo menos uma porção da obstrução ou do coágulo, de modo que uma porção da obstrução ou do coágulo seja desalojada para otimizar o fluxo sanguíneo através do vaso sanguíneo. Em um aspecto atualmente preferencial, o corpo de malha tubular inclui uma pluralidade de interstícios, dos quais pelo menos uma porção está adaptada para permitir a passagem, através da mesma, de pelo menos uma porção desalojada da obstrução, em uma direção radial para dentro do corpo de malha tubular. [0012] Em um outro aspecto atualmente preferencial, o corpo tubular do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, inclui uma pluralidade de filamentos definindo uma pluralidade de interstícios entre os mesmos. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o corpo tubular do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, inclui uma faixa radiopaca fixada de modo permanente à extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o corpo de malha tubular do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, compreende uma pluralidade de filamentos, e a pluralidade de filamentos pode formar uma primeira e uma segunda malhas. Em um outro aspecto atualmente preferencial, cada uma dentre a dita pluralidade de filamentos está orientada em pelo menos uma dentre uma direção helicoidal, longitudinal e radial, em relação ao corpo de malha tubular. [0013] Em um outro aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é ao menos parcialmente construído de um material autoexpansível, e o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, está configurado para desalojar a obstrução mediante a fratura de uma porção da obstrução, ou mediante a extrusão de uma porção da obstrução. [0014] Em um outro aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, inclui pelo menos uma porção radiopaca. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é ao menos parcialmente adaptado para eluir um agente farmacêutico. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o agente farmacêutico está adaptado para lisar ao menos parcialmente o pelo menos um fragmento. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o corpo de malha tubular do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, inclui uma porção distai e uma porção proximal, sendo que a porção distai do corpo de malha tubular é formada de uma primeira malha, e a porção proximal do corpo de malha tubular é produzida a partir de uma segunda malha que tem uma pluralidade de segundos interstícios, e sendo que pelo menos um dentre os segundos interstícios está adaptado para permitir seletivamente a passagem de pelo menos um fragmento através do mesmo. Em um outro aspecto atualmente preferencial, a primeira malha é formada integralmente com a segunda malha. Em um outro aspecto atualmente preferencial, pelo menos um dentre os primeiros interstícios é definido por uma pluralidade de primeiros filamentos, e pelo menos um dentre a pluralidade de primeiros filamentos está adaptado para penetrar na obstrução de modo a separar longitudinalmente o pelo menos um fragmento de uma porção restante da obstrução. Em um outro aspecto atualmente preferencial, pelo menos um dentre os segundos interstícios é definido por uma pluralidade de segundos filamentos, sendo que pelo menos um dentre a pluralidade de segundos filamentos está adaptado para romper o pelo menos um fragmento em uma pluralidade de subfragmentos, e pelo menos um dentre os segundos interstícios está adaptado para permitir seletivamente a passagem, através do mesmo, de pelo menos um subfragmento, de modo a liberar o pelo menos um subfragmento do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai. Em um outro aspecto atualmente preferencial, pelo menos um dentre a pluralidade de segundos interstícios é menor que pelo menos um dentre a pluralidade de primeiros interstícios. Em um outro aspecto atualmente preferencial, um tamanho de pelo menos um dentre a pluralidade de segundos interstícios é escolhido com base em um tamanho de particulado admissível para o vaso sanguíneo. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o corpo de malha tubular do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, está configurado para comprimir pelo menos uma porção da obstrução contra uma parede do vaso do vaso sanguíneo. [0015] No método da presente invenção, o movimento do elemento alongado interno em uma direção proximal em relação à haste tubular externa do elemento de suporte telescópico move o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, entre a configuração longitudinalmente estendida e a configuração evertida, de modo que o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, cobre, envolve ou encerra o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai. [0016] Outras características e vantagens da presente invenção irão tornar-se mais evidentes a partir da seguinte descrição detalhada das modalidades preferenciais em conjunto com os desenhos anexos, que ilustram, a título de exemplo, a operação da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0017] A Figura 1 é um diagrama esquemático em elevação do aparelho da presente invenção, disposto no interior da vasculatura de um paciente, mostrando o primeiro e o segundo elementos expansíveis em configurações radialmente expandidas dentro da vasculatura, com uma obstrução ou um coágulo capturado no interior do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, de acordo com a presente invenção. [0018] A Figura 2 é um diagrama esquemático em elevação, similar à Figura 1, mostrando o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, quando este começa a se everter para envolver e cobrir o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, conforme o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é puxado para dentro do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. [0019] A Figura 3 é um diagrama esquemático em elevação, similar à Figura 2, mostrando o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, evertido para envolver e cobrir o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, que foi puxado para dentro do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. [0020] A Figura 4 é uma vista em seção transversal ampliada, similar à Figura 3. [0021] A Figura 5 é um diagrama esquemático em elevação, similar à Figura 3, mostrando o primeiro e o segundo elementos expansíveis com a obstrução ou o coágulo capturado sendo recolhido e removido para dentro de um cateter.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS [0022] Com referência aos desenhos, que são fornecidos a título de exemplo, mas sem que isto constitua uma limitação, a presente invenção apresenta um aparelho 10 tendo uma extremidade proximal 12 e uma extremidade distai 14, para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução 16, como um coágulo, por exemplo, de um vaso sanguíneo obstruído na vasculatura de um paciente 18, como para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico, por exemplo. [0023] O aparelho inclui um elemento de suporte telescópico 20, incluindo uma haste tubular externa 22 que tem uma extremidade distai 24, e um elemento alongado interno ou fio de avanço do núcleo 26 que tem uma extremidade distai 28 e uma porção proximal 30, e que se estende através da haste tubular externa e desliza no interior da mesma. O aparelho inclui, também, um primeiro elemento expansível proximal, ou elemento de cobertura 32, tendo uma extremidade proximal 34 e uma extremidade distai 36, e um corpo tubular 38 estendendo-se entre as extremidades proximal e distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. A extremidade proximal do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal fica, de preferência, fixada de modo permanente à extremidade distai da haste tubular externa do elemento de suporte telescópico, enquanto a extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal fica, de preferência, fixada de modo permanente a uma porção distai 40 do elemento alongado interno ou fio de avanço do núcleo. O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, tem uma configuração radialmente expandida configurada para interagir com a superfície interna de um vaso sanguíneo na vasculatura de um paciente, conforme mostrado nas Figuras 1 a 4, e uma configuração radialmente comprimida, como quando o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, está disposto no interior de, e sendo constrito por um cateter introdutor ou de aplicação 42 que tem um lúmen interno (não mostrado). O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal é, de preferência, dimensionado para caber no interior do lúmen interno do cateter na configuração radialmente comprimida, e é configurado para ser impedido de se expandir quando o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, estiver contido no interior do cateter. [0024] Com referência à Figura 1, na configuração radialmente expandida o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, também tem, de preferência, uma configuração longitudi- nalmente estendida com as extremidades proximal e distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, dispostas em extremidades opostas do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, e uma configuração evertida, melhor mostrada completamente na Figura 4, com a extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, recolhida para dentro do corpo tubular do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, adjacente à extremidade proximal do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. O corpo tubular do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal inclui, de preferência, uma pluralidade de filamentos de material 48 formando uma porção trançada proximal do aparelho, definindo uma pluralidade de interstícios 50 entre os mesmos. O primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, também inclui, de preferência, pelo menos uma porção radiopaca, como uma faixa radiopaca 52 que está fixada de modo permanente à extremidade distai do primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal. [0025] O aparelho inclui, também, um segundo elemento expan- sível distai 54 na extremidade distai do aparelho, que é configurado para ser aplicado a uma obstrução ou um coágulo no interior do vaso sanguíneo na vasculatura de um paciente. O segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai inclui, de preferência, uma extremidade distai fechada 56, uma extremidade proximal fechada 58 e um corpo de malha tubular 60 estendendo-se entre as extremidades proximal e distai do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai. A extremidade proximal fechada do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai fica, de preferência, permanentemente unida à extremidade distai do elemento alongado interno do elemento de suporte telescópico, como por meio de brasagem, por exemplo, embora o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, possa alternativamente ser permanentemente unido à extremidade distai do elemento alongado interno do elemento de suporte telescópico por outros meios adequados similares, como por adesivo, por tubulação termoen- colhível, ou combinações dos mesmos, por exemplo. [0026] O corpo de malha tubular do segundo elemento expansível distai é, de preferência, configurado para expandir-se radialmente até entrar em contato com pelo menos uma porção da obstrução ou do coágulo no vaso sanguíneo, de modo que uma porção da obstrução seja desalojada para otimizar o fluxo sanguíneo através do vaso sanguíneo. O corpo de malha tubular inclui, de preferência, uma pluralidade de interstícios 62, e pelo menos uma porção dos interstícios é, de preferência, configurada para permitir a passagem, através da mesma, de pelo menos uma porção desalojada da obstrução em uma direção radial para dentro do corpo de malha tubular. O corpo de malha tubular pode ser formado de modo a incluir uma pluralidade de filamentos 63 formando uma primeira e uma segunda malhas, sendo que cada um dos filamentos pode estar orientado em pelo menos uma dentre uma direção helicoidal, longitudinal e radial, em relação ao corpo de malha tubular. Em um aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, está configurado para desalojar a obstrução ou o coágulo mediante a fratura de uma porção da obstrução, mediante a extrusão de uma porção da obstrução, ou uma combinação das mesmas. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é ao menos parcialmente construído por um material superelástico e/ou autoexpansível, como uma liga de níquel-titânio que tenha sido submetida a tratamento para memória de forma em uma condição expandida, e então comprimida em uma condição achatada antes do uso. O segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é constrito na condição comprimida pelo cateter introdutor ou de aplicação e, de preferência, se auto-expande para a condição expandida mediante a remoção do cateter introdutor ou de aplicação. O segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai pode, também, incluir uma ou mais porções radiopacas, como uma ou mais faixas radiopacas adicionais, por exemplo. Em um outro aspecto atualmente preferencial, o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, é ao menos parcialmente adaptado para eluir um agente farmacêutico, como um agente farmacêutico projetado para lisar ao menos parcialmente a obstrução ou o fragmento da obstrução. [0027] O corpo de malha tubular pode incluir uma primeira malha em uma porção distai do corpo de malha tubular tendo uma pluralidade de primeiros interstícios, e uma segunda malha em uma porção proximal do corpo de malha tubular tendo uma pluralidade de segundos interstícios, com pelo menos um dentre os segundos interstícios estando configurados para permitir seletivamente a passagem, através do mesmo, de pelo menos um fragmento. A primeira malha pode ser formada integralmente com a segunda malha, por exemplo. Pelo menos um dentre os primeiros interstícios pode ser definido por uma pluralidade de primeiros filamentos sendo que, nesse caso, pelo menos um dentre a pluralidade de primeiros filamentos pode estar adaptado para penetrar na obstrução de modo a separar longitudinalmente o pelo menos um fragmento de uma porção restante da obstrução. Pelo menos um dentre os segundos interstícios pode ser definido por uma pluralidade de segundos filamentos sendo que, nesse caso, pelo menos um dentre a pluralidade de segundos filamentos pode estar adaptado para romper um ou mais fragmentos da obstrução ou do coágulo em uma pluralidade de subfragmentos, e pelo menos um dentre os segundos interstícios pode estar adaptado para permitir seletivamente a passagem, através do mesmo, de pelo menos um subfragmento a ser liberado do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai. Em um outro aspecto atualmente preferencial, um ou mais dentre a pluralidade de segundos interstícios podem ser menores que um ou mais dentre a pluralidade de primeiros interstícios, e o tamanho de um ou mais dentre a pluralidade de segundos interstícios pode ser escolhido com base em um tamanho de particulado admissível para o vaso sanguíneo. O corpo de malha tubular pode, também, ser configurado para comprimir pelo menos uma porção da obstrução contra uma parede do vaso do vaso sanguíneo [0028] Com referência às Figuras 2 e 3, no método do operação do dispositivo da presente invenção, quando o elemento distai é puxado para trás, a porção trançada proximal começa a se everter, iniciando a cobertura do elemento distai, de maneira similar a calçar uma meia em um pé, de modo que o movimento do elemento alongado interno em uma direção proximal em relação à haste tubular externa do elemento de suporte telescópico move o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, entre a configuração longitudinalmente estendida e a configuração evertida, de modo que o primeiro elemento expansível, ou elemento expansível proximal, cubra, encerre ou envolva o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, conforme mostrado na Figura 4, bem como qualquer parte da obstrução que possa ter sido apenas parcialmente capturada no segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, como uma porção da obstrução presa à, ou estendendo-se a partir da, parte externa do segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, por exemplo, de modo que o segundo elemento expansível, ou elemento expansível distai, e o material de obstrução capturado possam ser recolhidos e recuperados para dentro de um cateter, conforme ilustrado na Figura 5. [0029] Será evidente, a partir do anteriormente mencionado, que embora formas particulares da invenção tenham sido descritas e ilustradas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Consequentemente, não pretende- se que a invenção seja limitada, exceto pelas reivindicações anexas.

Claims

1. Aparelho para remoção de pelo menos uma porção de uma obstrução de um vaso sanguíneo obstruído, para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico, que compreende: um elemento de suporte telescópico que inclui uma haste tubular externa e um elemento alongado interno estendendo-se através da dita haste tubular externa e deslizante no interior da dita haste tubular externa, sendo que a dita haste tubular externa tem uma extremidade distai, e sendo que o dito elemento alongado interno tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal; um primeiro elemento expansível tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai e um corpo tubular estendendo-se entre as extremidades proximal e distai do primeiro elemento expansível, sendo que a dita extremidade proximal do dito primeiro elemento expansível está fixada à dita extremidade distai da dita haste tubular externa do dito elemento de suporte telescópico, e sendo que a dita extremidade distai do dito primeiro elemento expansível está fixada a uma porção distai do dito elemento alongado interno, sendo que o dito primeiro elemento expansível tem uma configuração radialmente comprimida e uma configuração radialmente expandida, e sendo que o dito primeiro elemento expansível tem uma configuração longitudinalmente estendida, com as ditas extremidades proximal e distai do dito primeiro elemento expansível dispostas em extremidades opostas do dito primeiro elemento expansível, e uma configuração evertida com a dita extremidade distai do dito primeiro elemento expansível recolhida para dentro do dito corpo tubular do dito primeiro elemento expansível adjacente à dita extremidade proximal do dito primeiro elemento expansível; e um segundo elemento expansível configurado para ser aplicado a uma obstrução no interior do vaso sanguíneo, sendo que o dito segundo elemento expansível tem uma extremidade distai fechada, uma extremidade proximal fechada e um corpo de malha tubular estendendo-se entre as extremidades proximal e distai do segundo elemento expansível, sendo que a dita extremidade proximal fechada do dito segundo elemento expansível está permanentemente unida à dita extremidade distai do dito elemento alongado interno do dito elemento de suporte telescópico, sendo que o dito corpo de malha tubular está configurado para expandir-se radialmente até entrar em contato com pelo menos uma porção da obstrução, de modo que uma porção da obstrução seja deslocada para otimizar o fluxo sanguíneo através do vaso sanguíneo, sendo que o dito corpo de malha tubular inclui uma pluralidade de interstícios, dos quais pelo menos uma porção dos interstícios está adaptada para permitir a passagem, através da mesma, de pelo menos uma porção deslocada da obstrução, em uma direção radial para dentro do corpo de malha tubular.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito corpo tubular do dito primeiro elemento expansível compreende uma pluralidade de filamentos definindo uma pluralidade de interstícios entre os mesmos.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito corpo tubular do dito primeiro elemento expansível compreende uma faixa radiopaca fixada de modo permanente à dita extremidade distai do dito primeiro elemento expansível.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito corpo de malha tubular do dito segundo elemento expansível compreende uma pluralidade de filamentos.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, no qual a dita pluralidade de filamentos forma uma primeira e uma segunda malhas.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, no qual cada uma dentre a dita pluralidade de filamentos está orientada em pelo menos uma dentre uma direção helicoidal, longitudinal e radial, em relação ao corpo de malha tubular.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito segundo elemento expansível está configurado para desalojar a obstrução mediante a fratura de uma porção da dita obstrução.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito segundo elemento expansível está configurado para desalojar a obstrução mediante a extrusão de uma porção da dita obstrução.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito segundo elemento expansível é ao menos parcialmente construído a partir de um material autoexpansível.

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual a dita obstrução compreende um coágulo.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito segundo elemento expansível inclui pelo menos uma porção radiopaca.

12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito segundo elemento expansível está ao menos parcialmente adaptado para eluir um agente farmacêutico.

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 12, no qual o dito agente farmacêutico está adaptado para lisar ao menos parcialmente o pelo menos um fragmento.

14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito corpo de malha tubular do dito segundo elemento expansível inclui uma porção distai e uma porção proximal, sendo que a porção distai do corpo de malha tubular é formada de uma primeira malha, e a porção proximal do corpo de malha tubular é produzida a partir de uma segunda malha que tem uma pluralidade de segundos interstícios, e sendo que pelo menos um dentre os segundos interstícios está adaptado para permitir seletivamente a passagem de pelo menos um fragmento através do mesmo.

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual a dita primeira malha é formada integralmente com a segunda malha.

16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual pelo menos um dentre os primeiros interstícios é definido por uma pluralidade de primeiros filamentos, e pelo menos um dentre a pluralidade de primeiros filamentos está adaptado para penetrar na obstrução de modo a separar longitudinalmente o pelo menos um fragmento de uma porção restante da obstrução.

17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual pelo menos um dentre os segundos interstícios é definido por uma pluralidade de segundos filamentos, sendo que pelo menos um dentre a pluralidade de segundos filamentos está adaptado para romper o pelo menos um fragmento em uma pluralidade de subfragmentos, e pelo menos um dentre os segundos interstícios está adaptado para permitir seletivamente a passagem, através do mesmo, de pelo menos um subfragmento, de modo a liberar o pelo menos um subfragmento do segundo elemento expansível.

18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual pelo menos um dentre a pluralidade de segundos interstícios é menor que pelo menos um dentre a pluralidade de primeiros interstícios.

19. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual um tamanho de pelo menos um dentre a pluralidade de segundos interstícios é escolhido com base em um tamanho de particulado admissível para o vaso sanguíneo.

20. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, no qual o dito corpo de malha tubular do dito segundo elemento expansível está configurado para comprimir pelo menos uma porção da obstrução contra uma parede do vaso do vaso sanguíneo.

21. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, no qual o movimento do dito elemento alongado interno em uma direção proximal em relação à dita haste tubular externa do elemento de suporte telescópico move o primeiro elemento expansível entre a dita configuração longitudinalmente estendida e a dita configuração evertida, de modo que o dito primeiro elemento expansível cubra/en- volva o dito segundo elemento expansível.