WO2023084661A1

WO2023084661A1 - 超音波処置具、及び超音波処置具の製造方法

Info

Publication number: WO2023084661A1
Application number: PCT/JP2021/041430
Authority: WO
Inventors: 康博前田; 稔勝俣; 之彦沢田; 英人吉嶺; 裕芦葉; 哲島袋; 俊介松井
Original assignee: オリンパスメディカルシステムズ株式会社
Priority date: 2021-11-10
Filing date: 2021-11-10
Publication date: 2023-05-19

Abstract

超音波処置具は、超音波振動を発生させる超音波振動子５２と、超音波振動を伝達させる振動伝達部材１２と、超音波振動子５２に対して螺合する第１の締結部１４と、振動伝達部材１２に対して螺合する第２の締結部１５と、を有し、超音波振動子５２及び振動伝達部材１２を接続する締結部材１３と、を備える。締結部材１３は、振動伝達部材１２における第２の締結部１５に対して螺合する基端部１２３よりも強度の高い材料によって構成されている。

Description

超音波処置具、及び超音波処置具の製造方法

　本発明は、超音波処置具、及び超音波処置具の製造方法に関する。

　超音波振動によって生体組織における処置の対象となる部位（以下、対象部位と記載）を処置する超音波処置具は、当該超音波振動を発生させる超音波振動子と、当該超音波振動を伝達する振動伝達部材とを備える。これら超音波振動子及び振動伝達部材は、当該超音波振動子の先端に設けられた雌ネジ部に対して当該振動伝達部材の基端に設けられた雄ネジ部を螺合することによって互いに接続される。そして、従来、当該振動伝達部材を焼き嵌めによって製造する技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。

　具体的に、特許文献１に記載の振動伝達部材は、円柱状に形成され、先端に嵌合穴を有するとともに基端に上述した雄ネジ部を有する第１の棒状部材と、当該第１の棒状部材よりも外径寸法が小さい円柱形状を有する第２の棒状部材とを備える。そして、特許文献１に記載の技術では、焼き嵌めによって、第２の棒状部材の基端部を嵌合穴に挿入した状態で当該嵌合穴に固定することによって、振動伝達部材を製造している。

国際公開第２０１９／１１６５１０号

　ところで、特許文献１に記載の振動伝達部材において、第２の棒状部材としては、焼き嵌め時に加熱膨脹し易い材料であるアルミニウム合金等が採用されている。そして、当該アルミニウム合金は、比較的に強度が低いものである。
　このため、比較的に強度が低い第２の棒状部材を構成する雄ネジ部が破断し、当該破断した雄ネジ部が超音波振動子における雌ネジ部に残留する場合がある。このような場合には、超音波振動子を再利用する際に、当該残留した部分を超音波振動子における雌ネジ部から除去する作業が必要となり、利便性を向上させることができない。

　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、利便性を向上させることができる超音波処置具、及び超音波処置具の製造方法を提供することを目的とする。

　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る超音波処置具は、超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記超音波振動を伝達させる振動伝達部材と、前記超音波振動子に対して螺合する第１の締結部と、前記振動伝達部材に対して螺合する第２の締結部と、を有し、前記超音波振動子及び前記振動伝達部材を接続する締結部材と、を備え、前記締結部材は、前記振動伝達部材における前記第２の締結部に対して螺合する基端部よりも強度の高い材料によって構成されている。

　本発明に係る超音波処置具の製造方法は、超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記超音波振動を伝達させる振動伝達部材とを備えた超音波処置具の製造方法であって、前記振動伝達部材における基端部に対して前記基端部よりも強度の高い材料によって構成された締結部材を螺合する工程と、前記超音波振動子に対して前記締結部材を螺合する工程と、を備え、各前記工程では、前記超音波振動子に対して前記締結部材が外れる際のトルクが前記振動伝達部材に対して前記締結部材が外れる際のトルクよりも小さくなる状態で、前記振動伝達部材及び前記超音波振動子に対して前記締結部材をそれぞれ螺合する。

　本発明に係る超音波処置具、及び超音波処置具の製造方法によれば、利便性を向上させることができる。

図１は、実施の形態１に係る処置システムを示す図である。図２は、振動伝達部材の構成を説明する図である。図３は、締結部材の構成を説明する図である。図４は、振動伝達部材に対する締結部材の締結トルクを説明する図である。図５は、締結部材に対する超音波振動子の締結トルクを説明する図である。図６は、振動伝達部材から超音波振動子を取り外す際に超音波振動子側で締結部材が外れるトルクを説明する図である。図７は、振動伝達部材から超音波振動子を取り外す際に振動伝達部材側で締結部材が外れるトルクを説明する図である。図８は、実施の形態１の効果を説明する図である。図９は、実施の形態２に係る締結部材の構成を説明する図である。図１０は、振動伝達部材及び超音波振動子に対する締結部材の締結状態を説明する図である。図１１は、振動伝達部材及び超音波振動子に対する締結部材の締結状態を説明する図である。図１２は、実施の形態１，２の変形例を説明する図である。

　以下に、図面を参照しつつ、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
　〔処置システムの概略構成〕
　図１は、実施の形態に係る処置システム１を示す図である。
　処置システム１は、生体組織における処置の対象となる部位（以下、対象部位と記載）に対して処置エネルギを付与することによって、当該対象部位を処置する。なお、本実施の形態における処置エネルギは、超音波エネルギ及び高周波エネルギである。また、本実施の形態における処置システム１によって実行可能とする処置は、対象部位の凝固（封止）、あるいは対象部位の切開等といった処置である。また、凝固と切開とを同時に行う構成を採用しても構わない。この処置システム１は、図１に示すように、超音波処置具２と、制御装置３とを備える。

　〔超音波処置具の構成〕
　なお、以下では、超音波処置具２の構成を説明するにあたって、シャフト１０の中心軸Ａｘに沿う一方側を先端側Ａｒ１と記載し、他方側を基端側Ａｒ２と記載する。
　超音波処置具２は、対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギを付与することによって、当該対象部位を処置する超音波処置具である。この超音波処置具２は、図１に示すように、ハンドピース４と、超音波トランスデューサ５とを備える。
　ハンドピース４は、図１に示すように、ハウジング６と、可動ハンドル７と、スイッチ８と、回転ノブ９と、シャフト１０と、ジョー１１と、振動伝達部材１２と、締結部材１３とを備える。

　ハウジング６は、超音波処置具２全体を支持する。このハウジング６は、図１に示すように、中心軸Ａｘと同軸となる略円筒状のケース体６１と、当該ケース体６１から図１中、下方側に延在し、術者等の操作者によって把持される固定ハンドル６２とを備える。
　可動ハンドル７は、術者等の操作者による閉操作及び開操作をそれぞれ受け付ける。そして、可動ハンドル７は、当該閉操作に応じて、固定ハンドル６２に対して近接する方向に移動する。一方、可動ハンドル７は、当該開操作に応じて、固定ハンドル６２から離間する方向に移動する。

　スイッチ８は、図１に示すように、固定ハンドル６２における先端側Ａｒ１の側面から外部にそれぞれ露出する。そして、スイッチ８は、術者等の操作者による処置操作を受け付ける。当該処置操作は、対象部位に対して処置エネルギを付与させる操作である。

　回転ノブ９は、中心軸Ａｘと同軸となる略円筒形状を有し、図１に示すように、ケース体６１の先端側Ａｒ１に設けられている。そして、回転ノブ９は、術者等の操作者による回転操作を受け付ける。当該回転操作によって、回転ノブ９は、ケース体６１に対して、中心軸Ａｘを中心として回転する。また、回転ノブ９の回転によって、シャフト１０、ジョー１１、及び振動伝達部材１２も中心軸Ａｘを中心として回転する。

　シャフト１０は、金属等の材料によって構成された円筒状のパイプである。
　このシャフト１０において、先端側Ａｒ１の端部には、図１の紙面に直交する方向に延在する回転軸Ｒｘ１を中心として回転可能にジョー１１が軸支されている。

　ここで、具体的な図示は省略したが、ハウジング６及びシャフト１０の内部には、術者等の操作者による可動ハンドル７への開操作及び閉操作に応じて、回転軸Ｒｘ１を中心としてジョー１１を回転させる開閉機構が設けられている。
　そして、ジョー１１は、当該開閉機構によって、振動伝達部材１２における先端側Ａｒ１の端部１２１（以下、処置部１２１（図１）と記載）に対して開閉し、当該処置部１２１との間で対象部位を把持する。

　振動伝達部材１２は、導電性材料によって構成され、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在した長尺形状を有する。また、振動伝達部材１２は、図１に示すように、処置部１２１が外部に突出した状態で、シャフト１０の内部に挿通される。この際、振動伝達部材１２における基端側Ａｒ２の端部は、締結部材１３によって、超音波トランスデューサ５を構成する超音波振動子５２に対して機械的に接続する。
　そして、振動伝達部材１２は、超音波トランスデューサ５が発生させた超音波振動を基端側Ａｒ２の端部から処置部１２１まで伝達する。本実施の形態１では、当該超音波振動は、中心軸Ａｘに沿う方向に振動する縦振動である。

　図２は、振動伝達部材１２の構成を説明する図である。
　以上説明した振動伝達部材１２は、図２に示すように、細径部１２２と、太径部１２３との２つの部材によって構成されている。
　細径部１２２は、先端側Ａｒ１の端部が処置部１２１となる部分であり、例えばチタン合金によって構成され、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在する円柱形状を有する。
　太径部１２３は、本発明に係る基端部に相当する。この太径部１２３は、例えばアルミ合金によって構成され、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在する円柱形状を有する。ここで、太径部１２３における先端側Ａｒ１の端面には、基端側Ａｒ２に向けて窪む凹部１２３１（図２）が設けられている。そして、細径部１２２における基端側Ａｒ２の端部は、凹部１２３１に挿入された状態で固定される。当該固定方法としては、焼き嵌め、圧入等の固定方法（例えば国際公開第２０１９／１１６５１０号参照）や、螺合、接着等の固定方法を例示することができる。

　締結部材１３は、振動伝達部材１２と超音波振動子５２とを接続する部材である。
　なお、締結部材１３の詳細な構成については、後述する「締結部材の構成」において説明する。

　超音波トランスデューサ５は、図１に示すように、ＴＤ（トランスデューサ）ケース５１と、超音波振動子５２とを備える。
　ＴＤケース５１は、超音波振動子５２を支持するとともに、ケース体６１に対して着脱可能に接続する。
　超音波振動子５２は、制御装置３による制御の下、超音波振動を発生させる。本実施の形態１では、超音波振動子５２は、ＢＬＴ（ボルト締めランジュバン型振動子）によって構成されている。

　〔制御装置の構成〕
　制御装置３は、電気ケーブルＣ（図１）を経由することによって、超音波処置具２の動作を統括的に制御する。
　具体的に、制御装置３は、電気ケーブルＣを経由することによって、術者等の操作者によるスイッチ８への処置操作を検知する。そして、制御装置３は、当該処置操作を検知した場合には、電気ケーブルＣを経由することによって、ジョー１１と処置部１２１との間に把持された対象部位に対して処置エネルギを付与する。すなわち、制御装置３は、当該対象部位を処置する。

　例えば、対象部位に対して超音波エネルギを付与する際には、制御装置３は、電気ケーブルＣを経由することによって、超音波振動子５２に対して駆動電力を供給する。これによって、超音波振動子５２は、中心軸Ａｘに沿う方向に振動する縦振動（超音波振動）を発生させる。また、処置部１２１は、当該縦振動によって、所望の振幅で振動する。そして、ジョー１１と当該処置部１２１との間に把持された対象部位には、当該処置部１２１から超音波振動が付与される。言い換えれば、当該処置部１２１から対象部位に対して超音波エネルギが付与される。

　また、例えば、対象部位に対して高周波エネルギを付与する際には、制御装置３は、電気ケーブルＣを経由することによって、ジョー１１と振動伝達部材１２との間に高周波電力を供給する。これによって、当該ジョー１１と処置部１２１との間に把持された対象部位には、高周波電流が流れる。言い換えれば、当該対象部位には、高周波エネルギが付与される。この場合、ジョー１１の少なくとも一部は、導電体である。また、シャフト１０を導電材として電流ラインとしてもよい。

　〔締結部材の構成〕
　次に、締結部材１３の構成について説明する。
　図３は、締結部材１３の構成を説明する図である。具体的に、図３は、締結部材１３によって振動伝達部材１２及び超音波振動子５２が接続された状態を示す断面図である。
　なお、図３では、超音波振動子５２として、先端側Ａｒ１に配置されたフロントマスのみを図示している。当該フロントマスは、例えば、チタン合金によって構成されている。

　ここで、超音波振動子５２（フロントマス）における先端側Ａｒ１の端面には、図３に示すように、基端側Ａｒ２に向けて窪む凹部５２１が設けられている。この凹部５２１は、中心軸Ａｘに直交する平面によって切断した断面が当該中心軸Ａｘと同軸となる円であり、当該中心軸Ａｘに沿う全長に亘って略同一の断面形状を有する。また、凹部５２１の内周面には、ネジ溝５２２（図３）が設けられている。すなわち、凹部５２１は、本発明に係る第１の雌ネジ部に相当する。以下では、説明の便宜上、凹部５２１を第１の雌ネジ部５２１と記載する。

　また、太径部１２３における基端側Ａｒ２の端面には、図３に示すように、先端側Ａｒ１に向けて窪む凹部１２３２が設けられている。この凹部１２３２は、中心軸Ａｘに直交する平面によって切断した断面が当該中心軸Ａｘと同軸となる円であり、当該中心軸Ａｘに沿う全長に亘って略同一の断面形状を有する。なお、凹部１２３２の内径寸法は、第１の雌ネジ部５２１の内径寸法と略同一である。また、凹部１２３２の内周面には、ネジ溝１２３３（図３）が設けられている。すなわち、凹部１２３２は、本発明に係る第２の雌ネジ部に相当する。以下では、説明の便宜上、凹部１２３２を第２の雌ネジ部１２３２と記載する。

　締結部材１３は、太径部１２３を構成する部材よりも強度の高い部材で構成されていればよく、例えばチタン合金やステンレスによって構成されている。この締結部材１３は、図３に示すように、中心軸Ａｘと同軸となり、当該中心軸Ａｘに沿って延在する円柱形状を有する。
　この締結部材１３における基端側Ａｒ２の部分は、超音波振動子５２における第１の雌ネジ部５２１に対して螺合する雄ネジ部である第１の締結部１４（図３）として機能する。すなわち、第１の締結部１４の外周面には、ネジ溝１４１（図３）が設けられている。本実施の形態１では、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造は、正ネジの螺合構造によって構成されている。
　また、締結部材１３における先端側Ａｒ１の部分は、振動伝達部材１２における第２の雌ネジ部１２３２に対して螺合する雄ネジ部である第２の締結部１５（図３）として機能する。すなわち、第２の締結部１５の外周面には、ネジ溝１５１（図３）が設けられている。本実施の形態１では、第２の雌ネジ部１２３２及び第２の締結部１５の螺合構造は、正ネジの螺合構造によって構成されている。
　以上説明したように締結部材１３は、所謂、止めネジと同様の形状を有する。

　〔超音波処置具の製造方法〕
　次に、上述した超音波処置具２の製造方法（組立方法）について説明する。
　なお、以下では、締結部材１３によって振動伝達部材１２及び超音波振動子５２を接続する工程を主に説明する。

　先ず、作業者は、振動伝達部材１２に対して締結部材１３を締結する（第１の締結工程）。
　具体的に、作業者は、第２の締結部１５を第２の雌ネジ部１２３２に対して螺合する。そして、作業者は、トルクレンチを用いて、中心軸Ａｘを中心として締結部材１３を振動伝達部材１２に対して回転させ、当該締結部材１３を当該振動伝達部材１２に対して規定のトルク（後述する締結トルクＴに相当）で締結する。この状態では、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面は、図３に示すように、第２の雌ネジ部１２３２の底面に接触した状態となる。

　次に、作業者は、締結部材１３が締結された振動伝達部材１２をハウジング６の内部に組み込み、ハンドピース４を組み立てる（ハンドピース組立工程）。
　次に、作業者は、超音波トランスデューサ５をケース体６１に対して装着する（トランスデューサ装着工程）。

　そして、作業者は、トルクレンチを用いて、振動伝達部材１２及び超音波振動子５２同士を接続する（第２の締結工程、例えば、特許第４６７５４３７号公報参照）。
　具体的に、作業者は、トルクレンチを回転ノブ９に対して係合させる。また、作業者は、当該トルクレンチを用いて、中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を回転させる。これによって、振動伝達部材１２は、回転ノブ９とともに中心軸Ａｘを中心として回転する。また、当該振動伝達部材１２に対して締結した締結部材１３における第１の締結部１４は、振動伝達部材１２における基端側Ａｒ２の端面と超音波振動子５２における先端側Ａｒ１の端面とが当接するまで、第１の雌ネジ部５２１に対して螺合する。そして、超音波振動子５２は、締結部材１３に対して規定のトルク（後述する締結トルクＴ´に相当）で締結する。この状態では、第１の締結部１４における基端側Ａｒ２の端面は、図３に示すように、第１の雌ネジ部５２１の底面に接触しない。

　〔締結部材による振動伝達部材及び超音波振動子の接続部分について〕
　上述したように締結部材１３によって振動伝達部材１２及び超音波振動子５２を接続した状態では、当該接続部分と超音波振動（縦振動）における腹位置及び節位置との位置関係は、以下に示す位置関係となる。
　超音波振動子５２及び振動伝達部材１２の当接位置Ｐ１と、第２の雌ネジ部１２３２の底面の位置Ｐ２とは、超音波振動における腹位置及び節位置のうち基端側Ａｒ２から先端側Ａｒ１に向けて腹位置及び節位置の順に互いに隣り合う腹位置Ｐ３及び節位置Ｐ４の間に位置付けられている（図３）。また、第１の雌ネジ部５２１の底面の位置Ｐ５は、図３に示すように、当該腹位置Ｐ３に位置付けられている。すなわち、位置Ｐ５と腹位置Ｐ３との間の距離（本実施の形態１では０）は、位置Ｐ２と腹位置Ｐ３との間の距離よりも小さい。

　ここで、上述したように、太径部１２３は、アルミ合金によって構成されている。また、締結部材１３は、チタン合金またはステンレスによって構成されている。そして、超音波振動子５２（フロントマス）は、チタン合金によって構成されている。
　このため、締結部材１３による振動伝達部材１２及び超音波振動子５２の接続部分は、基端側Ａｒ２から先端側Ａｒ１に向かって、部品の音響インピーダンスが小さくなる状態に設定されている。

　〔締結時及び分解時のトルクについて〕
　次に、振動伝達部材１２及び超音波振動子５２に対する締結部材１３の締結時のトルク、及び振動伝達部材１２及び超音波振動子５２に対する締結部材１３の分解時のトルクについて説明する。
　以下では、振動伝達部材１２に対する締結部材１３の締結トルクを締結トルクＴと記載する。また、締結部材１３に対する超音波振動子５２の締結トルクを締結トルクＴ´と記載する。さらに、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際に超音波振動子５２側で締結部材１３が外れるトルクをトルクＴ_ｒ´と記載する。また、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際に振動伝達部材１２側で締結部材１３が外れるトルクをトルクＴ_ｒと記載する。

　〔締結トルクＴについて〕
　図４は、振動伝達部材１２に対する締結部材１３の締結トルクＴを説明する図である。
　締結トルクＴは、以下の式（１）によって算出される。式（１）において、Ｆ_ａは、軸力である。Ｄ_２は、ネジの有効径である。μ_ｓは、ネジ面の滑り摩擦係数である。αは、ネジ山の半角である。Ｐは、ネジのピッチである。μ_ｗは、座面の滑り摩擦係数である。Ｄ_ｗは、等価摩擦直径である。以下の式（８）でも同様である。

　以下では、説明の便宜上、式（１）のカッコ内における第１項をＭｐとし、第２項をＰとし、第３項をＭｗとする。これによって、式（１）は、以下の式（２）によって表される。そして、図４では、Ｍｐ＋Ｐに相当する部分、及びＭｗに相当する部分をそれぞれ破線によって表現し、Ｆ_ａを矢印によって表現している。

　〔締結トルクＴ´について〕
　図５は、締結部材１３に対する超音波振動子５２の締結トルクＴ´を説明する図である。
　締結トルクＴ´は、以下の式（３）によって算出される。式（３）では、上述したＦ_ａ、Ｄ_２、μ_ｓ、α、Ｐ、μ_ｗ、Ｄ_ｗに対してダッシュ（´）を付加することによって超音波振動子５２側の値であることを示している。以下の式（６）及び式（８）でも同様である。

　以下では、説明の便宜上、式（３）のカッコ内における第１項をＭｐ´とし、第２項をＰ´とし、第３項をＭｗ´とする。これによって、式（３）は、以下の式（４）によって表される。そして、図５では、Ｍｐ´＋Ｐ´に相当する部分、及びＭｗ´に相当する部分をそれぞれ破線によって表現し、Ｆ_ａ´を矢印によって表現している。

　そして、本実施の形態１では、上述した超音波処置具２の製造方法において、以下の式（５）を満足する状態で超音波処置具２を製造する。

　〔トルクＴｒ´について〕
　図６は、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際に超音波振動子５２側で締結部材１３が外れるトルクＴ_ｒ´を説明する図である。
　トルクＴ_ｒ´は、以下の式（６）によって算出される。

　また、上述したＭｐ´、Ｐ´、及びＭｗ´を用いると、式（６）は、以下の式（７）によって表される。そして、図６では、Ｍｐ´－Ｐ´に相当する部分、及びＭｗ´に相当する部分をそれぞれ破線によって表現し、Ｆ_ａ´を矢印によって表現している。

　〔トルクＴ_ｒについて〕
　図７は、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際に振動伝達部材１２側で締結部材１３が外れるトルクＴ_ｒを説明する図である。
　トルクＴ_ｒは、以下の式（８）によって算出される。

　また、上述したＭｐ、Ｍｐ´、Ｐ、Ｐ´、Ｍｗ、Ｍｗ´を用いると、式（８）は、以下の式（９）によって表される。そして、図７では、Ｍｐ－Ｐに相当する部分、Ｍｗに相当する部分、及びＭｗ´に相当する部分をそれぞれ破線によって表現し、Ｆ_ａ、Ｆ_ａ´、及びＦ_ａ+Ｆ_ａ´を矢印によって表現している。

　そして、本実施の形態１では、上述した超音波処置具２の製造方法において、以下の式（１０）を満足する状態で超音波処置具２を製造する。なお、式（１０）の左辺は、Ｔ_ｒ－Ｔ_ｒ´に相当する。すなわち、本実施の形態１では、超音波振動子５２に対して締結部材１３が外れる際のトルクＴ_ｒ´が振動伝達部材１２に対して締結部材１３が外れる際のトルクＴ_ｒよりも小さくなる状態で、超音波処置具２が製造されている。

　さらに、本実施の形態１では、式（１０）を満足させるために、以下の式（１１）～（１３）を満足する状態に設定している。

　以上説明した本実施の形態１によれば、以下の効果を奏する。
　本実施の形態１に係る超音波処置具２では、締結部材１３は、振動伝達部材１２を構成する太径部１２３よりも強度の高い材料によって構成されている。このため、締結部材１３が破断し、当該破断した締結部材１３が第１の雌ネジ部５２１に残留してしまう虞がない。すなわち、超音波振動子５２を再利用する際に、残留した部分を第１の雌ネジ部５２１から除去する作業が不要となる。
　したがって、本実施の形態１に係る超音波処置具２によれば、利便性を向上させることができる。

　本実施の形態１では、超音波処置具２の製造方法において、式（１０）を満足する状態で超音波処置具２を製造する。このため、中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を回転させ、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際、締結部材１３は、当該振動伝達部材１２に対して締結した状態を維持しつつ、超音波振動子５２側で外れることとなる。したがって、超音波振動子５２を再利用する際に、締結部材１３を第１の雌ネジ部５２１から除去する作業が不要となり、利便性をさらに向上させることができる。
　特に、本実施の形態１では、式（１１）～（１３）を満足する状態に設定している。このため、式（１０）を満足する状態を容易に実現することができる。

　また、振動伝達部材１２に対して締結部材１３を締結した状態では、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面は、第２の雌ネジ部１２３２の底面に接触する。一方、超音波振動子５２に対して締結部材１３を締結した状態では、第１の締結部１４における基端側Ａｒ２の端面は、第１の雄ネジ部５２１の底面に接触しない。このため、第２の雌ネジ部１２３２及び第２の締結部１５間に強力な軸力が発生し、振動伝達部材１２に対する締結部材１３の締結を超音波振動子５２に対する当該締結部材１３の締結より強固なものとすることができる。したがって、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す場合において、当該超音波振動子５２に締結部材１３が残留してしまうことを効果的に回避することができる。

　図８は、実施の形態１の効果を説明する図である。具体的に、図８は、図３に対応した図である。
　ところで、振動伝達部材１２に対して締結部材１３を締結した状態において、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面が第２の雌ネジ部１２３２の底面に接触しない構成の場合には、図８に示した問題が生じる虞がある。
　具体的に、上記の場合には、図８の（ａ）に示すように、振動伝達部材１２に対して締結部材１３が中心軸Ａｘに対して傾斜した姿勢で締結してしまうことがある。そして、超音波振動子５２に対して締結部材１３を締結した状態では、図８の（ｂ）に示すように、超音波振動子５２も同様に、中心軸Ａｘに対して傾斜した姿勢となる。このような状態では、振動伝達部材１２及び超音波振動子５２の接触部に部分的に隙間が生じるため、超音波振動の伝達に異常が生じてしまう、という問題が生じる。
　これに対して、本実施の形態１では、振動伝達部材１２に対して締結部材１３を締結した状態では、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面は、第２の雌ネジ部１２３２の底面に接触する。第２の雄ネジ部１２３２の底面は中心軸Ａｘに垂直となるように設けられているため、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面も中心軸Ａｘに垂直の姿勢で締結することができる。このため、振動伝達部材１２に対して締結部材１３が中心軸Ａｘに対して傾斜した姿勢で締結してしまうことがなく、上述した問題が生じることがない。

　ところで、第２の雌ネジ部１２３２におけるネジ溝１２３３の部分は、以下に示す（Ａ）～（Ｃ）によって、超音波振動による疲労破壊が生じ易いものである。ネジ溝１２３３に疲労破壊が生じると、第２の締結部１５との締結が不安定となり、超音波振動の伝達が不十分となってしまう。
（Ａ）ネジ溝１２３３の部分は、腹位置Ｐ３から離間した位置にあるため、超音波振動によって加わる応力が大きい。
（Ｂ）ネジ形状は、応力が集中し易い。
（Ｃ）第２の雌ネジ部１２３２は、強度の低いアルミ合金によって構成されている。
　これに対して、本実施の形態１では、振動伝達部材１２に対して締結部材１３を締結した状態では、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面は、第２の雌ネジ部１２３２の底面に接触する。このため、ネジ溝１２３３の部分に強力な軸力を発生させることができ、応力振幅を下げ、当該部分で疲労破壊を生じ難い構造とすることができる。
　特に、本実施の形態１では、超音波処置具２の製造方法において、式（５）を満足する状態で超音波処置具２を製造する。このため、ネジ溝１２３３の部分に十分に強力な軸力を発生させることができる。

　また、超音波処置具２の製造方法において、式（５）を満足する状態で超音波処置具２を製造することによる他の効果を以下の実験により確認した。
　具体的に、Ｔ／Ｔ´を０．２７とした場合と、Ｔ／Ｔ´を０．３３とした場合との２つの場合において、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外し、当該振動伝達部材１２側で締結部材１３が外れるか、または、当該超音波振動子５２側で当該締結部材１３が外れるかを確認した。なお、当該２つの場合において、締結トルクＴ´は、同一にしている。結果としては、以下の表１に示す通りである。なお、表１では、振動伝達部材１２側で締結部材１３が外れた場合を「ＯＫ」とし、超音波振動子５２側で締結部材１３が外れた場合を「ＮＧ」としている。

　表１に示す通り、式（５）を満足する状態で超音波処置具２を製造することによって、振動伝達部材１２から超音波振動子５２を取り外す際、当該超音波振動子５２に締結部材１３が残留してしまうことを効果的に回避することができる。

　ところで、例えば、１つの素材から細径部１２２及び太径部１２３を一体で形成した振動伝達部材１２を想定する。当該振動伝達部材１２では、当該太径部１２３に基端側Ａｒ２から先端側Ａｒ１に向けて断面積を小さくしたテーパ状の部分を設けることによって、当該部分で超音波振動の振幅を拡大することができる。
　一方、本実施の形態１に係る振動伝達部材１２では、焼き嵌め、圧入等の固定方法によって、細径部１２２及び太径部１２３を固定している。そして、細径部１２２及び太径部１２３の固定状態を考慮すると、当該太径部１２３には、上述したテーパ状の部分を設けることができない。すなわち、細径部１２２に上述したテーパ状の部分を設ける必要がある。しかしながら、細径部１２２は、元々、断面積が小さい。このため、細径部１２２に上述したテーパ状の部分を設けたとしても、超音波振動の振幅を拡大させるためのトータルの拡大率が不十分になってしまう。また、細径部１２２にテーパ状の部分を設けることで当該細径部１２２の断面積がさらに小さくなり、当該細径部１２２の剛性が低下して、超音波振動時に縦振動以外の異常振動が生じる場合がある。

　そこで、本実施の形態１では、異種材料の境界位置では物性（特に音響インピーダンス）が異なるため振幅拡大が生じることを利用し、振動伝達部材１２において、超音波振動の振幅を拡大させている。
　具体的に、超音波振動５２及び振動伝達部材１２の当接位置Ｐ１と、第２の締結部１５における先端側Ａｒ１の端面が当接する第２の雌ネジ部１２３２の底面の位置Ｐ２とが上述した境界位置に相当する。そして、各位置Ｐ１，Ｐ２は、超音波振動における腹位置及び節位置のうち基端側Ａｒ２から先端側Ａｒ１に向けて腹位置及び節位置の順に互いに隣り合う腹位置Ｐ３及び節位置Ｐ４の間に位置付けられている。言い換えれば、各位置Ｐ１，Ｐ２は、腹位置Ｐ３から節位置Ｐ４に向けて離間した位置に位置付けられている。また、締結部材１３による振動伝達部材１２及び超音波振動子５２の接続部分は、基端側Ａｒ２から先端側Ａｒ１に向かって、部品の音響インピーダンスが小さくなる状態に設定されている。
　このため、各位置Ｐ１，Ｐ２において、超音波振動の振幅を拡大することができる。すなわち、振動伝達部材１２を焼き嵌め、圧入等の固定方法によって細径部１２２及び太径部１２３を固定した構造とした場合であっても、超音波振動の振幅を拡大させるためのトータルの拡大率を十分に得ることができる。また、細径部１２２にテーパ状の部分を設ける必要がなくなり、当該細径部１２２の剛性の低下を回避することができる。

（実施の形態２）
　次に、本実施の形態２について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図９は、実施の形態２を説明する図である。具体的に、図９は、図３に対応した断面図である。
　本実施の形態２では、図９に示すように、上述した実施の形態１に対して、第２の雌ネジ部１２３２及び第２の締結部１５の螺合構造が逆ネジの螺合構造によって構成されている点が異なる。以下では、説明の便宜上、本実施の形態に係る超音波処置具、振動伝達部材、太径部、第２の雌ネジ部（ネジ溝を含む）、締結部材、及び第２の締結部（ネジ溝を含む）をそれぞれ超音波処置具２Ａ、振動伝達部材１２Ａ、太径部１２３Ａ、第２の雌ネジ部１２３２Ａ（ネジ溝１２３３Ａを含む）、締結部材１３Ａ、及び第２の締結部１５Ａ（ネジ溝１５１Ａを含む）と記載する。

　次に、振動伝達部材１２Ａ及び超音波振動子５２に対する締結部材１３Ａの締結状態について説明する。
　図１０及び図１１は、振動伝達部材１２Ａ及び超音波振動子５２に対する締結部材１３Ａの締結状態を説明する図である。具体的に、図１０及び図１１は、図３に対応した断面図である。なお、図１０及び図１１では、説明の便宜上、締結部材１３Ａのみについて断面によって図示していない。

　先ず、図１０を参照しつつ、上述した実施の形態１において説明した第１の締結工程、ハンドピース組立工程、及びトランスデューサ装着工程の後に実行される第２の締結工程における締結状態について説明する。
　第２の締結工程において、作業者は、中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を先端側Ａｒ１から見て時計回りに回転させる。ここで、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造は、正ネジの螺合構造によって構成されている。このため、振動伝達部材１２Ａに対して締結した締結部材１３Ａにおける第１の締結部１４は、第１の雌ネジ部５２１に対して、図１０に示した矢印Ａ１の締まる方向に回転する。そして、超音波振動子５２は、締結部材１３Ａに対して締結する。

　ここで、第２の雌ネジ部１２３２Ａ及び第２の締結部１５Ａの螺合構造は、逆ネジの螺合構造によって構成されている。このため、第２の締結工程において、締結部材１３Ａに対して過剰なトルクが加わると、第２の締結部１５Ａは、第２の雌ネジ部１２３２Ａに対して、図１０に示した矢印Ａ２の緩む方向に回転し、当該第２の雌ネジ部１２３２Ａから外れる。これによって、第２の締結工程において、中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を回転させても、振動伝達部材１２Ａは、超音波振動子５２に対して空回りする状態となる。すなわち、超音波処置具２Ａは、使用することができない状態となる。

　次に、図１１を参照しつつ、振動伝達部材１２Ａから超音波振動子５２を取り外す場合における締結状態について説明する。
　この場合において、作業者は、中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を先端側Ａｒ１から見て反時計回りに回転させる。ここで、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造は、正ネジの螺合構造によって構成されている。このため、振動伝達部材１２Ａに対して締結した締結部材１３Ａにおける第１の締結部１４は、第１の雌ネジ部５２１に対して、図１１に示した矢印Ａ３の緩む方向に回転し、当該第２の雌ネジ部１２３２Ａから外れる。

　ここで、第２の雌ネジ部１２３２Ａ及び第２の締結部１５Ａの螺合構造は、逆ネジの螺合構造によって構成されている。このため、上述したように中心軸Ａｘを中心として回転ノブ９を先端側Ａｒ１から見て反時計回りに回転させると、第２の締結部１５Ａは、第２の雌ネジ部１２３２Ａに対して、図１１に示した矢印Ａ４の締まる方向に回転し、当該第２の雌ネジ部１２３２Ａに対する締結状態が強固なものとなる。

　以上説明した本実施の形態２によれば、上述した実施の形態１と同様の効果の他、以下の効果を奏する。
　本実施の形態２では、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造は、正ネジの螺合構造によって構成されている。一方、第２の雌ネジ部１２３２Ａ及び第２の締結部１５Ａの螺合構造は、逆ネジの螺合構造によって構成されている。
　このため、振動伝達部材１２Ａから超音波振動子５２を取り外す場合には、第２の締結部１５Ａは、第２の雌ネジ部１２３２Ａに対して図１１に示した矢印Ａ４の締まる方向に回転し、当該第２の雌ネジ部１２３２Ａに対する締結状態が強固なものとなる。したがって、超音波振動子５２に締結部材１３Ａが残留してしまうことを効果的に回避することができる。

　ところで、例えば、超音波振動子５２に対して第１の締結部１４が特定のトルクを超えたトルクによって締結した場合には、対象部位を処置する性能が所望の性能から変化してしまう。
　これに対して、本実施の形態２では、第２の締結工程において、締結部材１３Ａに対して過剰なトルクが加わると、第２の締結部１５Ａは、第２の雌ネジ部１２３２Ａに対して、図１０に示した矢印Ａ２の緩む方向に回転し、当該第２の雌ネジ部１２３２Ａから外れる。これによって、超音波処置具２Ａは、使用することができない状態となる。
　したがって、誤った操作によって締結部材１３Ａを超音波振動子５２に対して締結した場合に、超音波処置具２Ａを使用不可の状態に設定することができる。

　上述した実施の形態２では、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造を正ネジの螺合構造によって構成し、第２の雌ネジ部１２３２Ａ及び第２の締結部１５Ａの螺合構造を逆ネジの螺合構造によって構成していたが、これに限らない。例えば、第１の雌ネジ部５２１及び第１の締結部１４の螺合構造を逆ネジの螺合構造によって構成し、第２の雌ネジ部１２３２Ａ及び第２の締結部１５Ａの螺合構造を正ネジの螺合構造によって構成しても構わない。

（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１，２によってのみ限定されるべきものではない。
　上述した実施の形態１，２では、本発明に係る超音波処置具として、対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギの双方を付与する構成としていたが、これに限らない。本発明に係る超音波処置具としては、対象部位に対して超音波エネルギのみを付与する構成を採用してもよく、対象部位に対して超音波エネルギの他、高周波エネルギ及び熱エネルギの少なくともいずれかを付与する構成を採用しても構わない。ここで、「対象部位に対して熱エネルギを付与する」とは、ヒータ等に発生した熱を対象部位に伝達することを意味する。

　上述した実施の形態１，２において、振動伝達部材１２，１２Ａ及び超音波振動子５２と締結部材１３，１３Ａとの締結構造を変更しても構わない。以下では、説明の便宜上、本変形例に係る振動伝達部材、超音波振動子、及び締結部材をそれぞれ振動伝達部材１２Ｂ、超音波振動子５２Ｂ、及び締結部材１３Ｂと記載する。
　図１２は、実施の形態１，２の変形例を説明する図である。具体的に、図１２は、振動伝達部材１２Ｂ及び超音波振動子５２Ｂと締結部材１３Ｂとの締結構造を側方から見た断面図である。

　本変形例に係る超音波振動子５２Ｂでは、上述した実施の形態１，２において説明した超音波振動子５２に対して、先端側Ａｒ１の端部の構造が異なる。
　具体的に、超音波振動子５２Ｂにおける先端側Ａｒ１の端部には、上述した実施の形態１，２において説明した第１の雌ネジ部５２１が設けられていない。そして、超音波振動子５２Ｂにおける先端側Ａｒ１の端面には、図１２に示すように、中心軸Ａｘと同軸となり、当該中心軸Ａｘに沿って先端側Ａｒ１に向けて突出する円柱状の突出部５２３が設けられている。また、突出部５２３の外周面には、ネジ溝５２４（図１２）が設けられている。すなわち、突出部５２３は、雄ネジ部として機能する。以下では、説明の便宜上、突出部５２３を第１の雄ネジ部５２３と記載する。

　本変形例に係る振動伝達部材１２Ｂでは、上述した実施の形態１，２において説明した振動伝達部材１２，１２Ａに対して、基端側Ａｒ２の端部の構造が異なる。
　具体的に、振動伝達部材１２Ｂにおける基端側Ａｒ２の端部には、上述した実施の形態１，２において説明した第２の雌ネジ部１２３２，１２３２Ａが設けられていない。そして、振動伝達部材１２Ｂにおける基端側Ａｒ２の端面には、図１２に示すように、中心軸Ａｘと同軸となり、当該中心軸Ａｘに沿って基端側Ａｒ２に向けて突出する円柱状の突出部１２３４が設けられている。また、突出部１２３４の外周面には、ネジ溝１２３５（図１２）が設けられている。すなわち、突出部１２３４は、雄ネジ部として機能する。以下では、説明の便宜上、突出部１２３４を第２の雄ネジ部１２３４と記載する。

　本変形例に係る締結部材１３Ｂは、中心軸Ａｘと同軸となり、当該中心軸Ａｘに沿って延在する円柱形状を有する。
　この締結部材１３Ｂにおいて、基端側Ａｒ２の部分は、超音波振動子５２Ｂにおける第１の雄ネジ部５２３に対して螺合する雌ネジ部である第１の締結部１４Ｂ（図１２）として機能する。
　具体的に、締結部材１３Ｂにおける基端側Ａｒ２の端面には、図１２に示すように、先端側Ａｒ１に向けて窪む凹部１４２が設けられている。この凹部１４２は、中心軸Ａｘに直交する平面によって切断した断面が当該中心軸Ａｘと同軸となる円であり、当該中心軸Ａｘに沿う全長に亘って略同一の断面形状を有する。なお、凹部１４２の内径寸法は、第１の雄ネジ部５２３の外径寸法と略同一である。また、凹部１４２の内周面には、ネジ溝１４３（図１２）が設けられている。

　また、締結部材１３Ｂにおいて、先端側Ａｒ１の部分は、振動伝達部材１２Ｂにおける第２の雄ネジ部１２３４に対して螺合する雌ネジ部である第２の締結部１５Ｂとして機能する。
　具体的に、締結部材１３Ｂにおける先端側Ａｒ１の端面には、図１２に示すように、基端側Ａｒ２に向けて窪む凹部１５２が設けられている。この凹部１５２は、中心軸Ａｘに直交する平面によって切断した断面が当該中心軸Ａｘと同軸となる円であり、当該中心軸Ａｘに沿う全長に亘って略同一の断面形状を有する。なお、凹部１５２の内径寸法は、第２の雄ネジ部１２３４の外径寸法と略同一である。また、凹部１５２の内周面には、ネジ溝１５３（図１２）が設けられている。

　上述した実施の形態１，２において、振動伝達部材１２，１２Ａ及び超音波振動子５２と締結部材１３，１３Ａとの締結構造として、振動伝達部材１２，１２Ａと締結部材１３，１３Ａとの締結構造、及び超音波振動子５２と締結部材１３，１３Ａとの締結構造のいずれか一方のみを図１２に示した変形例に記載の構造としても構わない。

　１　処置システム
　２，２Ａ　超音波処置具
　３　制御装置
　４　ハンドピース
　５　超音波トランスデューサ
　６　ハウジング
　７　可動ハンドル
　８　スイッチ
　９　回転ノブ
　１０　シャフト
　１１　ジョー
　１２，１２Ａ，１２Ｂ　振動伝達部材
　１３，１３Ａ，１３Ｂ　締結部材
　１４，１４Ｂ　第１の締結部
　１５，１５Ａ，１５Ｂ　第２の締結部
　５１　ＴＤケース
　５２，５２Ｂ　超音波振動子
　６１　ケース体
　６２　固定ハンドル
　１２１　処置部
　１２２　細径部
　１２３，１２３Ａ　太径部
　１４１　ネジ溝
　１４２　凹部
　１４３　ネジ溝
　１５１，１５１Ａ　ネジ溝
　１５２　凹部
　１５３　ネジ溝
　５２１　第１の雌ネジ部
　５２２　ネジ溝
　５２３　第１の雄ネジ部
　５２４　ネジ溝
　１２３１　凹部
　１２３２，１２３２Ａ　第２の雌ネジ部
　１２３３，１２３３Ａ　ネジ溝
　１２３４　第２の雄ネジ部
　１２３５　ネジ溝
　Ａ１～Ａ４　矢印
　Ａｒ１　先端側
　Ａｒ２　基端側
　Ａｘ　中心軸
　Ｃ　電気ケーブル
　Ｐ１～Ｐ５　位置
　Ｒｘ１　回転軸

Claims

　超音波振動を発生させる超音波振動子と、
　前記超音波振動を伝達させる振動伝達部材と、
　前記超音波振動子に対して螺合する第１の締結部と、前記振動伝達部材に対して螺合する第２の締結部と、を有し、前記超音波振動子及び前記振動伝達部材を接続する締結部材と、を備え、
　前記締結部材は、
　前記振動伝達部材における前記第２の締結部に対して螺合する基端部よりも強度の高い材料によって構成されている超音波処置具。
　前記超音波振動子に対して前記第１の締結部が外れる際のトルクは、
　前記振動伝達部材に対して前記第２の締結部が外れる際のトルクよりも小さい請求項１に記載の超音波処置具。
　前記基端部には、
　前記振動伝達部材の先端に向けて窪む第２の雌ネジ部が設けられ、
　前記第２の締結部は、
　前記第２の雌ネジ部に対して螺合する雄ネジ部であり、前記第２の雌ネジ部の底面に対して接触する請求項２に記載の超音波処置具。
　前記超音波振動子における前記第１の締結部に対して螺合する先端部には、
　前記超音波振動子の基端に向けて窪む第１の雌ネジ部が設けられ、
　前記第１の締結部は、
　前記第１の雌ネジ部に対して螺合する雄ネジ部であり、前記第１の雌ネジ部の底面に対して接触しない請求項３に記載の超音波処置具。
　前記超音波振動子の先端と前記振動伝達部材の基端とは、
　前記超音波振動子及び前記振動伝達部材が前記締結部材によって接続された際に互いに当接し、
　前記超音波振動子及び前記振動伝達部材の当接位置と、前記振動伝達部材における前記雌ネジ部の底面とは、
　前記超音波振動における腹位置及び節位置のうち基端側から先端側に向けて腹位置及び節位置の順に互いに隣り合う腹位置及び節位置の間に位置付けられている請求項４に記載の超音波処置具。
　前記超音波振動子における前記雌ネジ部の底面と前記互いに隣り合う腹位置及び節位置のうち前記腹位置との間の距離は、
　前記振動伝達部材における前記雌ネジ部の底面と前記互いに隣り合う腹位置及び節位置のうち前記腹位置との間の距離よりも小さい請求項５に記載の超音波処置具。
　前記超音波振動子における前記雌ネジ部の底面は、
　前記互いに隣り合う腹位置及び節位置のうち前記腹位置に位置付けられている請求項６に記載の超音波処置具。
　前記締結部材による前記超音波振動子及び前記振動伝達部材の接続部分は、
　基端側から先端側に向かって、部品の音響インピーダンスが小さくなる状態に設定されている請求項５に記載の超音波処置具。
　前記振動伝達部材に対する前記締結部材の締結トルクは、
　前記超音波振動子に対する前記締結部材の締結トルクの０．３３倍以上である請求項１に記載の超音波処置具。
　前記基端部は、
　アルミ合金によって形成されている請求項１に記載の超音波処置具。
　前記超音波振動子及び前記第１の締結部の螺合構造と、前記振動伝達部材及び前記第２の締結部の螺合構造とは、
　一方が正ネジの螺合構造であり、他方が逆ネジの螺合構造である請求項１に記載の超音波処置具。
　超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記超音波振動を伝達させる振動伝達部材とを備えた超音波処置具の製造方法であって、
　前記振動伝達部材における基端部に対して前記基端部よりも強度の高い材料によって構成された締結部材を螺合する工程と、
　前記超音波振動子に対して前記締結部材を螺合する工程と、を備え、
　各前記工程では、
　前記超音波振動子に対して前記締結部材が外れる際のトルクが前記振動伝達部材に対して前記締結部材が外れる際のトルクよりも小さくなる状態で、前記振動伝達部材及び前記超音波振動子に対して前記締結部材をそれぞれ螺合する超音波処置具の製造方法。
　前記基端部には、
　前記振動伝達部材の先端に向けて窪む第２の雌ネジ部が設けられ、
　前記締結部材には、
　前記第２の雌ネジ部に対して螺合する雄ネジ部である第２の締結部が設けられ、
　前記振動伝達部材に対して前記締結部材を螺合する工程では、
　前記第２の締結部を前記第２の雌ネジ部に挿入しつつ前記第２の雌ネジ部に対して螺合するとともに、前記第２の雌ネジ部の底面に対して前記第２の締結部を接触させる請求項１２に記載の超音波処置具の製造方法。
　前記超音波振動子の先端部には、
　前記超音波振動子の基端に向けて窪む第１の雌ネジ部が設けられ、
　前記締結部材には、
　前記第１の雌ネジ部に対して螺合する雄ネジ部である第１の締結部が設けられ、
　前記超音波振動子に対して前記締結部材を螺合する工程では、
　前記第１の締結部を前記第１の雌ネジ部に挿入しつつ前記第１の雌ネジ部に対して螺合するとともに、前記第１の雌ネジ部の底面に対して前記第１の締結部を接触させない状態に設定する請求項１３に記載の超音波処置具の製造方法。