AT17577U1 - Nahrungsergänzungsmittel mit Haferkrautextrakt - Google Patents

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AT17577U1 ATGM50209/2021U AT502092021U AT17577U1 AT 17577 U1 AT17577 U1 AT 17577U1 AT 502092021 U AT502092021 U AT 502092021U AT 17577 U1 AT17577 U1 AT 17577U1
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Abstract

Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung mit Haferextrakt, wobei zumindest Grünes Haferkrautextrakt, insbesondere Avena sativa Extrakt, und zusätzlich zumindest eines der B-Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Vitamin B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9 und/oder B12 enthalten sind sowie eine Kapsel mit der pharmazeutischen Zusammensetzung.

Description

Beschreibung
[0001] Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung mit Haferextrakt sowie deren Verwendung.
[0002] Für das Wohlbefinden eines Menschen kommt neben der physischen auch der psychischen und mentalen Gesundheit große Bedeutung zu.
[0003] Der heutige, schnelllebige Alltag fordert zunehmend unsere geistige Wahrnehmungs- und Entschlusskraft sowie Aufmerksamkeit und zwingt uns, schnell und geistesgegenwärtig auf eine Vielzahl von Anforderungen zu reagieren. Daher ist es sehr wichtig, sich gleichzeitig auf (Multitasking-)Aufgaben konzentrieren zu können, um diese effizient zu erledigen. Darüber hinaus wird unser Arbeitsleben immer anspruchsvoller und die kognitive Leistung Berufstätiger ist permanent herausgefordert. Betroffen sind jedoch nicht nur Erwerbstätige. Auch Schüler und Studenten in Prüfungssituationen oder Eltern, die sich tagtäglich im Spannungsfeld zwischen Kindererziehung und Beruf bewegen, stehen unter enormem Druck und Stress.
[0004] Um den Anforderungen gerecht zu werden, wird empfohlen zusätzlich zu einer ausgewogenen Ernährung bioaktive, sekundäre Pflanzenstoffe, die den Auswirkungen von Stress im Körper entgegenwirken, einzunehmen.
[0005] Bei innerer Unruhe, Schlafproblemen und depressiven Verstimmungen sind hier vor allem Melisse, Baldrian oder auch Johanniskraut bekannt und in verschiedensten Darreichungen erhältlich.
[0006] Ebenfalls wirksam gelten beispielsweise Ginkgo und Ginseng. Beide werden weniger zur Stimmungsaufhellung und Beruhigung, sondern vielmehr gezielt zum Erhalt der geistigen Leistungsfähigkeit eingenommen und haben vor allem im asiatischen Raum eine lange Tradition.
[0007] Ein weiteres Beispiel ist Avena sativa - oder besser bekannt als Hafer. Für die besagte Wirkung werden die oberirdischen, noch grünen Pflanzenteile im unreifen Stadium verwendet, welche somit deutlich von der Verwendung der Früchte, nämlich den reifen Samen, zu unterscheiden sind. Er wird zur Behandlung von leichten mentalen Stresssymptomen und als Einschlafhilfe herangezogen.
[0008] Aber nicht nur für die Bekämpfung von Stress und um zur Ruhe zu kommen, sondern auch für die Aufrechterhaltung der geistigen Leistungsfähigkeit und einer normalen Gehirnfunktion, zur Verbesserung des Gedächtnisses und Steigerung der Konzentrationsfähigkeit und Entgegenwirkung von Müdigkeit und Ermüdung gibt es eine Vielzahl von Präparaten. So enthält das Nahrungsergänzungsmittel Acutil® Omega-3-Fettsäuren, Ginkgo, Folsäure und Vitamin Bı2.
[0009] Hingegen das Nahrungsergänzungsmittel Gedächtnis aktiv von Dr. Böhm® zur Verbesserung der Merkfähigkeit und Erinnerung enthält neben einem Curcumakxtrakt auch einen Lecithin-Komplex, Pantothensäure, Zink, Vitamin B+ und Vitamin Be.
[0010] Aus der WO2013028140A1 ist eine herbale pharmazeutische Kombination, hergestellt aus einem Gemisch von Extrakten, die aus definierten Teilen von Tribulus terrestris-, Avena sativa- und Panax ginseng-Pflanzen gewonnen werden, bekannt. Sie ist ein Nahrungsergänzungsmittel und wird zur Unterstützung und Steigerung der Muskelkraft, der Körperausdauer und der körperlichen Leistungsfähigkeit beschrieben und um kardiovaskuläre Erkrankungen zu behandeln.
[0011] Ferner ist aus dem Stand der Technik ein Drink RINGANAisi zur Beruhigung, Entspannung und zum besseren Management von Stress bekannt, der Grünes-HaferExtrakt enthält. Neben 600 mg Grüner-Hafer-Extrakt (Cognitaven®) sind auch Apfelsaftkonzentrat, Isomaltulose, Aroniasaftkonzentrat, Maltodextrin, Sauerkirsch-Extrakt, Zitronensaftpulver, Rooibosblätter-Extrakt, als Säureregulator Milchsäure, als Stabilisator Gummi arabicum, ZitronenmelissenblätterExtrakt, Winterlindenblüten-Extrakt, Passionsblumen-Extrakt, L-Tryptophan, Acerola-Fruchtpulver, Rosmarinblätter-Extrakt, Hopfenblüten-Extrakt, Schlafbeerenwurzel-Extrakt, Essigpulver, Meersalz enthalten.
[0012] Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es ein Mittel zur Verbesserung und Unterstützung der kognitiven und mentalen Leistungsfähigkeit zur Verfügung zu stellen.
[0013] Diese Aufgabe wird durch eine Zusammensetzung und die Verwendung der Zusammensetzung gemäß den Ansprüchen gelöst.
[0014] Die pharmazeutische Zusammensetzung umfasst zumindest Grünes Haferkrautextrakt, insbesondere natives Avena sativa Extrakt und zumindest ein Vitamin des Vitamin-B-Komplexes. Avena sativa L., Herba, auch bezeichnet als Grünes Haferkrautextrakt bzw. grünes Haferextrakt, verbessert das Arbeitsgedächtnis und die Multitasking-Fähigkeit. Grünes Haferkrautextrakt hat auch einen positiven Einfluss auf Stress bzw. körperliche Stressaktionen. Durch die Supplementierung zumindest eines der B-Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Vitamin B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9 und/oder B12 werden die Wirkungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auf das Nervensystem und den Energiestoffwechsel unterstützt und verstärkt. Insbesondere unterstützt zumindest ein Vitamin des Vitamin-B-Komplexes psychische Funktionen, das Nervensystem, verbessert die geistige Leistung, reduziert Müdigkeit und trägt zu einem normalen Energiestoffwechsel bei.
[0015] Von Vorteil erweist sich 70%-iges natives Avena sativa Extrakt in einer Tagesdosis von 200 mg bis 2000 mg, vorzugsweise 400 mg bis 1000 mg, insbesondere 430 mg, zu verabreichen, wodurch ein optimales Gleichgewicht der Wirkungen einerseits der Stressbewältigung und andererseits zur Steigerung der Leistungsfähigkeit erzielt wird.
[0016] Dadurch, dass Vitamin B1, vorzugsweise aktiviert als Thiamin Mononitrat, in einer Tagesdosis von 1 mg bis 10 mg, insbesondere 3 mg bis 8 mg, vorzugsweise 4,4 mg, und/oder Vitamin B2, vorzugsweise aktiviert als Riboflavin-5‘-phosphat-Natrium, in einer Tagesdosis von 1 mg bis 80 mg, insbesondere 3 mg bis 40 mg, vorzugsweise 5,6 mg, und/oder Vitamin Ba, vorzugsweise als Nicotinamid, in einer Tagesdosis von 5 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 16 mg, und/oder Vitamin Bs, vorzugsweise als Calcium D-Pantothensäure, in einer Tagesdosis von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 5 mg bis 40 mg, vorzugsweise 9 mg, und/oder Vitamin Be, vorzugsweise als Pyridoxin HCI, in einer Tagesdosis von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 3 mg bis 50 mg, vorzugsweise 5,6 mg, und/oder Vitamin B-, vorzugsweise als D-Biotin, in einer Tagesdosis 0,01 mg bis 10 mg, insbesondere von 0,1 mg bis 3 mg, vorzugsweise von 0,15 mg, Vitamin Boa, vorzugsweise als L-5-Methyltetrahydrofolat, in einer Tagesdosis von 0,1 mg bis 20 mg, insbesondere 0,5 mg bis 10 mg, vorzugsweise 0,6 mg, und/oder Vitamin B+42, vorzugsweise als Cyanocobalamin, in einer Tagesdosis von 0,001 mg bis 10 mg, insbesondere, 0,01 mg bis 2 mg, vorzugsweise von 0,025 mg, verabreicht werden, sind die B-Vitamine exakt aufeinander abgestimmt und entfalten ihre Wirkung ohne dabei Nebenwirkungen zu verursachen.
[0017] In der Zusammensetzung ist zumindest eines der Spurenelemente ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Magnesium, Zink, Mangan und/oder Kupfer bzw. Verbindungen oder Derivate davon enthalten. Da Kupfer und Magnesium eine bedeutende Rolle beim Energiestoffwechsel beitragen, führt ein Mangel an Kupfer und Magnesium zwangsläufig zu einer Leistungsminderung. Auch Mangan sichert einen normalen Energiestoffwechsel. Zink ist für den Stoffwechsel von Neurotransmittern mit verantwortlich und sorgt dafür, dass Befehle und Reflexe des Gehirns richtig verarbeitet werden.
[0018] Vorzugsweise ist Magnesium als Trimagnesiumdicitrat und/oder Magnesiumoxid enthalten, um die Verträglichkeit und die Resorption zu verbessern. Für die pharmakologische Bioäquivalenz spielt die Verbindung eine untergeordnete Rolle.
[0019] Durch die Dosierung von Magnesium in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300, vorzugsweise 200 mg, wird eine ausreichende Wirkung von Magnesium im Körper bei gleichzeitig keinen bzw. geringen Nebenwirkungen erreicht.
[0020] Bevorzugt wird mit der pharmazeutischen Zusammensetzung Magnesium, insbesondere Trimagnesiumdicitrat, in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, und Magnesiumoxid in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, verabreicht.
[0021] Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, wird in einer Tagesdosis von 5 mg bis 50 mg, insbesondere 10 mg bis 35 mg, vorzugsweise 15 mg, und Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, in einer Tagesdosis von 0,5 mg bis 5 mg, insbesondere 1 mg bis 3,5 mg, vorzugsweise 2 mg, sowie Kupfer, insbesondere Kupfer(Il)eitrat, in einer Tagesdosis von 0,1 mg bis 5 mg, insbesondere 0,5 mg bis 3 mg, vorzugsweise 1 mg, verabreicht, wodurch ebenfalls das gewünschte Hauptwirkungs- und Nebenwirkungsprofil in einem optimalen Verhältnis stehen.
[0022] Optional kann auch Phosphatidylserin, bevorzugt in einer Tagesdosis von 1 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 20 mg, verabreicht werden. Phosphatidylserin ist ein natürliches Phospholipid und ein wichtiger Bestandteil in den Membranen von Nervenzellen. Phosphatidylserin kommt konzentriert im Gehirn und im Zentralnervensystem vor und ist ein lebenswichtiger Nährstoff für unsere Hirnzellen. Zudem spielt es eine zentrale Rolle bei der Signalübermittlung. Auch unterstützt es Gehirnzellen dabei, Informationen zu speichern und abzurufen. Zahlreiche klinische Studien belegen, dass Phosphatidylserin eine signifikant positive Wirkung auf die kognitiven Funktionen aufweist. Insbesondere die Gedächtnis- und Sprachleistung sowie die Lern- und Konzentrationsfähigkeit werden durch die Einnahme von Phosphatidylserin verbessert. Durch die Kombination von Grünem Haferkrautextrakt und Phosphatidylserin werden die kognitive Leistung und die geistige Fitness verbessert und Stress besser bewältigt.
[0023] Durch die Zusammenstellung der Wirkstoffe Grünes Haferkrautextrakt, Magnesium, Zink, Mangan, Kupfer und B-Vitamine in der pharmazeutischen Zusammensetzung ist eine sehr gute Wirkung auf die mentale und kognitive Leistungsfähigkeit zu erreichen.
[0024] In einer bevorzugten Ausführungsvariante wird mit der pharmazeutischen Zusammensetzung eine Tagesdosis von 430 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt, optional 20 mg Phosphatidylserin, 200 mg Magnesium, insbesondere 100 mg Trimagnesiumdicitrat und 100 mg Magnesiumoxid, 15 mg Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, 2 mg Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, 1 mg Kupfer, insbesondere Kupfer(Il)citrat, 4,4 mg Thiamin Mononitrat, 5,6 mg Riboflavin-5-Phos- phat Natrium, 16 mg Nicotinamid, 9 mg Calcium D-Pantothensäure, 5,6 mg Pyridoxin HCI, 0,15 mg D-Biotin, 0,6 mg L-5-Methyltetrahydrofolat, und 0,025 mg Cyanocobalamin verabreicht, wodurch eine normale psychische sowie kognitive Funktion erreicht werden kann und somit anspruchsvolle Aufgaben von Probanden erfüllt werden können.
[0025] Durch die orale Darreichungsform der Zusammensetzung, vorzugsweise in Kapselform, ist die Compliance sehr gut und die Bereitschaft der Patienten zur Therapie gegeben, weil die Zusammensetzung einfach einzunehmen ist.
[0026] Von Vorteil erweist sich zudem, dass die Zusammensetzung zur Prophylaxe und/oder Behandlung kognitiver Störungen verwendet werden kann, wodurch eine hohe Leistungsfähigkeit konstant gehalten werden kann.
[0027] Vorteilhaft ist auch, dass die Zusammensetzung zur Erhöhung mentaler, kognitiver und physischer Leistungsfähigkeit verwendet wird, wodurch Leistungseinbrüche verhindert bzw. nivelliert werden können.
[0028] Die Zusammensetzung kann sowohl als Nahrungsergänzungsmittel als auch als rezeptfreies oder rezeptpflichtiges Arzneimittel verwendet werden.
[0029] Sämtliche Angaben zu Wertebereichen in gegenständlicher Beschreibung sind so zu verstehen, dass diese beliebige und alle Teilbereiche daraus mitumfassen, z.B. ist die Angabe 1 bis 10 so zu verstehen, dass sämtliche Teilbereiche, ausgehend von der unteren Grenze 1 und der oberen Grenze 10 mit umfasst sind, d.h. sämtliche Teilbereiche beginnen mit einer unteren Grenze von 1 oder größer und enden bei einer oberen Grenze von 10 oder weniger, z.B. 1 bis 1,7, oder 3,2 bis 8,1, oder 5,5 bis 10.
[0030] Die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung umfasst zumindest Grünes Haferkrautextrakt, insbesondere natives Avena sativa Extrakt, und zumindest eines der B-Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Vitamin B+, B2, Ba, Bs, Be, B-, Ba und/oder B42.
[0031] Als Grünes Haferkrautextrakt wird vorzugsweise Cognitaven ® der Firma Anklam Extrakt GmbH verwendet. Die Bezeichnung „Avena sativa L., herba“ bezieht sich auf die oberirdischen Pflanzenteile vor der Blüte. Das Kraut wird in grünem, frühreifem Zustand geerntet und nach der Ernte schnell getrocknet.
[0032] Die im Haferkraut vorkommenden chemischen Verbindungen haben eine nachweisbare Wirkung auf das Nervensystem. Avena sativa hat einen Einfluss auf bestimmte Neurotransmitter und auf deren Aktivitätsprofil. Vor allem die Enzyme Phosphodiesterase 4 (PDE-4) und Monoaminoxidase B (MAO-B) wurden in diesem Zusammenhang untersucht: beide Enzyme sind im zentralen Nervensystem aktiv und spielen eine regulatorische Rolle bei Gedächtnisvorgängen oder auch bei Vorgängen die Emotionen steuern. So konnte beispielsweise mit EEG-Messungen gezeigt werden, dass Avena sativa Extrakt die Gehirnaktivität im frontalen Cortex moduliert und positiv beeinflussen kann. Diese Gehirnregion spielt eine zentrale Rolle in der Handlungsplanung und -kontrolle, der Ausbildung des Langzeitgedächtnisses sowie beim Lösen von Problemen.
[0033] Extrakte aus grünem Hafer (Avena sativa) enthalten mehrere Gruppen potenziell psychoaktiver sekundäre Pflanzenstoffe.
[0034] Im Rahmen einer Studie wurden sowohl die Effektivität einer einmaligen Einnahme von Cognitaven® am Studientag 1 als auch bei chronischer Einnahme am Studientag 29 überprüft. Dafür wurde eine Vielzahl an Testverfahren durchgeführt, um die Stimmung/Gemütslage, kognitive Leistung, Multitasking-Fähigkeit sowie das Verhalten und die Reaktionen auf erzeugten Stress nicht nur psychologisch, sondern auch physiologisch zu untersuchen. Die Supplementation mit Avena sativa hatte zwar keine detektierbaren Auswirkungen auf das psychische Befinden, aber es konnten sowohl die kognitive Leistung, das Agieren bei mehreren Tasks und auch ein Stressmarker signifikant verbessert werden. Im Bereich des Auffassungsvermögens förderte die Einnahme des Extrakts vor allem das sogenannte Arbeitsgedächtnis. Es konnte gezeigt werden, dass Cognitaven® das Multitasking deutlich verbesserte. Bereits bei der akut-Einnahme an Tag 1 sowie auch nach chronischer Supplementation wiesen Probanden sowohl mit der höchsten (1290 mg 70% natives Avena sativa Extrakt entsprechend 900 mg des rein nativen Extraktes) als auch mit der niedrigsten (430 mg 70% natives Avena sativa Extrakt entsprechend 300 mg des rein nativen Extraktes) Dosierung nach 29 Tagen eine signifikante Verbesserung.
[0035] Diese Ergebnisse bestätigen die akute kognitive Wirkung von Avena Sativa-Extrakten und zeigen, dass eine chronische Nahrungsergänzung die kognitive Funktion verbessern und die physiologische Reaktion auf einen Stressor modulieren kann.
[0036] Durch die Supplementation mit Avena sativa Extrakt kann sowohl die kognitive Leistung, die Multitasking Fähigkeit und auch Stressmarker, wie beispielsweise Cortisol, alpha-amylase im Speichel, Leitfähigkeit der Haut (galvanic skin response) signifikant verbessert werden. Besonders vorteilhaft wirkt sich die Einnahme von Avena sativa Extrakt auch auf das Arbeitsgedächtnis aus.
[0037] Des Weiteren umfasst die pharmazeutische Zusammensetzung zumindest eines der Vitamine des Vitamin-B-Komplexes umfassend Vitamin B+, B2, Ba, Bs, Be, B-, Ba und/oder B;42.
[0038] B-Vitamine übernehmen unterschiedliche Aufgaben im Körper. Die einzelnen Aufgaben dieser B-Vitamine hängen in ihren Funktionen für den menschlichen Organismus jedoch eng zusammen. Sie arbeiten wie ineinandergreifende Zahnräder und spielen gemeinsam insbesondere für die Funktion von Gehirn, Nervensystem und Energiestoffwechsel eine wichtige Rolle.
[0039] Vitamin B+ı bzw. Thiamin beeinflusst den Kohlenhydratstoffwechsel sorgt unter anderem für die normale Funktion des Nervensystems, des Herzens und der Psyche. Ein Mangel an Vitamin B1 kann zu neurologischen Störungen und Gedächtnisstörungen, wie Amnesie, führen.
[0040] Vitamin B, bzw. Riboflavin unterstützt den normalen Energiestoffwechsel und ist für die Erhaltung normaler Blutzellen verantwortlich. Es fördert zudem die Merkfähigkeit und Konzentration.
[0041] Vitamin B3 bzw. Niacin spielt beim Ab- und Aufbau von Nährstoffen, bei der Verdauung,
der Hormonbildung und der Durchblutung eine Rolle. Es ist wichtig für die Erhaltung normaler Schleimhäute und normaler Haut sowie Nägel und trägt auch zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei.
[0042] Vitamin Bs bzw. Pantothensäure spielt für den Auf- und Abbau von Kohlenhydraten, Fetten und die Synthese von Cholesterin eine bedeutende Rolle. Es unterstützt den Energiestoffwechsel und trägt zur normalen Synthese einiger Neurotransmitter bei. Neurotransmitter sind Botenstoffe von Nervenzellen. Die Panthothensäure leistet weiterhin einen Beitrag zu einer Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung und einer normalen Synthese von Vitamin D. Es fördert zudem die Wundheilung und verbessert die Abwehrreaktion.
[0043] Vitamin Be ist eigentlich ein Sammelbegriff für mehrere chemische Stoffe, wie Pyridoxin HCI, Pyridoxal und Pyridoxamin und wirkt mit beim Eiweißstoffwechsel und außerdem für eine normale Cysteinsynthese. Weiterhin trägt es zur normalen Funktion unseres Nervensystems bei, indem es vor Nervenschädigungen schützt. Es leistet auch einen Beitrag bei der Regulierung der Hormonaktivität.
[0044] Vitamin B- bzw. Biotin ist für den Auf- und Abbau von Kohlenhydraten, Fetten und Eiweißen unerlässlich. Es spielt eine Rolle beim Erhalt normaler Haare und normaler Haut und Nägel. Es trägt unter anderem auch zu einem normalen Stoffwechsel von Makronährstoffen (Fett, Kohlenhydrate und Proteine) sowie zu einem normalen Energiestoffwechsel bei.
[0045] Das wasserlösliche Vitamin Ba ist vorrangig unter der Bezeichnung Folat oder Folsäure bekannt und ist an vielen Stoffwechselprozessen beteiligt und besonders bei Zellteilungs- und Wachstumsprozessen. Es hat eine besondere Bedeutung für Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch. Folsäure spielt eine Rolle für das Wachstum mütterlichen Gewebes während der Schwangerschaft. Zudem hat Folsäure eine Funktion bei der Zellteilung und ist somit indirekt an der Vervielfältigung des Erbgutes beteiligt.
[0046] Vitamin Bı2 bzw. Cobalamin trägt zu einer normalen Bildung von roten Blutkörperchen, der Zellteilung, zu einem normalen Energiestoffwechsel und zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei. Nicht zuletzt hilft es dabei, die normale psychische Funktion sowie die Funktion des Nervensystems zu erhalten.
[0047] Siebzigprozentiges natives Avena sativa L., Herba Extrakt wird in einer Tagesdosis von 200 mg bis 2000 mg, vorzugsweise 400 mg bis 1000 mg, insbesondere 430 mg, verabreicht.
[0048] Eine Dosierung von 430 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt entspricht 300 mg des rein nativen Extrakts.
[0049] In der pharmazeutischen Zusammensetzung ist zumindest eines der B-Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Vitamin B+, B2, Ba, Bs, Be, B-, Ba und/oder B+2 enthalten. Die Vitamine B-;, B2, Bs, Be, Ba und B+2 sowie Biotin liegen in der pharmazeutischen Zusammensetzung in ihrer biologisch aktiven Form vor und sind mit dem enthaltenen Vitamin B3 exakt aufeinander abgestimmt. Durch die direkte Supplementierung von B-Vitaminen, vorzugsweise in ihrer biologisch aktiven Form, kann eine höhere biologische Verfügbarkeit und eine bessere Resorption in die Körperzellen gewährleistet werden.
[0050] Die Funktionen der Vitamine B-+, B2, Ba, Bs, Be, Ba und B+2 sowie Biotin (B-) im Körper:
[0051] Die kombinierte Verabreichung der Vitamine B+, B2, Ba, Be, und B+2 sowie Biotin in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung trägt zu einer normalen Funktion des Nervensystems bei.
[0052] Insbesondere wird durch die Kombination der Vitamine B;, Bs, Be, Ba und B+2 sowie Biotin in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zur normalen psychischen Funktion beigetragen.
[0053] Die Kombination der Vitamine B», Ba, Bs, Be, Ba und B+2 trägt in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei.
[0054] Die Kombination der Vitamine B+4, B3 und Bs trägt in der erfindungsgemäßen pharmazeu
tischen Zusammensetzung zu einem normalen Energiestoffwechsel bei.
[0055] Vitamin Bs trägt in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zu einer normalen geistigen Leistung bei.
[0056] Vitamin B-; trägt in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung auch dazu bei die Zellen vor oxidativem Stress zu schützen.
[0057] In der pharmazeutischen Zusammensetzung ist Vitamin B+, vorzugsweise als Thiamin Mononitrat, enthalten und wird in einer Tagesdosis von 1 mg bis 10 mg, insbesondere 3 mg bis 8 mg, vorzugsweise 4,4 mg, verabreicht.
[0058] Vitamin B, ist vorzugsweise als Riboflavin-5‘-phosphat-Natrium enthalten und wird in einer Tagesdosis von 1 mg bis 80 mg, insbesondere 5 mg bis 40 mg, vorzugsweise 5,6 mg, verabreicht.
[0059] In der pharmazeutischen Zusammensetzung ist Vitamin B3, vorzugsweise als Nicotinamid, enthalten und wird in einer Tagesdosis von 5 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 16 mg, verabreicht.
[0060] Vitamin Bs ist vorzugsweise als Calcium D-Pantothensäure enthalten und wird in einer Tagesdosis von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 5 mg bis 40 mg, vorzugsweise 9 mg, verabreicht.
[0061] Vitamin Be der pharmazeutischen Zusammensetzung ist vorzugsweise als Pyridoxin HCI in einer Tagesdosis von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 3 mg bis 50 mg, vorzugsweise 5,6 mg, enthalten.
[0062] Ferner enthält die pharmazeutischen Zusammensetzung Vitamin B-, vorzugsweise als DBiotin, in einer Tagesdosis 0,01 mg bis 10 mg, insbesondere von 0,1 mg bis 3 mg, vorzugsweise von 0,15 mg.
[0063] Vitamin Bg ist vorzugsweise als L-5-Methyltetrahydrofolat in einer Tagesdosis von 0,1 mg bis 20 mg, insbesondere 0,5 mg bis 10 mg, vorzugsweise 0,6 mg, enthalten. Vorzugsweise wird für die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung Quatrefolic® als Vitamin Bo9 verwendet.
[0064] In der pharmazeutischen Zusammensetzung ist Vitamin B;2 vorzugsweise als Cyanocobalamin in einer Tagesdosis von 0,001 mg bis 10 mg, insbesondere, 0,01 mg bis 2 mg, vorzugsweise von 0,025 mg, enthalten.
[0065] Vorzugsweise sind die oben genannten B-Vitamine als Vitamin-B-Komplex in der pharmazeutischen Zusammensetzung enthalten sein. Als Vitamin-B-Komplex werden die verschiedenen wasserlöslichen B-Vitamine Bı, B», Ba, Bs, Be, B7-, Ba und B1> bezeichnet.
[0066] Durch die aktivierte Form von Vitamin B+;, B», Bs, Be, B-, Ba und B+2 ist deren Bioverfügbarkeit verbessert.
[0067] Die pharmazeutische Zusammensetzung umfasst weiters zumindest eines der Spurenelemente ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Magnesium, Zink, Mangan und/oder Kupfer.
[0068] Magnesium wird in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 80 mg bis 300, vorzugsweise 200 mg verabreicht. Bevorzugt ist Magnesium als Trimagnesiumdicitrat und/oder Magnesiumoxid in der pharmazeutischen Zusammensetzung enthalten. Trimagnesiumdicitrat wird in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, und Magnesiumoxid in einer Tagesdosis von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, verabreicht. Das Spurenelement Magnesium übernimmt viele wichtige Funktionen im menschlichen Körper und kann damit die körperliche Leistungsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden wesentlich beeinflussen. Magnesium ist eines der häufigsten lonen im Körper und kann mit über 300 Enzymen interagieren. Verschiedenste Gewebetypen und Organe funktionieren nur richtig, wenn ihnen ausreichende Mengen des Erdalkalimetalls zur Verfügung stehen. Das gilt auch für das Gehirn.
[0069] Magnesium in der pharmazeutischen Zusammensetzung trägt zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung, einer normalen Funktion des Nervensystems, einem normalen Ener-
giestoffwechsel sowie zu einer normalen psychischen Funktion bei. Somit wird durch Magnesium die Wirkung der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Verbesserung von kognitiven Fähigkeiten unterstützt.
[0070] Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, wird in einer Tagesdosis von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 10 mg bis 50 mg, vorzugsweise 15 mg, verabreicht. Zink ist eines der wichtigsten essenziellen Spurenelemente für den menschlichen Körper. Als Bestandteil wichtiger Gehirnenzyme ist es u.a. für die Bildung und den Stoffwechsel der Neurotransmitter mit verantwortlich. So sorgt Zink dafür, dass der Körper Reflexe oder Befehle des Gehirns richtig verarbeitet.
[0071] Zink in der pharmazeutischen Zusammensetzung trägt zu einer normalen kognitiven Funktion bei und schützt die Zellen vor oxidativem Stress und ist somit ein weiterer Wirkstoff, der die kognitiven Fähigkeiten durch die Einnahme der pharmazeutischen Zusammensetzung verbessert.
[0072] Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, wird in einer Tagesdosis von 0,5 mg bis 10 mg, insbesondere 1 mg bis 5 mg, vorzugsweise 2 mg, verabreicht. Mangan ist ein lebensnotwendiges Spurenelement und zählt zur großen Familie der essenziellen Mineralstoffe. Mangan ist vor allem Bestandteil von Enzymen und sichert die Energiebereitstellung der Zelle.
[0073] Mangan in der pharmazeutischen Zusammensetzung trägt zu einem normalen Energiestoffwechsel bei und schützt die Zellen vor oxidativem Stress.
[0074] Kupfer, insbesondere Kupfer(Ileitrat, wird in einer Tagesdosis von 0,1 mg bis 10 mg, insbesondere 0,5 mg bis 5 mg, vorzugsweise 1 mg, verabreicht. Das lebensnotwendige Spurenelement Kupfer ist Bestandteil von zahlreichen Enzymen und an vielen unterschiedlichen Stoffwechselabläufen beteiligt. Kupfer ist zudem Teil des Energiestoffwechsels in den Mitochondrien und bei der Entgiftung von freien Radikalen integriert. Ein Kupfermangel führt deshalb zwangsläufig zu Leistungsminderungen.
[0075] Kupfer in der pharmazeutischen Zusammensetzung trägt zu einem normalen Energiestoffwechsel sowie zu einer normalen Funktion des Nervensystems bei und schützt die Zellen vor oxidativem Stress.
[0076] Optional kann die pharmazeutische Zusammensetzung zudem Phosphatidylserin, vorzugsweise 70%-iges Phosphatidylserin enthalten. Phosphatidylserin ist ein natürliches Phospholipid und wichtiger Bestandteil in den Membranen von Nervenzellen. Phosphatidylserin kommt daher konzentriert im Gehirn und im Zentralnervensystem vor und ist ein lebenswichtiger Nährstoff für die Hirnzellen. Zudem spielt es eine zentrale Rolle bei der Zellkommunikation, insbesondere bei der Signalübertragung zwischen Nervenzellen. Auch unterstützt es Gehirnzellen dabei Informationen zu speichern und abzurufen. Zahlreiche klinische Studien belegen, dass Phosphatidylserin eine signifikant positive Wirkung auf die kognitiven Funktionen aufweist. Insbesondere die Gedächtnis- und Sprachleistung sowie die Lern- und Konzentrationsfähigkeiten werden durch die Einnahme von Phosphatidylserin verbessert. Durch die kombinierte Verabreichung von Grünem Haferkrautextrakt, Vitamin B-Komplex und gegebenenfalls Phosphatidylserin kommt es zu einer Verstärkung der Einzelwirkungen und die kognitive Leistungsfähigkeit kann über die Einzelwirkungen der Wirkstoffe hinaus gesteigert werden.
[0077] Phosphatidylserin ist optional in der Zusammensetzung enthalten und wird in einer Tagesdosis von 1 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 20 mg, verabreicht. Die angeführte Dosierung zeigt eine positive Wirkung auf kognitive Funktionen, insbesondere auf Funktionen, die mit zunehmendem Alter tendenziell nachlassen, wie z.B. Gedächtnisund Sprachleistung sowie Lern- und Konzentrationsfähigkeit.
[0078] In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung Grünes Haferkrautextrakt, Magnesium, Zink, Mangan, Kupfer und B-Vitamine.
[0079] In einer besonders bevorzugten Ausführungsform besteht die Zusammensetzung aus den Wirkstoffen Grünes Haferkrautextrakt, Magnesium, Zink, Mangan, Kupfer und B-Vitaminen und aus Hilfsstoffen.
[0080] In der bevorzugten Ausführungsform der pharmazeutischen Zusammensetzung werden mit einer Tagesdosis 430 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt, 200 mg Magnesium, 15 mg Zink, 2 mg Mangan, 1 mg Kupfer, 4,4 mg Thiamin Mononitrat, 5,6 mg Riboflavin-5-Phosphat Natrium, 16 mg Nicotinamid, 9 mg Calcium D- Pantothensäure, 5,6 mg Pyridoxin HCI, 0,15 mg DBiotin, 0,6 mg L-5-Methyltetrahydrofolat, und 0,025 mg Cyanocobalamin verabreicht.
[0081] Die pharmazeutische Zusammensetzung wird oral, vorzugsweise in Kapselform, verabreicht.
[0082] Die Zusammensetzung wird in der Prophylaxe und/oder Behandlung kognitiver Störungen verwendet. Zudem wird sie zur Erhöhung mentaler, kognitiver und physischer Leistungsfähigkeit verwendet.
[0083] Die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung wird als Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel eingesetzt. Als Nahrungsergänzungsmittel wird es zur natürlichen Unterstützung der mentalen Leistungsfähigkeit verwendet.
[0084] Daher eignet sich die erfindungsgemäße pharmazeutische Zusammensetzung zur Steigerung der kognitiven Leistungsfähigkeit, der mentalen Fitness und zur besseren Bewältigung von Stress.
[0085] Bereits eine einmalige Einnahme der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung zeigt einen signifikanten Einfluss auf verschiedene Aspekte der kognitiven Leistungsfähigkeit, wie Aufmerksamkeit, episodisches Gedächtnis, räumliches Gedächtnis, etc. Bei einer Langzeiteinnahme zeigt sich sowohl eine verbesserte periphere als auch zerebrale Vasodilatation nach 24-wöchiger Einnahme.
[0086] Im nachfolgenden sind Beispiele mit der Auflistung der Mengen der Wirkstoffe der Zusammensetzung angegeben; die Mengen der Hilfs-, Füll- und Farbstoffe sind nicht angeführt.
BEISPIEL 1:
[0087] Die Zusammensetzung besteht aus 215 mg 70%-iges natives Avena Sativa L. Herba Extrakt und 8 mg Nicotinamid. Diese Zusammensetzung wird vorzugsweise zweimal täglich eingenommen.
BEISPIEL 2:
[0088] Die Zusammensetzung besteht aus 430 mg 70%-iges natives Avena Sativa L. Herba Extrakt und 16 mg Nicotinamid sowie 9 mg Vitamin Bs als Calcium D-Pantothenat. Sie wird vorzugsweise zweimal täglich eingenommen.
BEISPIEL 3:
[0089] Die Zusammensetzung besteht aus 645 mg 70%-iges natives Avena Sativa L. Herba Extrakt, 16 mg Nicotinamid und 5,6 mg Riboflavin. Sie wird vorzugsweise zweimal täglich eingenommen.
BEISPIEL 4:
[0090] Diese Zusammensetzung besteht aus 215 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt, 100 mg Magnesium, 10 mg Zink, 5 mg Vitamin B+, 2 mg Vitamin B2, 20 mg Vitamin B3, 5 mg Vitamin Bs, 7 mg Vitamin Be, 0,1 mg Vitamin B-, 1 mg Vitamin Ba, und 0,1 mg Vitamin B+2. Diese Zusammensetzung wird zweimal täglich verabreicht.
[0091] Die Vitamine B+, B2, Bs, Be, B-, Ba und B+2 liegen vorzugsweise in aktivierter Form vor. Mit dieser Zusammensetzung wird eine gute Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe mit keinen Nebenwirkungen erzielt.
BEISPIEL 5:
[0092] Diese Zusammensetzung besteht aus 430 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt, 50 mg Phosphatidylserin, 300 mg Magnesium, 5 mg Zink, 3 mg Mangan, 2 mg Kupfer, 1 mg Vitamin B+, 1 mg Vitamin B,, 10 mg Vitamin B3, 3 mg Vitamin Bs, 1 mg Vitamin Be, 0,05 mg Vitamin B-, 0,1 mg Vitamin Ba, und 0,01 mg Vitamin B+;2. Diese Zusammensetzung wird zweimal täglich verabreicht.
[0093] Die Vitamine B+4, B2, Bs, Be, B-, Ba und B+2 liegen vorzugsweise in aktivierter Form vor. Mit dieser Zusammensetzung wird eine gute Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe mit keinen Nebenwirkungen erzielt.
BEISPIEL 6:
[0094] Diese Zusammensetzung besteht aus 215 mg 70%-iges natives Avena sativa Extrakt, 50 mg Trimagnesiumdicitrat, 50 mg Magnesiumoxid, 7,5 mg Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, 1 mg Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, 0,5 mg Kupfer, insbesondere Kupfer(Il)eitrat, 2,2 mg Thiamin Mononitrat, 2,8 mg Riboflavin-5-Phosphat Natrium, 8 mg Nicotinamid, 4,5 mg Calcium D-Pantothensäure, 2,8 mg Pyridoxin HCI, 0,075 mg D-Biotin, 0,3 mg L-5-Methyltetrahydrofolat, und 0,0125 mg Cyanocobalamin.
[0095] Die Vitamine B+4, B2, Bs, Be, B-, Ba und B+2 liegen vorzugsweise in aktivierter Form vor. Mit dieser Zusammensetzung wird eine gute Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe mit keinen Nebenwirkungen erzielt.
[0096] Diese Zusammensetzung wird vorzugsweise zweimal täglich eingenommen.
[0097] Im nachfolgenden sind die Wirkstoffe möglicher Zusammensetzungen pro Tagesdosis als Nahrungsergänzungsmittel in tabellarischer Form aufgelistet, die mögliche bevorzugte Ausführungsvarianten der beanspruchten Erfindung darstellen.
[0098] Die angeführte und verabreichte Tagesdosis ist vorzugsweise in 2 Kapseln enthalten.
BEISPIEL 7: Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur pro Tagesdosis Cognitaven® Wirkstoff 430 mg Magnesium Wirkstoff 200 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 16 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 5,6 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 5,6 mg Vitamin B;ı Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 0,6 mg Kupfer Wirkstoff 1.mg Biotin Wirkstoff 150 ug Vitamin Bı2z Wirkstoff 25 ug
Hilfsstoffe
BEISPIEL 8:
. . DL pro Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur Tagesdosis Grüner Hafer Wirkstoff 430 mg als Cognitaven® Magnesium Wirkstoff 100 mg als Trimagnesiumdicitrat wasserfrei 15%ig Magnesium Wirkstoff 100 mg als Magnesiumoxid 60%ig Zink Wirkstoff 15 mg als Zinkbisglycinat 29%ig Mangan Wirkstoff 2 mg als Mangan(I)bisglycinat 19%ig Kupfer Wirkstoff 1 mg als Kupfer(Ileitrat 2,5 Hydrat 35%ig Vitamin B; Wirkstoff 4,4 mg als Thiamin Mononitrat 67%ig Vitamin B» Wirkstoff 5,6 mg als Riboflavin Vitamin Bz3 Wirkstoff 16 mg als Niacin (Nicotinamid)
Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg als Calcium D-Pantothenat 92%ig Vitamin Be Wirkstoff 5,6 mg als Pyridoxin HCI _ 82%ig Vitamin H (Vitamin B-) Wirkstoff 150 ug als D-Biotin Vitamin Boa Wirkstoff 0,6 mg als Folsäure 93%ig (Restfeuchte) Vitamin B;2 Wirkstoff 25 ug als Cyanocobalamin 0,1%ig
Hilfsstoffe BEISPIEL 9:
. . DL pro Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur Tagesdosis Cognitaven® Wirkstoff 430 mg Magnesium Wirkstoff 200 mg Phosphatidylserin Wirkstoff 20 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 48 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 11,2 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 8,4 mg Vitamin B; Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 1.200 ug Kupfer Wirkstoff 1.000 ug Biotin Wirkstoff 150 ug Vitamin B;2 Wirkstoff 50 ug
Hilfsstoffe
BEISPIEL 10:
: : DO pro Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur Tagesdosis Cognitaven® Wirkstoff 430 mg Magnesium Wirkstoff 100 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 48 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 11,2 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 8,4 mg Vitamin Bı Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 1.200 ug Kupfer Wirkstoff 1.000 ug Biotin Wirkstoff 150 ug Vitamin Bı2z Wirkstoff 50 ug
Hilfsstoffe BEISPIEL 11:
. : DO pro Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur Tagesdosis Cognitaven® Wirkstoff 430 mg Magnesium Wirkstoff 100 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 48 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 11,2 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 8,4 mg Vitamin B;ı Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 1.200 ug Kupfer Wirkstoff 1.000 ug Biotin Wirkstoff 150 ug Vitamin Bı2z Wirkstoff 50 ug
Hilfsstoffe BEISPIEL 12: Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur pro
Tagesdosis
Cognitaven® Wirkstoff 860 mg Magnesium Wirkstoff 200 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 48 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 11,2 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 8,4 mg Vitamin B;ı Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 1.200 ug
Kupfer Wirkstoff 1.000 ug
Biotin Wirkstoff 150 ug
Vitamin Bı2z Wirkstoff 50 ug Hilfsstoffe
BEISPIEL 13:
: : DO pro Aktive Wirkstoffe Funktion in der Rezeptur Tagesdosis Cognitaven® Wirkstoff 1290 mg Magnesium Wirkstoff 200 mg Phosphatidylserin Wirkstoff 50 mg Vitamin Bz3 Wirkstoff 48 mg Zink Wirkstoff 15 mg Vitamin Be Wirkstoff 11,2 mg Vitamin Bs Wirkstoff 9 mg Vitamin B» Wirkstoff 8,4 mg Vitamin Bı Wirkstoff 4,4 mg Mangan Wirkstoff 2 mg Folsäure Wirkstoff 1.200 ug Kupfer Wirkstoff 1.000 ug Biotin Wirkstoff 150 ug Vitamin Bı2z Wirkstoff 50 ug
Hilfsstoffe
[00100] In einer Weiterbildung der Erfindung ist es möglich, dass neben den genannten Wirkstoffen noch weitere Wirkstoffe in der Zusammensetzung enthalten sind, um beispielsweise den therapeutischen Effekt des Präparats zu erweitern, zu verbessern und zu steigern.
[00101] Die Zusammensetzung liegt vorzugsweise als Kapsel, insbesondere Weichgelatinekapsel vor, wobei sie aber auch in anderen Darreichungsformen wie Hartgelatinekapsel, Dragee, Pulver, Tablette, Lutschtablette, Granulat, Gel, Saft, Kautablette und/oder Spray vorliegen kann.
[00102] Die Kapsel besteht vorzugsweise aus Hydroxypropylmethylcellulose und ist somit gelatinefrei. In einer alternativen Ausführungsform kann die Kapsel auch Gelatine enthalten.
[00103] In einer alternativen Ausführungsform können ferner Füllmittel, Feuchthaltemittel, Fließhilfsmittel, Verdickungsmittel, Emulsionsstabilisatoren und Kapselbildungsstoffe oder Filmbildner enthalten sind. Zudem können Hilfs- und Füllstoffe, wie Magnesiumstearat als Trennmittel in der jeweiligen Darreichungsform vorkommen.
[00104] Im Zusammenhang mit der Erfindung wird als grünes Hafer Extrakt vorzugsweise Cognitaven® verwendet.
[00105] Im Sinne der Erfindung sind unter der Auflistung der einzelnen Wirkstoffe, insbesondere der Vitamine und der Spurenelemente, auch die dazugehörigen Derivate zu verstehen.
[00106] Die in der Erfindung genannten Wirkstoffe beziehen sich auf die zusätzlich zum Grünen Haferkrautextrakt zugegebenen Stoffe und nicht auf die natürlicherweise im Grünen Haferkrautextrakt vorkommenden B-Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente.
[00107] Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausführungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt.
[00108] Der Schutzbereich ist durch die Ansprüche bestimmt. Die Beschreibung und die Zeichnungen sind jedoch zur Auslegung der Ansprüche heranzuziehen. Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen können für sich eigenständige erfinderische Lösungen darstellen. Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrundeliegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden.

Claims (14)

Ansprüche
1. Pharmazeutische Zusammensetzung mit Haferextrakt, dadurch gekennzeichnet, dass als Wirkstoffe zumindest Grünes Haferkrautextrakt, insbesondere Avena sativa L., Herba Extrakt, und zusätzlich zumindest eines der B-Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Vitamin B+, B», B3, Bs, Be, B-, Ba und/oder B+2 enthalten sind.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Avena sativa Extrakt in einer Menge von 200 mg bis 2000 mg, vorzugsweise 400 mg bis 1000 mg, insbesondere 430 mg, enthalten ist.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass Vitamin B+: in einer Menge von 1 mg bis 10 mg, insbesondere 3 mg bis 8 mg, vorzugsweise 4,4 mg, und/ oder Vitamin B; in einer Menge von 1 mg bis 80 mg, insbesondere 3 mg bis 40 mg, vorzugsweise 5,6 mg, und/oder Vitamin B3 in einer Menge von 5 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 16 mg, und/oder Vitamin Bs in einer Menge von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 5 mg bis 40 mg, vorzugsweise 9 mg, und/oder Vitamin Be in einer Menge von 1 mg bis 100 mg, insbesondere 3 mg bis 50 mg, vorzugsweise 5,6 mg, und/oder Vitamin B7 in einer Menge 0,01 mg bis 10 mg, insbesondere von 0,1 mg bis 3 mg, vorzugsweise von 0,15 mg, Vitamin Ba in einer Menge von 0,1 mg bis 20 mg, insbesondere 0,5 mg bis 10 mg, vorzugsweise 0,6 mg, und/oder Vitamin B+42 in einer Menge von 0,001 mg bis 10 mg, insbesondere, 0,01 mg bis 2 mg, vorzugsweise von 0,025 mg, enthalten ist.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eines der Spurenelemente ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Magnesium, Zink, Mangan und/oder Kupfer zusätzlich enthalten ist.
5. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass Magnesium als Trimagnesiumdicitrat und/oder Magnesiumoxid enthalten ist.
6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass Magnesium, insbesondere Trimagnesiumdicitrat, in einer Menge von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, und Magnesiumoxid in einer Menge von 20 mg bis 500 mg, insbesondere 50 mg bis 300 mg, vorzugsweise 100 mg, enthalten ist .
7. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, in einer Menge von 5 mg bis 50 mg, insbesondere 10 mg bis 35 mg, vorzugsweise 15 mg, enthalten ist.
8. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, in einer Menge von 0,5 mg bis 5 mg, insbesondere 1 mg bis 3,5 mg, vorzugsweise 2 mg, enthalten ist.
9. Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass Kupfer, insbesondere Kupfer(Il)eitrat, in einer Menge von 0,1 mg bis 5 mg, insbesondere 0,5 mg bis 3 mg, vorzugsweise 1 mg, enthalten ist.
10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass Phosphatidylserin enthalten ist.
11. Zusammensetzung Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass Phosphatidylserin in einer Menge von 1 mg bis 500 mg, insbesondere 10 mg bis 200 mg, vorzugsweise 20 mg, enthalten ist.
12. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass Grünes Haferkrautextrakt und zusätzlich Magnesium, Zink, Mangan, Kupfer und B-Vitamine enthalten sind.
13. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass 430 mg Avena sativa Extrakt, optional 20 mg Phosphatidylserin, und zusätzlich 200 mg Magnesium, insbesondere 100 mg Trimagnesiumdicitrat und 100 mg Magnesiumoxid, 15 mg Zink, insbesondere Zinkbisglycinat, 2 mg Mangan, insbesondere Mangan(Il)bisglycinat, 1
mg Kupfer, insbesondere Kupfer(Il)citrat, 4,4 mg Vitamin B+4, 5,6 mg Vitamin B2, 16 mg Vitamin B3, 9 mg Vitamin Bs, 5,6 mg Vitamin Be, 0,15 mg Vitamin B-, 0,6 mg Vitamin Ba und 0,025 mg Vitamin B+42 enthalten sind.
14. Pharmazeutische Kapsel, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 13 umfasst.
Hierzu keine Zeichnungen
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