JP2009142357A - 体内留置カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル本体の座屈やキンクを確実に防止して、側孔からの薬液の注入が妨げられず、マイクロカテーテル等の出し入れも容易な体内留置カテーテルを提供する。
【解決手段】この体内留置カテーテル１は、チューブ状のカテーテル本体１０と、管状器官内に係止できるように、カテーテル本体１０の先端部を屈曲形成してなる係止部３０と、薬液等の投与口、体液等の吸引口又はガイドワイヤやマイクロカテーテルの挿通孔として利用できるように、カテーテル本体１０の周壁に形成した側孔１５とを備えている。そして、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材２０が配置されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内に、継続的又は一時的に留置させておき、例えば、制癌剤等の薬液を投与することができる、体内留置カテーテルに関する。

従来、例えば制癌剤等の薬液を投与する場合、注射器や点滴等によって血管内に投与すると、薬液が血管を通って体中に循環するため、癌細胞だけでなく正常な細胞にもダメージを与えるという問題があった。そのため、経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、このカテーテルの先端を癌に侵された臓器の動脈入口に位置させ、薬液が癌に侵された臓器にダイレクトに注入されるようにして、薬液の投与量を少なくしても顕著な制癌効果をもたらすようにする方法が採用されつつある。

上記のような用途に用いられるカテーテルとして、下記特許文献１には、チューブ状のカテーテル本体の少なくとも先端部内周に沿って、コイル又はメッシュチューブからなる付形部材を配置し、目的とする留置部位の内壁に固定できるように前記カテーテル本体の先端部に留置部位の内径よりも大きな外径の屈曲形状を付与すると共に、前記付形部材の中心軸線に沿って内腔を確保し、先端部を開放させたことを特徴とする制癌剤投与用体内留置カテーテルが開示されている。そして、カテーテル本体の基部には、合成樹脂製の容器の開口に、注射器等を差し込むことが可能なゴム膜を装着し、容器の側壁に薬液流出口を設けて構成された薬液注入ポートの前記薬液流出口を接続して、カテーテル本体及び薬液注入ポートを体内に留置させ、薬液注入ポートに注射器によって薬液を注入することにより、カテーテル本体の先端開口部や側壁に形成された薬液流出口を通して薬液を投与するようにしている。

また、近年では、目的とする血管から分岐する抹消側の血管の内、比較的重要度の低い血管にカテーテルの先端を挿入し、該血管とカテーテルの隙間を閉塞コイルで詰めて固定し、カテーテルの側孔から薬液を流出させて、癌に侵された臓器に至る主な血管に選択的に薬液が流れるようにする方法が採用されつつある。この方法では、側孔を設けた体内留置カテーテルを血管内に挿入した後、この体内留置カテーテル内を通して上記側孔からマイクロカテーテルを挿出させ、マイクロカテーテルの先端を閉塞すべき血管内に到達させた後、該先端から閉塞具を押し出して、血管を閉塞するようにしている。

このようなカテーテルとして、例えば、下記特許文献２には、可撓性チューブからなるカテーテルであって、少なくとも１つの側孔を有し、この側孔にスリットを有するカテーテルが開示されている。このカテーテルは、側孔にスリットが形成されているので、側孔からマイクロカテーテル等を出し入れする時に、同側孔がスリットによって大きく開き、マイクロカテーテル等の出し入れがしやすくなっている。また、側孔の軸方向端部の近傍には、前記スリットによってカテーテルが必要以上に裂けるのを防止するために、Ｐｔ等の金属で形成された環状の補強体が配置されている。
特許３５２４７８８号公報 特開２００６−１０２０２４号公報

カテーテルに側孔を設けると、側孔を設けた分だけカテーテルの周壁がカットされるので、その部分の剛性が低下することになる。そのため、屈曲した管状器官内に挿入する際に、側孔が設けられた部分で、カテーテルが座屈したり折れ曲がってキンクしたりすることがあった。そして、カテーテルが座屈したり折れ曲がったりすると、側孔の開口が小さくなってしまうので、薬液を注入しにくくなったり、マイクロカテーテルを出し入れしにくくなったりするという問題があった。

また、上記特許文献２においては、側孔にスリットを設け、更に側孔の先端側及び後端側の近傍位置に環状の補強体を配置して、この問題を解決しようとしているが、上記補強体は、スリットによってカテーテルが過度に裂けてしまうのを防止する効果は有するものの、側孔によって剛性低下した部分の補強効果は乏しく、カテーテルの座屈やキンクを効果的に防止することはできないと考えられる。

したがって、本発明の目的は、側孔が設けられた部分におけるカテーテル本体の座屈やキンクを確実に防止して側孔の開口状態を確保し、薬液等の注入操作や、体液等の吸引操作や、更にはガイドワイヤやマイクロカテーテル等の出し入れ操作を容易に行うことができるようにした体内留置カテーテルを提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、チューブ状のカテーテル本体と、管状器官内に係止できるように前記カテーテル本体の先端部を屈曲形成してなる係止部と、薬液等の投与口、体液等の吸引口又はガイドワイヤやマイクロカテーテルの挿通孔として利用できるように前記カテーテル本体の周壁に形成した側孔とを備えた体内留置カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の前記側孔が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材が配置されていることを特徴とする体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、ガイドワイヤ等を介して体内留置カテーテルを管状器官内に挿入すると、その屈曲形成された先端部が管状器官内で係合して所定位置に保持される。それによって、体内留置カテーテルの側孔の位置が固定されるので、この側孔を通して、制癌剤等の薬液を流出させたり、体液等を吸引したり、体内留置カテーテル内に挿入されたガイドワイヤやマイクロカテーテルを挿出させたりすることができる。

そして、カテーテル本体の側孔が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材が配置されているので、カテーテル本体の側孔が位置する部分が座屈したり、折れ曲がってキンクしたりすることを防止することができる。その結果、側孔の開口を大きく確保することができるので、薬液の流出や体液の吸引などが妨げられることがなく、また、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを側孔からスムーズに出し入れすることができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記補強部材は、少なくとも前記側孔に対向する周壁部分にあって、少なくとも前記側孔の軸方向の手元側の半分をカバーするように配置されている体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、少なくとも側孔に対向する周壁部分にあって、少なくとも側孔の軸方向の手元側の半分をカバーするように配置された補強部材によって補強されるので、側孔の少なくとも手元側を大きく開口した状態に保持することができる。そのため、カテーテル本体の手元側から、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを挿入して、側孔から出し入れしやすくすることができる。

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記補強部材は、前記カテーテル本体の内側に配設されている体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、補強部材はカテーテル本体の内側に配設されているので、カテーテル本体から補強部材が脱落しにくく、しっかりと固着させることができる。また、補強部材の外周に、カテーテル本体が配置されるので、比較的滑らかな外周面とすることができ、管状器官内壁に引っ掛かりにくくすることができる。

本発明の第４は、前記第１〜３のいずれか１つの発明において、前記カテーテル本体の側孔が位置する周壁の内径は、前記カテーテル本体の側孔が位置していない周壁の内径よりも大きくなるように形成されている体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、側孔が位置するカテーテル本体の周壁の内径が、それ以外の部分よりも大きいので、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの側孔からの出し入れ操作を、容易に行うことができる。また、補強部材をカテーテル本体の内側に配置した場合には、その部分でカテーテル本体の内径が拡径していることにより、補強部材による段差を少なくすることができる。

本発明の第５は、前記第１〜４のいずれか１つの発明において、前記補強部材は、前記側孔が開口した方向に屈曲部の外側を向けて、くの字状に屈曲されている体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、補強部材は、側孔が開口した方向に屈曲部の外側を向けて、くの字状に屈曲されていることにより、側孔を大きく開口させることができるので、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの側孔からの出し入れ操作がより容易となる。

本発明の第６は、前記第１〜５のいずれか１つの発明において、前記側孔の軸方向の手元側に位置するカテーテル本体の内径は、前記側孔の軸方向の先端側に位置するカテーテル本体の内径よりも大きくなるように形成されている体内留置カテーテルを提供するものである。

上記発明によれば、側孔の手元側に位置するカテーテル本体の内径が大きいので、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの側孔からの出し入れを容易に行うことができると共に、側孔の先端側に位置するカテーテル本体の内径が小さいので、カテーテル外周と管状器官内壁との間の隙間が大きくとれて、カテーテルを管状器官内でスムーズに移動でき、更にカテーテルが管状器官内壁に接触しにくくなって、管状器官への圧迫も少なくすることができる。

本発明の体内留置カテーテルによれば、ガイドワイヤ等を介して体内留置カテーテルを管状器官内に挿入すると、屈曲形成された先端部が管状器官内で係合して所定位置に保持される。それによって、体内留置カテーテルの側孔の位置が固定されるので、この側孔を通して、制癌剤等の薬液を流出させたり、体液等を吸引したり、体内留置カテーテル内に挿入されたガイドワイヤやマイクロカテーテルを挿出させたりすることができる。

そして、カテーテル本体の側孔が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材が配置されているので、カテーテル本体の側孔が位置する部分が座屈したり、折れ曲がってキンクしたりすることを防止することができる。その結果、側孔の開口を大きく確保することができるので、薬液の流出や体液の吸引などが妨げられることがなく、また、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを側孔からスムーズに出し入れすることができる。

以下、図面を参照して、本発明の体内留置カテーテルの一実施形態について説明する。

この体内留置カテーテル１（以下、「カテーテル１」という）は、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内に、継続的又は一時的に留置して、必要に応じて制癌剤等の薬液を投与したり、体液の吸引をしたりといった種々の処置を施すことができるもので、チューブ状のカテーテル本体１０と、管状器官内に係止できるように、カテーテル本体１０の先端部を屈曲形成してなる係止部３０とを有している（図１参照）。

図１に示すように、この実施形態では、カテーテル本体１０の先端部内周に付形コイル３１が配設され、この付形コイル３１が屈曲されて所定形状に付形されることにより、係止部３０が形成されている。この係止部３０は、前記カテーテル本体１０内に図示しないガイドワイヤを挿入することにより、引き伸ばされた状態とされて、管状器官内に挿入可能な状態とされ、ガイドワイヤをカテーテル本体１０から引き抜くことにより、元の付形形状に戻るようになっている。それによって、係止部３０が、例えば、図５（ａ）に示すように、管状器官Ｖ１の内壁に係合して、カテーテル１先端を固定できるようになっている。また、カテーテル本体１０内周に沿って配置される付形コイル３１を採用したので、カテーテル本体１０の先端の内腔が確保されて、図示しないガイドワイヤを挿通可能となっている。また、付形コイル３１の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金や、ステンレス等を用いることができる。更に、付形コイル３１の他に、屈曲されたメッシュチューブ等を配設してもよい。

一方、チューブ状のカテーテル本体１０の基端部には、カテーテルハブ３５が連結されている。このカテーテルハブ３５は、カテーテル本体１０の内腔に連通する挿通管３６を有しており、図示しないガイドワイヤや、マイクロカテーテル５０（図５（ｂ）参照）をカテーテル本体１０内に挿通可能となっている。なお、制癌剤の投与に用いる場合、体内に留置する際には、カテーテル本体１０の基端部をカテーテルハブ３５から切り離し、カテーテル本体１０の基端部に図示しない薬液注入ポートを接続して、体内に埋設することになる。

カテーテル本体１０は円筒状をなして伸びており、その材料としては、例えば、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、スチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の合成樹脂が採用される。この場合、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させてＸ線不透過性のチューブとしてもよい。また、カテーテル本体１０の外周には、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル、無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂をコーティングしてもよい。

カテーテル本体１０の軸方向途中の周壁には、薬液等の投与口、体液等の吸引口、又は、ガイドワイヤやマイクロカテーテル５０の挿通孔として利用できる、カテーテル本体１０の内腔に連通する側孔１５が形成されている。この実施形態では、カテーテル本体１０の先端側であって、前記係止部３０から手元側に所定長さ離れた位置に、側孔１５が形成されている。側孔１５の形状は、薬液の流出量や、出し入れするガイドワイヤ、マイクロカテーテル５０等の外径によって適宜選択することができ、例えば、楕円形状や、長孔形状、円形状、角形状等の種々の形状を採用することができるが、カテーテル本体１０の軸方向に長く、周方向には狭い形状である楕円形状や長孔形状であることが、周壁の剛性を比較的損なわずに、側孔１５の開口を広く確保できるので好ましい。

この実施形態における側孔１５は、カテーテル本体１０の軸方向に沿って長く伸びる略楕円形状をなし、図２（ａ）,（ｂ）に示すように、カテーテル本体１０の径方向外方に向かって次第に広がるように開口している。この側孔１５の寸法は、カテーテル本体１０の外周面を基準として、長径ａ１が１．０〜７．０ｍｍ、短径ａ２が０．２〜２．４ｍｍであることが好ましい（図２（ａ）〜（ｃ）参照）。

そして、このカテーテル１においては、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する部分で、側孔１５の分だけ周壁がカットされているため、側孔１５が設けられた周壁部分は、側孔１５が形成されてない他の周壁部分よりも剛性が低下している。そのため、補強部材２０によって、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する周壁の補強が図られている。

この実施形態では、カテーテル本体１０の内側に補強部材２０が配設されている。それにより、図２（ａ）に示すように、カテーテル本体１０の補強部材２０が配置された部分１７（以下、「補強配置部１７」という）の外径Ｄが、補強部材２０が配置されていない部分１８（以下、「補強未配置部１８」）の外径Ｅよりも大きく形成されている。また、カテーテル本体１０の補強配置部１７の両端部と、その両側の補強未配置部１８，１８との境界部分は、Ｒ状に盛り上がった形状をなしている。それによりカテーテル本体１０の外周が、段差のない滑らかな形状となっており、カテーテル１の移動時に、管状器官内壁に引っ掛かりにくくなっている。また、挿入すべき管状器官の大きさ等や用途によって異なるが、例えば制癌剤投与用体内留置カテールの場合、カテーテル本体１０の寸法は、図２（ａ）に示すように、補強配置部１７の外径Ｄが０．６〜２．５ｍｍ、内径ｄが０．５〜２．４ｍｍ、補強未配置部１８の外径Ｅが０．５〜２．０ｍｍ、内径ｅが０．４〜１．９ｍｍのものが好ましく用いられる。

補強部材２０の材料は、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する周壁を、どの程度補強したいのかによって適宜選択される。例えば、前記カテーテル本体１０と同じような材料、すなわち、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、スチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコーン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の合成樹脂を用いることができる。これらの合成樹脂よりも剛性を高めたい場合には、ステンレスや、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、更にはＰｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ等の放射線不透過性の金属を用いてもよい。また、前記合成樹脂には、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させてＸ線不透過性としてもよい。補強部材２０は、上記のような材料で形成された、板状片や、筒状部材や、メッシュチューブ等で構成することができる。

上記補強部材２０は、カテーテル本体１０の少なくとも側孔１５に対向する周壁部分にあって、少なくとも側孔１５の軸方向の手元側の半分をカバーするように配置されていることが好ましい。また、補強部材２０は、同周壁を補強することができれば、板状片等であってもよいが、周壁の剛性を高める観点からは、カテーテル本体１０の周壁の内周、又は、外周の少なくとも一部を覆うように形成された壁体で構成されることが好ましく、更には、カテーテル本体１０の周壁の内周、又は、外周の少なくとも一部を覆うように形成された筒状の壁体で構成されることがより好ましい。

図１には、カテーテル１の斜視図に加えて、側孔１５近傍の要部拡大斜視図が示されている（但し、便宜上、補強部材２０を実線で示し、カテーテル本体１を２点鎖線で示している）。この図１の要部拡大斜視図及び図２（ａ）を併せて参照すると、この実施形態の補強部材２０は、前記側孔１５の長径ａ１よりも長く伸びる円筒状をなしている。また、前記側孔１５に整合して、補強部材２０の軸方向ほぼ中央には、軸方向に長く伸びる略楕円形状の貫通孔２１が形成されている。この貫通孔２１は、側孔１５に対して段差なく連通するように、側孔１５よりも小さな相似形をなし、かつ、補強部材２０の径方向外方に向かって次第に広がるように開口した形状をなしている。なお、この貫通孔２１は楕円形状だけでなく、長孔形状等を採用してもよく、特に限定されるものではない。また、貫通孔２１の寸法は、例えば制癌剤投与用体内留置カテールの場合、補強部材２０の内周面を基準として、長径ｂ１が１．０〜７．０ｍｍ、短径ｂ２が０．２〜２．４ｍｍであることが好ましい（図２（ａ）〜（ｃ）参照）。

そして、補強部材２０は、側孔１５の開口周縁に貫通孔２１の開口周縁が重なるように、貫通孔２１が側孔１５に整合して配置されると共に、その両端部２３,２３が側孔１５の軸方向の手元側（カテーテルハブ３５側）及び先端側（係止部３０側）に所定長さ延出されるように、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する周壁の内側に配設されている。その結果、側孔１５と貫通孔２１とが連通し、側孔１５を通して、薬液の流出やマイクロカテーテル５０等の外部への出し入れが可能となっている。

このように、カテーテル本体１０に補強部材２０が配置されることにより、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する部分の周壁の補強がなされて、その剛性が向上し、カテーテル本体１０の座屈やキンクが防止される。それによって側孔１５の開口が大きく確保されるので、薬液の流出や体液の吸引などがスムーズになされ、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル５０等の出し入れも容易となる。また、図２（ａ）に示すように、貫通孔２１内周と側孔１５内周との接合部には段差がないので、マイクロカテーテル５０等が引っ掛からずにスムーズに出し入れ可能となっている。

また、この実施形態では、補強部材２０が、カテーテル本体１０の内側に配設されているので、カテーテル本体１０から補強部材２０が脱落しにくく、しっかりと固着させることができる。また、補強部材２０の外周にカテーテル本体１０が配置されるので、比較的滑らかな外周面となり、管状器官内壁に引っ掛かりにくい。

なお、補強部材２０の寸法は、用途に応じたカテーテル１の寸法に適合するように設定すればよいが、例えば制癌剤投与用体内留置カテールの場合、図２（ａ）における、外径Ｆが０．５〜２．０ｍｍ、内径ｆが０．４〜１．９ｍｍのものが好ましく用いられる。また、この実施形態の補強部材２０は、その内径ｆがカテーテル本体１０の補強未配置部１８の内径ｅとほぼ同一とされている。その結果、ガイドワイヤやマイクロカテーテル５０が、補強部材２０と補強未配置部１８，１８との境界部分で引っ掛かることなく、カテーテル１内でスムーズに移動させることができる。

図１、２に示す実施形態においては、側孔１５の長径ａ１よりも長い補強部材２０を用い、これをカテーテル本体１０の内側に、かつ、側孔１５の軸方向に全体をカバーするように配設したが、補強部材２０の形状及び配置としてはこれに限定されるものではなく、例えば、図３（ａ）〜（ｄ）、及び、図４（ａ）〜（ｄ）に示すものを採用することができる。

図３（ａ）は、補強部材２０が、側孔１５の軸方向長さの少なくとも半分の長さで伸びる円筒状をなし、側孔１５の軸方向の手元側半分をカバーするように、カテーテル本体１０の外側に配設されて、その外周に被着されているものである。

図３（ｂ）は、図３（ａ）とほぼ同じ態様をなし、補強部材２０が、カテーテル本体１０の内側に配設されて、その内周に固定されているものである。

図３（ｃ）は、図３（ｂ）に対して、補強部材２０の内径ｆが、カテーテル本体１０の補強未配置部１８の内径ｅよりも大きく形成されている点が異なり、補強部材２０の配置は同じものである。その結果、側孔１５の軸方向の手元側に位置するカテーテル本体１０の内径ｄ（補強配置部１７）は、側孔１５の軸方向の先端側に位置するカテーテル本体１０の内径ｅ（補強未配置部１８）よりも大きくなっている。

図３（ｄ）は、補強部材２０の両端部２３，２３の一方が小径円筒状をなし、他方が大径円筒状をなしていて、それらが側孔１５の軸方向の先端側及び手元側に配置されており、その他は図３（ｃ）と同様の構成をなすものである。側孔１５の軸方向の手元側に位置するカテーテル本体１０の内径ｄ１（補強配置部１７の手元側）は、側孔１５の軸方向の先端側に位置するカテーテル本体１０の内径ｄ２（補強配置部１７の先端側）よりも大きくなっている。

図４（ａ）は、円筒状の補強部材２０が、その両端部２３，２３が側孔１５の軸方向両側に位置して側孔１５の軸方向の全体をカバーするように、カテーテル本体１０の外側に配設されて、その外周に被着されているものである。図１，２に示す実施形態とは、補強部材２０が外側に配設されている点で異なる。

図４（ｂ）は、円筒状の補強部材２０が、側孔１５の軸方向の全体をカバーするように、カテーテル本体１０の外側に配設されて、その外周に被着されると共に、補強部材２０の内径ｆが、カテーテル本体１０の補強未配置部１８の内径ｅよりも大きく形成されているものである。図１，２に示す実施形態とは、補強部材２０の内径ｆが、カテーテル本体１０の補強未配置部１８の内径ｅよりも拡径している点が異なる。

図４（ｃ）は、円筒状をなした補強部材２０が、貫通孔２１を中心として、両端部２３，２３を互いに近接するように「くの字」状に曲げられて、側孔１５が開口した方向に、屈曲部の外側を向けて、カテーテル本体１０の内側に配設されたものである。この補強部材２０は、側孔１５の軸方向の全体をカバーするように配置されている。

図４（ｄ）は、図４（ｃ）とほぼ同じ態様をなしており、くの字状をなした補強部材２０がカテーテル本体１０の外側に配設されて、その外周に被着されているものである。

上記各種の態様の補強部材２０によって、次の作用効果がもたらされる。すなわち、図３（ａ）〜（ｄ）、図４（ａ）〜（ｄ）においては、補強部材２０が少なくともカテーテル本体１０側孔１５の軸方向の手元側に配設されているので、少なくとも側孔１５の手元側を大きく開口させることができ、カテーテル本体１０の手元側から、マイクロカテーテル５０を挿入していくときに、側孔１５から出し入れしやすくなる。

図３（ｂ）〜（ｄ）、図４（ｂ），（ｃ）においては、補強部材２０がカテーテル本体１０の内側に配設されているので、カテーテル本体１０から補強部材２０が脱落しにくく、しっかりと固着させることができると共に、カテーテル本体１０の外周を滑らかにして、管状器官内壁に引っ掛かりにくくなる。

図３（ｃ），（ｄ）においては、側孔１５の手元側に位置するカテーテル本体１０の内径ｄ又はｄ１が、先端側のカテーテル本体１０の内径ｅ又はｄ２よりも大きいので、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの、側孔１５からの出し入れが容易となる。また、側孔１５の先端側に位置するカテーテル本体１０の内径が小さいので、カテーテル１外周と管状器官内壁との間の隙間が大きくとれて、カテーテル１を管状器官内でスムーズに移動させることができ、更にカテーテル１が管状器官内壁に接触しにくくなるので、管状器官への圧迫も少なくすることができる。

図４（ｂ）においては、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する周壁の内径（補強配置部１７の内径ｄ）は、カテーテル本体１０の側孔が位置していない周壁の内径（補強未配置部１８の内径ｅ）よりも大きくなるように形成されている。すなわち、側孔１５が位置するカテーテル本体１０の周壁の内径が、それ以外の部分よりも大きいので、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの、側孔１５からの出し入れ操作が容易となる。また、補強部材２０をカテーテル本体１０の内側に配置した場合には、その部分でカテーテル本体１０の内径が拡径していることにより、補強部材２０による段差を少なくすることができる。

図４（ｃ），（ｄ）においては、補強部材２０は、側孔１５が開口した方向に屈曲部の外側を向けて、くの字状に屈曲されているので、側孔１５を大きく開口させることができる。その結果、ガイドワイヤやマイクロカテーテルの、側孔１５からの出し入れ操作がより容易となる。

上記補強部材２０は、例えば、次のような工程によりカテーテル本体１０の内周又は外周に配設することができる。すなわち、補強部材２０がカテーテル本体１０の内側に配設されているものについては、チューブ状のカテーテル本体１０を溶剤により予め膨潤させておき、膨潤したカテーテル本体１０の内部に補強部材２０を挿入して、所定位置に配設する。その後、カテーテル本体１０に含有された溶剤を乾燥させることにより、カテーテル本体１０を収縮させて補強部材２０の外周に被着させる。それにより補強部材２０がカテーテル本体１０の内側に配設されて、その内周に固定される。

若しくは、カテーテル本体１０として、補強部材２０よりも拡径した熱収縮性のチューブを用い、この内部に補強部材２０を挿入配置した後、カテーテル本体１０を加熱することにより収縮させて、補強部材２０の外周に被着させるようにしてもよい。

更には、カテーテル本体１０として、補強部材２０よりも拡径したチューブを選択すると共に、カテーテル本体１０内周又は補強部材２０の外周に予め接着剤を塗布しておき、補強部材２０をカテーテル本体１０内に挿入することにより固着させてもよい。また、接着剤を用いずに、カテーテル本体１０外周及び／又は補強部材２０の内周を加熱して、カテーテル本体１０内周に補給部材２０を溶着させてもよい。

一方、補強部材２０がカテーテル本体１０の外側に配設される場合には、上記とは逆で、補強部材２０を溶剤で膨潤させて、カテーテル本体１０外周に配設した後、溶剤を乾燥させて被着させたり、カテーテル本体１０外周に補強部材２０を被せて、接着剤や溶着により被着させたりすることができる。

そして、以上のようにカテーテル本体１０の内周又は外周に補強部材２０を配設した後は、例えば、カテーテル本体１０の軸方向に対して直交する方向から、円形状の刃を有するカッターによって、カテーテル本体１０の周壁及び補強部材２０の周壁の一部を同時にカットすることにより、段差がなく滑らかな内周面を有する、側孔１５及び貫通孔２１を形成することができる。この側孔１５及び貫通孔２１の形成には、例えば、特開２００１−１４９７４９号公報に記載された医療用チューブ加工治具を用いることができる。また、この態様に限らず、カテーテル本体１０及び補強部材２０に、それぞれ側孔１５及び貫通孔２１を予め形成しておき、カテーテル本体１０の内周又は外周に補強部材２０を、側孔１５に貫通孔２１を整合させて配設してもよい。

次に上記構成からなる本発明のカテーテル１の使用方法について説明する。この実施形態では、図５、６に示すように、複数に分岐した管状器官Ｖ１、Ｖ２の一方の管状器官Ｖ１にカテーテル１を挿入し、図示しない癌細胞等を有する臓器等に連結した、特定の管状器官Ｖ２のみに、薬液を選択的に投与する方法について述べる。

まず、周知のセルディンガー法によって、穿刺針等や鞘状のシース等を介し皮膚を通して、管状器官内に図示しないガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの外周に沿って造影カテーテルを挿入し、造影剤を投与して管状器官を造影する。その後、造影カテーテルを抜いて、上記と同じか又は別のガイドワイヤを更に挿入していき、ガイドワイヤが分岐部に至ったら管状器官Ｖ１を選択して、その先端を目的箇所まで到達させる。

次に、体内留置用のカテーテル１を、ガイドワイヤの基部側から挿入していくことにより、ガイドワイヤによって、先端が屈曲付形された係止部３０が引き伸ばされた状態とされる。その状態でガイドワイヤ外周に沿ってカテーテル１を移動させていき、その先端を管状器官Ｖ１の目的箇所まで到達させたらガイドワイヤを引き抜く。すると、係止部３０が元の屈曲形状に戻り、図５（ａ）に示すように、係止部３０が管状器官Ｖ１の内壁に係合して、カテーテル１が所定位置に保持される。

上記状態で、カテーテルハブ３５の挿通管３６から、図示しないガイドワイヤをカテーテル１内に挿入して、補強部材２０の貫通孔２１及びカテーテル本体１０の側孔１５を通して挿出させて、管状器官Ｖ１を選択して所定位置まで挿入する。その後、ガイドワイヤ外周に沿って、先端に所定形状に付形されたコイル状の閉塞具５１（図６（ａ）参照）が充填されたマイクロカテーテル５０を、カテーテルハブ３５の挿通管３６を介してカテーテル１内に挿入する。そして、同マイクロカテーテル５０を、補強部材２０の貫通孔２１及びカテーテル本体１０の側孔１５を通して、カテーテル１の外部へ挿出させて、図５（ｂ）に示すように、その先端部を管状器官Ｖ１の所定位置まで到達させる。

その後、マイクロカテーテル５０からガイドワイヤを引き抜くと共に、図示しないプッシャを挿入して閉塞具５１を押し込むか、生理食塩水等をマイクロカテーテル５０内に注入して閉塞具５１を押し出すことにより、閉塞具５１が弾性復帰して管状器官Ｖ１内壁に係合して、図６（ａ）に示すように、管状器官Ｖ１の内腔が閉塞される。なお、カテーテル１の先端部の内腔も、上記の閉塞具５１等によって閉塞することが好ましい。その後、マイクロカテーテル５０を引き抜くと共に、カテーテル１の基端側に、チューブを介して図示しない薬液注入ポートを接続して、これを皮膚組織下に埋設することにより、カテーテル１が体内に留置される。

そして、癌細胞等に制癌剤等の薬液を投与したい場合には、図示しない薬液注入ポートを介して、注射器等によって薬液を注入することにより、カテーテル１の側孔１５を通して薬液が流出して、図６（ｂ）の矢印に示すように、薬液が特定の管状器官Ｖ２に選択的に流れて、同管状器官Ｖ２に連結した図示しない癌細胞等を有する臓器のみに、薬液を注入することができる。

そして、このカテーテル１によれば、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材２０が配置されているので、カテーテル本体１０の側孔１５が位置する部分が座屈したり、折れ曲がってキンクしたりすることを防止することができる。その結果、側孔１５の開口を大きく確保することができるので、薬液の流出や体液の吸引などが妨げられることがなく、また、ガイドワイヤやマイクロカテーテルを側孔からスムーズに出し入れすることができる。

本発明のカテーテルの一実施形態を示す斜視図である。 同カテーテルの要部を示しており、（ａ）は軸方向に沿った断面図、（ｂ）は（ａ）のＨ−Ｈ矢視線における断面図、（ｃ）は平面図である。 同カテーテルを構成する補強部材の他の構造を示しており、（ａ）は第１構造の断面図、（ｂ）は第２構造の断面図、（ｃ）は第３構造の断面図、（ｄ）は第４構造の断面図である。 同カテーテルを構成する補強部材の他の構造を示しており、（ａ）は第５構造の断面図、（ｂ）は第６構造の断面図、（ｃ）は第７構造の断面図、（ｄ）は第８構造の断面図である。 同カテーテルの使用方法を示しており、（ａ）は第１手順を示す説明図、（ｂ）は第２手順を示す説明図である。 同カテーテルの使用方法を示しており、（ａ）は第３手順を示す説明図、（ｂ）は第４手順を示す説明図である。

符号の説明

１ 体内留置カテーテル（カテーテル）
１０ カテーテル本体
１５ 側孔
２０ 補強部材
３０ 係止部
５０ マイクロカテーテル
Ｖ１,Ｖ２ 管状器官

Claims (6)

1. チューブ状のカテーテル本体と、管状器官内に係止できるように前記カテーテル本体の先端部を屈曲形成してなる係止部と、薬液等の投与口、体液等の吸引口又はガイドワイヤやマイクロカテーテルの挿通孔として利用できるように前記カテーテル本体の周壁に形成した側孔とを備えた体内留置カテーテルにおいて、
   前記カテーテル本体の前記側孔が位置する部分の周壁の少なくとも一部に、同周壁を補強するための補強部材が配置されていることを特徴とする体内留置カテーテル。
2. 前記補強部材は、少なくとも前記側孔に対向する周壁部分にあって、少なくとも前記側孔の軸方向の手元側の半分をカバーするように配置されている請求項１記載の体内留置カテーテル。
3. 前記補強部材は、前記カテーテル本体の内側に配設されている請求項１又は２記載の体内留置カテーテル。
4. 前記カテーテル本体の側孔が位置する周壁の内径は、前記カテーテル本体の側孔が位置していない周壁の内径よりも大きくなるように形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の体内留置カテーテル。
5. 前記補強部材は、前記側孔が開口した方向に屈曲部の外側を向けて、くの字状に屈曲されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の体内留置カテーテル。
6. 前記側孔の軸方向の手元側に位置するカテーテル本体の内径は、前記側孔の軸方向の先端側に位置するカテーテル本体の内径よりも大きくなるように形成されている請求項１〜５のいずれか１つに記載の体内留置カテーテル。

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