WO2022113451A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2022113451A1
WO2022113451A1 PCT/JP2021/031524 JP2021031524W WO2022113451A1 WO 2022113451 A1 WO2022113451 A1 WO 2022113451A1 JP 2021031524 W JP2021031524 W JP 2021031524W WO 2022113451 A1 WO2022113451 A1 WO 2022113451A1
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WO
WIPO (PCT)
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waste liquid
unit
analysis
control unit
automatic analyzer
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/031524
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English (en)
French (fr)
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真理奈 中井
俊輔 佐々木
武徳 大草
浩気 藤田
弘之 三島
Original Assignee
株式会社日立ハイテク
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Publication date
Application filed by 株式会社日立ハイテク filed Critical 株式会社日立ハイテク
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Priority to US18/033,575 priority patent/US20230408535A1/en
Priority to JP2022565061A priority patent/JPWO2022113451A1/ja
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613Quality control
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00613Quality control
    • G01N35/00663Quality control of consumables

Definitions

  • the present invention relates to an automated analyzer.
  • the automatic analyzer is a device that performs qualitative analysis or quantitative analysis of specific components contained in biological samples such as blood, urine, and spinal fluid. For example, many patient samples such as hospitals and medical examination facilities are shortened. It is an indispensable device in facilities that need to be processed in time.
  • a waste liquid treatment facility at the installation destination, a waste liquid tank attached to the device, etc. are connected in order to discharge the waste liquid generated by the analysis process or the like. Since the waste liquid discharged from the automatic analyzer contains components derived from living organisms, it is necessary to strictly manage it as a biohazard substance.
  • an automatic analyzer has a function of installing a liquid level detection sensor in a waste liquid tank and promptly stopping the discharge of waste liquid from the device when a dangerous water level is reached.
  • a liquid level detection sensor in the case of operation in which the waste liquid discharged from the automatic analyzer is stored in the tank, it is necessary to prevent the waste liquid from leaking from the tank. Therefore, it is known that an automatic analyzer has a function of installing a liquid level detection sensor in a waste liquid tank and promptly stopping the discharge of waste liquid from the device when a dangerous water level is reached.
  • Patent Document 1 As a conventional technique for dealing with such a problem, for example, in Patent Document 1, it is determined in Patent Document 1 whether the remaining amount of the reagent, the detergent and the pure water is excessive or insufficient and the empty capacity of the waste liquid tank is excessive or insufficient before starting the analysis of the sample.
  • an automatic analyzer that starts analysis of a sample only when the shortage of the amount of reagents, detergents and pure water and the free capacity of the waste liquid tank is not detected is disclosed.
  • the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of performing device operation that makes it easy to study a workflow while avoiding unexpected measurement stoppage.
  • the present application includes a plurality of means for solving the above-mentioned problems.
  • an analysis unit for analyzing a sample a waste liquid storage unit for accommodating a waste liquid generated by a process related to the analysis of the sample, and a waste liquid storage unit.
  • the waste liquid amount detection unit that detects that the waste liquid contained in the waste liquid storage unit has reached a predetermined reference amount and the waste liquid amount detection unit detects that the waste liquid has reached the reference amount.
  • a timer unit for starting time counting and a control unit for controlling the operation of the analysis unit are provided, and the control unit determines in advance the count result by the timer unit when an analysis start instruction is given by the operator. Based on whether or not the reference time has been reached, it is determined whether or not to allow the start of analysis by the analysis unit.
  • the device it is possible to operate the device so that the workflow can be easily examined while avoiding unexpected measurement stoppage.
  • an automatic analyzer typified by an automatic biochemical analyzer, an automatic immunoanalyzer, and the like will be described as an example, but the present invention is not limited to this, and for example, a mass spectrometer used for clinical examination and blood.
  • the present invention can also be applied to other devices such as a coagulation analyzer that measures the coagulation time of a sample, which reacts a sample with a reagent and analyzes the sample based on the result of the reaction.
  • the present invention can also be applied to a combined system of these devices and a biochemical automatic analyzer, an immunological automatic analyzer, or an automatic analysis system to which these devices are applied.
  • FIG. 1 is a plan view schematically showing the overall configuration of the automatic analyzer.
  • the automatic analyzer 100 includes an analysis unit 101 and a control device 130.
  • the analysis unit 101 includes a rack transfer line 103 for transporting the rack 102, a reagent cooling unit 104, an incubator (reaction disk) 105, a sample dispensing mechanism (sample dispensing mechanism) 106, and a reagent dispensing mechanism 107. It includes a reagent stirring mechanism 108, a consumables transport mechanism 109, a B / F separation unit 110, and a detection unit 111.
  • the rack 102 stores a plurality of sample containers (sample containers) for storing biological samples (samples) such as blood and urine, and is transported on the rack 102 transport line with the sample containers stored. ..
  • the reagent cold storage unit 104 stores and cools a plurality of reagent containers 112, which are reagent container storage units and contain various reagents used for sample analysis. At least a part of the upper surface of the reagent cooling unit 104 is covered with the reagent disc cover 113. A part of the reagent disc cover 113 can be opened and closed, and the reagent container 112 can be taken in and out.
  • the incubator 105 has a reaction vessel arranging unit 115 in which a plurality of reaction vessels 114 for reacting a sample and a reagent are arranged, and a temperature adjusting mechanism for adjusting the temperature of the reaction vessel 114 to a desired temperature.
  • the sample dispensing mechanism 106 has a rotation drive mechanism and a vertical drive mechanism, and it is possible to dispense a sample from the sample container to the reaction vessel 114 housed in the incubator 105 by these drive mechanisms.
  • the reagent dispensing mechanism 107 also has the same configuration as the sample dispensing mechanism 106. That is, the reagent dispensing mechanism 107 has a rotation drive mechanism and a vertical drive mechanism, and the reagent is dispensed from the reagent container 112 to the reaction container 114 housed in the incubator 105 by these drive mechanisms.
  • the reagent stirring mechanism 108 has a rotation drive mechanism and a vertical drive mechanism, and agitates the reagents in the reagent container 112 by rotating the stirring paddle.
  • the consumables transport mechanism 109 transports a plurality of unused reaction vessels 114 and the dispensing tip 116 from the reaction vessel dispensing tip storage container 117 to the dispensing tip installation position 118 accessed by the incubator 105 and the sample dispensing mechanism 106.
  • the reaction vessel 114 containing the reaction solution is transported from the incubator 105 to the stirring mechanism 119.
  • the B / F separation unit 110 is a separation unit 120 that collects magnetic particles, a B / F separation probe 121 that sucks a reaction liquid and discharges a buffer solution, and a B / F separation that cleans the B / F separation probe 121.
  • the probe cleaning unit 122, the B / F separation / stirring unit 123 for redistributing the magnetic particles once collected, and the reaction vessel 114 installed in the incubator 105 are attached to the B / F separation unit 110 and the detection unit 111.
  • a transport unit 124 for transport is provided.
  • the detection unit 111 includes a reaction liquid suction nozzle 125 for sucking the reaction liquid in the reaction vessel 114, a photomultiplier tube, a light source lamp, a spectroscope, and a photodiode, and has a function of adjusting the temperature thereof. Analyze the reaction solution.
  • the drive of each of the drive units of the analysis unit 101 is controlled by the control device 130.
  • the analysis unit 101 discharges the liquid for driving and cleaning.
  • the analysis unit 101 includes a waste liquid flow path and a concentrated waste liquid flow path according to the type of the discharged liquid.
  • the types of discharged liquids are classified as concentrated waste liquids in which the discharged liquids are likely to contain infectious substances, and waste liquids in which liquids less likely to contain infectious substances are discharged. Further, the discharged waste liquid may be discharged by mixing a concentrated waste liquid and a light waste liquid.
  • the waste liquid is a waste liquid
  • it is discharged from the waste liquid flow path to the waste liquid discharge port 126.
  • concentrated waste liquid it is discharged from the concentrated waste liquid flow path to the concentrated waste liquid discharge port 127.
  • the waste liquid discharge port 126 and the concentrate waste liquid discharge port 127 can be connected to the customer waste liquid facility or the waste liquid tank 128 and the concentrate waste liquid tank 129 attached to the analysis unit 101.
  • the case where the waste liquid tank 128 and the concentrate tank 129 attached to the waste liquid discharge port 126 and the concentrate waste liquid discharge port 127 are connected to each other is illustrated. It is also possible to connect both the waste liquid discharge port 126 and the concentrated waste liquid discharge port 127 to the customer waste liquid facility. It is also possible to connect either one of the waste liquid discharge port 126 and the concentrated waste liquid discharge port 127 to the customer waste liquid facility and the other to the corresponding tank.
  • the control device 130 includes a control unit 131 that controls the processing and operation of each component of the automatic analyzer 100 including the control device 130 and the analysis unit 101, an input unit 132 that receives a user's work request, and an operation instruction to the user. It has a display unit 133 for outputting, a monitor unit 134 for monitoring the state of the analysis unit 101, a storage unit 135 for storing the processing performed by the control unit 131, and a timer unit 136 in which the control unit 131 can be activated. ing.
  • the monitor unit 134 monitors the state of the analysis unit 101 using position sensor information and the like, and monitors whether or not the analysis unit 101 is measuring a sample.
  • the control unit 131 of the control device 130 can be configured by a central processing unit (CPU).
  • the entire control device 130 is configured by using a personal computer (PC) including a control unit 131 composed of a CPU, an input unit 132 such as a keyboard and a mouse, a display unit 133 such as a liquid crystal display, and a storage unit 135 such as a semiconductor memory. can do.
  • the monitor unit 134 that monitors the position sensor information and the like may be realized by executing the program of the CPU that is the control unit 131.
  • FIG. 2 is a flowchart showing the state transition of the automatic analyzer.
  • the automatic analyzer 100 shifts from the power-off state to the device standby mode waiting for the start of measurement after the power is turned on to start the power and prepare for the device to start.
  • this device standby mode can always transition to the maintenance and reagent registration mode.
  • the device standby mode shifts to the measurement start mode, and the measurement mode shifts to the measurement mode in which the sample measurement is performed.
  • the mode transitions to the requested all sample acceptance mode.
  • the measurement standby mode is set to be set, the measurement standby mode is entered and new measurements can be accepted at any time.
  • the measurement end mode is entered when all the requested samples have been measured.
  • the measurement stop mode is entered and the state transitions to the device standby mode. It is possible to shift to the emergency stop mode from all states except the power off.
  • the automatic analyzer 100 detects an abnormality that should be stopped urgently, it is possible to shift to the emergency stop mode, stop all operations, and forcibly shift to the device standby mode. Further, by shutting down from the device standby mode, the power is changed to the OFF state.
  • FIG. 3 is a diagram schematically showing the configuration of the waste liquid tank.
  • the waste liquid tank 128 detects the height of the waste liquid contained in the waste liquid storage unit 201 and the waste liquid storage unit 201 that store the waste liquid discharged from the waste liquid discharge port 126 of the automatic analyzer 100. It has an emergency stop waste liquid height sensor 202 and a warning waste liquid height sensor 203.
  • the emergency stop waste liquid height sensor 202 is arranged so as to detect the liquid level at the height of the waste liquid tank 128 at the full water position. When this sensor detects the liquid level, it is known that the waste liquid tank 128 is full. In this case, if the waste liquid is additionally charged into the fresh waste liquid tank 128, it is expected that the waste liquid will overflow and leak, so that the automatic analyzer 100 stops the discharge of the waste liquid. On the other hand, when the emergency stop waste liquid height sensor 202 detects the liquid level, it is assumed that the automatic analyzer 100 is stopped in an emergency and the patient sample being measured cannot be measured. Should be avoided. Therefore, in addition to the emergency stop waste liquid height sensor 202, the automatic analyzer 100 includes an alerting waste liquid height sensor 203 that detects the waste liquid height at a position lower than the emergency stop waste liquid height sensor 202.
  • the waste liquid height sensor 203 is provided for the purpose of alerting the operator and preventing an emergency stop of the device.
  • the emergency stop waste liquid height sensor 202 and the alerting waste liquid height sensor 203 are connected to the automatic analyzer 100, and their respective states can be constantly monitored by the monitor unit 134.
  • the amount of waste liquid discharged is larger than that of concentrated waste liquid, and when continuous operation is performed, the water reaches full water quickly. Therefore, the water waste liquid height sensor 203 is arranged so that the liquid level at a sufficiently low position can be detected. There is.
  • the operating amount of the automatic analyzer 100 is low, and the discharge of waste liquid may be gradual. In this case, the warning flush waste liquid height sensor 203, which is located at a too low position, requires the operator to dispose of the waste liquid in the tank even though the warning output is too fast and can be used continuously sufficiently. Become.
  • the waste liquid tank 128 performs timer monitoring in addition to the two monitoring sensors.
  • the emergency stop waste liquid height sensor 202 and the alerting waste liquid height sensor 203 are constantly monitored by the monitor unit 134.
  • the monitor unit 134 notifies the control unit 131 to that effect, and the control unit 131 activates the timer unit 136.
  • the time of the timer unit 136 may be displayed on the display unit 133.
  • the automatic analyzer 100 confirms the behavior of the timer unit and the states of the two sensors, and performs appropriate waste liquid management.
  • FIG. 4 is a diagram showing a setting screen 204 for setting a waste liquid tank connection method and a timer.
  • the setting screen 204 is composed of the concentrated waste liquid setting 205 and the waste liquid liquid setting 206, and is displayed on the display unit 133.
  • the waste liquid setting 206 it is possible to select piping connection or tank connection from the input unit 132.
  • the timer time setting 207 can be edited from the input unit 132.
  • any number can be entered in the timer time setting 207.
  • the contents edited in the concentrated waste liquid setting 205 and the waste liquid setting 206 are reflected.
  • the behavior of the waste liquid tank described below is only when the tank connection is selected in the concentrated waste liquid setting 205 or when the tank connection is selected in the fresh liquid waste setting 206, respectively.
  • FIG. 5 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the waste liquid tank during normal operation.
  • the flowchart shown in FIG. 5 is always performed at regular intervals.
  • step S501 it is determined whether or not the alerting waste liquid height sensor 203 has detected the liquid level (step S501), and if the determination result is NO, the emergency stop waste liquid height sensor 202 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S502). If the determination result in step S502 is NO, it is determined that there is no abnormality in the waste liquid tank (step S503).
  • step S504 it is determined whether or not the timer unit has been started and counting has started (step S504), and if the determination result is YES, the count related to the waste liquid tank is reset (step S505), and the waste liquid is discharged. It is determined that the tank can be continuously used (step S506), and the process returns to the process of step S501. If the determination result in step S504 is NO, the process proceeds to step S506, and then the process returns to step S501.
  • step S502 determines whether the determination result in step S502 is YES. If the determination result in step S502 is YES, a waste liquid tank failure determination is performed (step S507), a waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S508), and normal operation is prohibited (step S509). ).
  • step S501 determines whether or not the emergency stop waste liquid height sensor 202 has detected the liquid level. If the determination result in step S510 is NO, it is determined whether or not the timer unit has been started and counting has started (step S511). If the determination result in step S511 is NO, counting of the timer unit 136 related to the waste liquid tank 128 is started (step S512), the waste liquid tank timer start alarm is issued (step S513), and step S506 is issued. Proceed to the processing of.
  • step S511 determines whether or not the count of the timer unit 136 is within the predetermined set time (step S514). If the determination result in step S514 is NO, the waste liquid tank time-out determination is performed (step S515), the waste liquid tank time-out alarm is issued (step S516), and normal operation is prohibited (step S617). , It is determined that the waste liquid tank cannot be continuously used (step S518), and the process returns to the process of step S501. If the determination result in step S514 is YES, it is determined that there is no abnormality in the waste liquid tank (step S519), and the process proceeds to step S506.
  • step S510 determines whether the fresh waste liquid tank liquid level emergency stop level is YES. If the determination result in step S510 is YES, the fresh waste liquid tank liquid level emergency stop level is determined (step 520), the fresh waste liquid tank emergency stop level alarm is issued (step S521), and normal operation is performed. It is prohibited (step S522), and the process proceeds to step S518.
  • steps S501 to S506 are repeated until the position of the attention-calling waste liquid height sensor 203 during normal operation.
  • the timer unit 136 is activated to start counting.
  • the control unit 131 issues a waste liquid tank timer start alarm in order to alert the operator when the timer unit 136 is activated.
  • FIG. 6 is a diagram showing a waste liquid tank timer start alarm screen.
  • the automatic analyzer 100 will not be stopped because normal operation can be sufficiently continued. Further, since the waste liquid tank 128 does not discharge the waste liquid only in the power off state or the device standby mode, the waste liquid can be disposed of by the operator. Therefore, in normal operation and in the device standby mode, the operator may confirm the waste liquid tank timer start alarm and discard the waste liquid in the waste liquid tank 128. It will not be detected. In this case, since it is not necessary to keep the timer unit 136 started, the process of resetting the timer unit 136 is performed in step S504.
  • step S516 the control unit 131 compares the time of the timer unit 136 with the time of the preset timer time setting 207, and can continue the normal operation if it is within the time of the timer time setting 207. However, when the timer time setting 207 has passed, the control unit 131 determines that the waste liquid tank time has expired in step S515, and the control unit 131 issues a waste liquid tank time-out alarm in step S516.
  • FIG. 7 is a diagram showing a waste liquid tank time-out alarm screen.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 7 on the display unit 133 and urges the user to empty the waste liquid in the tank. After that, in step S517, the acceptance of dispensing of new samples is stopped. In this case, the measurement is continued for the test in which the sample has already been dispensed into the reaction vessel 114 housed in the incubator 105 by the sample dispensing mechanism 106. In step S518, the control unit 131 determines that the waste liquid tank cannot be continuously used, and if it is in the device standby mode, the transition to other than shutdown is prohibited.
  • the measurement mode requested all sample acceptance mode, or measurement standby mode
  • it transitions to the requested all sample acceptance mode that cannot return to the previous state, completes the measurement, and switches to the device standby mode that prohibits the transition to other than shutdown. Transition.
  • the sensor status is continuously monitored, and the device standby mode for prohibiting the transition to other than shutdown is continued unless the time of the timer unit 136 is reset.
  • the control unit 131 changes the liquid level of the fresh waste liquid tank 128 in step S520. It is determined that the emergency stop level is reached, and in step S521, the control unit 131 issues a waste liquid tank liquid level emergency stop level alarm.
  • FIG. 8 is a diagram showing an emergency stop level alarm screen for the liquid level of the waste liquid tank.
  • the control unit 131 displays the screen of FIG. 8 on the display unit 133, and the automatic analyzer 100 is urgently stopped in step S522. In this case, the measurement is stopped even in the test in which the sample has already been dispensed by the sample dispensing mechanism 106.
  • the control unit 131 determines that the waste liquid tank cannot be continuously used, and if it is in the device standby mode, the transition to other than shutdown is prohibited. If it is the measurement mode, the requested all sample acceptance mode, or the measurement standby mode, the mode shifts to the emergency stop mode, the measurement is forcibly terminated, and the device standby mode that prohibits the transition to other than shutdown is entered. Even in this state, the monitoring of the sensor state is continuously performed, and is continued until both sensors do not detect the liquid level.
  • the processing when the two sensors of the waste liquid tank 128 break down is as follows. That is, when the emergency stop waste liquid height sensor 202 detects the liquid level in step S502, the emergency stop waste liquid height sensor 202 located at a position higher than the alert water waste liquid height sensor 203 detects the liquid level. become. In this case, the control unit 131 determines in step S507 that the sensor has failed. In this case, in step S508, the control unit 131 issues a waste liquid tank failure detection alarm, and displays the waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133.
  • FIG. 9 is a diagram showing a waste liquid tank failure alarm screen.
  • the control unit 131 After displaying the screen of FIG. 9, the control unit 131 urgently stops the automatic analyzer 100 in step S509. In this case, the measurement is stopped even in the test in which the sample has already been dispensed by the sample dispensing mechanism 106. Emergency stop The automated analyzer 100 continues to stop accepting new samples for dispensing until the waste liquid height sensor 202 and the alerting waste liquid height sensor 203 stop detecting the waste liquid.
  • FIG. 10 is a diagram schematically showing the configuration of the concentrated waste liquid tank.
  • the concentrated waste liquid tank 129 is an emergency stop concentrated waste liquid height that detects the height of the concentrated waste liquid storage unit 211 and the concentrated waste liquid storage unit 211 that store the waste liquid discharged from the concentrated waste liquid discharge port 127 of the automatic analyzer 100. It has a sensor 212 and a warning concentrated waste liquid height sensor 213.
  • the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is arranged so as to be able to detect the liquid level at the height at which the concentrated waste liquid tank 129 is full. When this sensor detects the liquid level, it is known that the concentrated waste liquid tank 129 is full. In this case, if the waste liquid is additionally charged into the concentrated waste liquid tank 129, it is expected that the waste liquid will overflow and leak, so that the automatic analyzer 100 stops the discharge of the waste liquid.
  • the automatic analyzer 100 includes a warning concentrated waste liquid height sensor 213 that detects the waste liquid height at a position lower than the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212.
  • the concentrated waste liquid height sensor 213 is provided for the purpose of alerting the operator and preventing an emergency stop of the device.
  • the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 and the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 are connected to the automatic analyzer 100, and their respective states can be constantly monitored by the monitor unit 134.
  • the amount of concentrated waste liquid is smaller than that of light waste liquid. Therefore, if the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 stops accepting new samples, it will be installed at a position where the incubator 105 does not fill up even if all the dispensed patient samples are measured. This height is higher than the warning waste liquid height sensor 203 of the waste liquid tank 128, and the amount of concentrated waste liquid discharged is such that the concentrated waste liquid tank 129 is unlikely to fill up in one day. Can fully use the concentrated waste liquid tank 129 by operating with two sensors. Therefore, unlike the fresh waste liquid tank 128, the concentrated waste liquid tank 129 does not operate the timer, but confirms the states of the two sensors and performs appropriate waste liquid management.
  • FIG. 11 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the concentrated waste liquid tank during normal operation.
  • the flowchart shown in FIG. 11 is always executed at regular intervals.
  • step S601 it is determined whether or not the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 has detected the liquid level (step S601), and if the determination result is NO, the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S602). If the determination result in step S602 is NO, it is determined that there is no abnormality in the concentrated waste liquid tank (step S603), it is determined that the concentrated waste liquid tank can be continuously used (step S604), and the process returns to step S601.
  • step S602 If the determination result in step S602 is YES, the concentrated waste liquid tank failure determination is performed (step S605), the concentrated waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S606), and the normal operation is prohibited (step S607). ).
  • step S601 it is determined whether or not the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 has detected the liquid level (step S608). If the determination result in step S608 is NO, the concentrated waste liquid tank liquid level alert level is determined (step S609), the concentrated waste liquid tank liquid level alert alarm is issued (step S610), and normal operation is prohibited. (Step S611), it is determined that the concentrated waste liquid tank cannot be used continuously (step S612), and the process returns to step S601.
  • step S608 If the determination result in step S608 is YES, the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level determination is performed (step S613), the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level alarm is issued (step S614), and the normal operation is performed. The operation is prohibited (step S615), and the process proceeds to step S612.
  • steps S601 to S604 are repeated until the position of the caution-calling concentrated waste liquid height sensor 213 during normal operation.
  • the automatic analyzer 100 gradually operates, so that the waste liquid is discharged and the liquid level reaches the position of the concentrated waste liquid height sensor 213.
  • step S601 transitions to step S608, and if the height of the waste liquid is at the level of the concentrated waste liquid height sensor 213, the control unit 131 determines the level of caution at the liquid level of the concentrated waste liquid tank in step S609. In step S610, the control unit 131 issues a liquid level warning alarm for the concentrated waste liquid tank.
  • FIG. 12 is a diagram showing a liquid level stop alarm screen of the concentrated waste liquid tank.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 12 on the display unit 133 and urges the user to empty the waste liquid in the tank. After that, in step S611, the dispensing acceptance of the new sample is stopped. In this case, the measurement is continued for the test in which the sample has already been dispensed into the reaction vessel 114 housed in the incubator 105 by the sample dispensing mechanism 106. In step S612, the control unit 131 determines that the concentrated waste liquid tank cannot be used continuously, and if it is in the device standby mode, the transition to other than shutdown is prohibited.
  • the measurement mode requested all sample acceptance mode, or measurement standby mode
  • it transitions to the requested all sample acceptance mode that cannot return to the previous state, completes the measurement, and switches to the device standby mode that prohibits the transition to other than shutdown. Transition.
  • the monitoring of the sensor status is continuously performed even in the device standby mode in which the transition to other than shutdown is prohibited, and is continued until both sensors do not detect the liquid level.
  • the automatic analyzer 100 determines that the emergency stop level is reached, and in step S613, the control unit 131 issues an emergency stop level alarm for the concentrated waste liquid tank liquid level.
  • FIG. 13 is a diagram showing an emergency stop level alarm screen for the liquid level of the concentrated waste liquid tank.
  • the control unit 131 displays the screen of FIG. 13 on the display unit 133, and in step S615, the automatic analyzer 100 is urgently stopped. In this case, the measurement is stopped even in the test in which the sample has already been dispensed by the sample dispensing mechanism 106.
  • the control unit 131 determines that the concentrated waste liquid tank cannot be used continuously, and if it is in the device standby mode, the transition to other than shutdown is prohibited. If it is the measurement mode, the requested all sample acceptance mode, or the measurement standby mode, the mode shifts to the emergency stop mode, the measurement is forcibly terminated, and the device standby mode that prohibits the transition to other than shutdown is entered. Even in this state, the monitoring of the sensor state is continuously performed, and is continued until both sensors do not detect the liquid level.
  • the processing when the two sensors of the concentrated waste liquid tank 129 break down is as follows. That is, when the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 detects the liquid level in step S602, the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 located at a position higher than the alert concentrated waste liquid height sensor 213 has detected the liquid level. become. In this case, the control unit 131 determines in step S605 that the sensor has failed. In this case, in step S606, the control unit 131 issues a concentrated waste liquid tank failure detection alarm, and displays the concentrated waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133.
  • FIG. 14 is a diagram showing a concentrated waste liquid tank failure alarm screen.
  • the control unit 131 makes an emergency stop of the automatic analyzer 100 in step S607. In this case, the measurement is stopped even in the test in which the sample has already been dispensed by the sample dispensing mechanism 106. Emergency stop The automated analyzer 100 continues to stop accepting new samples for dispensing until the concentrated waste liquid height sensor 212 and the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 stop detecting the waste liquid.
  • the analysis unit that analyzes the sample the waste liquid storage unit that stores the waste liquid generated by the processing related to the sample analysis, and the waste liquid stored in the waste liquid storage unit are predetermined. Operation of the waste liquid amount detection unit that detects that the standard amount has been reached, the timer unit that starts counting the time when the waste liquid amount detection unit detects that the waste liquid has reached the standard amount, and the analysis unit.
  • the control unit is provided with a control unit that controls the analysis, and the control unit performs analysis by the analysis unit based on whether or not the count result by the timer unit reaches a predetermined reference time when an analysis start instruction is given by the operator.
  • FIGS. 15 to 18 A second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 15 to 18.
  • the same members as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • FIG. 15 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the waste liquid tank at the time of starting the apparatus.
  • the device when the device is started up, it means that the automatic analyzer 100 is turned on from the power off state.
  • step S701 it is determined whether or not the alerting waste liquid height sensor 203 has detected the liquid level (step S701), and if the determination result is NO, the emergency stop waste liquid height sensor 202 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S702). If the determination result in step S702 is NO, it is determined that there is no abnormality in the waste liquid tank (step S703), and normal operation is permitted (step S704).
  • step S702 determines whether the determination result in step S702 is YES. If the determination result in step S702 is YES, a waste liquid tank failure determination is performed (step S705), a waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S706), and normal operation is prohibited (step S707). ).
  • step S701 determines whether or not the emergency stop waste liquid height sensor 202 has detected the liquid level (step S708). If the determination result in step S708 is NO, the waste liquid tank liquid level alert level determination is performed (step S709), the waste liquid tank liquid level alert level alarm is issued (step S710), and normal operation is performed. It is prohibited (step S711), and the process returns to step S701.
  • step S708 If the determination result in step S708 is YES, the fresh waste liquid tank liquid level emergency stop level is determined (step 712), the fresh waste liquid tank emergency stop level alarm is issued (step S713), and normal operation is performed. It is prohibited (step S714), and the process proceeds to step S701.
  • the control unit 131 After starting the device, the control unit 131 resets the time of the timer unit 136 and does not start it. After that, in step S701, the state of the alerting waste liquid height sensor 203 is confirmed. Since the operator is required to empty the waste liquid tank 128 every day, the waste liquid tank 128 is usually empty when the device is started up. 202 should not detect the liquid level. Therefore, only when the two sensors do not detect the liquid level, the control unit 131 determines that there is no abnormality in the waste liquid tank in step S703, and the control unit 131 determines that the operation of the waste liquid tank is permitted in step S704.
  • step S701 When the alerting waste liquid height sensor 203 detects the liquid level in step S701, the state of the emergency stop waste liquid liquid height sensor 202 is confirmed in step S708. If the emergency stop waste liquid height sensor 202 does not detect the liquid level, the control unit 131 determines in step S709 that the liquid level of the waste liquid tank has reached the alert level. If the operator has emptied the waste liquid tank 128, it should not be detected. Therefore, in step S710, the control unit 131 issues an alarm to alert the liquid level of the waste liquid tank.
  • FIG. 16 is a diagram showing a waste liquid tank replacement alarm when the device is started up.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 16 on the display unit 133 and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • the control unit 131 does not allow normal operation, determines that the waste liquid tank cannot be continuously used, and continues this flow until both sensors do not detect the liquid level.
  • step S708 the control unit 131 determines in step S712 that the liquid level of the waste liquid tank 128 is at the emergency stop level, and the operator determines that the liquid level of the waste liquid tank 128 is the emergency stop level. If 128 is emptied, it should not be detected. Therefore, in step S713, the control unit 131 issues an emergency stop level alarm for the liquid level of the concentrated waste liquid tank.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 16 on the display unit 133, and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • step S714 the control unit 131 does not allow normal operation, determines that the concentrated waste liquid tank cannot be continuously used, and continues this flow until both sensors do not detect the liquid level.
  • the control unit 131 determines in step S705 that the sensor has failed. In this case, in step S706, the control unit 131 issues a waste liquid tank failure detection alarm, and displays the waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133. After displaying the screen of FIG. 9, the control unit 131 urgently stops the automatic analyzer 100 in step S607. Emergency stop The normal operation of the automatic analyzer 100 continues to be stopped until the waste liquid height sensor 202 and the alert water waste liquid height sensor 203 stop detecting the waste liquid.
  • FIG. 17 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the concentrated waste liquid tank at the time of starting the apparatus.
  • the automatic analyzer 100 is turned on from the power off state.
  • step S751 it is determined whether or not the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 has detected the liquid level (step S751), and if the determination result is NO, the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S752). If the determination result in step S602 is NO, it is determined that there is no abnormality in the concentrated waste liquid tank (step S753), and normal operation is permitted (step S754).
  • step S752 If the determination result in step S752 is YES, the concentrated waste liquid tank failure determination is performed (step S755), the concentrated waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S756), and normal operation is prohibited (step S757). ).
  • step S751 determines whether or not the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 has detected the liquid level (step S758). If the determination result in step S758 is NO, the concentrated waste liquid tank liquid level alert level is determined (step S759), the concentrated waste liquid tank liquid level alert alarm is issued (step S760), and normal operation is prohibited. (Step S761), and the process returns to step S751.
  • step S758 If the determination result in step S758 is YES, the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level is determined (step S762), the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level alarm is issued (step S763), and the normal operation is performed. The operation is prohibited (step S764), and the process proceeds to step S751.
  • step S751 the state of the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 is confirmed in step S751. Since the operator is required to empty the concentrated waste liquid tank 129 every day, the concentrated waste liquid tank 129 is usually empty at the time of starting the device, which alerts the user to the concentrated waste liquid height sensor 213 and the emergency stop concentrated waste liquid height sensor. 212 should not detect the liquid level. Therefore, only when the two sensors do not detect the liquid level, the control unit 131 determines that there is no abnormality in the concentrated waste liquid tank in step S753, and the control unit 131 determines that the operation of the concentrated waste liquid tank is permitted in step S754.
  • step S751 When the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 detects the liquid level in step S751, the state of the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is confirmed in step S758. If the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 does not detect the liquid level, the control unit 131 determines in step S759 that the liquid level of the concentrated waste liquid tank has reached the alert level. If the operator has emptied the concentrated waste liquid tank 129, it should not be detected. Therefore, in step S760, the control unit 131 issues an alarm to alert the liquid level of the concentrated waste liquid tank.
  • FIG. 18 is a diagram showing a concentrated waste liquid tank replacement alarm when the device is started up.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 18 on the display unit 133 and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • the control unit 131 does not allow normal operation, determines that the concentrated waste liquid tank cannot be continuously used, and continues this flow until both sensors do not detect the liquid level.
  • step S762 the control unit 131 determines in step S762 that the liquid level of the concentrated waste liquid tank 129 is at the emergency stop level. If the operator has emptied the concentrated waste liquid tank 129, it should not be detected. Therefore, in step S763, the control unit 131 issues an emergency stop level alarm for the concentrated waste liquid tank liquid level.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 18 on the display unit 133, and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • step S764 the control unit 131 does not allow normal operation, determines that the concentrated waste liquid tank cannot be continuously used, and continues this flow until both sensors do not detect the liquid level.
  • the control unit 131 determines in step S755 that the sensor has failed. In this case, in step S756, the control unit 131 issues a concentrated waste liquid tank failure detection alarm, and displays the concentrated waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133. After displaying the screen of FIG. 14, the control unit 131 urgently stops the automatic analyzer 100 in step S657. Emergency stop The normal operation of the automatic analyzer 100 continues to be stopped until the concentrated waste liquid height sensor 212 and the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 stop detecting the waste liquid.
  • FIGS. 19 and 20 A third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 19 and 20.
  • the same members as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.
  • This embodiment shows a waste liquid monitoring function in a state other than the normal state (maintenance mode, reagent registration mode, measurement start mode, measurement end mode) in which a new sample can always be accepted in the workflow.
  • FIG. 19 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the waste liquid tank in a state other than the normal state where new samples can always be accepted.
  • step S801 it is determined whether or not the alerting waste liquid height sensor 203 has detected the liquid level (step S801), and if the determination result is NO, the emergency stop waste liquid height sensor 202 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S802). If the determination result in step S802 is NO, it is determined that there is no abnormality in the waste liquid tank (step S803), it is determined that the waste liquid tank can be continuously used (step S804), and the process returns to step S801.
  • step S802 determines whether the determination result in step S802 is YES. If the determination result in step S802 is YES, a waste liquid tank failure determination is performed (step S805), a waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S806), and continuous operation is prohibited (step S807). ).
  • step S801 determines whether or not the emergency stop waste liquid height sensor 202 has detected the liquid level (step S808). If the determination result in step S808 is NO, it is determined whether or not the timer unit has been started and counting has started (step S809). If the determination result in step S809 is NO, the timer unit 136 related to the waste liquid tank 128 starts counting (step S810), issues a waste liquid tank timer start alarm (step S811), and steps S804. Proceed to the processing of.
  • step S809 it is determined whether or not the count of the timer unit 136 is within the predetermined set time (step S812). If the determination result in step S812 is NO, the waste liquid tank time-out determination is performed (step S813), the waste liquid tank time-out alarm is issued (step S814), and continuous operation is prohibited (step S815). .. If the determination result in step S812 is YES, it is determined that there is no waste liquid tank or more (step S816), and the process proceeds to step S804.
  • step S808 If the determination result in step S808 is YES, the fresh waste liquid tank liquid level emergency stop level is determined (step 817), the fresh waste liquid tank emergency stop level alarm is issued (step S818), and continuous operation is performed. Prohibit (step S819).
  • steps S801 to S804 are repeated up to the position of the alerting waste liquid height sensor 203 as in the normal operation.
  • the automatic analyzer 100 gradually operates, so that the waste liquid is discharged and the liquid level reaches the position of the caution-calling fresh waste liquid height sensor 203.
  • the branch of step S801 transitions to step S808, and the above-mentioned timer unit 136 is activated.
  • the control unit 131 issues the waste liquid tank timer start alarm of FIG.
  • the operation can be sufficiently continued, so that the automatic analyzer 100 is not stopped. If the normal operation is continued without discarding the waste liquid of the waste liquid tank 128 even after confirming the start alarm of the waste liquid tank timer, the timer unit 136 continuously advances the timer. In step S812, the control unit 131 compares the time of the timer unit 136 with the time of the preset timer time setting 207, and can continue the operation if it is within the time of the timer time setting 207.
  • the control unit 131 determines that the waste liquid tank time has expired in step S813, and the control unit 131 issues a waste liquid tank time-out alarm in step S814.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 7 on the display unit 133, and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • the automatic analyzer 100 is urgently stopped in any of the maintenance mode, the reagent registration mode, the measurement start mode, and the measurement end mode, and the mode is changed to the device standby mode.
  • the control unit 131 changes the liquid level of the fresh waste liquid tank 128 in step S817. It is determined that the emergency stop level is reached, and in step S818, the control unit 131 issues a waste liquid tank liquid level emergency stop level alarm.
  • the control unit 131 displays the screen of FIG. 8 on the display unit 133, and in step S819, the automatic analyzer 100 is urgently stopped.
  • the automatic analyzer 100 is urgently stopped in any of the maintenance mode, the reagent registration mode, the measurement start mode, and the measurement end mode, and the mode is changed to the device standby mode.
  • the processing when the two sensors of the waste liquid tank 128 break down is as follows. That is, when the emergency stop waste liquid height sensor 202 detects the liquid level in step S802, the emergency stop waste liquid height sensor 202 located at a position higher than the alert water waste liquid height sensor 203 detects the liquid level. become. In this case, the control unit 131 determines in step S805 that the sensor has failed. In this case, in step S806, the control unit 131 issues a waste liquid tank failure detection alarm, and displays the waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133. After displaying the screen of FIG. 9, the control unit 131 urgently stops the automatic analyzer 100 in step S807.
  • the measurement is stopped even in the test in which the sample has already been dispensed by the sample dispensing mechanism 106.
  • Emergency stop The automated analyzer 100 continues to stop accepting new samples for dispensing until the waste liquid height sensor 202 and the alerting waste liquid height sensor 203 stop detecting the waste liquid.
  • FIG. 20 is a flowchart showing the processing contents in the operation of the concentrated waste liquid tank in a state other than the normal state where new samples can always be accepted.
  • step S851 it is determined whether or not the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 has detected the liquid level (step S851), and if the determination result is NO, the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is the liquid. It is determined whether or not the surface is detected (step S852). If the determination result in step S602 is NO, it is determined that there is no abnormality in the concentrated waste liquid tank (step S853), normal operation is permitted (step S854), and the process returns to step S851.
  • step S852 If the determination result in step S852 is YES, the concentrated waste liquid tank failure determination is performed (step S855), the concentrated waste liquid tank failure detection alarm is issued (step S856), and continuous operation is prohibited (step S857). ).
  • step S851 determines whether or not the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 has detected the liquid level. If the determination result in step S858 is NO, the concentrated waste liquid tank liquid level alert level is determined (step S859), the concentrated waste liquid tank liquid level alert alarm is issued (step S860), and normal operation is prohibited. (Step S861).
  • step S858 If the determination result in step S858 is YES, the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level is determined (step S862), the concentrated waste liquid tank liquid level emergency stop level alarm is issued (step S863), and the process is continued. Driving is prohibited (step S864).
  • the steps S851 to S854 are repeated until the position of the alerting concentrated waste liquid height sensor 213, as in the normal operation.
  • the automatic analyzer 100 gradually operates, so that the waste liquid is discharged and the liquid level reaches the position of the concentrated waste liquid height sensor 213.
  • step S851 the state of the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 is confirmed in step S858. If the emergency stop concentrated waste liquid height sensor 212 does not detect the liquid level, the control unit 131 determines in step S859 that the liquid level of the concentrated waste liquid tank has reached the alert level. The control unit 131 displays the screen shown in FIG. 12 on the display unit 133, and urges the user to empty the waste liquid in the tank. After that, the automatic analyzer 100 is urgently stopped in any of the maintenance mode, the reagent registration mode, the measurement start mode, and the measurement end mode, and the mode is changed to the device standby mode.
  • the control unit 131 determines in step S862 that the liquid level of the concentrated waste liquid tank 129 is at the emergency stop level.
  • the control unit 131 displays the screen shown in FIG. 13 on the display unit 133, and urges the user to empty the waste liquid in the tank.
  • the automatic analyzer 100 is urgently stopped in any of the maintenance mode, the reagent registration mode, the measurement start mode, and the measurement end mode, and the mode is changed to the device standby mode.
  • the control unit 131 determines in step S855 that the sensor has failed. In this case, in step S856, the control unit 131 issues a concentrated waste liquid tank failure detection alarm, and displays the concentrated waste liquid tank failure detection alarm on the display unit 133. After displaying the screen of FIG. 14, the control unit 131 urgently stops the automatic analyzer 100 in step S857. Emergency stop The normal operation of the automatic analyzer 100 continues to be stopped until the concentrated waste liquid height sensor 212 and the alerting concentrated waste liquid height sensor 213 stop detecting the waste liquid.
  • the present invention is not limited to the above embodiment, and includes various modifications and combinations within a range not deviating from the gist thereof. Further, the present invention is not limited to the one including all the configurations described in the above-described embodiment, and includes the one in which a part of the configurations is deleted. Further, each of the above configurations, functions and the like may be realized by designing a part or all of them by, for example, an integrated circuit. Further, each of the above configurations, functions, and the like may be realized by software by the processor interpreting and executing a program that realizes each function.
  • 100 Automatic analyzer, 101 ... Analysis unit, 102 ... Rack, 103 ... Rack transfer line, 104 ... Reagent cold insulation unit, 105 ... Incubator (reaction disk), 106 ... Sample dispensing mechanism (Sample dispensing mechanism), 107 ... Reagent dispensing mechanism, 108 ... Reagent stirring mechanism, 109 ... Consumables transport mechanism, 110 ... B / F separation unit, 111 ... Detection unit, 112 ... Reagent container, 113 ... Reagent disk cover, 114 ... Reaction container, 115 ... Reaction container arrangement part, 116 ... Dispensing chip, 117 ... Reaction container Dispensing chip storage container, 118 ...
  • Dispensing chip installation position 119 ... Stirring mechanism, 120 ... Separation part, 121 ... B / F separation probe, 122 ... B / F separation probe cleaning unit, 123 ... B / F separation and stirring unit, 124 ... transport unit, 125 ... reaction liquid suction nozzle, 126 ... waste liquid discharge port, 127 ... concentrated waste liquid discharge port, 128 ... waste liquid tank, 129 ... Concentrate tank, 130 ... control device, 131 ... control unit, 132 ... input unit, 133 ... display unit, 134 ... monitor unit, 135 ... storage unit, 136 ... timer unit, 201 ... waste liquid storage unit, 202 ... emergency stop Waste liquid height sensor, 203 ...
  • Alert Water waste liquid height sensor 204 ... Setting screen, 205 ... Concentrated waste liquid setting, 206 ... Waste liquid liquid setting, 207 ... Timer time setting, 208 ... Save button, 211 ... Concentrated waste liquid storage unit , 212 ... Emergency stop waste liquid height sensor, 213 ... Alerting waste liquid height sensor

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Abstract

検体の分析を行う分析部と、検体の分析に係る処理により生じた廃液を収容する淡廃液タンクと、淡廃液タンクに収容された廃液が予め定めた基準量に達したことを検知する注意喚起淡廃液高さセンサと、注意喚起淡廃液高さセンサにより廃液が基準量に達したことが検知されたときに、時間のカウントを開始するタイマ部と、分析部の動作を制御する制御部とを備え、制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、タイマ部によるカウント結果が予め定めた基準時間に達したか否かに基づいて、分析部による分析の開始を許容するか否かを判定する。これにより、予期しない測定停止を回避しつつ、ワークフローを検討しやすい装置運用を行うことができる。

Description

自動分析装置
 本発明は、自動分析装置に関する。
 自動分析装置は、血液、尿、髄液等の生体試料に含まれる特定の成分の定性分析、或いは、定量分析を行う装置であり、例えば、病院や医療検査施設など、多くの患者検体を短時間で処理する必要のある施設では必須の装置となっている。
 このような自動分析装置には、分析処理等に伴って生じる廃液を排出するために、据え付け先の廃液処理施設や装置付属の廃液タンクなどが接続されている。自動分析装置から排出される廃液は生体由来の成分を含むため、バイオハザード物質として厳重に管理する必要がある。
 例えば、自動分析装置からの排出される廃液をタンクに貯める運用の場合には、タンクからの廃液漏れを必ず防止する必要がある。そこで、自動分析装置では、廃液タンクに液面検知センサを設置し、危険水位になると装置からの廃液の排出を速やかに停止する機能を有るものが知られている。しかしながら、センサのみによる運用では、顧客はタンク水位による測定停止のタイミングを予期しにくく、測定の予期せぬ停止による検体の損失や、測定結果の報告遅延などの原因となる。
 このような問題に対応する従来技術として、例えば、特許文献1には、検体の分析を開始する前に試薬、洗剤及び純水の残量の過不足と廃液タンクの空き容量の過不足を判定し、試薬、洗剤及び純水の量及び廃液タンクの空き容量の不足が検出されない場合にのみ、検体の分析を開始する自動分析装置が開示されている。
特開2015-129676号公報
 しかしながら、上記従来技術においては、予期しない測定停止は回避できるものの、測定停止までの時間がわかりにくいために顧客のワークフローの構築が困難である。
 本発明は上記に鑑みてなされたものであり、予期しない測定停止を回避しつつ、ワークフローを検討しやすい装置運用を行うことができる自動分析装置を提供することを目的とする。
 本願は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体の分析を行う分析部と、前記検体の分析に係る処理により生じた廃液を収容する廃液収容部と、前記廃液収容部に収容された廃液が予め定めた基準量に達したことを検知する廃液量検知部と、前記廃液量検知部により前記廃液が前記基準量に達したことが検知されたときに、時間のカウントを開始するタイマ部と、前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、前記制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、前記タイマ部によるカウント結果が予め定めた基準時間に達したか否かに基づいて、前記分析部による分析の開始を許容するか否かを判定するものとする。
 本発明によれば、予期しない測定停止を回避しつつ、ワークフローを検討しやすい装置運用を行うことができる。
自動分析装置の全体構成を概略的に示す平面図である。 自動分析装置の状態遷移を示すフローチャートである。 淡廃液タンクの構成を概略的に示す図である。 廃液タンク接続方法とタイマの設定を行う設定画面204を示す図である。 通常運転時の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。 淡廃液タンクタイマ起動アラーム画面を示す図である。 淡廃液タンク時間切れアラーム画面を示す図である。 淡廃液タンク液面緊急停止レベルアラーム画面を示す図である。 淡廃液タンク故障アラーム画面を示す図である。 濃廃液タンクの構成を概略的に示す図である。 通常運転時の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。 濃廃液タンク液面停止アラーム画面を示す図である。 濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラーム画面を示す図である。 濃廃液タンク故障アラーム画面を示す図である。 装置立ち上げ時の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。 装置立ち上げ時の淡廃液タンク交換アラームを示す図である。 装置立ち上げ時の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。 装置立ち上げ時の濃廃液タンク交換アラームを示す図である。 常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。 常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。なお、本実施の形態では、生化学自動分析装置や免疫自動分析装置などに代表される自動分析装置を例示して説明するが、これに限られず、例えば、臨床検査に用いる質量分析装置や血液の凝固時間を測定する凝固分析装置などのように、サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいてサンプルの分析を行う他の装置にも本発明の適用が可能である。また、これらの装置と生化学自動分析装置、或いは、免疫自動分析装置との複合システム、またはこれらを応用した自動分析システムにも本発明の適用が可能である。
 <第1の実施の形態>
  本発明の第1の実施の形態を図1~図14を参照しつつ詳細に説明する。
 図1は、自動分析装置の全体構成を概略的に示す平面図である。
 図1において、自動分析装置100は、分析部101と制御装置130とを備えている。分析部101は、ラック102を搬送するラック搬送ライン103と、試薬保冷ユニット104と、インキュベータ(反応ディスク)105と、サンプル分注機構(試料分注機構)106と、試薬分注機構107と、試薬撹拌機構108と、消耗品搬送機構109と、B/F分離ユニット110と、検出部ユニット111とを備えている。
 ラック102は、血液や尿などの生体サンプル(サンプル)を収容する複数のサンプル容器(試料容器)が収納されるものであり、サンプル容器が収納された状態でラック102搬送ライン上を搬送される。
 試薬保冷ユニット104には、試薬容器保管部であってサンプル(試料)の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器112が収納・保冷されている。試薬保冷ユニット104の上面の少なくとも一部は試薬ディスクカバー113により覆われている。試薬ディスクカバー113の一部は開閉可能となっており、試薬容器112を出し入れ可能となっている。
 インキュベータ105は、サンプルと試薬を反応するための複数の反応容器114が配置される反応容器配置部115と、反応容器114の温度を所望の温度に調整する温度調整機構を有している。
 サンプル分注機構106は、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構によりサンプル容器からインキュベータ105に収容された反応容器114にサンプルを分注することが可能である。
 試薬分注機構107もサンプル分注機構106と同様の構成を有している。すなわち、試薬分注機構107は、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により試薬容器112からインキュベータ105に収容された反応容器114に試薬を分注する。
 試薬撹拌機構108は回転駆動機構や上下駆動機構を有し、撹拌パドルを回転させることにより試薬容器112内の試薬の撹拌を行う。
 消耗品搬送機構109は未使用である複数の反応容器114や分注チップ116を反応容器分注チップ収納容器117からインキュベータ105やサンプル分注機構106がアクセスする分注チップ設置位置118へ搬送したり、反応液が入った反応容器114をインキュベータ105から撹拌機構119へ搬送したりする。
 B/F分離ユニット110は、磁性粒子を集磁する分離部120と反応液の吸引、緩衝液の吐出を行うB/F分離プローブ121と、B/F分離プローブ121を洗浄するB/F分離プローブ洗浄部122と、一旦集磁された磁性粒子を再分散させるためのB/F分離撹拌部123と、インキュベータ105に設置された反応容器114をB/F分離ユニット110や検出部ユニット111に搬送する搬送部124を備える。
 検出部ユニット111は、反応容器114内の反応液を吸引する反応液吸引ノズル125と、光電子増倍管や光源ランプ、分光器、フォトダイオードとを備え、それらの温度を調整する機能を持ち、反応液の分析を行う。
 分析部101の駆動部はそれぞれ制御装置130によって駆動が制御されている。また、分析部101では駆動や洗浄のため液体が排出される。排出される液体の種類に応じて分析部101は、淡廃液流路と濃廃液流路を備える。排出される液体の種類は排出される液体が感染性物質を含む可能性が高い液体は濃廃液として、感染性物質を含む可能性が低い液体は淡廃液と分類される。また、排出される廃液は濃廃液と淡廃液を混ぜて、排出してもよい。
 廃液が淡廃液の場合は、淡廃液流路から淡廃液排出口126へ排出される。また、濃廃液の場合は、濃廃液流路から濃廃液排出口127へ排出される。淡廃液排出口126、濃廃液排出口127は顧客廃液施設または分析部101付属の淡廃液タンク128、濃廃液タンク129に接続可能である。本実施の形態では、淡廃液排出口126および濃廃液排出口127に付属の淡廃液タンク128および濃廃液タンク129をそれぞれ接続する場合を例示している。なお、淡廃液排出口126および濃廃液排出口127共に顧客廃液施設に接続することも可能である。また、淡廃液排出口126と濃廃液排出口127の何れか一方一方を顧客廃液施設に接続し、他方を該当するタンクに接続させることも可能である。
 制御装置130は、制御装置130及び分析部101を含む自動分析装置100の各構成部位の処理および動作を制御する制御部131と、ユーザの作業要求を受け付ける入力部132と、ユーザへの操作指示を出力する表示部133と、分析部101の状態を監視するモニタ部134と、制御部131で行った処理を記憶する記憶部135と、制御部131が起動可能なタイマ部136とを有している。
 モニタ部134は、位置センサ情報などを利用して分析部101の状態を監視し、分析部101が検体を測定中であるか否かをモニタする。
 制御装置130の制御部131は、中央処理部(CPU)で構成可能である。制御装置130全体を、CPUからなる制御部131、キーボードやマウスなどの入力部132、液晶ディスプレイなどの表示部133、半導体メモリなどの記憶部135などを備えたパーソナルコンピュータ(PC)を使って構成することができる。その場合、位置センサ情報などを監視するモニタ部134は、制御部131であるCPUのプログラム実行で実現しても良い。
 図2は、自動分析装置の状態遷移を示すフローチャートである。
 図2において、自動分析装置100は、電源OFF状態から、電源を入れることで電源起動し、装置立ち上げ準備を実施した後、測定開始を待つ装置待機モードに遷移する。通常、この装置待機モードはメンテナンス及び試薬登録モードに常に遷移可能である。装置待機モードから、測定開始要求がある場合に測定開始モードに遷移し、検体測定を実施する測定モードに遷移する。測定未受付の検体がなくなると、依頼済全検体受付モードに遷移する。依頼済の検体を全て測定し終えると、測定待機モードに遷移するよう設定すれば、測定待機モードに遷移し、新規測定をいつでも受付可能な状態となる。また、測定待機モードに遷移する設定にしていなければ、全ての依頼済検体を測定完了させた場合は測定終了モードに移行する。測定終了モードで実施する測定終了動作を完了させると測定停止モードに移行し、装置待機モードに状態遷移する。電源OFFを除く全ての状態から緊急停止モードに移行可能である。自動分析装置100で緊急で動作を停止すべき異常を検知した場合、緊急停止モードに移行し、全ての動作を停止し、装置待機モードに強制的に遷移させることが可能である。また、装置待機モードからシャットダウンを実施することで電源OFF状態に遷移する。
 図3は、淡廃液タンクの構成を概略的に示す図である。
 図3において、淡廃液タンク128は、自動分析装置100の淡廃液排出口126から排出される廃液を収容する淡廃液収容部201と淡廃液収容部201に収容された廃液の高さを検知する緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203とを有している。
 緊急停止淡廃液高さセンサ202は淡廃液タンク128の満水位置とする高さの液面を検知できるように配置されている。このセンサが液面を検知すると淡廃液タンク128は満水であることがわかる。この場合、淡廃液タンク128に廃液を追加投入すると廃液が溢れて漏れることが予期されるため、自動分析装置100は廃液の排出を止める。一方で、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知する場合は自動分析装置100を緊急停止させる都合、測定中の患者検体を測定しきれないような事態が想定され、基本的には避けるべきである。そのため、自動分析装置100は緊急停止淡廃液高さセンサ202に加えて、緊急停止淡廃液高さセンサ202より低い位置にある廃液高さを検知する注意喚起淡廃液高さセンサ203を備える。
 注意喚起淡廃液高さセンサ203は作業者への注意喚起及び装置の緊急停止の防止を目的として備える。緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203は自動分析装置100と接続され、それぞれの状態は常にモニタ部134にて監視することが可能である。淡廃液は濃廃液に比べて排出量が多く、連続運転を行うと速やかに満水に到達するため、注意喚起淡廃液高さセンサ203は十分に低い位置の液面を検知できるように配置されている。一方で、タンクを使用する施設は自動分析装置100の稼働量が低く、淡廃液の排出が緩やかである場合もある。この場合、あまりにも低い位置にある注意喚起淡廃液高さセンサ203は注意喚起の出力が早すぎ、十分に継続使用可能であるにも関わらず、作業者にタンク内廃液の廃棄を求めることとなる。
 そこで、本実施の形態において、淡廃液タンク128は2つの監視センサに加えてタイマ監視を行う。緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203は常時モニタ部134で監視される。注意喚起淡廃液高さセンサ203が液面を検知した場合、モニタ部134は制御部131にその旨通達し、制御部131はタイマ部136を起動させる。タイマ部136の時間は表示部133に表示してもよい。自動分析装置100はこのタイマ部の挙動と2つのセンサの状態を確認して、適切な廃液管理を行う。
 図4は、廃液タンク接続方法とタイマの設定を行う設定画面204を示す図である。
 図4において、設定画面204は、濃廃液設定205と淡廃液設定206で構成されており、表示部133に表示される。
 濃廃液設定205では入力部132より配管接続またはタンク接続を選択することが可能である。
 淡廃液設定206では入力部132より配管接続またはタンク接続を選択することが可能である。淡廃液設定206でタンク接続を選択するとタイマ時間設定207を入力部132より編集可能になる。
 タイマ時間設定207内は任意の数字を入力可能である。濃廃液設定205と淡廃液設定206を編集後、保存ボタン208を入力部132により選択することで、濃廃液設定205と淡廃液設定206で編集した内容が反映される。以下で説明する廃液タンクの振舞いはそれぞれ濃廃液設定205でタンク接続が選択されている場合、あるいは淡廃液設定206でタンク接続が選択されている場合のみである。尚、顧客廃液施設に接続された場合は廃液量を管理するようなセンサを持たず、自動分析装置100側で廃液量を管理しない。
 図5は、通常運転時の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 ここで、通常運転時とは、測定待機モードと測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードを意味する。通常運転時は、図5に示すフローチャートを一定間隔で常に実施している。
 図5において、まず、注意喚起淡廃液高さセンサ203が液面を検知したか否かを判定し(ステップS501)、判定結果がNOの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS502)。ステップS502での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク異常なし判定を行う(ステップS503)。
 続いて、タイマ部が起動済みでカウントを開始しているか否かを判定し(ステップS504)、判定結果がYESの場合には、淡廃液タンクに係るカウントをリセットし(ステップS505)、淡廃液タンク継続使用可能判定を行って(ステップS506)、ステップS501の処理に戻る。また、ステップS504での判定結果がNOの場合には、ステップS506の処理に進み、続いてステップS501の処理に戻る。
 また、ステップS502での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク故障判定を行い(ステップS507)、淡廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS508)、通常運転を禁止する(ステップS509)。
 また、ステップS501での判定結果がYESの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS510)。ステップS510での判定結果がNOの場合には、タイマ部が起動済みでカウントを開始しているか否かを判定する(ステップS511)。ステップS511での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク128に係るタイマ部136のカウントを開始し(ステップS512)、淡廃液タンクタイマ起動アラームを発報して(ステップS513)、ステップS506の処理に進む。
 また、ステップS511での判定結果がYESの場合には、タイマ部136のカウントが予め定めた設定時間内であるか否かを判定する(ステップS514)。ステップS514での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク時間切れ判定を行い(ステップS515)、淡廃液タンク時間切れアラームを発報し(ステップS516)、通常運転を禁止し(ステップS617)、淡廃液タンク継続使用不可判定を行い(ステップS518)、ステップS501の処理に戻る。また、ステップS514での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS519)、ステップS506の処理に進む。
 また、ステップS510での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップ520)、淡廃液タンク緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS521)、通常運転を禁止し(ステップS522)、ステップS518の処理に進む。
 通常は、自動分析装置100を立ち上げる前に淡廃液タンク128は作業者によってタンク内廃液を廃棄されるため、緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203は液面を検知しないはずである。従って、通常運転中に注意喚起淡廃液高さセンサ203の位置までは、ステップS501~S506を繰り返し続ける。このサイクルを繰り返すと、自動分析装置100の稼働に伴って廃液量が次第に増加し、注意喚起淡廃液高さセンサ203位置に液面が到達する。この場合、タイマ部136を起動してカウントを開始する。タイマ部136を起動させた際に作業者に注意喚起を行うため、制御部131は淡廃液タンクタイマ起動アラームを発報する。
 図6は、淡廃液タンクタイマ起動アラーム画面を示す図である。
 廃液の高さが注意喚起淡廃液高さセンサ203レベルであれば、通常運転は十分に継続可能であるため、自動分析装置100の停止は行わない。また、淡廃液タンク128は電源OFF状態あるいは、装置待機モードでのみ廃液の排出がないため、作業者による廃液の廃棄が可能である。従って、通常運転でかつ装置待機モードである場合は、作業者は淡廃液タンクタイマ起動アラームを確認して、淡廃液タンク128の廃液を廃棄する場合があり、注意喚起淡廃液高さセンサ203が検知されなくなる。この場合、タイマ部136を起動させ続ける必要がなくなるため、ステップS504にてタイマ部136をリセットする処理を実施する。一方で、淡廃液タンクタイマ起動アラームを確認後も淡廃液タンク128の廃液廃棄なしに通常運転を継続する場合は、タイマ部136は継続してタイマを進める。ステップS514で制御部131はタイマ部136の時間と予め設定されたタイマ時間設定207の時間を比較し、タイマ時間設定207の時間以内であれば通常運転を継続可能である。しかし、タイマ時間設定207を過ぎた場合は、ステップS515で制御部131は淡廃液タンク時間切れ判定を行い、ステップS516で制御部131は淡廃液タンク時間切れアラームを発報する。
 図7は、淡廃液タンク時間切れアラーム画面を示す図である。
 制御部131は、図7に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。その後、ステップS517で新規検体の分注受付を停止する。この場合、既にサンプル分注機構106でインキュベータ105に収容された反応容器114に検体を分注済のテストについては、測定を継続する。ステップS518で制御部131は淡廃液タンク継続使用不可判定をし、装置待機モードであれば、シャットダウン以外への遷移を禁止する。測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードであれば、前状態に復帰不可な依頼済全検体受付モードに遷移し、測定を完了させ、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードに移行する。尚、この装置待機モードではセンサ状態の監視は継続して実施され、タイマ部136の時間がリセットされない限り、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードは継続される。
 タイマ時間設定207の時間以内であっても、廃液の排出量が多く満水を示す緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面検知すると、ステップS520で制御部131は淡廃液タンク128の液面は緊急停止レベルであると判定し、ステップS521で制御部131は淡廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報する。
 図8は、淡廃液タンク液面緊急停止レベルアラーム画面を示す図である。
 制御部131は表示部133に図8の画面を表示し、ステップS522で自動分析装置100を緊急停止する。この場合、既にサンプル分注機構106で検体を分注済のテストであっても測定を停止させる。ステップS518で制御部131は淡廃液タンク継続使用不可判定をし、装置待機モードであれば、シャットダウン以外への遷移を禁止する。測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードであれば、緊急停止モードに遷移し、測定を強制終了させ、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードに移行する。尚、この状態でもセンサ状態の監視は継続して実施され、両センサが液面を検知しなくなるまで、継続される。
 淡廃液タンク128の2つのセンサが故障した際の処理は次のようになる。すなわち、ステップS502で緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知した場合は、注意喚起淡廃液高さセンサ203より高い位置にある緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS507にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS508にて制御部131は淡廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に淡廃液タンク故障検知アラームを表示する。
 図9は、淡廃液タンク故障アラーム画面を示す図である。
 制御部131は図9画面を表示後、ステップS509にて自動分析装置100を緊急停止する。この場合、既にサンプル分注機構106で検体を分注済のテストであっても測定を停止させる。緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100は新規検体の分注受付を停止し続ける。
 図10は、濃廃液タンクの構成を概略的に示す図である。
 濃廃液タンク129は自動分析装置100の濃廃液排出口127から排出される廃液を収容する濃廃液収容部211と濃廃液収容部211に収容された廃液の高さを検知する緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213を有す。緊急停止濃廃液高さセンサ212は濃廃液タンク129の満水位置とする高さの液面を検知できるように配置されている。このセンサが液面を検知すると濃廃液タンク129は満水であることがわかる。この場合、濃廃液タンク129に廃液を追加投入すると廃液が溢れて漏れることが予期されるため、自動分析装置100は廃液の排出を止める。一方で、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知する場合は自動分析装置100を緊急停止させる都合、測定中の患者検体を測定しきれないことが想定され、基本的には避けるべきである。そのため、自動分析装置100は緊急停止濃廃液高さセンサ212に加えて、緊急停止濃廃液高さセンサ212より低い位置にある廃液高さを検知する注意喚起濃廃液高さセンサ213を備える。
 注意喚起濃廃液高さセンサ213は作業者への注意喚起及び装置の緊急停止の防止を目的として備える。緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213は自動分析装置100と接続され、それぞれの状態は常にモニタ部134にて監視することが可能である。濃廃液は淡廃液に比べて排出量が少ない。そのため、注意喚起濃廃液高さセンサ213は新規検体受付を停止すれば、インキュベータ105上の分注済患者検体を全て測定しても満水にならない位置に設置する。この高さは、淡廃液タンク128の注意喚起淡廃液高さセンサ203よりも高い位置にあり、かつ濃廃液の排出量では1日で濃廃液タンク129が満水になることは少ないため、作業者は2つのセンサによる運用で濃廃液タンク129を十分に使用できる。従って、淡廃液タンク128と異なり、濃廃液タンク129はタイマ運用を行わず、2つのセンサの状態を確認して、適切な廃液管理を行う。
 図11は、通常運転時の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 ここで、通常運転時とは、測定待機モードと測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードを意味する。通常運転時は、図11に示すフローチャートを一定間隔で常に実施している。
 図11において、まず、注意喚起濃廃液高さセンサ213が液面を検知したか否かを判定し(ステップS601)、判定結果がNOの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS602)。ステップS602での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS603)、濃廃液タンク継続使用可能判定を行って(ステップS604)、ステップS601の処理に戻る。
 また、ステップS602での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク故障判定を行い(ステップS605)、濃廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS606)、通常運転を禁止する(ステップS607)。
 また、ステップS601での判定結果がYESの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS608)。ステップS608での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク液面注意喚起レベル判定を行い(ステップS609)、濃廃液タンク液面注意喚起アラームを発報し(ステップS610)、通常運転を禁止し(ステップS611)、濃廃液タンク継続使用不可判定を行い(ステップS612)、ステップS601の処理に戻る。
 また、ステップS608での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップS613)、濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS614)、通常運転を禁止し(ステップS615)、ステップS612の処理に進む。
 通常は、自動分析装置100を立ち上げる前に濃廃液タンク129は作業者によってタンク内廃液を廃棄されるため、緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213は液面を検知しないはずである。従って、通常運転中に注意喚起濃廃液高さセンサ213の位置までは、ステップS601~S604を繰り返し続ける。このサイクルを繰り返すと次第に自動分析装置100が稼働することにより、廃液が排出され注意喚起濃廃液高さセンサ213位置に液面が到達する。すると、ステップS601の分岐でステップS608に遷移し、廃液の高さが注意喚起濃廃液高さセンサ213レベルであれば、ステップS609で制御部131は濃廃液タンク液面注意喚起レベル判定を行い、ステップS610で制御部131は濃廃液タンク液面注意喚起アラームを発報する。
 図12は、濃廃液タンク液面停止アラーム画面を示す図である。
 制御部131は図12に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。その後、ステップS611で新規検体の分注受付を停止する。この場合、既にサンプル分注機構106でインキュベータ105に収容された反応容器114に検体を分注済のテストについては、測定を継続する。ステップS612で制御部131は濃廃液タンク継続使用不可判定をし、装置待機モードであれば、シャットダウン以外への遷移を禁止する。測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードであれば、前状態に復帰不可な依頼済全検体受付モードに遷移し、測定を完了させ、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードに移行する。尚、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードでもセンサ状態の監視は継続して実施され、両センサが液面を検知しなくなるまで、継続される。
 濃廃液タンク129が満水になった場合、自動分析装置100は緊急停止レベルであると判定し、ステップS613で制御部131は濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報する。
 図13は、濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラーム画面を示す図である。
 制御部131は表示部133に図13の画面を表示し、ステップS615で自動分析装置100を緊急停止する。この場合、既にサンプル分注機構106で検体を分注済のテストであっても測定を停止させる。ステップS612で制御部131は濃廃液タンク継続使用不可判定をし、装置待機モードであれば、シャットダウン以外への遷移を禁止する。測定モード、依頼済全検体受付モード、測定待機モードであれば、緊急停止モードに遷移し、測定を強制終了させ、シャットダウン以外への遷移を禁止する装置待機モードに移行する。尚、この状態でもセンサ状態の監視は継続して実施され、両センサが液面を検知しなくなるまで、継続される。
 濃廃液タンク129の2つのセンサが故障した際の処理は以下のようになる。すなわち、ステップS602で緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知した場合は、注意喚起濃廃液高さセンサ213より高い位置にある緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS605にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS606にて制御部131は濃廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に濃廃液タンク故障検知アラームを表示する。
 図14は、濃廃液タンク故障アラーム画面を示す図である。
 制御部131は図14画面を表示後、ステップS607にて自動分析装置100を緊急停止する。この場合、既にサンプル分注機構106で検体を分注済のテストであっても測定を停止させる。緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100は新規検体の分注受付を停止し続ける。
 以上のように、本実施の形態においては、検体の分析を行う分析部と、検体の分析に係る処理により生じた廃液を収容する廃液収容部と、廃液収容部に収容された廃液が予め定めた基準量に達したことを検知する廃液量検知部と、廃液量検知部により廃液が基準量に達したことが検知されたときに、時間のカウントを開始するタイマ部と、分析部の動作を制御する制御部とを備え、制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、タイマ部によるカウント結果が予め定めた基準時間に達したか否かに基づいて、分析部による分析の開始を許容するか否かを判定するように構成したので、予期しない測定停止を回避しつつ、ワークフローを検討しやすい装置運用を行うことができる。すなわち、従来のセンサ運用にタイマ機能を加えることでより顧客ワークフローに柔軟に対応し、かつ廃液のオーバーフロー防止や検体の損失を防ぐ運用を可能が可能である。
 <第2の実施の形態>
  本発明の第2の実施の形態を図15~図18を参照しつつ説明する。図中、第1の実施の形態と同様の部材には同じ符号を付し、説明を省略する。
 第1の実施の形態においては、自動分析装置100に電源が供給され続けモニタ部134が常に緊急停止淡廃液高さセンサ202、注意喚起淡廃液高さセンサ203、緊急停止濃廃液高さセンサ212、注意喚起濃廃液高さセンサ213の状態を監視し、状況に合わせて制御部131に状況を報告していた。本実施の形態は、ワークフロー内に自動分析装置100の電源供給を停止した場合の振舞いについて示すものである。
 図15は、装置立ち上げ時の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 ここで、装置立ち上げ時とは、自動分析装置100を電源OFF状態から、電源起動をすることを意味する。
 図15において、まず、注意喚起淡廃液高さセンサ203が液面を検知したか否かを判定し(ステップS701)、判定結果がNOの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS702)。ステップS702での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS703)、通常運転を許可する(ステップS704)。
 また、ステップS702での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク故障判定を行い(ステップS705)、淡廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS706)、通常運転を禁止する(ステップS707)。
 また、ステップS701での判定結果がYESの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS708)。ステップS708での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク液面注意喚起レベル判定を行い(ステップS709)、淡廃液タンク液面注意喚起レベルアラームを発報し(ステップS710)、通常運転を禁止し(ステップS711)、ステップS701の処理に戻る。
 また、ステップS708での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップ712)、淡廃液タンク緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS713)、通常運転を禁止し(ステップS714)、ステップS701の処理に進む。
 装置立ち上げ後、制御部131はタイマ部136の時間をリセットし、起動させない。その後、ステップS701で注意喚起淡廃液高さセンサ203の状態を確認する。作業者は毎日淡廃液タンク128を空にすることを求められているため、通常は装置立ち上げ時に淡廃液タンク128は空であり注意喚起淡廃液高さセンサ203と緊急停止淡廃液高さセンサ202は液面を検知しないはずである。従って、2つのセンサが液面検知しない場合のみステップS703で制御部131は淡廃液タンク異常なし判定を行い、ステップS704で制御部131は淡廃液タンク運用許可判定を行う。
 ステップS701にて注意喚起淡廃液高さセンサ203が液面を検知した場合、ステップS708にて緊急停止淡廃液高さセンサ202の状態を確認する。緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知しなければ、ステップS709で制御部131は淡廃液タンクの液面が注意喚起レベルに到達したと判定する。作業者が淡廃液タンク128を空にしていれば、検知されないはずであるため、ステップS710で制御部131は淡廃液タンク液面注意喚起アラームを発報する。
 図16は、装置立ち上げ時の淡廃液タンク交換アラームを示す図である。
 制御部131は図16に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。ステップS711で制御部131は通常運転は許可せず、淡廃液タンク継続使用不可と判定し、両センサが液面を検知しなくなるまでこのフローを継続して実施する。
 ステップS708で緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知した場合は、ステップS712で制御部131は淡廃液タンク128の液面は緊急停止レベルであると判定し、作業者が淡廃液タンク128を空にしていれば、検知されないはずであるため、ステップS713で制御部131は濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報する。制御部131は図16に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。ステップS714で制御部131は通常運転は許可せず、濃廃液タンク継続使用不可と判定し、両センサが液面を検知しなくなるまでこのフローを継続して実施する。
 ステップS702で緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知した場合は、注意喚起淡廃液高さセンサ203より高い位置にある緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS705にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS706にて制御部131は淡廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に淡廃液タンク故障検知アラームを表示する。制御部131は図9画面を表示後、ステップS607にて自動分析装置100を緊急停止する。緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100の通常運転を停止し続ける。
 図17は、装置立ち上げ時の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 ここで、以降に記す装置立ち上げ時とは、自動分析装置100を電源OFF状態から、電源起動をすることを意味する。
 図17において、まず、注意喚起濃廃液高さセンサ213が液面を検知したか否かを判定し(ステップS751)、判定結果がNOの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS752)。ステップS602での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS753)、通常運転を許可する(ステップS754)。
 また、ステップS752での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク故障判定を行い(ステップS755)、濃廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS756)、通常運転を禁止する(ステップS757)。
 また、ステップS751での判定結果がYESの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS758)。ステップS758での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク液面注意喚起レベル判定を行い(ステップS759)、濃廃液タンク液面注意喚起アラームを発報し(ステップS760)、通常運転を禁止し(ステップS761)、ステップS751の処理に戻る。
 また、ステップS758での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップS762)、濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS763)、通常運転を禁止し(ステップS764)、ステップS751の処理に進む。
 装置立ち上げ時は、ステップS751で注意喚起濃廃液高さセンサ213の状態を確認する。作業者は毎日濃廃液タンク129を空にすることを求められているため、通常は装置立ち上げ時に濃廃液タンク129は空であり注意喚起濃廃液高さセンサ213と緊急停止濃廃液高さセンサ212は液面を検知しないはずである。従って、2つのセンサが液面検知しない場合のみステップS753で制御部131は濃廃液タンク異常なし判定を行い、ステップS754で制御部131は濃廃液タンク運用許可判定を行う。
 ステップS751にて注意喚起濃廃液高さセンサ213が液面を検知した場合、ステップS758にて緊急停止濃廃液高さセンサ212の状態を確認する。緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知しなければ、ステップS759で制御部131は濃廃液タンクの液面が注意喚起レベルに到達したと判定する。作業者が濃廃液タンク129を空にしていれば、検知されないはずであるため、ステップS760で制御部131は濃廃液タンク液面注意喚起アラームを発報する。
 図18は、装置立ち上げ時の濃廃液タンク交換アラームを示す図である。
 制御部131は図18に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。ステップS761で制御部131は通常運転は許可せず、濃廃液タンク継続使用不可と判定し、両センサが液面を検知しなくなるまでこのフローを継続して実施する。
 ステップS758で緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知した場合は、ステップS762で制御部131は濃廃液タンク129の液面は緊急停止レベルであると判定する。作業者が濃廃液タンク129を空にしていれば、検知されないはずであるため、ステップS763で制御部131は濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報する。制御部131は図18に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。ステップS764で制御部131は通常運転は許可せず、濃廃液タンク継続使用不可と判定し、両センサが液面を検知しなくなるまでこのフローを継続して実施する。
 ステップS752で緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知した場合は、注意喚起濃廃液高さセンサ213より高い位置にある緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS755にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS756にて制御部131は濃廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に濃廃液タンク故障検知アラームを表示する。制御部131は図14画面を表示後、ステップS657にて自動分析装置100を緊急停止する。緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100の通常運転を停止し続ける。
 その他の構成は第1の実施の形態と同様である。
 以上のように構成した本実施の形態においても第1の実施の形態と同様の効果を得ることができる。
 また、タイマ部136が停止する電源供給停止状態後でも顧客ワークフローに沿って、顧客が適切な操作を実施できるようにすることができる。
 <第3の実施の形態>
  本発明の第3の実施の形態を図19及び図20を参照しつつ説明する。図中、第1の実施の形態と同様の部材には同じ符号を付し、説明を省略する。
 本実施の形態は、ワークフロー内の常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態(メンテナンスモード、試薬登録モード、測定開始モード、測定終了モード)の廃液監視機能について示すものである。
 図19は、常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態の淡廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 新規検体受付可能な通常状態以外の状態では、図19に示すフローを一定間隔で常に実施している。
 図19において、まず、注意喚起淡廃液高さセンサ203が液面を検知したか否かを判定し(ステップS801)、判定結果がNOの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS802)。ステップS802での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS803)、廃液タンク継続使用可能判定を行い(ステップS804)、ステップS801の処理に戻る。
 また、ステップS802での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク故障判定を行い(ステップS805)、淡廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS806)、継続運転を禁止する(ステップS807)。
 また、ステップS801での判定結果がYESの場合には、緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したか否かを判定する(ステップS808)。ステップS808での判定結果がNOの場合には、タイマ部が起動済みでカウントを開始しているか否かを判定する(ステップS809)。ステップS809での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク128に係るタイマ部136のカウントを開始し(ステップS810)、淡廃液タンクタイマ起動アラームを発報して(ステップS811)、ステップS804の処理に進む。
 また、ステップS809での判定結果がYESの場合には、タイマ部136のカウントが予め定めた設定時間内であるか否かを判定する(ステップS812)。ステップS812での判定結果がNOの場合には、淡廃液タンク時間切れ判定を行い(ステップS813)、淡廃液タンク時間切れアラームを発報し(ステップS814)、継続運転を禁止する(ステップS815)。また、ステップS812での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク以上なし判定を行い(ステップS816)、ステップS804の処理に進む。
 また、ステップS808での判定結果がYESの場合には、淡廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップ817)、淡廃液タンク緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS818)、継続運転を禁止する(ステップS819)。
 新規検体受付可能な通常状態以外の状態では、通常運転中と同様に注意喚起淡廃液高さセンサ203の位置までは、ステップS801~S804を繰り返し続ける。このサイクルを繰り返すと次第に自動分析装置100が稼働することにより、廃液が排出され注意喚起淡廃液高さセンサ203位置に液面が到達する。すると、ステップS801の分岐でステップS808に遷移し、前述のタイマ部136を起動させる。タイマ部136を起動させた際に作業者に注意喚起を行うため、制御部131は図6の淡廃液タンクタイマ起動アラームを発報する。廃液の高さが注意喚起淡廃液高さセンサ203レベルであれば、運転の継続は十分に継続可能であるため、自動分析装置100の停止は行わない。淡廃液タンクタイマ起動アラームを確認後も淡廃液タンク128の廃液廃棄なしに通常運転を継続する場合は、タイマ部136は継続してタイマを進める。ステップS812で制御部131はタイマ部136の時間と予め設定されたタイマ時間設定207の時間を比較し、タイマ時間設定207の時間以内であれば運転を継続可能である。しかし、タイマ時間設定207を過ぎた場合は、ステップS813で制御部131は淡廃液タンク時間切れ判定を行い、ステップS814で制御部131は淡廃液タンク時間切れアラームを発報する。制御部131は図7に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。その後、メンテナンスモード、試薬登録モード、測定開始モード、測定終了モードのいずれであっても自動分析装置100を緊急停止させ、装置待機モードに遷移させる。
 タイマ時間設定207の時間以内であっても、廃液の排出量が多く満水を示す緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面検知すると、ステップS817で制御部131は淡廃液タンク128の液面は緊急停止レベルであると判定し、ステップS818で制御部131は淡廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報する。制御部131は表示部133に図8の画面を表示し、ステップS819で自動分析装置100を緊急停止する。メンテナンスモード、試薬登録モード、測定開始モード、測定終了モードのいずれであっても自動分析装置100を緊急停止させ、装置待機モードに遷移させる。
 淡廃液タンク128の2つのセンサが故障した際の処理は次のようになる。すなわち、ステップS802で緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知した場合は、注意喚起淡廃液高さセンサ203より高い位置にある緊急停止淡廃液高さセンサ202が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS805にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS806にて制御部131は淡廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に淡廃液タンク故障検知アラームを表示する。制御部131は図9画面を表示後、ステップS807にて自動分析装置100を緊急停止する。この場合、既にサンプル分注機構106で検体を分注済のテストであっても測定を停止させる。緊急停止淡廃液高さセンサ202と注意喚起淡廃液高さセンサ203が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100は新規検体の分注受付を停止し続ける。
 図20は、常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態の濃廃液タンク運用における処理内容を示すフローチャートである。
 新規検体受付可能な通常状態以外の状態では、図20に示すフローを一定間隔で常に実施している。
 図20において、まず、注意喚起濃廃液高さセンサ213が液面を検知したか否かを判定し(ステップS851)、判定結果がNOの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS852)。ステップS602での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク異常なし判定を行い(ステップS853)、通常運転を許可し(ステップS854)、ステップS851の処理に戻る。
 また、ステップS852での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク故障判定を行い(ステップS855)、濃廃液タンク故障検知アラームを発報し(ステップS856)、継続運転を禁止する(ステップS857)。
 また、ステップS851での判定結果がYESの場合には、緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したか否かを判定する(ステップS858)。ステップS858での判定結果がNOの場合には、濃廃液タンク液面注意喚起レベル判定を行い(ステップS859)、濃廃液タンク液面注意喚起アラームを発報し(ステップS860)、通常運転を禁止する(ステップS861)。
 また、ステップS858での判定結果がYESの場合には、濃廃液タンク液面緊急停止レベル判定を行い(ステップS862)、濃廃液タンク液面緊急停止レベルアラームを発報し(ステップS863)、継続運転を禁止する(ステップS864)。
 常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態では、通常運転中と同様に注意喚起濃廃液高さセンサ213の位置までは、ステップS851~S854を繰り返し続ける。このサイクルを繰り返すと次第に自動分析装置100が稼働することにより、廃液が排出され注意喚起濃廃液高さセンサ213位置に液面が到達する。
 ステップS851にて注意喚起濃廃液高さセンサ213が液面を検知した場合、ステップS858にて緊急停止濃廃液高さセンサ212の状態を確認する。緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知しなければ、ステップS859で制御部131は濃廃液タンクの液面が注意喚起レベルに到達したと判定する。制御部131は図12に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。その後、メンテナンスモード、試薬登録モード、測定開始モード、測定終了モードのいずれであっても自動分析装置100を緊急停止させ、装置待機モードに遷移させる。
 ステップS858で緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知した場合は、ステップS862で制御部131は濃廃液タンク129の液面は緊急停止レベルであると判定する。制御部131は図13に示す画面を表示部133に表示させ、使用者にタンクの廃液を空にするよう促す。その後、メンテナンスモード、試薬登録モード、測定開始モード、測定終了モードのいずれであっても自動分析装置100を緊急停止させ、装置待機モードに遷移させる。
 ステップS852で緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知した場合は、注意喚起濃廃液高さセンサ213より高い位置にある緊急停止濃廃液高さセンサ212が液面を検知したことになる。この場合は、制御部131はステップS855にてセンサが故障したと判定する。この場合は、ステップS856にて制御部131は濃廃液タンク故障検知アラーム発報を行い、表示部133に濃廃液タンク故障検知アラームを表示する。制御部131は図14画面を表示後、ステップS857にて自動分析装置100を緊急停止する。緊急停止濃廃液高さセンサ212と注意喚起濃廃液高さセンサ213が廃液を検知しなくなるまでは、自動分析装置100の通常運転を停止し続ける。
 その他の構成は第1の実施の形態と同様である。
 以上のように構成した本実施の形態においても第1の実施の形態と同様の効果を得ることができる。
 また、通常運転とは異なる常に新規検体受付可能な通常状態以外の状態でも顧客ワークフローに沿って、顧客が適切な操作を実施できるようにすることができる。
 <付記>
  なお、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内の様々な変形例や組み合わせが含まれる。また、本発明は、上記の実施の形態で説明した全ての構成を備えるものに限定されず、その構成の一部を削除したものも含まれる。また、上記の各構成、機能等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等により実現してもよい。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。
 100…自動分析装置、101…分析部、102…ラック、103…ラック搬送ライン、104…試薬保冷ユニット、105…インキュベータ(反応ディスク)、106…サンプル分注機構(試料分注機構)、107…試薬分注機構、108…試薬撹拌機構、109…消耗品搬送機構、110…B/F分離ユニット、111…検出部ユニット、112…試薬容器、113…試薬ディスクカバー、114…反応容器、115…反応容器配置部、116…分注チップ、117…反応容器分注チップ収納容器、118…分注チップ設置位置、119…撹拌機構、120…分離部、121…B/F分離プローブ、122…B/F分離プローブ洗浄部、123…B/F分離撹拌部、124…搬送部、125…反応液吸引ノズル、126…淡廃液排出口、127…濃廃液排出口、128…淡廃液タンク、129…濃廃液タンク、130…制御装置、131…制御部、132…入力部、133…表示部、134…モニタ部、135…記憶部、136…タイマ部、201…淡廃液収容部、202…緊急停止淡廃液高さセンサ、203…注意喚起淡廃液高さセンサ、204…設定画面、205…濃廃液設定、206…淡廃液設定、207…タイマ時間設定、208…保存ボタン、211…濃廃液収容部、212…緊急停止淡廃液高さセンサ、213…注意喚起淡廃液高さセンサ

Claims (7)

  1.  検体の分析を行う分析部と、
     前記検体の分析に係る処理により生じた廃液を収容する廃液収容部と、
     前記廃液収容部に収容された廃液が予め定めた基準量に達したことを検知する廃液量検知部と、
     前記廃液量検知部により前記廃液が前記基準量に達したことが検知されたときに、時間のカウントを開始するタイマ部と、
     前記分析部の動作を制御する制御部とを備え、
     前記制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、前記タイマ部によるカウント結果が予め定めた基準時間に達したか否かに基づいて、前記分析部による分析の開始を許容するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
  2.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、
     前記タイマ部のカウント結果が前記基準時間未満の場合には前記分析部による分析の開始を許容し、
     前記カウント結果が前記基準時間以上の場合には前記分析部による分析を開始しないことを特徴とする自動分析装置。
  3.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記廃液収容部は、濃度が予め定めた基準濃度より高い廃液である濃廃液を収容する第1タンクと、濃度が前記基準濃度よりも低い廃液である淡廃液を収容する第2タンクとを有し、
     前記制御部は、オペレータによって分析開始指示がなされた際に、前記第1タンクに収容された廃液が予め定めた第1基準量に達したか否かと、前記第2タンクに収容された廃液が予め定めた第2基準量に達してからカウントされた時間が前記基準時間に達したか否かとに基づいて、前記分析部による分析の開始を許容するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
  4.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記基準時間は、オペレータによって編集可能であることを特徴とする自動分析装置。
  5.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、前記廃液収容部に収容された廃液が前記基準量よりも多い値として予め定めた第2基準量に達した際に、前記廃液が前記第2基準量に達したことをオペレータに報知するアラームを発報することを特徴とする自動分析装置。
  6.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、前記廃液収容部に収容された廃液が前記基準量に達したことが検知されず、かつ、前記廃液が前記基準量よりも多い値として予め定めた第2基準量に達したことが検知された場合には、前記廃液量検知部の故障をオペレータに報知するアラームを発報することを特徴とする自動分析装置。
  7.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、自動分析装置の立ち上げの際に、前記廃液収容部に収容された廃液が前記基準量に達したことが検知された場合には、前記廃液収容部の廃液を破棄することをオペレータに促すアラームを発報することを特徴とする自動分析装置。
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