BG107094A - Въглехидратна система и метод за осигуряване на хранене при диабетици - Google Patents

Abstract

Системата се състои от въглехидратна смес от фруктоза и поне един лесно смилаем източник на глюкозен полимер. Добавя се фруктоза за намаляване на гликемичния отговор в сравнение със самостоятелно приложения смилаем глюкозен полимер. Към сместа могатда бъдат добавени допълнителни компоненти до образуване на въглехидратна система, подходяща за включване в ентерална храна. Системата включва по избор неабсорбиращи се въглехидрати, диетични влакнинии несмилаеми олигозахариди. Изобретението се отнася също до ентерална храна, която включва двукомпонентната въглехидратна смес и мазнини с по-малко от 37% калории, както и до метод за осигуряване на хранителни вещества на хора, болни от диабет, чрезхранене с тази храна.

Description

Област на техниката

Настоящото изобретение се отнася до двукомпонентна въглехидратна смес, която притъпява постпрандиалния гликемичен отговор на несмилаеми глюкозни полимери. Двукомпонентната въглехидратна смес евентуално е смесена с неабсорбиращи се въглехидрати, влакнина и несмилаеми олигозахариди до формиране на въглехидратна система за диабетици. В допълнение, изобретението се отнася до метод за хранене на човек с диабет чрез хранене с посочените хранителни формули.

Предшестващо състояние на техниката

Основното лечение на глюкозната непоносимост е стриктно спазване на диета, която намалява до минимум постпрандиалния глюкозен отговор, а в доста случаи, и до приложение на лекарства ¢, (инсулин или орални хипогликемични средства).

Преди 1921 г. гладуването е било едиственото утвърдено лечение на захания диабет (ЗД). След откриването на екзогенния инсулин диетата е била главен фокус на лечението. Препоръките за разпределението на калориите от въглехидрати и мазнини са се променили за последните 75 години. Представени съгласно мненията, характерни за всяко време, в Таблица 1 са изброени най-добрите смеси за осигуряване на метаболитен контрол.

Таблица 1: История на препоръчваното разпределение на калориите при хора със ЗД

Година	Въглехидрати (%)	Белтъчини (%)	Мазнини (%)
1921	20	10	70
1950	40	20	40
1971	45	20	35
1986	50-60	12-20	30
1994	*	10-20	*л

* според оценката на храната ^Л <10% наситени мазнини

Ранните препоръки са ограничавали въглехидратите в диетата, тъй като гликемичният контрол общо е бил по-добър при този вид хранителен режим. Въпреки това, с течение на годините изследователите са установили, че диети с малко въглехидрати и много мазнини са свързани с дислипидемии и сърдечно-съдови заболявания, тъй като повечето диети с много мазнини, косумирани в индустриализираните държави, са били с високо съдържание на наситени мазнини. През 1950 Американската Диабетна Асоциация (АДА) е препоръчала увеличаване на съотношението калории, осигурявани от въглехидрати, с цел намаляване на сърдечно-съдовия риск. Докато рискът за сърдечно-съдово заболяване може да бъде намален чрез тази стратегия, изследвания са доказали, че не всички хора със ЗД се повлияват благоприятно от гледна точка на метаболитния контрол. В допълнение, консумираните наситени мазнини продължават да допринасят за сърдечно-съдовия риск. Препоръките на АДА за ограничаване на общите мазнини, без отношение към вида на мазнините, са оспорени към края на 80-те години от изследователи и участници в Конференцията на Националния Здравен Институт (National Health Institute = NIH) за Разработване на Консенсус върху • · · · Q · · · · ······· ·· <Q ·· ··*· диетата и физическата активност на пациенти със ЗД тип 2. Препоръката за богата на въглехидрати диета за всички хора със ЗД също е била критикувана, тъй като теорията, че богатата на въглехидрати диета подобрява гликемичния контрол и инсулиновата чуствителност, не е била приета поради неубедителност. Конференцията на NIH е довела до проучване на други диетични терапии, в резултат на което е настъпила радикална промяна в хранителните препоръки на АДА от 1994. Новите насоки на АДА наблягат върху индивидуализирането на диетичните стратегии. Целта е да се постигне оптимален гликемичен и метаболитен контрол чрез промяна в съотношението на калориите, осигурявани от основните хранителни вещества. Избраното съотношение зависи от целите на гликемичния контрол, диетичните предпочитания и повлияването от диетата.

Понастоящем Американската Диабетна Асоциация (АДА) препоръчва диета, в която белтъчините са същите, както за общата популация и възлизат на 10% до 20% от общите калории. Когато белтъчините съставляват 10% до 20% от общите калории, 80% до 90% от общите калории остават за разпределяне между въглехидрати и мазнини. Сместа въглехидрати/мазнини се индивидуализира съгласно диетичното предпочитание, целите на лечението, метаболитния контрол и наличието на други медицински условия. Въпреки това, АДА прави препоръка за различните видове мазнини в диетата. В частност, наситените мазнини трябва да представляват по-малко от 10% от общите калории, а полиненаситените мазнини да бъдат не повече от 10% от общите калории. Остатъка от калориите, получавани чрез мазнини, трябва да произлизат от мононенаситени мазнини и дневният прием на холестерол трябва да бъде ограничен до по-малко от 300 мг. Препоръката за прием на влакнини е както за общото население с • ···♦··· « • · ·· ······ * · ··· ···· ·* ·· ···· около 20 до 35 гр/дневно диетични влакнини от различни хранителни източници. Изискванията за микроелементи при пациенти със ЗД без други заболявания ще бъдат задоволявани чрез консумиране на количествата, предлагани от RDIs (Reference Daily Intakes = Референтен Дневен Прием). Съотношението на минералите хром и магнезий при лечението на ЗД е било фокус на много изследвания. Хора, определени като изложени на риск от недостиг на микроелементи, трябва да бъдат изследвани за определяне необходимостта от допълнителен прием.

Продуктите, предназначени като храни за човек с диабет, са търговски достъпни. Търговските продукти обикновено са течни и включват по-големи количества мазнини. По-голямото количество мазнини е желано при течните храни, тъй като мазнината забавя изпразването на стомаха. По този начин се забавя преминаването на хранителните вещества в тънкото черво, което заглажда абсорбционната крива на въглехидратитет след хранене.

Glucerna® (Ross Products Division of Abbott Laboratories, Columbus Ohio) е течна храна c влакнина за пациенти с абнормна поносимост към глюкоза. Натриев и калциев казеинати съставляват до 16.7% от общите калории като белтъчини; малтодекстрин, соев полизахарид и фруктоза съставляват до 34.3% от общите калории като въглехидрати; и високоолеиново шафраново масло съставлява до 49% от общите калории като мазнина. Соевият полизахарид е 14.1 гр / 1000 мл от общата диетични влакнини. RDI за витамини и минерали са представени в 1422 ккал. Продуктът съдържа също ултрамикроелементите селен, хром и молибден, както и незаменимите за състоянието хранителни вещества карнитин и таурин.

Choice dm® (Mead Johnson & Company, Evansille, Indiana) e пълноценна хранителна напитка за хора с глюкозна непоносимост.

• · · · ♦ · · · · • 4 · · ······ · · • · · · -. * «·· ··· ·»·· ♦ · θ» ·· ····

Млечно-протеинов концентрат представлява до 17% от общите калории като белтъчина; малтодекстрин и сукроза представляват до 40% от общите калории като въглехидрати; и високоолеиново шафраново масло и рапично масло представляват до 43% от общите калории като мазнини. Микрокристална целулоза, соеви влакнини и акациева смола представляват 14.4 гр / 1000 мл като общи диетични влакнини. RDI за витамини и минерали са представени в 1060 ккал. Продуктът съдържа също ултра-микроелементите селен, хром и молибден, както и незаменимите за състоянието хранителни вещества карнитин и таурин.

Resource® Diabetic (Sandoz Nutrition Corporation, Berne,

Switzerland) е пълноценна течна формула c влакнини, специално предназначена за хора с диабет тип 1 и тип 2, и за хора със стресово предизвикана хипергликемия. Натриев и калциев казеинати, и соевобелтъчин изолат представляват до 24% от общите калории като белтъчини; хидролизирано царевично нишесте и фруктоза представляват до 36% от общите калории като въглехидрати; а високоолеиново шафраново масло и масло от соеви семена представляват до 40% от общите калории като мазнини. Частично хидролизирана гуарова смола представлява 3.0 гр / 8 течни унции от ζ* общите диетични влакнини. RDI за витамини и минерали са представени в 2000 ккал. Продуктът съдържа също ултрамикроелементите селен, хром и молибден, както и незаменимите за състоянието хранителни вещества карнитин и таурин.

Ensure®Glucerna® (Ross Products Division of Abbott Laboratories, Columbus Ohio) е орална добавка, специално предназначена за хора с диабет. Натриев и калциев казеинати представляват до 18% от общите калории като белтъчини; малтодекстрин, фруктоза, соев полизахарид и гума арабикум представляват до 37% от общите калории като въглехидрати; а високоолеиново шафраново масло и рапично масло » ······· · • · · · · ··· · · · * • · · · Λ · ♦ · · ··· ···· ·· ©· ·· ♦··· представляват до 45% от общите калории като мазнини. Соевият полизахарид и гума арабикум са 2.0 гр / 8 течни унции от общата диетични влакнини. Поне 25% от RDI за 24 основни витамини и минерали са налице в 8 течни унции. Продуктът съдържа също ултрамикроелементите селен, хром и молибден, както и незаменимите за състоянието хранителни вещества карнитин и таурин.

Патент на САЩ 4,921,877 от Cashmere et al. описва пълноценна хранителна течна формула с 20 до 37% обща калорична стойност от въглехидратна смес, съдържаща царевично нишесте, фруктоза и соев полизахарид; 40 до 60% обща калорична стойност от мастна смес с помалко от 10% общи калории, произлизащи от наситени мастни киселини, до 10% от общите калории от полиненаситени мастни киселини и баланс от мастни калории от мононенаситени мастни киселини; 8 до 25% от общата калорична стойност са белтъчини; поне минимума от US RDA за витамини и минерали; ефективни количества от ултра-микроелементите хром, селен и молибден; и ефективни количества карнитин, таурин и инозитол за диетично лечение на хора с глюкозна непоносимост.

Патент на САЩ 5,776,887 от Wibert et al. описва хранителен състав за диетично лечение на диабетици, съдържащ 1 до 50% белтъчина като общи калории; 0 до 45% мазнини като общи калории; 5 до 90% общи калории от въглехидратна система и влакнина. Въглехидратната система съдържа бързо абсорбираща се фракция като глюкоза или сукроза, умерено абсорбираща се фракция като някои сварени нишестета или фруктоза и бавно абсорбираща се фракция като сурово царевично нишесте.

Патент на САЩ 5,292,723 от Audry et al. описва течен хранителен състав, съдържащ мастна фракция, белтъчна фракция и специфична комбинация от глюциди, приложими при диабетици. Глюцидната

• · · ·	• ·· · · ·· ·
• ·	·· ······ · « ·· 4 · ·· ····
• · · · · · ·

фракция се състои от глюкозни полимери и бавно абсорбиращи се глюциди.

Патент на САЩ 5,470,839 от Laughlin et al. описва състав и метод за осигуряване на хранене при диабетичен пациент. Съставът, с малко Че».

въглехидрати и много мазнини, включва и източник на белтъчини, въглехидратен източник от бавно смилаемо амилозно нишесте и разтворими диетични влакнини, както и източник на мазнини, съдържащ висок процент мононенаситени мазнини.

Посочените по-горе търговски продукти започват да отразяват / променящите се препоръки на ADA за калоричното разпределение при хора със ЗД. Въглехидратното съдържание е било леко увеличено, успоредно с леко намаление на мазнините, като мастните системи са били модифицирани с цел намаляване на разпределението на наситените мастни киселини. Въпреки това, калоричният дял на мазнините остава над препоръките на ADA. Предшестващото състояние на техниката описва също комплексни многокомпонентни въглехидратни системи, които притъпяват гликемичния отговор посредством три или повече необходими източника на въглехидрати, абсорбирани с различна скорост. Тези комплексни многокомпонентни ζΐ въглехидратни системи имат физически характеристики, които затрудняват включването на многокомпонетните въглехидратни системи в хранителни формули. В допълнение, тези комплексни многокомпонентни въглехидратни системи често имат неприемливи органолептични характеристики.

Следователно, в областта има нужда от проста двукомпонентна въглехидратна система, която действа притъпяващо върху гликемичния отговор на лесно абсорбираните въглехидрати. В частност, в областта има нужда от хранителен продукт, който осигурява хранителни • * • · вещества на човек с абнормна глюкозна поносимост и съблюдава препоръките на ADA за мазнините.

Техническа същност на изобретението

Настоящото изобретение е насочено към двукомпонентна въглехидратна смес, която разрешава множество проблеми, свързани с комплексните многокомпонентни въглехидратни системи от предшестващото състояние в областта. Двукомпонетна въглехидратна смес от това изобретение използва източник на фруктоза в комбинация с поне един лесно смилаем глюкозен полимер. Приложението на фруктоза в двукомпонентната въглехидратна смес значимо намалява гликемичния отговор в сравнение със самостоятелния глюкозен полимер. Освен това, тази двукомпонентна смес има приятен вкус и физически качества, които позволяват лесно включване в течни, прахови, твърди и полутвърди храни.

За формиране на “въглехидратна система” към двукомпонентната въглехидратна смес могат да бъдат добавени допълнителни компоненти. Тази въглехидратна система евентуално включва неабсорбиращи се въглехидрати, диетични влакнини и несмилаеми олигозахариди, увеличавайки по този начин фекалната маса, модифицирайки времето за преминаване на храните през червата и осигурявайки хранителни вещества за полезната микрофлора на червата, което допринася за доброто здравословно състояние на стомашно-чревния тракт.

Настоящото изобретение е насочено също така към нов хранителен продукт, предназначен за човек с диабет, който разрешава множество проблеми, свързани с хранителните формули от предшестващото състояние на областта. Тъй като целта на диабетното лечение е да предотвратява големите колебания в кръвната захар в • · • · • · • · • · · · ······ · · • · · · Q · ··· ··· ···· ·· w* ·· ···· рамките на денонощието, диабетиците са съветвани да избират въглехидратни храни, които намаляват до минимум кръвно-захарното ниво след хранене чрез предпочитане на комплексните въглехидрати (нишесте) пред простите захари. Комплексните въглехидрати са предпочитаният въглехидратен източник, тъй като се счита, че се смилат по-бавно и повишават по-малко кръвната захар, отколкото простите бързо абсорбиращи се захари. Предшестващото състояние на областта предоставя данни за необходимостта от прилагане на комплексна многокомпонентна въглехидратна система. Тези системи включват различни въглехидратни източници, които се смилат и абсорбират с различна скорост. Въпреки че тези системи водят до подобряване на кръвно-захарните нива след хранене, те трудно се включват в хранителни формули.

Хранителният продукт от изобретението използва двукомпонентна въглехидратна смес, която включва източник на фруктоза в комбинация с поне един лесно смилаем глюкозен полимер, за която изобретателите са установили, че значимо намалява гликемичния отговор в сравнение с глюкозния полимер самостоятелно. Като следствие, една хранителна формула може да съдържа висок процент лесно абсорбиращ се въглехидрат и да предизвиква по-слаб гликемичен отговор от очаквания. Освен това, допълнителните въглехидратни калории могат да заместват калориите от мазнини, улеснявайки по този начин изготвянето на храна за хора с диабет, съдържаща по-малко от 37% от калориите, произлизащи от мазнини.

Настоящото изобретение е насочено също към метод за осигуряване на храни при човек с абнормна глюкозна поносимост чрез хранене с храна, която включва двукомпонентната въглехидратна смес и по-малко от 37% от калориите, доставяни от мазнини.

• ······· · ············ ······· ·· 1·0 ·· ····

Кратко описание на рисунките

За човек, специалист в областта и запознат с принципите на изобретението, предпочитаното понастоящем изпълнение е илюстративно и следва с приложените рисунки, представлявайки част от спецификацията, като:

Фигура 1 е графично представяне на постпрандиалния гликемичен отговор у женски Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с глюкоза ± фруктоза, както е изложено в Пример V.

Фигура 2 е графично представяне на промяната към увеличаване от изходно, ниво на кръвната захар при плъхове, хранени с глюкоза ± фруктоза, както е изложено в Пример V.

Фигура 3 е графично представяне на постпрандиалния гликемичен отговор у мъжки Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с частично хидролизирано царевично нишесте ± фруктоза, както е изложено в Пример VI.

Фигура VI е графика на промяната към увеличаване от изходното ниво на кръвната захар у плъхове, хранени с частично хидролизирано царевично нишесте ± фруктоза, както е изложено в Пример VI.

Подробно описание

Според употребата в тази заявка:

а. Терминът “смилаеми глюкозни полимери” се отнася до хидролизирани нишестета и глюкозни олигомери, които са бързо смилаеми.

б. Терминът “декстрозен еквивалент” (ДЕ) обозначава количествена мярка на степента на хидролиза на нишестен полимер. Той е мярка за намаляване на мощта в сравнение с декстрозния (глюкозен) стандарт от 100. Колкото по-висок е ДЕ, толкова по-голяма е степента на нишестената хидролиза. Тъй като нишестето освен това е

хидролизирано (по-висок ДЕ), успоредно намалява усредненото молекулното тегло и въглехидратният профил се променя. Малтодекстрините имат ДЕ по-малък от 20. Твърдите царевични сиропи имат ДЕ от 20 или повече и се абсорбират по-бързо.

в. “Гликемичен индекс” (ГИ) се изчислява чрез разделяне на кръвно-захарната област на увеличаване под кривата (area under the curve = AUC) на тестваната храна върху кръвно-захарната AUC на референтната храна и умножаване по 100, като въглехидратното съдържание на тестваната и референтната храна е едно и също.

ф Референтната храна обикновено е глюкоза или бял хляб, който има стандартен ГИ от 100.

г. Терминът “общи диетични влакнини” или “диетични влакнини” се отнася до сбора от разтворими и неразтворими влакнини. Тези хранителни компоненти не се разграждат от хранителните ензими при човека до по-малки молекули, абсорбиращи се в кръвния ток.

д. “Разтворимите” и “неразтвориме” диетични влакнини се определят, използвайки Метод 32-07 на American Association of Cereal Chemists (AACC). Източник на “разтворими” диетични влакнини означава източник на влакнини, в който поне 60% от диетичните

Ж влакнини са разтворими диетични влакнини според определянето с

Метод 32-07 на ААСС, а източник на “неразтворими” диетични влакнини означава източник на влакнини, в който поне 60% от общите диетични влакнини са неразтворими диетични влакнини според определянето с Метод 32-07 на ААСС.

е. “Ферментиращи” и “неферментиращи” диетични влакнини се определят чрез процедурата, описана в “Fermentability of Various Fiber Sources by Human Fecal Bacteria In Vitro”, AMERICAN JOURNAL CLINICAL NUTRITION, 1991; 1418-1424. Тази процедура е описана също и в Патент на САЩ 5,085,883 от Garleb et al. “Неферментиращи” ······· ·· 1«2 ·· ···· диетични влакнини означава диетични влакнини, които имат относително ниска ферментируемост, с по-малко от 40% тегловни (% т/т), предпочитано по-малко от 30% т/т, а терминът “ферментиращи” диетични влакнини означава диетични влакнини, които имат относително висока ферментируемост, по-голяма от 60% т/т, предпочитано по-висока от 70% т/т.

ж. Терминът “несмилаем олигозахарид” се отнася до малък въглехидратен остатък със степен на полимеризиране, по-малка или равна на около 20, и/или с молекулно тегло, по-малко или равно на около 3600, който е устойчив на ендогенно смилане в горната част на човешкия храносмилателен тракт.

з. Терминът “неабсорбиращи се въглехидрати” се отнася до въглехидратен остатък със степен на полимеризиране, по-голяма от около 20, и/или молекулно тегло по-високо от около 3600, който е устойчив на ендогенно смилане в горната част на човешкия храносмилателен тракт. Неабсорбиращите се въглехидрати имат много от характеристиките на общата диетични влакнини. Въпреки това, те не могат да бъдат определени количествено чрез Метод 32-07 на ААСС за влакнина, и следователно, не са включени в общата стойност за диетични влакнини в настоящото изобретение.

и. Терминът “общи калории” се отнася до общото калорично съдържание в окончателен обем от крайния хранителен продукт.

й. Терминът “Референтен Дневен Прием” (= RDI) се отнася до набор от диетични препоръки, основани на Recommended MaTpnqatary Allowances (Препоръчителен Диетичен Порцион) за незаменими витамини и минерали. Препоръчителният Диетичен Порцион е набор от установени хранителни порциони, изработен от Националната Академия на Науките, които се осъвременяват периодично, за да отразяват съвременните научни познания.

• · · · · · · ·· ·· ··· · · · '· · · ·· · • · ···· · · · • · ·· ······ · · ······· · · 1«3 ·· ····

к. Термините “фруктоза” и “фруктозен източник” се използват взаимозаменяемо и се отнасят до актуалното фруктозно съдържание във въглехидратен източник.

Едно изпълнение на настоящото изобретение е двукомпонентна •М».

въглехидратна смес, която понижава гликемичния отговор на несмилаеми глюкозни полимери. Двукомпонентната въглехидратна смес съдържа фруктозен източник и поне един източник на смилаем глюкозен полимер. Областите за съдържание на компонентите за двукомпонентната въглехидратна система са представени в Таблица 2 на основа суха материя.

Таблица 2: Области за въглехидратната смес (т/т % от въглехидрата)

Компонент	Прицелна (т/т %)	Предпочитана (т/т %)	По-предпочитана (т/т%)
Фруктоза	5-50	5-30	10-25
Смилаем глюкозен полимер	50-95	70-95	75-90

Предпочитаните граници могат също да бъдат описани като съотношение на смилаемия глюкозен полимер спрямо фруктозата. Предпочитаната граница е от около 19:1 до 1:1 смилаем глюкозен полимер към фруктоза, по-предпочитано от около 19:1 до 2.3:1 смилаем глюкозен полимер към фруктоза, най-предпочитано от около 19:1 до 3:1 смилаем глюкозен полимер към фруктоза.

Компонент на двукомпонентната въглехидратна система от изобретението е смилаем глюкозен полимер. Всеки смилаем глюкозен полимер, подходящ за човешка консумация, може да бъде използван в настоящото изобретение. Примерите за типични смилаеми глюкозни полимерни източници включват царевичен сироп, твърд царевичен сироп, оризов сироп, глюкозни олигомери като малтоза и захарни ·· · · · · · * • · · · · · • · · · · · алкохоли като малтитол. Като е посочено в Таблица 2, обичайното количество смилаем глюкозен полимер в двукомпонентната въглехидратна смес е от около 50% т/т до коло 95% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес, предпочитано от около 70% т/т 'Ч·»до около 95% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес, попредпочитано от около 75% т/т до около 90% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес.

Глюкозата (декстроза) се намира в природата в семена, плодове и мед. По-характерно е, че търговски достъпната глюкоза се произвежда при пълната хидролиза на нишесте. По време на хидролизния процес се образуват смилаеми глюкозни полимери като съставки на царевичния сироп. Количествата глюкоза и глюкозни полимери в царевичния сироп могат да варират, както е описано в Таблица 3 по-долу.

Таблица 3: Въглехидратен профил на някои източници*

% суха основа	Течна декстроза	Царевичен сироп DE63	Царевичен сироп DE 43	Царевичен сироп DE 36	Царевичен сироп DE 45	Малтоза
Фруктоза	0.1	0	0	0	0	0
Декстроза	99	36	19	14	9	4
Малтоза	0.6	31	14	11	43	65
Малтотриоза	0.2	13	12	10	18	15
Висши захариди	0.1	20	55	65	30	16

*Данни от информация за продукта на Cargill, Minneapolis, Minnesota

Всяко упоменаване в това изобретение на количество смилаем глюкозен полимер трябва да бъде разбирано като упоменаване на актуалното количество смилаем глюкозен полимер във въглехидратния източник. Специалист в областта лесно може да изчисли колко въглехидратен източник трябва да бъде добавен към хранителен ·· ·· · · ·« ·· • · ·· · · ·· · • · · · · ·· · продукт с цел доставяне на желаното количество смилаем глюкозен полимер.

Малтозата е дизахарид, състоящ се от две D-глюкозни единици, свързани химически. Малтозата също се произвежда чрез хидролизата на нишесте и обичайният състав е представен в Таблица 3. Малтитолът е захарен алкохол на малтоза, произвеждан чрез хидрогениране на една от глюкозните единици на малтозата.

Обикновено смилаемите глюкозни полимери от настоящото изобретение са частично хидролизирани нишестета. Например, производството на частично хидролизирано царевично нишесте обикновено започва с гъста суспензия на царевично нишесте, която се хидролизира с хранителни киселини и/или ензими. Полученият сироп се пречиства чрез филтриране и третиране с въглерод. Хидролизата се контролира до достигане на желаната крайна точка. Частично хидролизираното царевично нишесте се класифицира съгласно неговия декстрозен еквивалент (ДЕ), който представя степента на хидролиза. Както е описано в Таблица 3, царевичният сироп може да бъде лесно смилаем (някои химически модификации могат да намалят неговата смилаемост, което води до неабсорбиращи се въглехидрати, обсъждани по-късно).

Търговските източници на смилаеми глюкозни полимери са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, твърди царевични сиропи се доставят от Cerestar USA, Inc. в Hammond, Indiana. Оризови сиропи се доставят от California Natural Products в Lathrop, California. Малтоза и царевичен сироп се доставят от Cargil в Minneapolis, Minnesota. Малтитолов прах се доставя от Roquette America, Inc., в Keokuk, Iowa. Малтитолов сироп се доставя от AIGroup Lonza, Fair Lawn, New Jersey.

• ···· ·· · • ·· ······ · · • · ·ήθ· ···

Вторият компонент на двукомпонентната въглехидратна смес от настоящото изобретение е източник на фруктоза. Всеки фруктозен източник, подходящ за консумация от човек, може да бъде използван в настоящото изобретение. Примерите за типични фруктозни източници _л ' 'М·».

включват сукроза, високофруктозният царевичен сироп, както и течна и прахова фруктоза. Както е отбелязано в Таблица 2, обичайното количество фруктоза в двукомпонентната въглехидратна система е от около 5% т/т до около 50% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес, предпочитано от около 5% т/т до около 30% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес, по-предпочитано от около 10% т/т до около 25% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес.

Фруктозата се намира в плодовете и меда. Обикновено, търговски достъпната фруктоза се произвежда чрез ензимно превръщане на захариди до фруктоза. Фруктозното съдържание на различни източници е представено в Таблица 4.

Таблица 4: Въглехидратен профил на някои фруктозни източници*

% суха основа	Фруктоза	Високофруктозен царевичен сироп (представителни профили)	Мед
Фруктоза	99.5	42	55	49
Декстроза	0.5	52	41	40
Малтоза	0	3	2	9
Висши захариди	0	3	2	2

‘Данните за фруктозата и царевичния сироп са от Cargill, Minneapolis, Minnesota, за меда - от National Honey Board, San Francisco, California

Високофруктозният царевичен сироп е търговски достъпен с различно съдържание на фруктоза. Профилите на високофруктозен царевичен сироп, представени в Таблица 4, представляват два търговски достъпни фруктозни източника със съдържание на фруктоза в царевичния сироп, съответно 42% и 55%. Всяко упоменаване в това • · • · изобретение на количество фруктоза трябва да бъде разглеждано като упоменаване на актуално фруктозно съдържание във въглехидратен източник. Например, 100 грама мед от Таблица 4 ще осигурява 49 гр фруктоза. Специалист в областта лесно може да изчисли колко въглехидратен източник трябва да бъде добавен към хранителния продукт с цел осигуряване на желаното количество фруктоза.

Търговските източници на фруктоза са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, различни високофруктозни царевични сиропи се доставят от Cargill в Minneapolis, Minnesota. Фруктоза се доставя от А.Е. Staley в Decatur, Illinois.

w

Настоящото изобретение е насочено също до въглехидратна система, която включва диетични влакнини, неабсорбиращи се въглехидрати и несмилаеми олигозахариди към двукомпонентната въглехидратна смес, описана по-горе. Обикновено, на всеки грам диетични влакнини, неабсорбиращ се въглехидрат и несмилаем олигозахарид, прибавен към състава, се отстранява един грам от двукомпонентната въглехидратна смес. Обикновено, до около 57% т/т от простата двукомпонентна въглехидратна скмес могат да бъдат заместени с комбинация от диетични влакнини, неабсорбиращи се ** въглехидрати и несмилаеми олигазахариди под формата на “въглехидратна система”.

Първият възможен компонент на въглехидратната система са диетични влакнини, които съдържат по-малко или равно на около 17% т/т от въглехидратната система, предпочитано по-малко или равно на около 15% т/т от въглехидратната система, по-предпочитано по-малко или равно на около 10% т/т от въглехидратната система.

Примерите за източници на диетични влакнини от настоящото изобретение обикновено включват гума арабикум, карбоксиметилцелулоза, гуарова смола, Конячно брашно (подобен на

пектин полизахарид, получаван от грудките на Amorphophallus, състоящ се основно от хидроколоидния полизахарид глюкоманан), ксантанова смола, алгинат, гуланова смола, акациева смола, цитрусов ниско- и високо-метоксилов пектин, модифицирана целулоза, овесени и ечемичени глюкани, карагенан, псилиум, соев полизахарид, влакнини от овесени люспи, влакнини от фъстъчени люспи, влакнини от соеви люспи, влакнини от соеви зародиши, влакнини от захарно цвекло, целулоза, царевични трици и хидролизирани форми на посочените влакнини, както и всяка комбинация от тях.

Известни са множество видове диетични влакнини, които са достъпни за практикуващия в областта. Влакнините се различават значимо според техния химически състав и физическа структура и в следствие на това - във физиологичните си функции. Източниците на диетични влакнини, използвани в това изобретение, могат да бъдат характеризирани по отношение на разтворимостта и ферментируемостта. По отношение на разтворимостта, влакнините могат да бъдат разделени на разтворими и неразтворими видове, като източниците на влакнини се различават според количеството на разтворими и неразтворими влакнини, които съдържат.

Представители на разтворимите източници на диетични влакнини са гума арабикум, натриева карбоксиметилцелулоза, гуарова смола, геланова смола, Конячно брашно, ксантанова смола, алгинат, цитрусов пектин, ниско- и високометоксилов пектин, овесени и ечемичени глюкани, карагенан и псилиум. Лесно достъпни са множество търговски източници на диетични влакнини, които са известни на практикуващия в областта. Например, гума арабикум, хидролизирана карбоксиметилцецулоза, гуарова смола, ксантанова смола, алгинати, пектин и ниско- и високо-метоксилови пектини се доставят от TIC Gums, Inc. в Belcamp, Maryland. Овесените и ечемичени глюкани се доставят • · • ·

от Mountain Lake Specialty Ingredients, Inc. в Omaha, Nebraska. Псилиум се доставя от Meer Corporation в North Bergen, New Jersey, докато карагенан и Конячно брашно се доставят от FMC Corporation във Philadelphia, Pennsylvania.

_л ·>*>.

Представители на неразтворимите диетични влакнини са влакнините от овесени люспи, от фъстъчени люспи, от соеви люспи, от соеви зародиши, от захарно цвекло, целулоза и царевични трици. Множество източници на неразтворими диетични влакнини са лесно достъпни и са известни на практикуващия в областта. Например, /*** царевични трици се доставят от Quaker Oats в Chicago, Illinois; влакнини от овесени люспи. се доставят от Canadian Harvest в Cambridge, Minnesota; влакнини от фъстъчени люспи се доставят от Woodstone Foods в Winnipeg, Cannada; влакнини от соеви люспи и от овесени люспи се доставят от The Fibrad Group в LaVale, Maryland; влакнини от соеви зародиши се доставят от Protein Technologies International в St. Louis, Missouri; влакнини от захарно цвекло се доставят от Delta Fiber Foods в Minneapolis, Minnesota, а целулоза се доставя от James River Corp, в Saddle Brook, New Jersey.

Диетичните влакнини могат също да бъдат разделени на Q ферментиращи и неферментиращи видове. Това качество на влакнините е способността да бъдат ферментирани от анаеробните бактерии, налични в дебелите черва на човека. Диетичните влакнини се различават значимо по отношение на тяхната ферментируемост.

Представители на ферментиращи източници на диетични влакнини са гума арабикум и гуаровата смола. Търговските източници на ферментиращи диетични влакнини са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, гума арабикум и гуарова смола се доставят от TIC Gums, Inc. в Belcamp, Maryland.

• · • · ·· · · ·· • '· · · · · · • · · · · · • · · · · · · · • · Qf) · · · · ·· Zm. ·· ····

Представители на неферментиращите източници на диетични влакнини са карбоксиметилцелулозата (СМС), псилиум, влакнини от овесени люспи и царевични трици. Множество търговски източници на неферментиращи диетични влакнини са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, карбоксиметилцелулоза се доставя от TIC Gums, Inc. в Belcamp, Maryland. Царевични трици се доставят от Quaker Oats в Chicago, Illinois, докато влакнини от овесени люспи се доставят от Canadian Harvest в Cambridge, Minnesota. Псилиум се доставя от Meer Corporation в North Bergen, New Jersey.

Втори възможен компонент на въглехидратната система са неабсорбиращи се въглехидрати, които съставят по-малко или равно на около 20% т/т от въглехидратната система, предпочитано по-малко или равно на около 15% т/т от въглехидратната система, по-предпочитано по-малко или равно на около 10% т/т от въглехидратната система.

Примерите за неабсорбиращи въглехидратни източници от настоящото изобретение обикновено включват химически модифицирани нишестета като Fibersol™ 2(E) и инулин.

Неабсорбиращите се въглехидрати имат много от характеристиките на влакнините, но не могат да бъдат определяни количествено чрез ААСС-метода като обща диетични влакнини. Химическите модификации на нишесте в основата си променят скоростта и степента на смилане в тънките черва. Частичната хидролиза на нишесте посредством киселина и топлина води до молекулно преаранжиране на нишестената молекула, така че се образуват алфа- и бета-(1,2) и -(1,3) връзки в допълнение към преконфигуриране на съществуващи алфа-(1,4) и -(1,6) връзки в бетавръзки. Например, царевично нишесте, третирано със солна киселина, амилаза и топлина води до образуване на нискомолекулен несмилаем декстрин (предлаган от Matsuatni Chemical Industry, Hyogo, Japan под

• ·· · · ··♦ · •« · · · · * · · ·· · • ······♦ · • · · · ······ · · • · · · 9 Ί ···· ·«· ···· ·· A··. ····♦· наименование на продукта Fibersol™ 2(E)) с ниска скорост на ферментиране. Поради това, неабсорбиращият се въглехидрат полесно достига долната част на тънкото черво и може да бъде използван от ендогенните микробиоти.

Инулинът обикновено е пречистен от растения като цикория, Йерусалемски артишок, праз-лук и аспержи. Съобщават се различни процедури за екстрахиране на инулин. Обикновено етапите включват накълцване на растенията и екстракция.

Търговските източници на неабсорбиращи въглехидрати са лесно достъпни и са известни на практикуващия в областта. Например, Fibersol™ 2(E) се доставя от Matsuatni Chemical Industry, Hyogo, Japan, а инулин се доставя от Rhone-Poulenc, Inc., Cranbury, New Jersey.

Третият незадължителен компонент на въглехидратната система са несмилаеми олигозахариди, които представляват по-малко или равно на около 20% т/т от въглехидратната система, предпочитано помалко или равно на около 15% т/т от въглехидратната система, попредпочитано по-малко или равно на около 10% т/т от въглехидратната система.

Примерите за несмилаеми олигозахаридни източници от настоящото изобретение обикновено включват фруктоолигозахариди (ФОЗ), ксилоолигозахариди (КОЗ), алфа-глюкоолигозахариди (ГОЗ), транс-галактозил-олигозахариди (ТОЗ), олигозахариди от соеви семена, лактосукроза, хидролизиран инулин и полидекстроза.

Несмилаемият олигозахарид, като например фруктоолигозахарид (ФОЗ), бързо и силно ферментира до късоверижни мастни киселини от анаеробните микроорганизми, обитаващи дебелите черва, увеличавайки клетъчната пролиферация в епителната мукоза на проксималното дебело черво. Освен това, ФОЗ е предпочитаният енергиен източник на повечето видове Bifidobacterium, но не се

• ·· · ♦ ·· ·« ·· • · · * · * · · · ·· ·

4 · · · · ·· · • · ·· ······ · 4 ·*·«·«· «· 22 ·· ·*«· използва от потенциално патогенни организми като Clostridium perfingens, С. difficile или Е. coli. Така, добавянето на ФОЗ към хранителните продукти от настоящото изобретение е избирателно за полезните бактерии като бифидобактериите, но действа срещу потенциални патогени като Clostridium difficile и гнилостни бактерии.

Множество търговски източници на несмилаеми олигозахариди са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, ФОЗ се доставя от Golden Technologies Company в Golden, Colorado, a КОЗ се доставя от Suntory Limited в Osaka, Japan. ГОЗ се доставя от Solabia, Pantin Cedex, France. ТОЗ се доставя от Yakult Honsha Co., Tokyo, Japan. Олигозахарид от соеви семена се доставя от Caipis Corporation, с дистрибутор Ajinomoto U.S.A. Inc., Teaneck, New Jersey. Хидролизиран инулин се доставя от Rhone-Poulenc, Inc., Cranbury, New Jersey, докато полидекстроза се доставя от А.Е. Staley Decatour, Illinois.

Настоящото изобретение се отнася също до метод за притъпяване на гликемичния отговор на смилаеми глюкозни полимери чрез хранене с двукомпонентната въглехидратна система, описана погоре. Изследвания в областта на тестовете на глюкозната поносимост от Mary Moore et al. (“Effect of Fructose on the Response of Normal Adults to an Oral Glucose Tolerance Test”, A JOURNAL OF THE AMERICAN MATPHL(AABETES ASSOCIATION, ABSTRACT BOOK 59^th SCIENTIFIC SESSIONS, June 1999, Abstract 1270, p. A291) представят данни, че глюкозната поносимост е била подобрена чрез добавянето на фруктоза към глюкозен разтвор при 8 нормални индивида, непроменена при 1 нормален индивид и влошена при 2 нормални индивида. Moore et al. заключават, че фруктозата явно е по-ефективна при тези нормални индивиди, които имат големи гликемични колебания в отговора само към глюкоза. Тъй като глюкозният метаболизъм на диабетика е значително променен в сравнение с този на нормалния индивид, • · · · ··»··» · · · · · OQ* * · · ··· ···· ·· · ···· изобретателите са тествали добавянето на фруктоза при глюкозно обременяване в животински модел (проучване, описано в Пример V) и са устанивили значимо намаляване на областта на увеличаване под кривата (area under the curve = AUC) за кръвната захар в рамките на 34% в сравнение с контролното обременяване. Изобретателите също са били изненадани да открият, че добавената при обременяване с частично хидролизирано нишесте фруктоза намалява значимо областта на увеличаване под кривата (AUC) за кръвната захар с 32% в сравнение с контролното обременяване (проучване, описано в Пример VI). Човек с познания в областта не би очаквал да наблюдава намаление на' кръвно-захарните нива за частично хидролизирано нишесте, подобно на простите захари.

Както бе отбелязано по-горе, настоящото изобретение се отнася също до хранителен продукт, използващ двукомпонентната въглехидратна смес или въглехидратна система, посочени по-горе. Въглехидратите калории заместват калориите от мазнини в храната, улеснявайки по този начин изготвянето на храни за хора с диабет, които съдържат по-малко от 37% от общите калории от мазнини, което е значимо предимство пред хранителните формули от предшестващото състояние на техниката.

Хранителните продукти от това изобретение са предназначени за приложение като единствени източник на храна или като добавка при хора със ЗД. Тъй като продуктът може да бъде прилаган като единствен източник, той ще съдържа източник на белтъчини, мастен източник, въглехидратен източник, витамини и минерали в количества, достатъчни да поддържат здравето на пациента (т.е. да предотвратяват недохранване). Тези количества са добре известни на специалиста в областта и могат да бъдат лесно изчислени при изготвянето на такива продукти.

• ·

Въпреки че по никакъв начин нямат за цел ограничаване на изобретението, а само служат като общи насоки, хранителните формули от това изобретение обикновено осигуряват калоричното разпределение, посочено в Таблица 5.

Таблица 5: Стойности на компонентите в хранителна формула

Компонент	Предпочитана област (% калории)	По-предпочитана област (% калории)
Белтъчини	10-35	15-25
Мазнини	<37	25-30
Въглехидрати*	25-60	35-55

*може да бъде двукомпонентната въглехидратна смес или въглехидратна система от настоящото изобретение

В допълнение, калоричната плътност обикновено е от около 0.5 ккал/мл до около 2.0 ккал/мл, предпочитано от около 0.8 ккал/мл до около 1.2 ккал/мл.

Един необходим компонент на хранителните продукти от настоящото изобретение е източникът на въглехидрати. Както простата двукомпонентна въглехидратна смес, така и въглехидратна система, описани по-горе, могат да бъдат включени в храната. Както е посочено в Таблица 5, въглехидратният компонент на храната обикновено осигурява от около 25% до около 60% от общите калории, попредпочитано от около 35% до около 55% от общите калории на хранителния продукт.

Предпочитаната въглехидратна система за храната обикновено съдържа около 64% т/т от въглехидратната система като смилаеми глюкозни полимери; около 23% т/т от въглехидратната система като фруктоза; около 6.5% т/т от въглехидратната система като неабсорбиращи се въглехидрати; около 3.5% т/т от въглехидратната • · ·· *····· · · ·· ·· ···· ··· ···· ·· ·· ·· ···· система като несмилаеми олигозахариди; и около 3.0% т/т от въглехидратната система като влакнини.

Вторият компонент на хранителните продукти от това изобретение е белтъчина. Белтъчините, които могат да бъдат използвани в хранителните продукти от това изобретение, включват всички белтъчини, подходящи за консумация от човек. Такива белтъчини са добре познати на специалист в областта и могат да бъдат лесно избрани при изготвянето на такива продукти. Примерите за подходящи белтъчини, които могат да бъдат използвани, обикновено включват казеин, суроватка, млечен протеин, соева, грахова, оризова, царевична, хидролизирана белтъчина и смеси от тях. Както е посочено в Таблица 5, обичайните количества белтъчина в хранителния продукт е от около 10% до около 35% от общите калории, по-предпочитано от около 15% до около 25% от общите калории.

Търговските източници на белтъчини са лесно достъпни и известни на практикуващия в областта. Например, казеинати, суроватка, хидролизирани казеинати, хидролизирана суроватка и млечни протеини се доставят от New Zealand Milk Products в Santa Rossa, California. Соева белтъчина и хидролизирана соева белтъчина се доставят от Protein Technologies International в Saint Louis, Missouri. Фъстъчена белтъчина се доставя от Feinkost Ingredients Company в Lodi, Ohio. Оризова белтъчина се доставя от California Natural Products в Lathrop, California. Царевична белтъчина се доставя от EnerGenetics Inc. в Keokuk, Iowa.

Третият компонент на храна с твърд матрикс qj това изобретение е мазнина. Както бе посочено по-горе, източникът на мазнини от това изобретение обикновено осигурява по-малко от около 37% от общите калории, по-предпочитано от около 25% до около 30% от общите калории. Източникът на мазнини за настоящото изобретение може да бъде всеки източник на мазнина или смес от такива източници, които осигуряват желаните количества наситени (по-малко от 10% ккал), полиненаситени (до 10% ккал) и мононенаситени мастни киселини (10% до 15% ккал). Специалист в областта лесно може да изчисли колко източник на мазнина трябва да бъде добавен към хранителния продукт с цел доставяне на необхидимите нива наситени, полиненаситени и мононенаситени мастни киселини. Примерите за хранителни мазнини са добре известни в областта и обикновено включват соево масло, маслинено масло, морски масла, слънчогледово масло, високоолеиново слънчогледово масло, шафраново масло, високоолеиново шафраново масло, фракционирано кокосово масло, масло от памучни семена, царевично масло, рапично масло, палмово масло, масло от палмови ядки и техни смеси.

Множество търговски източници на мазнините, изброени по-горе, са лесно достъпни и познати на практикуващия в областта. Например, соевото и рапично масло се доставят от Archer Daniels Midland в Decatour, Illinois. Царевично, кокосово, палмово масло и масло от палмови ядки се доставят от Premier Edible Oils Corporation в Portland, Organ. Фракционирано кокосово масло се доставя от Henkel Corporation в LaGrande, Illinois. Високоолеиново шафраново и високоолеиново слънчогледово масло се доставят от SVO Specialty Products в Eastlake, Ohio. Морски масла се доставят от Mochida International of Tokyo, Japan. Маслинено масло се доставя от Anglia Oils в North Humberside, United Kingdom. Слънчогледово и масло от памучни семена се доставят от Cargil в Minneapolis, Minnesota. Шафраново масло се доставя от. California Oils Corporation в Richmond, California.

Хранителните състави от изобретението по желание съдържат витамини и минерали. Витамините и минералите се считат за незаменими в дневната диета. Специалист в областта е наясно, че са ··· · · ·· · · ·· · • · · · · · ·· · • · ·· ······ · · ······· ·· ·· ·· · · · · установени минимални изисквания за определени витамини и минерали, за които е известно, че са необходими за нормалната физиологична функция. Практикуващите ще разберат, че трябва да бъдат осигурени съответстващи допълнителни количества от витаминни и минерални съставки в хранителните състави, за да се компенсира възможна загуба по време на изработването и съхранението на такива състави. В допълнение, практикуващият разбира, че някои микро-хранителни вещества могат да имат потенциална полза за хора с диабет, като например хром, карнитин, таурин и витамин Е, и че могат да w съществуват по-високи диетични изисквания за някои такива микрохранителни вещества, като например аскорбинова киселина, поради поголямото метаболизиране при хора с диабет тип 2.

Пример за система от витамини и минерали за пълноценен хранителен състав, приложен като единствен източник на храна, обикновено включва поне 100% от RDI за витамините A, Bi, В₂, В₆, Βι₂, С, D, Е, К, бета-каротен, биотин, фолиева киселина, пантотенова киселина и ниацин; минералите калций, магнезий, калий, натрий, фосфор и хлор; микроелементите желязо, цинк, манган, мед и йод; , · ултра-микроелементите хром, милибден, селен; й незаменимите за състоянието хранителни вещества m-инозитол, карнитин и таурин за около 350 ккал до около 5600 ккал.

Пример за система от витамини и минерали за пълноценен хранителен състав, приложен като хранителна добавка, обикновено включва поне 25% от RDI за витамините A, Bi, В₂, Вб, В₁₂, С, D, Е, К, бета-каротен, биотин, фолиева киселина, пантотенова киселина и ниацин; минералите калций, магнезий, калий, натрий, фосфор и хлор; микроелементите желязо, цинк, манган, мед и йод; ултрамикроелементите хром, милибден, селен; и незаменимите за • · · · · ·· · · ·· • · · · · ·· · · ·· · • ······· · • · ·· ······ · · ······· ·· · · ·· ···· състоянието хранителни вещества т-инозитол, карнитин и таурин в единична доза от около 50 ккал до около 800 ккал.

Изкуствени подсладители също могат да бъдат добавени към хранителната формула, за да подобрят органолептичното качество на формулата. Примерите за изкуствени подсладители обикновено включват захарин, аспартам, ацесулфам К и сукралоза. Хранителните продукти от настоящото изобретение по желание могат да съдържат и вкусово и/или оцветяващо вещество, за да придаде на хранителните продукти привлекателен вид и приемлив вкус за орална консумация.

WПримерите за подходящи вкусови вещества обикновено включват, например, ягода, праскова, маслен пекан, шоколад, банан, малина, портокал, боровинка и ванилия.

Хранителните продукти от това изобретение могат да бъдат изготвени чрез техники, добре познати на специалист в областта. Тъй като вариации в производството са добре известни на специалиста в областта на хранителните формули, в Примерите са описани подробно само някои производствени техники. Най-общо, маслена и влакнинна смес се изготвя със съдържание на всички масла, емулгатори, влакнини г⁴· и мастно-разтворими витамини. Още три гъсти суспензии (въглехидрат и два протеина) се изготвят поотделно чрез смесване на въглехидрат и минерали заедно, и на протеина във вода. Суспензиите след това се смесват заедно с маслената смес. Получената смес се хомогенизира, извършва се топлинна преработка, стандартизира се с водноразтворими витамини, овкусява се и накрая течността се стерилизира или изсушава до получаване на прах. Алтернативно^ хомогенизираната формула може да бъде съхранявана неразредена и да бъде напълнена в съответни контейнери като пудинг или изсушена до оформяне на прах.

Съставът от това изобретение може да бъде под различни физически форми като течни ентерални хранителни формули или концентрирани течности, като полутвърда форма, например пудинг, или като твърда форма, например прах или хранителна пръчица.

Настоящото изобретение е насочено също така до метод за осигуряване на хранителни вещества при човек с диабет чрез хранене с храната, описана по-горе.

Примери за изпълнение на изобретението

Пример i

Таблица 6 представя набора от материали за производство на 1000 кг от неовкусен течен хранителен продукт съгласно изобретението. Следва подробно описание на неговото производство.

Таблица 6: Списък на материалите за неовкусена течна храна

Съставка	Количество на 1000 кг
Вода	840 кг
Maltrin™-100	56 кг
Кисел казеин	’ 41.093 кг
Фруктоза	28 кг
Високоолеиново шафраново масло	27.2 кг
Малтитолов сироп	16
Малтитолов прах	12.632 кг
Fibersol™ 2(E)	8.421 кг
Калциев казеинат	6.043 кг
Фруктоолигозахарид	4.607 кг
Соев полизахарид	4.3 кг
Рапично масло	* 3.2 кг'
Микронизиран трикалциев фосфат	2.8 кг
Магнезиев хлорид	2.4 кг
Соев лецитин	1.6 кг
Натриев цитрат	1.18 кг
Калиев цитрат	1.146 кг
Натриев хидроксид	1.134 кг

··· · · · ♦ · · ·· · • ······· ·

Магнезиев фосфат	1.028 кг
т-инозитол	914.5 гр
Витамин С	584 гр
Калиев хлорид	530 гр
Холинхлорид	472.1 гр
45% калиев хидроксид	402.5 гр
Utm/tm предварителна смес	369.3 гр
Калиев фосфат	333 гр
Карнитин	230.5 гр
Геланова смола	125 гр
Таурин	100.1 гр
Витамин Е	99 гр
WSV предварителна смес	75.4 гр
Витамин DEK предварителна смес	65.34 гр
30% бета-каротен	8.9 гр
Витамин А	8.04 гр
Пиридоксин хидрохлорид	3.7 гр
Хромов хлорид	1.22 гр
Фолиева киселина	0.64 гр
Калиев йодид	0.20 гр
Цианкобаламин	0.013 гр

WSV предварителна смес (на грам предварителна смес): 375 мг/гр ниацинамид, 242 мг/гр калциев пантотенат, 8.4 мг/гр фолиева киселина, 62 мг/гр тиаминхлорид-хидрохлорид, 48.4 мг/гр рибофлавин, 59.6 мг/гр пиридоксин-хидрохлорид, 165 мг/гр цианкобаламин и 7305 мкргр/гр биотин

Витамин DEK предварителна смес (на грам предварителна смес): 8130 МЕ/гр (= Международни Единици) витамин D₃, 838 МЕ/гр Витамин Е, 1.42 мг/гр витамин К|

UTM/TM предварителна смес (на грам предварителна смес): 45.6 мг/гр цинк, 54 мг/гр желязо, 15.7 мг/гр манган, 6.39 мг/гр мед, 222 мкргр/гр селен, 301 мкргр/гр хром и 480 мкргр/гр молибден

Течните хранителни продукти от настоящото изобретение са били произведени чрез изготвяне на четири гъсти суспензии, които са смесени заедно, третирани чрез загряване, стандартизирани, пакетирани и стерилизирани. Процесът на производство на 1000 кг течен хранителен продукт при използване на набора от материали от Таблица 6 е описан подробно по-долу.

Гъста суспензия от въглехидрати/минерали е изготвена чрез първоначално загряване на 82 кг вода до температура от около 65°С до около 71 °C при разбъркване. При разбъркване са добавени необходимите количества натриев цитрат и геланова смола, доставяна от Kelco, Division of Merck and Company Incorporated, San Матрицадо, California, USA, под продуктово наименование “Kelcogel™”, и разбърквана 5 минути. Добавени са необходимите количества от предварителната смес на ултра-микроелементи и микроелементи (UTM/TM) (доставяна от Fortitech, Schnectady, New York). Суспензията е зеленикаво-жълта на цвят. Разбъркването се поддържа до пълно диспергиране на минералите. При разбъркване след това са добавени необходимите количества от следните минерали: калиев цитрат, калиев хлорид, хромов хлорид, магнезиев хлорид и калиев йодид. След това към суспензията са добавени първият малтодекстрин, доставян от Grain Processing Corporation, Muscataine, Iowa, USA, под продуктово наименование “Maltrin™ M-100”, и фруктоза, при интензивно разбъркване, като са оставени да се разтворят. При разбъркване са добавени необходимите количества малтитолов прах, доставян от Roquette America, Inc., Keokuk, Iowa под продуктовото наименование Maltisorb™ Powder P35SK, малтитолов сироп, доставян от AIGroup Lonza, Fair Lawn, New Jersey под продуктовото наименование Hystar™ 5875, фруктоолигозахариди, доставяни от Golden Technologies Company, Golden, Colorado, USA под продуктовото наименование “Nutroflora-P™ Fructo-oligosaccharide Powder (96%)” и вторият малтодекстрин, доставян от Matsutani Chemical Industry Co., Hyogo, Japan под продуктовото наименование Fibersol™ 2(E), при разбъркване до пълно пълно разтваряне. Необходимите количества микронизиран трикалциев фосфат е долавен към суспензията при разбъркване. Цялостната въглехидратно-минерална суспензия е поддържана при разбъркване при температура от около 65°С до около 71°С за не повече от 12 часа до смесването й с другите суспензии.

Влакнините в маслена суспензия са изготвениЮ чрез комбиниране и загряване на необходимите количества от високоолеиново шафраново масло и рапично масло до температура от около 55°С до около 65°С при разбъркване. При разбъркване към загрятото масло са добавени необходимите количества от следните съставки: соев лецитин (доставян от Central Soya Company, Fort Wayne, Indiana под продуктовото наименование Centrocap™162), Витамин D, Е, К-предварителна смес (доставяна от Vitamins Inc., Chicago, Illinois), витамин А и бета-каротин. Необходимите количества от соев полизахарид, доставян от Protein Technologies International, St. Louis, Missouri под продуктовото наименование Fibrim™ 300, бавно са диспергирани в загрятото масло. Цялостната маслено-влакнинна суспензия е поддържана при умерено разбъркване при температура от от около 55°С до около 65°С за период, не по-дълъг от 12 часа, до смесването с другите суспензии.

Първата белтъчина във водна суспензия е приготвена чрез загряване на 293 кг вода до 60°С - 65°С. При разбъркване са добавени необходимите количества от 20% разтвор на калиев цитрат и са оставени една минута. Необходимото количество кисел казеин е добавено при силно разбъркване, последвано незабавно от прибавяне на необходимото количество 20% натриев хидроксид. Разбъркването е поддържано силно до разтваряне на казеина. Суспензията е държана при около 60°С до около 65°С при умерено разбъркване.

Втората белтъчина във водна суспензия е приготвена чрез начално загряване на коло 77 кг вода до температура около 40°С при разбъркване. Добавен е калциев казеинат и суспензията'е разбърквана добре до пълно диспергиране на казеината. При продължаващо разбъркване суспензията бавно е загрята до около 60°С - 65°С.

Суспензията е оставена за не повече от 12 часа до смесването й с другите суспензии.

Материалите са съчетани чрез смесване на 344 кг протеинова суспензия едно с 84 кг протеинова суспензия две. При разбъркване са добавени 37-те кг от маслено-влакнинната суспензия. След изчакване поне за една минута към смесената суспензия от предходния етап при разбъркване са добавени 216 кг от въглехидратно-минералната суспензия и получената смесена суспензия е поддържана при температура от около 55°С до около 60°С. pH на сместа е нагласено до

6.45 - 6.75 с 1N калиев хидроксид.

След изчакване за период, не по-малък от една минута и не-подълъг от 2 часа, смесената суспензия е подложена на деаериране, третиране с ултра-висока температура и хомогенизиране, както следва:

А. За доставяне на смесената суспензия към тази процедура е използвана положителна помпа

B. Смесената суспензия е загрята до температура от около 71 °C до около 82°С;

C. Загрятата суспензия е деаерирана при 10-15 инча Нд

D. Загрятата суспензия е емулгирана при 900 до 1100 psig в едноетапен хомогенизатор;

E. Емулгираната суспензия е прекарана през плочков/реотанен нагревател и е предварително загрята от около 99°С до около 110°С;

F. Предварително загрятата суспензия е загрята при ултра-висока температура чрез парна струя до температура -от около 146°С с минимално време на поддържане от около 5 секунди;

G. Температурата на загрятата при ултра-висока температура суспензия е намалена от около 99°С до около 101 °C чрез прекарването й през бърз изстудител;

H. Температурата на загрятата при ултра-висока температура суспензия е намалена от около 71°С до около 76°С чрез прекарването й през плочков/реотанен топлообменник;

I. Загрятата при ултра-висока температура суспензия е хомогенизирана при 3900 до 4100/ 400 до 600 psig;

J. Хомогенизираната суспензия е прекарана през уловителна тръба поне за 16 секунди при температура от около 74°С до около 80°С

K. Хомогенизираната суспензия е изстудена до температура от _г около 1°С до около 7°С чрез прекарването й през топлообменник; и

L. Загрятата при ултра-висока температура и хомогенизирана суспензия е съхранявана при температура от около 1°С до около 7°С.

След завършването на горните етапи е проведено съответно аналитично тестване за контрол на качеството.

Разтворът на водно-разтворимите витамини (WSV) е изготвен отделно и е добавен към получената смес-суспензия.

Витаминният разтвор е изготвен чрез добавяне на следните съставки към 9.4 кг вода при разбъркване: предварителна смес WSV (доставяна от J.В.Laboratories, Holland, Michigan), витамин С, холинхлорид, L-карнитин, таурин, инозитол, фолиева киселина, пиридоксин-хидрохлорид и цианкобаламин. Необходимото количество 45% суспензия на калиев хидроксид е добавено до получаване на pH между 7 и 10.

Въз основа на аналитичните резултати от тестовете за качествен контрол към сместа е добавено съответно количество- вода при разбъркване до получаване на около 21% общо твърдо вещество. Допълнително, към разредената смес при разбъркване са добавени 8.8 кг витаминен разтвор.

* · «4· · • · · ·· • · ·· • · · · ······ · · ♦· ······ ··· ···· ·· ·· ·· ···« pH на продукта може да бъде нагласено до достигане на оптимална стабилност на продукта. Цялостният продукт след това се поставя в подходящи контейнери и се подлага на крайна стерилизация.

Пример II

Една алтернативна форма на хранителния продукт, описан в Пример I, е полутвърда или като пудинг. Продуктът се произвежда, както в Пример I до третирането със загряване и хомогенизационния етап със следното допълнение. Към въглехидратната суспензия се добавят две нишестета (доставяни от А.Е.Staley, Decatour, Illinois под продуктовите наименования Rezista® и Mira-Clear®) при 4.5% т/т от общото твърдо вещество на продукта. Към неразредената смес се добавят и водно-разтворими витамини и евентуално вкусово вещество. Пудингът се напълва при около 30% т/т до 32% т/т твърдо вещество в съответен контейнер и накрая се стерилизира. Алтернативно, пудингът се напълва асептично в съответни контейнери.

Пример III

Друга форма на хранителния продукт, описан в Пример I е прах. Продуктът се произвежда, както в Пример I до третирането чрез загряване и хомогенизационния етап. Към неразредената смес се добавят и водно-разтворими витамини и евентуално вкусово вещество. Сместа се вкарва под налягане в сушилна кула при около 45% до 55% общо твърдо вещество. Параметрите на сушилнята са както следва:

Налягане в пръскалката

Скорост на течния поток

Температура на влизащия въздух

Температура на излизащия въздух

Налягане в сушилната камера

1400- 2400 psig gpm максимум

211 °C максимум 87-104°С

-0.2 - +0.2 инча вода • · · · · · · ·« ··· · · ·· · · · • · ···· ·· • · ·· ······ · ·· · · ···· ··· ···· ·· ·· ·· ····

За контролиране на плътността на масата, дисперсируемостта, големината на частиците, влажността и физическата стабилност, специфичните параметри на разпръскване, налягането в пръскалката, сушилните температури и финото реинжектиране могат да варират в зависимост от условията на сушене за деня. Прахът преминава от разтоварващия конус на сушилнята в праховия изстудител, където се изстудява до около 43°С. Изстуденият прах се съхранява до напълването му в съответни контейнери.

Пример IV

Храната от настоящото изобретение може също да бъде формулирана като хранителна пръчица. Въпреки че по никакъв начин няма за цел да ограничи изобретението, а просто служи като обща насока, обичайният състав на хранителна пръчица е описан в Таблица

7.

Таблица 7: Състав на хранителна пръчица

Съставка	Процент от теглото
Малтитол	24
Смлян овес	21.5
Оризов чипс	, 20.5
Високоолеиново шафраново масло	7
Соево-белтъчен изолат	5.5
Предварителна смес витамини/минерали	4.15
Фруктоза	3.2
Глицерин	2
Белтъчен изолат от суроватка	2
Бадеми	2
Модифицирано нишесте	2
Калциев казеинат	1.5
Полидекстроза	1.4
Соев полизахарид	1
Рапично масло	0.9
Вода	0.8
Соев лецитин	0.27
Ванилов овкусител	0.2

···· • · · · · · · •••••·« ·· ·· ··

Обичайното калорично разпределение на хранителна пръчица при използване на процентите за съставките, посочени в Таблица 7, е около 15% от общите калории като белтъчини, около 25% от общите калории като мазнини и около 60% от общите калории като въглехидрати.

Съставът на хранителната пръчица се произвежда чрез технология на студено пресоване, позната в областта. За изготвяне на такива състави, обикновено всички прахови компоненти се смесват сухи. Такива съставки обикновено включват белтъчини, витаминни предварителни смеси, някои въглехидрати и т.н. Разтворимите мастни компоненти следтова се смесват заедно и се смесват с предварителния прахов състав. Накрая към състава се смесват всички течни компоненти, оформяйки пластичен състав или тесто.

Горният процес има за цел получаването на пластична маса, която след това може да бъде нарязвана без други физически или химически промени, чрез процедурата, известна като студено оформяне или студено пресоване. При този процес, пластичната маса се вкарва при относително ниско налягане през матрица (щанца), което дава желаната форма и полученият ексудат след това се нарязва при съотвотно положение до получаване на продукти с желаното тегло.

Например, масата може да бъде вкарана през матрица с малък напречен размер до оформяне на лента, която преминава върху транспортна лента, движеща се с определена скорост под резач тип гилотина, действащ през еднакви интервали. В този случай резачът обикновено се състои от заострена лопатка, нагласена така, -че да реже през лентата на тестото, но не през подлежащата транспортна лента, като резачът може да се състои и от режеща жица. И в двата случай принципът е един и същ; процесът на рязане става през равни интервали, което позволява движещата се лента да бъде нарязвана на

парчета с еднакво тегло и размери. Най-общо, това се постига чрез определяне на времето на режещите удари и поддържане на скоростта на поточната лента при съответно ниво, но съществуват и компютърноконтролирани версии на този механизъм, който осигурява по-голяма гъвкавост. Алтернативно, масата може да бъде форсирана през матрица с по-голям напречник и след това нарязана при нива на матрицата, така че чрез осцилиращ нож или жица да се оформят резени, които падат върху движещата се поточна лента и така да се _г придвижват напред. Масата може също да бъде пресована като лист, който след това се нарязва с нож тип печат до форми, които са подходящи, като такава е например резачката за курабийки. Накрая, масата може също да бъде вкарана в камери върху въртяща се матрица, снабден с ексцентричен палец, който форсира така оформения материал извън камерите при определена точка на въртене на цилиндричната матрица.

След нарязването, оформеният продукт се пренася по транспортна лента или друг тип конвейр за материали до място, където може да бъде преработван по-нататък или просто опакован. Най-общо, хранителната пръчица от описания вид ще бъде облечена (покрита) с tar материал, който може да е шоколад, съставно шоколадово покритие или друг вид покриващ материал. В такива случаи, покриващият материал включва мазнина, която е твърда при стайна температура, но става течна при температура, например, над 31 °C, заедно с други материали, които придават органолептичните свойства. Покритието се полага върху пръчицата в разтопено състояние, ц<ато пръчицата се оставя да премине през падаща завеса от течното покритие, като в същото време преминава над плоча или валяк, позволяващ покритието да бъде нанесено към долната повърхност на пръчицата, а излишното покритие се издухва чрез въздушна струя. Накрая, облечената пръчица • · · · · · ·· • · · · ······ Μ • · * · · · « ····*·· ·* ·· ·с преминава през изстудяващ тунел, където потоци охладен въздух отстраняват топлината и водят до втвърдяване на покритието.

Пример V

Предмет на този опит е оценката на постпрандиалния гликемичен отговор при женски Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с глюкоза с добавка фруктоза.

Десет женски Zucker fatty fa/fa плъхове са получени на десетседмична възраст от Harlan Sprague Dawley, Inc. (Indianapolis, IN). Плъховете са били помещавани индивидуално в микроизолаторни клетки върху сухи постелки и са имали достъп ad libitum до вода и храна за плъхове (пелети; 8640 Harlan Teklad 22/5 Rodent Diet; Harlan Teklad, Madison, Wl). Поддържани са следните условия на живот - температура от 19°С до 2ГС, 30 до 70% относителна влажност и 12 часов цикъл на осветеност-затъмненост. Плъховете са вземани в ръце 4 до 5 пъти седмично за 8 седмици преди този опит с цел да се аклиматизират към пипането с ръце от човек при опита. В допълнение, плъховете са били тренирани да консумират течна диета от неръждаем стоманен биберон на бутилка с топче, направена за теста за поносимост. към храната.

Контролното въглехидратно обременяване е било глюкозен разтвор при 1.0 г/кг телесно тегло. Глюкозата е поставена в 50% (тегло/обем) разтвор с вода преди обременяването. По сходен начин експерименталното въглехидратно обременяване е бил с 50% глюкозен разтвор, изготвен с добавена фруктоза (0.16 г/кг телесно тегло).

Двете въглехидратни обременявания са оценени при -двупосочен кръстосан дизайн за период от 8 дни. По време на тестването плъховете са тежали 459 ±8.1 гр (средна стойност ± стандартно отклонение от средната) и са били на 17 седмици. След 18 часово гладуване за една нощ плъховете са били подложени на тест за • · · · ····«· · · • · ·· ···· ·«· ···· ·· ·· ·· ···· поносимост на храната. В два различни случая плъховете са били хранени в случаен порядък с един от двата въглехидратни разтвора през устата чрез бутилка с биберон. Обемът на формулата е бил приблизително 1 мл и е бил нагласен за теглото на животното така, че всеки плъх е получил еднакво количество глюкозно обременяване за телесното тегло. Кръвни проби за глюкозен анализ са били събирани в изходния момент и 30, 60, 90, 120 и 170 минути постпрандиално (Precision G®; Medisense, Bedford, МА). Плъховете са имали свободен достъп до вода по време на целия опит.

Кръвните проби са били вземани от опашната вена и събирани в съдържащи хепарин капилярни тръбички (20 μπ обем; Medisense). Приблизително 5 цл кръв са били прехвърляни незабавно върху ленти за кръвно-захарен тест Precision G® и са анализирани за кръвнозахарна концентрация. Използвана е цялостна кръв, но Precision G®апаратът е коригирал измерването на глюкозата и е давал данните като мг глюкоза / дл плазма.

Постпрандиалният гликемичен отговор на женски Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с глюкоза ± фруктоза може да бъде видян на Фигура С 1, а увеличаването на кръвната захар от изходното ниво се вижда на

Фигура 2. Изходните кръвно-захарни стойности не са били различни (111 ±3 спрямо 117 ± 4 мг/дл; глюкоза (=Glc) спрямо глюкоза + фруктоза (=Glc+Fru), съответно). Промяната към увеличаване от изходното ниво на кръвната захар е била по-малка (Р< 0.05) при плъховете, хранени с глюкоза + фруктоза след 30, 60 и 90 минути •«к.

постпрандиално (Фигура 2). Областта под кривата (AUC) е. била изчислена (T.M.S. Wolever et al., “The use of glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals”. AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION, 1986, 43, 167-172). Обременяването c добавена • ·«··*·· · • * · · · ··· · · · · ·« · » ···· «·· ··♦♦ ·· ·· ·· ···· фруктоза към глюкозата е намалило (Р<0.05) AUC на увеличаване за кръвната захр с 34% в хода на 3-часовия опит.

Пример VI

Предмет на този опит е оценката на постпрандиалния гликемичен отговор при мъжки Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с частично хидролизирано нишесте с добавка фруктоза.

Десет мъжки Zucker fatty fa/fa плъхове са получени на петседмична възраст от Harlan Sprague Dawley, Inc. (Indianapolis, IN). Плъховете са били помещавани индивидуално в микроизолаторни клетки върху сухи постелки и са имали достъп ad libitum до вода и храна за плъхове (пелети; 8640 Harlan Teklad 22/5 Rodent Diet; Harlan Teklad, Madison, Wl). Поддържани са следните условия на живот - температура от 19°С до 21°С, 30 до 70% относителна влажност и 12 часов цикъл на осветеност-затъмненост. Плъховете са вземани на ръце 4 до 5 пъти седмично за 8 седмици преди този опит с цел да се аклиматизират към пипането с ръце от човек при опита. В допълнение, плъховете са били тренирани да консумират течна диета от неръждаем стоманен биберон на бутилка с топче, направена за теста за поносимост към храната.

Контролното въглехидратно обременяване е било с частично хидролизирано нишесте (Lodex™ 15; Cerestar USA, Inc., Hammond, IN) при 1.0 г/кг телесно тегло. Частично хидролизираното нишесте е поставено в 50% (тегло/обем) разтвор с вода преди обременяването. По сходен начин експерименталното въглехидратно обременяване е било с 50% разтвор на частично хидролизирано нишесте, изготвен с добавена фруктоза (0.16 г/кг телесно тегло). Двата разтвора за прилагане (10 мл общ обем всеки) са били загрети в микровълнова печка за 30 секунди при максимална степен до пълно разтваряне на въглехидратните разтвори 1 час преди тестването.

• ······· · • · ·· ······ · · • · · · ···· ······· ·· ·· ·· ····

Двете въглехидратни обременявания са оценени при двупосочен кръстосан дизайн за период от 9 дни. По време на тестването плъховете са тежали 494 ± 6.7 гр (средна стойност ± стандартно отклонение от средната) и са били на 14 седмици. След 16 часово гладуване за една нощ плъховете са били подложени на тест за поносимост на храната. В два различни случая плъховете са били хранени в случаен порядък с един от двата въглехидратни разтвора през устата чрез бутилка с биберон. Обемът на формулите е бил приблизително 1 мл и е бил нагласен за теглото на животното така, че всеки плъх е получил еквивалентно количество обременяване с смилаем глюкозен полимер за телесното тегло. Кръвни проби за глюкозен анализ са били събирани в изходния момент и 30, 60, 90, 120 и 180 минути постпрандиално (Precision G®; Medisense, Bedford, МА). Плъховете са имали свободен достъп до вода по време на целия опит.

Кръвните проби са били вземани от опашната вена и приблизително 5 рл кръв са били прехвърляни незабавно върху ленти за кръвно-захарен тест Precision G® и са анализирани за кръвнозахарна концентрация. Използвана е цялостна кръв, но Precision G®апаратът е коригирал измерването на глюкозата и е давал данните като мг глюкоза / дл плазма.

Постпрандиалният гликемичен отговор на мъжки Zucker fatty fa/fa плъхове, хранени с частично хидролизирано нишесте ± фруктоза може да бъде видян на Фигура 3, а увеличаването на кръвната захар от изходното ниво се вижда на Фигура 4. Изходните кръвно-захарни стойности не са били различни (97 ± 4.6 спрямо 93 ± 2.4 мг/дл; частично хидролизирано нишесте спрямо частично хидролизирано нишесте + Fru, съответно). Промяната към увеличаване от изходното ниво на кръвната захар е била по-малка (Р< 0.05) при плъховете, хранени с частично хидролизирано нишесте + фруктоза след .30, 60 и 90 минути • ·· · · ·· ·« ··· · · · · · · • ······· · • · ·· ······ · · ··· ···· ·· ·· ·· ···· постпрандиално (Фигура 4). Областта под кривата (AUC) е била изчислена (T.M.S. Wolever et al., “The use of glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals”. AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION, 1986, 43, 167-172). Обременяването c добавена фруктоза към частично хидролизирано нишесте е намалило (Р<0.05) AUC на увеличаване за кръвната захр с 32% в хода на 3-часовия опит.

Разбира се, изпълненията на настоящото изобретение могат да бъдат направени по други начини в сравнение с изложените тук, без да излизат извън духа и обхвата на изобретението. Поради това, настоящите изпълнения трябва да се разглеждат във всяко отношение като илюстративни и неограничаващи, като всички промени и еквиваленти също така влизат описаниетЬ на настоящото изобретение.

• ······· · • · ·· ······ · · ·^:··^:·· ··* 44* *· ’·^:··

Claims (18)

1. ПАТЕНТНИ ПРЕТЕНЦИИ

   1. Двукомпонентна въглехидратна смес, подходяща за включване в ентерална храна, съдържаща:

   а) източник на фруктоза със съдържание от около 5% т/т до около 50% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес; и

   б) поне един източник на смилаем глюкозен полимер с около 50% т/т до около 95% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес.
2. 2. Въглехидратна система, подходяща за включване в ентерална храна, в която:

   а) поне около 43% т/т от посочената въглехидратна система е двукомпонентната въглехидратна смес от претенция 1; и

   б) поне около 57% т/т от посочената въглехидратна система са хранителни вещества, избрани от групата, включваща неабсорбиращи се въглехидрати, диетични влакнини и несмилаеми олигозахариди.
3. 3. Въглехидратна система съгласно претенция 2, в която посочените неабсорбиращи се въглехидрати представляват по-малко от около 20% т/т от въглехидратната система.
4. 4. Въглехидратна система съгласно претенция 2, в която посочените диетични влакнини представлява по-малко от около 17% т/т от въглехидратната система и посочените диетични влакнини са избрани от групата, включваща разтворими влакнини, неразтворими влакнини, ферментиращи влакнини, неферментиращи влакнини и смеси от тях.

   • · · ·· ·· · < ·· ··· · · · · · · ·· · • ······· · • · ·· ······ · · ·^:··^:·· *··’ 45 ’····:··
5. 5. Въглехидратна система съгласно претенция 2, в която посочените несмилаеми олигозахариди представляват по-малко от около 20% т/т от въглехидратната система.
6. 6. Въглехидратна система съгласно претенция 2, съдържаща:

   а) двукомпонентна въглехидратна смес, представляваща от около 25% до около 60% от общите калории на продукта, като посочената двукомпонентна въглехидратна смес съдържа:

   I) източник на фруктоза със съдържание от около 5% т/т до около 50% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес; и

   II) поне един източник на смилаем глюкозен полимер с около 50% т/т до около 95% т/т от двукомпонентната въглехидратна смес,

   б) източник на мазнини, представляващ по-малко от около 37% от общите калории на продукта; и

   в) източник на белтъчини, представляващ от около 10% до около 35% от общите калории на продукта.
7. 7. Хранителен продукт съгласно претенция 6, в който двукомпонентната въглехидратна смес представлява от около 35% до около 55% от общите калории на продукта.
8. 8. Хранителен продукт, в който:

   а) от около 25% до около 60% от общите калории на продукта са от въглехидратна система, като посочената въглехидратна система съдържа освен това:

   I) източник на фруктоза със съдържание от около 5% т/т до около 50% т/т от въглехидратната система;

   • · • · · · · ·· · • · ···· ·· · • · · · ······ · · ·· ·· ···· ··· ···· ·· ·· ····

   II) поне един източник на смилаем глюкозен полимер с около 50% т/т до около 95% т/т от въглехидратната система,

   III) по-малко от около 20% т/т от въглехидратната система като неабсорбиращи се олигозахариди;

   б) източник на мазнини, представляващ по-малко от около 37% от общите калории на продукта; и

   в) източник на белтъчини, представляващ от около 10% до около 35% от общите калории на продукта.
9. 9. Хранителен продукт съгласно претенция 8, в който посочената двукомпонентна въглехидратна система съдържа, освен това, по-малко от около 17% т/т от въглехидратната система като диетични влакнини, избрани от групата, включваща разтворими влакнини, неразтворими влакнини, ферментиращи влакнини, неферментиращи влакнини и смеси от тях.
10. 10. Хранителен продукт съгласно претенция 8, в който посочената двукомпонентна въглехидратна система съдържа по-малко от около 20% от въглехидратната система като несмилаеми олигозахариди.

    ’'W
11. 11. Хранителен продукт съгласно всяка от претенции 6-10, в който източникът на мазнини представлява от около 25% до около 30% от общите калории на продукта.
12. 12. Хранителен продукт съгласно всяка от претенции 6-11, в който източникът на белтъчини представлява от около 15% до около 25% от общите калории на продукта.

    • · ·· ······ · · • · ·· · · · ·

    ......... 47 ......
13. 13. Хранителен продукт съгласно претенция 8, в който въглехидратната система представлява от около 35% до около 55% от общите калории на продукта.
14. 14. Хранителен продукт, съдържащ:

    а) около 47% от общите калории на продукта като въглехидратна система, като посочената въглехидратна система, освен това, съдържа:

    I) около 23% т/т от въглехидратната система като източник на фруктоза, w II) около 64% т/т от въглехидратната система като смилаеми глюкозни полимери,

    III) около 6.5% т/т от въглехидратната система като неабсорбиращи се въглехидрати,

    IV) около 3% т/т от въглехидратната система като влакнини, избрани от групата, включваща разтворими влакнини, неразтворими вклакнини, ферментиращи влакнини, неферментиращи влакнини и смеси от тях

    V) около 3.5% т/т от въглехидратната система като несмилаеми олигозахариди,

    б) източник на мазнини, представляващ около 33% от общите калории на продукта;

    и

    в) източник на белтъчини, представляващ около 20% от общите калории на продукта.
15. 15. Хранителен продукт съгласно всяко от претенции 6-14, съдържаща, освен това, поне едно допълнително хранително вещество, избрано от групата, включваща витамин А, витамин Bi, витамин В₂, витамин Вб, витамин В12, витамин С, витамин D, витамин Е, витамин К, биотин, карнитин, таурин, фолиева киселина, пантотенова киселина, ниацин, холин, калций, фосфор, магнезий, цинк, манган, мед, натрий, калий, хлор, желязо, селен, хром и молибден.
16. 16. Метод за осигуряване на храна на индивид с диабет, включващ ентерално приложение на хранителния продукт съгласно всяка от претенции 6-15.
17. 17. Метод за притъпяване на постпрандиалния гликемичен отговор,

    ч.. включващ ентерално приложение на двукомпонентната въглехидратна смес съгласно претенция 1.
18. 18. Метод за притъпяване на постпрандиалния гликемичен отговор, включващ ентерално приложение на въглехидратната система съгласно претенция 2.