JPWO2019188599A1 - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

液面に泡が検知された場合でも泡の検知を再実行して高価格化を伴うことなくユーザの作業負担低減可能な自動分析装置が実現される。液体を吸引する液体分注機構15と、液体分注機構15が有するプローブ16内の圧力変化を測定する圧力センサ26と、測定した圧力変化によりプローブ16の液体吸引が正常か空吸異常かを判定する判定部623と、分析部と、液体毎の空吸異常の累積回数と空吸異常回数累積許容回数とを記憶する記憶部624と、液体分注機構15、判定部623及び分析部の動作を制御するコントローラ60とを備える。コントローラ60は同一液体に対し測定項目数に応じてプローブ16の液体吸引動作過程で空吸異常が不連続でも空吸異常の累積回数を更新して記憶部624に記憶させ累積回数が累積許容回数に達するまで予定吸引動作を継続し、更新累積回数が累積許容回数に達したときは予定測定項目依頼をキャンセルし次の予定の別液体の吸引動作を行う。

Description

本発明は、試薬や検体等の溶液を所定量吸引し、反応容器に吐出する分注機構を備えた自動分析装置に関する。

臨床検査用の自動分析装置では、血液や尿など、生体試料中の特定成分の測定を行っている。その一般的な動きとしては、試料（検体）を専用ノズルによって試料容器から反応容器へ分注した後、試薬を専用ノズルによって試薬容器から試薬を、試料が収容された反応容器に分注する。そして、攪拌を行った後に、一定時間反応させ、反応液から得られる吸光度や発光量などに応じた検出手段により測定する。

そのため、試薬や検体等の溶液が所定の量の通りに正しく分注されていないと、分析結果が正しく得られなくなる可能性がある。このため、自動分析装置においては、検体および試薬等の溶液を所定の量だけ正しく分注することが重要である。

所定量の溶液を正確に分注するための方法として、液面の位置を検知して、液面から所定の深さだけノズルを溶液内に浸入させ、溶液の吸引を行う方式がある。この方式では確実に液面より下から溶液の吸引を開始するため、空気の吸引等による空吸いによる吸引量のばらつきを防ぐことができる。この機能を実現するため、自動分析装置の分注機構には、ノズルが液面に接したことを検知する液面検知機構が備えられていることが一般的である。

しかし、この場合、溶液の表面に泡が存在すると、この泡の表面を液面検知機構が液面と誤って検知してしまうことがある。そうすると、真の液面でない位置から溶液の吸引を開始してしまうため、空吸いが生じて分注量がばらつき、分析結果に影響する可能性がある。

そのため、一般的に自動分析装置においては、自動分析装置に搭載する前に試料における泡等を目視確認し、このような試料に対する分析を回避している。

しかし、取り扱う試料数の多い施設など、ユーザによる十分な確認ができない場合や、十分な確認を行った後においても、自動前処理システムを用いて、確認を終了した試料を子分注する際に泡を発生する場合もある。

このような溶液の吸引量不足を引き起こす泡の誤検知を回避するための方式として、特許文献１、２に記載された技術がある。

特許文献１には、分注流路内に設けた圧力センサにより吸引時の圧力データと正常吸引時の基準データとを比較し、吸引の異常を検出する技術が記載されている。

また、特許文献２には、吸引対象となる液面を撮影する手段により、吸引位置の泡の有無を判定し、泡がある場合には吸引前に、超音波発生機構が発生する超音波により泡を消滅させる技術が記載されている。

また、特許文献３には、分注異常判定において、空吸引であると判断された場合は、サンプルプローブに対する洗浄を行った後、再度当該検体に対し、分注を行う技術が記載されている。再度行う分注では下降量を前回下降量よりも増やし、多めに突込み、正常と判定された場合には分注を継続することが記載されている。

特許５８６５６３３号公報 特開２０１４−１４５６２１号公報 特開２００４−１２５７８０号公報

特許文献１に記載の技術においては、泡等の異常と判断された検体は、以降のこの検体に対する分析がキャンセルされ、自動分析装置から排出された後、ユーザによる確認作業および消泡対処が施される。その後、再度、自動分析装置に再投入し再検査する必要があった。

しかし、吸引時にノズルが液面と接触しているため、泡という特性上、１度目の吸引後に泡が消滅されている可能性もあり、上述した自動分析装置からの排出、確認作業、及び自動分析装置への再投入が実際には不要であった場合が発生していた。

また、特許文献２に記載の技術は、液面の撮影手段の他に、超音波発生機構、超音波発生機構の設置スペースが必要であり、かつ、画像解析に関わる膨大なデータ量が必要となり、高価格化となり、安価に実現することが困難であった。

また、特許文献３に記載の技術は、所定の異常吸引が連続で判定された場合を想定しており、所定回数以上の空吸引が連続して続いた場合、残分析項目の分析を取り消し、次の検体分注に移ることが記載されている。当該文献の図１７においては、所定回数に到達する前に一度正常判定がなされた後は、所定回数のカウントをリセットし新たに試料分注するものと考えられる。このような制御の場合には、正常判定がなされた後に泡が検体表面を移動しサンプルプローブがこの泡に接触し空吸引となる場合でも再度１からカウントし直し空吸引が続く場合には所定回数まで吸引動作を繰り返すこととなる。このため、不連続で空吸引が続く試料においては、一度装置からユーザに検体を早めに戻し手業により泡を除去する方がよいにも係わらず空吸引が生じる度に所定回数まで吸引動作を繰り返すためユーザに検体を戻すのが遅れる可能性がある。

そこで、本発明の目的は、正確に試料や試薬を所定の量分注することが求められる自動分析装置において、液面に泡が検知された場合であっても、その後、短時間で泡が消滅する場合があることや泡が移動することに着目し、空吸異常の累積回数が所定の累積許容回数未満であれば当該液体に対する吸引動作を再実行することにより、高価格化を伴うことなくユーザの作業負担の低減が可能な自動分析装置を実現することである。また、空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数が所定の累積許容回数に達したのであれば当該液体に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし次に予定されている別の液体から吸引動作を行い、ユーザに測定項目の依頼をキャンセルした液体を可能な限り早く戻すことで早急に確実な処置が可能な自動分析装置を実現することである。

上記目的を達成するため、本発明は次のように構成される。

自動分析装置において、容器に収容された液体である試料又は試薬を吸引する液体分注機構と、前記液体分注機構が有するプローブ内の圧力変化を測定する圧力センサと、前記圧力センサが測定した圧力の変化に基づいてプローブでの液体吸引が正常か空吸異常かを判定する判定部と、試料を分析する分析部と、前記判定部によって判定された液体毎の空吸異常の累積回数と、前記空吸異常回数の累積許容回数（２以上）とを記憶する記憶部と、前記液体分注機構、前記判定部及び前記分析部の動作を制御するコントローラと、を備え、前記コントローラは、同一液体に対し測定項目数の数に応じてプローブが液体を吸引する吸引動作の過程で空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数を更新して前記記憶部に記憶させ、更新された累積回数が前記累積許容回数に達するまでは、当該液体に対し予定されている吸引動作を継続し、更新された累積回数が前記累積許容回数に達したときは、当該液体に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし、次に予定されている別の液体からの吸引動作を行う。

また、自動分析装置において、容器に収容された液体である試料又は試薬を吸引し、反応容器に吐出する液体分注機構と、上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定する泡判定部と、上記泡判定部が、同一の上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在すると判定した泡判定回数を記憶する記憶部と、上記反応容器に収容された試料を測定し、分析する分析部と、上記液体分注機構、上記泡判定部及び上記分析部の動作を制御するコントローラと、を備え、上記コントローラは、上記泡判定部が上記液体の液面上に泡が存在すると判定したとき、上記液体分注機構に上記液体の吸引動作を繰り返し実行させ、再度、上記液面上に泡が存在するか否かを判定し、上記記憶部に記憶された泡判定回数が累積許容回数以上となったときには、上記液体の吸引動作を禁止する。

本発明によれば、液面に泡が検知された場合であっても、空吸異常の累積回数が所定の累積許容回数未満であれば当該検体に対する吸引動作を再実行することにより、高価格化を伴うことなく、スループット低下を防ぎつつ、ユーザの業務効率向上及びユーザの作業負担の低減が可能な自動分析装置を実現することができる。また、空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数が所定の累積許容回数に達したのであれば可能な限り早くユーザに当該液体を戻すことで、ユーザが早急に確実な処置が可能となる自動分析装置を実現することができる。

本発明の実施例が適用される自動分析装置の概略構成図である。 サンプル分注機構の周辺構成を示す図である。 複数の分析ユニットを組み合わせた自動分析装置の一例の上面レイアウト概略図である。 本発明の実施例１に係る異常吸引チェックと検体の処理フローの一例を示すフローチャートである。 図４に示したステップＳ４０６の詳細フローチャートである。 本発明の実施例１による異常吸引チェックと検体の処理フローチャートであり、自動再検の設定が有効な場合の例を示す図である。 検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）のフローチャートである。 本発明の実施例１において、検体を測定した結果を表示する表示画面の一例を示す図である。 本発明の実施例２に係る異常吸引チェックと検体の処理フローの一例を示すフローチャートである。 検体容器内に収容された試料液面を撮像する撮像部を示す図である。 本発明の実施例３に係る複合システムにおける検体の取り扱いの一例を示す動作フローチャートである。 検体分注動作および泡検出処理（Ａ）の動作フローチャートである。 第１ユニットから分析を開始する例における動作フローチャートである。 累積許容回数を２とした条件において異常吸引が連続/不連続で発生したケースを示す図である。

以下、本発明の実施形態について添付図面を参照して詳細に説明する。

（実施例１）
まず、本発明の実施例１が適用される自動分析装置の一例について、図１を例に説明する。

図１は、本発明の実施例１が適用される自動分析装置１００の概略構成図である。図１において、自動分析装置１００は、サンプルディスク１２、第１試薬ディスク４１、第２試薬ディスク４２、反応ディスク３６を備える。サンプルディスク１２は、試料を保持するサンプル容器１０を搭載することができる。第１試薬ディスク４１と第２試薬ディスク４２は、試薬を収容する試薬容器４０を搭載することができる。反応ディスク３６の周上には、反応容器３５が配置されている。

自動分析装置１００は、さらに、サンプル分注機構（試料分注機構）１５、第１試薬分注機構２０、第２試薬分注機構２１、攪拌装置３０、容器洗浄機構４５、光源５０、分光検出器５１、コンピュータ６２、コントローラ６０、タイミング検出部６１を備える。

サンプル分注機構１５は、サンプルプローブ（分注プローブ）１６（図２に示す）を備え、サンプルプローブ１６を用いてサンプル容器１０から吸引した試料を反応容器３５に分注する。

第１試薬分注機構２０は、試薬分注プローブを備え、第１試薬ディスク４１内の試薬容器４０から吸引した試薬を反応容器３５に分注する。第２試薬分注機構２１も、試薬分注プローブを備え、第２試薬ディスク４２内の試薬容器４０から吸引した試薬を反応容器３５に分注する。

攪拌装置３０は、反応容器３５内の液体を撹拌する。容器洗浄機構４５は、反応容器３５を洗浄する。

また、光源５０は、反応ディスク３６の内周付近に設置されており、反応容器３５に対して光を照射する。分光検出器５１は、反応容器３５を挟んで光源５０の対面に設置されており、光源５０が試料に対して照射した光を検出する。

コンピュータ６２は、分光検出器５１に接続されており、分光検出器５１による検出結果を用いて試料を分析する。光源５０、分光検出器５１およびコンピュータ６２は、反応容器３５に収容された試料を測定し、分析する分析部を構成する。

コントローラ６０は、自動分析装置１００の全体動作を制御する。タイミング検出部６１は、各駆動機構の動作開始／停止タイミングの検出し、動作開始／停止からの時間経過を監視する。

サンプル分注機構１５のサンプルプローブ１６は、分注流路２４により定量ポンプ２５と接続されている。分注流路２４の途中には圧力センサ２６が設けられている。図１には示していないが、第１試薬分注機構２０の試薬分注プローブと第２試薬分注機構２１の試薬分注プローブも、サンプルプローブ１６と同様に、分注流路、定量ポンプ、圧力センサが接続されている。

サンプル容器１０には血液などの検査対象の試料が入れられ、サンプルディスク１２にセットされる。それぞれの試料に対して実施する分析の種類は、コントローラ６０に入力される。サンプル分注機構１５のサンプルプローブ１６によってサンプル容器１０から採取された試料は、反応ディスク３６に並べられている反応容器３５に対して一定量分注される。一定量の試薬が第１試薬ディスク４１または第２試薬ディスク４２に設置された試薬容器４０から第１試薬分注機構２０または第２試薬分注機構２１により反応容器３５に分注され、攪拌装置３０によって攪拌される。この試料および試薬の分注量は、分析の種類毎にあらかじめコントローラ６０に対して設定されている。

反応ディスク３６は、周期的に回転停止を繰り返す。反応容器３５が光源５０の前を通過するタイミングで分光検出器５１が光を測定する。１０分間の反応時間の間に測光を繰り返す。その後、容器洗浄機構４５は反応容器３５内の反応液を排出して洗浄する。それらの間に別の反応容器３５は、別の試料と試薬を用いて並行動作する。コンピュータ６２は、分光検出器５１が計測したデータを用いて分析の種類に応じた成分の濃度を算出し、その結果をコンピュータ６２のディスプレイ（出力部）に表示する。

図２は、サンプル分注機構１５の周辺構成を示す図である。第１試薬分注機構２０と第２試薬分注機構２１も同様の構成を備えるので、以下ではサンプル分注機構１５の周辺構成について説明する。

図２において、定量ポンプ２５は、駆動機構６７とプランジャ６６とを有し、バルブ６８を通してポンプ６９に接続されている。また、定量ポンプ２５はコントローラ６０によって制御され、試料を吸引吐出する。定量ポンプ２５とサンプルプローブ１６とは、分注流路２４を介して接続されている。圧力センサ２６は、プランジャ６６とサンプルプローブ１６の間に分注流路２４を介して配置され、サンプルプローブ１６内の圧力を検出する。サンプル分注機構１５には、サンプルプローブ１６が液面に接したことを検知する液面検知機構が備わっている。試料容器１０内の試料液面に泡が存在し、その泡を液面と誤判断して、サンプルプローブ１６が吸引動作を行うと、いわゆる空吸いとなり、正しく液面を判断し液体を吸引した場合とは、サンプルプローブ１６内の圧力変化が異なるものとなる。よって、圧力センサ２６により、サンプルプローブ１６内の圧力変化を検出し、正常に吸引した場合のサンプルプローブ１６内の圧力変化と比較することにより、正常吸引か空吸い等の異常吸引かを判断することができる。

圧力センサ２６は、ＡＤ変換器６２１に接続されている。タイミング検出部６１は、定量ポンプ２５が停止した後、後述する時間が経過した時点で、ＡＤ変換器６２１に対してデジタル変換を実施するよう指示する（併せてクロック信号を出力する）。ＡＤ変換器６２１は、その指示に応じて、圧力センサ２６から出力されるアナログ電圧データをデジタル変換する。

データ抽出部６２２は、ＡＤ変換器６２１から圧力波形のデジタルデータを受け取り、異常判定部６２３に引き渡す。異常判定部６２３は、そのデータを用いて空吸引が発生しているか否かを判定する。すなわち、異常判定部６２３は、圧力センサが測定した圧力の変化に基づいてプローブでの液体吸引が正常か空吸異常かを判定する。異常判定部６２３の判定結果（泡判定回数）は記憶部６２４に格納される。ＡＤ変換器６２１、データ抽出部６２２、異常判定部６２３、記憶部６２４は、例えばコンピュータ６２の一部として構成することができる。また、圧力センサ２６、ＡＤ変換器６２１、データ抽出部６２２および異常判定部６２３は、泡判定部を構成している。泡判定部の異常判定部６２３によりサンプル容器１０に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定することができる。

サンプル分注機構１５は、図示していない移動機構を有している。この移動機構がサンプルプローブ１６を上下移動および回転させることにより、サンプルプローブ１６はサンプル容器１０から試料を吸引する位置に移動し、反応容器３５に対して試料を吐出する位置に移動することができる。

試料を吸引する前に、コントローラ６０は、バルブ６８を開いて分注流路２４とサンプルプローブ１６の内部をポンプ６９から供給されるシステム液７９で満たす。次に、コントローラ６０は、サンプルプローブ１６の先端が空中にある状態で、駆動機構６７によりプランジャ６６を下降動作させ、分節空気８０を吸引する。

次に、コントローラ６０は、サンプルプローブ１６をサンプル容器１０の中に下降させ、その先端が試料内に浸かった状態でプランジャ６６を所定量下降して試料をサンプルプローブ１６内に吸引する。これにより、吸引液８１として当該試料がサンプルプローブ１６内に吸引される。第１試薬分注機構２０の分注プローブと第２試薬分注機構２１の分注プローブも同様の動作を実施するが、これらの場合における吸引液８１は試薬である。

なお、サンプル分注機構（試料分注機構）１５及び試薬分注機構２０、２１は、
液体である検体又は試薬を吸引する液体分注機構と総称することができる。

図３は、分析ユニット（液体分注機構、泡判定部、泡判定回数を記憶する記憶部、分析部、これら液体分注機構、泡判定部及び分析部を制御するコントローラを備える）を複数組み合わせた自動分析装置（自動分析システム）の一例の上面レイアウト概略図である。

図３において、自動分析装置は、異なる、もしくは同一の測定項目を測定し、分析する分析ユニットを１つのシステムに組み合わせて構成することも可能である。

なお、依頼項目は、測定依頼された項目すべてをいい、測定項目とは、依頼項目のうちの一つ又は複数の項目である。

システムを構成する分析ユニットは、１つでもよいし、複数組み合わせることも可能である。

さらに、１つのシステムにおいて、同一の検体に対し、第１のユニット１１０、および第２のユニット１１１のうちのいずれか一方、または分析ユニット１１０および１１１の両方へ搬送し分析することも可能である。

検体投入部１０１は、複数の検体ラック１０２を投入する部分である。検体投入部１０１から投入された検体ラック１０２は少なくとも１つ以上のサンプル容器（検体容器）１０を保持し、検体識別部１０６、搬送ライン１０３、引込線１０７を経由し、測定項目の依頼状況に応じて、いずれか一方、もしくは両方の分析ユニット１１０、１１１へと搬送される。

分析ユニット１１０に搬送された検体ラック１０２は、分析ユニット１１０内の検体搬送部１２０により搬送され、試料分注機構１５と同様な機構により、検体ラック１０２に保持された検体容器１０から検体が分析ユニット１１０内の分析部に分注される。分析ユニット１１０は、図１に示した試薬ディスク４１、４２、反応ディスク３６、分光検出器５１、コントローラ６０、タイミング検出部６１、コンピュータ６２等を備えている。ただし、コントローラ６０、タイミング検出部６１、コンピュータ６２は、複数の分析ユニット１１０及び１１１に共通とすることができる。

検体の分注が終了した検体ラック１０２は検体搬送部１２０により、検体待機部１０４に搬送される。

分析ユニット１１１に搬送された検体ラック１０２は、分析ユニット１１１内の検体搬送部１２１により搬送され、試料分注機構１５と同様な機構により、検体容器１０から検体が分析ユニット１１１内の分析部に分注される。分析ユニット１１１は、分析ユニット１１０と同様に、試薬ディスク４１、４２等を備えている。

検体の分注が終了した検体ラック１０２は検体搬送部１２１により、検体待機部１０４に搬送される。

分析が終了し、検体待機部１０４に搬送された検体ラック１０２は、戻り搬送ライン１０８により、検体回収部１０５へと搬送される。

検体待機部１０４は、それぞれの分析ユニット１１０、１１１で分注終了後、後述する自動再検を実施すべきかどうかの判断結果が出るまで検体ラック１０２を一時的に待機させる部分である。なお、自動再検を実施するかどうかの設定は、コンピュータ６２からの入力操作により、ユーザが設定可能である。

自動再検有りの設定で、自動再検の対象となる測定項目が依頼されている場合、初回の測定結果に応じて自動再検を実施するかどうかを所定の条件に応じて判断する必要がある。そのため、全ての初回依頼に対する分析動作完了後、検体待機部１０４にて測定結果が出力されるまで待機する。

一方、自動再検なしの設定もしくは、自動再検の対象となる測定項目が依頼されていない場合、全ての初回依頼に対する分析動作完了後、測定結果の出力を待つことなく、検体回収部１０５に搬送される。

図３に示した例は、一般的な自動分析システムの例であり、本発明の実施例１のシステムは、一つの分析ユニット１１０のみが分析ユニットとして備えられている例である。

（自動再検の設定が無効の場合）
図４は、本発明の実施例１に係る異常吸引チェックと検体の処理フローの一例を示すフローチャートであり、コントローラ６０によって動作制御されるフローである。

本実施例１は、上述したように、１つの分析ユニット１１０を有するシステム構成の自動分析装置である。

システムの設定として自動再検を実施する設定が無効の場合について説明する。

図４において、投入部１０１に設置された検体ラック１０２は、検体識別部１０６により認識される(ステップＳ４０１、Ｓ４０２)。そして、当該検体ラック１０２に対し、第１ユニット１１０における測定項目の測定依頼があるかどうかを確認する(ステップＳ４０３)。ステップＳ４０３において、測定項目の測定依頼がある場合、第１ユニット１１０に搬送する（ステップＳ４０４)。

ステップＳ４０３において、測定項目の測定依頼がなければ、検体回収部１０５へ搬送され、終了となる(ステップＳ４１１)。

ステップＳ４０４において、第１ユニット１１０に搬送された当該検体に対して異常吸引累積回数を０と設定する(ステップＳ４０５)。そして、検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ’）を実施する（ステップＳ４０６)。

ここで、ステップＳ４０６の検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ’）について、以下に詳細に説明する。

図５は、図４に示したステップＳ４０６の詳細フローチャートである。

図５において、第１ユニット１１０に搬送された検体に対して依頼された測定項目について分注動作を開始する（ステップＳ４２１)。そして、異常判定部６２３により、泡や空吸いによる異常吸引かどうかを確認する（ステップＳ４２２）。

異常判定部６２３は、上述したように、圧力センサ２６が検出したサンプルプローブ１６内の圧力変化から、泡や空吸いによる異常吸引（空吸異常とも言う）かどうかを判定する。液面検知機構により泡を液面と誤り分注動作（吸引動作）を行うため圧力変化により正常か異常吸引かの判定が可能である。

ステップＳ４２２において、異常吸引でないと判定された場合、当該検体に依頼された測定項目全て分注完了したか確認する(ステップＳ４２８)。ステップＳ４２８において、依頼された全ての測定項目のうち、未完了の測定項目があれば次の依頼測定項目に対する分注動作を繰り返す(ステップＳ４２１)。

ステップＳ４２２において、異常吸引と判定された場合、異常吸引と判定された分注項目（対象とする測定項目に対する分注動作であることから分注項目とする）に対し、本来予定されていた試料の反応容器３５への吐出、それに続く試薬分注等すべての分析動作をキャンセルする（ステップＳ４２３）。そして、異常吸引累積回数＋１を設定する（ステップＳ４２４）。コントローラはこのように異常吸引の累積回数を更新して記憶部に記憶させる。

さらに、異常吸引と判定された分注項目に対し、泡や空吸いによる異常吸引を示すデータアラームを設定する（ステップＳ４２５）。この場合、異常吸引であり正常な分析動作フローを完了していないため、測定データは出力しない。

次に、更新された異常吸引の累積回数（空吸異常の累積回数）が所定の累積許容回数以上かどうかを確認する(ステップＳ４２６)。所定の累積許容回数とは、当該検体に対し、許容できる泡や空吸いによる異常吸引の累積回数であり、予め設定しておく（記憶部６２４に格納しておく）。すなわち、記憶部には、空吸異常回数の累積許容回数（２以上）が予め記憶されている。また、異常判定部によって判定された試料毎の空吸異常の累積回数もこの記憶部に記憶されている。累積許容回数は、２以上の値が望ましい。なぜなら、サンプルプローブ１６の吸引動作時の泡との接触により、泡が消滅している可能性があるからである。ただし、累積許容回数が大きすぎる場合、著しいスループットの低下につながる可能性があるため、適宜設定が必要である。累積許容回数は、初期設定値として不変としてもよいし、施設ごとに取り扱う検体の特性や実験結果を考慮し、ユーザが任意の値を設定することを可能としてもよい。

また、試料容器に含まれる試料は、患者検体(患者由来の体液等)、および精度管理試料、標準液などの種類に分けられるが、それぞれの種類に応じて異なる設定することを可能としてもよい。

また、異常吸引回数を累積とするのは、液面上に存在する泡の状態は泡の消失もしくは移動などにより変化することが想定されるためである。累積とは、異常吸引（空吸異常）が連続するか否かに係らず異常の判定回数に相当する。特許文献３のように空吸引が連続回数に限定した場合には泡の移動を起因とする空吸異常に対応できない。許容回数を連続で発生する異常に限らず不連続で発生する異常の場合でも異常の判定回数と比較することで同一試料において一度正常と判定された後に異常と判定される不連続で発生する異常に対しても適切に処置できる。すなわち、空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数は更新され、累積回数は空吸異常が連続で発生する場合にもカウントがリセットされずに加算される回数である。

図１４は、累積許容回数を２とした条件において異常吸引が連続で発生した場合と不連続で発生した場合について説明した図である。ケースＡは、異常吸引となる判定が連続した場合となり、ケースＢは、異常吸引となる判定が不連続となり間に正常吸引の判定がなされた場合である。累積にて回数を管理することにより、液面上の泡が多く状態が変化したことが想定されるケースＢにおいて、測定項目３で累積回数２に達し当該検体に対し再度異常吸引となる可能性のある測定項目４の分注動作を行わない。仮に連続の異常吸引に場合に限って回数を管理する場合、ケースＢのように一度正常吸引と判定され、その後に異常吸引となる場合には一旦カウントがリセットされるため測定項目４まで分注を継続する、液面上に泡が多い状態の場合でも吸引動作を繰り返してしまい、ユーザの処置が好ましい場合であってもユーザに試料を戻すのが遅れる等非効率である可能性がある。累積許容回数が２の場合を説明したが、累積許容回数が多ければ多い程、遅れも大きくなる。

当該分注項目が異常吸引と判定され、所定の累積許容回数未満の場合、当該検体に対する依頼項目すべてを分注完了したか確認する（ステップＳ４２８）。当該検体に対する依頼項目が未完了であれば、次の依頼項目に対し、分注動作以降を繰り返す（ステップＳ４２１〜ステップＳ４２８）。つまり、コントローラ６０は、異常判定部６２３が液体である検体の液面上に泡が存在すると判定したとき、試料分注機構１５に、再度、試料の吸引動作を繰り返し実行させ、試料液面上に泡が存在するか否かを判定させる。

ステップＳ４２８において、所定の累積許容回数に達した場合は終了する。

ステップＳ４２６において、異常吸引累積回数が累積許容回数以上の場合も、処理は終了する。

検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ’）の処理後についてのフローを以下説明する。

図５に示した処理ステップＳ４２１〜Ｓ４２６、Ｓ４２８が終了すると、図４のステップＳ４０７に進む。

ステップＳ４０７において、異常吸引累積回数が所定の累積許容回数以上の場合、当該検体に対する分析依頼をすべてキャンセルし(ステップＳ４０９)、当該検体を検体回収部１０５へ搬送する（ステップＳ４１１）。次に予定されている別の検体があれば当該別の検体からの吸引動作が行われる。なお、ステップＳ４０７において、異常吸引累積回数が所定の累積許容回数以上の場合、ステップＳ４０９にて当該検体に対する吸引動作を禁止するように構成することもできる（後述するステップＳ５０９、Ｓ６１４、Ｓ７１５及びＳ８１５も同様である）。

ステップＳ４０７において、異常吸引累積回数が所定の累積許容回数未満の場合、ステップＳ４１１に進み、検体回収部１０５へ検体を搬送する。

（自動再検の設定が有効の場合）
次に、自動再検の設定が有効な場合について説明する。

自動再検とは、液体である検体又は試薬を吸引する液体分注機構の分注項目に対して液体吸引異常などの異常が検出されたが、異常吸引累積回数が累積許容回数未満の検体の場合は、自動的に再検査依頼（再度検査依頼）を設定することをいう。

図６は、本発明の実施例１による異常吸引チェックと検体の処理フローチャートであり、自動再検の設定が有効な場合の例である。図６に示す動作はコントローラ６０によって制御される。

図６のフローチャートは図４のフローチャートと基本的な流れは同様である。つまり、図４のステップＳ４０１〜Ｓ４０７、Ｓ４０９、及びＳ４１１は、図６のステップＳ５０１〜Ｓ５０７、Ｓ５０９、及びＳ５１１と同様であり、図６のフローチャートは、ステップＳ５０８、Ｓ５１０が追加されている。

以下、図６のステップについて、抜粋して説明する。

第１ユニット１１０に搬送された検体に対して異常吸引累積回数を０と設定する（ステップＳ５０５)。ここで、当該検体に対し異常吸引累積回数を０と設定するのは当該検体が初めて第１のユニット１１０に搬送され分析をする場合に限る。例えば、自動再検の実施等により２回目に第１ユニット１１０に搬送された場合は、当該検体に対する異常吸引累積回数のリセット（０と設定）を実施しない。

ステップＳ５０５に続いて、検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ５０６）。

ここで、検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）について、詳細説明する。図７は、検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）のフローチャートである。図７に示した基本的なフローは、図５のフローと同様であり、検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ’）と同じである。つまり、図５のステップＳ４２１〜Ｓ４２６、及びＳ４２８は、図７のステップＳ５２１〜Ｓ５２６、及びＳ５２８と同様であり、図７のフローチャートは、ステップＳ５２７が追加されている。図７のフローチャートは、自動再検有りの設定のため、それに関わる部分のみが図５の例と異なる。

図７において、当該検体に対し依頼された項目について分注動作を開始する。（ステップＳ５２１）。次に、泡や空吸いによる異常吸引かどうかを確認し（ステップＳ５２２）、異常吸引でないと判定された場合、当該検体に依頼された項目すべて分注完了したかを確認する（ステップＳ５２８）。ステップＳ５２８において、依頼項目の全ては分注されておらず、未完了であればステップＳ５２１に戻り、次の依頼項目に対する分注動作を繰り返す。

ステップＳ５２２において、異常吸引と判定された場合、当該分注項目に対し本来予定されていた試料の反応容器３５への吐出、それに続く試薬分注等すべての分析動作をキャンセルする（ステップＳ５２３）。そして、異常吸引累積回数＋１を設定する（ステップＳ５２４）。コントローラはこのように異常吸引の累積回数を更新して記憶部に記憶する。さらに、当該分注項目に対し、泡や空吸いによる異常吸引を示すデータアラームを設定する（ステップＳ５２５）。この場合、異常吸引であり正常な分析動作フローを完了していないため、測定データは出力しない。次に、異常吸引累積回数が所定の累積許容回数以上かどうかを確認する。（ステップＳ５２６）。ステップＳ５２５で設定されたデータアラームは、後述するように、コンピュータ６２の表示部（出力部）に表示される。データアラームは、コンピュータ６２から音声により出力することもできる。

ステップＳ５２６において、当該分注項目が異常吸引と判定され、所定の累積許容回数未満の場合、当該分注項目に対し、自動再検の設定依頼を設定する(ステップＳ５２７)。その後、当該検体に対する依頼項目すべてを分注完了したか確認する（ステップＳ５２８）。ステップＳ５２８において、依頼項目が未完了であれば次の依頼項目に対し、ステップＳ５２１に戻り、分注動作以降を繰り返す（ステップＳ５２１〜ステップＳ５２８）。ステップＳ５２６において、所定の累積許容回数に達した場合は、処理を終了する。

検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）の処理後は、図６のステップＳ５０７に進む。そして、ステップＳ５０７において、当該検体に対する異常吸引累積回数と累積許容回数とを比較する。累積許容回数に達した場合、当該検体に対し依頼されている全ての項目をキャンセルする（ステップＳ５０９）。そして、検体回収部１０５へと搬送される（ステップＳ５１１）。次に予定されている別の検体があれば当該別の検体からの吸引動作が行われる。

一方、ステップＳ５０７において、当該検体に対する異常吸引累積回数が累積許容回数未満の場合、 当該検体に対して分析を実施し自動再検の対象となる項目について、測定結果の出力を検体待機部１０４にて待つ（ステップＳ５０８)。

その後、自動再検の対象となる測定項目があるか否かを判断し（ステップＳ５１０）、自動再検の対象となる測定項目がある場合、検体待機部１０４から再び第１の分析ユニット１１０へ搬送され、検体吸引動作を行い、分析を実施する。基本的にはステップＳ５０３からステップＳ５１０までの繰り返しとなるが、初回時とは異なる点は、自動再検時はステップＳ５０５において、異常吸引累積回数＝０を設定しない点である。当該検体はシステムから搬出されておらず、ユーザによる手作業の泡の確認および消泡作業は実際されていない。そのため、システムから搬出されない限り、初回依頼ではないことから、当該検体に対する異常吸引累積回数の情報は継続して累積し管理する。

また、自動再検の対象となる項目として、初回で泡や空吸いによる異常吸引と判定された項目は、前述の通り自動再検依頼が設定されているため、自動再検分析時に分析される。

ここで、当該異常吸引判定項目に対し、初回と自動再検において異なる分注動作は用いないことが望ましい。例えば、再検において初回よりサンプルプローブ１６がより深く試料に浸漬するよう突っ込むということは行わないことが望ましい。なぜなら、サンプルプローブ１６の汚染範囲が広がれば広がるほど、洗浄範囲、洗浄時間、あるいは洗浄条件の追加、変更等が必要となり、処理の複雑化、処理時間の増加につながる可能性があるためである。

自動再検もすべて終わり、当該検体に対する依頼項目の分注がすべて完了すれば検体回収部へと搬送する（ステップＳ５１１）。

なお、図７のステップＳ５２７にて分注項目の自動再検依頼が設定されると、その後、ステップＳ５０７およびＳ５０８を介して、ステップＳ５１０において、自動再検依頼と判断され、ステップＳ５０３〜Ｓ５０６が繰り返されるが、図７のステップＳ５２２において、分注項目に異常吸引が無い場合は、異常吸引累積回数が累積されることなく、自動再検依頼がそのまま存続する。そして、ステップＳ５１０から、さらに、ステップＳ５０３〜Ｓ５０８を介してステップＳ５１０に進み、自動再検依頼ありと判断され、さらに、図７のフローが実行される。この場合、無駄なフローの繰り返しとなる可能性があるため、図７のステップＳ５２２にて異常吸引ではないとの判断が所定回数だけ連続して行われた場合は自動再検依頼の設定をキャンセルする等の処理を行い、無駄なループの繰り返しを回避することが可能である。

図８は、本発明の実施例１において、検体を測定した結果を表示する表示画面の一例を示す図である。この表示画面は、コンピュータ６２の表示部に表示されるものであり、コントローラ６０は、測定項目毎に、データアラーム、及び測定回数ごとの分析結果を出力部であるコンピュータ６２の表示部に表示させる。

図８において、検体一覧表示部９０１には、サンプルＩＤ、ラックナンバー、タイプ、コメント、日付時刻が表示されている。また、測定結果表示部９０２には、項目名表示部９３１、初回測定結果表示部９３２、初回測定結果データアラーム表示部９３３、再検測定結果表示部９３４、再検測定結果データアラーム表示部９３５が表示されている。

検体一覧表示部９０１にて、カーソルを合わせた検体についての測定結果が測定結果表示部９０２に表示されている。図８に示した例は、サンプルＩＤ１０２８１２３５にカーソルを合わせた場合の表示例である。

測定結果表示部９０２の例えば、項目名がＬＤＨの場合、初回の測定結果が得られなかったため、初回測定結果表示部９３２には、測定結果は表示されておらず、初回測定結果データアラーム表示部９３３に、検体の異常吸引を示す「Ｓａｍｐ．Ｂ」が表示されている。そして、再検測定結果表示部９３４に再検測定結果１６０が表示され、再検測定結果データアラーム表示部９３５にはアラームは表示されていない。再検において、異常が発生していなかったためである。

このように、測定結果はコンピュータ６２の表示画面に表示することができ、測定者は、初回で異常が発生したか否か、再検で異常が発生したか否か、異常が発生しなかった場合の測定値を認識することができる。

以上のように、本発明の実施例１によれば、試料の分注時に、サンプルプローブ１６内の圧力波形に異常があり、異常吸引と判断されても、累積許容回数となるまで、分注動作が行われ、異常吸引と判断されない場合は測定結果を得ることができる。

よって、本発明の実施例１によれば、泡が検知された場合であっても、その後短時間で泡が消滅した場合には、再度の測定が可能となり、検体に対する分析のキャンセル、その検体の排出、ユーザによる確認作業および消泡対処を行うことの必要性が無くなり、ユーザの作業負担低減を可能な自動分析装置を実現することができる。また、一度正常吸引と判定され、その後に異常吸引となる場合であっても累積異常吸引回数で判定するため、泡の移動を起因とする空吸異常にも適切に対処できる。すなわち、異常吸引が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数を更新するため、一度正常吸引と判定された場合であっても吸引動作を不必要に連続して繰り返してしまい、ユーザの処置が好ましい場合であってもユーザに試料を戻すのが遅れる等の非効率性を抑制可能な自動分析装置を実現することができる。

このように、コントローラは、同一試料に対し測定項目数に応じてプローブが液体を吸引する動作の過程で空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数を更新して記憶部に記憶させ、更新された累積回数が累積許容回数に達するまでは、同一試料に対して予定されている吸引動作を継続し、更新された累積回数が累積許容回数に達したときは、同一試料に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし、次に予定されている別の液体からの吸引動作を行うことが望ましい。

また、自動再検の設定を行うことができるので、設定された項目について、吸引異常と判断された場合であって、再検により、吸引異常と判断されなかったときは、再検査が自動的に行われるので、設定された項目についての検査（分析）の信頼性を向上することができる。

このため、自動再検が有に設定されている場合には、更新された累積回数が累積許容回数に達するまでに空吸異常と判定された測定項目に対し自動再検依頼を設定することが望ましい。

また、コントローラは、更新された累積回数が累積許容回数に達したとき、当該検体に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし、当該検体を検体回収部に搬送することで、ユーザは早急に確実な処置が可能となる。

（実施例２）
次に、本発明の実施例２について説明する。

本発明の実施例２は、図３に示した自動分析システムの分析部である第１ユニット１１０および第２ユニット１１１を備え（複合システム）、これら第１ユニット１１０および第２ユニットは、同種の泡検知方法（実施例１と同様に圧力センサ２６を用いたサンプルプローブ１６内の圧力変化による泡検知方法）を用いる例である。すなわち、第１、第２ユニットの夫々は、液体の液面上に泡が存在することをプローブが泡に接触した後のプローブ内の圧力の変化に基づいて判定する。各プローブの分注機構には液面検知機構が備わっている。例えば、第１、第２ユニットは、両方共に生化学分析ユニットの場合や、一方が生化学分析ユニットで他方が電解質分析ユニットの場合である。

なお、実施例２については、自動再検設定が有効の場合を例として説明する。

また、第１ユニット１１０および第２ユニット１１１は、図１に示した試料分注機構１５、試薬ディスク４１、４２、反応ディスク３６、光源５０、分光検出器５１、コントローラ６０、タイミング検出部６１、コンピュータ６２等を備えている。ただし、コントローラ６０、タイミング検出部６１、コンピュータ６２は、第１ユニット１１０および第２ユニット１１１に、共通するものとしてもよい。

図９は、本発明の実施例２に係る異常吸引チェックと検体の処理フローの一例を示すフローチャートであり、コントローラ６０によって動作制御される。図９に示したフローチャートの基本的な流れは、実施例１と同様であるため、同様な部分は簡略化して説明する。ここでは、同一検体に対し、第１ユニット１１０および第２ユニット１１１の両方に、それぞれ分析項目が依頼されていた際の流れについて説明する。

図９において、検体ラック１０２が検体投入部１０１に設置され、検体識別部１０６により識別され、異常吸引累積回数が０に設定され、第１ユニット１１０の分析依頼が有るか否かが判定されて、分析依頼が有れば、検体ラック１０２を第１ユニット１１０に搬送する（ステップＳ６０１〜ステップＳ６０５）。

次に、検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ６０６)。検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）は、実施例１の処理フロー（図７の処理フロー）と同様であるため、説明は省略する。

ステップＳ６０６の検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）の後、異常吸引累積回数と累積許容回数とを比較する（ステップＳ６０７）。ステップＳ６０７において、異常吸引累積回数が、累積許容回数に達している場合、当該検体に対する第１ユニット１１０および第２ユニット１１１における全ての測定項目の依頼をキャンセルする（ステップＳ６１４）。これは、同様の泡検知方法を用いるもう一方の分析ユニットである第２ユニット１１１においても、同様の異常吸引判定となる可能性が高く、無駄な試料、試薬、時間等を消費するのを避けるためである。よって、異常吸引累積回数は、第１ユニット１１０と第２ユニット１１１との合算で管理する。

さらに、分析ユニット（第１ユニット１１０、第２ユニット１１１）への搬送前に異常吸引累積回数をステップＳ６０３にてリセットしているが、第１ユニット１１０および第２ユニット１１１における異常吸引累積回数を合算して管理することができれば、リセットするタイミングはこの限りでない。

この場合には、第１ユニットと第２ユニットの夫々の判定部で空吸異常と判定された空吸異常の累積回数を同一検体に対し合算して更新して記憶部に記憶させ、更新された合算の累積回数が累積許容回数に達するまでは、当該検体に対し予定されている吸引動作を継続することが望ましい。

ステップＳ６１４の処理の後、検体は検体回収部１０５に搬送される（ステップＳ６１５）。

ステップＳ６０７において、第１ユニット１１０における初回依頼項目を全て分注したあと、異常吸引累積回数を累積許容回数と比較し、累積許容回数に達していなければ、第２ユニット１１１に測定項目の依頼があるか否かを確認する（ステップＳ６０８）。ステップＳ６０８において、第２のユニット１１１における測定項目の依頼がある場合、第２ユニット１１１に検体を搬送する（ステップＳ６０９）。この場合、第１ユニット１１０における異常吸引累積回数が引継がれるため、異常吸引累積回数のリセット（０に設定）はしない。次に、第２ユニット１１１において検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ６１０）。

処理（Ｂ）の終了後、ステップＳ６１１にて異常吸引累積回数が累積許容回数以上であれば、初回及び再検依頼全てキャンセルして、検体回収部１０５に検体を搬送する（ステップＳ６１４、Ｓ６１５）。

ステップＳ６１１において、当該検体に対する異常吸引累積回数が累積許容回数未満であり、第１ユニット１１０と第２ユニット１１１における初回の依頼項目に対する分注がすべて完了すると、当該検体に対して分注実施し自動再検の対象となる項目について、測定結果の出力を検体待機部１０４にて待つ（ステップＳ６１２）。

次に、出力された結果に応じて自動再検依頼がある場合、第１ユニット１１０で分析依頼があるか確認する（ステップＳ６１３、Ｓ６０４）。第１ユニット１１０で自動再検依頼がある場合は、第１ユニット１１０へ再び検体を搬送し(ステップＳ６０５)、検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ６０６）。なお、第１ユニット１１０において初回分注時に泡や空吸いによる異常吸引となった項目があればこの間に自動再検依頼項目として測定を実施する。

第１ユニット１１０における自動再検依頼の項目の分注完了後、異常吸引累積回数を累積許容回数未満と比較する（ステップＳ６０７）。異常吸引累積回数が累積許容回数未満、かつ、第２ユニット１１１における自動再検依頼がある場合は、続いて第２ユニット１１１へ検体を搬送する（ステップＳ６０９）。

そして、第２ユニット１１１において、検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ６１０）。

なお、第２ユニット１１１において、初回分注時に泡や空吸いによる異常吸引となった項目があればこの間に自動再検依頼項目として測定を実施する。

次に、ステップＳ６１１にて異常吸引累積回数が累積許容回数以上か否かが判断され、異常吸引累積回数が累積許容回数未満であれば、ステップＳ６１２及びＳ６１３が実行される。

第１ユニット１１０および第２ユニット１１１における自動再検依頼項目に対する分注がすべて完了すれば、当該検体は検体回収部へ搬送される（ステップＳ６１５）。

本発明の実施例２によれば、２つの分析ユニット１１０および１１１を備え、同種の泡検知方法を用いる例においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

（実施例３）
次に、本発明の実施例３について説明する。

本発明の実施例３は、図３に示した自動分析システムの分析部である第１ユニット１１０および第２ユニット１１１を備え（複合システム）、これら第１ユニット１１０および第２ユニットは、互いに異なる泡検知方法（実施例１と同様に圧力センサ２６を用いたサンプルプローブ１６内の圧力変化による泡検知方法と、液面を撮像部により撮像し、泡を検知する方法）を用いる例である。すなわち、第２ユニットは、液体の液面上に泡が存在することを液体に対して非接触で判定する。例えば、第１、第２ユニットは、一方が生化学分析ユニットで他方が免疫分析ユニットの場合である。

なお、実施例３については、自動再検設定が有効の場合を例として説明する。

図１０は、第２ユニット１１１の検体搬送部１２１により搬送された検体ラック１０２に搭載された検体容器１０内に収容された試料液面を撮像する撮像装置（非接触検出装置）７０を示す図である。この撮像装置７０は、検体搬送部１２１に近接した位置に配置される。

照明部１１８から発生された照明光１１２が検体容器１０に収容された試料液面により反射され、撮像部１１７に入射し、試料液面が撮像される。撮像部１１７は撮像コントローラ１１４により動作制御され、画像解析部１１５により、液面の泡の有無が判定される。装置制御部（コントローラ）６０は、画像解析部１１５により泡が検出されると、その検体の測定結果にデータアラームを表示するように、コンピュータ６２に通知する。データアラームに代えて、又はデータアラームと共に、システムアラームを発生させて、ユーザに泡の発生を報知することができる。撮像装置７０による液面の撮像は、ラック１０２に搭載された検体容器ごとに行われ、それぞれの液面に泡が発生しているか否かが判定される。

照明部１１８から発生される照明光１１２の輝度は、輝度補正用構造物１１３からの反射光を用いて調整可能となっている。

図１１は、本発明の実施例３に係る複合システムにおける検体の取り扱いの一例を示す動作フローチャートであり、コントローラ６０によって動作制御される。

ここでは、同一検体に対し、第１ユニット１１０および第２ユニット１１１の両方にそれぞれ分析項目が依頼された場合の流れについて説明する。また、本実施例３では、第１ユニット１１０は、吸引時の圧力波形により泡、空吸いの異常吸引を判定する泡検知方法を使用する。一方、第２ユニット１１１は、検体に対し吸引前に液面の画像等により吸引対象に接触することなく液面を判定する泡検知方法を使用する。

また、検体ラック１０２に保持される同一の検体に対し、第１ユニット１１０にて測定する項目と第２ユニット１１１にて測定する項目が混在する場合、検体ラック１０２は、第１ユニット１１０及び第２ユニット１１１のうちの、どの分析ユニットから測定を開始してもよい。検体キャリーオーバーの影響を考慮し感度の高い測定項目を測定する分析ユニットへ先に搬送してもよいし、スループット低減を考慮し、それぞれの分析ユニットの負荷を比較し、より負荷の軽い分析ユニットへ先に搬送してもよい。

図１１に示した動作フローでは、第２ユニット１１１における分析後、第１ユニット１１０に搬送し分析を実施する例を示す。

図１１において、検体投入部１０１に設置された検体ラック１０２は、第２ユニット１１１における分析依頼がある場合、第２ユニット１１１における所定の吸引位置に搬送される（ステップS７０１〜Ｓ７０４）。そして、当該検体に対し泡検出なしを設定し（ステップＳ７０５）、検体分注動作および泡検出処理（Ａ）を実施する。ここで、検体分注動作および泡検出処理（Ａ）について、詳細に説明する。

図１２は、検体分注動作および泡検出処理（Ａ）の動作フローチャートである。

図１２において、撮像部１１７により、検体吸引前に検体液面を撮像し、検体の液面における泡検出処理を実施する（ステップＳ７２１）。ステップＳ７２１において、検体に泡があると判定した場合、泡検出有り（泡検出＝１）と設定する（ステップＳ７２７）。また、当該検体に対する全ての項目に対しデータアラームを設定する（ステップＳ７２８、ステップＳ７２９）。

ステップＳ７２２において、泡検出なし（泡検出＝０）の場合、分注動作を実施する（ステップＳ７２３）。そして、当該検体に対し第２ユニット１１１に対し依頼された分析項目を全て分注するまで繰り返す（ステップＳ７２３、ステップＳ７２４)。

検体分注動作および泡検出処理（Ａ）処理後のフローを以下説明する。

図１１において、泡検出無しかを確認する（ステップＳ７０７）。ステップＳ７０７において、泡検出有り（泡検出＝１）の場合、当該検体に対する全ての測定項目の依頼をキャンセルする（ステップＳ７１５）。これは、検体液面の画像により泡の有無を判定された場合、第１ユニット１１０において吸引した際もおそらく異常吸引となることを想定しているためである。ただし、第２ユニット１１１における液面画像において、泡が少ない、液膜がうすい等の画像種別に応じ、第１ユニット１１０へ搬送し、分析を継続するかどうかを判定してもよい。

ステップＳ７０７において、泡検出なし（泡検出＝０）と判定された場合、第２ユニット１１１での分析を終了し、続いて第１ユニット１１０における分析依頼の有無を確認する（ステップＳ７０８）。ステップＳ７０８において、第１ユニット１１０の分析依頼がある場合、第１ユニット１１０における所定の吸引位置に検体を搬送する（ステップＳ７０９）。そして、異常吸引累積回数＝０とする（ステップＳ７１０）。ただし、ステップＳ７１０において、異常吸引累積回数を０と設定するのは、初回依頼の場合のみである。

次に、検体分注動作及び異常吸引チェック処理（Ｂ）を実行する（ステップＳ７１１）。ステップＳ７１１は、図７に示した検体分注動作及び異常吸引チェック処理（Ｂ）と同様であるので、詳細な説明は省略する。

次に、異常吸引と判定され、かつ累積許容回数に達した場合、当該検体に対する全ての依頼項目をキャンセルする（ステップＳ７１１、Ｓ７１５）。泡や空吸いの異常吸引と判定された際に設定するデータアラームについては、第２ユニット１１１において設定するデータアラームと第１ユニット１１０におけるデータアラームと区別してもよいし、同一でもよい。ただし、泡や空吸いによる異常吸引と判定した場合、詰まりとは区別されることが望ましい。

当該検体に対し、第１ユニット１１０と第２ユニット１１１における初回の依頼項目に対する分注がすべて完了すると、当該検体に対して分注実施し自動再検の対象となる項目について、測定結果の出力を検体待機部にて待つ（ステップＳ７１３）。出力された結果に応じて自動再検依頼がある場合、第２ユニット１１１において分析依頼があるか確認する（ステップＳ７１４）。自動再検依頼がある場合、 第２ユニット１１１において分析を実施する（ステップＳ７０３〜Ｓ７０７）。

第２ユニット１１１における自動再検依頼項目に対する分注がすべて完了し、第１ユニット１１０において分析依頼があるか確認する（ステップＳ７０８）。自動再検依頼がある場合、 第１ユニット１１０において分析を実施する（ステップＳ７０９〜Ｓ７１２）。第１ユニット１１０における自動再検依頼に対する分注動作実施後、当該検体は検体回収部へ搬送する（ステップＳ７１３〜Ｓ７１６)。

上述した図１１に示した例は、第２ユニット１１１から分析を開始する場合の例であるが、以下に示す例は、第１ユニット１１０から分析を開始する例であり、その他の条件は、図１１に示した例と同様である。

図１３は、第１ユニット１１０から分析を開始する例における動作フローチャートであり、コントローラ６０によって動作制御される。

図１３の基本的なフローは、図１１に示したフローと同様であるため、抜粋して説明する。

図１３において、検体投入部１０１に設置された検体ラック１０２は、第１ユニット１１０に分析依頼があれば、第１ユニット１１０に検体を搬送する（ステップS８０１〜Ｓ８０４）。初回依頼実施時、当該検体に対する異常吸引累積回数をリセットし（ステップＳ８０５）、検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ８０６）。 検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）の内容は、図７に示したフローチャートと全く同じため説明は省略する。

検体分注動作および吸引異常チェック処理（Ｂ）の処理後のフローを以下説明する。

第１ユニット１１０における初回依頼項目を全て分注完了、および、異常吸引累積回数が所定の累積許容回数以上となった場合でも、第２ユニット１１１に測定項目の依頼があるか否かを確認する（ステップＳ８０７）。すなわち、第１ユニット１１０における異常吸引累積回数に関わらず、第２ユニット１１１における測定依頼（分析依頼）があるか否かを確認する。

ステップＳ８０７において、測定依頼があれば第２ユニット１１１に検体を搬送する（ステップＳ８０８）。つまり、第２ユニット１１１に分析依頼がある場合、当該検体における第１ユニット１１０での吸引時の泡検知方法の判定結果は考慮しない。これは、第２ユニット１１１における泡検知方法が、検体に対し非接触かつ、検体液面の撮像により比較的短時間で泡の有無を判別できる非接触検出装置を備えるからである。

第２ユニット１１１において、検体分注動作が行われ、泡の検出処理が行われる（ステップＳ８０８〜Ｓ８１０）。

第２ユニット１１１における泡判別方法により泡検出ありと判定された場合（ステップＳ８１１）、当該検体に対するすべての依頼をキャンセルし、検体回収部１０５に回収する（ステップＳ８１５、Ｓ８１６）。すなわち、第２ユニットは、泡が存在すると判定した場合には、第１ユニットでの空吸異常の累積回数に係らず第２ユニットで予定されていた測定項目の依頼をキャンセルする。

第２ユニット１１１における判別方法により、泡検出なしと判定された場合（ステップＳ８１１）、第１ユニット１１０における初回測定項目の依頼があるかを確認する（ステップＳ８１２）。このとき、第１ユニット１１０にて累積許容回数に達したため未分注の初回の依頼がある場合、検体を第１ユニット１１０に搬送する（ステップＳ８０３、Ｓ８０４）。これは、第１ユニット１１０における分注動作後、第２ユニット１１１にて泡検出なしと判定されたため、泡が消失したことが想定されるからである。

さらに、第２ユニット１１１における泡検知方法にて泡検出なしと判定されたため、再び第１ユニット１１０に搬送された当該検体に対し、異常吸引累積回数＝０とする（ステップＳ８０５）。つまり、第２ユニット１１１による泡検知判定前の第１ユニット１１０における異常吸引累積回数は引き継がない。

第１ユニット１１０および第２ユニット１１１における初回測定項目の依頼に対する分注動作が全て完了すれば、検体待機部１０４にて結果出力を待つ（ステップＳ８１３）。出力された結果に応じて、自動再検依頼項目があれば第１ユニット１１０に分析依頼があるか確認する（ステップＳ８０３）。第１ユニット１１０に分析依頼があれば、第１ユニット１１０に再び搬送する（ステップＳ８０４）。その後、検体分注動作および異常吸引チェック処理（Ｂ）を実施する（ステップＳ８０６）。このとき、自動再検時の処理フローにおいては、ステップＳ８０６の実施前に異常吸引累積回数のリセットは実施しない。

第１ユニット１１０における自動再検依頼に対する分注動作実施後、第２ユニット１１１において分析依頼があるか確認する（ステップＳ８０６、Ｓ８０７)。 自動再検依頼がある場合、 第２ユニット１１１において分析を実施する（Ｓ８０９、Ｓ８１０）。自動再検時のフローは初回測定時と同様である。

第２ユニット１１１における自動再検依頼に対する分注動作実施後、検体回収部へ搬送する（ステップＳ８１１〜Ｓ８１６）。

本発明の実施例３によれば、２つの分析ユニット１１０および１１１を備え、互いに異なる泡検知方法を用いる例においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

なお、実施例２及び３に示す実施例は、分析ユニットが第１ユニット１１０と第２ユニット１１１としているが、３つ以上の分析ユニットを組み合わせた分析システムについても、本発明は適用可能である。

また、実施例１における泡検知方法は、サンプルプローブ１６の圧力変化による検知方法であるが、液面を撮像部により撮像し、泡を検知する方法を、圧力変化による検知方法に代えて使用することも可能である。

さらに、圧力変化による検知方法に代えてサンプルプローブ１６と反応容器３５との間の静電容量変化により液面上の泡の存在を検知することも可能である。

また、上述した例は、試料容器に収容された試料の液面の泡検知に関する例であるが、試料のみならず、試薬容器に収容された試薬の液面の泡検知についても、適用可能であり、試薬分注機構は、図２に示した試料分注機構と同様の構成を有するものである。

このため、本願においては、試料（検体）と試薬とを液体と総称することができ、液体を吸引吐出する液体分注機構は、試料分注機構及び試薬分注機構の両者を含むものである。また、検体回収部１０５は試薬回収部を含むものでよく、検体回収部と試薬回収部とを液体回収部と総称することができる。また、試薬については試薬回収部がない場合等、試薬容器を回収することなく試薬ディスクに試薬容器を設置したまま当該試薬容器からの分注をキャンセルしてもよい。

１０・・・サンプル容器、１２・・・サンプルディスク、１５・・・試料分注機構、１６・・・サンプルプローブ、２０・・・第１試薬分注機構、２１・・・第２試薬分注機構、２４・・・分注流路、２５・・・定量ポンプ、２６・・・圧力センサ、３０・・・攪拌装置、３５・・・反応容器、３６・・・反応ディスク、４０・・・試薬容器、４１・・・第１試薬ディスク、４２・・・第２試薬ディスク、４５・・・容器洗浄機構、５０・・・光源、５１・・・分光検出器、６０・・・コントローラ、６１・・・タイミング検出部、６２・・・コンピュータ、６６・・・プランジャ、６７・・・駆動機構、６８・・・バルブ、６９・・・ポンプ、７０・・・撮像装置、７９・・・システム液、８０・・・分節空気、８・・・吸引液、１００・・・自動分析装置、１０１・・・検体投入部、１０２・・・検体ラック、１０３・・・搬送ライン、１０４・・・検体待機部、１０５・・・検体回収部、１０６・・・検体識別部、１０７・・・引込線、１０８・・・戻り搬送ライン、１１０・・・第１ユニット、１１１・・・第２ユニット、１１２・・・照明光、１１３・・・輝度補正用構造物、１１４・・・撮像コントローラ、１１５・・・画像解析部、１１７・・・撮像部、１１８・・・照明部、１２０、１２１・・・検体搬送部、６２１・・・ＡＤ変換器、６２２：データ抽出部、６２３：異常判定部、６２４・・・記憶部、９０１・・・検体一覧表示部、９０２・・・測定結果表示部、９３１・・・項目名表示部、９３２・・・初回測定結果表示部、９３３・・・初回測定結果データアラーム表示部、９３４・・・再検測定結果表示部、９３５・・・再検測定結果データアラーム表示部

Claims (16)

1. 容器に収容された液体である試料又は試薬を吸引する液体分注機構と、
   前記液体分注機構が有するプローブ内の圧力変化を測定する圧力センサと、
   前記圧力センサが測定した圧力の変化に基づいてプローブでの液体吸引が正常か空吸異常かを判定する判定部と、
   試料を分析する分析部と、
   前記判定部によって判定された液体毎の空吸異常の累積回数と、前記空吸異常回数の累積許容回数（２以上）とを記憶する記憶部と、
   前記液体分注機構、前記判定部及び前記分析部の動作を制御するコントローラと、を備え、
   前記コントローラは、
   同一液体に対し測定項目数の数に応じてプローブが液体を吸引する吸引動作の過程で空吸異常が連続しない場合であっても空吸異常の累積回数を更新して前記記憶部に記憶させ、
   更新された累積回数が前記累積許容回数に達するまでは、当該液体に対し予定されている吸引動作を継続し、
   更新された累積回数が前記累積許容回数に達したときは、当該液体に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし、次に予定されている別の液体からの吸引動作を行うことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記コントローラは、
   自動再検の設定有無に応じて自動再検依頼を設定し、
   自動再検が有に設定されている場合には、更新された累積回数が前記累積許容回数に達するまでに空吸異常と判定された測定項目に対し自動再検依頼を設定することを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記分析部は、第１分析ユニットと第２分析ユニットとを備え、
   前記コントローラは、
   前記第１分析ユニットと前記第２分析ユニットの夫々の判定部で空吸異常と判定された空吸異常の累積回数を同一液体に対し合算して更新して前記記憶部に記憶させ、
   更新された合算の累積回数が前記累積許容回数に達するまでは、当該液体に対し予定されている吸引動作を継続することを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３記載の自動分析装置において、
   前記第１分析ユニットと前記第２分析ユニットの夫々は、液体の液面上に泡が存在することをプローブが泡に接触した後のプローブ内の圧力の変化に基づいて判定することを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記分析部は、前記第１分析ユニットと第２分析ユニットを備え、
   前記第１分析ユニットは、液体の液面上に泡が存在することをプローブが泡に接触した後のプローブ内の圧力の変化に基づいて判定し、
   前記第２分析ユニットは、液体の液面上に泡が存在することを液体に対して非接触で判定し、
   前記第２分析ユニットは、泡が存在すると判定した場合には、前記累積回数に係らず前記第２分析ユニットで予定されていた測定項目の依頼をキャンセルすることを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１記載の自動分析装置において、
   さらに、液体は検体であって、検体を回収する検体回収部を備え、
   前記コントローラは、
   更新された累積回数が前記累積許容回数に達したとき、当該検体に対し予定されていた測定項目の依頼をキャンセルし、当該検体を前記検体回収部に搬送することを特徴とする自動分析装置。
7. 容器に収容された液体である試料又は試薬を吸引し、反応容器に吐出する液体分注機構と、
   上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定する泡判定部と、
   上記泡判定部が、同一の上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在すると判定した泡判定回数を記憶する記憶部と、
   上記反応容器に収容された試料を測定し、分析する分析部と、
   上記液体分注機構、上記泡判定部及び上記分析部の動作を制御するコントローラと、
   を備え、上記コントローラは、上記泡判定部が上記液体の液面上に泡が存在すると判定したとき、上記液体分注機構に上記液体の吸引動作を繰り返し実行させ、再度、上記液面上に泡が存在するか否かを判定し、上記記憶部に記憶された泡判定回数が累積許容回数以上となったときには、上記液体の吸引動作を禁止することを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項７に記載の自動分析装置において、
   上記試料の分析結果を出力する出力部を備え、
   上記コントローラは、上記泡判定部が上記液体の液面上に泡が存在すると判定したとき、上記分注機構が分注した液体についての測定項目の分析依頼をキャンセルし、上記出力部にデータアラームを出力させ、上記記憶部に記憶された泡判定回数が上記累積許容回数未満のときには、当該測定項目について、再度、上記液体分注機構に上記液体の吸引動作を行わせることを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項８に記載の自動分析装置において、
   上記液体を回収する液体回収部を備え、上記コントローラは、上記液体の吸引動作を禁止した後、上記液体を上記液体回収部に搬送することを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項９に記載の自動分析装置において、
    上記液体分注機構は、液体を吸引し、吐出する分注プローブを有し、上記泡判定部は、上記分注プローブ内の圧力変化を測定する圧力センサを有し、この圧力センサが測定した圧力の変化に基づいて上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項９に記載の自動分析装置において、
    上記コントローラは、上記泡判定部により泡が存在すると判定され、その判定された回数が累積許容回数未満の場合には、その測定項目に対して自動再検依頼の対象となる測定項目があるか否かを判断し、上記自動再検の対象となる測定項目がある場合、上記液体分注機構に、上記容器に収容された液体を、再度、吸引するように制御することを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項１１に記載の自動分析装置において、
    上記コントローラは、上記測定項目毎に、上記データアラーム、及び測定回数ごとの分析結果を上記出力部に表示させることを特徴とする自動分析装置。
13. 請求項７に記載の自動分析装置において、
    上記液体分注機構、上記泡判定部、上記記憶部、上記分析部、上記コントローラをそれぞれ有する複数の分析ユニットを備えることを特徴とする自動分析装置。
14. 請求項１３に記載の自動分析装置において、
    上記複数の分析ユニットのそれぞれの上記液体分注機構は、液体を吸引し、吐出する分注プローブを有し、上記泡判定部は、上記分注プローブ内の圧力変化を測定する圧力センサを有し、この圧力センサが測定した圧力の変化に基づいて上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
15. 請求項１３に記載の自動分析装置において、
    上記複数の分析ユニットは、２つの分析ユニットであり、
    一方の分析ユニットの上記液体分注機構は、液体を吸引し、吐出する分注プローブを有し、上記泡判定部は、上記分注プローブ内の圧力変化を測定する圧力センサを有し、この圧力センサが測定した圧力の変化に基づいて上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定し、
    他方の分析ユニットの上記液体分注機構は、液体を吸引し、吐出する分注プローブを有し、上記泡判定部は、上記容器に収容された液体の液面を泡の存在を上記液面に接触することなく、検出する非接触検出装置であり、当該非接触検出装置の検出結果に基づいて上記容器に収容された液体の液面上に泡が存在するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
16. 請求項１５に記載の自動分析装置において、
    上記非接触検出装置は、上記液体の液面を撮像する撮像装置であることを特徴とする自動分析装置。

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