KR102258237B1 - 허혈성 뇌졸증 장치 - Google Patents

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브레트 알렌 폴머
세일라 발레스테로스 아선시온
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

허혈성 뇌졸증 장치는 신축식 지지 부재, 신축식 지지 부재에 연결된 제1 또는 근위 확장가능한 부재, 및 제1 확장가능한 부재에 연결된 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 포함한다. 제1 확장가능한 부재의 근위 부분은 신축식 지지 부재의 외측 샤프트의 원위 단부에 부착되고, 제1 확장가능한 부재의 원위 단부는 신축식 지지 부재의 내측 코어 와이어의 원위 부분에 부착된다. 제2 확장가능한 부재의 근위 단부는 내측 코어 와이어의 원위 단부에 영구적으로 결합된다. 제1 확장가능한 부재는, 환자의 혈관구조로부터의 제거를 위해 장애물 또는 혈병을 카테터 내로 당기기 전에, 장애물 또는 혈병을 포획하는 데 사용되는 제2 확장가능한 부재를 덮도록 뒤집어진다.

Description

허혈성 뇌졸증 장치{ISCHEMIC STROKE DEVICE}
본 발명은 폐색된 혈관을 통한 혈액 유동을 증가시키기 위한 장치 및 방법에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 허혈성 뇌졸증(ischemic stroke)의 치료를 위해 폐색된 혈관으로부터 혈병(clot)과 같은 장애물(obstruction)의 적어도 일부분을 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
허혈성 뇌졸증을 위한 보통의 치료는 병든 동맥으로부터 혈병과 같은 장애물을 물리적으로 제거하기 위해 혈전 제거 장치를 사용하는 것이다. 하나의 그러한 혈전 제거 장치는 전형적으로 마이크로카테터를 통해 혈관구조(vasculature) 내로 전진되고, 마이크로카테터 상에서 뒤로 당김으로써 혈관구조 내의 장애물 또는 혈병 내로 전개되어, 혈전 제거 장치가 장애물 또는 혈병의 적어도 일부분을 포획하는 것을 허용하며, 혈전 제거 장치는 이어서 가이드 카테터(guide catheter) 또는 중간 카테터와 같은 카테터 내로 혈전 제거 장치를 철수시킴으로써 회수된다. 혈전 제거 장치가 회수되고 있는 중일 때 장애물 또는 혈병의 포획된 부분의 분실을 방지하기 위해, 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter) 또는 흡인 카테터(aspiration catheter)가 사용될 수 있다. 흡인은 가이드 카테터의 근위 단부에 시린지(syringe)를 부착하고 이 시린지 내에 진공을 형성하면서, 이 진공 형성과 동시에 혈전 제거 장치 및 장애물 또는 혈병의 포획된 부분을 가이드 카테터 내로 회수함으로써 수행된다. 혈액 유동을 저지하기 위해 혈전 제거 장치 및 장애물 또는 혈병의 포획된 부분의 회수 직전에 벌룬 가이드가 팽창될 수 있다. 이어서 혈전 제거 장치가 장애물 또는 혈병의 포획된 부분과 함께 벌룬 가이드 카테터 내로 뒤로 당겨진다.
내측 관형 부재 및 외측 관형 부재와, 하나의 단부에서 내측 관형 부재의 원위 단부에 부착되고 제2 단부에서 외측 관형 부재의 원위 단부에 부착된 가요성의 뒤집음 필터 부분을 포함하여, 내측 관형 부재와 외측 관형 부재가 신체 혈관 내에 필터 부분을 위치시키도록 서로에 대해 이동가능하게 하는 하나의 색전 보호 장치가 알려져 있다. 필터 부분은 찌부러지고 뒤집어진 구성으로부터, 확장되고 대체로 뒤집어지지 않은 전개된 구성으로 이동가능하다. 필터 부분은 필터 몸체를 주위의 혈관 벽과 결합시키도록 반경방향 외향으로 확장되고, 또한 필터 부분을 통한 포획된 색전 또는 혈전의 통과를 방지하면서, 혈액 세포의 통과를 허용한다.
관형 필터 부분과 활주가능하게 결합하도록 구성된 안내 부재를 포함하는 다른 유사한 뒤집어짐 가능한 필터가 알려져 있는데, 이 관형 필터 부분은 안내 부재로부터 원위방향으로 연장되며, 뒤집어져, 혈액 세포가 필터 부분을 통과하는 것을 허용하면서 색전을 포획하기 위한 오목한 형상을 형성하도록 구성된다.
그래프트(graft), 및 그래프트의 원위 영역 및 근위 영역에 부착된 스텐트(stent)들과 같은 제1 지지 부재 및 제2 지지 부재를 포함하는, 혈관 질환부를 치료하기 위한 다른 유형의 장치가 알려져 있다. 제1 및 제2 스텐트들은 혈관 질환부의 원위 및 근위에 전개되며, 그래프트는 혈관 질환부의 치료 동안에 색전을 포집하기 위한 포켓을 형성하도록 뒤집어질 수 있다.
포획 섹션을 포함하는 다른 장치가 알려져 있는데, 이 포획 섹션은 병진 섹션의 개방된 근위 단부가 저항에 부딪힐 때 리딩 와이어(leading wire)의 근위방향 이동에 의해 병진 섹션 내에서 뒤집어질 수 있도록 구성되며, 포획 섹션의 크기는 포획 섹션이 카테터에 재진입하는 것을 가능하게 하도록 감소된다.
확장가능한 부재를 포함하는, 폐색된 혈관을 통한 혈액 유동을 증가시키기 위한 다른 장치가 알려져 있는데, 이 확장가능한 부재는 혈관 내에 그리고 장애물의 적어도 일부분에 반경방향으로 인접하게 위치되며, 확장되어 확장가능한 부재의 적어도 일부분이 장애물과 접촉하게 된다. 확장가능한 부재는, 확장가능한 부재에 의해 반경방향 외향력이 장애물에 가해질 때 장애물의 하나 이상의 파편이 확장가능한 부재 내로 이동하여 그 내에 보유되는 것을 허용하는 복수의 간극(interstice)들을 갖는 메시로 제조된다.
그러나, 포획된 장애물 또는 혈병이 임의의 유형의 카테터 내로 회수될 때는 언제나 장애물 또는 혈병의 일부 또는 전부가 환자의 혈관구조 내로 방출될 위험이 항상 존재한다. 많은 경우에, 장애물 또는 혈병의 일부 또는 전부가 혈전 제거 장치의 외측에 포획된다. 혈전 제거 장치가 카테터 내로 뒤로 당겨질 때, 장애물 또는 혈병의 일부 또는 전부가 떨어져 나가, 장애물 또는 혈병의 하나 이상의 조각을 다른 동맥까지 하류로 보낼 수 있으며, 그 후에 장애물 또는 혈병의 하나 이상의 떨어져 나간 조각이 이어서 제거될 필요가 있어, 시술의 시간 길이 및 복잡성에 추가될 것이다. 혈병의 보다 작은 조각이 또한 현재의 혈전 제거 장치로는 접근가능하지 않은 보다 작은 혈관까지 하류로 더 멀리 갈 수 있다.
혈전 제거 시술 동안에 장애물 또는 혈병이 떨어져 나가거나 이와는 달리 회수 중인 장애물 또는 혈병의 하나 이상의 조각을 분실할 위험을 감소시키기 위해, 획득한 장애물 또는 혈병을 카테터 내로 끌어당기기 전에 획득한 장애물 또는 혈병 위에 커버를 제공하는, 허혈성 뇌졸증의 치료를 위해 폐색된 혈관으로부터 장애물 또는 혈병의 적어도 일부분을 제거하기 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 본 발명은 이들 및 다른 요구를 충족시킨다.
간단히 그리고 개괄적으로, 본 발명은 허혈성 뇌졸증과 같은 환자의 혈관구조의 질환의 치료를 위해 폐색된 혈관으로부터 혈병과 같은 장애물의 적어도 일부분을 제거하기 위한 장치 및 방법을 제공한다. 본 발명의 장치 및 방법은 환자의 혈관구조로부터의 제거를 위해 획득한 장애물 또는 혈병을 카테터 내로 당기기 전에 장애물 또는 혈병을 획득하는 데 사용되는 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 감싸고 둘러싸도록 뒤집어질 수 있는 커버 요소로서 기능하는 제1 또는 근위 확장가능한 부재를 제공함으로써 혈전 제거 시술 동안에 혈병과 같은 장애물의 하나 이상의 조각을 분실할 위험을 감소시키는 것을 돕는다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 포획된 장애물 또는 혈병뿐만 아니라, 부분적으로만 포획될 수 있는 장애물 또는 혈병의 부분, 예를 들어 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 외측에 달라붙거나 그로부터 연장되는 장애물의 일부분 위를 덮어, 혈병이 카테터 내로 당겨질 때 혈병이 떨어져 나가는 것을 방지하는 것을 돕는다. 제1 확장가능한 부재와 제2 확장가능한 부재의 매우 근접함이 또한 포획된 장애물 또는 혈병이 거의 즉시 덮이는 것을 허용하며, 이는 또한 장애물 또는 혈병의 파편화 가능성을 감소시키는 것을 도울 수 있다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재에 연결되는 신축식 지지 부재가 또한 제1 또는 근위 확장가능한 부재가 뒤집어져 장애물 또는 혈병을 획득하는 데 사용되는 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 감싸고 둘러싸게 하는 공정을 사용자가 개시할 수 있게 한다.
따라서, 본 발명은 허혈성 뇌졸증의 치료를 위해 폐색된 혈관으로부터 장애물의 적어도 일부분을 제거하기 위한 장치 및 방법을 제공한다. 장치는 신축식 지지 부재, 신축식 지지 부재에 연결된 제1 또는 근위 확장가능한 부재, 및 제1 또는 근위 확장가능한 부재에 연결된 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 포함한다. 신축식 지지 부재는 외측 관형 샤프트, 및 외측 관형 샤프트를 통해 연장되고 그 내에서 활주가능한 내측 긴 부재를 포함한다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 신축식 지지 부재의 외측 관형 샤프트의 원위 단부에 부착되는 근위 단부를 가지며, 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부는 내측 긴 부재의 원위 부분에 부착된다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 바람직하게는 반경방향으로 압축된 구성 및 반경방향으로 확장된 구성뿐만 아니라, 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부 및 원위 단부가 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 대향 단부들에 배치된 상태의 종방향으로 연장된 구성, 및 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부가 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 관형 몸체 내에 그리고 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부에 인접하게 철수된 상태의 뒤집어진 구성을 갖는다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 바람직하게는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 근위 단부, 및 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 관형 메시 몸체를 가지며, 혈관 내의 장애물 내로 전개되도록 구성된다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 폐쇄된 근위 단부는 또한 바람직하게는 신축식 지지 부재의 내측 긴 부재의 원위 단부에 영구적으로 결합된다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 또한 바람직하게는 반경방향으로 압축된 구성 및 반경방향으로 확장된 구성을 가지며, 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 관형 메시 몸체는 바람직하게는 반경방향으로 확장되어 장애물 또는 혈병의 적어도 일부분과 접촉하여서, 장애물 또는 혈병의 일부분이 제거되어 혈관을 통한 혈액 유동을 향상시키게 하도록 구성된다. 현재 바람직한 태양에서, 관형 메시 몸체는 복수의 간극들을 포함하며, 이 복수의 간극들 중 적어도 일부는 장애물의 적어도 하나의 제거된 부분이 반경 방향으로 통과하여 관형 메시 몸체 내로 들어가는 것을 허용하도록 구성된다.
다른 현재 바람직한 태양에서, 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 관형 몸체는 그들 사이에 복수의 간극들을 한정하는 복수의 스트랜드(strand)들을 포함한다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 관형 몸체는 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부에 영구적으로 부착된 방사선 불투과성 밴드(radiopaque band)를 포함한다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 관형 메시 몸체는 복수의 스트랜드들을 포함하며, 복수의 스트랜드들은 제1 및 제2 메시들을 형성할 수 있다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 복수의 스트랜드들 각각은 관형 메시 몸체에 대해 나선형 방향, 종방향, 및 반경 방향 중 적어도 하나의 방향으로 배향된다.
다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 적어도 부분적으로 자기-확장형(self-expanding) 재료로 구성되며, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 장애물의 일부분을 파단시킴으로써 또는 장애물의 일부분을 압출시킴으로써 장애물을 제거하도록 구성된다.
다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 적어도 하나의 방사선 불투과성 부분을 포함한다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 적어도 부분적으로 의약품(pharmaceutical agent)을 용출하도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 의약품은 적어도 하나의 파편을 적어도 부분적으로 용해시키도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 관형 메시 몸체는 원위 부분 및 근위 부분을 포함하며, 관형 메시 몸체의 원위 부분은 제1 메시로 형성되고, 관형 메시 몸체의 근위 부분은 복수의 제2 간극들을 갖는 제2 메시로 제조되며, 제2 간극들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 파편이 통과하는 것을 선택적으로 허용하도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제1 메시는 제2 메시와 일체로 형성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제1 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제1 스트랜드들에 의해 한정되고, 복수의 제1 스트랜드들 중 적어도 하나는 장애물에 침투하여 장애물의 나머지 부분으로부터 적어도 하나의 파편을 종방향으로 분리시키도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제2 스트랜드들에 의해 한정되고, 복수의 제2 스트랜드들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 파편을 복수의 하위-파편들로 파괴하도록 구성되며, 제2 간극들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 하위-파편의 통과를 선택적으로 허용하여 제2 또는 원위 확장가능한 부재로부터 적어도 하나의 하위-파편을 방출하도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 복수의 제2 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제1 간극들 중 적어도 하나보다 작다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 복수의 제2 간극들 중 적어도 하나의 크기는 혈관의 허용가능한 미립자 크기에 기초해 선택된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 관형 메시 몸체는 혈관의 혈관 벽에 대항하여 장애물의 적어도 일부분을 압축하도록 구성된다.
본 발명의 방법에서, 신축식 지지 부재의 외측 관형 샤프트에 대한, 근위 방향으로의 내측 긴 부재의 이동은, 제1 또는 근위 확장가능한 부재를 종방향으로 연장된 구성과, 제1 또는 근위 확장가능한 부재가 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 덮거나, 감싸거나 에워싸게 하는 뒤집어진 구성 사이에서 이동시킨다.
본 발명의 다른 특징 및 이점이, 예로서 본 발명의 작동을 예시하는 첨부 도면과 관련된 바람직한 실시예의 하기의 상세한 설명으로부터 보다 명백해질 것이다.
<도 1>
도 1은 본 발명에 따른, 장애물 또는 혈병이 제2 또는 원위 확장가능한 부재 내에 포획된 상태의, 혈관구조 내에 반경방향으로 확장된 구성에 있는 제1 및 제2 확장가능한 부재들을 도시하는, 환자의 혈관구조 내에 배치된 본 발명의 장치의 개략 입면도.
<도 2>
도 2는 제2 또는 원위 확장가능한 부재가 제1 또는 근위 확장가능한 부재 내로 끌어당겨짐에 따라 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 감싸고 덮도록 뒤집어지기 시작하는 제1 또는 근위 확장가능한 부재를 도시하는, 도 1과 유사한 개략 입면도.
<도 3>
도 3은 제1 또는 근위 확장가능한 부재 내로 끌어당겨진 제2 또는 원위 확장가능한 부재를 감싸고 덮도록 뒤집어진 제1 또는 근위 확장가능한 부재를 도시하는, 도 2와 유사한 개략 입면도.
<도 4>
도 4는 도 3과 유사한 확대 단면도.
<도 5>
도 5는 포획된 장애물 또는 혈병이 카테터 내로 회수 및 철수되고 있는 상태에 있는 제1 및 제2 확장가능한 부재들을 도시하는, 도 3과 유사한 개략 입면도.
제한으로서가 아니라 예로서 제공되는 도면을 참조하면, 본 발명은 예를 들어 허혈성 뇌졸증의 치료를 위해서와 같이, 환자의 혈관구조(18) 내의 폐색된 혈관으로부터, 예를 들어 혈병과 같은 장애물(16)의 적어도 일부분을 제거하기 위한, 근위 단부(12) 및 원위 단부(14)를 갖는 장치(10)를 제공한다.
장치는 원위 단부(24)를 갖는 외측 관형 샤프트(22), 및 원위 단부(28) 및 근위 단부(30)를 가지며, 외측 관형 샤프트를 통해 연장되고 외측 관형 샤프트 내에서 활주가능한 내측 긴 부재 또는 코어 전진 와이어(26)를 포함하는 신축식 지지 부재(20)를 포함한다. 장치는 또한 제1 근위 확장가능한 부재 또는 커버 요소(32)를 포함하며, 이는 근위 단부(34) 및 원위 단부(36), 및 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 관형 몸체(38)를 갖는다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부는 바람직하게는 신축식 지지 부재의 외측 관형 샤프트의 원위 단부에 영구적으로 부착되고, 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부는 바람직하게는 내측 긴 부재 또는 코어 전진 와이어의 원위 부분(40)에 영구적으로 부착된다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는, 도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같은, 환자의 혈관구조 내의 혈관의 내측 표면과 결합하도록 구성된 반경방향으로 확장된 구성, 및 제1 또는 근위 확장가능한 부재가 내부 루멘(도시되지 않음)을 갖는 안내도관(introducer) 또는 전달 카테터(42) 내에 배치되어 그에 의해 구속되는 때와 같은, 반경방향으로 압축된 구성을 갖는다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 바람직하게는 반경방향으로 압축된 구성에서 카테터의 내부 루멘 내에 끼워맞춤되도록 치수설정되며, 제1 또는 근위 확장가능한 부재가 카테터 내에 수용된 때 확장이 억제되도록 구성된다.
도 1을 참조하면, 반경방향으로 확장된 구성에서, 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 또한 바람직하게는 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부 및 원위 단부가 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 대향 단부들에 배치된 상태의 종방향으로 연장된 구성, 및 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부가 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 근위 단부에 인접하게 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 관형 몸체 내에 철수된 상태의, 도 4에 완전히 가장 잘 도시된, 뒤집어진 구성을 갖는다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 관형 몸체는 바람직하게는, 그들 사이에 복수의 간극(50)들을 한정하는, 장치의 근위 브레이딩된(braided) 부분을 형성하는 재료의 복수의 스트랜드(48)들을 포함한다. 제1 또는 근위 확장가능한 부재는 또한 바람직하게는 제1 또는 근위 확장가능한 부재의 원위 단부에 영구적으로 부착된 방사선 불투과성 밴드(52)와 같은 적어도 하나의 방사선 불투과성 부분을 포함한다.
장치는, 장치의 원위 단부에, 환자의 혈관구조 내의 혈관 내에 있는 장애물 또는 혈병 내로 전개되도록 구성된 제2 원위 확장가능한 부재(54)를 또한 포함한다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 바람직하게는 폐쇄된 원위 단부(56), 폐쇄된 근위 단부(58), 및 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 관형 메시 몸체(60)를 포함한다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 폐쇄된 근위 단부는 바람직하게는 예를 들어 납땜에 의해서와 같이 신축식 지지 부재의 내측 긴 부재의 원위 단부에 영구적으로 결합되지만, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 대안적으로는 예를 들어 접착제에 의해 또는 열수축성 튜빙(tubing)에 의해, 또는 이들의 조합에 의해서와 같이 다른 유사한 적합한 수단에 의해 신축식 지지 부재의 내측 긴 부재의 원위 단부에 영구적으로 결합될 수 있다.
제2 원위 확장가능한 부재의 관형 메시 몸체는 바람직하게는 반경방향으로 확장되어 혈관 내의 장애물 또는 혈병의 적어도 일부분과 접촉하여서, 장애물의 일부분이 제거되어 혈관을 통한 혈액 유동을 향상시키게 하도록 구성된다. 관형 메시 몸체는 바람직하게는 복수의 간극(62)들을 포함하며, 이 간극들 중 적어도 일부는 장애물의 적어도 하나의 제거된 부분이 반경 방향으로 통과하여 관형 메시 몸체 내로 들어가는 것을 허용하도록 구성된다. 관형 메시 몸체는 제1 및 제2 메시들을 형성하는 복수의 스트랜드(63)들을 포함하도록 형성될 수 있으며, 여기서 스트랜드들 각각은 관형 메시 몸체에 대해 나선형 방향, 종방향, 및 반경 방향 중 적어도 하나의 방향으로 배향될 수 있다. 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 장애물의 일부분을 파단시킴으로써, 장애물의 일부분을 압출시킴으로써, 또는 이들의 조합에 의해 장애물 또는 혈병을 제거하도록 구성된다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 확장된 상태로 형상 기억되고 사용 전에 찌부러진 상태로 압축되는 니켈-티타늄 합금과 같은, 초탄성 및/또는 자기-확장형 재료로 적어도 부분적으로 구성된다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 안내도관 또는 전달 카테터에 의해 압축된 상태로 구속되며, 바람직하게는 안내도관 또는 전달 카테터로부터의 제거시 확장된 상태로 자기-확장된다. 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 또한, 예를 들어 하나 이상의 추가의 방사선 불투과성 밴드와 같은 하나 이상의 방사선 불투과성 부분을 포함할 수 있다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 제2 또는 원위 확장가능한 부재는 장애물 또는 장애물의 파편을 적어도 부분적으로 용해시키도록 설계된 의약품과 같은 의약품을 용출하도록 적어도 부분적으로 구성된다.
관형 메시 몸체는 복수의 제1 간극들을 갖는, 관형 메시 몸체의 원위 부분에 있는 제1 메시와, 복수의 제2 간극들을 갖도록 제조된, 관형 메시 몸체의 근위 부분에 있는 제2 메시를 포함할 수 있으며, 이때 제2 간극들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 파편이 통과하는 것을 선택적으로 허용하도록 구성된다. 제1 메시는 예를 들어 제2 메시와 일체로 형성될 수 있다. 제1 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제1 스트랜드들에 의해 한정될 수 있으며, 그 경우에 복수의 제1 스트랜드들 중 적어도 하나는 장애물에 침투하여 장애물의 나머지 부분으로부터 적어도 하나의 파편을 종방향으로 분리시키도록 구성될 수 있다. 제2 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제2 스트랜드들에 의해 한정될 수 있으며, 그 경우에 복수의 제2 스트랜드들 중 적어도 하나는 장애물 또는 혈병의 하나 이상의 파편을 복수의 하위-파편들로 파괴하도록 구성될 수 있으며, 제2 간극들 중 적어도 하나는 제2 또는 원위 확장가능한 부재로부터 방출되도록 적어도 하나의 하위-파편의 통과를 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 다른 현재 바람직한 태양에서, 복수의 제2 간극들 중 하나 이상은 복수의 제1 간극들 중 하나 이상보다 작을 수 있으며, 복수의 제2 간극들 중 하나 이상의 크기는 혈관의 허용가능한 미립자 크기에 기초해 선택될 수 있다. 관형 메시 몸체는 또한 혈관의 혈관 벽에 대항하여 장애물의 적어도 일부분을 압축하도록 구성될 수 있다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 본 발명의 장치의 작동 방법에서, 원위 요소가 뒤로 당겨지면, 근위 브레이딩된 부분은 뒤집어지기 시작하여, 발 위로 양말을 당기는 것과 매우 유사하게, 원위 요소 덮음을 개시하여, 신축식 지지 부재의 외측 관형 샤프트에 대한, 근위 방향으로의 내측 긴 부재의 이동이 제1 또는 근위 확장가능한 부재를 종방향으로 연장된 구성과 뒤집어진 구성 사이에서 이동시켜, 제1 또는 근위 확장가능한 부재가 도 4에 도시된 바와 같이 제2 또는 원위 확장가능한 부재뿐만 아니라, 예를 들어 제2 또는 원위 확장가능한 부재의 외측에 달라붙거나 그로부터 연장되는 장애물의 일부분과 같은, 제2 또는 원위 확장가능한 부재 내에 부분적으로만 포획될 수 있는 임의의 장애물을 덮거나, 에워싸거나 감싸서, 도 5에 도시된 바와 같이, 제2 또는 원위 확장가능한 부재 및 포획된 장애물 재료가 카테터 내로 철수 및 회수될 수 있다.
본 발명의 특정 형태가 도시되고 설명되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 내용으로부터 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은, 첨부된 특허청구범위에 의한 것을 제외하고는, 제한되는 것으로 의도되지 않는다.

Claims (21)

  1. 허혈성 뇌졸증(ischemic stroke)의 치료를 위해 폐색된 혈관으로부터 장애물(obstruction)의 적어도 일부분을 제거하기 위한 장치로서,
    외측 관형 샤프트, 및 상기 외측 관형 샤프트를 통해 연장하고 상기 외측 관형 샤프트 내에서 활주가능한 내측 긴 부재를 포함하는 신축식(telescoping) 지지 부재로서, 상기 외측 관형 샤프트는 원위 단부를 갖고, 상기 내측 긴 부재는 원위 단부 및 근위 단부를 갖는, 상기 신축식 지지 부재;
    제1 확장가능한 부재로서, 상기 제1 확장가능한 부재는 근위 단부 및 원위 단부, 및 상기 제1 확장가능한 부재의 근위 및 원위 단부들 사이에서 연장하는 관형 몸체를 가지며, 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 근위 단부는 상기 신축식 지지 부재의 상기 외측 관형 샤프트의 상기 원위 단부에 부착되고, 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 원위 단부는 상기 내측 긴 부재의 원위 부분에 부착되며, 상기 제1 확장가능한 부재는 반경방향으로 압축된 구성 및 반경방향으로 확장된 구성을 갖고, 상기 제1 확장가능한 부재는 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 근위 및 원위 단부들이 상기 제1 확장가능한 부재의 반대쪽 단부들에 배치되는 종방향으로 연장된 구성, 및 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 원위 단부가 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 근위 단부에 인접하게 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 관형 몸체 내에 철수되는 뒤집어진 구성을 갖는, 상기 제1 확장가능한 부재; 및
    상기 혈관 내의 장애물 내로 전개되도록 구성된 제2 확장가능한 부재로서, 상기 제2 확장가능한 부재는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 근위 단부, 및 상기 제2 확장가능한 부재의 근위 및 원위 단부들 사이에서 연장하는 관형 메시 몸체를 가지며, 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 폐쇄된 근위 단부는 상기 신축식 지지 부재의 상기 내측 긴 부재의 상기 원위 단부에 영구적으로 결합되고, 상기 관형 메시 몸체는 반경방향으로 확장되어 상기 장애물의 적어도 일부분과 접촉하여서, 상기 장애물의 일부분이 제거되어 상기 혈관을 통한 혈액 유동을 향상시키도록 구성되며, 상기 관형 메시 몸체는 복수의 간극(interstice)들을 포함하고, 상기 간극들 중 적어도 일부는 상기 장애물의 적어도 하나의 제거된 부분이 반경 방향으로 상기 간극들 중 적어도 일부를 통과하여 상기 관형 메시 몸체 내로 들어가는 것을 허용하도록 구성되는, 상기 제2 확장가능한 부재를 포함하고,
    상기 신축식 지지 부재의 상기 외측 관형 샤프트에 대한 상기 내측 긴 부재의 근위 방향으로의 이동은 상기 제1 확장가능한 부재를 상기 종방향으로 연장된 구성으로부터 상기 뒤집어지는 구성으로 이동시켜, 상기 제1 확장가능한 부재가 상기 제2 확장가능한 부재를 덮거나 감싸게 하며,
    상기 제2 확장가능한 부재는 상기 제1 확장가능한 부재가 뒤집어지는 동안 상기 제1 확장가능한 부재 내부로 이동하여, 상기 제2 확장가능한 부재가 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 근위 단부로부터 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 원위 단부까지 상기 제1 확장가능한 부재에 의해 덮여지거나 감싸지게 되는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 관형 몸체는 복수의 스트랜드(strand)들을 포함하며, 상기 복수의 스트랜드들은 상기 복수의 스트랜드들 사이에 복수의 간극들을 한정하는, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 관형 몸체는 상기 제1 확장가능한 부재의 상기 원위 단부에 영구적으로 부착된 방사선 불투과성 밴드(radiopaque band)를 포함하는, 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 관형 메시 몸체는 복수의 스트랜드들을 포함하는, 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 복수의 스트랜드들은 제1 메시 및 제2 메시를 형성하는, 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 복수의 스트랜드들 각각은 상기 관형 메시 몸체에 대해 나선형 방향, 종방향, 및 반경 방향 중 적어도 하나의 방향으로 배향되는, 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재는 상기 장애물의 일부분을 파단시킴으로써 상기 장애물을 제거하도록 구성되는, 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재는 상기 장애물의 일부분을 압출시킴으로써 상기 장애물을 제거하도록 구성되는, 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재는 적어도 부분적으로 자기-확장형(self-expanding) 재료로 구성되는, 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 장애물은 혈병(clot)을 포함하는, 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재는 적어도 하나의 방사선 불투과성 부분을 포함하는, 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재는 적어도 부분적으로 의약품(pharmaceutical agent)을 용출하도록 구성되는, 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 의약품은 적어도 하나의 파편을 적어도 부분적으로 용해시키도록 구성되는, 장치.
  14. 제1항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 관형 메시 몸체는 원위 부분 및 근위 부분을 포함하며, 상기 관형 메시 몸체의 상기 원위 부분은 복수의 제1 간극들을 갖는 제1 메시로 형성되고, 상기 관형 메시 몸체의 상기 근위 부분은 복수의 제2 간극들을 갖는 제2 메시로 제조되며, 상기 제2 간극들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 파편이 통과하는 것을 선택적으로 허용하도록 구성되는, 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 제1 메시는 상기 제2 메시와 일체로 형성되는, 장치.
  16. 제14항에 있어서, 상기 제1 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제1 스트랜드들에 의해 한정되고, 상기 복수의 제1 스트랜드들 중 적어도 하나는 상기 장애물에 침투하여 상기 장애물의 나머지 부분으로부터 상기 적어도 하나의 파편을 종방향으로 분리시키도록 구성되는, 장치.
  17. 제14항에 있어서, 상기 제2 간극들 중 적어도 하나는 복수의 제2 스트랜드들에 의해 한정되고, 상기 복수의 제2 스트랜드들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 파편을 복수의 하위-파편들로 파괴하도록 구성되며, 상기 제2 간극들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 하위-파편의 통과를 선택적으로 허용하여 상기 제2 확장가능한 부재로부터 상기 적어도 하나의 하위-파편을 방출하도록 구성되는, 장치.
  18. 제14항에 있어서, 상기 복수의 제2 간극들 중 적어도 하나는 상기 복수의 제1 간극들 중 적어도 하나보다 작은, 장치.
  19. 제14항에 있어서, 상기 복수의 제2 간극들 중 적어도 하나의 크기는 상기 혈관의 허용가능한 미립자 크기에 기초해 선택되는, 장치.
  20. 제14항에 있어서, 상기 제2 확장가능한 부재의 상기 관형 메시 몸체는 상기 혈관의 혈관 벽에 대항하여 상기 장애물의 적어도 일부분을 압축하도록 구성되는, 장치.
  21. 삭제
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