JP4966967B2 - 医療用具 - Google Patents

Description

本発明は、医療用具に関するものである。

近年、医療において、例えば、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療用具を用いて様々な形態の治療が行われている。

このようなカテーテルでは、管壁の内部に形成された流路（ルーメン）内に、造影剤を注入して、造影下に生体内における先端位置を視認すること（例えば、特許文献１参照）や、流路内に液体を注入して、先端部に設けられたバルーンを拡張させること（例えば、特許文献２参照）等が行われることがある。

特許文献１には、流路がカテーテルの両端で開口しており、基端にコックを設け、このコックを閉じることにより、流路内に造影剤を保持する構成のカテーテルが開示されている。

しかしながら、かかる構成のカテーテルでは、コックの誤動作により、コックが開状態となると、先端から造影剤が生体内に流出することになる。また、コックが閉じられている時であっても、カテーテル先端の開口に血液等の体液が接触することで、造影剤が容易に生体内に流出することがある。これらの場合、造影剤の種類や濃度等によっては、患者に悪影響を及ぼすことがある。

一方、特許文献２には、流路が先端で閉塞しており、基端が分岐ハブの開口部に開口した構成のカテーテル（バルーンカテーテル）が開示されている。

しかしながら、かかる構成のカテーテルでは、流路の一端が閉塞しているため、流路内に十分な量の液体を注入する場合、例えば、分岐ハブの開口部に三方活栓の付いたシリンジを接続し、流路内へ液体を注入する操作と、流路内から気体を除去する操作とを繰り返し行わざるを得ず煩雑である。

特表２００２−５１６１３２号公報 特開２０００−１０７２９３号公報

本発明の目的は、線状体の内部に形成された空間に、液体を容易かつ確実に供給し得る医療用具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
先端から生体内に挿入して使用される長尺な線状体を備える医療用具であって、
前記線状体は、内管と、該内管の外周側に設けられた外管と、前記内管と前記外管との間に形成された空間とを備え、
前記外管は、外管本体と、前記外管本体の先端部に接合された外管先端部とを備え、前記外管先端部が多孔質部材で構成されており、
前記空間は、その内部の先端部に形成され、液体を収納可能な液体収納空間と、その内部の長手方向に沿って形成され、前記液体収納空間に連通し、前記液体を前記液体収納空間に導く流路とを備えており、
前記液体収納空間に、前記液体を吸収して保持する吸収剤が収納されていることを特徴とする医療用具である。

このような本発明によれば、線状体の内部に形成された空間が臨む部分の少なくとも一部を多孔質部材で構成したので、空間内に存在する気体を線状体外に排出する経路を確保することができ、このため、空間内に液体を注入すると、この液体を容易かつ確実に先端部にまで供給することができる。
また、液体収納空間に収納される液体が造影性を有する場合、その液体を吸収剤に吸収させることができ、液体収納空間内により確実に残存（保持）させることができる。
また、空間のうち先端部が液体収納空間として機能し、それより基端側の部分が流路として機能する。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、前記空間内を常圧とした状態で、その空孔率が１０〜５０％であるのが好ましい。

これにより、気体の通過を十分に許容しつつ、液体の通過をより確実に阻止することができる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、前記空間内を常圧とした状態で、その平均孔径が０．０５〜０．５μｍであるのが好ましい。

これにより、気体の通過を十分に許容しつつ、液体の通過をより確実に阻止することができる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、伸縮性に乏しいものであるのが好ましい。

これにより、空間内の圧力が不要に上昇した場合や、比較的粘度の高い液体を流路（空間）内に供給した場合等でも、多孔質部材の孔径等が極端に大きくなるのを防止することができ、液体収納空間内に供給された液体が、線状体の外に流出（逸流）するのを好適に防止することができる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、前記空間内の圧力を２０気圧としたとき、孔径の拡大率が２００％以下であるのが好ましい。

これにより、多孔質部材の伸縮率が十分に低くなるので、液体収納空間内に供給された液体が、線状体の外に流出するのをより確実に防止することができる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、その少なくとも前記空間に臨む面に疎水性を有するのが好ましい。

これにより、液体の通過を阻止する効果がより顕著に発揮される。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材は、超音波造影性を有するのが好ましい。

これにより、超音波画像により線状体の位置を確認することができる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材で構成される部分は、前記線状体の先端部に設けられているのが好ましい。

これにより、流路内に液体を注入した際、この液体により空間内の気体が先端方向に向かって押圧されるため、空間内の気体を線状体の外に効率よく排出することができる。

また、本発明の医療用具では、前記液体収納空間は、前記線状体の全周にわたって形成されているのが好ましい。

液体収納空間に収納される液体が造影性を有する場合、線状体を生体内に挿入する際に、液体収納空間に収納された液体により、線状体の位置がより視認し易くなる。

また、本発明の医療用具では、前記流路は、前記線状体の全周にわたって形成されているのが好ましい。

これにより、液体収納空間により均一に液体を供給し易くなる。

また、本発明の医療用具では、前記流路は、前記線状体の周方向の一部に形成されているのが好ましい。

流路を通過する液体が造影性を有する場合、流路を通過する液体により、生体内において線状体に生じた捩れの程度を視認（確認）することもできる。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材で構成される部分は、前記外管より内側に設けられているのが好ましい。

これにより、空間内の気体が内管側へ排出（排気）される。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材で構成される部分は、前記内管より外側に設けられているのが好ましい。

これにより、空間内の気体が外管側へ排出（排気）される。

また、本発明の医療用具では、前記線状体は、コア部と、該コア部の少なくとも先端側を覆うように設けられた被覆層とを備え、
前記空間は、前記コア部と前記被覆層との間に形成されているのが好ましい。

これにより、空間のうち先端部が液体収納空間として機能し、それより基端側の部分が流路として機能する。

また、本発明の医療用具では、前記多孔質部材で構成される部分は、前記コア部より外側に設けられているのが好ましい。

これにより、空間内の気体が外管側へ排出（排気）される。

また、本発明の医療用具では、さらに、前記線状体の基端側に設けられたハブを有し、
前記流路は、その基端側が前記ハブの側方に開放しているのが好ましい。

これにより、流路のハブの側方に開放した部分を介して、液体を流路内に注入できる。

また、本発明の医療用具では、前記空間の内面の少なくとも一部に、イオン化することによりＭＲＩ造影性を示す物質が付与されており、
必要時に、前記流路内に前記物質を溶解し得る溶解液を注入して使用されるのが好ましい。

これにより、必要時に空間に造影性が発現する。

また、本発明の医療用具では、必要時に、前記流路内に造影性を示す液状の造影剤を注入して使用されるのが好ましい。

これにより、造影剤を収納した状態で長期間保管するのを防止することができ、よって、線状体と造影剤とが長期接触することによる線状体や造影剤の変質・劣化等を好適に防止することができる。

また、本発明の医療用具では、当該医療用具は、カテーテル、ガイドワイヤまたは針体であるのが好ましい。

これにより、医療用具として好適なものとなる。

第１図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第１実施形態を示す縦断面図である。 第２図は、第１図中のＡ−Ａ線断面図（ａ）およびＢ−Ｂ線断面図（ｂ）である。 第３図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第２実施形態の先端部を示す縦断面図である。 第４図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第３実施形態の先端部を示す縦断面図である。 第５図は、第４図中のＡ−Ａ線断面図（ａ）およびＢ−Ｂ線断面図（ｂ）である。 第６図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第４実施形態の先端部を示す縦断面図である。 第７図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第５実施形態の先端部を示す縦断面図である。 第８図は、本発明の医療用具を適用したガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図である。

以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜カテーテル＞
まず、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合について説明する。

＜＜第１実施形態＞＞
まず、カテーテルの第１実施形態について説明する。

第１図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第１実施形態を示す縦断面図、第２図は、第１図中のＡ−Ａ線断面図（ａ）およびＢ−Ｂ線断面図（ｂ）である。なお、以下では、説明の都合上、第１図中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

第１図に示すカテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体（長尺な線状体）２と、カテーテル本体２の基端側に設けられたハブ３とを有している。

カテーテル本体２は、先端から生体（例えば血管等の管状器官）内に挿入して使用される部位である。

このカテーテル本体２は、その内部の先端部に形成され、液体を収納可能な液体収納空間４１と、その内部の長手方向に沿って形成され、液体収納空間４１に連通し、液体を液体収納空間４１に導く流路４２とを備える空間４を有している。

カテーテル１は、必要時に、例えば、ＭＲＩ造影性を示す液状の造影剤（以下、単に「ＭＲＩ造影剤」と言う。）を流路４２に注入し、液体収納空間４１に貯留して使用される。これにより、カテーテル１を生体内に挿入する際に、ＭＲＩ造影によりカテーテル本体２の先端部を視認することができ、その操作を容易かつ正確に行うことができる。また、必要時に、ＭＲＩ造影剤を空間４内に供給（注入）するので、すなわち、空間４内（カテーテル本体２内）にＭＲＩ造影剤を収納した状態で保管しないので、カテーテル本体２とＭＲＩ造影剤とが長期接触することによるカテーテル本体２やＭＲＩ造影剤の変質・劣化等を好適に防止することができる。

ここで、ＭＲＩ造影剤としては、例えば、ガドテル酸メグルミン、ガドテリドール、フェルモキシデス、クエン酸鉄アンモニウム、ガドペンテト酸メグルミン等を、所定の溶媒（例えば、注射用水等）に溶解したものが挙げられる。

以下では、必要時に、空間４内にＭＲＩ造影剤を注入する形態のカテーテル１を一例に説明する。

本実施形態のカテーテル本体２は、第１図に示すように、内腔２０を有する円管状の内管２１と、この内管２１の外周側に設けられた円管状の外管２２と、先端部において内管２１と外管２２との間に設けられ、これらを接合する接着剤層（中間層）２３とで構成されている。カテーテル本体２の内腔２０には、例えば、ガイドワイヤやカテーテル等の長尺物が挿通される。

内管２１と外管２２とは、第２図に示すように、同心的に、かつ互いに離間して設けられており、これにより、内管２１と外管２２との間（カテーテル本体２の内部）に、カテーテル本体２の全周にわたって空間４が形成されている。

この空間４のうち先端部が液体収納空間４１を構成し、それより基端側の部分（領域）が流路４２を構成する。したがって、本実施形態では、液体収納空間４１および流路４２の双方が、カテーテル本体２の全周にわたって形成され、その横断面形状が円環状をなしている。

液体収納空間４１がカテーテル本体２の全周にわたって形成されることにより、カテーテル１を生体内に挿入する際に、ＭＲＩ造影によりカテーテル本体２の先端部の位置がより視認し易くなる。また、流路４２がカテーテル本体２の全周にわたって形成されることにより、液体収納空間４１により均一にＭＲＩ造影剤を供給し易くなる。

液体収納空間４１の幅（内管２１と外管２２との隙間の先端部における幅）は、特に限定されないが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度であるのがより好ましい。

一方、流路４２の幅（内管２１と外管２２との隙間の主たる部分における幅）は、特に限定されないが、０．０５〜０．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度であるのがより好ましい。

本実施形態では、内管２１は、内管本体２１２と、この内管本体２１２の先端部に接合された内管先端部２１１とを備え、この内管先端部（空間４に臨む部分の一部）２１１が多孔質部材で構成されている。なお、かかる構成においては、空間４のうち、先端から内管先端部２１１と内管本体２１２との接合部付近までの領域が液体収納空間４１とされ、それより基端側の領域が流路４２とされる。

ここで、本発明で用いられる多孔質部材とは、隣接する空孔同士が連結した連続空孔を含むものであり、気体の通過を許容するが、液体の通過を阻止する機能を有するものである。

カテーテル本体２の空間４に臨む部分の一部（本実施形態では、内管２１の内管先端部２１１）を、このような多孔質部材で構成することにより、液体収納空間４１内に流路４２からＭＲＩ造影剤（液体）を注入したとき、空間４内の気体（例えば空気等）を多孔質部材（連続空孔）を介して、カテーテル本体２外に排出できるため、空間４内の圧力が高くなるのを防止することができる。このため、液体収納空間４１内に容易かつ確実にＭＲＩ造影剤を供給することができ、カテーテル本体２の先端部の位置がより視認し易くなる。

本実施形態では、多孔質部材で構成される部分（内管先端部２１１）が外管２２より内側（内周側）に設けられており、空間４内の気体は、カテーテル本体２の内腔２０側に排出（排気）される。

なお、多孔質部材で構成される部分は、本実施形態のように、カテーテル本体２の先端部であることが好ましい。流路４２内にＭＲＩ造影剤を注入した際、このＭＲＩ造影剤により空間４内の気体が先端方向に向かって押圧されるため、空間４内の気体をカテーテル本体２外に効率よく排出することができるためである。

この多孔質部材は、空間４内を常圧とした状態で、その空孔率が１０〜５０％程度であるのが好ましく、３５〜４５％程度であるのがより好ましい。これにより、気体の通過を十分に許容しつつ、液体の通過をより確実に阻止することができる。なお、空孔率が前記上限値を超えると、空間４内に注入する液体の粘度や、多孔質部材の伸縮性の程度等によっては、空間４内に注入した液体が多孔質部材を介してカテーテル本体２外に漏出（流出）するおそれが高くなる。一方、空孔率が前記下限値未満であると、空間４内の気体を排出するのに時間を要すること、すなわち、液体収納空間４１に液体を収納するのに時間を要することがある。また、液体収納空間４１にＭＲＩ造影剤が十分に充填されない可能性もある。

また、多孔質部材は、空間４内を常圧とした状態で、その平均孔径が０．０５〜０．５μｍ程度であるのが好ましく、０．０５〜０．１５μｍ程度であるのが好ましい。これにより、気体の通過を十分に許容しつつ、液体の通過をより確実に阻止することができる。なお、平均孔径が前記上限値を超えると、空間４内に注入する液体の粘度や、多孔質部材の伸縮性の程度等によっては、空間４内に注入した液体が多孔質部材を介してカテーテル本体２外に漏出するおそれが高くなる。一方、平均孔径が前記下限値未満であると、空間４内の気体を排出するのに時間を要すること、すなわち、液体収納空間４１に液体を収納するのに時間を要することがある。また、液体収納空間４１にＭＲＩ造影剤が十分に充填されない可能性もある。

なお、以上のような空孔率および平均孔径は、それぞれ、例えば、水銀ポロシメーター等により測定することができる。

また、多孔質部材は、伸縮性に乏しいものであるのが好ましい。これにより、空間４内の圧力が不要に上昇した場合や、比較的粘度の高い液体を流路４２（空間４）内に供給した場合等でも、多孔質部材の孔径等が極端に大きくなるのを防止することができ、液体収納空間４１内に供給された液体が、カテーテル本体２外に流出（逸流）するのを好適に防止することができる。

ここで、多孔質部材の伸縮性の程度は、空間４内を所定の圧力にしたときに、多孔質部材の孔径が拡大する度合いを目安とすることができる。

具体的には、多孔質部材は、空間４内の圧力を２０気圧としたとき、孔径の拡大率が２００％以下であるのが好ましく、１７０％以下であるのがより好ましい。これにより、多孔質部材の伸縮率が十分に低くなるので、液体収納空間４１内に供給された液体が、カテーテル本体２外に流出するのをより確実に防止することができる。

なお、「空間４内の圧力を２０気圧としたとき」としたのは、空間４内に液体を注入した際、空間４内の圧力は、通常、最大で１０気圧程度となるため、この数値に若干の余裕をもって規定したものである。

また、前述したように、多孔質部材の平均孔径は、空間４内に圧力を付与しない状態で、その最大値が好ましくは０．５μｍ程度とされる。しかしながら、多孔質部材は、その構成材料等によらず、平均孔径が１μｍを上回ると、液体の通過を阻止する効果が低下する傾向を示す。このため、空間４内の圧力を２０気圧としたとき、孔径の拡大率を２００％以下の多孔質部材を用いると、液体収納空間４１内に供給された液体の、カテーテル本体２外への流出を実質的に生じないようにすることができる。

多孔質部材の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（３−メチルブテン−１）、ポリ（４−メチルペンテン−１）のようなポリオレフィン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

なお、多孔質部材（内管先端部２１１）の構成材料は、内管本体２１２の構成材料を含有するのが好ましい。これにより、内管先端部２１１の内管本体２１２に対する融着による接合をより容易に行うことができるとともに、内管先端部２１１と内管本体２１２との接合強度をより向上させることができる。

このような多孔質部材は、その少なくとも空間４に臨む面に疎水性を有するのが好ましい。これにより、液体の通過を阻止する効果がより顕著に発揮される。

かかる多孔質部材としては、例えば、前述した材料の中でも疎水性ポリマー（例えば、フッ素系樹脂等）で構成したもの、前述した材料で構成された基材の空間４に臨む面に疎水化処理を施したもの等が挙げられる。

疎水化処理としては、例えば、疎水性を示す官能基を有するカップリング剤による表面処理、フッ素原子を含む物質のプラズマによる表面処理、疎水性材料による被膜の形成等が挙げられる。

さらに、多孔質部材は、超音波造影性（超音波画像における視認性）を有するものが好ましい。これにより、空間４内にＭＲＩ造影剤を注入しない状態では、超音波画像によりカテーテル本体２の先端部の位置を確認することができる。すなわち、カテーテル本体２の先端部の位置を確認する方法として、ＭＲＩ造影と超音波造影との２つの方法を場合に応じて使い分けることができる。

ここで、多孔質部材は、多くの気泡を含むため、固相と気相とにおいて超音波の反射率が大きく異なり、固相−気相界面において超音波の反射が生じ易く、一般に超音波造影性を有するが、その構成材料、空孔率（気孔率）、平均孔径等の条件を適宜設定することにより、特に優れた超音波造影性を示すものとなる。

このような多孔質部材で構成される内管先端部２１１を、内管本体２１２に対して固定する方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

なお、多孔質部材の形態としては、例えば、スポンジ状、網目（複数の線材を織った織布）状、細孔板（複数の貫通孔が形成された板体）状、不織布状等が挙げられる。

内管本体２１２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリイミド、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。

特に、内管本体２１２の構成材料としては、摩擦抵抗の小さい材料（低摩擦材料）を用いるのが好ましい、これにより、ガイドワイヤやカテーテル等の長尺物を、カテーテル本体２の内腔２０へ挿入する操作や、内腔２０から引き抜く操作等を容易かつ確実に行うことができるようになる。

かかる低摩擦材料としては、例えば、フッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド等が挙げられる。

また、内管本体２１２の内面には、シリコーン樹脂等による被膜を形成するようにしてもよい。これにより、内管本体２１２の内面は、摩擦力がさらに低減される。

以上のような内管２１の各部の寸法は、特に限定されないが、それぞれ、例えば、次のように設定される。

内管先端部２１１の外径は、０．５〜３．１ｍｍ程度であるのが好ましく、１．０〜２．４ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管先端部２１１の内径は、０．４〜２．９ｍｍ程度であるのが好ましく、０．９〜２．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管先端部２１１の長さは、５〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管本体２１２の外径は、０．５〜３．１ｍｍ程度であるのが好ましく、１．０〜２．４ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管本体２１２の内径は、０．４〜２．９ｍｍ程度であるのが好ましく、０．９〜２．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管本体２１２の長さは、１５０〜３０００ｍｍ程度であるのが好ましく、５００〜１５００ｍｍ程度であるのがより好ましい。

内管先端部２１１と内管本体２１２との接合部の長さは、１〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。

このような構成において、さらに、内管先端部（多孔質部材）２１１の構成材料として内管本体２１２の構成材料より柔軟なものを選択することにより、カテーテル本体２の先端部をそれより基端側の部分よりも柔軟性に富むものとすることができる。これにより、カテーテル本体２を、血管等の生体内へ挿入する際の安全性をより向上させることができる。

このような内管２１の外周側には、外管２２が設けられている。
この外管２２の構成材料としては、前記内管本体２１２で挙げた材料と同様のものを用いることができる。

また、外管２２の外面の少なくとも一部（好ましくは、ハブ３から露出する部分）には、親水化処理が施されていてもよい。これにより、カテーテル本体２の外面が、血液や生理食塩水等の液体に接触した際に潤滑性が発現し、カテーテル本体２の摩擦抵抗が減少して、摺動性が一段と向上して、特に蛇行した血管等の管状器官への挿入操作がより容易となる。

この親水化処理は、例えば、プラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、親水性高分子材料の付与（塗布）等により行うことができる。

ここで、親水性高分子材料としては、特に限定されないが、例えば、セルロース系高分子物質（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース等）、ポリエチレンオキサイド系高分子物質（例えば、ポリエチレングリコール等）、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、アクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体等）、水溶性ナイロン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

なお、このような親水性高分子材料を用いて、外管２２自体を構成するようにしてもよい。この場合、外管２２の外面への親水化処理を省略することもできる。

以上のような外管２２の寸法は、特に限定されないが、それぞれ、例えば、次のように設定される。

外管２２の外径は、０．７〜３．４ｍｍ程度であるのが好ましく、１．３〜２．７ｍｍ程度であるのがより好ましい。

外管２２の内径は、０．６〜３．３ｍｍ程度であるのが好ましく、１．２〜２．６ｍｍ程度であるのがより好ましい。

外管２２の長さは、１５０〜３０００ｍｍ程度であるのが好ましく、５００〜１５００ｍｍ程度であるのがより好ましい。

このような外管２２は、先端部において内管２１（内管先端部２１１）に接着剤層２３を介して接合されている。

この接着剤層２３の構成材料（接着剤）としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ゴム系接着剤、ウレタン系接着剤、シリコン系接着剤等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、接着剤層２３は、Ｘ線不透過性材料（放射線不透過性材料）で構成された粒子を含有してもよい。これにより、空間４内にＭＲＩ造影剤を注入しない状態では、Ｘ線画像によりカテーテル本体２の先端部の位置を確認することができる。すなわち、カテーテル本体２の先端部の位置を確認する方法として、ＭＲＩ造影とＸ線造影との２つの方法を場合に応じて使い分けることができる。

このようなＸ線不透過性材料としては、例えば、金、白金、タングステン、イリジウムまたはこれらを含む合金のような金属材料、酸化ビスマス、硫酸バリウムのような金属酸化物等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

なお、かかる構成に代えて、接着剤層２３と内管２１との間や、接着剤層２３と外管２２との間に、前記Ｘ線不透過性材料で構成したリング状（円環状）またはフィラメント状のＸ線不透過性マーカー（放射線不透過性マーカー）を設けるようにしてもよい。

このようなカテーテル本体２の先端部は、外径が先端方向に向かって縮径している。換言すれば、その角が切り取られたような形状（テーパ形状）をなしている。これにより、カテーテル本体２を血管等の生体内に挿入する際に、穿刺抵抗を低下させることができ、挿入をより円滑に行うことができる。また、血管内壁へダメージを与えることも防止することができる。このようなことから、カテーテル本体２の挿入の操作性および安全性を向上させることができる。

カテーテル本体２の基端側には、第１のポートと第２のポート（サイドポート）とを備え、全体形状がＹ字状をなすハブ３が設けられている。術者は、このハブ３を把持することにより、カテーテル１を容易に操作（押し込み、ねじり等）することができる。

ハブ３は、内管２１の基端部に固定された内管ハブ３１と、外管２２の基端部に固定された外管ハブ３２とを有し、これらが接合されて構成されている。

内管ハブ３１は、ほぼ円筒状の部材で構成されている。
内管ハブ３１は、その先端部において内径が拡径した先端側拡径部３１１を有している。先端側拡径部３１１の内径は、内管２１（内管本体２１２）の外径とほぼ等しく設定されている。

この先端側拡径部３１１に、内管２１の基端部が挿入され、内管２１が内管ハブ３１に対して固定（固着）されている。これにより、内管ハブ３１の内腔と、内管２１（カテーテル本体２）の内腔２０とが連通している。

内管２１の内管ハブ３１に対する固定の方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

一方、内管ハブ３１は、その基端部において内径が拡径した基端側拡径部３１２を有しており、この基端側拡径部３１２がハブ３の第１のポートを構成している。

この基端側拡径部（第１のポート）３１２を介して、カテーテル本体２の内腔２０内に、ガイドワイヤやカテーテル等の長尺物が挿入される。

また、内管ハブ３１は、その先端部において外径が縮径した内管ハブ側接続部３１３を有している。この内管ハブ側接続部３１３が、後述する外管ハブ３２の外管ハブ側接続部３２３内に挿入される。

外管ハブ３２は、ほぼ円筒状の部材で構成されている。
外管ハブ３２は、その先端部において内径が拡径した先端側拡径部３２１を有している。先端側拡径部３２１の内径は、外管２２の外径とほぼ等しく設定されている。

この先端側拡径部３２１に、外管２２の基端部が挿入され、外管２２が外管ハブ３２に対して固定（固着）されている。

外管２２の外管ハブ３２に対する固定の方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

外管ハブ３２の基端部側方には、筒状の突出部３２２が突出形成されている。この突出部３２２は、その内腔が外管ハブ３２の内腔と連通しており、ハブ３の第２のポート（サイドポート）を構成している。

また、外管ハブ３２は、その基端部に外管ハブ側接続部３２３を有している。この外管ハブ側接続部３２３に、前述した内管ハブ３１の内管ハブ側接続部３１３が挿入され、これにより、内管ハブ３１と外管ハブ３２とが液密に接合されている。

外管ハブ３２の内管ハブ３１に対する固定の方法としては、例えば、嵌合、カシメ、螺合、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。なお、これらの方法を組み合わせてもよい。

また、内管ハブ３１と外管ハブ３２とは、射出成形等により予め一体的に形成されたものであってもよい。

また、外管ハブ３２の内径は、内管２１（内管本体２１２）の外径より大きく、かつ外管２２の外径より小さく（またはほぼ等しく）設定されており、第１図に示すように、外管ハブ３２と内管２１との間には、空間３０が形成（確保）されている。

この空間３０は、その先端側において、カテーテル本体２の空間４に連通し、その基端側において突出部（第２のポート）３２２の内腔に連通している。換言すれば、カテーテル本体２の流路４２は、その基端側が突出部３２２においてハブ３の側方に開放している。これにより、突出部３２２を介して、ＭＲＩ造影剤をカテーテル本体２の流路４２内に注入できるようになっている。

このような構成により、カテーテル本体２の内腔２０内に、ガイドワイヤやカテーテル等の長尺物を挿入・抜去する部位（第１のポート）と、ＭＲＩ造影剤を収納したシリンジ等が接続される部位（第２のポート）とを分けることができるようになる。これにより、カテーテル本体２に対する前記長尺物の挿入・抜去操作と、カテーテル本体２（空間４内）に液体を供給する操作とを、それぞれ独立して行うことができ、カテーテル１の操作性をより向上させることができる。

このようなハブ（Ｙ型分岐コネクタ）３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンのような硬質な樹脂材料、各種金属材料、各種プラスチック材料等のうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

なお、カテーテル１の使用時には、第２のポートの基端部には、図示しない逆止弁や多方活栓等が装着される。これにより、カテーテル本体２の空間４内に供給したＭＲＩ造影剤（液体）が、ハブ３側からカテーテル１外に流出するのを防止することができる。

このようなカテーテル１では、カテーテル本体２の空間４のほぼ全体に、ＭＲＩ造影剤を供給することにより、カテーテル本体２のほぼ全体にＭＲＩ造影性を付与することができる。

＜＜第２実施形態＞＞
次に、カテーテルの第２実施形態について説明する。

第３図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第２実施形態の先端部を示す縦断面図である。なお、以下では、第３図中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

以下、第２実施形態について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第２実施形態では、内管２１および外管２２の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。

すなわち、第３図に示すカテーテル本体２は、内管２１は、１つの円管状の部材で構成されている。一方、外管２２は、外管本体２２２と、この外管本体２２２の先端部に接合された外管先端部２２１とを備え、この外管先端部（空間４に臨む部分の一部）２２１が多孔質部材で構成されている。

本実施形態では、多孔質部材で構成される部分（外管先端部２２１）が内管２１より外側（外周側）に設けられており、空間４内の気体は、カテーテル本体２外（外周側）に排出（排気）される。

また、内管２１と外管２２とが先端部において接着剤層２３を介して接合されている。
また、外管先端部２２１および外管本体２２２の先端部は、それぞれ外径が先端方向に向かって縮径しており、カテーテル本体２の挿入の操作性および安全性の向上が図られている。
このような構成によっても、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。

＜＜第３実施形態＞＞
次に、カテーテルの第３実施形態について説明する。

第４図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第３実施形態の先端部を示す縦断面図、第５図は、第４図中のＡ−Ａ線断面図（ａ）およびＢ−Ｂ線断面図（ｂ）である。なお、以下では、第４図中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

以下、第３実施形態について説明するが、前記第１および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第３実施形態では、接着剤層２３が省略され、また流路４２の構成が異なり、それ以外は、前記第２実施形態と同様である。

すなわち、第４図に示すカテーテル本体２は、内管２１と外管２２とが先端部において直接接合（固定）されている。

内管２１の外管２２（外管先端部２２１）に対する固定の方法としては、例えば、融着等が挙げられる。この場合、外管先端部（多孔質部材）２２１の構成材料は、内管２１および外管本体２２２の双方の構成材料を含有するのが好ましい。これにより、外管先端部２２１の外管本体２２２に対する融着による接合、および外管先端部２２１の内管２１に対する融着による接合をより容易に行うことができるとともに、これらの間の接合強度をより向上させることができる。

また、流路４２が外管２２の内面に長手方向に沿って形成された溝と、内管２１の外面とで画成されており、一直線状をなしている。なお、図示の構成では、溝の縁部の形状は、ほぼＵ字状をなしているが、これに限定されず、例えば、半円状、コ字状、Ｖ字状等であってもよい。

このような構成によっても、前記第１および第２実施形態と同様の作用・効果が得られる。

特に、第３実施形態では、内管２１と外管２２との接触面積を増大させることができるため、カテーテル本体２の機械的強度の向上を図る（剛性を高める）ことができ、さらに、カテーテル本体２の先端へのトルク伝達性を高めることができる。

また、流路４２がカテーテル本体２の周方向の一部に形成されるため、流路４２にＭＲＩ造影性を付与することにより、生体内においてカテーテル本体２に生じた捩れの程度を視認（確認）することもできる。

＜＜第４実施形態＞＞
次に、カテーテルの第４実施形態について説明する。

第６図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第４実施形態の先端部を示す縦断面図であり、（ａ）は吸収剤が液体を吸収する前の状態を示し、（ｂ）は吸収剤が液体を吸収した後の状態を示す。なお、以下では、第６図中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

以下、第４実施形態について説明するが、前記第１〜第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第４実施形態では、空間４内に吸収剤５を収納し、それ以外は、前記第３実施形態と同様である。

すなわち、第６図に示すカテーテル本体２は、液体収納空間４１内（空間４内の少なくとも先端部）に、液体を吸収して保持する機能を有する吸収剤５が収納されている（第６図（ａ）参照。）。これにより、液体収納空間４１内に供給されたＭＲＩ造影剤を、吸収剤５に吸収させること（第６図（ｂ）参照。）により、液体収納空間４１内により確実に残存（保持）させることができる。

このため、空間４のほぼ全体に、ＭＲＩ造影剤を供給した後、流路４２内のＭＲＩ造影剤を第２のポートから吸引して除去することにより、液体収納空間４１内に選択的にＭＲＩ造影剤を残存させることができる。

吸収剤５の形態としては、第６図に示すような粒状の他、例えば、塊状（ペレット状）、ブロック状等であってもよい。

なお、粒状の吸収剤５は、その平均粒径が２０〜３００μｍ程度であるのが好ましく、５０〜１５０μｍ程度であるのがより好ましい。

また、吸収剤５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、でんぷん−アクリル二トリル、でんぷん−アクリル酸、でんぷん−アクリルアミド、でんぷん−ナトリウムアクリレートのようなアクリレート系のでんぷん（その加水分解物を含む）グラフト化物、部分ケン化したポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩系やアクリル酸−ビニルアルコール系重合体、ポリエチレンオキサイド、セルロース系重合体、架橋型Ｎ−ビニルカルボン酸アミド樹脂、アルファー化でんぷん、アクリル系重合体等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
このような構成によっても、前記第１〜第３実施形態と同様の作用・効果が得られる。

＜＜第５実施形態＞＞
次に、カテーテルの第５実施形態について説明する。

第７図は、本発明の医療用具を適用したカテーテルの第５実施形態の先端部を示す縦断面図である。なお、以下では、第７図中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。

以下、第５実施形態について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第５実施形態では、内管２１の構成が異なり、また接着剤層２３を省略し、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。

すなわち、第７図に示すカテーテル本体２は、内管２１の全体が多孔質部材で構成されている。これにより、液体収納空間４１内に流路４２からＭＲＩ造影剤を注入するとき、空間４内の気体を内管２１のほぼ全体から、カテーテル本体２外（内腔２０）に排出できるため、空間４内の圧力が高くなるのをより確実に防止することができる。このため、液体収納空間４１内に、より確実にＭＲＩ造影剤を供給することができ、カテーテル本体２全体のＭＲＩ造影性をより確実なものとすることができる。
このような構成によっても、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。

なお、内管２１に代えて、外管２２の全体を多孔質部材で構成するようにしてもよく、内管２１および外管２２の双方の全体を多孔質部材で構成するようにしてもよい。

また、カテーテル１は、前記第１〜第５実施形態のうちの任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、以上の各実施形態で示したカテーテル１では、カテーテル本体２の内部（管壁の内部）、すなわち、内管２１と外管２２との間に、補強部材を設置（埋設）するようにしてもよい。これにより、カテーテル１におけるトルク伝達性、押し込み性、耐キンク性、追従性等が向上し、カテーテル本体２を生体（例えば血管等）内へ挿入する際の操作性が向上するとともに、空間４の内圧（液圧）が高まった際の耐圧性が向上する。

この場合、補強部材は、好ましくはカテーテル本体２のほぼ全長にわたって配設するが、カテーテル本体２の先端部には、配設しないのが好ましい。これにより、カテーテル本体２の先端部の柔軟性を十分に確保することができ、生体内への挿入時の追従性、安全性を確保することができる。

また、補強部材は、その少なくとも一部が内管２１の外面、または外管２２の内面に埋入するよう配設するのが好ましい。

このような補強部材としては、網状またはコイル状に形成された線材で構成されたものが好ましい。このような補強部材は、線材の構成材料、線径、配設密度（網目の大きさやコイルの巻き数等に依存する）等の条件を適宜選択することにより、容易に、補強部材の強度を所望の強度に調整することができる。

線材の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、タングステン、Ｔｉ、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の金属材料や、高密度ポリエチレン、アラミド、ケブラー等の強化樹脂繊維、炭素繊維等が挙げられる。

なお、線材の構成材料として、タングステン等のＸ線不透過性材料を選択すれば、カテーテル本体２のほぼ全長にわたってＸ線造影性を付与することができる。

また、線材の線径は、特に限定されないが、３〜１００μｍ程度であるのが好ましく、２０〜６０μｍ程度であるのがより好ましい。

＜ガイドワイヤ＞
次に、本発明の医療用具をガイドワイヤに適用した場合について説明する。

第８図は、本発明の医療用具を適用したガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、第８図中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

以下、ガイドワイヤについて説明するが、前記第１実施形態のカテーテル１との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第８図に示すガイドワイヤ１００は、可撓性を有するガイドワイヤ本体（長尺な線状体）２００と、ガイドワイヤ本体２００の基端側に設けられたガイドワイヤ本体２００と脱着可能なハブ３００とを有している。

ガイドワイヤ本体２００は、先端から生体（例えば血管等の管状器官）内に挿入して使用される部位である。

このガイドワイヤ本体２００は、その内部の先端部に形成され、液体を収納可能な液体収納空間４０１と、その内部の長手方向に沿って形成され、液体収納空間４０１に連通し、液体を液体収納空間４０１に導く流路４０２とを備える空間４００を有している。

本実施形態のガイドワイヤ本体２００は、第８図に示すように、横断面形状が円形の線状をなすコア部（芯材）２０１と、このコア部２０１の少なくとも先端側（本実施形態では、全体）を覆うように設けられた被覆層２０２とで構成されている。

コア部２０１と被覆層２０２とは、第８図に示すように、それらの主たる部分が同心的に、かつ互いに離間して設けられており、基端部において接合部２０００において接合（固定）されている。これにより、ガイドワイヤ本体２の接合部２０００より先端側において、コア部２０１と被覆層２０２との間（ガイドワイヤ本体２００の内部）に空間４００が形成されている。

この空間４００は、その主たる部分がガイドワイヤ本体の全周にわたって形成されるが、ガイドワイヤ本体２００の先端部において合流して、一体となっている。

この空間４００のうち先端部が液体収納空間４０１を構成し、それより基端側の部分（領域）が流路４０２を構成する。したがって、本実施形態では、液体収納空間４０１（先端部を除く）および流路４０２の双方が、ガイドワイヤ本体２００の全周にわたって形成され、その横断面形状が円環状をなしている。
コア部２０１は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。

本実施形態では、コア部２０１は、その外径が一定である部分と、外径が先端方向へ向かって漸減している部分（外径漸減部）とを有する。後者は、１箇所でも２箇所以上でもよく、図示の実施形態では、１箇所の外径漸減部（テーパ部）２０１１を有している。

このような外径漸減部２０１１を有することにより、コア部２０１の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ本体２００は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。

図示の構成では、外径漸減部２０１１は、コア部２０１の長手方向の一部（先端部）に形成されているが、コア部２０１の全体が外径漸減部を構成していてもよい。また、外径漸減部２０１１のテーパ角度（外径の減少率）は、コア部２０１長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。

コア部２０１の外径漸減部２０１１より基端側の部分は、その外径がコア部２０１の基端付近まで一定となっている。

コア部２０１の構成材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、Ｔｉ、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、タングステンなどの各種金属材料を使用することができる。

なお、コア部２０１は、その先端部（外径漸減部２０１１）の構成材料と、それより基端側の構成材料とに、それぞれ異なる材料を用いるようにしてもよい。

このコア部２０１（ガイドワイヤ本体２００）の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましく、１５００〜３０００ｍｍ程度であるのがより好ましい。

コア部２０１（外径漸減部２０１１を除く）の外径は、特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．４〜０．８ｍｍ程度であるのがより好ましい。

このコア部２０１を覆うように被覆層２０２が設けられ、被覆層２０２は、基端部の接合部２０００においてコア部２０１に固定（接合）されている。

この被覆層２０２は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ本体２００の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１００の操作性を向上させることがある。

なお、被覆層２０２のコア部２０１に対する固定の方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

また、コア部２０１の基端部外面（表面）には、被覆層２０２の密着性を向上するための処理（粗面加工、化学処理、熱処理等）を施したり、被覆層２０２の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。

この被覆層２０２は、被覆層本体２０２２と、この被覆層本体２０２２の先端部に接合されたキャップ状の被覆層先端部２０２１とを備え、この被覆層先端部（空間４００に臨む部分の一部）２０２１が多孔質部材で構成されている。なお、かかる構成においては、空間４００のうち、先端から被覆層先端部２０２１と被覆層本体２０２２との接合部付近までの領域が液体収納空間４０１とされ、それより基端側の領域が流路４０２とされる。

被覆層本体２０２２の基端側には、側方に開口する側孔２０２３が形成されている。
被覆層先端部２０２１は、前記第１実施形態のカテーテル１で説明した内管先端部２１１と同様の構成とすることができる。

本実施形態では、多孔質部材で構成される部分（被覆層先端部２０２１）がコア部２０１より外側（外周側）に設けられており、空間４００内の気体は、ガイドワイヤ本体２００外（外周側）に排出（排気）される。

また、被覆層本体２０２２は、前記第１実施形態のカテーテル１で説明した外管２２と同様の構成とすることができる。

ガイドワイヤ本体２００の基端側には、サイドポートを備えるガイドワイヤ本体２００と脱着可能なハブ３００が設けられている。術者は、このハブ３００を把持することにより、ガイドワイヤ１００を容易に操作（押し込み、ねじり等）することができる。

ハブ３００は、ハブ本体３０１と、ハブ本体３０１の先端部および基端部に、それぞれ設けられた先端側蓋体３０２および基端側蓋体３０３とを有し、これらが螺合により固定されて構成されている。

ハブ本体３０１は、ほぼ円筒状の部材で構成されている。
ハブ本体３０１の長手方向の中央部には、筒状の突出部３０１１が側方に向かって突出形成されている。この突出部３０１１は、その内腔がハブ本体３０１の内腔と連通しており、ハブ３００のサイドポートを構成している。

この突出部３０１１は、ガイドワイヤ本体２００をハブ３００に固定した状態で、被覆層本体２０２２に形成された側孔２０２３と対向配置される。これにより、ガイドワイヤ本体２００の流路４０２は、その基端側が突出部３０１１においてハブ３００の側方に開放し、この突出部３０１１を介して、ＭＲＩ造影剤をガイドワイヤ本体２００の流路４０２内に注入できるようになっている。さらに、突出部３０１１には、逆止弁や多方活栓（図示せず）等を装着することも可能である。

また、ハブ本体３０１の内面には、長手方向に所定の間隔をあけて、１対のリング状の凸部３０１２、３０１３が突出形成されている。各凸部３０１２、３０１３は、それぞれ、ハブ本体３０１に後述する弁体３０４、３０５を挿入した際に、各弁体３０４、３０５が必要以上に内側に移動するのを防止する機能（位置決め機能）を有する。

先端側蓋体３０２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、そのほぼ中央部には、厚さ方向（第８図中左右方向）に貫通する貫通孔３０２１が形成されている。この貫通孔３０２１には、ガイドワイヤ本体２００が挿通される。

先端側蓋体３０２の基端面には、円環状（リング状）の凹部３０２２が凹没形成されている。そして、凹部３０２２の外周側には、ネジ山が設けられており、ハブ本体３０１の先端側に設けられたネジ溝と螺合している。

また、先端側蓋体３０２の先端側には、外方に向かって円環状のフランジ３０２３が突出形成されている。

一方、基端側蓋体３０３は、ほぼ円柱状の部材で構成され、そのほぼ中央部には、厚さ方向（第８図中左右方向）に貫通する貫通孔３０３１が形成されている。この貫通孔３０３１には、ガイドワイヤ本体２００が挿通される。

基端側蓋体３０３の先端面には、円環状（リング状）の凹部３０３２が凹没形成されている。そして、凹部３０３２の外周側には、ネジ山が設けられており、ハブ本体３０１の基端側に設けられたネジ溝と螺合している。

また、基端側蓋体３０３の基端側には、外方に向かって円環状のフランジ３０３３が突出形成されている。このフランジ３０３３と、前述した先端側蓋体３０２のフランジ３０２３とを把持し、先端側蓋体３０２および基端側蓋体３０３を、ハブ本体３０１に対して所定の方向に回転させることにより、弁体３０４、３０５が内側に圧迫されて、弁体３０４、３０５の内径が収縮する。これにより、ガイドワイヤ本体２００をハブ３００に固定することが可能である。

また、フランジ３０２３、３０３３を把持し、先端側蓋体３０２および基端側蓋体３０３を、ハブ本体３０１に対して、前記と逆の方向に回転させることにより、弁体３０４、３０５の圧迫が解除されて、弁体３０４、３０５の内径が拡大する。これにより、ガイドワイヤ本体２００をハブ３００から取り外すことが可能である。

ハブ３００の構成材料には、前記第１実施形態のカテーテル１で説明したハブ３で挙げた材料と同様のものを用いることができる。

また、ハブ本体３０１内の先端側と基端側とには、それぞれ弁体３０４、３０５が設けられている。

各弁体３０４、３０５は、それぞれ、ほぼ円柱状の部材で構成され、そのほぼ中央部には、厚さ方向（第８図中左右方向）に貫通する貫通孔３０４１、３０５１が形成されている。各貫通孔３０４１、３０５１には、それぞれ、ガイドワイヤ本体２００が挿通される。

各弁体３０４、３０５は、それぞれ、弾性材料で構成されている。したがって、前述の通り、フランジ３０２３、３０３３を把持し、先端側蓋体３０２および基端側蓋体３０３を、ハブ本体３０１に対して所定の方向に回転させることにより、各貫通孔３０４１、３０５１が収縮し、弁体３０４、３０５がガイドワイヤ本体２００の外面に密着して、ガイドワイヤ本体２００をハブ３０に固定することが可能である。また、この状態で、ハブ３００内のＭＲＩ造影剤が供給される空間（液溜まり）３０００の液密性が確保される。

このような弾性材料としては、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。

以上のようなガイドワイヤ１００には、前記第２〜第５実施形態のカテーテル１の任意の１以上の構成（特徴）を組み合わせてもよい。

なお、前記各実施形態では、空間４、４００内に、ＭＲＩ造影剤（ＭＲＩ造影性を示す液状の造影剤）を注入（供給）して使用する形態について説明したが、空間４、４００内には、Ｘ線造影性を示す液状の造影剤（Ｘ線造影剤）を注入して使用するようにしてもよい。

この場合、Ｘ線造影剤には、例えば、前述したＸ線不透過性材料（放射線不透過性材料）で構成された粒子を、所定の分散媒（例えば、注射用水等）に分散したものが好適に使用される。

また、空間４、４００の内面の少なくとも一部あるいは第４実施形態においては吸収剤５に、イオン化することによりＭＲＩ造影性を示す物質を付与しておき、必要時に、流路４２、４０２内に前記物質を溶解し得る溶解液を注入して使用する形態としてもよい。

この場合、前記物質と溶解液との組み合わせとしては、例えば、クエン酸鉄アンモニウムと注射用水との組み合わせ、ガドペンテト酸メグルミンと注射用水との組み合わせ等が挙げられる。

以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、前記実施形態では、本発明の医療用具をカテーテルおよびガイドワイヤに適用した場合を代表に説明したが、本発明の医療用具は、例えば、バルーンカテーテル、留置カテーテル、留置針（針体）、イントロデューサーシースおよびダイレーター等に適用することができる。

次に、本発明の具体的実施例について説明する。
Ａ．カテーテルの製造
（実施例）
第１図に示すカテーテルを製造した。なお、各部の仕様は、以下に示す通りである。

１．カテーテル本体
１−１．内管
・内管先端部（多孔質部材）
空孔率 ：４０％（空間内を常圧とした状態）
平均孔径：０．１μｍ（空間内を常圧とした状態）
構成材料：ポリプロピレン
内径 ：１．８ｍｍ
外径 ：２．０ｍｍ
長さ ：６０ｍｍ
・内管本体
構成材料：ポリプロピレン
内径 ：２．０ｍｍ
外径 ：２．３ｍｍ
長さ ：９４０ｍｍ

１−２．外管
構成材料：ポリエステル系熱可塑性エラストマー
内径 ：２．４ｍｍ
外径 ：２．７ｍｍ
長さ ：９８０ｍｍ

２．ハブ
構成材料：ポリカーボネート
なお、液体収納空間の容積は、約０．０８ｍＬであり、流路の容積は、約０．４ｍＬであった。また、空間内の圧力を２０気圧としたとき、内管先端部の孔径の拡大率は、約１５０％であった。

（比較例）
内管先端部をポリプロピレン製の緻密質部材で構成した以外は、前記実施例と同様にしてカテーテルを製造した。

Ｂ．評価
実施例および比較例で製造したカテーテルのサイドポートに、それぞれＭＲＩ造影剤を収納したシリンジの先端部を接続し、カテーテルの空間内にＭＲＩ造影剤（ゲルベ社製、「マグネスコープシリンジ」）を注入した。

その結果、実施例のカテーテルでは、シリンジの押し子を移動させる１回の操作で、ＭＲＩを空間の先端部（液体収納空間）まで十分に注入することができた。また、ＭＲＩ造影剤の流出は、確認されなかった。

これに対して、比較例のカテーテルでは、空間の先端部（液体収納空間）までＭＲＩ造影剤を注入するのに、シリンジからのＭＲＩ造影剤の注入操作、および他のシリンジを用いて空間内の空気の除去操作を繰り返し行う必要があった。

また、ＭＲＩ造影下において、空間内に充填されたＭＲＩ造影剤の状態を確認したところ、実施例のカテーテルでは、空間内に均一にＭＲＩ造影剤が注入されていた。

これに対して、比較例のカテーテルでは、空間内に空気が残存する箇所が確認された。すなわちＭＲＩ造影剤の注入が不均一であった。

また、第３図、第４図、第６図および第７図に示すカテーテル、第８図に示すガイドワイヤを製造し、前記と同様にして、空間内にＭＲＩ造影剤を注入したところ、前記と同様の結果が得られた。

本発明の医療用具は、先端から生体内に挿入して使用される長尺な線状体を備える医療用具であって、前記線状体は、その内部の先端部に形成され、液体を収納可能な液体収納空間と、その内部の長手方向に沿って形成され、前記液体収納空間に連通し、前記液体を前記液体収納空間に導く流路とを備える空間を有し、前記線状体は、その前記空間に臨む部分の少なくとも一部が、気体の通過を許容し、かつ前記液体の通過を阻止する機能を有する多孔質部材で構成され、前記液体を前記流路内に注入したとき、前記多孔質部材を介して、前記空間内の気体が前記線状体外に排出されるよう構成されている。そのため、線状体の内部に形成された空間が臨む部分の少なくとも一部を多孔質部材で構成したので、空間内に存在する気体を線状体外に排出する経路を確保することができ、このため、空間内に液体を注入すると、この液体を容易かつ確実に先端部にまで供給することができる。また、多孔質部材の条件を適宜設定することにより、気体をより円滑に排出することができるとともに、液体の流出をより確実に防止することができる。従って、本発明の医療用具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (14)

1. 先端から生体内に挿入して使用される長尺な線状体を備える医療用具であって、
   前記線状体は、内管と、該内管の外周側に設けられた外管と、前記内管と前記外管との間に形成された空間とを備え、
   前記外管は、外管本体と、前記外管本体の先端部に接合された外管先端部とを備え、前記外管先端部が多孔質部材で構成されており、
   前記空間は、その内部の先端部に形成され、液体を収納可能な液体収納空間と、その内部の長手方向に沿って形成され、前記液体収納空間に連通し、前記液体を前記液体収納空間に導く流路とを備えており、
   前記液体収納空間に、前記液体を吸収して保持する吸収剤が収納されていることを特徴とする医療用具。
2. 前記多孔質部材は、前記空間内を常圧とした状態で、その空孔率が１０〜５０％である請求項１に記載の医療用具。
3. 前記多孔質部材は、前記空間内を常圧とした状態で、その平均孔径が０．０５〜０．５μｍである請求項１または２に記載の医療用具。
4. 前記多孔質部材は、伸縮性に乏しいものである請求項１または２に記載の医療用具。
5. 前記多孔質部材は、前記空間内の圧力を２０気圧としたとき、孔径の拡大率が２００％以下である請求項３に記載の医療用具。
6. 前記多孔質部材は、その少なくとも前記空間に臨む面に疎水性を有する請求項１または２に記載の医療用具。
7. 前記多孔質部材は、超音波造影性を有する請求項１または２に記載の医療用具。
8. 前記液体収納空間は、前記線状体の全周にわたって形成されている請求項１または２に記載の医療用具。
9. 前記流路は、前記線状体の全周にわたって形成されている請求項１または２に記載の医療用具。
10. 前記流路は、前記線状体の周方向の一部に形成されている請求項１または２に記載の医療用具。
11. さらに、前記線状体の基端側に設けられたハブを有し、
    前記流路は、その基端側が前記ハブの側方に開放している請求項１または２に記載の医療用具。
12. 前記空間の内面の少なくとも一部に、イオン化することによりＭＲＩ造影性を示す物質が付与されており、
    必要時に、前記流路内に前記物質を溶解し得る溶解液を注入して使用される請求項１または２に記載の医療用具。
13. 必要時に、前記流路内に造影性を示す液状の造影剤を注入して使用される請求項１または２に記載の医療用具。
14. 当該医療用具は、カテーテル、ガイドワイヤまたは針体である請求項１または２に記載の医療用具。

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