JP2016150170A - イントロデューサシースおよびイントロデューサシースセット - Google Patents

Abstract

【課題】例えばカテーテルを用いた手技を円滑に行うことができるイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットを提供すること。
【解決手段】イントロデューサシース１は、管状のシースチューブ２と、シースチューブ２の基端部に設けられた筒状のハブ本体３１と、ハブ本体３１の外周部に設けられ、医療用管体が着脱自在に接続される接続ポート３２とを有するハブ３と、医療用管体が接続ポート３２から離脱した離脱状態で接続ポート３２を液密的に封止するキャップ４とを備えている。
【選択図】図１

Description

本発明は、イントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットに関する。

近年、医療において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療器具を用いて様々な形態の治療が行われている。

このような治療法としては、カテーテルの長尺性を利用して、直接、患部（病変部）に薬剤を投与する方法、加圧によって拡張するバルーンを先端に取り付けたカテーテルを用いて血管内の狭窄部を押し広げて開く方法、先端部にカッターが取り付けられたカテーテルを用いて患部を削り取って開く方法、逆にカテーテルを用いて動脈瘤や出血箇所あるいは栄養血管に詰め物をして閉じる方法等がある。

また、血管内の狭窄部を開口した状態に維持するために、側面が網目状になっている管形状をしたステントを、カテーテルを用いて血管内に埋め込んで留置する治療方法がある。

このようなカテーテルを血管に挿入する一つの手段として、イントロデューサシースを用いたセルジンガー法という血管確保の方法がある。

イントロデューサシースは、シースチューブと、シースチューブの基端部に設けられたハブとを有している。また、ハブは、外周部から突出形成された接続ポートを有し、接続ポートには、サイドチューブが固定されている。

上記セルシンガー法では、留置針のような穿刺針を、経皮的に血管に穿刺し、穿刺針の内管に後端からガイドワイヤを挿入する。次に、穿刺針を抜き取り、ガイドワイヤに沿って、イントロデューサシースのシースチューブを経皮的に挿入する。このとき、シースチューブの挿入に先立って、サイドチューブを介して、例えば、生理食塩水等を注入してプライミングを行っておく。そして、イントロデューサシースの挿入が完了したら、ガイドワイヤをイントロデューサシースから抜き取り、イントロデューサシースにカテーテルを挿入し、治療を行う。

しかしながら、ガイドワイヤをイントロデューサシースから抜去するときや、イントロデューサシースにカテーテルを導入するときや、カテーテル治療を行うとき等、接続ポートに固定されているサイドチューブが手技の邪魔になることがある。このため、手技の効率が低下するおそれがある。

特開２０１１−２１２４１７号公報

本発明の目的は、例えばカテーテルを用いた手技を円滑に行うことができるイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 管状のシースチューブと、
前記シースチューブの基端部に設けられた筒状のハブ本体と、前記ハブ本体の外周部に設けられ、医療用管体が着脱自在に接続される接続ポートとを有するハブと、
前記接続ポートを液密的に封止する封止部とを備えることを特徴とするイントロデューサシース。

（２） 前記接続ポートは、流体が通過する流路を有し、
前記封止部は、前記流路に設けられ、前記医療用管体が前記接続ポートに接続された接続状態で開き、該接続状態から前記医療用管体が解除された離脱状態で閉じる弁体で構成されている上記（１）に記載のイントロデューサシース。

（３） 上記（１）または（２）に記載のイントロデューサシースと、
前記接続ポートに着脱自在に装着され、その装着状態で前記ハブと連通する医療用管体とを備えることを特徴とするイントロデューサシースセット。

（４） 前記医療用管体は、前記接続ポートに接続する側の端部に設けられたコネクタ部と、該コネクタ部の反対側の端部に設けられた三方活栓と、前記コネクタ部と該三方活栓とを接続する医療用チューブからなる上記（３）に記載のイントロデューサシースセット。

（５） 前記医療用管体は、前記医療用チューブと前記コネクタ部とが回転自在に装着されている上記（４）に記載のイントロデューサシースセット。

（６） 前記医療用チューブは、前記コネクタ部側に連結部を有し、該連結部の外周に沿って同心円状の溝部が設けられていることを特徴とする上記（４）または（５）に記載のイントロデューサシースセット。

（７） 前記コネクタ部は、前記接続ポートに接続する側の反対側に前記医療用チューブを受け入れる装着部を有し、該装着部はその内表面に前記溝部に入り込む凸部を有していることを特徴とする上記（６）に記載のイントロデューサシースセット。

（８） 互いに長さが異なる複数の前記医療用管体を有し、
前記複数の医療用管体は、それらのうちのいずれか１つが選択的に前記接続ポートに装着される上記（７）に記載のイントロデューサシースセット。

本発明によれば、医療用管体が着脱自在になっているため、例えばカテーテルを操作するときに、医療用管体を離脱状態としておくことにより、医療用管体が手技の邪魔になることを防止することができる。よって、カテーテルを用いた手技を円滑に行うことができる。

また、離脱状態では、封止部によって、医療用管体が接続されている接続ポートが封止される。これにより、例えば、プライミングで用いた生理食塩水や血液等が接続ポートから流出するのを防止することができる。よって、気泡が生体内に入るのを防止することができ、その結果、カテーテルを用いた手技を安全に行うことができる。

本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセット（第１実施形態）を示す側面図である。 図１に示すイントロデューサシースが備えるハブの拡大断面図である。 図１に示すイントロデューサシースが備えるハブの拡大断面図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。 本発明のイントロデューサシース（第２実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第２実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第３実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第３実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第４実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第４実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）に対し、サイドチューブを接続状態にする手順を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）について、サイドチューブの接続状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）に対し、サイドチューブを離脱状態にする手順を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）について、サイドチューブの離脱状態を示す拡大断面図である。 本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセット（第６実施形態）を示す側面図である。

以下、本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセット（第１実施形態）を示す側面図である。図２は、図１に示すイントロデューサシースが備えるハブの拡大断面図である。図３は、図１に示すイントロデューサシースが備えるハブの拡大断面図である。図４は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図５は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図６は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図７は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図８は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図９は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。図１０は、図１に示すイントロデューサシースの使用方法を説明するための図である。

なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３（図１１〜図２１についても同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」、左側を「左」または「左方」、右側を「右」または「右方」と言う。また、イントロデューサシースにおいて、シースチューブ側を「先端」と言い、その反対側（ハブ側）を「基端」とも言う。

本発明のイントロデューサシース１は、血管に留置して使用され、その内部に、例えばカテーテル、ガイドワイヤ等の医療用の長尺体を挿通して血管内に導入するものである。また、図１に示すように、イントロデューサシース１とサイドチューブ（医療用管体）５とでイントロデューサシースセット１０が構成されている。

図１〜図３に示すように、イントロデューサシース１は、シースチューブ２と、ハブ３と、キャップ４とを有している。

図１〜図３に示すシースチューブ２は、経皮的に血管に導入されるものである。このシースチューブ２は、前記長尺体が挿通可能な内腔部２０を有している。また、シースチューブ２は、可撓性を有しているが、生体内に挿入した際に、内腔部２０を十分に維持することができる程度に硬質である。

シースチューブ２の構成材料としては、柔軟な樹脂材料を用いることができるが、特に、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン、ナイロン６６のようなポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレートのようなポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂からなる群より選択される少なくとも１種を主とするものが好ましい。

これらのものは、特に、摩擦抵抗の小さい材料（低摩擦材料）であるため、かかる材料でシースチューブ２を構成することにより、ダイレータやカテーテルの内腔部２０へ挿入する操作や、内腔部２０から引き抜く操作等を容易かつ確実に行うことができるようになる。

このような構成材料には、Ｘ線不透過性材料（放射線不透過性材料）で構成される粒子を含有してもよい。これにより、Ｘ線透視下でのシースチューブ２の視認性が向上する。このようなＸ線不透過性材料としては、例えば、酸化ビスマス、硫酸バリウム等が挙げられる。

また、シースチューブ２の内面には、シリコン樹脂等による被膜を形成するようにしてもよい。これにより、シースチューブ２の内面は、摩擦力がさらに低減される。

また、シースチューブ２の外面および内面には、親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、シースチューブ２の外面が、血液や生理食塩水等の液体に接触した際に潤滑性が発現し、シースチューブ２の摩擦抵抗が減少して、摺動性が一段と向上することで、蛇行した血管への挿入操作がより容易となる。

この親水化処理は、例えば、プラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、親水性高分子材料の付与（塗布）等により行うことができる。

また、上記親水性高分子材料としては、特に限定されないが、例えば、セルロース系高分子物質（例えばヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレンオキサイド系高分子物質（例えばポリエチレングリコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えばメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えばアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体）、水溶性ナイロン等のうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、シースチューブ２の先端部２１は、先端方向に向かって縮径したテーパ状をなしている。これにより、内部に挿入・セットされたダイレータ（図示せず）との境界部における段差が小さくなる。よって、血管に挿入する際の穿刺抵抗が小さくなり、シースチューブ２の血管への導入（血管の確保）が容易となる。

このようなシースチューブ２の基端部２２は、ハブ３に固定されている。
ハブ３は、略円筒状をなすハブ本体３１と、ハブ本体３１の外周部に突出形成されたサイドポート（接続ポート）３２と、弁体３３とを有している。

ハブ本体３１は、内腔部３０を有している。内腔部３０は、シースチューブ２の内腔部２０と連通している。

サイドポート３２は、円筒状をなし、その中心軸がハブ本体３１の中心軸と直交する向きで設けられている。また、サイドポート３２の内側は、内腔部３０から分岐した分岐流路３２０となっている。

また、サイドポート３２は、その内径がハブ本体３１から遠ざかるに従って拡径したテーパ部３２１を有している。また、サイドポート３２は、外周部に雄ネジ部３２２が形成されている。

図２および図３に示すように、ハブ本体３１の内側でかつ基端開口付近には、弁体３３が設けられている。弁体３３は、円形の膜状（円盤状）をなす部材で構成され、その外周部がハブ本体３１の内面に対して液密に固定されている。これにより、弁体３３は、ハブ本体３１の基端から血液等の液体の漏出を防止することができる。

弁体３３の構造としては、例えば、図２および図３に示すような、一方の面（上側の面）にのみ到達するスリットと、他方の面（下側の面）にのみ到達するスリットとが形成され、かつ、これらが内部において部分的に交差しているものが挙げられる。

このような弁体３３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。

このようなハブ３（弁体３３を除く）の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

図１〜図３に示すように、サイドポート３２には、サイドチューブ５が着脱自在に装着される。

図１に示すように、サイドチューブ５は、サイドチューブ本体５１と、コネクタ５２と、三方活栓５３とを有している。

サイドチューブ本体５１は、可撓性を有し、シースチューブ２よりも軟質である。このサイドチューブ５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂を用いることができる。サイドチューブ本体５１には、三方活栓５３の他端側に連結部５１１が形成されている。連結部５１１は、サイドチューブ本体５１よりも硬質な部材で構成され、サイドチューブ本体と熱融着や溶接等により一体成型されている。また、連結部５１１の外周部には、リング状の溝５１２が設けられている。

サイドチューブ５の右端外周部に位置するコネクタ５２は連結部５１１と同様の硬質な部材で構成されている。コネクタ５２は、略円筒状の内側部５２１と、内側部５２１の外周側に同心的に設けられた略筒状の外側部５２２とを有している。

内側部５２１は、右側に向って外径が漸減するテーパ部５２３を有している。テーパ部５２３は、サイドチューブ５をハブ３に接続した接続状態で、サイドポート３２のテーパ部３２１と嵌合する部分である。

外側部５２２は、その内周部に雌ネジ部５２４が形成されている。この雌ネジ部５２４は、サイドポート３２の雄ネジ部３２２と螺合する。これにより、接続状態を確実に維持することができる。また、雌ネジ部５２４と雄ネジ部３２２との螺合を解除させることにより、接続状態から離脱状態にすることができる。このように、サイドチューブ５は、イントロデューサシース１に対して着脱自在に接続される。

コネクタ５２は、サイドチューブ本体５１を装着する装着部５２５を有している。装着部５２５は、筒状をなしており、その内周面には、連結部５１１が有する溝５１２に入り込むリング状のリブ５２６が設けられている。これにより、装着部５２５と連結部５１１とは、それぞれそれらの軸回りに相対的に回転自在となる。すなわち、連結部５１１と装着部５２５とは、空回りする。その結果、装着部５２５と連結部５１１とは、それらの軸方向に相対的に移動することが防止され、装着部５２５から連結部５１１が抜けることを確実に防止できる。さらに、サイドチューブ本体５１が捻じれるとその捻じれを解消しようとして、サイドチューブ本体５１が捻じれと反対方向に回転することでサイドチューブ本体５１や三方活栓等が手技の邪魔になるが、そのような不具合も確実に回避することができる。

三方活栓５３は、サイドチューブ本体５１の連結部５１１の他端部に装着されている。この三方活栓５３の所定のポートからサイドチューブ５を介してイントロデューサシース１内に、例えば生理食塩水のような液体を注入してプライミングを行うことができる。

図１および図３に示すキャップ４は、サイドチューブ５がハブ３から離脱した離脱状態で、サイドポート３２に装着される。また、キャップ４を装着した状態では、キャップ４は、サイドポート３２の開口部３２ａを覆って、サイドポート３２を液密的に封止する封止部として機能する。

また、キャップ４の内周部には、雌ネジ部４０が形成されている。この雌ネジ部４０は、サイドポート３２の雄ネジ部３２２と螺合する。これにより、封止状態を確実に維持することができる。なお、雌ネジ部４０と雄ネジ部３２２との螺合を解除することにより、キャップ４をサイドポート３２から外すことができる。

このようなイントロデューサシース１によれば、サイドチューブ５をハブ３に接続する際、コネクタ５２を回転させながらサイドポート３２へ螺合させたとしても、コネクタ５２が有する装着部５２５は、連結部５１１に対して空回りする。これにより、装着部５２５の回転力が、連結部５１１を介してサイドチューブ本体５１に伝達されるのが防止される。よって、コネクタ５２を回転操作した場合に、サイドチューブ本体５１が不用意に捻じれることを防止することができる。また、サイドチューブ５の接続状態で、サイドチューブ５を介して、例えば生理食塩水をイントロデューサシース１に注入してプライミングを行うことができる。そして、その後に、イントロデューサシース１を生体内に挿入・留置し、その留置状態で、サイドチューブ５をイントロデューサシース１から離脱させることができる。これにより、離脱状態のまま、カテーテルをイントロデューサシース１内に挿入したり、抜去したりすることができる。よって、カテーテルの操作を、従来のようにサイドチューブ５がサイドポート３２に固定された状態のまま行う場合に比べて、サイドチューブ５が術者の手に引っ掛かったり邪魔になったりするのを確実に防止することができる。よって、カテーテルを用いた手技を円滑に行うことができる。

また、離脱状態でサイドポート３２にキャップ４を装着することにより、サイドポート３２を液密的に封止することができる。よって、生理食塩水や血液等、イントロデューサシース１内の液体がサイドポート３２から外方に漏出するのを防止することができる。その結果、安全に手技を行うことができる。

次に、イントロデューサシース１の使用方法（手技）について説明する。以下では、一例として、イントロデューサシース１を、橈骨動脈２００からカテーテル治療を行うために用いた場合について説明する。このカテーテル治療としては、例えば、カテーテルを介して、直接、患部（病変部）に薬剤を投与する治療、加圧によって拡張するバルーンを先端に取り付けたカテーテルを用いて血管内の狭窄部を押し広げて開く治療、先端部にカッターが取り付けられたカテーテルを用いて患部を削り取って開く治療、逆にカテーテルを用いて動脈瘤や出血箇所あるいは栄養血管に詰め物をして閉じる治療等が挙げられる。

まず、［手順１］で用いる穿刺針６と、［手順３］で用いるガイドワイヤ７と、［手順４］で用いるダイレータ８と、［手順７］で用いるカテーテル９について簡単に説明する。図４および図５に示すように、穿刺針６は、先端が鋭利な中空針で構成されている。この穿刺針６の内径は、特に限定されないが、ガイドワイヤ７を十分に挿通し得る程度とされる。また、穿刺針６は、内管６１と外管６２とで構成された二重管構造をなしている。内管６１と外管６２とは、それらの長手方向に沿ってスライド可能になっている。

図５〜図７に示すように、ガイドワイヤ７は、イントロデューサシース１やカテーテル９を生体内に挿入するのに先立って用いられる医療用長尺体である。ガイドワイヤ７は、例えば、主に超弾性合金で構成されたワイヤ本体が樹脂材料によって被覆されたものである。

図７に示すように、ダイレータ８は、管状のダイレータ本体８１と、ダイレータ本体８１の基端部に設けられた筒状のハブ８２とを有している。ダイレータ本体８１は、シースチューブ２よりも剛性が高い。これにより、ダイレータ８は、ダイレータ本体８１をイントロデューサシース１に挿入して組立てた組立状態で、シースチューブ２を内側から補強するスタイレットとして機能する。また、ハブ８２は、ダイレータ本体８１のイントロデューサシース１への挿入限界を規制する規制部として機能する。

また、ダイレータ本体８１の先端部は、先端側に向って外径が漸減するテーパ部となっている。ダイレータ本体８１は、組立状態では、その先端部がシースチューブ２の先端開口から突出している。これにより、シースチューブ２とガイドワイヤ７との段差を埋めることができる（図７参照）。

カテーテル９は、チューブ状をなし、シースチューブ２よりも長い医療用長尺体である。このカテーテル９をイントロデューサシース１を介して生体内に挿入して、上述したような治療を行うことができる（図１０参照）。

［手順１］
まず、図４に示すように、穿刺針６を用いて、生体表面１００から橈骨動脈２００を穿刺する。穿刺針６の基端開口から血液のフラッシュバックが確認されたら、針先が橈骨動脈２００を穿刺したことが分かる。

［手順２］
そして、図５に示すように、内管６１を外管６２から抜去して、外管６２にガイドワイヤ７を挿通していく。この挿通は、ガイドワイヤ７が外管６２の先端から突出して、ガイドワイヤ７が橈骨動脈２００内に位置するまで行われる。

［手順３］
次に、図６に示すように、外管６２をガイドワイヤ７に対して矢印Ａ方向に引き抜いて、ガイドワイヤ７のみを生体内に留置した状態とする。

［手順４］
次に、図７に示すように、イントロデューサシース１とダイレータ８とを組立てた組立体をガイドワイヤ７に挿通していく。なお、この挿通に先立って、イントロデューサシース１とダイレータ８とにプライミングを行う。イントロデューサシース１のプライミングは、サイドチューブ５を介して行われる。

［手順５］
図７に示すように、イントロデューサシース１の途中までが橈骨動脈２００内に挿入されたら、イントロデューサシース１からガイドワイヤ７とダイレータ８とを一括して抜去する。これにより、図８に示すように、生体内にイントロデューサシース１のみが留置された状態となる。

［手順６］
そして、図９に示すように、サイドチューブ５をサイドポート３２から離脱させて、サイドポート３２にキャップ４を装着する。これにより、サイドポート３２は、液密的に封止される。また、キャップ４とサイドポート３２とは、螺合している。これにより、例えば、イントロデューサシース１内の内圧が高まったとしても、キャップ４の装着状態を確実に維持することができる。

［手順７］
そして、図１０に示すように、イントロデューサシース１を介してカテーテル９を橈骨動脈内に挿入して、所定の治療を行う。このとき、カテーテル９の操作は、サイドチューブ５がイントロデューサシース１から離脱した離脱状態で行うことができる。これにより、図１０中二点鎖線で示すように、左手３００または右手４００に絡まったりして、その操作を阻害するのを確実に防止することができる。よって、カテーテル９を用いた手技を円滑に行うことができる。

さらに、イントロデューサシース１によれば、離脱状態でカテーテル９の操作を行うことができるので、カテーテル９の操作中に、サイドチューブ５の重みでイントロデューサシース１が回転するのも防止することができる。

また、左手３００でハブ３を把持したとき、サイドチューブ５が離脱状態となっているため、安定的に把持することができる。その結果、さらに安全にカテーテル９の操作を行うことができる。

＜第２実施形態＞
図１１は、本発明のイントロデューサシース（第２実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。図１２は、本発明のイントロデューサシース（第２実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。

以下、この図を参照して本発明のイントロデューサシースの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、封止部の構成が異なること以外は前述の第１実施形態と略同様である。

図１１および図１２に示すように、イントロデューサシース１Ａでは、サイドポート３２の分岐流路３２０内に封止部としての弁体４Ａが設けられている。

弁体４Ａは、膜状をなす弾性体で構成されている。弁体４Ａは、図２および図３に示す弁体３３と同様に、一方の面（図１１中左側の面）にのみ到達するスリット４２と、他方の面（図１１中右側の面）にのみ到達するスリット４３とが形成され、かつ、これらが内部において部分的に交差しているものである。

図１１に示すように、離脱状態では、弁体４Ａは閉じており（閉状態）、分岐流路３２０を封止している。一方、図１２に示すように、接続状態では、スリット４２、４３にサイドチューブ５の内側部５２１が挿入される。このとき、スリット４２、４３は、それぞれ押し広げられて開く（開状態）。これにより、接続状態でサイドチューブ５と分岐流路３２０とが連通する。

なお、図１２に示す接続状態から、サイドチューブ５を抜去して離脱状態とすると、弁体４Ａ自身の弾性力によって、図１１に示すようにスリット４２、４３が閉じる。すなわち、弁体４Ａの自己閉塞性によって、分岐流路３２０は、封止される。

このように本実施形態によれば、第１実施形態でのキャップ４を省略することができる。よって、第１実施形態での手順［６］におけるキャップ４を装着する手間を省略することができる。よって、手技をより円滑に行うことができる。さらに、接続状態から離脱状態とすると、自然に分岐流路３２０が封止されるため、安全な手技を確実に行うことができる。

＜第３実施形態＞
図１３は、本発明のイントロデューサシース（第３実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。図１４は、本発明のイントロデューサシース（第３実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。

以下、この図を参照して本発明のイントロデューサシースの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、封止部の構成が異なること以外は前述の第２実施形態と略同様である。

図１３および図１４に示すように、イントロデューサシース１Ｂでは、サイドポート３２の内側構造は、開口側（図１３および図１４中左側）から順に、テーパ部３２３、収納部３２４および縮径部３２５に分けることができる。

テーパ部３２３は、第１実施形態および第２実施形態と同様に、サイドチューブ５のコネクタ５２と嵌合する部分である。

収納部３２４は、内径がテーパ部３２３の最小内径よりも大きく、弁体４Ｂが収納されている部分である。

縮径部３２５は、内径が急峻に縮径した部分である。この縮径部３２５は、後述のコイルバネ４５の右端部と当接してコイルバネ４５のバネ座として機能する。
図１３および図１４に示すように、イントロデューサシース１Ｂの弁体４Ｂは、収納部３２４内に配置されている。弁体４Ｂは、栓体４４と、付勢部材としてのコイルバネ４５とを有している。

栓体４４は、分岐流路３２０のうち、テーパ部３２３を封止し得るものである。栓体４４は、横断面形状が十字状の十字状部４４１と、円板部４４２とを有している。栓体４４は、左側から十字状部４４１、円板部４４２の順となる向きで配置されている。

図１３に示すように、十字状部４４１は、サイドチューブ５の離脱状態では、テーパ部３２３内に入り込む。また、この状態では、円板部４４２の表側の面（左側の面）４４２ａが、テーパ部３２３と収納部３２４との境界部の段差３２７と当接し、分岐流路３２０は封止される。

図１３および図１４に示すように、円板部４４２の裏面（右側の面）には、コイルバネ４５の左端部が固定されている。コイルバネ４５は、右から左に向って外径および内径が漸減した形状をなしている。このコイルバネ４５は、その中心軸が分岐流路３２０の長手方向に沿う向きで、圧縮された状態で配置されている。これにより、栓体４４は、コイルバネ４５の付勢力によって左側、すなわち、開口部３２ａ側に押しつけられた状態となっている。この状態では、十字状部４４１は、テーパ部３２３内に入り込んだ状態となっている。

このような栓体４４は、図１３に示すサイドチューブ５の離脱状態では、コイルバネ４５の付勢力によって栓体４４がテーパ部３２３と収納部３２４との境界部を封止し、その封止状態が維持される。

一方、図１４に示すサイドチューブ５の接続状態では、サイドチューブ本体５１は、コイルバネ４５の付勢力に抗して、栓体４４を右側に移動させる。このとき、サイドチューブ本体５１が当接している部分は、栓体４４の十字状部４４１となる。このため、テーパ部３２３と収納部３２４との境界部における栓体４４の封止状態が解除される。よって、サイドチューブ本体５１と分岐流路３２０とを連通させることができる。

また、サイドチューブ５を図１４に示す接続状態から図１３に示す離脱状態にしたとき、栓体４４は、コイルバネ４５の付勢力によって、左側に移動して分岐流路３２０を封止する。

なお、前述したように、十字状部４４１の左端部は、サイドチューブ５の接続状態または離脱状態を問わず、常にテーパ部３２３内に位置している。すなわち、サイドチューブ５が挿入限界に達したとしても十字状部４４１の左端部が収納部３２４に入り込むことが防止されている。よって、図１３および図１４中の左右方向に確実に移動することができる。よって、サイドチューブ５の離脱状態では、十字状部４４１の表側の面４４２ａと段差３２７が確実に当接する。その結果、サイドチューブ５の離脱状態では、分岐流路３２０を確実に封止することができる。

このような弁体４Ｂによれば第２実施形態と同様の効果が得られる。さらに、第１実施形態および第２実施形態で説明したスリット弁では、その構成材料等にもよるが、接続状態が比較的長時間持続された場合には、スリットが開きっぱなしの時間が長くなり、スリットの自己閉塞性が低下する可能性がある。この場合、サイドチューブ５を接続状態から離脱状態としても分岐流路３２０の封止が不十分になる可能性があるが、本実施形態によれば、スリットが省略されているため、上記不具合を確実に回避することができる。

＜第４実施形態＞
図１５は、本発明のイントロデューサシース（第４実施形態）の離脱状態を示す拡大断面図である。図１６は、本発明のイントロデューサシース（第４実施形態）の接続状態を示す拡大断面図である。

以下、この図を参照して本発明のイントロデューサシースの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、封止部の構成が異なること以外は前述の第２実施形態および第３実施形態と略同様である。

図１５および図１６に示すように、本実施形態では、サイドチューブ５の内側部５２１は、外側部５２２よりも突出した突出部５２７を有している。

また、図１５および図１６に示すように、イントロデューサシース１Ｃでは、サイドポート３２は、弁体４Ｃが設置される設置部３２６を有している。設置部３２６は、内周部が接続ポートの径方向に凹没し、かつ、外周部がサイドポート３２の径方向に突出形成されている。

また、図１５および図１６に示すように、弁体４Ｃは、栓体４６と、バネ４７とを有している。

栓体４６は、円柱を斜めに切断した形状のブロック状をなし、傾斜面４６１を有している。栓体４６は、傾斜面４６１が開口部に臨む向きで配置されている。

バネ４７は、圧縮状態で設置部３２６内に配置されている。このため、バネ４７は、図中下側に向って栓体４６を付勢する。

図１５に示すように、サイドチューブ５の離脱状態では、バネ４７が栓体４６を下側に押圧し、栓体４６の頂部４６２が対向する壁面に押しつけられる。これにより、栓体４６は、分岐流路３２０を封止し、その状態が維持される。

一方、図１６に示すサイドチューブ５の接続状態では、突出部５２７がバネ４７の付勢力に抗して、栓体４６を上側に押し上げた状態となる。これにより、サイドチューブ本体５１と分岐流路３２０とが連通する。なお、サイドチューブ５を離脱状態から接続状態へとするとき、まず、突出部５２７が傾斜面４６１に当接する。この当接状態のままサイドチューブ５をさらに押し込んでいくと、その押し込む力は、傾斜面４６１によって、バネ４７を押し返す力に変わる。これにより、サイドチューブ５をサイドポート３２に押し込むという簡単な操作で、サイドチューブ本体５１と分岐流路３２０とを連通させることができる。

また、サイドチューブ５を図１６に示す接続状態から図１５に示す離脱状態としたとき、栓体４６は、バネ４７の付勢力によって、下に移動して分岐流路３２０を封止する。

このような弁体４Ｃによれば、第４実施形態でのサイドポート３２の形状を簡素にすることができる。よって、イントロデューサシース１Ｃを容易に製造することができる。

＜第５実施形態＞
図１７は、本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）に対し、サイドチューブを接続状態にする手順を示す拡大断面図である。図１８は、本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）について、サイドチューブの接続状態を示す拡大断面図である。図１９は、本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）に対し、サイドチューブを離脱状態にする手順を示す拡大断面図である。図２０は、本発明のイントロデューサシース（第５実施形態）について、サイドチューブの離脱状態を示す拡大断面図である。

以下、この図を参照して本発明のイントロデューサシースの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、封止部の構成が異なること以外は前述の第２実施形態および第３実施形態と略同様である。なお、本実施形態では、第１実施形態〜第４実施形態における外側部５２２（図１、図２、図１１、図１２、図１４、図１６参照）が省略されている。

図１７〜図２０に示すように、イントロデューサシース１Ｄでは、サイドポート３２は、接続ポート本体３４と、接続ポート本体３４の開口部付近に設けられた操作部材３５とを有している。

操作部材３５は、筒状をなしており、内筒３５１と外筒３５２とで構成されている。内筒３５１と外筒３５２とは、それぞれそれらの軸回りに相対的に回転することができる。すなわち、内筒３５１と外筒３５２とは、空回りする。

内筒３５１の内周部には、テーパ部３２１が設けられている。また、内筒３５１の外周部には、リング状の溝３５３が設けられている。

外筒３５２の内周部には、溝３５３に入り込むリング状のリブ３５４が設けられている。これにより、内筒３５１と外筒３５２とは、それらの軸方向に相対的に移動するのが禁止されている。すなわち、内筒３５１が外筒３５２から抜けるのが防止されている。

また、外筒３５２の接続ポート本体３４とは反対側サイドチューブ５の接続側の開口部付近には、外側に向って突出したフランジ３５５が形成されている。これにより、術者が操作部材３５を操作しやすくすることができる。

また、接続ポート本体３４の開口部付近の内周部には、雌ネジ部（維持部）３４１が設けられている。そして、外筒３５２には、その軸方向に沿って接続ポート本体３４の雌ネジ部（維持部）３４１と螺合する雄ネジ部３５６が設けられてある。これにより、接続ポート本体３４に対して外筒３５２を回転させることにより、外筒３５２が接続ポート本体３４に対して、図１７〜図２０中に示すように、左右方向に移動することができる。

また、図１７〜図２０に示すように、弁体４Ｄは、リング状の弾性体で構成されている。この弁体４Ｄは、外力を付与しない自然状態では、内径が広がっている。例えばサイドポート３２の内径と同じである。

図１７は、サイドチューブ５の離脱状態を示す図である。このとき、弁体４Ｄは、操作部材３５によって右側に押圧されており、内径が潰されている。このため、分岐流路３２０は、封止されている。このサイドチューブ５の離脱状態を接続状態とするには、まず、図１８および図１９に示すように、サイドチューブ５のコネクタ５２を内筒３５１内に嵌合させる。そして、フランジ３５５をつまんで操作部材３５を図１８中矢印Ｂ方向に回転させる。これにより、操作部材３５は、左側に移動する。この移動により、弁体４Ｄの押圧が解除される。よって、弁体４Ｄは、自然状態に戻り、内径が広がる。例えばサイドポート３２の内径と略同じになる。その結果、分岐流路３２０は開放され、サイドチューブ５とサイドポート３２とが連通する。

このサイドチューブ５の接続状態を再度離脱状態とするには、操作部材３５を前記とは逆に、すなわち、図１９中矢印Ｃ方向に回転させる。これにより、操作部材３５が右側に移動し、弁体４Ｄを押圧する。よって、弁体４Ｄの内径が潰れて分岐流路３２０が封止される。そして、分岐流路３２０を封止した後に、サイドチューブ５を操作部材３５から離脱させる。

このように本実施形態によれば、簡単にサイドチューブ５の離脱状態と接続状態とを切り替えることができる。特に、上記のように弁体４Ｄが閉じた状態でサイドチューブ５の抜き差しを行うことができる。よって、効率的かつ安全に手技を行うことができる。

＜第６実施形態＞
図２１は、本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセット（第６実施形態）を示す側面図である。

以下、この図を参照して本発明のイントロデューサシースセットについて説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、サイドチューブの本数が異なること以外は前述の第１実施形態と略同様である。

図２１に示すように、イントロデューサシースセット１０Ａは、複数本（本実施形態では、３本）のサイドチューブ５Ａ、５Ｂ、５Ｃを有している。

サイドチューブ５Ａ〜５Ｃは、互いに長さが異なっている。サイドチューブ５Ａは、サイドチューブ５Ａ〜５Ｃのうちで最も長い。サイドチューブ５Ｂは、サイドチューブ５Ａよりも短く、サイドチューブ５Ｃよりも長い。サイドチューブ５Ｃは、サイドチューブ５Ａ〜５Ｃのうちで最も短い。

イントロデューサシースセット１０Ａでは、これらサイドチューブ５Ａ〜５Ｃのうちのいずれか一本を選択的にサイドポート３２に接続することができる。

例えば、臨床現場において患者になされる治療や診断方法に応じて、手技の妨げにならないように最適な長さのサイドチューブを使用することができる。例えば、接続状態において、イントロデューサシース１から遠い位置で三方活栓５３を操作したい場合には、サイドチューブ５Ａを用いるのが好ましい。前記とは逆に、例えば、イントロデューサシース１から近い位置で三方活栓５３を操作したい場合には、サイドチューブ５Ｃを用いるのが好ましい。また、例えば、これらの中間の位置で三方活栓５３を操作したい場合には、サイドチューブ５Ｂを用いるのが好ましい。

このように、イントロデューサシースセット１０Ａによれば、用途に応じて適切な長さのサイドチューブ５Ａ〜５Ｃを選択的に用いることができる。よって、サイドチューブの接続状態においても手技を円滑に行うことができる。

以上、本発明のイントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、イントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

なお、前記各実施形態では、イントロデューサシースおよびイントロデューサシースセットは、橈骨動脈に挿入して使用した場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、例えば、右大腿動脈、右上腕動脈等に挿入して使用することもできる。

また、前記各実施形態では、イントロデューサシースに設けられたサイドポート（接続ポート）は、シースチューブの基端側に設けられたハブ本体の外周部から突出形成されているものを示したが、本発明の実施形態はこれに限定されず、ハブ本体内側に形成されていても良い。

また、前記各実施形態では、一方の面にのみ到達するスリットと、他方の面にのみ到達するスリットとが形成され、かつ、これらが内部において部分的に交差しているものや、逆止弁を例に挙げて説明したが、本発明では、これに限定されず、例えば、Ｙ字スリットを有するものまたはそれを多数枚重ねたものや、十文字状や一文字状のスリットを有するダックビル弁、その他公知の弁体を用いることもできる。

また、前記第５実施形態では、外側部が省略されているが、本発明ではこれに限定されず、外側部が設けられていてもよい。

また、前記第６実施形態では、イントロデューサシースセットは、３本のサイドチューブを有しているが、本発明ではこれに限定されず、例えば、２本または４本以上のサイドチューブを有していてもよい。

１０、１０Ａ イントロデューサシースセット
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ イントロデューサシース
２ シースチューブ
２０ 内腔部
２１ 先端部
２２ 基端部
３ ハブ
３０ 内腔部
３１ ハブ本体
３２ サイドポート
３２ａ 開口部
３２０ 分岐流路
３２１ テーパ部
３２２ 雄ネジ部
３２３ テーパ部
３２４ 収納部
３２５ 縮径部
３２６ 設置部
３２７ 段差
３３ 弁体
３４ 接続ポート本体
３５ 操作部材
３５１ 内筒
３５２ 外筒
３５３ 溝
３５４ リブ
３５５ フランジ
３５６ 雄ネジ部
４ キャップ
４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ 弁体
４０ 雌ネジ部
４２ スリット
４３ スリット
４４ 栓体
４４１ 十字状部
４４２ 円板部
４４２ａ 面
４５ コイルバネ
４６ 栓体
４６１ 傾斜面
４６２ 頂部
４７ バネ
５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ サイドチューブ
５１ サイドチューブ本体
５１１ 連結部
５１２ 溝
５２ コネクタ
５２１ 内側部
５２２ 外側部
５２３ テーパ部
５２４ 雌ネジ部
５２５ 装着部
５２６ リブ
５２７ 突出部
５３ 三方活栓
６ 穿刺針
６１ 内管
６２ 外管
７ ガイドワイヤ
８ ダイレータ
８１ ダイレータ本体
８２ ハブ
９ カテーテル
１００ 生体表面
２００ 橈骨動脈
３００ 左手
４００ 右手

Claims (8)

1. 管状のシースチューブと、
   前記シースチューブの基端部に設けられた筒状のハブ本体と、前記ハブ本体の外周部に設けられ、医療用管体が着脱自在に接続される接続ポートとを有するハブと、
   前記接続ポートを液密的に封止する封止部とを備えることを特徴とするイントロデューサシース。
2. 前記接続ポートは、流体が通過する流路を有し、
   前記封止部は、前記流路に設けられ、前記医療用管体が前記接続ポートに接続された接続状態で開き、該接続状態から前記医療用管体が解除された離脱状態で閉じる弁体で構成されている請求項１に記載のイントロデューサシース。
3. 請求項１または２に記載のイントロデューサシースと、
   前記接続ポートに着脱自在に装着され、その装着状態で前記ハブと連通する医療用管体とを備えることを特徴とするイントロデューサシースセット。
4. 前記医療用管体は、前記接続ポートに接続する側の端部に設けられたコネクタ部と、該コネクタ部の反対側の端部に設けられた三方活栓と、前記コネクタ部と該三方活栓とを接続する医療用チューブからなる請求項３に記載のイントロデューサシースセット。
5. 前記医療用管体は、前記医療用チューブと前記コネクタ部とが回転自在に装着されている請求項４に記載のイントロデューサシースセット。
6. 前記医療用チューブは、前記コネクタ部側に連結部を有し、該連結部の外周に沿って同心円状の溝部が設けられていることを特徴とする請求項４または５に記載のイントロデューサシースセット。
7. 前記コネクタ部は、前記接続ポートに接続する側の反対側に前記医療用チューブを受け入れる装着部を有し、該装着部はその内表面に前記溝部に入り込む凸部を有していることを特徴とする請求項６に記載のイントロデューサシースセット。
8. 互いに長さが異なる複数の前記医療用管体を有し、
   前記複数の医療用管体は、それらのうちのいずれか１つが選択的に前記接続ポートに装着される請求項７に記載のイントロデューサシースセット。

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