WO2018073915A1 - エネルギー処置システム - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an energy treatment system that treats a treatment target using ultrasonic vibration.
- An energy treatment system having a treatment tool for performing a treatment such as is known.
- an ultrasonic treatment system having an ultrasonic treatment instrument equipped with an ultrasonic transducer and a control device equipped with a power source.
- the ultrasonic treatment instrument has a first grip piece and a second grip piece.
- the control device detects that the incision of the treatment target has been completed by detecting the temporal change in the electrical impedance (ultrasonic impedance) of the ultrasonic transducer during the treatment and determining its peak. is doing.
- Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-247887 discloses a treatment system that performs treatment on a living tissue using both ultrasonic vibration energy and high-frequency electrical energy.
- the output of the ultrasonic output module is adjusted based on the impedance of the living tissue calculated from the high-frequency current and high-frequency voltage output from the high-frequency output module.
- Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-005370 also discloses a treatment system that performs a treatment on a living tissue by using both ultrasonic vibration energy and high-frequency energy.
- the ultrasonic impedance calculation unit calculates the ultrasonic impedance value
- the control unit controls the output of the high frequency energy using the calculated value.
- the treatment system as described above When the treatment system as described above is used to incise a thick and hard tissue (for example, the cervix) or when an operator performs a treatment while slowly grasping the handle of the treatment instrument, Changes are complicated. Also, the temporal change in ultrasonic impedance can be affected by the state of the treatment target, the state of the grip piece transmitting ultrasonic vibration to the treatment target, and the like. Therefore, in such a case, if the determination of incision completion as described above is adopted, the treatment target may not be completely separated and may remain uncut. That is, it is not possible to properly detect the separation of the treatment target, and it is impossible to prevent the treatment target from being left uncut.
- an object of the present invention is to provide an energy treatment system that can appropriately detect that the treatment target is cut and the incision is completed, and prevent uncut portions.
- One embodiment of the present invention includes a first power source, a second power source, an ultrasonic transducer that generates ultrasonic vibrations by power supplied from the first power source, and power from the second power source.
- the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic transducer is transmitted and the treatment target is treated using the ultrasonic vibration, and the second electrode
- a first grasping piece having a probe electrode in which a current flows by electric power supplied from a power supply and a jaw electrode supplied with electric power from the second power supply, and grasping a treatment object together with the first grasping piece
- the second grip piece that opens and closes with respect to the first grip piece, the electrical property detector that detects the electrical property value of the ultrasonic transducer over time, the probe electrode, and the jaw electrode
- the impedance value between Whether the electrical characteristic value detected by the impedance detection unit and the electrical characteristic detection unit satisfies a predetermined condition, and whether the impedance value detected by the impedance detection unit exceeds a predetermined threshold value
- an energy treatment system that can appropriately detect that a treatment target has been cut and the incision has been completed, and prevent uncut portions.
- FIG. 1 is a diagram schematically illustrating an example of an energy treatment system according to a first embodiment of the present invention.
- FIG. 2 is a block diagram schematically illustrating an example of an energy treatment system.
- FIG. 3 is a diagram illustrating an example of temporal changes in electrical characteristics and high-frequency impedance of the ultrasonic transducer during treatment.
- FIG. 4 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the first embodiment.
- FIG. 5 is a diagram illustrating an example of a treatment flow start process.
- FIG. 6 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the first modification of the first embodiment.
- FIG. 1 is a diagram schematically illustrating an example of an energy treatment system according to a first embodiment of the present invention.
- FIG. 2 is a block diagram schematically illustrating an example of an energy treatment system.
- FIG. 3 is a diagram illustrating an example of temporal changes in electrical characteristics and high-frequency impedance of the
- FIG. 7 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the second modification of the first embodiment.
- FIG. 8 is a block diagram illustrating an example of a processor.
- FIG. 9 is a diagram illustrating an example of the temporal change in the electrical characteristics of the ultrasonic transducer for illustrating the concept of the incision completion determination using the temporal change rate.
- FIG. 10 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the third modification of the first embodiment.
- FIG. 11 is a diagram showing temporal changes in the electrical characteristics of the ultrasonic transducer for illustrating the concept of incision completion determination using the integrated value.
- FIG. 12 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the fourth modification example of the first embodiment.
- FIG. 13 is a diagram illustrating an example of temporal changes in electrical characteristics and high-frequency impedance of an ultrasonic transducer during treatment.
- FIG. 14 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the second embodiment.
- FIG. 15 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the modification of the second embodiment.
- FIG. 16 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the third embodiment.
- FIG. 17 is a diagram illustrating an example of a treatment flow of the energy treatment system according to the modification of the third embodiment.
- treatment system 1 An energy treatment system 1 (hereinafter referred to as treatment system 1) according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
- FIG. 1 is a diagram schematically showing the treatment system 1.
- the treatment system 1 includes a treatment tool 2 and a control device 3.
- the treatment system 1 is a system that performs treatment such as coagulation or incision of a treatment target (for example, a living tissue) using a combined output of ultrasonic vibration and high-frequency current.
- the treatment instrument 2 is a handpiece that is grasped by an operator, and is capable of simultaneously outputting ultrasonic vibration energy and bipolar high-frequency energy (that is, electric energy generated by flowing a high-frequency current through a bipolar electrode). Surgical energy device.
- the treatment tool 2 is detachably connected to the control device 3 by a cable 4.
- the treatment instrument 2 includes a housing 5, a sheath 6 connected to the housing 5 on the distal end side, and an end effector 7 (a first gripping piece 14 and a second gripping piece 15 described later) provided at the distal end portion of the sheath 6. ) And a vibrator unit 8 connected to the housing 5 on the proximal end side.
- the housing 5 is provided with a fixed handle 11.
- a movable handle 12 is rotatably attached to the housing 5. When the movable handle 12 rotates with respect to the housing 5, the movable handle 12 opens and closes with respect to the fixed handle 11.
- the probe 13 extends from the inside of the housing 5 through the inside of the sheath 6 toward the distal end side.
- the probe 13 is made of a material having high vibration transmission properties such as 64 titanium (Ti-6Al-4V).
- the tip of the probe 13 is a first gripping piece 14.
- the probe 13 is inserted into the sheath 6 so that the first gripping piece 14 protrudes from the distal end of the sheath 6.
- the first gripping piece 14 functions as a probe treatment unit that transmits ultrasonic vibration of an ultrasonic transducer 22 described later and performs treatment by ultrasonic vibration on a treatment target.
- the 1st holding piece 14 functions as a probe electrode for giving high frequency energy to a treatment object with the 2nd holding piece 15 mentioned later.
- a second grip piece (jaw) 15 is rotatably attached to the distal end portion of the sheath 6.
- a part of the second grasping piece 15 functions as a jaw electrode for applying high-frequency energy to the treatment target together with the first grasping piece 14. Accordingly, the first grip piece 14 and the second grip piece 15 function as a pair of electrodes.
- the movable member 16 extends from the proximal end side to the distal end side.
- the distal end of the movable member 16 is connected to the second grip piece 15.
- the proximal end portion of the movable member 16 is connected to the movable handle 12 inside the housing 5.
- the movable member 16 moves to the proximal end side or the distal end side.
- the second gripping piece 15 rotates with respect to the sheath 6, and the second gripping piece 15 opens and closes with respect to the first gripping piece 14.
- the second gripping piece 15 has a pad member 17 and a holder member 18 to which the pad member 17 is attached.
- the pad member 17 is made of a fluororesin such as PTFE (polytetrafluoroethylene) and is electrically insulating. In a state where the space between the first gripping piece 14 and the second gripping piece 15 is closed, the pad member 17 abuts on the first gripping piece 14. In a state where the pad member 17 is in contact with the first gripping piece 14, members other than the pad member 17 in the second gripping piece 15 do not contact the first gripping piece 14. That is, even if the first gripping piece 14 and the second gripping piece 15 are closed, the probe electrode and the jaw electrode are not short-circuited.
- PTFE polytetrafluoroethylene
- the vibrator unit 8 includes a vibrator case 21 and an ultrasonic vibrator 22 provided inside the vibrator case 21.
- the ultrasonic transducer 22 extends from the inside of the transducer case 21 into the housing 5 and is connected to the proximal end side of the probe 13 in the housing 5.
- One end of the cable 4 is connected to the vibrator case 21.
- the other end of the cable 4 is detachably connected to the control device 3.
- the ultrasonic transducer 22 may be disposed inside the housing 5 without the transducer case 21 being provided. In this case, one end of the cable 4 is connected to the housing 5.
- a rotating knob 23 is attached to the housing 5.
- the sheath 6, the probe 13 including the first gripping piece 14, the second gripping piece 15, and the ultrasonic transducer 22 are moved together with the rotary knob 23 with respect to the housing 5. Rotate around the center axis. Thereby, the angle around the central axis of the sheath 6 of the end effector 7 is adjusted.
- the rotation knob 23 may not be provided.
- the housing 5 is provided with an operation button 24.
- an operation for supplying electric energy for ultrasonically vibrating the ultrasonic transducer 22 and an operation for supplying electric energy for flowing a high-frequency current to the end effector 7 are input from the control device 3.
- a foot switch (not shown) separate from the treatment instrument 2 may be provided.
- a plurality of operation buttons 24 may be provided.
- FIG. 2 is a block diagram schematically showing the treatment system 1.
- the control device 3 has a first power supply 31 and a second power supply 32.
- the first power supply 31 is electrically connected to the ultrasonic transducer 22 via an electric path 41 extending through the cable 4.
- the second power source 32 is electrically connected to the first gripping piece 14 of the probe 13 through an electric path 42 extending through the cable 4. Further, the second power source 32 is connected to the second gripping piece 15 from the electric path 43 extending through the cable 4 through the conductive portion of the vibrator case 21 and the sheath 6 (not shown in FIG. 2). Is electrically connected.
- the first power supply 31 is a power supply that supplies electrical energy for ultrasonically vibrating the ultrasonic transducer 22.
- the first power supply 31 includes a conversion circuit that converts electric power from a battery power supply or an outlet power supply into electric energy supplied to the ultrasonic transducer 22.
- the second power source 32 is a power source that supplies electrical energy for flowing a high-frequency current to the end effector 7.
- the second power source 32 also includes a conversion circuit that converts electric power from the battery power source or the outlet power source into electric energy supplied to the end effector 7.
- the first power supply 31 and the second power supply 32 output the electrical energy converted by the conversion circuit.
- the electrical energy output from the first power supply 31 is supplied to the ultrasonic transducer 22 via the electrical path 41.
- the electrical energy output from the second power source 32 is supplied to the end effector 7 via the electrical paths 42 and 43.
- the first power supply 31 is an ultrasonic power output unit that supplies vibration generated power to the ultrasonic transducer 22
- the second power supply 32 includes the first grip piece 14 and the second power supply 32.
- a high-frequency power output unit that supplies high-frequency power to the gripping piece 15.
- the control device 3 includes a processor (control unit) 33 that controls the entire treatment system 1 and a storage medium 34.
- the processor 33 includes an integrated circuit including a CPU (Central Processing Unit), an ASIC (Application Specific Integrated Circuit), or an FPGA (Field Programmable Gate Array).
- the processor 33 may be formed from one integrated circuit or may be formed from a plurality of integrated circuits.
- the control device 3 may be provided with one processor 33 or a plurality of processors 33 may be provided separately.
- the processing in the processor 33 is performed according to a program stored in the processor 33 or the storage medium 34.
- the storage medium 34 stores processing programs used by the processor 33, parameters and tables used in computations by the processor 33, and the like.
- the treatment instrument 2 has a switch 25.
- the switch 25 is interlocked with the operation of the operation button 24, and is electrically connected to the processor 33 through an electrical path 26 that extends through the cable 4.
- the switch 25 is a detection circuit, for example, and is switched based on an input to the operation button 24. That is, the switch 25 is switched from the OFF state to the ON state by an operation input with the operation button 24.
- the processor 33 detects that an operation has been input to the operation button 24 based on the switch 25 being switched to the ON state.
- the processor 33 includes an ultrasonic output control unit 35 and a high frequency output control unit 36.
- the ultrasonic output control unit 35 controls the output of vibration generated power from the first power supply 31 based on an electrical signal transmitted from the switch 25 by an input to the operation button 24.
- the high frequency output control unit 36 controls the output of high frequency power from the second power supply 32 based on, for example, an electrical signal transmitted from the switch 25 by input to the operation button 24.
- Electric energy is supplied from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22 based on a control signal from the ultrasonic output control unit 35, so that it is applied to the piezoelectric element from an electrode (not shown) of the ultrasonic transducer 22.
- AC voltage is converted into ultrasonic vibration, and ultrasonic vibration is generated in the ultrasonic vibrator 22.
- the generated ultrasonic vibration is transmitted from the proximal end side to the distal end side through the probe 13. Then, the probe 13 including the first gripping piece 14 is ultrasonically vibrated.
- the treatment tool 2 performs treatment on the treatment target using the ultrasonic vibration transmitted to the first gripping piece 14.
- the second power source 32 changes the end effector 7, that is, the first gripping piece 14 functioning as a probe electrode and the second gripping piece 15 functioning as a jaw electrode.
- a high frequency voltage is applied between the first gripping piece 14 and the second gripping piece 15, and a high frequency current flows.
- the treatment tool 2 performs treatment on the treatment target by flowing a high-frequency current between the first gripping piece 14 and the second gripping piece 15.
- the control device 3 includes a first current detection circuit 44, a first voltage detection circuit 45, a second current detection circuit 46, a second voltage detection circuit 47, and analog / digital (A / D) conversion. And 48, 49.
- the first current detection circuit 44 detects an output current from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22.
- the first voltage detection circuit 45 detects an output voltage from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22.
- the second current detection circuit 46 detects an output current from the second power supply 32 to the end effector 7.
- the second voltage detection circuit 47 detects the output voltage from the second power supply 32 to the end effector 7.
- the A / D converters 48 and 49 include analog signals indicating the current values detected by the first current detection circuit 44 and the second current detection circuit 46, and the first voltage detection circuit 45 and the first voltage detection circuit 45, respectively. An analog signal indicating the voltage value detected by the second voltage detection circuit 47 is transmitted. The A / D converters 48 and 49 convert the received analog signals into digital signals and transmit them to the processor 33.
- the processor 33 includes an electrical characteristic detection unit 37 and a high frequency impedance detection unit 38.
- the electrical characteristic detection unit 37 (hereinafter referred to as the characteristic detection unit 37) is, for example, a detection circuit, and based on the output current and output voltage signals received from the A / D converter 48, the ultrasonic transducer 22 is used. The electrical characteristic value of is detected over time.
- the electrical characteristic value is one of an electrical impedance value of the ultrasonic transducer 22, a voltage value applied to the ultrasonic transducer 22, a power value supplied to the ultrasonic transducer 22, and the like.
- the characteristic detection unit 37 detects (calculates) an electrical impedance value, a voltage value, a power value, and the like of the ultrasonic transducer 22 as characteristic values related to electrical energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22. ). In the following description, it is assumed that the characteristic detection unit 37 detects the electric impedance value of the ultrasonic transducer 22 as the electric characteristic value. However, as described above, a voltage value or a power value can be used as the electrical characteristic value. In this specification, the electrical impedance of the ultrasonic transducer 22 is referred to as “ultrasonic impedance”.
- the high-frequency impedance detection unit 38 is, for example, a detection circuit, and based on the output current and output voltage signals received from the A / D converter 49, the first gripping piece 14 that is a probe electrode and the first electrode that is a jaw electrode.
- the impedance value (high frequency impedance value) of the high frequency power between the two gripping pieces 15 is detected (calculated).
- the processor 33 has a determination unit 39.
- the determination unit 39 is, for example, a determination circuit, and performs determination related to output control based on the electrical characteristic value detected by the characteristic detection unit 37 and the high-frequency impedance value detected by the high-frequency impedance detection unit 38.
- the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 control the outputs of the first power supply 31 and the second power supply 32 based on the determination result by the determination unit 39, respectively.
- the processor 33 also has a temporary peak holding unit 51.
- the temporary peak holding unit 51 is a peak of the electrical characteristic value determined by the determination unit 39 based on a change over time of the electrical characteristic value detected by the characteristic detection unit 37, for example, a maximum value of ultrasonic impedance (maximum value). Value).
- the ultrasonic output control unit 35 is, for example, a constant current that keeps the output current constant over time in a state where electric energy is supplied from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22. Under control, the output of electrical energy from the first power supply 31 is controlled. In this case, the output voltage from the first power supply 31 is adjusted in accordance with the change in the ultrasonic impedance value. That is, when the ultrasonic impedance increases, the output voltage is increased and the output current is kept constant over time. At this time, the output power also increases corresponding to the increase in the output voltage. Conversely, when the ultrasonic impedance decreases, the output voltage is decreased and the output current is kept constant over time. At this time, the output power also decreases corresponding to the decrease in the output voltage.
- the control device 3 has a notification unit 52.
- the processor 33 includes a notification control unit, and the notification control unit controls the operation of the notification unit 52 based on the determination result of the determination unit 39.
- notification to a user or the like is performed by an auditory notification such as a notification sound by a buzzer, a visual notification such as lighting or blinking of light, a screen display of characters, or the like, or a combination thereof.
- the ultrasonic output control unit 35, the high frequency output control unit 36, and the notification control unit function as an output control unit in the processor 33.
- the control device 3 has an input device 53 that receives an instruction from an operator who is a user.
- the input device 53 is a touch panel, a keyboard, or the like.
- a user interface (not shown) sets various parameters stored in the storage medium 34 by an input operation from the input device 53, or switches ON / OFF of various functions of the treatment instrument 2, that is, an operation type or Switch the presence or absence of operation.
- the surgeon grasps the fixed handle 11 and the movable handle 12 of the treatment instrument 2. Then, the surgeon places the treatment target between the first grip piece 14 and the second grip piece 15 and closes the movable handle 12 with respect to the fixed handle 11. As a result, the second gripping piece 15 is closed with respect to the first gripping piece 14, and the treatment target is sandwiched between the gripping pieces 14 and 15. Then, the surgeon performs an operation input with the operation button 24. As a result, the switch 25 is turned on, and the processor 33 detects that an operation input has been performed with the operation button 24.
- the ultrasonic output control unit 35 of the processor 33 causes the first vibrator 31 to output electric energy to the ultrasonic transducer 22. Thereby, ultrasonic vibration is generated in the ultrasonic vibrator 22, and the ultrasonic vibration is transmitted to the first gripping piece 14 through the probe 13.
- ultrasonic vibration is transmitted to the first gripping piece 14 while the treatment target is gripped between the gripping pieces 14 and 15, frictional heat is generated between the first gripping piece 14 and the treatment target. The object to be treated is coagulated and cut at the same time by this frictional heat.
- the high frequency output control unit 36 of the processor 33 causes the second effector 7 to output high frequency energy from the second power source 32.
- a high frequency voltage is applied between the treatment target gripped between the gripping pieces 14 and 15, a high frequency current flows through the treatment target. Then, Joule heat based on the resistance of the treatment target is generated, the treatment target is heated using this, and an incision is made while coagulating.
- FIG. 3 is a diagram illustrating an example of temporal changes in ultrasonic impedance and high-frequency impedance during treatment.
- FIG. 3 shows temporal changes in ultrasonic impedance and high-frequency impedance when a thick and hard biological tissue is incised using the treatment system 1 while coagulating with ultrasonic energy and high-frequency energy.
- the time is t
- the high-frequency impedance at time t HZ (t).
- the treatment target grasped between the grasping pieces 14 and 15 is the ultrasonic energy given from the first grasping piece 14, the first grasping piece 14 and An incision is made while being solidified by the high frequency energy applied from the second gripping piece 15.
- the treatment target gripped between the gripping pieces 14 and 15 is divided in the width direction of the end effector 7. This phenomenon in which the treatment target is divided in the width direction of the end effector 7 is referred to as “cutting” in the present specification.
- the ultrasonic impedance Z (t) decreases once after the ultrasonic output starts and then stabilizes.
- the reason why the ultrasonic impedance Z (t) once decreases is, for example, that the moisture in the living tissue is evaporated and protein denaturation of the living tissue starts.
- the ultrasonic impedance Z (t) is maintained until a part of the treatment target held between the gripping pieces 14 and 15 is broken. Increase gradually. This is due to, for example, the fact that the biological tissue is solidified and hardened after protein denaturation of the biological tissue and the friction coefficient between the first gripping piece 14 and the biological tissue is increased. This is because the friction coefficient between the gripping pieces 14 and 15 increases when the piece 14 contacts the pad member 17 of the second gripping piece 15.
- “increase gradually” means that the ultrasonic impedance Z (t) gradually increases as time t progresses, and includes, for example, a minute increase or decrease of several tens of ⁇ or less, or an increase or decrease exceeding 100 ⁇ . However, the ultrasonic impedance Z (t) gradually increases.
- the ultrasonic impedance Z (t) gradually decreases. This is because, for example, when the treatment target is cut off, the second gripping piece 15 is closed with respect to the first gripping piece 14 and the amount of gripping force is reduced. This is because the wear state of the pad member 17 is stabilized and the friction coefficient between the gripping pieces 14 and 15 is reduced.
- “gradually decrease” means that the ultrasonic impedance Z (t) gradually decreases as time t progresses, and includes, for example, a minute increase or decrease of several tens of ⁇ or less, or an increase or decrease exceeding 100 ⁇ . However, the ultrasonic impedance Z (t) gradually decreases.
- the processor 33 of the control device 3 changes the time-dependent change of the ultrasonic impedance during the treatment, for example, from a value (peak value, that is, a maximum value) when the ultrasonic impedance is gradually increased to gradually decreased. It is possible to detect that the treatment target has been cut off, that is, that the incision of the treatment target has been completed, by detecting that it has gradually decreased, and that a predetermined time has elapsed since reaching the peak value. is there. Although the behavior of the ultrasonic impedance has been described here, the electrical characteristic values such as the voltage applied to the ultrasonic transducer 22 from the first power supply 31 and the supplied power are used instead of the ultrasonic impedance. Similarly, it is possible to detect that the treatment target is divided by using the change over time.
- the electrical characteristic value when incising a thick and hard biological tissue such as the cervix, or when an operator performs an incision of a biological tissue while slowly grasping the fixed handle 11 and the movable handle 12 of the treatment instrument 2.
- the living tissue grasped between the grasping pieces 14 and 15 is not incised at a stretch, but incised in stages.
- the change over time of the electrical characteristic value becomes complicated, and a plurality of peaks (for example, the first peak P1 and the second peak P2 shown in FIG. 3) are generated.
- the electrical characteristic value gradually increases after being stabilized after the start of output, and gradually decreases after reaching the first peak P1.
- the biological tissue to be treated is not completely separated at the time of the first peak P1 of the electrical characteristic value, although a part thereof is incised.
- the electrical characteristic value gradually decreases after the first peak P1, and then gradually increases to reach the second peak P2.
- the living tissue is completely separated at the time of the second peak P2.
- the determination that the incision is completed by the processor 33 must be made at the time after the second peak P2. Otherwise, the living tissue grasped between the grasping pieces 14 and 15 is not separated even though the processor 33 determines that the incision is completed.
- the determination unit 39 of the processor 33 determines the incision completion based only on the first peak value of the electrical characteristic value, the incision is not yet completed at the first peak P1.
- the determination unit 39 determines that incision is complete. That is, at time t1 shown in FIG. 3, as described above, it is detected that the electrical characteristic value has decreased by a predetermined value from the peak value, and that a predetermined time has elapsed since the peak value was detected. If the incision is completed, there is a possibility that the treatment may be terminated even though the treatment target is actually left uncut.
- FIG. 3 also shows an example of the temporal change of the high-frequency impedance HZ (t) together with an example of the temporal change of the ultrasonic impedance Z (t). It is known that the high-frequency impedance HZ (t) is relatively low when the living tissue is not yet cut, but increases as the incision proceeds and becomes relatively high when the living tissue is completely cut. This is because the properties of the living tissue between the grasping pieces 14 and 15 change as the incision progresses, and high-frequency current hardly flows between them.
- the separation of the treatment target is determined based on the change over time in the electrical characteristic values including the ultrasonic impedance, voltage, and power and the high-frequency impedance.
- the treatment system 1 in the present embodiment that is, a process performed by the processor 33 of the control device 3 will be described.
- FIG. 4 is a flowchart showing an example of treatment by the treatment system 1 in the first embodiment.
- the processor 33 performs a start process (step S101).
- FIG. 5 is a flowchart showing the start process.
- the ultrasonic output control unit 35 causes the first power source 31 to start outputting electric energy to the ultrasonic transducer 22, and the high frequency output control unit 36 causes the second power source 32 to transmit to the end effector 7.
- the output of electrical energy is started (step S113). If the predetermined condition is satisfied after the output is started, PLL (Phase Locked Loop) control is started.
- PLL Phase Locked Loop
- the frequency at the output of the electric energy from the first power supply 31 is adjusted so that the phase difference between the output current and the output voltage is smaller than a predetermined threshold value. That is, the output frequency of the first power supply 31 is adjusted so as to coincide with the resonance frequency of the vibrometer.
- the characteristic detector 37 starts detecting the ultrasonic impedance Zt as an electrical characteristic value from the lock-in (ultrasonic resonance frequency exploration completion) signal as a starting point, and the high-frequency impedance detector 38. Starts detection of the high-frequency impedance HZt (step S114). After step S114, the start process ends, and the process proceeds to step S102.
- the ultrasonic output control unit 35 controls the output power from the first power supply 31 by the constant current control as described above that keeps the output current constant over time.
- the amplitude and vibration speed of the ultrasonic wave generated by the ultrasonic vibrator 22 also become substantially constant over time, and the amplitude of the ultrasonic vibration at the first gripping piece 14.
- the vibration speed becomes substantially constant with time.
- the characteristic detection unit 37 monitors the time change of the ultrasonic impedance Zt, and the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance from the start of ultrasonic output by the electric energy from the first power supply 31 is updated.
- the processor 33 repeats steps S102 and S103 until the ultrasonic impedance Zt starts to gradually decrease.
- the determination unit 39 determines whether the gradual decrease value of the ultrasonic impedance Zt from the maximum ultrasonic impedance value Zmax, that is, Zmax ⁇ Zt is larger than the gradual decrease determination threshold Z1 (for example, shown in FIG. 3). (First condition) and whether the count time T from when the maximum value Zmax starts to be held is greater than a time threshold T1 (for example, shown in FIG. 3) (second (Condition) is determined (step S105).
- the threshold value Z1 and the time T1 can be specified values stored in advance in the storage medium 34, respectively. These specified values can be, for example, a look-up table (LUT) indicating the relationship between the threshold value Z1 and time T1 set for each model of the treatment instrument 2.
- the treatment tool 2 has a storage medium (not shown), and identification information of the treatment tool 2 is stored in the storage medium.
- the identification information is, for example, information for identifying the model (model number) of the treatment tool 2 and may be a serial number of the treatment tool 2.
- the processor 33 reads identification information from the storage medium of the treatment tool 2.
- the processor 33 specifies the model of the treatment instrument 2 based on the read identification information, and reads and sets the threshold value Z1 and the time T1 corresponding to the model from the LUT.
- the treatment instrument 2 may have a storage medium (not shown), and a threshold Z1 and a time T1 corresponding to the model of the treatment instrument 2 may be stored in the storage medium.
- the processor 33 reads and sets the threshold value Z ⁇ b> 1 and the time T ⁇ b> 1 from the storage medium of the treatment tool 2.
- the threshold value Z1 and the time T1 may be set by an operator inputting from the input device 53 based on the temporal change of the ultrasonic impedance Zt.
- step S105 when the first condition and the second condition are satisfied (Yes), the process proceeds to the next step S106. If not satisfied (No), the process returns to step S105 again. That is, the processor 33 repeats step S105 until the determination unit 39 determines that the first condition and the second condition are satisfied. Note that the first condition and the second condition do not need to be simultaneously satisfied at a certain time t. For example, as shown in FIG. 3, the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance at the time t before the time t1. If the gradual decrease value Zmax-Zt from is larger than the set threshold value Z1 and the count time T at the time t1 is the set time T1, the determination unit 39 determines that the two conditions are satisfied The process may proceed to step S106. That is, at time t1, the process proceeds to S106.
- the determination unit 39 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than a threshold value HZ1 (for example, shown in FIG. 3) (step S106). As described above, in this embodiment, the determination unit 39 uses the temporal change in the high-frequency impedance HZt in step S106 in addition to the incision completion determination using the temporal change in the ultrasonic impedance Zt in step S105. Determine incision completion.
- the threshold value HZ1 may be a specified value stored in advance in the storage medium 34 or a value set by an operator inputting from the input device 53 based on a change with time of the high-frequency impedance HZt. Moreover, the value set for every model may be sufficient like the threshold value Z1 and time T1 mentioned above.
- step S106 If it is determined in step S106 that the high-frequency impedance HZt is equal to or lower than the threshold HZ1 (No), the incision is still completed according to the incision completion determination based on the change over time of the high-frequency impedance HZt by the determination unit 39.
- the treatment target is not divided. That is, the incision completion determination based on the temporal change in the ultrasonic impedance Zt determines that the incision is complete, but the incision completion determination based on the temporal change in the high-frequency impedance HZt does not determine that the incision is complete. That is, the treatment target has not yet been cut off, and thereafter, the treatment target is completely cut off.
- the determination unit 39 determines that the incision to be treated has been completed. However, in the next step S106, since the high-frequency impedance HZt at time t1 is equal to or lower than the threshold HZ1, the determination unit 39 determines that the incision of the treatment target has not yet been completed (No in step S106). Therefore, in step S107, the processor 33 resets the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance, and the process returns to step S102. That is, the processor 33 starts to monitor the change with time of the ultrasonic impedance Zt again.
- the determination unit 39 determines whether or not the ultrasonic impedance gradually decreasing value Zmax ⁇ Zt from the new maximum value Zmax, which is the peak value, is larger than the threshold value Z1. Then, it is determined whether the count time T from when the new maximum value Zmax starts to be held is longer than the time T1.
- the determination unit 39 determines in step S106 that the high-frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (Yes), not only the temporal change of the ultrasonic impedance but also the temporal change of the high-frequency impedance. It is determined that the treatment target has been divided. Therefore, the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 of the processor 33 control the outputs of the first power supply 31 and the second power supply 32 (step S108). After step S108, the treatment flow ends.
- step S108 the ultrasonic output control unit 35 automatically stops the output of electric energy from the first power supply 31, and the high frequency output control unit 36 outputs the electric energy from the second power supply 32. The output is automatically stopped.
- step S ⁇ b> 108 the ultrasonic output control unit 35 reduces the output of electrical energy from the first power supply 31. Thereby, the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14 of the probe 13 is reduced.
- the processor 33 transmits a control signal for operating the notification unit 52 to the notification unit 52 in step S108. Thereby, the notification (notification by the above-mentioned auditory notification, visual notification, or a combination thereof) is performed by the notification unit 52.
- the notification may be performed alone, or may be performed in combination with the above-described automatic output stop or output reduction.
- the surgeon releases the operation input with the operation button 24 based on the notification, and the switch 25 is switched from the ON state to the OFF state.
- the ultrasonic output control unit 35 of the processor 33 stops the output of electrical energy from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22 based on the switch 25 being switched to the OFF state.
- the treatment target is incised by using the coagulation / incision action by ultrasonic vibration in the treatment system 1, for example, when the treatment target is divided, a peak of an electrical characteristic value that is ultrasonic impedance appears.
- various parameters for detecting incision completion are optimized using feedback based on changes over time in high-frequency impedance, compared to the conventional algorithm for detecting the peak.
- the treatment system 1 cuts off from a feedback value due to a temporal change in high-frequency impedance in addition to detection of separation based on peak detection of electrical characteristic values including ultrasonic impedance, voltage, and power. Optimize split detection.
- the processor 33 detects that the incision is completed as a result of the incision completion determination based on the change over time in the electrical characteristic value, and detects that the high frequency impedance is lower than the threshold value. It can be determined that the incision is not yet completed at time t1. That is, according to the present embodiment, the processor 33 can avoid erroneous detection of incision completion when a plurality of peaks appear in the temporal change in the electrical characteristic value in the incision of a thick and hard biological tissue.
- the processor 33 can detect that the incision is completed based on the monitoring of the change of the high frequency impedance over time by the high frequency impedance detector 38. Therefore, according to the present embodiment, it can be reliably determined that the treatment target is completely separated.
- the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 of the processor 33 stop the outputs of the first power supply 31 and the second power supply 32, respectively, after the treatment target is completely separated. By doing so, it is possible to prevent the treatment target from being uncut.
- the ultrasonic output control unit 35 stops or reduces the output of electric energy from the first power supply 31. This effectively prevents the pad member 17 of the second gripping piece 15 from continuing to contact the first gripping piece 14 in a state where the first gripping piece 14 is ultrasonically vibrated with a large amplitude and vibration speed. . Therefore, wear and deformation of the pad member 17 of the second gripping piece 15 are effectively prevented.
- the timing at which the treatment target is divided is appropriately detected by the processor 33. And based on the detected appropriate timing, the notification which notifies that the output of the electrical energy from the 1st power supply 31 is stopped or reduced or should be stopped or reduced is made.
- the determination unit 39 compares the absolute value of the high-frequency impedance with a predetermined threshold in the incision completion determination (step S106) based on the change with time of the high-frequency impedance.
- the determination unit 39 may determine that the treatment target has been divided by comparing the difference between the high-frequency impedance value from the high-frequency impedance value at a certain time t with a predetermined threshold value.
- the impedance of the high-frequency energy output from the treatment tool 2 for coagulation and incision of the treatment target is used for incision completion determination.
- the impedance of the high-frequency energy used for the incision completion determination is not limited to that output for the coagulation incision of the treatment target.
- the above-described treatment can be performed by monitoring a high-frequency impedance by supplying a separate high-frequency current for incision completion determination.
- the incision completion determination similar to the system 1 can be performed.
- the current passed for the incision completion determination need not be a high-frequency current, and the processor 33 may include an impedance detection unit instead of the high-frequency impedance detection unit.
- the processor 33 when it is determined that the incision is not completed in the incision completion determination based on the change of the high frequency impedance with time, the processor 33 resets the maximum electrical characteristic value Zmax and the characteristic detection unit 37.
- the processing performed by the processor 33 when it is determined that the incision is not completed in the incision completion determination based on the temporal change of the high frequency impedance is started.
- the present invention is not limited to this.
- another process performed when it is determined that the incision is not completed in the incision completion determination based on the temporal change of the high-frequency impedance will be described as a modified example.
- FIG. 6 is a flowchart illustrating an example of treatment by the treatment system 1 according to the first modification of the first embodiment. Steps S101 to S106 are the same as the flow shown in FIG.
- step S106 when the determination unit 39 determines that the high frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1 (No), the ultrasonic output control unit 35 is output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22. Electric energy is set to a low level (step S121). That is, the ultrasonic output control unit 35 weakens the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14. And after step S121, a process returns to step S106 and the determination part 39 determines again whether the high frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1. That is, the output of the ultrasonic wave is maintained at a low level until the high frequency impedance HZt becomes larger than the threshold value HZ1.
- step S122 the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 are connected to the first power supply 31 and the first power supply 31.
- the output of the second power source 32 and the like are controlled (step S122).
- the ultrasonic output control unit 35 automatically stops the output of electric energy from the first power supply 31, and the high frequency output control unit 36 outputs the electric energy from the second power supply 32. The output is automatically stopped.
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the output of electrical energy from the first power supply 31.
- step S122 the processor 33 operates the notification unit 52 so that the notification by the notification unit 52 is performed. After step S122, the treatment flow ends.
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the electrical energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22, In a state where a part of the treatment object gripped between the gripping pieces 14 and 15 is cut off, the first gripping piece 14 vibrating by the ultrasonic vibration is larger than the pad member 17 of the second gripping piece 15. It is effectively prevented to keep touching at the amplitude and vibration speed. Therefore, wear and deformation of the pad member 17 of the second gripping piece 15 are effectively prevented.
- step S121 the ultrasonic output control unit 35 reduces the electrical energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22, and the high frequency output control unit 36 further controls the second power supply 32.
- the electrical energy output to the end effector 7 may be increased. This also compensates for the decrease in the output of the ultrasonic vibration energy with the output of the high-frequency energy, and can reliably incise the treatment target while preventing the pad member 17 of the second gripping piece 15 from being worn and deformed. .
- FIG. 7 is a flowchart illustrating an example of a treatment by the treatment system 1 according to the second modification of the first embodiment. Steps S101 to S106 and S108 are the same as the flow shown in FIG.
- step S106 when the determination unit 39 determines that the high-frequency impedance HZt is equal to or lower than the threshold HZ1 (No), the processor 33 changes the ultrasonic impedance threshold Z1 to Z2 to be a new threshold Z1, Then, the set time T1 is changed to T2 to be a new set time T1 (step S123). That is, the processor 33 changes the gradual decrease confirmation threshold Z1 and the temporal threshold T1 that are parameters for detecting completion of incision.
- the threshold value Z2 and the time T2 are the prescribed values stored in advance in the storage medium 34 or the values read from the storage medium 34 corresponding to the model of the treatment instrument 2 in the same manner as the threshold value Z1 and the time T1. It can be a value read from the storage medium of the treatment instrument 2.
- step S123 the process returns to step S105, and the determination unit 39 again reduces the ultrasonic impedance Zt from the maximum value Zmax of ultrasonic impedance (the value of the ultrasonic impedance Zt at the peak P1), that is, Zmax ⁇ .
- Zt is larger than a new threshold value Z1 (that is, threshold value Z2)
- the count time T from when the maximum value Zmax starts to be held (from the peak P1) is a new time T1 (that is, time T2). It is determined whether it is larger than (step S105). That is, after the processor 33 changes the threshold value Z1 and the set time T1, the determination unit 39 again determines the separation based on the temporal change of the ultrasonic impedance.
- the processor 33 when it is determined that the high-frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1, the processor 33 changes the threshold value Z1 and the time T1, which are determination parameters, so that the processor 33 changes the electrical characteristic value with time.
- the incision completion determination is performed by monitoring again, and it is possible to reliably determine that the treatment target is completely separated.
- the processor 33 when the determination unit 39 determines in step S106 that the high-frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1 (No), the processor 33 appropriately determines the electrical characteristics (for example, super Clear internal variables of control (sonic impedance, voltage, power) and monitor the tissue incision state again (FIG. 4: first embodiment) or reduce ultrasonic output (FIG. 6: first modification) ), Changing parameters of incision completion detection (FIG. 7: second modification). Accordingly, it is possible to provide an energy treatment system that can appropriately detect that the treatment target is cut and the incision is completed, and prevent uncut portions.
- the electrical characteristics for example, super Clear internal variables of control (sonic impedance, voltage, power) and monitor the tissue incision state again (FIG. 4: first embodiment) or reduce ultrasonic output (FIG. 6: first modification)
- Changing parameters of incision completion detection FIG. 7: second modification
- the processor 33 calculates the maximum value Zmax, which is the peak of the electrical characteristic value, and determines the completion of the incision by using the elapsed time from the peak or the gradually decreasing value.
- the determination of the completion of incision using a typical change can also be made using the time change rate or integrated value of the electrical characteristic value.
- the break determination using the time change rate and the break determination using the integrated value will be described.
- FIG. 8 is a block diagram illustrating an example of the processor 33.
- the processor 33 includes an ultrasonic output control unit 35, a high frequency output control unit 36, an electrical characteristic detection unit 37, a high frequency impedance detection unit 38, a determination unit 39, and a calculation unit 55.
- FIG. 9 is a diagram illustrating an example of a temporal change in the ultrasonic impedance Zt during treatment.
- the ultrasonic impedance Zt Z (t) gradually increases at the time until time t3 and gradually decreases after time t3.
- Time t3 is a gradual decrease start time at which the gradual decrease starts after the ultrasonic impedance Zt gradually increases.
- the treatment target grasped between the first grasping piece 14 and the second grasping piece 15 is divided.
- t4 be the time when the predetermined time Tth has elapsed from time t3, which is the start of gradual reduction.
- the time change rate ⁇ Z (t5) of the ultrasonic impedance Z (t5) becomes larger than the predetermined threshold value ⁇ Zth. That is, at time t5, the state changes from the state in which the time change rate ⁇ z (t) is equal to or less than the predetermined threshold value ⁇ Zth to a state that is larger than the time change rate ⁇ Z (t).
- the treatment target grasped between the first grasping piece 14 and the second grasping piece 15 is completely separated.
- the time change rate ⁇ Z (t4) at time t4 is equal to or less than a predetermined threshold value ⁇ Zth.
- FIG. 4 shows a tangent line M (t4) of the ultrasonic impedance Z (t4) at time t4 and a tangent line M (t5) of the ultrasonic impedance (t5) at time t5.
- the slope of the tangent line M (t4) becomes the time change rate ⁇ Z (t4) at time t4, and the slope of the tangent line M (t5) becomes the time change rate ⁇ Z (t5) at time t5.
- FIG. 10 is a flowchart showing an example of the treatment by the treatment system 1 according to the third modification of the first embodiment. Steps S101 and S106 to S108 are the same as the flow shown in FIG.
- step S134 the process proceeds to step S134. That is, if the ultrasonic impedance Zt is smaller than the maximum value Zmax, the processor 33 holds the maximum value Zmax without updating and does not reset the count time T.
- the determination part 39 determines whether count time T is more than predetermined time Tth (step S135).
- the predetermined time Tth is also a specified value stored in the storage medium 34 in advance. If the count time T is shorter than the predetermined time Tth (No), the process returns to step S132.
- the calculation unit 55 calculates the time change rate ⁇ Z (t) of the ultrasonic impedance Z (t). Then, the determination unit 39 determines whether or not the calculated time change rate ⁇ Z (t) is larger than the threshold value ⁇ Zth (step S135).
- the threshold value ⁇ Zth is a negative value and is set to a value close to zero (for example, ⁇ 1).
- the threshold ⁇ Zth is also a specified value stored in the storage medium 34 in advance.
- step S134 when it is determined that the time change rate ⁇ Z (t) is not larger than the threshold value ⁇ Zth (No), the process returns to step S131. On the other hand, when it is determined that the time change rate ⁇ Z (t) is greater than the threshold value ⁇ Zth (Yes), the process proceeds to step S106. And the determination part 39 determines whether the high frequency impedance HZt is larger than the preset threshold value HZ1 (step S106). Since the subsequent processing (steps S106 to S108) is the same as the flow shown in FIG. 4, the description thereof is omitted.
- FIG. 11 is a diagram illustrating an example of a temporal change in the ultrasonic impedance Zt during treatment.
- the ultrasonic impedance Zt Z (t) gradually increases at the time up to time t6 and gradually decreases after time t6.
- Time t6 is a gradual decrease start time at which the gradual decrease starts after the ultrasonic impedance Zt gradually increases.
- the treatment target grasped between the first grasping piece 14 and the second grasping piece 15 is divided.
- a time t7 after the time t6, which is the start of gradual reduction, and a time t8 after the time t7 are defined.
- the integrated value ⁇ (Zmax ⁇ Z (t)) of the amount of change in ultrasonic impedance from time t6 to time t7 is set to the integrated value ⁇ Z1
- Zmax-Z (t)) be the integrated value ⁇ Z2.
- the integrated value ⁇ Z1 is equal to or less than the threshold value ⁇ Zth
- the integrated value ⁇ Z2 is larger than the threshold value ⁇ Zth.
- the treatment target grasped between the first grasping piece 14 and the second grasping piece 15 is completely separated.
- FIG. 12 is a flowchart illustrating an example of treatment by the treatment system 1 according to the fourth modified example of the first embodiment. Steps S101 and S106 to S108 are the same as the flow shown in FIG. 4, but the control parameters to be reset in step S112 may be the ultrasonic impedance Zt, the maximum value Zmax, and the high-frequency impedance HZt. The count time T is unnecessary.
- the characteristic detection unit 37 monitors the time change of the ultrasonic impedance Zt, and the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance from the start of ultrasonic output by the electric energy from the first power supply 31 is updated.
- the processor 33 repeats steps S141 and S142 until the ultrasonic impedance Zt starts to gradually decrease.
- step S141 If it is determined in step S141 that the maximum value Zmax is greater than the ultrasonic impedance Zt (Yes), the process proceeds to step S143. That is, if the ultrasonic impedance Zt is smaller than the maximum value Zmax, the processor 33 holds the maximum value Zmax without updating it.
- the processor 33 detects a time point when the ultrasonic impedance Zt is switched from a state where the ultrasonic impedance Zt is equal to or greater than the maximum value Zmax to a state where the ultrasonic impedance Zt is smaller than the maximum value Zmax as a gradually decreasing start time when the ultrasonic impedance Z gradually increases. Then, the calculation unit 55 of the processor 33 subtracts the difference value Zmax ⁇ Z (t) obtained by subtracting the ultrasonic impedance Z (t) from the peak value of the ultrasonic impedance Z (t) at the start of gradual decrease, which is the maximum value Zmax.
- the determination unit 39 determines whether or not the calculated integrated value ⁇ (Zmax ⁇ Z (t)) from the start of gradual decrease until time t is greater than the threshold ⁇ Zth (step S143).
- the threshold ⁇ Zth is a positive value.
- the threshold ⁇ Zth is also a predetermined value stored in the storage medium 34 in advance.
- step S143 If it is determined in step S143 that the integrated value ⁇ (Zmax ⁇ Z (t)) is not larger than the threshold ⁇ Zth (No), the process returns to step S143. On the other hand, when it is determined that the integrated value ⁇ (Zmax ⁇ Z (t)) is larger than the threshold ⁇ Zth (Yes), the process proceeds to step S106. And the determination part 39 determines whether the high frequency impedance HZt is larger than the preset threshold value HZ1 (step S106). Since the subsequent processing (steps S106 to S108) is the same as the flow shown in FIG. 4, the description thereof is omitted.
- the incision completion determination using the change over time in the electrical characteristics of the ultrasonic transducer is not limited to detecting the maximum value of the electrical characteristics value, This can also be done by calculating a time change rate (third modification) or an integrated value (fourth modification). Therefore, the third modification and the fourth modification can provide the same effects as described above for the present embodiment.
- FIG. 13 is a diagram showing temporal changes in ultrasonic impedance and high-frequency impedance during treatment by the treatment system 1.
- FIG. 14 is a flowchart illustrating an example of treatment by the treatment system 1 of the second embodiment.
- steps S101 to S106 and S121 are the same as in the first embodiment.
- a plurality of high frequency impedance threshold values are set, and incision completion determination is performed a plurality of times based on changes in high frequency impedance over time.
- the determination unit 39 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than a first threshold HZ1 (for example, shown in FIG. 13) (step S106).
- a first threshold HZ1 for example, shown in FIG. 13
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the electric energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22.
- the level is set (step S121). That is, the ultrasonic output control unit 35 weakens the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14.
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the electrical energy output from the first power supply 31 by 10% from the initial value or the previous value (for example, 90%). And after step S121, it returns to step S106 and the determination part 39 determines again whether the high frequency impedance HZt is larger than the 1st threshold value HZ1. On the other hand, if the determination unit 39 determines in step S106 that the high-frequency impedance HZt is larger than the first threshold HZ1 (Yes), the process proceeds to step S201.
- the determination part 39 determines whether the high frequency impedance HZt is larger than the 2nd threshold value HZ2 (for example, shown by FIG. 13) (step S201).
- the second threshold is larger than the first threshold (HZ1 ⁇ HZ2).
- the ultrasonic output control unit 35 further outputs the electric energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22.
- a low level is set (step S202). That is, the ultrasonic output control unit 35 weakens the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14.
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the electrical energy output from the first power supply 31 by 20% from the initial value or the previous value (for example, 80%). Then, after step S202, the process returns to step S201, and the determination unit 39 determines again whether the high-frequency impedance HZt is larger than the second threshold HZ2.
- step S201 when it is determined in step S201 that the high-frequency impedance HZt is larger than the second threshold HZ2 (Yes), the process proceeds to step S122. Then, the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 control the output and the like (step S122). After step S122, the treatment flow ends.
- a plurality of high frequency impedance thresholds for example, two high frequency impedance thresholds HZ1 and HZ2 are set, and the incision is based on the gradually decreasing amount from the peak of the electrical characteristic value and the count time.
- incision completion detection is further performed based on a plurality of threshold values of high frequency impedance.
- FIG. 15 is a flowchart illustrating an example of a treatment by the treatment system 1 according to the modification of the second embodiment.
- steps S101 to S106 and S123 are the same as those in the second modification of the first embodiment.
- the determination unit 39 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than a first threshold HZ1 (for example, shown in FIG. 13) (step S106).
- a first threshold HZ1 for example, shown in FIG. 13
- the processor 33 changes the first threshold Z1 of the ultrasonic impedance to Z2 to be a new threshold Z1
- the set time T1 is changed to T2 to be a new set time T1 (step S123). That is, the processor 33 changes the gradual decrease confirmation threshold Z1 and the temporal threshold T1 that are parameters for detecting completion of incision.
- step S123 the process returns to step S105, and the determination unit 39 again determines that the gradual decrease value of the ultrasonic impedance Zt from the maximum value of ultrasonic impedance Zmax, that is, Zmax ⁇ Zt is the threshold value Z1 (for example, in FIG. 13).
- the first condition and whether the count time T from when the maximum value Zmax starts to be held is greater than the time T1 (for example, shown in FIG. 13) (the first condition).
- Condition 2 is determined (step S105). That is, after the processor 33 changes the threshold value Z1 and the set time T1, the determination unit 39 again determines the separation based on the temporal change of the ultrasonic impedance.
- step S106 determines the separation based on the temporal change of the ultrasonic impedance.
- the determination part 39 determines whether the high frequency impedance HZt is larger than the 2nd threshold value HZ2 (for example, shown by FIG. 13) (step S201).
- the processor 33 changes the ultrasonic impedance threshold Z1 to Z3 to be a new threshold Z1, and the set time T1 Is changed to T3 and set as a new set time T1 (step S203). That is, the processor 33 changes the gradual decrease confirmation threshold Z1 and the temporal threshold T1 that are parameters for detecting completion of incision.
- step S203 the process returns to step S105, and the determination unit 39 again determines that the gradual decrease value of the ultrasonic impedance Zt from the maximum value Zmax of ultrasonic impedance, that is, Zmax ⁇ Zt is the threshold value Z1 (for example, shown in FIG. 13).
- Zmax ⁇ Zt the threshold value Z1 (for example, shown in FIG. 13).
- second (Condition) is determined (step S105). That is, after the processor 33 changes the threshold value Z1 and the set time T1, the determination unit 39 performs determination of separation based on the change of the ultrasonic impedance again.
- step S201 determines whether the high-frequency impedance HZt is larger than the second threshold HZ2 (No). If it is determined in step S201 that the high-frequency impedance HZt is larger than the second threshold HZ2 (No), the process proceeds to step S108. Then, the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 control the output and the like (step S108). After step S108, the treatment flow ends.
- the ultrasonic output control unit 35 reduces the ultrasonic output in steps S121 and S202.
- the processor 33 sets the threshold values Z1 and T1 in steps S123 and S203.
- the ultrasonic output control unit 35 sets the ultrasonic output to a low level, and the determination of the separation concerning the second threshold value HZ2 of the high frequency impedance.
- the processor 33 may change the threshold values Z1 and T1 later.
- a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. In the following, description of the same configuration and operation as in the first embodiment will be omitted, and differences from the first embodiment will be described.
- the processor 33 constantly monitors the change with time of the high frequency impedance regardless of the change with time of the ultrasonic impedance, and appropriately adjusts the ultrasonic output based on this change.
- the determination unit 39 of the processor 33 determines that the treatment target has been separated by the incision completion determination based on the change over time in the electrical characteristic value, and then determines the high-frequency impedance value.
- the incision completion is determined based on the change over time.
- the incision completion determination using the time change of the high-frequency impedance value is not limited to an auxiliary or complementary to the incision completion determination using the time change of the electrical characteristic value.
- the determination unit 39 of the processor 33 performs an incision completion determination that combines a break determination using a change in electrical characteristic value with time and a break determination based on a change in high-frequency impedance value over time. Do.
- the processor 33 constantly monitors changes with time of the high-frequency impedance value and based on changes with time of the electrical characteristic values. Determine incision completion.
- FIG. 16 is a flowchart showing an example of treatment by the treatment system 1 of the third embodiment.
- the processor 33 performs a start process similar to that in the first and second embodiments (step S101).
- the determination unit 39 of the processor 33 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (step S301). In the present embodiment, the determination unit 39 always determines whether the high-frequency impedance value detected by the high-frequency impedance detection unit 38 is greater than the threshold value HZ1 even before performing the disconnection determination using the electrical characteristic value. It is monitoring whether or not.
- step S301 If it is determined in step S301 that the high-frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold HZ1 (No), the process proceeds to step S303. On the other hand, when it is determined that the high-frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (Yes), the process proceeds to step S302. Then, the ultrasonic output control unit 35 adjusts the electric energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22 (step S302). In the present embodiment, the determination unit 39 adjusts the ultrasonic output based on the change over time of the high-frequency impedance value, even before it is determined that the incision is completed in the incision completion detection using the ultrasonic impedance value. For example, it is set to a low level. Therefore, the ultrasonic output control unit 35 weakens the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14. Then, the process proceeds to step S303.
- step S303 the determination unit 39 determines whether or not the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance is larger than the ultrasonic impedance Zt, that is, whether or not the ultrasonic impedance Zt has started to gradually decrease.
- the determination unit 39 of the processor 33 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (step S306). If it is determined that the high-frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1 (No), the process proceeds to step S308. On the other hand, when it is determined that the high-frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (Yes), the process proceeds to step S307. Then, the ultrasonic output control unit 35 adjusts the electric energy output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22 (step S307).
- the determination unit 39 adjusts the ultrasonic output based on the change over time of the high-frequency impedance value, even before it is determined that the incision is completed in the incision completion detection using the ultrasonic impedance value. For example, it is set to a low level. Therefore, the ultrasonic output control unit 35 weakens the amplitude of the ultrasonic vibration of the first gripping piece 14. Then, the process proceeds to step S308.
- step S308 the determination unit 39 determines whether or not the gradual decrease value Zmax ⁇ Zt of the ultrasonic impedance Zt from the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance is greater than the threshold value Z1 (first condition), and the maximum value Zmax. It is determined whether or not the count time T from the start of holding is greater than the time T1 (second condition). When it is determined that the first condition and the second condition are not satisfied (No), the process returns to step S306. That is, the processor 33 repeats steps S306 to S308 until the determination unit 39 determines that the first condition and the second condition are satisfied.
- step S308 determines whether the first condition and the second condition are satisfied (Yes). If it is determined in step S308 that the first condition and the second condition are satisfied (Yes), the process proceeds to step S309. Then, the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 control the output and the like (step S309). After step S309, the treatment flow ends.
- the time-dependent change in high-frequency impedance is constantly monitored, and based on this, the ultrasonic output control unit 35 outputs the electric power output from the first power supply 31 to the ultrasonic transducer 22. Adjust energy appropriately. Accordingly, it is effective that the first gripping piece 14 vibrating by the ultrasonic vibration keeps contacting the pad member 17 of the second gripping piece 15 with a large amplitude and vibration speed in a state where the treatment is progressing. Is prevented. Therefore, wear and deformation of the pad member 17 of the second gripping piece 15 are effectively prevented.
- the determination using the change over time of the electrical characteristic value and the determination using the change over time of the high-frequency impedance are performed. By performing the combined incision completion determination, it is possible to appropriately detect that the treatment target has been divided and to prevent uncut portions.
- FIG. 17 is a flowchart illustrating an example of treatment by the treatment system 1 according to the modification of the third embodiment.
- the processor 33 performs a start process similar to that in the first and second embodiments (step S101).
- the determination unit 39 of the processor 33 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (step S301). Also in this modification, the determination unit 39 always has a high-frequency impedance value detected by the high-frequency impedance detection unit 38 that is larger than the threshold value HZ1 even before the determination of separation using the electrical characteristic value. Whether it is monitored.
- step S301 If it is determined in step S301 that the high frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1 (No), the process proceeds to step S313. On the other hand, when it is determined that the high-frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (Yes), the process proceeds to step S312. Then, the processor 33 changes the first threshold value Z1 of the ultrasonic impedance to Z2 to be a new threshold value Z1, and changes the set time T1 to T2 to be a new set time T1 (step S312).
- the determination unit 39 detects the completion of incision based on a change over time in the high-frequency impedance value even before the incision completion is detected in the incision completion detection using the ultrasonic impedance value.
- the gradual decrease confirmation threshold value Z1 and the temporal threshold value T1 are changed. Then, the process proceeds to step S313.
- step S313 the determination unit 39 determines whether or not the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance is larger than the ultrasonic impedance Zt.
- the process proceeds to step S315.
- step S316 the determination unit 39 of the processor 33 determines whether or not the high frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (step S316). When it is determined that the high-frequency impedance HZt is equal to or less than the threshold value HZ1 (No), the process proceeds to step S318. On the other hand, when it is determined that the high-frequency impedance HZt is larger than the threshold value HZ1 (Yes), the process proceeds to step S317. Then, the processor 33 changes the first threshold value Z1 of the ultrasonic impedance to Z2 to be a new threshold value Z1, and changes the set time T1 to T2 to be a new set time T1 (step S317).
- the determination unit 39 determines the gradual decrease determination threshold Z1 and the time based on the change over time of the high-frequency impedance value even before the incision completion is detected in the incision completion detection using the ultrasonic impedance value.
- the target threshold T1 is changed. Then, the process proceeds to step S318.
- step S3108 the determination unit 39 determines whether or not the gradual decrease value Zmax ⁇ Zt of the ultrasonic impedance Zt from the maximum value Zmax of the ultrasonic impedance is greater than the threshold value Z1 (first condition), and the maximum value Zmax. It is determined whether or not the count time T from the start of holding is greater than the time T1 (second condition). When it is determined that the first condition and the second condition are not satisfied (No), the process returns to step S316.
- step S318 determines whether the first condition and the second condition are satisfied (Yes). If it is determined in step S318 that the first condition and the second condition are satisfied (Yes), the process proceeds to step S319. Then, the ultrasonic output control unit 35 and the high frequency output control unit 36 control the output and the like (step S319). After step S319, the treatment flow ends.
- the determination unit 39 of the processor 33 when it is determined that the high-frequency impedance HZt is greater than the threshold value HZ1, the determination unit 39 of the processor 33 is electrically connected after the processor 33 changes the threshold value Z1 and the time T1 that are determination parameters. Incision completion determination is performed based on the change of the characteristic value over time. Thereby, the determination unit 39 reliably determines that the treatment target is completely separated. Therefore, an energy treatment system capable of detecting completion of incision without erroneous detection is provided.
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Abstract
エネルギー処置システムが、第1の電源と、第2の電源と、第1の電源からの電力により超音波振動を発生させる超音波振動子と、第2の電源から電力が供給される電極を有し、超音波振動が伝達され、かつ、第2の電源からの電力により電流が流れる第1の把持片と、第2の電源から電力が供給される電極を有し、第1の把持片に対して開閉する第2の把持片とを有している。このシステムはまた、超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する電気的特性検出部と、電極間のインピーダンス値を検出するインピーダンス検出部と、検出された電気的特性値が所定の条件を満たしたか、及び、検出されたインピーダンス値が所定の閾値を超えているかを判定する判定部と、判定部が所定の条件を満たしたと判定し、かつ、判定部がインピーダンス値が所定の閾値を超えたと判定した場合に所定の動作をする出力制御部とを有している。
Description
本発明は、超音波振動を用いて処置対象を処置するエネルギー処置システムに関する。
超音波振動エネルギーを用いて処置対象に凝固、切開などの処置を行う処置具、あるいは、超音波振動エネルギーを用いた処置と高周波電気エネルギーを用いた処置とを併用して処置対象に凝固、切開などの処置を行う処置具を有するエネルギー処置システムが知られている。
例えば、国際公開第2015/122309号は、超音波振動子を備えた超音波処置具と、電源を備えた制御装置とを有する超音波処置システムを開示している。超音波処置具は、第1の把持片と第2の把持片とを有している。このシステムでは、電源から超音波振動子に電力が供給されることにより超音波振動子で超音波振動が発生し、その超音波振動が第1の把持片に伝達される。第1の把持片と第2の把持片との間に処置対象を把持した状態で第1の把持片に超音波振動が伝達されると、第1の把持片と処置対象との間に摩擦熱が発生する。この摩擦熱により、処置対象が凝固すると同時に切開される。このシステムでは、制御装置が、処置時の超音波振動子の電気インピーダンス(超音波インピーダンス)の経時的な変化を検出してそのピークを判定することにより、処置対象の切開が完了したことを検出している。
例えば、特開2009-247887号公報は、超音波振動エネルギーと高周波電気エネルギーとを併用して生体組織への処置を行う処置システムを開示している。このシステムでは、高周波出力モジュールから出力された高周波電流及び高周波電圧により算出された生体組織のインピーダンスに基づいて、超音波出力モジュールの出力が調整される。
例えば、特開2010-005370号公報もまた、超音波振動エネルギーと高周波エネルギーとを併用して生体組織への処置を行う処置システムを開示している。このシステムでは、超音波インピーダンス算出部が超音波インピーダンス値を算出して、算出された値を用いて制御部が高周波エネルギーの出力を制御する。
上述のような処置システムを用いて、厚く固い組織(例えば、子宮頚部)を切開したり、術者が処置具のハンドルをゆっくりと握り込みながら処置をしたりする場合、超音波インピーダンスの経時的な変化が複雑となる。また、処置対象の状態や処置対象に超音波振動を伝達する把持片の状態等によっても、超音波インピーダンスの経時的な変化が影響されうる。したがって、このような場合に上述のような切開完了の判定を採用すると、処置対象が完全に切れ分かれずに切れ残ってしまうことがある。つまり、処置対象の切れ分かれが適切に検知されることができず、処置対象が切れ残ることを防止できない。
そこで、本発明は、処置対象が切れ分かれて切開が完了したことを適切に検知し、切れ残りを防止することができるエネルギー処置システムを提供することを目的とする。
本発明の一実施形態は、第1の電源と、第2の電源と、前記第1の電源から供給される電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、前記第2の電源から電力が供給されるプローブ電極を有し、前記超音波振動子で発生した超音波振動が伝達されて、その超音波振動を用いて処置対象の処置を行うように構成され、かつ、前記第2の電源から供給される電力により電流が流れるプローブ電極を有する第1の把持片と、前記第2の電源から電力が供給されるジョー電極を有し、前記第1の把持片とともに処置対象を把持するように前記第1の把持片に対して開閉する第2の把持片と、前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する電気的特性検出部と、前記プローブ電極と前記ジョー電極との間のインピーダンス値を検出するインピーダンス検出部と、前記電気的特性検出部で検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしているか、及び、前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えているかを判定する判定部と、前記判定部が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記判定部が前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えたと判定した場合に所定の動作をする制御部と、を具備するエネルギー処置システムである。
本発明によれば、処置対象が切れ分かれて切開が完了したことを適切に検知し、切れ残りを防止することができるエネルギー処置システムを提供することができる。
[第1の実施形態]
本発明の第1の実施形態によるエネルギー処置システム1(以下、処置システム1と称する)が、図1乃至図12を参照して説明される。
本発明の第1の実施形態によるエネルギー処置システム1(以下、処置システム1と称する)が、図1乃至図12を参照して説明される。
図1は、処置システム1を概略的に示す図である。処置システム1は、処置具2と、制御装置3とを有している。処置システム1は、超音波振動と高周波電流との併用出力を用いて処置対象(例えば、生体組織)の凝固、切開などの処置を行うシステムである。処置具2は、術者に把持されるハンドピースであり、超音波振動エネルギーとバイポーラ高周波エネルギー(すなわち、双極型の電極に高周波電流を流すことにより発生する電気エネルギー)とを同時に出力可能な外科手術用エネルギーデバイスである。処置具2は、ケーブル4によって制御装置3に着脱可能に接続されている。
処置具2は、ハウジング5と、先端側でハウジング5に連結されたシース6と、シース6の先端部に設けられたエンドエフェクタ7(後述する第1の把持片14及び第2の把持片15)と、基端側でハウジング5に連結された振動子ユニット8とを有している。ハウジング5には、固定ハンドル11が設けられている。また、ハウジング5には、可動ハンドル12が回動可能に取り付けられている。可動ハンドル12がハウジング5に対して回動することにより、可動ハンドル12が固定ハンドル11に対して開閉する。
処置具2では、プローブ13が、ハウジング5の内部からシース6の内部を通って先端側に向かって延びている。プローブ13は、64チタン(Ti-6Al-4V)等の振動伝達性の高い材料から形成されている。プローブ13の先端部は、第1の把持片14となっている。プローブ13は、第1の把持片14がシース6の先端から突出しているようにしてシース6内に挿通されている。第1の把持片14は、後述する超音波振動子22の超音波振動を伝達して処置対象に超音波振動による処置を行うプローブ処置部として機能する。また、第1の把持片14は、後述する第2の把持片15とともに処置対象に高周波エネルギーを与えるためのプローブ電極として機能する。
シース6の先端部には、第2の把持片(ジョー)15が回動可能に取り付けられている。第2の把持片15の一部は、第1の把持片14とともに処置対象に高周波エネルギーを与えるためのジョー電極として機能する。したがって、第1の把持片14及び第2の把持片15は、1対の電極として機能する。
シース6の内部では、可動部材16が基端側から先端側へと延びている。可動部材16の先端は、第2の把持片15に接続されている。可動部材16の基端部は、図示しないが、ハウジング5の内部で可動ハンドル12に連結されている。可動ハンドル12を固定ハンドル11に対して開閉することにより、可動部材16が基端側又は先端側へ移動する。これにより、第2の把持片15がシース6に対して回動して、第2の把持片15が第1の把持片14に対して開閉する。
第2の把持片15は、パッド部材17と、パッド部材17が取り付けられたホルダ部材18とを有している。パッド部材17は、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂から形成されており、電気絶縁性である。第1の把持片14と第2の把持片15との間が閉じた状態では、パッド部材17は、第1の把持片14に当接する。パッド部材17が第1の把持片14に当接した状態では、第2の把持片15におけるパッド部材17以外の部材は、第1の把持片14と接触しない。すなわち、第1の把持片14と第2の把持片15とが閉じた状態であっても、プローブ電極とジョー電極とは短絡しない。
振動子ユニット8は、振動子ケース21と、振動子ケース21の内部に設けられた超音波振動子22とを有している。超音波振動子22は、振動子ケース21の内部からハウジング5の内部に延び、ハウジング5内のプローブ13の基端側に接続されている。振動子ケース21には、ケーブル4の一端が接続されている。また、ケーブル4の他端は、制御装置3に着脱可能に接続されている。なお、振動子ケース21が設けられず、ハウジング5の内部に超音波振動子22が配置されてもよい。この場合、ケーブル4の一端はハウジング5に接続される。
ハウジング5には、回転ノブ23が取り付けられている。回転ノブ23を回転させることにより、シース6、第1の把持片14を含むプローブ13、第2の把持片15及び超音波振動子22が、ハウジング5に対して回転ノブ23と一緒にシース6の中心軸回りに回転する。これにより、エンドエフェクタ7のシース6の中心軸回りの角度が調整される。なお、回転ノブ23は設けられなくてもよい。
また、ハウジング5には、操作ボタン24が設けられている。操作ボタン24では、制御装置3から、超音波振動子22を超音波振動させるための電気エネルギーを供給させる操作及びエンドエフェクタ7に高周波電流を流すための電気エネルギーを供給させる操作が入力される。なお、操作ボタン24の代わりに、又は、操作ボタン24に加えて、処置具2とは別体のフットスイッチ(図示されない)が設けられてもよい。また、1つの操作ボタン24のみが図示されるが、複数の操作ボタン24が設けられてもよい。
図2は、処置システム1を概略的に示すブロック図である。制御装置3は、第1の電源31と、第2の電源32とを有している。第1の電源31は、ケーブル4内を通って延びた電気経路41を介して超音波振動子22に電気的に接続されている。第2の電源32は、ケーブル4内を通って延びた電気経路42を介してプローブ13の第1の把持片14に電気的に接続されている。また、第2の電源32は、ケーブル4内を通って延びた電気経路43から、振動子ケース21の導電性部分及びシース6(図2には示されない)を介して第2の把持片15に電気的に接続されている。
第1の電源31は、超音波振動子22を超音波振動させるための電気エネルギーを供給する電源である。第1の電源31は、バッテリー電源又はコンセント電源からの電力を超音波振動子22に供給される電気エネルギーに変換する変換回路等を有している。第2の電源32は、エンドエフェクタ7に高周波電流を流すための電気エネルギーを供給する電源である。第2の電源32もまた、バッテリー電源又はコンセント電源からの電力をエンドエフェクタ7に供給される電気エネルギーに変換する変換回路等を有している。第1の電源31及び第2の電源32は、変換回路で変換された電気エネルギーを出力する。第1の電源31から出力された電気エネルギーは、電気経路41を介して超音波振動子22に供給される。第2の電源32から出力された電気エネルギーは、電気経路42、43を介してエンドエフェクタ7に供給される。このように、第1の電源31は、超音波振動子22に振動発生電力を供給する超音波電力出力部であり、また、第2の電源32は、第1の把持片14及び第2の把持片15に高周波電力を供給する高周波電力出力部である。
制御装置3は、処置システム1全体を制御するプロセッサ(制御部)33と、記憶媒体34とを有している。プロセッサ33は、CPU(Central Processing Unit)、ASIC(Application Specific Integrated Circuit)又はFPGA(Field Programmable Gate Array)等を含む集積回路からなる。プロセッサ33は、1つの集積回路から形成されてもよく、複数の集積回路から形成されてもよい。また、制御装置3には、1つのプロセッサ33が設けられてもよく、複数のプロセッサ33が別体で設けられてもよい。プロセッサ33での処理は、プロセッサ33又は記憶媒体34に記憶されたプログラムに従って行われる。記憶媒体34には、プロセッサ33で用いられる処理プログラム、及び、プロセッサ33での演算で用いられるパラメータ及びテーブル等が記憶されている。
処置具2は、スイッチ25を有している。スイッチ25は、操作ボタン24での操作に連動しており、また、ケーブル4内を通って延びた電気経路26を介してプロセッサ33に電気的に接続されている。スイッチ25は、例えば、検出回路であり、操作ボタン24への入力に基づいて切り替えられる。すなわち、スイッチ25は、操作ボタン24での操作入力により、OFF状態からON状態に切り替えられる。プロセッサ33は、スイッチ25がON状態に切り替えられたことに基づいて、操作ボタン24に操作が入力されたことを検出する。
プロセッサ33は、超音波出力制御部35と、高周波出力制御部36とを有している。超音波出力制御部35は、例えば、操作ボタン24への入力によりスイッチ25から伝達される電気信号に基づいて、第1の電源31からの振動発生電力の出力を制御する。高周波出力制御部36は、例えば、操作ボタン24への入力によりスイッチ25から伝達される電気信号に基づいて、第2の電源32からの高周波電力の出力を制御する。
超音波出力制御部35からの制御信号に基づいて第1の電源31から超音波振動子22に電気エネルギーが供給されることにより、超音波振動子22の不図示の電極から圧電素子に印加される交流電圧が超音波振動に変換されて、超音波振動子22で超音波振動が発生する。発生した超音波振動は、プローブ13を通じて基端側から先端側へ伝達される。そして、第1の把持片14を含むプローブ13が超音波振動する。処置具2は、第1の把持片14に伝達された超音波振動を用いて処置対象に処置を行う。
また、高周波出力制御部36からの制御信号に基づいて第2の電源32からエンドエフェクタ7、すなわち、プローブ電極として機能する第1の把持片14及びジョー電極として機能する第2の把持片15に電気エネルギーが供給されることにより、第1の把持片14と第2の把持片15との間に高周波電圧が印加されて、高周波電流が流れる。処置具2は、第1の把持片14と第2の把持片15との間に高周波電流を流すことによって処置対象に処置を行う。
制御装置3は、第1の電流検出回路44と、第1の電圧検出回路45と、第2の電流検出回路46と、第2の電圧検出回路47と、アナログ/デジタル(A/D)変換器48、49とを有している。第1の電流検出回路44は、第1の電源31から超音波振動子22への出力電流を検出する。第1の電圧検出回路45は、第1の電源31から超音波振動子22への出力電圧を検出する。第2の電流検出回路46は、第2の電源32からエンドエフェクタ7への出力電流を検出する。第2の電圧検出回路47は、第2の電源32からエンドエフェクタ7への出力電圧を検出する。A/D変換器48、49には、それぞれ、第1の電流検出回路44及び第2の電流検出回路46で検出された電流値を示すアナログ信号、及び、第1の電圧検出回路45及び第2の電圧検出回路47で検出された電圧値を示すアナログ信号が送信される。A/D変換器48、49は、受信したアナログ信号をデジタル信号に変換してプロセッサ33に送信する。
プロセッサ33は、電気的特性検出部37と、高周波インピーダンス検出部38とを有している。電気的特性検出部37(以下、特性検出部37と称する)は、例えば、検出回路であり、A/D変換器48から受信した出力電流及び出力電圧の信号に基づいて、超音波振動子22の電気的特性値を経時的に検出する。ここで、電気的特性値とは、超音波振動子22の電気インピーダンス値、超音波振動子22に印加された電圧値、超音波振動子22に供給された電力値などのいずれかである。特性検出部37は、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーに関する特性値として、超音波振動子22の電気インピーダンス値、電圧値、電力値などを検出する(算出する)。以下の説明では、特性検出部37は、電気的特性値として超音波振動子22の電気インピーダンス値を検出するものとする。しかしながら、電気的特性値として、上述したように、電圧値又は電力値が用いられることができる。なお、本明細書では、超音波振動子22の電気インピーダンスを「超音波インピーダンス」と称する。高周波インピーダンス検出部38は、例えば、検出回路であり、A/D変換器49から受信した出力電流及び出力電圧の信号に基づいて、プローブ電極である第1の把持片14とジョー電極である第2の把持片15との間の高周波電力のインピーダンス値(高周波インピーダンス値)を検出する(算出する)。
プロセッサ33は、判定部39を有している。判定部39は、例えば、判定回路であり、特性検出部37で検出された電気的特性値及び高周波インピーダンス検出部38で検出された高周波インピーダンス値などに基づいて出力制御に関する判定を行う。超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36は、判定部39による判定結果に基づいて、それぞれ、第1の電源31及び第2の電源32の出力を制御する。
プロセッサ33はまた、仮ピーク保持部51を有している。仮ピーク保持部51は、特性検出部37で検出された電気的特性値の経時的な変化に基づいて判定部39が判定した電気的特性値のピーク、例えば、超音波インピーダンスの最大値(極大値)を保持する。
なお、本実施形態では、超音波出力制御部35は、例えば、第1の電源31から超音波振動子22に電気エネルギーが供給されている状態において、出力電流を経時的に一定に保つ定電流制御で、第1の電源31からの電気エネルギーの出力を制御する。この場合、超音波インピーダンス値の変化に対応させて、第1の電源31からの出力電圧が調整される。すなわち、超音波インピーダンスが増加すると、出力電圧を増加させ、出力電流を経時的に一定に保つ。この際、出力電力も出力電圧の増加に対応して増加する。逆に、超音波インピーダンスが減少すると、出力電圧を減少させ、出力電流を経時的に一定に保つ。この際、出力電力も出力電圧の減少に対応して減少する。
制御装置3は、告知部52を有している。プロセッサ33は告知制御部を含み、告知制御部が、判定部39での判定結果に基づいて、告知部52の動作を制御する。告知部52では、ブザーによる報知音などの聴覚的告知、光の点灯又は点滅、文字等の画面表示などの視覚的告知、又はこれらの組合せにより、ユーザー等への告知が行われる。
なお、超音波出力制御部35、高周波出力制御部36及び告知制御部が、プロセッサ33における出力制御部として機能する。
制御装置3は、ユーザーである術者からの指示を受け取る入力装置53を有している。入力装置53は、タッチパネル、キーボードなどである。また、不図示のユーザーインターフェースが、入力装置53からの入力操作により記憶媒体34に記憶された各種パラメータの設定をしたり、処置具2の各種機能のON/OFFの切り替え、すなわち動作の種類又は動作の有無の切り替えをしたりする。
次に、処置システム1を用いて処置対象を処置する動作が説明される。まず、術者は、処置具2の固定ハンドル11及び可動ハンドル12を把持する。そして、術者は、第1の把持片14と第2の把持片15との間に処置対象を配置して、可動ハンドル12を固定ハンドル11に対して閉じる。これにより、第2の把持片15が第1の把持片14に対して閉じ、これら把持片14、15間に処置対象が挟持される。そして、術者が操作ボタン24で操作入力を行う。これにより、スイッチ25がON状態となり、プロセッサ33は、操作ボタン24で操作入力が行われたことを検出する。
操作ボタン24での操作入力が検出されることにより、プロセッサ33の超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に電気エネルギーを出力させる。これにより、超音波振動子22で超音波振動が発生し、超音波振動がプローブ13を通じて第1の把持片14に伝達される。処置対象が把持片14、15間に把持された状態で第1の把持片14に超音波振動が伝達されると、第1の把持片14と処置対象との間に摩擦熱が発生する。そして、この摩擦熱によって、処置対象が凝固されると同時に切開される。
また、操作ボタン24での操作入力が検出されることにより、プロセッサ33の高周波出力制御部36が、第2の電源32からエンドエフェクタ7に高周波エネルギーを出力させる。処置対象が把持片14、15間に把持された状態でこれらの間に高周波電圧が印加されると、処置対象に高周波電流が流れる。そして、処置対象の抵抗に基づいたジュール熱が発生し、これを用いて処置対象が加熱されて、凝固をしながら切開がなされる。
次に、処置システム1による処置開始から処置終了までの流れが、図3並びに図4を参照して説明される。図3は、処置時の超音波インピーダンス及び高周波インピーダンスの時間変化の一例を示す図である。図3には、処置システム1を用いて厚く固い生体組織を超音波エネルギー及び高周波エネルギーによって凝固しながら切開したときの超音波インピーダンス及び高周波インピーダンスの経時的な変化が示されている。ここで、時刻をt、時刻tにおける超音波インピーダンスをZt=Z(t)、時刻tにおける高周波インピーダンスをHZt=HZ(t)とする。
処置システム1を用いた処置では、上述したように、把持片14、15間に把持される処置対象が、第1の把持片14から与えられる超音波エネルギー、及び、第1の把持片14及び第2の把持片15から与えられる高周波エネルギーによって凝固されながら切開される。そして、把持片14、15間に把持された処置対象は、エンドエフェクタ7の幅方向に分断される。エンドエフェクタ7の幅方向に処置対象が分断されるこの現象は、本明細書において「切れ分かれ」と称される。把持片14、15間に把持された処置対象が分断されると、第2の把持片15のパッド部材17は第1の把持片14に接触する。
処置時において、超音波インピーダンスZ(t)は、超音波出力開始後いったん減少していき、その後安定する。超音波インピーダンスZ(t)がいったん減少するのは、例えば、生体組織の水分が蒸散して生体組織のタンパク質変性が始まることによるものである。
その後、超音波振動によって処置対象を凝固させながら切開しているとき、把持片14、15間に把持された処置対象の一部に切れ分かれが発生するまでは、超音波インピーダンスZ(t)は漸増する。これは、例えば、生体組織のタンパク質変性後、生体組織が凝固・硬化して第1の把持片14と生体組織との間の摩擦係数が増加することによるものであり、また、第1の把持片14が第2の把持片15のパッド部材17に接触することによってこれら把持片14、15間の摩擦係数が増加することによるものである。ここで、「漸増する」とは、時刻tが進むにつれて超音波インピーダンスZ(t)が徐々に増加することを意味し、例えば、数十Ω以下の微小な増減、あるいは100Ωを超える増減を含みながら超音波インピーダンスZ(t)が徐々に増加することを含む。
把持された処置対象が切れ分かれた後は、超音波インピーダンスZ(t)は漸減する。これは、例えば、処置対象が切れ分かれると第2の把持片15が第1の把持片14に対して閉じ、その把持力量が減少することによるものであり、また、第2の把持片15のパッド部材17の摩耗状態が安定に向かっていき把持片14、15間の摩擦係数が減少することによるものである。ここで、「漸減する」とは、時刻tが進むにつれて超音波インピーダンスZ(t)が徐々に減少することを意味し、例えば、数十Ω以下の微小な増減、あるいは100Ωを超える増減を含みながら超音波インピーダンスZ(t)が徐々に減少することを含む。
それ故、制御装置3のプロセッサ33が、処置時の超音波インピーダンスの経時的な変化を、例えば、超音波インピーダンスが漸増から漸減に転じたときの値(ピーク値、すなわち最大値)から所定量だけ漸減したこと、及び、ピーク値に達してから所定の時間が経過したことを検出することにより、処置対象が切れ分かれたこと、すなわち処置対象の切開が完了したことを検出することが可能である。また、ここでは、超音波インピーダンスの挙動を説明したが、超音波インピーダンスに代えて、第1の電源31から超音波振動子22に印加される電圧、供給される電力などの電気的特性値の経時的な変化を利用することによっても、同様にして、処置対象が切れ分かれたことを検出可能である。
しかしながら、例えば、子宮頚部のような厚く固い生体組織の切開を行う場合、あるいは、術者が処置具2の固定ハンドル11及び可動ハンドル12をゆっくりと握り込みながら生体組織の切開を行う場合などにおいて、把持片14、15間に把持された生体組織は一気に切開されず、段階的に切開される。このため、そのような場合には電気的特性値の経時的な変化が複雑となり、複数のピーク(例えば、図3に示される第1のピークP1及び第2のピークP2)が発生してしまうことがある。例えば、図3では、電気的特性値は、出力開始後に安定してから漸増し、第1のピークP1に達した後、漸減する。処置対象である生体組織は、電気的特性値の第1のピークP1の時点では、その一部が切開されているものの、完全には切れ分かれていない。そして、電気的特性値は、第1のピークP1以後に漸減した後、再び漸増に転じ、第2のピークP2に達する。生体組織は、第2のピークP2の時点で完全に切れ分かれる。
したがって、図3に示される一例では、プロセッサ33による切開完了との判定は、第2のピークP2以降の時刻になされなければならない。そうでなければ、把持片14、15間に把持された生体組織は、プロセッサ33により切開完了と判定されたにもかかわらず、切れ分かれていないこととなる。言い換えれば、例えば、プロセッサ33の判定部39が電気的特性値の第1のピーク値のみに基づいて切開完了の判定をすると、第1のピークP1ではまだ切開が完了していないにもかかわらず判定部39が切開完了であると判定する虞がある。すなわち、図3に示される時刻t1において、上述したような、電気的特性値がピーク値から所定の値だけ減少したこと、及び、ピーク値を検出してから所定の時間が経過したことの検出をもって切開完了とすると、実際にはまだ処置対象が切れ残っているにもかかわらず処置を終了してしまう虞がある。
また、図3には、超音波インピーダンスZ(t)の時間変化の一例とともに、高周波インピーダンスHZ(t)の時間変化の一例も示されている。高周波インピーダンスHZ(t)は、生体組織がまだ切れ分かれていないときには比較的低いが、切開が進むにつれて上昇し、生体組織が完全に切れ分かれると比較的高くなることが知られている。これは、切開が進むにつれて把持片14、15間の生体組織の性状が変化し、これらの間に高周波電流が流れにくくなることによるものである。
以上のことを踏まえて、本実施形態では、超音波インピーダンス、電圧、電力を含む電気的特性値と高周波インピーダンスとの経時的な変化に基づいて、処置対象の切れ分かれが判定される。以下、本実施形態における処置システム1による処置フロー、すなわち、制御装置3のプロセッサ33で行われる処理が説明される。
図4は、第1の実施形態における処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。プロセッサ33は、まず、開始処理をする(ステップS101)。図5は、開始処理を示すフローチャートである。
開始処理において、プロセッサ33は、スイッチ25がON状態であるか否かに基づいて、操作ボタン24で操作入力が行われたか否か、すなわち操作ボタン24での操作入力がONかOFFかを判定する(ステップS111)。操作入力がされていない場合には(No)、処理はステップS111に戻る。すなわち、プロセッサ33は、操作ボタン24で操作入力が行われるまで待機する。操作入力がなされた場合には(Yes)、プロセッサ33は、判定のためのパラメータである超音波インピーダンスZt、超音波インピーダンスの最大値Zmax、高周波インピーダンスHZt及びカウント時間Tをリセットする(Zt=0、Zmax=0、HZt=0、T=0)(ステップS112)。
ステップS112の後、超音波出力制御部35が第1の電源31に超音波振動子22への電気エネルギーの出力を開始させるとともに、高周波出力制御部36が第2の電源32にエンドエフェクタ7への電気エネルギーの出力を開始させる(ステップS113)。出力が開始された後、所定の条件を満たすと、PLL(Phase Locked Loop)制御が開始される。PLL制御により、第1の電源31からの電気エネルギーの出力における周波数が、出力電流と出力電圧との間の位相差が所定の閾値よりも小さくなるように調整される。すなわち、第1の電源31の出力周波数が振動計の共振周波数と一致するように調整される。PLL制御が開始されると、ロックイン(超音波共振周波数探査完了)信号を起点として、特性検出部37が、電気的特性値として超音波インピーダンスZtの検出を開始するとともに、高周波インピーダンス検出部38が、高周波インピーダンスHZtの検出を開始する(ステップS114)。ステップS114の後、開始処理が終了し、処理はステップS102へと進む。
なお、PLL制御の開始時以後、超音波出力制御部35は、出力電流を経時的に一定に保つ上述のような定電流制御で、第1の電源31からの出力電力を制御する。出力電流が経時的に一定に保たれることにより、超音波振動子22で発生する超音波の振幅及び振動速度も経時的に略一定となり、第1の把持片14での超音波振動の振幅及び振動速度も経時的に略一定となる。
超音波インピーダンスZt及び高周波インピーダンスHZtの検出開始後、プロセッサ33の判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいか否か、すなわち、超音波インピーダンスZtが漸減を始めたか否かを判定する(ステップS102)。最大値Zmaxが超音波インピーダンスZt以下である場合には(No)、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxを特性検出部37で検出した超音波インピーダンスZtに更新する(Zmax=Zt)(ステップS103)。すなわち、特性検出部37が超音波インピーダンスZtの時間変化を監視し、第1の電源31からの電気エネルギーによる超音波出力開始からの超音波インピーダンスの最大値Zmaxが更新される。プロセッサ33は、超音波インピーダンスZtが漸減を始めるまでステップS102、S103を繰り返す。
ステップS102において、最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいと判定された場合には(Yes)、プロセッサ33の仮ピーク保持部51が、その最大値Zmaxを超音波インピーダンスの仮ピーク値として保持し、また、プロセッサ33が、カウント時間Tをリセットする(T=0)(ステップS104)。
ステップS104の後、判定部39は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの超音波インピーダンスZtの漸減値、すなわちZmax-Ztが、漸減確定閾値Z1(例えば、図3に示される)よりも大きいか否か(第1の条件)、及び、最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間的閾値である時間T1(例えば、図3に示される)よりも大きいか否か(第2の条件)を判定する(ステップS105)。
閾値Z1及び時間T1は、それぞれ、記憶媒体34に予め記憶された規定値であることができる。これら規定値は、例えば、処置具2の機種ごとに設定した閾値Z1及び時間T1の関係を示すルックアップテーブル(LUT)であることができる。例えば、処置具2が不図示の記憶媒体を有し、この記憶媒体に処置具2の識別情報が記憶されている。識別情報は、例えば、処置具2の機種(型番)を識別するための情報であり、処置具2のシリアル番号であってもよい。処置具2がケーブル4を介して制御装置3に接続されることにより、プロセッサ33が、処置具2の記憶媒体から識別情報を読み取る。そして、プロセッサ33が、読み取った識別情報に基づいて処置具2の機種を特定し、それに対応する閾値Z1及び時間T1の値をLUTから読み出して設定する。あるいは、処置具2が不図示の記憶媒体を有し、この記憶媒体にその処置具2の機種に対応した閾値Z1及び時間T1が記憶されていてもよい。この場合、処置具2がケーブル4を介して制御装置3に接続されることにより、プロセッサ33が、処置具2の記憶媒体から閾値Z1及び時間T1を読み取って設定する。あるいは、閾値Z1及び時間T1は、超音波インピーダンスZtの経時的な変化に基づいて入力装置53から術者が入力することにより設定されてもよい。
ステップS105において、第1の条件及び第2の条件が満たされている場合には(Yes)、処理は次のステップS106に進む。満たされていない場合には(No)、処理は再度ステップS105に戻る。すなわち、判定部39が第1の条件及び第2の条件を満たしたと判定するまで、プロセッサ33はステップS105を繰り返し行う。なお、第1の条件と第2の条件とはある時刻tにおいて同時に満たされる必要はなく、例えば、図3に示されるように、時刻t1よりも前の時刻tにおける超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの漸減値Zmax-Ztが設定した閾値Z1よりも大きく、かつ、時刻t1におけるカウント時間Tが設定した時間T1であれば、判定部39は、2つの条件が満たされていると判定することができ、処理はステップS106に進んでよい。すなわち、時刻t1において、処理はS106に進む。
処理がステップS105でYesに進んだ後、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1(例えば、図3に示される)よりも大きいか否かを判定する(ステップS106)。このように、本実施形態では、判定部39が、ステップS105における超音波インピーダンスZtの経時的な変化を用いた切開完了判定に加えて、ステップS106における高周波インピーダンスHZtの経時的な変化を用いた切開完了判定を行う。閾値HZ1は、記憶媒体34に予め記憶された規定値であるか、高周波インピーダンスHZtの経時的な変化に基づいて入力装置53から術者が入力することにより設定された値であることができる。また、閾値Z1及び時間T1について上述したのと同様に、機種ごとに設定された値であってもよい。
ステップS106において、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、判定部39による高周波インピーダンスHZtの経時的な変化に基づいた切開完了判定によれば、切開がまだ完了していない、すなわち処置対象が切れ分かれていないこととなる。すなわち、超音波インピーダンスZtの経時的な変化に基づいた切開完了判定では切開完了と判定されたが、高周波インピーダンスHZtの経時的な変化に基づいた切開完了判定では切開完了と判定されていない。つまり、処置対象はまだ切れ分かれておらず、この後、処置対象が完全に切れ分かれるので、超音波インピーダンスZtが再度漸増から漸減に転じて超音波インピーダンスZtのピークが現れると考えられる。そこで、ステップS106において高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxをリセットし(Zmax=0)(ステップS107)、処理はステップS102に戻る。つまり、処置対象の切開がまだ完了していないため、プロセッサ33は、制御に用いている内部変数である超音波インピーダンスの最大値Zmaxをクリアし、特性検出部37により、再度、超音波インピーダンスZtの経時的な変化を監視し始める。
例えば、図3に示される時刻t1において、ステップS105における超音波インピーダンスZtに基づく切開完了判定では、判定部39が処置対象の切開が完了したと判定する。しかしながら、次のステップS106では、時刻t1における高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であるため、判定部39は処置対象の切開がまだ完了していないと判定する(ステップS106-No)。そこで、ステップS107においてプロセッサ33が超音波インピーダンスの最大値Zmaxをリセットして処理がステップS102に戻る。つまり、プロセッサ33が超音波インピーダンスZtの経時的な変化を再び監視し始める。そして、超音波インピーダンスZtのピークP2が現れた後、判定部39が、そのピーク値である新たな最大値Zmaxからの超音波インピーダンスの漸減値Zmax-Ztが閾値Z1よりも大きいか否か、及び、新たな最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間T1よりも大きいか否かを判定する。
一方、ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(Yes)、超音波インピーダンスの経時的な変化のみならず高周波インピーダンスの経時的な変化からも処置対象が切れ分かれたと判定されたこととなる。したがって、プロセッサ33の超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が、第1の電源31及び第2の電源32の出力等を制御する(ステップS108)。ステップS108の後、処置フローが終了する。
例えば、ステップS108において、超音波出力制御部35が、第1の電源31からの電気エネルギーの出力を自動で停止させ、また、高周波出力制御部36が、第2の電源32からの電気エネルギーの出力を自動で停止させる。あるいは、ステップS108において、超音波出力制御部35が第1の電源31からの電気エネルギーの出力を低減させる。これにより、プローブ13の第1の把持片14の超音波振動の振幅が低減される。あるいは、ステップS108において、プロセッサ33が、告知部52を作動させる制御信号を告知部52に送信する。これにより、告知部52による告知(上述のような聴覚的告知、視覚的告知、又はこれらの組合せによる告知)が行われる。告知は、単独で行われてもよいし、上述の出力自動停止又は出力低減と組み合わせて行われてもよい。告知が単独で行われる場合には、術者は、それに基づいて操作ボタン24での操作入力を解除し、スイッチ25がON状態からOFF状態に切り替えられる。プロセッサ33の超音波出力制御部35は、スイッチ25がOFF状態に切り替えられたことに基づいて、第1の電源31から超音波振動子22への電気エネルギーの出力を停止させる。
以上説明したように、処置システム1において超音波振動による凝固切開作用を用いて処置対象を切開する場合、処置対象が切れ分かれるときに例えば超音波インピーダンスである電気的特性値のピークが現れる。本実施形態では、そのピークを検知するための従来のアルゴリズムに対して、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づいたフィードバックを用いて切開完了検知のための各種パラメータを最適化する。すなわち、本実施形態では、処置システム1は、超音波インピーダンス、電圧、電力を含む電気的特性値のピーク検出に基づく切れ分かれ検知に加えて、高周波インピーダンスの経時的な変化によるフィードバック値から、切れ分かれ検知を最適化する。
したがって、例えば、図3に示される時刻t1において、電気的特性値の経時的な変化のみに基づいて切開完了判定を行う従来技術では切開が完了したと判定されるが、本実施形態によれば、プロセッサ33の判定部39が、電気的特性値の経時的な変化に基づいた切開完了判定の結果、切開完了であると判定しても、高周波インピーダンスが閾値よりも低いことを検知して、時刻t1ではまだ切開が完了していないと判定することができる。すなわち、本実施形態によれば、厚く固い生体組織の切開などにおいて電気的特性値の経時的な変化に複数のピークが現れるような場合に、プロセッサ33が切開完了の誤検知を回避できる。
さらに、例えば、図3に示される時刻t2において、高周波インピーダンス検出部38による高周波インピーダンスの経時的な変化の監視に基づいて、プロセッサ33は、切開が完了したことを検出することができる。したがって、本実施形態によれば、処置対象が完全に切れ分かれたことを確実に判断することができる。
また、本実施形態によれば、処置対象が完全に切れ分かれた後にプロセッサ33の超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36がそれぞれ第1の電源31及び第2の電源32の出力を停止することにより、処置対象の切れ残りを防止できる。
また、本実施形態によれば、処置対象が完全に切れ分かれた後に、超音波出力制御部35が、第1の電源31からの電気エネルギーの出力を停止又は低減する。このため、大きい振幅及び振動速度で第1の把持片14が超音波振動する状態において第2の把持片15のパッド部材17が第1の把持片14に接触し続けることが有効に防止される。したがって、第2の把持片15のパッド部材17の摩耗及び変形が有効に防止される。
以上説明したように、本実施形態では、処置対象が切れ分かれるタイミングが、プロセッサ33によって適切に検出される。そして、検出された適切なタイミングに基づいて、第1の電源31からの電気エネルギーの出力が停止又は低減される、あるいは、停止又は低減すべきことを知らせる告知がなされる。
なお、本実施形態では、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切開完了判定(ステップS106)において、判定部39が、高周波インピーダンスの絶対値と所定の閾値とを比較しているが、例えば、判定部39は、ある時刻tにおける高周波インピーダンス値からの高周波インピーダンス値の差分と所定の閾値とを比較することにより処置対象が切れ分かれたと判定してもよい。
また、本実施形態では、超音波振動エネルギーと高周波エネルギーとの併用出力可能な処置システム1において処置具2から処置対象の凝固切開のために出力される高周波エネルギーのインピーダンスを切開完了判定に用いているが、切開完了判定のために用いられる高周波エネルギーのインピーダンスは、処置対象の凝固切開のために出力されるものに限定されない。例えば、超音波振動のみによる凝固切開を行う超音波処置具を含む処置システム1であっても、切開完了判定のために別途高周波電流を流して高周波インピーダンスを監視することにより、上述したような処置システム1と同様の切開完了判定が行われることができる。この場合、切開完了判定のために流される電流は高周波電流である必要はなく、プロセッサ33は、高周波インピーダンス検出部の代わりにインピーダンス検出部を有してもよい。
以上の説明では、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切開完了判定において切開が完了していないと判定された場合にプロセッサ33が電気的特性値の最大値Zmaxをリセットして特性検出部37により再度電気的特性値の経時的な変化を監視し始めたが、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切開完了判定において切開が完了していないと判定された場合にプロセッサ33が行う処理は、これに限定されない。以下、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切開完了判定において切開が完了していないと判定された場合に行われる他の処理が、変形例として説明される。
[第1の実施形態:第1の変形例]
図6は、第1の実施形態の第1の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101~S106は、図4に示されるフローと同様である。
図6は、第1の実施形態の第1の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101~S106は、図4に示されるフローと同様である。
ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定した場合には(No)、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを低レベルに設定させる(ステップS121)。すなわち、超音波出力制御部35が、第1の把持片14の超音波振動の振幅を弱めさせる。そして、ステップS121の後、処理はステップS106に戻り、再度、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する。すなわち、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きくなるまで、超音波の出力が低レベルで維持される。
一方、ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定した場合には(Yes)、超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が、第1の電源31及び第2の電源32の出力等を制御する(ステップS122)。例えば、ステップS122において、超音波出力制御部35が、第1の電源31からの電気エネルギーの出力を自動で停止させ、また、高周波出力制御部36が、第2の電源32からの電気エネルギーの出力を自動で停止させる。あるいは、ステップS122において、超音波出力制御部35が第1の電源31からの電気エネルギーの出力を低減させる。あるいは、ステップS122において、プロセッサ33が告知部52を作動させることにより、告知部52による告知が行われる。ステップS122の後、処置フローが終了する。
このように、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合に、超音波出力制御部35が第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを低減させることにより、把持片14、15間に把持された処置対象の一部が切れ分かれている状態において、超音波振動により振動している第1の把持片14が第2の把持片15のパッド部材17に大きい振幅及び振動速度で接触し続けることが有効に防止される。したがって、第2の把持片15のパッド部材17の摩耗及び変形が有効に防止される。
なお、ステップS121において、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを低減させて、さらに、高周波出力制御部36が、第2の電源32からエンドエフェクタ7に出力される電気エネルギーを増加させてもよい。これによっても、超音波振動エネルギーの出力の低下分を高周波エネルギーの出力で補い、第2の把持片15のパッド部材17の摩耗及び変形を防止しつつ、処置対象を確実に切開することができる。
[第1の実施形態:第2の変形例]
図7は、第1の実施形態の第2の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101~S106、S108は、図4に示されるフローと同様である。ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定した場合には(No)、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの閾値Z1をZ2に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT2に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS123)。すなわち、プロセッサ33は、切開完了を検知するためのパラメータである漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。閾値Z2及び時間T2は、閾値Z1及び時間T1と同様に、記憶媒体34に予め記憶された規定値であるか、処置具2の機種に対応して記憶媒体34から読み込まれた値であるか、処置具2の記憶媒体から読み込まれた値であることができる。
図7は、第1の実施形態の第2の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101~S106、S108は、図4に示されるフローと同様である。ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定した場合には(No)、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの閾値Z1をZ2に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT2に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS123)。すなわち、プロセッサ33は、切開完了を検知するためのパラメータである漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。閾値Z2及び時間T2は、閾値Z1及び時間T1と同様に、記憶媒体34に予め記憶された規定値であるか、処置具2の機種に対応して記憶媒体34から読み込まれた値であるか、処置具2の記憶媒体から読み込まれた値であることができる。
ステップS123の後、処理はステップS105に戻り、再び、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmax(ピークP1における超音波インピーダンスZtの値)からの超音波インピーダンスZtの漸減値、すなわちZmax-Ztが、新たな閾値Z1(すなわち、閾値Z2)よりも大きいか否か、及び、最大値Zmaxが保持され始めてから(ピークP1から)のカウント時間Tが新たな時間T1(すなわち、時間T2)よりも大きいか否かを判定する(ステップS105)。すなわち、プロセッサ33が、閾値Z1及び設定時間T1を変更してから、判定部39が、再度、超音波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切れ分かれ判定をする。
このように、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合に、プロセッサ33が判定パラメータである閾値Z1及び時間T1を変更することにより、プロセッサ33が電気的特性値の経時的な変化を再度監視して切開完了判定を行い、処置対象が完全に切れ分かれたことを確実に判断することができる。
以上説明したように、本実施形態では、ステップS106において判定部39が高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定した場合には(No)、プロセッサ33は、適宜、電気的特性(例えば、超音波インピーダンス、電圧、電力)制御の内部変数をクリアして再度組織切開状態を監視したり(図4:第1の実施形態)、超音波出力を低減させたり(図6:第1の変形例)、切開完了検知のパラメータを変更したり(図7:第2の変形例)する。これにより、処置対象が切れ分かれて切開が完了したことを適切に検知し、切れ残りを防止することができるエネルギー処置システムを提供することができる。
以上の説明では、プロセッサ33が、電気的特性値のピークである最大値Zmaxを算出して、ピークからの経過時間や漸減値を用いることにより切開完了を判定したが、電気的特性値の経時的な変化を利用した切開完了の判定は、電気的特性値の時間変化率又は積算値を用いても行われることができる。以下、時間変化率を用いた切れ分かれ判定及び積算値を用いた切れ分かれ判定がそれぞれ説明される。
[第1の実施形態:第3の変形例]
図8は、プロセッサ33の一例を示すブロック図である。プロセッサ33は、超音波出力制御部35と、高周波出力制御部36と、電気的特性検出部37と、高周波インピーダンス検出部38と、判定部39と、算出部55とを有している。
図8は、プロセッサ33の一例を示すブロック図である。プロセッサ33は、超音波出力制御部35と、高周波出力制御部36と、電気的特性検出部37と、高周波インピーダンス検出部38と、判定部39と、算出部55とを有している。
図9は、処置時の超音波インピーダンスZtの時間変化の一例を示す図である。超音波インピーダンスZt=Z(t)は、時刻t3までの時刻において漸増し、時刻t3以後に漸減する。時刻t3は、超音波インピーダンスZtが漸増した後に漸減を開始する漸減開始時である。時刻t3又はその直近で、第1の把持片14と第2の把持片15との間に把持された処置対象に切れ分かれが発生する。
また、漸減開始時である時刻t3から所定時間Tthが経過した時点の時刻をt4とする。そして、時刻t4以後の時刻t5において、超音波インピーダンスZ(t5)の時間変化率ΔZ(t5)が所定の閾値ΔZthよりも大きくなる。すなわち、時刻t5において、時間変化率Δz(t)が所定の閾値ΔZth以下の状態から時間変化率ΔZ(t)よりも大きい状態に切り替わる。そして、時間t5又はその直近で、第1の把持片14と第2の把持片15との間に把持された処置対象が完全に切れ分かれる。なお、時刻t4での時間変化率ΔZ(t4)は、所定の閾値ΔZth以下である。また、図4には、時刻t4における超音波インピーダンスZ(t4)の接線M(t4)、及び、時刻t5における超音波インピーダンス(t5)の接線M(t5)が示される。そして、接線M(t4)の傾きが時刻t4での時間変化率ΔZ(t4)となり、接線M(t5)の傾きが時刻t5での時間変化率ΔZ(t5)となる。
図10は、第1の実施形態の第3の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101、S106~S108は、図4に示されるフローと同様である。
開始処理の後、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxを特性検出部37で検出した超音波インピーダンスZtに更新し、時間Tをリセットする(Zt=Zmax、T=0)(ステップS131)。ステップS131の後、プロセッサ33の判定部39が、超音波インピーダンスZtがステップS131において更新された超音波インピーダンスの最大値Zmaxよりも大きいか否か、すなわち、超音波インピーダンスZtが漸減を始めたか否かを判定する(ステップS132)。超音波インピーダンスZtが最大値Zmaxよりも大きい場合には(Yes)、プロセッサ33は、最大値Zmaxを更新し、カウント時間Tをリセットする(T=0)(ステップS133)。そして、処理はステップS134に進む。超音波インピーダンスZtが最大値Zmaxよりも小さい場合には(No)、処理はステップS134に進む。すなわち、超音波インピーダンスZtが最大値Zmaxよりも小さければ、プロセッサ33は、最大値Zmaxを更新することなく保持し、カウント時間Tをリセットしない。
そして、判定部39が、カウント時間Tが所定の時間Tth以上であるか否かを判定する(ステップS135)。所定の時間Tthもまた、記憶媒体34に予め記憶された規定値などである。カウント時間Tが所定の時間Tthよりも短い場合には(No)、処理はステップS132に戻る。一方、カウント時間Tが所定の時間Tth以上である場合には(Yes)、算出部55が、超音波インピーダンスZ(t)の時間変化率ΔZ(t)を算出する。そして、判定部39が、算出された時間変化率ΔZ(t)が閾値ΔZthよりも大きいか否かを判定する(ステップS135)。ここで、閾値ΔZthは、負の値となり、ゼロに近い値に設定される(例えば、-1)。閾値ΔZthもまた、記憶媒体34に予め記憶された規定値などである。
ステップS134において、時間変化率ΔZ(t)が閾値ΔZthよりも大きくないと判定された場合には(No)、処理はステップS131に戻る。一方、時間変化率ΔZ(t)が閾値ΔZthよりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS106に進む。そして、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが予め設定した閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS106)。以降の処理(ステップS106~S108)は、図4に示されるフローと同様であるため、その説明を省略する。
[第1の実施形態:第4の変形例]
図11は、処置時の超音波インピーダンスZtの時間変化の一例を示す図である。超音波インピーダンスZt=Z(t)は、時刻t6までの時刻において漸増し、時刻t6以後に漸減する。時刻t6は、超音波インピーダンスZtが漸増した後に漸減を開始する漸減開始時である。時刻t6又はその直近で、第1の把持片14と第2の把持片15との間に把持された処置対象に切れ分かれが発生する。
図11は、処置時の超音波インピーダンスZtの時間変化の一例を示す図である。超音波インピーダンスZt=Z(t)は、時刻t6までの時刻において漸増し、時刻t6以後に漸減する。時刻t6は、超音波インピーダンスZtが漸増した後に漸減を開始する漸減開始時である。時刻t6又はその直近で、第1の把持片14と第2の把持片15との間に把持された処置対象に切れ分かれが発生する。
また、漸減開始時である時刻t6よりも後の時刻t7、及び、時刻t7よりも後の時刻t8が規定される。そして、時刻t6から時刻t7までの超音波インピーダンスの変化量の積算値Σ(Zmax-Z(t))を積算値ΣZ1、時刻t6から時刻t8までの超音波インピーダンスの変化量の積算値Σ(Zmax-Z(t))を積算値ΣZ2とする。積算値ΣZ1は、閾値ΣZth以下であり、また、積算値ΣZ2は、閾値ΣZthより大きくなる。そして、差分値Zmax-Z(t)の漸減開始時である時刻t6からの積算値Σ(Zmax-Z(t))は、時刻t8において、閾値ΣZth以下の状態から閾値ΣZthよりも大きい状態に切り替わる。そして、時刻t8又はその直近で、第1の把持片14と第2の把持片15との間に把持された処置対象が完全に切れ分かれる。なお、図11において、直線t=t7、直線Z=Z(t6)及び曲線Z=Z(t)で囲まれる部分の面積が、差分値(Zmax-Z(t))の時間t6から時間t7までの積算値ΣZ1である。また、直線t=t8、直線Z=Z(t8)及び曲線Z=Z(t)で囲まれる部分の面積が、差分値(Zmax-Z(t))の時間t6から時間t8までの積算値ΣZ2となる。
図12は、第1の実施形態の第4の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。ステップS101、S106~S108は、図4に示されるフローと同様であるが、ステップS112においてリセットされる制御パラメータは、超音波インピーダンスZt、最大値Zmax、高周波インピーダンスHZtの3つであってよく、カウント時間Tは不要である。
開始処理の後、プロセッサ33の判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいか否か、すなわち、超音波インピーダンスZtが漸減を始めたか否かを判定する(ステップS141)。最大値Zmaxが超音波インピーダンスZt以下である場合には(No)、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxを特性検出部37で検出した超音波インピーダンスZtに更新する(Zmax=Zt)(ステップS142)。すなわち、特性検出部37が超音波インピーダンスZtの時間変化を監視し、第1の電源31からの電気エネルギーによる超音波出力開始からの超音波インピーダンスの最大値Zmaxが更新される。プロセッサ33は、超音波インピーダンスZtが漸減を始めるまでステップS141、S142を繰り返す。
ステップS141において、最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいち判定された場合には(Yes)、処理はステップS143に進む。すなわち、超音波インピーダンスZtが最大値Zmaxよりも小さければ、プロセッサ33は、最大値Zmaxを更新することなく保持する。
プロセッサ33は、超音波インピーダンスZtが最大値Zmax以上の状態から最大値Zmaxよりも小さい状態に切り替わった時点を超音波インピーダンスZが漸増した後に漸減を開始する漸減開始時として検出する。そして、プロセッサ33の算出部55が、最大値Zmaxである漸減開始時での超音波インピーダンスZ(t)のピーク値から超音波インピーダンスZ(t)を減算した差分値Zmax-Z(t)を算出するとともに、差分値Zmax-Z(t)の漸減開始時からの積算値Σ(Zmax-Z(t))を算出する。そして、判定部39が、漸減開始時から時間tまでの算出された積算値Σ(Zmax-Z(t))が、閾値ΣZthよりも大きいか否かを判定する(ステップS143)。ここで、閾値ΣZthは、正の値である。閾値ΣZthもまた、記憶媒体34に予め記憶された既定値などである。
ステップS143において、積算値Σ(Zmax-Z(t))が閾値ΣZthよりも大きくないと判定された場合には(No)、処理はステップS143に戻る。一方、積算値Σ(Zmax-Z(t))が閾値ΣZthよりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS106に進む。そして、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが予め設定した閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS106)。以降の処理(ステップS106~S108)は、図4に示されるフローと同様であるため、その説明を省略する。
以上説明したように、超音波振動子の電気的特性の経時的な変化を用いた切開完了判定は、電気的特性値の最大値を検出することによるものに限定されず、電気的特性値の時間変化率(第3の変形例)又は積算値(第4の変形例)を算出することによってもなされることができる。したがって、第3の変形例及び第4の変形例によっても、本実施形態について上述したのと同様の効果が得られる。
[第2の実施形態]
本発明の第2の実施形態が、図13乃至図15を参照して説明される。以下では、第1の実施形態と同様の構成及び動作についてはその説明を省略し、第1の実施形態と異なる点について説明する。
本発明の第2の実施形態が、図13乃至図15を参照して説明される。以下では、第1の実施形態と同様の構成及び動作についてはその説明を省略し、第1の実施形態と異なる点について説明する。
図13は、処置システム1による処置時の超音波インピーダンス及び高周波インピーダンスの時間変化を示す図である。図14は、第2の実施形態の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。本実施形態では、ステップS101~ステップS106、S121は、第1の実施形態と同様である。本実施形態では、高周波インピーダンスの複数の閾値が設定され、高周波インピーダンスの経時的な変化に基づく切開完了判定が複数回行われる。
処理がステップS105でYesに進んだ後、判定部39は、高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否かを判定する(ステップS106)。高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを低レベルに設定させる(ステップS121)。すなわち、超音波出力制御部35が、第1の把持片14の超音波振動の振幅を弱めさせる。例えば、超音波出力制御部35は、第1の電源31から出力される電気エネルギーを初期値又は直前の値から10%低減させる(例えば、90%にする)。そして、ステップS121の後、ステップS106に戻り、再度、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する。一方、ステップS106において、判定部39が高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1よりも大きいと判定した場合には(Yes)、処理はステップS201に進む。
そして、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2(例えば、図13に示される)よりも大きいか否かを判定する(ステップS201)。ここで、第2の閾値は第1の閾値よりも大きい(HZ1<HZ2)。高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2以下であると判定された場合には(No)、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーをさらに低レベルに設定させる(ステップS202)。すなわち、超音波出力制御部35が、第1の把持片14の超音波振動の振幅を弱めさせる。例えば、超音波出力制御部35は、第1の電源31から出力される電気エネルギーを初期値又は直前の値から20%低減させる(例えば、80%にする)。そして、ステップS202の後、処理はステップS201に戻り、再度、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2よりも大きいか否かを判定する。
一方、ステップS201において、高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2よりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS122に進む。そして、超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が出力等を制御する(ステップS122)。ステップS122の後、処置フローが終了する。
このように、第2の実施形態では、高周波インピーダンスの複数の閾値、例えば、高周波インピーダンスの2つの閾値HZ1、HZ2を設定し、電気的特性値のピークからの漸減量及びカウント時間に基づいた切開完了検出を行った後に、さらに、高周波インピーダンスの複数の閾値に基づいた切開完了検出を行う。本実施形態によれば、高周波インピーダンスの複数の閾値を設けて超音波の出力の段階的な制御を行うことにより、処置対象を確実に切開しつつ、処置対象や第2の把持片のパッド部材の破損等の好ましくない影響を低減させるエネルギー処置システムを提供することができる。
[第2の実施形態:変形例]
図15は、第2の実施形態の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。本変形例では、ステップS101~S106、S123は、第1の実施形態の第2の変形例と同様である。
図15は、第2の実施形態の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。本変形例では、ステップS101~S106、S123は、第1の実施形態の第2の変形例と同様である。
処理がステップS105でYesに進んだ後、判定部39は、高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否かを判定する(ステップS106)。高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの第1の閾値Z1をZ2に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT2に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS123)。すなわち、プロセッサ33は、切開完了を検知するためのパラメータである漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。
ステップS123の後、処理はステップS105に戻り、再び、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの超音波インピーダンスZtの漸減値、すなわちZmax-Ztが、閾値Z1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否か(第1の条件)、及び、最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間T1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否か(第2の条件)を判定する(ステップS105)。すなわち、プロセッサ33が、閾値Z1及び設定時間T1を変更してから、判定部39が、再度、超音波インピーダンスの経時的な変化に基づいた切れ分かれ判定をする。一方、ステップS106において、高周波インピーダンスHZtが第1の閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(No)、処理がステップS201に進む。
そして、判定部39が、高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2(例えば、図13に示される)よりも大きいか否かを判定する(ステップS201)。高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2以下であると判定された場合には(No)、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの閾値Z1をZ3に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT3に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS203)。すなわち、プロセッサ33は、切開完了を検知するためのパラメータである漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。
ステップS203の後、ステップS105に戻り、再び、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの超音波インピーダンスZtの漸減値、すなわちZmax-Ztが、閾値Z1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否か(第1の条件)、及び、最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間T1(例えば、図13に示される)よりも大きいか否か(第2の条件)を判定する(ステップS105)。すなわち、プロセッサ33が、閾値Z1及び設定時間T1を変更してから、判定部39が、再度、超音波インピーダンスの変化に基づいた切れ分かれ判定をする。
一方、ステップS201において、高周波インピーダンスHZtが第2の閾値HZ2よりも大きいと判定された場合には(No)、処理はステップS108に進む。そして、超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が出力等を制御する(ステップS108)。ステップS108の後、処置フローが終了する。
本変形例によっても、第2の実施形態について上述したのと同様の効果が得られる。なお、図14に示される例では、ステップS121、S202において超音波出力制御部35が超音波出力の低減を行い、図15に示される例では、ステップS123、S203においてプロセッサ33が閾値Z1、T1の変更を行っているが、これらを組み合わせることも可能である。具体的には、例えば、高周波インピーダンスの第1の閾値HZ1に関する切れ分かれ判定後には超音波出力制御部35が超音波出力を低レベルに設定し、高周波インピーダンスの第2の閾値HZ2に関する切れ分かれ判定後にはプロセッサ33が閾値Z1、T1の変更を行ってもよい。
[第3の実施形態]
本発明の第3の実施形態が、図16並びに図17を参照して説明される。以下では、第1の実施形態と同様の構成及び動作についてはその説明を省略し、第1の実施形態と異なる点について説明する。本実施形態では、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの経時的な変化にかかわらず、高周波インピーダンスの経時的な変化を常に監視し、この変化に基づいて適宜超音波出力を調整する。
本発明の第3の実施形態が、図16並びに図17を参照して説明される。以下では、第1の実施形態と同様の構成及び動作についてはその説明を省略し、第1の実施形態と異なる点について説明する。本実施形態では、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの経時的な変化にかかわらず、高周波インピーダンスの経時的な変化を常に監視し、この変化に基づいて適宜超音波出力を調整する。
第1の実施形態及び第2の実施形態では、プロセッサ33の判定部39は、電気的特性値の経時的な変化に基づいた切開完了判定により処置対象が切れ分かれたと判定した後に、高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいた切開完了判定を行っている。ここで、高周波インピーダンス値の時間変化を用いた切開完了判定は、電気的特性値の時間変化を用いた切開完了判定に対する補助的又は補完的なものに限定されない。本発明において、プロセッサ33の判定部39は、電気的特性値の経時的な変化を用いた切れ分かれ判定と高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいた切れ分かれ判定とを組み合わせた切開完了判定を行う。第3の実施形態では、これら2つを組み合わせた切開完了判定の一例として、プロセッサ33は、高周波インピーダンス値の経時的な変化を常に監視しながら、電気的特性値の経時的な変化に基づいた切開完了判定を行う。
図16は、第3の実施形態の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。プロセッサ33は、まず、第1の実施形態及び第2の実施形態と同様の開始処理をする(ステップS101)。
ステップS101の後、プロセッサ33の判定部39が、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS301)。本実施形態では、判定部39は、常に、すなわち、電気的特性値を用いた切れ分かれ判定をする前であっても、高周波インピーダンス検出部38で検出した高周波インピーダンス値が閾値HZ1よりも大きいか否かを監視している。
ステップS301において、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、処理はステップS303に進む。一方、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS302に進む。そして、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを調整する(ステップS302)。本実施形態では、判定部39は、超音波インピーダンス値を用いた切開完了検知において切開完了と判定される以前であっても、高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいて超音波出力を調整、例えば低レベルに設定する。したがって、超音波出力制御部35が、第1の把持片14の超音波振動の振幅を弱めさせる。そして、処理はステップS303に進む。
ステップS303において、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいか否か、すなわち、超音波インピーダンスZtが漸減を始めたか否かを判定する。最大値Zmaxが超音波インピーダンスZt以下である場合には(No)、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxを特性検出部37で検出した超音波インピーダンスZtに更新する(Zmax=Zt)(ステップS304)。そして、処理はステップS301に戻る。すなわち、判定部39が超音波インピーダンスZtが閾値Zmaxよりも小さいと判定するまで、プロセッサ33はステップS301~S303を繰り返し行う。一方、最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS305に進む。そして、プロセッサ33の仮ピーク保持部51が、その最大値Zmaxを超音波インピーダンスの仮ピーク値として保持し、また、プロセッサ33が、カウント時間Tをリセットする(T=0)(ステップS305)。
ステップS305の後、プロセッサ33の判定部39は、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS306)。高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、処理はステップS308に進む。一方、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS307に進む。そして、超音波出力制御部35が、第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを調整する(ステップS307)。上述したように、判定部39は、超音波インピーダンス値を用いた切開完了検知において切開完了と判定される以前であっても、高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいて超音波出力を調整、例えば低レベルに設定する。したがって、超音波出力制御部35が、第1の把持片14の超音波振動の振幅を弱めさせる。そして、処理はステップS308に進む。
ステップS308において、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの超音波インピーダンスZtの漸減値Zmax-Ztが、閾値Z1よりも大きいか否か(第1の条件)、及び、最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間T1よりも大きいか否か(第2の条件)を判定する。第1の条件及び第2の条件が満たされていないと判定された場合には(No)、処理はステップS306に戻る。すなわち、判定部39が第1の条件及び第2の条件が満たされていると判定するまで、プロセッサ33はステップS306~S308を繰り返し行う。
一方、ステップS308において、第1の条件及び第2の条件が満たされていると判定された場合には(Yes)、処理はステップS309に進む。そして、超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が出力等を制御する(ステップS309)。ステップS309の後、処置フローが終了する。
このように、第3の実施形態では、高周波インピーダンスの経時的な変化を常に監視し、これに基づいて超音波出力制御部35が第1の電源31から超音波振動子22に出力される電気エネルギーを適宜調整する。これにより、処置が進んでいる状態において、超音波振動により振動している第1の把持片14が第2の把持片15のパッド部材17に大きい振幅及び振動速度で接触し続けることが有効に防止される。したがって、第2の把持片15のパッド部材17の摩耗及び変形が有効に防止される。
第3の実施形態においても、第1の実施形態及び第2の実施形態と同様に、電気的特性値の経時的な変化を用いた判定と高周波インピーダンスの経時的な変化を用いた判定とを組み合わせた切開完了判定を行うことにより、処置対象が切れ分かれたことを適切に検知し、切れ残りを防止することができる。
[第3の実施形態:変形例]
図17は、第3の実施形態の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。プロセッサ33は、まず、第1の実施形態及び第2の実施形態と同様の開始処理をする(ステップS101)。
図17は、第3の実施形態の変形例の処置システム1による処置の一例を示すフローチャートである。プロセッサ33は、まず、第1の実施形態及び第2の実施形態と同様の開始処理をする(ステップS101)。
ステップS101の後、プロセッサ33の判定部39が、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS301)。本変形例においても、判定部39は、常に、すなわち、電気的特性値を用いた切れ分かれ判定をする前であっても、高周波インピーダンス検出部38で検出した高周波インピーダンス値が閾値HZ1よりも大きいか否かを監視している。
ステップS301において、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、処理はステップS313に進む。一方、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS312に進む。そして、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの第1の閾値Z1をZ2に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT2に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS312)。本変形例では、判定部39は、超音波インピーダンス値を用いた切開完了検知において切開完了と判定される以前であっても、高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいて切開完了を検知するためのパラメータである漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。そして、処理はステップS313に進む。
ステップS313において、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいか否かを判定する。最大値Zmaxが超音波インピーダンスZt以下である場合には(No)、プロセッサ33は、超音波インピーダンスの最大値Zmaxを特性検出部37で検出した超音波インピーダンスZtに更新する(Zmax=Zt)(ステップS314)。そして、処理はステップS311に戻る。一方、最大値Zmaxが超音波インピーダンスZtよりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS315に進む。そして、プロセッサ33の仮ピーク保持部51が、その最大値Zmaxを超音波インピーダンスの仮ピーク値として保持し、また、プロセッサ33が、カウント時間Tをリセットする(T=0)(ステップS315)。
ステップS315の後、プロセッサ33の判定部39は、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいか否かを判定する(ステップS316)。高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1以下であると判定された場合には(No)、処理はステップS318に進む。一方、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合には(Yes)、処理はステップS317に進む。そして、プロセッサ33が、超音波インピーダンスの第1の閾値Z1をZ2に変更して新たな閾値Z1とし、また、設定時間T1をT2に変更して新たな設定時間T1とする(ステップS317)。上述したように、判定部39は、超音波インピーダンス値を用いた切開完了検知において切開完了と判定される以前であっても、高周波インピーダンス値の経時的な変化に基づいて漸減確定閾値Z1及び時間的閾値T1を変更する。そして、処理はステップS318に進む。
ステップS318において、判定部39が、超音波インピーダンスの最大値Zmaxからの超音波インピーダンスZtの漸減値Zmax-Ztが、閾値Z1よりも大きいか否か(第1の条件)、及び、最大値Zmaxが保持され始めてからのカウント時間Tが時間T1よりも大きいか否か(第2の条件)を判定する。第1の条件及び第2の条件が満たされていないと判定された場合には(No)、処理はステップS316に戻る。
一方、ステップS318において、第1の条件及び第2の条件が満たされていると判定された場合には(Yes)、処理はステップS319に進む。そして、超音波出力制御部35及び高周波出力制御部36が出力等を制御する(ステップS319)。ステップS319の後、処置フローが終了する。
本変形例によっても、第3の実施形態について上述したのと同様の効果が得られる。また、本変形例では、高周波インピーダンスHZtが閾値HZ1よりも大きいと判定された場合に、プロセッサ33が判定パラメータである閾値Z1及び時間T1を変更してから、プロセッサ33の判定部39が電気的特性値の経時的な変化に基づいた切開完了判定を行う。これにより、判定部39が、処置対象が完全に切れ分かれたことを確実に判断する。したがって、誤検知なく切開完了検知することができるエネルギー処置システムが提供される。
以上説明したように、本発明の各実施形態及び変形例によれば、超音波インピーダンス値のピークを検出することで処置対象が切れ分かれたと判定して出力を停止する従来技術に対し、超音波インピーダンス、電圧、電力を含む電気的特性値の検知時に高周波インピーダンス値の監視結果から切れ残っている処置対象の有無を判定するアルゴリズムを併用することで、処置対象の切れ残りを防止することができる。
以上、本発明の実施形態及び変形例が説明されてきたが、本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内でさまざまな改良及び変更が可能であることが当業者にとって自明である。また、各実施形態及び各変形例が適宜組み合わせ可能であることも当業者にとって自明である。例えば、第2の実施形態及び第3の実施形態は、第1の実施形態の第3の変形例や第4の変形例と組み合わせることが可能である。
Claims (16)
- 第1の電源と、
第2の電源と、
前記第1の電源から供給される電力によって超音波振動を発生させる超音波振動子と、
前記超音波振動子で発生した超音波振動が伝達されて、その超音波振動を用いて処置対象の処置を行うように構成され、かつ、前記第2の電源から供給される電力により電流が流れるプローブ電極を有する第1の把持片と、
前記第2の電源から電力が供給されるジョー電極を有し、前記第1の把持片とともに処置対象を把持するように前記第1の把持片に対して開閉する第2の把持片と、
前記超音波振動子の電気的特性値を経時的に検出する電気的特性検出部と、
前記プローブ電極と前記ジョー電極との間のインピーダンス値を検出するインピーダンス検出部と、
前記電気的特性検出部で検出された前記電気的特性値が所定の条件を満たしているか、及び、前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えているかを判定する判定部と、
前記判定部が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記判定部が前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えたと判定した場合に所定の動作をする出力制御部と、
を具備するエネルギー処置システム。 - 前記電気的特性値は、前記超音波振動子の電気インピーダンス値である超音波インピーダンスと、前記超音波振動子に印加された電圧値と、前記超音波振動子に供給された電力値とのいずれかである請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記出力制御部は、前記所定の動作として、前記第1の電源又は前記第2の電源の出力を停止させる又は低減させることと、前記判定部による判定結果を告知することとの少なくとも一方を行う請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記電気的特性値の仮ピーク値を保持する仮ピーク保持部をさらに具備し、
前記判定部は、前記仮ピーク保持部に保持された仮ピーク値と前記電気的特性検出部で検出された前記電気的特性値の経時的な変化とを比較することによって前記所定の条件を満たしたかを判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記所定の条件は、前記電気的特性値が漸減を開始し、かつ、前記電気的特性値が漸減を開始してから所定の時間が経過したことである請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記電気的特性値の変化量の積算値を算出する算出部をさらに具備し、
前記判定部は、前記積算値を所定の値と比較することによって前記所定の条件を満たしたかを判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記電気的特性値が漸減を開始し、かつ、前記電気的特性値が漸減を開始してからの前記電気的特性値の変化量の積算値を算出する算出部をさらに具備し、
前記判定部は、前記積算値が所定の値を超えたとき、前記所定の条件を満たしたと判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記電気的特性値の時間変化率を算出する算出部をさらに具備し、
前記判定部は、前記時間変化率を所定の値と比較することによって前記所定の条件を満たしたかを判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記電気的特性値の時間変化率を算出する算出部をさらに具備し、
前記判定部は、前記電気的特性値の時間変化率が所定の値よりも大きく、かつ、前記電気的特性値が漸減を開始してから所定の時間が経過したとき、前記所定の条件を満たしたと判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記判定部が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記判定部が前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えていないと判定した場合に、前記判定部は、前記所定の条件にかかるパラメータをリセットして前記所定の条件を満たすかを再び判定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記判定部が前記所定の条件を満たしたと判定し、かつ、前記判定部が前記インピーダンス検出部で検出された前記インピーダンス値が所定の閾値を超えていないと判定した場合に、前記出力制御部が、前記第1の電源の出力を低減させる請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記第2の電源は、高周波電力を出力し、
前記第2の電源から前記ジョー電極に供給される高周波電力が処置対象の処置に用いられる請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - 前記出力制御部は、前記所定の動作として、前記第1の電源の出力を低減させて、前記第2の電源の出力を増加させる請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- 前記超音波振動子と前記第1の把持片と前記2の把持片とを有するハンドピースが前記出力制御部を有する制御装置に接続されたときに、前記制御装置が、前記ハンドピース又は前記制御装置に設けられた記憶媒体に記憶された設定値を読み出して前記所定の条件又は前記閾値を設定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。
- ユーザーからの指示を受け取る入力装置をさらに具備し、
前記出力制御部は、前記入力装置への入力に基づいて前記所定の条件又は前記閾値を設定する請求項1に記載のエネルギー処置システム。 - ユーザーからの指示を受け取る入力装置をさらに具備し、
前記出力制御部は、前記入力装置への入力に基づいて前記所定の動作の種類又は前記所定の動作の有無を切り替える請求項1に記載のエネルギー処置システム。
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