BE1020458A3

BE1020458A3 - Appareil electronique autonome et dipositif de fixation de celui-ci sur une electrode localisee au niveau de la tete pour une utilisation en position couchee du patient.

Info

Publication number: BE1020458A3
Application number: BE2012/0025A
Authority: BE
Inventors: Pierre-Yves Muller
Original assignee: Stx Med Sprl
Priority date: 2012-01-13
Filing date: 2012-01-13
Publication date: 2013-10-01
Also published as: EP2833787A1; US20140324146A1; WO2013104552A1

Description

APPAREIL ELECTRONIQUE AUTONOME ET DISPOSITIF DE FIXATION DE CELUI-CI SUR UNE ELECTRODE LOCALISEE AU NIVEAU DE LA TETE POUR UNE UTILISATION EN POSITION COUCHEE DU PATIENT

Objet de 1'invention

[0001] La présente invention se rapporte au domaine des appareils soit fournissant des impulsions électriques au niveau du corps, en particulier du crâne, à des fins de neurostimulation, soit recevant des impulsions électriques par rétroaction biologique (biofeedback).

Etat de la technique

[0002] La neurostimulation est une technique bien connue qui consiste à utiliser des impulsions électriques pour générer des potentiels d'action sur des nerfs.

[0003] Il a été démontré récemment que la stimulation de - .,-, la branche supérieure du nerf trijumeau avait un effet sédatif chez l'homme (Supraorbital transeutaneous neurostimulation has sedative effects in healthy subjects,

Piquet M. , Balestra C. , Sava S. L. , Schoenen J. E. , BMC Neurology 2011, 11:135). Cet effet pourrait être utile aux',sujets souffrant, d'insomnie. La méthode thérapeutique correspondante fait l'objet de la demande de brevet US 13/101,495 (publiée sous le numéro US 2011/0282129).

[0004] Un problème, qui se pose dans l'application de cette méthode, est que les appareils de neurostimulation selon l'état de la technique contiennent toujours des câbles permettant de connecter l'appareil électronique à l'électrode de contact avec la peau. Ceé câbles sont clairement un frein à une utilisation dans toute application en relation avec le sommeil. Ils risquent en effet facilement de s'enrouler sur le patient et de décrocher l'électrode. Ils obligent donc le patient à garder une position stable durant le sommeil, ce qui ri'.est pas le cas si son sommeil est quelque peu agité.

[0005] Récemment la société STX-Med (Herstal, Belgique) a développé un appareil pour stimuler le nerf trijumeau sur la partie frontale du crâne (Apparatur for electro-inhibition of facial muscles, WO 2006/063417 ; Device for the electrotherapeutic treatment of tension headaches, US 2009/0210028). Cet appareil autonome n'utilise pas de câbles, mais des branches latérales à la façon des lunettes pour localiser l'électrode au niveau du front. Néanmoins, T. ces branches constituent, de la même manière que les ;· câbles, une gêne pour les patients en position couchée.

[0006] Le document US 4,112,941 divulgue l'assemblage d'une électrode biomédicale améliorée et d'un connecteur;

Ce dernier comporte un aimant facilitant le couplage avec une partie saillante de l'électrode. Le contact électrique'^, entre le connecteur et l'électrode se fait le long de la partie saillante de manière à former un espace entre le connecteur et le plat de l'électrode. Cet espace sert à fournir un certain jeu à l'assemblage.

Buts de 11 invention

[0007] L'invention vise à permettre la fixation d'un appareil électronique autonome de petite taille sur le corps d'un patient, en particulier le crâne, dans des applications requérant la position couchée du patient.

[0008] En particulier, l'invention a pour but. .de permettre la stimulation de la branche supérieure du nerf trijumeau d'une manière confortable, simple et compatible avec une utilisation pendant le sommeil.

Principaux éléments caractéristiques de 11 invention

[0009] Un premier aspect de la présente invention se rapporte à un appareil autonome destiné à être fixé sur une partie du corps, comprenant une électrode bipolaire à support plat munie sur une face d'un gel autocollant conducteur pour l'adhésion à la peau, un dispositif électronique léger capable de générer ou de recevoir des courants électriques respectivement vers ou à partir du corps, via l'électrode, des moyens de fixation mécanique de l'appareil électronique à l'électrode et des moyens permettant le passage du courant électrique de l'appareil électronique à l'électrode et vice versa, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation comprennent deux aimants; permanents localisés sur l'appareil électronique, électriquement conducteurs et aptes chacun à coopérer avec une zone métallique aimantable localisée sur la face de l'électrode opposée à la face destinée à être en contact avec la peau.

[0010] Selon des modes d'exécution préférés, l'appareil selon l'invention comporte en outre une ou une combinaison appropriée des caractéristiques suivantes : - la zone métallique aimantable est constituée d'une surface,ferromagnétique - la surface ferromagnétique contient du fer, du cobalt, du nickel et/ou un de leurs alliages ; - les deux aimants permanents sont conducteurs électriquement ou enrobés d'un conducteur électrique qui permet le passage du courant entre l'appareil et l'électrode ; - chaque aimant permanent est un aimant en alliage de terres rares ;— - l'aimant en alliage de terres rares est un aimant néodyme-fer-bore ; ...

- l'aimant en alliage de terres rares est un aimant samarium-cobalt ; - l'aimant en alliage de terres rares est enrobé d'une couche de nickel, cuivre, zinc, chrome, or, argent ou résine époxy ; - l'aimant en alliage de terres rares a un produit énergétique maximum BHmax compris entre 30 et .52 MGOe ; - chaque aimant permanent est cylindrique d'axe . perpendiculaire à la surface de l'appareil destinée à entrer en contact avec l'électrode ; - l'appareil électronique a un boîtier plat et de forme approximative en losange ; - l'électrode comporte deux zones aimantables circulaires dont les centres respectifs possèdent le même écartement que les centres respectifs des deux aimants localisés sur l'appareil électronique, sur sa face destinée à contacter l'électrode.

[0011] Un autre aspect de la présente invention se rapporte à une utilisation de l'appareil ci-dessus pour la stimulation des afférences supraorbitaire et supratrochléaire de la branche supérieure du nerf trijumeau, pour un enregistrement d'activité bioélectrique dans une application de biofeedback ou, plus généralement, dans le cadre d'une application où le patient est en ; position couchée ou pour une application durant le sommeil.

Brève description des figures

[0012] La figure 1 représente une formed'exécution d'appareil électronique autonome pour fixation frontale au niveau de la tête, selon la présente invention.

[0013] La figure 2 représente une formed'exécution d'électrode convenant pour la fixation de l'appareil électronique selon la figure 1.

Description détaillée de l'invention

[0014] L'objet de l'invention est un ensemble constitué d'un dispositif électronique autonome, c'est-à-dire dépourvu de fils ou câbles et alimenté grâce à une batterie rechargeable, et d'une électrode lui permettant de së fixer sur une partie du corps, de préférence la tête, de préférence encore le front, de manière soit à stimuler les muscles et/ou les nerfs, soit à enregistrer l'activité bioélectrique du patient.

[0015] Les principales caractéristiques de cette invention sont : - l'utilisation d'une électrode, à gel autocollant conducteur sur sa face destinée à venir en contact avec la peau, qui maintient le système sur le front avec un contact électrique ; - l'utilisation d'aimants qui permettent : o de maintenir l'appareil sur l'électrode, en contact avec celle-ci ; o de positionner facilement et rapidement l'appareil sur l'électrode, même dans le noir ; o de transmettre les courants électriques entre l'appareil et l'électrode, pour autant que les aimants utilisés soient suffisamment conducteurs électriquement.

Électrode

[0016] L'électrode selon l'invention est une électrode bipolaire aux dimensions choisies pour être confortable à l'utilisation et pour stimuler lesafférentes supraorbitaire et supratrochléaire de la branche supérieure du nerf trijumeau (pour une modalité d'exécution de forme et de dimensions préférées, voir US 2009/0210028). Elle comporte, sur sa face interne, une couche de gel autocollant permettant une adhérence autonome sur la peau du crâne et, sur sa face externe, une partie métallique magnétisable (par exemple en fer doux).

Appareil électronique

[0017] L'appareil selon l'invention est muni d'au moins deux aimants permanents puissants, de préférence deux aimants, qui permettent : - de faire tenir l'appareil sur l'électrode, qui elle-même adhère au front. De cette manière, le système électrode-appareil est maintenu en permanence et permet une utilisation par le patient en position couchée ; - de positionner facilement l'appareil : les aimants sont attirés par les parties magnétisables suri l'électrode et de ce fait se positionnent spontanément! aux endroits adéquats. Ceci permet de repositionner l'appareil sans avoir besoin de lumière (par exemple pendant la nuit), ni de miroir ; .

- de conduire les courants électriques, soitde l'appareil vers le corps dans le cas de la neurostimulation, soit du corps vers 1'appareil dans le cas du biofeedback ; - d'éviter d'endommager l'électrode tant lors, du positionnement que du retrait de l'appareil : la ·connexion par aimantation évite les efforts mécaniqués sur des parties potentiellement fragiles d'une électrode ; - de ne pas avoir de jeu dans la connectique : une fois positionnés, les aimants restent immobiles, contrairement à une connexion de type mécanique qui peut bouger lors d'un mouvement de tête par exemple ou qui peut générer des jeux par l'usagé répété.

[0018] L'appareil est conçu dans des matériaux choisis de manière à être rendu très léger, ce qui évite d'exercer un effort trop important sur l'électrode et empêche celle-ci de se décoller.

[0019] La connectique par aimant pourrait également permettre une connexion facilitée dans l'utilisation d'un bandeau de stimulation occipitale.

Description d'une forme d1 exécution préférée de 11 invention

[0020] Selon une forme d'exécution préférée de l'invention, l'appareil 2 a une forme générale aplatie en losange, comme représenté sur la figure 1. Les deux aimants 4 sont avantageusement de type Néodyme NdFeB fritté (néodyme-fer-bore). Ils peuvent être éventuellement recouverts ou enrobés d'une couche métallique, par exemple , de nickel, cuivre, zinc, chrome, or, argent, etc.,' ou; partiellement de résine époxy, de manière à assurer une protection contre la corrosion ou améliorer le passage du courant électrique. Ils possèdent une force d'adhérence de l'ordre de 250 g et un produit énergétique maximum (BHmax) de l'ordre de 48 MGOe. Les aimants 4 sont cylindriques.

[0021] L'électrode 1 est une électrode bipolaire à gel autocollant et possède sur sa face extérieure, comme représenté sur la figure 2, deux zones aimantables circulaires 3, dont les centres possèdent le même écartement (ou entraxe) que les centres respectifs des deux aimants 4 sur l'appareil 2.

Symboles de référence 1. électrode 2 . appareil électronique 3. zone aimantable A. aimant permanent.

Claims

1. Appareil autonome destiné à être fixé sur une partie du corps, comprenant une électrode bipolaire (1) à support plat munie sur une face d'un gel autocollant conducteur pour l'adhésion à la peau, un dispositif électronique léger (2) capable de générer ou de recevoir des courants électriques respectivement vers ou à partir du corps, via l'électrode (1), des moyens de fixation mécanique de l'appareil électronique (2) à l'électrode (1) et des moyens permettant le passage du courant électrique . de l'appareil électronique (2) à l'électrode (1) et vice versa, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation comprennent deux aimants permanents (4) localisés sur l'appareil électronique (2), électriquement conducteurs et' aptes chacun à coopérer avec une zone métallique aimantable (3) localisée sur la face de l'électrode (1) opposée à la face destinée à être en contact avec la peau.

2. Appareil selon la revendication 1, . caractérisé en ce que la zone métallique aimantable (3) est constituée d'une surface ferromagnétique.

3. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface ferromagnétique contient du fer, du cobalt, du nickel et/ou un de leurs alliages.

4. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux aimants permanents (4) sont conducteurs électriquement ou enrobés d'un conducteur électrique qui permet le passage du courant entre l'appareil (2) et l'électrode (1).

5. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque aimant permanent est un aimant en alliage de terres rares.

6. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'aimant en alliage de terres rares est un aimant néodyme-fer-bore.

7. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'aimant en alliage de terres rares est un aimant samarium-cobalt.

8. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'aimant en alliage de terres rares est enrobé d'une couche de nickel, cuivre, zinc, chrome, or, argent ou résine époxy.

9. Appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'aimant en alliage de terres rares a un produit énergétique maximum BHmax compris entre 30 et 52 MGOe.

10. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque aimant permanent est cylindrique d'axe perpendiculaire à la surface de l'appareil (2) destinée à entrer en contactavec l'électrode (1).

11. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'appareil électronique (2) aun boîtier plat et de forme approximative en losange.

12. Appareil selon la revendication 1, y caractérise en ce que l'électrode (1) comporte deux zones aimantables circulaires (3) dont les centres respectifs possèdent le même écartement que les centres respectifs des" deux aimants (4) localisés sur l'appareil électronique (2), sur sa facé destinée à contacter l'électrode.

13. Utilisation de l'appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, pour la stimulation des afférences supraorbitaire et supratrochléaire dela branche supérieure du nerf trijumeau.

14. Utilisation de l'appareil selon l'uné quelconque des revendications 1 à 12,pourun enregistrement d'activité bioélectrique dans une application de biofeedback.

15. Utilisation de l'appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans le cadre d'une application où le patient est en position couchée ou pour une application durant le sommeil.