JP5911650B2 - 把持処置装置 - Google Patents

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Description

本発明は、超音波振動が伝達される処置部と処置部に対して開閉可能なジョーとの間で処置対象を把持し、処置部及びジョーに高周波電力が供給されるとともに、超音波振動及び高周波電流を用いて把持された処置対象を処置する把持処置装置に関する。
例えば特許文献1には、超音波振動が伝達される処置部と、処置部に対して開閉可能なジョーと、を備える把持処置装置(超音波処置装置)が開示されている。この把持処置装置では、電源から振動発生部に振動発生電力が伝達されることにより、振動発生部である超音波振動子で超音波振動が発生する。そして、発生した超音波振動が処置部に伝達され、伝達された超音波振動を用いて処置部は生体組織等の処置対象を処置する。ここで、ジョーの開閉方向は、超音波振動の伝達方向に対して垂直である(交差する)。処置部とジョーとの間で処置対象が把持された状態で処置部に超音波振動が伝達されることにより、処置対象と処置部との間に摩擦熱が発生する。摩擦熱によって、処置対象が凝固と同時に切開される。また、超音波処置装置では、振動発生電力の超音波インピーダンス値が経時的に検出され、超音波インピーダンス値が既定の第1の閾値以上でかつ第1の閾値より大きい既定の第2の閾値以下の範囲であるか否かを判定している。
また、特許文献1の把持処置装置では、電源から高周波電力が出力される。高周波電力が処置部に伝達されることにより、処置部は、プローブ電極部として機能する。また、高周波電力は、ジョーのジョー電極部に伝達される。処置部とジョーとの間で把持された処置対象は、処置部及びジョー電極部を電極としてバイポーラ処置される。バイポーラ処置において、処置部(プローブ電極部)とジョー電極部との間で処置対象を通して高周波電流が流れる。高周波電流によって、処置対象は変性され、凝固される。
米国特許出願公開第2012/0310264号明細書
前記特許文献1のような把持処置装置では、超音波振動を用いて処置部とジョーとの間で把持された処置対象を凝固させながら切開することにより、超音波振動の伝達方向について処置対象の少なくとも一部の範囲において、超音波振動の伝達方向に平行でかつジョーの開閉方向に平行な分断面で、処置対象が分断される。この現象を、切れ分かれと称する。生体組織が切れ分かれることにより、処置対象が分断された範囲では、ジョーの当接部が処置部に当接する。ジョーの当接部が処置部に当接している状態で処置部に超音波振動が伝達されると、振動によって、ジョーの当接部が摩耗又は熱変形等によって破壊してしまう。このため、処置対象が切れ分かれたか否かを適切に判断することが、重要となる。
ここで、処置対象が切れ分かれた時点の近傍では、ジョーの当接部と処置部との間に位置する処置対象の状態変化等に起因して、超音波インピーダンス値の経時的な変化において、ピークが発生する。前記特許文献1では、超音波インピーダンス値が既定の第1の閾値以上でかつ既定の第2の閾値以下の範囲であるか否かは、判定される。しかし、切れ分かれによって発生するピークでの超音波インピーダンス値は、把持処置具(ハンドピース)の種類、処置対象の種類、処置対象の濡れ具合等に対応して、変化する。このため、切れ分かれによって発生するピークでの超音波インピーダンス値は、第1の閾値より小さくなる場合もあれば、第2の閾値より大きくなる場合もある。したがって、前記特許文献1では、切れ分かれによって発生する超音波インピーダンス値のピークが適切に検出されず、術者は、処置対象が切れ分かれたか否かを適切に判断できない。このため、処置部とジョーの当接部とが接触し、過剰な摩擦熱が発生する。
また、切れ分かれに起因するピークが検出された場合でも、ピーク検出時において、超音波振動の伝達方向について処置対象の一部の範囲においてのみ処置対象が分断されることがある。この場合、超音波振動の伝達方向について処置対象の残りの一部の範囲では、ピーク検出時において、処置対象が分断されていない。また、処置部(プローブ電極部)とジョー電極部との間で、処置対象に高周波電流が流れるが、処置対象は、高周波電流によって凝固されるのみで、切開されない。このため、ピーク検出直後に電源からの振動発生電力の出力を停止した場合、超音波振動の伝達方向に平行でかつジョーの開閉方向に平行な分断面で処置対象が分断されない切れ残りが、発生してしまうおそれがある。したがって、過剰な摩擦熱を発生させることなく、処置対象の切れ残りを切開することが重要となる。
本発明は前記課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、超音波振動及び高周波電流を用いた処置において、処置部とジョーとの間で把持された処置対象が切れ分かれたか否かを適切に判断され、処置部とジョーの当接部との接触によって過剰な摩擦熱が生じることを有効に防止する把持処置装置を提供することにある。
前記目的を達成するために、本発明のある態様の把持処置装置は 振動発生電力及び高周波電力を出力可能な電源と、前記電源からの前記振動発生電力によって超音波振動を発生する超音波振動子と、前記高周波電力が供給されることにより電極として機能するプローブ電極部を備え、前記超音波振動子で発生する前記超音波振動及び前記電源からの前記高周波電力を用いて処置を行う処置部と、前記処置部に対して開閉可能なジョーと、前記ジョーに設けられ、前記高周波電力が供給されることにより、前記プローブ電極部とは異なる電極として機能するジョー電極部と、前記超音波振動子の超音波インピーダンス値を経時的に検出するインピーダンス検出部と、前記超音波インピーダンス値の経時的な変化の検出結果に基づいて、前記超音波インピーダンス値のピークを検出するピーク判定部と、前記ピーク判定部により前記ピークが検出されたことに基づいて、前記電源からの前記振動発生電力の出力を停止する、又は、前記ピークが検出された検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて前記処置部での前記超音波振動による切開性能が小さくなる第2の超音波出力モードで前記電源から前記振動発生電力を出力させる超音波制御部と、前記ピーク判定部により前記ピークが検出されたことに基づいて、前記検出時以前の第1の高周波出力モードに比べて前記プローブ電極部と前記ジョー電極部との間で流れる高周波電流による切開性能が大きくなる第2の高周波出力モードで、前記電源から前記高周波電力を出力させる高周波制御部と、を備える。
本発明によれば、超音波振動及び高周波電流を用いた処置において、処置部とジョーとの間で把持された処置対象が切れ分かれたか否かを適切に判断され、処置部とジョーの当接部との接触によって過剰な摩擦熱が生じることを有効に防止する把持処置装置を提供することができる。
第1の実施形態に係る把持処置装置を示す概略図である。 第1の実施形態に係る振動子ユニット、シースの基端部及び超音波プローブの基端部の構成を概略的に示す縦断面図である。 第1の実施形態に係る振動子ユニット及び制御ユニットでの電気的な接続状態を示す概略図である。 第1の実施形態に係るホーン部材及び超音波振動子を部材ごとに分解して概略的に示す斜視図である。 第1の実施形態に係る電源から出力される振動発生電力及び高周波電力が伝達される電気経路を示す概略図である。 第1の実施形態に係る処置部及びジョーを概略的に示す側面図である。 第1の実施形態に係る処置部及びジョーを長手軸に垂直な断面で概略的に示す横断面図である。 第1の実施形態に係る処置部とジョーとの間で把持された処置対象の切れ分かれを説明するための概略図である。 第1の実施形態に係る電源から振動発生電力の出力が開始されてからの超音波インピーダンス値の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第1の実施形態に係る制御ユニットの振動発生電力の出力及び高周波電力の出力が開始されてからの作動状態を示すフローチャートである。 第1の実施形態に係る処置部での超音波振動の振幅の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第1の実施形態に係る処置部と把持部材との間に流れる高周波電流の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第1の実施形態に係るピーク検出部によって行われる対象ピークの検出処理を示すフローチャートである。 第1の変形例に係る処置部での超音波振動の振幅の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第2の変形例に係る制御ユニットの振動発生電力の出力及び高周波電力の出力が開始されてからの作動状態を示すフローチャートである。 第2の変形例に係る処置部での超音波振動の振幅の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第3の変形例に係る処置部と把持部材との間に流れる高周波電流の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第4の変形例に係る処置部と把持部材との間に流れる高周波電流の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第5の変形例に係る処置部と把持部材との間に流れる高周波電流の経時的な変化の一例を示す概略図である。 第6の変形例に係る処置部と把持部材との間に流れる高周波電流の経時的な変化の一例を示す概略図である。
(第1の実施形態)
本発明の第1の実施形態について、図1乃至図13を参照して説明する。図1は、把持処置装置1を示す図である。図1に示すように、把持処置装置(外科処置装置)1は、把持処置具(ハンドピース)2と、制御ユニット3と、を備える。超音波処置具及び高周波処置具として用いられる把持処置具2は、長手軸Cを有する。長手軸Cに平行な2方向の一方が先端方向(図1の矢印C1の方向)であり、先端方向とは反対方向が基端方向(図1の矢印C2の方向)である。把持処置具2は、振動子ユニット5と、ハンドルユニット6とを備える。振動子ユニット5は、ハンドルユニット6の基端方向側に着脱可能に連結される。振動子ユニット5の基端部には、ケーブル7の一端が接続されている。ケーブル7の他端は、制御ユニット3に接続されている。
ハンドルユニット6は、長手軸Cに沿って延設される筒状ケース部11と、筒状ケース部11と一体に形成される固定ハンドル12と、筒状ケース部11に対して回動可能に取付けられる可動ハンドル13と、を備える。固定ハンドル12は、筒状ケース部11から長手軸Cに対して離れる状態で、延設されている。筒状ケース部11への取付け位置を中心として可動ハンドル13が回動することにより、可動ハンドル13が固定ハンドル12に対して開動作又は閉動作を行う。また、ハンドルユニット6は、筒状ケース部11の先端方向側に取付けられる回転操作ノブ15を備える。回転操作ノブ15は、筒状ケース部11に対して長手軸Cを中心として回転可能である。また、固定ハンドル12には、エネルギー操作入力部であるエネルギー操作入力ボタン16が設けられている。
把持処置具2は、長手軸Cに沿って延設されるシース8を備える。シース8が先端方向側から回転操作ノブ15の内部及び筒状ケース部11の内部に挿入されることにより、シース8がハンドルユニット6に取付けられる。また、把持処置具2は、超音波プローブ9を備える。超音波プローブ9は、筒状ケース部11の内部からシース8の内部を通って、長手軸Cに沿って延設されている。超音波プローブ9は、シース8に挿通されている。また、超音波プローブ9の先端部には、シース8の先端から先端方向に向かって突出する処置部17が、設けられている。
シース8の先端部には、ジョー18が回動可能に取付けられている。シース8、超音波プローブ9及びジョー18は、回転操作ノブ15と一体に、筒状ケース部11に対して長手軸Cを中心として、回転可能である。また、振動子ユニット5は、振動子ケース21を備える。振動子ケース21が基端方向側から筒状ケース部11の内部に挿入されることにより、振動子ユニット5がハンドルユニット6に取付けられる。筒状ケース部11の内部では、振動子ケース21は、シース8に連結されている。振動子ケース21は、回転操作ノブ15と一体に、筒状ケース部11に対して長手軸Cを中心として、回転可能である。
図2は、振動子ユニット5、シース8の基端部及び超音波プローブ9の基端部の構成を示す図である。図2に示すように、振動子ユニット5は、前述の振動子ケース21と、振動子ケース21の内部に設けられる振動発生部である超音波振動子22と、超音波振動子22が取付けられるホーン部材23と、を備える。図3は、振動子ユニット5及び制御ユニット3での電気的な接続状態を示す図である。図2及び図3に示すように、超音波振動子22には、電気配線部25A,25Bの一端が、接続されている。制御ユニット3は、振動発生電力P及び高周波電力P´を出力可能な電源26を備える。電源26は、振動発生電力Pを出力する超音波電力出力部61と、高周波電力P´を出力する高周波電力出力部62と、を備える。超音波電力出力部61では、例えばコンセント等の電力を変換回路等で振動発生電力Pに変換し、振動発生電力Pを出力する。また、高周波電力出力部62では、例えばコンセント等の電力を変換回路等で高周波電力P´に変換し、高周波電力P´を出力する。超音波電力出力部61及び高周波電力出力部62は、一体に形成されてもよく、別体に形成されてもよい。電気配線部25A,25Bの他端は、電源26の超音波電力出力部61に接続されている。超音波電力出力部61から出力された振動発生電力Pは、電気配線部25A,25Bを介して、超音波振動子22に伝達される。振動発生電力Pが伝達されることにより、超音波振動子22で超音波振動が発生する。
ホーン部材23には、超音波振動子22が装着される振動子装着部27が、設けられている。超音波振動子22で発生した超音波振動は、ホーン部材23に伝達される。また、ホーン部材23には、振動子装着部27より先端方向側に断面積変化部28が設けられている。断面積変化部28では、先端方向に向かうにつれて長手軸Cに垂直な断面積が減少する。断面積変化部28によって、超音波振動の振幅が拡大される。ホーン部材23の先端部には、雌ネジ部29Aが設けられている。また、超音波プローブ9の基端部には、雄ネジ部29Bが設けられている。雄ネジ部29Bが雌ネジ部29Aに螺合することにより、ホーン部材23の先端方向側に超音波プローブ9が接続される。超音波プローブ9は、筒状ケース部11の内部で、ホーン部材23に接続される。
ホーン部材23に伝達された超音波振動は、ホーン部材23及び超音波プローブ9において、基端方向から先端方向へ長手軸Cに沿って伝達される。すなわち、ホーン部材23及び超音波プローブ9は、発生した超音波振動を伝達する振動伝達部である。超音波振動は、処置部17まで、先端方向へ向かって伝達される。処置部17は、伝達された超音波振動を用いて、生体組織等の処置対象を処置する。なお、振動伝達部(ホーン部材23及び超音波プローブ9)では、基端(ホーン部材23の基端)及び先端(超音波プローブ9の先端)が、超音波振動の腹位置となる。また、超音波振動は、振動方向及び伝達方向が長手軸C(長手軸方向)に平行な縦振動である。したがって、長手軸Cに平行な先端方向が、超音波振動の伝達方向となる。また、振動伝達部が超音波振動を伝達している状態では、処置部17を含む振動伝達部は、ある共振周波数Fで振動している。
図4は、ホーン部材23及び超音波振動子22を部材ごとに分解して示す図である。図4に示すように、超音波振動子22は、(本実施形態では4つの)リング状の圧電素子31A〜31Dを備える。それぞれの圧電素子31A〜31Dには、ホーン部材23の振動子装着部27が挿通されている。また、それぞれの圧電素子31A〜31Dは、厚み方向が超音波振動の伝達方向(すなわち、長手軸C)に平行で、かつ、径方向が超音波振動の伝達方向(すなわち、先端方向)に垂直な状態で、振動子装着部27に取付けられている。
超音波振動子22は、第1の電極部32と、第2の電極部33と、を備える。第1の電極部32に、電気配線部25Aの一端が接続され、第2の電極部33に、電気配線部25Bの一端が接続されている。第1の電極部32は、第1の電極リング部35A〜35Cを備える。第1の電極リング部35Aは、圧電素子31Aの先端方向側に位置し、第1の電極リング部35Bは、長手軸Cに平行な長手軸方向について圧電素子31Bと圧電素子31Cとの間に位置している。また、第1の電極リング部35Cは、圧電素子31Dの基端方向側に位置している。それぞれの第1の電極リング部35A〜35Cには、振動子装着部27が挿通されている。
第2の電極部33は、第2の電極リング部37A,37Bを備える。第2の電極リング部37Aは、長手軸Cに平行な長手軸方向について圧電素子31Aと圧電素子31Bとの間に位置している。また、第2の電極リング部37Bは、長手軸方向について圧電素子31Cと圧電素子31Dとの間に位置している。それぞれの第2の電極リング部37A,37Bには、振動子装着部27が挿通されている。
前述のような構成にすることにより、圧電素子31Aは、第1の電極リング部35Aと第2の電極リング部37Aとの間に挟まれ、圧電素子31Bは、第2の電極リング部37Aと第1の電極リング部35Bとの間に挟まれる。また、圧電素子31Cは、第1の電極リング部35Bと第2の電極リング部37Bとの間に挟まれ、圧電素子31Dは、第2の電極リング部37Bと第1の電極リング部35Cとの間に挟まれる。したがって、それぞれの圧電素子31A〜31Dは、第1の電極部32と第2の電極部33との間に挟まれている。
また、超音波振動子22は、絶縁リング38A,38Bを備える。絶縁リング38Aは、第1の電極部32の第1の電極リング部35Aの先端方向側に位置している。絶縁リング38Bは、第1の電極部32の第1の電極リング部35Cの基端方向側に位置している。それぞれの絶縁リング38A,38Bには、振動子装着部27が挿通されている。また、超音波振動子22は、バックマス36を備える。バックマス36は、絶縁リング38Bの基端方向側に位置している。バックマス36により、圧電素子31A〜31D、第1の電極部32、第2の電極部33及び絶縁リング38A,38Bは、先端方向に押圧されている。これにより、圧電素子31A〜31D、第1の電極部32、第2の電極部33及び絶縁リング38A,38Bは、ホーン部材23とバックマス36との間で挟持される。
図5は、電源26から出力される振動発生電力P及び高周波電力P´が伝達される電気経路を示す図である。図5に示すように、電源26の超音波電力出力部61と第1の電極部32との間は、電気配線部25Aによって、電気的に接続されている。また、超音波電力出力部61と第2の電極部33との間は、電気配線部25Bによって、電気的に接続されている。超音波電力出力部61から振動発生電力Pが出力されることにより、第1の電極部32と第2の電極部33との間に、振動発生電圧Vが印加される。振動発生電圧Vが印加されることにより、第1の電極部32と第2の電極部33との間に挟まれる圧電素子31A〜31Dに、振動発生電流Iが流れる。すなわち、電源26の超音波電力出力部61からの振動発生電力Pに基づいて、超音波電力出力部61から超音波振動子22に振動発生電流Iが供給される。振動発生電流Iは、電流の方向が周期的に変化する交流電流である。また、振動発生電力Pのインピーダンス値である超音波インピーダンス値Zは、式(1)のようになる。
Figure 0005911650
図2に示すように、シース8は、導電材料から形成される可動筒状部63を備える。可動筒状部63には、筒状ケース部11の内部において、可動ハンドル13が連結されている。固定ハンドル12に対して可動ハンドル13を開閉することにより、筒状ケース部11及び超音波プローブ9に対して可動筒状部63が長手軸Cに沿って移動する。可動筒状部63は、振動子ケース21の内部に挿入される状態で、振動子ケース21に連結されている。ただし、可動筒状部63は、振動子ケース21に対して長手軸Cに沿って移動可能である。
図6及び図7は、処置部17及びジョー18の構成を示す図である。図6に示すように、ジョー18は、支点ピン65を介して、シース8の先端部に取付けられている。また、可動筒状部63は、シース8の先端部まで長手軸Cに沿って延設されている。可動筒状部63の先端部は、接続ピン66を介して、ジョー18に接続されている。可動ハンドル13での開操作又は閉操作によって可動筒状部63が長手軸Cに沿って移動することにより、ジョー18が支点ピン65を中心として回動する。これにより、ジョー18がシース8に対して回動し、ジョー18が処置部17に対して開動作又は閉動作を行う。ここで、図6は、ジョー18が処置部17に対して開いた状態を示しており、図7は、ジョー18と処置部17との間に処置対象が存在せず、かつ、ジョー18を処置部17に対して閉じた状態を示している。また、図7は、長手軸Cに垂直な断面を示している。
図6及び図7に示すように、ジョー18は、シース8に基端部が取り付けられるジョー本体41と、ジョー本体41に取付けられる把持部材(電極部材)42と、を備える。ジョー本体41及び把持部材42は、例えば導電性を有する金属から形成されている。また、ジョー18は、把持部材(電極部材)42に取付けられるパッド部材43を備える。パッド部材43は、例えば電気絶縁性を有するPTFEから形成されている。
パッド部材43には、処置部17に対してジョー18が閉じた状態において処置部17に当接可能な当接部(当接面)45が、形成されている。ジョー18と処置部17との間に処置対象が存在しない状態でジョー18を処置部17に対して閉じることにより、パッド部材43の当接部45が処置部17に当接する。当接部45は、処置部17に対向している。また、本実施形態では、当接部45は、ジョー18の開方向(図6及び図7の矢印A1の方向)及び閉方向(図6及び図7の矢印A2の方向)に対して垂直である。
ここで、長手軸Cに垂直で(交差し)、かつ、ジョー18の開閉方向に垂直な2方向を第1の幅方向(図7の矢印B1の方向)及び第2の幅方向(図7の矢印B2の方向)とする。当接部45の第1の幅方向側には、当接部45に対して傾斜する状態で処置部17に対向する傾斜対向部46Aが把持部材42によって、形成されている。また、当接部45の第2の幅方向側には、当接部45に対して傾斜する状態で処置部17に対向する傾斜対向部46Bが把持部材42によって、形成されている。当接部45が処置部17に当接した状態において、傾斜対向部46A,46Bは処置部17から離間している。したがって、当接部45が処置部17に当接した状態においても、把持部材(電極部材)42は処置部17に接触しない。
図2及び図3に示すように、ホーン部材23の基端部には、電気配線部25A,25Bとは別の電気配線部67Aの一端が、接続されている。電気配線部67Aは、ケーブル7の内部を通って延設され、他端が、電源26の高周波電力出力部62に接続されている。処置部17と高周波電力出力部62との間は、電気配線部67A、ホーン部材23及び超音波プローブ9によって、電気的に接続されている。すなわち、電気配線部67A、ホーン部材23及び超音波プローブ9によって、処置部17と高周波電力出力部62との間に、図5に示すプローブ側高周波経路K1が形成されている。
振動子ケース21には、ケース導電部68が設けられている。ケース導電部68の基端部には、電気配線部25A,25B,67Aとは別の電気配線部67Bの一端が、接続されている。電気配線部67Bは、ケーブル7の内部を通って延設され、他端が、電源26の高周波電力出力部62に接続されている。また、ケース導電部68の先端部には、長手軸Cに平行な長手軸方向についての可動筒状部63の移動状態に関係なく、常時、シース8の可動筒状部63が接触している。したがって、ジョー18の把持部材(電極部材)42と高周波電力出力部62との間は、電気配線部67B、ケース導電部68、可動筒状部63及びジョー本体41によって、電気的に接続されている。すなわち、電気配線部67B、ケース導電部68、可動筒状部63及びジョー本体41によって、処置部17と把持部材42との間に、ジョー側高周波経路K2が形成されている。なお、処置部17とジョー18との間に処置対象が把持されていない状態では、プローブ側高周波経路K1は、ジョー側高周波経路K2に対して電気的に絶縁されている。
処置部17は、プローブ電極部(電極)として機能する。図5に示すように、処置部17には、電源26の高周波電力出力部62からプローブ側高周波経路K1を通して、高周波電力P´が伝達される(供給される)。また、ジョー18の把持部材(電極部材)42は、プローブ電極部とは異なるジョー電極部(電極)として機能する。ジョー18の把持部材42には、高周波電力出力部62からジョー側高周波経路K2を通して、高周波電力P´が伝達される(供給される)。高周波電力出力部62から高周波電力P´が出力されることにより、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間に、高周波電圧V´が印加される。高周波電圧V´が印加されることにより、処置部17とジョー18との間で処置対象が把持された状態において、処置対象に高周波電流I´が流れる。すなわち、高周波電力出力部62からの高周波電力P´に基づいて、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間に高周波電流I´が流れる。高周波電流I´は、電流の方向が周期的に変化する交流電流である。また、高周波電力P´のインピーダンス値である高周波インピーダンス値Z´は、式(2)のようになる。
Figure 0005911650
図3に示すように、制御ユニット3は、電源26に電気的に接続される制御部51を備える。固定ハンドル12の内部には、スイッチ部47が設けられる。エネルギー操作入力ボタン16でエネルギー操作の入力に基づいて、スイッチ部47の開閉状態が切替えられる。スイッチ部47は、振動子ケース21及びケーブル7の内部を通って延設される信号経路部48を介して、制御部51に接続されている。スイッチ部47が閉じられることにより、信号経路部48を介して、操作信号が制御部51に伝達される。制御部51は、超音波制御部59及び高周波制御部69を備える。超音波制御部59は、伝達された操作信号に基づいて、電源26からの振動発生電力Pの出力状態を制御している。また、高周波制御部69は、伝達された操作信号に基づいて、電源26からの高周波電力P´の出力状態を制御している。
また、制御ユニット3は、電源26及び制御部51に電気的に接続されるインピーダンス検出部52と、インピーダンス検出部52及び制御部51に電気的に接続されるピーク検出部53と、を備える。インピーダンス検出部52は、電源26から振動発生電力Pが出力されている状態において、振動発生電力Pの超音波インピーダンス値Zを経時的に検出する。また、インピーダンス検出部52は、超音波インピーダンス値Zに加えて、高周波電力P´の高周波インピーダンス値Z´を経時的に検出してもよい。ピーク検出部53は、検出された超音波インピーダンス値Zの経時的な変化に基づいて、超音波インピーダンス値Zのピーク(対象ピーク)を検出する。ピーク検出部53は、漸減検出部55と、仮ピーク値保持部56と、ピーク判定部57と、を備える。漸減検出部55、仮ピーク値保持部56及びピーク判定部57の詳細については、後述する。なお、インピーダンス検出部52は、例えば検出回路である。また、制御部51及びピーク検出部53は、例えば
CPU(Central Processing Unit)、ASIC(application specific integrated circuit)等を備えるプロセッサ又はFPGA(Field Programmable Gate Array)等の論理回路、及び、メモリ(記憶部)から形成されている。また、制御ユニット3は、ブザー、ランプ等の告知部58を備える。告知部58は、制御部51に電気的に接続されている。告知部58の詳細については、後述する。また、対象ピークの説明、及び、対象ピークの検出方法についても、後述する。
次に、把持処置装置(超音波処置装置)1の作用及び効果について説明する。把持処置装置1を用いて生体組織等の処置対象を処置する際には、シース8、超音波プローブ9及びジョー18を、処置対象が位置する体内等に挿入する。そして、処置部17に対して開いたジョー18と処置部17との間に処置対象が位置する状態まで、処置部17及びジョー18を移動させる。そして、可動ハンドル13を固定ハンドル12に対して閉じることにより、処置部17とジョー18との間で処置対象が保持される。
この状態でエネルギー操作入力ボタン16によってエネルギー操作を入力することにより、操作信号が制御部51に伝達され、電源26の超音波電力出力部61からの振動発生電力Pの出力が開始される。振動発生電力Pが伝達されることにより、圧電素子31A〜31Dによって振動発生電流Iが超音波振動に変換される。超音波振動子22で発生した超音波振動は、ホーン部材23及び超音波プローブ9を介して、処置部17に伝達され、処置部17は縦振動する。処置部17とジョー18との間で処置対象が把持された状態で処置部17が縦振動することにより、処置対象と処置部17の間に摩擦熱が発生する。摩擦熱によって、処置対象を凝固すると同時に切開する処置が行われる。
また、エネルギー操作の入力に基づく操作信号が制御部51に伝達されることにより、電源26の高周波電力出力部62からの高周波電力P´の出力が開始される。高周波電力P´が処置部17に伝達(供給)されることにより、処置部17はプローブ電極部として機能する。また、高周波電力P´がジョー18の把持部材42に伝達(供給)されることにより、把持部材42はジョー電極部として機能する。したがって、処置部17とジョー18との間で把持された処置対象に高周波電流I´が流れる。高周波電流I´によって、処置対象は、凝固又は切開される。
処置部17とジョー18との間で把持された処置対象を前述のように処置することにより、超音波振動の伝達方向について処置対象の少なくとも一部の範囲で、処置対象の切れ分かれが発生する。図8は、処置部17とジョー18との間で把持された処置対象Hの切れ分かれを説明する図である。なお、切れ分かれは、超音波振動の伝達方向(長手軸方向)について処置対象の全範囲に渡って発生することもあり、超音波振動の伝達方向(長手軸方向)について処置対象の一部の範囲にのみ発生することもある。切れ分かれが発生した部位では、超音波振動の伝達方向に平行でかつジョーの開閉方向(図8の矢印A1の方向及び図8の矢印A2の方向)に平行な分断面Dで、処置対象Hが分断される。分断面Dは、第1の幅方向(図8の矢印B1の方向)及び第2の幅方向(図8の矢印B2の方向)に対して垂直である。したがって、切れ分かれが発生した範囲では、処置対象Hが、分断面Dより第1の幅方向側の部位H1と、分断面Dより第2の幅方向側の部位H2と、に分断される。
切れ分かれによって処置対象Hが分断された範囲では、ジョー18の当接部45が処置部17に当接する。ジョー18の当接部45が処置部17に当接する状態で処置部17が超音波振動によって振動(縦振動)することにより、ジョー18の当接部45が摩耗してしまう。このため、処置対象Hが切れ分かれたか否かを適切に判断することが、重要となる。なお、超音波振動の伝達方向(長手軸方向)について処置対象Hの一部の範囲においてのみ処置対象が分断される場合は、超音波振動の伝達方向について処置対象Hの残りの一部の範囲では、処置対象Hが分断されていない。
ここで、振動発生電力Pの超音波インピーダンス値Zは、超音波プローブ9に対する負荷、すなわち超音波プローブ9に接続された超音波振動子22への負荷に対応して、変化する。図9は、電源26から振動発生電力Pの出力が開始されてからの超音波インピーダンス値Zの経時的な変化の一例を示している。図9では、縦軸に超音波インピーダンス値Zを示し、横軸に振動発生電力Pの出力開始からの経過時間tを示している。処置対象Hが切れ分かれた時点の近傍までは、ジョー18の当接部45と処置部17との間の処置対象Hの状態変化等によって、ジョー18から処置部17への押圧力が徐々に大きくなる。このため、超音波プローブ9に対する負荷が徐々に大きくなる。したがって、処置対象Hの切れ分かれるまでは、超音波インピーダンス値Zは経時的に漸増する。ここで、経時的に漸増するとは、経過時間tが進むにつれて超音波インピーダンス値Zが徐々に増加することを意味し、数十Ω以下の微小な増減を含みながら超音波インピーダンス値Zが徐々に増加することも含まれる。
処置対象Hの切れ分かれると、ジョー18の当接部45が処置部17の近傍に位置するため、処置部17の超音波振動によって発生する摩擦熱に起因して、パッド部材43が溶解し始める。このため、超音波プローブ9に対する負荷が徐々に小さくなっていると考えられる。したがって、処置対象Hの切れ分かれた時点の近傍より後では、超音波インピーダンス値Zは経時的に漸減する。ここで、経時的に漸減するとは、経過時間tが進むにつれて超音波インピーダンス値Zが徐々に減少することを意味し、数十Ω以下の微小な増減を含みながら超音波インピーダンス値Zが徐々に減少することも含まれる。
切れ分かれによって前述のように超音波インピーダンス値Zが変化するため、処置対象Hの切れ分かれた時点の近傍(例えば、ジョー18の当接部45が処置部17に当接し始めた時点の近傍に)おいて、超音波インピーダンス値Zが経時的にピーク(極大値)となる。超音波インピーダンス値Zの経時的なピークが検出されることにより、処置対象Hが切れ分かれたか否かを、適切に判断可能となる。ここで、図9に示す一例では、超音波インピーダンス値Z1が、処置対象Hの切れ分かれに起因するピーク(ピーク値)である対象ピークとなる。また、経過時間t1が、対象ピークが発生する対象ピーク時となる。
図10は、振動発生電力Pの出力及び高周波電力P´の出力が開始されてからの制御ユニット3の作動状態を示す図(フロー)である。また、図11は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、処置部17(例えば、超音波プローブ9の先端)での超音波振動の振幅Uの経時的な変化を示している。そして、図12は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、処置対象Hに流れる高周波電流I´の経時的な変化を示している。図11では、縦軸に超音波振動の振幅Uを示し、横軸に振動発生電力Pの出力開始からの経過時間tを示している。図12では、縦軸に高周波電流I´を示し、横軸に高周波電力P´の出力開始(振動発生電力Pの出力開始)からの経過時間tを示している。
図10に示すように、処置においては、第1の超音波出力モードで電源26の超音波電力出力部61から振動発生電力Pの出力が開始される(ステップS101)と同時に、第1の高周波出力モードで高周波電力出力部62から高周波電力P´の出力が開始される(ステップS102)。本実施形態では、第1の超音波出力モードにおいて、超音波制御部59によって、振動発生電流(交流電流)Iの実効値(電流値)が一定の第1の電流値I1に保たれる定電流制御で、振動発生電力Pの出力状態が制御される。したがって、振動発生電流Iが一定の第1の電流値I1となる状態に、超音波インピーダンス値Zの変化に対応させて振動発生電力P(振動発生電圧V)を調整している。
ここで、処置部17での超音波振動の振幅Uは、振動発生電流Iの実効値(電流値)に比例する。第1の超音波出力モードでは、振動発生電流Iが第1の電流値I1に保たれるため、図11に示すように、処置部17は一定の第1の振幅U1で振動する。なお、処置部17以外の部位(例えば、超音波プローブ9の基端、ホーン部材23)においても、超音波振動の振幅は、振動発生電流Iの実効値に比例する。
また、図12に示すように、本実施形態では、第1の高周波出力モードにおいて、高周波制御部69によって、高周波電力P´が高周波電力出力部62から断続的に出力される間欠出力を行う状態に、高周波電力P´の出力状態が制御されている。したがって、第1の高周波出力モードでは、高周波電力P´が出力される出力ステージΔS´1と高周波電力P´が出力されない非出力ステージΔS´2との間で、電源26からの高周波電力P´の出力状態が周期的に変調される(変化する。)。すなわち、第1の高周波出力モードでは、高周波電力P´の出力状態が、変調周期(高周波変調周期)ΔW´で周期的に変化する。図12に示す一例では、変調周期ΔW´1で、高周波電力の出力状態が変調される。
第1の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1において、処置部17とジョー18との間で把持された処置対象Hに、振幅(波高値)I´ppが第1の振幅I´pp1となる高周波電流(交流電流)I´が流れる。また、出力ステージΔS´1において、高周波電力P´(高周波電流I´)は、出力周期Δω´で出力される。ここで、出力周期Δω´は、出力ステージΔS´1での高周波電流I´の波形の山から次の山まで(谷から次の谷まで)の経過時間と一致する。図12に示す一例では、第1の高周波出力モードの出力ステージΔS´1において、出力周期Δω´1で高周波電力P´が出力される。
前述のように高周波電力P´が出力されるため、第1の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1において処置対象Hに流れる高周波電流I´の実効値(電流値)I´rmsは、第1の実効値I´rms1となる。すなわち、第1の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1において高周波電流I´が第1の実効値I´rms1となる状態に、高周波電力P´(高周波電圧V´)が調整される。なお、第1の振幅(第1の波高値)I´pp1及び第1の実効値(第1の電流値)I´rms1は、小さい値である。また、第1の高周波出力モードでは、1回の出力ステージΔS1での高周波電流I´の波数nは、3である。
第1の超音波出力モードで振動発生電力Pの出力及び第1の高周波出力モードでの高周波電力Pの出力が開始されると、インピーダンス検出部52によって、振動発生電力Pの超音波インピーダンス値Zの経時的な検出が開始される(ステップS103)。これにより、超音波インピーダンス値Zが経時的検出される。本実施形態では、第1の超音波出力モードにおいて、処置部17での超音波振動の振幅を一定の第1の振幅U1にするために、振動発生電流Iが一定の第1の電流値I1となる定電流制御が行われる。このため、振動発生電力P及び振動発生電圧Vの少なくとも一方の経時的な変化を検出し、検出した振動発生電力P及び/又は振動発生電圧Vに基づいて、式(1)を用いて、超音波インピーダンス値Zを算出する。これにより、超音波インピーダンス値Zが経時的に検出される。なお、超音波インピーダンス値Zに加えて、高周波インピーダンス値Z´が経時的に検出されてもよい。また、ある実施例では、インピーダンス検出部52は、振動発生電圧V及び振動発生電流Iを経時的に検出し、式(1)を用いて、超音波インピーダンス値Zを算出する。
そして、ピーク検出部53によって、超音波インピーダンス値Zの経時的な変化に基づいて、処置対象Hの切れ分かれに起因する超音波インピーダンス値Zの対象ピークの検出処理が行われる(ステップS104)。この際、超音波インピーダンス値Zが対象ピーク(対象ピーク値)となる対象ピーク時が検出されてもよい。
図13は、ピーク検出部53によって行われる対象ピークの検出処理(図10のステップS104)を示す図である。すなわち、図13では、ピーク検出部53によって対象ピークを検出する方法が示されている。図13に示すように、対象ピークの検出処理においては、まず、漸減検出部55が、インピーダンス検出部52での超音波インピーダンス値Zの検出結果に基づいて、超音波インピーダンス値Zが漸減を開始する漸減開始時の検出を行う(ステップS111)。図9に示す一例では、経過時間t1が漸減開始時として検出される。漸減開始時が検出されると(ステップS111−Yes)、仮ピーク値保持部56が、検出された漸減開始時での超音波インピーダンス値Zを仮ピーク値として保持する(ステップS112)。図9に示す一例では、経過時間t1での超音波インピーダンス値Z1が、仮ピーク値として保持される。
そして、ピーク判定部57によって、保持された仮ピーク値に対して漸減開始時以後の超音波インピーダンス値Zの経時的な変化が比較される(ステップS113)。図9に示す一例では、仮ピーク値として保持された超音波インピーダンス値Z1に対して、経過時間t1以後の超音波インピーダンス値Zの経時的な変化が比較される。そして、仮ピーク値に対する超音波インピーダンス値Zの経時的な変化の比較に基づいて、ピーク判定部57が、仮ピーク値が処置対象Hの切れ分かれに起因する対象ピークであったか否かを判定する(ステップS114)。図9に示す一例では、仮ピーク値として保持された超音波インピーダンス値Z1が、対象ピーク(対象ピーク値)であったか否かが、判定される。この際、検出された漸減開始時が対象ピーク時であったか否かを、判定してもよい。図9に示す一例では、漸減開始時である経過時間t1が対象ピーク時であったと経過時間t1+ΔT1の時点で判定される。
ある実施例では、図13のステップS113(比較処理)で、漸減開始時から基準時間ΔTだけ経過した後において仮ピーク値からの超音波インピーダンス値Zの減少量εrealが基準減少量ε以上であったか否かが、比較される。そして、ステップS113で、漸減開始時以後において連続的に超音波インピーダンス値Zが仮ピーク値より小さくなったか否かが、比較される。この実施例では、漸減開始時から基準時間ΔTだけ経過した後において仮ピーク値からの超音波インピーダンス値Zの減少量εrealが基準減少量ε以上で、かつ、超音波インピーダンス値Zが連続的に仮ピーク値より小さくなった場合に、仮ピーク値が対象ピークであったと判定される。図9に示す一例では、漸減開始時t1以後において、仮ピーク値Z1より連続的に超音波インピーダンス値Zが小さくなる。そして、漸減開始時である経過時間t1から基準時間ΔT1経過する間での超音波インピーダンス値Zの減少量ε1realは、基準減少量ε1以上となっている。このため、図9に示す一例では、ピーク判定部57により仮ピーク値Z1が対象ピークであったと判断される。したがって、経過時間t1の時点(仮ピーク値Z1が検出された時点)で処置対象Hの少なくとも一部が分断されていたと経過時間t1+ΔT1の時点(実際には経過時間t1+ΔT1の直後)で判断される。
また、別のある実施例では、ステップS113で、漸減開始時以後において超音波インピーダンス値Zが漸増したか否かが、判定されてもよい。そして、漸減開始時以後に超音波インピーダンス値Zが漸増した場合は、ステップS113で、漸増し始めた漸増開始時からの超音波インピーダンスZの増加量ξrealが基準増加量ξ以上となったか否かが、判断される。この実施例では、漸減開始時から基準時間ΔTだけ経過した後において仮ピーク値からの超音波インピーダンス値Zの減少量εrealが基準減少量ε以上で、かつ、超音波インピーダンス値Zが漸増開始時からの増加量ξrealが基準増加量ξ以上にならない場合に、仮ピーク値が対象ピークであったと判定される。図9に示す一例では、漸減開始時t1以後において、超音波インピーダンス値Zが漸増しない。そして、漸減開始時である経過時間t1から基準増加量ξ以上増加することなく、かつ、基準時間ΔT1経過する間での超音波インピーダンス値Zの減少量ε1realは、基準減少量ε1以上となっている。このため、図9に示す一例では、ピーク判定部57により仮ピーク値Z1が対象ピークであったと経過時間t1+ΔT1の時点(実際には経過時間t1+ΔT1の直後)で判断される。
なお、前述の実施例では、基準時間ΔTの長さ、基準減少量εの大きさ及び基準増加量ξの大きさは、既定の値に定まったものでなく、超音波インピーダンス値Zの経時的な変化等に対応させて設定されてもよい。したがって、状況に応じて、基準時間ΔT、基準減少量ε及び基準増加量ξの値が変化する。また、仮ピーク値に対する漸減開始時以後の超音波インピーダンス値Zの経時的な変化の比較(ステップS113)、及び、仮ピーク値が対象ピークであったか否かの判定(ステップS114)は、前述の実施例に限るものではない。
前述のように、仮ピーク値に対する漸減開始時以後の超音波インピーダンス値Zの経時的な変化の比較(ステップS113)、及び、仮ピーク値が対象ピークであったか否かの判定(ステップS114)が行われることにより、処置対象Hの切れ分かれに起因する対象ピークが検出される。対象ピークは、対象ピーク時から基準時間ΔTだけ経過した以後に検出される。したがって、対象ピークが検出されるピーク検出時は、対象ピーク時より後の時点であり、超音波インピーダンス値Zが対象ピークとなる対象ピーク時に対象ピークが検出されるわけではない。図9に示す一例では、経過時間t1+ΔT1が、対象ピークが検出されるピーク検出時となる。
また、例えば、処置対象Hが厚い(処置対象Hのジョー18の開閉方向についての寸法が大きい)場合は、ジョー18の当接部45が処置対象Hに当接し、処置対象Hのジョー18との接触表面が切開され始めた瞬間に、超音波インピーダンス値Zのピークが発生する。本実施形態では、前述のように対象ピークの検出が行われるため、当接部45の処置対象Hへの当接に起因するピークが対象ピークではなかったと、判定される。このため、対象ピークとは異なるピークが対象ピークより前に発生した場合でも、適切に対象ピークが検出される。
図10に示すフローにしたがって、処置対象Hの切れ分かれに起因するピークが検出される(ステップS101−S104)と、超音波制御部59によって、第1の超音波出力モードから第2の超音波出力モードに電源26の超音波電力出力部61からの超音波電力Pの出力状態が切替えられる(ステップS105)。したがって、第2の超音波出力モードで、振動発生電力Pが出力される。本実施形態では、対象ピークが検出されたピーク検出時(ピーク判定による対象ピークの決定時)よりも後、好ましくは対象ピークの決定時直後に、第1の超音波出力モードから第2の超音波出力モードに切替えられる。したがって、対象ピークの検出に基づいて、ピーク検出時(対象ピークの判定時)以後において、第2の超音波出力モードに切替えられる。図11(図9)に示す一例では、ピーク検出時t1+ΔT1に第1の超音波出力モードから第2の超音波出力モードに切替えられる。
本実施形態では、第2の超音波出力モードにおいて、超音波制御部59によって、振動発生電流Iの実効値(電流値)が第1の電流値I1より小さい一定の第2の電流値I2に保たれる定電流制御で、振動発生電力Pの出力状態が制御される。したがって、振動発生電流Iが一定の第2の電流値I2となる状態に、超音波インピーダンス値Zの変化に対応させて振動発生電力P(振動発生電圧V)を調整している。前述のように、処置部17での超音波振動の振幅Uは、振動発生電流Iの実効値に比例する。第2の超音波出力モードでは、振動発生電流Iが第2の電流値I2に保たれるため、図11に示すように、処置部17は第1の振幅U1より小さい一定の第2の振幅U2で振動する。第2の振幅U2の第1の振幅U1に対する比率は、例えば20%〜80%である。第1の超音波出力モード及び第2の超音波出力モードにおいて前述のように処置部17の振幅が調整されるため、所定の単位時間の間での超音波振動による処置部17の振幅Uの平均を平均振幅Uaveとした場合、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間の間での処置部17の平均振幅Uaveが小さくなる。なお、処置部17の振幅Uは、振動発生電力Pの電力値、振動発生電流Iの実効値(電流値)等を調整することにより、変化する。
ここで、超音波振動による処置部17の振動速度をνとし、超音波振動の共振周波数をFとすると、式(3)が成立する。
Figure 0005911650
すなわち、振動速度νは、振幅Uと共振周波数Fとの積に比例する。前述のように、第2の超音波出力モードでの処置部17の第2の振幅U2は、第1の超音波出力モードでの処置部17の第1の振幅U1より小さい。このため、所定の単位時間の間での超音波振動による処置部17の振動速度νの平均を平均振動速度νaveとした場合、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間の間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなる。
所定の単位時間の間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなると、処置対象Hの処置において処置部17の振動によって発生する摩擦熱の熱量が小さくなる。摩擦熱の熱量が小さくなることにより、処置対象Hの処置において処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。したがって、第2の超音波出力モードでは、ピーク検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて、処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。
図10に示すフローにしたがって、処置対象Hの切れ分かれに起因するピークが検出される(ステップS101−S104)と、超音波制御部59による振動発生電力Pの出力状態の切替え(ステップS105)と同時に、高周波制御部69よって、第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードに電源26の高周波電力出力部62からの高周波電力P´の出力状態が切替えられる(ステップS106)。したがって、第2の高周波出力モードで、高周波電力P´が出力される。本実施形態では、対象ピークが検出されたピーク検出時(対象ピークの決定時)に、第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードに切替えられる。したがって、対象ピークの検出に基づいて、ピーク検出時(対象ピークの決定時)以後において、第2の高周波出力モードに切替えられる。図13(図9)に示す一例では、ピーク検出時t1+ΔT1に第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードに切替えられる。
図12に示すように、本実施形態では、第2の高周波出力モードにおいても、第1の高周波出力モードと同様に、高周波電力P´が高周波電力出力部62から断続的に出力される間欠出力が行われる。したがって、第2の高周波出力モードでも、高周波電力P´が出力される出力ステージΔS´1と高周波電力P´が出力されない非出力ステージΔS´2との間で、電源26からの高周波電力P´の出力状態が変調周期(高周波変調周期)ΔW´で周期的に変調される(変化する。)。図12に示す一例では、第2の高周波出力モードにおいて、変調周期ΔW´1で、高周波電力の出力状態が変調される。また、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードと同様に、出力ステージΔS´1において出力周期Δω´(Δω´1)で高周波電力P´が出力され、1回の出力ステージΔS1での高周波電流I´の波数nは、3である。
ただし、第2の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1において、処置部17とジョー18との間で把持された処置対象Hに流れる高周波電流I´の振幅(波高値)I´ppは、第1の振幅I´pp1より大きい第2の振幅I´pp2となる。このため、第2の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1での高周波電流I´の実効値(電流値)I´rmsが、第1の実効値I´rms1より大きい第2の実効値I´rms2となる。すなわち、本実施形態では、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の振幅(波高値)I´ppを大きくすることにより、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくなる。ここで、高周波電流I´の振幅I´ppは、前述の式(2)より、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間に印加される高周波電圧V´の電圧値、高周波電力P´の電力値が変化することにより、変化する。したがって、高周波制御部69は、高周波電圧V´の電圧値及び高周波電力P´の電力値の少なくとも一方を調整することにより、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsを大きくしている。なお、第2の実効値I´rms2の第1の実効値I´rms1に対する比率は、110%〜130%程度である。
ここで、高周波電流I´(高周波電力P´)による処置対象Hの切開性能は、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間で処置対象Hに流れる高周波電流I´によって発生する熱エネルギー(ジュール熱)Q´に対応して変化する。熱エネルギーQ´の大きさは、高周波電流I´の実効値I´rmsの影響を受ける。すなわち、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくなると、熱エネルギーQ´は大きくなる。
第1の高周波出力モードでは、前述のように高周波電流I´の第1の実効値I´rms1は、小さい。また、第1の高周波出力モードでは、間欠出力が行われ、経時的に断続して高周波電力P´が出力される。このため、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は小さくなる。熱エネルギーQ´が小さくなることにより、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´によって処置対象Hは融解せず、高周波電流I´による切開性能は低くなる。したがって、第1の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって処置対象Hは切開されず、高周波電流I´によって処置対象Hが変性され、処置対象Hの凝固が促進される。なお、高周波電力P´が第1の高周波出力モードで出力されている際には、振動発生電力Pが第1の超音波出力モードで出力され、処置部17の振動に起因する摩擦熱によって、処置対象が凝固と同時に切開される。
一方、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´の第2の実効値I´rms2が大きくなる。このため、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は大きくなる。熱エネルギーQ´が大きくなることにより、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´によって処置対象Hは融解され、高周波電流I´による切開性能が高くなる。したがって、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって処置対象Hは切開される。なお、高周波電力P´が第2の高周波出力モードで出力されている際には、振動発生電力Pが第2の超音波出力モードで出力され、超音波振動による切開性能は小さくなる。
ここで、超音波振動の伝達方向(長手軸方向)について処置対象Hの一部の範囲においてのみ処置対象Hが分断される(切れ分かれる)場合でも、処置対象Hが分断された範囲においてジョー18の当接部45が処置部17に当接する。このため、長手軸方向について処置対象Hの一部の範囲においてのみ処置対象Hが分断されて切れ分かれる場合でも、切れ分かれに起因する対象ピークが発生する。この場合、超音波振動の伝達方向について処置対象Hの残りの一部の範囲では、ピーク検出時において、処置対象Hが分断されていない。このため、ピーク検出時に電源26からの振動発生電力P及び高周波電力P´の出力が停止された場合、超音波振動の伝達方向(長手軸方向)に平行でかつジョー18の開閉方向に平行な分断面Dで処置対象Hが分断されない切れ残りが、処置対象Hの残りの一部の範囲に発生する。
そこで、本実施形態では、対象ピークの検出に基づいて、第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードに、高周波電力P´の出力状態が切替えられる。前述のように、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーが大きくなるため、高周波電流I´による切開性能が大きくなる。したがって、ピーク検出時(対象ピークの決定時)において一部の範囲で処置対象Hが分断されていない場合でも、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´によって、分断されていない一部の範囲において処置対象Hが切開される。これにより、ピーク検出時において分断されていない一部の範囲においても、処置対象Hが分断面Dで分断される。前述のようにして、処置対象Hに切れ残りが発生することが、有効に防止される。
また、対象ピークの検出に基づいて、第1の超音波出力モードから第2の超音波出力モードに、振動発生電力Pの出力状態が切替えられる。第2の超音波出力モードでは、処置部17が小さい第2の振幅U2で振動するため、前述したように、所定の単位時間の間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなり、処置部17の振動によって発生する摩擦熱の熱量が小さくなる。このため、ピーク検出時以後において第2の超音波出力モードで処置部17が振動しても、当接部45が処置部17に当接する部位において、パッド部材43(当接部45)の摩耗及び熱変形が低減される。
また、パッド部材43(当接部45)は絶縁性を有するため、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間で高周波電流I´が流れる状態において、パッド部材43に高周波電力P´(高周波電流I´)は、伝達されない。このため、パッド部材43は、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´の影響を受け難い。したがって、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´が大きくなる第2の高周波出力モードにおいても、熱エネルギーQ´によるパッド部材43(当接部45)の熱変形が低減される。
図10に示すように、第2の超音波出力モードに電源26からの振動発生電力Pの出力状態が切替わり(ステップS105)、第2の高周波出力モードに電源26からの高周波電力P´の出力状態が切替わる(ステップS106)と、告知部58によって、振動発生電力Pの出力状態及び高周波電力P´の出力状態が切替わったことが、告知される(ステップS107)。ここで、告知部58がブザーである場合は、音を発信し、告知部58がランプである場合は、点灯する。告知部58によって、術者は、処置対象Hが切れ分かれたか否かを判断するとともに、超音波電力Pの出力状態が第2の超音波出力モードに切替わったこと、及び、高周波電力P´の出力状態が第2の高周波出力モードに切替わったことを、認識する。そして、超音波電力出力部61からの振動発生電力Pの出力が停止され(ステップS108)、高周波電力出力部62からの高周波電力P´の出力が停止される(ステップS109)。振動発生電力Pの出力及び高周波電力P´の出力は、術者によって手動で停止されてもよく、ピーク検出時(第2の超音波出力モードでの振動発生電力Pの出力開始、及び、第2の高周波出力モードでの高周波電力P´の出力開始)から所定の出力時間ΔYだけ経過した後に自動的に停止されてもよい。図11及び図12に示す一例では、ピーク検出時t1+ΔT1から所定の出力時間ΔY1だけ経過した後に、振動発生電力Pの出力及び高周波電力P´の出力が自動的に停止される。
本実施形態の把持処置装置1では、超音波インピーダンス値Zの漸減開始時を検出し、漸減開始時での超音波インピーダンス値Zを仮ピーク値として保持している。そして、仮ピーク値に対して漸減開始時以後の超音波インピーダンス値Zの経時的な変化を比較することにより、保持された仮ピーク値が検出対象である対象ピークであったか否かを判定している。このため、切れ分かれに起因して発生する対象ピーク(対象ピーク値)の大きさに関係なく、対象ピークを適切に検出することができる。したがって、超音波振動を用いた処置部17とジョー18との間で把持された処置対象Hの処置において、処置対象Hが切れ分かれたか否かを、適切に判断することができる。
また、本実施形態では、対象ピークの検出に基づいて、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーが大きくなる第2の高周波出力モードに、高周波電力P´の出力状態が切替えられる。したがって、ピーク検出時において一部の範囲で処置対象Hが分断されていない場合でも、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´によって、分断されていない一部の範囲において処置対象Hが切開される。これにより、処置対象Hに切れ残りが発生することを、有効に防止することができる。
また、対象ピークの検出に基づいて、処置部17が小さい第2の振幅U2で振動する第2の超音波出力モードに、振動発生電力Pの出力状態が切替えられる。このため、ピーク検出時以後は、処置部17の振動によって発生する摩擦熱の熱量が、小さくなる。このため、ピーク検出時以後において第2の超音波出力モードで処置部17が振動しても、当接部45が処置部17に当接する部位において、パッド部材43(当接部45)の摩耗及び熱変形を低減させることができる。
(変形例)
なお、第1の実施形態では、第2の超音波出力モードにおいて、処置部17の振幅は第2の振幅U2で一定に保たれるが、これに限るものではない。例えば、第1の変形例として図14に示すように、第2の超音波出力モードにおいて処置部17(例えば、超音波プローブ9の先端)での超音波振動の振幅Uが経時的に変化してもよい。図14は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、処置部17(例えば、超音波プローブ9の先端)での超音波振動の振幅Uの経時的な変化を示している。図14では、縦軸に超音波振動の振幅Uを示し、横軸に振動発生電力Pの出力開始からの経過時間tを示している。
ここで、処置部17が一定の第1の振幅U1で振動する振動状態を第1の振動ステージΔS1と規定し、処置部17が第1の振幅U1より小さい一定の第2の振幅U2で振動する振動状態を第2の振動ステージΔS2と規定する。本変形例では、第1の超音波出力モードにおいて、処置部17の振動状態が、第1の振動ステージΔS1に連続的に保たれている。したがって、第1の超音波出力モードでは、一定の第1の振幅U1で処置部17が振動する。また、第2の超音波出力モードでは、第1の振動ステージΔS1と第2の振動ステージΔS2との間で、処置部17の超音波振動による振動状態が周期的に変化する。すなわち、第2の超音波出力モードでは、変調周期(周期)ΔWで処置部17の振動状態が変調される(変化する。)。なお、変調周期(超音波変調周期)ΔWは、第1の振動ステージΔS1の開始から次の第1の振動ステージΔS1の開始まで(第2の振動ステージΔS2の開始から次の第2の振動ステージΔS2の開始まで)の経過時間と、一致する。図14に示す一例では、第2の超音波出力モードにおいて、変調周期ΔW1で処置部17の振動状態が変化する。
前述のように、第1の超音波出力モードと第2の超音波出力モードとの間で振動発生電力Pの出力状態が変化するため、第2の超音波出力モードでは、第2の振動ステージΔS2に対する第1の振動ステージΔS1の時間比率τが第1の超音波出力モードに比べて小さくなる。処置部17の振幅Uが大きくなる第1の振動ステージΔS1の時間比率τが小さくなることにより、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間の間での処置部17の平均振幅Uaveが小さくなる。このため、第1の実施形態で前述した式(3)等から、本変形例でも、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなる。
所定の単位時間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなることにより、本変形例でも、第2の超音波出力モードでは、処置対象Hの処置において処置部17の振動によって発生する摩擦熱の熱量が小さくなる。摩擦熱の熱量が小さくなることにより、処置対象Hの処置において処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。したがって、第2の超音波出力モードでは、ピーク検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて、処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。
また、別の変形例では、第2の超音波出力モードにおいて、第1の超音波出力モードに比べて、超音波振動の共振周波数Fを小さくしてもよい。式(3)から、共振周波数Fが小さくなることにより、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなる。したがって、第2の超音波出力モードでは、ピーク検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて、処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。
第1の実施形態及び前述の変形例から、第2の超音波出力モードでは、第1の超音波出力モードに比べて、所定の単位時間での処置部17の平均振動速度νaveが小さくなればよい。これにより、第2の超音波出力モードでは、ピーク検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて、処置部17での超音波振動による切開性能が小さくなる。
また、第2の変形例として、図15及び図16に示すように、対象ピークの検出に基づいて、振動発生電力Pの出力が停止されてもよい。図15は、振動発生電力Pの出力及び高周波電力P´の出力が開始されてからの制御ユニット3(フロー)の作動状態を示している。図16は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、処置部17(例えば、超音波プローブ9の先端)での超音波振動の振幅Uの経時的な変化を示している。図16では、縦軸に超音波振動の振幅Uを示し、横軸に振動発生電力Pの出力開始からの経過時間tを示している。
図15及び図16に示すように、本変形例では、第1の高周波出力モードで高周波電力P´の出力が開始される(ステップS102)と同時に、電源26の超音波電力出力部61から振動発生電力Pの出力が開始される(ステップS121)。この際、第1の実施形態の第1の超音波出力モードと同様の超音波出力モードで、振動発生電力Pが出力される。したがって、処置部17が一定の振幅(第1の振幅)U1で振動する状態に、振動発生電力Pの出力状態が制御される。
そして、第1の実施形態と同様に、ステップS103、S104が行われ、超音波インピーダンス値Zの対象ピークが検出される。対象ピークの検出処理が行われる(ステップS104)と、第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードに高周波電力P´の出力状態が切替えられる(ステップS106)と同時に、超音波電力出力部61からの振動発生電力Pの出力が停止される(ステップS122)。すなわち、対象ピークの検出に基づいて、ピーク検出時以後において、振動発生電力Pの出力が停止される。図16に示す一例では、ピーク検出時t1+ΔT1に、振動発生電力Pの出力が停止される。そして、告知部58によって、高周波電力P´の出力状態が切替わったこと、及び、振動発生電力Pの出力が停止されたことが、告知される(ステップS123)。そして、手動又は自動的に、高周波電力P´の出力が停止される(ステップS124)。
本変形例では、対象ピークの検出に基づいて、振動発生電力Pの出力が停止される。このため、ピーク検出時以後は、処置部17が振動せず、超音波振動に起因する摩擦熱は、発生しない。このため、ピーク検出時以後において、当接部45が処置部17に当接する部位でのパッド部材43(当接部45)の摩耗及び熱変形をさらに有効に低減させることができる。
また、超音波電力Pの出力が停止されても、対象ピークの検出に基づいて、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーが大きくなる第2の高周波出力モードに、高周波電力P´の出力状態が切替えられる。したがって、ピーク検出時において一部の範囲で処置対象Hが分断されていない場合でも、高周波電流I´に起因する熱エネルギーQ´によって、分断されていない一部の範囲において処置対象Hが凝固と同時に切開される。すなわち、対象ピークの検出に基づいて振動発生電力Pの出力が停止されても、処置部17とジョー18の当接部45との接触によって過剰な摩擦熱が生じることを、有効に防止することができる。
また、第1の実施形態では、第1の高周波出力モードと第2の高周波出力モードとの間で高周波電流I´の振幅(波高値)I´ppを変化させることにより、高周波電流I´の実効値I´rmsを変化させているが、これに限るものではない。例えば、第3の変形例として図17に示すように、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードにおいて、高周波電流I´の振幅I´ppが同一であってもよい。図17は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、高周波電流I´の経時的な変化を示している。図17では、縦軸に高周波電流I´を示し、横軸に高周波電力P´の出力開始からの経過時間tを示している。
図17に示すように、本変形例では、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードの両方において、高周波電流I´は、一定の振幅I´pp0となる。ただし、第1の高周波出力モードと第2の高周波出力モードとの間で、高周波電流I´のクレストファクターκが変化する。高周波電流I´の振幅(波高値)I´pp及び実効値(電流値)I´rmsを用いて、クレストファクターκは、式(4)のようになる。
Figure 0005911650
したがって、高周波電流I´の振幅I´ppが一定の場合、クレストファクターκを小さくすることにより、高周波電流の実効値I´rmsが大きくなる。ここで、高周波電流I´の波形が正弦(sine)波である場合は、クレストファクターκは、2の平方根(約1.41)になる。また、高周波電流I´の波形が方形波(矩形波)である場合は、クレストファクターκは1となり、最小値となる。
本変形例では、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、クレストファクターκを小さくしている。例えば、第1の高周波出力モードでは、高周波電流I´のクレストファクターκが5以上となり、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´のクレストファクターκが二の平方根となり、高周波電流I´の波形が正弦波となる。前述のようにクレストファクターκが調整されることにより、第1の高周波出力モードでは、第1の実効値I´rms3の高周波電流I´が流れ、第2の高周波出力モードでは第1の実効値I´rms3より大きい第2の実効値I´rms4の高周波電流I´が流れる。クレストファクターκは、処置部(プローブ電極部)17と把持部材(ジョー電極部)42との間に印加される高周波電圧V´の電圧値、高周波電力P´の電力値が変化することにより、変化する。したがって、高周波制御部69は、高周波電圧V´の電圧値及び高周波電力P´の電力値の少なくとも一方を調整することにより、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsを大きくしている。
本変形例でも、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくなる。このため、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は大きくなる。熱エネルギーQ´が大きくなることにより、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´による切開性能が高くなる。
なお、ある変形例では、第1の高周波出力モードと第2の高周波モードとの間で、高周波電流I´の振幅I´pp及びクレストファクターκの両方を変化させてもよい。この場合、高周波電流I´の振幅I´pp及びクレストファクターκの両方を変化させることにより、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくしている。
また、第4の変形例として図18に示すように、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードにおいて、高周波電流I´の実効値I´rmsが同一であってもよい。図18は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、高周波電流I´の経時的な変化を示している。図18では、縦軸に高周波電流I´を示し、横軸に高周波電力P´の出力開始からの経過時間tを示している。
図18に示すように、本変形例では、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードの両方において、高周波電流I´は、一定の振幅(波高値)I´pp0及び一定の実効値I´rms0となる。また、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードにおいて、高周波電力P´の出力状態が変調周期(高周波変調周期)ΔW´で周期的に変調される(変化する。)。図18に示す一例では、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードにおいて、変調周期ΔW´1で、高周波電力P´の出力状態が変調される。ただし、本変形例では、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、変調周期ΔW´(ΔW´1)の間での出力ステージΔS´1の占める割合(出力ステージΔS´1のデューティ比)γ´が大きくなる。すなわち、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電力P´が出力される出力ステージΔS´1が長くなり、高周波電力P´が出力されない非出力ステージΔS´2が短くなる。出力ステージΔS´1の時間が長くなることにより、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、1回の出力ステージΔS´1での高周波電流I´の波数nが多くなる。例えば、第1の高周波出力モードでは、1回の出力ステージΔS´1での高周波電流I´の波数nは、1であり、第2の高周波出力モードでは、1回の出力ステージΔS´1での高周波電流I´の波数nは、4である。
高周波電力P´が間欠出力で出力される場合、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は、高周波電流I´の実効値I´rmsに加えて、変調周期ΔW´の間での出力ステージΔS´1の占める割合γ´の影響を受ける。すなわち、出力ステージΔS´1のデューティ比γ´が大きくなることにより、熱エネルギーQ´が大きくなる。本変形例では、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、出力ステージΔS´1のデューティ比γ´が大きくなる。このため、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は大きくなる。熱エネルギーQ´が大きくなることにより、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´による切開性能が高くなる。
また、第5の変形例として図19に示すように、第2の高周波出力モードにおいて、間欠出力で高周波電力P´が出力されなくてもよい。図19は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、高周波電流I´の経時的な変化を示している。図19では、縦軸に高周波電流I´を示し、横軸に高周波電力P´の出力開始からの経過時間tを示している。
本変形例でも、第1の実施形態と同様に、第1の高周波出力モードにおいて、高周波電力P´が間欠出力で出力される。第1の高周波出力モードでは、1回の出力ステージΔS´1での波数nは、2である。ただし、本変形例では、第2の高周波出力モードにおいて、経時的に連続して高周波電力P´が出力される連続出力が行われる状態に、高周波電力出力部62からの高周波電力P´の出力状態が制御されている。すなわち、第2の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1が、経時的に連続して保たれる。このため、第2の高周波出力モードでは、出力ステージΔS´1のデューティ比γ´は、100%となる。
高周波電力P´が連続出力される場合、出力ステージΔS´1のデューティ比γ´が100%となり、間欠出力される場合に比べて、出力ステージΔS´1のデューティ比γ´が大きくなる。このため、高周波電力P´が連続出力される第2の高周波出力モードでは、高周波電力P´が間欠出力される第1の高周波出力モードに比べて、熱エネルギーQ´が大きくなる。熱エネルギーQ´が大きくなることにより、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´による切開性能が高くなる。
また、第6の変形例として図20に示すように、第1の高周波出力モードにおいて、高周波電力P´が連続出力で出力されてもよい。図20は、図9に示すように超音波インピーダンス値Zが経時的に変化する一例での、高周波電流I´の経時的な変化を示している。図20では、縦軸に高周波電流I´を示し、横軸に高周波電力P´の出力開始からの経過時間tを示している。
図20に示すように、本変形例では、第1の高周波出力モード及び第2の高周波出力モードの両方において、連続出力が行われる。そして、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsを大きくしている。第1の高周波出力モードでは、高周波電流I´が第1の実効値I´rms5となり、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´が第1の実効値I´rms5より大きい第2の実効値I´rms6となる。前述したように、高周波電流I´の振幅I´pp及びクレストファクターκを調整することにより、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsを大きくすることが可能となる。本変形例では、第1の高周波出力モードにおいて、高周波電流I´を第1の振幅I´pp5とし、第2の高周波出力モードにおいて、高周波電流I´を第1の振幅I´pp5より大きい第2の振幅I´pp6としている。
本変形例でも、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくなる。このため、第2の高周波出力モードでは、高周波電流I´によって発生する熱エネルギーQ´は大きくなる。熱エネルギーQ´が大きくなることにより、第2の高周波出力モードでは、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´による切開性能が高くなる。
なお、前述の実施形態及び変形例の複数の要素を、第1の高周波出力モードと第2の高周波出力モードとの間で変化させてもよい。例えば、ある変形例では、第1の高周波出力モードから第2の高周波出力モードへの切替えによって、間欠出力から連続出力に切替わるとともに、第2の高周波出力モードにおいて、第1の高周波出力モードに比べて、高周波電流I´の実効値I´rmsが大きくなる。
また、ある変形例では、超音波電力Pの出力が開始されてから、超音波振動の周波数fの調整が、PLL(Phase Locked Loop)制御によって、行われてもよい。この場合、超音波振動の周波数fの調整が開始された調整開始以後において、超音波インピーダンス値Zの極小値の検出処理が行われる。ここで、周波数fの調整開始以後において最初に極小値Zを検出した時点を極小検出時とすると、この変形例では、制御部51によって極小検出時に、対象ピークの検出が行われない検出不可状態から対象ピークの検出が行われる検出許可状態へ、切替えられる。すなわち、極小検出時まで対象ピークの検出が行われない状態に、ピーク検出部53が、制御されている。
また、PLL制御によって周波数fが調整される別の変形例では、周波数fの調整開始時から所定の設定時間だけ経過した時点である起動時に、制御部51によって、対象ピークの検出が行われない検出不可状態から対象ピークの検出が行われる検出許可状態へ、切替えられてもよい。すなわち、この変形例では、起動時まで対象ピークの検出が行われない状態に、ピーク検出部53が、制御されている。
また、ある変形例では、ピーク検出部53が対象ピークの検出及び判定(決定)を行わない検出不可状態(非検出状態)とピーク検出部53が対象ピークの検出を行う検出許可状態との間の切替え操作を入力する切替操作部が、制御ユニット3等に設けられてもよい。
また、保持された仮ピーク値に対する超音波インピーダンス値Zの経時的な変化の比較(図13のステップS113)及び対象ピークの判定(ステップS114)において、高周波電力P´の高周波インピーダンス値Z´が用いられてもよい。例えば、ある変形例では、比較を行う基準時間ΔTの長さ、基準減少量εの大きさが、高周波インピーダンス値Zに基づいて決定される。
前述の実施形態及び変形例では、把持処置装置(1)は、電源(26)から振動発生電力(P)が出力されている状態において、振動発生電力(P)の超音波インピーダンス値(Z)を経時的に検出するインピーダンス検出部(52)と、インピーダンス検出部(52)での検出結果に基づいて、超音波インピーダンス値(Z)が漸減を開始する漸減開始時を検出する漸減検出部(55)と、を備える。そして、把持処置装置(1)は、検出された漸減開始時での超音波インピーダンス値(Z)を仮ピーク値として保持する仮ピーク値保持部(56)と、保持された仮ピーク値に対して漸減開始時以後の超音波インピーダンス値(Z)の経時的な変化を比較することにより、保持された仮ピーク値が検出対象である対象ピークであったか否かを判定するピーク判定部(57)と、を備える。そして、把持処置装置(1)は、対象ピークの検出に基づいて、電源(26)からの振動発生電力(P)の出力を停止する、又は、対象ピークが検出されたピーク検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて処置部(17)での超音波振動による切開性能が小さくなる第2の超音波出力モードで電源(26)から振動発生電力(P)を出力させる超音波制御部(59)を備える。さらに、把持処置装置(1)は、対象ピークの検出に基づいて、ピーク検出時以前の第1の高周波出力モードに比べてプローブ電極部(17)とジョー電極部(42)との間で流れる高周波電流(I´)による切開性能が大きくなる第2の高周波出力モードで、電源(26)から高周波電力(P´)を出力させる高周波制御部(69)を備える。
以上、本発明の実施形態等について説明したが、本発明は前述の実施形態等に限るものではなく、発明の趣旨を逸脱することなく種々の変形ができることは、もちろんである。
以下、特徴的事項を付記する。

(付記項1)
振動発生電力が伝達されることにより超音波振動を発生する振動発生部と、前記振動発生部で発生した前記超音波振動及び高周波電力が伝達され、伝達された前記超音波振動及び前記高周波電力を用いて処置を行う処置部であって、前記高周波電力が伝達されることにより、電極として機能するプローブ電極部と、前記処置部に対して開閉可能なジョーであって、前記処置部に対して前記ジョーが閉じた状態において前記処置部に当接可能な当接部と、前記高周波電力が伝達されることにより、前記プローブ電極部とは異なる電極として機能するジョー電極部と、を備えるジョーと、を備える把持処置装置において、前記振動発生部への前記振動発生電力の供給及び前記プローブ電極部及び前記ジョー電極部への前記高周波電力の供給を制御する制御ユニットであって、
前記振動発生電力及び前記高周波電力を出力可能な電源と、
前記電源から前記振動発生電力が出力されている状態において、前記振動発生電力の超音波インピーダンス値を経時的に検出するインピーダンス検出部と、
前記インピーダンス検出部での検出結果に基づいて、前記超音波インピーダンス値が漸減を開始する漸減開始時を検出する漸減検出部と、
検出された前記漸減開始時での前記超音波インピーダンス値を仮ピーク値として保持する仮ピーク値保持部と、
保持された前記仮ピーク値に対して前記漸減開始時以後の前記超音波インピーダンス値の経時的な変化を比較することにより、保持された前記仮ピーク値が検出対象である対象ピークであったか否かを判定するピーク判定部と、
前記電源からの前記振動発生電力の出力状態を制御する超音波制御部であって、前記ピーク判定部により前記仮ピーク値が前記対象ピークであったと判定されたことに基づいて、前記電源からの前記振動発生電力の出力を停止する、又は、前記仮ピーク値が前記対象ピークであったと判定された判定時以前の第1の超音波出力モードに比べて前記処置部での前記超音波振動による切開性能が小さくなる第2の超音波出力モードで前記電源から前記振動発生電力を出力させる超音波制御部と、
前記電源からの前記高周波電力の出力状態を制御する高周波制御部であって、前記ピーク判定部により前記仮ピーク値が対象ピークであったと判定されたことに基づいて、前記判定時以前の第1の高周波出力モードに比べて前記プローブ電極部と前記ジョー電極部との間で流れる高周波電流による切開性能が大きくなる第2の高周波出力モードで、前記電源から前記高周波電力を出力させる高周波制御部と、
を具備する制御ユニット。

Claims (12)

  1. 振動発生電力及び高周波電力を出力可能な電源と、
    前記電源からの前記振動発生電力によって超音波振動を発生する超音波振動子と、
    前記高周波電力が供給されることにより電極として機能するプローブ電極部を備え、前記超音波振動子で発生する前記超音波振動及び前記電源からの前記高周波電力を用いて処置を行う処置部と、
    前記処置部に対して開閉可能なジョーと、
    前記ジョーに設けられ、前記高周波電力が供給されることにより、前記プローブ電極部とは異なる電極として機能するジョー電極部と、
    前記超音波振動子の超音波インピーダンス値を経時的に検出するインピーダンス検出部と、
    前記超音波インピーダンス値の経時的な変化の検出結果に基づいて、前記超音波インピーダンス値のピークを検出するピーク判定部と、
    前記ピーク判定部により前記ピークが検出されたことに基づいて、前記電源からの前記振動発生電力の出力を停止する、又は、前記ピークが検出された検出時以前の第1の超音波出力モードに比べて前記処置部での前記超音波振動による切開性能が小さくなる第2の超音波出力モードで前記電源から前記振動発生電力を出力させる超音波制御部と、
    前記ピーク判定部により前記ピークが検出されたことに基づいて、前記検出時以前の第1の高周波出力モードに比べて前記プローブ電極部と前記ジョー電極部との間で流れる高周波電流による切開性能が大きくなる第2の高周波出力モードで、前記電源から前記高周波電力を出力させる高周波制御部と、
    を具備する把持処置装置。
  2. 前記高周波制御部は、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記プローブ電極部と前記ジョー電極部との間で流れる前記高周波電流によって発生する熱エネルギーが、前記第1の高周波出力モードに比べて大きくなる状態に、前記電源からの前記高周波電力の出力状態を制御する、請求項1の把持処置装置。
  3. 前記高周波制御部は、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記高周波電流の実効値を、前記第1の高周波出力モードに比べて大きくする、請求項2の把持処置装置。
  4. 前記高周波制御部は、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記第1の高周波出力モードに比べて、前記高周波電流の振幅を大きくするか、及び、前記高周波電流のクレストファクターを小さくするか、の少なくとも一方を行うことにより、前記第1の高周波出力モードに比べて、前記高周波電流の前記実効値を大きくする、請求項3の把持処置装置。
  5. 前記高周波制御部は、前記高周波電力が出力される状態で前記プローブ電極部と前記ジョー電極部との間に印加される高周波電圧の電圧値及び前記高周波電力の電力値の少なくとも一方を調整することにより、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記第1の高周波出力モードに比べて、前記高周波電流の前記実効値を大きくする、請求項3の把持処置装置。
  6. 前記高周波制御部は、前記第1の高周波出力モードにおいて経時的に断続して前記高周波電力を出力する間欠出力を行い、かつ、前記第2の高周波出力モードにおいて経時的に連続して前記高周波電力を出力する連続出力を行う状態に、前記電源からの前記高周波電力の出力状態を制御する、請求項2の把持処置装置。
  7. 前記高周波制御部は、前記第1の高周波出力モード及び前記第2の高周波出力モードにおいて、経時的に断続して前記高周波電力を出力する間欠出力を行う状態に、前記電源からの前記高周波電力の出力状態を制御し、
    前記高周波制御部は、前記間欠出力において、前記高周波電力が出力される出力ステージと前記高周波電力が出力されない非出力ステージとの間で、前記高周波電力の出力状態を変調周期で周期的に変化させ、
    前記高周波制御部は、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記第1の高周波出力モードに比べて、前記変調周期の間での前記出力ステージが占める割合を大きくする、
    請求項2の把持処置装置。
  8. 前記高周波制御部は、前記第2の高周波出力モードにおいて、前記第1の高周波出力モードに比べて1回の前記出力ステージの時間を長くすることにより、前記第1の高周波出力モードに比べて、1回の前記出力ステージでの前記高周波電流の波数を多くする、請求項7の把持処置装置。
  9. 前記インピーダンス検出部は、振動発生電流及び振動発生電圧を経時的に検出し、検出した前記振動発生電流及び前記振動発生電圧に基づいて前記超音波インピーダンス値を検出する、請求項1の把持処置装置。
  10. 前記第1の高周波出力モードから前記第2の高周波出力モードに切り替わった後に、前記電源からの前記高周波電力の出力状態が切り替わったことを告知する告知部をさらに具備する、請求項1の把持処置装置。
  11. 前記インピーダンス検出部での検出結果に基づいて、前記超音波インピーダンス値が漸減を開始する漸減開始時を検出する漸減検出部と、
    検出された前記漸減開始時での前記超音波インピーダンス値を仮ピーク値として保持する仮ピーク値保持部と、
    をさらに具備し、
    前記ピーク判定部は、保持された前記仮ピーク値に対して前記漸減開始時以後の前記超音波インピーダンス値の経時的な変化量が所定の変化量以上であったか否か、又は、漸減開始時以後に前記超音波インピーダンス値が所定の基準値以下になったか否かを判定することにより、保持された前記仮ピーク値が検出対象である前記ピークであったか否かを判定する、
    請求項1の超音波処置装置。
  12. 前記超音波制御部は、前記第2の超音波出力モードにおいて、前記超音波振動の振幅を、前記第1の超音波出力モードに比べて小さくする、請求項1の把持処置装置。
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