WO2021106901A1 - 液体口腔用組成物 - Google Patents

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liquid oral
oral composition
sodium
feeling
gums
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PCT/JP2020/043740
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佐和 高木
祐輔 吉田
香菜 内藤
裕希 岡田
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ライオン株式会社
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    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses

Definitions

  • the present invention relates to a liquid oral composition containing Phellodendron amur extract, which has appearance stability even after low-temperature storage and is excellent in the effect of imparting a tightening feeling to the gums.
  • Oubaku extract is extracted from the bark of Phellodendron amurensis, a plant of the Rutaceae family, and has anti-inflammatory and antibacterial effects because it contains the alkaloid berberine.
  • the unique astringent feeling of berberine gives a feeling of tightening of the gums, which enables continuous use and improvement of the effect.
  • Phellodendron amur extract is easily affected by other compounding ingredients, which may impair the tightening effect of gums, reduce the residual rate of berberine over time, and deteriorate the appearance of the preparation.
  • Patent Documents 1 to 4 Many techniques for stably blending Phellodendron amur extract and berberine into oral compositions have been proposed (Patent Documents 1 to 4).
  • oral compositions especially liquid oral compositions such as mouthwashes
  • a mouthwash containing Oubaku extract and ethanol is described in the formulation examples of Patent Document 1 and the examples of Patent Documents 2 to 4, and in Patent Document 1, the residual rate of berberine is lowered or inactivated after storage at 60 ° C. for 3 weeks. Is prevented and stabilized, and in Patent Document 4, the formulation stability without sediment is obtained after storage at 50 ° C. for 1 month.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a liquid oral composition containing Phellodendron amur extract, which has excellent appearance stability even after low-temperature storage and has an excellent effect of imparting a tightening feeling to the gums.
  • a specific anionic surfactant is added in a specific amount and a specific amount ratio to a liquid oral composition containing a specific amount of gingival extract. It has been found that it is possible to prevent the generation of sediment and turbidity during low-temperature storage in the combined system, stabilize the appearance of the pharmaceutical product even after low-temperature storage, and impart a feeling of tightening of the gums. That is, according to the present invention, (A) Oubaku extract is contained in an amount of 0.01 to 0.3% by mass and (B) an amino acid-based anionic surfactant is contained in an amount of 0.02 to 0.4% by mass, and (B). The present invention has found that a liquid oral composition having a mass ratio of / (A) of 0.2 to 12 is excellent in appearance stability even after low-temperature storage and is excellent in the effect of imparting a tightening feeling to teeth. It came to make.
  • each component in the liquid oral composition, by combining the component (A) with the component (B), each component is in a specific quantity and the mass ratio of (B) / (A) is within a specific range (B). )
  • Ingredients can impart excellent low-temperature storage stability and a feeling of tightening of the gums, and can give a special effect.
  • Phellodendron amur extract extracted from natural products contains a relatively large amount of impurities other than berberine, which is an active ingredient. Therefore, in a liquid oral composition, particularly a mouthwash composition, if the component (A) is blended in a specific amount or more in order to enhance the tightening feeling of the gums, gargle and turbidity are generated after low temperature storage, and the blending amount of the above components. The appearance of the preparation deteriorated as the amount increased, and the occurrence of such gargle and turbidity could not be suppressed even by adding general sodium lauryl sulfate as an anionic surfactant.
  • a liquid oral composition in which the components (A) and (B) of the present invention are blended in an appropriate amount and the mass ratio of (B) / (A) is within a specific range.
  • the product was excellent in both low-temperature storage stability and a tight feeling of the gums.
  • the present invention provides the following liquid oral compositions.
  • (B) The amino acid-based anionic surfactant is one or more selected from acylsarcosine, acylalanine, acyltaurine, acylglutamic acid, and salts thereof having saturated and unsaturated acyl groups having 8 to 18 carbon atoms.
  • the liquid oral composition of the present invention contains (A) Phellodendron amur extract and (B) amino acid-based anionic surfactant in specific amounts, and the amount ratio of component (B) to component (A) is in a specific range. Inside. Furthermore, (C) ethanol can be contained.
  • Phellodendron amur extract is an active ingredient for preventing periodontal disease having anti-inflammatory action, antibacterial action, etc., and also exerts a tightening feeling of gums by its astringent action.
  • the Phellodendron amur extract is a solvent extract of a plant containing Phellodendron amurensis (Phellodendron amurensis), and one obtained by a known method can be used.
  • the Phellodendron amur extract may be in a liquid state, may be in a dried solid state, or may be a powdered powder extract.
  • the bark of a Rutaceae plant such as Phellodendron amur can be used as the raw material.
  • a hydrophilic solvent can be used, and examples thereof include water, lower monohydric alcohols such as ethanol and propanol, and hydrophilic solvents such as polyhydric alcohols such as 1,3-butylene glycol and propylene glycol, and are selected from these.
  • a single solvent of the species or a mixed solvent of two or more species can be used. Normal methods can be used for extraction conditions and post-processing.
  • Phellodendron amur extract Phellodendron amur extract listed in the quasi-drug raw material standard
  • Phellodendron amur powder listed in the pharmaceutical additive standard can be used, and a commercially available product can also be used.
  • the bark of Kihada is extracted with hot water and spray-dried to obtain a powder extract, which is a trade name manufactured by Koshiro Pharmaceutical Co., Ltd .; Oubaku extract, and Maruzen Pharmaceuticals as a liquid extract containing ethanol. Trade name manufactured by Oubaku Co., Ltd .: Oubaku extract-J and the like can be mentioned.
  • the blending amount of (A) Phellodendron amur extract is 0.01 to 0.3% (mass%, the same applies hereinafter) of the total composition as the pure extract excluding the solvent, preferably 0.02 to 0.2. %.
  • the larger the blending amount the stronger the tightening feeling of the gums, but if the blending amount exceeds 0.3%, the low temperature storage stability deteriorates.
  • the (B) amino acid-based anionic surfactant suppresses the generation of sediment and turbidity due to the component (A) over time, and has the effect of improving low-temperature storage stability (appearance stability after low-temperature storage). Play.
  • the amino acid-based anionic surfactant can be appropriately selected from known ones and used, but an amino acid or taurine having a saturated or unsaturated acyl group having 8 to 18 carbon atoms, preferably 12 to 14 carbon atoms is preferable. ..
  • examples of the saturated or unsaturated acyl group having a specific carbon number include an octyl group, a decyl group, a lauroyl group, a myristoylation group, a palmitoyl group, and a stearyl group.
  • the amino acid-based anionic surfactant may be used in the form of a salt, and the above-mentioned amino acid having an acyl group or a salt of taurine can also be used.
  • the salt include alkali metal salts such as sodium and potassium; and organic amine salts such as monoethanolamine and triethanolamine.
  • acyl sarcosine such as lauroyl sarcosine, sodium lauroyl sarcosine, and myritoyl sarcosine triethanolamine or a salt thereof; lauroylmethyl- ⁇ -alanine, sodium lauroylmethyl- ⁇ -alanine.
  • Acylalanine or salts thereof such as palmitoylmethyl- ⁇ -alanine sodium
  • acyltaurine or salts thereof such as lauroylmethyltaurine, lauroylmethyltaurine sodium, cocoylmethyltaurine sodium, palmitoylmethyltaurine, palmitoylmethyltaurine sodium
  • Examples thereof include acylglutamic acid such as sodium glutamate, cocoyl glutamic acid, potassium cocoyl glutamate, lauroyl glutamic acid, lauroyl glutamic acid, sodium lauroyl glutamic acid, and triethanolamine lauroyl glutamate, or salts thereof.
  • acylsarcosine, acyltaurine, and acylsarcosine, acyltaurine have been confirmed from the viewpoints of low-temperature storage stability and firmness of the toothpaste, as well as safety when applied into the mouth and low irritation to the oral mucosa.
  • Acylglutamic acid or salts thereof are preferable, more preferably sodium lauroyl sarcosine, sodium lauroyl methyl taurine, sodium lauroyl glutamate, and sodium lauroyl sarcosine and sodium lauroyl methyl taurine are particularly preferable. These may be used alone or in combination of two or more. Commercially available products can be used for these.
  • the blending amount of the amino acid-based anionic surfactant is 0.02 to 0.4%, preferably 0.03 to 0.3% of the entire composition. If the blending amount is less than 0.02%, the low temperature storage stability is poor, and if it exceeds 0.4%, the low temperature storage stability and the tightening feeling of the gums are deteriorated.
  • (B) / (A) which indicates the ratio between the amount of the component (A) (the amount of the pure extract excluding the solvent) and the amount of the component (B), is preferably 0.2 to 12 as a mass ratio. Is 0.3 to 10, and the component (B) is blended so as to have such an amount ratio.
  • the mass ratio of (B) / (A) is within the above range, sedimentation and turbidity are suppressed over time, stability at low temperature is excellent, and the effect of imparting a tightening feeling to the gums is excellent. If the mass ratio of (B) / (A) is less than 0.2, the low-temperature storage stability is poor, and if it exceeds 12, the tightening feeling of the gums is lowered and deteriorated.
  • (C) Ethanol can be further added to the liquid oral composition of the present invention.
  • the blending amount is preferably 20% or less of the entire composition, more preferably 1 to 20%, and particularly preferably 2 to 10%. The larger the blending amount, the cleaner the feeling of use can be obtained, but if the blending amount exceeds 20%, the low temperature storage stability may deteriorate.
  • (C) ethanol is blended, and even if the blending amount is 2% or more, particularly 3% or more, and further 5% or more, low temperature storage stability and a feeling of tightening of the gums are obtained. Excellent.
  • the total amount of ethanol in the composition is within the above range by adding up the ethanol contained therein.
  • the liquid oral composition of the present invention can be prepared and applied in a dosage form such as a mouthwash, a mouthwash, a concentrated type mouthwash, and the mouthwash composition is particularly preferable. Further, in addition to the above-mentioned components, known components other than these according to the dosage form can be arbitrarily blended as needed. Examples of the optional component include a wetting agent, a thickener, a surfactant, a preservative, a sweetening agent, a coloring agent, a fragrance, a pH adjuster, an active ingredient, a solvent, and the like. Can be blended. The blending amount shown below is the blending amount with respect to the entire composition.
  • Wetting agent Polyhydric alcohols such as glycerin, sorbitol, propylene glycol, ethylene glycol, polyethylene glycol, sugar alcohols such as xylitol (xylitol), martit, and lacchit (the amount of the wetting agent is usually 0 to 30%, especially 3 to 30%. )
  • Thickener Xanthan gum, carrageenan, sodium carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, sodium alginate, polyvinyl alcohol, etc. (The amount of thickener is usually 0 to 5%).
  • Anionic surfactant, nonionic surfactant, amphoteric surfactant other than the component include the following substances. Any anionic surfactant; Alkyl sulfate ester salts such as sodium lauryl sulfate, sodium dodecylbenzene sulfonate, ⁇ -sulfo fatty acid alkyl ester sodium, alkyl phosphate ester salt nonionic surfactant; Sugar alcohol fatty acid esters such as sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, and sucrose fatty acid ester, polyhydric alcohol fatty acid ester such as glycerin fatty acid ester, polyglycerin fatty acid ester, polyoxyethylene glycerin fatty acid ester, and polyethylene glycol fatty acid ester.
  • Any anionic surfactant such as sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, and sucrose fatty acid ester, polyhydric
  • Polyoxyethylene polyoxypropylene copolymer polyoxyethylene alkyl phenyl ether, polyoxyethylene alkyl ether, ether type nonionic surfactant such as polyoxyethylene hydrogenated castor oil, fatty acid alkanolamides such as lauric acid diethanolamide Amphoteric surfactant; Betaine acetate-type amphoteric surfactants such as alkyldimethylaminoacetic acid betaine and fatty acid amide propyldimethylaminoacetic acid betaine; imidazoline-type amphoteric surfactants such as N-fatty acid acyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylethylenediamine salt.
  • the surfactant can be blended within a range that does not interfere with the effects of the present invention, and the blending amount is preferably 0 to 1%, particularly 0.1 to 0.5%.
  • Paraoxybenzoic acid esters such as sodium benzoate, methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, benzoic acid such as sodium benzoate or a salt thereof, alkyldiaminoethylglycine hydrochloride, potassium sorbate sweetener: Saccharin sodium, stebiosite, sucralose, reduced palatinose, erythritol colorants: Highly safe water-soluble pigments such as Blue No. 1, Green No. 3, Yellow No. 4, Red No. 105, etc.
  • Natural essential oils such as peppermint oil, spearmint oil, eucalyptus oil, winter green oil, clove oil, thyme oil, sage oil, cardamon oil, rosemary oil, majorum oil, lemon oil, nutmeg oil, lavender oil, paracres oil, etc.
  • Fragrance components contained in the above natural essential oils such as L-menthol, L-carboxylic, 1,8-cineole, methylsalicylate, eugenol, thymol, linalol, limonen, menton, mentylacetate, citral, camphor, borneol, pinen, spirantol, etc.
  • pH regulator Citric acid, phosphoric acid, phthalic acid, acetic acid, fumaric acid, carbonic acid or salts such as potassium salt, sodium salt, ammonium salt, etc., ribonucleic acid or salts thereof
  • Active ingredient Plant extracts other than component (A) such as thyme, plaque, chow, and hamamelis, fluorine compounds such as sodium fluoride, sodium monofluorophosphate, and tin fluoride, bactericides such as isopropylmethylphenol and triclosan, tranexamic acid, Anti-inflammatory agents such as epsilon-aminocaproic acid, enzymes such as dextranase, amylase, protease, mutanase, lysozyme, lytic enzyme, lytec enzyme, aluminum chlorohydroxyalantin, allantoin, azulene, lysozyme chloride, ascorbic acid and other vitamin C Derivatives, vitamin E such as tocopherol and its derivatives, dihydrocholesterol, glycyrrhetin salts, glycyrrhetinic acids, hydrocholesterol, chlorophyll, sodium copper chlorophyllin, copper glu
  • the liquid oral composition of the present invention is prepared as an oral product by filling a commonly used generally known container such as PET (polyethylene terephthalate), glass, polypropylene, or a polyethylene bottle container, and is usually used. Although it can be used by the method, it is preferable to use PET or glass from the viewpoint of suppressing the adsorption of fragrances.
  • Liquid oral compositions having the compositions shown in Tables 1 to 4 were prepared by a conventional method and evaluated by the following method. The results are also shown in Tables 1 to 4.
  • the numerical value indicating the amount of the component (A) is the pure amount of the extract excluding the solvent
  • the numerical value indicating the amount of the component (C) is the total amount of ethanol contained in the composition. (Same below).

Abstract

低温保存後も外観安定性に優れ、かつ歯ぐきの引締め感付与効果に優れるオウバクエキス含有の液体口腔用組成物を提供する。　（Ａ）オウバクエキスを０．０１～０．３質量％及び（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤を０．０２～０．４質量％含有し、（Ｂ）／（Ａ）が質量比として０．２～１２である液体口腔用組成物。更に、（Ｃ）エタノールを含有する上記液体口腔用組成物。

Description

液体口腔用組成物
　本発明は、低温保存後も外観安定性を有し、かつ歯ぐきの引締め感付与効果に優れるオウバクエキス含有の液体口腔用組成物に関する。
　オウバクエキスは、ミカン科植物のキハダの樹皮等から抽出され、アルカロイドのベルベリンを含むことから抗炎症効果や抗菌効果を有し、歯周病予防等の有効成分として口腔用組成物に配合されており、ベルベリンの独特な収斂感によって歯ぐきの引締め感を与えることで継続使用、効果向上を図ることができる。しかし、オウバクエキスは、他の配合成分の影響を受け易く、このため、歯ぐきの引き締め効果が損なわれることや、経時においてベルベリンの残存率低下や製剤外観の悪化を招くことがあった。口腔用組成物にオウバクエキスやベルベリンを安定に配合する技術は、多数提案されている（特許文献１～４）。
　ところで、口腔用組成物、特に洗口剤等の液体口腔組成物は、口腔内にまんべんなく行き渡って使用後にすっきりとした清涼感が感じられると実効感を与えることができ、特にエタノールを配合し、すっきりとした使用感を付与することが一般的に行われている。例えばオウバクエキス及びエタノール配合の洗口剤が、特許文献１の処方例、特許文献２～４の実施例に記載され、特許文献１では６０℃で３週間保存後にベルベリンの残存率低下や失活が防止されて安定化しており、特許文献４では５０℃で１ヶ月保存後にオリのない製剤安定性が得られている。しかし、いずれの文献においても、歯ぐきの引締め感の付与や低温保存（例えば－５℃での保存）における製剤安定性は考慮されておらず、従来の技術では、十分な歯ぐきの引締め感と低温保存安定性との全てを満足する技術が得られていないのが現状である。
特開２００５－１８７３２９号公報 特開２００１－９７８３７号公報 特開昭６２－１５５２０９号公報 国際公開第２０１４／１５７５４７号
　本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、低温保存後も外観安定性に優れ、かつ歯ぐきの引締め感付与効果に優れるオウバクエキス含有の液体口腔用組成物を提供することを目的とする。
　本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、オウバクエキスを特定量配合した液体口腔用組成物に、特定のアニオン性界面活性剤を特定量かつ特定量比で配合すると、前記併用系での低温保存時のオリやにごりの発生を防止して低温保存後も製剤外観を安定化し、かつ歯ぐきの引締め感を付与することができることを見出した。即ち、本発明によれば、（Ａ）オウバクエキスを０．０１～０．３質量％及び（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤を０．０２～０．４質量％含有し、（Ｂ）／（Ａ）が質量比として０．２～１２である液体口腔用組成物とすることで、低温保存後も外観安定性に優れ、かつ歯ぐきの引締め感付与効果に優れることを見出し、本発明をなすに至った。
　本発明では、液体口腔用組成物において、（Ａ）成分に、（Ｂ）成分を組み合わせることで、各成分が特定量かつ（Ｂ）／（Ａ）の質量比が特定範囲内において、（Ｂ）成分によって、優れた低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感を付与し、格別な作用効果を与えることができる。
　天然物より抽出されるオウバクエキスには、有効成分であるベルベリン以外の夾雑物が比較的多く含まれる。そのため、液体口腔用組成物、特に洗口剤組成物において、歯ぐきの引締め感を高めるために（Ａ）成分を特定量以上配合すると、低温保存後にオリ・にごりが発生し、上記成分の配合量が増えるほど製剤外観が悪化し、このようなオリ・にごりの発生は、アニオン性界面活性剤として一般的なラウリル硫酸ナトリウムを添加しても抑えられなかった。特に、すっきりとした使用感を与える（Ｃ）エタノールを配合する場合は、上記保存安定性の課題が顕著であることが判明した。またその一方で、（Ａ）成分にアニオン性界面活性剤を不適切に添加すると、（Ａ）成分による歯ぐきの引締め感が低下して損なわれてしまうという課題が生じることがあった。しかし、（Ａ）成分を適切量で配合し、（Ｂ）成分を適切量、かつ（Ｂ）／（Ａ）の質量比が特定範囲内で組み合わせて配合すると、意外にも、歯ぐきの引締め感が低下することなく、高い引締め感を付与し、かつ低温保存後もオリ・にごりの発生を防止して優れた外観安定性を確保することができた。また更に、（Ｃ）成分が併用して配合されていても、優れた低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感を与えることができた。
　したがって、本発明によれば、澄明外観の洗口剤等の液体口腔用組成物でも、低温保存後のオリ、にごりが抑制されて製剤外観の保存安定性を高め、かつ歯ぐきに高い引締め感を付与することができる。
　後述の比較例に示すように、（Ａ）成分が配合され、（Ｂ）成分が配合されていないと、低温保存安定性が悪く（比較例２）、アニオン性界面活性剤のラウリル硫酸ナトリウムが添加された場合は低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が悪かった（比較例４、５）。また、（Ａ）成分が適切量で配合され、（Ｂ）成分が配合されていてもその配合量が多すぎると、低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が悪く（比較例３）、（Ａ）及び（Ｂ）成分がいずれも適切量で配合されていても（Ｂ）／（Ａ）の質量比が不適切であると、低温保存安定性又は歯ぐきの引締め感が悪かった（比較例６、７）。これに対して、実施例に示すように、本発明の（Ａ）及び（Ｂ）成分が適切量、かつ（Ｂ）／（Ａ）の質量比が特定範囲内で配合された液体口腔用組成物は、低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が共に優れていた。
　従って、本発明は、下記の液体口腔用組成物を提供する。
〔１〕
　（Ａ）オウバクエキスを０．０１～０．３質量％
及び
（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤を０．０２～０．４質量％
含有し、（Ｂ）／（Ａ）が質量比として０．２～１２である液体口腔用組成物。
〔２〕
　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、炭素数８～１８の飽和及び不飽和のアシル基を有するアシルサルコシン、アシルアラニン、アシルタウリン、アシルグルタミン酸並びにこれらの塩から選ばれる１種以上である〔１〕に記載の液体口腔用組成物。
〔３〕
　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム及びラウロイルグルタミン酸ナトリウムから選ばれる〔２〕に記載の液体口腔用組成物。
〔４〕
　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、ラウロイルサルコシンナトリウム及びラウロイルメチルタウリンナトリウムから選ばれる〔３〕に記載の液体口腔用組成物。
〔５〕
　更に、（Ｃ）エタノールを含有する〔１〕～〔４〕のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
〔６〕
　（Ｃ）エタノールの含有量が１～２０質量％である〔５〕に記載の液体口腔用組成物。
〔７〕
　洗口剤組成物である〔１〕～〔６〕のいずれかに記載の液体口腔用組成物。
　本発明では、低温保存後も外観安定性に優れ、かつ歯ぐきの引締め感付与効果に優れるオウバクエキス含有の液体口腔用組成物を提供できる。この口腔用組成物は、すっきりとした使用感も有し、歯周病、う蝕等の口腔疾患の予防に有用である。
　以下、本発明につき更に詳述する。本発明の液体口腔用組成物は、（Ａ）オウバクエキス及び（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤をそれぞれ特定量で含有し、かつ（Ａ）成分に対する（Ｂ）成分の量比が特定範囲内である。また更に、（Ｃ）エタノールを含有することができる。
　（Ａ）オウバクエキスは、抗炎症作用、抗菌作用等を有する歯周病予防等の有効成分であると共に、その収斂作用によって歯ぐきの引締め感付与作用を奏する。
　オウバクエキスは、オウバク（黄柏）を含む植物の溶媒抽出物であり、公知の方法によって得られたものを用いることができる。
　オウバクエキスは、液状でもよいが、乾燥させた固体状のものでもよく、粉末状にした粉末エキスを用いることもできる。
　具体的に原料は、キハダ等のミカン科植物の樹皮等を使用し得る。
　抽出溶媒は親水性溶媒が使用でき、水や、エタノール、プロパノール等の低級１価アルコール、１，３－ブチレングリコール、プロピレングリコール等の多価アルコールといった親水性溶媒が挙げられ、これらから選ばれる１種の単独溶媒又は２種以上の混合溶媒を使用できる。抽出条件、後処理は通常の方法を採用できる。
　オウバクエキスは、医薬部外品原料規格に収載されているオウバクエキス、医薬品添加物規格に収載されているオウバク末を用いることができ、市販品を使用することもできる。市販品としては、キハダの樹皮を熱水抽出し、噴霧乾燥して粉末エキスとしたものとして、小城製薬（株）製の商品名；オウバクエキス、また、エタノールを含有する液状エキスとして、丸善製薬（株）製の商品名：オウバク抽出液－Ｊ等が挙げられる。
　（Ａ）オウバクエキスの配合量は、溶媒を除いたエキス純分として、組成物全体の０．０１～０．３％（質量％、以下同様）であり、好ましくは０．０２～０．２％である。配合量が多いほど歯ぐきの引締め感は高まるが、配合量が０．３％を超えると低温保存安定性が悪くなる。
　本発明では、（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、（Ａ）成分による経時におけるオリ・にごりの発生を抑制し、低温保存安定性（低温保存後の外観安定性）を改善する作用を奏する。
　アミノ酸系アニオン性界面活性剤は、公知のものから適宜選択して使用することができるが、炭素数８～１８、好ましくは１２～１４の飽和又は不飽和のアシル基を有するアミノ酸又はタウリンが好ましい。
　ここで、上記特定炭素数の飽和又は不飽和のアシル基としては、具体的にオクチル基、デシル基、ラウロイル基、ミリストイル基、パルミトイル基、ステアリル基等が例示される。
　また、アミノ酸系アニオン性界面活性剤は、塩の形態で使用されてもよく、上記アシル基を有するアミノ酸又はタウリンの塩を用いることもできる。塩は、例えば、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属塩；モノエタノールアミン、トリエタノールアミン等の有機アミン塩が挙げられる。
　このようなアミノ酸系アニオン性界面活性剤として具体的には、ラウロイルサルコシン、ラウロイルサルコシンナトリウム、ミリストイルサルコシントリエタノールアミン等のアシルサルコシン又はその塩；ラウロイルメチル－β－アラニン、ラウロイルメチル－β－アラニンナトリウム、パルミトイルメチル－β－アラニンナトリウム等のアシルアラニン又はその塩；ラウロイルメチルタウリン、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ココイルメチルタウリンナトリウム、パルミトイルメチルタウリン、パルミトイルメチルタウリンナトリウム等のアシルタウリン又はその塩；ミリストイルグルタミン酸、ミリストイルグルタミン酸ナトリウム、ココイルグルタミン酸、ココイルグルタミン酸カリウム、ラウロイルグルタミン酸、ラウロイルグルタミン酸、ラウロイルグルタミン酸ナトリウム、ラウロイルグルタミン酸トリエタノールアミン等のアシルグルタミン酸又はその塩が挙げられる。これらの中でも、低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感の観点、更には口内に適用する場合の安全性が確認されており、かつ口腔粘膜に対する刺激性が低いという観点から、アシルサルコシン、アシルタウリン、アシルグルタミン酸又はこれらの塩が好ましく、より好ましくはラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウムであり、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウムが特に好ましい。これらは、１種を単独で用いても２種以上を併用してもよい。これらは、市販品を用いることができる。
　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤の配合量は、組成物全体の０．０２～０．４％であり、好ましくは０．０３～０．３％である。配合量が０．０２％未満であると、低温保存安定性が悪く、０．４％を超えると、低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が悪くなる。
　本発明では、（Ａ）成分量（溶媒を除いたエキス純分量）と（Ｂ）成分量との割合を示す（Ｂ）／（Ａ）が、質量比として０．２～１２であり、好ましくは０．３～１０であり、このような量比となるように（Ｂ）成分を配合する。（Ｂ）／（Ａ）の質量比が上記範囲内で、オリ・にごりが経時でも抑制されて低温保存安定性が優れ、かつ歯ぐきの引締め感付与効果が優れる。（Ｂ）／（Ａ）の質量比が０．２未満であると、低温保存安定性が悪く、１２を超えると歯ぐきの引締め感が低下し、悪くなる。
　本発明の液体口腔用組成物には、更に、（Ｃ）エタノールを配合することができる。
　（Ｃ）エタノールを配合する場合、その配合量は、好ましくは組成物全体の２０％以下であり、より好ましくは１～２０％であり、特に好ましくは２～１０％である。配合量が多いほどすっきりとした使用感が得られるが、配合量が２０％を超えると低温保存安定性が悪くなる場合がある。
　本発明の液体口腔用組成物は、（Ｃ）エタノールが配合され、その配合量が２％以上、特に３％以上、更に５％以上であっても、低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が優れる。
　なお、（Ａ）成分や任意の香料中にエタノールが含まれる場合は、これらに含まれるエタノールも合算し、組成物中のエタノール総量が上記範囲内であることが好ましい。
　本発明の液体口腔用組成物は、洗口剤、口中清涼剤、濃縮タイプ洗口剤等の剤型に調製し、適用することができ、特に洗口剤組成物であることが好ましい。また、上記成分に加えて、その剤型に応じたこれら以外の公知成分を必要に応じて任意に配合できる。任意成分は、例えば、湿潤剤、増粘剤、界面活性剤、防腐剤、甘味剤、着色料、香料、ｐＨ調整剤、有効成分、溶剤等が挙げられ、具体的には下記に示す物質を配合し得る。なお、以下に示す配合量は組成物全体に対する配合量である。
湿潤剤：
　グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール等の多価アルコール、キシリット（キシリトール）、マルチット、ラクチット等の糖アルコール（湿潤剤の配合量は、通常、０～３０％、特に３～３０％）
増粘剤：
　キサンタンガム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール等（増粘剤の配合量は、通常、０～５％）
界面活性剤：
　（Ｂ）成分以外のアニオン性界面活性剤、ノニオン性界面活性剤、両性界面活性剤
　具体的には下記物質が挙げられる。
任意のアニオン性界面活性剤；
　ラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸エステル塩、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、α－スルホ脂肪酸アルキルエステル・ナトリウム、アルキルリン酸エステル塩
ノニオン性界面活性剤；
　ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル等の糖アルコール脂肪酸エステル類、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等の多価アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等のエーテル型ノニオン性界面活性剤、ラウリン酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド類
両性界面活性剤；
　アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン等の酢酸ベタイン型両性界面活性剤；Ｎ－脂肪酸アシル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルエチレンジアミン塩等のイミダゾリン型両性界面活性剤
　これら任意の界面活性剤は、本発明の効果を妨げない範囲で配合することができ、配合量は、０～１％、特に０．１～０．５％がよい。
防腐剤：
　安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウム等の安息香酸又はその塩、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ソルビン酸カリウム
甘味剤：
　サッカリンナトリウム、ステビオサイト、スクラロース、還元パラチノース、エリスリトール
着色料：
　青色１号、緑色３号、黄色４号、赤色１０５号等の安全性の高い水溶性色素
香料：
　ペパーミント油、スペアミント油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、クローブ油、タイム油、セージ油、カルダモン油、ローズマリー油、マジョラム油、レモン油、ナツメグ油、ラベンダー油、パラクレス油等の天然精油、及び、Ｌ－メントール、Ｌ－カルボン、１，８－シネオール、メチルサリシレート、オイゲノール、チモール、リナロール、リモネン、メントン、メンチルアセテート、シトラール、カンファー、ボルネオール、ピネン、スピラントール等の上記天然精油中に含まれる香料成分、エチルアセテート、エチルブチレート、イソアミルアセテート、ヘキサナール、ヘキセナール、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、ベンツアルデヒド、バニリン、エチルバニリン、フラネオール、マルトール、エチルマルトール、ガンマ／デルタデカラクトン、ガンマ／デルタウンデカラクトン、Ｎ－エチル－ｐ－メンタン－３－カルボキサミド、メンチルラクテート、エチレングリコール－ｌ－メンチルカーボネート等の香料成分、更には、いくつかの香料成分や天然精油を組み合わせてなる（エタノールを含まないことが好ましい）、アップル、バナナ、ストロベリー、ブルーベリー、メロン、ピーチ、パイナップル、グレープ、マスカット、ワイン、チェリー、スカッシュ、コーヒー、ブランデー、ヨーグルト等の調合フレーバー
ｐＨ調整剤：
　クエン酸、リン酸、フタル酸、酢酸、フマル酸、炭酸又はこれらのカリウム塩、ナトリウム塩、アンモニウム塩等の塩類、リボ核酸又はその塩類
有効成分：
　タイム、オウゴン、チョウジ、ハマメリス等の（Ａ）成分以外の植物抽出物、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化スズ等のフッ素化合物、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン等の殺菌剤、トラネキサム酸、イプシロン－アミノカプロン酸等の抗炎症剤、デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、溶菌酵素、リテックエンザイム等の酵素、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイン、アラントイン、アズレン、塩化リゾチーム、アスコルビン酸等のビタミンＣやその誘導体、トコフェロール等のビタミンＥやその誘導体、ジヒドロコレステロール、グリチルレチン塩類、グリチルレチン酸類、ヒドロコレステロール、クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、グルコン酸銅、カロペプタイド、ポリリン酸ナトリウム、水溶性無機リン酸化合物、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、歯石防止剤、歯垢防止剤、硝酸カリウム、乳酸アルミニウム
溶剤：
　精製水、炭素数３又は４の低級１価アルコール
　本発明の液体口腔用組成物は、通常使用される一般的な公知容器、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ガラス、ポリプロピレン、ポリエチレン製のボトル容器等に充填し、口腔用製品として調製し、通常の方法で使用できるが、特に香料の吸着抑制の点から、ＰＥＴ製、ガラス製を使用することが好ましい。
　以下、実施例及び比較例、処方例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
　［実施例、比較例］
　表１～４に示す組成の液体口腔用組成物（洗口剤）を常法によって調製し、下記方法で評価した。結果を表１～４に併記した。
　なお、表１～４において、（Ａ）成分量を示す数値は、溶媒を除いたエキス純分量であり、また、（Ｃ）成分量を示す数値は、組成物中に含まれるエタノール総量である（以下同様）。
（１）低温保存安定性（低温保存後の外観安定性）の評価方法
　調製直後の液体口腔用組成物を満注量２５０ｍＬの透明なＰＥＴ容器に２５０ｍＬ充填し、－５℃で１ヶ月間保存した後に室温に戻し、外観のにごりや、緩やかに転置した際のオリについて目視で評価した。精製水を充填した透明なＰＥＴ容器（対照品）と比較し、下記の評価基準で低温保存後の外観安定性を判定した。◎、○のものを低温保存安定性が高く、合格であると判断した。
　なお、実施例の液体口腔用組成物は、調製直後はオリ・にごりが認められず澄明外観であった。
　評価基準
　　◎：オリ・にごりが全く認められない
　　○：オリ・にごりが僅かに認められるが、対照品がなければ判別できな
　　　　いレベルであり、問題ない
　　△：オリ・にごりが明らかに認められ、対照品がなくてもややオリ・に
　　　　ごりが認められる
　　×：対照品と比較しなくても明らかにオリ・にごりが認められ、ＰＥＴ
　　　　容器の向こう側を透かし見るのが困難なほど濁っている
（２）歯ぐきの引締め感（歯ぐきの引締め感付与効果）の評価方法
　被験者として専門家パネラー１０人を用いた官能試験を実施した。液体口腔用組成物を口に含み、洗口してゆすぎ、使用中・使用後に感じた歯ぐきの実効感（歯ぐきの引締め感）について、下記の４段階の評点基準で官能評価した。１０人の評価結果の平均値を求め、下記の評価基準で判定した。◎、○のものを歯ぐきの引締め感が高く、引締め感付与効果に優れ、合格であると判断した。
　評点基準：
　　４点：歯ぐきの引締め感がかなりあった
　　３点：歯ぐきの引締め感があった
　　２点：歯ぐきの引締め感がわずかにあった
　　１点：歯ぐきの引締め感がなかった
　評価基準：
　　◎：平均点３．５点以上４．０点以下
　　○：平均点３．０点以上３．５点未満
　　△：平均点２．０点以上３．０点未満
　　×：平均点２．０点未満
　下記に使用原料の詳細を示す。
（Ａ）オウバクエキス：
　　　　小城製薬（株）製、商品名；オウバクエキス（乾燥粉末エキス）
（Ｂ）ラウロイルサルコシンナトリウム：
　　　　川研ファインケミカル（株）製、商品名；ソイポンＳＬＰ
（Ｂ）ラウロイルメチルタウリンナトリウム：
　　　　日光ケミカルズ（株）製、商品名；ＮＩＫＫＯＬ　ＬＭＴ
（Ｂ）ラウロイルグルタミン酸ナトリウム：
　　　　旭化成ケミカルズ（株）製、商品名；アミノサーファクト　ＡＬＭ
　　　　Ｓ-Ｐ１
ラウリル硫酸ナトリウム（比較品）：
　　　　ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名；Ｔｅｘａｐｏｎ　ＯＣ－Ｐ
（Ｃ）エタノール：
　　　　日本アルコール販売（株）製、商品名；トレーサブル９５　１級
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　下記に処方例を示す。使用原料は上記と同様である。処方例の洗口剤を上記と同様の方法で評価したところ、いずれも低温保存安定性及び歯ぐきの引締め感が優れていた。
　〔処方例１〕洗口剤
（Ａ）オウバクエキス　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（Ｂ）ラウロイルサルコシンナトリウム　　　　　　　　０．１
（Ｃ）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０）　　　　　　　０．３
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　４
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２
キシリトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０７
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　バランス
　合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００％
　（Ｂ）／（Ａ）の質量比：２
　〔処方例２〕洗口剤
（Ａ）オウバクエキス　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（Ｂ）ラウロイルサルコシンナトリウム　　　　　　　　０．１
（Ｃ）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０）　　　　　　　０．６
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　２
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２
ソルビット液（７０％）　　　　　　　　　　　　　　　６
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２５
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．４
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　バランス
　合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００％
　（Ｂ）／（Ａ）の質量比：２
　〔処方例３〕洗口剤
（Ａ）オウバクエキス　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（Ｂ）ラウロイルサルコシンナトリウム　　　　　　　　０．１
（Ｃ）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０）　　　　　　　０．６
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　２
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２
ソルビット液（７０％）　　　　　　　　　　　　　　　６
キシリトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．４
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２５
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．４
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　バランス
　合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００％
　（Ｂ）／（Ａ）の質量比：２
　〔処方例４〕洗口剤
（Ａ）オウバクエキス　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（Ｂ）ラウロイルサルコシンナトリウム　　　　　　　　０．１
（Ｃ）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０）　　　　　　　０．６
プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　２
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２
ソルビット液（７０％）　　　　　　　　　　　　　　　６
キシリトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２５
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．４
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　バランス
　合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００％
　（Ｂ）／（Ａ）の質量比：２

Claims (7)

  1. 　（Ａ）オウバクエキスを０．０１～０．３質量％
    及び
    （Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤を０．０２～０．４質量％
    含有し、（Ｂ）／（Ａ）が質量比として０．２～１２である液体口腔用組成物。
  2. 　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、炭素数８～１８の飽和及び不飽和のアシル基を有するアシルサルコシン、アシルアラニン、アシルタウリン、アシルグルタミン酸並びにこれらの塩から選ばれる１種以上である請求項１記載の液体口腔用組成物。
  3. 　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム及びラウロイルグルタミン酸ナトリウムから選ばれる請求項２記載の液体口腔用組成物。
  4. 　（Ｂ）アミノ酸系アニオン性界面活性剤が、ラウロイルサルコシンナトリウム及びラウロイルメチルタウリンナトリウムから選ばれる請求項３記載の液体口腔用組成物。
  5. 　更に、（Ｃ）エタノールを含有する請求項１～４のいずれか１項記載の液体口腔用組成物。
  6. 　（Ｃ）エタノールの含有量が１～２０質量％である請求項５記載の液体口腔用組成物。
  7. 　洗口剤組成物である請求項１～６のいずれか１項記載の液体口腔用組成物。
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