WO2023120516A1 - 液体口腔用組成物 - Google Patents

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祥平 倉光
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Definitions

  • the present invention relates to a liquid oral composition containing an alkali metal salt of tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride and having suppressed cloudiness.
  • Patent Document 1 describes a liquid oral composition containing citric acid and an alkali metal citrate at a combined concentration of 15 mmol/L or more and having a pH of 6.0 to 8.0. It is described that it can exert a plaque formation inhibitory action in the neutral region.
  • cetylpyridinium chloride has a bactericidal action against oral bacteria, and is used in oral compositions for the purpose of preventing caries and periodontal disease.
  • various studies have also been made on the formulation of oral compositions containing cetylpyridinium chloride.
  • Patent Document 3 describes that an oral composition containing cetylpyridinium chloride, calcium carbonate, and ⁇ -cyclodextrin can effectively inactivate LPS.
  • a liquid oral composition can be provided with excellent functionality by blending an alkali metal salt of tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride.
  • the inventor of the present invention conducted studies to develop a liquid oral composition containing an alkali metal salt of tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride. , cloudiness occurs. Since semi-solid liquid oral compositions such as toothpastes are originally opaque, cloudiness does not pose a problem in terms of appearance.
  • an object of the present invention is to provide a liquid oral composition containing an alkali metal salt of a tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride and having suppressed white turbidity.
  • the liquid oral composition contains an alkali metal salt of tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride together with a nonionic surfactant. It has been found that the presence of the component suppresses white turbidity and provides a transparent and good appearance.
  • the present invention has been completed through further studies based on such findings.
  • Section 1 A liquid oral composition comprising (A) an alkali metal salt of a tricarboxylic acid, (B) copper gluconate, (C) cetylpyridinium chloride, and (D) a nonionic surfactant.
  • Section 2. Item 2. Item 1, wherein the component (D) is at least one selected from the group consisting of polyoxyalkylene hydrogenated castor oil, polyoxyalkylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyalkylene alkyl ether, and polyoxyalkylene alkenyl ether. liquid oral composition.
  • Item 3. Item 3.
  • Section 4. Item 4. The liquid oral composition according to any one of Items 1 to 3, which is a mouthwash.
  • the liquid oral composition of the present invention can suppress white turbidity even though it contains an alkali metal salt of tricarboxylic acid, copper gluconate, and cetylpyridinium chloride, so that it can be transparent and have a good appearance. .
  • the liquid oral composition of the present invention comprises an alkali metal salt of tricarboxylic acid (sometimes referred to as component (A)), copper gluconate (sometimes referred to as component (B)), It is characterized by containing cetylpyridinium chloride (sometimes referred to as component (C)) and a nonionic surfactant (sometimes referred to as component (D)).
  • component (A) alkali metal salt of tricarboxylic acid
  • component (B) copper gluconate
  • component (C) cetylpyridinium chloride
  • D nonionic surfactant
  • the liquid oral composition of the present invention contains an alkali metal salt of tricarboxylic acid as component (A).
  • the type of tricarboxylic acid is not particularly limited as long as it is applicable in the oral cavity, but examples include citric acid, tartaric acid, isocitric acid, propanetricarboxylic acid, and the like.
  • Alkali metal salts include sodium salts, potassium salts and the like.
  • the alkali metal salt of tricarboxylic acid may be a solvate such as a hydrate.
  • the alkali metal salt of a tricarboxylic acid may be any of a mono-alkali metal tricarboxylate, a dialkali metal tricarboxylate, and a tri-alkali metal tricarboxylate, preferably a dialkali metal tricarboxylate and/or Or tricarboxylic acid trialkali metal salts, more preferably tricarboxylic acid trialkali metal salts.
  • alkali metal salts of tricarboxylic acids alkali metal salts of citric acid are preferred, sodium citrate (monosodium citrate, disodium citrate, and trisodium citrate) is more preferred, and trisodium citrate is even more preferred. mentioned.
  • one kind of alkali metal salt of tricarboxylic acid may be selected and used alone, or two or more kinds thereof may be used. May be used in combination.
  • the content of component (A) in the liquid oral composition of the present invention is not particularly limited, but for example, the total amount of component (A) is 0.001 to 10% by weight, preferably 0.005 to 5% by weight. %, more preferably 0.01 to 1% by weight, and even more preferably 0.01 to 0.5% by weight.
  • the liquid oral composition of the present invention contains copper gluconate as component (B). Copper gluconate is a known component known to have a deodorizing effect.
  • the content of component (B) in the liquid composition for oral cavity of the present invention may be appropriately set according to the degree of deodorizing action to be imparted, and is, for example, 0.001 to 5% by weight, preferably 0.005 to 1% by weight, more preferably 0.01 to 0.5% by weight.
  • the ratio of the components (A) and (B) is determined according to the range of each content described above.
  • the amount of component (B) is 1 to 50,000 parts by weight, preferably 5 to 10,000 parts by weight, and more preferably 10 to 500 parts by weight.
  • the liquid oral composition of the present invention contains cetylpyridinium chloride as the component (C).
  • Cetylpyridinium chloride is a quaternary amine compound and is a known ingredient that exhibits a bactericidal action against oral bacteria.
  • component (C) in the liquid composition for oral cavity of the present invention may be appropriately set according to the degree of bactericidal action to be imparted, for example, 0.01 to 1% by weight, preferably 0 0.01 to 0.5% by weight, more preferably 0.01 to 0.3% by weight.
  • the ratio of components (A) and (C) is determined according to the range of each content described above.
  • the amount of component (C) is 0.1 to 10,000 parts by weight, preferably 1 to 1,000 parts by weight, and more preferably 10 to 500 parts by weight.
  • the liquid oral composition of the present invention contains a nonionic surfactant as component (D).
  • component (D) By including component (D) in the liquid composition for oral cavity of the present invention, it is possible to suppress white turbidity that occurs when components (A) to (C) coexist.
  • nonionic surfactant used in the present invention is not particularly limited, but examples include polyoxyalkylene hydrogenated castor oil, polyoxyalkylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyalkylene alkyl ether, polyoxyalkylene alkenyl ether, Glycerin fatty acid esters, polygcerin fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, sucrose fatty acid esters, polyalkylene glycol fatty acid esters, polyoxyalkylene sorbitol fatty acid esters, lecithin derivatives and the like.
  • polyoxyalkylene hydrogenated castor oil and polyoxyalkylene are preferred from the viewpoint of more effectively suppressing cloudiness that occurs when components (A) to (C) coexist.
  • Sorbitan fatty acid esters, polyoxyalkylene alkyl ethers, and polyoxyalkylene alkenyl ethers are preferred from the viewpoint of more effectively suppressing cloudiness that occurs when components (A) to (C) coexist.
  • Polyoxyalkylene hydrogenated castor oil is a compound obtained by etherifying hydrogenated castor oil with a polyoxyalkylene chain.
  • the polyoxyalkylene chain in the polyoxyalkylene hydrogenated castor oil may be either a polyoxyethylene chain or a polyoxypropylene chain, preferably a polyoxyethylene chain.
  • Specific examples of polyoxyethylene hydrogenated castor oil include polyoxyethylene hydrogenated castor oil 5, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 10, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 20, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 30, and polyoxyethylene hydrogenated castor oil.
  • Oil 40 polyoxyethylene hydrogenated castor oil 50, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 70, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 80, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 90, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 100 etc.
  • polyoxyethylene hydrogenated castor oil 20 polyoxyethylene hydrogenated castor oil 30, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 50, and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60 are preferred. .
  • a polyoxyalkylene sorbitan fatty acid ester is a compound in which an alkylene oxide is condensed with a sorbitan fatty acid ester.
  • the polyoxyalkylene chain in the polyoxyalkylene sorbitan fatty acid ester may be either a polyoxyethylene chain or a polyoxypropylene chain, preferably a polyoxyethylene chain.
  • Specific examples of polyoxyalkylene sorbitan fatty acid esters include polyoxyethylene coconut oil fatty acid sorbitan, polysorbate 40, polysorbate 60, polysorbate 65, polyoxyethylene sorbitan isostearate, polysorbate 80, polyoxyethylene sorbitan oleate, polysorbate 85. and polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters such as Among these, polysorbate 80 is preferred.
  • a polyoxyalkylene alkyl ether is a compound in which a polyoxyalkylene chain and an alkyl group are ether-bonded.
  • the polyoxyalkylene chain in the polyoxyalkylene alkyl ether may be, for example, any of a polyoxyethylene chain, a polyoxypropylene chain, or a polyoxyethylene-polyoxypropylene chain.
  • the average number of moles of alkylene oxide added to the polyoxyalkylene chain is, for example, 2 to 40, preferably 10 to 30, more preferably 15 to 25.
  • the alkyl group in the polyoxyalkylene alkyl ether may be linear or branched.
  • the number of carbon atoms in the alkyl group is, for example, 6-24, preferably 8-22, more preferably 10-22.
  • polyoxyalkylene alkyl ethers include polyoxyethylene lauryl ether, polyoxyethylene cetyl ether, polyoxyethylene stearyl ether, polyoxyethylene behenyl ether, polyoxyethylene decyl ether, and polyoxyethylene decyltetradecyl ether. etc.
  • polyoxyethylene lauryl ether is preferred.
  • a polyoxyalkylene alkenyl ether is a compound in which a polyoxyalkylene chain and an alkenyl group are ether-bonded.
  • the polyoxyalkylene chain in the polyoxyalkylene alkenyl ether may be, for example, any of a polyoxyethylene chain, a polyoxypropylene chain, or a polyoxyethylene-polyoxypropylene chain.
  • the average number of moles of alkylene oxide added to the polyoxyalkylene chain is, for example, 15-60, preferably 30-60, and more preferably 40-55.
  • the number of carbon atoms in the alkyl group is, for example, 6-24, preferably 8-22, more preferably 10-22.
  • Specific examples of polyoxyalkylene alkenyl ethers include polyoxyethylene oleyl ether.
  • component (D) one type of nonionic surfactant may be used alone, or two or more types of nonionic surfactants may be used in combination.
  • component (D) in the liquid oral composition of the present invention is, for example, 0.005 to 10% by weight, preferably 0.01 to 5% by weight, more preferably 0.1 to 2% by weight. mentioned.
  • the ratio of components (A) and (D) is determined according to the range of each content described above. 1 to 10,000 parts by weight, preferably 10 to 5,000 parts by weight, and more preferably 50 to 2,500 parts by weight of component (D).
  • the polyhydric alcohol used in the present invention is not particularly limited as long as it can be applied in the oral cavity, but examples include ethylene glycol, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, isoprene glycol, diethylene glycol, di dihydric alcohols such as propylene glycol; and trihydric alcohols such as glycerin.
  • glycerin is preferred.
  • polyhydric alcohols may be used singly or in combination of two or more.
  • the content is not particularly limited, but is, for example, 0.1 to 30% by weight, preferably 1 to 20% by weight, more preferably 5% by weight. ⁇ 15% by weight.
  • the liquid oral compositions of the present invention contain water as a solvent.
  • the content of water in the liquid composition for oral use of the present invention may be the balance after removing the added components.
  • the oral composition of the present invention may optionally contain other medicinal components in addition to the components described above.
  • Such medicinal ingredients are not particularly limited as long as they can be incorporated in oral compositions, but examples include bactericides (other than component (C)), bronchodilators, antitussives, expectorants, Anti-inflammatory agents, glucosyltransferase inhibitors, plaque inhibitors, hypersensitivity inhibitors, anticalculus agents, antipyretic analgesics, antihistamines, bactericides, gastric mucosa protective agents, caffeines, vitamins, herbal medicines, herbal ingredients, etc. is mentioned.
  • bactericides other than component (C)
  • bronchodilators include bronchodilators, antitussives, expectorants, Anti-inflammatory agents, glucosyltransferase inhibitors, plaque inhibitors, hypersensitivity inhibitors, anticalculus agents, antipyretic analgesics, antihistamines, bactericides, gastric mucosa protective agents, caffeines
  • the liquid oral composition of the present invention may contain bases and additives in order to obtain a desired formulation form.
  • bases and additives are not particularly limited as long as they can be blended into the oral composition. Examples include lower alcohols, oily components, surfactants (other than component (D)), Cooling agents, preservatives, thickeners, perfumes, flavoring agents, pigments, deodorant components (other than component (B)), pigments, buffers/pH adjusters (other than component (A)), and the like.
  • the pH of the liquid composition for oral use of the present invention may be within a range applicable to the oral cavity, and is, for example, about 3 to 9, preferably about 4 to 7.5.
  • the formulation form of the liquid oral composition of the present invention is not limited as long as it can be applied to the oral cavity and stay in the oral cavity for a certain period of time.
  • oral care products such as mouthwashes, mouthwashes, and mouthwashes. Among these, mouthrinses and liquid dentifrices are preferred, and mouthwashes are more preferred.
  • the method for suppressing cloudiness of the present invention is a method for suppressing cloudiness of a liquid oral composition containing (A) an alkali metal salt of tricarboxylic acid, (B) copper gluconate, and (C) cetylpyridinium chloride.
  • the oral composition comprises (A) an alkali metal tricarboxylic acid, (B) copper gluconate, (C) cetylpyridinium chloride, and (D) a nonionic surfactant.
  • liquid oral composition In the method for suppressing white turbidity of the present invention, the types and amounts of components used, the formulation form of the liquid oral composition, etc. are as shown in the section "1. Liquid oral composition”.
  • Test example 1 Mouthwashes having compositions shown in Tables 1 and 2 were prepared. The appearance of the obtained mouthwash was visually observed.
  • Mouthwashes (formulation examples 1 to 3), liquid dentifrices (formulation examples 4 and 5), and oral spray (formulation example 6) having the compositions shown below were prepared.
  • the resulting mouthwash, liquid dentifrice, and oral spray were suppressed in white turbidity, did not precipitate, and had a transparent and good appearance.
  • Prescription example 1 (mouthwash) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.05 Copper gluconate 0.1 trisodium citrate 0.1 Citric acid 0.01 Polyoxyethylene (60) hydrogenated castor oil 0.3 Methyl paraoxybenzoate 0.1 Saccharin sodium 0.03 ethanol 10 Glycerin 10 Propylene glycol 2 Perfume Trace purified water Balance total 100
  • Prescription example 2 (mouthwash) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.05 Copper gluconate 0.05 Sodium bicarbonate 0.1 Polyoxyethylene (60) hydrogenated castor oil 0.1 Methyl paraoxybenzoate 0.1 Saccharin sodium 0.03 Glycerin 10 1,3 butylene glycol 2 Perfume Trace purified water Balance total 100
  • Prescription example 3 (mouthwash) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.02 Copper gluconate 0.2 Sodium hydroxide 0.001 Polysorbate 80 0.3 Polyoxyethylene (20) cetyl ether 0.05 Methyl paraoxybenzoate 0.05 Saccharin sodium 0.03 Sorbitol 10 Perfume Trace purified water Balance total 100
  • Formulation Example 4 (Liquid Toothpaste) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.01 Dipotassium glycyrrhizinate 0.05 Copper gluconate 0.01 trisodium citrate 0.2 Citric acid 0.01 Polyoxyethylene (60) hydrogenated castor oil 0.5 Methyl paraoxybenzoate 0.1 Saccharin sodium 0.03 l-menthol 0.05 Glycerin 10 Perfume Trace purified water Balance total 100
  • Formulation Example 5 (Liquid Toothpaste) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.05 Sodium polyphosphate 0.1 Copper gluconate 0.1 trisodium citrate 0.1 Citric acid 0.01 Polyoxyethylene (60) hydrogenated castor oil 0.5 Propyl paraoxybenzoate 0.05 Saccharin sodium 0.03 Ethanol 3 Glycerin 10 Perfume Trace purified water Balance total 100
  • Prescription Example 6 (oral spray) Ingredient Amount (% by weight) Cetylpyridinium chloride 0.05 Copper gluconate 0.1 trisodium citrate 0.1 Citric acid 0.01 Polyoxyethylene (60) hydrogenated castor oil 0.5 l-menthol 0.05 Ethanol 35 Glycerin 10 Saccharin sodium 0.1 Propyl paraoxybenzoate 0.05 Perfume Trace purified water Balance total 100

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Abstract

【課題】本発明の目的は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを含み、白濁が抑制されている液体口腔用組成物を提供することである。 【解決手段】(A)トリカルボン酸のアルカリ金属塩、(B)グルコン酸銅、(C)塩化セチルピリジニウム、並びに(D)非イオン性界面活性剤を含有する、液体口腔用組成物。

Description

液体口腔用組成物
　本発明は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを含み、白濁が抑制されている液体口腔用組成物に関する。
　クエン酸や酒石酸等のトリカルボン酸のアルカリ金属塩には、ｐＨ調整作用、キレート作用、収斂作用等が知られており、口腔用組成物に広く使用されている。従来、トリカルボン酸のアルカリ金属塩を含む口腔用組成物の処方が種々提案されている。例えば、特許文献１には、クエン酸及びクエン酸アルカリ金属塩を、両者を併せて１５ｍｍｏｌ／Ｌ以上の濃度で含み、且つｐＨが６．０～８．０である液状口腔用組成物が、中性領域でプラーク形成抑制作用を奏し得ることが記載されている。
　また、グルコン酸銅は、消臭作用があることは知られており、口臭防止の目的で口腔用組成物に使用されている。従来、グルコン酸銅を含む口腔用組成物の処方について、様々な検討が行われている。例えば、特許文献２には、グルコン酸銅と、アラントインと、ＨＬＢ値が６～２０の非イオン性界面活性剤とを所定量含む口腔用組成物は、歯周病及び口臭抑制・改善効果に優れ、使用感が改善されていることが記載されている。
　また、塩化セチルピリジニウムには、口腔内細菌に対する殺菌作用があり、う蝕や歯周病の予防等の目的で口腔用組成物に使用されている。従来、塩化セチルピリジニウムを含む口腔用組成物の処方についても、様々な検討が行われている。例えば、特許文献３には、塩化セチルピリジニウム、炭酸カルシウム、及びβ－シクロデキストリンを含有する口腔用組成物が、効率的にＬＰＳを不活化し得ることが記載されている。
　そこで、液体口腔用組成物に、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを配合することによって、優れた機能性を備えさせ得ることが期待できる。
特開２００７－１５３８４１号公報 特開２０１０－１８９３５８号公報 特開２０２１－１０７３６４号公報
　本発明者は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを含む液体口腔用組成物を開発すべく検討を進めたところ、これらの３種の成分を組み合わせて配合すると、白濁が生じることを知得した。練歯磨剤等の半固形状の液体口腔用組成物はそもそも不透明であるため、白濁が生じても外観上の問題にはならないが、液体口腔用組成物では白濁すると、外観の低下が生じる。
　そこで、本発明の目的は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを含み、白濁が抑制されている液体口腔用組成物を提供することである。
　本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、液体口腔用組成物において、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムと共に、非イオン性界面活性剤を含有させることにより、白濁を抑制し、透明で良好な外観を備えさせ得ることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて、更に検討を重ねることにより完成したものである。
　即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１．　(A)トリカルボン酸のアルカリ金属塩、(B)グルコン酸銅、(C)塩化セチルピリジニウム、並びに(D)非イオン性界面活性剤を含有する、液体口腔用組成物。
項２．　前記(D)成分が、ポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油、ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル、及びポリオキシアルキレンアルケニルエーテルよりなる群から選択される少なくとも１種である、項１に記載の液体口腔用組成物。
項３．　前記(A)成分が、クエン酸のアルカリ金属塩である、項１又は２に記載の液体口腔用組成物。
項４．　洗口液である、項１～３のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
　本発明の液体口腔用組成物は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩と、グルコン酸銅と、塩化セチルピリジニウムとを含んでいながらも、白濁を抑制できるので、透明で良好な外観を備えることができる。
１．液体口腔用組成物
　本発明の液体口腔用組成物は、トリカルボン酸のアルカリ金属塩（(A)成分と表記することもある）、グルコン酸銅（(B)成分と表記することもある）、塩化セチルピリジニウム（(C)成分と表記することもある）、並びに非イオン性界面活性剤（(D)成分と表記することもある）を含有することを特徴とする。以下、本発明の液体口腔用組成物について、詳述する。
［(A)トリカルボン酸のアルカリ金属塩］
　本発明の液体口腔用組成物は、(A)成分として、トリカルボン酸のアルカリ金属塩を含む。
　トリカルボン酸の種類については、口腔内に適用可能なものであることを限度として特に限定されないが、例えば、クエン酸、酒石酸、イソクエン酸、プロパントリカルボン酸等が挙げられる。アルカリ金属塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等が挙げられる。また、トリカルボン酸のアルカリ金属塩は、水和物等の溶媒和物であってもよい。
　また、トリカルボン酸のアルカリ金属塩は、トリカルボン酸一アルカリ金属塩、トリカルボン酸二アルカリ金属塩、及びトリカルボン酸三アルカリ金属塩のいずれであってもよいが、好ましくはトリカルボン酸二アルカリ金属塩及び／又はトリカルボン酸三アルカリ金属塩、より好ましくはトリカルボン酸三アルカリ金属塩が挙げられる。
　トリカルボン酸のアルカリ金属塩の中でも、好ましくはクエン酸のアルカリ金属塩、より好ましくはクエン酸ナトリウム（クエン酸一ナトリウム、クエン酸二ナトリウム、及びクエン酸三ナトリウム）、更に好ましくはクエン酸三ナトリウムが挙げられる。
　本発明の液体口腔用組成物において、(A)成分として、トリカルボン酸のアルカリ金属塩の中から１種のものを選択して単独で使用してもよく、またこれらの中から２種以上を組み合わせて使用してもよい。
　本発明の液体口腔用組成物における(A)成分の含有量については、特に限定されないが、例えば、(A)成分の総量で、０．００１～１０重量％、好ましくは０．００５～５重量％、より好ましくは０．０１～１重量％、更に好ましくは０．０１～０．５重量％が挙げられる。
［(B)グルコン酸銅］
　本発明の液体口腔用組成物は、(B)成分として、グルコン酸銅を含有する。グルコン酸銅は、消臭作用があることが知られている公知の成分である。
　本発明の液体口腔用組成物における(B)成分の含有量については、付与すべき消臭作用の程度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、０．００１～５重量％、好ましくは０．００５～１重量％、より好ましくは０．０１～０．５重量％が挙げられる。
　また、本発明の液体口腔用組成物において、(A)成分と(B)成分の比率については、前述する各含有量の範囲に応じて定まるが、例えば、(A)成分の総量１００重量部当たり、(B)成分が１～５００００重量部、好ましくは５～１００００重量部、より好ましくは１０～５００重量部が挙げられる。
［(C)塩化セチルピリジニウム］
　本発明の液体口腔用組成物は、(C)成分として、塩化セチルピリジニウムを含有する。塩化セチルピリジニウムは、第四級アミン化合物であり、口腔内細菌に対する殺菌作用を示す公知の成分である。
　本発明の液体口腔用組成物における(C)成分の含有量については、付与すべき殺菌作用の程度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、０．０１～１重量％、好ましくは０．０１～０．５重量％、より好ましくは０．０１～０．３重量％が挙げられる。
　また、本発明の液体口腔用組成物において、(A)成分と(C)成分の比率については、前述する各含有量の範囲に応じて定まるが、例えば、(A)成分の総量１００重量部当たり、(C)成分が０．１～１００００重量部、好ましくは１～１０００重量部、より好ましくは１０～５００重量部が挙げられる。
［(D)非イオン性界面活性剤］
　本発明の液体口腔用組成物は、(D)成分として、非イオン性界面活性剤を含有する。本発明の液体口腔用組成物では、(D)成分を含むことにより前記(A)～(C)成分が共存する際に生じる白濁を抑制することが可能になる。
　本発明で使用される非イオン性界面活性剤の種類については、特に制限されないが、例えば、ポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油、ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル、ポリオキシアルキレンアルケニルエーテル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリアルキレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシアルキレンソルビット脂肪酸エステル、レシチン誘導体等が挙げられる。
　これらの非イオン性界面活性剤の中でも、前記(A)～(C)成分が共存する際に生じる白濁をより効果的に抑制するという観点から、好ましくはポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油、ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル、及びポリオキシアルキレンアルケニルエーテルが挙げられる。
　ポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油とは、硬化ヒマシ油をポリオキシアルキレン鎖でエーテル化した化合物である。ポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油におけるポリオキシアルキレン鎖としては、ポリオキシエチレン鎖又はポリオキシプロピレン鎖のいずれであってもよいが、好ましくはポリオキシエチレン鎖が挙げられる。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油として、具体的には、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油１０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油２０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油３０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油７０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油８０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油９０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油１００等が挙げられる。これらの中でも、好ましくは、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油２０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油３０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５０、及びポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０が挙げられる。
　ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステルとは、ソルビタン脂肪酸エステルにアルキレンオキサイドが縮合している化合物である。ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステルにおけるポリオキシアルキレン鎖としては、ポリオキシエチレン鎖又はポリオキシプロピレン鎖のいずれであってもよいが、好ましくはポリオキシエチレン鎖が挙げられる。ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、具体的には、ポリオキシエチレンヤシ油脂肪酸ソルビタン、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート６５、ポリオキシエチレンイソステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート８０、ポリオキシエチレンオレイン酸ソルビタン、ポリソルベート８５等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルが挙げられる。これらの中でも、好ましくは、ポリソルベート８０が挙げられる。
　ポリオキシアルキレンアルキルエーテルとは、ポリオキシアルキレン鎖とアルキル基がエーテル結合している化合物である。ポリオキシアルキレンアルキルエーテルにおけるポリオキシアルキレン鎖としては、例えば、ポリオキシエチレン鎖、ポリオキシプロピレン鎖、又はポリオキシエチレンポリオキシプロピレン鎖のいずれであってもよい。ポリオキシアルキレン鎖のアルキレンキサイドの平均付加モル数としては、例えば、２～４０、好ましくは１０～３０、より好ましくは１５～２５が挙げられる。ポリオキシアルキレンアルキルエーテルにおけるアルキル基は、直鎖状又は分岐状のいずれであってもよい。また、当該アルキル基の炭素数としては、例えば、６～２４、好ましくは８～２２、より好ましくは１０～２２が挙げられる。ポリオキシアルキレンアルキルエーテルとしては、具体的には、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンベヘニルエーテル、ポリオキシエチレンデシルエーテル、ポリオキシエチレンデシルテトラデシルエーテル等が挙げられる。これらの中でも、好ましくはポリオキシエチレンラウリルエーテルが挙げられる。
　ポリオキシアルキレンアルケニルエーテルとは、ポリオキシアルキレン鎖とアルケニル基がエーテル結合している化合物である。ポリオキシアルキレンアルケニルエーテルにおけるポリオキシアルキレン鎖としては、例えば、ポリオキシエチレン鎖、ポリオキシプロピレン鎖、又はポリオキシエチレンポリオキシプロピレン鎖のいずれであってもよい。ポリオキシアルキレン鎖のアルキレンキサイドの平均付加モル数としては、例えば、１５～６０、好ましくは３０～６０、より好ましくは４０～５５が挙げられる。また、当該アルキル基の炭素数としては、例えば、６～２４、好ましくは８～２２、より好ましくは１０～２２が挙げられる。ポリオキシアルキレンアルケニルエーテルとしては、具体的には、ポリオキシエチレンオレイルエーテルが挙げられる。
　本発明の液体口腔用組成物は、(D)成分として、１種の非イオン性界面活性剤を単独で使用してもよく、また２種以上の非イオン性界面活性剤を組み合わせて使用してもよい。
　本発明の液体口腔用組成物における(D)成分の含有量としては、例えば、０．００５～１０重量％、好ましくは０．０１～５重量％、更に好ましくは０．１～２重量％が挙げられる。
　また、本発明の液体口腔用組成物において、(A)成分と(D)成分の比率については、前述する各含有量の範囲に応じて定まるが、例えば、(A)成分の総量１００重量部当たり、(D)成分が１～１００００重量部、好ましくは１０～５０００重量部、より好ましくは５０～２５００重量部が挙げられる。
［多価アルコール］
　本発明の液体口腔用組成物は、前記(A)～(D)成分に加えて、必要に応じて多価アルコールを含んでいてもよい。
　本発明で使用される多価アルコールとしては、口腔内に適用可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール、イソプレングリコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール等の２価アルコール；グリセリン等の３価アルコールが挙げられる。これらの多価アルコールの中でも、好ましくはグリセリンが挙げられる。
　これらの多価アルコールは、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
　本発明の液体口腔用組成物に多価アルコールを含有させる場合、その含有量については、特に制限されないが、例えば、０．１～３０重量％、好ましくは１～２０重量％、より好ましくは５～１５重量％が挙げられる。
［水］
　本発明の液体口腔用組成物は、溶媒として水を含む。本発明の液状口腔用組成物における水の含有量については、添加する成分を除いた残部であればよい。
［その他の成分］
　本発明の口腔用組成物は、前述する成分以外に、必要に応じて、前記成分以外に、他の薬効成分が含まれていてもよい。このような薬効成分としては、口腔用組成物に配合可能なものであることを限度として特に制限されないが、例えば、殺菌剤（(C)成分以外）、気管支拡張薬、鎮咳薬、去痰薬、抗炎症剤、グルコシルトランスフェラーゼ阻害剤、プラーク抑制剤、知覚過敏抑制剤、歯石予防剤、解熱鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、殺菌剤、胃粘膜保護薬、カフェイン類、ビタミン薬、漢方薬、生薬成分等が挙げられる。
　また、本発明の液体口腔用組成物には、所望の製剤形態にするために、基剤や添加剤が含まれていてもよい。このような基剤や添加剤としては、口腔用組成物に配合可能なものであることを限度として特に制限されないが、例えば、低級アルコール、油性成分、界面活性剤（(D)成分以外）、清涼化剤、防腐剤、増粘剤、香料、矯味剤、色素、消臭成分（(B)成分以外）、顔料、緩衝剤・ｐＨ調整剤（(A)成分以外）等が挙げられる。
［ｐＨ］
　本発明の液体口腔用組成物のｐＨとしては、口腔内に適用可能な範囲であればよいが、例えば、３～９程度、好ましくは４～７．５程度が挙げられる。　  
［製剤形態］
　本発明の液体口腔用組成物の製剤形態は、口腔内に適用されて口腔内で一定時間滞留し得るものである限り制限されないが、例えば、洗口液、液状歯磨剤、口腔用スプレー（喉用のスプレー剤を含む）、含嗽剤、口中清涼剤等の口腔ケア製品が挙げられる。これらの中でも、好ましくは洗口液及び液状歯磨剤、より好ましくは洗口液が挙げられる。
２．白濁抑制方法
　本発明の白濁抑制方法は、(A)トリカルボン酸のアルカリ金属塩、(B)グルコン酸銅、及び(C)塩化セチルピリジニウムを含む液体口腔用組成物の白濁を抑制する法であって、口腔用組成物に、(A)トリカルボン酸のアルカリ金属、(B)グルコン酸銅、(C)塩化セチルピリジニウム、並びに(D)非イオン性界面活性剤を含有させることを特徴とする。
　本発明の白濁抑制方法において、使用する成分の種類や使用量、液体口腔用組成物の製剤形態等については、前記「１．液体口腔用組成物」の欄に示す通りである。
　以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
試験例１
　表１及び２に示す組成の洗口液を調製した。得られた洗口液の外観を目視にて観察した。
　結果を表１及び２に示す。(A)クエン酸三ナトリウム、(B)グルコン酸銅、並びに(C)塩化セチルピリジニウムの中から２種を組み合わせた洗口液では、白濁が認められず、透明な外観であった（参考例１、３、６及び７）。しかしながら、(A)クエン酸ナトリウム、(B)グルコン酸銅、並びに(C)塩化セチルピリジニウムを組み合わせて配合した場合には、白濁が生じていた（参考例２、４及び５）。一方、前記３種の成分に加えて、陰イオン性界面活性剤又は両性界面活性剤を配合しても、白濁又は析出が生じ、透明で良好な外観にはならなかった（比較例１～５）。これに対して、前記３種の成分に加えて、非イオン性界面活性剤を配合すると、白濁が抑制され、析出も生じておらず、透明で良好な外観になった（実施例１～７）。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
処方例
　以下に示す組成の洗口液（処方例１～３）、液体歯磨剤（処方例４及び５）、及び口腔用スプレー（処方例６）を調製した。得られた洗口液、液体歯磨剤、及び口腔用スプレーは、白濁が抑制され、析出も生じておらず、透明で良好な外観であった。
処方例１（洗口液）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　０．０５
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　０．１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　　　　０．１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油　０．３
パラオキシ安息香酸メチル　　　　　　　　０．１
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．０３
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　１０
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　１０
プロピレングリコール　　　　　　　　　　２
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００
処方例２（洗口液）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　０．０５
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　０．０５
炭酸水素ナトリウム　　　　　　　　　　　０．１
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油　０．１
パラオキシ安息香酸メチル　　　　　　　　０．１
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．０３
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　１０
１，３ブチレングリコール　　　　　　　　２
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００
処方例３（洗口液）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　　０．０２
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　　０．２
水酸化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　０．００１
ポリソルベート８０　　　　　　　　　　　　０．３
ポリオキシエチレン（２０）セチルエーテル　０．０５
パラオキシ安息香酸メチル　　　　　　　　　０．０５
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　　０．０３
ソルビトール　　　　　　　　　　　　　　　１０
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００
処方例４（液体歯磨剤）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　０．０１
グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　０．０５
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　　　　０．２
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油　０．５
パラオキシ安息香酸メチル　　　　　　　　０．１
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．０３
ｌ－メントール　　　　　　　　　　　　　０．０５
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　１０
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００
処方例５（液体歯磨剤）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　０．０５
ポリリン酸ナトリウム　　　　　　　　　　０．１
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　０．１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　　　　０．１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油　０．５
パラオキシ安息香酸プロピル　　　　　　　０．０５
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．０３
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　３
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　１０
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００
処方例６（口腔用スプレー）
成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　配合量（重量％）
塩化セチルピリジニウム　　　　　　　　　０．０５
グルコン酸銅　　　　　　　　　　　　　　０．１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　　　　０．１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油　０．５
ｌ－メントール　　　　　　　　　　　　　０．０５
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　３５
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　１０
サッカリンナトリウム　　　　　　　　　　０．１
パラオキシ安息香酸プロピル　　　　　　　０．０５
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　微量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残部
合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００

Claims (4)

  1. 　(A)トリカルボン酸のアルカリ金属塩、(B)グルコン酸銅、(C)塩化セチルピリジニウム、並びに(D)非イオン性界面活性剤を含有する、液体口腔用組成物。
  2. 　前記(D)成分が、ポリオキシアルキレン硬化ヒマシ油、ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル、及びポリオキシアルキレンアルケニルエーテルよりなる群から選択される少なくとも１種である、請求項１に記載の液体口腔用組成物。
  3. 　前記(A)成分が、クエン酸のアルカリ金属塩である、請求項１又は２に記載の液体口腔用組成物。
  4. 　洗口液である、請求項１～３のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
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