AR068916A1 - Producto de dispersion solida que contiene un compuesto a base de n- aril urea - Google Patents

Producto de dispersion solida que contiene un compuesto a base de n- aril urea

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Abstract

Un producto de dispersion solida que comprende al menos un agente farmacéuticamente activo a base de N-aril urea o un agente de estructura relacionada que es obtenido mediante: a) la preparacion de una mezcla líquida que contiene el al menos un agente activo, el al menos un agente formador de matriz aceptable para uso farmacéutico, el al menos un tensioactivo aceptable para uso farmacéutico y el al menos un solvente, y b) la eliminacion del o de los solventes de la mezcla líquida para obtener el producto de dispersion solida. Reivindicacion 2: El producto de dispersion solida, de la reivindicacion 1, caracterizado porque el agente activo es un agente activo a base de N-aril urea. Reivindicacion 3: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque al menos un relleno se agrega a la mezcla líquida antes de eliminar el o los solventes. Reivindicacion 6: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque el agente formador de matriz aceptable para uso farmacéutico se seleccionado del grupo compuesto por ciclodextrinas, polímeros aceptables para uso farmacéutico, lípidos, o combinaciones de dos o más de los mismos. Reivindicacion 7: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque dicho agente formador de matriz aceptable para uso farmacéutico se selecciona del grupo compuesto por ésteres de celulosa, éteres de celulosa, éter-ésteres de celulosa, maltodextrinas, homopolímeros de N-vinil pirrolidona copolímeros de N-vinil pirrolidona y combinaciones de dos o más de los mismos. Reivindicacion 8. El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque dicho agente formador de matriz aceptable para uso farmacéutico se selecciona del grupo compuesto por poli N-vinil pirrolidonas, copolímeros de N-vinil pirrolidona y acetato de vinilo y combinaciones de los mismos. Reivindicacion 9: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque el tensioactivo aceptable para uso farmacéutico se selecciona del grupo compuesto por ésteres de ácidos grasos y polioles, ésteres de ácidos grasos y polioles polialcoxilados, éteres de alcoholes grasos polialcoxilados, compuestos de tocoferilo o combinaciones de dos o más de los mismos. Reivindicacion 10: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque el tensioactivo aceptable para uso farmacéutico comprende una combinacion de dos o más tensioactivos aceptables para uso farmacéutico. Reivindicacion 11: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 1, caracterizado porque el tensioactivo aceptable para uso farmacéutico comprende al menos un tensioactivo con un valor de HLB de 10 o superior. Reivindicacion 12: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 10, caracterizado porque la combinacion de tensioactivos aceptables para uso farmacéutico comprende (i) al menos un compuesto de tocoferilo con una porcion polialquilen glicolica y (ii) al menos un éster de ácido graso y poliol polialcoxilado. Reivindicacion 15: El producto de dispersion solida de la reivindicacion 12, caracterizado porque la relacion másica entre el compuesto de tocoferilo y el éster de ácido graso y poliol polialcoxilado se encuentra en el rango comprendido entre 0,2:1 y 1:1. Reivindicacion 20: Un proceso para preparar un producto de dispersion solida que comprende al menos un agente farmacéuticamente activo, caracterizado porque dicho proceso comprende: a) preparar una mezcla, líquida que contiene el al menos un agente activo, el al menos un agente formador de matriz aceptable para uso farmacéutico, el al menos un tensioactivo aceptable para uso farmacéutico y el al menos un solvente, y b) eliminar el o los solventes de la mezcla líquida para obtener el producto de dispersion solida. Reivindicacion 25: El proceso de la reivindicacion 20, caracterizado porque comprende además la compresion del producto de dispersion solida para obtener una tableta. Reivindicacion 38: El proceso de la reivindicacion 37, caracterizado porque el compuesto de tocoferilo es succinato de alfa-tocoferil polietilen glicol. Reivindicacion 39: El proceso de la reivindicacion 37, caracterizado porque el compuesto de tocoferilo es succinato de alfa-tocoferil polietilen glicol.
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