KR102557862B1 - 색전술 마이크로카테터 - Google Patents

색전술 마이크로카테터 Download PDF

Info

Publication number
KR102557862B1
KR102557862B1 KR1020177022206A KR20177022206A KR102557862B1 KR 102557862 B1 KR102557862 B1 KR 102557862B1 KR 1020177022206 A KR1020177022206 A KR 1020177022206A KR 20177022206 A KR20177022206 A KR 20177022206A KR 102557862 B1 KR102557862 B1 KR 102557862B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
flow
tubular wall
infusion
section
microcatheter
Prior art date
Application number
KR1020177022206A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20170104549A (ko
Inventor
마이클 가브리엘 탈
에란 밀러
Original Assignee
애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디. filed Critical 애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디.
Publication of KR20170104549A publication Critical patent/KR20170104549A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102557862B1 publication Critical patent/KR102557862B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12181—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices
    • A61B17/12186—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices liquid materials adapted to be injected
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A61M25/0075—Valve means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00345—Micromachines, nanomachines, microsystems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00884—Material properties enhancing wound closure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00893—Material properties pharmaceutically effective
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M2025/0024—Expandable catheters or sheaths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M2025/0042—Microcatheters, cannula or the like having outside diameters around 1 mm or less
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0057—Catheters delivering medicament other than through a conventional lumen, e.g. porous walls or hydrogel coatings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M2025/0073—Tip designed for influencing the flow or the flow velocity of the fluid, e.g. inserts for twisted or vortex flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A61M2025/0079—Separate user-activated means, e.g. guidewires, guide tubes, balloon catheters or sheaths, for sealing off an orifice, e.g. a lumen or side holes, of a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
    • A61M2025/0096—Catheter tip comprising a tool being laterally outward extensions or tools, e.g. hooks or fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7545—General characteristics of the apparatus with filters for solid matter, e.g. microaggregates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/0054—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with regions for increasing flexibility
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A61M31/005—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body for contrast media

Abstract

타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 물질(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제)을 전달하기 위한 마이크로카테터. 외부 직경을 가진 관형 벽에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강을 포함한다; 관형 벽 근위 부분은 압력 소스 및 주입 작용제를 포함한 저장소에 연결 가능하며, 관형 벽 원위 부분은 팁으로 끝난다; 관형 벽 원위 부분은 저장소로부터 팁으로 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과를 차단하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함한다. (예를 들면, 암에 걸린) 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 및 이러한 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 주입 작용제를 전달하기 위한 마이크로카테터를 사용하는 방법들이 개시된다. 비-타겟 주입 작용제를 필터링하기 위한 디바이스들 및 방법들이 또한 개시된다.

Description

색전술 마이크로카테터
본 발명은, 그것의 몇몇 실시예들에서, 예를 들면, 심혈관 시스템 내에 위치된, 타겟 신체 부분에 물질(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제)을 전달하기 위한 마이크로카테터들 및 방법들에 관한 것이며, 특히 색전술 마이크로카테터, 국소적 색전술 시술들을 수행하며 주입 작용제(예를 들면, 조영 증강 재료를 가진 색전술 비드들)를 전달할 때 그것의 사용들에 관한 것이다. 본 발명의 몇몇 실시예들은: (i) 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제를 전달하며, (ii) (예를 들면, 암에 걸린) 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하며, 그에 의해 작은 혈관들에 색전들을 형성하면서, 비-타겟 색전술(조영 증강 재료와 연관된)을 방지하거나 또는 최소화하기 위해 적용 가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예들은 또한 비-타겟 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)를 필터링하기 위한 디바이스들 및 방법들에 관한 것이다.
흔히 혈관내 시술로서 실행되는, 색전술의 목적은 신체의 영역으로의 혈류를 방지하는 것이며, 이것은 종양을 효과적으로 줄어들게 하거나 또는 동맥류를 차단할 수 있다. 문제의 장기로의 접근은 가이드와이어 및 카테터(들)에 의해 획득된다. 논의가 되고 있는 병상을 공급하는 정확한 동맥 또는 정맥의 위치는 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)에 의해 정확한 위치를 찾게 될 수 있으며, 이미지들을 생성하는 것은 그 후 정확한 혈관으로의 접근 맵으로서 사용된다. 인공 색전은 코일들, 입자들, 폼, 플러그, 마이크로스피어들(microspheres) 또는 비드들을 사용함으로써 만들어질 수 있다. 일단 인공 색전들이 성공적으로 도입된다면, 또 다른 세트의 DSA 이미지들이 성공적인 배치를 확인하기 위해 취해진다.
경동맥 색전 현상 치료법, 종양 색전 폐색, 또는 경도관 동맥 색전술(TAE)은 카테터를 통해, 장기(예를 들면, 간)와 같은, 타겟 신체 부분과 통상적으로 연관된 종양으로 직접 색전술 재료의 관리(화학요법제 또는/및 방사선 치료학을 포함할 수 있는)를 수반한다. 이들 기술들은 보통, 건강한 장기들로의 색전술 재료의 확산을 회피하려고 시도하면서, 종양을 타겟팅하는 마이크로카테터를 사용하여 수행된다.
종양들의 색전술은 보통 상이한 이유들로 마이크로카테터들을 사용하여 수행된다. 처음에는, 주로 종양에 및 건강한 조직에 가능한 한 적게 영향을 주기 위한 국소화된 색전술에 대한 요건이 있다. 색전술과 연관된 문제점들 중 하나는 흔히 "비-타겟 색전술"로서 알려져 있으며, 여기에서 색전 재료는 타겟 종양 또는 부위에 직접 공급하는 것들이 아닌 작은 혈관들로 이동한다. 이것은 이들 영역들에서 건강한 조직들을 손상시킬 수 있어서, 종종 심각한 합병증들을 야기한다. 가능한 시나리오들은 간 색전술을 가진 위궤양들, 뿐만 아니라 가능하게는 허혈 및 궤양화를 야기하는, 색전 재료가 위의 벽에 도달하는 마이크로카테터와 함께 역류하는 경우들을 포함한다. 특히, 진행 단계의 간암에서, 풍부한 부가적인 현상은 동문맥 단락을 통한 비-타겟 색전술이다.
마이크로카테터는 보통, 복강 또는 간 동맥과 같은 혈관의 근위 부분 내에 위치되는, 보다 큰-내강 카테터를 통해 통과되며, 마이크로카테터는 그 후 색전술을 위한 유효 거리에 도달할 때까지 그것을 통해 종양 쪽으로 전진된다. 예를 들면, 그것을 보다 큰 직경 시스로 교체하지 않고, 그러므로 상당한 시간을 절약함으로써, 마이크로카테터를 위한 전달 매체로서 진단 카테터를 사용하는 것이 유리하다. 진단 카테터의 내강은 매우 작은, 보통 0.035 및 0.038 인치까지이며, 따라서 마이크로카테터는 외부 직경이 약 1 mm 이하여야 한다.
마이크로카테터들이 색전술 시술들에서 일상적으로 사용되는 또 다른 이유는, 장기 및 종양으로 직접 혈액을 나르는, 공급 혈관들의 크기이다. 종양에 가능한 가깝게 다가가기 위해, 색전술 카테터는 보다 작은 및 때때로 구불구불한 혈관들로 전진된다. 이들 혈관들은 보다 큰 및 종종 보다 강경한 카테터를 갖고 접근될 수 없다. 또한, 신체에서의 혈관들은 조작될 때 경련이 일어나려는 경향이 있어서, 효과적이지 않은 색전 재료 전달을 야기하며, 따라서 가요성 마이크로-크기 카테터들이 이러한 시나리오들을 회피하기 위해 선호된다.
미국 특허출원공개공보 US 2011/245766 A1 (2011.10.06.) 미국 특허출원공개공보 US 2008/039786 A1 (2008.02.14.) 미국 특허 US 5 833 671 A (1998.11.10.) 국제공개공보 WO 2011/091275 A1 (2011.07.28.) 국제공개공보 WO 2009/132065 A1 (2009.10.29.) 국제공개공보 WO 2008/067362 A2 (2008.06.05.) 국제공개공보 WO 2014/047179 A1 (2014.03.27.) 국제공개공보 WO 2013/184782 A2 (2013.12.12.) 미국 특허출원공개공보 US 2004/122362 A1 (2004.06.24.)
본 발명은, 그것의 몇몇 실시예들에서, 예를 들면, 심혈관 시스템 내에 위치된 타겟 신체 부분으로 물질(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제)을 전달하기 위한 마이크로카테터들 및 방법들에 관한 것이며, 특히 색전술 마이크로카테터, 국소적 색전술 시술들을 수행하며, 주입 작용제(예를 들면, 조영 증강 재료를 가진 색전술 비드들)를 전달할 때 그것의 사용들에 관한 것이다. 본 발명의 몇몇 실시예들은: (i) 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제를 전달하며, (ii) (예를 들면, 암에 걸린) 타겟 신체 부분을 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하며, 그에 의해 작은 혈관들에 색전들을 형성하면서 비-타겟 색전술(조영 증강 재료와 연관된)을 방지하거나 또는 최소화하기 위해 적용 가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예들은 또한 비-타겟 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)를 필터링하기 위한 디바이스들 및 방법들에 관한 것이다.
본 발명의 몇몇 실시예들의 양상에 따르면, 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 주입 작용제를 전달하기 위한 색전술 마이크로카테터가 제공되고 있으며, 상기 마이크로카테터는: 외부 직경을 가진 관형 벽에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강을 포함하며; 상기 관형 벽의 근위 부분은 압력 소스에 그리고 주입액에 주입 작용제의 주입 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소에 연결 가능하며, 상기 관형 벽의 원위 부분은 팁으로 끝나고; 상기 관형 벽 원위 부분은, 상기 저장소로부터 상기 팁으로의 상기 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 상기 내강을 통해 적용 가능하며, 적용될 때, 그것에 인접한 관형 벽 원위 부분의 주변부 주위에서의 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과를 중단시키도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함한다. 선택적으로 선별적으로 또는 변화가 주변이라는 것(예로서, 특정한 정도 이상으로 주위 압력의 상승)에 반응해서, 역행 흐름을 중단시키는 것과 함께 주입 현탁액을 전달하기 위한, 단지 단일 내강만을 가진 마이크로카테터의 사용이, 예를 들면, 가능한 한 작게 마이크로카테터를 유지하며, 그러므로 보다 큰-크기의 카테터를 통해 및/또는 작은 혈관들로의 통과를 위해 맞게 하기 위해, 유리하다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 흐름 중단 섹션은 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 속도를 줄이고, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름을 우회시키거나 또는 차단하고, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름에서 난류 또는 소용돌이를 야기하며, 또는/및 그것에 대한 국소적 압력을 증가시키도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 주입액의 일부를 주입하는 것에 의한 역행 흐름에 대비한 중단을 위해 구성되며, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 흐름 중단 섹션 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 개구들을 포함하고, 각각의 개구는 상기 주입 현탁액의 주입액의 통과를 허용하기 위해, 및 상기 주입 현탁액의 주입 작용제의 통과를 차단하기 위해 성형되거나 또는/및 사이징된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 개구들 중 적어도 하나는 상기 주입 작용제의 최소 직경보다 작은 최대 단면 치수를 가진 갭을 갖는 슬릿을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 개구들 중 적어도 하나는 상기 주입 작용제의 최소 직경보다 작은 최대 단면 치수를 가진 포어를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 최대 단면 치수는 약 100 마이크론 이하이거나, 또는 선택적으로 약 30 마이크론 이하이다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 포어는 상기 내강의 장축에 관하여 또는/및 그것의 방사축에 관하여 그것에 인접한 단면에서 각진 채널의 단부에 위치된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 마이크로카테터는 상기 포어들 중 제1의 포어의 바로 부근에서의 상기 주입액의 제1 스트림에 적어도 부분적으로 교차하도록 상이한 방향들에서 경사지게 위치된 포어들 중 적어도 두 개를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 관형 벽 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 단단한 재료를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 금속성 재료, 경성 고분자 재료, 또는 그것들의 조합으로 만들어진다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 흐름 중단 섹션에서 확장하며 그 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 돌출부들을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 돌출부들은 가요성이다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 돌출부들은 상기 흐름 중단 섹션이 꼭 맞는 바깥쪽 튜브 내에서 원위쪽으로 통과될 때 관형 벽 원위 부분을 따라 직선 형태로 근위로 구부리도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 돌출부들은 이완 구성에 있을 때 팁을 향해 원위쪽으로 감긴다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 돌출부들은 스레드들, 프롱(prong)들, 또는 벌지(bulge)들의 형태이다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 관형 벽 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 얇은 재료를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 관형 벽 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 더 가요적인 재료를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 마이크로카테터는 단일 통합 구조로서 구성되며, 여기에서 상기 관형 벽은 단일 부재로서 상기 흐름 중단 섹션을 포함하며, 그것과 구조적으로 연속적이다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 관형 벽 외부 직경은 약 1 mm 이하이다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 관형 벽은 복강 또는 간 동맥에서 발원된 작은 혈관으로의 삽입을 위해 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 관형 벽은 종양 또는 암에 걸린 조직인 타겟 신체 부분으로의 주입 작용제의 전달을 위해 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 타겟 신체 부분으로부터 멀리 및 상기 관형 벽 원위 부분의 팁을 향한 상기 주입 작용제의 흐름 시, 원위에 가까운 곳에 난류를 유도하도록 성형된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 관형 벽 원위 부분 팁은 상기 흐름 중단 섹션을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 압력에 민감하며 단지 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력과 같을 때만 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름을 중단시키도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 마이크로카테터는 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 압력 미만일 때 상기 흐름 중단 섹션에서 제공된 측면 개구들을 커버하도록, 및 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 압력보다 클 때 상기 측면 개구들을 드러내도록 구성된 밸브 메커니즘을 추가로 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은, 신장 및 축소 전, 동안, 및 그 후 저장소로부터 팁으로 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 압력과 같을 때 제1 평균 직경에서 상기 관형 벽 외부 직경보다 큰 제2 평균 직경으로 신장하도록, 및 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 압력 미만일 때 상기 제1 평균 직경으로 다시 축소하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 관형 벽은 그 안에서의 관형 벽 배치 시 제1 평균 주위 압력을 가진 작은 혈관으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징되며, 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 팽창 압력 미만이며 상기 제1 평균 주위 압력보다 큰 제1 내부 압력일 때 내강 및 팁을 통한 주입 현탁액의 전달을 위해 구성되고, 여기에서 상기 흐름 중단 섹션은 제1 내부 압력 이상인, 상기 작은 혈관 내에서의 제2 평균 주위 압력으로의 상승 시, 및 상기 팁 및 상기 타겟 신체 부분 사이에서의 상기 주입 현탁액의 축적 시, 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 상기 미리 결정된 팽창 압력 이상인 제2 내부 압력으로 증가하며, 그에 의해 흐름 중단 섹션이 제2 평균 직경으로 신장하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 마이크로카테터는 상기 제1 내부 압력보다 크며 제2 내부 압력보다 작은 선택된 제3 내부 압력하에서, 상기 흐름 중단 섹션이 제2 평균 주위 압력에 관하여, 심장 수축기에 반응하여 신장하며 확장기에 응답하여 수축하도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 미리 결정된 압력은 50 mmHg보다 크다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 제1 평균 직경에서 상기 타겟 신체 부분과 직접 혈액 소통하는 작은 혈관의 내부 직경보다 큰 최대 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 타겟 신체 부분과 직접 혈액 소통하는 작은 혈관의 내부 직경보다 작은 최대 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 주입액에 침투성이며 상기 주입 작용제에 불침투성인 재료를 포함하며, 따라서 상기 흐름 중단 섹션이 제2 평균 직경으로 신장할 때, 상기 불침투성 재료는 상기 주입액의 흐름을 허용하며 상기 주입 작용제의 통과 및 흐름을 방지한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 흐름 중단 섹션이 적어도 부분적으로 신장될 때 상기 주입 작용제의 통과를 허용하도록 사이징된 적어도 하나의 개구를 가진 서브-섹션을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 개구는 상기 흐름 중단 섹션이 제1 평균 직경에 있을 때 상기 주입 작용제의 흐름을 방해하며 방지하도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 개구는 적어도 부분적으로 상기 관형 벽의 원위 방향으로 또는/및 팁 쪽으로 향해진다.
본 발명의 몇몇 실시예들의 양상에 따르면, 암에 걸린 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법이 제공되고 있으며, 상기 방법은: 외부 직경을 가진 관형 벽을 포함한 색전술 마이크로카테터를 제공하는 단계, 그것을 따라 연장된 단일 내강을 밀폐시키는 단계, 및 원위 출구를 가진 상기 내강으로 개방된 팁으로 끝나는 원위 부분을 포함시키는 단계로서, 상기 관형 벽 원위 부분은, 상기 내강을 통해 상기 팁으로 주입액에서의 상기 주입 작용제의 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 상기 내강을 통해 적용 가능하며 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 원위 부분의 주변부 주위에서의 통과를 중단하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함하는, 상기 원위 부분을 포함시키는 단계; 이미징 기술을 사용하여 상기 타겟 신체 부분 및 상기 작은 혈관의 위치를 찾는 단계; 상기 작은 혈관 또는 그것에 대해 아래쪽으로 상기 작은 혈관으로 개방된 중간 혈관에 대한 근위 입구에 매우 근접하여 카테터를 제공하는 단계로서, 상기 카테터는 상기 작은 혈관으로 개방된 중공 통로를 포함하며 약 1 mm 이하의 내부 직경을 갖는, 상기 카테터 제공 단계; 상기 중공 통로를 통해 상기 작은 혈관으로 상기 마이크로카테터를 통과시키는 단계로서, 그에 의해 상기 작은 혈관은 그 안에서의 상기 관형 벽 배치 시 제1 평균 주위 압력에 도달하는, 상기 마이크로카테터 통과 단계; 상기 내강 및 상기 원위 출구를 통해 상기 타겟 신체 부분으로 상기 주입 현탁액을 전달하는 단계; 상기 작은 혈관 내에서의 압력의 제2 평균 주위 압력으로의 증가에 의해 특성화된, 상기 마이크로카테터 팁 및 상기 타겟 신체 부분 사이에서 상기 주입 현탁액을 축적시키는 단계; 및 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름에서 난류를 줄이고, 차단하거나 또는/및 야기함으로써, 상기 내강을 통해 상기 팁으로의 상기 주입 현탁액의 지속적 전달 동안 그것을 통과하는 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름을 중단시키도록 상기 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 허용하거나 또는/및 적용하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 흐름 중단 섹션은 상기 흐름 중단 섹션 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 개구들을 포함하며, 각각의 개구는 상기 주입 현탁액의 주입액의 통과를 허용하도록, 및 비드들의 형태로, 상기 현탁액의 상기 주입 작용제의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징되며, 여기에서 상기 전달 단계는 상기 비드들이 상기 측면 개구들을 통과하는 것을 차단하면서 상기 측면 개구들을 통해 다량의 상기 주입액을 주입하는 단계를 포함하며, 그에 의해 상기 허용 단계 동안, 상기 주입액의 주입된 양은 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 중단을 가져온다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 주입 작용제 흐름 중단 섹션은 압력에 민감하며, 여기에서 상기 방법은: 상기 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력과 같거나 또는 그것을 초과하도록 허용하기 위해 상기 내강에 압력을 가하는 단계를 추가로 포함하며, 그에 의해 상기 흐름 중단 섹션은, 상기 내강을 통해 상기 팁으로의 상기 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 바깥쪽으로 신장하며 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과의 중단을 가져온다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 가압 단계는 상기 주입 작용제의 상기 인입하는 역행 흐름에서 난류를 약화시키고, 차단하거나, 또는/및 야기하도록 상기 흐름 주단 섹션을 작동시키며, 그에 의해 그것에 대한 국소적 압력을 증가시킨다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 가압 단계는 상기 주입 작용제가 상기 작은 혈관을 폐색할 때까지 또는/및 선택된 압력 차가 상기 관형 벽 원위 부분 및 상기 타겟 신체 부분 사이에서 발생될 때까지 수행된다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법은 상기 팁 및 상기 타겟 신체 부분 사이에서 선택된 크기의 색전을 형성할 때까지 상기 축적 단계 및 상기 가압 단계 중 적어도 하나를 반복하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 위치 찾기 단계는 상기 카테터의 중공 통로를 통해 상기 작은 혈관으로 조영 증강 재료를 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들의 양상에 따르면, 암에 걸린 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법이 제공되고 있으며, 상기 방법은: 외부 직경을 가진 관형 벽을 포함한 색전술 마이크로카테터를 제공하는 단계, 그것을 따라 연장되며, 원위 출구를 가진 상기 내강으로 개방된 팁으로 끝나는 원위 부분을 포함한 단일 내강을 밀폐시키는 단계로서, 상기 관형 벽 원위 부분은, 상기 내강을 통해 상기 팁으로 상기 주입액에서의 주입 작용제의 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 상기 내강을 통해 적용 가능하며 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과를 중단하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함하는, 상기 밀폐 단계; 상기 마이크로카테터의 팁이 상기 타겟 신체 부분으로부터 선택된 거리에 위치될 때까지 상기 작은 혈관으로 상기 마이크로카테터를 넘기는 단계; 상기 원위 출구를 통해 상기 타겟 신체 부분으로 상기 주입 현탁액을 전달하는 단계; 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름에서 난류를 약화시키고, 차단하거나 또는/및 야기함으로써, 상기 내강을 통해 상기 팁으로의 상기 주입 현탁액의 지속적 전달 동안 그것을 통해 통과하는 상기 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름을 중단하도록 상기 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 허용하거나 또는/및 적용하는 단계; 상기 작은 혈관 위쪽으로의 혈관 부분을 선택하며, 이미징 기술을 사용하여 상기 혈관 부분을 모니터링하는 단계; 상기 모니터링을 통해, 상기 혈관 부분에서 상기 주입액의 존재의 표시를 검출하는 단계; 및 상기 검출된 표시에 응답하여, 상기 주입 현탁액의 전달을 정지시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 혈관 부분의 선택 단계는, 상기 주입 현탁액이 원위 출구에서 비롯되며 상기 작은 혈관으로부터 상기 혈관 부분을 향한 혈류 역류에 이어 상기 혈관 부분에 도달하기 전에, 상기 측면 개구들에서 비롯되며 상기 혈관 부분으로 흐르는 상기 주입액 양의 최소 효과적으로 이미징된 양을 갖고 상기 작은 혈관으로부터의 요구된 거리를 결정하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 요구된 거리는 적어도 약 10 mm이다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 주입액은 조영 증강 작용제를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 주입은 상기 작은 혈관으로부터 상기 혈관 부분을 향한 혈류 역류에 이어 발생한다. 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 상기 방법에서, 상기 주입은 상기 주입 현탁액의 전달 동안 발생한다.
달리 정의되지 않는다면, 여기에서 사용된 모든 기술적 또는/및 과학적 용어들은 본 발명과 관련되는 이 기술분야의 숙련자에 의해 흔히 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 여기에서 설명된 것들과 유사하거나 또는 같은 방법들 및 재료들이 본 발명의 실시예들의 실시 또는 검사에서 사용될 수 있지만, 대표적인 방법들 및/또는 재료들은 이하에서 설명된다. 갈등의 경우에, 정의들을 포함한, 특허 명세서는 조정할 것이다. 또한, 재료들, 방법들, 및 예들은 단지 예시적이며 반드시 제한적이도록 의도되지 않는다.
본 발명의 몇몇 실시예들은, 수반되는 도면들을 참조하여, 단지 예로서, 여기에서 설명된다. 이제 도면들에 대한 상세한 특정 참조를 갖고, 도시된 상세들은 예로서이며 본 발명의 실시예들의 예시적인 논의의 목적들을 위한 것임이 강조된다. 이것과 관련하여, 도면들과 함께 취해진 설명은 본 발명의 실시예들이 어떻게 실시될 수 있는지 이 기술분야의 숙련자들에게 명백하게 한다.
도면들에서:
도 1a 내지 도 1g는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법의 대표적인 실시예들을 구현한 가능한 시나리오들을 표현한 개략적인 측면 절개도들이다;
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 역행 흐름 전(도 2a) 및 후(도 2b) 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)의 전달 동안 마이크로카테터의 대표적인 실시예들의 개략적인 측면 절개도들이다;
도 3은 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 슬릿들의 형태에서의 개구들을 갖는 주입 작용제 흐름 중단 섹션의 대표적인 실시예의 개략적인 상면도이다;
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 역행 흐름의 발생 전(도 4a) 및 후(도 4b) 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)의 전달 동안, 복수의 돌출부들을 포함한 마이크로카테터의 대표적인 실시예의 개략적인 측면 절개도들이다;
도 5a 내지 도 5d는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 주입 작용제 흐름 중단 섹션의 상이한 대표적인 돌출부들의 대표적인 실시예들의 개략적인 부분 측면 절개도들이다;
도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 마이크로카테터 관형 벽 원위 부분에 포함된 대표적인 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 특히 강조하는, 상이한 시나리오들에서 마이크로카테터의 대표적인 실시예들의 개략적인 측면 절개도들이다;
도 7a 내지 도 7c는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 마이크로카테터 관형 벽 원위 부분에 포함된 대표적인 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 특히 강조하는, 상이한 시나리오들에서 마이크로카테터의 대표적인 실시예들의 개략적인 측면 절개도들이다;
도 8a 및 도 8b는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 그것의 작동 전(도 8a) 및 후(도 8b), 커버링 메커니즘을 포함하는 주입 작용제 흐름 중단 섹션의 일 부분의 대표적인 실시예들의 개략적인 부분 측면 절개도들이다;
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 주입 작용제 흐름 중단 섹션에 포함된 측면 개구들을 커버하며(도 9a) 드러내도록(도 9b) 구성된 밸브 메커니즘의 대표적인 실시예를 특히 강조하는, 대표적인 마이크로카테터의 원위 단부의 대표적인 실시예들의 개략적인 측면 절개도들이다; 및
도 10a 및 도 10b는 본 발명의 몇몇 실시예들에 따른, 작은 혈관 위쪽으로의 혈관 부분에서 주입액의 존재의 표시를 검출하는 것을 특히 강조하는, 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법의 대표적인 실시예들을 구현한 가능한 시나리오들을 표현한 개략적인 측면 절개도들이다.
본 발명은, 그것의 몇몇 실시예들에서, 예를 들면, 심혈관 시스템 내에 위치된 타겟 신체 부분으로 물질(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제)을 전달하기 위한 마이크로카테터들 및 방법들에 관한 것이며, 특히 색전술 마이크로카테터, 국소적 색전술 시술들을 수행하며, 주입 작용제(예를 들면, 조영 증강 재료를 가진 색전술 비드들)를 전달할 때 그것의 사용들에 관한 것이다. 본 발명의 몇몇 실시예들은: (i) 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한 주입 작용제를 전달하며, (ii) (예를 들면, 암에 걸린) 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하며, 그에 의해 작은 혈관들에 색전들을 형성하면서 비-타겟 색전술(조영 증강 재료와 연관된)을 방지하거나 또는 최소화하기 위해 적용 가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예들은 또한 비-타겟 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)를 필터링하기 위한 디바이스들 및 방법들에 관한 것이다.
본 발명은 이것들이, 숙련된 장인이 인식할 바에 따라 달라질 수 있기 때문에, 여기에서 설명된, 특정한 방법론, 프로토콜들, 및 시약들 등에 제한되지 않는다는 것이 이해된다. 여기에서 사용된 전문 용어는 단지 특정한 실시예들을 설명할 목적으로 사용되며, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 또한 이해될 것이다. 다음의 대표적인 실시예들은 설명 및 이해의 용이함을 위해 대표적인 색전술 시술들의 맥락에서 설명될 수 있다. 그러나, 본 발명은 구체적으로 설명된 디바이스들 및 방법들에 제한되지 않으며, 본 발명의 전체 범위로부터 벗어나지 않고 다양한 임상 응용들에 적응될 수 있다.
주입 작용제(예로서, 통상적으로, 조영 증강 재료를 갖는, 색전술 재료를 포함한)를 전달하기 위한 현재의 마이크로-크기의 카테터들을 사용하는 제한은 과도한 압력을 인가하지 않고 종양으로 더 깊이 색전술 재료를 "밀어넣기" 위한 그것들의 불능이다. 주입 또는 강압적 주입을 통해 주입 작용제의 역류 또는/및 확산을 야기하여, 잠재적으로 비-타겟 색전술(조영 증강 재료와 연관된)을 야기한다. 강압적 주입 동안 색전술 재료의 이러한 역류 또는/및 확산은 또한 카테터의 의도하지 않은 재배치와 연계될 수 있다.
현재 색전술 기술들과 연관된 앞서 말한, 및 다른, 제한들을 고려하여, 작은 혈관들로부터 주입 작용제(색전술 재료 또는/및 조영 증강 재료) 역류 또는 환류를 방지하거나 또는 줄이면서, 타겟 신체 부분에 매우 근접하여 위치된 작은 혈관들로 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한)를 전달하기 위한 개선된 또는/및 새로운 기술들(디바이스들 및 방법들)을 개발하며 실시하기 위한 요구가 있다.
여기에서 사용된 바와 같이, 용어("주입 작용제")는 주입 현탁액을 형성하기 위해 현탁액에 부유되는 물질을 나타내다. 주입 현탁액은 카테터의 저장소에 공급되거나, 또는 그것에 제공되며 대상의 혈관으로 주입된다(주사에 의해서와 같은).
대표적인 실시예들에서, 주입 작용제는 색전술(색전) 재료 또는/및 조영제(조영 증강 재료 또는 작용제와 같은)로 구성되거나, 또는 이를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제는 색전술(색전) 재료로 구성되거나, 또는 이를 포함하며, 여기에서 색전술 재료는, 색전술 속성들을 갖는 것 외에, 또한 방사선-비투과성 또는/및 방사선 촬영 속성들을 가진다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제는 조영 증강 재료로 구성되거나, 또는 이를 포함하며, 여기에서 조영 증강 재료는, 방사선-비투과성 또는/및 방사선 촬영 속성들을 갖는 것 외에, 또한 색전술 속성들을 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제는, 대상의 혈관으로 주입하기에 적합한, 임의의 유형 또는 종류의 속성들을 가진, 임의의 유형 또는 종류, 및 양의 다른 재료로 구성되거나 또는 이를 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 주입 현탁액(주입액에 부유된 주입 작용제를 포함한)은 색전성 치료법들, 예를 들면, 동맥-내 색전 치료법들에 적합하기 위해 구성되며 만들어질 수 있다. 몇몇 이러한 실시예들에서, 주입 현탁액은 비감염 색전술을 위해 색전 비드들의 형태로 부유된 주입 작용제를 포함할 수 있다. 선택적으로, 대안적으로 또는 부가적으로, 주입 현탁액은 화학-색전술을 위해 화학 치료제들 및 색전 비드들 또는/및 화학 요법 약물 용출성 비드들(예로서, 독소루비신으로 채워진 폴리비닐 알코올 마이크로스피어들, 독소루비신으로 채워진 - 고흡수성 수지 마이크로스피어들, 또는 시스플라틴으로 채워진 - 젤라틴 마이크로스피어들)과 혼합된 리피돌의 형태에서의 부유된 주입 작용제를 포함할 수 있다. 선택적으로, 대안적으로 또는 부가적으로, 주입 현탁액은 방사성-색전술을 위해 방사성 비드들의 형태로 부유된 주입 작용제를 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 색전술 재료는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 색전술 재료는 방사선 비투과성 비드들 또는/및 약물 용출성 비드들을 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 현탁액은 예를 들면, 식염수로와 같은 특정한 농도로 희석된, 조영 증강 재료(작용제)를 포함한다. 몇몇 경우들에서, 의사는 예를 들면, 50:50의 부피비에서 식염수 및 색전술 비드들(입자들) 또는/및 화학요법 비드들(입자들)을 포함한 색전술 재료들과 점성 조영 증강 재료(작용제)를 함께 혼합할 수 있으며, 그에 의해 선택된 정도로 희석된 비드들 및 조영 증강 재료(작용제)의 유체 현탁액을 생성한다. 대표적인 실시예에서, 현탁액은 약물-용출 비드들(DEB), 화학요법 재료(예로서, 독소루비신) 및 조영 증강 재료를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강 재료(작용제)는 많은 다른 적절한 유형들 및 종류들의 조영제 중에서, 다양한 상이한 유형들 또는 종류들의 조영제, 예를 들면, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔) 중 임의의 것일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
비-제한적 방식으로, 주입 현탁액의, 주입 작용제의, 및 주입액의 다수의 다른 가능한 조성들 및 제형들이 본 발명의 실시예들을 구현하기 위해 적용 가능하다.
본 발명의 몇몇 실시예들의 양상은 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 주입 작용제를 전달하기 위한 색전술 마이크로카테터에 관한 것이다. 마이크로카테터는 외부 직경을 가진 관형 벽에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강을 포함한다. 역행 흐름을 중단시키는 것과 함께 주입 현탁액을 전달하기 위해, 단지 단일 내강만을 가진 마이크로카테터의 사용은, 선택적으로 선별적으로 또는 변화가 주변(예로서, 특정한 정도 이상의 주위 압력의 상승)인 것에 반응해서, 예를 들면, 마이크로카테터 구조를 가능한 한 작게 유지하며, 그러므로 그것을 보다 큰-크기의 카테터를 통해 또는/및 작은 혈관들로의 통로에 맞게 하는데 유리하다.
관형 벽의 근위 부분은 압력 소스에 및 주입액에 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료, 및 가능하게는 다른 재료를 포함한)의 주입 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소에 연결 가능하며, 관형 벽의 원위 부분은 팁으로 끝난다. 관형 벽 원위 부분은 내강을 통해 인가 가능하며 인가될 때, 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 팽창 압력과 같을 때 제1 평균 직경에서 관형 벽 외부 직경보다 큰 제2 평균 직경으로 신장하도록 및 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 팽창 압력 미만일 때 제1 평균 직경으로 다시 축소하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션은 그것의 신장 또는/및 축소 전, 동안, 및 그 후 저장소로부터 팁으로 주입 현탁액의 지속적 전달을 허용한다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터의 주입 작용제 흐름 중단 섹션은 주위 압력들의 변화들에 따라 또는/및 마이크로카테터 내강 내에서의 내부 압력들과 관련하여 관형 벽 외부 직경에 대하여 팽창하며 축소한다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터는 특히 예를 들면, 암에 걸린 타겟 신체 부분에 공급하기 위해서와 같은, 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위해 구성된다.
이제 도면들을 참조하면, 도 1a 내지 도 1f는 예를 들면, 암에 걸린, 타겟 신체 부분(TBP)에 공급하는 작은 혈관(SBV)에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법의 대표적인 실시예들을 구현하는 가능한 시나리오들을 표현한 상이한 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 타겟 신체 부분(TBP)은 완전한 장기, 또는 도시된 바와 같이, 장기(ORG)와 같은 장기의 일부일 수 있다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 가능한 제1 또는 예비 단계는 이미징 기술(예로서, 형광 투시법과 같은, 방사선 촬영)을 사용하여 타겟 신체 부분(TBP) 및 작은 혈관(SBV)의 위치 찾기를 포함할 수 있다. 예를 들면, 도시된 바와 같이, 진단 카테터(10)는 일반적으로 중간 혈관(IBV)의 근위 입구를 향해 배향된 그것의 원위 개구(11)를 가진, 작은 혈관(SBV)과 상호 연결하는 중간 혈관(IBV)으로 개방한 큰 혈관(LBV)에 도입될 수 있다.
조영 증강 재료(작용제)(CM)는 이러한 해부학의 효과적인 이미징을 가능하게 하기 위해 진단 카테터(10) 및 개구(11)를 통해 중간 혈관(IBV) 및 작은 혈관(SBV)으로 전달될 수 있어서, 타겟 신체 부분(TBP)에 직접 공급하는, 선별적으로 선택된 작은 혈관들, 또는 심지어 전체 혈관상(VB) 내에서의 미소순환 혈관들을 정확하게 및 국소적으로 폐색하기 위한 색전술 마이크로카테터의 선택된 루트 또는/및 위치 결정과 같은, 상이한 처리 파라미터들의 결정을 허용한다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강 재료(작용제)(CM)는, 많은 다른 적절한 유형들 및 종류들의 조영제 중에서, 다양한 상이한 유형들 또는 종류들의 조영제, 예를 들면, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔) 중 임의의 것일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
진단 카테터(10), 또는 임의의 다른 카테터는 또한, 일단 그것이 작은 혈관(SBV)으로의 근위 입구를 압박 시 제공받는다면, 색전술 마이크로카테터를 전달하기 위해 사용될 수 있다. 개구(11)에서 중간 혈관(IBV)으로 개방된 중공 통로(도시되지 않음)는 유사한 시술들에서 사용된 진단 카테터들에서 일반적인 바와 같이, 약 1 mm 이하의 내부 직경을 가질 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 마이크로카테터(12)는 중간 혈관(IBV) 및 작은 혈관(SBV)으로 이행되어(중공 통로를 통해), 마이크로카테터(12)의 원위 팁 및 타겟 신체 부분(TBP) 사이에서의 작은 혈관(SBV)에서 제1 평균 주위 압력(Pam1)을 야기한다(즉, P(TBP) = Pam1). 대표적인 실시예들에서, 마이크로카테터(12)의 원위 출구(13)를 포함한 팁은 타겟 신체 부분(TBP)으로부터 선택된 거리(X)에 배치된다.
마이크로카테터(12)는, 대표적인 실시예들에서, 외부 직경을 가진 관형 벽(14)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강을 포함한다. 관형 벽(14)의 근위 부분(15)은 압력 소스(16)에 및 예를 들면, 비드들의 형태에서의, 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)(18)로 구성된 주입 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소(17)에 연결 가능하다(예를 들면, 도 1b 및 도 1c에서, 연결되는 것으로 도시된). 팁 및 원위 출구(13)로 끝나는, 관형 벽(14)의 원위 부분(19)은 원위 방향으로(즉, 원위 부분(19)으로부터 근위 부분(15)으로의 일반적인 방향으로) 관형 벽(14) 밖에서 흐르는, 주입액(예를 들면, 조영 증강 작용제이거나 또는 이를 포함한)에 부유되거나, 또는/및 혈액에 부유된 주입 작용제(18)의 역행 흐름의 통과를 중단시키도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)은 그 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 측면 개구들을 포함하며, 각각의 개구는 주입액의 통과를 허용하도록, 및 주입 작용제(즉, 비드들의 형태에서의)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징될 수 있다. 이러한 개구들은 포어들 또는/및 슬릿들의 형태로, 또는 이 기술분야에 알려진 임의의 다른 적절한 형태 또는 형상에 있을 수 있다. 몇몇 이러한 실시예들에서, 원위 출구(13)를 통한 주입 작용제(18)의 전달은 주입 작용제(예로서, 비드들)가 그것을 통과하는 것을 차단하면서 측면 개구들을 통해 다량의 주입액을 주입하는 것을 포함한다.
대표적인 실시예들에서, 부가적으로 또는 대안적으로, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)은 압력에 민감하며 관형 벽 원위 부분(19) 안에서의 압력이 미리 결정된 팽창 압력(PP)과 같거나 또는 이를 초과할 때 제1 평균 직경으로부터 관형 벽(14) 외부 직경보다 큰 제2 평균 직경으로 신장칭하고 또는/및 팽창하도록(특히, 예를 들면, 도 1e를 통해 예시된) 구성된다. 대표적인 실시예들에서, 부가적으로, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)은 관형 벽(14) 원위 부분(19) 안에서의 압력이 미리 결정된 팽창 압력(PP) 미만일 때 제1 평균 직경으로 다시 수축하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)은 그것의 신장 또는/및 수축 전, 동안, 및 그 후, 저장소(17)로부터 원위 출구(13)로 주입 작용제(18)의 지속적 전달을 허용한다.
몇몇 실시예들에서, 미리 결정된 팽창 압력(PP)은 약 50 mmHg 이상, 또는 약 80 mmHg 이상, 또는 약 100 mmHg 이상, 또는 약 120 mmHg 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다.
주입 작용제(18)는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 주입 작용제(18)는 방사선 비투과성 비드들 또는/및 약물 용출 비드들을 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(18)는 약 25 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(㎛) 사이의 범위에서의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 미립자 형태(예로서, 비-구형 입자들, 또는 마이크로스피어들)이다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(18)는 약 10% 내지 약 40% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다. 예를 들면, 폴리비닐 알코올(PVA) 형 주입 작용제는 약 20% 내지 약 30% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다.
도 1c에 도시된 바와 같이, 주입 작용제(18)는 그 후 원위 출구(13)를 통해 타겟 신체 부분(TBP)으로 전달된다. 압력 소스(16)는 미리 결정된 팽창 압력(PP)보다 작으며 제1 평균 주위 압력(Pam1)보다 큰 관형 벽(14) 원위 부분(19) 안에 제1 내부 압력(Pi1)(즉, P(19)=Pi1)을 발생시키도록 인가될 수 있으며, 그에 의해 주입(주입 작용제 캐리어) 유체에 부유되며 그것에 의해 저장소(17)로부터 타겟 신체 부분(TBP) 쪽으로 운반된, 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한)의 주입 현탁액을 전달한다. 전달된 주입 작용제(18)는, 적어도 제1 내부 압력(Pi1)에 더 가까운 제2 보다 큰 평균 주위 압력(Pam2)으로 압력(P(TBP))을 증가시킬 때까지, 예를 들면 P(19)>P(TBP)인 한, 도 1d에 도시된 바와 같이, 마이크로카테터 팁 및 타겟 신체 부분(TBP) 사이에 계속해서 축적될 수 있다. 압력(P(TBP))의 상승 시, 주입 작용제 또는/및 주입액 또는/및 혈액의 몇몇 역행 흐름이 발생할 수 있다. 색전술 재료의 역행 흐름은 그 후 흐름 중단 섹션(20)을 갖고 그 안에 난류 또는 소용돌이를 야기함으로써 중지되고, 약화되고, 차단되거나 또는/및 중단된다. 흐름 중단 섹션(20)이 측면 개구들을 포함하는 몇몇 실시예들에서, 원위 출구(13)를 통한 주입 작용제 전달과 동시에 또는 그 대신에 전달된 주입액의 주입된 양은 국소적 압력을 증가시키며 주입 작용제(18)의 인입하는 역행 흐름을 중단시킨다.
도 1e는 흐름 중단 섹션(20)이 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료를 포함한)의 역행 흐름을 중단시키기 위해 활성화되는(팽창되는) 경우에 특정한 시나리오를 도시한다. 도시된 바와 같이, 원위 부분 압력(P(19))이 미리 결정된 팽창 압력(PP)과 같게 되거나 또는 초과하도록 허용하기 위해 마이크로카테터 내강에 압력을 가하는 것은, 압력 민감 섹션(20)이 작은 혈관(SBV)(그것이 최대 평균 직경에 도달할 수 있는)을 폐색할 때까지 또는/및 관형 벽 원위 부분(19) 및 타겟 신체 부분(TBP) 사이에서 발생된 선택된 압력 차(Ps)(즉, P(TBP)-P(19)=Ps)에 도달할 때까지 신장하게 한다. 몇몇 실시예들에서, 최대 평균 직경은 약 1 mm 이상, 또는 약 2 mm 이상, 또는 약 4 mm 이상, 또는 약 6 mm 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다.
주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)이 상이한 크기들 또는 형태들에 있을 수 있지만, 주입 작용제(18)의 전달은 계속될 수 있다. 선택된 압력 차(Ps)는 도 1f에 도시된 바와 같이, 음일 수 있으며, 따라서 주입 작용제(18)의 추가 전달 및 축적이 요구에 따라 발생할 수 있으며, 그 동안 주입 작용제 흐름 중단 섹션(20)은 실질적으로 축소된 채로 있다. 앞서 말한 단계들 중 임의의 것, 예를 들면 축적 단계 및 가압 단계는 도 1g에 도시된 바와 같이, 팁(13) 및 타겟 신체 부분(TBP) 사이에 선택된 크기의 색전(EMB)을 형성할 때까지 반복될 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 역행 흐름의 발생 전(도 2a) 및 후(도 2b) 주입 작용제(31)의 전달 동안 대표적인 마이크로카테터(30)의 대표적인 실시예들의 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(30)는 작은 혈관에서의 주입 작용제(31)를 타겟 신체 부분(32) 쪽으로 전달하기 위해 사이징되며 구성된다. 마이크로카테터(30)는 외부 직경을 가진 관형 벽(34)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일내강(33)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(34)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(30)의 외부 직경은 약 2 mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(30)는 2.1 프렌치 카테터(French catheter), 또는 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터와 같은, 상업적으로 이용 가능한 마이크로카테터의 직경과 같은 외부 직경을 갖는다.
관형 벽(34)의 근위 부분은 압력 소스에 및 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)(31)의 주입 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소에 연결 가능하다. 주입 작용제(31)는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(31)는 약 25 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(㎛) 사이의 범위에서의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 미립자 형태(예로서, 비-구형 입자들, 또는 마이크로스피어들)이다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(31)는 약 10% 내지 약 40% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다. 예를 들면, 폴리비닐 알코올(PVA) 형 주입 작용제는 약 20% 내지 약 30% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다.
관형 벽의 원위 부분은 원위 출구(36)를 밀폐시키는, 팁(35)으로 끝난다. 관형 벽(34) 원위 부분은, 저장소로부터 팁(35)으로 및 원위 출구(36)를 통해 밖으로 주입 작용제(31)의 지속적 전달 동안, 관형 벽(34) 주위에서의 주입 작용제의 인입하는 역행(일반적인 원위 방향으로) 흐름(38)의 통과를 중단시키도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(37)을 포함한다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 흐름 중단 섹션(37)은 예를 들면, 주입 작용제(31)의 인입하는 역행 흐름(38)을 줄이거나, 또는 차단하도록 구성되며, 그에 의해 그에 대한 국소적 압력을 증가시키고 또는/및 국소적 난류 또는 소용돌이를 생성한다. 몇몇 실시예들에서, 난류 또는 소용돌이는 예를 들면, 마이크로카테터로부터 주입되거나 또는 그 외 배출된 주입액에 의해 생성되며, 여기에서 주입 작용제(31)는 주입액으로부터 부분적으로 또는 전체적으로 필터링된다.
흐름 중단 섹션(37)은 그 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 개구들(39)을 포함하며, 각각의 개구는 주입액(점성 유체)(40)의 통과를 가져오도록, 및 주입 작용제(31)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다. 대표적인 실시예들에서, 주입액(40)은 예를 들면, 식염수로와 같은, 특정한 정도로 희석된, 조영 증강 재료(작용제)를 포함한다. 몇몇 경우들에서, 의사는 예를 들면, 50:50의 부피비에서 색전술 재료(예를 들면, 식염수 및 색전술 비드들을 포함한)와 점성 조영 증강 재료(조영 증강 재료 또는 작용제와 같은)를 함께 혼합할 수 있으며, 그에 의해 선택된 정도로 희석된 색전술 비드들 및 조영 증강 재료 또는 작용제의 주입 현탁액을 생성한다. 대표적인 실시예에서, 주입 현탁액은 약물-용출 비드들(DEB), 화학요법 재료(예로서, 독소루비신) 및 조영 증강 재료를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강 재료(작용제)(도 1a에 도시된 조영 증강 재료(작용제)(CM)와 같은)는, 많은 다른 적절한 유형들 및 종류들의 조영제 중에서, 다양한 상이한 유형들 또는 종류들의 조영제, 예를 들면, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔) 중 임의의 것일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
하나 이상의 개구(39)는 주입 작용제, 예를 들면, 색전술 재료의 최소 직경(예로서, 비드 직경)보다 작은 단면 직경을 가진 포어를 포함한다. 이러한 단면 치수는, 예를 들면, 약 500 마이크론(㎛) 미만, 또는 약 100 마이크론(㎛) 이하, 또는 약 40 마이크론(㎛) 이하이다. 대표적인 실시예들에서, 단면 치수는 약 20 마이크론(㎛) 내지 약 30 마이크론(㎛) 사이의 범위에 있으며, 예를 들면, 약 28 마이크론(㎛)이다. 예를 들면, 도시된 바와 같이, 각각의 포어는 내강(33)의 장축에 관하여 또는/및 그것의 방사축에 관하여 그것에 인접한 단면에서 각진(여기에서 각도는 약 0도 내지 약 90도 사이의 대표적인 범위이다) 채널의 단부에 위치된다. 대표적인 실시예들에서, 적어도 두 개의 포어들은 제1 포어의 바로 부근에서의 주입 현탁액의 제1 스트림이 제2 포어의 바로 부근에서의 주입 현탁액의 제2 스트림에 적어도 부분적으로 교차하도록 상이한 방향들로 경사지게 위치된다. 개구들(39) 또는 포어들은 예를 들면, 원형 또는 직사각형 단면을 갖고, 또는 버스트 슬릿(즉, 단지 선택된 압력 또는 힘 하에서만 개방된), 또는 항상 개방된 슬릿으로서, 임의의 가능한 형태일 수 있다. 이러한 대표적인 실시예들에서, 개구들(39) 또는 포어들은 주입 작용제(예로서, 색전술 재료, (예를 들면, 비드들의 형태로))의 최소 직경보다 작은 최소 단면 치수를 갖는다.
몇몇 실시예들에서, 내강(33)은 예를 들면, 비드들의 형태로, 주입액(40) 및 주입 작용제(31)의 현탁액을 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 원위 출구(36)는 주입액(40) 및 주입 작용제(비드들)(31)의 주입 현탁액의 통과를 가져오도록 성형되거나 또는/및 사이징되며, 적어도 하나의 측면 개구(39)는, 예를 들면, 각각의 개구에서 포어의 단면 치수가 주입 작용제(비드들)의 최소 직경 미만이면, 주입액(40)의 통과를 가져오도록, 및 주입 작용제(비드들)(31)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 적어도 하나의 측면 개구(39)는, 원위 출구(36)를 통한 주입 현탁액의 흐름 동안, 주입액(40)의 통과를 가져오도록, 및 주입 작용제(비드들)(31)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다. 몇몇 다른 실시예들에서, 적어도 하나의 측면 개구(39)는, 주입 현탁액이 원위 출구(36)를 통해 흐르는 것으로부터 차단되거나 또는 중단될 때의 상태들 동안, 주입액(40)의 통과를 가져오도록, 및 주입 작용제(비드들)(31)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 모든 개구들(39)의 총 개방된 단면은 내강(33) 및 원위 출구(36)의 최소 단면 이상이다.
몇몇 실시예들에서, 정상 체온에서 주입액(40)은 적어도 약 0.8 mPaㆍs, 또는 적어도 약 5 mPaㆍs, 또는 적어도 약 10 mPaㆍs, 또는 적어도 약 20 mPaㆍs의 평균 점성을 가진다. 대표적인 실시예들에서, 주입액(40)은, 내강(33)에서 관형 벽(34) 원위 부분에 도달하기 전에, 예를 들면, 약 37℃보다 높은 온도로, 예열된다. 대표적인 실시예들에서, 주입액(40)은 예를 들면, 주입액(40)으로 예열되거나 또는 개별적으로 예열된, 또 다른 주입 가능한 유체(예로서, 포도당 물)를 포함하거나, 또는 이것과 혼합된다.
몇몇 실시예들에서, 가장 먼 원위 측면 개구(39)는, 원위 출구(36)에 근위로, 약 0 mm 내지 약 20 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 10 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 5 mm 사이의 범위 내에 위치된다.
도 3은 슬릿들의 형태인 개구들을 가진 주입 작용제 흐름 중단 섹션(55)(대표적인 마이크로카테터(50)에 포함된)의 대표적인 실시예의 상면도를 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(50)는 예를 들면, 작은 혈관에 색전술 재료(예로서, 비드들의 형태에서의)를 포함한 주입 작용제를, 타겟 신체 부분으로 전달하기 위해 사이징되며 구성된다. 마이크로카테터(50)는 원위 출구(54)를 밀폐시키는, 팁(53)으로 끝나는 원위 부분을 가진 관형 벽(52)을 포함한다. 관형 벽(52) 원위 부분은, 예를 들면, 원위 출구(54)를 통한 주입 작용제의 지속적 전달 동안, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과를 중단시키도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(55)을 포함한다. 흐름 중단 섹션(55)은 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름에서, 난류를 차단하거나 또는/및 야기하도록 구성되며, 그에 의해 그것에 대한 국소적 압력을 증가시킨다.
흐름 중단 섹션(55)은 그것 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 개구들(56)을 포함하며, 각각의 개구는 주입 작용제의 최소 직경보다 작은 단면 치수(예로서, 폭)를 가진 갭을 갖는 슬릿을 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 이러한 갭의 또 다른 단면 치수(예로서, 길이)는 주입 작용제의 최소 직경보다 상당히 더 크다. 몇몇 실시예들에서, 각각의 개구는 주입액의 통과를 가져오도록, 및 주입 작용제의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 흐름 중단 섹션(55)은 관형 벽(52) 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 단단한 재료를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 흐름 중단 섹션(55)은 금속성 재료, 경성 고분자 재료, 또는 그것들의 조합으로 만들어진다. 대표적인 실시예들에서, 흐름 중단 섹션(55)은 친수성 코팅으로와 같은 방사선 비투과성 재료로 코팅된다. 대표적인 실시예들에서, 흐름 중단 섹션(55)은 예를 들면, 고체 구조로 함침된 또는/및 고체 구조의 층에 부착된, 금속 코일을 갖고 구조화된다.
도 4a 및 도 4b는 역행 흐름의 발생 전(도 4a) 및 후(도 4b) 주입 작용제(예로서, 색전술 재료)의 전달 동안, 복수의 돌출부들을 포함한 마이크로카테터(60)의 대표적인 실시예들의 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(60)는 주입 작용제, 예를 들면 작은 혈관에서의 색전술 재료(예로서, 비드들의 형태로)를, 타겟 신체 부분 쪽으로 전달하기 위해 사이징되며 구성된다. 마이크로카테터(60)는 원위 출구(63)를 밀폐시키는, 팁(62)으로 끝나는 원위 부분을 가진 관형 벽(61)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(61)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(60)의 외부 직경은 약 2 mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(60)는 2.1 프렌치 카테터, 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터와 같은, 상업적으로 이용 가능한 마이크로카테터의 직경과 같은 외부 직경을 가진다.
관형 벽(61) 원위 부분은, 원위 출구(63)를 통한 주입 작용제의 지속적 전달 동안, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 통과를 차단하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(64)을 포함한다. 흐름 중단 섹션(64)은 그것에 인접한 관형 벽(61) 원위 부분 주위에서 원위 방향으로 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름에서 난류 또는 소용돌이를 약화시키고, 차단하거나, 또는/및 야기하며, 선택적으로 그것에 대한 국소적 압력을 증가시키도록 구성된다.
흐름 중단 섹션(64)은 그것에서 확장하며 그 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 돌출부들(65)을 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 돌출부들(65)은 가요성이거나 또는/및 흐름 중단 섹션(64)이 꼭 맞는 바깥쪽 튜브 내에서 원위쪽으로 통과될 때 관형 벽(61) 원위 부분을 따라 직선 형태로 근위쪽으로 구부러지도록 구성된다. 대표적인 실시예들에서, 돌출부들(65)은 역행 흐름이 없을 때와 같은 이완된 구성에 있을 때 팁(62)을 향해 원위쪽으로 감긴다.
도 5a 내지 도 5d는 주입 작용제 흐름 중단 섹션의 상이한 대표적인 돌출부들의 대표적인 실시예들의 부분 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 도 5a는 적어도 이완 구성에 있을 때 원위로 각진 스레드들의 형태에서의 돌출부들(66)을 도시하고, 도 5b는 적어도 이완 구성에 있을 때 근위로 각진 스레드들의 형태에서의 돌출부들(67)을 도시하고, 도 5c는 프롱드의 형태에서의 돌출부들(68)을 도시하며, 도 5d는 저 중단 섹션에 걸쳐 감긴 코일의 결과로서, 예를 들면, 벌지들의 형태에서의 돌출부들(69)을 도시한다.
참조가 이제 도 6a 내지 도 6d에 대하여 이루어지며, 이것은, 마이크로카테터 관형 벽 원위 부분에 포함된 대표적인 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 특히 강조하는, 상이한 시나리오들에서 마이크로카테터(70)의 대표적인 실시예들의 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(70)는 외부 직경(73)을 가진 관형 벽(72)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강(71)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(72)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관(73)으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 외부 직경(73)은 약 2mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(70)는 2.1 프렌치 카테터, 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터와 같은, 상업적으로 이용 가능한 마이크로카테터의 직경과 같은 외부 직경을 갖는다.
몇몇 실시예들에서, 관형 벽(72)은 주입액에서의 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)의 현탁액을 종양 또는 암에 걸린 조직과 같은 타겟 신체 부분으로 전달하기 위해 구성된다. 관형 벽(72)의 근위 부분(74)은 압력 소스(75)에 및 주입 작용제(예로서, 색전술 재료)(77)의 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소(76)에 연결 가능하다. 주입 작용제(77)는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
원위 부분(78)은, 관형 벽(72) 원위 부분(78) 안에서의 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)과 같거나 또는 이를 초과할 때, 제1 평균 직경(81)(도 6a, 도 6b, 및 도 6d에 도시된 바와 같이)에서 관형 벽(72) 외부 직경(73)보다 큰, 제2 평균 직경으로, 예를 들면, 최대 평균 직경(82)(도 6c)까지 신장하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)은 약 50 mmHg 이상, 또는 약 80 mmHg 이상, 또는 약 100 mmHg 이상, 또는 약 120 mmHg 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다. 몇몇 실시예들에서, 최대 평균 직경(82)은 약 1 mm 이상, 또는 약 2 mm 이상, 또는 약 4 mm 이상, 또는 약 6 mm 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다.
몇몇 실시예들에서, 관형 벽(72)의 다른 부분들은 체내 시술들에서 인가 가능한 압력들하에서 팽창을 위한 대상이 아니지만, 다른 실시예들에서, 다른 주입 작용제 흐름 중단 섹션들은, 유사한 또는 상이한 팽창 및 민감도 파라미터들을 가진, 관형 벽(72)을 따라 또는/및 그 주위에서 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)으로 제공될 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 또한 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)보다 작을 때 제1 평균 직경(81)으로 다시 축소하도록 구성된다. 대표적인 실시예들에서, 제1 평균 직경(81)은 외부 직경(73)과 대체로 같거나(도시된 바와 같이), 또는 그보다 더 작다.
관형 벽(72)의 원위 부분(78)은 팁(79)으로 끝난다. 대표적인 실시예들에서, 팁(79)은 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)으로 원위로, 원위 방향으로 유량을 억제하기 위해 또는/및 원위 부분(78)에서 압력(P(78))을 국소적으로 증가시키기 위해 구성된다. 팁(79)은 따라서, 이러한 목적을 위해 성형될 수 있다(예로서, 도시된 바와 같이, 예를 들면, 점진적으로 또는 오리피스로서, 좁아질 수 있다). 대표적인 실시예들에서, 팁(79)은, 적어도 선택된 범위의 압력(P(78)) 내에서, 내부 압력(P(78)) 및 주변 압력(P(84)) 사이에서의 압력 차를 유지하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 완화 메커니즘, 예를 들면, 버스트 개구(예로서, 버스트 슬릿)는, 원위 부분(78)에서의 압력(P(78))이 최대 허용된 값 이상으로 증가하는 경우에 즉각적인 압력 강하를 허용하기 위해 예를 들면, 팁(79)에 인접하여 또는/및 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)으로 마이크로카테터(70)를 제공받을 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 그것의 신장 또는/및 축소 전, 동안, 또는/및 그 후 저장소(76)에서 팁(79)으로 주입 작용제(77)의 지속적 전달을 허용한다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 예를 들면, 관형 벽(72)의 다른 벽 부분들의 재료(들)보다 얇거나 또는/및 더 유연한, 재료(들)로 만들어진 외부 벽을 포함한다. 재료들은, 금속들, 플라스틱들, 완충재들, 탄성 재료, 초-탄성 재료, 또는 강성 재료들을 포함한, 상이한 유형들일 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(70)는 단일 통합 구조로서 구성되며, 여기에서 관형 벽(72)은, 단일 부재로서 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)을 포함하며, 그것과 구조적으로 연속적이다. 대안적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은, 적어도 부분적으로, 별개의 부분으로서 만들어지며 단일 마이크로카테터 몸체를 형성하기 위해 나중에 전체 외부 벽(72)과 조립된다.
몇몇 실시예들에서, 관형 벽(72)은 저장소(76)로부터 내강(71) 및 팁(79)을 통해 작은 혈관(83)과 직접 혈액 소통하는 타겟 신체 부분(이 예에서 벽(84)에 의해 표현된)을 향한 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)(77)의 주입 현탁액의 전달을 위해 구성된다. 주입 작용제 전달은 관형 벽(72) 원위 부분(78) 안에서의 내부 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt) 미만이며 작은 혈관(83)에 관형 벽(72)을 삽입할 때 관형 벽(72) 원위 부분(78) 및 타겟 신체 부분/벽(84) 사이에서 발생된 제1 평균 주위 압력보다 클 때 발생한다.
주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 초기 내부 압력(P(78)) 이상인, 작은 혈관(83) 내에서의 제2 평균 주위 압력으로의 상승 시, 팁(79) 및 타겟 신체 부분/벽(84) 사이에서의 주입 작용제(77)의 축적 시, 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Ptd) 이상인 제2 내부 압력으로 증가 가능하며, 그에 의해 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)이 제2 평균 직경으로 신장하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 신장은 작은 혈관(83)을 폐색한 후 또는/및 선택된 압력 차(P(S))가 관형 벽 원위 부분(78) 및 타겟 신체 부분/벽(84) 사이에서 발생될 때까지 정지한다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(70)는, 제1 내부 압력보다 크며 제2 내부 압력보다 작은 선택된 제3 내부 압력하에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)이 제2 평균 주위 압력에 관하여, 심장 수축기에 응답하여 신장하며 확장기에 응답하여 수축하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 제1 평균 직경(81)으로부터 작은 혈관(83)의 내부 직경보다 큰 최대 제2 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다. 대안적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 작은 혈관(83)의 내부 직경보다 작은 최대 제2 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에서, 도 6c에 도시된 바와 같이, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은, 일단 최대 평균 직경(82)으로 또는/및 외부 직경(73) 및 최대 평균 직경(82) 사이에서 사이징된 직경으로 팽창된다면, 타겟 신체 부분(84)으로부터 멀리 및 팁(79) 쪽으로 주입 작용제(77)의 흐름 시(예로서, 역류를 통해) 원위에 가까운 곳에 난류를 유도하도록 성형된다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션은 관형 벽(72)의 나머지의 것과 동일한 재료로부터 만들어진다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 주입 작용제(77)에 불침투성인 재료로 만들어지며, 따라서 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)이 제2 평균 직경으로 신장할 때, 불침투성 재료는 주입 작용제(77)의 통과 및 흐름(예로서, 역류를 통해)을 방지한다.
도 6a는 원위 부분(78)에서의 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)보다 상당히 더 낮은 동안 압력 차(P(84)-P(78))가 음일 때, 주입 작용제 전달의 초기 단계들에서의 마이크로카테터(70)를 도시한다. 도 6b는 계속해서 여전히 미리 결정된 팽창 압력(Pdt) 미만인, 원위 부분(78)에서의 보다 높은 압력(P(78))에서의 마이크로카테터(70)를 도시하며, 그러므로 압력 차는 음이지만 크기가 작고, 널이거나, 또는 심지어 양일 수 있지만, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 여전히 제1 평균 직경(81)을 유지할 수 있다. 도 6c에서, 압력 차(P(84)-P(78))는 압력 소스(75)가 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)으로 하여금 최대 평균 직경(82)으로 신장하게 하는 규모에서 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)을 초과하도록 압력(P(78))을 높이는 동안 양이어서, 예를 들면, 압력 차(P(84)-P(78))를 감소시킬 수 있는 국소적 난류를 야기하는 동안, 주입 작용제(77)가 그것을 통해 역류하는 것을 방지한다. 도 6d는 원위 부분(78)에서의 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt) 미만이며, 그러므로 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)이 제1 평균 직경(81)으로 다시 수축하는 선택된 압력 차(P(S)) 하에 있는 마이크로카테터(70)를 도시한다.
몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(70)는 암에 걸린 타겟 신체 부분에 공급하는 작은 혈관에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법에서 사용될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 대표적인 실시예들에서, 방법은 다음의 단계들(반드시 동일한 순서인 것은 아닌) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
> 외부 직경을 가진 관형 벽을 포함하고, 그것을 따라 연장된 단일 내강을 밀폐시키며, 원위 출구를 갖고 내강으로 개방된 팁으로 끝나는 원위 부분을 포함한, 색전술 마이크로카테터, 예를 들면, 마이크로카테터(70)를 제공하는 단계, 관형 벽 원위 부분은, 내강을 통해 팁으로 주입액에서 주입 작용제의 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 내강을 통해 적용 가능하며 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름의 원위 부분의 주변부 주위에서의 통과를 중단시키도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 포함한다.
> 이미징 기술을 사용하여 타겟 신체 부분 및 작은 혈관의 위치를 찾는 단계.
> 작은 혈관으로의 근위 입구에 매우 근접하여 카테터를 제공하는 단계, 카테터는 작은 혈관으로 개방된 중공 통로를 포함하며 1 mm 이하인 내부 직경을 갖는다.
> 팁(79)이 타겟 신체 부분으로부터 선택된 거리에 있을 때까지 중공 통로를 통해 작은 혈관으로 마이크로카테터(70)를 통과시키는 단계.
> 압력 소스(75)를 인가하며, 그에 의해 저장소(76)로부터 타겟 신체 부분으로 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)(77)를 전달하는 단계.
> 마이크로카테터 팁(79) 및 타겟 신체 부분 사이에서 주입 작용제(77)를 축적시키는 단계.
> 관형 벽 원위 부분(78) 안에서의 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)과 동일해지거나 또는 이를 초과하도록 허용하기 위해 내강(71)에 압력을 가하는 단계, 그에 의해 주입 작용제 흐름 중단 섹션(80)은 작은 혈관을 폐색할 때까지 또는/및 선택된 압력 차(P(S))가 관형 벽 원위 부분 및 타겟 신체 부분 사이에서 발생될 때까지 신장한다.
참조가 이제 도 7a 내지 도 7c에 대하여 이루어지며, 이것은 마이크로카테터 관형 벽 원위 부분에 포함된 대표적인 주입 작용제 흐름 중단 섹션을 특히 강조하는, 상이한 시나리오들에서 마이크로카테터(90)의 대표적인 실시예들의 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(90)는 외부 직경(93)을 가진 관형 벽(92)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강(91)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(92)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관(103)으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 외부 직경(93)은 약 2mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(90)는 2.7 프렌치 카테터로서 측정된다.
몇몇 실시예들에서, 관형 벽(92)은 종양 또는 암에 걸린 조직과 같은 타겟 신체 부분으로 주입 작용제를 전달하기 위해 구성된다. 관형 벽(92)의 근위 부분은 주입 작용제(97)의 격납 및 전달을 위해 구성된 저장소 및 압력 소스(예를 들면, 도 1b, 도 1c, 도 2a 내지 도 2d에 도시된 바와 같이)에 연결 가능하다. 주입 작용제(97)는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올, 또는 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
원위 부분(98)은 관형 벽(92) 원위 부분(98) 안에서의 압력(P(78))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)과 같거나 또는 이를 초과할 때, 제1 평균 직경(101)(도 7a)에서 관형 벽(92) 외부 직경(93)보다 큰, 제2 평균 직경으로, 예를 들면, 최대 평균 직경(102)(도 7b 및 도 7c)까지 신장하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)은 약 50 mmHg 이상, 또는 약 80 mmHg 이상, 또는 약 100 mmHg 이상, 또는 약 120 mmHg 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다. 몇몇 실시예들에서, 최대 평균 직경(102)은 약 1 mm 이상, 또는 약 2 mm 이상, 또는 약 4 mm 이상, 또는 약 6 mm 이상, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값이다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(92)의 다른 부분들은 체내 시술들에서 인가 가능한 압력들하에서 팽창을 위한 대상이 아니지만, 다른 실시예들에서, 다른 주입 작용제 흐름 중단 섹션들은, 유사한 또는 상이한 팽창 및 민감도 파라미터들을 가진, 관형 벽(92)을 따라 또는/및 그 주위에서 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)으로 제공될 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 또한 압력(P(98))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)보다 작을 때 제1 평균 직경(101)으로 다시 축소하도록 구성된다. 대표적인 실시예들에서, 제1 평균 직경(101)은 외부 직경(93)과 대체로 같거나(도시된 바와 같이), 또는 그보다 작거나 또는 크다.
관형 벽(92)의 원위 부분(98)은 팁(99)으로 끝난다. 대표적인 실시예들에서, 팁(99)은 적어도 선택된 범위의 압력(P(98)) 내에서, 내부 압력(P(98)) 및 주변 압력(P(104)) 사이에서의 압력 차를 유지하도록 성형된다(예로서, 좁아진다). 몇몇 실시예들에서, 및 도시된 바와 같이, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 팁(99)을 포함한다.
몇몇 실시예들에서, 완화 메커니즘(예를 들면, 유체를 배출하기 위한 버스트 개구)은 원위 부분(98)에서의 압력(P(98))이 최대 허용된 값 이상으로 증가하는 경우에 즉각적인 압력 강하를 허용하기 위해, 예를 들면, 팁(99)에 인접하여 또는/및 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)으로 마이크로카테터(90)를 제공받을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)이 적어도 부분적으로 신장될 때, 또는 예를 들면, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)이 완전히 신장된 후 주입 작용제(97)의 통과를 허용하도록 사이징된, 적어도 하나의 개구, 예를 들면, 개구(94)를 가진 서브-섹션을 포함한다. 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 적어도 하나의 개구(94)가, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)이 미리 결정된 버스트 압력(Pbst) 미만인, 제1 평균 직경(101)에, 또는 예를 들면, 최대 평균 직경(102)과 같은, 보다 큰 직경에 있을 때 주입 작용제(97)가 그것을 통해 흐르는 것을 방지하기 위해 차단된다(도 7b에 도시된, 커버링 또는 탄성 마개(95)에 의해서와 같은). 대표적인 실시예들에서, 버스트 압력(Pbst)은 예를 들면, 적어도 약 20 mmHg만큼, 또는 적어도 약 50 mmHg, 또는 그 이상, 또는 그 이하, 또는 중간 값 만큼, 미리 결정된 팽창 압력(Pdt)보다 상당히 더 높다. 몇몇 실시예들에서, 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 적어도 하나의 개구(94)가, 적어도 개방될 때(즉, 차단되지 않을 때), 적어도 부분적으로 관형 벽(92)의 원위 방향으로 또는/및 팁(99)으로 향해진다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 그것의 신장 또는/및 축소 전, 동안, 또는/및 그 후 저장소로부터 팁(99)으로 주입 작용제(97)의 지속적 전달을 허용한다. 몇몇 이러한 실시예들에서, 부분 개구들(94)이 차단되지 않을 때, 주입 작용제(97)는 팁(99)을 통한 전달과 동시에 그것을 통해 전달될 수 있다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 예를 들면, 관형 벽(92)의 다른 벽 부분들보다 얇거나 또는/및 더 유연한, 외부 벽을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(90)는 단일 통합 구조로서 구성되며, 여기에서 관형 벽(92)은, 단일 부재로서 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)을 포함하며, 이것과 구조적으로 연속적이다. 대안적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은, 적어도 부분적으로, 별개의 부분으로서 만들어지며 단일 마이크로카테터 몸체를 형성하기 위해 나중에 전체 외부 벽(92)과 조립된다.
몇몇 실시예들에서, 관형 벽(92)은 저장소로부터 내강(91) 및 팁(99)을 통해(및, 예를 들면, 적어도 하나의 개구(94)를 통해) 작은 혈관(103)과 직접 혈액 소통하는 타겟 신체 부분(이 예에서 벽(104)에 의해 표현된)을 향한 주입 작용제(97)의 전달을 위해 구성된다. 주입 작용제 전달은 관형 벽(92) 원위 부분(98) 안에서의 내부 압력(P(98))이 미리 결정된 팽창 압력(Pdt) 미만이며 작은 혈관(103)에 관형 벽(92)을 삽입할 때 관형 벽(92) 원위 부분(98) 및 타겟 신체 부분/벽(104) 사이에서 발생된 제1 평균 주위 압력보다 클 때 발생한다.
주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 초기 내부 압력(P(98)) 이상인, 작은 혈관(103) 내에서의 제2 평균 주위 압력으로의 상승 시, 팁(99) 및 타겟 신체 부분/벽(104) 사이에서의 주입 작용제(97)의 축적 시, 압력(P(98))이 미리 결정된 팽창 압력(Ptd) 이상인 제2 내부 압력으로 증가 가능하며, 그에 의해 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)이 신장하도록(예를 들면, 도 7b에 도시된 바와 같이) 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 신장은 작은 혈관(103)을 폐색한 후 또는/및 선택된 압력 차가 관형 벽 원위 부분(98) 및 타겟 신체 부분/벽(104) 사이에서 발생될 때까지 정지한다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(90)는, 제1 내부 압력보다 크며 제2 내부 압력보다 작은 선택된 제3 내부 압력하에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)이 제2 평균 주위 압력에 관하여, 심장 수축기에 응답하여 신장하며 확장기에 응답하여 수축하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 제1 평균 직경(101)으로부터 작은 혈관(103)의 내부 직경보다 큰 최대 제2 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다. 대안적인 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은 작은 혈관(103)의 내부 직경 미만인 최대 제2 평균 직경으로 팽창하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에서, 주입 작용제 흐름 중단 섹션(100)은, 일단 최대 평균 직경(102)으로 또는/및 외부 직경(93) 및 최대 평균 직경(102) 사이에서 사이징된 직경으로 팽창된다면, 타겟 신체 부분(104)으로부터 멀리 및 팁(99) 쪽으로 주입 작용제(97)의 흐름 시(예로서, 역류를 통해) 원위에 가까운 곳에 난류를 유도하도록 성형된다.
도 8a 및 도 8b는 그것의 작동 전(도 8a) 및 후(도 8b), 밸브 메커니즘(112)을 포함하는 주입 작용제 흐름 중단 섹션(111)(대표적인 마이크로카테터(110)에서)의 일 부분의 대표적인 실시예들의 부분 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(110)는 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서의 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)(113)(예로서, 비드들의 형태로)를 전달하기 위해 사이징되며 구성된 색전술 마이크로카테터일 수 있다. 마이크로카테터(110)는 외부 직경을 가진 관형 벽(115)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 내강(114)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(115)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(110)의 외부 직경은 약 2mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(110)은 2.1 프렌치 카테터, 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터와 같은, 상업적으로 이용 가능한 마이크로카테터의 직경과 같은 외부 직경을 갖는다.
주입 작용제(113)는 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(113)는 약 25 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(㎛) 사이의 범위에서의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 미립자 형태(예로서, 비-구형 입자들, 또는 마이크로스피어들)이다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(113)는 약 10% 내지 약 40% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다. 예를 들면, 폴리비닐 알코올(PVA) 형 주입 작용제는 약 20% 내지 약 30% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다.
주입 작용제 흐름 중단 섹션(111)은, 마이크로카테터(110)의 원위 출구를 통한 주입 작용제(113)의 지속적 전달 동안, 그것에 인접한 관형 벽(115) 원위 단부의 외부 주변부 주위에서 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름(119)의 통과를 중단시키도록 구성된다. 흐름 중단 섹션(111)은, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름(119)에서 난류 또는 소용돌이를 약화시키고, 차단하거나, 또는/및 야기하며, 선택적으로 그것에 대한 국소적 압력을 증가시키도록 구성된다.
흐름 중단 섹션(111)은 그것 주위에 또는/및 그것을 따라 분포된 복수의 (측) 개구들(116)을 포함하며, 각각의 개구는 주입액(117)의 통과를 허용하도록, 및 주입 작용제(113)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
주입액(117)은, 대표적인 실시예들에서, 예를 들면, 식염수로와 같은, 특정한 정도로 희석된, 조영 증강 작용제를 포함한다. 몇몇 경우들에서, 의사는 예를 들면, 50:50의 부피비에서, 주입 작용제, 예를 들면, 식염수 및 색전술 비드들을 포함한 색전술 재료와 점성 조영 증강 매체를 함께 혼합할 수 있으며, 그에 의해 선택된 정도로 희석된 색전술 비드들 및 조영 증강 매체의 점성 유체 주입 현탁액을 생성한다. 대표적인 실시예에서, 조영 증강 재료(작용제)(도 1a에 도시된 조영 증강 재료(작용제)(CM)와 같은)는, 많은 다른 적절한 유형들 및 종류들의 조영제 중에서, 다양한 상이한 유형들 또는 종류들의 조영제, 예를 들면, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔) 중 임의의 것일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
하나 이상의 개구(116)는 주입 작용제 색전술 재료의 최소 직경(예로서, 비드 직경)보다 작은 단면 치수를 가진 포어를 포함한다. 이러한 단면 치수는, 예를 들면, 500 마이크론(㎛) 미만, 또는 약 100 마이크론(㎛) 이하, 또는 약 40 마이크론(㎛) 이하이다. 대표적인 실시예들에서, 단면 치수는 약 20 마이크론(㎛) 내지 약 30 마이크론(㎛) 사이의 범위에 있으며, 예를 들면, 약 28 마이크론(㎛)이다. 예를 들면, 도시된 바와 같이, 각각의 포어는 내강(114)의 장축에 관하여 또는/및 그것의 방사축에 관하여 그것에 인접한 단면에서 각진 채널의 단부에 위치된다. 대표적인 실시예들에서, 적어도 두 개의 포어들은 제1 포어의 바로 부근에서의 주입 현탁액의 제1 스트림이 제2 포어의 바로 부근에서의 주입 현탁액의 제2 스트림에 적어도 부분적으로 교차하도록 상이한 방향들로 경사지게 위치된다.
몇몇 실시예들에서, 내강(114)은 주입액(117) 및 주입 작용제(113)(예로서, 비드들의 형태로)의 현탁액을 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(110)의 원위 출구는 주입액(117) 및 비드들(113)의 현탁액의 통과를 허용하도록 성형되거나 또는/및 사이징되며, 측면 개구(116) 중 적어도 하나는, 예를 들면, 이러한 적어도 하나의 개구에서의 포어의 적어도 하나의 단면 치수(예로서, 길이, 폭, 직경)가 비드들의 최소 직경 미만이면, 주입액(117)의 통과를 허용하도록, 및 대부분의 또는 모든 비드들(113)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 각각의 측면 개구(116)는 원위 출구를 통한 주입 현탁액의 흐름 동안, 주입액(117)의 통과를 허용하도록, 및 비드들(113)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다. 몇몇 다른 실시예들에서, 각각의 측면 개구(116)는, 주입 현탁액이 원위 출구를 통해 흐르는 것으로부터 차단되거나 또는 중단될 때의 상태들 동안, 주입액(117)의 통과를 허용하도록, 및 비드들(113)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 모든 측면 개구들(116)의 총 개방된 단면은 내강(114) 및 원위 출구의 최소 단면 이상이다.
몇몇 실시예들에서, 정상 체온에서 주입액(117)은 적어도 약 0.8 mPaㆍs, 또는 적어도 약 5 mPaㆍs, 또는 적어도 약 10 mPaㆍs, 또는 적어도 약 20 mPaㆍs의 평균 점성을 가진다. 대표적인 실시예들에서, 주입액(117)은, 내강(114)에서 관형 벽(115) 원위 부분에 도달하기 전에, 예를 들면, 약 37℃보다 높은 온도로, 예열된다.
몇몇 실시예들에서, 가장 먼 원위 측면 개구(116)는, 원위 출구(36)에 근위로, 약 0 mm 내지 약 20 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 10 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 5 mm 사이의 범위 내에 위치된다.
밸브 메커니즘(112)은 관형 벽(115) 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 미만일 때 측면 개구들(116)을 커버하도록, 및 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 이상일 때 측면 개구들(116)을 드러내도록 구성된다. 내부 압력은 원위 출구에서 오리피스 또는 협소화(예를 들면, 도 6a 내지 도 6d에 도시된 바와 같이)를 사용하여 형성될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 밸브 메커니즘(112)은 복수의 측면 개구들(116)을 커버하며 유체들의 통과를 방지하도록 구성되며, 예를 들면, 역행 흐름이 발생할 때 그것이 작은 혈관에 제공될 때와 같은, 관형 벽(115) 섹션이 근위로 흐르는 유체에서 침지될 때 복수의 측면 개구들(116)을 드러내도록 구성된 커버(118)를 포함한다. 관형 벽 섹션(115)은 복수의 측면 개구들(116) 및 커버(118) 사이에 공간을 포함할 수 있으며, 이것은 비드들(113)이 없는 주입액(117)의 미리 결정된 최대량을 축적하도록 사이징된다. 이러한 미리 결정된 최대량은 약 0 ml 내지 약 1 ml 사이의 범위에 있을 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 미리 결정된 최대량은 적어도 약 1 ml, 또는 적어도 약 5 ml, 또는 적어도 약 10 ml이다.
커버(118)는 금속, 예를 들면, 초-탄성 금속 합금(예로서, 니티놀 또는 스테인리스 스틸)으로부터, 또는 예를 들면, 강성 또는 반-강성인, 고분자(예로서, PTFE, ePTFE, 폴리에스테르, FEP, 우레탄, 페벡스(Pebax), 또는 펠레탄(Pellethane))로부터 제작될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버(118)는 커버(118)가 폐쇄 위치에 있을 때, 약 0.5 mm 내지 약 1 mm 사이의 양, 예를 들면, 약 0.8 mm만큼 전체 마이크로카테터 직경을 증가시킬 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 커버(118)는, 커버(118)가 개방 위치에 있을 때, 약 1 mm 내지 약 10 mm 사이의 양만큼, 예를 들면, 약 5 mm만큼 전체 마이크로카테터 직경을 증가시킬 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 커버(118)는 약 1 mm 내지 약 5 m 사이의 범위에 있는 길이를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 커버(118)는 약 20 마이크론 내지 약 500 마이크론 사이의 범위에서의 두께를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 커버(118)는 외부 층의 레이저 절단 힌지들, 접착, 용융, 및 열 수축 중 적어도 하나를 통해 관형 벽(115)에 부착된다.
도 9a 및 도 9b는 주입 작용제 흐름 중단 섹션(123)에서 제공된 측면 개구들(122)을 커버하며(도 9a) 드러내도록(도 9b) 구성된 밸브 메커니즘(121)의 대표적인 실시예를 특히 도시하는, 대표적인 마이크로카테터(120)의 원위 단부의 대표적인 실시예들의 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 마이크로카테터(120)는 타겟 신체 부분 쪽으로 작은 혈관에서 주입 작용제(124)(예로서, 비드들의 형태로)를 전달하기 위해 사이징되며 구성된 색전술 마이크로카테터일 수 있다. 마이크로카테터(120)는 외부 직경을 가진 관형 벽(126)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 내강(125)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 관형 벽(126)은 복강 또는 간 동맥과 같은, 작은 혈관으로의 방해받지 않는 삽입을 위해 사이징된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(120)의 외부 직경은 약 2mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(120)는 2.1 프렌치 카테터, 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터와 같은, 상업적으로 이용 가능한 마이크로카테터의 직경과 같은 외부 직경을 갖는다.
주입 작용제(124)는, 액체 색전 작용제들(예로서, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예로서, 에탄올, 에탄올 아민 올레산염, 또는 테트라데실 황산나트륨), 또는 입자성 색전 작용제들(예로서, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올, 또는 아크릴 젤라틴 마이크로스피어들) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(124)는 약 30 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(㎛) 사이의 범위에서의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 미립자 형태(예로서, 비-구형 입자들, 또는 마이크로스피어들)이다. 대표적인 실시예들에서, 주입 작용제(124)는 약 10% 내지 약 40% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다. 예를 들면, 폴리비닐 알코올(PVA) 형 주입 작용제는 약 20% 내지 약 30% 사이의 범위에서의 압축률을 가진다.
주입 작용제 흐름 중단 섹션(123)은, 마이크로카테터(120)의 원위 출구를 통한 주입 작용제(124)의 지속적 전달 동안, 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름(127)의 통과를 중단시키도록 구성된다. 흐름 중단 섹션(123)은 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름(127)에서 난류를 차단하거나, 또는/및 야기하도록 구성되며, 그것에 의해 그것에 대한 국소적 압력을 증가시킨다.
(측) 개구들(122)은 흐름 중단 섹션(123) 주위에 또는/및 그것을 따라 분포되며, 각각의 개구는 주입액(128)의 통과를 허용하도록, 및 주입 작용제(124)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
주입액(128)은, 대표적인 실시예들에서, 예를 들면, 식염수로와 같은, 특정한 정도로 희석된, 조영 증강 작용제를 포함한다. 몇몇 경우들에서, 의사는 예를 들면, 50:50의 부피비에서, 식염수 및 색전술 비드들을 포함한 주입 작용제와 점성 조영 증강 매체를 함께 혼합할 수 있으며, 그에 의해 선택된 정도로 희석된 색전술 비드들 및 조영 증강 매체의 점성 유체 주입 현탁액을 생성한다. 대표적인 실시예에서, 조영 증강 재료(작용제)(도 1a에 도시된 조영 증강 재료(작용제)(CM)와 같은)는, 많은 다른 적절한 유형들 및 종류들의 조영제 중에서, 다양한 상이한 유형들 또는 종류들의 조영제, 예를 들면, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔) 중 임의의 것일 수 있거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
하나 이상의 개구(122)는 주입 작용제의 최소 직경(예로서, 비드들 직경)보다 작은 단면 치수를 가진 포어 또는/및 슬릿들을 포함한다. 이러한 단면 치수는, 예를 들면, 500 마이크론(㎛) 미만, 또는 약 100 마이크론(㎛) 이하, 또는 약 40 마이크론(㎛) 이하이다. 대표적인 실시예들에서, 단면 치수는 약 20 마이크론(㎛) 내지 약 30 마이크론(㎛) 사이의 범위에 있으며, 예를 들면, 약 28 마이크론(㎛)이다. 예를 들면, 도시된 바와 같이, 각각의 포어는 내강(125)의 장축에 관하여 또는/및 그것의 방사축에 관하여 그것에 인접한 단면에서 각진 채널의 단부에 위치된다. 대표적인 실시예들에서, 적어도 두 개의 포어들은 제1 포어의 바로 부근에서의 주입액의 제1 스트림이 제2 포어의 바로 부근에서의 주입액의 제2 스트림에 적어도 부분적으로 교차하도록 상이한 방향들로 경사지게 위치된다.
몇몇 실시예들에서, 내강(125)은 주입액(128) 및 주입 작용제(124)(예로서, 비드들의 형태로)의 현탁액을 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예들에서, 마이크로카테터(120)의 원위 출구(129)는 주입액(128) 및 비드들(124)의 주입 현탁액의 통과를 가져오도록 성형되거나 또는/및 사이징되며, 각각의 측면 개구(122)는, 예를 들면, 각각의 개구에서 포어의 단면 치수가 비드들의 최소 직경 미만이면, 주입액(128)의 통과를 허용하도록, 및 비드들(124)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 각각의 측면 개구(122)는 원위 출구(129)를 통한 현탁액의 흐름 동안, 주입액(128)의 통과를 허용하도록, 및 비드들(124)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다. 몇몇 다른 실시예들에서, 각각의 측면 개구(122)는, 주입 현탁액이 원위 출구(129)를 통해 흐르는 것으로부터 차단되거나 또는 중단될 때의 상태들 동안, 주입액(128)의 통과를 허용하도록, 및 비드들(124)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예들에서, 모든 측면 개구들(122)의 총 개방된 단면은 내강(125) 및 원위 출구(129)의 최소 단면 이상이다.
몇몇 실시예들에서, 정상 체온에서 주입액(128)은 적어도 약 0.8 mPaㆍs, 또는 적어도 약 5 mPaㆍs, 또는 적어도 약 10 mPaㆍs, 또는 적어도 약 20 mPaㆍs의 평균 점성을 가진다. 대표적인 실시예들에서, 주입액(128)은, 내강(125)에서 관형 벽(126) 원위 부분에 도달하기 전에, 예를 들면, 약 37℃보다 높은 온도로, 예열된다.
몇몇 실시예들에서, 가장 먼 원위 측면 개구(122)는, 원위 출구에 근위로, 약 0 mm 내지 약 20 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 10 mm 사이의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 5 mm 사이의 범위 내에 위치된다.
밸브 메커니즘(121)은 관형 벽(126) 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 미만일 때 측면 개구들(122)을 커버하도록, 및 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 이상일 때 측면 개구들(122)을 드러내도록 구성된다. 내부 압력은 원위 출구(129)에서 오리피스 또는 협소화(예를 들면, 도 6a 내지 도 6d에 도시된 바와 같이)를 사용하여 형성될 수 있다. 밸브 메커니즘(121)은 미리 결정된 압력보다 작은 내부 압력에서 관형 벽(126)(도 9a)으로 완전히 빼내도록 및 미리 결정된 압력을 초과하는 내부 압력에서 적어도 부분적으로 돌출되도록 구성된, 예를 들면, 인장 스프링에 연결된, 정상적으로-빼내어진 팝-아웃 커버(130)를 포함한다. 밸브 메커니즘(121)은 또한 측면 개구들(122)로부터 멀리 원위 출구(129)를 떨어지게 하도록 커버(130)를 연장시키기 위해 구성될 수 있다.
도 10a 및 도 10b는 (예를 들면, 암에 걸린) 타겟 신체 부분(TBP)에 공급하는 작은 혈관(SBV)에서 국소적 색전술을 수행하기 위한 방법의 대표적인 실시예들을 구현한 가능한 시나리오들을 표현한 측면 절개도들을 개략적으로 예시한다. 이러한 대표적인 실시예들은 작은 혈관(SBV) 위쪽으로의 혈관 부분(BVP)에서 주입액의 존재의 표시를 검출하는 것을 포함한다. 작은 혈관(SBV)에서 주입 작용제(예로서, 색전술 재료 및/또는 조영 증강 재료)를 배치하며 전달하기 위해 구성된, 이러한 방법에서 사용될 수 있는 마이크로카테터(170)는, 주입액(171) 및 주입 작용제(172)(예로서, 비드들의 형태로)의 주입 현탁액을 전달하도록 구성된 내강을 포함하고, 내강은 외부 직경을 가진 관형 벽(173)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된다. 몇몇 실시예들에서, 주입액(171)은 조영 증강 작용제를 포함하며, 따라서 그것은 x-선 이미징 하에서 검출될 수 있다. 관형 벽(173)의 원위 부분은 원위 출구(175)를 밀폐시키는 팁(174)으로 끝난다. 총 개방된 단면을 가진, 적어도 하나의 측면 개구(176)는, 예를 들면, 원위 출구(175)에 근위로 관형 벽(173)의 섹션 주위에 또는/및 그것을 따라 배치되거나 또는/및 분포된다. 원위 출구(175)는 주입액(171) 및 비드들(172)의 주입 현탁액의 통과를 허용하도록 성형되거나 또는/및 사이징되며 각각의 측면 개구(176)는 주입액(171)의 통과를 허용하도록 및 비드들(172)의 통과를 차단하도록 성형되거나 또는/및 사이징된다.
마이크로카테터(170)는 팁(174)이 타겟 신체 부분(TBP)으로 선택된 거리에 있을 때까지 작은 혈관(SBV)으로 나아가진다. 주입액(171) 및 비드들(172)의 주입 현탁액은 그 후 원위 출구(175)를 통해 타겟 신체 부분(TBP)으로 전달될 수 있다. 주입 현탁액 전달 전, 후, 또는 그것과 동시에, 다량의 주입액(171)은, 도 10a에 도시된 바와 같이, 비드들(172)이 그것을 통해 통과하는 것으로부터 차단되는 동안 측면 개구들(176)을 통해 주입된다.
몇몇 실시예들에서, 주입은 작은 혈관(SBV)으로부터 혈관 부분(BVP) 쪽으로 혈류 역류에 이어 발생한다(도 10b). 작은 혈관(SBV) 위쪽인 혈관 부분(BVP)이 선택되며, 그 후 이미징 기술을 사용하여 모니터링된다. 몇몇 실시예들에서, x-선(예로서, 형광 투시법), 초음파 또는/및 도플러 기술들이 모니터링을 위해 사용되며, 따라서 혈관 부분(BVP)은 또한 그에 따라, 이들 기술들 중 임의의 것을 적용하는 용이함 또는/및 실현 가능성에 기초하여 선택된다. 모니터링을 통해, 의사는 혈관 부분(BVP)에서 주입액(171)의 존재의 표시를 검출하고자 할 수 있으며, 따라서 이에 응답하여, 그는 주입 현탁액의 임의의 추가 전달을 정지시킬 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 작은 혈관(SBV)으로부터 떨어져 있는 혈관 부분(BVP)은, 원위 출구(175)에서 발원된, 현탁액이 작은 혈관(SBV)으로부터 혈관 부분(BVP)을 향한 혈류 역류에 이어 혈관 부분(BVP)에 도달하기 전에, 혈관 부분(BVP)으로 흐르는, 측면 개구들(176)에서 발원된, 주입액(171) 양의 (예로서, 미리 결정된) 최소 효과적으로 이미징된 양을 갖고 결정된다. 요구된 거리는 최대 약 10 mm, 또는 적어도 약 10 mm, 또는 적어도 약 20 mm, 또는 적어도 약 50 mm일 수 있다.
여기에서 사용된 바와 같이, 단수형 문법 형태: 'a", "an', 및 'the'로 기록된 다음의 용어들의 각각은 '적어도 하나' 또는 '하나 이상'을 의미한다. 여기에서 구절('하나 이상')의 사용은 'a', 'an' 또는 'the'의 이러한 의도된 의미를 변경하지 않는다. 따라서, 여기에서 사용된 바와 같이, 용어들('a', 'an' 및 'the')은, 또한, 여기에서 달리 구체적으로 정의되거나 또는 서술되지 않는다면, 또는 문맥이 달리 명확하게 서술하지 않는다면, 복수의 서술된 엔티티 또는 오브젝트를 나타내며, 이를 포함할 수 있다. 예를 들면, 여기에서 사용된 바와 같이, 구절들: '유닛', '디바이스', '어셈블리', '메커니즘', '구성요소', '요소', 및 '단계 또는 절차'는 또한 각각, 복수의 유닛들, 복수의 디바이스들, 복수의 어셈블리들, 복수의 메커니즘들, 복수의 구성요소들, 복수의 요소들, 및 복수의 단계들 또는 절차들을 나타내며, 이를 포함할 수 있다.
여기에서 사용된 바와 같이, 다음의 용어들: '포함시키다', '포함시키는', '갖다', '갖는', '포함하다', 및 '포함하는', 및 그것들의 언어적/문법적 변형들, 파생물들, 또는/및 활용들의 각각은, '~에 제한되지 않지만, 포함하는'을 의미하며, 서술된 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 또는 단계(들)을 특정하는 것으로 취해질 것이며, 하나 이상의 부가적인 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 단계(들), 또는 그것의 그룹들의 부가를 배제하지 않는다. 이들 용어들의 각각은 구절('본질적으로 ~로 구성된')에 대해 의미적으로 같은 것으로 고려된다.
여기에서 사용된 바와 같이, 구절들('~로 구성된' 및 '~로 구성되다')의 각각은 '를 포함하며 ~에 제한된"을 의미한다.
여기에서 사용된 바와 같이, 구절('본질적으로 ~로 구성된')은 개시된 발명의 대표적인 실시예의 전체 또는 부분이거나 또는/및 개시된 발명의 대표적인 실시예를 구현하기 위해 사용되는, 서술된 엔티티 또는 아이템(시스템, 시스템 유닛, 시스템 서브-유닛, 디바이스, 어셈블리, 서브-어셈블리, 메커니즘, 구조, 구성요소, 요소, 또는 주변 설비, 유틸리티, 액세서리, 또는 재료, 방법 또는 프로세스, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차)은 시스템 유닛, 시스템 서브-유닛, 디바이스, 어셈블리, 서브-어셈블리, 메커니즘, 구조, 구성요소, 또는 요소, 또는 주변 설비, 유틸리티, 액세서리, 또는 재료, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차지만, 각각의 이러한 부가적인 '특징 또는 특성'이 청구된 엔티티 또는 아이템의, 기본적인 신규 및 창의적 특성들 또는 특수한 기술적 특징들을 실질적으로 변경하지 않는 경우에만, 적어도 하나의 부가적인 '특징 또는 특성'을 포함할 수 있음을 의미한다.
여기에서 사용된 바와 같이, 용어('방법')는 이에 제한되지 않지만, 개시된 발명의 관련 기술(들)에서의 전문가들에게 알려져 있거나, 또는 그에 의해 알려진 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들에로부터 쉽게 개발된, 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들을 포함한 주어진 태스크를 성취하기 위해, 이들 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들을 나타낸다.
본 개시 전체에 걸쳐, 파라미터, 특징, 특성, 오브젝트, 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 포맷에 관하여 서술되거나 또는 설명될 수 있다. 이러한 수치 범위 포맷은, 여기에서 사용된 바와 같이, 본 발명의 몇몇 대표적인 실시예들의 구현을 예시하며, 본 발명의 대표적인 실시예들의 범위를 융통성 없게 제한하지 않는다. 따라서, 서술된 또는 설명된 수치 범위는 또한, 상기 서술된 또는 설명된 수치 범위 내에서 모든 가능한 서브-범위들 및 개개의 수치 값들(수치 값은 자연수, 정수, 또는 분수로서 표현될 수 있다)을 나타내며, 이를 포함한다. 예를 들면, 서술된 또는 설명된 수치 범위('1에서 6까지')는 또한, '1에서 6까지'의 서술된 또는 설명된 수치 범위 내에서, '1에서 3까지', '1에서 4까지, '1에서 5까지', '2에서 4까지', '2에서 6까지', '3에서 6까지' 등과 같은, 모든 가능한 서브-범위들, 및 '1', '1.3', '2', '2.8', '3', '3.5', '4', '4.6', '5', '5.2', 및 '6'과 같은 개개의 수치 값들을 나타내며, 이를 포함한다. 이것은 서술된 또는 설명된 수치 범위의 수치 너비, 정도, 또는 크기에 관계없이 적용한다.
게다가, 수치 범위를 서술하거나 또는 설명하기 위해, 구절('약 제1 수치 값 내지 약 제2 수치 값 사이의 범위에서')은 구절('약 제1 수치 값에서 약 제2 수치 값까지의 범위에서')에 및 그것과 동일한 의미로 고려되며, 따라서 두 개의 동등한 의미 구절들은 상호 교환 가능하게 사용될 수 있다.
용어('약')는, 여기에서 사용된 바와 같이, 서술된 수치 값의 ±10%를 나타낸다.
명료함을 위해, 복수의 별개의 실시예들의 맥락 또는 포맷에서 예시적으로 설명되며 제공되는, 본 발명의 특정한 양상들, 특성들, 및 특징들은 또한 단일 실시예의 맥락 또는 포맷에서 임의의 적절한 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되며 제공될 수 있다는 것이 완전히 이해될 것이다. 반대로, 단일 실시예의 맥락 또는 포맷에서 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되며 제공되는 본 발명의, 다양한 양상들, 특성들, 및 특징들은 또한 복수의 별개의 실시예들의 맥락 또는 포맷에서 예시적으로 설명되며 제공될 수 있다.
본 발명은 그것의 특정 실시예들과 함께 설명되었지만, 많은 대안들, 수정들 및 변화들이 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것임이 분명하다. 따라서, 첨부된 청구항들의 사상 및 광범위한 범위 내에 있는 모든 이러한 대안들, 수정들 및 변화들을 포괄하도록 의도된다.
본 명세서에서 언급된 모든 공보들, 특허들 및 특허 출원들은 여기에서, 각각의 개개의 공보, 특허 또는 특허 출원이 구체적으로 및 개별적으로 참조로서 여기에서 통합되는 것으로 나타내어지는 것처럼 동일한 정도로, 전체적으로 참조로서 본 명세서에 통합된다. 또한, 본 출원에서 임의의 참조 문헌의 인용 또는 식별은 이러한 참조 문헌이 본 발명에 대한 종래 기술로서 이용 가능하다는 인가로서 해석되어서는 안된다. 섹션 주제들이 사용되는 정도로, 그것들은 반드시 제한적인 것으로 해석되지 않아야 한다.

Claims (35)

  1. 작은 혈관에서 주입 작용제를 타겟 신체 부분 쪽으로 전달하기 위한 색전술 마이크로카테터(embolization microcatheter)(50)로, 색전술 마이크로카테터는 큰 혈관에 삽입되어 작은 혈관과 상호 연결하는 중간 혈관을 통해 작은 혈관까지 이행하도록 구성되고, 중간 혈관은 작은 혈관에 대해 적어도 50 mm의 거리에 배열된 혈관 부분을 구비하고,
    색전술 마이크로카테터(50)는 외부 직경을 가진 관형 벽(52)에 의해 둘러싸여지며 양쪽 단부들에서 개방된 단일 내강을 포함하며;
    관형 벽(52)의 근위 부분은 압력 소스에 그리고 주입액에 주입 작용제의 주입 현탁액을 함유하도록 구성된 저장소에 연결 가능하며, 관형 벽의 원위 부분은 원위 출구(54)를 구비하는 팁(53)으로 끝나는 색전술 마이크로카테터에 있어서,
    관형 벽(52) 원위 부분은, 저장소로부터 팁으로의 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 내강을 통해 인가 가능하며, 인가될 때, 그것에 인접한 상기 관형 벽 원위 부분의 주변부 주위에서 주입 작용제의 역행 흐름의 통과를 차단하도록 구성된 주입 작용제 흐름 중단 섹션(infusion agent flow disruption section)(55)을 포함하고, 흐름 중단 섹션(55)은 흐름 중단 섹션(55) 주위에 그리고/또는 흐름 중단 섹션을 따라 형성된 슬릿 형태로 된 복수의 측면 개구들(56)을 포함하고, 복수의 측면 개구들(56) 각각은 100 마이크론 이하의 단면 치수를 가짐으로써 100 마이크론보다 큰 최소 비드 직경을 갖는 입자들의 유출을 방지하고, 복수의 측면 개구들(56) 각각의 총 개방된 단면은 단일 내강 및 원위 출구(54)의 최소 단면 이상인 것을 특징으로 하는, 색전술 마이크로카테터.
  2. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 관형 벽 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 얇은 재료를 포함하는, 색전술 마이크로카테터.
  3. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 관형 벽 원위 부분의 다른 섹션들의 재료보다 더 가요적인 재료를 포함하는, 색전술 마이크로카테터.
  4. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 금속성 재료, 경성 고분자 재료, 또는 그것들의 조합으로 만들어지는, 색전술 마이크로카테터.
  5. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 흐름 중단 섹션에서 확장하며 흐름 중단 섹션 주위에 그리고/또는 흐름 중단 섹션을 따라 분포된 복수의 돌출부들을 포함하고, 돌출부들은 가요성이거나, 혹은 돌출부들은 흐름 중단 섹션이 꼭 맞는 바깥쪽 튜브 내에서 원위쪽으로(distally) 통과될 때 관형 벽 원위 부분을 따라 직선 형태로 근위쪽으로(proximally) 구부러지도록 구성되거나, 혹은 돌출부들은 이완 구성에 있을 때 팁을 향해 원위쪽으로 감기거나, 혹은 돌출부들은 스레드(thread)들, 프롱(prong)들, 또는 벌지(bulge)들의 형태인, 색전술 마이크로카테터.
  6. 청구항 1에 있어서,
    단일 통합 구조로 구성되며, 관형 벽은 단일 부재로서의 흐름 중단 섹션을 포함하며, 단일 부재로서의 흐름 중단 섹션과 구조적으로 연속적인, 색전술 마이크로카테터.
  7. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 압력에 민감하며, 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력과 같을 때만 주입 작용제의 인입하는 역행 흐름을 차단하도록 구성되는, 색전술 마이크로카테터.
  8. 청구항 7에 있어서,
    관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 미만일 때 흐름 중단 섹션에서 제공된 측면 개구들을 커버하도록, 그리고 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력보다 클 때 측면 개구들을 드러내도록 구성된 밸브 메커니즘을 더 포함하는, 색전술 마이크로카테터.
  9. 청구항 8에 있어서,
    흐름 중단 섹션은, 신장 및 축소 전, 동안, 및 그 후 저장소로부터 팁으로 주입 현탁액의 지속적 전달 동안, 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력과 동일할 때 제1 평균 직경에서 제2 평균 직경으로 신장하도록 그리고 관형 벽 원위 부분 안에서의 압력이 미리 결정된 압력 미만일 때 제1 평균 직경으로 다시 축소하도록 구성되는, 색전술 마이크로카테터.
  10. 청구항 9에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 제1 평균 직경에서 타겟 신체 부분과 직접 혈액 소통하는 작은 혈관의 내부 직경보다 큰 최대 평균 직경으로 팽창하도록 구성되는, 색전술 마이크로카테터.
  11. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 타겟 신체 부분과 직접 혈액 소통하는 작은 혈관의 내부 직경보다 작은 최대 평균 직경으로 팽창하도록 구성되는, 색전술 마이크로카테터.
  12. 청구항 1에 있어서,
    흐름 중단 섹션은 주입액에 침투성이며 주입 작용제에 불침투성인 재료를 포함하며, 따라서 흐름 중단 섹션이 제2 평균 직경으로 신장할 때, 불침투성 재료가 주입액의 흐름을 허용하며 주입 작용제의 통과 및 흐름은 방지하는, 색전술 마이크로카테터.
  13. 청구항 1에 있어서,
    복수의 측면 개구들 중 가장 멀리 있는 측면 개구는, 원위 출구에 근위로, 0 mm 내지 20 mm 사이의 범위 내에 위치되는, 색전술 마이크로카테터.
  14. 청구항 1에 있어서,
    복수의 측면 개구들 중 가장 멀리 있는 측면 개구는, 원위 출구에 근위로, 0 mm 내지 10 mm 사이의 범위 내에 위치되는, 색전술 마이크로카테터.
  15. 청구항 1에 있어서,
    복수의 측면 개구들이 필터 섹션의 장축을 따라 형성된, 색전술 마이크로카테터.
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
  21. 삭제
  22. 삭제
  23. 삭제
  24. 삭제
  25. 삭제
  26. 삭제
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 삭제
  30. 삭제
  31. 삭제
  32. 삭제
  33. 삭제
  34. 삭제
  35. 삭제
KR1020177022206A 2015-01-09 2016-01-08 색전술 마이크로카테터 KR102557862B1 (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562101637P 2015-01-09 2015-01-09
US62/101,637 2015-01-09
US201562127036P 2015-03-02 2015-03-02
US62/127,036 2015-03-02
PCT/IB2016/050087 WO2016110824A1 (en) 2015-01-09 2016-01-08 Embolization microcatheter

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170104549A KR20170104549A (ko) 2017-09-15
KR102557862B1 true KR102557862B1 (ko) 2023-07-20

Family

ID=55272528

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177022206A KR102557862B1 (ko) 2015-01-09 2016-01-08 색전술 마이크로카테터

Country Status (12)

Country Link
US (2) US10398875B2 (ko)
EP (1) EP3242608B1 (ko)
JP (1) JP6719482B2 (ko)
KR (1) KR102557862B1 (ko)
CN (1) CN107206207B (ko)
BR (1) BR112017014786B1 (ko)
CA (1) CA2973327A1 (ko)
ES (1) ES2853581T3 (ko)
HK (1) HK1244458A1 (ko)
IL (1) IL253364B (ko)
PL (1) PL3242608T3 (ko)
WO (1) WO2016110824A1 (ko)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9539081B2 (en) 2009-12-02 2017-01-10 Surefire Medical, Inc. Method of operating a microvalve protection device
US9968740B2 (en) 2014-03-25 2018-05-15 Surefire Medical, Inc. Closed tip dynamic microvalve protection device
KR102579386B1 (ko) 2015-03-02 2023-09-15 애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디. 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 측 개구들을 갖는 카테터들
US20160287839A1 (en) 2015-03-31 2016-10-06 Surefire Medical, Inc. Apparatus and Method for Infusing an Immunotherapy Agent to a Solid Tumor for Treatment
JP6921116B2 (ja) * 2016-05-04 2021-08-18 アキュレイト メディカル セラピューティクス リミテッド スリットパターンを有する塞栓マイクロカテーテルヘッド
US10780250B1 (en) * 2016-09-19 2020-09-22 Surefire Medical, Inc. System and method for selective pressure-controlled therapeutic delivery
US11400263B1 (en) * 2016-09-19 2022-08-02 Trisalus Life Sciences, Inc. System and method for selective pressure-controlled therapeutic delivery
WO2018071254A1 (en) * 2016-10-13 2018-04-19 The Cleveland Clinic Foundation Systems and methods for peripheral vascular cannulation
US10588636B2 (en) 2017-03-20 2020-03-17 Surefire Medical, Inc. Dynamic reconfigurable microvalve protection device
BR112020008852A2 (pt) 2017-11-02 2020-10-20 Accurate Medical Therapeutics Ltd. cateter para embolização com filtro integrado
CN107789719B (zh) * 2017-11-13 2024-04-02 上海长海医院 无内芯式溶栓导管
IL278811B2 (en) * 2018-05-18 2024-04-01 Bard Peripheral Vascular Inc Two-stage syringes for the independent administration of two or more liquids
US11490790B2 (en) 2018-07-18 2022-11-08 Cook Medical Technologies Llc Device for shielding endoscopic optics with a fluid barrier
US11850398B2 (en) 2018-08-01 2023-12-26 Trisalus Life Sciences, Inc. Systems and methods for pressure-facilitated therapeutic agent delivery
US11338117B2 (en) 2018-10-08 2022-05-24 Trisalus Life Sciences, Inc. Implantable dual pathway therapeutic agent delivery port
CN109172032B (zh) * 2018-10-13 2020-06-19 刘劼 一种大鼠mcao模型用的微球导管线栓装置
CN109999316B (zh) * 2019-04-29 2021-05-28 南通伊诺精密塑胶导管有限公司 一种具有显影标记功能的血管微导管
EP3972500A4 (en) * 2019-05-23 2022-07-20 Accurate Medical Therapeutics Ltd. EMBOLIZATION CATHETER FOR RETURN-FREE MICROBEAD DELIVERY
AU2020345697A1 (en) 2019-09-10 2022-03-17 Bard Access Systems, Inc. Rapidly inserted central catheter and methods thereof
US11517719B2 (en) 2019-09-24 2022-12-06 Bard Access Systems, Inc. Integrated acute central venous catheter and peripherally inserted venous catheter
MX2022008713A (es) 2020-01-23 2022-08-11 Bard Access Systems Inc Sistema y metodo de estacion de acoplamiento de cateter divisible.
WO2021154378A1 (en) * 2020-01-31 2021-08-05 Walzman Daniel Ezra Microcatheers for injecting embolic liquid agents into vessels
EP4135819A1 (en) 2020-04-23 2023-02-22 Bard Access Systems, Inc. Rapidly insertable central catheters including catheter assemblies
MX2022014432A (es) 2020-05-21 2023-03-14 Bard Access Systems Inc Catéteres centrales que se insertan rápidamente incluyendo ensamblajes de catéter.
US11871934B2 (en) * 2020-09-29 2024-01-16 Microvention, Inc. Catheter with improved flow characteristics
US20220175385A1 (en) * 2020-12-04 2022-06-09 Phoenix Children's Hospital, Inc. Anti-Reflux Plug Forming Detachable Tip Microcatheter
WO2023133220A1 (en) * 2022-01-05 2023-07-13 The Regents Of The University Of California Luminal tissue isolation device and methods for using same

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020197246A1 (en) 1999-12-17 2002-12-26 Toombs Christopher F. Method for treatment of indwelling catheter occlusion using fibrinolytic metalloproteinases
WO2008067362A2 (en) 2006-11-28 2008-06-05 Medrad, Inc. Multiple lumen diffusion catheter
CN102665608A (zh) 2009-12-02 2012-09-12 神火医药公司 防止栓塞剂回流的微阀保护装置和使用方法

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA954936B (en) 1994-06-17 1996-02-27 Trudell Medical Ltd Nebulizing catheter system and methods of use and manufacture
US6102903A (en) 1995-12-14 2000-08-15 Medtronics, Inc. Device and method for selectively delivering fluid into an anatomical lumen
US5749894A (en) * 1996-01-18 1998-05-12 Target Therapeutics, Inc. Aneurysm closure method
US5833671A (en) 1996-06-17 1998-11-10 Cardeon Corporation Triple lumen catheter with controllable antegrade and retrograde fluid flow
JPH11276592A (ja) * 1998-03-30 1999-10-12 Terumo Corp カテーテルおよび医療用チューブ
US6786884B1 (en) 1999-10-29 2004-09-07 Bard Access Systems, Inc. Bolus tip design for a multi-lumen catheter
US20040122362A1 (en) 2002-09-10 2004-06-24 Houser Russell A. Pseudo aneurysm repair system
US7998060B2 (en) 2004-04-19 2011-08-16 The Invention Science Fund I, Llc Lumen-traveling delivery device
US20080188928A1 (en) 2005-09-16 2008-08-07 Amr Salahieh Medical device delivery sheath
US8012117B2 (en) 2007-02-06 2011-09-06 Medrad, Inc. Miniature flexible thrombectomy catheter
EP1857134A1 (en) * 2006-05-15 2007-11-21 JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH Catheter having an oblong slit
US7938799B2 (en) 2006-08-10 2011-05-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device for vessel compatibility during high pressure infusion
US9149610B2 (en) 2007-05-31 2015-10-06 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Method and apparatus for improving delivery of an agent to a kidney
US8403911B2 (en) 2008-04-22 2013-03-26 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for improving catheter hole array efficiency
EP2331187A4 (en) 2008-09-02 2011-09-28 By Pass Inc MICROPOROUS BALLOON CATHETER
BE1018733A3 (fr) 2009-04-29 2011-07-05 Cardio3 Biosciences Sa Dispositif pour la delivrance d'un agent therapeutique.
CN101989110B (zh) * 2009-07-30 2014-01-22 鸿富锦精密工业（深圳）有限公司 触控面板安装结构
US8500775B2 (en) 2009-12-02 2013-08-06 Surefire Medical, Inc. Protection device and method against embolization agent reflux
WO2011091275A1 (en) * 2010-01-23 2011-07-28 Duke University Jetless intravenous catheters and mechanical assist devices for hand-injection of contrast media during dynamic computer tomography and methods of using same
WO2011130256A2 (en) * 2010-04-13 2011-10-20 Lumen Biomedical, Inc. Embolectomy devices and methods for treatment of acute ischemic stroke condition
US9913960B2 (en) 2010-08-12 2018-03-13 C. R. Bard, Inc. Trimmable catheter including distal portion stability features
CA2875516C (en) * 2012-06-05 2020-11-03 Muffin Incorporated Catheter systems and methods useful for cell therapy
US10188396B2 (en) * 2012-08-06 2019-01-29 Covidien Lp Apparatus and method for delivering an embolic composition
WO2014047179A1 (en) * 2012-09-19 2014-03-27 University Of Virginia Patent Foundation Method and system for enhanced imaging visualization of deep brain anatomy using infusion
US9138567B2 (en) 2013-03-11 2015-09-22 Covidien Lp Controlling catheter flow
CA2951568A1 (en) 2014-06-17 2015-12-23 Endobar Solutions Llc Selectively delivering particles into the distal portion of the left gastric artery

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020197246A1 (en) 1999-12-17 2002-12-26 Toombs Christopher F. Method for treatment of indwelling catheter occlusion using fibrinolytic metalloproteinases
WO2008067362A2 (en) 2006-11-28 2008-06-05 Medrad, Inc. Multiple lumen diffusion catheter
CN102665608A (zh) 2009-12-02 2012-09-12 神火医药公司 防止栓塞剂回流的微阀保护装置和使用方法

Also Published As

Publication number Publication date
BR112017014786B1 (pt) 2022-07-26
CN107206207A (zh) 2017-09-26
PL3242608T3 (pl) 2021-10-04
JP2018501077A (ja) 2018-01-18
WO2016110824A1 (en) 2016-07-14
ES2853581T3 (es) 2021-09-16
EP3242608A1 (en) 2017-11-15
JP6719482B2 (ja) 2020-07-08
HK1244458A1 (zh) 2018-08-10
US20190329000A1 (en) 2019-10-31
US20170368306A1 (en) 2017-12-28
CN107206207B (zh) 2021-04-27
KR20170104549A (ko) 2017-09-15
BR112017014786A2 (pt) 2018-01-23
IL253364B (en) 2020-07-30
EP3242608B1 (en) 2020-11-25
CA2973327A1 (en) 2016-07-14
IL253364A0 (en) 2017-09-28
US10398875B2 (en) 2019-09-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102557862B1 (ko) 색전술 마이크로카테터
JP7058317B2 (ja) 患者への懸濁剤を変更および送達する側面開口部を有するカテーテル
US20210000582A1 (en) Dynamic Microvalve Protection Device
US11135361B2 (en) Closed tip dynamic microvalve protection device
US9295540B2 (en) Dynamic microvalve protection device with associated balloon element for therapeutic intravascular procedures
US9770319B2 (en) Closed tip dynamic microvalve protection device
JP7234131B2 (ja) 動的に再形成可能なマイクロ弁保護装置
RU2728692C2 (ru) Головка микрокатетера для эмболизации, содержащая щелевую структуру
JP7364193B2 (ja) 内蔵フィルタを有する塞栓術用カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant