WO2023007548A1 - エネルギ処置システム - Google Patents

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WO2023007548A1
WO2023007548A1 PCT/JP2021/027548 JP2021027548W WO2023007548A1 WO 2023007548 A1 WO2023007548 A1 WO 2023007548A1 JP 2021027548 W JP2021027548 W JP 2021027548W WO 2023007548 A1 WO2023007548 A1 WO 2023007548A1
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power supply
treatment system
ultrasonic
phase difference
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禎嘉 高見
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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    • A61B2018/00994—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body combining two or more different kinds of non-mechanical energy or combining one or more non-mechanical energies with ultrasound

Definitions

  • the present invention relates to an energy treatment system.
  • Patent Literature 1 there is known an energy treatment system that applies treatment energy to a living tissue to coagulate and incise the living tissue (see, for example, Patent Document 1).
  • the energy treatment system described in Patent Literature 1 employs ultrasonic energy as treatment energy.
  • the energy treatment system includes a treatment instrument and a control device described below.
  • the treatment instrument includes an ultrasonic transducer that generates ultrasonic vibrations by electric power from the control device, and first and second gripping pieces described below.
  • the first grasping piece transmits the ultrasonic vibrations and applies the ultrasonic vibrations to the living tissue, in other words, treats the living tissue by applying ultrasonic energy to the living tissue.
  • the second gripping piece grips the living tissue with the first gripping piece.
  • the control device includes a power supply that outputs power for generating ultrasonic vibrations, a detection circuit that detects the ultrasonic impedance value of the ultrasonic transducer, and a processor that controls the operation of the power supply.
  • the present invention has been made in view of the above, and it is an object of the present invention to provide an energy treatment system that can accurately detect completion of incision of living tissue.
  • an energy treatment system includes a first power supply that outputs power for generating ultrasonic vibrations, and a second power supply that outputs high-frequency voltage and high-frequency current.
  • a power supply an ultrasonic vibrator for generating ultrasonic vibrations by the power from the first power supply, transmitting the ultrasonic vibrations generated by the ultrasonic vibrator, and treating living tissue with the ultrasonic vibrations.
  • An energy treatment system comprises: a first power supply that outputs power for generating ultrasonic vibration; a second power supply that outputs high-frequency voltage and high-frequency current; an ultrasonic vibrator that generates sonic vibrations, transmits the ultrasonic vibrations generated by the ultrasonic vibrator, treats a biological tissue with the ultrasonic vibrations, and supplies the high-frequency voltage and the A first gripping piece having a first electrode to which a high-frequency current is supplied, and a second electrode to which the high-frequency voltage and the high-frequency current are supplied from the second power supply.
  • a second gripping piece that grips the biological tissue between the two; a first detection circuit that detects the electrical characteristic value of the ultrasonic transducer over time; A second detection circuit for detecting the high-frequency voltage and the high-frequency current supplied to the electrode and the second electrode over time, and for controlling the operation of the first power supply and the second power supply. and a processor, wherein the processor changes a method of determining whether or not the incision of the living tissue is completed based on the detection result of the second detection circuit.
  • FIG. 1 is a diagram showing an energy treatment system according to Embodiment 1.
  • FIG. 2 is a diagram showing a vibrator unit.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the configuration of the control device.
  • FIG. 4 is a flow chart showing the control method executed by the processor.
  • FIG. 5 is a diagram showing the behavior of the HF phase difference and the HF impedance value in the HF signal when the control method shown in FIG. 4 is executed.
  • FIG. 6 is a diagram for explaining the first and second determination processes.
  • 7 is a flowchart illustrating a control method executed by a processor according to Embodiment 2.
  • FIG. 8 is a flowchart illustrating a control method executed by a processor according to Embodiment 3.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining steps S12 and S13.
  • 10 is a flowchart illustrating a control method executed by a processor according to Embodiment 4.
  • FIG. 11 is a diagram for explaining steps S12A and S13A.
  • FIG. 1 is a diagram showing an energy treatment system 1 according to Embodiment 1.
  • the energy treatment system 1 treats a target site (hereinafter referred to as a target site) in a living tissue by applying treatment energy to the target site.
  • a target site a target site
  • ultrasonic energy and high-frequency energy are employed as the treatment energy.
  • the treatment means, for example, coagulation and incision of the target site.
  • This energy treatment system 1 includes a treatment instrument 2 and a control device 3, as shown in FIG.
  • the treatment instrument 2 is, for example, an ultrasonic treatment instrument using a BLT (bolt-tightened Langevin transducer) for treating a target site through the abdominal wall.
  • the treatment instrument 2 includes a handle 4, a sheath 5, jaws 6, a vibrator unit 7, and a vibration transmission member 8, as shown in FIG.
  • the handle 4 is a portion that is held by the operator's hand.
  • the handle 4 is provided with an operation knob 41 and an operation button 42 as shown in FIG.
  • the sheath 5 has a cylindrical shape.
  • the central axis of the sheath 5 is described as the central axis Ax (FIG. 1).
  • one side along the central axis Ax is referred to as a distal side A1 (FIG. 1), and the other side is referred to as a proximal side A2 (FIG. 1).
  • the sheath 5 is attached to the handle 4 by inserting a part of the proximal side A2 into the handle 4 from the distal side A1 of the handle 4 .
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the vibrator unit 7. As shown in FIG. Specifically, FIG. 2 is a cross-sectional view of the vibrator unit 7 taken along a plane including the central axis Ax.
  • the transducer unit 7 includes a transducer case 71, an ultrasonic transducer 72, and a horn 73, as shown in FIG.
  • the transducer case 71 extends linearly along the central axis Ax, and is attached to the handle 4 by inserting a portion of the distal end side A1 into the inside of the handle 4 from the proximal end side A2 of the handle 4. mounted against.
  • the end on the distal side A ⁇ b>1 is connected to the end on the proximal side A ⁇ b>2 of the sheath 5 .
  • the ultrasonic transducer 72 is housed inside the transducer case 71 and generates ultrasonic vibration under the control of the control device 3 .
  • the ultrasonic vibration is a BLT having a plurality of piezoelectric elements 721 to 724 stacked along the central axis Ax.
  • the piezoelectric elements are composed of four piezoelectric elements 721 to 724, but the number is not limited to four, and other numbers may be used.
  • the horn 73 is housed inside the transducer case 71 and expands the amplitude of the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic transducer 72 .
  • the horn 73 has an elongated shape extending linearly along the central axis Ax. As shown in FIG. 2, the horn 73 has a structure in which a first mounting portion 731, a cross-sectional area changing portion 732, and a second mounting portion 733 are arranged from the proximal side A2 to the distal side A1. have.
  • the first mounting portion 731 is a portion to which the ultrasonic transducer 72 is mounted.
  • the cross-sectional area changing portion 732 has a shape in which the cross-sectional area decreases toward the distal end side A1, and is a portion that expands the amplitude of ultrasonic vibration.
  • the second mounting portion 733 is a portion to which the vibration transmission member 8 is mounted.
  • the jaws 6 and the vibration transmission member 8 grip the target site and treat the target site by applying ultrasonic energy and high-frequency energy to the target site.
  • the jaw 6 is made of a conductive material such as metal, and is rotatably attached to the end of the sheath 5 on the distal side A1.
  • the jaw 6 corresponds to a second gripping piece according to the present invention, and grips the target site with the treatment portion 81 ( FIG. 1 ) forming the vibration transmitting member 8 .
  • an opening/closing mechanism for opening/closing the jaw 6 with respect to the treatment portion 81 is provided inside the handle 4 and the sheath 5 described above according to the operation of the operation knob 41 by the operator. It is A resin pad is attached to the surface of the jaw 6 facing the treatment portion 81 . Since this pad has electrical insulation properties, it has a function of preventing a short circuit between the jaw 6 and the vibration transmitting member 8 . Further, the pad has a function of preventing the ultrasonically vibrating vibration transmitting member 8 from colliding with the jaws 6 and being damaged when the target site is completely incised by the ultrasonic vibrations.
  • the vibration transmission member 8 is made of a conductive material such as metal, and has an elongated shape extending linearly along the central axis Ax. As shown in FIG. 1, the vibration transmitting member 8 is inserted into the sheath 5 with the distal end side A1 protruding outside. 2, the end portion of the vibration transmitting member 8 on the base end side A2 is connected to the second mounting portion 733. As shown in FIG. The vibration transmitting member 8 transmits ultrasonic vibration generated by the ultrasonic transducer 72 and transmitted through the horn 73 from the base end side A2 to the end of the tip side A1, and the end of the tip side A1 is transmitted. and the jaw 6, the target site is treated by applying the ultrasonic vibration to the target site. That is, the target site is treated by applying ultrasonic energy from the end on the distal side A1.
  • the end portion on the distal side A1 functions as a treatment portion 81 (FIG. 1) that treats the target portion while gripping the target portion with the jaws 6. As shown in FIG.
  • This vibration transmitting member 8 corresponds to the first gripping piece according to the present invention.
  • the control device 3 is electrically connected to the treatment instrument 2 by an electric cable C (FIG. 1), and controls the operation of the treatment instrument 2 in a centralized manner. A detailed configuration of the control device 3 will be described later in "Configuration of Control Device”.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the configuration of the control device 3.
  • the control device 3 includes a first power supply 31, a first detection circuit 32, a first ADC (Analog-to-Digital Converter) 33, a second power supply 34, a second 2 detection circuit 35 , a second ADC 36 , a notification unit 37 and a processor 38 .
  • ADC Analog-to-Digital Converter
  • the first power supply 31 supplies a drive signal, which is electric power for generating ultrasonic vibration, to the ultrasonic transducer 72 via the pair of transducer lead wires C1 and C1'. Output for Thereby, the ultrasonic transducer 72 generates ultrasonic vibrations.
  • the drive signal output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 72 is referred to as an input drive signal, and the input drive signal is changed according to the frequency response of the ultrasonic transducer 72.
  • the resulting signal is referred to as the output drive signal.
  • the first detection circuit 32 has a first voltage detection circuit 321, which is a voltage sensor that detects a voltage value, and a first current detection circuit 322, which is a current sensor that detects a current value.
  • a US signal (analog signal) corresponding to is detected over time.
  • the US signal corresponds to the "electrical characteristic value of the ultrasonic transducer" according to the present invention.
  • the US signal includes a voltage phase signal in the output drive signal (hereinafter referred to as a US voltage phase signal), a current phase signal in the output drive signal (hereinafter referred to as a US current phase signal), and the output Phase difference between voltage and current in the drive signal (hereinafter referred to as US phase difference), current value in the output drive signal (hereinafter referred to as US current), voltage value in the output drive signal (hereinafter referred to as US voltage) ), a power value in the output drive signal (hereinafter referred to as US power), an impedance value calculated from the US current and the US voltage (hereinafter referred to as ultrasonic impedance value), and the like.
  • a voltage phase signal in the output drive signal hereinafter referred to as a US voltage phase signal
  • a US current phase signal in the output drive signal hereinafter referred to as a US current phase signal
  • US phase difference the output Phase difference between voltage and current in the drive signal
  • US current current
  • US voltage voltage
  • the first ADC 33 converts the US signal (analog signal) output from the first detection circuit 32 into a digital signal.
  • the first ADC 33 then outputs the converted US signal (digital signal) to the processor 38 .
  • the vibrator case 71 is provided with a first conductive portion 711 extending from the end on the proximal side A2 to the end on the distal side A1.
  • the sheath 5 extends from the end on the proximal side A2 to the end on the distal side A1 to electrically connect the first conductive portion 711 and the jaw 6.
  • a second conductive portion is provided for conducting.
  • a high-frequency lead wire C2 constituting the electric cable C is joined to the end portion of the first conductive portion 711 on the base end side A2.
  • a high-frequency lead wire C2' that constitutes the electric cable C is joined to the first mounting portion 731.
  • the second power supply 34 is connected to the jaw by way of the pair of high-frequency lead wires C2, C2', the first conductive portion 711, the second conductive portion, and the horn 73.
  • a high frequency current and a high frequency voltage are output between 6 and the vibration transmitting member 8 .
  • a high-frequency current flows through the target site gripped between the jaw 6 and the treatment section 81 . That is, high-frequency energy is applied to the target site. Then, the target site is treated by generating Joule heat due to the flow of the high-frequency current.
  • the vibration transmitting member 8 corresponds to the first electrode according to the present invention.
  • the jaw 6 corresponds to the second electrode according to the present invention.
  • the second detection circuit 35 has a second voltage detection circuit 351 that is a voltage sensor that detects a voltage value, and a second current detection circuit 352 that is a current sensor that detects a current value.
  • An HF signal corresponding to the high-frequency current and high-frequency voltage output from the power supply 34 to the jaw 6 and the treatment section 81 is detected over time.
  • the HF signal includes a high-frequency current (hereinafter referred to as HF current) and a high-frequency voltage (hereinafter referred to as HF voltage) output from the second power supply 34 to the jaw 6 and the treatment portion 81,
  • HF current high-frequency current
  • HF voltage high-frequency voltage
  • HF power high-frequency power calculated from the HF current and the HF voltage
  • impedance value calculated from the HF current and the HF voltage hereinafter referred to as HF impedance value
  • the HF current and A phase difference with the HF voltage hereinafter referred to as HF phase difference
  • the second ADC 36 converts the HF signal (analog signal) output from the second detection circuit 35 into a digital signal.
  • the second ADC 36 then outputs the converted HF signal (digital signal) to the processor 38 .
  • the reporting unit 37 reports predetermined information under the control of the processor 38 .
  • the notification unit 37 includes, for example, an LED (Light Emitting Diode) that notifies predetermined information by lighting, blinking, or the color when lit, a display device that displays predetermined information, and outputs predetermined information by voice.
  • LED Light Emitting Diode
  • a speaker or the like to be used can be exemplified. Note that the notification unit 37 may be provided in the control device 3 as shown in FIG. 3 or may be provided in the treatment instrument 2 .
  • the processor 38 is composed of, for example, a CPU (Central Processing Unit), FPGA (Field-Programmable Gate Array), etc., and controls the operation of the entire energy treatment system 1 according to a program stored in a memory (not shown). Note that the detailed functions of the processor 38 will be described later in the "control method executed by the processor" section.
  • a CPU Central Processing Unit
  • FPGA Field-Programmable Gate Array
  • FIG. 4 is a flow chart showing the control method executed by processor 38 .
  • a method of determining completion of incision of a target portion gripped between the jaws 6 and the treatment section 81 will mainly be explained.
  • step S1 when the operator presses the operation button 42, the processor 38 starts treatment of the target site gripped between the jaws 6 and the treatment section 81 (step S1). That is, the processor 38 controls the operation of the first and second power sources 31 and 34 when the operator presses the operation button 42 to apply ultrasonic energy and high-frequency energy to the target site. Start.
  • FIG. 5 is a diagram showing the behavior of the HF phase difference and the HF impedance value in the HF signal when the control method shown in FIG. 4 is executed.
  • the behavior of the HF phase difference is indicated by a dashed line
  • the behavior of the HF impedance value is indicated by a solid line.
  • the behavior of the HF phase difference is represented by Cos ⁇ .
  • the HF phase difference described below also means Cos ⁇ .
  • time TC indicates the time when the incision of the target site is completed.
  • the HF impedance value exhibits the following behavior in the initial stage after treatment of the target site is started. Specifically, the HF impedance value gradually decreases and takes a minimum value when the water content of the target portion reaches a boiling state. Further, the HF impedance value turns to increase as the treatment of the target site continues, because the water in the target site evaporates. In addition, in FIG. 5, since the order of the vertical axis is large, the above-described behavior of the HF impedance value at the initial stage is not sufficiently shown.
  • the HF impedance value sharply increases as the target site begins to be incised, as shown in FIG. 5, and then converges.
  • the HF phase difference gradually decreases from 1 (0°) when treatment of the target site is started.
  • the HF phase difference abruptly decreases as the target site begins to be incised, and then converges near 0 (near 90°).
  • step S3 the processor 38 starts calculating the variation in the HF phase difference detected by the second detection circuit 35 (step S3).
  • step S3 is illustrated as being executed after step S2, but in reality, step S2 and step S3 are executed substantially simultaneously.
  • the processor 38 calculates the variance s2 of the HF phase difference as the variation of the HF phase difference.
  • processor 38 calculates the variance s 2 of the HF phase difference according to the following equation (1).
  • n means the number of difference data (HF phase difference) for obtaining the variance s2, and is 3 or more.
  • x i is the value of each data (HF phase difference).
  • n is not limited to 10, and may be 3 or more.
  • the sampling period of the HF phase difference used when calculating the variance s2 of the HF phase difference is not limited to 50 ms, and may be any other period.
  • FIG. 6 is a diagram for explaining the first and second determination processes. Specifically, FIG . 6 is a diagram showing the behavior of the ultrasonic impedance value and the dispersion s2 of the HF phase difference when the control method shown in FIG. 4 is executed. In FIG . 6, the behavior of the ultrasonic impedance value is indicated by a solid line, and the behavior of the variance s2 of the HF phase difference is indicated by a dashed line.
  • the ultrasonic impedance value which is the US signal
  • the ultrasonic impedance value changes according to the load on the vibration transmission member 8 , in other words, the load on the ultrasonic transducer 72 connected to the vibration transmission member 8 .
  • the pressing force from the jaws 6 to the treatment portion 81 gradually increases due to changes in the state of the target portion between the jaws 6 and the treatment portion 81 after treatment of the target portion is started. Therefore, the load on the vibration transmitting member 8 gradually increases, and as shown in FIG. 6, the ultrasonic impedance value also gradually increases with time.
  • the gradual increase over time means that the ultrasonic impedance value gradually increases as time progresses, and the ultrasonic impedance value may gradually increase while including minute increases and decreases of several tens of ⁇ or less. included.
  • the jaw 6 is positioned near the treatment section 81, so that ultrasonic vibration of the treatment section 81 generates Due to frictional heat, the surface of the pad provided on the jaw 6 is modified. Therefore, the load on the vibration transmitting member 8 gradually decreases, and as shown in FIG. 6, the ultrasonic impedance value gradually decreases over time from the time t1.
  • the gradual decrease over time means that the ultrasonic impedance value gradually decreases as time progresses, and the ultrasonic impedance value may gradually decrease while including minute increases and decreases of several tens of ⁇ or less. included. That is, the ultrasonic impedance value peaks at the time t1.
  • the processor 38 first detects the gradual decrease start time (time t1 in FIG. 6) at which the ultrasonic impedance value starts to gradually decrease (hereinafter referred to as temporary peak detection process). Also, the processor 38 stores the ultrasonic impedance value Z1 (FIG. 6) at the start of the gradual decrease in a memory (not shown) as a provisional peak value. Next, the processor 38 calculates the difference ⁇ 1real between the ultrasonic impedance value at time t1+ ⁇ T1, which is a preset reference time ⁇ T1 after the gradual decrease start time t1, and the temporary peak value (ultrasonic impedance value Z1) stored in the memory. Calculate Next, the processor 38 determines whether or not the difference ⁇ 1real is greater than or equal to a preset threshold ⁇ 1.
  • the processor 38 determines that the difference ⁇ 1real is equal to or greater than the threshold ⁇ 1
  • the processor 38 recognizes that the temporary peak value detected at the gradual decrease start time t1 is the peak resulting from the completion of the incision of the target site, and the first In the determination process, it is determined that the incision of the target site has been completed.
  • the processor 38 determines that the difference ⁇ 1real is less than the threshold ⁇ 1, it recognizes that the temporary peak value detected at the time t1 when the gradual decrease is started is not the peak resulting from the completion of the incision of the target site, and repeats the above-described return to the tentative peak detection process.
  • the "predetermined condition" according to the present invention is that the ultrasonic impedance value has decreased by a threshold value ⁇ 1 or more after a certain time ⁇ T1 from the time t1 when the gradual decrease was started. That is, the threshold ⁇ 1 corresponds to the first threshold according to the invention.
  • the processor 38 executes a second determination process as described below.
  • the variance s2 of the HF phase difference abruptly increases as the target region begins to be incised, decreases abruptly as the incision of the target region approaches, and then converges.
  • the processor 38 always monitors whether or not the HF impedance value, which is the HF signal, exceeds the threshold Th1 (FIG. 5).
  • the processor 38 compares the variance s2 of the HF phase difference with the threshold Th2 ( FIG . 6) to converge the variance of the HF phase difference. Whether or not the state is reached is constantly monitored (hereinafter referred to as convergence monitoring processing). In the first embodiment, the processor 38 determines that the convergence state is reached when the variance s2 of the HF phase difference is equal to or less than the threshold Th2.
  • the processor 38 determines that the variance s2 of the HF phase difference has converged, it determines in the second determination process that the target site has been incised. On the other hand, when the processor 38 determines that the variance s2 of the HF phase difference is not in a converged state, it continues the convergence monitoring process described above.
  • step S5 If it is determined in both the first and second determination processes that the target site has been incised (step S5: Yes), the processor 38 executes the following lowering operation and warning operation (step S6 ). After this, the processor 38 completes this control flow.
  • step S6 the processor 38 outputs electric power (driving signal) from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 72, and outputs high-frequency current and high-frequency voltage from the second power supply 34 to the jaws 6 and the vibration transmission member 8.
  • the processor 38 stops the operation of the first and second power sources 31 and 34, that is, the output from the first power source 31 to the ultrasonic transducer 72 and the second power source 34 to stop the output to the jaws 6 and the vibration transmitting member 8. Also, in step S6, the processor 38 executes a warning operation to notify the notification unit 37 of information indicating that the incision of the target site has been completed.
  • Embodiment 1 the following effects are obtained.
  • the first determination process for judging the completion of incision of a target portion using the ultrasonic impedance value when the target portion is thin (the size of the target portion is small), the judgment accuracy of the incision completion judgment is compared.
  • the determination accuracy of the incision completion determination is relatively low.
  • the second determination process for determining the completion of incision of the target site using the variation in the HF phase difference when the target site is thick (the size of the target site is large), the determination accuracy of the incision completion determination is is relatively high.
  • the processor 38 executes the lowering operation when it is determined in both the first and second determination processes that the target site has been incised. Therefore, it is possible to compensate for the accuracy of the incision completion determination in the second determination process for the target part for which the accuracy of the incision completion determination in the first determination process is relatively low. Completion of incision of the target site can be detected with high accuracy.
  • the processor 38 determines that the incision of the target site is completed in both the first and second determination processes, the warning operation is performed in addition to the lowering operation. do. Therefore, it is possible to make the operator or the like clearly recognize the completion of the incision of the target site.
  • FIG. 7 is a flowchart showing a control method executed by processor 38 according to the second embodiment.
  • the control method executed by the processor 38 is changed from the above-described first embodiment.
  • steps S7 to S11 are added to the control method (FIG. 4) described in the first embodiment. there is Therefore, only steps S7 to S11 will be described below.
  • Step S7 is executed before step S1.
  • the processor 38 executes the process of determining the target region gripped between the jaw 6 and the treatment section 81 as described below. Specifically, the processor 38 controls the operation of the second power supply 34 to output constant power to the jaws 6 and the vibration transmission member 8 for a constant time (for example, 100 [msec]).
  • the constant power is a level of power that does not cause thermal denaturation of the target site.
  • the processor 38 detects the HF signal detected by the second detection circuit 35 while the second power supply 34 is outputting the aforementioned constant power to the jaws 6 and the vibration transmission member 8.
  • the impedance values are sequentially stored in a memory (not shown).
  • the processor 38 sequentially averages a plurality of HF impedance values stored in a memory (not shown) for the last period (for example, 20 [msec]) of the above-mentioned constant time, thereby obtaining an initial impedance value. calculate.
  • the initial impedance value differs between the small size S tissue and the large size L size tissue in the target region.
  • the initial impedance value for S size tissue is less than the predetermined discrimination threshold.
  • the initial impedance value of the L size tissue indicates a value larger than the discrimination threshold. Then, the processor 38 compares the calculated initial impedance with the above-described discrimination threshold to determine whether the target site gripped between the jaw 6 and the treatment section 81 is an S size tissue or an L size tissue. A discrimination process for discriminating is executed.
  • Step S8 is executed after step S1. Specifically, the processor 38 determines whether or not the target site gripped between the jaw 6 and the treatment section 81 is determined to be S size tissue in the determination processing of step S7. Then, when the processor 38 determines that the tissue is the L size tissue (step S8: No), the processor 38 sequentially executes steps S2 to S6. That is, when the processor 38 determines that the tissue is L size tissue (step S8: No), the second determination method according to the present invention performs both the first and second determination processes (step S4). to select.
  • step S8: Yes the processor 38 controls the operation of the first detection circuit 32 to start detection of the US signal (step S9). 1 determination processing is executed (step S10). That is, when the processor 38 determines that the tissue is S size tissue (step S8: Yes), the processor 38 executes only the first determination process (step S10) and selects the first determination method according to the present invention. Then, when it is determined that the incision of the target site has been completed only in the first determination process (step S11: Yes), the processor 38 proceeds to step S6.
  • the processor 38 changes the determination method for executing the lowering operation based on the detection result by the second detection circuit 35 . Specifically, processor 38 determines whether the target region is L size tissue or S size tissue based on the initial impedance value. Then, the processor 38 executes both the first and second determination processes in the case of the L-size tissue, and executes only the first determination process in the case of the S-size tissue. That is, since only the first determination process can be executed for the S size tissue for which the determination accuracy of the incision completion determination in the first determination process is relatively high, the second determination process is performed for the S size tissue. no need to run either. Therefore, the processing load on the processor 38 can be reduced.
  • FIG. 8 is a flowchart showing a control method executed by processor 38 according to the third embodiment.
  • the control method executed by the processor 38 is changed from the above-described second embodiment.
  • steps S12 and S13 are added to the control method (FIG. 7) described in the second embodiment. there is Therefore, only steps S12 and S13 will be described below.
  • Steps S12 and S13 are executed when it is determined to be an L size tissue (step S8: No) and when it is determined to be an S size tissue (step S8: Yes). Then, in step S12, the processor 38 changes the first threshold according to the present invention used in the first determination process to a value corresponding to L size tissue. On the other hand, in step S13, the processor 38 changes the first threshold according to the present invention used in the first determination process to a value corresponding to S size tissue.
  • the first threshold according to the present invention is the threshold ⁇ 1 and the reference time ⁇ T1.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining steps S12 and S13. Specifically, FIG. 9 is a diagram corresponding to FIG. In FIG. 9, the behavior of the ultrasonic impedance value when the target site is L size tissue is indicated by a solid line, and the behavior of the ultrasonic impedance value when the target site is S size tissue is indicated by a dashed line. ing. Specifically, when the processor 38 determines that the tissue is L size tissue (step S8: No), in step S12, the threshold value ⁇ 1 is set to the threshold value ⁇ 1L (FIG. 9) corresponding to the L size tissue, The reference time ⁇ T1 is set to the reference time ⁇ T1L (FIG. 9) corresponding to the L size tissue.
  • step S13 the threshold value ⁇ 1 is set to the threshold value ⁇ 1S (FIG. 9) corresponding to the S size tissue, and the reference time ⁇ T1 is set to a reference time ⁇ T1S (FIG. 9) corresponding to S size tissue.
  • the threshold ⁇ 1L is a value larger than the threshold ⁇ 1S, as shown in FIG.
  • the reference time ⁇ T1L is a value larger than the reference time ⁇ T1S.
  • the same effects as those of the second embodiment described above are obtained.
  • the processor 38 changes the first threshold according to the present invention used in the first determination process based on the detection result by the second detection circuit 35. .
  • the processor 38 determines that the tissue is S size tissue (step S8: Yes)
  • the processor 38 sets the threshold ⁇ 1 and the reference time ⁇ T1 to the threshold ⁇ 1S and the reference time ⁇ T1S, respectively.
  • the processor 38 determines that the tissue is L size tissue (step S8: No)
  • the processor 38 sets the threshold ⁇ 1 and the reference time ⁇ T1 to a threshold ⁇ 1L and a reference time ⁇ T1L that are larger than the threshold ⁇ 1S and the reference time ⁇ T1S, respectively. . Therefore, when the target site is an S size tissue, the incision determination can be performed after the reference time ⁇ T1S from the time t2 when the ultrasonic impedance value starts to gradually decrease.
  • incision determination can be performed after the reference time ⁇ T1L from the time t1 when the ultrasonic impedance value starts to gradually decrease, and it is determined that the incision of the target site has been reliably completed. It becomes possible to
  • FIG. 10 is a flow chart showing a control method executed by the processor 38 according to the fourth embodiment.
  • the control method executed by processor 38 is changed from Embodiment 3 described above.
  • steps S12, S13, S9 to S11 are performed in contrast to the control method (FIG. 8) described in the third embodiment.
  • steps S12A, S13A, S9A to S11A are adopted, and step S14 is added. Therefore, only steps S12A, S13A, S9A to S11A, and S14 will be described below.
  • FIG. 11 is a diagram for explaining steps S12A and S13A. Specifically, FIG. 11 is a diagram corresponding to FIG.
  • processor 38 changes the first threshold according to the present invention used in the first determination process to a value corresponding to L size tissue, as in the third embodiment described above. Furthermore, the processor 38 changes the second threshold according to the present invention used in the second determination process to a value corresponding to the L size tissue.
  • the second threshold according to the present invention is threshold Th2.
  • processor 38 determines that the tissue is L size tissue (step S8: No)
  • processor 38 sets threshold ⁇ 1 and reference time ⁇ T1 to threshold ⁇ 1L and A reference time ⁇ T1L is set for each. Further, the processor 38 sets the threshold Th2 to a threshold Th2L (FIG. 11) corresponding to L size tissue.
  • step S13A the threshold ⁇ 1 and the reference time ⁇ T1 are set to the threshold ⁇ 1S and the reference time ⁇ T1, as in the third embodiment described above. ⁇ T1S, respectively. Further, the processor 38 sets the threshold Th2 to a threshold Th2S (FIG. 11) corresponding to S size tissue.
  • the threshold Th2S is a value larger than the threshold Th2L, as shown in FIG.
  • step S9A the processor 38 controls the operations of the first and second detection circuits 32 and 35 to start detecting US and HF signals, as in step S2.
  • step S9A the processor 38 starts calculating the variation in the HF phase difference detected by the second detection circuit 35, as in step S3 (step S14).
  • step S14 processor 38 executes both the first and second determination processes in step S10A, as in step S4.
  • step S10A the processor 38 determines in step S11A whether or not it has been determined in both the first and second determination processes that the incision of the target site has been completed, as in step S5. Then, in the case of "No" in step S11A, step S10A is continued. On the other hand, if "Yes" in step S11A, the process proceeds to step S6.
  • the processor 38 changes the second threshold according to the present invention used in the second determination process based on the detection result by the second detection circuit 35. . Specifically, when the processor 38 determines that the tissue is the S size tissue (step S8: Yes), the processor 38 compares it to the case of determining the tissue is the L size tissue (step S8: No), and sets a larger threshold value Th2 ( threshold Th2S). Therefore, in the case where the target site is S-size tissue, even if a configuration that executes both the first and second determination processes is adopted, it is possible to wait unnecessarily long for the completion of the incision of the target site. never
  • the present invention should not be limited only to the first to fourth embodiments described above.
  • the processor 38 executes the warning operation in addition to the lowering operation in step S6, but the present invention is not limited to this, and may execute only the lowering operation. Alternatively, processor 38 may perform only a warning operation in step S6.
  • the ultrasonic impedance value is used as the electrical impedance value of the ultrasonic transducer 72.
  • the present invention is not limited to this, and US phase difference, US voltage, US current, or US power may be used. I don't mind if you hire me.
  • the dispersion s 2 of the HF phase difference was adopted as the variation in the HF phase difference, but not limited to this, the standard deviation of the HF phase difference, or the deviation of the HF phase difference may be adopted.
  • the standard deviation of the HF retardation is the positive square root of the variance s2 of the HF retardation.
  • the deviation of the HF phase difference is calculated by the following equation (2). Note that in equation (2), n means the number of data (HF phase difference) and is 2 or more. x i is the value of each data (HF phase difference).
  • Embodiments 1 to 4 described above ultrasonic energy and high-frequency energy were adopted as the treatment energy applied to the target site. Thermal energy may also be employed. Note that "applying thermal energy to the target site” means transferring heat generated by the heater to the target site.
  • both ultrasonic energy and high-frequency energy are applied to the target site in step S1, but the present invention is not limited to this.
  • a mode in which only ultrasonic energy is applied to the target site hereinafter referred to as an ultrasonic single mode
  • a mode in which ultrasonic energy and high frequency waves are applied to the target site It may be configured to be switchable to a mode in which both of the energies are applied (hereinafter referred to as a combine mode).
  • a mode in which both of the energies are applied hereinafter referred to as a combine mode.
  • the single ultrasound mode it is preferable to decrease the threshold ⁇ 1 and increase the reference time ⁇ T1.
  • the combine mode it is preferable to increase the threshold ⁇ 1 and decrease the reference time ⁇ T1.
  • step S7 the target part discrimination processing is executed based on the initial impedance value, but the present invention is not limited to this.
  • the target region determination process may be executed based on HF voltage, HF current, HF power, or the like.

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Abstract

エネルギ処置システム１を構成するプロセッサ３８は、第１の検出回路３２によって検出された超音波振動子７２の電気的特性値が所定の条件を満たしたか否かを判定し、第２の検出回路３５によって検出された第２の電源３４から第１，第２の電極６，８への高周波電圧及び高周波電流の位相差のバラつきが収束した収束状態になったか否かを判定し、電気的特性値が当該所定の条件を満たしたと判定し、かつ、当該位相差のバラつきが当該収束状態になったと判定した場合に、第１，第２の電源３１，３４の少なくとも一方の出力を低下させる低下動作を実行する。

Description

エネルギ処置システム
　本発明は、エネルギ処置システムに関する。
　従来、生体組織に対して処置エネルギを付与することによって当該生体組織を凝固及び切開するエネルギ処置システムが知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載のエネルギ処置システムでは、処置エネルギとして、超音波エネルギを採用している。具体的に、当該エネルギ処置システムは、以下に示す処置具及び制御装置を備える。
　処置具は、制御装置からの電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、以下に示す第１，第２の把持片とを備える。
　第１の把持片は、当該超音波振動を伝達し、当該超音波振動を生体組織に付与する、言い換えれば、超音波エネルギを生体組織に付与するによって生体組織を処置する。
　第２の把持片は、第１の把持片との間で生体組織を把持する。
　制御装置は、超音波振動を発生させる電力を出力する電源と、超音波振動子の超音波インピーダンス値を検出する検出回路と、電源の動作を制御するプロセッサとを備える。
　ところで、超音波エネルギを用いることによって生体組織を切開する際、当該超音波エネルギの出力の停止は、ユーザの操作に委ねられることが一般的である。このため、目視で確認し難い等によって生体組織の切開完了が不明瞭な場合には、超音波エネルギの出力が不必要に継続される場合がある。このような場合には、第１の把持片が第２の把持片に当接した状態で超音波エネルギの出力が継続されるため、当該第２の把持片の消耗が懸念される。
　そして、特許文献１に記載のエネルギ処置システムでは、超音波インピーダンス値の挙動をモニタすることによって、生体組織の切開完了を判定している。
国際公開第２０１５／１２２３０９号
　しかしながら、超音波インピーダンス値を用いた生体組織の切開完了の判定では、生体組織の種別（例えば、生体組織が厚い場合等）によっては、適切に切開完了を判定することができない場合がある。
　そこで、種々の生体組織の種別に対応し、当該生体組織の切開完了を精度良く検知することができる技術が要望されている。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、生体組織の切開完了を精度良く検知することができるエネルギ処置システムを提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係るエネルギ処置システムは、超音波振動を発生させる電力を出力する第１の電源と、高周波電圧及び高周波電流を出力する第２の電源と、前記第１の電源からの前記電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記超音波振動子が発生させた超音波振動を伝達し、前記超音波振動によって生体組織を処置するとともに、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第１の電極を有する第１の把持片と、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第２の電極を有し、前記第１の把持片との間で前記生体組織を把持する第２の把持片と、前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する第１の検出回路と、前記第２の電源から前記第１の電極及び前記第２の電極に対して供給されている前記高周波電圧及び前記高周波電流を経時的に検出する第２の検出回路と、前記第１の電源及び前記第２の電源の動作を制御するプロセッサと、を備え、前記プロセッサは、前記第１の検出回路によって検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしたか否かを判定し、前記第２の検出回路によって検出された前記高周波電圧及び前記高周波電流の位相差のバラつきが収束した収束状態になったか否かを判定し、前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったと判定した場合に、前記第１の電源及び前記第２の電源の少なくとも一方の出力を低下させる低下動作を実行する。
　本発明に係るエネルギ処置システムは、超音波振動を発生させる電力を出力する第１の電源と、高周波電圧及び高周波電流を出力する第２の電源と、前記第１の電源からの前記電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記超音波振動子が発生させた超音波振動を伝達し、前記超音波振動によって生体組織を処置するとともに、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第１の電極を有する第１の把持片と、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第２の電極を有し、前記第１の把持片との間で前記生体組織を把持する第２の把持片と、前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する第１の検出回路と、前記第２の電源から前記第１の電極及び前記第２の電極に対して供給されている前記高周波電圧及び前記高周波電流を経時的に検出する第２の検出回路と、前記第１の電源及び前記第２の電源の動作を制御するプロセッサと、を備え、前記プロセッサは、前記第２の検出回路による検出結果に基づいて、前記生体組織の切開が完了したか否かの判定方法を変更する。
　本発明に係るエネルギ処置システムによれば、生体組織の切開完了を精度良く検知することができる。
図１は、実施の形態１に係るエネルギ処置システムを示す図である。 図２は、振動子ユニットを示す図である。 図３は、制御装置の構成を示すブロック図である。 図４は、プロセッサが実行する制御方法を示すフローチャートである。 図５は、図４に示した制御方法の実行時におけるＨＦ信号におけるＨＦ位相差及びＨＦインピーダンス値の挙動を示す図である。 図６は、第１，第２の判定処理を説明する図である。 図７は、実施の形態２に係るプロセッサが実行する制御方法を示すフローチャートである。 図８は、実施の形態３に係るプロセッサが実行する制御方法を示すフローチャートである。 図９は、ステップＳ１２，Ｓ１３を説明する図である。 図１０は、実施の形態４に係るプロセッサが実行する制御方法を示すフローチャートである。 図１１は、ステップＳ１２Ａ，Ｓ１３Ａを説明する図である。
　以下に、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
（実施の形態１）
　〔エネルギ処置システムの概略構成〕
　図１は、実施の形態１に係るエネルギ処置システム１を示す図である。
　エネルギ処置システム１は、生体組織における処置の対象となる部位（以下、対象部位と記載）に対して処置エネルギを付与することによって、当該対象部位を処置する。本実施の形態１では、当該処置エネルギとして、超音波エネルギ及び高周波エネルギを採用している。ここで、当該処置とは、例えば、対象部位の凝固及び切開を意味する。このエネルギ処置システム１は、図１に示すように、処置具２と、制御装置３とを備える。
　処置具２は、例えば、腹壁を通した状態で対象部位を処置するためのＢＬＴ（ボルト締めランジュバン型振動子）を用いた超音波処置具である。この処置具２は、図１に示すように、ハンドル４と、シース５と、ジョー６と、振動子ユニット７と、振動伝達部材８とを備える。
　ハンドル４は、術者が手で持つ部分である。そして、このハンドル４には、図１に示すように、操作ノブ４１と、操作ボタン４２とが設けられている。
　シース５は、円筒形状を有する。なお、以下では、シース５の中心軸を中心軸Ａｘ（図１）と記載する。また、以下では、中心軸Ａｘに沿う一方側を先端側Ａ１（図１）と記載し、他方側を基端側Ａ２（図１）と記載する。そして、シース５は、基端側Ａ２の一部がハンドル４の先端側Ａ１から当該ハンドル４の内部に挿入されることによって、当該ハンドル４に対して取り付けられる。
　図２は、振動子ユニット７を示す断面図である。具体的に、図２は、中心軸Ａｘを含む平面によって振動子ユニット７を切断した断面図である。
　振動子ユニット７は、図２に示すように、振動子ケース７１と、超音波振動子７２と、ホーン７３とを備える。
　振動子ケース７１は、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在し、先端側Ａ１の一部がハンドル４の基端側Ａ２から当該ハンドル４の内部に挿入されることによって、当該ハンドル４に対して取り付けられる。そして、振動子ケース７１は、ハンドル４に対して取り付けられると、先端側Ａ１の端部がシース５における基端側Ａ２の端部に対して連結する。
　超音波振動子７２は、振動子ケース７１の内部に収納され、制御装置３による制御の下、超音波振動を発生させる。本実施の形態１では、当該超音波振動は、中心軸Ａｘに沿って積層された複数の圧電素子７２１～７２４を備えたＢＬＴである。なお、本実施の形態１では、圧電素子を圧電素子７２１～７２４の４つによって構成しているが、その数は、４つに限らず、その他の数としても構わない。
　ホーン７３は、振動子ケース７１の内部に収納され、超音波振動子７２が発生させた超音波振動の振幅を拡大する。このホーン７３は、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在する長尺形状を有する。そして、ホーン７３は、図２に示すように、基端側Ａ２から先端側Ａ１にかけて、第１の装着部７３１と、断面積変化部７３２と、第２の装着部７３３とが配列した構成を有する。
　第１の装着部７３１は、超音波振動子７２が装着される部分である。
　断面積変化部７３２は、先端側Ａ１に向かうにしたがって断面積が減少する形状を有し、超音波振動の振幅を拡大する部分である。
　第２の装着部７３３は、振動伝達部材８が装着される部分である。
　ジョー６及び振動伝達部材８は、対象部位を把持するとともに、当該対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギを付与することによって当該対象部位を処置する。
　具体的に、ジョー６は、金属等の導電性材料によって構成され、シース５における先端側Ａ１の端部に対して回転可能に取り付けられている。そして、ジョー６は、本発明に係る第２の把持片に相当し、振動伝達部材８を構成する処置部８１（図１）との間で対象部位を把持する。
　なお、具体的な図示は省略したが、上述したハンドル４及びシース５の内部には、術者による操作ノブ４１の操作に応じて、処置部８１に対してジョー６を開閉させる開閉機構が設けられている。また、ジョー６において、処置部８１に対向する面には、樹脂製のパッドが取り付けられている。このパッドは、電気的絶縁性を有するため、ジョー６と振動伝達部材８とが短絡することを防止する機能を有する。また、当該パッドは、超音波振動による対象部位の切開が完了した時に、超音波振動している振動伝達部材８がジョー６に衝突することによって破損することを防止する機能を有する。
　振動伝達部材８は、金属等の導電性材料によって構成され、中心軸Ａｘに沿って直線状に延在する長尺形状を有する。この振動伝達部材８は、図１に示すように、先端側Ａ１の部分が外部に突出した状態でシース５の内部に挿通される。また、振動伝達部材８における基端側Ａ２の端部は、図２に示すように、第２の装着部７３３に対して接続する。そして、振動伝達部材８は、超音波振動子７２が発生させ、ホーン７３を経由した後の超音波振動を基端側Ａ２から先端側Ａ１の端部まで伝達し、当該先端側Ａ１の端部とジョー６との間に把持された対象部位に対して当該超音波振動を付与することによって当該対象部位を処置する。すなわち、当該対象部位は、当該先端側Ａ１の端部から超音波エネルギが付与されることによって処置される。
　この振動伝達部材８において、先端側Ａ１の端部は、ジョー６との間で対象部位を把持した状態で当該対象部位を処置する処置部８１（図１）として機能する。この振動伝達部材８は、本発明に係る第１の把持片に相当する。
　制御装置３は、電気ケーブルＣ（図１）によって処置具２と電気的に接続され、当該処置具２の動作を統括的に制御する。
　なお、制御装置３の詳細な構成については、後述する「制御装置の構成」において説明する。
　〔制御装置の構成〕
　次に、制御装置３の構成について、説明する。
　図３は、制御装置３の構成を示すブロック図である。
　制御装置３は、図３に示すように、第１の電源３１と、第１の検出回路３２と、第１のＡＤＣ（Analog-to-Digital　Converter）３３と、第２の電源３４と、第２の検出回路３５と、第２のＡＤＣ３６と、報知部３７と、プロセッサ３８とを備える。
　ここで、超音波振動子７２には、図２に示すように、電気ケーブルＣを構成する一対の振動子用リード線Ｃ１，Ｃ１´が接合されている。なお、図３では、説明の便宜上、一対の振動子用リード線Ｃ１，Ｃ１´を１本のみで図示している。
　そして、第１の電源３１は、プロセッサ３８による制御の下、一対の振動子用リード線Ｃ１，Ｃ１´を経由することによって、超音波振動を発生させる電力である駆動信号を超音波振動子７２に対して出力する。これによって、超音波振動子７２は、超音波振動を発生させる。
　なお、以下では、説明の便宜上、第１の電源３１から超音波振動子７２に対して出力された駆動信号を入力駆動信号と記載し、超音波振動子７２の周波数応答によって入力駆動信号が変更された信号を出力駆動信号と記載する。
　第１の検出回路３２は、電圧値を検出する電圧センサである第１の電圧検出回路３２１と、電流値を検出する電流センサである第１の電流検出回路３２２とを有し、出力駆動信号に応じたＵＳ信号（アナログ信号）を経時的に検出する。当該ＵＳ信号は、本発明に係る「超音波振動子の電気的特性値」に相当する。
　具体的に、ＵＳ信号としては、出力駆動信号における電圧の位相信号（以下、ＵＳ電圧位相信号と記載）、当該出力駆動信号における電流の位相信号（以下、ＵＳ電流位相信号と記載）、当該出力駆動信号における電圧と電流との位相差（以下、ＵＳ位相差と記載）、当該出力駆動信号における電流値（以下、ＵＳ電流と記載）、当該出力駆動信号における電圧値（以下、ＵＳ電圧と記載）、当該出力駆動信号における電力値（以下、ＵＳ電力と記載）、当該ＵＳ電流及び当該ＵＳ電圧から算出されるインピーダンス値（以下、超音波インピーダンス値と記載）等を例示することができる。
　第１のＡＤＣ３３は、第１の検出回路３２から出力されたＵＳ信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換する。そして、第１のＡＤＣ３３は、変換したＵＳ信号（デジタル信号）をプロセッサ３８に対して出力する。
　ここで、振動子ケース７１には、図２に示すように、基端側Ａ２の端部から先端側Ａ１の端部にかけて延在する第１の導電部７１１が設けられている。また、シース５には、具体的な図示は省略したが、基端側Ａ２の端部から先端側Ａ１の端部にかけて延在し、第１の導電部７１１とジョー６とを電気的に接続する第２の導電部が設けられている。さらに、第１の導電部７１１における基端側Ａ２の端部には、電気ケーブルＣを構成する高周波用リード線Ｃ２が接合されている。また、第１の装着部７３１には、電気ケーブルＣを構成する高周波用リード線Ｃ２´が接合されている。
　そして、第２の電源３４は、プロセッサ３８による制御の下、一対の高周波用リード線Ｃ２，Ｃ２´、第１の導電部７１１、第２の導電部、及びホーン７３を経由することによって、ジョー６と振動伝達部材８との間に高周波電流及び高周波電圧を出力する。これによって、ジョー６と処置部８１との間に把持された対象部位には、高周波電流が流れる。すなわち、当該対象部位には、高周波エネルギが付与される。そして、当該対象部位は、高周波電流が流れることによってジュール熱が発生し、処置される。
　以上のように、振動伝達部材８は、本発明に係る第１の電極に相当する。また、ジョー６は、本発明に係る第２の電極に相当する。
　第２の検出回路３５は、電圧値を検出する電圧センサである第２の電圧検出回路３５１と、電流値を検出する電流センサである第２の電流検出回路３５２とを有し、第２の電源３４からジョー６及び処置部８１に対して出力されている高周波電流及び高周波電圧に応じたＨＦ信号を経時的に検出する。
　具体的に、ＨＦ信号としては、第２の電源３４からジョー６及び処置部８１に対して出力されている高周波電流（以下、ＨＦ電流と記載）及び高周波電圧（以下、ＨＦ電圧と記載）、当該ＨＦ電流及び当該ＨＦ電圧から算出される高周波電力（以下、ＨＦ電力と記載）、当該ＨＦ電流と当該ＨＦ電圧とから算出されるインピーダンス値（以下、ＨＦインピーダンス値と記載）、当該ＨＦ電流と当該ＨＦ電圧との位相差（以下、ＨＦ位相差と記載）等を例示することができる。
　第２のＡＤＣ３６は、第２の検出回路３５から出力されたＨＦ信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換する。そして、第２のＡＤＣ３６は、変換したＨＦ信号（デジタル信号）をプロセッサ３８に対して出力する。
　報知部３７は、プロセッサ３８による制御の下、所定の情報を報知する。この報知部３７としては、例えば、点灯や点滅、あるいは、点灯した際の色により所定の情報を報知するＬＥＤ（Light　Emitting　Diode）、所定の情報を表示する表示装置、所定の情報を音声で出力するスピーカ等を例示することができる。なお、報知部３７については、図３に示すように制御装置３に設けてもよく、あるいは、処置具２に設けても構わない。
　プロセッサ３８は、例えば、ＣＰＵ（Central　Processing　Unit）やＦＰＧＡ（Field-Programmable　Gate　Array）等によって構成され、メモリ（図示略）に記憶されたプログラムにしたがって、エネルギ処置システム１全体の動作を制御する。なお、プロセッサ３８の詳細な機能については、後述する「プロセッサが実行する制御方法」において説明する。
　〔プロセッサが実行する制御方法〕
　次に、プロセッサ３８が実行する制御方法について説明する。
　図４は、プロセッサ３８が実行する制御方法を示すフローチャートである。
　なお、以下では、説明の便宜上、ジョー６及び処置部８１間に把持された対象部位の切開完了を判定する方法について主に説明する。
　先ず、プロセッサ３８は、術者によって操作ボタン４２が押下された場合に、ジョー６及び処置部８１間に把持された対象部位の処置を開始する（ステップＳ１）。すなわち、プロセッサ３８は、術者によって操作ボタン４２が押下された場合に、第１，第２の電源３１，３４の動作を制御し、当該対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギの付与を開始する。
　ステップＳ１の後、プロセッサ３８は、第１，第２の検出回路３２，３５の動作を制御し、ＵＳ信号及びＨＦ信号の検出を開始させる（ステップＳ２）。
　図５は、図４に示した制御方法の実行時におけるＨＦ信号におけるＨＦ位相差及びＨＦインピーダンス値の挙動を示す図である。なお、図５では、ＨＦ位相差の挙動を一点鎖線で示し、ＨＦインピーダンス値の挙動を実線で示している。また、図５では、ＨＦ位相差の挙動をCosθによって表現している。以下で記載するＨＦ位相差もCosθを意味するものとする。さらに、図５において、時間ＴＣは、対象部位の切開が完了した時間を示している。
　ここで、ＨＦインピーダンス値は、対象部位の処置を開始してからの初期段階では、以下の挙動を示す。
　具体的に、ＨＦインピーダンス値は、徐々に減少してき、当該対象部位の水分が沸騰状態に達した時に極小値をとる。また、ＨＦインピーダンス値は、当該対象部位の処置をさらに続けると、当該対象部位の水分が蒸発するため、増加に転じる。なお、図５では、縦軸のオーダーが大きいため、当該初期段階でのＨＦインピーダンス値における上述した挙動が十分に示されていない。
　そして、ＨＦインピーダンス値は、上述した初期段階の後、図５に示すように、対象部位が切開され始めるにつれて急激に増加し、その後、収束する。
　一方、ＨＦ位相差は、図５に示すように、対象部位の処置を開始すると、１（０°）から徐々に減少していく。そして、ＨＦ位相差は、対象部位が切開され始めるにつれて急激に減少し、その後、０近傍（９０°近傍）に収束する。
　ステップＳ２の後、プロセッサ３８は、第２の検出回路３５によって検出されたＨＦ位相差のバラつきの算出を開始する（ステップＳ３）。なお、図４では、説明の便宜上、ステップＳ３をステップＳ２の後に実行される形で図示しているが、実際には、ステップＳ２とステップＳ３とは略同時に実行されるものである。
　本実施の形態１では、プロセッサ３８は、ＨＦ位相差の分散ｓ２を当該ＨＦ位相差のバラつきとして算出する。具体的には、プロセッサ３８は、ＨＦ位相差の分散ｓ２を以下の式（１）によって算出する。なお、式（１）において、ｎは、分散ｓ２を求める差異のデータ（ＨＦ位相差）の数を意味し、３以上である。ｘｉは、各データ（ＨＦ位相差）の値である。
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　例えば、プロセッサ３８は、５０ｍｓ毎に検出されたＨＦ位相差を５００ｍｓ分、１０個取得し、当該１０個のＨＦ位相差を用いて式（１）により当該ＨＦ位相差の分散ｓ２を算出する。すなわち、プロセッサ３８は、現時点の時間が５００ｍｓであった場合には、５０ｍｓ（ｎ＝１）でのＨＦ位相差、１００ｍｓ（ｎ＝２）でのＨＦ位相差、・・・５００ｍｓ（ｎ＝１０）でのＨＦ位相差の１０個のＨＦ位相差を用いて式（１）により現時点（５００ｍｓ）でのＨＦ位相差の分散ｓ２を算出する。また、プロセッサ３８は、現時点の時間が５５０ｍｓであった場合には、１００ｍｓ（ｎ＝１）でのＨＦ位相差、１５０ｍｓ（ｎ＝２）でのＨＦ位相差、・・・５５０ｍｓ（ｎ＝１０）でのＨＦ位相差の１０個のＨＦ位相差を用いて式（１）により現時点（５５０ｍｓ）でのＨＦ位相差の分散ｓ２を算出する。なお、ｎは、１０に限らず、３以上であればよい。また、ＨＦ位相差の分散ｓ２を算出する際に用いるＨＦ位相差のサンプリング周期は、５０ｍｓに限らず、その他の周期でも構わない。
　ステップＳ３の後、プロセッサ３８は、第１，第２の判定処理を実行する（ステップＳ４）。
　図６は、第１，第２の判定処理を説明する図である。具体的に、図６は、図４に示した制御方法の実行時における超音波インピーダンス値及びＨＦ位相差の分散ｓ２の挙動を示す図である。なお、図６では、超音波インピーダンス値の挙動を実線で示し、ＨＦ位相差の分散ｓ２の挙動を一点鎖線で示している。
　具体的に、プロセッサ３８は、以下に示すように第１の判定処理を実行する。
　ここで、ＵＳ信号である超音波インピーダンス値は、振動伝達部材８に対する負荷、言い換えれば、振動伝達部材８に対して接続された超音波振動子７２への負荷に応じて変化する。具体的に、ジョー６から処置部８１への押圧力は、対象部位の処置を開始してから、当該ジョー６及び当該処置部８１間の対象部位の状態変化等によって、徐々に大きくなる。このため、振動伝達部材８に対する負荷が徐々に大きくなり、図６に示すように、超音波インピーダンス値も経時的に漸増する。なお、当該経時的に漸増するとは、時間が進むにつれて超音波インピーダンス値が徐々に増加することを意味し、数十Ω以下の微小な増減を含みながら超音波インピーダンス値が徐々に増加することも含まれる。
　そして、対象部位の切開が完了した時間ＴＣの近傍の時間（例えば、図６の時間ｔ１）では、ジョー６が処置部８１の近傍に位置するため、当該処置部８１の超音波振動によって発生する摩擦熱に起因し、当該ジョー６に設けられたパッドの表面が変性する。このため、振動伝達部材８に対する負荷が徐々に小さくなり、図６に示すように、当該時間ｔ１から超音波インピーダンス値も経時的に漸減する。なお、当該経時的に漸減するとは、時間が進みにつれて超音波インピーダンス値が徐々に減少することを意味し、数十Ω以下の微小な増減を含みながら超音波インピーダンス値が徐々に減少することも含まれる。
　すなわち、超音波インピーダンス値は、当該時間ｔ１において、ピークとなる。
　そこで、プロセッサ３８は、第１の判定処理において、先ず、超音波インピーダンス値が漸減を開始する漸減開始時（図６の時間ｔ１）を検出する（以下、仮ピーク検出処理と記載）。また、プロセッサ３８は、当該漸減開始時での超音波インピーダンス値Ｚ１（図６）を仮ピーク値としてメモリ（図示略）に記憶させる。
　次に、プロセッサ３８は、漸減開始時ｔ１から予め設定された基準時間ΔＴ１だけ経過した時間ｔ１＋ΔＴ１での超音波インピーダンス値と、メモリに記憶した仮ピーク値（超音波インピーダンス値Ｚ１）との差分ε1realを算出する。
　次に、プロセッサ３８は、当該差分ε1realが予め設定された閾値ε1以上であるか否かを判定する。
　そして、プロセッサ３８は、差分ε1realが閾値ε1以上であると判定した場合には、漸減開始時ｔ１で検出した仮ピーク値が対象部位の切開完了に起因したピークであると認識し、第１の判定処理において、対象部位の切開が完了したと判定する。
　一方、プロセッサ３８は、差分ε1realが閾値ε1未満であると判定した場合には、漸減開始時ｔ１で検出した仮ピーク値が対象部位の切開完了に起因したピークではないと認識し、再度、上述した仮ピーク検出処理に戻る。
　なお、本発明に係る「所定の条件」は、超音波インピーダンス値が漸減を開始した時ｔ１から一定の時間ΔＴ１後に、閾値ε1以上の低下があったことである。すなわち、閾値ε1は、本発明に係る第１の閾値に相当する。
　また、プロセッサ３８は、以下に示すように第２の判定処理を実行する。
　ここで、ＨＦ位相差の分散ｓ２は、図６に示すように、対象部位が切開され始めるにつれて急激に増加するとともに、対象部位の切開完了が近付くにつれて急激に減少し、その後、収束する。
　そして、プロセッサ３８は、第２の判定処理において、先ず、ＨＦ信号であるＨＦインピーダンス値が閾値Ｔｈ１（図５）を超えたか否かを常時、監視する。
　次に、プロセッサ３８は、ＨＦインピーダンス値が閾値Ｔｈ１を超えたと判定した場合に、ＨＦ位相差の分散ｓ２と閾値Ｔｈ２（図６）とを比較することによってＨＦ位相差の分散が収束した収束状態になったか否かを常時、監視する（以下、収束監視処理と記載）。本実施の形態１では、プロセッサ３８は、ＨＦ位相差の分散ｓ２が閾値Ｔｈ２以下となった場合に収束状態になったと判定する。
　そして、プロセッサ３８は、ＨＦ位相差の分散ｓ２が収束状態になったと判定した場合には、第２の判定処理において、対象部位の切開が完了したと判定する。
　一方、プロセッサ３８は、ＨＦ位相差の分散ｓ２が収束状態になっていないと判定した場合には、上述した収束監視処理を継続する。
　第１，第２の判定処理の双方において、対象部位の切開が完了したと判定した場合（ステップＳ５：Ｙｅｓ）には、プロセッサ３８は、以下に示す低下動作及び警告動作を実行する（ステップＳ６）。この後、プロセッサ３８は、本制御フローを完了する。
　プロセッサ３８は、ステップＳ６において、第１の電源３１から超音波振動子７２への電力（駆動信号）の出力、及び第２の電源３４からジョー６及び振動伝達部材８への高周波電流及び高周波電圧の出力を低下させる低下動作を実行する。本実施の形態１では、プロセッサ３８は、第１，第２の電源３１，３４の動作を停止させる、すなわち、第１の電源３１から超音波振動子７２への出力、及び第２の電源３４からジョー６及び振動伝達部材８への出力を停止させる低下動作を実行する。
　また、プロセッサ３８は、ステップＳ６において、対象部位の切開を完了した旨の情報を報知部３７に報知させる警告動作を実行する。
　以上説明した実施の形態１によれば、以下の効果を奏する。
　ところで、超音波インピーダンス値を用いた対象部位の切開完了判定である第１の判定処理では、当該対象部位が薄い（当該対象部位のサイズが小さい）場合については当該切開完了判定の判定精度が比較的に高いところ、当該対象部位が厚い（当該対象部位のサイズが大きい）場合については、当該切開完了判定の判定精度が比較的に低いものとなる。一方、ＨＦ位相差のバラつきを用いた対象部位の切開完了判定である第２の判定処理では、当該対象部位が厚い（当該対象部位のサイズが大きい）場合については、当該切開完了判定の判定精度が比較的に高いものとなる。
　そして、本実施の形態１に係るエネルギ処置システム１では、プロセッサ３８は、第１，第２の判定処理の双方において対象部位の切開が完了したと判定した場合に、低下動作を実行する。
　したがって、第１の判定処理において切開完了判定の精度が比較的に低い対象部位について、第２の判定処理において当該切開完了判定の精度を補うことができ、種々の対象部位の種別に対応し、当該対象部位の切開完了を精度良く検知することができる。
　本実施の形態１に係るエネルギ処置システム１では、プロセッサ３８は、第１，第２の判定処理の双方において対象部位の切開が完了したと判定した場合に、低下動作の他、警告動作を実行する。このため、術者等にも対象部位の切開完了を明確に認識させることができる。
（実施の形態２）
　次に、本実施の形態２について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図７は、実施の形態２に係るプロセッサ３８が実行する制御方法を示すフローチャートである。
　本実施の形態２では、図７に示すように、上述した実施の形態１に対して、プロセッサ３８が実行する制御方法を変更している。
　本実施の形態２に係るプロセッサ３８が実行する制御方法では、図７に示すように、上述した実施の形態１において説明した制御方法（図４）に対して、ステップＳ７～Ｓ１１が追加されている。このため、以下では、ステップＳ７～Ｓ１１のみを説明する。
　ステップＳ７は、ステップＳ１の前に実行される。
　プロセッサ３８は、ステップＳ７において、術者によって操作ボタン４２が押下された場合に、以下に示すように、ジョー６及び処置部８１間に把持された対象部位の判別処理を実行する。
　具体的に、プロセッサ３８は、第２の電源３４の動作を制御することによって、ジョー６及び振動伝達部材８に対して一定の電力を一定の時間（例えば、１００[msec]）だけ出力する。当該一定の電力とは、対象部位が熱変性しない程度の電力である。
　次に、プロセッサ３８は、第２の電源３４からジョー６及び振動伝達部材８に対して上述した一定の電力を出力させている間、第２の検出回路３５によって検出されたＨＦ信号であるＨＦインピーダンス値を順次、メモリ（図示略）に記憶する。また、プロセッサ３８は、上述した一定の時間中の最後の期間（例えば、２０[msec]）、順次、メモリ（図示略）に記憶した複数のＨＦインピーダンス値を平均することによって、初期インピーダンス値を算出する。
　ここで、対象部位のうちサイズの小さいＳサイズ組織と、サイズの大きいＬサイズ組織とでは、初期インピーダンス値が異なる。例えば、Ｓサイズ組織における初期インピーダンス値は、所定の判別閾値よりも小さい値となる。一方、Ｌサイズ組織における初期インピーダンス値は、当該判別閾値よりも大きい値を示す。
　そして、プロセッサ３８は、算出した初期インピーダンスを上述した判別閾値と比較することによって、ジョー６及び処置部８１間に把持された対象部位がＳサイズ組織であるか、または、Ｌサイズ組織であるかを判別する判別処理を実行する。
　ステップＳ８は、ステップＳ１の後に実行される。
　具体的に、プロセッサ３８は、ステップＳ７の判別処理において、ジョー６及び処置部８１間に把持された対象部位がＳサイズ組織であると判別したか否かを判定する。
　そして、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）には、ステップＳ２～Ｓ６を順次、実行する。すなわち、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）には、第１，第２の判定処理の双方を実行（ステップＳ４）する本発明に係る第２の判定方法を選択する。
　一方、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、第１の検出回路３２の動作を制御し、ＵＳ信号の検出を開始させる（ステップＳ９）とともに、第１の判定処理を実行する（ステップＳ１０）。すなわち、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、第１の判定処理のみを実行（ステップＳ１０）本発明に係る第１の判定方法を選択する。
　そして、第１の判定処理のみにおいて、対象部位の切開が完了したと判定した場合（ステップＳ１１：Ｙｅｓ）には、プロセッサ３８は、ステップＳ６に移行する。
　以上説明した本実施の形態２によれば、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。
　本実施の形態２に係るエネルギ処置システム１では、プロセッサ３８は、第２の検出回路３５による検出結果に基づいて、低下動作を実行するための判定方法を変更する。具体的に、プロセッサ３８は、初期インピーダンス値に基づいて、対象部位がＬサイズ組織でるかＳサイズ組織であるかを判定する。そして、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織である場合には第１，第２の判定処理の双方を実行し、Ｓサイズ組織である場合には第１の判定処理のみを実行する。
　すなわち、第１の判定処理において切開完了判定の判定精度が比較的に高いＳサイズ組織については当該第１の判定処理のみを実行することができるため、当該Ｓサイズ組織について第２の判定処理をも実行する必要がない。したがって、プロセッサ３８の処理負荷を軽減することができる。
（実施の形態３）
　次に、本実施の形態３について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態２と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図８は、実施の形態３に係るプロセッサ３８が実行する制御方法を示すフローチャートである。
　本実施の形態３では、図８に示すように、上述した実施の形態２に対して、プロセッサ３８が実行する制御方法を変更している。
　本実施の形態３に係るプロセッサ３８が実行する制御方法では、図８に示すように、上述した実施の形態２において説明した制御方法（図７）に対して、ステップＳ１２，Ｓ１３が追加されている。このため、以下では、ステップＳ１２，Ｓ１３のみを説明する。
　ステップＳ１２，Ｓ１３は、Ｌサイズ組織であると判別された場合（ステップＳ８：Ｎｏ）、及びＳサイズ組織であると判別された場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）のそれぞれにおいて実行される。
　そして、プロセッサ３８は、ステップＳ１２において、第１の判定処理において用いる本発明に係る第１の閾値をＬサイズ組織に応じた値に変更する。一方、プロセッサ３８は、ステップＳ１３において、第１の判定処理において用いる本発明に係る第１の閾値をＳサイズ組織に応じた値に変更する。
　ここで、本発明に係る第１の閾値は、閾値ε１及び基準時間ΔＴ１である。
　図９は、ステップＳ１２，Ｓ１３を説明する図である。具体的に、図９は、図６に対応した図である。なお、図９では、対象部位がＬサイズ組織である場合での超音波インピーダンス値の挙動を実線で示し、対象部位がＳサイズ組織である場合での超音波インピーダンス値の挙動を一点鎖線で示している。
　具体的に、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）には、ステップＳ１２において、閾値ε１をＬサイズ組織に応じた閾値ε１Ｌ（図９）に設定するとともに、基準時間ΔＴ１をＬサイズ組織に応じた基準時間ΔＴ１Ｌ（図９）に設定する。
　一方、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、ステップＳ１３において、閾値ε１をＳサイズ組織に応じた閾値ε１Ｓ（図９）に設定するとともに、基準時間ΔＴ１をＳサイズ組織に応じた基準時間ΔＴ１Ｓ（図９）に設定する。
　ここで、閾値ε１Ｌは、図９に示すように、閾値ε１Ｓよりも大きい値である。また、基準時間ΔＴ１Ｌは、基準時間ΔＴ１Ｓよりも大きい値である。
　以上説明した本実施の形態３によれば、上述した実施の形態２と同様の効果を奏する。
　ところで、Ｓサイズ組織では、組織量が少ないため、超音波インピーダンス値のピーク（超音波インピーダンス値Ｚ２（図９））が低くなるとともに、当該ピーク後に切れ分かれるまでが早いものとなる。一方、Ｌサイズ組織では、超音波インピーダンス値のピーク後にも薄皮が残っている可能性がある。
　そして、本実施の形態３に係るエネルギ処置システム１では、プロセッサ３８は、第２の検出回路３５による検出結果に基づいて、第１の判定処理において用いる本発明に係る第１の閾値を変更する。具体的に、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、閾値ε１及び基準時間ΔＴ１を閾値ε１Ｓ及び基準時間ΔＴ１Ｓにそれぞれ設定する。一方、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）には閾値ε１及び基準時間ΔＴ１を閾値ε１Ｓ及び基準時間ΔＴ１Ｓよりもそれぞれ大きい閾値ε１Ｌ及び基準時間ΔＴ１Ｌにそれぞれ設定する。
　したがって、対象部位がＳサイズ組織である場合には、超音波インピーダンス値が漸減開始した時間ｔ２から基準時間ΔＴ１Ｓ後に切開判定を行うことができ、当該対象部位の切開が完了することを不要に長く待つことがない。一方、対象部位がＬサイズ組織である場合には、超音波インピーダンス値が漸減開始した時間ｔ１から基準時間ΔＴ１Ｌ後に切開判定を行うことができ、当該対象部位の切開が確実に完了したことを判定することが可能となる。
（実施の形態４）
　次に、本実施の形態４について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態３と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図１０は、実施の形態４に係るプロセッサ３８が実行する制御方法を示すフローチャートである。
　本実施の形態４では、図１０に示すように、上述した実施の形態３に対して、プロセッサ３８が実行する制御方法を変更している。
　本実施の形態４に係るプロセッサ３８が実行する制御方法では、図１０に示すように、上述した実施の形態３において説明した制御方法（図８）に対して、ステップＳ１２，Ｓ１３，Ｓ９～Ｓ１１の代わりに、ステップＳ１２Ａ，Ｓ１３Ａ，Ｓ９Ａ～Ｓ１１Ａが採用され、ステップＳ１４が追加されている。このため、以下では、ステップＳ１２Ａ，Ｓ１３Ａ，Ｓ９Ａ～Ｓ１１Ａ，Ｓ１４のみを説明する。
　図１１は、ステップＳ１２Ａ，Ｓ１３Ａを説明する図である。具体的に、図１１は、図６に対応した図である。
　ステップＳ１２Ａでは、プロセッサ３８は、上述した実施の形態３と同様に第１の判定処理において用いる本発明に係る第１の閾値をＬサイズ組織に応じた値に変更する。さらに、プロセッサ３８は、第２の判定処理において用いる本発明に係る第２の閾値をＬサイズ組織に応じた値に変更する。
　ここで、本発明に係る第２の閾値は、閾値Ｔｈ２である。
　具体的に、プロセッサ３８は、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）には、ステップＳ１２Ａにおいて、上述した実施の形態３と同様に、閾値ε１及び基準時間ΔＴ１を閾値ε１Ｌ及び基準時間ΔＴ１Ｌにそれぞれ設定する。さらに、プロセッサ３８は、閾値Ｔｈ２をＬサイズ組織に応じた閾値Ｔｈ２Ｌ（図１１）に設定する。
　一方、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、ステップＳ１３Ａにおいて、上述した実施の形態３と同様に、閾値ε１及び基準時間ΔＴ１を閾値ε１Ｓ及び基準時間ΔＴ１Ｓにそれぞれ設定する。さらに、プロセッサ３８は、閾値Ｔｈ２をＳサイズ組織に応じた閾値Ｔｈ２Ｓ（図１１）に設定する。
　ここで、閾値Ｔｈ２Ｓは、図１１に示すように、閾値Ｔｈ２Ｌよりも大きい値である。
　ステップＳ９Ａでは、プロセッサ３８は、ステップＳ２と同様に、第１，第２の検出回路３２，３５の動作を制御し、ＵＳ信号及びＨＦ信号の検出を開始する。
　ステップＳ９Ａの後、プロセッサ３８は、ステップＳ３と同様に、第２の検出回路３５によって検出されたＨＦ位相差のバラつきの算出を開始する（ステップＳ１４）。
　ステップＳ１４の後、プロセッサ３８は、ステップＳ１０Ａにおいて、ステップＳ４と同様に、第１，第２の判定処理の双方を実行する。
　ステップＳ１０Ａの後、プロセッサ３８は、ステップＳ１１Ａにおいて、ステップＳ５と同様に、第１，第２の判定処理の双方で対象部位の切開が完了したと判定したか否かを判定する。そして、ステップＳ１１Ａにおいて、「Ｎｏ」の場合には、ステップＳ１０Ａを継続する。一方、ステップＳ１１Ａにおいて、「Ｙｅｓ」の場合には、ステップＳ６に移行する。
　以上説明した本実施の形態４によれば、上述した実施の形態３と同様の効果を奏する。
　ところで、Ｓサイズ組織では、組織量が少ないため、ＨＦ位相差のバラつきのピークが低くなるとともに、当該ピーク後に切れ分かれるまでが早いものとなる。
　そして、本実施の形態４に係るエネルギ処置システム１では、プロセッサ３８は、第２の検出回路３５による検出結果に基づいて、第２の判定処理において用いる本発明に係る第２の閾値を変更する。具体的に、プロセッサ３８は、Ｓサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、Ｌサイズ組織であると判別した場合（ステップＳ８：Ｎｏ）と比較して、大きい閾値Ｔｈ２（閾値Ｔｈ２Ｓ）に変更する。
　したがって、対象部位がＳサイズ組織である場合において、第１，第２の判定処理の双方を実行する構成を採用した場合であっても、当該対象部位の切開が完了することを不要に長く待つことがない。
（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１～４によってのみ限定されるべきものではない。
　上述した実施の形態１～４では、プロセッサ３８は、ステップＳ６において、低下動作の他、警告動作を実行していたが、これに限らず、低下動作のみを実行しても構わない。また、プロセッサ３８は、ステップＳ６において、警告動作のみを実行しても構わない。
　上述した実施の形態１～４では、超音波振動子７２の電気インピーダンス値として、超音波インピーダンス値を採用したが、これに限らず、ＵＳ位相差、ＵＳ電圧、ＵＳ電流、または、ＵＳ電力を採用しても構わない。
　上述した実施の形態１～４では、ＨＦ位相差のバラつきとして、ＨＦ位相差の分散ｓ２を採用していたが、これに限らず、ＨＦ位相差の標準偏差、または、ＨＦ位相差の偏差を採用しても構わない。ここで、ＨＦ位相差の標準偏差は、ＨＦ位相差の分散ｓ２の正の平方根である。また、ＨＦ位相差の偏差は、以下の式（２）によって算出される。なお、式（２）において、ｎは、データ（ＨＦ位相差）の数を意味し、２以上である。ｘｉは、各データ（ＨＦ位相差）の値である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
　上述した実施の形態１～４では、対象部位に対して付与する処置エネルギとして、超音波エネルギ及び高周波エネルギを採用していたが、これに限らず、当該超音波エネルギ及び当該高周波エネルギに加えて熱エネルギを採用しても構わない。なお、「対象部位に対して熱エネルギを付与する」とは、対象部位に対してヒータに発生した熱を伝達することを意味する。
　上述した実施の形態１～４では、ステップＳ１において、対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギの双方を付与していたが、これに限らない。例えば、術者による操作に応じて、ステップＳ１において、対象部位に対して超音波エネルギのみを付与するモード（以下、超音波単独モードと記載）、または、対象部位に対して超音波エネルギ及び高周波エネルギの双方を付与するモード（以下、コンバインモードと記載）に切り替え可能に構成しても構わない。この際、超音波単独モードでは、閾値ε１を小さくし、基準時間ΔＴ１を大きくすることが好ましい。一方、コンバインモードでは、閾値ε１を大きくし、基準時間ΔＴ１を小さくすることが好ましい。
　上述した実施の形態２～４では、ステップＳ７において、初期インピーダンス値に基づいて、対象部位の判別処理を実行していたが、これに限らない。例えば、ＨＦ電圧、ＨＦ電流、またはＨＦ電力等に基づいて、対象部位の判別処理を実行しても構わない。
　１　エネルギ処置システム
　２　処置具
　３　制御装置
　４　ハンドル
　５　シース
　６　ジョー
　７　振動子ユニット
　８　振動伝達部材
　３１　第１の電源
　３２　第１の検出回路
　３３　第１のＡＤＣ
　３４　第２の電源
　３５　第２の検出回路
　３６　第２のＡＤＣ
　３７　報知部
　３８　プロセッサ
　４１　操作ノブ
　４２　操作ボタン
　７１　振動子ケース
　７２　超音波振動子
　７３　ホーン
　８１　処置部
　３２１　第１の電圧検出回路
　３２２　第１の電流検出回路
　３５１　第２の電圧検出回路
　３５２　第２の電流検出回路
　７１１　第１の導電部
　７２１～７２４　圧電素子
　７３１　第１の装着部
　７３２　断面積変化部
　７３３　第２の装着部
　Ａ１　先端側
　Ａ２　基端側
　Ａｘ　中心軸
　Ｃ　電気ケーブル
　Ｃ１，Ｃ１´　振動子用リード線
　Ｃ２，Ｃ２´　高周波用リード線

Claims (18)

  1. 　超音波振動を発生させる電力を出力する第１の電源と、
    　高周波電圧及び高周波電流を出力する第２の電源と、
    　前記第１の電源からの前記電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、
    　前記超音波振動子が発生させた超音波振動を伝達し、前記超音波振動によって生体組織を処置するとともに、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第１の電極を有する第１の把持片と、
    　前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第２の電極を有し、前記第１の把持片との間で前記生体組織を把持する第２の把持片と、
    　前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する第１の検出回路と、
    　前記第２の電源から前記第１の電極及び前記第２の電極に対して供給されている前記高周波電圧及び前記高周波電流を経時的に検出する第２の検出回路と、
    　前記第１の電源及び前記第２の電源の動作を制御するプロセッサと、を備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記第１の検出回路によって検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしたか否かを判定し、
    　前記第２の検出回路によって検出された前記高周波電圧及び前記高周波電流の位相差のバラつきが収束した収束状態になったか否かを判定し、
    　前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったと判定した場合に、前記第１の電源及び前記第２の電源の少なくとも一方の出力を低下させる低下動作を実行するエネルギ処置システム。
  2. 　前記電気的特性値は、
    　前記超音波振動子の電気インピーダンス値である超音波インピーダンス値である請求項１に記載のエネルギ処置システム。
  3. 　前記プロセッサは、
    　前記超音波インピーダンス値が漸減を開始した時から一定の時間後に、第１の閾値以上の低下があった場合に前記所定の条件を満たしたと判定する請求項２に記載のエネルギ処置システム。
  4. 　前記プロセッサは、
    　前記位相差の偏差、標準偏差、または分散を前記位相差のバラつきとして算出する請求項１に記載のエネルギ処置システム。
  5. 　前記プロセッサは、
    　前記第２の検出回路による検出結果に基づいて、前記低下動作を実行するための判定方法を変更する請求項１に記載のエネルギ処置システム。
  6. 　前記判定方法は、
    　第１の判定方法及び第２の判定方法によって構成され、
    　前記第１の判定方法は、
    　前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたか否かのみを判定する方法であり、
    　前記第２の判定方法は、
    　前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたか否かと、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったか否かとの双方を判定する方法である請求項５に記載のエネルギ処置システム。
  7. 　前記プロセッサは、
    　前記第２の検出回路による検出結果に基づいて、前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたか否かの判定において用いる第１の閾値を変更する請求項５に記載のエネルギ処置システム。
  8. 　前記プロセッサは、
    　前記第２の検出回路による検出結果に基づいて、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったか否かの判定において用いる第２の閾値を変更する請求項５に記載のエネルギ処置システム。
  9. 　所定の情報を報知する報知部をさらに備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったと判定した場合に、前記報知部に前記所定の情報を報知させる警告動作を実行する請求項１に記載のエネルギ処置システム。
  10. 　超音波振動を発生させる電力を出力する第１の電源と、
    　高周波電圧及び高周波電流を出力する第２の電源と、
    　前記第１の電源からの前記電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、
    　前記超音波振動子が発生させた超音波振動を伝達し、前記超音波振動によって生体組織を処置するとともに、前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第１の電極を有する第１の把持片と、
    　前記第２の電源から前記高周波電圧及び前記高周波電流が供給される第２の電極を有し、前記第１の把持片との間で前記生体組織を把持する第２の把持片と、
    　前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する第１の検出回路と、
    　前記第２の電源から前記第１の電極及び前記第２の電極に対して供給されている前記高周波電圧及び前記高周波電流を経時的に検出する第２の検出回路と、
    　前記第１の電源及び前記第２の電源の動作を制御するプロセッサと、を備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記第２の検出回路による検出結果に基づいて、前記生体組織の切開が完了したか否かの判定方法を変更するエネルギ処置システム。
  11. 　前記判定方法は、
    　第１の判定方法及び第２の判定方法によって構成され、
    　前記第１の判定方法は、
    　前記第１の検出回路によって検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしたか否かのみを判定する方法であって、前記電気的特性値が前記所定の条件を満たした場合に、前記生体組織の切開が完了したと判定し、
    　前記第２の判定方法は、
    　前記第１の検出回路によって検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしたか否かと、前記第２の検出回路によって検出された前記高周波電圧及び前記高周波電流の位相差のバラつきが収束した収束状態になったか否かとの双方を判定する方法であって、前記電気的特性値が前記所定の条件を満たし、かつ、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったと判定した場合に、前記生体組織の切開が完了したと判定する請求項１０に記載のエネルギ処置システム。
  12. 　前記電気的特性値は、
    　前記超音波振動子の電気インピーダンス値である超音波インピーダンス値である請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
  13. 　前記プロセッサは、
    　前記超音波インピーダンス値が漸減を開始した時から一定の時間後に、第１の閾値以上の低下があった場合に前記所定の条件を満たしたと判定する請求項１２に記載のエネルギ処置システム。
  14. 　前記プロセッサは、
    　前記位相差の偏差、標準偏差、または分散を前記位相差のバラつきとして算出する請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
  15. 　前記プロセッサは、
    　前記生体組織の切開が完了したと判定した場合に、前記第１の電源及び前記第２の電源の少なくとも一方の出力を低下させる低下動作を実行する請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
  16. 　所定の情報を報知する報知部をさらに備え、
    　前記プロセッサは、
    　前記生体組織の切開が完了したと判定した場合に、前記報知部に前記所定の情報を報知させる警告動作を実行する請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
  17. 　前記プロセッサは、
    　前記判定方法に応じて、前記電気的特性値が前記所定の条件を満たしたか否かの判定において用いる第１の閾値を変更する請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
  18. 　前記プロセッサは、
    　前記判定方法に応じて、前記位相差のバラつきが前記収束状態になったか否かの判定において用いる第２の閾値を変更する請求項１１に記載のエネルギ処置システム。
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